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制药企业各岗位工作职责
工作职责2目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程实施负责内容:1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。3、负责设备管理及年度检修安排。4、负责计量器具管理。
5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。
6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。
7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。
8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。
9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。10、负责施工基础上的管理及竣工验收。11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。12、负责环境保护和废水、废气的治理。13、负责仪器、16、施。19岗期间,4.4 4.74.10,做41.目的:责任:车间核算员 4.2严算情况, 4.7对车间领位职责,容1、工作内容2.1,并制止不讲卫生的行为。2.4每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。3、工作权限有权制止不按规定要求进入生产区的行为。6目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。范围:车间各班组。职责:车间各班组长。内容:1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术指导及监督员的监督管理。2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位SOP 、GMP 组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格考核,每日上报车间办公室。3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任,保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及数量的验收。7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完成生产任务负责。10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负责。对
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事故不隐瞒并及时报生产部负责。11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写本班组工作考核表,做到日清日结。71、目的:建立机修工、电工岗位职责。2、范围:工程部、机修工、电工3、责任:机修工、电工4、内容4.1机修工、电工在工程部长的直接领导下，按GMP管理的要求及有关岗位SOP的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。4.2按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。4.3对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突然停电做好应急准备。4.4对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。4.5对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报本部部长、主管经理批准后采购。4.6负责全厂机电设备早晚检修工作。4.7负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。4.8负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。4.9负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。4.10因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做好准备,避免损失。维修??????应挂好"禁止开闸"标志,杜绝"预定时间"、"传口讯"、"打电话通知"等违规送电行为。4.11负责公司用电抄表记录。4.12机修
得使用。
PH
7、
,降低错、漏检率。
灯检总数,取
端正,
期。B
清场合格,
,
行纯化水贮罐及管道的消毒,保证生产用水符合规定。保证纯化水全项检查合格。注射用水1、严格执行岗位标准及控制要点,按规定时间检测水质。保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重金属项目2、按规定对注射用水贮罐及管道进行消毒,取水样送中心化验室进行检验。保证注射用水全项检查合格。3、按规定排放贮罐内存水及重新制备注射用水。保证水质新鲜,不超过所规定的贮存期限。注塑岗位1、领PP料时要严格执行领料、退料标准操作规程。对领入车间PP料的质量负责,无检验报告单不得使用。11车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任洗灌封岗位1、12车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任注塑岗位1、领PP料时要严格执行领料、退料标准操作规程。对领入车间PP料的质量负责,核对生产厂家、生产批号,检查有无检验报告单负责。2、存胚用不锈钢桶的清洁,设备操作按标准操作规程操作。用洁净的麻布擦净后,保证保证存胚桶洁净度合格负责。3、保持环境卫生的清洁,房间内的湿度、温度、压差符合标准。负责环境卫生的清洁,保证房内设备设施的完好,符?合GMP的要求4、6、按领、退料标准操作规程进行退料。对所退PP料的质量、数量检查核对,并进行物料平衡。7、认真做好各项记录。
