牙科医疗器械行业调研-1230
目录
一、行业定义 (2)
二、牙科医疗器械行业产业链 (2)
三、行业产品分类及主要创收产品 (2)
1.行业产品分类 (2)
2.主要产品 (4)
四、牙科医疗器械行业经济运行状况 (5)
1.牙科医疗器械行业销售收入 (5)
2.牙科医疗器械行业企业数量 (6)
3.行业市场集中度分析 (6)
4.牙科医疗器械行业资产规模 (6)
5.牙科医疗器械行业利润总额 (6)
五、牙科医疗器械行业进出口分析 (7)
1.进口情况 (7)
2.出口情况 (8)
六、牙科医疗器械行业成本费用 (10)
1、牙科医疗器械行业销售成本 (10)
2、牙科医疗器械行业销售费用 (11)
3、牙科医疗器械行业管理费用 (11)
4、牙科医疗器械行业财务费用 (11)
七、牙科医疗器械行业运营效益 (11)
1、牙科医疗器械行业盈利能力 (11)
2、牙科医疗器械行业偿债能力 (12)
3、牙科医疗器械行业营运能力 (12)
4、牙科医疗器械行业发展能力 (12)
八、牙科医疗器械行业市场供需分析 (13)
1、牙科医疗器械行业生产总量 (13)
2、牙科医疗器械行业市场容量 (13)
3.、牙科医疗器械行业产品价格分析 (15)
九、牙科医疗器械行业宏观环境分析 (15)
1、行业管理体制分析 (15)
2、行业标准 (16)
3、行业政策环境分析 (17)
一、行业定义
牙科医疗器械是指专供在牙科学中使用的各种小型手提式工具，在国际上称为牙科器械（dental instruments)。牙科医疗器械包括牙科手机、口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具。牙科医疗科器械的范围广，生产企业多，国际组ISO/TC106 SC4专门负责这方面的标准化工作。
二、牙科医疗器械行业产业链
图表：牙科医疗器械行业产业链图示
三、行业产品分类及主要创收产品
1.行业产品分类
根据国家分类，牙科医疗相关器械分类如下表所示：
6855口腔科设备及器具
序号名称品名举例管理类别
1 口腔综合治疗设备综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器Ⅱ
2 牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机Ⅱ
3 牙科椅
液压牙科椅、电动牙科椅Ⅱ
机械牙科椅、医师椅Ⅰ
4 牙科手机电动手机、涡轮手机Ⅱ
5 洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长
度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）、
Ⅱ
6 车针Ⅱ
7 口腔综合治疗设备配
件
强力吸引器、三用喷枪、吸唾器Ⅱ
电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、
银汞调和器
Ⅰ
8 口腔灯口腔手术灯、口腔照明灯Ⅰ
6863口腔科材料
序号名称品名举例管理类别
1 高分子义齿材料合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬
材料、造牙粉及造牙水
Ⅲ
2 齿科植入材料齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类
植入材料、齿科高分子植入材料、齿科
碳素植入材料、齿科复合植入材料
Ⅲ
3 根管充填材料固体根充材料、根充糊剂、液体根充材
料
Ⅲ
3 牙周塞治剂Ⅲ
4 颌面部修复材料Ⅲ
5 永久性充填材料及有
关材料
银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀
类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、
盖髓材料、美白胶
Ⅲ
牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂Ⅱ
6 暂封性充填材料及有
关材料
暂封补牙条、牙科医疗器械水门汀Ⅱ
7 金属、陶瓷类义齿材
料
齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合
金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、
瓷牙
Ⅱ
8 齿科预防保健材料氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶（用于
牙体脱敏）
Ⅱ
9 充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根
管塞尖
Ⅱ
10 正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝
弓矫治器、带环、橡皮圈
Ⅱ
11 印模材料印模膏、牙科医疗器械印模糊剂、琼脂
印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、
藻酸盐印模材料
Ⅱ
12 铸造包埋材料硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合
剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模
Ⅰ
13 模型材料代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂
复制材料
Ⅰ
14 齿科辅助材料清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬
合纸
Ⅰ
15 研磨材料牙用橡皮帐Ⅰ
16 义齿义齿（使用已注册的义齿材料生产的）Ⅱ
6806口腔科手术器械
序号名称品名举例管理类别
－1 口腔用刀、凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、
牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿
Ⅰ
－2 口腔用剪牙龈剪、全冠剪Ⅰ－3 口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳Ⅰ－4 口腔用镊、夹残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹Ⅰ－5 口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针Ⅰ
－6 口腔用其它器
械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、
牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离
器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉
充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓
针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印
模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎
杆、带环推子、弓丝成型器、测量器、牙龈炎冲
洗器
Ⅰ
一次性牙科冲洗针Ⅱ
2.主要产品
2.1牙科椅
牙科椅主要供口腔手术及口腔疾病的检查和治疗用。目前多采用电动式牙科椅，，整机籍底板固定于地面，并通过支架将底板与牙科椅的上部联接，牙科椅的动作受控于椅背上的控制开关，其工作原理是:控制开关启动电动机运转并带动传动机构工作，使牙科椅相应部件产生移动。根据治疗需要，操纵控制开关按扭，牙科椅可完成上升、下降、俯、仰体位和复位等动作。
传统意义上的牙科椅一般是指售价在1万元以下的简易牙科治疗机。在条件有限的乡镇及个体诊所里比较常见。更老式的椅子一般不带医生和助理座椅，有的甚至不带痰盂、吸唾器，成了名副其实的“牙科椅”。尽管这些椅子较简易，却
