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中药炮制规范

中药炮制规范
中药炮制规范

陇南市第一人民医院中药加工炮制细则根据《中华人民共和国药典》、《甘肃省中药炮制规范》及全国高等中医药院校规划教材《中药炮制学》,结合我院实际,特制定本细则。

一、清炒法

葶苈子

取净葶苈子置锅内,用文火加热,炒至微鼓起,断面浅黄色,并有香气逸出,取出放凉,包装,备用。

芡实

取净芡实,置炒制容器内,用文火加热,炒至表面微黄色,取出凉晾,包装,备用。

蒺藜

取净蒺藜,置炒制容器内,用文火加热,炒至微黄色,碾去刺,筛去刺屑,包装,备用。

紫苏子

取净紫苏子,置炒制容器内,用文火加热,炒至有爆裂声,表面颜色加深,断面浅黄色,并逸出香气时,取出凉晾,包装,备用。

火麻仁

取净火麻仁,置炒制容器内,用文火加热,炒至有香气,呈微黄色,取出,放凉,包装,备用。

苍耳子

取净苍耳子,置炒制容器内,用中火加热,炒至焦黄色,刺焦时即可,碾去刺,筛净,包装,备用。

炒芥子

取净芥子,置炒制容器内,用文火加热,炒至颜色加深,有爆鸣声,断面浅黄色,有香气逸出时即可,包装,备用。

莱菔子

取净莱菔子,置炒制容器内,用文火加热,炒至鼓起,爆鸣声减弱,手拈易碎,断面浅黄色,有香气逸出时即可,包装,备用。

蔓荆子

取净蔓荆子,置炒制容器内,用文火加热,炒至颜色加深,取出,搓去蒂下白膜(宿存萼)及枝梗,筛净,包装,备用。

牛蒡子

取净牛蒡子,置炒制容器内,用文火加热,炒至鼓起,有爆裂声,断面浅黄色,略有香气逸出时,取出,包装,备用。

酸枣仁

取净酸枣仁,置炒制容器内,用文火加热,炒至鼓起,颜色加深,有爆鸣声,断面浅黄色时取出,包装,备用。

王不留行

取净王不留行,投入已用中火烧热的锅内,迅速拌炒至大部

分爆花即可,包装,备用。

薏苡仁

取净薏苡仁,置炒制容器内,用中火加热,炒至表面黄色,略鼓起,表面有突起,取出,包装,备用。

焦山楂

取净山楂,置炒制容器内,用武火加热,炒至外表焦褐色,内部焦黄色,取出凉晾,筛去碎屑,包装,备用。

川楝子

取净川楝子,切片或砸成小块,置炒制容器内,用中火加热,炒至表面焦黄色或焦褐色,取出凉晾,筛去灰屑,包装,备用。

栀子

取栀子碎块,置炒制容器内,用中火加热,炒至焦黄色,取出凉晾,包装,备用。

槟榔

取槟榔片,置炒制容器内,用中火加热,炒至焦黄色,取出凉晾,筛去碎屑,包装,备用。

大蓟炭

取大蓟段或片,置炒制容器内,用武火加热,炒至表面焦黑色,内部棕褐色,喷洒少许清水,灭尽火星,取出晾干,包装,备用。

小蓟炭

取小蓟段,置炒制容器内,用武火加热,炒至表面黑褐色,内部黄褐色,喷淋少许清水,熄灭火星,取出晾干,包装,备用。

蒲黄炭

取净蒲黄,置炒制容器内,用中火加热,炒至棕褐色,喷淋少许清水,灭尽火星,取出晾干,包装,备用。

注意事项:蒲黄为花粉类药物,质轻松,炒制时火力不可过大,出锅后应摊晾散热,防止复燃,检查确已凉透,方能收贮。如喷水较多,则须晾干,以免发霉。

荆芥炭

取荆芥段,置炒制容器内,用武火加热,炒至表面黑褐色,内部焦褐色,喷淋少许清水,灭尽火星,取出,晾干凉透,包装,备用。

二、麸炒法

苍术

先将锅烧热,撒入麦麸,用中火加热,待冒烟时投入苍术片,不断翻炒,炒至深黄色时取出,筛去麦麸,放凉,包装,备用。

每100kg苍术片,用麦麸10kg。

枳壳

先将锅烧热,均匀撒入定量麦麸,用中火加热,待冒烟时投

入枳壳片,不断翻炒,炒至深黄色时取出,筛去麦麸,包装,放凉,备用。

每100kg枳壳片,用麦麸10kg。

枳实

先将锅烧热,均匀撒入定量麦麸,用中火加热,待冒烟时投入枳实片,急速翻炒至淡黄色时取出,筛去麦麸,晾凉,包装,备用。

每100kg枳实片,用麦麸10kg。