公司岗位职责制度 第一条总经理 1、组织汇编公司各项规章制度，组织编制公司战略规划及年度经营预算。 2、拟订、审核由综合部门起草的制度及办法。 3、组织完成公司决定的各板块业务发展及项目的策划，监督检查落实。 4、对经董事会批准的经营预算，及时跟踪汇报进展及完成情况。 5、对公司业务经营进行全面、系统分析评审，提出有参考价值的改进意见或报告。 6、研究国内外同行业现状及发展趋势，提出公司发展空间的建议。 7、监督检查企业管理各项措施落实情况，提出整改意见或报告。 8、审计统计各类统计报告。 10、保证公司经营管理需要的信息化支持。 11、组织拟订、审核部门年度工作计划、费用预算。 12、确定部门及直接下属工作目标并掌握进度。
第二条质管部经理岗位责任 1、全面负责质管部的日常工作，组织协调，督促质量管理人员在品质手册要求下正常、准确地工作。 2、负责质管人员业务素质的培训，定期或不定期对质管人员进行业务素质培训，考核培训质量及工作成绩。 3、对检验人员的化验分析的精确度进行考核，督促其提高业务能力。 4、根据技术总监的要求，督促并协助采购部采购到合格的原料以用于生产，指导生产部生产符合配方要求的产品，满足用户需求。 5、积极组织ISO9001、HACCP等质量管理工作的开展，定期检查各部门的执行情况，并将检查结果定期汇总分析。 第三条生产技术部经理岗位责任 1、负责制定公司生产规划以及年度、季度和月度生产计划，做好生产安排，选择低成本、高效益的模式进行生产。 2、负责实施部门内部管理，保证生产部的正常运行，确保安全、高质量、低成本的完成生产任务。 3、制定并控制生产计划实施体系，协调物流部门做好均衡生产工作，根据生产峰期调整生产部的工作计划及生产的预期管理制作。 4、熟悉和掌握生产技术，注意产品的质量和安全生产，搞
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GＳP以及国家对药品质量的其他有关方针政策。 2、对企业质量管理工作负总责,对企业的社会效益和经济效益负全部质量责任,直接领导质量保证部门。 ３、根据董事会提出的战略目标，制定公司战略，提出公司的业务规划、经营方针和经营形式。 4、拟订公司内部管理机构设置方案和基本管理制度,主持公司基本团队建设、规范内部管理。 5、向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 6、审定公司具体规章、奖罚条例,审定公司工资奖金分配方案,审定经济责任挂钩办法并组织实施。 ７、主持公司全面经营管理工作。 8、召集、主持总经理办公会议，检查、督促和协调各部门的工作进展,主持召开行政例会、专题会等会议,总结工作、听取汇报。 9、对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的氛围并推进公司企业文化建设工作。 10、领导建立和完善质量管理制度,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行。1１、抓好售后服务工作，处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 12、处理公司重大突发事件。 销售部经理岗位职责 1、正确传达营销总监提出的营销组织工作方案，并贯彻执行。 2、负责公司的销售运作，包括计划、组织、进度控制。? 3、协助营销总监制定销售计划、销售政策。 4、围绕企业下达的销售目标拟写营销方针和策略计划。? 5、与市场部及其他部门合作，执行销售计划。? 6、制定销售目标、销售模式、销售战略、销售预算和奖励计划。? 7、建立和管理销售队伍。? 8、合理分解销售目标。? 9、指导、监督本部门进行客户开拓和维护。? 10、管理日常销售业务工作，审阅订单计划、发货等业务报表，控制销售活动。 11、参与市场调研预测和制定促销方案、产品的市场价格。? 12、参与重大合同的谈判与签订工作，负责对一般合同的审批。 13、定期或不定期拜访重点客户。? 14、收集销售信息，并反馈给市场部。? 15、组织完成企业年度销售目标。? 16、客户投诉处理。? 17、特殊销售情况处理。 18、考核直属下级并协助制定绩效改善计划。? 19、对销售人员进行销售培训和指导。? 20、完成领导临时交办的其他工作。
公司岗位责任制度 根据公司工作职能，为提高工作，责权分明，保证工作正常运转，经公司研究决定。公司内部机构及设置为董事长 1 .负责主持公司的生产，管理，经营工作 2负责组织设计公司的长期发展战略，制度公司中长期经营计划，建立内部控制制度，管理制度，工作考核制度等一系列制度体系。 3.负责公司各种资产进行优化组合和有效配置，使公司的有效资产投入得到充分的使用和最大的产出。在具体的工作中应抓好财务管理，严格审核财务预算，亲自把关大额资金支付及费用报销。搞好增收节支，开源节流工作，确保资产增值。 4决定公司聘用人员，聘用期限及报酬。 5代表企业参加与外界的重要谈判，签属有关协议，合同，和约和处理有关事宜。 总经理 1协助董事长抓好公司的全面管理工作。参与公司重大战略规划的制定，主持公司高层管理会议，按照董事长的指示，向下级部门下达工作任务。 2代表董事长对公司下属各职能部门的工作计划任务的指标和完成情况进行督导，检查，考核。
3对公司发生的一切重大事项及时向董事长反映，并提出意见，对一般性质的问题及时做出处理解决。做好各职能部门之间的业务沟通工作，并协调好他们之间的工作联系和相互关系。 4协助董事长抓好公司经营现场管理，内部控制管理，全面形象管理。并对公司的制度化建设，企业文化培训，管理模式完善，产品品牌打造等方面提出合理方案和建设性意见，当好董事长助手。 5完成董事长交办的其它各项工作。 车间主任 负责车间的生产作业计划的拟订，如实反映车间的实际情况。并提出合理的方案意见，供总经理参考决策。 2根据本车间的生产作业计划，负责做好一切生产要素的配置准备，搞好劳动组合，下达每日的生产任务。 3抓好劳动出勤的劳动纪律，抓好现在生产管理，保持良好的生产秩序和工作氛围。 5与物供，质管，技术，设备等部门配合，加强对生产过程中的物流监控，质量监控，工艺监控和设备使用监控，对出现异常现象及时处理。 6负责指挥和监督各生产线严格按照安全生产规程作业，杜绝各种安全事故发生。 6加强对生产过程中原始记录和管理，负责审批物质的
岗位职责部分