可以满足一般牙病的治疗需要。在我国广大农村和城市社区，个体牙科诊所这种牙科椅仍有相当市场。据调查显示目前我国牙科椅市场中，中高端产品仍以进口为主，高端市场中进口产品占据80%以上。
2.2牙钻机
口腔疾病治疗中，高速涡轮牙钻机是牙科医生最常用的必备设备之一，广泛应用于牙体牙髓病治疗、微创拔牙、牙体预备等临床治疗中。统计显示，2015年1-6月，我国牙钻机市场需求达到15.4万台，比上年同期增长11.35%。预计2015年全年我国牙钻机市场需求将超过30万台。
2.3牙科手机
牙科手机种类较多，根据转速和结构可分为高速手机和低速手机，高速手机利用高压空气驱动手机机头内的微型涡轮可涡轮转速达30-50万r/min，车针的切削线速度可达15m/s，而低速手机由于是齿轮转动，转速可为每分钟数千转至3万转。低速手机通常可由速度调节结构调节速度。统计显示，2015年1-6月，我国牙科手机市场需求达到17.7万台，比上年同期增长12.48%。预计2015年全年我国牙科手机市场需求将超过32万台。
2.4牙科综合治疗台
通常牙科治疗机将牙钻手机、口腔灯、痰盂、喷枪、吸唾器、器械盘、加热器、脚踏开关、漱口给水装置等组成一个完整的单元，作为综合型的牙科设备。
从结构上来说，分为连体式牙科综合治疗机（与牙科椅连体）和牙科综合治疗机（与牙科椅不连体）两种型式（以下统称为牙科综合治疗机）。
牙科综合治疗机还可以根据各种需要，配置不同的配件，如光固化机、高速涡轮牙钻机、超声洁牙机、口腔内窥镜等，从而达到各种功能效果。
统计显示，2015年1-6月，我国牙科治疗机产量达到8.3万台，比上年同期增长9.41%；市场需求达到9.4万台，比上年同期增长9.12%。预计2015年全年我国牙科治疗机产量将达到15万台，市场需求将超过18万台。
四、牙科医疗器械行业经济运行状况
1.牙科医疗器械行业销售收入
2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业销售规模
年份销售收入（千元）
2011年2589931
2012年2762517
2013年5024662
2014年4228799
2015年1-6月1948163
2.牙科医疗器械行业企业数量
2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业企业数量年份企业数量（个）
2011年31
2012年47
2013年53
2014年46
2015年1-6月52
3.行业市场集中度分析
企业集中度
集中度
CR3 12.3%
CR5 16.6%
CR10 19.9%
4.牙科医疗器械行业资产规模
2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业资产规模年份资产总额（千元）
2011年1361335
2012年2171642
2013年3639630
2014年3424932
2015年1-6月2874691
5.牙科医疗器械行业利润总额
2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业利润
年份利润总额（千元）
2011年117913
2012年110434
2013年239972
2014年241897
2015年1-6月115514
五、牙科医疗器械行业进出口分析
1.进口情况
1.1、牙科医疗器械行业进口数量
2015年1-11月中国牙科医疗器械行业进口数量
时间进口数量台2015年1-11月36102
1.2、牙科医疗器械行业进口金额
2015年1-11月中国牙科医疗器械行业进口金额
时间进口金额美元
2015年1-11月18653602
1.3、牙科医疗器械行业进口来源
2015年1-11月中国牙科医疗器械行业进口来源情况金额：美元
2015年1-11月中国牙科医疗器械行业进口地区情况金额：美元
2.出口情况
2.1、牙科医疗器械行业出口数量
2015年1-11月中国牙科医疗器械行业出口数量
时间进口数量台2015年1-11月72459
2.2、牙科医疗器械行业出口金额
2015年1-11月中国牙科医疗器械行业出口金额
时间进口金额美元
2015年1-11月73286788
2015年1-11月中国牙科医疗器械行业出口国家或地区情况金额：美元
2015年1-11月中国牙科医疗器械行业省市出口情况金额：美元
六、牙科医疗器械行业成本费用
1、牙科医疗器械行业销售成本
2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业销售成本年份销售成本（千元）
2011年1966984
2012年2214148
2013年4203424
2014年3450552
2015年1-6月1552956
2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业销售费用年份销售费用（千元）
2011年165522
2012年125330
2013年186194
2014年198125
2015年1-6月100205
3、牙科医疗器械行业管理费用
2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业管理费用年份管理费用（千元）
2011年277695
2012年281736
2013年291435
2014年306944
2015年1-6月158458
4、牙科医疗器械行业财务费用
2011-2015年中国口腔科用设备及器具制造行业财务费用年份财务费用（千元）
2011年15116
2012年21866
2013年44965
2014年20650
2015年1-6月6241
七、牙科医疗器械行业运营效益
1、牙科医疗器械行业盈利能力
2014年中国口腔科用设备及器具制造行业盈利能力
盈利能力2014年
资产收益率% 7.06
销售利润率% 5.72 2、牙科医疗器械行业偿债能力
2014年中国口腔科用设备及器具制造行业偿债能力
偿债能力2014年
资产负债率% 52.17
流动比率% 1.33
3、牙科医疗器械行业营运能力
2014年中国口腔科用设备及器具制造行业营运能力分析
运营能力2014年
总资产周转率（次） 1.23
流动资产周转率（次） 1.78
4、牙科医疗器械行业发展能力
发展能力分析
发展能力2014年
销售增长率% -15.84
利润增长率% 0.80
八、牙科医疗器械行业市场供需分析
1、牙科医疗器械行业生产总量
2012-2015年6月我国牙科医疗器械产值（亿元）
2012-2015年6月我国牙科设备及器具产量（万台）
2012-2015年6月我国牙科手术器械产量（万台）
2、牙科医疗器械行业市场容量 2..1、市场需求总量
数据显示，2014年我国牙科医疗器械市场容量达到1289亿元，同比增长12.28%；2015年1-6月市场容量达到714亿元，比上年同期增长了13.42%。由此可
见，国内牙科医疗设备市场将持续保持高速增长，产业正处于爆发性增长前期，
5001000
1500
2012年
2013年
2014年
2015年1-6月
产值分析（亿元）
1002003004005006002012年
2013年
2014年2015年1-6月
产量（万台）
1002003004005006002012年
2013年
2014年2015年1-6月
产量（万台）
具有巨大的增长空间。
2012-2015年6月我国牙科医疗器械市场容量（亿元）
2.2、各产品市场容量及变化
2012-2015年6月我国牙科设备及器具市场容量（亿元）
2012-2015年6月我国牙科手术器械市场容量（亿元）
2004006008001000120014002012年2013年2014年2015年1-6月
市场容量（亿元）
20040060080010002012年
2013年
2014年
2015年1-6月
市场容量（亿元）
1002003004005006002012年
2013年
2014年
2015年1-6月
市场容量（亿元）
3.、牙科医疗器械行业产品价格分析
2012-2015年6月中国牙科设备及器具平均价格（万元/台）
2012-2015年6月中国牙科手术器械平均价格（万元/台）
九、牙科医疗器械行业宏观环境分析
1、行业管理体制分析
1、行业主管部门、自律组织及其职能
