办公现代化
齐齐哈尔检验检疫
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马 旭
在血液免疫检测工作中，保证检测结果的可靠性，通常
采用室内质量控制和参与室间质量评价的方法。酶联免疫吸附法室内质量控制，可选择L －J 质控图、两种方法。在实际工作中，我们运用Excel 2000计算机软件制作L －J 质控图，对血液乙肝表面抗原（HBsAg ）、丙型肝炎抗体、艾滋病抗体检测进行质量控制，取得了良好的效果。过程如下，
1.配制：主机586 ，10G 硬盘，32M 内存，打印机，Windows98操作系统，中文Excel 2000电子表格管理软件。
2.Excel 2000软件特点：该软件是一个功能强大的电子表格管理软件，它具有数据计算与分析功能，同时能形象地将枯燥的数据以多种图表的形式表达出来，还可体现数据的变化。其X －Y 图表类型能满足L －J 质控图的制作规则和要求。
3.数据表制作：打开Excel 电子表格，在活动单元格中设计HBsAg 质量控制数据表，将测定质控物的吸光度A 值、临界值 （CO ）、质控物A 值与CO 值之比 （S/CO ）,依次输入数据表中，连续累计20次数据后，制作质控图。
4.运用Excel 函数功能可方便地计算出x 值、S 值和CV 值。
5.绘制L －J 质控图：根据x 值、S 值和CV 值，Excel 软件可将数据工作表以图形的形式直观的表现出来，当工作表数据改变时，图表也会自动更新以反映新的变化。
运用图表向导，
以X －Y 散点图图表类型，选择数据表中次数和
S/CO 值为数据源，绘制L －J 质控图。在“图表标题”文本框中需输入图表标题名称、x 值、S 值和CV 值, 轴设定次数或日期刻度，在文本框中输入次数。Y 轴文本框中输入S/CO 。根据x 值、S 值，在图表Y 轴设定x ±1s 、x ±2s 、x ±3s 刻度，即最小值为x-3s ，最大值为x+3s ，主要刻度单位为S ，次要刻度为1/10 S 值。X 轴设定同Y 轴，最小值为0，最大值设为30或31，主刻度单位设为2，次刻度单位设为1。平时工作中所测质控物标本结果，直接输入数据表中，对应结果将在图表中自动形成控制曲线。
日期 次数 质控 OD 值 Cut-off 值 S/CO 值
2002.12.05 21 0.377 0.176 2.142045 2002.12.13 22 0.414 0.14 2.957143 2002.12.22 23 0.425 0.163 2.607362 2002.12.28 24 0.372 0.157 2.369427 2003.1.06 25 0.401 0.158 2.537975 2003.1.06 26 0.367 0.156 2.352564 2003.1.14 27 0.359 0.145 2.475862 2003.1.15
28
0.375
0.136
2.757353 经过我们几年运用EXCEL2000管理软件于血液免疫检测质量控制工作，使工作更加方便、快捷，资料更加规范，认为本软件适用于小型实验室质控工作的需要。
应用EXCEL2000管理软件
作L －J 质控图
利用Microsoft Office Excel绘制临床检验质控图 摘要】目的：临床检验质控图是记录实验过程、判定实验结果准确性的重要依据。方法：其绘制过程比较繁杂，需填写一般资料，数据，描点，连线，计算数 据等。其中平均值（X）、标准差（s）、变异系数（CV%）的计算更加复杂[1]。 结果：由于Microsoft Excel在各领域日常办公中的广泛应用，它能够便捷地绘制 各种图表和自动计算生成数据。结论：笔者运用Microsoft Excel的基本统计学功 能绘制临床检验质控图既简单又快捷。只要有一台安装有Execl的电脑即可制作。 【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）28-0367-01 1.材料与方法 1.1 材料 1.1.1电脑Windows98用户界面操作系统。 1.1.2 Microsoft Office 软件工具。 1.2 方法 1.2.1打开电脑Microsoft Office软件工具中的Execl，新建一个Execl文档，命 名并输入“临床检验质量控制图”标题（通常选用16号黑体字）。 1.2.2依据临床检验实验项目的不同设计原始实验数据记录表单（笔者运用 MD-100半自动生化分析仪和双缩脲法试剂检测血浆（清）总蛋白（TP）控制图 的绘制见附页）。 1.2.3基础表格的绘制和原始实验数据的录入（TP）。 1.2.3.1录入一般资料包括单位、起止日期、试验项目、方法、仪器型号、使 用波长、血清来源及批号，血清定值或本室的平均值（X）、标准差（s）、变异 系数（CV%）等内容。