1.0 目的：
对于不合格问题采取适当的纠正措施，以防止不合格的再次发生。通过收集适当的资料并分析，确定质量环境管理体系的适用性和有效性，并识别作出的改进，以满足要求。
2.0 范围：
2.1 适用于公司质量环境体系涵盖范围。
2.2 适用于公司对相关信息分析以持续改善质量环境管理体系。
3.0 职责：
3.1 人力资源部：负责资料分析所需的统计技术及相关培训。
3.2 各部门：负责组织本部门统计技术的应用。
3.3 物料部：负责供应商物料质量异常的跟进。
3.4 营销部：负责客户投诉的联络，确保客户投诉信息及时在公司内部传递。
3.5 品管部：负责物料、制程，成品的不合格产品的纠正措施的实施效果进行监督验证。负责对质量环境管理体系的纠正措施的实施、效果的监督验证。
3.6 责任部门：负责不合格/不符合的原因分析，纠正和预防措施的及时回复、证据提供和落实执行。
3.7 总经理：负责重大纠正措施的批准、监督和验证。
4.0 定义：
4.1 不合格/不符合：未满足要求。
4.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正致力于消除已发现的不合格的现象。
4.3 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施通常与纠正连用。纠正措施致力于消除已发现的不合格的原因。
5.0 程序：
5.1 当在下列情况中出现有关问题时，相关立项责任部门应向相应采取措施之责任部门发出《不符合纠正措施报告》。
5.1.1 内部质量环境体系审核后,如有任何纠正需要,由内审员发出《不符合项报告》, 责任部门作出纠正措施,具体依《内部审核控制程序》执行。
5.1.2 营销部接到顾客书面或口头上的质量抱怨后,将客户反馈的问题点描述在《客户抱怨调查处理单》，转品管部，由品管部在公司内部组建投诉小组，（小组成员通常包括营销部、技术部、品管部、制造部）共同分析原因，采取临时对策和长期对策，并验证效果，防止问题再发生。完成后的改善报告由营销部传客户确认。
5.1.3 进料检验时,发现供应商物料未达到本公司的要求,由品管部起草和发出《不符合纠正措施报告》，物料部发给供应商要求改善。如生产急用，通过会议评审。当同一供应商来料连续3个批次不合格或同一不良现象先后连续开达三次时，按本程序开出《不符合纠正措施报告》。
5.1.4 生产过程检验过程中: 品管部巡查检验中，达到下列条件时，由品管部向制造部或技术部发出《不符合纠正措施报告》：单位小时单项不合格项目不良率达到或超3%；
5.1.5 品管部最终检验中，FQC判定或客户验货裁决不合格时，由品管部向制造部发出《不符合纠正措施报告》。
5.1.6 法律、法规符合项评价中反映出的问题，质量环境事故和处理中反映出的问题，以及其他监督、监控和检查中发现的问题时，均应实施纠正措施和持续改进。
5.1.7 数据分析处理:
a.当品管部开出责任供货商《不符合纠正措施报告》时，由品管部向物料部提出立项。
b.当生产线月度不良率未达到质量目标，由品管部向制造部提出立项。
c.当生产部月度报废率超过目标值时，由品管部向制造部提出立项。
d.当FQC验货批次合格率低于目标值时，由品管部门向制造部提出立项。
5.2 原因分析
5.2.1 责任部门收到不符合项报告后,召集各部门负责人进行原因分析,寻找处理对策。
5.2.2 原因分析应是在事实的基础上进行,必要时应重新确认。
5.3 纠正措施作业流程：
5.3.1 当符合 5.1项所列不合格项规定时，品管部IQC、IPQC、FQC、OQC、QA提出《不符合纠正措施报告》申请。
5.3.2 品管部判定不合格项是否成立，若成立，则裁定开出《不符合纠正措施报告》，并依实际状况判定异常问题的责任部门。
5.3.3 责任部门针对裁定有异议时，由副总最终裁定。
5.3.4 品管部开出《不符合纠正措施报告》时，由品管部经理主导、召集，副总主持。
5.3.5 责任部门根据品管部提供的品质数据，并参考品管部初步原因分析，分析异常产生的根本原因，填写于《不符合纠正措施报告》。
5.3.6 责任部门在分析异常产生的根本原因后,应有针对性的制定纠正措施,遏止不合格项扩大化，保障生产顺畅进行。
5.3.7 适当时,纠正措施还需试行,以便确认纠正措施的有效性与适宜性,如不能达到规定的目标,责任部门应重新制定纠正措施。
5.3.8 责任部门为消除不合格的根本原因,防止不合格再次发生，制定预防措施，并进行防呆，预防不合格品/项重复发生。责任部门执行纠正、预防措施的实施。
5.3.9 品管部应全过程跟进责任部门纠正措施的实施情况,检查其有效性,并进行记录。
5.3.10 如果品管部发现纠正、预防效果不能达到预期效果时,应重新发出不符合纠正措施报告,直至完成。
5.3.11 品管部按照《不合格品控制程序》规定，跟进、验证三个或以上批次纠正与预计措施至合格时，关闭《不符合纠正措施报告》，并提交副总审批。
5.3.12 纠正措施经追踪确认有效，品管部、技术部则将相关SOP、SIP 等标准文件重新修订、发行，以防止问题再次发生。
5.4 数据分析和持续改进：
5.4.1 技术部、品管部在过程控制文件或工艺文件中确定所需的统计技术。
5.4.2 品管部在检验计划或检验规程中确定所需的统计技术。
5.4.3 其它部门可根据实际需要在相应的文件中确定所需的统计技术。
5.4.4 统计技术的确定者一般选用本公司常用的统计技术，特殊情况允许例外；本厂常用的统计技术可选择以下方法：
①控制图（Xbar-R图）：用于分析工艺过程的状态，看工序是否稳定，如不稳定应找出原因，采取措施，用于预防不良品的产生。
②排列图：通过分类排列找出存在的主要质量问题，抓住关键。
③因果图：通过因果分析，找出影响质量问题的原因，以便对主要作用的因素实行控制。
④对策表：在现场，需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表格。
⑤统计计数抽样检验。
5.4.5 品管部负责每次审核后整理质量体系运行情况的资料，及每月收集质量检验记录和不合格品分析资料。
5.4.6 营销部负责每年收集客户满意度的资料。
5.4.7 制造部每月收集生产计划执行数据。
5.4.8 物料部负责收集供货商相关资料。
5.4.9 质量环境体系运行目标统计由品管部编制“质量环境目标达成情况统计表”方式报管理评审；
5.4.10 营销部、品管部分析客户反馈和投诉情况；
5.4.11 由品管部对进料进行抽样检验，对成品和半成品批次合格率和制程不良率进行统计分析；
5.4.12 制造部根据生产部门的领料数、入仓数、退料数进行分析；
5.4.13 供货商质量状况由品管部进行交货质量统计分析；
5.4.14 营销部对客户满意度和成品准时交货率进行统计分析；
5.4.15 物料部对物料交期准时情况统计；
5.4.16 制造部对设备保养情况统计；
5.4.17 技术部对技术资料准确情况；项目研发成功情况统计。
5.4.18 品管部对环境相关的问题和数据进行统计。
5.4.19 相关部门通过分析提供以下信息：
①客户满意度的现状和趋势；