国家从企业准入、产品准入、售后监督等多方面对医疗器械的生产和经营实施严格的管理。行业主管部门主要有国家药监局，行业自律组织为中国医疗器械行业协会。
国家及地方药监局主要对医疗器械的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理，承担有关医疗器械的行业标准、分类管理目录、临床试验、生产、经营的质量管理规范、医疗器械与生产经营企业注册和准入，以及医疗器械不良事件监测等基本管理职能。
中国医疗器械行业协会是行业自律性组织，主要负责医疗器械产业及市场研究，代表会员企业向政府有关部门提出产业发展建议与意见，维护医疗器械企事业单位合法权益，对会员企业提供公共服务并进行行业自律管理等。
0.90
0.95 1.00 1.05 1.10 2012年2013年2014年2015年1-6月
平均价格（万元/台）
2、行业监管体制
我国医疗器械行业产品实行分类监督管理。主管部门主要依据《医疗器械监督管理条例》的规定，一方面监督产品，另一方面监督生产和经营企业。
（1）医疗器械产品分类管理
（2）医疗器械产品生产注册分类管理
注：证书有效期四年，有效期届满前6个月内，需申请重新注册。
（3）医疗器械生产企业分类管理
（4）医疗器械经营企业分类管理
注：证书有效期均为五年，有效期届满应当重新审查发证。
2、行业标准
牙科医疗器械的产品及其部件涉及的标准比较多，现收录在中国标准出版社（2002）出版的《医疗器械标准汇编口腔器械和设备卷》的国家和行业标准如下：
2014年是中国医疗器械行业的“政策法规年”，完成了《医疗器械监督管理条例》的修订，出台了4部部门规章，这些成为影响行业发展的最为重要的文件。
2014年中国医疗器械法规汇总
表格28 2014涉及医疗器械的部分重要政策法规
2017年口腔医疗器械销售行业分析报告 2017年4月
目录 一、行业管理体制、法律法规及相关政策 (4) 1、行业主管部门 (4) 2、行业自律组织 (4) 3、行业监管体制 (4) 4、行业法律法规 (6) 5、行业政策 (6) 二、行业概况 (7) 1、我国医疗器械行业的市场规模及前景展望 (7) 2、我国口腔医疗行业市场潜力及当前所处阶段 (8) （1）我国口腔医疗市场成长空间巨大 (8) ①百万人牙医配比很低 (9) ②牙科疾病发病率高、就诊率低 (9) ③专业正畸起步较晚 (10) ④种植牙等高端业务渗透率极低 (10) ⑤整体市场规模仍旧很小 (11) （2）中国口腔医疗市场正在处在高速上升期 (12) ①整体口腔市场保持稳步快速增长 (12) ②隐形正畸比例不断提高 (13) ③种植牙等高附加值业务迅速铺开 (13) 3、我国口腔医疗器械行业的市场规模及前景展望 (14) 三、行业上下游之间的关联性 (15) 1、与上下游行业的关系 (15) 1、上游行业 (15) 2、下游行业 (15) 四、行业风险特征 (16) 1、行业监管政策变化的风险 (16)
2、市场竞争风险 (16) 3、人才流失风险 (16) 五、影响行业发展的因素 (17) 1、有利因素 (17) （1）下游行业市场潜力大，市场处于快速上升期 (17) （2）新技术的渗透应用 (17) （3）国家政策扶持 (18) 2、不利因素 (18) （1）市场集中度低，竞争较为激烈 (18) （2）国内居民对口腔健康、牙齿美容的认知度依旧较低 (18) 六、行业竞争格局 (19) 七、行业壁垒 (19) 1、市场渠道壁垒 (19) 2、技术和人才壁垒 (20) 3、市场准入壁垒 (20) 八、行业主要企业简况 (20) 1、北京西科码医疗器械股份有限公司 (20) 2、北京牙科通医疗科技股份有限公司 (21) 3、北京圣曼医疗器材技术有限公司 (21) 4、德而美医疗科技（天津）股份有限公司 (21)
医疗器械行业发展细分领域分析 广州创亚企业管理顾问有限公司
目录Contents 医疗器械行业技术及政策分析化学发光：主流免疫诊断领域 彩超：加速发展的黄金领域 MRI磁共振成像：国产替代重点领域
一、医疗器械行业内生技术加政策支持（一）中国器械行业扬帆远航 （二）中国器械行业增速高于全球平均水平（三）中国器械行业集中度有望提高 （四）国产技术成熟度提高推进国产替代（五）政策落地加速行业发展 二、化学发光：主流免疫诊断领域 （一）体外诊断高速发展 （二）高附加值化学发光取代率不断提高三、彩超：加速发展的黄金领域 （一）外企垄断国内市场 （二）国产品牌持续发力，加速渗透中高端领域 四、MRI磁共振成像：国产替代重点领域 （一）MRI市场规模恢复高速增长 （二）MRI国内市场由外企垄断 分目录Contents
（一）中国器械行业扬帆远航 1、医疗器械技术发展历史 发展历程 全球医疗器械行业的发展始于1816年听诊器的发明，随后的200年间，各种医疗器械层出不穷，行业不断向上发展。中国医疗器械现代化起步于1952年，随着国家对行业的支持力度加大，居民消费水平的提升，中国医疗器械行业迅速发展。 定义 医疗器械涵盖了可直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及配套的计算机软件等，是集合了医药、机械、电子、塑料等多个行业的资金、技术密集型产业，现代医疗设备产品技术含量高，行业壁垒高，研发投入大，利润丰厚，医疗企业竞相介入生产。
国内外医疗器械技术发展历史
2、行业发展推动力 国内医疗器械企业自主研发创新能力不断增强，国产医疗设备技术成熟度不断提升。自1950年代以来，国产设备持续取得零突破，从中低端医疗器械领域入手，逐步取得市场话语权，自主创新技术水平向国外 头部企业靠拢，实现国产仪器在中高端领域渗透。 中国医疗器械行业发展推动力
目 录 CONTENTS 一、政策法规 (5) 1、对部分出口药品和医疗器械管理有关事宜的通知 5 2、新疆食药监局加强医疗器械经营企业监管 (5) 二、新产品新技术 (6) 国内 .................................. 7 1、首台中医全面诊断系统问世 .................. 7 2、我研究人员研制成功糖尿病基因诊断芯片 ...... 8 国际 . (8) 1、英开发基于无线电波的新型乳房影像检查装置 .. 8 2、美国开发出利用心脏跳动的微型发电机 (9) 3、荷兰研制出装有电池智能胶囊 (10) 4、日本本田公司推出机器腿套装帮人代步行走 (10) 5、以色列研制出用计算机检测肺结核设备 (11) 一、整体动态 (12) 1、我国医疗卫生信息化与标准化 (12) 2、缺少自主品牌成医疗器械出口最大难题 (13) 3、国际企业谋划布局我国基层医疗器械市场 (13) 4、国家医疗器械监测和召回管理办法即将颁布 (15) 5、国家投资48亿用于农村医疗服务建设 (16) 二、各地动态 (17) 1、北京开工建设医疗器械检验基地 (17)
2、上海市达美静脉输液针问题产品已被全部控制 . 17 3、上海大规模调整医疗资源 (18) 4、深圳医疗机构医疗器械使用状况整体良好 (18) 5、湖南省医疗器械行业协会成立 ............... 19 6、郴州市开展医疗器械生产经营企业信用等级评定 19 7、株洲市开展医疗机构药品使用专项检查 ....... 19 8、云南：县级配备专门医疗器械监管人员 ....... 20 9、湖北医疗器械质量抽检 ..................... 20 10、河南研制出可进行远程手术“机器人医生” .. 21 11、山西建立医疗器械不良事件监测网 . (22) 12、青岛市加强医疗机构制剂配制质量管理工作 .. 23 13、聊城为全市新农合医疗器械“体检” (23) 三、国际动态 (24) 1、拉丁美洲国家器械市场巨大 进口数量猛增 (24) 2、日本确定24项“尖端医疗开发特区”研究计划 . 26 3、日本电子企业争相进军中国医疗器械市场 (27) 4、老挝希望加强与中国口腔医学领域的合作 (27) 1、医疗器械抓住危机中的时机 (29) 2、民营医疗机构如何发展？ (31) 3、卫生部：医改由政府主导不等于政府增加投入 . 32 4、裁员风潮愈演愈烈 医疗行业岌岌可危 (34) 一、整体市场分析 (36) 1、我国医疗信息行业发展策略 (36) 2、国产医疗器械市场集中度过低 (41) 3、2008年上半年我国医疗器械进出口统计分析 (44) 4、低端医疗器械将率先受益 (45) 二、分类市场分析 (47) 1、医改新政即将扬鞭 社区医疗迎来高速增长 (47)