山药

将锅烧热,撒入麦麸,待其冒烟时,投入山药片,用中火加热,不断翻炒至黄色时,取出,筛去麦麸,晾凉,包装,备用。

每100kg山药片,用麦麸10kg。

注意事项:山药切片以春季为宜,在切制水处理过程中,防止发粘变质,切片后宜及时干燥。

白术

先将锅用中火加热,撒入麦麸,待冒烟时,投入白术片,不断翻炒,至白术呈焦黄色,逸出焦香气,取出,筛去麦麸,放凉,包装,备用。

每100kg白术片,用麦麸10kg。

三、砂炒类

鳖甲

先将砂置锅内,武火加热,砂炒至灵活状态时,投入大小分档的净鳖甲,炒至酥脆,外表呈深黄色,取出,筛去砂,趁热投入醋液中稍浸,捞出,干燥,捣碎,包装,备用。

每100kg鳖甲,用醋20kg。

龟甲

取砂子置热锅内,武火加热至灵活状态,投入大小分档的净龟甲,炒至质酥表面黄色时,取出,筛去砂子,立即投入醋中淬之,捞出,干燥,用时捣碎,包装,备用。

每100kg龟甲,用醋20kg。

山甲

取砂置热锅内,用武火加热至灵活状态,投入大小一致的穿山甲片,拌炒至鼓起,呈金黄色时,取出,筛去砂子,放凉,包装,备用。

鸡内金

取砂子置锅内,用中火加热至灵活状态,投入大小一致的鸡内金,不断翻动,炒至鼓起卷曲,酥脆,呈淡黄色时取出,筛去砂子,放凉,包装,备用。

骨碎补

先将砂置热锅内,用武火加热,至灵活状态时,投入骨碎补片,不断翻动,炒至鼓起,取出,筛去砂,放凉,撞去毛,包

装,备用。

狗脊

将砂置热锅内,用武火加热至灵活状态时,投入狗脊片,不断翻动,炒至鼓起,鳞片呈焦褐色时取出,筛去砂,放凉,除去残存绒毛,包装,备用。

四、蛤粉炒

阿胶

取蛤粉适量置热锅内,用中火加热炒至灵活状态时,投入阿胶丁,不断翻动,炒至鼓起呈类圆球形,内无溏心时取出,筛去蛤粉,放凉,包装,备用。

每100kg阿胶丁,用蛤粉30~50kg。

五、滑石粉炒

水蛭

取滑石粉置热锅内,中火加热炒至灵活状态时,投入水蛭段,勤加翻动,炒至微鼓起,呈黄棕色时取出,筛去滑石粉,放凉,包装,备用。

每100kg水蛭,用滑石粉40kg。

六、酒炙法

大黄

取大黄片或块,用黄酒喷淋拌匀,稍闷润,待酒被吸尽后,置炒制容器内,用文火炒干,色泽加深,取出晾凉,筛去碎屑,

包装,备用。

每100kg大黄片或块,用黄酒10kg。

乌梢蛇

取净乌梢蛇段,加入定量黄酒拌匀,稍闷润,待酒被吸尽后,置炒制容器内,用文火加热,炒至微黄色,取出晾凉,筛去碎屑,包装,备用。

每100kg乌梢蛇段,用黄酒20kg。

七、醋炙法

莪术

(1)取莪术片,加入定量的米醋拌匀,闷润至醋被吸尽后,置炒制容器内,用文火加热,炒至微黄色,略带焦斑时,取出晾凉,筛去碎屑,包装,备用。

每100kg莪术,用米醋20kg。

(2)取净莪术药材,置煮制容器内,加入定量的米醋与适量的水浸没药面,煮至醋液被吸尽,内无白心时,取出,稍晾,切厚片,干燥筛去碎屑,包装,备用。

每100kg莪术,用米醋20kg。

延胡索

(1)取净延胡索或延胡索片,加入定量的米醋拌匀,闷润至醋被吸尽后,置炒制容器内,用文火加热,炒干,取出晾凉,筛去碎屑,包装,备用。

每100kg延胡索,用米醋20kg。

(2)取净延胡索,加入定量的米醋与适量清水(以平药面为宜),置煮制容器内,用文火加热煮至透心。醋液被吸尽时,取出,晾至6成干,切厚片,晒干。筛去碎屑;或干后捣碎,包装,备用。

每100kg延胡索,用米醋20kg。

香附

(1)取净香附颗粒或片,加入定量的米醋拌匀,闷润至醋被吸尽后,置炒制容器内,用文火加热炒干,取出晾凉,筛去碎屑,包装,备用。

每100kg香附,用米醋20kg。

(2)取净香附,加入定量的米醋,再加入与米醋等量的水,共煮至醋液基本吸尽,再蒸5小时,闷片刻,取出晾凉,切薄片,干燥,筛去碎屑;或取出干燥后,碾成绿豆大颗粒,包装,备用。