②以成品准时交货率体现生产计划达成情况；
③供货商质量状况和趋势；
④质量环境目标的达成情况，由各部门形成“质量环境目标达成情况统计表”。
5.4.20 各车间对过程控制文件或工艺文件中所确定的统计技术需按规定实施。
5.4.21 技术部应设定分管现场的工艺人员对所用统计记录进行分析。当过程出现异常时，实施部门主管工艺人员应召集操作者、检验员等现场有关人员及分析处理，同时按《不符合、纠正措施和持续改进控制程序》的规定做出纠正措施，使过程始终保持在统计控制状态，做好鉴定记录并保存。
5.4.22 检验人员按检验计划或检验过程规定的统计技术实施，品管部经理依据产品质量的信息反馈进行分析，负责确定值的调整，并报副总批准。在外购件和最终检验分析评定方面，可采用排列图发现主要缺陷内容。
5.4.22 在现场的过程控制和过程优化方面，可采用统计抽样技术（GB2828）对产品进行检验，对关键工序可采用诸如SPC控制图（Xbar－R图）并进行Cpk/Ppk测定。
5.4.23 其它部门有关人员按自行确定采用的统计技术实施。
5.4.24 统计技术图表及异常分析和纠正记录由使用部门负责保管备查，并按记录控制程序规定执行。
5.4.25 对应用统计技术的有关人员按照《人力资源控制程序》进行统计方法的专业培训，使职工了解统计技术的基本概念，如变差、控制（稳定性）、能力等。
5.4.26 统计技术分析结果将用于质量的策划和作为制定质量改进计划的依据，在新产品设计策划时，按产品先期质量策划中确定的统计技术使用，并由品管部列入控制计划中。
5.4.27 相关部门使用统计方法进行分析，找出不足或可以改进之处，可通过以下方法进行持续改善：
a.确定合理的质量环境方针与质量环境目标，为持续改进提供目标；
b.实施纠正和预防措施，实现改进；
c.通过质量环境体系审核，跟踪、验证改进的有效性；
d.在管理评审中评价改进效果，确定新的目标；
5.4.28 以上各类途经，均应发出“不符合纠正措施报告”实施落实和跟踪验证。
5.5 质量统计点增补资料规定：
5.5.1 因产品型号的差异性导致产品的性能特性不同，或根据客户要求，新增的表单由该流程的输出部门经理设计，提交副总审批。
5.5.2 新增表单应按照归属流程进行编号，且增加至《记录一览表》，交文控中心受控。
5.5.3 新增表单原则上纳入流程附属表单，如仅为考虑产品寿命周期，暂行规定的记录时，可以暂且不纳入相关流程进行附属，但仍作为统计与数据分析、持续改进的依据。
6 相关文件
6.1《文件控制程序》
6.2《记录控制程序》
6.3《内部审核控制程序》
6.4《管理评审控制程序》
7 相关记录
7.1《不符合纠正措施报告》
7.2《持续改进建议表》
7.3《年度持续改进计划及验证表》
纠正预防措施控制程序
纠正预防措施控制程序
纠正预防措施控制程序 一、目的： 识别不合格问题的影响程度，采取有效的纠正预防措施,消除不合格发生的原因,防止不合格和潜在不合格再发生，实现质量/环境管理体系的不断完善和促进持续改进活动。 二、范围： 本程序适用于公司各部门对所有不合格原因所采取的纠正及预防措施的制订、实施与验证。 三、职责： 1、品质部： 1.1负责将进料检验中的不合格信息以书面形式反馈给采购、供应商并追踪改善效果。 1.2负责制程检验、成品检验、出货检验中质量异常提出纠正及预防措施的拟定。 1.3负责调查、处理质量事件、客诉事件。 2、采购： 2.1负责联络及要求供应商对进料中的不合格原因进行分析及提出纠正预防措施并执行纠正预 防措施、恒久改善对策。 2.2负责将供应商的改善对策、执行结果传递给品质部。 3、业务： 3.1负责将客户抱怨信息传递给品质部，并将改善对策及执行效果回复客户。 4、相关责任部门： 4.1负责分析各自部门内的不合格原因，提出改善对策并按照改善对策执行。 4.2负责解决质量异常产品的工艺技术问题及依据有效的纠正预防措施修订相关作业标准。 4.3相关责任部门可因品质/环境异常提出纠正预防措施。 5、行政部:负责对外部环境的投诉及处理. 四、程序： 1、纠正措施： 1.1不合格的信息来源： 1.1.1业务部负责传达客户的投诉和意见信息； 1.1.2品质部负责提供制程中的产品不合格信息； 1.1.3品质部负责提供物料/产品不合格的信息，签发[品质异常联络单]；
纠正预防措施控制程序 1.1.4品质部负责提供内外部审核或管理评审发现的不合格项信息，签发[纠正及预防措施报 告]。 1.2对已发生不合格的识别和制订纠正措施。 1.2.1产品的不合格信息回馈到品质部，由品质部进行识别。不合格品按《不合格品控制程 序》处理，初步判定质量异常发生原因并确认责任归属后，由责任部门立即拟定纠正措施，必要时会同相关部门进行研讨、分析拟定改善方案，依所提出改善对策确实执行，直到解决为止,否则重新制订纠正及预防措施. 1.2.2内部或外部审核发生的不合格项，由品质部进行识别，根据不合格情况，填写[纠正预 防措施报告]，由责任部门对不合格品进行分析，找出原因，提出解决问题的纠正措施，并交品质部确认。 1.3纠正措施的实施： 1.3.1为确保提出的纠正措施的有效性，应明确实际： a、消除不合格原因的具体方法、步骤和完成日期。 b、实施和监督的责任。 c、实施效果验证责任。 1.3.2不合格的责任部门应按计划时限限期实施，并对实施情况进行跟踪确认。 1.3.3品质部负责对纠正措施的实施进行协调和监督。 1.4纠正措施的验证： 对产品质量不合格的纠正措施实施的有效性，由品管进行验证，并记录于[纠正预防措施报告]中。 1.5管理评审中，应对已采取的纠正措施进行评审，评价是否能够防止不合格再发生。 2、预防措施： 2.1对潜在不合格的识别和制订预防措施： 对潜在的产品质量问题的信息回馈到品质部，由品质部进行识别，必要时会同相关责任部门分析，判定质量潜在的异常原因，并提出解决问题的预防措施，由品质部评价确认。 2.2预防措施的实施： 2.2.1为确保提出的预防措施的有效性，应明确：
版本/版次A/0 文件页码1/2 制表批准 1目的 持续改进质量管理体系，增强质量管理体系的有效性和顾客满意程度。 2范围 适用于公司质量管理体系、过程、产品改进机会的识别和改进过程的实施。 3职责 3.1质检部负责公司质量管理体系、过程、产品的持续改进的策划、实施。 3.2各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施处理。 4作业流程 4.1持续改进 4.1.1改进机会的识别： 公司利用质量方针、质量目标，结合日常对过程、产品的监视和测量，按计划间隔的质量审核和管理评审，数据分析、纠正及预防措施等，评估质量管理体系的有 效性、寻求差距，以识别产品实现及其支持过程的改进机会。如： 4.1.1.1产品实现及其支持过程的有效性（如满足要求的输出）； 4.1.1.2外部影响（如法律法规发生变化）； 4.1.1.3潜在的薄弱环节； 4.1.1.4使用更好方法的机会； 4.1.1.5对已策划的和未策划的更改的控制。 