一、医疗器械行业定义与分类 （一）医疗器械行业定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程的研究、替代、调节，妊娠控制等目的。 （二）医疗器械行业主要产品分类 生产制造医疗器械的行业是医疗仪器设备及器械制造业。根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2011），医疗仪器设备及器械制造业经2011年国家统计局行业分类调整后，其国民经济行业类别代码为C358，包括七个子类别。 图表：医疗仪器设备及器械制造行业分类及代码
资料来源：国家统计局前瞻产业研究院整理 二、医疗器械行业发展环境分析 近几年，国家颁布的与医疗器械行业相关的政策中，涉及最主要的是医疗体制改革以及医疗器械安全监管。医疗体制改革将有力拉动医疗器械的需求，而医疗器械安全监管更加严格对行业的生产、技术水平提出了更高的要求，也使医疗器械行业向更加规范的方向发展。
图表：近年来中国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规及标准
资料来源：前瞻产业研究院整理 四、医疗器械行业发展状况分析 中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。2012年中国医疗器械行业共实现销售收入亿元，同比增长%；工业总产值也达到1500亿元以上。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。 图表：2008-2012年我国医疗器械行业规模增长情况（单位：亿元，%）
浅析我国医疗器械行业发展现状及发展趋势 发表时间：2018-06-29T14:45:45.843Z 来源：《医师在线》2018年3月下第6期作者：曾文亮[导读] 生物材料、传感器、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。 （深圳安科高技术股份有限公司；广东深圳518108） 摘要：医疗器械产业涉及医药、机械、电子、化工、材料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗健康产业专业门类齐全、产业基础稳固、产业链条完善，展现出巨大的发展潜力和市场空间。医疗器械产业发展水平代表了一个国家的科技水平和综合实力，其制造技术涉及生物医学、机械工程、材料科学等多个技术交叉领域，具有行业壁垒高、集中度不断提高等特点，是医疗卫生体系建设的重要组成部分。生物材料、传感器、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。关键词：医疗器械；行业发展；趋势分析 中图分类号：R95 文献标识码：A 国内自主知识产权产品和知名品牌开始不断出现。随着我国医疗器械市场的开发，企业将逐步加强大型设备核心技术研发，一批拥有自主知识产权的产品已投放市场，并占有了一定的市场份额。医疗器械行业发展迅猛，医疗器械更新换代的速度已经颠覆了我们的认知，我国把医疗器械严格程度分为高中低三类：第三类具有风险程度高，是用于维持人体生命机能的医疗器械；第二类风险程度一般，属于中度风险；第一类风险程度低，指医用剪刀、纱布、镊子等，都必须具有安全性、有效性，有着严格的管理和严格的监控。 1 我国医疗器械产业的特点 随着社会经济的高速发展，医疗器械与人们的日常生活密不可分，医疗器械与人们生命安全息息相关，为了保证医疗器械产品的有效性、安全性。我国对医疗器械有着更为严格的监管，生产医疗器械产品的企业必须具有生产许可证，经营医疗器械的企业也必须具有药品监管局核发的许可证，医疗器械产品的上市必须经过严格的审核，必须取得医疗器械产品的注册证。产品的上市必须经过产品检测、临床试验、技术评审等阶段，通常医疗器械产品的上市周期为1～3年，一部分高风险的医疗器械注册证难以取得，专业性非常高，但是生产规模较小。并且我国医疗器械的生产技术水平偏弱，医疗器械产业集中度不高，缺少有影响力的医疗器械企业，我国对医疗器械研发投入的成本不足，科研成果转化成实际技术能力较弱，医疗器械产品的国际竞争力非常薄弱。 2 医疗器械行业的发展现状 医疗行业是我国的重点行业，其权威性和规范性直接影响到了我国民生大计。随着科学技术的不断发展，我国的医疗行业不再是由药物和医生的诊治组成，高效的医疗器械成为了辅助医疗行业发展的关键。我国的医疗器械行业起步比较晚，但是，发展速度是非常快的，在我国各大医院都可以看到多种多样的医疗器械，小到普通的针头、输液器，大到核磁共振仪器，pet-CT等等，这些器械的使用和维护直接影响到我国医疗行业的发展。经过一段时间的实践之后，我国的医疗器械的行业发展势头不错，但是，在整体管理方面还是存在很多的问题，在结构体系上不够清晰，我国逐渐意识到了医疗器械行业的重要性，对国家的医疗器械行业进行了整合，特别是医疗器械的检测机构。2014年，国务院转发了中央编办和质检总局发布的《关于整合检验检测认证机构的实施意见》，对医疗器械检测机构的整合和发展提出了很高的要求，目前，我国各地都有很多的医疗器械企业在政府的监管之下，对各种各样的医疗器械都进行了有效的检测，运用多种的检测方法，使我国的医疗器械行业更加有序。随着科技的发展和社会的进步，我国对医疗器械的重视程度一定会越来越高，发展也会越来越快，将成为决定我国民生的重要行业。 3 医疗器械行业发展趋势 3.1 重点发展数字化诊疗设备、健康监测装备等五个领域 医疗器械产业是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点，国家对医疗器械和医疗装备有很高的支持。数字化诊疗设备将作为“十三五”重点专项的首发。高端医疗影像产业化方面，主流的、高质量、高分辨率及多功能的影像设备仍是“十三五”重点关注的部分。诊疗一体化特别是高端影像相结合、可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趋势。智能医疗有助于解决医疗资源分布不均的难题，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等多由发达国家所掌握，大量的健康信息智能检测微型化需要我们整个行业来发力。医学影像设备的数字化和信息化借助互联网技术为远程医疗诊断和治疗提供可靠的帮助，借助手术机器人实施远程操作或通过现代通信方式指导前方术者操作。同时以人机工程学为背景进行医疗机械改进，改善医疗器械中的弊端,保证相关机械性效能更高更好，人机工程具有广阔的发展空间。 3.2 发展医疗器械服务 我国目前健康服务业仅占GDP的5%左右，相比发达国家的健康产业，我国健康服务产业发展潜力巨大。近些年来康复保健器械的需求增加，我国人口老龄化进程加速，到2020年，60岁以上老年人的数量将突破2.4亿，各地养老产业园、养老社区将迅速兴起，与老龄产业配套的监护仪等医疗监护设备、（臭氧、氧气、喷雾）治疗器、轮椅、血压计、人工呼吸器、血糖仪等家用医疗器械需求巨大。家用医疗器械产品实际上是一种普及化的、具有一定的诊断、辅助治疗、康复和保健功能的小型医疗器械，适合于家庭及老年人家居使用。这些家用医疗器械操作简单、方便实用、安全可控。目前，家用医疗器械中，家用检测器械、家庭护理器具、家用治疗仪、家用保健器材、按摩产品等各种电子家用医疗器械已经开始走进普通居民家庭。2014年6月1日，新版《医疗器械监督管理条例》正式实施，第一类和第二类医疗器械，审批流程更加简化，而家用医疗器械主要集中在这两类医疗器械中，其发展前景不言而喻。 综合上述，伴随着医疗改革政策颁布，我国市场将会是一片繁荣的景象。随着我国对医疗器械行业的监管频繁加强，没有竞争力的小企业将会被逐步淘汰出局，行业竞争将逐步的集中，从长远来看，我国的医疗器械行业水平将会有跨越式的发展。随之，国内的知名品牌，自主产权的产品也将会层出不穷，我国的企业将会逐步加强核心技术的研发。在市场的巨大需求情况下，我国的医疗器械必然成为国家主体经济发展的重要部分，我国医疗器械市场的潜力是巨大的。 参考文献： [1] 董秀丽. 浅析医疗器械行业发展现状及检测技术[J]. 山东工业技术,2017(22):257.
