洁净区的压差控制和压差表使用说明
对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。
1. 压差控制法规要求
2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。
2. 确定洁净区各洁净室的压差
2.1同一洁净区各洁净室的压差
在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。
如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。
2.2不同等级洁净区之间的压差
确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。
2.3特殊情况洁净区的压差
药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。
3. 确定维持压差的压差风量
洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。洁净区各洁净室维持负压差的压差风量，由该洁净室外渗入洁净室，在很多情况下，其是未经净化处理的室外风，因此洁净室负压差风量的大小，直接关系到负压洁净室的洁净度。
目前，常见的计算洁净室压差风量的方法有缝隙法和换气次数法。缝隙法即根据洁净室门窗等缝隙总长度来估算洁净室压差风量，但在实际应用中，统计门窗等条缝数量的工作比较繁琐且易造成错漏，目前已较少应用。换气次数法，即根据洁净室换气次数来估算洁净室压差风量。在实际工程中，完全可以通过加强洁净室围护结构气密性，从而减少房间压差风量。根据洁净室压差值大小，压差风量宜按l～2次/小时的换气次数选用。
最简单的先调整一下回风口格栅的方向开口大小，先确定好送风量及回风量，首先在风速风量满足的前提下，可以调节回风口开启大小和过滤布，看是否能达到要求，如不行，只有调节车间夹层的每个洁净室高效口的风阀大小，但要注意调节的同时，会影响其他房间的风量。如调动高效口太多，最好调完后测试风速风量。再调节高效过滤器送风筒的调节阀，先调高洁净级别再调低洁净级别，使各房间压差符合gmp要求。注意，调节风阀时一定要确保高效过滤器的性能符合要求。
4. 维持洁净室压差恒定
上述洁净室压差值、压差风量，都只是理论值，需要采取一定的技术措施和设施来实现。在实际工程中，控制洁净室压差的方式有多种：
一般的情况下，采取定风量系统的方式较多，即首先保证洁净室送风量相对恒定，调节洁净室回风量或排风量，从而控制洁净室压差风量，维持洁净室压差值；还可在洁净室回（排）风支管上安装手动对开多叶调节阀或蝶阀，调节回（排）风量，控制室内压差。其优点是设备简单，有效。
在空调系统调试时调好洁净室内压差的方法，其缺点是在空调系统运行过程中，洁净室内压差偏离设定值时，调节比较麻烦。该方法与其它方式配合使用，是目前工程中常见的控制洁净室压差的手段之一。在洁净室回（排）风口，安装阻尼层（如单层无纺布、不锈钢滤网、铝合金滤网、尼龙滤网等），能够有效地保证洁净室的正压，但需经常更换作为阻尼层的过滤网，以防洁净室内正压过高。
4.1.安装余压阀，在压差界面的围护结构上设置机械余压阀或自动余压阀，设定一允许压差，在室内超过压差时启动，使洁净室维持设定的压力，由静压差自动控制系统维持设定压力，该控制系统自动调节净化空调系统回风管上的回风阀的开度，使洁净室维持设定压力3.由变频器调节新风机转速改变新风量的大小维持设定压力。
4.2校正压差仪。开门既两房间相通时，压差因显示0，关上后，显示数值因符合要求，可以调节。
4.3能不调尽量不调：设计时，因为设计院的人对房间的空间，风的流向，风量，换气数量等基本经过理论计算，尽量不要调整。
4.4依据GMP要求调整，确定好级别，选择好相临房间的压差数值，是正压还是负压等。
4.5细节注意点。空间的密封，地漏，门缝，传递窗等。在相邻房间隔墙上安装余压阀，以控制正压。其优点是设备简单，可靠，缺点是余压阀尺寸比较大，通风量有限，不方便安装，也不方便与风管连接，只能在个别洁净室安装。
4.6 在洁净室回（排）风支管调节阀阀轴上，安装电动执行系统，从而与相对应的阀门配套组成电动调节阀。根据反馈的洁净室压差值，微调阀门开度，自动调节洁净室内压差恢复到设定值。此种方式用于控制洁净室内压差比较可靠、精确，控制系统造价也不高，在工程实践中应用较多，该系统可安装在需要显示压差的洁净室或典型洁净室的回（排）风支管调节阀上。在洁净室送风支管、回（排）风支管上安装文丘里风量控制阀。
5. 压差调试方法
压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果，尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。
人净区内各功能房间应顺人净路线为：非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。
洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。
这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量（余风量）之间达到平衡便建立压差。
对全新风空气系统：新风量=排风量+压差风量
对循环空气系统：新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量
归根到底洁净室压差，即新风量=排风量+压差风量，它们之间平衡关系建立。
6. 洁净室的正压保持方法
室外风压、风速的变化等会引起洁净室对室外保持压差的变化，沿海城市与风速较大的城市须进行迎面风速压力复核计算，调整压差值。
空调系统在随时间的运行，系统的阻力会发生一些变化，主要是由于过滤器阻力的变化，引起送风量的变化，影响到洁净室压差的建立，因为空调系统运行到一定时期后系统的阻力变化止一定的数值时，系统阻力增大，影响到总送风量减小，实际送风量小于设定送风量，无法保证原有的室内压差的建立。同时由于洁净室内人员流动，洁净室内门窗频繁开、启，洁净室内原有密封性能降低，严重漏风最后都影响到洁净室内原有压差的建立。针对以上的问题。为保证洁净室室内始终保持一定的压差，须采取一定措施来维持室内正压。
措施如下：
（1）在回风口装空气阻尼层；
（2）排风管装电动密闭阀中效过滤器；
（3）余压阀，一般设在洁净室下风侧墙壁，采取此种措施时要求室内须有足够的剩余风量；
（4）调节回风阀或排风阀；
（5）调节新风阀；
（6）风机、风阀联锁控制；
（7）定期更换一些必要的过滤器。
7. 压差表的使用和安装
一般洁净室使用0-60pa微压差计。不建议选用红油式微压差计。