给填写的内容进行下划线（基础表格文字通常选用12号宋体字）。 1.2.3.2绘制包括序号，测定日期，测定值，操作者四列内容22行的表格。 表格的行数可根据需要增加到31行。如增加到31行，其行间距要设置适当缩小 以便在一张A4纸上装下全部内容。在表格右边“超限原因”和“备注”其空白区用 于写超限原因和备注内容。 2.质控图的绘制 2.1 首先选定表格中所有测定值，点插入，图表，折线图。点下一步直到完成。此时生成折线图。将折线图移到表格区下芳，将图表拉到占12行9列。将 鼠标指向系列右击清除图例内容。鼠标指向数值轴右击，点坐标轴格式，选择刻度，设置最小值最大值主次要刻度和交叉点。最小值为X-4s，最大值为最小值 +8s，主要刻度均为s值，交叉点值为最小值。以上数据填写完后点确定即生成包括所有测定值的折线图。此时数值轴上有9个数据，最小值为X-4s最大值为X.加 4s中间数据为X。接下来点直线，在±3s划线点击线条颜色选择蓝色。点击直线 在±2s划线点击线条颜色选择红色。此时图表区完成。 2.2 在图表区下部键入本月的X、s、CV等内容。 2.3 以上内容完成后关闭窗口，将以上内容保存。文件名填上质控项目名称 即可。注意此时保存是因为本月的X、s、CV等值，但计算出来，本月的所有测 定值将在函数计算过程中被保存。此图即为空图，以后每月只需键入当月测定值 修改更改的内容即可完成质控图。 2.4 打开以上保存的质控图，选定本月的X后的空白格，点击自动求和的下
医学检验设备的质控与标准化管理医学检验设备是现代医疗系统中不可或缺的重要组成部分，能 够实现对人体生理和病理变化的监测、分析和诊断。然而，随着 医疗技术的迅速发展，检验设备的种类和类型越来越多，而这些 设备的质量和性能也日益显得重要。因此，加强医学检验设备的 质控与标准化管理，具有促进医疗质量提高的重要作用。 一、医学检验设备的质控 医学检验设备的质控，即全面、系统地对检验设备的质量进行 监测、评估和管理。其中，包括对设备的性能、精度、准确度、 稳定性等参数进行定期检验和校准，以确保设备能够进行准确可 靠的检验和诊断。 目前，医学检验设备的质控主要涉及以下几个方面： 1.设备的安装、调试和维护。这些环节是设备正常使用的前提，如果存在问题，将会影响设备的检验效果和精度，降低检测结果 的准确性和可靠性。
2.设备运行的监控和评估。针对设备的工作状况，进行监测和评估，以及及时处理设备可能存在的问题和故障，确保其正常运行；同时开展设备性能的随机检查，判断其性能是否有所变化或退化。 3.设备操作的规范性和操作人员的能力水平等。这些因素将直接影响设备工作的准确性和可靠性，因此必须对操作规范化，严格培训和许可合格操作人员，加强其对设备操作和维护方面的专业技能培训。 二、医学检验设备的标准管理 医学检验设备的标准管理，即将检验设备的相关标准和规范制定和实施，建立医学检验设备标准化的管理流程和体系。标准化管理是医学检验设备质控的有效手段之一，它可以规范医学检验设备的使用、维修、校准等各个环节，确保设备具有稳定、准确的表现效果，提高医疗质量。 为了实现医学检验设备的标准管理，需要实施以下方法：
医学检验质量全过程质量控制 在临床诊断和治疗疾病中，医学检验质量直接影响到医护人员对疾病的观察、诊断、治疗及预后判断，这已成为人们的共识。随着检验仪器的更新和方法学的改进，检验分析中实验室内部质量控制己逐步完善，但对检验分析外部非检测性因素的质量控制未得到重视。由医护人员相关工作造成的检验误差或检测错误常常延误诊疗，甚至造成误诊。下面就如何在分析前、分析中、分析后确保医学检验质量全程控制作一简单总结，供同行参考。 1、分析前的质量控制 1．1 医技人员要提高责任心加强对医护人员责任心的教育，提高医护人员基础理论和现代技术水平。标本的采集和运送过程中要做好三查三对，避免张冠李戴造成严重后果。 检验人员在日常工作中必须严格执行操作规程，对各种仪器需进行妥善维护和保管，定期校正，减少人为因素对检测结果的影响，提高实验结果的准确性。 1．2 临床医生对检验质量的影响目前检验项目繁多，每一种实验有其不同的临床意义，因此需要根据病人病情正确选择检验项目，这是保证质量的第一步。首先要根据发病时间和检验项目的特异性、敏感性选择有关项目。其次，医生使用的申请单是否正确、字迹书写是否清晰也很重要。如果医生开出的化验单不正确，申请单不规范，以致报告单无法投送，患者无法领取，由于会导致重新采集标本，既增加患者痛苦，又延误诊疗时间，甚至造成患者错拿报告单，导致医疗纠纷。 1．3 重视标本采集工作重视标本采集前病人的准备工作、标本的采集、送检、送报、报告单的填写等各个环节。很多检验指标受病人的周期性变化、年龄、性别、饮食和运动、采血姿势和部位、药物等因素的影响，因而检验结果会出现差异。 1．3．1 年龄：人在各年龄段一些实验室检验结果会不一样。新生儿的红细胞和血红蛋白的含量较成人高，青春期碱性磷酸酶含量最高，18岁以后下降，随着年龄的增长，胆固醇和低密度脂蛋白一胆固醇含量逐渐增长。 1．3．2 性别：除大体性征和性别特异激素的差别外，男性比女性高的指标有：甘油三脂、三磷酸腺苷、胆红素、转氨酶、肌红蛋白、尿酸、血红蛋白、总蛋白等。女性比男性高的指标有：高密度脂蛋白、胆固醇、网织红细胞等。 1．3．3 病人周期性变化：血中不少物质有每月、每日的周期变化。如：WBC早晨较低、下午较高。一日之间最高最低可差一倍；ACrH及皮质醇的分泌高峰在早晨，以后逐渐下降；