每100kg香附,用米醋20kg。

三棱

取三棱片,加入定量的米醋拌匀,闷润至醋被吸尽,置炒制容器内,用文火加热,炒干,取出晾凉,包装,备用。

每100kg三棱片,用米醋20kg。

艾叶

取净艾叶,加入定量的米醋拌匀,闷润至醋被吸尽,置炒制容器内,用文火加热,炒干,取出晾凉,包装,备用。

每100kg艾叶,用米醋15kg。

乳香

取净乳香,置炒制容器内,用文火加热,炒至冒烟,表面微熔,喷淋定量的米醋,边喷边炒至表面呈油亮光泽时,迅速取出,摊开放凉,包装,备用。

每100kg乳香,用米醋10kg。

没药

取净没药块,置炒制容器内,用文火加热,炒至冒烟,表面微熔,喷淋定量的米醋,边喷边炒至表面呈油亮光泽时,迅速取出,摊开放凉,包装,备用。

每100kg没药,用米醋10kg。

八、盐炙法

知母

取净知母片,置炒制容器内,用文火加热,炒至变色,喷淋盐水,炒干,取出晾凉,筛去碎屑,包装,备用。

每100kg知母片,用食盐2kg。

泽泻

取净泽泻片,用盐水拌匀,闷润,待盐水被吸尽后,置炒制

容器内,用文火加热,炒至微黄色,取出晾凉,筛去碎屑,包装,备用。

每100kg泽泻片,用食盐2kg。

茴香

取净茴香,加盐水拌匀,略闷,待盐水被吸尽后,置炒制容器内,用文火炒至微黄色,有香气逸出时,取出晾凉,包装,备用。

每100kg小茴香,用食盐2kg。

益智仁

取净益智仁,加盐水拌匀,稍闷,待盐水被吸尽后,置炒制容器内,用文加热,炒干至颜色加深为度,取出晾凉,包装,备用。

每100kg益智仁,用食盐2kg。

橘核

取净橘核,用盐水拌匀,闷润,待盐水被吸尽后,置炒制容器内,用文火加热,炒至微黄色并有香气逸出时,取出晾凉,包装,备用。

每100kg橘核,用食盐2kg。

杜仲

取杜仲丝或块,加盐水拌匀,稍闷,待盐水被吸尽后,置炒制容器内,用中火炒至颜色加深,有焦斑,丝易断时,取出晾

凉,筛去碎屑,包装,备用。

每100kg杜仲丝或块,用食盐2kg。

补骨脂

取净补骨脂,加盐水拌匀,闷润,待盐水被吸尽后,置炒制容器内,用文火加热,炒至微鼓起,迸裂并有香气逸出时,取出晾凉,包装,备用。

每100kg补骨脂,用食盐2kg。

车前子

取净车前子,置炒制容器内,用文火加热,炒至略有爆鸣声时,喷淋盐水,炒干,取出晾凉,备用。

每100kg车前子,用食盐2kg。

菟丝子

取净菟丝子,盐水拌匀,闷润,待盐水被吸尽后,置炒制容器内,用文火加热,炒至略鼓起,微有爆裂声,并有香气逸出时,取出晾凉,包装,备用。

每100kg菟丝子,用食盐2kg。

九、姜炙法

厚朴

取厚朴丝,加姜汁拌匀,闷润,待姜汁被吸尽后,置炒制容器内,用文火加热,炒干,取出晾凉。或者取生姜切片,加水煮汤,另取刮净粗皮的药材,扎成捆,置姜汤中,反复浇淋,

并用微火加热共煮,至姜夜被吸尽时取出,切丝,干燥。筛去碎屑,包装,备用。

每100kg厚朴,用生姜10kg。

十、蜜炙法

甘草

取炼蜜,加适量开水稀释后,淋入净甘草中拌匀,闷润,置炒制容器内,用文火加热,炒至老黄色,不粘手时,取出晾凉,包装,备用。

每100kg甘草片,用炼蜜25kg。

黄芪

取炼蜜,适量开水稀释后,淋入净黄芪片中拌匀,闷润,置炒制容器内,用文火加热,炒至深黄色、不粘手时,取出晾凉,包装,备用。

每100kg黄芪片,用炼蜜25kg。

紫菀

取炼蜜,适量开水稀释后,淋入净紫菀片中拌匀,闷润,置炒制容器内,用文火加热,炒至棕褐色、不粘手时,取出晾凉,包装,备用。

每100kg紫菀片,用炼蜜25kg。

百部

取炼蜜,适量开水稀释后,淋入净百部片中拌匀,闷润,置

炒制容器内,用文火加热,炒至不粘手时,取出晾凉,包装,备用。

每100kg百部片,用炼蜜12.5kg。

白前

取炼蜜,适量开水稀释后,淋入净白前段内拌匀,闷润,置炒制容器内,用文火加热,炒至表面深黄色、不粘手时,取出晾凉,包装,备用。

每100kg白前段,用炼蜜25kg。

枇杷叶

取炼蜜,适量开水稀释后,淋入枇杷叶丝内拌匀,闷润,置炒制容器内,用文火加热,炒至不粘手为度,取出晾凉,包装,备用。

每100kg枇杷叶丝,用炼蜜20kg。

款冬花

取炼蜜,加适量开水稀释,淋入净款冬花内拌匀,闷润,置炒制容器内,用文火加热,炒至微黄色,不粘手时,取出晾凉,包装,备用。

每100kg款冬花,用炼蜜25kg。

旋复花

取炼蜜,适量开水稀释,淋入净旋复花内拌匀,稍闷,置炒制容器内,用文火加热,炒至不粘手时,取出晾凉,包装,备

用。

每100kg旋复花,用炼蜜25kg。

桑白皮

取炼蜜,适量开水稀释,淋入桑白皮丝中拌匀,闷润,置炒制容器内,用文火加热,炒至深黄色,不粘手时,取出晾凉,包装,备用。

每100kg桑白皮丝,用炼蜜25kg。

百合

取净百合,置炒制容器内,用文火加热,炒至颜色加深时,加入适量开水稀释过的炼蜜,迅速翻炒均匀,并继续用文火炒至微黄色,不粘手时,取出晾凉,包装,备用。

每100kg百合,用炼蜜5kg。

麻黄

取炼蜜,加适量开水稀释,淋入麻黄绒内拌匀,闷润,置炒制容器内,用文火加热,炒至深黄色,不粘手时,取出晾凉,包装,备用。

每100kg麻黄绒,用炼蜜25kg。

十一、煅法

枯矾

取净白矾,敲成小块,置煅锅内,用武火加热至熔化,继续煅至膨胀松泡呈白色蜂窝状固体,完全干燥,停火,放凉后取

出,研成细粉,包装,备用。

注意事项:煅制白矾时应一次性煅透,中途不得停火,不要搅拌。否则搅拌后堵塞了水分挥发的通路,易形成凉后的“僵块”。

龙齿

取净龙齿小块,置耐火容器内,用武火加热,煅至红透,取出,放凉,碾碎,包装,备用。

注意事项:煅时要用武火,但要控制时间,以防灰化,并要在容器上加盖,防止爆溅。

龙骨

取净龙骨小块,置耐火容器内,用武火加热,煅至红透,取出放凉,碾碎,包装,备用。

牡蛎

取净牡蛎,置耐火容器内或无烟炉火上,用武火加热,煅至酥脆时取出,放凉,碾碎,包装,备用。

石决明

取净石决明,置耐火容器内或无烟炉火上,用武火加热,煅至灰白色或或青灰色,易碎时,取出放凉,碾碎,包装,备用。

瓦楞子

取净瓦楞子,置耐火容器内,武火加热,煅至酥脆,取出放凉,碾碎或研粉,包装,备用。

珍珠母

取净珍珠母,置耐火容器内,武火加热,煅至酥脆,取出放凉,打碎或研粉,包装,备用。

自然铜

取净自然铜,置耐火容器内,用武火加热,煅至红透立即取出,投入醋液中淬,待冷后取出,继续煅烧醋淬至黑褐色,外表脆裂,光泽消失,质地酥脆,取出,摊开放凉,干燥后碾碎,包装,备用。