差压表的用途：空气压差表适合于空气的微压差测量，它广泛应用于制药和微电子产业对环境微压差的检测显示。压差表可采用嵌入方式或悬挂式安装在洁净室的墙体外侧，无需电源，灵敏度高，测量精度较高。测压力：用导气管将压力源与两个高压口中任意一个相连，将不用的一个堵住；使一个或两个低压口通大气。测差压：用导气管将高压源与两个高压口中任意一个相连，用导气管将低压源与两个低压口中任意一个相连；
将表上不用的两个取压口堵上。测负压：用导气管将压力源与两个低压口中任意一个相连，将不用的一个堵住；使一个或两个高压口通大气。
压差表的安装问题：
一般是可选配2MM厚304不锈钢差压表安装面板，安装完成后，无任何外露部件，整体美观、安装维护方便。
一般是在洁净室与非洁净室之间检测压差，安装位置一般是洁净室与非洁净室之间的墙体方便从外面看到洁净室里面与外面的压差，红油型压差表注意安装时要水平安装指针型压差表要注意调零，另外要注意压差表的接管方向高压管接高压房间低压管接低压房间。
如果洁净室是正压室，那就把压差表的高压端接入洁净室，低压端不接；
如果洁净室是负压室，那就把压差表的低压端接入洁净室，高压端不接。
红油压差表安装步骤
对于压差表的安装是需要依照一定的顺序进行安装的，不能随意的进行安装，这样容易导致安装好的压差表不能使用。详细的安装操作步骤如下：
第一步固定压差表：我们可以发现在压差表上有两个安装孔，我们需要使用镙钉把它安装在墙面，也可以安装在垂直平面上。
第二步通过对水平位置的调节促使水平柱里面的水泡位于中间的位置。
第三步把上面的调零钮松开3~4圈，这里可以进行标记读圈。
第四步向压差计中注入红油：我们需要把注液孔的堵头卸下来，然后把红油从注液孔灌进去，直到液体到达0刻度停止，并且把堵拧紧。
第五步微调节红油压差表进行调零处理。当红油稳定下来后，我们可以在常压的状态下通过拧调零钮的方法，让上面的零点与红油液面保持持平就可以了。
第六步最后一部很关键，在这里我们需要利用红油压差表的软管，依次的将高压与低压还有压差计对应的“High”“Low”接气嘴进行连接，到此为止压差计就完全的安装好了。
指针式压差表安装步骤
（1）仪表应垂直于空气净化工程项目水平面安装；
（2）仪表测定点与仪表安装处在同一水平位置，否考虑附加高度误差的修正；
（3）仪表安装处与测定点之间的距离应尽量短，以免指示迟缓；
（4）保证密封性，不应有泄漏现象出现，
（5）对于新购置的压力检测仪表，在安装使用之前，一定要进行计量检定，以防压力仪表运输途中震动、损坏或其它因素破坏准确度。
8. 压差表安装位置的讨论
关于压差表的设置，主要取决于两个因素，一个是什么情况下需要设置压差表，一个是如何设置压差表。需要设置压差表的情况除了明确规定有压差要求的房间、设备外，还要考虑工艺要求。从成本和管理的角度考虑，压差表尽量少设。一般压差表应放在低级别区域，气管放在高级别区域。灌装与走廊、洁净区与一般区、高级别洁净区与低级别洁净区之间等。
以下几点请关注：
8.1凡是洁净级别不同，为预防交叉污染的地方都应安装压差计。一般情况下，洁净区与非洁净区、不同洁净级别之间有气流流动的位置必须安装压差指示装置，如为传送带开口的地方。
8.2空调系统的初效过滤器、中效过滤器两边也要安装，以检测过滤器是否完好。
8.3不要设置压差过高，能耗大。比如工程上建议A级区的压差保持60pa左右，不超过100Pa。压差设置调节是先从最里面的房间开始调的，也就是最高级别的压差先确定，慢慢往外围减小。
8.4跨级别传递窗不建议安装压差表，传递窗应该属于气锁设置，安装层流。装压差表测传递窗两端不同级别区域没有意义，测两端对传递窗内部也没有意义。传递窗两侧因不得同时打开，不会产生气流流动，所以可不安装压差指示装置。但企业应定期对传递窗进行检测维护，以保证传递窗的密闭性。
8.5无菌分装室对普区参观走廊应当有指示压差的装置并进行监测。
总之，设计、施工和调试是保证净化系统压差正常的三个重要环节，通过调试我们可以对系统压差出现的问题有所了解，从而可以完善设计方案，规范施工操作，避免以上问题的出现。压差控制和压差表安装调试工作是保证洁净室室内压差和洁净度是否达标的重要和必要环节。
如何控制洁净室的压差？ 如何控制洁净室的压差呢？今天就以制药行业为例，来进行说明，制药企业 HVAC(空调净化)系统是保证药品质量的关键系统之一，而压差控制在制药企业净化空调系统中是一个关键的环节。例如无尘厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域，保证洁净级别；并且通过对各净化区域的不同的压差控制，达到净化分区的作用。只有保证合理的气流组织和对压差的有效控制，才能达到GMP规定的洁净度要求和工艺要求。 压差控制在实现中是比较困难，特别是在生物制药安全实验室中，要得到并保持精确、稳定的压差对于控制工程师而言绝对是一件具有挑战性的任务。因此在设计压差控制系统时，必须要根据实际情况从以下几个方面进行分析和确定： ①风险分析评估； ②定风量系统和变风量系统选择； ③压差控制和余风量控制方法； ④控制信号与噪声的影响； ⑤制稳定性及响应速度； ⑥建筑结构对压差控制的影响；风管泄漏对压力控制的影响。 GMP第十六条规定：洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应>5Pa，洁净室(区) 与室外大气的静压差应>10Pa，并应有指示压差的装置。为达到这一要求，制药企业生产必须设置HVAC系统。 一、HVAC系统的构成 HVAC系统的任务是保证洁净室的空气参数达到所要求的状态，通常由通风系统、空气处理设备、冷源/热源、空调水系统及自控系统组成，其构造概况如图所示。 HVAC系统构造 (1)通风系统：包括送风系统、回风系统及排风系统。 (2)空气处理设备：利用物理方法对空气进行各种处理(净化、加热、冷却、加湿、除湿等 ) 以达到规定状态。 (3)冷、热源：冷源通常是各类冷水机组等制冷设备，其为空气处理设备提供7?12 C低温水；热源通常包括电加热器、锅炉、热水及热泵机组等，为空气处理设备提供热量。 (4)空调水系统：包括循环水泵及其管路系统。 ⑸自控系统：包括空气净化、温湿度控制、压差控制及安全、节能方面的自动控制和调节装置。 二、HVAC系统基本流程 2.1HVAC系统与一般空调系统的区别 由于制药企业生产工艺特殊性及 GMP要求，其HVAC系统工艺要求也有其特点，以保证生产区域空气洁净度、温湿度、压差、风量、风速、微生物等技术要求，其与一般空调系统的区别主要体现在空气过滤、气流组织、室内压力控制、风量能耗及造价等方面。 22基本流程