医学检验质量控制分析 在医院中，检验科十分重要，其质量以及水平，会对医院整体诊疗水平以及 质量造成直接影响，若检验可靠以及及时，有利于医生正确治疗，若检验质量控 制低水平，检验质量会较低，可对诊疗过程造成一定影响，也会导致医患纠纷或 者医疗事故。在新时期之下，将医学检验质量控制工作做好并不断提高检验质量，是临床针对检验工作者提出的相关要求，需要认真思考。 1质控主要环节 1.1检测前 从检验申请开始，其他包括患者准备、采集原始标本、实验室运送、实验室 内传输，在这一个环节中，实验室工作人员难以控制，在实验室外，护士、临床 医生、护工已经将这一环节完成。临床总结得出，由于标本质量不合格，多数不 满意报告，因此，将检测前质控工作做好，较为重要。 临床医生需要将本职工作做好，根据患者发病时间、病情，对检测项目进行 合理选择，对于很多检验项目来说，对患者提出了诸多要求，若没有准备，会极 大影响检验结果，偏差较大，可导致误诊，因此，护士应详细告知患者相关准备 工作，将注意事项详细讲解，告知患者如何正确采集标本，促使患者积极配合， 能够保证检验标本真实、客观以及合理。 对饮食影响检验结果进行充分考虑，例如开展血脂检查、血糖检查过程中， 患者应禁食12h，处于休息以及平静状态；对药物影响检验结果进行充分考虑， 必要情况下，对患者用药史进行仔细询问；对抗凝剂、血液之间比例以及抗凝剂 种类加强注意；在采集标本后，将储存以及运输时间尽量减少，可促使结果可靠 性明显提高。 1.2 检测中
对于检验科来说，在收到标本之后，对检验申请单进行立即核对，然后对标 本合格率进行检查，相对患者性别、姓名以及住院号等信息，检测血清或者血浆 过程中，在规定时间内处理，若不能当天检测标本，根据相关要求，将保存工作 做好。定期调试以及保养检验仪器，确保工作状态时刻处于最佳，对于实验室人 员来说，及时校对仪器，严格根据相关操作规程将操作完成，避免发生人为误差。每天利用中高低3个质控品，比对实验前中后检测项目，确保检测结果准确。 1.3检测后 在试验完毕之后，对质控报告进行完整、认真、准确填写，将质控图绘制， 分析每一天质控结果，将差距找出，将整改方案提出，将质量信息反馈制度构建，对临床科室、检验科之间沟通进行强化，将检验质量问题发生原因找出。 2质控存在的问题 由于多种因素会影响医学检验，这一工程具有系统性且较为复杂，属于集合 科学，分析临床检验任务，为临床提供可靠以及准确诊疗信息，对现状进行研究，存在医院整体发展与医学检验实验工作不适应情况，科学管理缺乏，临床医学检 验工作在临床上，信誉基本为无，分析原因，具体如下： 2.1基础建设不强 具体表现是仪器设备老化、人员素质不高、检验方法陈旧、对经济杠杆作用 过分依赖、检验工作者过度追求经济利益。 2.2未能完善分析前质控 具体表现是标本采集不准确、护士以及临床医生控制效果差。 2.3未能大力度落实质控工作 具体表现是未能积极落实质控措施、标准品以及试剂质量不高、室内以及室 间质控不同步。 3质控措施
XXXX医院 医学检验室内质控操作指导 1设定靶值 1.1稳定性较长的质控品 1.1.1暂定靶值的设定 1.1.2常用靶值的设立 1.2稳定性较短的质控品 2设定控制限 2.1稳定性较长的质控品 2.1.1暂定标准差的设定 2.1.2常用标准差的设定 2.2稳定性较短的质控品 2.3控制限的设定 3特殊情况的处理（Grubbs氏法） 4更换质控品 5绘制质控图及记录质控结果 6质控方法（规则）的应用 7失控情况处理及原因分析 7.1失控情况处理 7.2失控原因分析 室内质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。其主要目的是检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。 室内质控的实际操作： 1设定靶值 1.1稳定性较长的质控品 在开始室内质控时，首先要设定质控品的靶值。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自