目录 SMP-ZL-R002 质量负责人岗位职责 SMP-ZL-R003 质量保证人岗位职责 SMP-ZL-R004 质量控制人岗位职责 SMP-ZL-R005 菌（毒）种保存、繁殖岗位职责SMP-ZL-R006 标准品保存岗位职责 SMP-ZL-R007 半成品、成品检验岗位职责SMP-ZL-R008 无菌检验岗位职责 SMP-ZL-R009 水质检测岗位职责 SMP-ZL-R010 精密仪器管理人岗位职责 SMP-ZL-R011 动物房管理员岗位职责 SMP-ZL-R012 动物房饲养员岗位职责 SMP-ZL-R013 动物试验人员岗位职责
一目的：保证质管部及生产车间质量管理工作落到实处。 二适用范围：质量管理岗位。 三责任者：质量负责人。 四正文： 1 按照公司领导要求对分管质量对内外事务各项工作负责。 2 负责生产全过程的质量控制保证。 3 负责公司人员培训提高质量意识、组织考核。 4 严格批签发管理。 5 对质检人员工作质量、劳动纪律、安全、卫生、防火、散毒负责。
一目的：明确质保岗位责任，保证本岗位工作顺利完成。 二适用范围：质量保证负责岗位。 三责任者：质量保证负责人。 四正文： 1 制定质量管理及检验人员责任。 2 负责组织自检工作。 3 负责验证方案的审核。 4 制订物料、中间产品和成品的质量内控标准和检验操作规程、制订取样和留样观察制度。 5 制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法、实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。 6 审核成品发放前批生产记录、决定成品发放。 7 审核不合格品处理程序。 8 负责组织质量管理、检验人员的专业技术及规范的培训考核及总结工作。 9 会同企业有关部门主要物料供应商质量体系进行评估、用户访问意见、重大质量事故分析处理意见。
公司内部员工岗位职责 为完善公司的管理体制，明确各岗位的职、权、责、利关系，使每个工作人员都有明确的权限和责任，建立合理高效的生产和工作秩序，杜绝人浮于事、相互扯皮、互相推诿和无人负责的现象，培养工作人员各司其职，各付其责、各展其能的现代企业风尚，体现既有分工，又有协作的团队精神，建立奖罚透明、升降有据的自由、公平的竞争机制，制定本责任制。 一、人事部专员职责 管辖区域：人力资源招聘及管理 1.根据公司战略发展需要制定招聘方案，包括招聘职位的类别、人数、要求等； 2.根据公司变动及时记录人员配置信息，员工档案的分类规范管理； 3.负责公司网络招聘、现场招聘的具体事项； 4.应聘人员的接待及解说，收到简历的管理和归放； 5.员工入职和离职的办理及归档； 6.内部员工每月考勤的记录； 7.协助其他部门完成人事工作； 二、月嫂招聘专员职责 管辖区域：专职月嫂招聘 1.根据市场调查做出专属的招聘培训方案； 2.不定期走访市场，了解同行业的变动以及价格、规模等； 3.对应聘人员做好接待解答，了解对方心里诉求并做好记录； 4.将了解到的咨询第一时间向领导传达，并参照本公司提出优势与不足，进一步协商解决完善； 5.与人事专员对接，对培训人员的资料进行规范管理； 6.对已报名培训人员的跟踪了解，留意培训期间的不足与漏洞并汇报； 7.对以上岗人员工作情况的跟进，并与雇主进行沟通了解情况； 三、酒店部经理职责 管辖区域：部门内所有工作及分管部门人员的管理 1.加强自身对本职工作的知识了解和实际操作，根据每天的工作情况和任务部署工作； 2.学习和交流，不断完善服务内容，提高服务质量； 3.审批员工调休、调班申请，做好记录并及时安排补位； 4.监督和落实部门工作的执行情况，检查各岗位员工的规范操作，保证客房部的整体服务质量； 5.主动与合作方沟通，保持与对方良好的合作关系。了解我方员工的工作情况，对合作方提出的意见和建议，做好记录并及时上报领导协商解决； 6.与下属分管工作人员积极沟通，了解各项工作的进度及状况； 7.重视员工的培训工作，定期组织员工学习服务技巧、技能。加强员工对酒店客房服务知识，并及时了解员工心理诉求； 8.定期召开部门会议，对各分管部门信息进行汇总并上报； 9.整理员工入职离职申请及考勤记录并交由人事部管理； 10.学会处理突发事件及投诉，处理不当的或处理不了的应及时上报；
企业负责人（总经理）职责编号：ZX-ZR-2014-001 目的：确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 依据：规范第十四条 要求：1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。 内容： 1、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 4、坚持诚实守信，依法经营原则，禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件，依据有关法律法规及GSP的要求，确定质量方针，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标； 6.2、明确企业总的质量要求； 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员，提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构；确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全，督促运输人员按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施，并严格执行，做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议，总结质量工作，确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。
医药行业制度制药公司市 场部岗位职责 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.
