保健食品功能评价规范
第一部分功能学评价程序
一、主题内容和适用范围
1、本程序规定了评价食品保健作用的统一程序。
2、本程序适用于评价保健食品的增强免疫力功能，辅助降血脂功能功能，辅助降血糖功能，抗氧化功能，辅助改善记忆功能，缓解视疲劳功能，促进排铅功能，清咽功能，辅助降血压功能，改善睡眠功能，促进泌乳功能，缓解体力疲劳功能，提高缺氧耐受力功能，对辐射危害有辅助保护功能，减肥功能，改善生长发育功能，增加骨密度功能，改善营养性贫血功能，对化学性肝损伤有辅助保护功能，祛痤疮功能，祛黄褐斑功能，改善皮肤水份功能，改善皮肤油份功能，调节肠道菌群功能，促进消化功能，通便功能，对胃粘膜有辅助保护功能。
3、本程序规定了评价食品保健作用的人体试食实验规程。
二、保健食品功能评价的基本要求
1 对受试样品的要求
1.1应提供受试样品的原料组成或/和尽可能提供受试样品的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)有关资料。
1.2 受试样品必须是规格化的定型产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量规范。
1.3 提供受试样品安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告，受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。功能学评价的样品与毒理学评价、卫生学检验的样品必须为同一批次（安全性毒理学评价和功能学评价实验周期超过受试样品保质期的除外）。
1.4 应提供功效成分或特征成分、营养成分的名称及含量。
1.5 如需提供受试样品违禁药物检测报告时，应提交与功能学实验同一批次样品的违禁药物检测报告。
2 对实验动物的要求
2.1 根据各项实验的具体要求，合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。
2.2 动物的性别、年龄依实验需要进行选择。实验动物的数量要求为小鼠每组10－15只（单一性别），大鼠每组8－12只（单一性别）。
2.3 动物应符合国家对实验动物的有关规定。
3 对给受试样品剂量及时间的要求
3.1 各种动物实验至少应设3个剂量组，另设空白对照组，必要时可设阳性对照组。剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人体推荐摄入量（折算为每公斤体重的剂量）的5倍（大鼠）或10倍（小鼠），且最高剂量不得超过人体推荐摄入量的30倍（特殊情况除外），受试样品的功能实验剂量必须在毒理学评价确定的安全剂量范围之内。
3.2 给受试样品的时间应根据具体实验而定，一般为30天。当给予受试样品的时间已达30天而实验结果仍为阴性时，则可终止实验。
4 对受试样品处理的要求
4.1 受试样品推荐量较大，超过实验动物的灌胃量、加入饮水或掺入饲料的承受量等情况时，可适当减少受试样品中的非功效成分的含量。
4.2 对于含乙醇的受试样品，原则上应使用其定型的产品进行功能实验，其三个剂量组的乙醇含量与定型产品相同。如受试样品的推荐量较大，超过动物最大灌胃量时，允许将其进行浓缩，但最终的浓缩液体应恢复原乙醇含量。如乙醇含量超过15%，允许将其含量降至15%。调整受试样品乙醇含量应使用原产品的酒基。
4.3 液体受试样品需要浓缩时，应尽可能选择不破坏其功效成分的方法。一般可选择60-70℃减压进行浓
缩。浓缩的倍数依具体实验要求而定。
4.4 对于以冲泡形式饮用的受试样品（如袋泡剂），可使用该受试样品的水提取物进行功能实验，提取的方式应与产品推荐饮用的方式相同。如产品无特殊推荐饮用方式，则采用下述提取的条件：常压，温度80-90℃，时间30-60min，水量为受试样品体积的10倍以上，提取2次，将其合并浓缩至所需浓度。
5 对给受试样品方式的要求
必须经口给予受试样品，首选灌胃。如无法灌胃则加入饮水或掺入饲料中，计算受试样品的给予量。
6 对合理设置对照组的要求
以载体和功效成分（或原料）组成的受试样品，当载体本身可能具有相同功能时，应将该载体作为对照。
三、保健食品评价实验工程、实验原则及结果判定
1、增强免疫力功能
2、辅助降血脂功能
3、辅助降血糖功能
4、抗氧化功能
5、辅助改善记忆功能
6、缓解视疲劳功能
7、促进排铅功能
8、清咽功能
9、辅助降血压功能
10、改善睡眠功能
11、促进泌乳功能
12、缓解体力疲劳功能
13、提高缺氧耐受力功能
14、对辐射危害有辅助保护功能
15、减肥功能
16、改善生长发育功能
17、增加骨密度功能
18、改善营养性贫血功能
19、对化学性肝损伤有辅助保护功能
20、祛痤疮功能
21、祛黄褐斑功能
22、改善皮肤水份功能
23、改善皮肤油份功能
24、调节肠道菌群功能
25、促进消化功能
26、通便功能
27、对胃粘膜损伤有辅助保护功能
1增强免疫力功能
1.1 实验工程
1.1.1体重
1.1.2脏器/体重比值测定：胸腺/体重比值，脾脏/体重比值
1.1.3细胞免疫功能测定：小鼠脾淋巴细胞转化实验，迟发型变态反应实验
1.1.4 体液免疫功能测定：抗体生成细胞检测，血清溶血素测定
1.1.5 单核—巨噬细胞功能测定：小鼠碳廓清实验，小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞实验
1.1.6 NK细胞活性测定
1.2 实验原则
1.2.1 所列指标均为必做工程。
1.2.2 采用正常或免疫功能低下的模型动物进行实验。
1.3 结果判定
增强免疫力功能判定：在细胞免疫功能、体液免疫功能、单核—巨噬细胞功能、NK细胞活性四个方面任两个方面结果阳性，可判定该受试样品具有增强免疫力功能作用。
细胞免疫功能结果判定：细胞免疫功能测定工程中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定细胞免疫功能测定结果阳性。
体液免疫功能结果判定：体液免疫功能测定工程中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定体液免疫功能测定结果阳性。
单核—巨噬细胞功能结果判定：单核—巨噬细胞功能测定工程中的两个实验结果均为阳性，或任一个实验的两个剂量组结果阳性，可判定单核—巨噬细胞功能结果阳性。
NK细胞活性结果判定：NK细胞活性测定实验的两个剂量组结果阳性，可判定NK细胞活性结果阳性。
2 辅助降血脂功能功能
2.1实验工程
2.1.1 动物实验
2.1.1.1体重
2.1.1.2血清总胆固醇
2.1.1.3甘油三酯
2.1.1.4高密度脂蛋白胆固醇
2.1.2 人体试食实验
2.1.2.1血清总胆固醇
2.1.2.2甘油三酯
2.1.2.3高密度脂蛋白胆固醇
2.2 实验原则：
2.2.1 动物实验和人体试食实验所列指标均为必测工程。
2.2.2 动物实验选用脂代谢紊乱模型法，预防性或治疗性任选一种。
2.2.3 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
2.3 结果判定
2.3.1 动物实验：
2.3.1.1 辅助降血脂功能结果判定：在血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇三项指标检测中血清总胆固醇和甘油三酯二项指标阳性，可判定该受试样品辅助降血脂功能动物实验结果阳性。
2.1.1.2 辅助降低甘油三酯结果判定：①甘油三酯二个剂量组结果阳性；②甘油三酯一个剂量组结果阳性，同时高密度脂蛋白胆固醇结果阳性，可判定该受试样品辅助降低甘油三酯动物实验结果阳性。
2.1.1.3 辅助降低血清总胆固醇结果判定：①血清总胆固醇二个剂量组结果阳性；②血清总胆固醇一个剂量组结果阳性，同时高密度脂蛋白胆固醇结果阳性，可判定该受试样品辅助降低血清总胆固醇动物实验结果阳性。
2.3.2 人体试食实验：
血清总胆固醇、甘油三酯二项指标阳性，高密度脂蛋白胆固醇不显著低于对照组，可判定该受试样品具有辅助降血脂功能作用；②血清总胆固醇、甘油三酯二项指标中一项指标阳性，高密度脂蛋白胆固醇不显著低于对照组，可判定该受试样品具有辅助降低血清总胆固醇或辅助降低甘油三酯作用。
3 辅助降血糖功能
3.1 实验工程
3.1.1 动物实验
3.1.1.1 体重
3.1.1.2 空腹血糖
3.1.1.3 糖耐量
3.1.2 人体试食实验
3.1.2.1 空腹血糖
3.1.2.2 餐后2小时血糖
3.1.2.3 尿糖
3.2 实验原则
3.2.1 动物实验和人体试食实验所列指标均为必做工程。
3.2.2 除对高血糖模型动物进行所列指标的检测外，应进行受试样品对正常动物空腹血糖影响的观察。
3.2.3 人体试食实验应在临床治疗的基础上进行。
3.2.4 应对临床症状和体征进行观察。
3.2.5 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
3.3 结果判定
3.3.1 动物实验：空腹血糖和糖耐量二项指标中一项指标阳性，且对正常动物空腹血糖无影响，即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。
3.3.2 人体试食实验：
空腹血糖、餐后2小时血糖两项指标中一项指标阳性，可判定该受试样品具有辅助降血糖功能作用。
4抗氧化功能
4.1 实验工程
4.1.1 动物实验
4.1.1.1体重
4.1.1.2 过氧化脂质含量：丙二醛或脂褐质
4.1.1.3 抗氧化酶活性：超氧化物歧化酶或谷胱甘肽过氧化物酶
4.1.2 人体试食实验
4.1.2.1 丙二醛
4.1.2.2 超氧化物歧化酶
4.1.2.3 谷胱甘肽过氧化物酶
4.2 实验原则
4.2.1 动物实验和人体试食实验所列的指标均为必测工程。
4.2.2 过氧化损伤模型动物和老龄动物任选其一进行生化指标测定。
4.2.4 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
4.3 结果判定
4.3.1 动物实验：过氧化脂质含量和抗氧化酶活性指标均为阳性，可判定该受试样品抗氧化功能动物实验结果阳性。
4.3.2 人体试食实验：丙二醛、超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶三项实验中任一项实验结果阳性，可判定该受试样品具有抗氧化功能作用。
5 辅助改善记忆功能
5.1 实验工程
5.1.1 动物实验
5.1.1.1体重
5.1.1.2 跳台实验
5.1.1.3 避暗实验
5.1.1.4 穿梭箱实验
5.1.1.5 水迷宫实验
5.1.2 人体试食实验
5.1.2.1 指向记忆
5.1.2.2 联想学习
5.1.2.3 图象自由回忆
5.1.2.4 无意义图形再认
