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定期安全性更新报告撰写规范

定期安全性更新报告撰写规范
定期安全性更新报告撰写规范

关于社会调查报告写作规范

Word文档仅供参考 Word文档仅供参考关于社会调查报告写作规范 社会调查报告总共有四个部分组成,下面我们逐一进行了解: 一、题目:社会调查报告题目可分为两类: 1.单行标题。惟独一具正题,直接写明调查的事项、对象、范围。如《对于成城市国有企业科技人员作用发挥事情的调查与考虑》。 2.双行标题。正题下加一具副题,正题概括文章的要紧内容,主题思想,副题补充说明调查对象和调查内容。如《感情越拉越近对江苏省三下乡活动的调查》。 二、前言:社会调查报告的前言普通包括三点内容:调查研究的缘由和目的调查什么.解决什么咨询题;调查对象、范围,调查的经过时刻、地方、过程及调查办法。 三、正文:正文是社会调查报告分析咨询题、解决咨询题的部分。包括两部分内容:一是对调查对象进行叙述。真实准确地列举调查所得的确凿事实、典型事例和具体数据。二是进行分析论证。对资料进行客观的定性与定量分析,把它上升到理论,提出自己的新观点,或证实一种观点,或推翻一种观点。这部分的写作既要防止单纯排列材料,也要防止过多的议论和说理。 社会调查报告的正文部分常见的结构方式有三种: 1,纵式结构。即依照事物进展的始末顺序或脉络,材料的内部逻辑关系叙述事实,由事人理,分析研究,最后推导出结论。这种结构各部分之间前后顺序别能颠倒,否则将会眉目别清,条理紊乱。 2.横式结构。即依照材料的性质,将其概括为若干平列的几个部分,分别加以说明和阐述,从别同方面集中揭示其主题。 3.对照式结构。这是一种特殊的横向结构。适合于先进与后进,正确与错误的两件事物相互比较,明确确信什么,否定什么。 4.纵横交叉式结构。算是将纵横两种结构结合起来使用。以纵为主或以横为主,纵横交织,以便灵便透彻地说明咨询题。 四、结语:社会调查报告的结语,这部分可长可短可无,其内容有时是总括全文,深化主题;有时是交代社会调查报告中未能解决而又须引起注意的咨询题;有时提出调查的希翼和建议。总之,应视其具体事情而定。 社会调查报告附录:有的社会调查报告还有附录部分。内容包括:部分原始资料、少数典型个案资料、调查统计图表的诠释和说明,正文中有关材料的出处,参考文献,旁证材料,以及其他必须说明的咨询题或事情。

软件系统测试报告说明书

系统测试报告

1.引言 1.1编写目的 说明编写软件测试报告的目的 如:找出缺陷原因。对软件质量作出评价。 1.2背景 该项目的来源: 该项目的委托单位: 该项目的主管部门: 1.3定义 列出本测试计划中所用到的专门术语的定义和缩写词的原意。 如无特殊术语时本款可写为“无”。 1.4参考资料 列出有关资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源,可包括:a. 本项目的计划任务书、合同或批文;b. 项目开发计划;c. 需求规格说明书;d. 概要设计说明书;e. 详细设计说明书;f. 用户操作手册;g. 本测试计划中引用的其它资料、采用的软件开发标准或规范。 2.测试方法 列出系统测试所采用的方法,如功能测试、数据库测试、安装测试、安全性测试等。 3.测试机构和人员 本次测试由负责,测试人员有:。

4.测试结果 测试记录中错误点的比率: 此项内容参照测试计划中的评价内容填写。 详细测试记录见附件:《测试记录表》。 在此表中列出所有测试的功能名称,并在“是否通过”栏中对逐项功能标明是否通过,若通过,标识“√”,若不通过,标识为“×”。 5.测试记录分析统计。 可按《测试记录统计表》模板进行。 可用圆饼图显示各功能点的问题所占的比重。 6.评价 6.1软件能力 对软件的测试结果与功能需求作比较,如软件能力基本达到《需求规格说明书》规定的能力要求,但部分有计算错误,见1.7测试结果。 6.2缺陷和限制 对软件测试结果中的缺陷(或称为错误)加以总结,如×××功能在××操作中发现较大的问题,下一步准备改进,其它尚有部分错误。

6.3建议 通过测试,对软件测试欠缺的方面加以总结。如本次测试虽然完成了×××的功能测试,但由于操作方式多变,所以建议使用更多测试用例来测试该软件可靠性。 6.4测试结论 得出最后的测试结论。如部分功能有待修改。