市场部 一、市场部的职责 市场部的主要职责有： 制定切实可行的市场营销计划 组织各种市场推广活动 协调外部关系 协调内部关系 市场部在产品不同阶段侧重点各有不同 1．在产品导入期，市场部的职责重点有：对同类品种的销售情 况进行调查；制定产品上市规划；制定通路 计划及个阶段实施目标；制定产品价格；制 定产品企划策略，如维力能。 2．在产品成长期，市场部的职责重点有：建立和完善营销信息 收集、处理、交流及保密系统；制定年度营 销目标计划；负责产销的协调工作，如右 旋。 3．在产品成熟期，市场部的职责重点有：对竞争品种市场策 略、竞争手段的分析。对销售预测，提出未 来市场的分析、发展方向和规划。制定产品 企划策略。制定广告策略。实施品牌规划， 如泮托和替唑。 市场部经理的职责
市场部经理全面负责市场部门的业务及人员管理，其具体职责是： 01、全面计划、安排、管理市场部工作。 02、制定年度营销策略和营销计划。 03、协调部门内部与其他部门之间的合作关系。 04、制定市场部的工作规范、行为准则及奖励制度。 05、指导、检查、控制本部门各项工作的实施。 06、配合人力资源部对市场人员的培训、考核、调配。 07、拟订并监督执行市场规划与预算。 08、拟订并监督执行公关及促销活动计划，计划安排年、季、月及专项市场推广策划。 09、制定市场培训计划，包括年、季、月培训及特定活动的计划。 10、对市场进行科学的预测和分析，并为产品的开发、生产及投放市场做出准备。 11、拟订并监督执行市场调研计划。 12、拟订并监督执行新产品上市计划和预算。 13、制定各项费用的申报及审核程序。 市场产品专员的职责 01、完成上级交办的工作。 02、完成各种报表、各种文件、信息的整理归档、
企业法人安全生产责任制 一、企业经理是安全生产的第一责任人，负责贯彻执行党和国家有关安全生产和方针、法规、操作规程、编制和制订有关安全技术措施计划，消除事故隐患及粉尘毒害，负责和督促安全生产措施计划的落实。 二、督促所属单位贯彻执行安全生产责任制的各种安全制度。每年必须进行一至二次安全生产政策、法规教育。 三、在发生重大事故同时，要亲自组织有关人员，按照“四不放过”的原则。 四、每年至少召开二次安全生产工作会议，总结经验教训、表彰先进，分析事故规律、制订防范措施、研究解决安全生产中的问题。 五、注重对安全生产的投入，随时直接组织安全生产工作，处理好安全生产与经营活动的关系。 项目工程师技术员责任制
一、协助项目经理科学合理地组织施工生产活动，对工程技术质量管理全面负责。 二、负责技术进步和“QC”小组工作的开展，组织项目部的技术培训工作，贯彻实施各项技术标准、规程、质量标准等。 三、负责制定提高工程质量和安全技术措施，编制工程质量计划，检查落实和解决施工中出现的技术问题。 四、负责编制单位工程施工组织设计、月、季施工生产计划，做好劳力、机械、材料的平衡工作。 五、参与图纸会审，检查技术、质量保证措施的执行情况，制定施工中出现不合格品的纠正措施及成品保护措施。 六、负责落实本岗位的职责，对所分管的质量体系要素的有效实施负责。 七、完成项目交办的其它工作。 项目经理岗位责任制 一、项目经理对所管工程负直接安全责任，应针对工程特点制定相应的安全技术措施，进行安全技术交底。 二、对现场搭设脚手架、施工用电、塔吊、施工机具的安全防护装置要组织验收，合格后方可使用。 三、认真执行国家有关规范、规程，指导施工作业，不违章指挥。 四、制定、落实各工种、各岗位安全操作规程，组织工人认真学习，教育工人不违章作业。 五、坚持每天对项目工地进行安全检查，对查出的隐患要及时排除，对违章作业坚决制止。
公司岗位责任追究制度 1、目的： 为强化内部管理，整顿作风纪律，加强效能建设，提高办事效率，保证政令畅通，促使公司管理人员全面、认真、合法履行岗位职责，提升公司治理和内部控制建设，根据有关法律、法规和规章制定本制度。 2、定义： 责任追究制度是指在工作中责任人违反有关规章制度，不能认真履行职责导致差错或过失事故发生，造成不良影响、甚至产生严重后果的行为；或者相关人员在其职责范围内未履行职责发生重大问题，虽然该人员不是直接当事人，但有失职、失察、未勤勉尽责，对公司发展或经管管理造成不良影响的，应当追究其责任，并给予相应处罚的制度。 3、责任追究坚持下列原则： 3.1制度面前人人平等原则 3.2责任与权利对等原则 3.3惩前毖后、有错必究原则 3.4谁主管谁负责原则 3.5过错与责任相适应原则 3.6实事求是、客观、公平、公正原则 4、凡具有下列情形之一的，视情节轻重，给予有关责任人通报批评、书面检查、扣罚月度绩效奖的处分，情节严重的给予停职检查、降职、调离岗位或扣罚全年度绩效奖等处分。 4.1计划负责人不认真掌握所管物资库存信息，对基层需求计划应利库而未利库造成重复采购并产生积压的；或造成积压物资超过20万元的。 4.2计划负责人不按规定流转计划，造成计划流转迟误或计划丢失导致物资供应不及时出现使用单位投诉的或造成生产单位停产事故的。 4.3采购负责人在选择供应商时，未严格按照《供应商管理办法》选择供应商，造成不同等级供应商同台参与竞争的或导致采购物资质量下降给生产造成严重影响的。 4.4采购负责人在询价过程中，未严格执行《“采购管理细则”询价补充规定》程序开启报价，采取私自开启密封报价或向供应商透露报价信息等行为的或造成严重不良后果的。 4.5采购负责人未按《物资采购管理细则》规定，擅自决定采购方案的或造成严重后果的。 4.6采购负责人在招标过程中，未按《招标管理办法》履行招标采购程序，或在招标过程中未尽应履行义务，导致招标工作失误的或造成经济损失的。 4.7供应商管理负责人未按规定程序履行供应商评审而擅自将供应商纳入合格供应商名录中的或在社会上或集团范围内产生不良影响的。 4.8 物资验收项目负责人在物资验收过程中，对不符合合同、协议（审定单）约定的物资不上报，擅自出具验收合格手续的或造成严重后果的。 4.9催货项目负责人在催交未到货物资时，未按规定程序向部门负责人或公司领导汇报，擅自对供应商提出的处理意见或承诺进行答复，影响物资供应的或造成停产事故的。 4.10合同承办项目负责人在承办合同审批过程中，对申办合同资料没有妥善保管登记，造成资料遗失、丢失的或造成严重后果的。 4.11公司效能监察和绩效考核项目负责人未认真履行监察、考核义务，对查出的重要问题隐瞒不报、徇私舞弊的或造成恶劣影响的。 4.12信访人员违反信访有关规定，对来信来访或电话投诉不按规定进行登记、转交、办理、办结的或造成群体上访等严重后果的。 4.13各业务项目审核责任人不能正确履行岗位职责，未尽到审核义务，对审核的事项未予认真审查，草率签字造成失误的或造成经济损失的。4.14部门领导未按规定权限履行审批职责，对超出自身职责范围的审批权限违规违章办理有关审批事项的或产生严重后果的。 4.15负责参与公司各类评审、审议会议的相关管理人员，对评审、审议的相关事项存有异议或对评审、审议的相关内容不符合有关规定，不及时提出意见建议仍履行签字确认手续的。 4.16经公司办公会或公司领导督办的重要事项，承办人不认真履行职责，办事拖拉或压案不办的或对已