5.1.2.5 人像特点联系回忆
5.1.2.6 记忆商
5.2 实验原则
5.2.1 动物实验和人体试食实验为必做工程。
5.2.2 跳台实验、避暗实验、穿梭箱实验、水迷宫实验四项动物实验中至少应选三项，以保证实验结果的可靠性。
5.2.3 正常动物与记忆障碍模型动物任选其一。
5.2.4 动物实验应重复一次（重新饲养动物，重复所做实验）。
5.2.5 人体试食实验统一使用临床记忆量表。
5.2.7 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
5.3 结果判定
5.3.1 动物实验：跳台实验、避暗实验、穿梭箱实验、水迷宫实验四项实验中任二项实验结果阳性。且重复实验结果一致（所重复的同一项实验两次结果均为阳性），可以判定为该受试样品改善记忆功能动物实验结果阳性。
5.3.2 人体试食实验：记忆商结果阳性，可判定该受试样品具有辅助改善记忆功能作用。
6 缓解视疲劳功能
6.1 人体试食实验工程
6.1.1 眼部症状
6.1.2 明视持久度
6.1.3 远视力
6.2 实验原则
6.2.1 所列指标均为必做工程。
6.2.2在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
6.3 结果判定
症状总积分、明视持久度和总有效率明显改善，平均明视持久度提高大于等于10%，可判定该受试样品具有缓解视疲劳功能的作用。
7 促进排铅功能
7.1 实验工程
7.1.1 动物实验
7.1.1.1 体重
7.1.1.2 血铅
7.1.1.3 骨铅
7.1.1.4 肝组织铅
7.1.2 人体试食实验
7.1.2.1 血铅
7.1.2.2 尿铅
7.1.2.3 尿钙
7.1.2.4 尿锌
7.2 实验原则
7.2.1 动物实验和人体试食实验所列指标均为必做工程。
7.2.2根据受试样品作用原理的不同，预防性高铅动物模型和治疗性高铅动物模型选其一进行实验。
7.2.3 应对临床症状、体征进行观察。
7.2.4 对尿铅进行多次测定，以了解体内铅的排出情况。
7.2.5 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
7.3 结果判定
7.3.1 动物实验：骨组织和肝组织铅任一指标明显降低，可判定该受试样品促进排铅功能动物实验结果阳性。
7.3.2 人体试食实验：任一观察时点尿铅排出量或总尿铅排出量明显增加并对总尿钙、总尿锌的排出无明显影响，或总尿钙、总尿锌排出增加的幅度小于总尿铅排出增加的幅度，可判定该受试样品具有促进排铅功能作用。
8 清咽功能
8.1 实验工程
8.1.1 动物实验
8.1.1.1 大鼠棉球植入实验
8.1.1.2 大鼠足趾肿胀实验
8.1.2 人体试食实验：咽部症状、体征
8.2 实验原则
8.2.1 动物实验和人体试食实验为必做工程。
8.2.2 大鼠棉球植入实验和大鼠足趾肿胀实验任选其一。
8.2.3 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
8.3 结果判定
8.3.1 动物实验：大鼠棉球植入实验或大鼠足趾肿胀实验结果阳性，可判定该受试样品清咽功能动物实验结果阳性。
8.3.2 人体试食实验：咽部症状、体征明显改善，症状、体征的改善率明显增加，可判定该受试样品具有清咽功能作用。
9 辅助降血压功能
9.1 实验工程
9.1.1 动物实验
9.1.1.1 体重
9.1.1.2 血压
9.1.1.3 心率
9.1.2 人体试食实验
9.1.2.1 临床症状与体征
9.1.2.2 血压
9.1.2.3 心率
9.2 实验原则
9.2.1 动物实验和人体试食实验所列指标均为必做工程。
9.2.2 动物实验应选择高血压模型动物和正常动物进行所列指标的观察。
9.2.3 人体试食实验应在临床治疗的基础上进行。
9.2.4 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
9.3 结果判定
9.3.1 动物实验：实验组动物血压明显低于对照组，且对实验组动物心率和正常动物血压及心率无影响，可判定该受试样品辅助降血压功能动物实验结果阳性，
9.3.2 人体试食实验：舒张压或收缩压二项指标中任一指标结果阳性，可判定该受试样品具有辅助降血压功能作用。
10 改善睡眠功能
10.1 实验工程
10.1.1体重
10.1.2延长戊巴比妥纳睡眠时间实验
10.1.3戊巴比妥钠(或巴比妥钠)阈下剂量催眠实验
10.1.4巴比妥钠睡眠潜伏期实验
10.2 实验原则
10.2.1 所列指标均为必做工程。
10.2.2 需观察受试样品对动物直接睡眠的作用。
10.3结果判定
延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠(或巴比妥钠)阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验三项实验中任二项阳性，且无明显直接睡眠作用，可判定该受试样品具有改善睡眠功能的作用。
11 促进泌乳功能
11.1 实验工程
11.1.1 动物实验
11.1.1.1 母鼠体重
11.1.1.2 仔鼠体重
11.1.2 人体试食实验
11.1.2.1 乳房胀度
11.1.2.2 泌乳量
11.1.2.3 乳汁质量：乳汁蛋白含量测定
11.2 实验原则
11.2.1 动物实验和人体试食实验所列的指标均为必做工程。
11.2.3 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
11.3 结果判定
11.3.1 动物实验：仔鼠体重明显增加，可判定该受试样品促进泌乳功能动物实验结果阳性。
11.3.2 人体试食实验：乳房胀度、泌乳量二项指标阳性，乳汁质量不低于对照组，可判定该受试样品具有促进泌乳功能的作用。
12 缓解体力疲劳功能
12.1实验工程
12.1.1 动物体重
12.1.2 负重游泳实验
12.1.3 血乳酸
12.1.4 血清尿素
12.1.5 肝糖原或肌糖原
12.2 实验原则
12.2.1 动物实验所列指标均为必做工程。
12.2.2 实验前必须对同批受试样品进行违禁药物的检测。
12.2.3运动实验与生化指标检测相结合。
12.3 结果判定
负重游泳实验结果阳性，血乳酸、血清尿素、肝糖元/肌糖元三项生化指标中任二项指标阳性，可判定该
受试样品具有缓解体力疲劳功能作用。
13 提高缺氧耐受力功能
13.1 实验工程
13.1.1 体重
13.1.2 常压耐缺氧实验
13.1.3 亚硝酸钠中毒存活实验
13.1.4 急性脑缺血性缺氧实验
13.2 实验原则
所列指标均为必做工程。
13.3 结果判定
常压耐缺氧实验、亚硝酸钠中毒存活实验、急性脑缺血性缺氧实验三项实验中任二项实验结果阳性，可判定该受试样品具有提高缺氧耐受力功能作用。
14 对辐射危害有辅助保护功能
14.1 实验工程
14.1.1体重
14.1.2 外周血白细胞计数
14.1.3 骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数
14.1.4 小鼠骨髓细胞微核实验
14.1.5 血／组织中超氧化物歧化酶活性实验
14.1.6 血清溶血素含量实验
14.2 实验原则
外周血白细胞计数、骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数、小鼠骨髓细胞微核实验、血／组织中超氧化物歧化酶活性实验、血清溶血素含量实验中任选择三项进行实验。
14.3 结果判定
在外周血白细胞计数、骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数、小鼠骨髓细胞微核、血／组织中超氧化物歧化酶活性、血清溶血素含量五项实验中任何二项实验结果阳性，可判定该受试样品具有对辐射危害有辅助保护功能作用。
15 减肥功能
15.1 实验工程
15.1.1 动物实验
15.1.1.1 体重
15.1.1.2 摄食量
15.1.1.3 体内脂肪重量（睾丸及肾周围脂肪垫）
15.1.1.4 脂/体比
15.1.2 人体试食实验
15.1.2.1 体重
15.1.2.2 腰围、臀围
15.1.2.3 体内脂肪含量
15.2 实验原则
15.2.1 动物实验和人体试食实验所列指标均为必做工程。
15.2.2动物实验中大鼠肥胖模型法和预防大鼠肥胖模型法任选其一。
15.2.3减少体内多余脂肪，不单纯以减轻体重为目标。
15.2.4引起腹泻或抑制食欲的受试样品不能作为减肥功能食品。
15.2.5每日营养素摄入量应基本保证机体正常生命活动的需要。
15.2.6对机体健康无明显损害。
15.2.7在进行功能实验前，应对同批受试样品进行违禁药物的检测。
15.2.8 以各种营养素为主要成分替代主食的减肥功能食品可以不进行动物实验，仅进行人体试食实验。
15.2.9 不替代主食的减肥功能食品，试食时应对试食前后的膳食状况进行观察。
15.2.10 应对试食前后的运动情况进行观察。
15.2.11 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
15.3 结果判定
15.3.1 动物实验：实验组的体重和体内脂肪重量，或体重和脂/体比低于模型对照组，差异有显著性，摄食量不显著低于模型对照组，可判定该受试样品动物减肥功能实验结果阳性。
15.3.2 人体试食实验：
不替代主食的减肥功能食品：体内脂肪重量减少，皮下脂肪四个点中任两个点减少，腰围与臀围之一减少，且差异有显著性，运动耐力不下降，对机体健康无明显损害，并排除膳食及运动对减肥功能作用的影响，可判定该受试样品具有减肥功能作用。
替代主食的减肥功能食品：体内脂肪重量减少，皮下脂肪四个点中任两个点减少，腰围与臀围之一减少，且差异有显著性，运动耐力不下降，且对机体健康无明显损害，并排除运动对减肥功能作用的影响，可判定该受试样品具有减肥功能作用。
16 改善生长发育功能
16.1 实验工程
16.1.1 动物实验
16.1.1.1 体重
16.1.1.2 身长
16.1.1.3 食物利用率
16.1.2 人体试食实验
16.1.2.1身高
16.1.2.2 体重
16.1.2.3胸围
16.1.2.4上臂围
16.1.2.5体内脂肪含量
16.2 实验原则
16.2.1 动物实验和人体试食实验所列指标均为必测工程。
16.2.2 应对受试者试食前后膳食、运动状况进行观察。
16.2.3 实验前应对受试样品是否含有与生长发育有关的激素进行测定。
16.2.4 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
16.3 结果判定
16.3.1 动物实验：体重、身长增加明显高于对照组，食物利用率不显著低于对照组，可判定动物实验结果阳性。