设计报告撰写要求

二、设计报告撰写要求 (一)封面 封面按照统一要求的格式填写,填写内容要完整。 (二)摘要 设立摘要的目的是为了让读者概略了解设计报告的主要内容及完成的设计主要特色。 摘要的内容包括本课题的业务内容、实现方法、技术要点、主要成果和结论。 撰写要求是: 准确而高度概括完成的设计的主要内容,一般不作评价;结构严谨,表达简明,语义确切,文字要求精炼、明白,用字严格推敲;摘要先写什么,后写什么,要按逻辑顺序来安排;句子之间要上下连贯,互相呼应,摘要慎用长句,句型应力求简单,每句话要表意明白,无空泛、笼统、含混之词;用第三人称,不必使用“本文”、“作者”等作为主语;内容中一般不举例证,不讲过程,不用图、图解、简表等,只用标准科学命名,术语、惯用缩写、符号;要开门见山,直入主题,切忌把应在引言中出现的内容写入摘要;不得简单重复题名中已有的信息;其字数一般不超过100。 要求有3-5个关键词。 (三)目录 1 设计任务和要求…………………………………………………………? 1.1设计任务……………………………………………………………? 1.2设计要求…………………………………………………………….? 2 系统设计…………………………………………………………………? 2.1系统要求…………………………………………………………….? 2.2方案设计……………………………………………………………? 2.3系统工作原理……………………………………………………….? 3 单元电路设计……………………………………………………………? 3.1 单元电路A(单元电路的名称) ……………………………………? 3.1.1电路结构及工作原理……………………………………………? 3.1.2电路仿真…………………………………………………………?

社会实践报告的写作规范

社会实践报告的写作规范 社会实践是大学生全面素质提高的重要环节,是学生将所学知识应用于社会的重要过程。它既是学生学习、研究与实践成果的全面总结,又是对学生素质与综合能力的一次全面检验。为培养我们的科学精神,保证社会实践报告的质量,避免与社会实践总结混淆,特为广大同胞撰写社会实践报告提供tips如下,仅供参考: 一.实践报告撰写的内容与要求 一份完整的实践报告应由以下部分组成: 1.报告题目 报告题目应该用简短、明确的文字写成,通过标题把实践活动的内容、特点概括出来。题目字数要适当,一般不宜超过20个字。如果有些细节必须放进标题,为避免冗长,可以设副标题,把细节放在副标题里。 2.学院及作者名称 学院名称和作者姓名应在题目下方注明,学院名称应用全称。 3.摘要(有英文摘要的中文在前,英文在后) 报告需配摘要,摘要应反映报告的主要内容,概括地阐述实践活动中得到的基本观点、实践方法、取得的成果和结论。摘要字数要适当,中文摘要一般以200字左右为宜,英文摘要一般至少要有100个实词。摘要包括:

a)“摘要”字样; b)摘要正文; &n bsp; c)关键词; d)中图分类号。 4.正文 正文是实践报告的核心内容,是对实践活动的详细表述。这部分内容为作者所要论述的主要事实和观点,包括介绍实践活动的目的、相关背景、时间、地点、人员、调查手段组成,以及对实践活动中得到的结论的详细叙述。 要能够体现解放思想、实事求是、与时俱进的思想路线,有新观点、新思路;坚持理论联系实际,对实际工作有指导作用和借鉴作用,能提出建设性的意见和建议;报告内容观点鲜明,重点突出,结构合理,条理清晰,文字通畅、精炼。 字数一般控制在5000字以内。 5.结束语 结束语包含对整个实践活动进行归纳和综合而得到的收获和感悟,也可以包括实践过程中发现的问题,并提出相应的解决办法。 6.谢辞 谢辞通常以简短的文字对在实践过程与报告撰写过程中直接给予帮助的指导教师、答疑教师和其他人员表示谢意。

软件测试-测试报告

“学生综合测评管理系统” 测试文档 项目版本:学生综合测评管理系统 1.0.0 小组成员:

目录 1“学生综合测评管理系统”测试需求 (3) 1.1 系统简介 (3) 1.2 功能测试需求 (3) 1.3 性能测试需求 (5) 1.3.1 系统用户分析 (5) 1.3.2 性能测试项 (6) 1.3.3 性能要求 (6) 1.4 链接测试需求 (6) 1.5 界面测试需求 (7) 1.6 兼容性测试需求 (7) 2“学生综合测评管理系统”测试方案 (7) 2.1 功能测试策略 (7) 2.2 性能测试策略 (8) 2.3 链接测试策略 (8) 2.4 界面测试策略 (8) 2.5 兼容性测试策略 (9) 2.6 测试计划 (9) 2.7 缺陷等级划分 (10) 2.8 测试环境 (10) 3“学生综合测评管理系统”测试用例设计及执行 (11) 3.1 功能测试用例设计及执行 (11) 3.1.1 用户注册模块测试 (11) 3.1.2 发表博客模块测试 (16) 3.2 性能测试场景设计及执行 (19) 3.2.1 注册模块性能测试............................. 错误!未定义书签。 3.2.2 发表文章模块性能测试......................... 错误!未定义书签。 3.2.3 组合测试..................................... 错误!未定义书签。 3.3 链接测试 (19) 3.4 界面测试 (19) 3.5 兼容性测试 (20) 4测试报告 (21) 4.1功能测试结果分析 (21) 4.2性能测试结果分析..................................... 错误!未定义书签。 4.3链接测试结果分析..................................... 错误!未定义书签。 4.4界面测试结果分析 (21)

社会实践调查报告的写法(完整版)

报告编号:YT-FS-5230-66 社会实践调查报告的写法 (完整版) After Completing The T ask According To The Original Plan, A Report Will Be Formed T o Reflect The Basic Situation Encountered, Reveal The Existing Problems And Put Forward Future Ideas. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity

社会实践调查报告的写法(完整版) 备注:该报告书文本主要按照原定计划完成任务后形成报告,并反映遇到的基本情况、实际取得的成功和过程中取得的经验教训、揭露存在的问题以及提出今后设想。文档可根据实际情况进行修改和使用。 社会实践调查报告的写法 不同类型的调查报告,具体内容有所不同。但基 本写法是相通的。 调查报告的写作方法,一是熟悉调查报告的结构 特点;二要把握调查报告的写作程序。 (一)调查报告的结构 一般来说,调查报告的内容大体有:标题、导语、 概况介绍、资料统计、理性分析、总结和结论或对策、 建议,以及所附的材料等。由此形成的调查报告结构, 就包括标题、导语、正文、结尾和落款。 1.标题 调查报告的标题有单标题和双标题两类。所谓单 标题,就是一个标题。其中又有公文式标题和文章式

标题两种。公文标题为“事由+文种”构成,如《浙江省农村中学语文教学情况的调查报告》。文章式标题,如《××市的校办企业》;其二是标明作者通过调查所得到的观点的标题,如《调整教育政策,增加教育投入》。所谓双标题,就是两个标题,即一个正题、一个副题。如《为了造福子孙后代--××县封山育林调查报告》。 2.导语 导语又称引言。它是调查报告的前言,简洁明了地介绍有关调查的情况,或提出全文的引子,为正文写作做好铺垫。常见的导语有:①简介式导语。对调查的课题、对象、时间、地点、方式、经过等作简明的介绍;②概括式导语。对调查报告的内容(包括课题、对象、调查内容、调查结果和分析的结论等)作概括的说明;③交代式导语。即对课题产生的由来作简明的介绍和说明。 3.正文 正文是调查报告的主体。它对调查得来的事实和

系统测试报告(详细模板)

xxxxxxxxxxxxxxx 系统测试报告 xxxxxxxxxxx公司 20xx年xx月

版本修订记录

目录 1引言 (1) 1.1编写目的 (1) 1.2项目背景 (1) 1.3术语解释 (1) 1.4参考资料 (1) 2测试概要 (2) 2.1系统简介 (2) 2.2测试计划描述 (2) 2.3测试环境 (2) 3测试结果及分析 (4) 3.1测试执行情况 (4) 3.2功能测试报告 (4) 3.2.1xxxx模块测试报告单 (4) 3.2.2xxxxx模块测试报告单 (5) 3.2.3xxxxxxxx模块测试报告单 (5) 3.2.4xxxxxxx模块测试报告单 (5) 3.2.5xxxxx模块测试报告单 (5) 3.3系统性能测试报告 (6) 3.4不间断运行测试报告 (6) 3.5易用性测试报告 (7) 3.6安全性测试报告 (8) 3.7可靠性测试报告 (8) 3.8可维护性测试报告 (10) 4测试结论与建议 (11) 4.1测试人员对需求的理解 (11) 4.2测试准备和测试执行过程 (11) 4.3测试结果分析 (11) 4.4建议 (11)

1引言 1.1编写目的 本测试报告为xxxxxx软件项目的系统测试报告,目的在于对系统开发和实施后的的结果进行测试以及测试结果分析,发现系统中存在的问题,描述系统是否符合项目需求说明书中规定的功能和性能要求。 预期参考人员包括用户、测试人员、开发人员、项目管理者、其他质量管理人员和需要阅读本报告的高层领导。 1.2项目背景 项目名称:xxxxxxx系统 开发方: xxxxxxxxxx公司 1.3术语解释 系统测试:按照需求规格说明对系统整体功能进行的测试。 功能测试:测试软件各个功能模块是否正确,逻辑是否正确。 系统测试分析:对测试的结果进行分析,形成报告,便于交流和保存。 1.4参考资料 1)GB/T 8566—2001 《信息技术软件生存期过程》(原计算机软件开发规范) 2)GB/T 8567—1988 《计算机软件产品开发文件编制指南》 3)GB/T 11457—1995 《软件工程术语》 4)GB/T 12504—1990 《计算机软件质量保证计划规范》 5)GB/T 12505—1990 《计算机软件配置管理计划规范》

定期安全性更新报告撰写程序

药品定期安全性更新报告撰写程序 1.目的:规范《药品安全性更新报告》书写。 2.范围:适用于所有《药品安全性更新报告》的书写。 3.职责: 3.1药物警戒专员负责按本规程起草。 3.2药物警戒专员及相关人员负责按本规程进行操作。 4.基本原则与要求 4.1关于同一活性物质的报告 化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内,可以根据药物的不同给药途径、适应症(功能主治)或目标用药人群进行分层。 4.2关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》,但如果上述报告的数据截止日早于我国要求的截止日期,应当补充这段时期的数据并进行分析。 4.3关于报告格式 《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。

封面包括产品名称、报告类别(定期安全性更新报告),报告次数、报告期,获取药品批准证明文件时间,名称、地址、邮编及传真,负责药品安全的部门、负责人及联系方式(包括手机、固定电话、电子邮箱等),报告提交时间,以及隐私保护等相关信息(参见附表1)。 目录应尽可能详细,一般包含三级目录。 正文撰写要求见本程序第五部分“主要内容”。 4.4关于电子提交 应当通过国家药品不良反应监测系统报告《定期安全性更新报告》。通过该系统在线填报定期安全性更新报告提交表(参见附表2),《定期安全性更新报告》作为提交表的附件上传。 4.5关于报告语言 应当提交中文《定期安全性更新报告》。 5.主要内容 《定期安全性更新报告》的主要内容包括:药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、药品安全性分析评价结果、结论、附件。 (一)药品基本信息