1.目的：明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。 2.适和范围：适用于公司各经营部门及责任人。 3. 组织、部门的质量责任 3.1 公司质量领导组织质量责任 3.1.1岗位职能：建立公司的质量治理体系，实施公司质量方针，并保证公司质量治理工作人员行使职权。 3.1.2工作内容： ①组织并监督企业职员实施《药品治理法》等药品治理的法律、法规和行政规章。 ②建立公司的质量治理体系。 ③制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施。 ④负责拟定公司质量治理部门的设置方案，制定各部门的质量治理职能。 ⑤审定公司质量治理制度。 ⑥研究和确定公司质量治理工作的重大问题。 ⑦制定公司质量奖罚措施。 3.1.3领导责任：在公司质量方针与目标的确定、质量治理体系
的有效运行、公司质量治理工作的研究和确定等工作中负领导责任。 3.1.4要紧权力： ①审核公司的质量治理体系运行情况。 ②依照公司情况修订公司的质量方针和质量目标。 ③调整各部门岗位的质量治理职能。 ④审定公司质量治理制度。 ⑤对各部门岗位质量治理执行情况有奖罚权。 3.1.5要紧考核内容： ①公司质量方针与目标实施情况。 ②质量治理体系运行情况。 3.1.6人员组成：公司要紧负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量治理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人。 3.2质量治理部质量责任 3.2.1部门职能：依照公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量治理体系，并进行经营治理服务过程中各项流程的改进、实施与操纵，保证药品和服务质量。 3.2.2要紧质量职责：
①贯彻执行国家有关药品质量治理的法律、法规和政策。 ②负责起草药品质量治理制度，并指导、督促质量治理制度的执行。 ③负责具体指导、监督公司质量治理体系的有效运行。 ④负责组织进货情况的质量评审,参与购货打算的编制,确保购进药品质量的可靠性。 ⑤负责首营企业和首营品种的质量审核。 ⑥负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 ⑦负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 ⑧协助开展对公司职工药品质量治理方面的接着教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。 ⑨负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 ⑩负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。 3.2.3要紧工作制度与规范： ①《药品治理法》
设备管理员岗位职责 1.各单位设备管理员对本单位的设备（及厂房设施）进行基础管理工作，负责安排本单位设备（及厂房设施）的合理使用，对本单位设备（及厂房设施）的良好状态及安全文明生产负责。 2.认真贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行，教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备（及厂房设施）。 3.负责监督、检查设备的现场管理和使用，定期检查设备（及厂房设施）的使用情况，检查有关设备（及厂房设施）维护、保养制度是否执行。 3.1. 负责车间设备资料建档，编制设备（及厂房设施）更新计划，参与设备的安装、调试工作。 3.2.配合设备工程部对本单位的设备（及厂房设施）巡回检查工作。 3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查，参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作，做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。 3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况，做好设备运行相关记录的填写，使设备保持良好的技术状态。 3.3.2.及时发现设备事故隐患，并提出和实施改进计划。对违反安全生产及操作规程的行为，应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠正，但过后敷衍了事、顽固不改者，应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。 3.3.3.负责设备故障∕事故调查处理，并提供分析、处理意见。填写
事故报告，并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。设备故障∕事故经查，系设备操作不当引致的，除追究当事操作工责任外，同时追究设备管理员连带责任。 3.3. 4.当生产与保养发生矛盾时，应根据“先维修，后生产”的原则，正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态，继续使用可能发生安全或重大设备事故的，必须停机维护。其它特殊情况，需经设备工程部同意。 4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。 5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作，对批准闲置、报废的设备，按相关GMP文件要求进行处置。 6.负责向设备工程部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。 7.参与对设备维修工的绩效考评工作。 7.1.参与设备各级保养检查的奖惩评比工作，于每月月底前上报至设备工程部。 7.2.对各项检查考评结果的真实性负责。凡是检查结果与设备工程部检查结果不相符的，将视情节给予处罚。 8.定期向设备工程部汇报设备管理方面的工作。以书面形式上报关于设备管理工作的年终总结至设备工程部，交流设备管理、使用方面的问题、经验等。 9.设备管理员因轮班或其它原因不能到达生产现场时，应指定一位人员为临时设备管理员，由其临时行使设备管理员全部职责，在交接班时应将各项记录、检查工作交接清楚。