16.3.2 人体试食实验：试食组身高阳性，体重、胸围、上臂围三项指标中任一项阳性，体内脂肪含量在正常范围内，并排除膳食因素和运动对结果的影响，可判定该受试样品具有改善生长发育功能作用。
17 增加骨密度功能
17.1实验工程
动物实验：分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。
17.1.1 体重
17.1.2 骨钙含量
17.1.3 骨密度
17.2 实验原则
17.2.1 根据受试样品作用原理的不同，方案一和方案二任选其一进行动物实验。
17.2.2 所列指标均为必做工程
17.2.3 使用未批准用于食品的钙的化合物，除必做工程外，还必须进行钙吸收率的测定；使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源（如可食动物的骨、奶等），可以不进行钙的吸收率实验。17.3 结果判定
方案一
骨钙含量或骨密度显著高于低钙对照组且不低于相同剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组，可判定该受试样品具有增加骨密度功能作用。
方案二
不含钙的产品，骨钙含量或骨密度较模型对照组明显增加，且差异有显著性，可判定该受试样品具有增加骨密度功能作用。
不以补钙为主（可少量含钙）的产品，骨钙含量或骨密度较模型对照组明显增加，差异有显著性，且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组，可判定该受试样品具有增加骨密度功能作用。
18 改善营养性贫血功能
18.1 实验工程
18.1.1 动物实验
18.1.1.1 体重
18.1.1.2 血红蛋白
18.1.1.3 红细胞内游离原卟啉
18.1.2 人体试食实验
18.1.2.1 血红蛋白
18.1.2.2 血清铁蛋白
18.1.2.3 红细胞内游离原卟啉/血清运铁蛋白饱和度
18.2 实验原则
18.2.1 动物实验和人体试食实验所列的指标均为必做工程。
18.2.2 针对儿童的人体试食实验，只测血红蛋白和红细胞内游离原卟啉。18.2.3在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
18.3 结果判定
18.3.1 动物实验：血红蛋白和红细胞内游离原卟啉二项指标阳性，可判定该受试样品改善营养性贫血功能动物实验结果阳性。
18.3.2 人体试食实验
18.3.2.1 针对改善儿童营养性贫血功能的，血红蛋白、红细胞内游离原卟啉两项指标阳性，可判定该受试样品具有改善营养性贫血功能作用。
18.3.2.2 针对改善成人营养性贫血功能的，血红蛋白指标阳性，血清铁蛋白、红细胞内游离原卟啉/血清运铁蛋白饱和度二项指标一项指标阳性，可判定该受试样品具有改善营养性贫血功能作用。
19 对化学性肝损伤有辅助保护功能
19.1 实验工程
动物实验分为方案一（四氯化碳肝损伤模型）和方案二（酒精肝损伤模型）两种。
19.1.1方案一（四氯化碳肝损伤模型）
19.1.1.1 体重
19.1.1.2 谷丙转氨酶（ALT）
19.1.1.3 谷草转氨酶（AST）
19.1.1.4 肝组织病理学检查
19.1.2方案二（酒精肝损伤模型）
19.1.2.1 体重
19.1.2.2 丙二醛（MDA）
19.1.2.3 还原型谷胱甘肽（GSH）
19.1.2.4 甘油三酯（TG）
19.1.2.5 肝组织病理学检查
19.2 实验原则
19.2.1所列指标均为必做工程。
19.2.2根据受试样品作用原理的不同，方案一和方案二任选其一进行动物实验。
19.3 结果判定
方案一（四氯化碳肝损伤模型）:病理结果阳性，谷丙转氨酶和谷草转氨酶二指标中任一项指标阳性，可判定该受试样品具有对化学性肝损伤有辅助保护功能作用。
方案二（酒精肝损伤模型）:①肝脏MDA、GSH、TG三项指标结果阳性，可判定该受试样品对乙醇引起的肝损伤有辅助保护功能，②肝脏MDA、GSH、TG三指标中任二项指标阳性，且肝脏病理结果阳性，可判定该受试样品具有对乙醇引起的肝损伤有辅助保护功能作用。
20 美容（祛痤疮功能／祛黄褐斑功能／改善皮肤水份功能／改善皮肤油份功能）
20.1祛痤疮功能
20.1.1 人体试食实验工程
20.1.1.1 痤疮数量
20.1.1.2 皮损状况
20.1.1.3 皮肤油份
20.1.2 实验原则
20.1.2.1 所列的指标均为必做工程。
20.1.2.2 实验前后应针对固定皮肤范围内的痤疮数量、皮损状况进行分析。
20.1.2.3 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
20.1.3 结果判定
试食组痤疮数量明显减少且大于等于 20％，皮损程度积分明显减少，差异均有显著性，皮肤油份不显著增加，可判定该受试样品具有祛痤疮功能作用。
20.2 祛黄褐斑功能
20.2.1 人体试食实验工程
20.2.1.1 黄褐斑面积
20.2.1.2 黄褐斑颜色
20.2.2 实验原则
20.2.2.1 所列的指标均为必做工程。
20.2.2.2 实验前后应针对固定范围内的黄褐斑面积及颜色进行分析。
20.2.2.3 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
20.2.3 结果判定
试食组黄褐斑面积明显减少且大于等于10%，颜色积分明显下降，差异均有显著性，且不产生新的黄褐斑，可判定该受试样品具有祛黄褐斑功能作用。
20.3改善皮肤水份功能
20.3.1 人体试食实验工程：皮肤水份
20.3.2 实验原则
20.3.2.1 皮肤水份值的测定点实验前后应保持一致。
20.3.2.2 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
20.3.3 结果判定：试食组皮肤水份明显改善，差异有显著性，可判定该受试样品具有改善皮肤水份功能作用。
3.20.4 改善皮肤油份功能
20.4.1 人体试食实验工程：皮肤油份
20.4.2 实验原则
20.4.2.1 皮肤油份值的测定点实验前后应保持一致。
20.4.2.2 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
20.4.3 结果判定：试食组皮肤油份明显改善，差异有显著性，可判定该受试样品具有改善皮肤油份功能作用。
21 改善胃肠道功能（调节肠道菌群功能／促进消化功能／通便功能／对胃粘膜损伤有辅助保护功能）21.1调节肠道菌群功能
21.1.1 实验工程
21.1.1.1 动物实验
21.1.1.1.1 体重
21.1.1.1.2 双歧杆菌
21.1.1.1.3 乳杆菌
21.1.1.1.4 肠球菌
21.1.1.1.5 肠杆菌
21.1.1.1.6 产气荚膜梭菌
21.1.1.2 人体试食实验
21.1.1.2.1 双歧杆菌
21.1.1.2.2 乳杆菌
21.1.1.2.3 肠球菌
21.1.1.2.4 肠杆菌
21.1.1.2.5 拟杆菌
21.1.1.2.6 产气荚膜梭菌
21.1.2 实验原则
21.1.2.1 动物实验和人体试食实验所列指标均为必做工程。
21.1.2.2 正常动物或肠道菌群紊乱模型动物任选其一。
21.1.2.3 受试样品中含双歧杆菌、乳杆菌以外的其它益生菌时，应在动物和人体实验中加测该益生菌。
21.1.2.4 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
21.1.3 结果判定
21.1.3.1 动物实验：符合以下任一项，可判定该受试样品调节肠道菌群功能动物实验结果阳性。
21.1.3.1.1 双歧杆菌和/或乳杆菌（或其它益生菌）明显增加，梭菌减少或无明显变化、肠球菌、肠杆菌无明显变化。
21.1.3.1.2 双歧杆菌和/或乳杆菌（或其它益生菌）明显增加，梭菌减少或无明显变化、肠球菌和/或肠杆菌明显增加，但增加的幅度低于双歧杆菌、乳杆菌（或其它益生菌）增加的幅度。
21.1.3.2.人体试食实验：符合以下任一项，可判定该受试样品具有调节肠道菌群功能的作用。
21.1.3.2.1 双歧杆菌和/或乳杆菌（或其它益生菌）明显增加，梭菌减少或无明显变化，肠球菌、肠杆菌、拟杆菌无明显变化。
21.1.3.2.2 双歧杆菌和/或乳杆菌（或其它益生菌）明显增加，梭菌减少或无明显变化，肠球菌和/或肠
杆菌、拟杆菌明显增加，但增加的幅度低于双歧杆菌、乳杆菌（或其它益生菌）增加的幅度。
21.2 促进消化功能
21.2.1 实验工程
21.2.1.1 动物实验
21.2.1.1.1 体重、体重增重、摄食量和食物利用率
21.2.1.1.2 小肠运动实验
21.2.1.1.3 消化酶测定
21.2.1.2 人体试食实验
21.2.1.2.1 儿童方案
21.2.1.2.1.1 食欲
21.2.1.2.1.2 食量
21.2.1.2.1.3 偏食状况
21.2.1.2.1.4 体重
21.2.1.2.1.5 血红蛋白含量
21.2.1.2.2 成人方案
21.2.1.2.2.1 临床症状观察
21.2.1.2.2.2 胃/肠运动实验
21.2.2 实验原则
22.2.2.1 动物实验和人体试食实验所列指标均为必做工程。
22.2.2.2 根据受试样品的适用人群特点在人体试食实验方案中任选其一。
22.2.2.3 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
22.2.3 结果判定
22.2.3.1 动物实验：动物体重、体重增重、摄食量、食物利用率，小肠运动实验和消化酶测定三方面中任二方面实验结果阳性，可判定该受试样品促进消化功能动物实验结果阳性。
22.2.3.2 人体试食实验
22.2.3.2.1 针对改善儿童消化功能的，食欲、进食量、偏食改善结果阳性，体重和血红蛋白二项指标中任一项指标结果阳性，可判定该受试样品具有促进消化功能作用。
22.2.3.2.2 针对改善成人消化功能的，临床症状明显改善，胃/肠运动实验结果阳性，可判定该受试样品具有促进消化功能作用。
22.3 通便功能
22.3.1 实验工程
22.3.1.1 动物实验
22.3.1.1.1 体重
22.3.1.1.2 小肠运动实验
22.3.1.1.3 排便时间
22.3.1.1.4 粪便重量
22.3.1.1.5 粪便粒数
22.3.1.1.6 粪便性状
22.3.1.2 人体试食实验
22.3.1.2.1 症状体征
22.3.1.2.2 粪便性状
22.3.1.2.3 排便次数
22.3.1.2.4 排便状况
22.3.2 实验原则
22.3.2.1 动物实验和人体试食实验所列指标均为必做工程。
22.3.2.2 除对便秘模型动物各项必测指标进行观察外，还应对正常动物进行观察，不得引起动物明显腹泻。