软件开发文档编写规范

附2: 软件文档编写向导 文档分类 项目包括如下几类文档: 项目管理文档。包括:《软件项目计划》、《项目进度报告》、《项目开发总结报告》 软件开发文档。包括:《需求规格说明》、《概要设计说明》、《详细设计说明》、《测试计划》、《软件测试分析报告》。 产品文档。包括:《用户操作手册》《演示文件》。 软件项目计划 (Software Project Plan) 一.引言 1.编写目的(阐明编写软件计划的目的,指出读者对象。) 2.项目背景(可包括:(1)项目委托单位、开发单位和主管部门;(2)该软件系统与其他系统的关系。) 3.定义(列出本文档中用到的专门术语的定义和缩略词的原文。) 4.参考资料(可包括:文档所引用的资料、规范等;列出资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源。) 二.项目概述 1. 工作内容(简要说明项目的各项主要工作,介绍所开发软件的功能性能等. 若不编写可行性研究报告,则应在本节给出较详细的介绍。) 2. 条件与限制(阐明为完成项目应具备的条件开发单位已具备的条件以及尚需创造的条件. 必要时还应说明用户及分合同承包者承担的工作完成期限及其它条件与限制。) 3. 产品 (1)程序(列出应交付的程序名称使用的语言及存储形式。) (2)文档(列出应交付的文档。) (3)运行环境(应包括硬件环境软件环境。)

4.服务(阐明开发单位可向用户提供的服务. 如人员培训安装保修维护和其他运行支持。)5.验收标准 三.实施计划 1.任务分解(任务的划分及各项任务的负责人。) 2.进度(按阶段完成的项目,用图表说明开始时间完成时间。) 3.预算 4.关键问题(说明可能影响项目的关键问题,如设备条件技术难点或其他风险因素,并说明对策。) 四.人员组织及分工 五.交付期限 六.专题计划要点(如测试计划等。) 项目开发进度报告 一.报告时间及所处的开发阶段 二.给出进度 1.本周的主要活动 2.实际进展与计划比较 三.所用工时(按不同层次人员分别计时。) 四.所有机时 五.工作遇到的问题及采取的对策 六.本周完成的成果 七.下周的工作计划 八.特殊问题 项目开发总结报告 一.引言 1.编写目的(阐明编写总结报告的目的,指明读者对象。)

社会实践报告格式及范文

社会实践报告格式 “社会实践报告”,它的体例、写法目前还无定论,可以参考“调查报 告”的体例和写法。我个人认为,“社会实践报告”应该有以下几部分: 标题:可以是公文式标题,即《关于……的实践报告》;也可以是观点式标题,例如《社会是大 课堂,实践长真知识》。 前言:写出社会实践的参加者、实践的主题、时间、地点。然后用“现将此次实践活动的有关 情况报告于下从而过渡到正文。 正文:写实践者根据学校要求应该和自己想要报告的内容,例如:活动内容,经验体会,理性 思考,问题和建议。作为学生应该着重写自己的认识,特别要写出自己的体会,思考后的理性认 识,对组织社会实践活动评价。 结语:可以写出作者对此次活动的意见、批评或者建议。 落款:署名和报告时间。写上参加实践者的个人或群体(如班、组),报告完成的时间。 应该注意的是,写作时可以按以上几部分构思,但行文时不要写上“前言”、“正文”、“结语”、“落

款”等字,而要写标题,如“基本情况”、“主要体会”、“几点思考”、“问题和建议”等。 社会实践报告注意事项 学生上交的实践报告必须按照统一的格式,具体内容包括: 1.封面。下载附件中的统一格式,认真填写所有项目。 2.正文行文要求。理论联系实际;数据、资料真实可靠,个人观点明确,论据确凿,论证合理;逻辑严密、语言流畅、字迹工整;字数2000-5000。 3.正文格式。按行文顺序须具备:题目、正文(实践概述、分析、建议)、结语、参考文献(依照学术论文撰写规范,网络资料注明网址)。 4.用纸规格。16K,封面统一打印,信息填写完整;正文稿纸手写。 5.08年8月27日(周三)上午9:00-11:00,下午2:30-5:00,交至N楼525社科部。实践报告每人一份,以班级为单位按学号排好集体上交,过时不候。班委负责评选出1-2 份优秀实践报告,用铅笔在封页做个标记,将其放于本班报告的最上面。 6.可适当借鉴、引用,但严禁以各种方式抄袭或剽窃,一经发现该实践报告判零分,不给予补救机会。 社会实践报告范文 一、实习的目的与意义 在本科专业教育中,实习是一个重要的实践性教学环节。通过实习,可以使我们熟悉外贸实务的具体操作流程,增强感性认识,并可从中进一步了解、巩固与深化已经学过的理论和方法,提高发现问题、分析问题以及解决问题的能力。 在公司具体实习过程中,能够接触国际货物买卖实务的具体操作,进出口的成本核算、询盘、发盘与还盘等各种基本技巧,还能对某一行业深入彻底的了解并能切身体会到国际贸易中不同当事人面临的具体工作与他们之间的互动关系,接触公司制定的各种战略以实现跨国经营和良好的市场运作;认识供求平衡、竞争等宏观经济现象,能够接触真实的商务实战,了解自身存在的不足,并积累一定的经验,为将来走上工作岗位打下良好基础。 二、收获与感想 在成功结束实习后,仔细总结,发现不同于前几次实习,这次校外实习充分认识了从学校走向社会我们存在的不足和缺少工作经验。 自身定位,加强外语学习。在所有的工作和活动中无一例外的涉及到外语,外语是我们对外交流的桥梁,因此在以后的学习中必须加强对外语的学习,同时加强口语的练习,这是我们