己现行的测定方法进行确定。定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。 1.1.1暂定靶值的设定 为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值。 以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。 重复上述操作过程，连续三至五个月。 1.1.2常用靶值的设立 以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的常用靶值，并以此作为以后室内质控图的平均数。对个别在有效期内检验地带网浓度水平不断变化的项目，则需不断调整靶值。 1.2稳定性较短的质控品 在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行异常值检验。如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的靶值。 2设定控制限 对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差倍数表示。
检验科报告时限（TAT）PDCA 随着条形码标本信息管理系统的广泛应用，医学实验室的信息化程度正在变得越来越高。信息化管理将现代信息技术与先进管理理念相结合，转变或再造了实验室的操作方式和业务流程，使得管理目标和政策要求逐步扁平化。ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》中明确指出，实验室质量管理不仅包括对检验结果数据真实可靠性的管理，对影响检验结果的各种因素的管理也必不可少。而检验结果回报时间(turn-around time，TAT) 它的及时性是影响检验质量的重要因素。TAT又称为结果回报时间，是指从临床医生开出检验申请单到接收报告的时间。目前，国内外许多医院的临床实验室都将TAT作为其质量持续改进的观察指标。检验科于2014年对影响TAT的因素进行分析和定位，完善检验分析前流程、仪器速度、复审流程和人工操作等环节的信息化监控。通过PDCA循环应用确定延误检验报告的原因，优化了检验报告时限的各环节流程，有效的缩短TAT，提高报告及时率，检验部在提高临床和患者满意度方面取得了一定成效。 一、计划（Plan） 1、收集资料：将医院信息系统(Hospital Information System，HIS)和实验室信息系统(Laboratory Information System，LIS)无缝连接并作为一个系统平台，应用条形码技术，对带有条形码标签的标本在各时间节点进行监控，对LIS系统提供数据进行统计和分析，从2014年1月开始每月统计TAT，内容包括：检测日期、标本号、申请科室、检测项目、结果、标本申请时间、采集时间、核收时间、检测时间、报告审核时间、临床科室接收时间等。《综合医院评价标准实施细则》中对检验结果的报告及时性明确规定急诊标本TAT血常规为≤30 min，生化、免疫等常规检验项目≤1个工作日，微生物常规项目≤4个工作日，时限符合率≥90%。根据本院的实际情况检验科把常规生化等检验项目的目标值定为2小时。全血细胞分析的TAT目标值为30min，急诊生化、凝血、心肌损伤标志物检验的TAT目标值为60min。急诊项目有：全血细胞常规分析、凝血检验包括凝血常规(PT，APTT)及DIC检查等项目、生化检验包括电解质(K、Na、Cl、Ca)、肾功检测(Urea，
医学检验技术质控质量分析 目录 前言 (2) 1 常规生化科室质控前的准备 (2) 1.1 质控品的选择准备 (2) 1.2 仪器试剂准备 (3) 1.3 校准品选择 (3) 2 质控操作步骤 (3) 2.1 设置质控限绘制质控图 (3) 2.2 建立质控规则 (3) 2.3 常规质控失控情况分析 (4) 2.4 生化质控失控情况分析 (4) 3 室内质控数据管理和质量分析 (4) 结语 (5)
医学检验技术质控质量分析 前言 室内质控质量指的是在用实验室仪器进行常规操作时，由检验员使用合适的方法加步骤，连续检测实验室的准确度与精密度，同时能检查使用方法是否稳定，根据检测出来的结果和精密的计算，来推断能不能发出准确的检测报告。目前，随着全自动化生化分析仪的普及应用以及检验信息系统的完善，医学检验工作越来越接近自动化，分析质控日渐完善。 1 常规生化科室质控前的准备 1.1 质控品的选择准备 选择合适的质控品是保证质控工作的重要物质基础。有些实验室根据所需要的项目有定值和非定值的质控品。根据实验室需求和规定分为冻干类质控品、混合血清还有液体类的质控品。常规质控品优先选择稳定性好、瓶间差小、无感染性、添加剂数量尽可能少的人血清基质，有效期应该在一年以上，根据科室需要选择合适的浓度水平。 1.2 仪器试剂准备 选择标准血清，标准品的选择直接关系到仪器每一个项目的准确度，来达到质控的完整和准确性。 1.3 校准品选择 应选择与其仪器试剂相配套的校准品，将保存好的校准品遵循校准规则，发挥其作用，通过相应的操作步骤如定期校准等来纠正仪器或试剂使用时造成的偏差。 2 质控操作步骤 2.1 设置质控限绘制质控图 绘制质控图应当先设定质控均值，即质控图的中心线。均值与标准差的设定必须在实验室内外使用现行的测定方法进行确定，对于新批号的稳定性较长的质控品，实验室应对各个检测项目自行确定均值与标准差。定值质控品的标定值只能作为确定均值和标准差的参考。