22.3.2.3 排便次数的观察时间实验前后应保持一致，
22.3.2.4 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
22.3.3 结果判定
22.3.3.1 动物实验：排粪便重量和粪便粒数一项结果阳性，同时小肠运动实验和排便时间一项结果阳性，可判定该受试样品通便功能动物实验结果阳性。
22.3.3.2 人体试食实验：排便次数明显增加，同时粪便性状和排便状况一项结果明显改善，可判定该受试样品具有通便功能作用。
22.4 对胃粘膜有辅助保护功能
22.4.1 实验工程
22.4.1.1 动物实验
22.4.1.1.1 体重
22.4.1.1.2 胃粘膜损伤状况
22.4.1.2 人体试食实验
22.4.1.2.1临床症状
22.4.1.2.2胃镜观察和体征
22.4.2 实验原则
22.4.2.1 动物实验和人体试食实验所列指标均为必测工程。
22.4.2.2 无水乙醇、冰醋酸、消炎痛引起的胃粘膜损伤模型动物中任选其一进行动物实验。
22.4.2.3 在进行人体试食实验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
22.4.3 结果判定
22.4.3.1 动物实验：胃粘膜损伤明显改善，可判定该受试样品对胃粘膜有辅助保护功能动物实验结果阳性。
22.4.3.2 人体试食实验：临床症状、体征积分明显减少，胃镜复查结果有改善或不加重，可判定该受试样品对胃粘膜损伤有辅助保护功能。
四、人体试食实验规程
1 主题内容与适用范围
本规程规定了为验证保健食品各种保健作用和安全性而进行人体试食实验所必须遵守的基本原则。
2 评价的基本原则
2.1 对保健食品的要求
2.1.1 受试样品必须符合本程序2.1对受试样品的要求，并就其来源、组成、加工工艺和卫生条件等提供详细说明。
2.1.2 提供与试食实验同批次受试样品的卫生学检测报告，其检测结果应符合有关卫生规范的要求。
2.1.3 受试样品必须已经过动物实验证实，确定其具有需验证的某种特定的保健功能。对照物品可以用安慰剂，也可以用具有验证保健功能作用的阳性物。
2.1.4 原则上人体试食实验应在动物功能学实验有效的前提下进行。
2.1.5 人体试食实验受试样品必需经过动物毒理学安全性评价，并确认为安全的食品。
2.2 实验前的准备
2.2.1 拟定计划方案及进度，组织有关专家进行论证，并经本单位伦理委员会批准。
2.2.2 根据试食实验设计要求、受试样品的性质、期限等，选择一定数量的受试者。试食实验报告中试食组和对照组的有效例数不少于50人，且实验的脱离率一般不得超过20％。
2.2.3 开始试用前要根据受试样品性质，估计试用后可能产生的反应，并提出相应的处理措施。
2.3 对受试者的要求
2.3.1 选择受试者必须严格遵照自愿的原则，根据所需判定功能的要求进行选择。
2.3.2 确定受试对象后要进行谈话，使受试者充分了解试食实验的目的、内容、安排及有关事项，解答受试者提出的与实验有关的问题，消除可能产生的疑虑。
2.3.3 受试者必须有可靠的病史，以排除可能干扰实验目的的各种因素。
2.3.4 志愿受试者应填写参加实验的知情同意书，并接受知情同意书上确定的陈述“我已获得有关试食实验食物的功能及安全性等有关资料，并了解了实验目的、要求和安排，自愿参加实验，遵守实验的要求和纪律，积极主动配合，如实反映实验过程中的反应，逐日记录活动和生理的重要事件，接受规定的检查。”志愿受试者和主要研究者在知情同意书上签字。志愿者填写知情同意书后应经试食实验负责单位批准。
2.3.5 试食实验期限原则上不得少于30天（特殊情况除外），必要时可以适当延长。
2.4 对实验实施者的要求
2.4.1 以人道主义态度对待志愿受试者，以保障受试者的健康为前提。
2.4.2 进行人体试食实验的单位应是卫生部认定的保健食品功能学检验机构。如需进行与医院共同实施的人体试食实验，功能学检验机构必须选择三级甲等医院共同进行。
2.4.3 与主要研究者取得密切联系，指导受试者的日常活动，监督检查受试者遵守实验有关规定。
2.4.3 在志愿者身上采集各种生物样品应详细记录采集样品的种类、数量、次数、采集方法和采集日期。
2.4.4 负责人体试食实验的主要研究者应具有副高级职称。
2.5 实验观察指标的确定
根据受试样品的性质和作用确定观察的指标，一般应包括：
2.5.1 在被确定为志愿受试者之前应进行系统的常规体检（进行心电图、胸透和腹部B超检查），实验结束后根据情况决定是否重复心电图、胸透和腹部B超检查。
2.5.2 在受试期间应取得下列资料：
2.5.2.1 主观感觉（体力和精神的）。
2.5.2.2 进食状况。
2.5.2.3 生理指标（血压、心率等），症状和体征。
2.5.2.4 常规的血液学指标（血红蛋白、红细胞和白细胞计数，必要时做白细胞分类），生化指标（转氨酶、血清蛋白质、白蛋白/球蛋白比值，尿素、肌酐、血脂、血糖等）。
2.5.2.5 功效性指标，即与保健作用有关的指标，如抗氧化功能、减肥功能等方面的指标。
3 给受试者以适当的物质奖励或经济补偿。
五、评价保健食品功能时需要考虑的因素
1 人的可能摄入量：除一般人群的摄入量外，还应考虑特殊的和敏感的人群(如儿童、孕妇及高摄入量人群)。
2 人体资料：由于存在着动物与人之间的种属差异，在将动物实验结果外推到人时，应尽可能收集人群服用受试样品后的效应资料，若体外或体内动物实验未观察到或不易观察到食品的保健作用或观察到不同效应，而有大量资料提示对人有保健作用时，在保证安全的前提下，应进行必要的人体试食实验。
3 在将本程序所列实验的阳性结果用于评价食品的保健作用时，应考虑结果的重复性和剂量反应关系，并由此找出其最小有作用剂量。
4 食品保健作用的检测及评价应由卫生部认定的保健食品功能学检验机构承担。
第二部分功能学评价检验方法
一、增强免疫力功能检验方法
二、辅助降血脂功能检验方法
三、辅助降血糖功能检验方法
四、抗氧化功能检验方法
五、辅助改善记忆功能检验方法
六、缓解视疲劳功能检验方法
七、促进排铅功能检验方法
八、清咽功能检验方法
九、辅助降血压功能检验方法
十、改善睡眠功能检验方法
十一、促进泌乳功能检验方法
十二、缓解体力疲劳功能检验方法
十三、提高缺氧耐受力功能检验方法
十四、对辐射危害有辅助保护功能检验方法
十五、减肥功能检验方法
十六、改善生长发育功能检验方法
十七、增加骨密度功能检验方法
十八、改善营养性贫血功能检验方法
十九、对化学性肝损伤有辅助保护功能检验方法二十、祛痤疮功能检验方法
二十一、祛黄褐斑功能检验方法
二十二、改善皮肤水份功能检验方法
二十三、改善皮肤油份功能检验方法
二十四、调节肠道菌群功能检验方法
二十五、促进消化功能检验方法
二十六、通便功能检验方法
二十七、对胃粘膜损伤有辅助保护功能检验方法
保健食品功能评价规范 第一部分功能学评价程序 一、主题内容和适用范围 1、本程序规定了评价食品保健作用的统一程序。 2、本程序适用于评价保健食品的增强免疫力功能，辅助降血脂功能功能，辅助降血糖功能，抗氧化功能，辅助改善记忆功能，缓解视疲劳功能，促进排铅功能，清咽功能，辅助降血压功能，改善睡眠功能，促进泌乳功能，缓解体力疲劳功能，提高缺氧耐受力功能，对辐射危害有辅助保护功能，减肥功能，改善生长发育功能，增加骨密度功能，改善营养性贫血功能，对化学性肝损伤有辅助保护功能，祛痤疮功能，祛黄褐斑功能，改善皮肤水份功能，改善皮肤油份功能，调节肠道菌群功能，促进消化功能，通便功能，对胃粘膜有辅助保护功能。 3、本程序规定了评价食品保健作用的人体试食实验规程。 二、保健食品功能评价的基本要求 1 对受试样品的要求 1.1应提供受试样品的原料组成或/和尽可能提供受试样品的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)有关资料。 1.2 受试样品必须是规格化的定型产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量规范。 1.3 提供受试样品安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告，受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。功能学评价的样品与毒理学评价、卫生学检验的样品必须为同一批次（安全性毒理学评价和功能学评价实验周期超过受试样品保质期的除外）。 1.4 应提供功效成分或特征成分、营养成分的名称及含量。 1.5 如需提供受试样品违禁药物检测报告时，应提交与功能学实验同一批次样品的违禁药物检测报告。 2 对实验动物的要求 2.1 根据各项实验的具体要求，合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。 2.2 动物的性别、年龄依实验需要进行选择。实验动物的数量要求为小鼠每组10－15只（单一性别），大鼠每组8－12只（单一性别）。 2.3 动物应符合国家对实验动物的有关规定。 3 对给受试样品剂量及时间的要求 3.1 各种动物实验至少应设3个剂量组，另设空白对照组，必要时可设阳性对照组。剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人体推荐摄入量（折算为每公斤体重的剂量）的5倍（大鼠）或10倍（小鼠），且最高剂量不得超过人体推荐摄入量的30倍（特殊情况除外），受试样品的功能实验剂量必须在毒理学评价确定的安全剂量范围之内。 3.2 给受试样品的时间应根据具体实验而定，一般为30天。当给予受试样品的时间已达30天而实验结果仍为阴性时，则可终止实验。 4 对受试样品处理的要求 4.1 受试样品推荐量较大，超过实验动物的灌胃量、加入饮水或掺入饲料的承受量等情况时，可适当减少受试样品中的非功效成分的含量。 4.2 对于含乙醇的受试样品，原则上应使用其定型的产品进行功能实验，其三个剂量组的乙醇含量与定型产品相同。如受试样品的推荐量较大，超过动物最大灌胃量时，允许将其进行浓缩，但最终的浓缩液体应恢复原乙醇含量。如乙醇含量超过15%，允许将其含量降至15%。调整受试样品乙醇含量应使用原产品的酒基。 4.3 液体受试样品需要浓缩时，应尽可能选择不破坏其功效成分的方法。一般可选择60-70℃减压进行浓