每100kg自然铜,用醋30kg。

代赭石

取净赭石砸成小块,置耐火容器内用武火加热,煅至红透,立即倒入醋液淬制,如此反复煅淬至质地酥脆,淬液用尽为度,包装,备用。

每100kg代赭石,用醋30kg。

磁石

取净磁石,砸成小块,置耐火容器内,用武火煅至红透,趁热倒入醋液内淬制,冷却后取出,反复煅淬至酥脆,取出干燥,碾碎,包装,备用。

每100kg磁石,用醋30kg。

蜂房

取净蜂房块置于耐火容器内,加盖,接口处用盐泥封固,用

中火煅烧至透,停火。冷却后取出,用时掰碎或研细入药,包装,备用。

十二、蒸法

何首乌

取生首乌片或块,用黑豆汁拌匀,润湿,置非铁质蒸制容器内,密闭,炖至汁液吸尽,药物呈棕褐色时,取出,干燥,包装,备用。

每100kg何首乌片或块,用黑豆10kg。

黑豆汁制法:取黑豆10kg,加水适量,煮约4小时,熬汁约15kg;黑豆渣再加水煮3小时,熬汁约10kg,合并黑豆汁约25kg。

地黄

(1)取净生地,加黄酒拌匀,隔水蒸至酒吸尽,显乌黑色光泽,味转甜,取出,晒至外皮黏液稍干,切厚片,干燥,包装,备用。

每100kg生地黄,用黄酒30~50kg。

(2)取净生地,蒸至黑润,取出,晒至八成干,切厚片,干燥,包装,备用。

黄精

(1)取原药材,除去杂质,洗净,加黄酒拌匀,密闭,隔水蒸至酒被吸尽,色泽黑润,口尝无麻味时,取出,稍晾,切

厚片,干燥,包装,备用。

每100kg黄精,用黄酒20kg。

(2)取原药材,除去杂质,洗净,反复蒸至内外呈滋润黑色,切厚片,干燥,备用。

十三、煮法

远志

(1)取甘草,加适量水煎煮两次,合并煎液浓缩至甘草量的10倍,再加净远志,用文火煮至汤被吸尽,取出,干燥,包装,备用。

每100kg远志段,用甘草6kg。

(2)取炼蜜,加稍许开水稀释后,淋入制远志段中,稍闷,用文火炒至蜜被吸尽,药色深黄,略带焦斑,疏散不粘手为度,取出,放凉,包装,备用。

每100kg远志段,用炼蜜20kg。

吴茱萸

取甘草片或碎块,加适量水,煎汤去渣,加入净吴茱萸,闷润吸尽后置热锅内,用文火炒至微干,取出,晒干,包装,备用。

每100kg净吴茱萸,用甘草6kg。

十四、燀法

杏仁

(1)取净杏仁置10倍量沸水中,加热约5分钟,至种皮微膨胀即捞出,用凉水浸泡,取出,搓开种皮与种仁,干燥,筛去种皮,包装,备用。

(2)取燀杏仁,置锅内用文火炒至微黄色,略带焦斑,有香气,取出放凉,包装,备用。

注意事项:锅中水量要多,水沸后加药,药量要少,使水始终接近1000C否则破坏酶的效果不好。

桃仁

(1)取净桃仁置沸水中,加热烫至种皮微膨起即捞出,在凉水中稍泡,捞起,搓开种皮与种仁,干燥,筛去种皮,包装,备用。

(2)取燀桃仁,置锅内用文火炒至黄色,略带焦斑,取出放凉,包装,备用。

十五、复制法

半夏

取净半夏,大小分开,用水浸泡至内无干心,另取生姜切片煎汤,加白矾与半夏共煮至透心,取出,晾至半干,切薄片,干燥,包装,备用。

每100kg半夏,用生姜25kg,白矾12.5kg。

上海中药饮片价格管理办法

上海市中药饮片价格管理办法 第一条(目的和依据) 为规范本市中药饮片的市场秩序和价格行为,维护消费者和经营者的合法权益,促进中药行业的健康发展,依据《中华人民共和国价格法》、《国家发展改革委定价药品目录》、《上海市定价目录》、《上海市药品价格管理办法(试行)》等法律法规的规定,制定本办法。 第二条(适用对象) 凡在本市行政区域内的药品生产和经营企业(含零售药店)、医疗卫生机构销售的中药饮片适用本办法。 第三条(管理形式) 本办法所称中药饮片中,凡是列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和本市基本医疗保险报销范围的中药饮片实行政府指导价。其余的中药饮片实行市场调节价。 第四条(定价权限) 实行政府指导价管理的中药饮片,由中药饮片生产经营企业向上海中药行业协会提交的定、调价材料,接受价格初审,而后报市价格主管部门审核并公布中药饮片的最高零售价格。经营企业可在不超过政府制定的最高零售价格的前提下,自行制定市场销售价格。 实行市场调节价的中药饮片中,需经医生处方销售的品种,