mowray 莫伯雷仪表有限公司 1 - 1 - M-2000多功能数显压差变送器使用说明书 应用和特点 ● 采用高精度MEMS 传感器及数字化技术，可以检测正压、负压或压差 ● 可被广泛用来测量风扇和鼓风机的压力，过滤器阻力、风速、炉体通风、孔板造成的压降，起泡系统的液位和增压器或液压系统的压力 ● 可用在医疗设备上监测血液和呼吸压力 ● 适用嵌入安装、平面安装等安装方式 ● 多种量程范围、输出方式和单位可选 ● 无运动部件，防震动 ● 同时具有超大超LCD 显示 ● 可选2组继电器输出或报警，并同时有LCD 指示 ● 标准精度高达±1% FS，可选±0.5% FS ● 按键功能：零点校准、单位切换、继电器设置、量程校准等 技术指标 介质：空气和非易燃，非腐蚀性气体，对潮气/粉尘/ 结露/油污不敏感 介质温度：0-60°C 外壳：ABS 外壳，PC 面板 工作环境：-20-85°C 温度补偿：全程 工作压力：1、2、5kPa ，视量程不同； 过载5xFS ，破坏压力10xFS 尺寸：见尺寸图 过程连接：侧面直接气道连接方式 显示：LCD 模拟输出： 4-20mA(两线) 输出负载：≤250Ω 控制输出：3A/30VDC,2A/220VAC 精度：±1.0%FS ，可选±0.5%FS 长期稳定性：±0.5%FS /Year 温漂系数：＜ 0.05%FS/°C 响应时间：10s 电源：22-26V DC 按键：3个轻触按键 防护等级：IP65 重量：约260g 选型表 型号 M-2000 数显压差变送器 控制输出 A 低点报警 B C 高点报警 高低点报警 量程表 Model number UNIT & Range Pa Pa kPa in w.c. mm w.c. mbar M2002 0-60 60.00 0.060 0.250 6.000 0.600 M2003 0-125 125.0 0.125 0.500 12.00 1.250 M2004 0-250 250.0 0.250 1.000 25.00 2.500 M2005 0-500 500.0 0.500 2.000 50.00 5.000 M2006 0-750 750.0 0.750 3.000 75.00 7.500 M2007 0-1000 1000 1.000 4.000 100.0 10.00 M2008 0-2000 2000 2.000 8.000 200.0 20.00 M2009 0-3000 3000 3.000 12.00 300.0 30.00 M2010 0-5000 5000 5.000 20.00 500.0 50.00 M2011 0-10000 10000 10.00 40.00 1000.0 100.0
洁净区“压差”的控制与压差规范要求大全 了解压差，我们先了解下洁净区。在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的，即为净化空间。举例说，乱流洁净室 乱流洁净室的主要特点是从来流到出流（从送风口到回风口）之间气流的流通截面是变化的，洁净室截面比送风口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作区截面形成匀速气流。所以，送风口以后的流线彼此有很大或者越来越大的夹角，曲率半径很小，气流在室内不可能以单一方向流动，将会彼此撞击，将有回流、旋涡产生。这就决定乱流洁净室的流态实质是：突变流；非均匀流。所以，概括地说，乱流洁净室的作用原理是：当一股干净气流从送风口送入室内时，迅速向四周扩散、混合，同时把差不多同样数量的气流从回风口排走，这股干净气流稀释着室内污染的空气，把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了，一直达到平衡。所以气流扩散得越快，越均匀，稀释的技果就越好。什么是“压
差”大家都知道，“人往高处走，水往低处流”，大自然中的空气也是随风流动，实际上这种流体的运动，都离不开“压差”的作用。在洁净区内，各个房间相对于室外大气的压力差，我们称之为“绝对压差”。每个相邻房间、相邻区域的压力差，我们称之为“相对压差”，简称“压差”。我们假设A房间的绝对压差为P1，B房间的绝对压差为P2，那么A-B 之间的压差为△P=P2-P1。有时候因为语言习惯，我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”，比如我们说“xx房间的压差”，指的就是房间对室外的“绝对压差”，比如我们说“xx房间和xx房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。 洁净室的换气次数和压差的关系：一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差有大小没有关系的。换气次数是某洁净空间单位时间内总进风量/该空间容积的商。空间内的污染物质越多、洁净级别越高需要的换气次数越多。空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平。压差是相邻空间的压力之间的差值。“压差”的作用因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方，所以，我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高，洁净度越低的房间绝对压差越低，这样，当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时（比如开门），空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级
洁净室的压差控制方法及控制要求 【摘要】对洁净室常用的压差控制方法进行归纳及讨论，总结了洁净室压差控制 的要求。本文从便于实现压力控制和节能的角度出发，提出了对洁净室的压差风量进行主 动控制的观点和并通过实验初步探讨了相应的控制方法。 【关键词】洁净室压差控制 1?引言 洁净室是指悬浮粒子浓度受控的房间。对于洁净室而言，维持其洁净度级别至关重要，是进行洁净室内相关生产活动的必需条件。一般来说，洁净室的设计、建造和运行都要尽量减少周围环境对洁净室内部空间的干扰和影响，而压差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。洁净室静压差具有如下作用： (1)洁净室门窗关闭时，防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内。 (2)洁净室门窗开启时，保证足够的气流速度，尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气流，保证气流方向，以便把进入的污染减小到最低程度。 当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质，如青霉素等高致敏性药物、咼传染性咼危险的病毒、细菌等，洁净室压差需保持相对负压。国内外标准、规范［3］，［4］，［5］，［6］，［7］，［8］，［9］对于洁净室的对外压差做了规定，或者给出了压差控制的要求和指南。 本文将讨论洁净室压差控制的要求，并对洁净室压差控制的方法进行探讨。 )洁净室压差的建立 洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位 后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、 湿度的测定。 (1)风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。 (2)洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含