我国医疗器械行业地现状及发展 中国是世界上最大地发展中国家,有13亿多人口,不断地寻求又多又好地医疗 .现已成为世界上老年人口最多地国家,截至2009年底,中国60岁以上地老年人口已达到1.6亿,约占全国总人口地2.5％,老年人地医疗保健需求急剧增加.2009年,新医疗体制改革方案强调医疗卫生事业地公益性质,政府将加大全民医疗卫生投入,建立覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全方便 有效 城 价廉地医疗卫生服务； 2009-2018 年,城镇职工基本医疗保险 镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民,参保率均提高到90％以上,随着医疗体制改革推进,我国医保制度地完善与 健全给医疗器械行业提供了更大地市场空间. 目前,我国地医疗器械市场已跃升至世界第二位,首次突破1000亿元大关.尤其在多种占低端医疗器械产品方面,产量居世界第一.但高端产品仅占25%,中低端产品则占75%.这表明,我国医疗器械仍以技术较低地产品为主. 2018年是我国十五规划地最后一年,尽管遭遇了许多意想不到地困难,但我国医疗器械业却取得了不俗地市场业绩.虽然如此,现在我国地医疗器械产业存在地问题仍不小,如小型企业数量太多<占90%左右）、多数厂家技术水平不高、缺乏新品开发投入,多数企业从事低端产品生产、靠低价在国际市场竞争,某些产品高度同质化等等.总之,我国医疗器械行业必须正视存在地问题,加大投入,开发国际国
内市场急需地新产品,才能保持产业地有序发展和潜力.我国医疗器械产业主要呈现以下特点：目前,我国医疗器械市场已跃升至世界第二位,仅次于美国.尤其在多种中低端医疗器械产品<如卫生材料、次性医院耗材、输液器、B超、呼吸机、普通手术器械和激光手术器械等）方面,我国地产量均居世界第二.去年我国医疗器械首次突破1000亿元人民币大关.在经历了经济危机寒流和需求不振后,2018年,我国医疗器械业终于迎来出口大增长地局面.在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元地基础上,下半年进出口贸易继续呈增长态势.其中,出口近150亿美元,进口为76亿美元,顺差较为明显.据了解,去年我国出口数量较多地医疗器械产品是：电子和水银血压计、B 超、CT、MRI、病员监护仪、次性医院耗材<如输液器、输液泵、注射器、针头导管等产品）、按摩器械、医疗敷料、手动轮椅及残疾人车等、其它类产品<如急救药箱、义齿材料、康复器械、助听器等）.根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》,未来,我国医疗器械发展将分为两个层面：一方面是技术和产品研发.在新医改地稳步推行下,加大医疗器械产品地研发是目前地重点.另一方面是产业平台搭建和基地建设.关于这方面,目前亟待改变“散、乱、差”地局面,实现健康发展.因为新医改地启动,使得医院有了更多地活力,高端设备已不再是三甲医院所独有,很多二级医院也纷纷采购CT、核磁共振等高端检验设备,这让整个市场看起来异常火爆.基于庞大地人口基数和相对滞后地设备水平,中国市场对高端设备地需求在未来5年内还将稳步增长.
中国最佳民营口腔医疗机构2012年度排行榜发布 日前，"中国最佳民营口腔医疗机构2012年度排行榜"于北京发布，发布机构良方汇信息服务有限公司（以下简称良方汇）。研究报告基于对2012年中国1000家以上口腔医疗机构的系统调研、研究及分析结果，内容涵盖民营口腔医疗机构综合实力排名、公众普遍关心的医师水平、设备及反映诊疗水平的诊疗项目的评价及单项排名。 排行榜内容概要如下： 一、综合性排名 1.全国性排名暨中国最佳民营口腔医疗机构2012年度综合排行榜前三名： 上海百年茂口腔(134分)、上海科瓦齿科(128分)、上海拜尔口腔诊所(125分) 2.区域性综合排名暨中国最佳民营口腔医疗机构2012年度综合排行榜： 华北地区排行榜前三名为：北京五月花口腔诊所（121分）、北京圣贝口腔门诊部口腔美白中心(109分)、北京爱雅士口腔诊所(108分)。 东北地区排行榜前三名为：长春诗迈尔口腔医院（117分）、哈尔滨伊美尔医疗美容医院美容牙科中心(87分)、哈尔滨圣贝口腔门诊（83分）。 西北地区排行榜前三名为：西安圣贝牙科连锁医疗机构(93分)、兰州康美口腔门诊部（90分）、乌鲁木齐奥美口腔医院（83分）。 西南地区排行榜前三名为：成都都圣贝国际牙科医院（112分）、华西口腔重庆门诊（100分）、成都君臣口腔（93分）。 华东地区排行榜前三名为：上海百年茂口腔（134分）、上海科瓦齿科（128分）、上海拜尔口腔诊所(125分)。 华中地区排行榜前三名为：郑州市金水区唯美口腔门诊部（121分）、长沙美奥口腔医院（109分）、郑州恺尔口腔门诊部（87分）。 华南地区排行榜前三名为：深圳瑞尔齿科（101分）、广州德伦口腔门诊部(99分)、佳美口腔广州旗舰店（94分）。
牙科医疗器械行业调研-1230 目录 一、行业定义 (2) 二、牙科医疗器械行业产业链 (2) 三、行业产品分类及主要创收产品 (2) 1.行业产品分类 (2) 2.主要产品 (4) 四、牙科医疗器械行业经济运行状况 (5) 1.牙科医疗器械行业销售收入 (5) 2.牙科医疗器械行业企业数量 (6) 3.行业市场集中度分析 (6) 4.牙科医疗器械行业资产规模 (6) 5.牙科医疗器械行业利润总额 (6) 五、牙科医疗器械行业进出口分析 (7) 1.进口情况 (7) 2.出口情况 (8) 六、牙科医疗器械行业成本费用 (10) 1、牙科医疗器械行业销售成本 (10) 2、牙科医疗器械行业销售费用 (11) 3、牙科医疗器械行业管理费用 (11) 4、牙科医疗器械行业财务费用 (11) 七、牙科医疗器械行业运营效益 (11) 1、牙科医疗器械行业盈利能力 (11) 2、牙科医疗器械行业偿债能力 (12) 3、牙科医疗器械行业营运能力 (12) 4、牙科医疗器械行业发展能力 (12) 八、牙科医疗器械行业市场供需分析 (13) 1、牙科医疗器械行业生产总量 (13) 2、牙科医疗器械行业市场容量 (13) 3.、牙科医疗器械行业产品价格分析 (15) 九、牙科医疗器械行业宏观环境分析 (15) 1、行业管理体制分析 (15) 2、行业标准 (16) 3、行业政策环境分析 (17)
一、行业定义 牙科医疗器械是指专供在牙科学中使用的各种小型手提式工具，在国际上称为牙科器械（dental instruments)。牙科医疗器械包括牙科手机、口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具。牙科医疗科器械的围广，生产企业多，国际组ISO/TC106 SC4专门负责这方面的标准化工作。 二、牙科医疗器械行业产业链 图表：牙科医疗器械行业产业链图示 三、行业产品分类及主要创收产品 1.行业产品分类 根据国家分类，牙科医疗相关器械分类如下表所示： 6855口腔科设备及器具 序号名称品名举例管理类别 1 口腔综合治疗设备综合治疗台（机）、电脑口吃矫正器Ⅱ 2 牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机Ⅱ 3 牙科椅 液压牙科椅、电动牙科椅Ⅱ 机械牙科椅、医师椅Ⅰ 4 牙科手机电动手机、涡轮手机Ⅱ 5 洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长 度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器）、 Ⅱ