4.1.1.6持续改进的具体步骤为： a）分析和评价现状，以识别改进区域； b）确定改进目标； c）寻找可能的解决办法，以实现这些目标； d）评价这些解决办法并作出选择； e）实施选定的解决办法； f）测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现； g）正式采纳更改。 4.1.2持续改进的方式 4.1.2.1纠正措施：对已发现的不合格，针对其产生的原因制定措施，以消除不合格， 并防止其再发生，纠正措施应与遇到的问题的影响程度相适应。 4.1.2.2预防措施：对于潜在的不合格，针对其可能产生的原因制定措施，以预防不合 格发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4.2纠正措施 4.2.1对于已发现的不合格应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再发生， 纠正措施应与遇到的问题的影响程度相适应。 4.2.2采取纠正措施的信息来源： 4.2.2.1不合格品处理单； 4.2.2.2质检部检查报告； 4.2.2.3第二方、第三方认定或认证所发现的不合格项。 4.2.3纠正措施的实施步骤 4.2.3.1各有关部门在质量管理体系运作过程中，如发生与质量管理体系、与产品实现 过程、产品的规定不相符合的事实（包括顾客投诉）。
28.纠正和预防措施控制程序纠正预防措施控制程序 1.目的通过消除不合格或潜在不合格原因，将不合格降低到最低程度，确保质量体系的有效运行。 2.范围本程序适用于公司质量体系运行过程和项目开发建设的全过程。 3．职责 3.1 工程部是纠正和预防措施的主控部门，负责组织实施、验证纠正和预防措施。 3.2 各责任部门负责制定和实施纠正和预防措施。 4．控制程序 4.1 纠正措施的制订和实施 4.1.1 工程部负责收集以下的有关信息，进行调查分析，确定是否采取纠正措施： a) 质量体系内审及第三方验证的不符合项报告和管理评审报告以及日常体系运行监督检查的结果； b) 不合格品的控制情况； c) 顾客意见及处理情况； d) 实施监督和测量中发现的问题；
e) 各部门执行公司经营生产计划中发现的问题。 4.1.2 工程部根据上述信息，对存在的不合格（包括顾客的投诉和意见）进行评价，确定需要采取纠正措施的对象，填写“纠正措施通知单”，下发责任部门。 4.1.3 责任部门接到“纠正措施通知单”后，应分析发生不合格的原因，针对性地制定纠正措施，2天内反馈工程部，由工程部批准后进行实施，重大纠正措施由管理者代表进行审批。 4.2 预防措施的制订和实施 4.2.1 工程部负责组织有关部门，对本程序4.1.1条款规定的信息进行分析，找出项目的开发建设过程中和体系运行过程中存在的潜在不合格，调查分析原因。 4.2.2 根据调查分析的结果和需要进行改进的项目和目标，由工程部确定应采取预防措施的对象，填写“预防措施通知单”，下发责任部门。 4.2.3 责任部门接到”预防措施通知单”后，应分析潜在不合格的原因，针对性地制定预防措施，2天内反馈工程部，由工程部批准后，组织进行预防措施的实施，重大预防措施由管理者代表进行审批。 4.3 纠正和预防措施的验证 4.3.1 各部门严格按照制订的纠正和预防措施进行实施，消除不合格或潜在不合格的原因。 4.3.2工程部负责监督检查纠正和预防措施的实施，验证纠正措施的完成情况，并对实施纠正和预防措施的有效性进行评审，对效果不明显或无效时，应重新进行调查分析，采取新的纠正和预防措施。 4.3.3 当因实施纠正预防措施需要对有关的质量体系文件进行修改时，由工程部负责依据《文件控制程序》的规定，进行文件的修改。 4.4各部门对实施纠正和预防措施的结果，要予以记录，执行《记录控制程序》。
持续改进控制程序 1 目的： 为确保本公司的产品质量、质量管理体系运行的有效性不断地满足顾客的要求，必须切实做到持续改进。本程序对持续改进的各项活动实施规范化管理。 2 适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系覆盖产品所涉及持续改进的各个方面，如质量方针、质量目标的实施，审核结果、数据分析、管理评审、纠正和预防措施及质量改进攻关等活动的管理，以改进质量管理体系的有效性。 3 职责 3.1 公司总经理负责在全公司范围内营造持续改进的氛围，对重大改进项目进行决策。 3.2管理者代表和技术部是质量管理体系持续改进活动的责任对象及部门。 3.3生产部门是产品质量和制造过程改进活动的责任部门。 3.4 各有关部门和基层单位负责组织改进项目的实施。 4 措施和方法 4.1总则 改进应着眼于改善产品特性以及提高过程的有效性和效率，改进的基础在于过程。为此，可采取的措施有： 1）测量和分析现状，找出薄弱环节和制约产品特性、过程效益发挥的关键。2）确立改进目标，即改进的预期效果。 3）研究可能的解决问题的方案。 4）评价和选择方案。 5）实施所选定的方案。 6）测量、验证和分析实施的结果。 7）使成功的措施规范化，即纳入文件的永久更改。 必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。改进应是持续的活动，以确保产品、过程、体系的不断完善，不断提高公司在市场中的竞争力。 4.2 持续改进的策划
公司质量管理体系持续改进的策划和管理由厂务部实施。 4.2.1 策划的依据 公司质量方针、目标、管理评审和内部审核结果，纠正和预防措施以及其他信息反馈和数据分析结果，是策划持续改进的基本依据。 4.2.2 策划的内容 改进策划除遵循质量策划的一般原则外，应侧重主攻目标、活动过程及其职责。现就体系、产品、过程改进分别规定如下： （1）质量管理体系的改进 质量管理体系改进涉及的主要内容有：质量方针、目标及其管理，组织结构，资源配备及其管理，测量及评价活动以及质量管理体系的其他过程活动。（2）产品的改进 产品改进策划涉及的主要内容有：各阶段产品质量特性改进目标、针对产品的主要缺陷状况所采取的技术措施，提高产品可靠性的措施，以及相应的资源保障。 （3）过程的改进 产品实现过程的改进，涉及质量管理体系并纳入质量管理体系改进一并考虑、在其技术和业务方面主要涉及的内容有：生产过程控制的改进，过程实现手段的改进，人员素质的提高，作业方法的完善，工作环境的改善等，以及提高效率和降低成本，从而实现更多的增值。 4.2.3 纠正措施和要求 对发现不合格、缺陷的责任部门必须分析原因，及时采取针对性的经济、有效的纠正措施，明确期限及责任者，并对实施结果进行验证。 4.2.4 纠正措施信息来源可包括： a.顾客投诉或意见反馈的产品不合格、产品交付或售后服务中的不 符合问题； b.内审不合格报告； c.管理评审输出，报告中由管理者决策需采取的纠正或改进措施； d.内部审核报告中提出的纠正措施要求； e.数据分析的输出中有关过程和产品的特性趋势反映的不合格问