经营企业应上报生产经营成本等价格材料,由上海中药行业协会协调平衡其销售价格;其他中药饮片,经营企业可自主定价销售。 第五条(定价原则) 制定或调整中药饮片价格应遵循以下原则: ——坚持市场导向,鼓励适度竞争。制定或调整中药饮片价格必须反映药材市场供求状况、价格趋势,经营企业可根据各自经营状况,在政策规定的范围内,自主定价适度竞争。 ——坚持公平公正,实行集体审议。制定或调整中药饮片价格要结合经营企业实际购进药材价格和实际经营成本状况,对矛盾突出的品种应通过集体审议,在广泛听取各方意见的基础上确定最高零售价。 ——坚持统筹协调,自觉接受监管。制定或调整中药饮片价格要综合考虑企业经营成本、医保支付能力和社会承受能力等多种因素,制定合理价格,加强行业自律,接受社会监督。 第六条(定价办法) 制定中药饮片价格应以药材市场行情及实际购进价格为基础,由经营者依据生产成本、费用等因素向上海中药行业协会提出价格申请。经营企业需提交中药饮片价格申请、中药饮片成本申报表、生产企业GMP证书、原药材进货发票、上年度企业销量等材料。 上海中药行业协会在收到企业上报材料后,应在30个工作日内对企业申报的中药饮片进行价格初审,对中药饮片的生产成

最新广西壮族自治区中药饮片炮制规范

广西壮族自治区中药饮片炮制规范 2007年版(讨论稿) (三) 蒲黄Puhuang POLLEN TYPHAE 【来源】本品为香蒲科植物水烛香蒲Typha angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalis Presl 或同属植物的干燥花粉。 【炮制】生蒲黄除去杂质,揉碎结块,过筛。 焦蒲黄取生蒲黄,用文火炒至深棕色,取出,放凉。 蒲黄炭取生蒲黄,用中火炒棕黄色至棕褐色,喷淋清水,取出,晾干。 【成品性状】生蒲黄为黄色粉末。体轻,放水中则漂浮水面。手捻有滑腻感,易附着手指上。气微,味淡。 焦蒲黄形同生蒲黄,为棕黄色至棕褐色粉末,有焦香气味。 蒲黄炭为棕褐色至黑褐色粉末,无滑腻感,味涩。 【鉴别】(1)生蒲黄粉末黄色。花粉粒类圆形或椭圆形,直径17~29μm ,表面有网状雕纹,周边轮廓线光滑,呈凸波状或齿轮状,具单孔,不甚明显。 (2)取生蒲黄粉末2g,加80%乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯10ml,加热使溶解,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取异鼠李素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 薄层板上,试验,吸取供试品溶液10~15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF 254 以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取生蒲黄粉末2g,加80%乙醇50ml,冷浸24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml 使溶解,滤过,滤液加水饱和的正丁醇提取2次,每次5ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取异鼠李素-3-O-新橙皮苷对照品、香蒲新苷对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 薄层板上,以乙吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF 254 酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

《上海市中药饮片炮制规范》介绍及混淆饮片的经验鉴别-作业答案

单选题 1、上海医生处方“金钱草”应付 A、连钱草 B、对坐草 C、广金钱草 D、大叶金钱草 你的答案: A 2、中国药典是由下列哪个机构颁布的 A、国务院 B、卫生部 C、国家食品药品监督管理局 D、国家药典委 你的答案: D 3、上海习惯使用的“海桐皮”品种是 A、樗叶花椒、朵椒 B、刺楸 C、木棉 D、刺桐 你的答案: A 4、板蓝根的药用部位是 A、根 B、根及根茎 C、全草 D、带根茎的地上部分 你的答案: A 5、国家药品标准是对药品质量及检验方法所做的技术规定 A、是生产企业生产时的依据 B、是针对流通领域制订的 C、是医院等使用单位的依据 D、是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。 你的答案: D 6、上海习惯使用的“金钱草”是