测试报告模版

XXX项目测试报告

1综述 1.1编写目的 本文档主要为各项目组的测试人员、测试组长、项目经理、技术负责人和开发人员等提供客观的质量评估,通过对测试内容的描述、并通过项目测试度量数据直观体现项目质量情况。同时也作为交付项目的质量评估重要依据。通过不同指标的目标设定、过程跟踪、结果分析,为当期被测产品的质量提供可参考的数据,也为后续测试提供数据的基础积累,并作为制定方法流程的依据。 1.2测试简介 1.2.1测试版本 说明:任何一个项目的测试都不可能是一个版本就可以完成的,期间必然要经过不断的版本迭代最后趋于稳定并满足了产品发布的要求,最后发布。所以在测试过程中不仅仅要对Bug进行记录,更要对所测试过的版本进行一个完整的记录。 版本号的命名规则通常是:项目名称缩写.产品发布日期 例如:. 版本意为:BPM项目发布在2013年1月30日发布的第一个版本,后续发布的版本可以不断递增,例如等,V代表version,版本的意思。

1.2.2人员与职责 1.2.3测试环境 2. 测试内容 1.2.1测试项及测试标准

1.2.2测试内容及结果 3. 软件质量指标 说明:在软件质量指标中的表格仅仅是一个示例,在实际项目测试报告编写过程中需要将具体的数字填写到表格当中。 3.1用例通过率 【用例通过率】:计算项目测试用例执行通过的总数除以与之对应的项目测试用例总数,主要查看项目测试用例执行的有效情况,以此来判断项目的质量情况。

【公式】:∑通过的测试用例个数(个) / ∑测试用例总数(个)*100% 【数据来源】:《XXX项目测试用例文档》 【计算结果】:用例通过率=92% 3.2需求覆盖率 【需求覆盖率】计算项目已经实现的需求和实际应当实现的需求总数之比。 【计算公式】∑项目已实现需求数(个) / ∑项目实际实现需求数(个) *100% 【数据来源】《XXX项目的需求跟踪矩阵》、《XXX项目的软件需求规格说明书》 说明:在项目的需求跟踪矩阵表中,对于那些需求已经实现,哪些需求未实现是有记录的,因此在进行需求覆盖率统计的时候,对于已经实现功能的数据统计就是从表格中抽取。 【计算结果】项目需求覆盖率=项目实现的需求数/项目应实现的需求总数 3.3缺陷修复率 【缺陷修复率】计算状态为“已关闭”的缺陷总数除以有效缺陷总数。 说明:有效缺陷总数=“打开”+“重新打开” 【公式】:∑修复(关闭)的缺陷数量(个) / ∑有效缺陷数量(个) 【数据来源】:从项目的缺陷管理系统中统计数据: 【计算结果】:缺陷修复率=206/216*100%=95%

药品定期安全性更新报告撰写规范详细版

文件编号:GD/FS-3026 (管理制度范本系列) 药品定期安全性更新报告撰写规范详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑:_________________ 单位:_________________ 日期:_________________

药品定期安全性更新报告撰写规范 详细版 提示语:本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中,包含所有的执行事项,并作用于规范个体行动,规范或限制其所有行为,最终实现简化管理过程,提高管理效率。,文档所展示内容即为所得,可在下载完成后直接进行编辑。 一、前言 本规范是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件,也是药品不良反应监测机构评价《定期安全性更新报告》的重要依据。 本规范是一个原则性指导文件,提出了撰写《定期安全性更新报告》的一般要求,但实际情况多种多样,不可能面面俱到,对具体问题应从实际出发研究确定。 本规范主要参考了ICH E2C(R1)《上市药品定期安全性更新报告(Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs,PSUR)》,依据当

前对《定期安全性更新报告》的认识而制定。随着药品生产企业定期总结药品安全的经验积累,以及科学技术的不断发展,本规范也将适时进行调整。 二、基本原则与要求 (一)关于同一活性物质的报告 药品生产企业可以遵循化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内,可以根据药物的不同给药途径、适应症(功能主治)或目标用药人群进行分层。 (二)关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》,但如果上述报告的

测试部工作规范

目录 1.引言 (4) 1.1.目的 (4) 1.2.内容 (4) 2.职责职权 (4) 2.1.职权 (4) 2.2.工作职责 (5) 2.3.岗位职责 (5) 2.3.1.软件测试工程师 (5) 2.3.2.硬件测试工程师 (5) 3.工作目标 (6) 3.1.测试活动 (6) 3.2.非测试活动 (7) 3.3.测试目标 (7) 3.3.1.核心目标 (7) 3.3.2.其他目标 (7) 3.3.3.阶段目标 (8) 3.4.非测试目标 (8) 4.测试流程 (9) 4.1.任务来源 (9) 4.1.1.任务来源: (9) 4.1.2.转交形式 (9) 4.1.3.转交内容 (9) 4.1.4.例外处理 (9) 4.2.接受标准 (9) 4.3.测试设计 (10) 4.4.测试执行 (11) 4.5.作业依据 (11) 4.6.退出标准 (12) 4.7.测试报告 (13)