【求助】洁净室压差怎么调整 我现在要调整粉针车间房间的压差,可是不知道怎么调,请教大家 确定好送风量及回风量，再调节高效过滤器送风筒的调节阀，先调高洁净级别再调低洁净级别，使各房间压差符合gmp要求。注意，调节风阀时一定要确保高效过滤器的性能符合要求。 怎么确定送风量和回风量? 首先在风速风量满足的前提下，可以调节回风口开启大小和过滤布，看是否能达到要求，如不行，只有调节车间夹层的每个洁净室高效 口的风阀大小，但要注意调节的同时，会影响其他房间的风量。如调动高效口太多，最好调完后测试风速风量。 除楼上各位高手的意见外，本人补充几点细节： 1、校正压差仪。开门既两房间相通时，压差因显示0，关上后，显示数值因符合要求，可以调节。 2、能不调尽量不调：设计时，因为设计院的人对房间的空间，风的流向，风量，换气数量等基本经过理论计算，尽量不要调整。 3、依据GMP要求调整，确定好级别，选择好相临房间的压差数值，是正压还是负压等。 4、细节注意点。空间的密封，地漏，门缝，传递窗等。 压差的控制：1.安装余压阀，在压差界面的围护结构上设置机械余压阀或自动余压阀，设定一允许压差，在室内超过压差时启动，使洁净室维持设定的压力2.由静压差自动控制系统维持设定压力，该控制系统自动调节净化空调系统回风管上的回风阀的开度，使洁净室维持 设定压力3.由变频器调节新风机转速改变新风量的大小维持设定压力。 最简单的先调整一下回风口格栅的方向开口大小 麻烦啊，调微压差计吧，当然这是严重违反GMP的 通过调节风速和风量来调节洁净室压差 字体大小：大- 中- 小jennyorange发表于11-01-09 14:47 阅读(227) 评论(0)分类：压差计 一般建筑技术构成的房间，它能够达到的控制压差约为2. 5Pa，对于测量来说这是一个非常小的压差(信号)，同样对于测量传感器的校正来说也是非常困难的。由于门的开关、生物安全柜调节门的移动、人员的运动等很多因素造成的扰动(噪声)约可达到25Pa。 因此对于纯压差控制而言，其测量信号与噪声之比为1:10。这样的情形就如同测量一个湖泊的液位，要求精度在1厘米，而湖泊的波浪却有10厘米高，如果希望得到精确的测量值，就需要很长的时间来平均波峰和波谷。在这样的情况下，如果希望快速的响应就不可能保证精度，精度与速度(或响应时间)是矛盾的。
H13 Filters Differential Pressure Test 高效过滤器压差测试 空调系统名称： PM编码： 测试日期：文件编号： 1. Basis and Reference Documents 测试的基础和参考文件 WHO Working document QAS/02.048/Rev.2 ISO 14644-2:2000(E) Operation and Service Manual of Pressure Differential Test Instrument WHO运行文件QAS/02.048/Rev.2 国际标准ISO 14644-2:2000(E) 压差计的操作手册 2.Method and acceptance criteria方法和接受的标准 ISO 14644-3 Annex B.5 国际标准ISO 14644-3 附录B5 3.Identification of apparatus operator 仪器操作人员的确认 4.Identification of apparatus and calibration status测量仪器的确认和校验状态
5.Measuring conditions测量条件 6.Measurement location测量位置 7.Occupancy States 状态 As-built ?At-rest ?Operational ? 8. Sampling points see figure 1取样点见图1 9. Test sheet for Filter Differential Pressure Test过滤器压差测试表格
洁净区压差控制与规范要求 在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科，气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的，即为净化空间。 什么是“压差” 大家都知道，“人往高处走，水往低处流”，大自然中的空气也是随风流动，实际上这种流体的运动，都离不开“压差”的作用。 在洁净区内，各个房间相对于室外大气的压力差，我们称之为“绝对压差”。 每个相邻房间、相邻区域的压力差，我们称之为“相对压差”，简称“压差”。 我们假设A房间的绝对压差为P1，B房间的绝对压差为P2，那么A-B之间的压差为△P=P2-P1。有时候因为语言习惯，我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”，比如我们说“xx房间的压差”，指的就是房间对室外的“绝对压差”，比如我们说“xx房间和xx房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。 洁净室的换气次数和压差的关系： 一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差大小没有关系的。换气次数是某洁净空间单位时间内总进风量/该空间容积的商。空间内的污染物质越多、洁净级别越高需要的换气次数越多。空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平。压差是相邻空间的压力之间的差值。 “压差”的作用： 因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方，所以，我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高，洁净度越低的房间绝对压差越低，这样，当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时（比如开门），空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。因为这种污染和交叉污染是无形的，被很多人所忽视的，同时，这种污染又是非常严重的、不可逆转的，一旦被污染，后患无穷。 所以，我们把洁净室的空气污染列为仅次于'人的污染”的“第二大污染源”。有人说这种