A、唇形科活血丹 B、报春花斜过路黄 C、豆科广金钱草 D、铜钱草 你的答案: A 7、上海习惯使用的“板蓝根”品种是 A、蓼蓝 B、菘蓝 C、马蓝 D、马大青 你的答案: B 8、《上海市中药饮片炮制规范》是 A、饮片生产企业的生产依据 B、医院药房配方的依据 C、检验中药饮片的依据 D、药品生产、流通、使用、检验、监管等的法定依据 你的答案: D 9、药品的法定标准是指 A、中国药典 B、部颁标准 C、各级地方标准 D、中国药典、部颁标准、各级地方药品标准 你的答案: D 10、药品的国家三级标准是哪三级 A、中国药典、部颁标准、各级地方药品标准 B、中国药典、中药大辞典、各级地方药品标准 C、中国药典、中药大辞典、中华本草 D、中国药典、中药大辞典、部颁标准 你的答案: A 本次得分= 非主观题分数+ 主观题分数= 100.0 + 0.0 = 100.0分最高得分:100分

安徽中药饮片炮制规范AHSY-YP002018-安徽食品药品监督

安徽省中药饮片炮制规范 AHSY-YP003-2018 蜥蜴饮片质量标准 蜥蜴 Xiyi LIZARD 本品为蜥蜴科丽斑麻蜥Eremias argus Peters的干燥体和石龙子科动物石龙子Eumeces chinensis(Gray)除去内脏的干燥全体。夏秋季捕捉,处死,除内脏,置通风处干燥。 【炮制】除去杂质,干燥。 【性状】丽斑麻蜥本品呈长条状,皱缩蜷曲。全长约至10cm。吻较窄,吻端纯圆。头大,颈细,四肢向后屈伸,尾细长。表皮灰黄色,脱落处呈黑褐色。肩前方两侧和腹面有一明显皮肤皱褶形成的领围。颈、躯干、四肢背面具颗粒状鳞片。颈部至尾部有一条呈点状凸起的脊。腹鳞如鱼鳞状,覆瓦状排列。尾部有窄长凌鳞排列成环。四肢均具5指、趾,有钩爪。尾常断落,细长,末端尖锐。体较轻,质脆,易碎断。气腥,味微咸。 石龙子本品呈长条状,体较粗壮。全长约21cm,周身被有覆瓦状细鳞,质薄而光滑,24-26行。头部呈三角形,鳞片常脱落呈灰白色。吻端圆凸。鼻孔一对,眼分列于头部两侧。体背黄铜色,呈金属样光泽。两侧自眼窝至后腿处各有数列朱红斑点状鳞片呈覆瓦状排列。腹部金黄色,呈蜡质样光泽。四肢发达,具5指、趾,有钩爪。尾常断落,细长,末端尖锐。体较轻,质脆,易碎断。气腥,味微咸。 【鉴别】取本品粉末1g,加乙酸乙酯20ml超声提取30分钟,滤过,滤液置于水浴上蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蜥蜴对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 【性味与归经】味咸,性寒,有小毒。归肾经。

中药炮制规范

中药炮制规范第九批品名目录及内容 根、根茎类 豆蔻壳 蒲包草根青果核 胡颓子根南瓜子 凌霄根草豆蔻 蜘蛛香草果仁 桃树根功劳子 穿破石白胡椒 桑树根朝天子 铁包金地肤子 酸模肥皂子 果实、种子类白茄子 曼陀罗子樟梨子 广天仙子瓜蒌子 万年青子桂丁香 银花子桂花子 大风子红豆蔻 马蔺子莱菔子 白平子- 棕榈子 六轴子甜瓜子 水苦荬甜石莲 水蜈蚣芦子 荜澄茄乌韭 棉花子北瓜 蒲种壳绿豆 莳萝子榧子 石仙桃桑椹 光明子桃仁 西青果荜茇 蒲葵子豆蔻 草类矿物类 大金牛草咸秋石 红旱莲草大青盐 绒线草无名异 百蕊草密陀僧 牛筋草云母石 酢浆草铅粉

田字草银硝- 灯笼草铁落 点地梅银朱 丁葵草腰黄 肺形草铜绿 狗舌草针砂 狗尾草胆矾 盒子草皮硝 碎米荠雄黄 苍耳草水银 西小草青铅 薄荷 藤、木、茎枝类动物类 萝藦藤龙骨 锁阳龙齿 豆蔻壳 doukouke (讨论稿1) 本品为姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻Amomum compactum Soland ex Maton的干燥成熟果壳。 【通用名称】白蔻衣、白蔻壳、白豆蔻壳、蔻壳。 【炮制】将原药除去残留种子等杂质,筛去灰屑。 【性状】本品呈多裂瓤瓣状或半圆形,长1~1.8cm。外表面黄白色至淡黄棕色,有三条纵向槽沟及隆起线,两端可见突起的柱基及圆形果柄痕。内表面黄白色至淡黄色。体轻,质脆,易纵向碎裂。气芳香,味微辛凉。 【检查】杂质不得过2%(中国药典2005年版一部附录Ⅸ A)。 水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第一法)测定,不得过10.0%。 【性味与归经】辛,微温。归肺、脾、胃。 【功能与主治】行气宽中,和胃止呕。用于胸脘胀满,恶心呕吐。 【用法与用量】 3~5g。 【贮藏】置干燥处。 豆蔻壳质量标准起草说明 参照原药典标准115页 原规范176页 豆蔻壳收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求,修订了白豆蔻壳的质量标准,并增订了白豆蔻壳的水分、杂质等检查项目。具体结果如下: 一、来源 同上海市中药炮制规范1994年版。 二、炮制