浅议医学检验中存在的问题及采取的措施 【摘要】随着临床医学的发展，涉及医学检验的专业范围广，并直接影响临床诊断。室内质量控制系各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段，旨在检测和控制本室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性。 【关键词】检验；临床诊断；质量控制 如何搞好医学检验室内的质量控制，拟从以下几个方面着手： 首先应建立健全管理制度。它包括有：制作评细的操作卡片；仪器使用及维护条例；健全岗位责任制及化验结果的检查核对制度；试剂配置、标化及定期更换制度；实验室安全管理和质量管理制度，并明确专项负责人。任何一个实验有了制度及认真操作和精密的仪器外，还必须有一个熟练的技术人员，只有全面掌握了检验的“三基”知识的工作人员，才能保证结果的可靠性。因此，要注意学科带头人的培养，同事之间的技术交流和理论水平的提高，发挥质量控制工作中技术骨干力量的传、帮、带，逐步形成一个阶梯式的技术队伍。 1用X图法来指导常规检查工作 1.1具体条件下的变异（OCV）测定 按照本室该方法目前的最佳条件，对该批号血清反复测定至少20份。（每个数据均应来自独立的一瓶血清，并代表独立的一个测定批次），求出X、SD和CV，如果有一个数据超出X±3SD范围，应重新测定OCV。 1.2常规条件下的变异（RCV）测定 取测过OCV的血清，每天随病人标本测定一瓶，20天后计算X、SD和CV，如有一个数据超出X±3SD范围则应重新测定RCV、OCV和RCV应十分接近，否则应查找原因。 1.3绘制X图 使用全国统一印发的质控图纸，在纵座标上标出X、X2SD、XSD的标志，具体数值标在侧标尺上，用红笔画出X±2SD的警告线，蓝色画出X±3SD的失控线，再填齐图纸上、下方的各项，根据每天检测数据在图中试画出对应的图点，用线把各点联结起来即为本月的X图，月底计算出当月的X、SD和CV，并进行图形分析和小结，存档保存。 2质控血清检测的注意点
生化检验质控操作流程 [操作步骤] 一、室质控品的选择 理想的室质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。 二、质控品的正确使用与保存 严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。 三、室质控图的绘制 1.均值和质控限的确定 在开始室质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。 以此暂定均值和标准差作为下一个月室质控图的均值和标
准差进行室质控；一个月完毕后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。 重复上述操作过程，连续三至五个月。以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期的常规均值和标准差，并以此作为以后室质控图的均值和标准差。 对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。以此均值作为质控图的均值。至于标准差，可采用以前变异系数(CV)来估计新的标准差。以前的标淮差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。这就考虑了检测过程中更多的变异。标准差等于平均数乘以以前变异系数(CV％)。 2.绘制质控图与质控方法(规则)的应用 根据质控品的靶值和质控限绘制质控图，并将原始质控结果记录在质控图表上，保留打印的原始质控记录。将设计的质控规则应用于质控数据，判断每一质控结果是否在控，现多采用Westgard多规则即12s/13s/22s/R4s/41s/10X。