中国保健品GMP （2010修订版） 保健食品良好生产规范 （修订稿） 第一章总则 第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。 第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。 第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。 第二章机构与人员 第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。 第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。 第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。 第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。 第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不
得互相兼任。应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 第九条生产管理负责人主要职责： （一）确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量； （二）批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行； （三）确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理； （四）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态； （五）确保完成各种必要的验证工作； （六）协助质量管理部门审核和监督物料的供应商； （七）确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。 第十条质量管理负责人主要职责： （一）审核并放行物料、中间产品和成品； （二）确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核； （三）确保完成所有必要的检验； （四）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程； （五）审核和批准所有与质量有关的变更； （六）确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理； （七）批准并监督委托检验； （八）监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态； （九）确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告； （十）确保完成生产和质量内部评审； （十一）审核和监督物料供应商；
员工日常行为规范 人的内在品德必然外化成为人的行为，人们总是根据一个人的行为来判断他的内在品德的。因此我们时时刻刻都应该注意规范自己的行为，使之符合道德和文明的准绳，只有这样我们才能相互尊重，和睦相处；才能使大家保持轻松愉快的心情，才能形成相互信任、团结合作的气氛。也只有这样才能实现大家庭和每一位成员的共同理想。 请大家认真阅读这份《公司员工日常行为规范》，在了解了正确的行为之后，让我们相互勉励，通过对行为的规范，实现道德的完美。 一、工作规范 1、守国家法律法规，遵守公司规章制度。 2、诚实守信、忠于公司，维护公司信誉。 3、保持严肃、认真、合作、自信的工作态度。 4、服从领导指挥及公司调派。 5、员工要团结协作，相互理解，真诚相待。禁止打架斗殴、搬弄是非或扰乱工作秩序。 6、岗敬业，遵守纪律,不准迟到、早退、旷工。 7、准赊销商品,不为个人或他人谋取私利。 8、不得携带危险品或违禁品进入工作场所。 9、经公司允许，不得私自从事与公司业务有关的商业活动或兼职公司以外的职务。 10、司董事长批准,不准以公司名义提供经济担保、证明。 11、未经公司总裁授权，不准以公司名义在新闻媒体上发表意见、消息。 12、未经主管总裁(本部)及各公司总经理授权，不准以公司名义对外谈 判、签约及办理各项手续。 二、着装规范 1、员工上岗时必须穿着工作装。 2、工作装必须保持整洁得体，不穿奇装怪服，不留怪异发型； 3、员工上岗时须佩带公司标志的工作牌。
5、员工出席公司组织的重大活动时，应穿着西装或套装，佩带领带、穿皮鞋。 6、在岗时，严禁卷露衣袖、裤管、敞胸露怀。（违反者第一次口头警告，第二次予以50元罚款，领导加倍） 三、仪容仪表规范 1、员工必须保持良好的精神面貌和气质风度，言谈举止大方、自然。 2、注意个人卫生，无汗味、异味，上岗时不得饮酒（公务应酬除外），不吃有异味的食物（如大蒜等），保持口腔卫生。 3、员工必须保持衣冠整齐，头发整洁，不染怪异颜色，男士发须要经常修剪，保持整齐、清爽干净。女士保持雅淡清妆，不浓妆艳抹。 4、员工在办公、营业区内，站姿、坐姿及行走姿态要端正、庄重大方。严禁在工作室内、办公区域内奔跑、躺卧、倚靠、蹲、趴等不当姿态。 5、员工上岗时，不准吃零食、闲聊。 （违反者第一次打扫公司卫生保洁，第二次罚款50元，领导加倍） 四、沟通规范 1、倡导团队精神，以诚相待，精诚合作。 2、一视同仁，不依职务高低、资历深浅、家庭背景等待人。 3、职责范围内的工作不推卸给别人。 4、同事有困难应竭尽全力帮助解决。 5、积极参加各类集体活动。 6、选择合适的时机汇报工作；请示汇报工作前要准备充分。 7、汇报工作应该客观、真实，敢于负责。 8、领导要以身作则，关心下属；尊重员工，信任下级，为下属提供良好的工作及成长环境。 9、领导应对下级多鼓励、少批评，合理授权，注意工作方法。避免出现对下级缺乏尊重的行为。 五、电话规范
公告附件3 《保健食品功能评价指导原则 （2020年版）（征求意见稿）》
一、主题内容和适用范围 1 本指导原则明确了保健食品功能学评价的基本原则。 2 本指导原则推荐用于保健食品的动物学功能评价和人体试食评价。
二、保健食品功能评价的基本要求 1 对受试样品的要求 1.1应提供受试物的名称、性状、规格、批号、生产日期、保质期、保存条件、申请单位名称、生产企业名称、配方、生产工艺、质量标准、保健功能以及推荐摄入量等信息。 1.2 受试样品应是规格化的定型产品，即符合既定的配方、生产工艺及质量标准。 1.3 提供受试样品的安全性毒理学评价的资料以及卫生学检验报告，受试样品必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的食品。功能学评价的样品与安全性毒理学评价、卫生学检验、违禁物质检测的样品应为同一批次。对于因试验周期无法使用同一批次样品的，应确保违禁物质检测样品同人体试食试验样品为同一批次样品，并提供不同批次的相关说明及确保不同批次之间产品质量一致性的相关证明。 1.4 应提供受试物的主要成分、功效成分/标志性成分及可能的有害成分的分析报告。 1.5 如需提供受试样品兴奋剂、违禁药物等违禁物质检测报告时，应提交与功能学评价同一批次样品的兴奋剂、违禁药物等违禁物质检测报告。 2 对受试样品处理的要求 2.1 受试样品推荐量较大，超过实验动物的灌胃量、掺入饲料的承受量等情况时，可适当减少受试样品中的非功效成分的含量，对某些推荐用量极大（如饮料等）的受试样品，还可去除部分无安全问题的功效成分（如糖等），以满足保健食品功能评价的需要。以非定型产品进行试验时，应当说明理由，并提供受试样品处理过程的详细说明和相应的证明文件，处理过程应与原保健食品产品的主要生产工艺步骤保持一致。 2.2 对于含乙醇的受试样品，原则上应使用其定型的产品进行功能实验，其三个剂量组的乙醇含量与定型产品相同。如受试样品的推荐量较大，超过动物最大灌胃量时，允许将其进行浓缩，但最终的浓缩液体应恢复原乙醇含量。如乙醇含量超过15%，允许将其含量降至15%。调整受试样品乙醇含量原则上应使用原产品的酒基。 2.3 液体受试样品需要浓缩时，应尽可能选择不破坏其功效成分的方法。一般可选择60-70℃减压、或常压蒸发浓缩、冷冻干燥等进行浓缩。浓缩的倍数依具体实验要求而定。 2.4 对于以冲泡形式饮用的受试样品（如袋泡剂），可使用其水提取物进行功能实验，提取的方式应与产品推荐饮用的方式相同。如产品无特殊推荐饮用方式，则采用下述提取条件：常压，温度80-90℃，时间30-60min，水量为受试样品体积的10倍以上，提取2次，将其合并后浓缩至所需浓
Q/XXXX 福建X X X有限公司企业标准 Q/XXX B—2012 XXX颗粒 XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
目次 前言................................................................................ II 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 技术要求 (1) 3.1 原辅料要求 (1) 3.2 感官要求 (2) 3.3 保健功能 (2) 3.4 功效成分或标志性成分 (2) 3.5 理化指标 (2) 3.6 微生物指标 (3) 3.7 净含量及允许负偏差 (3) 3.8 生产加工过程的卫生要求 (3) 3.9 辐照要求 (3) 4 试验方法 (3) 4.1 感官检验 (3) 4.2 功效成分或标志性成分检验 (3) 4.3 理化指标检验 (4) 4.4 微生物指标检验 (4) 4.5 净含量及允许负偏差检验 (4) 5 检验规则 (4) 5.1 原辅料入库要求 (4) 5.2 组批 (4) 5.3 抽样方法与数量 (5) 5.4 检验类别 (5) 5.5 判定规则 (5) 6 标志、标签、包装、运输、贮藏 (5) 6.1 标志、标签 (5) 6.2 包装 (5) 6.3 运输 (5) 6.4 贮藏 (6) 附录A（规范性附录）功效成分或标志性成分测定方法 (7) 附录B（规范性附录）原料质量要求 (8) 附录C（规范性附录）辅料质量要求 (9)
前言 XXX颗粒目前尚无国家标准和行业标准，为组织生产和交验货，特制定本标准。 本标准主要参照GB 16740-1997《保健（功能）食品通用标准》并结合本公司产品实际的特点而制定。 本标准的格式按GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》组织编写。 本标准由福建XXX有限公司提出。 本标准由福建XXX有限公司起草。 本标准主要起草人：XXX 。
一、目的为规范员工日常行为，不断提升员工的职业素养，并通过每个员工的规范行为树立企业形象，特制定本行为规范管理制度。二、适用范围本行为规范适用于湖南科佳商业股份有限公司全体员工。三、规范内容1、仪容、仪表规范1.1上班期间佩戴工牌，工牌应戴于左胸前，牌面要端正；如有遗失，请立即告知企管中心并补办临时工牌。 1.2男士不得穿背心、短裤、拖鞋、运动服、无领T 恤；不宜留长发、染异色，应该经常修剪胡须，保持脸部清洁。1.3女士不得穿短裙、超短裤（即裙边距膝盖不得少于10厘米）、吊带背心、运动服、拖鞋（夹板鞋）和不得穿奇装异服（提供工作服的岗位，上班时需按要求着工装）。保持修剪指甲，不得做彩色花甲；头发保持清洁，刘海梳理整齐，不能蓬松散落。1.4凡出席公务活动必须着正装，不得穿奇装异