1.目的： 为确保各部门不符合品质及环境的事项，都有明确的改善方法及对策，以防止相关品质问题再次发生，降低成本及提高客户满意度，实现质量管理体系的持续改进。 2.适用范围: 自进料﹑生产﹑检验﹑实验﹑仪校﹑储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项，制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。 3.定义: 3.1纠正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希 望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。 3.2预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情 况的发生, 消除其原因所采取的措施。 3.3 CAR：CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。 3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组。 4.职责： 4.1质检部:负责材料检验、半成品检验﹑成品检验、成品出货检验﹑客户抱怨 跟进、可靠性实验，发出纠正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.2 生产部：负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.3 责任部门：对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施，并 实施。 4.4 MRA小组：由技术、生产、采购、品管组成，评审物料可否使用。 5.作业程序： 5.1进料检验 5.1.1纠正和预防措施的提出时机 a)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：如属来料错 误、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单； b)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时： c)生产、IPQC、QC发现材料品质不良，导致产品全检/重工时； d)因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时； e)第三方检测未通过时。 5.1.2 纠正和预防措施
公司纠正措施控制程序 1 目的： 通过采取持续改进、纠正措施，实现质量管理体系的持续改进和不断完善。 2 适用范围： 本程序适用于原燃材料，工序产品及最终产品，质量活动与服务中发生的不合格时采取纠正措施。 3 职责： 3.1 管理者代表负责监督、协调管理体系的持续改进、纠正措施制定与实施；各主管领导负责各自主管业务的持续改进、纠正措施的实施。 3.2 全质办负责质量管理体系运行过程纠正措施的实施； 3.3 生产技术部、化验室负责产品、过程质量、持续改进等方面的纠正措施的实施； 3.4 销售公司和采供部负责有效地处理顾客和供方（内部和外部）意见，采取相应的改进措施、纠正措施。 3.5 各单位实施相应的改进、纠正措施； 4 工作程序： 4.1 持续改进的策划 4.1.1 企业要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理体系的有效性，在实现质量方针和目标的活动过程中，
持续追求对管理体系各过程的改进。 4.1.2 日常的改进活动 对日常改进活动的策划和管理参见4.2条款执行。 4.1.3 较重大的改进项目 涉及对现有过程和产品的更改及资源需要变化，在策划和管理时应考虑； a．改进项目的目标和总体要求； b．分析现有过程的状况确定改进方案； c．实施改进并评价改进的结果。 4.1.4 业务主管领导与主管单位通过质量方针和目标的贯彻、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置的改善等），进行策划，制定改进计划报批后，予以实施。负责改进的责任单位要按策划的改进计划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行实施的情况及时反馈到主管单位，主管单位对实施情况进行检查，协调相应资源和运作中的实际问题，及时向主管领导报告。 4.2 纠正措施 4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。
1.0 目的： 对于不合格问题采取适当的纠正措施，以防止不合格的再次发生。通过收集适当的资料并分析，确定质量环境管理体系的适用性和有效性，并识别作出的改进，以满足要求。 2.0 范围： 2.1 适用于公司质量环境体系涵盖范围。 2.2 适用于公司对相关信息分析以持续改善质量环境管理体系。 3.0 职责： 3.1 人力资源部：负责资料分析所需的统计技术及相关培训。 3.2 各部门：负责组织本部门统计技术的应用。 3.3 物料部：负责供应商物料质量异常的跟进。 3.4 营销部：负责客户投诉的联络，确保客户投诉信息及时在公司内部传递。 3.5 品管部：负责物料、制程，成品的不合格产品的纠正措施的实施效果进行监督验证。负责对质量环境管理体系的纠正措施的实施、效果的监督验证。 3.6 责任部门：负责不合格/不符合的原因分析，纠正和预防措施的及时回复、证据提供和落实执行。 3.7 总经理：负责重大纠正措施的批准、监督和验证。 4.0 定义： 4.1 不合格/不符合：未满足要求。 4.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正致力于消除已发现的不合格的现象。 4.3 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施通常与纠正连用。纠正措施致力于消除已发现的不合格的原因。 5.0 程序： 5.1 当在下列情况中出现有关问题时，相关立项责任部门应向相应采取措施之责任部门发出《不符合纠正措施报告》。 5.1.1 内部质量环境体系审核后,如有任何纠正需要,由内审员发出《不符合项报告》, 责任部门作出纠正措施,具体依《内部审核控制程序》执行。 5.1.2 营销部接到顾客书面或口头上的质量抱怨后,将客户反馈的问题点描述在《客户抱怨调查处理单》，转品管部，由品管部在公司内部组建投诉小组，（小组成员通常包括营销部、技术部、品管部、制造部）共同分析原因，采取临时对策和长期对策，并验证效果，防止问题再发生。完成后的改善报告由营销部传客户确认。
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 不符合、纠正和预防措施控制程序(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-4425-17 不符合、纠正和预防措施控制程序 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1 目的 采取措施消除实际不符合及其产生的影响，防止非预期使用、安装或转序；识别原因，采取措施防止潜在的不符合演变为事实上的不符合。验证纠正/预防措施的有效性，确保过程运行控制的持续改进。 2 适用范围 适用于对质量、环境保护和职业健康安全有关的不符合过程的控制与改进。 3 职责 3.1集团公司生产副总经理对本程序负责。 3.2集团公司安质处为主责部门。负责组织对管理体系内部审核不符合、管理评审纠正和预防措施的跟踪验证；负责外部审核不符合纠正和预防措施的跟