岗位说明书系列 公司岗位职责管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-24942公司岗位职责管理制度 Company post responsibility management system 说明：为规划化、统一化进行岗位管理，使岗位管理人员有章可循，提高工作效率与明确责任制，特此编写。 公司总经理岗位职责 1、严格执行国家、省、市有关物业管理的方针、政策。 2、带领全体员工对物业辖区实行全方位管理，保证物业完好状态，提高使用效益。 3、注意经济效益，精心理财，开源节流，满足业主需求。 4、抓好精神文明建设，维护业主合法权益，树立良好的企业形象。 5、制订和完善公司各项规章制度，建立良好的工作秩序。 6、制订年度工作计划，明确目标、任务，督促所属部门履行岗位职责，坚持年终考核。 7、重视人才，合理使用干部，按照德、勤、能、绩定期进行考核。 8、调动各方积极因素，共同管好物业。定期向总公司汇
报工作及经营收支情况，以各种方式听取业主和使用人的建议、意见和要求，并及时答复，认真解决。 9、关心员工生活，努力提高员工工资福利，改善工作条件。 10经常与上级公司和政府相关部门沟通，理顺关系，创造良好的外部环境。 公司副总经理岗位职责 1、在总经理领导下，协助经理抓好全面工作。 2、主要抓好设备设施维修、保养计划的制订和落实工作。带领全体员工对物业辖区实行全方位管理，保证物业完好状态，提高使用效益。 3、制订和完善公司各项规章制度，建立良好的工作秩序。 4、制订年度工作计划，明确目标、任务，督促所属部门履行岗位职责，坚持年终考核。 5、调动各方积极因素、共同管好物业。定期向总经理汇报分管理工作情况，以各种方式听取业主和使用的建议、意见和要求，并及时答复、认真解决。 6、关心员工生活，努力提高员工工资福利，改善工作条
医药有限公司 部门职责
目录 产品规划部职责 (1) 软件开发部职责 (2) 专业服务部职责 (3) 业务拓展部职责 (4) 渠道管理部职责 (5) 项目监理部 (6) 运营管理部职责 (7) 人力资源&行政组职责 (8) 财务&商务组职责 (10) 区域分公司职责 (12) 大客户部职责 (13)
产品规划部职责 1.负责拟定产品管理制度，健全产品管理体系； 2.负责公司产品的中长期规划，提出用户解决方案； 3.负责市场分析和产品技术分析，做出产品建议书； 4.负责编制产品版本计划书； 5.针对用户的定制需求，做出项目建议书； 6.负责对规划产品和定制项目的计划编制、需求分析、设计、开发和测试阶段性过程进行指导和监控； 7.参与产品推广工作； 8.完成上级交办的其他工作。
软件开发部职责 1.参与制定公司产品中长期规划和产品策略； 产品开发与测试管理 2.负责项目策划，依据产品版本计划书和项目建议书，编制产品计划书，提出立项申请并参与立项评审； 3.负责产品需求的调研、分析和产品概要设计工作； 4.负责软件的详细设计和测试用例的编写工作； 5.负责软件的编码工作和测试工作； 6.负责推进项目过程，在项目进程出现偏离时采取纠正措施，接受、配合项目监理部对项目的监控工作； 7.参与项目各阶段成果的评审工作； 8.负责软件产品的维护工作； 技术支持 9.负责公司软件平台、自有软件产品的售后支持工作； 其他 10.完成上级交办的其他工作。
专业服务部职责 售前支持 1.负责编写产品说明和产品宣传资料； 2.配合销售为用户提供相关的业务咨询和技术咨询； 3.负责与客户进行技术交流，编制售前解决方案； 4.负责讲解解决方案，演示方案和产品； 5.参与投标工作，协助销售人员编制标书； 实施项目管理 6.负责组织实施项目立项工作； 7.负责组建实施项目组，制定实施项目计划和项目预算； 8.跟踪了解实施项目情况，在项目进展与计划发生偏离时采取纠正措施； 9.负责组织对项目经理的考核工作； 10.负责管理代理商的产品实施工作； 售后服务 11.拟定售后服务规范，建立和完善售后服务平台； 12.负责对合作伙伴的服务和支持工作； 13.负责直接客户的售后服务工作； 培训及认证 14.负责制定对代理商的培训计划； 15.负责编写对代理商的培训和考评材料；
公司管理制度 为规范公司日常工作管理，提高办公效率、树立良好的企业形象，利于公司各项工作的开展，特制订本制度； 第一章办公规章制度 1、按时上、下班，不准迟到早退； 2、上班时间不得擅自离岗，超出30分钟和直接领导汇报； 3、在岗时间内不得与他人聊与工作无关的事情，不准打开与工 作无关的网页、QQ等； 4、上班着装要得体，不准佩戴过于夸张的首饰与装饰品，不准 穿拖鞋与短裤（不含女式七分裤）； 5、严禁在公司内传播流言、诋毁公司和他人，违纪者除名； 6、办公室人员在接待来访和接电话时要注意行为规范和文明 用语，不准用办公室电话进行私人交谈或闲聊； 7、各部门管理人员应保持电话畅通，离开办公区域时须告知行 政部并通知其部门负责人； 8、最后一个离开的办公室人员，须保证所有电源处于关闭状 态，方可离开； 9、节约用水用电，合理灵活用灯。 10、电脑及其它办公设备须爱惜使用，正确使用，不得有意损害 公共财物，如有损坏，请主动报备赔偿。 11、遵守公共秩序，爱护公共设施，不准随地吐痰、乱扔弃物， 办公区域（或公共区域）禁止大声喧哗、嬉闹。
12、会议室用毕后应恢复办公室清洁整齐状，并随手关灯、关门； 第二章基本规定 1、每天各部门人员到岗后其部门负责人要及时安排当天工作，讲评上一天工作情况，并记录相关工作情况；每周周六各部门召开小结会议，讲评本周工作进展、收集相关工作情况；公司每月第一个礼拜的星期五召开公司月工作例会，听取、收集各部门和员工的对上月工作的汇报，安排下月工作计划，由总经理主持。因特殊原因不能召开本月例会时，由行政部通知，另行安排时间； 2、不认真履行职责，违反公司规章制度，区分不同情况分别采取批评教育、经济处罚、待岗学习（不发放工资）、辞退等方式进行处理，触犯国家法律、法规者，移交司法机关处理； 3、每位员工都有权利、义务维护公司的利益、爱护公司财产，对损害公司利益的人员，给予以下处分： （1）窃取公司财务者，作除名处理，并除追回非法所得外，情节严重者交司法机关处理； （2）损害或丢失公司财物者，按公司规定赔偿。 4、保守公司秘密和相关技术秘密，严禁对外泄露与产品、技术、单价、资金、及经营管理有关的事情，否则一经发现，将根据情节严重，给予经济及行政处罚，严重的解除劳动合同和追究法律责任。 5、年终时，各部门各岗位要认真总结一年来的工作情况，并以书面形式上报公司。工作总结必须全面、真实、客观的总结经验，查找