服；女士应化淡妆。1.5所有员工应注意个人卫生，保持口气清新。女士如喷香水上班，香水应清新淡雅，不可浓烈、刺鼻。2、礼仪、礼貌规范2.1交往语言：在处理对外事务中，必须使用“您好、欢迎、请、谢谢、对不起、再见、请走好”等礼貌用语。2.2接电话语言：接电话、接人待物必须使用礼貌用语；办公室电话铃声不得超过三响，同事不在座位时应立即帮忙接听，拿起话机首先面带微笑并用普通话问候：“您好，科佳商业，我是***，请问有什么可以帮您？”。接听电话一律用普通话通话，并注意语音语调，以不影响其他同事工作为宜；认真听清对方讲话，并做好记录，挂断电话时，务必待对方挂断后，自己再轻轻放下话筒。2.3接待语言：接待公司来访客人时应使用：“您好，请稍候，请坐，我通报一下”等词语，切勿用否定语进行回答。2.4员工间称谓：员工之间可
XXXXXXXXXX公司 员工行为规范 从您加入XXXXXX有限公司的第一天起，您就成为一名“大连软件园人”。您的举止不仅代表您自己的形象，更重要的是因为您的工作和形象是直接或间接面对国内外的客人，因此您的言行和工作成果代表或反映着整个公司和大连软件园、甚至辽宁省、中国乃至中华民族的精神风貌。 为了营造健康、和谐的工作环境，塑造员工个人及公司和软件园区的良好形象，保持其核心竞争力，用“大连软件园人”的文化理念来规范公司员工的基本行为，特制订本规范，我们共同来遵守。 一、基本准则 （一）“三规”准则 即：规矩、规则、规范。包括遵守国家法律、法规和社会公德，遵守公司各项规章制度。这是公司和我们每个人健康生存和持久发展的必备基础。 （二）服务准则 为客户（包括我们的各位同事）提供优质服务，永无止境。 （三）创新准则 具备锐意创新的精神和卓越的创新能力，不断向新的目标进取。 （四）健康准则 我们倡导和坚信“健康是福”的观念，保证在工作期间心理和生理都是健康上岗的。我们每个员工都要长期参与至少一项以上的体育运动。 二、日常工作规范 （一）仪态 坐姿、立姿、走姿规范，手势动作要高雅大方，以体现良好的文化素养和风度气质。切忌脚蹬桌椅、半躺斜靠、拖沓、慢踱及掏耳、抠鼻等不良习惯。 （二）服饰
适宜着装 男性员工 A 以长袖衬衫领带西装长裤为主； B 衬衫主要以白、蓝、为佳； C 袜子主要以深色为主； D 皮鞋以深色为主，同时注意保持鞋面干净； 女性员工 A上衣以衬衫或针织衫等非休闲上衣为主； B 裤子（裤子不宜紧身或休闲长裤）； C裙子（裙子以膝为界不宜过短）； 不宜着装 A 紧身衣、紧身裤； B 各式牛仔裤、短裤； C 无袖、无领、各式休闲服装及运动服； D 各式休闲运动鞋； 其它：男性要保持头发清洁，不宜过长；胡子注意经常修剪；女性上班提倡化淡妆不宜浓妆艳抹，首饰佩戴得当，以保持从头至脚的整体美；不染异彩发色。 （三）用语 1.文明用语，严禁粗话、脏话等服务禁语（见附件2和附件3）。 2.语言表达要简练、明确，注重语言技巧。 3.涉外交往中，注意语言、手势必须符合对方文化习俗。 （四）交际 1.必须遵守与客户相约的时间，因故不能按时赴约时，要及时解释说明。 2.对待来访客人，应主动问候或致意:“您好，请问您找谁？” 3.会客时，应主动出示名片，接送名片要用双手，名片要正对客人。 4.倾听客人讲话，要集中精力，注视对方，身体在座位上微微前倾。 5.引导客人时，应走在客人的右前方。 （五）电话 1.接听电话，应先报公司名称，规范用语：“您好，大连软件园”。语言文明礼貌，通话简明扼要，注意降低声调，以免影响他人。 2.向外拨打电话时先致问候，并报己方公司名称、姓名。 3.通话完毕，应礼貌道别，待对方挂断后再轻挂慢放电话。
附件2： 对胃粘膜损伤有辅助保护功能评价方法 试验项目、试验原则及结果判定 Items, Principles and Result Assessment 1 试验项目 1.1 动物实验 1.1.1 体重 1.1.2 胃粘膜大体损伤状况 1.1.3 胃粘膜病理损伤积分 1.2 人体试食试验 1.2.1 临床症状 1.2.2 体征 1.2.3胃镜观察 2 试验原则 2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。 2.2 无水乙醇、消炎痛致急性胃粘膜损伤模型或冰醋酸致慢性胃粘膜损伤模型任选其一进行动物实验。 2.3 在进行人体试食试验时，应对受试样品的安全性作进一步的观察。 3 结果判定 3.1 动物实验：实验组与模型对照组比较，大体观察评分与病理组织学检查评分结果均表明胃粘膜损伤明显改善，可判定该受试样品动物实验结果为阳性。 3.2 人体试食试验：试食组与对照组比较，临床症状、体征积分明显减少，胃镜复查结果有改善， 可判定该受试样品对胃粘膜有辅助保护功能。
对胃粘膜损伤有辅助保护功能检验方法 Method for the Assessment of Protection of Gastric Mucosa Function 1 动物实验 1.1 原理 在一定时间内给予一定量的受试样品，用对胃粘膜有损伤作用的物质造成急性胃粘膜损伤模 型，观察各剂量组胃粘膜的损伤程度；或用对胃粘膜有损伤作用的物质造成慢性胃溃疡模型，在 一定时间内给予一定量的受试样品，观察各剂量组胃溃疡的面积和体积，反映受试样品对胃粘膜 的保护作用。 1.2 实验动物 选用SD或Wistar 健康大鼠，单一性别，180－220克，每组8－12只。 1.3 实验设计及剂量分组 受试物设三个剂量组，其中一个应为人体推荐量的5倍剂量组，并同时设置正常对照组。不 同的损伤模型，还应设置相应的模型对照组。慢性溃疡模型应先造模，手术次日再分组。受试样 品给予时间一般为14—30天，必要时可以延长至45天。 1.4 胃粘膜损伤模型 1.4.1 急性胃粘膜损伤酒精模型 1.4.1.1 实验动物：选用Wistar或SD健康大鼠，单一性别。 1.4.1.2 实验器材及试剂：解剖器械，游标卡尺，酒精或醋酸，病理制片系统，生物显微镜等。 1.4.1.3 实验方法：动物随机分正常对照组、模型组和受试样品三个剂量组。各剂量组灌胃样品30天后，全部动物严格禁食24小时（不禁水），此期间亦禁止给予受试物。除空白对照外，所有试 验组动物给予无水乙醇 1.0ml/只，1小时后处死动物，暴露完整胃，结扎幽门，灌注适量10%甲醛溶液，固定20min，然后沿胃大弯剪开，洗净胃内容物，展开胃粘膜，在体视解剖显微镜下或肉眼 下用游标卡尺测量出血点或出血带的长度和宽度。因宽度所代表损伤的严重性远较长度大，故双 倍积分。其评分标准见表1。 表1 急性酒精损伤肉眼观查评分标准 损伤程度1分2分3分4分 出血点1个- - - 出血带长度1-5mm 6-10mm 10-15mm >15mm 出血带宽度1-2mm >2mm 总积分= 出血点分值+长度分值+（宽度分值2）
管理人员行为规范 为规范员工行为，弘扬企业文化，树正气、绝歪风，保证公司健康、持续地发展，特订立本规范。 一、适用人员 公司所有管理人员以及具备某一方面工作管理职责的员工。 二、行为规范具体内容 （一）基本行为规范 1.制度执行：严格遵守国家法律法规及公司规章制度，积极贯彻执行公 司各项决定和决议； 2.忠诚度：对公司忠诚，自觉维护公司利益，不做损害公司利益和形象 的事，与损害公司利益的事和人作斗争。 3.责任心：具有强烈的工作责任心，在工作中克服困难，精益求精、精 诚合作，不推诿扯皮； 4.原则性：具有坚持原则、敢于碰硬、勇于负责、勇于承担的工作作风； 5.大局观：从公司大局出发，对公司客户和员工要热情、真诚、耐心； 6.执行力：提高办事效率，严格执行首问负责制、岗位责任制等制度， 接受员工监督； 7.创新性：不墨守成规，要不断进取，勇于创新，敢于尝试和承担风险； 8.事业心：具有较强的事业心，保持乐观向上的态度，加强自身学习， 不断地提高自己的业务水平和管理水平。 （二）廉洁行为规范 1.商务贿赂 禁止收受供应商、承包商、政府等外界单位、个人以及公司下属的礼品、礼金、购物券、纪念品、红包等各类财物，禁止各种直接或间接的损公肥私； 2.利益冲突 ⑴员工在职期间，员工包括其直系亲属，禁止开展与公司相竞争的业务；不得开展与公司有直接关联的业务（例如产品制造，原辅材料供应、后勤物资供应、
运输等）； ⑵未经公司书面同意，员工在职期间不得自营或者为他人经营与公司有竞争关系的同类行业； ⑶员工在职期间，不得利用自己的职位之便帮助亲属生产经营或帮助亲属为 他人经营与公司有竞争关系的同类行业； ⑷员工在职期间，员工包括其直系亲属，不得以咨询人员、员工、顾问或者任何其他身份为竞争对手提供服务； ⑸员工不得利用职务之便影响其在当中拥有任何个人利益的公司与供 应商或客户交易，不得利用职务之便安排亲属在供应商、客户等利益相关 方任职。 3.保密原则 ⑴员工不准以任何方式将公司发展规划、产品配方、产品成本、财务状况、资金流量等涉及公司经营机密的信息透露给他人或其他公司； ⑵员工必须维护公司及其他公司（包括供应商和客户）委托的机密资料的机密性，禁止未经授权披露任何保密数据； ⑶员工未经授权不得与公司外部人员讨论公司内部保密事宜，或向外部人员传递公司内部资料。 4.回避原则 ⑴事务回避是指员工本人应当回避的亲属关系，在开展招聘、选拔（含竞聘） 、调薪、任免、考核、奖惩、审计等特定敏感工作时应当实行回避。涉及本人及亲属的有关应回避的事务，本人不得参与调查、讨论、审核、决定，也不得以任何形式施加影响； ⑵任职回避是指有亲属关系的员工，在担任特定职务或岗位时应当实行回 避。 ①公司员工及其近亲属，不得在同一部门担任双方直接隶属于同一上级的岗位，也不得担任有直接上下级领导关系的岗位； ②在同一个部门，原不存在回避关系的员工，因其他因素出现需要回避关系后，应按照制度规定向直属领导和所属人事部门汇报，申请必要回避。 （三）管理行为规范
公司员工行为准则 公司文化：爱岗敬业，团结协作，服从指挥，遵守纪律，诚实自律，忠实守信，勤俭节约，清洁卫生，踏实肯干，积极进取，能者上，庸者让。 总则 所有员工必须认同公司文化，遵守公司规定，维护公司声誉，保护公司利益。树立公司良好形象，保守公司商业和工艺机密。 第一章爱岗敬业 第一条爱岗敬业：热爱自己的工作，勤奋努力，不断提高工作效率和工作质量，禁止窝工费时的现象出现，包括行政办公和设计人员。 第二条尽职尽责：要求员工必须做到三负责，即对工作负责，对公司负责，对自己负责。全力以赴地完成工作任务和履行职能，不得以任何理由推脱责任，或拖延时间，必须对自己的失误承担责任。 第三条服从领导：员工必须服从领导安排，与领导保持一致把工作做好，不与领导背道行事。 第四条逐级上报：员工有事应向所属直接领导汇报，除直接领导有重大失误或特别情形下，不得越级汇报。