医学检验质量控制【医学检验分析质量控制】 医学检验是临床医学的重要组成部分,检验结果是否正确,将直接影响临床医生对患者疾病的诊断和治疗。进入21世纪，科学技术的日新月异，医学科学也取得了空前发展，实验室诊断已经成为现代医学极为重要的组成部分，越来越多的疾病依赖于精确的检验结果才得以做出正确诊断，使得检验医学向着机械化、自动化、简易化仪器的方向发展。医学实验室检验过程也通过规范操作、室内质控、时间质控来监控检测的整个过程,使结果分析的准确性有了很大的提高。但实验室外质量控制因具有相对不可控性,对检测的结果影响很大。在整个检验过程中就显得非常重要。这部分的质量控制是从医生申请检验开始,包括检验项目的申请、样本采集和准备、标本的运送,标本到大实验室后分析前的处理,至检验分析过程开始至结束,在整个实验误差中,分析前误差的占70%,因此分析前质量控制,对减少实验误差,提高检验质量尤为重要［2］。 关于临床检验工作中一些常见问题及解决方法分析如下。 1标本引起的问题 1.1标本采集不合要求是造成检验结果误差的一个重要原因 标本的采集必须以保证质量为前提,应避免干扰因素,应注意采样的最佳时间。注意采血时体位对检验结果的影响,使用止血带的时间不得超过 1 min,掌握真空采血的正确方法和顺序以免标本溶血,有报导因采血时的一些不良习惯造成标本容血占容血标本的62%［3］。采集样本后要严格做好查对制度。尿液标本留取时、容器应清洁干净、标本应新鲜,不能混入分泌物精液等。 1.1.1患者因素
主要分为固定的因素和可变因素。固定因素主要是患者年龄、性别、民族和地域等。可变的因素,包括饮食对检验结果的影响、运动对结果的影响、药物对检验结果的影响。饮食对检验结果的影响例如：一顿标准餐后,可是血脂增高50%，血糖增高15%，所以一般除急诊或特殊患者外，一般主张禁食12 h空腹采血［4］。粪便潜血检查需要患者素食3 d后采集标本。运动对结果的影响主要表现在运动会引起血液成分的改变。必须嘱咐患者在安静状态或正常活动下采集标本。药物一般通过直接参与检测反应或抑制检测反应，颜色干扰等影响检测结果。因此为了结果的准确，最好事先停服一些药物，临床医生在解释结果时，必须考虑药物的影响。 采集标本操作不当如直接从输液手臂抽血，造成血标本被稀释；采完静脉血后不拔掉针头即将血液注入试管造成血标本溶血。 1.1.2检验工作者操作引起的不合格标本 主要分为标本不合格和随意使用抗凝剂。 标本不合格目前血液检验已全部采用血细胞全自动分析仪和全自动生化分析仪检测。采取5 ml血即可做肝功、肾功、蛋白、血糖等30余项的生化系列，因此标本不合格直接影响到检验结果的准确性。如血常规检验现已由血细胞全自动分析仪进行分析，要求用抗凝血，当采血时不充分混合均匀，即使出现肉眼所未见到的小凝块，也会使血细胞数、血小板数减少。 随意使用抗凝剂在血液标本的送检中有的血液标本没有按实验室要求加入特定的抗凝剂，有的血液标本抗凝比例不恰当，如血沉血标本没有按照抗凝剂：血液应是1：4的比例，或使抗凝剂量少而血液量加大，引起血液凝固或实验结果偏低，或抗凝剂量多而血液量少使血液稀释引起实验结果偏高。 1.1.3标本传送、验收及处理储存 标本离体后的保存有特殊要求,如温度、湿度、光照、时间等。
医学检验质量控制分析 来源: 本站原创 检验科是医院的重要部分，不可替代，检验的水平与质量直接影响到医院的诊疗水平，及时而可靠的检验有助于医生合理分析与正确治疗，低水平的检验质量控制严重影响检验质量，影响诊疗过程，甚至引发医疗事故与医患纠纷。因此检验科管理人员应特别重视质量控制，为临床提供真实、可信的检验报告，作者结合自己的工作体会，浅谈检验科应如何做好质量控制。 1 医学检验质量控制主要环节 1．1 检测前质量控制包括从检验申请开始到患者的准备、原始标本采集、运送到实验室，并在实验室内传输。此环节实验室工作人员基本上难以控制，它是由临床医生、护士、护工在实验室外完成的。临床上大多数不满意报告是由于标本的质量不合格，因此检测前质量控制尤为重要。首先临床医生要根据患者病情、发病时间来合理选择检测项目。很多检验项目对患者准备有许多要求，如果无准备则检验结果可能存在较大偏差，甚至造成误诊、误治。护士有责任将所检测项目的准备要求、注意事项、正确的标本采集方法详细告诉患者，以取得患者的配合，保证检验标本的客观、真实、合格，这是取得检验质量控制最为重要的工作环节。要考虑到患者饮食对检验结果的影响，如血糖、血脂检查，最好坚持空腹抽血，一般在禁食12 h时要求患者处于平静、休息状态；要考虑到药物对检验结果的影响，必要时要询问患者的用药史；要注意标本采集的合理时间，严格按采血步骤规范操作；注意抗凝剂的种类以及抗凝剂与血液的比例要适当；标本采集后尽量减少运输和储存时间，这样可提高结果的可靠性。检测前质量控制是基础，是全面质量控制的最重要环节。 1．2 检测中的质量控制检验科收到标本后应立即核对检验申请单，检查标本是否合格，要对患者姓名、性别、住院号、床号、医生签字、标本采集人姓名等项目进行核对。采用血清或血浆检测时，对采集的标本应在规定时间内进行处理，如标本不能当天检测，应按要求保存。检验仪器要定期调试保养，使其处于最佳工作状态，实验室人员要对仪器及时进行校对，检查仪器对于周围环境要求是否合适，如温度、湿度等。严格按照操作规程操作，避免人为误差。试剂要求有质量保证能力的单位生产提供，选择有生产批准文号的试剂。要保证所有器皿、吸头等实验用具干净。