版安徽省中药饮片炮制规范五皮类

五、皮类 土荆皮 Tujingpi CORTEX PSEUDOLARICIS 【来源】本品为松科植物金钱松Pseudolarix amabilis (Nelson) Rehd.的干燥根皮及近根树皮。 【采收与加工】夏季剥取,干燥。 【炮制】土荆皮取原药材,除去杂质,洗净,稍润,切厚片或丝,干燥。 【成品性状】土荆皮为片状或丝状。根皮外表面灰黄色,粗糙,粗皮常呈鳞片状剥落,剥落处红棕色;内表面黄棕色至红棕色,平坦,有细致的纵向纹理。质韧,折断面呈裂片状,可层层剥离。气微,味苦而涩。树皮粗皮较厚,外表面龟裂状,内表面较粗糙。 【鉴别】本品粉末淡棕色或棕红色。石细胞多,类长方形、类圆形或不规则分枝状,直径30~96μm,含黄棕色块状物。筛胞大多成束,直径20~40μm,侧壁上有多数椭圆形筛域。黏液细胞类圆形,直径100~300μm。树脂细胞纵向连接成管状,含红棕色至黄棕色树脂状物,有的埋有草酸钙方晶。木栓细胞壁稍厚,有的木化,并有纹孔。 【性味与归经】辛,温;有毒。归肺、脾经。 【功能与主治】杀虫,止痒。用于疥癣瘙痒。 【用法与用量】外用适量,醋或酒浸涂擦,或研末调敷。 【处方应付】写土荆皮付土荆皮。 【贮藏】置通风干燥处。 杜仲 Duzhong CORTEX EUCOMMIAE

【来源】本品为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥树皮。 【采收与加工】4~6月剥取,刮去粗皮,堆置“发汗”至内皮呈紫褐色,干燥。 【炮制】杜仲取原药材,刮去残留粗皮,洗净,稍润,切块或丝,干燥。 盐杜仲取净杜仲块或丝,照盐炙法①(附录Ⅰ),炒或砂烫至丝易断时,取出晾干。 每100kg杜仲,用食盐2kg。 【成品性状】杜仲为小块或丝状。外表面淡棕色或灰褐色,有明显的皱纹或纵裂纹;内表面暗紫色,光滑。质脆,易折断,断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。气微,味稍苦。 盐杜仲形同杜仲,表面呈焦黑色,折断时橡胶丝弹性较差。味微咸。 【鉴别】杜仲粉末棕色。橡胶丝成条或扭曲成团,表面呈颗粒性。石细胞甚多,大多成群,类长方形、类圆形、长条形或形状不规则,长约至180μm,直径20~80μm,壁厚,有的胞腔内含橡胶团块。木栓细胞表面观多角形,直径15~40μm,壁不均匀增厚,木化,有细小纹孔;侧面观长方形,壁三面增厚,一面薄,孔沟明显。 【性味与归经】甘,温。归肝、肾经。 【功能与主治】补肝肾,强筋骨,安胎。用于肾虚腰痛,筋骨无力,妊娠漏血,胎动不安;高血压。 【用法与用量】6~9g。 【处方应付】写杜仲、川杜仲均付杜仲;写盐杜仲、炒杜仲、炙杜仲均付盐杜仲。 【贮藏】置通风干燥处。 柘木白皮 Zhemubaipi CORTEX MACLURAE TRICUSPIDATAE

中药材全草类炮制规范

七、全草类 千层塔 Qiancengta HERBA HUPERZIAE 【来源】本品为石杉科植物蛇足石杉Huperzia serrata (Thunb.) Trev.的干燥全草。 【采收与加工】夏末、秋初采收全草,除去杂质、泥土,干燥。7~8月间采收孢子,干燥。 【炮制】千层塔取原药材,除去杂质,抢水洗净,稍晾,切段,干燥。 【成品性状】千层塔为不规则的段,根、茎、叶混合。根须状。茎一至数回两叉分支,顶端常具生殖芽。完整叶片披针形,长1~3cm,宽2~4mm,锐尖头,边缘有不规则的尖锯齿,基部渐狭,楔形,仅有主脉1条,纸质。孢子叶和营养叶同形,绿色。气微,微略苦、辛。 【性味与归经】苦、辛,平;有小毒。归心经。 【功能与主治】散瘀止血,消肿止痛,除湿,清热解毒。用于跌打损伤,劳伤吐血,尿血,痔疮下血,白带,肿毒,溃疡久不收口,烫火伤。 【用法与用量】5~15g,煎汤或捣汁;外用适量,水洗、研末撒或调敷。 【注意事项】孕妇禁服。 【处方应付】写千层塔、蛇足草均付千层塔。 【贮藏】置通风干燥处。 伸筋草 Shenjincao HERBA LYCOPODII 【来源】本品为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。 【采收与加工】夏、秋二季茎叶茂盛时采收,除去杂质,干燥。 【炮制】伸筋草取原药材,除去杂质,洗净,稍晾,切段,干燥。 【成品性状】伸筋草为不规则的段,茎、叶混合。茎细圆柱形,略弯曲, 315