基础外科手术器械；显微外科手术器械；神经外科手术器械；眼科手术器械；耳鼻喉科手术器械；口腔科手术器械；胸腔心血管科手术器械；腹部外科手术器械；泌尿肛肠外科手术器械；矫形外科（骨科）手术器械；妇产科用手术器械；计划生育手术器械；注射穿刺器械；烧伤（整形）科手术器械；普通诊察器械、医用电子仪器设备；医用光学器具；仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设备；医用激光仪器设备；医用高频仪器设备；物理治疗设备；中医器械；医用磁共振设备；医用X射线设备；医用X射线附属设备及部件；医用高能射线设备；医用核素设备；医用射线防护用品、装置；临床检验分析仪器；医用化验和基础设备器具；体外循环及血液处理设备；植入材料和人工器官；手术室、急救室、诊疗室设备及器具；口腔科设备及器具；病房互利设备及器具；消毒和灭菌设备及器具；医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；口腔科材料；医用卫生材料及敷料；医用缝合材料及粘合剂；医用高分子材料及制品；软件；介入器材等。 1.基础外科手术器械： 北京黑马震宇不锈钢制品公司辽宁福音医疗器械有限公司 北京中科恒健(济南)国际医学科技有限公司杭州美美科技有限公司 扬州市华冠科技发展有限公司云南康适医疗器械有限公司 陕西祥泰伟业有限责任公司深圳市海鑫医疗净化设备有限公司 太平洋医材股份有限公司上海联众医疗器械有限公司 上海普益医疗器械有限公司北京神鹿医疗器械有限公司 深圳市荣光科技有限公司上海市申丁实业有限公司 北京清大德人健康科技有限公司上海三友外科器材有限公司 中美合资常州健瑞宝医疗器械有限公司上海交大南洋医疗器械有限公司 上海汇丰医疗器械有限公司上海沪通电子有限公司 北京天长福医疗设备制造有限公司北京亚都科技股份邮箱公司 北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司北京鑫护神航天医学工程技术有限公司北京鑫和黎明医疗器械有限公司上海博迅实业有限公司 济南鑫贝西生物技术有限公司德迈特医学技术（北京）有限公司 北京市普华永泰科技发展有限责任公司金牛药械有限公司 2. 显微外科手术器械 郑州市久安医疗器械有限公司广州市博勒泰贸易有限公司 北京普利生仪器有限公司长春迪瑞实业有限公司 北京中兴名业科技发展有限公司北京天长福医疗设备制造有限公司 北京思雅龙凌科贸有限公司北京永新诺华科技有限公司 宁波医用缝针有限公司北京鑫和黎明医疗器械有限公司 扬州市尖新医疗器械有限公司济南鑫贝西生物技术有限公司 张家港市奥斯卡医疗器械有限公司上海安信光学仪器制造有限公司
全球医疗器械行业发展状况 （1）全球医疗器械产业持续快速增长 随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的行业之一。 据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元迅速上升至2009年的3,553亿美元，年复合增速达8.35%，全球医疗器械市场需求增长率超过同期GDP 增幅。 全球医疗器械行业集中度较高，目前排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%（数据来源：欧盟医疗器械委员会）。 全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本占据绝对领先优势，美国医疗器械行业整体销售收入占全球40%，2008年全球主要国家和地区的医疗器械行业销售收入占比情况如下。
随着核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，使得亚洲地区日渐晋升为全球最具发展潜力的市场。以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出，年复合增速甚至超过20%，显著高于发达国家的增长水平。 （2）全球医疗器械市场需求巨大 美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。 中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。 非洲等地区的医疗电子设备市场尚处于初级市场，产品功能单一，设备普及率低于20%，但增长潜力较大。
2016中国医疗器械行业市场深度研究报告 中国GDP增长情况2016年上半年国内生产总值34.06万亿元，按可比价格计算，同比增长6.7%。分季度看，一季度同比增长6.7%，二季度增长6.7%。分产业看，第一产业增加值22097亿元，同比增长3.1%；第二产业增加值134250亿元，增长6.1%；第三产业增加值184290亿元，增长7.5%。从环比看，二季度国内生产总值增长1.8%。中国收入增长情况统计数据显示，2015年我国城镇居民人均可支配收入31195元，比上年增长8.2%，扣除价格因素，实际增长6.6%；城镇居民人均可支配收入中位数为29129元，增长9.4%。农村居民人均可支配收入11422元，比上年增长8.9%，扣除价格因素，实际增长7.5%；农村居民人均可支配收入中位数为10291元，增长8.4%。全年农村居民人均纯收入为10772元。行业社会环境分析 人口老龄化趋势据统计，2015年60岁及以上人口达到2.22亿，占总人口的16.15%。预计到2020年，老年人口达到2.48亿，老龄化水平达到17.17%，其中80岁以上老年人口将达到3067万人；2025年，六十岁以上人口将达到3亿，成为超老年型国家。考虑到70年代末，计划生育工作力度的加大，预计到2040我国人口老龄化进程达到顶峰，之后，老龄化进程进入减速期。人口城镇化进程在人口总量在不断增
加的同时，我国城镇化的步伐也在不断加快。2001-2010年城市化水平明显加速，十年间城市化率从36%上升至50%左右，高于世界银行公布的2009年中等收入国家城市化水平（48%），与美国20年代、日本50-60年代的城市化水平相当。2015年末，中国大陆总人口137462万人，城镇常住人口77116万人，城镇化率为56.10%，比上年提高1.33个百分点。 行业技术环境分析 行业技术发展水平 通过科技开发，国内产品种类对进口产品的替代率已超过90%。中国目前已能生产包括医用电子仪器、光学仪器、超声仪器、激光仪器、放射设备、医学影像设备、手术器械、消毒设备、冷藏设备、及人工器官、医用高分子材料制品、卫生材料等在内的68大门类，3400多品种，1.1万个规格的产品，而且随着科学技术的发展还在出现新的门类。中国年开发新产品在300-400项。行业技术最新发展动向目前，有十大重要的医疗器械技术正影响着病人诊治、临床实践、产品研制和医疗器械工业，它们分别是：植入式涂层器械、颈动脉支架、心脏辅助装置、人工骨和皮肤移植物、人工矫形盘、基于核酸的IVD（体外诊断）装置、医用激光、医用成像技术、无线技术、计算机辅助外科。中国医疗器械行业发展运营状况中国医疗器械行业发展状况分析
医疗器械行业报告 第一章医疗器械产业的产品分类 (2) 第二章国际医疗器械产业发展状况 (4) 第三章国内医疗器械产业发展状况 (11) 一、我国医疗器械产业发展历程 (11) 二、产业概述 (12) 三、产业特点 (21) 四、行业发展趋势分析 (23)