洁净工程压差表如何安装及使用？ 压差表选用主要包括确定压差表的压力形式，如：测量的是表压还是差压，负压还是正压、量程范围、量测压力单位、分辨、精确度和灵敏度、外形尺寸及是否需要远程传送或其他功能； 压差表的选用依据： 1．工艺生产过程对测量的要求，包括量程和准确度。在静态测试（或变化缓慢）的情况下，规定被测压力的最大值选用压力表满刻度值的三分之二；在脉动（波动）压力的情况下，被测压力的最大值选用压力表满刻度值的二分之一。常用压力检测仪表的准确度等级有0.25级,0．4级、1．0级、1．5级和2．5级5个级等，应从生产工艺准确度要求和最经济角度选用。仪表的最大允许误差是仪表的量程与准确度等级百分比的乘积，如果误差值超过工艺要求准确度，则需更换准确度高一级的压力仪表。 2．被测介质的性质，如状态（气体、液体）、温度、粘度、腐蚀性、法污程度、易燃和易爆程度等。如氧气表、乙炔表，带有“禁油”标志，专用于特殊介质的耐腐蚀压力表、耐高温压力表、隔膜压力表等。 3．空气净化工程项目现场的环境条件，如环境温度、腐蚀情况、振动、潮湿程度等。如用于振动环境条件的防震压力表，须耐腐蚀的可用全不锈钢压力表。 4．适于工作人员的观测。根据检测仪表所处位置和照明情况选用表径（外形尺寸）不等的仪表。如锅炉及一些反应釜等一些特殊工作场所一般会选用200mm表径或更大。 5．适于工作人员的安装。根据检测仪表安装位置和接口规格选用安装方式及接口不同的仪表。如在管路上一般选用径向安装式，方便安装及读数，在设备的控制板上一般就选用轴向前边或轴向支架安装式，至于镙纹则需按预留接口制做，一般都可以在购买压力表的时候请厂家按要求制做，若是无法定做的则可以用变径或转换接头实现，一般情况下并不影响仪表的使用和量测准确度。 压差表的检定和校准
洁净工程压差表如何安 装及使用 文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]
洁净工程压差表如何安装及使用压差表选用主要包括确定压差表的压力形式，如：测量的是表压还是差压，负压还是正压、量程范围、量测压力单位、分辨、精确度和灵敏度、外形尺寸及是否需要远程传送或其他功能； 压差表的选用依据： 1．工艺生产过程对测量的要求，包括量程和准确度。在静态测试（或变化缓慢）的情况下，规定被测压力的最大值选用压力表满刻度值的三分之二；在脉动（波动）压力的情况下，被测压力的最大值选用压力表满刻度值的二分之一。常用压力检测仪表的准确度等级有级,0．4级、1．0级、1．5级和2．5级5个级等，应从生产工艺准确度要求和最经济角度选用。仪表的最大允许误差是仪表的量程与准确度等级百分比的乘积，如果误差值超过工艺要求准确度，则需更换准确度高一级的压力仪表。 2．被测介质的性质，如状态（气体、液体）、温度、粘度、腐蚀性、法污程度、易燃和易爆程度等。如氧气表、乙炔表，带有“禁油”标志，专用于特殊介质的耐腐蚀压力表、耐高温压力表、隔膜压力表等。 3．空气净化工程项目现场的环境条件，如环境温度、腐蚀情况、振动、潮湿程度等。如用于振动环境条件的防震压力表，须耐腐蚀的可用全不锈钢压力表。4．适于工作人员的观测。根据检测仪表所处位置和照明情况选用表径（外形尺寸）不等的仪表。如锅炉及一些反应釜等一些特殊工作场所一般会选用200mm 表径或更大。 5．适于工作人员的安装。根据检测仪表安装位置和接口规格选用安装方式及接口不同的仪表。如在管路上一般选用径向安装式，方便安装及读数，在设备的
压差表（压差计）介绍及技术参数 压差表的介绍及作用： 适合于空气的微压差测量，它广泛应用于制药和微电子产业对环境微压差的检测显示。压差表可采用嵌入方式或悬挂式安装在洁净室的墙体外侧，无需电源，灵敏度高，测量精度较高。是一种超低量程、廉价、结构牢固的现场指示仪表，它是利用无磨擦的Magnehelic 运动原理，消除了磨损、迟滞和间隙。无充液，不会汽化和冻结，可迅速指示出低压、非腐蚀气体的压力（正压、负压（真空）和差压）。有81种量程，最小量程0-60Pa(或0-6mm 水柱或0-0.25英寸水柱)。这种设计具有防震动、摇动和高抗过压能力。 技术参数： 主要技术指标： 精度：精度2% FS(后缀0为3% ；后缀00为4% ) 额定压力：-0.7～1Kg/cm2 连接：1/8" NPT内螺纹，两对高、低压接口，分别在侧面和背面 过压：约1.75Kg/cm2时泄放口自动打开 环境温度：-5℃～60℃重量0.5Kg 外壳：铸铝外壳，主体和部件通过168小时喷盐雾试验，外部暗灰色涂层。 标准附件：两个1/8" NPT螺纹接头，用作高、低压接头并可与橡胶管联结；两个1/8" NPT 堵头，用于堵住多余的口；三个带螺纹的埋头安装连接件。 据国家GMP药品生产验证指南对洁净厂房的要求，我们建议选型： 1.对车间或房间加正微压(5-10Pa)，选用0-60Pa微差压计。 2.检查粗、中、高效空气过滤器的过滤效果，选用2000-125、250Pa、500Pa或1Kpa 等差压计，随时观测过滤网的压差，以便更换过滤器。 特点： 1．专用于微压测量的磁螺旋原理 2．高精度2% 3．无惯性无漂移指针指示，清晰易读
VAV在医药洁净室压差控制中的应用GMP规范对压差的要求： 洁净区与非洁净区之间至少10Pa，不同洁净级别之间应保持至少10Pa压力。相同洁净级别需维持压差梯度的，房间之间至少5Pa～10Pa。 变风量阀介绍： 变风量阀按阀体类型分为蝶阀和文丘里阀，变风量阀需要有反馈信号，执行机构和控制器，反馈信号可以为风量反馈信号，如DDC控制器根据系统要求，指定阀体运行风量，也可以是房间压差信号，DDC控制器根据房间压差信号变化情况，控制阀体运行风量。 变风量阀执行机构动力可以为电力，24V交流电（AC），也可以为压缩空气。变风量阀一般自带DDC控制器，阀门控制器可以和其它阀门联网，也可以和大楼中央控制器联网。
压差控制的基本原理： 洁净区房间压差的控制，主要通过2种方式： 1、维持房间送风量与回（排）风量差值恒定； 2、直接根据房间压差反馈信号，调节房间送风量或回（排）风量。（比较常规的控制方式） VAV变风量阀门主要由阀体、比托管、阀板、执行器、压差控制器及房间压力传感器构成。 净化空调系统送风管上设有定风量阀门CAV，回风管或排风管上设有VAV变风量阀门；根据相应压差传感器测室内压力值，通过调节VAV变风量阀门的开度而改变回风量或排风量，来保持系统各房间的压差要求。 首先在控制器上设定一个房间压力控制目标值，由房间压力传感器测的房间实际压力，将信号传至控制器，由控制器进行实际值与设定值的比较进行PID运算为一个风量值，与此同时将信号给到执行器调整阀位，调节流量。 净化空调系统的送风机设变频器，为保证洁净房间送风量以控制洁净度和有效的控制能耗,净化空调系统送风总管上设有风量传感器，通过控制变频器调整转速,保持恒定送风量。 压差控制示意图