精心整理 制药企业各岗位工作职责 工作职责2目的:明确工程部部长的岗位职责范围:工程部部长职责:工程部部长对本规程实施负责内容:1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新和维护。3、负责设备管理及年度检修安排。4、负责计量器具管理。 5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。 6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准操作规程和记录。 7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢材领用申请或审批。 8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。 9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。10、负责施工基础上的管理及竣工验收。11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全运行状况。12、负责环境保护和废水、废气的治理。13、负责仪器、16、施。19岗期间,4.4 4.74.10,做41.目的:责任:车间核算员 4.2严算情况, 4.7对车间领位职责,容1、工作内容2.1,并制止不讲卫生的行为。2.4每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。3、工作权限有权制止不按规定要求进入生产区的行为。6目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。范围:车间各班组。职责:车间各班组长。内容:1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术指导及监督员的监督管理。2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位SOP 、GMP 组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格考核,每日上报车间办公室。3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清晰。5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任,保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及数量的验收。7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完成生产任务负责。10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负责。对
医药有限公司 部门划分及岗位职责 一、行政人事部 （一）、办公室主任岗位职责 1、在公司总经理的领导下全面主持行政人事部工作； 2、负责本部门的日常工作；协助领导做好与公司有关职能部门、兄弟单位的沟通与协调，安排或代表领导参加有关公务接待； 3、负责上级部门来文的接收、登记、传阅、整理归档工作； 4、协助公司领导做好对各类人员的考核、制定公司工资分配方案； 5、协助公司领导制定各类规章制度，起草年度工作计划、工作总结以及各类公文； 6、组织安排工作例会、行政性会议及其它专门会议，做好会议的记录、整理、存档工作； 7、根据上级指示精神和具体情况，向公司领导提出各时期工作建议； 8、负责传达总经理对公司各部门的指示、通知，传递各部门给总经理的报告、请示； 9、按公司领导的部署，检查各部门对公司行政决议、决定、工作计划的完成情况，并负责督办落实； 10、负责办理委托书、证明信和其它函件等； 11、完成总经理交办的其它工作任务。 （二）、行政助理岗位职责 1、协助部门领导完成公司各种证照的申报、变更、年检、注销等工作； 2、协助部门负责人做好公司的人事管理工作。即新员工的招
聘、培训、入职手续、员工信息档案/人事档案的建立及管理工作； 3、协助部门负责人搞好公司各部门之间的综合协调，督查并落实公司各项规章制度，对会议文件决定的事项进行催办； 4、协助领导对公司的各项规章制度的制定、修订及检查监督； 5、做好各种行政会议纪要； 6、负责公司公文、信件、邮件、报刊杂志的分送； 5、负责办公室的文秘、信息、机要和保密工作，做好办公室档案收集、整理工作； 7、负责公司员工社会保险的投保、申领； 8、负责员工考勤工作，统计每月考勤并交财务做帐，留底； 9、处理日常事务工作，包括处理公司一些文字工作、办公用品管理、来访单位的办事人员或个人的接待工作； 10、完成领导交办的其他任务。 二、业务部（临床部、招商部和新特药部） （一）、部门经理岗位职责 1、分析市场状况，正确作出市场销售预测报批； 2、拟订年度销售计划，分解目标，报批并督导实施； 3、拟订年度预算，分解、报批并督导实施； 4、根据中期及年度销售计划开拓完善经销网络； 5、根据网络发展规划合理进行人员配备； 6、汇总市场信息，提报购进药品计划和建议； 7、洞察、预测渠道危机，及时提出改善意见报批； 8、把握重点客户，控制70%以上的产品销售动态； 9、关注所辖人员的思想动态，及时沟通解决； 10、根据销售预算进行过程控制，降低销售费用； 11、参与重大销售谈判和签定合同； 12、组织建立、健全客户档案，并维护好公司客户网络；
制药厂GMP办公室各岗位职责 1
1 目的 明确办公室保岗位职责,强化本部门的工作管理。 2 范围 公司办公室各岗位。 3 责任 办公室主任、秘书、保安员、清洁员。 4 内容 4.1 办公室主任职责 4.1.1办公室主任是在公司总经理领导下,负责公司办公行政管理、人事管理、治安消防管理、公司环境卫生管理等方面工作的综合管理部门,依照公司各项专业管理法规,结合各时期的工作目标和任务进行管理。 4.1.2 负责组织安排公司会务、会议纪要编写、公司来客接待等工作。 4.1.3 负责组织公司内各类文件及公文的编撰、印发、传递等工作。 4.1.4 负责公司内法律文书的管理、证照管理、印鉴管理及文档管理等工作。