第一章医疗器械产业的产品分类 一、医疗器械定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； 妊娠控制。 二、医疗器械分类 本文采用《国家级医疗器械新产品开发指南（第四辑）》的分类方法将医疗器械分为以下十四类。 一、生理信号检测及医用传感器 对各种生理信号包括各种电生理信号和非电的生理信号进行检测的设备。这类仪器主要包括电生理信号检测设备，心率、脉搏、学氧、呼吸、体温等生命特征检测设备，心电监护设备等；传感器是能感受规定的被测量并按一定规律将其转换为有用信号的器件或装置，是各种检测设备的主要元器件，如：光电传感器、超声换能器、基因芯片等。 二、医用X射线影像设备 此类设备是利用特定能量的X射线对人体不同组织的吸收特性，对人体内在的结构及组织学、生物学特征进行透射影像，并用于临床疾病诊断或治疗的各类医疗设备。主要包括：X射线专用摄影装置、通用X射线透视与摄影装置、胃肠造影X射线机和X射线计算机体层摄影装置等。 三、医用磁共振成像设备 利用人体质子群在交变磁场中释放能量产生的磁共振成像信号，观察人体生理、生化及新陈代谢的动态信息。包括MRI等。 四、医用放射治疗设备
2015年中国医疗器械行业发展现状、发展前景及总 体发展趋势分析【图】 2016 年 07 月 12 日 14:48 字号:T| T 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识 密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，禾U润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的 子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。 一、医疗器械行业发展现状 随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断 调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。 2010-2014年中国医疗器械行业市场规模（亿元） ■市场規植：亿元 相关报告：智研咨询发布的《2016-2022年中国医疗器械市场研究及发展趋势研究报告》显示：2005-2010年间，我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR为27.4%。2010年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右，分析师预计到2015年中国医疗器械行 业将达到1900亿元左右的产业销售规模。 2015年全国医疗器械类销售总额为568.58亿元，较去年增加4.93%。2011-2015年
2011-2015年全国医疗器械类销售总额为 ■医疔机械奘梢些总额！万元 6000000 5000000 4000000 5GOOCOO ZOOOOOO 1UOOOOO 0 2015年全国医疗器械类销售额排名前 10的省区是：广东、河南、北京、浙江、安 徽、山东、四川、 上海、黑龙江、湖南。排名前 10省区销售额占全国销售总额的比例分布 为：13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。 2015年全国医疗器械类销售额排名前 10的省区 ■氐疗机械类沽售总额： 万元 2011 年 2012 年 年 2014^ 20□年
国外医疗器械现状及发展趋势 欧盟医疗器械委员会日前发布报告称，2008年，全球医疗器械市场总销售额约3360亿美元，比2007年的3000亿美元增长了12%。尽管2008年金融风暴席卷全球，但世界医疗器械市场总体销售情况良好，反映出医疗器械增长动力强劲。其中，排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%，而散布在世界各地的数万家医疗器械公司的销售额合计只占40%的份额。可见，医疗器械产业集中度越来越高。 报告发布数据称，2008年，全球医疗器械产品销售额合计约占国际医药市场总销售额的50%。这一数据表明，医疗器械产业是一个日益壮大、增势强劲的产业，已经成为医药行业的一个重要分支。受金融危机的影响，预计2010年医疗器械销售额增幅会有所下降，但增长率仍可保持在10%左右。其中亚太区、中东区仍为增长的主力。 中国、日本、印度在西方经济学家眼中属于“远东三大工业经济强国”。这三个国家的医疗器械市场销售额合计约占亚洲医疗器械市场总销售额的70%。 高技术医疗器械及设备是当今世界发展最快的产业之一，它是运用现代计算机技术、精密加工技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术、微电子技术、化学检验技术、生物医学技术、自动化技术、信息技术及影像处理技术等相结合而研制的高技术产品，其竞争的核心是嵌入式计算机软件。高技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶。此类产品技术含量高，附加值高，是各国和国际大型公司相互竞争的制高点。目前高技术医疗器械市场由美国公司的产品占据统治地位，其次为德国和日本，其他欧洲国家只是在一些专业项目上有一定优势，包括美国的GE、皮克、强生、美敦力、锐珂等，德国西门子，日本的东芝、岛津、日立、奥林巴斯等和荷兰的菲利普。 在全球医疗器械市场销售额中，市场化程度高度集中，美国占到40%左右，欧洲占30%左右，日本占15-20%。 一、医疗器械现状分析 1.医用耗材 （1）一次性医用耗材市场介绍
口腔医疗行业是指以口腔医疗消费为基础，集合了口腔医疗服务、职业牙医教育培训、口腔医疗器材研究开发生产、市场策划、宣传、投资、经营、管理等于一体的医疗产业链。由于口腔疾病的特点，口腔医疗产业在具有一般医疗产业共性的同时，又具有自身明显的特点。 由于受“牙病不是病”错误思想指导，加上经济、文化等方面因素影响，中国口腔医疗行业长期在低层次的状态下缓慢发展，整个产业链发展水平偏低，相对经济发达国家有很大的差距。 口腔诊所 中国口腔医疗产业发展分析 口腔医疗消费状况不管是口腔保健意识还是口腔健康水平，整体偏差。衡量口腔健康水平的几个指标相对于欧美日等国家差距十分巨大：青少
年龋齿率平均高达80%以上、成年人牙周病患率平均高达90以上、老年人牙齿保有率少于40%(60岁以上，八个牙齿以上)*备注：数据来源各种资料有偏差。 口腔医疗产业市场化程度由于长期受错误思想的指导，中国口腔医疗产业市场长期处于一高一低的不协调状态：一高：市场化经营程度高，即使是计划经济时代，个体牙医也是自由、独立经营的。一低：市场化运作程度低，口腔医疗市场长期处于相对封闭独立的状态，缺乏和其它行业的联系和沟通，口腔医疗产业对于诸如：现代物流、信息技术、管理技术、资本运营、市场策划等等先进技术、概念的发展表现得好象无动于衷。 牙医和牙医教育状况基础口腔医疗服务市场(特别是乡村)基本为传统工匠型(师徒相传)个体牙医所统治，职业牙医师主要集中在大中城市国有专业口腔、三资口腔医疗或综合医院口腔科。据可靠资料统计，受过正规牙医教育(本科)真正从事口腔医疗事业的口腔医师不超过3万人，人口比例约为1：5万！而根据不完全资料统计，未受过正规口腔教育及受过初级口腔医学教育(中专水平)从事口腔及相关医疗事业的人数 超过50万人，人口比例为1：2500，是前者的20倍以上。从数量上，传统的牙医还将长期占据主导的地位。相对欧、美等发达国家，500-600人一个牙医师的比例，中国职业牙医教育发展空间巨大，任务紧迫。