洁净区“压差”如何控制？ 在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化，重复以上过程，即可达到净化目的，即为净化空间。 什么是“压差” 大家都知道，“人往高处走，水往低处流”，大自然中的空气也是随风流动，实际上这种流体的运动，都离不开“压差”的作用。 在洁净区内，各个房间相对于室外大气的压力差，我们称之为“绝对压差”。每个相邻房间、相邻区域的压力差，我们称之为“相对压差”，简称“压差”。
我们假设A房间的绝对压差为P1，B房间的绝对压差为P2，那么A-B之间的压差为△P=P2-P1。有时候因为语言习惯，我们会把“绝对压差”和“相对压差”都简称“压差”，比如我们说“xx房间的压差”，指的就是房间对室外的“绝对压差”，比如我们说“xx房间和xx房间的压差”,指的就是两个房间的“相对压差”。 洁净室的换气次数和压差的关系 一个洁净室的换气次数与这个洁净室相对外界的压差大小是没有关系的。换气次数是某洁净空间单位时间内总进风量/该空间容积的商。空间内的污染物质越多、洁净级别越高需要的换气次数越多。空间的压力是进风量大于回风量的余量维持某一压力水平。压差是相邻空间的压力之间的差值。 “压差”的作用 因为空气总是从绝对压差高的地方流向绝对压差低的地方，所以，我们必须保证洁净度越高的房间绝对压差越高，洁净度越低的房间绝对压差越低。这样，当洁净室在正常工作或房间的密闭性受到破坏时（比如开门），空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使高洁净级别的房间的洁净度不受到低级别房间的空气的污染和干扰。因为这种污染和交叉污染是无形的，被很多人所忽视的，同时，这种污染又是非常严重的、不可逆转的，一旦被污染，后患无穷。
随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命。于是现代被不断运用于我们各行各业。如何保证现代洁净室内等级始终满足生产工艺的要求。 现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴介绍，了解洁净室内正压压差控制机理，保证洁净室高效节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求。 洁净室首先由建筑设计院根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应洁净度等级去作好设计工作。这是属于洁净室设计建造的前提工作，同时也是基础性工作。 （一）洁净室压差的建立 洁净室的测试和检测是建设施工单位依据设计单位设计施工图纸，在所有通风和空调设计安装到位后，对一些项目进行的分项分别测试和测定，主要有风量调试和压差调试，洁净度测试，洁净室室内温、湿度的测定。 （1）风量调试：根据设计施工图纸设计计算的送、回管路；设计风量的大小，确定各管路送回风阀门的开启状态，以及各支路风量大小来测试。本文不在赘述。 （2）洁净度测试：分为空态条件下测试、静态条件下测试、动态条件下测试，分别测试洁净室内粉尘的含量。 空态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，但工艺设备、生产人员还未进入情况下测试的。 静态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备已经安装完成但未运行，室内没有生产人员的情况下进行测试的。 动态条件下测试是指系统（洁净室）已处于正常运行状态，工艺设备、生产人员都已工作的情况下进行测试的。 建设施工单位由分别根据以上的测试结果，对在不同的生产环境条件下对粉尘含量浓度测试，以达到建设设计者和建设单位所要求的洁净度等级，保证这个粉尘浓度始终低于这个数值，合格交付建设单位使用。 （3）压差调试：为防止外部污染物进入洁净室而使室内洁净度增高，要求室内压力保持高于外部压力也就是说在洁净室内要求不同洁净度房间必须保持一定压力梯度，这样可在室内维持一定的压差下有效避免洁净室被邻室污染或污染邻室。压差调试的过程为保证洁净室换气次数及设备排风和除尘效果，尽量不改变送风量及设备排风机和除尘风机的风量。主要通过调节回风量和系统排风量进行压差调整。《洁净室设计规范》明确说明洁净室室内压力保持高于外部压力，则称为正压洁净室，反之称为负压洁净室。正压与负压是相对而言，一个洁净室对大气而言是正压洁净室，但对另外一个房间而言可能是负压洁净室。并规定不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa，洁净区与室外的压差不小于10Pa. 人净区内各功能房间应顺人净路线为：非洁净走廊、换鞋、一次更衣室、二次更衣室、缓冲间、洁净内走廊。 洁净室内走廊与非洁净区至少维持30Pa正压压差。 这种压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量、渗漏风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与排风量+压差风量（余风量）之间达到平衡便建立压差。 对全新风空气系统：新风量=排风量+压差风量 对循环空气系统：新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量 归根到底洁净室压差，即新风量=排风量+压差风量，它们之间平衡关系建立。