第二章团结协作 第一条紧密团结，精诚合作，工作中相互协调，相互支持，建立起融洽的人际关系。 第二条严以律己宽以待人，相互关心，相互尊敬，开展批评与自我批评。 第三条不搞小团体、小帮派，倡导同事间密切和谐的关系。 第四条不拨弄是非，无中生有，挑拨离间，说不利于团结的话。 第五条保持积极的生活态度和工作态度，以积极包容的心态对待公司管理中的问题，主动提出改进性的建议和意见，以成熟的方法解决问题。 第三章遵守纪律 第一条下级服从上级是公司管理的基本原则，员工应自觉服从领导的安排和工作调动，不得公开顶撞领导，不得无故拒绝、拖延、敷衍或擅自终止领导安排的工作。 第二条遵守公司制定的作息时间，不迟到，不早退，有事必须提前一天请假，未经批准不来上班，视为旷工。 第三条公司员工必须严格遵守工作纪律，上班下班时间不擅离职守，不串岗及私自外出、不聊天、听音乐、嬉闹、大声喧哗。未经 他人允许，不得翻阅他人文件、资料，动用他人物品。 第四条工作时间要专心工作、精神振作、紧张有序，不用办公电话打私人电话、上班期间不在公司岗位接待亲友、不办理个人私
员工行为规范管理制度 1、目的： 1、弘扬江顺科技诚信、和谐、勤奋、卓越的企业文化，树立良好企业形象，打造江顺科技品牌。 2、规范江顺科技员工行为，推行“6S”管理工作，保障公司正常生产经营秩序。 2、内容与适用范围： 1、本制度规定了公司提倡与反对的内容、仪容仪表、行为举止、工作态度等。 2、本制度适用于江顺科技公司全体员工。 3、提倡与反对： 1、工作态度方面 提倡绩效，反对权谋； 提倡严谨，反对懒散； 提倡创新，反对守旧； 提倡绝对服从，反对自由主义； 提倡学习进步，反对得过且过； 提倡奉献精神，反对斤斤计较； 提倡长远利益，反对短期行为； 提倡做平凡事，反对眼高手低； 提倡认真执行，反对纸上谈兵； 提倡主人翁精神，反对打工仔意识； 提倡公司利益至上，反对将个人及部门利益放在首位； 2、工作方法方面 提倡部门协作，反对工作推诿； 提倡当面沟通，反对妄自揣测； 提倡踏实细致，反对粗心大意； 提倡团队精神，反对个人主义； 提倡深入实际，反对官僚主义；
提倡危机意识，反对安于现状； 提倡正面言行，反对歪风邪气； 提倡权责对等，反对无监督的权力； 提倡制度化管理，反对工作无计划； 提倡工作的高效率，反对工作复杂化； 提倡分清主次，反对大小事情一把抓； 提倡工作讲方法，反对工作无序混乱； 提倡今日事今日毕，反对工作拖拉低效； 提倡多提合理化建议，反对冷漠与忽视； 提倡主动思考解决问题，反对将问题上交； 3、为人处世方面 提倡真诚，反对虚伪； 提倡务实，反对浮夸； 提倡言行一致，反对表里不一； 提倡艰苦奋斗，反对铺张浪费； 提倡谦虚谨慎，反对骄傲自满； 提倡批评与自我批评，反对狂妄自大； 提倡严守公司机密，反对窃密与泄密； 提倡正当的人际关系，反对一团和气； 提倡纯正的工作态度，反对假公济私、以权谋私； 4、仪容仪表： 1、在工作时必须保持健康、饱满、乐观的精神状态和谦和、高雅、自信的风度气质； 2、员工进厂必须穿厂服，不得穿拖鞋、短裤，女员工不得披头散发，男员工不得留长发或剃光头，着装要求整洁、干净，不穿戴有损公司形象、有碍雅观的怪异服饰及发饰； 3、上班见面主动问好，工作时间应做到举止端庄，态度和蔼； 4、女员工要求化淡妆，佩戴饰物大方得体，不涂有色指甲油，不留长指甲，忌用过多或刺激性气味强的香水；
保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验 （一）只要求动物实验的项目有： 1. 增强免疫力功能检验方法 主要指标：细胞免疫功能 体液免疫功能 单核－巨噬细胞功能 NK细胞活性测定 判定：四项指标中任两项结果阳性。 注意事项：不认可增强单项免疫力功能。 2. 改善睡眠功能检验方法 主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验 巴比妥钠睡眠潜伏期实验 戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验判定：3项实验中任2项阳性，且直接睡眠作用。 注意事项：对动物进行直接睡眠实验时，也要同样注意进行30天灌胃。 3. 缓解体力疲劳检验方法 主要指标：血乳酸 血清尿素 肝糖原/肌糖原 动物负重游泳实验 判定：负重游泳实验结果阳性，血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。 注意事项： （1）对同批受试样品进行违禁药物的检测。 （2）在负重游泳实验时，酒类样品测试当天可以不灌胃。 4. 提高缺氧耐受力功能检验方法 主要指标：常压耐缺氧实验 亚硝酸钠中毒存活实验 急性脑缺血性缺氧实验 判定：三项试验中任二项实验结果阳性。 注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致。 5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法 主要指标：外周血白细胞计数 骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数 小鼠骨髓细胞微核实验 血/组织中SOD活性实验 血清溶血素含量实验 判定：以上5项实验中任3选项进行实验，3项实验中任何2项实验结果阳性。 注意事项：选用小鼠，受试样品于照射前给予14～30天，照射后仍然给予
受试物，必要时可延至45天。 6. 增加骨密度功能检验方法 根据受试样品作用的原理不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。 主要指标：体重 骨钙含量 骨密度 判定：（方案一）骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。 （方案二）①不含钙的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。②不以补钙为主（可少量含钙）的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，差异有统计学意义，且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。 注意事项： （1）使用未批准用于食品的钙的化合物，除必做主要指标外，还必须进行钙吸收率的测定；使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源可以不进行钙的吸收率实验。 （2）必须使用单光子骨矿密度仪或双能X线骨密度仪或其它相关仪器测量股骨中点及股骨远心端的单位面积骨矿含量。 7.对化学性肝损伤有辅助保护作用检验方法 根据样品的用途进行选择，方案一（四氯化碳肝损伤模型）和方案二（酒精肝损伤模型） 方案一 主要指标：谷丙转氨酶+谷草转氨酶+肝组织病理学检查 判定：模型成立的前提下，ALT或AST任一项指标阳性，病理结果阳性。 方案二 主要指标：丙二醛+还原型谷胱甘肽+甘油三酯+肝组织病理学检查 判定：满足以下任一条件，可判定该受试物具有对酒精性肝损伤有辅助性保护作用①肝脏MDA、GSH、TG三项指标结果阳性；② 肝脏MDA、GSH、TG三指标中任2项指标阳性，且肝脏病理结果阳性。 注意事项：报告中需提供列表详细描述肝脏病理情况。 （二）只要求人体实验的项目有： 1. 缓解视疲劳功能试验 受试对象：为儿童、青少年或成人，长期用眼，视力易疲劳者。排除患有眼部疾病者、短期内服用与受试物功能有关的物品者或长期服用其它有关治疗视力的药物或使用其它治疗方法者。 要求：考虑年龄、性别等因素，进行均衡性检验。 2. 祛痤疮功能试验 受试对象：选择临床痤疮I－III度的自愿健康受试者，排除因病理性原因及妊娠及哺乳期妇女。 要求：
中高层管理人员行为规范 中高层治理人员行为规范 1.目的 为提升企业内部治理水平，树立良好的企业形象，增强企业的凝聚力和团队精神，制定本行为规范。 2.范畴 本行为规范适用中层以上治理人员。 3.职责 3.1中层以上治理人员对行为规范要严格执行，并相互监督指正。 3.2中层治理人员要同意上一级治理人员的检查。 3.3质检员对治理人员进行监督检查，发觉咨询题及时指正并向其上一级治理人员反馈。 4.具体行为规范 4.1会议规范 4.1.1治理人员明确公司/本酒店/部门/班组的有关例会或临时性会议时刻，按时到达会议室（一样提早10分钟）。 4.1.2会议前预备好所需的有关资料，保证提供及时、准确的信息。 4.1.3认真倾听各位领导发言，个人发言时表达要清晰，围绕会议主题进行发言，做到内容明确。 4.1.4在会议中遇到意见分歧时，要保持平复，禁止发生争吵，保持会议的融洽气氛。 4.1.4会议期间禁止交头接耳，作小动作，要主动发言。为爱护会议气氛，通讯工具应处于关闭或震动状态。 4.1.5按时向本部门或班组传达会议精神。 4.2日常行为规范 4.2.1礼仪规范 1.工装 a.工作区域一律穿工装，因公外出时须摘掉工号牌（厨房部须便装）。
b.勤换衬衣、内衣，保持整洁、洁净，衬衣衣领保持挺括，领带佩戴工整。 c.工服必须保持整洁、完好，挺括，无破旧，无掉钮扣，无开线。 2.个人卫生 a.勤洗澡，体无异味。 b.每天刷牙，保持口腔清洁，不食葱、蒜、韭菜等异味食品，口气清新。 3.工号牌 工号牌必须端正的佩戴在工服的左胸前，端正，不倾斜，无破旧。 4.面容 a.男士发型整洁，整齐；后只是衣领，鬓角只是耳；厨房部门寸头。 b.女士头发梳理整齐，整洁、必须盘起带深色头饰，前只是眉毛，后只是肩，外观端庄得体 c.男士不留胡须，在1米处看不到胡碴。 d.不得染彩发，不留怪异发型 e.不喷浓烈气味的护发品。女士淡妆上岗，不浓妆艳抹，不得用刺激性香水及化妆品。 5.手 a.不得留长指甲，不得涂指甲油，指甲长只是1毫米，指甲内无污物。 b.勤洗手，保持手/指甲洁净。 6.鞋袜 a.女士穿肉色袜;男士穿深色袜。 b.袜子洁净，无破旧，开线。 c.按规定穿工作鞋，鞋底不得打铁掌，皮鞋保持光亮，无破旧。 7.饰物 工作区域不准佩戴项链，手镯、耳坠、夸张性手表等饰物。 8.站立 a.挺胸、收腹、沉肩、两眼平视前方。