每天都要用高、中、低3个质控品对实验前、实验中、实验后的检测项目进行比对，以保证检测结果的准确性。要加强对检验人员责任心和医学质量控制理论与实践的培训。 1．3 检测后的质量控制各种试验完毕后，要认真细致、完整准确地写出质控报告，并绘制质控图，对每天质控结果进行分析，找出差距，提出整改方案。建立质量信息反馈制度，加强检验科与临床科室的沟通，找出检验质量问题所在。 2 医学检验质量控制目前存在的问题 医学检验是一个受诸多因素影响的系统工程，是一门集合的科学，临床检验的首要任务就是能为临床提供准确可靠的诊断和治疗信息。由于医学检验实际工作与医院整体发展不相适应，缺乏严格的科学管理，致使临床医学检验工作在临床无信誉，究其原因主要有以下几个方面。
临床医学检验常用质量控制指标参数学习 灵敏度vs检出限 1.灵敏度：又称分析灵敏度（analytical sensitivity）。国际纯粹和应用化学联合会（International Union of Pure andApplied Chemistry，IUPAC）将方法的灵敏度定义为被测组分浓度或含量改变1个单位时所引起的分析信号的变化［1］。通过定义，我们可以发现灵敏度就是分析校准曲线的斜率。曲线斜率越大，表示方法的灵敏度越高。这点很好理解，假设在称量范围内我们用电子秤和天平同时称量100克淀粉，如果在被测物里再增加0.1克淀粉，天平可以很容易称量出来精确差异，而电子称却不发生变化。我们就说天平比电子秤灵敏度高。 除此之外，在分析实践中还有针对某一类方法灵敏度的特定表达方式，如对于紫外-可见分光光度法，则用摩尔吸光系数表示。摩尔吸光系数越大，在一定条件下校准曲线的斜率也越大，表示灵敏度越高。 2.检出限:IUPAC将检出限（limit of detection，LoD）定义为给定分析程序具有适当的确定检出分析物的最小浓度或量［1］。若LoD处的分析信号为Xd，则 Xd=xB+k·sB。其中k为可靠性系数，IUPAC建议取k=3，xB和sB分别为有限次测量的空白均值和空白标准差。若用校准曲线斜率（m）表示灵敏度，用浓度（Cd）表示检出限，根据校准曲线可知：Xd=xB+m·Cd。又因Xd=xB+k·sB，故 Cd=(Xd-xB)/m=k·sB/m。由此可见，当k确定后，若空白的标准差一定，m与Cd 呈反比。因此，人们习惯于把具有较低LoD的分析方法说成该方法具有较高的灵敏度（注意：这是一种推论，而不是等价说明）。恰巧是这个现象经常出现在我们的日常生活与工作中，让我们产生一点混淆：低LoD一定伴随高灵敏度甚至有些人认为“低LoD=高灵敏度”。 然而，LoD不仅与灵敏度有关，还与空白信号的标准差有关，空白信号波动范围大，样品中含有较低的分析物浓度时产生的分析信号不易与空白区别，致使检出限增高。因此，减小空白的标准差可使LoD降低，而对方法的灵敏度没有影响，由此可见灵
医院临床检验定量测定室内质量控制指南 （2018年版） 目录 1 范围 (2) 2 术语与定义 (2) 3 开展室内质量控制前的准备工作 (2) 4 室内质量控制方法的设计 (3) 5 室内质量控制的实际操作 (6) 6 室内质量控制数据的管理 (9) 7 应用患者数据的质量控制方法 (9) 8 对室内质量控制数据进行实验室间比对 (10) 附录 A （资料性附录）常用质控规则及含义 (12) 附录 B （资料性附录）功效函数图法 (13) 附录 C （资料性附录）操作过程规范图法 (14) 图C.1 操作过程规范图 (14)
1 范围 本标准规定了对临床检验定量测定项目室内质量控制的目的、室内质量控制方法的设计、室内质量控制的实际操作、室内质量控制数据的管理、基于患者数据质量控制方法以及室内质量控制数据实验室间比对。 本标准适用于开展临床检验服务的医疗卫生计生机构的临床实验室的定量测定。 2 术语与定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 质量控制 quality control 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。[GB/T 19000-2016，3.2.10] 2.2 室内质量控制 internal quality control 检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分，并采用一系列方法进行分析，按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度，以此判断检验报告是否可发出，及时发现并排除质量环节中的不满意因素。 2.3 质量控制策略 quality control strategy 质控品种类、每种检测频次、放置的位置，以及用于质控数据解释和确定分析批是在控还是失控的规则。 