4.8.例外放行 (13) 4.9.缺陷管理 (13) 5.日常工作规范 (15) 5.1.同行测试 (15) 5.2.工作任务 (15) 5.3.输入输出 (15) 5.4.协作要求 (16) 5.4.1.对研发中心 (16) 5.4.2.测试部内部成员协作要求 (16) 6.文档管理规范 (17) 6.1.文档模板 (17) 6.2.文档管理 (17) 6.3.文档维护 (17) 7.责任追溯 (17) 8.工作汇报 (18) 9.附件 (19) 9.1.附录A 文档目录 (19) 9.2.附录B 缺陷处理 (20) 10.其他 (21)

1.引言 1.1.目的 该文档作为测试部各项工作的指导与部门成员工作的参照执行标准。针对测试团队的日常工作规范,主要包括测试流程、测试结果、测试文档的输出。确保测试工作流程的控制,明确软件工程的各阶段测试团队应完成的工作。 工作实践过程中,由部门成员不断改进优化,使工作明确、有序、高效进行,使与其他各部门更好的协作,做好产品的质量控制与质量保证。 1.2.内容 该文档明确约定了测试部的工作职责、测试流程、文档管理规范、日常工作规范、责任追溯与工作汇报等内容。 2.职责职权 2.1.职权 测试部具有以下权利,以保证测试工作的独立主动性。

测试报告编写方法及注意事项

测试报告编写方法及注意事项软件测试 一:测试报告编写方法 测试报告是把测试的过程和结果写成文档,并对发现的问题和缺陷进行分析,为纠正软件的存在的质量问题提供依据,同时为软件验收和交付打下基础。本文提供测试报告模板以及如何编写的实例指南。 测试报告是测试阶段最后的文档产出物,优秀的测试经理应该具备良好的文档编写能力,一份详细的测试报告包含足够的信息,包括产品质量和测试过程的评价,测试报告基于测试中的数据采集以及对最终的测试结果分析。 下面以通用的测试报告模板为例,详细展开对测试报告编写的具体描述。 PARTⅠ首页 0.1页面内容: 密级 通常,测试报告供内部测试完毕后使用,因此密级为中,如果可供用户和更多的人阅读,密级为低,高密级的测试报告适合内部研发项目以及涉及保密行业和技术版权的项目。 XXXX项目/系统测试报告 报告编号 可供索引的内部编号或者用户要求分布提交时的序列号 部门经理______项目经理______ 开发经理______测试经理______ XXX公司XXXX单位(此处包含用户单位以及研发此系统的公司) XXXX年XX月XX日 0.2格式要求: 标题一般采用大体字(如一号),加粗,宋体,居中排列 副标题采用大体小一号字(如二号)加粗,宋体,居中排列 其他采用四号字,宋体,居中排列

0.3版本控制: 版本作者时间变更摘要 新建/变更/审核 PARTⅡ引言部分 1.1编写目的 本测试报告的具体编写目的,指出预期的读者范围。 实例:本测试报告为XXX项目的测试报告,目的在于总结测试阶段的测试以及分析测试结果,描述系统是否符合需求(或达到XXX功能目标)。预期参考人员包括用户、测试人员、、开发人员、项目管理者、其他质量管理人员和需要阅读本报告的高层经理。 提示:通常,用户对测试结论部分感兴趣,开发人员希望从缺陷结果以及分析得到产品开发质量的信息,项目管理者对测试执行中成本、资源和时间予与重视,而高层经理希望能够阅读到简单的图表并且能够与其他项目进行同向比较。此部分可以具体描述为什么类型的人可参考本报告XXX页XXX章节,你的报告读者越多,你的工作越容易被人重视,前提是必须让阅读者感到你的报告是有价值而且值得浪费一点时间去关注的。 1.2项目背景 对项目目标和目的进行简要说明。必要时包括简史,这部分不需要脑力劳动,直接从需求或者招标文件中拷贝即可。 1.3系统简介 如果设计说明书有此部分,照抄。注意必要的框架图和网络拓扑图能吸引眼球。 1.4术语和缩写词 列出设计本系统/项目的专用术语和缩写语约定。对于技术相关的名词和与多义词一定要注明清楚,以便阅读时不会产生歧义。 1.5参考资料 1.需求、设计、测试用例、手册以及其他项目文档都是范围内可参考的东东。 2.测试使用的国家标准、行业指标、公司规范和质量手册等等 PARTⅢ测试概要

药品定期安全性更新报告撰写程序

XXXXXXXXXXX 有限公司药物警戒管理制度 1目的:规范《药品安全性更新报告》书写。 2范围:适用于所有《药品安全性更新报告》的书写。 3责任:营销部、质保部。 4基本原则与要求 4.1关于同一活性物质的报告 化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内,可以根据药物的不同给药途径、适应症(功能主治)或目标用药人群进行分层。 4.2关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60 日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》,但如果上述报告的数据截止日早于我国要求的截止日期,应当补充这段时期的数据并进行分析。 4.3关于报告格式 《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。 封面包括产品名称、报告类别(定期安全性更新报告),报告次数、报告期,获取药品批准证明文件时间,名称、地址、邮编及传真,负责药品安全的