洁净区的压差控制和压差表使用说明 对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。下面根据压差控制法规要求分8个方面进行压差控制和压差表安装的详细介绍。 1. 压差控制法规要求 2010版GMP认证对于洁净车间的压差要求：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。药品2010版GMP无菌药品附录第三十四条规定“应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表”。 2. 确定洁净区各洁净室的压差 2.1同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。 如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。 2.2不同等级洁净区之间的压差 确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。 2.3特殊情况洁净区的压差 药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。 3. 确定维持压差的压差风量 洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。洁净区各洁净室维持负压差的压差风量，由该洁净室外渗入洁净室，在很多情况下，其是未经净化处理的室外风，因此洁净室负压差风量的大小，直接关系到负压洁净室的洁净度。 目前，常见的计算洁净室压差风量的方法有缝隙法和换气次数法。缝隙法即根据洁净室门窗等缝隙总长度来估算洁净室压差风量，但在实际应用中，统计门窗等条缝数量的工作比较繁琐且易造成错漏，目前已较少应用。换气次数法，即根据洁净室换气次数来估算洁净室压差风量。在实际工程中，完全可以通过加强洁净室围护结构气密性，从而减少房间压差风量。根据洁净室压差值大小，压差风量宜按l～2次/小时的换气次数选用。
洁净区压差系统培训
洁净区压差控制系统培训 1、对洁净区压差进行控制的目的 是为了保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。 2、洁净区压差建立分为3个步骤： 第一步，计算洁净区各洁净室维持压差的送风量，即设计风量平衡表； 第二步，确定洁净区各洁净室的压差，即设计压差梯度； 第三步，采取技术措施，保证洁净室送风量，维持洁净区压差梯度，即通过调节回排风的阀门，来实现我们设计的压差梯度。 第一步，计算洁净区各洁净室维持压差的送风量； 洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。 压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与回风量、排风量+压差风量之间达到平衡便建立压差。 对全新风空气系统：送风量=新风量=排风量+压差风量 对循环空气系统：送风量=新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量
归根到底洁净室压差，即新风量=排风量+压差风量，它们之间平衡关系建立。 送风量的计算是根据洁净区级别要求和对应的换气次数，还有相关功能间的体积，来计算出送风量的大小，这样就设计出风量平衡表。 （引用小水针车间的风量平衡表） 第二步，确定洁净区各洁净室的压差 根据新版GMP（2010年修订）第四十八条规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa，必要时，相同洁净度级别的不同功能区（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。 同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。根据这种方法就可以设计出压差梯度的图纸。 所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如冻干粉针剂车间，确定三个级别基准压差，其中C级和D级就是以走道为基准压差，B级就以灌装间为基准压差，因为灌装间基本上如同其他两个级别的走道一样，贯穿每个洁净室。
洁净区的压差控制 对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073－2001（以下简称《洁净规范》）的洁净室压差控制章节包括5条内容，全部是针对洁净室压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。 洁净室压差控制分为3个步骤： 第一步，确定洁净区各洁净室的压差； 第二步，计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量； 第三步，采取技术措施，保证洁净室压差风量，维持洁净室压差恒定。 第一步：确定洁净区各洁净室的压差 按照《洁净规范》6.2.l条和6.2.2 条的要求，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5 帕，洁净区与室外的压差，应不小于10帕。 同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为18帕（洁净区室外为0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12帕，前室正压值为15帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为21帕，以避免走廊气流流入该房间。 不同等级洁净区之间的压差 确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。如，水针剂车间含10万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区。10万级洁净区走廊正压值为18帕，因此就要提高万级洁净区整体的正压值。总之，万级洁净区与10万级洁净区相邻房间之间要有不小于5帕的正压差。万级洁净区有百级洁净区房间，对此，只要提高百级洁净区房间正压即可。 特殊情况洁净区的压差 某些药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。 第二步：确定维持压差的压差风量 洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。洁净区各洁净室维持负压差的压差风量，由该洁净室外渗入洁净室，在很多情况下，其是未经净化处理的室外风，因此洁净室负压差风量的大小，直接关系到负压洁净室的洁净度。目前，常见的计算洁净室压差风量的方法有缝隙法和换气次数法。缝隙法即根据洁净室门窗等缝隙总长度来估