踪验证；负责组织收集环境影响和职业健康安全方面信息，以确定是否制定纠正、预防措施。 3.3集团公司工程技术部负责组织收集、分析工程项目中带有普遍性、全局性的质量趋势信息，制定相应的预防措施。 3.4相关部门/分公司、各项目经理部负责本部门/单位的不符合项的纠正和预防措施制定和组织实施。 4 工作程序 4.1不符合的等级划分： 4.1.1 不符合:一般不符合和重大不符合。 4.1.2 不符合分类： a) 一般不符合：偶尔发生，不符合法规、规范、规程、标准要求，可能导致不合格品/部位（和不合格品控制程序中的说法一致）的发生，但不影响质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性； b) 重大不符合：要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消除，导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系
某油田服务股份有限公司 流程和制度建设及持续改进管理办法 第一章目的及适用范围 1.目的 1.1本程序规定了公司流程和制度建设及持续改进工作必须遵循 的原则、程序,使公司流程和制度建设及持续改进工作规范 化、程序化和制度化,并明确各部门/单位的职责,以提高公司 流程和制度建设及持续改进工作的效率和质量。 2.适用范围 2.1本制度适用于公司和各事业部的流程和制度建设及持续改进 工作。 第二章定义 3.流程——流程是指一个任务从需求提出到任务完成所经过的一个 或一系列行为，包括每个部门在这个过程中所处的节点和承担的任务，以及该节点的输入、输出信息和成果。 4.制度——制度是对流程的描述,是流程规范化、程序化和制度化的 具体表现,包括各部门在流程中所处的节点和承担的职责，以及该节点的输入、输出信息和成果。
第三章原则 5.公司和事业部的流程和制度建设及持续改进工作应遵循全面性、 战略性和及时性等三项原则: 全面性：公司制度建设的规划管理应覆盖公司的各个部门和各个经营领域,以使公司的经营活动有规可循,消除随意性和盲目性； 战略性:公司流程制度的建设应符合公司长远战略发展目标的要求； 及时性:随着公司发展战略目标的调整，公司的制度和流程也应及时进行调整,以满足公司长远战略发展目标的要求。 第四章部门职责和权限 6.战略规划部:战略规划部负责公司流程和制度建设及持续改进工 作的总体规划，并对公司各部门流程和制度建设及持续改进工作进行指导、检查和监督。 7.总部各职能部门：根据战略规划部的流程和制度建设及持续改进 工作的整体规划,负责公司一级流程和制度建设及持续改进工作,并就流程和制度的执行情况进行总结；同时,对于事业部、分公司、办事处的流程和制度建设及持续改进工作进行指导、检查和监督。 负责协助战略规划部制定公司流程和制度建设及持续改进工作的总体规划。
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
事故、事件、不符合、纠正和预防措施控 制程序(新版) 1目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正和预防措施，以减少和预防事故、事件或不符合的发生，保障安全生产和职工的生命健康，特制定本程序。 2适用范围 适用于本矿事故、事件、不符合、纠正预防措施的控制。 3职责 3.1责任单位负责本单位不符合原因的调查、分析，制定并采取纠正措施。 3.2生产科和安监站负责纠正和预防措施的跟踪验证。 3.3管理者代表负责纠正和预防措施的组织、协调工作。
4控制程序 4.1不符合的来源 4.1.1生产过程中监督及各项检查与检测中发现的不符合。 4.1.2调查分析事故、事件中发现的不符合。 4.1.3运行过程中表现出的与相关文件、标准的不符合。 4.1.4职业健康安全法律及相关法律、法规要求的变更引起的不符合。 4.1.5有关部门检查时发现的不符合。 4.1.6审核与管理评审中发现的不符合。 4.1.7相关方的合理建议与抱怨。 4.2事故与未遂事故的调查处理，根据人身伤害，设备、运输、消防等类型，分别按相应程序和法规要求进行；人身伤亡事故应配合有关政府部门调查、取证、分析、处理。 4.3不符合原因的调查与分析 针对上述条款发现的不符合或事故隐患，以及接到的有关不符合或事故隐患的信息，不符合发生单位组织调查分析，找出不符合
備註：文件分發範圍內“□”表示未分發的部門“■”表示要分發的部門。
1.PURPOSE 目的: To provide a general guideline for project teams to conduct continual improvement activities in products, processes quality performance and customer satisfaction. 为项目组持续改善产品、过程品质及提高客户满意度提供指引 2.SCOPE 範圍: This procedure is applicable to all the projects in Techco Technology (Hui Zhou). 此程序适用于惠州德高科技的所有项目 3.DEFINITION 定義: 3.1QIM Quality Improvement Meeting 品質改善會議 4.REFERENCE 參考文件: 4.1OP-QA-21 Management Review Procedure 管理評審程序 4.2OP-QA-07 Corrective and Preventive Actions Procedure 糾正及預防措施程序 4.3OP-QA-22 Internal Audit Procedure 內部審核程序 5.RESPONSIBILITY 職責: 5.1Quality Engineer 品质工程师 5.1.1Organize QIM meeting within the project team. 组织责任区域内的QIM 会议 5.1.2Responsible to prepare the meeting minutes and follow up with related team members to ensure the implementation & effectiveness of improvement actions. 负责准备会议记录，跟进改善行动并确保其执行及有效性。 5.2All QIM team members QIM 成员 5.2.1Rise quality issue and provide data and information within his/her responsible area for improvement. 