4.1.5 负责公司内人事招聘、考核、奖惩、任免等工作的具体操作及员工工资管理、保险管理、宿舍管理、员工餐厅管理及人事档案管理等工作。 4.1.6 负责公司治安消防管理、员工医疗福利、计划生育管理等工作。 4.1.7 负责按照GMP要求,组织编写本部门GMP文件。 4.1.8 负责对本部门所使用的各类资产管理。 4.1.9 负责与本部门对口专业的对外公关工作。 4.1.10 负责建立健全本部门各项规章制度、管理程序。 4.1.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作,保证各项任务的全面完成。 第 2 页/共 2 页 4.12 定期向总经理汇报工作,并完成其交办的其它工作。 4.2 办公室秘书岗位职责 4.2.1 办公室秘书是在部门负责人领导下负责办公室内勤工作的管理. 4.2.2 负责全公司员工考勤登记与审核。 4.2.3 负责各类文件印制、收发、登记与存档;负责各类书报的订阅、登记和分发工作;负责各类文件起草、会议纪要的编写,公司来客的接待等工作。4.2.4 负责保安员、清洁员日常工作的管理与检查。 4.2.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。 4.3 公司保安员岗位职责 4.3.1 公司保安员是在办公室主任的领导下负责公司治安、消防等工作。4.3.2 负责公司全天24小时的保卫治安工作,检查出入公司的人员及物质,并登记。 4.3.3 负责公司消防安全的管理工作,负责公司员工消防安全知识与实操的培
公司各岗位职责及相关制度、规程（最新） 001－企业负责人 所在岗位职责 企业负责人是本公司药品质量的要紧责任人，全面负责企业日常治理。岗位职责具体如下： 1．认真学习、贯彻、执行《药品经营质量治理规范》等与药品经营企业相关的法律、法规，保障公司经营活动符合国家法律法规的要求。 2．提供必要的条件，保证质量治理部门和质量治理人员有效履行职责，确保公司实现质量目标并按《药品经营质量治理规范》要求经营药品。 3．签发公司质量文件，按公司关于文件操纵的相关制度对其制定、批准、审核、修改预以操纵。对公司质量治理体系内审报告进行审核和签字批准。 4．推动质量改进，对在药品质量治理工作上做出成绩的人员进行奖励，对违反公司制度、规程，不认真履行岗位职责的人员进行处罚。 5．不断完善公司质量治理体系、提升公司质量治理实力和水平，把依法经营、规范治理、保证质量放在首位，带动全员实现公司质量方针和目标。
所辖部门职责 1、业务部 1、认真学习和贯彻、执行国家关于药品经营质量治理的法律法规和行政规章，认真执行与本部门职责相关的公司质量治理文件。 2、认真贯彻、落实公司的质量方针和目标，定期进行内部考核，保证本部门质量目标的实现， 3、按公司首营审核制度规定，认真填报提交首营企业或首营药品申请，经审核通过后按打算组织产品购进。 4、认真制订采购打算并经审核通过后实施，保证公司全部供货单位和经营品种合法、合规和具备符合GSP要求的各项质资资料。 5、认真审核确认各门店请货打算，满足门店商品经营需求。 6、积极做好品类分析和规划工作，对各门店商品经营给予业务指导。 7、积极配合公司质量信息收集、质量事件处理、质量档案建立工作。 2、配送中心 1．认真学习和贯彻、执行国家关于药品经营质量治理的法律法规和行政规章，认真执行与本部门职责相关的公司质量治理文件。 2．按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、幸免事故的原则，做好药品的储存、保管和养护工作。
质量部职责 4.1贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》以及相关的法规、制度； 4.2贯彻执行公司有关质量的目标、质量方针，在企业负责人的领导下，全面负责公司的质量管理工作； 4.3根据《药品生产质量管理规范》要求，协助公司建立和完善药品生产质量管理体系，保证该系统有效运行； 4.4质量常规管理 4.4.1负责药事管理工作，加强与药监部门的沟通与联系，完成公司和产品相关注册、认证、换证、变更等事宜的申报及备案工作； 4.4.2负责药监日常监管所需各类报告、资料和信息的提供工作；负责协调药监日常的监督检查、抽样等相关工作； 4.4.3关注与药品质量管理相关的政策法规的变化动态，进行合规性评价；4.4.4负责指导药事法规及标准化文件在公司的宣贯及培训； 4.4.5落实与质量相关的药品质量安全的制度及标准文件的受控管理。 4.5质量保证管理 4.5.1负责GMP文件体系的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作，关注新的法规动向；
4.5.2负责工艺及质量标准管理，组织起草、修订产品生产工艺和质量标准，审核批准产品生产工艺和质量标准； 4.5.3负责现场质量管理，对生产现场、生产操作等进行巡检，完成相关中间产品控制检验及放行； 4.5.4负责对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取样送检，并结合检验报告进行审核放行； 4.5.5负责产品放行管理，对批生产、包装记录进行审核，对物料、中间产品、成品进行评估审核放行； 4.5.6负责偏差管理，组织对偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施的实施，并偏差进行统计； 4.5.7负责变更管理，建立变更控制系统，对变更实施评估、批准、跟踪等管理；对变更进行统计； 4.5.8负责验证管理，组织公司验证活动，跟踪验证项目，完成QA承担的验证 项目及日常监测； 4.5.9监督售后服务管理，协助处理用户投诉，监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理，负责药品召回管理和退货处理； 4.5.10负责组织并实施自检工作；负责组织实施产品质量回顾分析工作； 4.5.11对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控，对质量体系的运 行情况有建议和改进的权利。 4.6质量控制管理