XXXXXX有限公司管理人员行为规范（讨论稿） 一、目的 管理人员的个人形象、行为举止不仅反映个人的素质与修养，也是公司整体形象的代言人，同时在管理工作中也会带动下级部门的整体形象。为规范全体管理人员的行为，树立公司现代化文明形象，培养员工现代文明品质，提高管理水平，创造良好的工作氛围，特制定本规范。 二、适用范围 本规范适用公司中层及中层以上管理人员。 三、规范内容 （一）、仪表仪容规范 优秀的管理者都很注重自己的外表，因为良好的仪容仪表给人感觉精神抖擞、自信心足、具有个人独特的魅力。精神不振、仪表不整、形象不注意的管理人员不会是一个成功的管理者。 关于仪表仪容具体要求如下： 1、工作场合穿着工装时要整洁平整，端庄大方，社交场合穿着个人服饰注意服饰得体。 2、保持头发干净整洁，自然大方，发式简洁，发饰素雅；装饰不可过于花哨，不留怪异夸张发型，不染奇色头发。 3、保持脸面整洁，男不留胡子，女不化浓妆奇妆，讲究个人卫生。 （二）、行为举止规范 举止是一种无声的身体语言，向别人传递自己是否充满活力、精神充沛和尊重别人。举止的要求：稳重、文雅、大方。 1、根据上班时间提前进入办公室，不迟到，不早退。 2、进入办公现场，必须在上班前搞好个人卫生，整理好个人物品。平时注意卫生，不随地吐痰，不乱丢杂物。 3、工作时间坐姿端庄，不明显躺倚，不趴、坐办公桌，脚不高跷，不掏耳朵、剪指甲，注意工作场合行为举止稳重、自然。 4、在工作场所不吃食物，不干私活，不脱岗，不扎堆聊天，不嬉笑打闹，
不玩电脑游戏等；除公司组织集体活动外，工作时间在工作场所不得搞棋牌等文娱活动。 5、少打和不长时间打私人电话（每次不超过3分钟），不长时间接待亲友，且不得影响工作。 6、工作日中午不得饮酒。 7、下班离岗前应检查卫生，搞好卫生工作。应收拾好办公桌和办公用品，贵重物品应放置安全处或规定处。 8、上班参加会议和各种有组织的活动不迟到，不无故缺席，会场内手机调成震动或关闭。 9、到其他部门安排、协调工作时，应以身作则，自觉遵守其他部门工作规范。 （三）、语言规范 一个人的素养通过语言能更好的表现出来，当然，这需要管理者在日常工作中注意言谈场合，展示个人魅力，需注意以下细节： 1、工作场合要注意使用礼貌用语，以体现尊重对方。不用绰号或单用“喂”、“哎”等称呼、招呼他人。 2、注意工作场合言谈得体、态度平和，不说粗言俗语、污言秽语。 3、接待客人应自觉敬语招呼，接待结束应敬语相送，应说普通话。 4、工作相约，敬语在先，事后道谢；打断别人工作应说：“对不起，打扰一下”，征得对方同意后再插入，事毕道谢。 （四）、内外部关系处理规范 良好的内外部关系能够极大的增强企业的竞争优势，管理人员的高素质是内外部关系管理的润滑剂，所以管理者必须要不断提升自身能力，力争使自己即成为一个合格的业务伙伴，又成为一名职业专家。 1、尊重上级，执行上级工作指令。与上级有不同意见可以陈述，不能完成或不能及时完成工作任务，应向上级及时汇报，不得隐瞒拖延。 2、同事间应谦恭相让，互敬互尊，出现矛盾及时主动和解。工作中产生的矛盾而影响工作时应及时向上级请示、汇报、请求协调。 3、爱护下级，不辱骂、不训斥、不报复部下；对下级的错误和缺点应及时指出并进行帮助，对下级违反公司规章制度的行为计时纠正并作考核奖惩。 4、发现有直接或间接危害公司财产、安全等不良行为，应立即予以制止，
附件1 保健食品良好生产规范 （修订稿） 第一章总则 第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。 第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。 第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。 第二章机构与人员 第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。 第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。 第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。 第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。 第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不得互相兼任。应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具
有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 第九条生产管理负责人主要职责： （一）确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量； （二）批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行； （三）确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理； （四）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态； （五）确保完成各种必要的验证工作； （六）协助质量管理部门审核和监督物料的供应商； （七）确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。 第十条质量管理负责人主要职责： （一）审核并放行物料、中间产品和成品； （二）确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核； （三）确保完成所有必要的检验； （四）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程； （五）审核和批准所有与质量有关的变更； （六）确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理； （七）批准并监督委托检验； （八）监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态； （九）确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告； （十）确保完成生产和质量内部评审； （十一）审核和监督物料供应商； （十二）确保所有与安全性监测和质量有关的投诉都经过调查，并得到及
管理人员行为规范 一、修养方面 ■心胸开阔，能容纳不同意见； ■谦虚好学，能及时接纳新观念； ■平等待人，能尊重下属的个性和价值； ■诲人不倦，能耐心教导下属提高知识； ■心胸坦荡，行为光明磊落； ■言行礼貌，能微笑常在； ■遵守制度，能严于律己； ■克己奉公，能以大局为重； ■知恩感恩，有高度责任心； 二、规范方面 ■完全理解自己的岗位工作标准，保证自己所承担的职责全面履行落实； ■准确界定下属的工作标准，及时为下属的工作提供支持和帮助； ■充分理解认同同级同事的工作价值，及时回应其他部门的工作请求和上级的工作协调安排；■同下级积极沟通，保证公司各项决策内容都能与员工达成基本共识； ■向上及时汇报反馈，保证公司决策层全面准确把握公司运行状况信息； ■通过目标管理、目标标准和目标措施确立认同工作职责，达到准确完善的管理； ■定期跟踪下属工作过程，对下属的工作失误承担应有的责任； ■每月定时量化考核下属工作，公正评价下属工作绩效，推进绩效考核； ■准确把握下属的优点和长处，及时奖励下属； ■时刻牢记公司发展战略，定期向上级提交建议报告。 三、守则方面 ■不冲动骂人，贬损下属的人格和价值； ■不假公济私，侵占公司的利益； ■不说有损企业形象和同事团结的话； ■不阳奉阴违，无谓顺从讨好上级； ■不和稀泥，不做是非不分的事； ■不传小道消息，不信小道消息； ■不议论同事和上级的人格人品； ■不拉帮结派，搞小团体主义。 四、做表率方面 ■关心下属，下属的疾苦想在前； ■理解他人，把他人的利益放在前； ■承担责任，险事难事冲在前； ■遵章守法，约束自我行在前；
■克勤克俭，费用投入省在前； ■信心十足，工作愉快笑在前； ■礼貌待人，“请”和“抱歉”说在前；■遇到冲突，严于律己让在前； ■读书学习，提升修养做在前； ■注重形象，仪表仪容亮在前。 五、要经常思考的问题 ■上级的指示要求要常思考； ■上级的期待希望要常思考； ■自己的工作目标要常思考； ■自己的工作职责要常思考； ■下属的困难问题要常思考； ■下属的发展需求要常思考； ■他人的不同意见要常思考； ■常用工作方式效率要常思考； ■公司赋予的责任要常思考。
保健食品功能学评价程序和检验方法 （1996年7月18日卫监发［1996］38号发布，自发布之日起实行 1.主题内容和适用范围 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的统一程序和检验方法。 本程序和检验方法适用于评价食品的免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能等作用。 本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。 2.进行食品保健作用评价的基本要求 2.1对受试物的要求 2.1.1提供受试物的物理、化学性质（包括化学结构、纯度、稳定性等）等有关资料。 2.1.2受试物必须是规格化的产品，即符合既定的生产工艺、配方及质量标准。 2.1.3提供受试物安全性毒理学评价的资料，受试物必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的物质。 2.2对实验动物的要求 2.2.1根据各种试验的具体要求，合理选择实验动物。常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。 2.2.2 动物的性别不限，可根据试验需要进行选择。动物的数量的要求为小鼠每组至少10只（单一性别），大鼠每组至少8只（单一性别）。动物的年龄可根据具体试验需要而定。 2.2.3 动物应达到二级实验动物的要求。 2.3 给受试物的剂量及时间
2.3.1 各种试验至少应设3个剂量组，1个对照组，必要时可设阳性对照组。剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人推荐摄入量的5－10倍左右。 2.3.2 给受试物的时间应根据具体试验而定，原则上至少1个月。 3.试验项目、试验原则及结果判定 3.1 免疫调节作用 3.1.1 试验项目 3.1.1.1.1 脏器/体重比值 胸腺/体重比值 脾脏/体重比值 3.1.1.1.2 细胞免疫功能测定 小鼠脾淋巴细胞转化实验 迟发型变态反应 3.1.1.1.3 体液免疫功能测定 抗体生成细胞检测 血清溶血素测定 3.1.1.1.4 单核－巨噬细胞功能测定 小鼠碳廓清试验 小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 3.1.1.1.5 N细胞活性测定 3.1.1.2 人体试食试验 3.1.1.2.1 细胞免疫功能测定 外周血淋巴细胞转化试验 3.1.1.2.2 体液免疫功能试验 单向免疫扩散法测定IgG、IgA、IgM 3.1.1.2.3 非特异性免疫功能测定