提出责任区域内的品质问题并提供相关数据资料和信息以便作出改善. 5.2.2Participate in defining objective & target and developing improvement action plan 参与目标制定和改善行动计划 5.2.3Implement action requirement and decision as agreed in QIM meeting 执行QIM 会议确定的行动要求和决定 6.PROCEDURE 程序: 6.1QIM team set-up QIM 小组组成 The QIM team may include the representatives from the following functional departments（the other functional departments even supplier and customer may be involved when necessary ）: QIM 小组可以包括以下部门的代表（必要时，其他部门甚至供应商和客户也可邀请参加）。 6.1.1Production dept. (PD) 生產部
管理制度编号：LX-FS-A40367 不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施，并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应，以防止不符合的重复发生和产生新的不符合，特制本程序。 2．范围 本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3．职责 3．1安全处负责对各单位OHS的不符合发出
通知，通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施，防止事故发生。安全处应对纠正与预 防效果进行验证。 3．2责任单位负责不符合原因调查与处理，制订纠正与预防措施并有效实施。 3．3 OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4．工作程序 4．1不符合信息来源 4．1．1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4．1．2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4．1．3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4．1．4职业安全健康法律、法规、标准的变更
一体化管理体系程序文件 1 目的 为公司管理体系持续改进的有效性提供依据和准则。 ２范围 本程序适用于安全和产品以及公司的环境、职业健康全过程的持续改进。 ３定义和术语 无 ４职责和权限 4.1 技术质量部负责产品实现过程中特性和参数变差的持续改进项目及目标的设 立和确定，并组织相关部门实施和保存记录。 4.2 生产作业部、综合管理部负责职业健康安全、环境的持续改进项目及目标的设 立与确定，并组织相关部门实施和保存记录。 4.3 技术质量部负责公司持续改进项目/目标的设立，督促责任单位进行实施和保 存记录；并组织相关人员对持续改进项目实施效果进行评价验收。 4.4 各单位负责本部门持续改进项目/目标的设立与确定，组织相关人员实施，并保存记录。 4.5 管理者代表或最高管理者负责对持续改进项目/目标以及实施效果进行审批。5运作程序 5.1持续改进的对象： 持续改进涉及到质量、服务、交货期、环境/安全体系等方面，包括对产品特性和制造过程参数的变差控制和减少。 5.2持续改进的时机： 5.2.1当产品质量、过程特性符合顾客要求，且过程稳定并达到可接受的制造能力时，仍然有可改进的机会，相关单位可实施持续改进，使过程得到优化和改善。5.2.2 尽管公司的环境/安全体系符合标准及国家相关法律法规要求,但有改进的机
一体化管理体系程序文件 会时, 相关单位可实施持续改进, 使公司的环境/安全体系得到进一步的完善和优化. 5.3持续改进项目确定 5.3.1持续改进项目来源： ①公司级持续改进计划； ②自行申请的持续改进项目。 5.3.2持续改进项目包括： ①消除各种浪费； ②提高安全性； ③降低废品率； ④环境/安全内外部监测改善； ⑤降低人力和材料的浪费； ⑥提高生产效率； ⑦降低成本； ⑧提高产品质量； ⑨顾客满意度提升； ⑩其他有利公司的改进项目。 5.3.3立项及评审 ①公司级持续改进项目：技术质量部根据公司业务计划、管理设想、各部门反 馈、管理评审报告等提出持续改进项目，交总经理批准后由技术质量部组 织实施。 ②自行申请的持续改进项目由提出单位或个人填写《持续改进报告单》。 ③技术质量部负责整理汇总《持续改进报告单》，并组织评审，评审确认后， 由技术质量部负责立项，确定相关责任人及完成期限。 5.4效果评估 5.4.1持续改进项目完成后，由持续改进项目的实施部门或个人编制《持续改进报
1．目的： 采取必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理体系的持续改进。 2．范围 适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。 3．定义： 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4．责任： 1)品保部：负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预 防措施进行跟踪验证。 2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行跟 踪验证。 3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位制订纠 正与预防措施，品管负责跟踪验证。 4)各责任部门：负责不符合的原因分析、纠正与预防措施的制订与实施。 5．作业程序 5.1 不符合的来源： 1)内部审核 2)外部审核（第二、三方） 3)管理评审 4)相关方抱怨 5)监控与测量 6)数据分析 5.2 不符合的原因调查： 1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系中的不符合信息进行 分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式通知 责任部门。 2)企管部、品保部根据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严重不符 合项和一般不符合项，尽可能体现问题的严重程度，以便责任部门采取适宜的措施。 3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部门 负责调查。 