2.4 测量偏倚 measurement bias [JJF 1001 5.5] 简称偏倚（bias） 系统测量误差的估计。 2.5 测量精密度 measurement precision [JJF 1001 5.10] 简称精密度（precision） 在规定条件下，对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测量得值间的一致程度。2.6 随机测量误差 random measurement error [JJF 1001 5.6] 简称随机误差（random error） 在重复测量中按不可预见方式变化的测量误差的分量。 2.7 系统测量误差 systematic measurement error [JJF 1001 5.4] 简称系统误差（systematic error） 在重复测量中保持恒定不变或按可预见方式变化的测量误差的分量。 2.8 实验标准差 experimental standard deviation[JJF 1001 5.17] 对同一被测量进行n次测量，表征测量结果分散性的量。用符号s表示。 3 开展室内质量控制前的准备工作 3.1 培训实验室检测人员 在开展质量控制前，每个实验室检测人员都应对质量控制的重要性、基础知识、质量控制的方法有较充分的了解，并在质量控制的实际工作中不断进行培训提高。
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SOP_05-1室内质量控制标准操作程序 一、目的：规范室内质量控制程序。 二、适用范围：检验科室内质量控制。 三、操作人员：XXX、XXX、XXX、XXX等 四、操作步骤： 1.准备工作 1.1建立健全的工作制度(程序、文件) 1.2普及质量控制知识（人） 1.3仪器的校正和维护（仪器） 2.质控图的理论依据 2.1正态分布 2.2简单图形工具－质控图 2.3允许误差范围的确定及有关问题 2.4质控规则 2.4.1质控规则概述 2.4.2常用质控规则的定义 2.4.3经典的Westgard多规则质控方法 2.4. 3.1 Westgard多规则 2.4. 3.2质控图的绘制 2.4. 3.3经典Westgard多规则质控方法具体应用的步骤 2.4. 3.4失控问题的解决 3.室内质控的实际操作 3.1质控品 3.2建立质控图的均值 3.3建立质控图的标准差 3.4特殊情况的处理 3.5更换质控品 3.6绘制质控图及记录质控结果 3.7质控规则的应用 3.8失控情况处理及原因分析 3.8.1失控情况处理 3.8.2失控原因分析 3.9室内质控数据的管理 3.9.1每月室内质控数据统计处理
3.9.2每月室内质控数据的保存 3.9.3每月上报的质控数据图表 3.9.4室内质控数据的周期性评价 概述： 在临床检验中，因工作本身人命关天的性质，较之其他行业，临床检验的管理者和分析人员更需要理解如何在常规操作过程中检测分析过程的质量，也都应懂得如何判断分析批是在控还是失控。近年来检验技术的迅速发展，为临床检验的质量在测定方法上提供了更可靠的保证。但决不能因为检验技术和检验方法的改进而错误地对临床检验的质量控制掉以轻心。一些单位购置了先进的检验仪器后因忽视质控工作，其检验质量反而下降的现象不乏其例。因此，严格的质量控制是先进的临床检验分析技术真正发挥作用的保证。 1.准备工作 1.1建立健全的工作制度(程序、文件) 任何质量控制的方法都代替不了健全的实验室管理，而任何一项质量控制措施却都需要有管理手段和制度来保证其实施。因此，每个实验室在开展室内质量控制之前都应首先建立和健全管理制度。比如，建立详细的操作卡片；健全岗位责任制和化验结果的检查核对制度；规定具体的、全面的仪器使用及维护条例；明确规定试剂配制、标化及定期更换等条例；建立、健全实验室安全管理制度和质量管理制度，并明确专项负责人等等。尽量从管理制度上杜绝质量事故的发生，并在以后的常规工作中不断补充和完善这些制度，使实验室工作中每个与质量有关的问题都查有记录，并由专人管理，有章可循。 1.2普及质量控制知识（人） 质量是临床实验室的生命线，在制定质量管理体系的过程中，需要注意的最根本的问题是解决人的问题，因为所有的工作都要人去做。如果不是每位检验人员都有质量意识，仅仅是科主任、室主任和抓质控的负责人有，质量管理标准或体系写得再好、再完整，也是一纸空文。抓质量要落实到每个人身上。 在开展质量控制前，应使每个工作人员对质量控制的重要性及基础知识、一般作图方法等有充分的了解。并在质量控制工作过程中，采用多种方法逐步提高，使大家通过质量控制图形的分析，及时发现工作中的问题并于失控后有迅速查找原因的能力。 1.3仪器的校正和维护（仪器） 美国CAP(College of America Pathologists)提出关于仪器维护的三个基本方面：