部门、负责人及联系方式(包括手机、固定电话、电子邮箱等),报告提交时间,以及隐私保护等相关信息(参见附表1)。 目录应尽可能详细,一般包含三级目录。正文撰写要求见本程序第五部分“主要内容”。 4.4关于电子提交应当通过国家药品不良反应监测系统报告《定期安全性更新报告》。通过该系统在线填报定期安全性更新报告提交表(参见附表2),《定期安全性更新报告》作为提交表的附件上传。 4.5关于报告语言:应提交中文《定期安全性更新报告》。 5主要内容 《定期安全性更新报告》的主要内容包括:药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药 人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、 药品安全性分析评价结果、结论、附件。 5.1药品基本信息:本部分介绍药品的名称(通用名称、商品名称)、剂型、规格、批准文号、活性成分(处方组成)、适应症(功能主治)和用法用量。 5.2国内外上市情况本部分简要介绍药品在国内外上市的信息,主要包 括: 5.2.1获得上市许可的国家和时间、当前注册状态、首次上市销售时间、 商 品名等(参见附表3); 5.2.2药品批准上市时提出的有关要求,特别是与安全性有关的要求; 5.2.3 批准的适应症(功能主治)和特殊人群;

社会实践报告撰写要求及参考格式

社会实践报告撰写要求及参考格式 一、撰写要求 字数不少于3000字,页面设置采用A4纸张;页边距上、下各2.5cm, 左、右各2cm;字体:宋体加粗小三号(题目),宋体小四号(正文),黑体四号(章节标题);行间距:1.5倍行间距;字符间距:标准。提倡生动活泼,图文并茂,图片要扫描成彩色。 二、“社会调研类“报告格式要求 1.文章标题; 2.中文摘要:不超过200字; 3.关键词:3-5个; 4.导论:导论需要介绍调查研究的背景和通过调查所要达到的目标; 5.文献综述:通过对国内外同领域的研究进行综述,了解国内外的研究现状,寻找调 查研究的起点; 6.研究方法的运用:需要对调查所运用的研究方法进行说明,如果是社会调查(定量 研究)需要说明样本情况、抽样方法和资料的处理方法等;如果是实地研究(定性 研究)说明个案的选取情况和个案的特征等; 7.研究对象的界定:需要对调查研究的对象的边界进行界定,确定本文研究对象的情 况; 8.文章主体:作为以实证为特色的社会调查报告,行文必须紧扣获得的实证材料进行 分析,不能脱离材料,做到符合事实; 9.结语:对于调查报告结语有三种形式:结论、小结和余论。结论是指通过上文对 实证材料的分析获得的结论进行阐述,主要是用于社会调查(定量研究)的报告写 作;小结是指对全文的内容进行概括性的阐述,具体内容与摘要相符;余论是在文 章最后进行进一步的思考或者阐述文章尚未解决的问题和文章的不足之处; 10.参考文献:参考文献是指对文中采用的他人成说进行的说明。在引文后加括号注明 作者、出版年份及页码,详细文献出处作为参考文献列于文后,以作者(姓前名

后)、出版年份、书名(或文章名)、出版地点、出版单位(或期刊名)排序。文 献按作者姓氏的第一个字母按照A-Z顺序分中、英文两部分排序,中文文献在前, 英文文献在后。引文中的英文专著名用斜体,论文题目加入“”内。例:文章中引 用:(李培林,2009:P5),文后详细文献出处与之对应:李培林,2009,《社会冲突和阶级意识》,北京:社科文献出版社; 11.注释:注释是指对文中内容的解释,注释一律采用当页脚注; 12.连续编号:文章正文标题、表格、图、公式连续编号。一级标题编号:一、二、 三……;二级标题用(一)、(二)、(三)……;三级标题用1、2、3、……;四级标题用(1)、(2)、(3)……;一级标题居中,二级及以下标题左对齐。前三级标题独占一行,不用标点符号,四级及以下标题与正文连排; 13.附录:对于实地研究(定性研究)的调查报告需要在文后列出质性材料等;如果 是社会调查(定量研究)需要在文后列出问卷内容、公式推导等。 三、“专业实践类”报告格式要求 1.文章标题; 2.实践(服务)目的:200字左右,介绍“志愿服务”或“专业实习”所要达到的预期目标; 3.实践(服务)时间: 4.实践(服务)地点(单位): 5.实践(服务)内容: 6.实践(服务)体会: 7.总结