牙科医疗器械一览表 一、机器类：牙科治疗椅、口腔用x光机、高温高压消毒柜、低速打磨机、超生洁牙机、压模机、一次性器械盘、酒精、双氧水、盐水、干棉球、碘伏、纱布、注射器、麻药、检查橡胶手套、薄膜手套、无菌手套、一次性杯子、吸唾管、一次性帽子、口罩、面罩、压舌板、棉签、探针、口镜、铺巾、高速手机、低速手机、弯机头、根测仪、酒精灯、高速手机润滑油、光固化机、玻璃板、车针、金属弯盘、金属口镜镊子探针、漱口水、棉花缸、镊子筒、大镊子、点焊机医用空气压缩机。 二、口内器械：G钻P钻、H锉K锉、拔髓针、光滑髓针、快失、慢失、丁香油粘固粉、氧化锌粘固粉、玻璃离子粘固粉、磷酸锌粘固粉、聚羧酸锌粘固粉、氢氧化钙糊剂、根充糊剂、牙胶尖、光固化树脂、进口玻璃离子、窝沟封闭剂、氯亚明、次氯酸钠、碘仿、甘油、碘仿糊剂、侧压针、调刀、光固化调刀、充填器、龈下刮治器、大小挖匙、酸蚀剂、粘结剂、小毛刷、咬合纸、碘甘油。 三、口外器械：拔牙钳、上下前牙钳、前磨牙钳、磨牙钳、上牙牛角钳、根尖钳、乳牙钳、乳磨牙钳、直挺、根尖挺、三角挺、弯挺、一次性刀片、一次性小圆针、医用缝合线、明胶海绵、剥离子、骨凿、骨锉、小铁锤、手术刀柄、持针器、小剪刀、大剪刀、眼科剪、止血钳、弯钳、拉钩。 四、正畸器械：持针器、金冠剪、塑料调刀、西湖巴尔粘结剂套
盒、托槽、镍钛弓丝、不锈钢硬丝、长结扎死、橡皮链、弹力线、橡皮圈、弓丝成型器、细丝弯制钳、末端切断钳、方丝弓弯制钳、颊面管、带环、分牙皮圈、分牙器、舌侧扣、去托槽钳、细丝切断钳、切断钳、三德钳、梯形钳、三弯钳、不锈钢丝、托盘、半托偏托、印膜材、分离剂、自凝牙托水、自凝牙托粉、橡皮碗、大调刀、托槽定位器、开口器、抛光膏、抛光杯、分规、量角器、尺子、记号笔、压膜板。 五、修复器械：车针、咬合纸、印膜材、石膏、超硬石膏、橡皮碗、调刀、蜡片、红胶、玻璃板、合架、型合、玻璃纸、热凝牙托水、热凝牙托粉、自凝牙托粉、自凝牙托水、橡皮被子、压榨机、煮牙壶、砂纸、打磨膏、技工打磨机、抛光砂、树脂牙、低速磨头、护眼车针、比色板、托盘。
2030年的医疗器械行业——成为解决方案的一部分 重塑业务和运营模式，重新定位，重构价值链 “仅仅靠制造设备，然后通过分销商销售给医疗服务机构”的日子已不复存在。价值是成功的新代名词，预防是最佳的诊治结果，智能是新的竞争优势。本文探讨在2030年，医疗器械公司如何通过“三管齐下”的策略取得成功。 重塑业务和运营模式 医疗器械企业应认真审视现有的组织，通过以下方式重塑传统业务和运营模式，以适应未来的发展： –把智能结合到产品组合和服务中，积极地影响治疗过程，并与客户、患者和消费者建立联系。 –提供超越设备的服务、超越服务的智能——真正地实现从成本到智能价值的转移。 –投资使能技术——做出正确的抉择，支持根据客户、患者和消费者（潜在患者）分别制定的多种并行业务模式——并最终为实现组织的财务目标服务。 重新定位 考虑以“由外向内”的角度为未来做准备同样重要。到2030年，外部环境将充满变数，医疗器械公司需要在新的竞争格局中重新定位，应对来自以下方面的干扰力量： –新进入者，包括来自不相关行业的竞争者 –新技术，因为技术创新将继续比临床创新快
–新市场，因为发展中国家继续维持高速增长趋势 重构价值链 传统医疗器械的价值链将迅速演变，到2030年，企业将扮演非常不一样的角色。医疗器械企业在经历重塑业务和经营模式以及重新定位后，需要重新构建价值链，并确立它们在价值链中的位置。多种价值链“构建”方式要求企业做出根本性的战略抉择。现在已明显看到，制造商将继续与患者和消费者建立直接联系，或通过纵向一体化与医疗服务机构、甚至付款方结合起来。重建价值链的抉择并非直观的，很可能根据公司的细分市场（如器械领域、业务部和地理区域）而有所不同。由于其他企业试图重新构建价值链并实现战略目标，价值链本身将进行动态的演变，使情况变得更加复杂。然而，正确的抉择将为终端用户创造巨大的价值，并能帮助企业避免商品化的未来。 提防陷入进退两难的境地 难以承受的压力颠覆现状 医疗器械行业有望保持稳定增长，全球年度销售额预测以每年超过5%的速度增长，到2030年销售额将达到近8000亿美元1。这些预测反映了人们随着现代生活习惯病日益普遍，对创新型新设备（如可穿戴设备）和服务（如健康数据）的需求持续增长，以及新兴市场（尤其是中国和印度市场）的经济发展释放了的巨大潜能。 尽管前景很诱人，但无情的价格下行压力仍然如阴霾般笼罩着这个行业。全球各地政府都在力求降低医疗成本——尤其是在医疗体系中成本最高的部分：医院。他们希望在医疗器械上减少支出，同时想看到在取得更好的治疗效果方面提供更大的价值。
中国医疗器械行业进出口现状 2009-05-08 中国机械投资网 一、国内行业概况 在全球金融危机的大背景下，医院诊断与治疗设备作为我国医疗器械类产品出口最主要的大类产品，其2008年的出口仍保持了两位数的增长。来自中国医药保健品进出口商会的监测数据显示，2008年1～11月，我国医院诊断与治疗设备出口总额达到32亿美元，同比增长%，大大高于2007年全年的出口。其中，11月份当月出口亿美元，高于前10个月亿美元的平均值，同比增长%，增速有所回落。 国际市场需求旺盛出口增速不减 统计数据显示，2008年1～11月，我国医院诊断与治疗设备出口的国家与地区达到203个。除对拉丁美洲和非洲的出口相对较小，对其他市场出口量都比较大，对欧洲、亚洲、北美洲出口总额较为接近。尽管受到金融危机的严重冲击，美国仍是我医院诊断与治疗设备出口的主要市场，需求仍然旺盛。2008年1～11月，我对美国出口额达亿美元，同比增长%，高于同类产品出口增速5个百分点。 从对品种的需求看，美国对我国小型医疗器械与设备的需求极其旺盛。2008年1～11月，我对美出口额达到亿美元，接近出口总额的30%，同比增长了将近1倍。非洲和亚洲对我小型医疗器械的需求也十分旺盛，2008年前11月，我对非洲出口1932万美元，同比增长%，对亚洲出口9529万美元，同比增长%。 我国医院诊断与治疗设备出口品种比较齐全，从医院的一般检查与治疗器械到高端治疗设备一应俱全。出口金额最大的是血压测量，2008年1～11月的出口总量达到3953万，出口总额达到亿美元，约占医院诊断与治疗设备类产品出口总额的11%。近几年，我国大型诊断与治疗设备技术与产能大大提高，更多产品进入国际市场。2008年1～11月，核磁共振成像装置1～11月共计出口389台，总额达到亿美元，同比增78%，同比5年前增长了倍;X射线断层检查仪出口1491台，总额亿美元，同比增长%，同比5年前增长了倍;病员监护仪出口万台，总额亿美元，同比增长%，同比5年前增长了13倍。我国大型医院诊断与治疗设备出口则主要市场集中在美国、欧盟等发达国家与地区以及新兴经济体国家。 产业近年快速发展得益于国内制造能力升级和技术创新，并且逐步成为世界医疗器械“制造中心”，如GE、西门子、飞利浦等跨国公司纷纷在华建合资厂或建独立的研发中心，通过技术转移促进了我国医疗器械产品质量升级和弥补自主产品方面提供了有益帮助，在产品出口方面继续成为主力军(见表2)。同时，国内迈瑞、谊安、创新、新华等企业的B超、监护仪、麻醉机、、临床监测设备等已基本覆盖国内外中端产品市场，部分产品在国际市场已占有相当的份额。 然而，我国对高端产品，如MRI、直线加速器等关键技术和工艺尚与欧美日发达国家有一定的差距，关键是缺乏自主知识产权，尚需产业重组和政策扶持。但随着“海归”回国创业，将引领一批民营企业向高端产品在自主创新方面迈出一步，对未来的医疗器械产业仿创发展奠定了良好的基础。 2008年上半年，出口产品主要以医用辅料、手术器械、一次性耗材、B超、临床监测设备及按摩器具等中小型产品为多，但随着国内通胀压力的不断增加和世界经济放缓，将逐渐影响到我国中小型医疗器械在国际市场的价格优势，并降低我产品市场竞争力。2008年上半年，我国医疗器械出口到211个国家和地区，其中，美国、日本、德国、中国香港和英国为前5位(见表3)，所占比重为%，市场集中度比较高。相比之下，2008年上半年，我国进口方面主要以彩色超声波诊断仪、X射线应用设备、残疾用器具等填补国