DIN-EN-ISO9001标准认证 技术参数 压差调节器“Hydromat DP”铸铁系列 基本信息： 欧文托普“Hydromat DP”系列铸铁压差调节器是自力式比例压差调节器，通过安装压差调节器即可恒定水系统管路两点间的压差。 压差增大，阀锥关闭，反之，压差降低，阀锥开启。通过压差调节器的作用，消除多余的压差，直到达到压差设定值。 应用： 用于集中供暖及制冷系统，公称压力为PN16。阀体长度符合DIN EN 558-1系列1标准，两端口法兰连接符合DIN EN 1092-2标准。压差调节器的压差值可以无级连续可调。通过手 轮的刻度直接设定所需要的压差值，并可以锁定设定的压差值。阀体侧面有独立的球阀，用于注排水。倾斜式阀 体。 阀体材料为铸铁(EN-GJL-250 DIN EN 1561)，青铜阀帽，阀杆材料为抗脱锌黄铜(DZR)，底座阀锥（软密封）由不锈钢制成，EPDM 材料的双O 型圈保证阀杆密封可靠。 该压差调节器还提供了连接附件： 1根1米长毛细管(6x1mm 铜管)，1个独立球阀用于连接毛细管（连接螺纹为1/4”）。 该压差调节器常规安装在回水管路上（见图1）。 性能参数： 最大工作压力 ps： 16 bar 最大压差： 5 bar 最大工作温度 ts： 120 ℃ 毛细管长度： 1 m kvs 值 货号 200至1000mbar 货号 400至1800mbar DN65 52 106 46 51 106 47 51 DN80 75 106 46 52 106 47 52 DN100 110 106 46 53 106 47 53 推荐适用范围由最小/最大流量qmmin/qmmax 决定。 平均流量(qmnom.)可以显示设定值的最小P 偏差。 通过额定的系统流量和压差，并根据第3页的图表选择相应的压差调节器。 特点： - 所有功能元件均位于阀体同一平面 - 无级可连续调压差值（200-1000mbar 和400-1800mbar ） - 额定值显示清晰、直观 - 可以锁定压差设定值并铅封 - 专用方便的快速连接导压管 - 内置注水/排空球阀 - 保持压差平衡的阀锥 - 可将现有的双位调节阀转换为压差调节器（阀体不变） 压差调节器“Hydromat DP” 图1：“Hydromat DP”
制药厂洁净室压差控制“三步曲”（上） 对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。《洁净厂房设计规范》GB50073 －2001 （以下简称《洁净规范》）的洁净室压差控制章节包括 5 条内容，全部是针对洁净室压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》（ 1998 年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。洁净室压差控制分为3 个步骤： 第一步，确定洁净区各洁净室的压差； 第二步，计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量； 第三步，采取技术措施，保证洁净室压差风量，维持洁净室压差恒定。 第一步：确定洁净区各洁净室的压差 按照《洁净规范》 6. 2. l条和6. 2. 2 条的要求，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5 帕，洁净区与室外的压差，应不小于 10帕。 同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如固体制剂车间，可以确定洁净区走廊正压值为 18 帕（洁净区室外为 0帕）；粉碎间、称量间散尘严重，一般通过前室与洁净区走廊相连，为避免房间内含尘量较大的气流通过走廊扩散到其它房间，可以确定粉碎间、称量间正压值为12 帕，前室正压值为 15 帕。这样，粉碎间、称量间相对于前室为负压，前室相对于洁净区走廊为负压。气流从洁净区走廊流向前室，从前室流向粉碎间、称量间。净干器具存放间用于存放洗净、烘干的器具，为避免污染，可确定该房间正压值为 21 帕，以避免走廊气流流入该房间。 不同等级洁净区之间的压差 确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。如，水针剂车间含 10 万级洁净区、万级洁净区、局部百级洁净区。10万级洁净区走廊正压值为 18 帕，因此就要提高万级洁净区整体的正压值。总之，万级洁净区与10 万级洁净区相邻房间之间要有不小于 5 帕的正压差。万级洁净区有百级洁净区房间，对此，只要提高百级洁净区房间正压即可。 特殊情况洁净区的压差 某些药品的生产车间，比如软胶囊生产车间，在同一洁净区内有相对湿度不同的洁净室，对此，应控制比较干燥的洁净室，相对相邻洁净室为正压，以免湿空气流向干燥的洁净室。青霉素类等高致敏性药品的生产厂房，分装室等有药粉暴露的洁净室应保持相对负压。
洁净区压差系统培训 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】
洁净区压差控制系统培训 1、对洁净区压差进行控制的目的 是为了保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。 2、洁净区压差建立分为3个步骤： 第一步，计算洁净区各洁净室维持压差的送风量，即设计风量平衡表；第二步，确定洁净区各洁净室的压差，即设计压差梯度； 第三步，采取技术措施，保证洁净室送风量，维持洁净区压差梯度，即通过调节回排风的阀门，来实现我们设计的压差梯度。 第一步，计算洁净区各洁净室维持压差的送风量； 洁净区各洁净室维持正压差的压差风量，需要由室外新风补充。因此洁净室正压差风量的大小，直接影响到净化空调系统的新风比，以及净化空调系统的耗能量。 压差建立基本原理是送风量大于回风量、排风量来维持正压。通过洁净室的送入风量与回风量、排风量+压差风量之间达到平衡便建立压差。 对全新风空气系统：送风量=新风量=排风量+压差风量 对循环空气系统：送风量=新风量+回风量=回风量+排风量+压差风量归根到底洁净室压差，即新风量=排风量+压差风量，它们之间平衡关系建立。
送风量的计算是根据洁净区级别要求和对应的换气次数，还有相关功能间的体积，来计算出送风量的大小，这样就设计出风量平衡表。 （引用小水针车间的风量平衡表） 第二步，确定洁净区各洁净室的压差 根据新版GMP（2010年修订）第四十八条规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10Pa，必要时，相同洁净度级别的不同功能区（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。 同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。根据这种方法就可以设计出压差梯度的图纸。 所有洁净室的压力值都以洁净区走廊压力值为基准，互相间的压差值就不会混乱。如冻干粉针剂车间，确定三个级别基准压差，其中C级和D 级就是以走道为基准压差，B级就以灌装间为基准压差，因为灌装间基本上如同其他两个级别的走道一样，贯穿每个洁净室。 不同等级洁净区之间的压差 确定不同等级洁净区之间的压差，可以先确定低洁净度级别洁净室的正压，再依次提高正压值基数，确定高洁净度级别洁净室正压。还是以冻干车间为例。可以通过压差梯度图，很直观的看到，不同级别的洁净区的压差都是不低于10Pa的。 第三步，采取技术措施，保证洁净室送风量维持洁净区压差梯度