4)管理者代表核准质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系的重大不符合的纠正与 预防措施，并对纠正与预防措施的有效性进行监督。 5)产品检验发生的不符合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不符合信息转达换成 “改进行动要求”单。 6)产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管 负责进行判定、签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时QC主管可邀请QE及评审小 组产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 7)客诉产品质量问题相关的客户端现场确认、调查、分析、临时对策，由CQE负责进行判定， 依据RMA单，客户邮件，提交生成“改进行动要求”单、CQE主管负责审核签署“改进行 动要求”单并予以实施；必要时CQE可邀请相关部门、QE、产品工程师共同参于确认、调 查、分析、临时对策意见。 8)供应商产品质量问题相关的制程现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管主导， QE、SQE、采购参于，现场进行判定，依据不良比率，现场QC主管提交生成“改进行动 要求”单、SQE负责转换“改进行动要求”单成“SCAR单”给予供应商要求回复；必要时 可邀请产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 5.3 不符合项的纠正措施：
持续改进管理控制程序 [ 版本1/ 修改0] 1. 目的和范围 本标准旨在规定公司管理体系持续改进的途径。 本标准适用于公司质量/环境/ 职业健康安全管理体系的持续改进。 2. 引用标准/ 文件 2.1 QHSE方针、目标制定及管理控制程序................ Oxx 2.2管理评审控制程序 (xx) 2.3内部审核控制程序 (20xx) 2.4 数据分析程序........................................ Oxx 2.5 纠正措施控制程序 (xx) 2.6预防措施控制程序 (xx) 3. 术语和定义 持续改进: 增强满足要求能力的循环活动，这里指通过连续的活动，不断提高公司的业绩，使相关方受益。 精选资料，欢迎下载
4. 培训和资格 公司领导、各部门领导、内审员、负责体系管理、科技管理、合理化建议管理、Q （活 动管理的人员应学习本程序、了解本程序要求。 5. 管理职责 5.1 企划部负责组织持续改进策划工作，并具体负责内部审核、管理评审提出的改进事项的落实，员工合理化建议管理、管理创新的组织和管理等。 5.2 工程技术部负责技术创新的组织与管理。 5.3质量保证部负责QC舌动的组织与管理。 5.4 各部门负责本部门的改进并配合公司改进的策划和实施工作。 6. 工作程序 6.1 公司持续改进的基本方式 a）日常渐进式的改进，一般限定在部门内部，不需要专门立项； b）项目式改进（革新或创新），需要专门立项，并组建专门的团队来完成 6.2 日常渐进式的改进 6.2.1 各部门通过目标管理，确定本部门目标指标，明确部门的改进方向，并制订部门重点促进事项，实现持续改进，按《QHS方针、目标制定及管理控制程序》执行。 6.2.2 通过实施内部审核不断发现问题，寻找体系改进机会并予以实施。由企划部负责组织，责任部门负责具体实施，具体按《内部审核控制程序》执行。 6.2.3 通过数据分析寻求改进机会，具体按《数据分析程序》执行。 6.2.4 通过管理评审输出的有关措施实现持续改进；包括体系文件的修订，运行要求的变化，如方针、目标等的修订；由企划部负责组织，责任部门负责具体实施，具体按《管理评审控制程序》执行。 6.2.5 公司鼓励员工积极开展合理化建议活动，对公司现有生产经营等各方面提出合理的、具体可行的改进性办法和措施。 6.2.6 由质量保证部组织，围绕公司目标和现场存在的问题，以改进质量，降低消耗等为目的的开展群众性Q（活动，实现持续改进。
纠正措施和预防措施控制程序 1.0目的 对已经发生的不合格或潜在不合格进行分析，根据分析结果采取相适应的纠正措施或预防措施，以防止不合格或潜在不合格的再发生/发生。 2.0适用范围 适用于对纠正措施和预防措施的控制。 3.0职责 3.1质量保障部为归口管理部门，负责组织纠正措施/预防措施的实施、跟踪、验证，并将验证情况向管理者代表汇报。 3.2相关部门负责本部门不合格或潜在不合格的评审及原因分析确定，评价、确定和实施纠正措施/预防措施。 3.3管理者代表批准拟实施的纠正措施/预防措施。 4.0程序 4.1 纠正措施 4.1.1出现下列情况时应制定纠正措施 a)过程、产品及供方原材物料出现重大质量问题或经常超过产品质量指标时； b)管理评审时发现不合格； c)顾客对产品质量或服务重大投诉时； d)内审时发现的不合格； e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。 4.1.2 纠正措施的实施 a) 对须采取纠正措施的产品不合格，由生产管理部组织生产车间评审不合格，查找、分析和确定不合格原因，评价确保不合格不再发生的措施需求，制定与该不合格的性质和影响相适应的纠正措施，报请管理者代表批准后组织生产车间实施纠正措施。
b) 纠正措施实施的结果，由质量保障部进行有效性验证，若未达到预期的效果，则应由生产管理部按照（4.1.2 a)条款的规定重新实施，直至达到预期效果。 c) 对质量管理体系过程中的不合格项，由存在不合格项的责任部门分析确定不合格项原因，评价、确定纠正措施的可行性，报请管理者代表批准后实施。 d) 纠正措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录，由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。 4.1.3原因分析、措施的制定、实施与验证 责任部门收到不合格报告或《纠正措施/预防措施处置单》时，必须对发生的不合格事实进行原因分析，在2天之内制定出纠正措施及完成时限，并对纠正措施的可行性进行评审。纠正措施应与该不合格的影响程度相适应，报管理者代表批准后实施。并提供纠正措施落实结果的证据。 4.1.4质量保障部对纠正措施落实的结果有效性进行跟踪验证，并在验证栏内签字确认。 4.2预防措施 4.2.1潜在不合格发现的时机： a）产品生产过程和最终产品检验时； b）顾客对产品质量改进的意见或建议； c）产品质量稳定性出现波动； d）质量管理体系过程内部审核。 4.2.2预防措施的实施 a）对与产品生产质量相关的须采取预防措施的潜在不合格，由生产管理部确定潜在不合格及其原因，评价防止不合格发生的措施的需求，确定与该潜在不合格的性质和可能影响相适应的预防措施，报请管理者代表批准后由生产管理部组织生产车间实施。 b) 预防措施实施的结果，由质量保障部进行有效性验证，若未达到预期的效果，则应由生产管理部按照4.2.2 a)条款的规定重新实施，直至达到预期效果。 c) 对质量管理体系过程中发现的潜在不合格项，由存在潜在不合格项的责任部门确定潜在不合格及其原因，评价防止不合格发生的措施的需求，确定预防措施并报请管理者代表批准后实施。 d) 质量保障部对质量管理体系过程中的潜在不合格项采取预防措施实施结果进行有效性验证。