软件测试之软件测试报告编写指南

软件测试之软件测试报告编写指南 测试报告编写指南 由安博测试空间技术中心:///提供摘要 测试报告是把测试的过程和结果写成文档,并对发现的问题和缺陷进行分析,为纠正软件的存在的质量问题提供依据,同时为软件验收和交付打下基础。本文提供测试报告模板以及如何编写的实例指南。 关键字 测试报告缺陷 正文 测试报告是测试阶段最后的文档产出物,优秀的测试经理应该具备良好的文档编写能力,一份详细的测试报告包含足够的信息,包括产品质量和测试过程的评价,测试报告基于测试中的数据采集以及对最终的测试结果分析。 下面以通用的测试报告模板为例,详细展开对测试报告编写的具体描述。 PARTⅠ 首页 0.1页面内容: 密级 通常,测试报告供内部测试完毕后使用,因此密级为中,如果可供用户和更多的人阅读,密级为低,高密级的测试报告适合内部研发项目以及涉及保密行业和技术版权的项目。XXXX项目/系统测试报告 报告编号 可供索引的内部编号或者用户要求分布提交时的序列号 部门经理 ______项目经理______ 开发经理______测试经理______ XXX公司 XXXX单位(此处包含用户单位以及研发此系统的公司) XXXX年XX月XX日 0.2格式要求: 标题一般采用大体字(如一号),加粗,宋体,居中排列 副标题采用大体小一号字(如二号)加粗,宋体,居中排列 其他采用四号字,宋体,居中排列 0.3版本控制: 版本作者时间变更摘要 新建/变更/审核 PARTⅡ 引言部分 1.1编写目的 本测试报告的具体编写目的,指出预期的读者范围。

实例:本测试报告为XXX项目的测试报告,目的在于总结测试阶段的测试以及分析测试结果,描述系统是否符合需求(或达到XXX功能目标)。预期参考人员包括用户、测试人员、、开发人员、项目管理者、其他质量管理人员和需要阅读本报告的高层经理。 提示:通常,用户对测试结论部分感兴趣,开发人员希望从缺陷结果以及分析得到产品开发质量的信息,项目管理者对测试执行中成本、资源和时间予与重视,而高层经理希望能够阅读到简单的图表并且能够与其他项目进行同向比较。此部分可以具体描述为什么类型的人可参考本报告XXX页XXX章节,你的报告读者越多,你的工作越容易被人重视,前提是必须让阅读者感到你的报告是有价值而且值得浪费一点时间去关注的。 1.2项目背景 对项目目标和目的进行简要说明。必要时包括简史,这部分不需要脑力劳动,直接从需求或者招标文件中拷贝即可。 1.3系统简介 如果设计说明书有此部分,照抄。注意必要的框架图和网络拓扑图能吸引眼球。 1.4术语和缩写词 列出设计本系统/项目的专用术语和缩写语约定。对于技术相关的名词和与多 义词一定要注明清楚,以便阅读时不会产生歧义。 1.5参考资料 1.需求、设计、测试用例、手册以及其他项目文档都是范围内可参考的东东。 2.测试使用的国家标准、行业指标、公司规范和质量手册等等 PARTⅢ 测试概要 测试的概要介绍,包括测试的一些声明、测试范围、测试目的等等,主要是测试情况简介。(其他测试经理和质量人员关注部分) 2.1测试用例设计 简要介绍测试用例的设计方法。例如:等价类划分、边界值、因果图,以及用这类方法。 提示:如果能够具体对设计进行说明,在其他开发人员、测试经理阅读的时候就容易对你的用例设计有个整体的概念,顺便说一句,在这里写上一些非常规的设计方法也是有利的,至少在没有看到测试结论之前就可以了解到测试经理的设计技术,重点测试部分一定要保证有两种以上不同的用例设计方法。 2.2测试环境与配置 简要介绍测试环境及其配置。 提示:清单如下,如果系统/项目比较大,则用表格方式列出 数据库服务器配置 CPU:

定期安全性更新报告模板

(*****)定期安全性更新报告 第 1 次报告 报告期:**** 报告提交时间:**** 国内首次获得药品批准证明文件时间:**** 国际诞生日(IBD)以及国家:***** 药品生产企业:------------ 地址:------------ 邮编:----------- 传真: 负责药品安全的部门: 负责人: 手机: 固定电话: 电子邮箱:

正文目录 一.药品基本信息 二.国内外上市情况 三.因药品安全原因而采取措施的情况四.药品安全性信息的变更 五.估算用药人数 六.个例药品不良反应报告的提交七.研究 八.其他信息 九.药品安全性全面评价 十.结论 十一.附录

一.药品基本信息 1.药品通用名称:------- 2.商品名:无 3.剂型:**** 4.规格:**** 5.批准文号:--------- 6.成分:------------ 7.功能主治:---------------- 8.用法用量:***** 二、国内外上市情况 (1)、国内外上市情况参照下表: 国内外上市情况汇总表 (2)、药品批准上市时提出的有关要求(安全性要求): 并未收集到********上市时提出的有关要求和安全性要求。(3)、批准的适应症(功能主治)和特殊人群: 功能主治:*********** 注意事项: 特殊人群:

孕妇及哺乳妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文件,故尚不明确。 儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文件,故尚不明确。 老年患者用药:未进行该项实验且无可靠参考文件,故尚不明确。(4)、注册情况: 2010年****,该品种获得了***省食品药品监督局再注册批件。本公司暂无注册申请未获管理部门批准和因安全性或疗效原因而撤回的注册申请情况出现。 三、因药品安全性原因而采取措施的情况 (1)安全性措施: 1.暂停生产、销售、使用,撤销药品批准证明文件; 在报告期内该产品未被暂停生产、销售、使用,撤销药品批准证明文件。 2.再注册申请未获批准; 在本报告期内该产品于****,取得了药品再注册证,无再注册申请未获批准的情况。 3.限制销售; 在本报告期内我公司该产品未被限制销售的情况。 4.暂停临床试验; 在报告期内该产品未进行临床试验。 5.剂量调整; 在本报告期内该产品未调整剂量。

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