持续改进管理程序 （IATF16949-2016） 1.0目的: 保证本厂的质量管理体系处于良好的受控状态,使质量管理体系不断地自我完善,发展和提高； 2.0范围: 本程序适用于本厂生产的产品,过程方法,组织结构,所有管理体系活动及客户满意度； 3.0权责: 管理者代表：保证本程序能完整和持续地实施，负责协调高阶管理者与各单位，依据公司管理体系方针(Policy)，展开改善方案(Program)，每个方案都必须有可数量化的指标(Goal/Target)；而单位主管需提供持续改善方案的制定，负责收集本单位合理化建议，编制本单位持续改善项目改善计划及改善计划的实施，并展开为行动计划(ActionPlan)，以及计划执行的里程碑(Milestone)； 质量部：负责各单位持续改善项目的汇总与编目、持续改善计划追踪及效果验证； 各职能单位:负责制定纠正,预防措施,保证质量管理体系有效运作； 4.0定义： 无 5.0作业内容： 5.1流程图（附件一）
5.2发现问题 5.2.1各单位人员在日常工作中应积极发掘生产过程中有待改进的问题； 5.2.2各单位主管应经常向本单位员工了解、收集工作中存在的问题； 5.2.3以下项目可能影响对体系的改进： 5.2.3.1不良品处理记录 5.2.3.2生产周期过长 5.2.3.3设备安装及机器调整时间 5.2.3.4计划外停机时间 5.2.3.5人工、材料浪费 5.2.3.6过多的搬运和储存 5.2.3.7累计结果与试验不符 5.2.3.8作业方法不易有效控制品质 5.2.3.1停工待料时间长 5.2.3.1机器、设备不稳定或经常损坏 5.3改进建议:建议人以书面形式将改进内容上交到单位主管或质量部主管；建议内容应包括：问题描述、原因分析、改进对策等； 5.4改进研讨会 5.4.1质量部主管根据实际情况定期（每季度一次）或不定期召集相关单位负责人召开改进研讨会议； 5.4.2改进研讨会议应对提案进行充分讨论分析，并指定主办和协办单位、确定预计完成时间； 5.5分析原因
纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 1 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 1.目的 消除潜在的不合格原因，杜绝和防止不合格的再次发生，确保质量体系的有效实施和改进。 2.适用范围 适用于对不合格品和不合格项采取纠正措施，以及生产和服务过程中对潜在的不合格因素的分析和控制。 3.定义 3.1纠正措施：为了改正已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再次发生，消除其原因而所采取的措施。包括诸如程序或体系等的更改以实现质量环中任一阶段的质量改进。 3.2预防措施：为了防止潜在不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因而所采取的措施。包括诸如程序或体系等的更改以实现质量环中任一阶段的质量改进。 4.职责范围 4.1不合格责任部门负责不合格原因分析和纠正预防措施的制定和实施。 4.2品质部负责纠正和预防措施的跟踪和验证。 4.3管理者代表负责纠正和预防措施的批准、协调和监督。
纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 2 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 顾客信息 产品监控 过程监控 5.程序流程 流程 职责/接口 市场部 分厂 分厂 相关部门 管理者代表 不合格责任部门/产品工程部 不合格责任部门 品质部 管理者代表 信息反馈的收集与记录 组织相关部门制定措施 预防性措施 纠正性措施 措施执行 措施验证 输入管理评审 持续改进
纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 3 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 6.工作程序 6.1纠正措施 6.1.1为了防止不合格的再次发生，应对以下的不合格品及产品质量有关的不合格信息，采取纠正措施： a. 质量体系审核（包括外审和内审）中出现的不合格项。 b. 产品不合格报告（包括退货、包装、标签不合格）。 c. 管理评审中提出的不合格。 d. 顾客的意见、投诉、抱怨。 6.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈，由制造部进行分类登记后，填写《顾客信息记录》送交品质部。生产中出现的不合格品，由品质部将《不合格品审理单》反馈到有关责任部门。 6.1.3不合格原因的调查和分析 a ． 与产品和过程有关的重大不合格原因，由品质部组织有关部门的人员进行调查和分析，对一般的产品和过程不合格，由各责任部门组织调查和分析；质量体系审核和管理评审中出现的不合格，由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。 b. 对不合格原因进行调查时，可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相 关图/故障模态分析法（AMDEC ）/图示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素，在分析原因时须仔细分析产品范围（包括材料），以及所有相关的过程、操作（设备、工装模具）、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等，在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c. 不合格原因分析的重点是： 1〕设计和规范问题 2〕过程控制和检验问题 3〕工艺装备和检验设备问题 4〕环境条件问题 5〕工商业提供的原材料（包括其他产品）及其现场管理的问题 6〕人员的技能与资格问题 d. 不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门，做好调查、分析结果记 录。对重大的不合格原因调查、分析还应形成不合格原因分析报告，包括对影响产品质量的严重性作出评价。 6.1.4纠正措施的制定和实施 a ． 一般问题由各责任部门根据调查、分析结果，制定消除不合格的原因所需的纠正措施，其内容应包括：不合格事实陈述、不合格事实的判定依