表面淡黄绿色;质柔软,切断面皮部浅黄色,木部类白色。叶密生茎上,螺旋状排列,皱缩弯曲,线形或针形,黄绿色至淡黄棕色,无毛,先端芒状,全缘,易碎断。无臭,味淡。 【鉴别】取本品粉末1g,加乙醚15ml,浸泡过夜,滤过,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取伸筋草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅷ)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(40∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【性味与归经】微苦、辛,温。归肝、脾、肾经。 【功能与主治】祛风除湿,舒筋活络。用于关节酸痛,屈伸不利。 【用法与用量】3~12g。 【处方应付】写伸筋草、石松均付伸筋草。 【贮藏】置通风干燥处。 地柏枝 Dibaizhi HERBA SELAGINELLAE MOELLENDORFII 【来源】本品为卷柏科植物江南卷柏Selaginella moellendorfii Hieron.的干燥全草。 【采收与加工】7月采收,除去杂质、泥土,干燥。 【炮制】地柏枝取原药材,除去杂质,抢水洗净,稍晾,切段,干燥。 【成品性状】地柏枝为不规则的段,根、茎、叶混合。根纤细,具根毛。茎禾秆色或基部稍带红色,钻状三角形叶疏生,多扭曲皱缩,上表面淡绿色,下表面灰绿色;枝上两侧的叶为卵状披针形,大小近于茎上叶;贴生小枝中央的叶,较小,卵圆形,先端尖。茎质柔韧,不易折断;叶质脆,易碎。气微,味淡。 【性味与归经】辛、甘,平。归肝、肺经。 【功能与主治】止血,清热,利湿。用于肺热咯血,吐血,衄血,便血,痔疮出血,外伤出血,发热,小儿惊风,湿热黄疸,淋病,水肿,火烫伤。 【用法与用量】15~30g,大剂量可用到60g;外用适量,研末敷,或鲜品 316

安徽省中药饮片炮制规范公示草案

安徽省中药饮片炮制规范公示草案 知母趁鲜切制饮片质量标准(草案) 知母 Zhimu ANEMARRHENAE RHIZOMA 本品为知母的炮制加工品。 【炮制】春、秋二季采挖知母根茎,除去须根和泥沙,干燥至适宜程度时,切片,干燥。 【性状】本品呈不规则类圆形的厚片。外表皮黄棕色或棕色,可见少量残存的黄棕色叶基纤维和凹陷或突起的点状根痕。质硬,切面黄白色至黄色,气微,味微甜、略苦,嚼之带黏性。 【鉴别】(1)本品粉末黄白色。黏液细胞类圆形、椭圆形或梭形,直径53~247 μm,胞腔内含草酸钙针晶束。草酸钙针晶成束或散在,长26~110 μm。 (2)取本品粉末0.5g,加稀乙醇10ml,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取芒果苷对照品,加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙醇-水(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品粉末0.2g,加30%丙酮10ml,超声处理20分钟,取上清液作为供试品溶液。另取知母皂苷BⅡ对照品,加30%丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相

中药饮片质量标准通则

中药饮片质量标准通则 中药饮片质量标准通则完整,如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。巴戟天、地骨皮等根类药材,入药用其根皮,制成炮制品后已去除木质心,因此,巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时,镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。《中药饮片质量标准通则》根、根茎、腾木类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;极薄片:不得超过该品种标准厚度的 0.5mm;薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的 1 mm;段:不得超过该标准的 2mm。检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分: 7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 100 克过三号筛/取样量果实种子类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 180 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 3检查:取样 100 克拣选杂质过三号筛/取样量全草类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10检查:取样 50 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 50 克拣选杂质过三号筛/取样量花类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 100 克拣选杂质过二号筛/取样量皮类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质: 检查:取样 100 克拣选杂质过二号筛/取样量叶类性状:按《中华人民共和小于2 国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 50 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 3检查:取样 50

《江西省中药饮片的炮制规范》版与《中国药典》版中药饮片控制及新方法

、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方法 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方 法 学习指导 ,要求, 1、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片控制的新方法。 2、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片抽样的具体要求。 3、熟悉《中国药典》2010年版对中药饮片控制的新方法。 4、熟记常用的炮制方法和常用的辅料,如净制、切制、酒炙、蜜炙,制霜,酒、醋、食盐水等。了解“樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料,如炆法,复制法,蜜麸等。 ,目的, 介绍《中国药典》2010版药典以及《江西省中药饮片炮制规范》2008版在炮制通则和炮制辅料上的具体内容,使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的有关规定。 ,意义, 中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容,中药炮制的效果可直接影响到中药在临床上的实际应用和临床疗效。因此,熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定,将有利于中药在临床上的使用,增加药物的疗效,从而有利于中医药未来的发展。炮制方法和炮制辅料是中药炮制的重要组成部分,是学习中医药的重要内容。

(一) 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版(简称《规范》)与《中国药典》2010 年版(简称《药典》)两部新法规是成立药监局以来,编制的具有划时代的药品法定依据,对规范药品市场,保障人民用药的安全有效,具有重要的意义。 一、《规范》中药饮片控制及新方法 《规范》在编制过程中,对中药饮片控制,体现三个字:齐、高、全,主要是收载品种齐、实用;质量标准控制方法和要求高;项目全面、内容紧跟时代发展。目的就是确保我省饮片质量,杜绝掺假混杂现象,使临床用药和科学管理能够达到新的水平。现从品种、标准和项目三方面内容进行讲解。 1、《规范》收载品种齐、实用。 《规范》经过广泛调研遴选,共收载中药饮片品种及规格738种,较1991年版700种,新增品种130种(43%),修订525种(71%),删除了83种,主要收载于《中国药典》2005年版一部、《卫生部药品标准》1992年版中药材第一册、《江西省中药材标准》1996年版和《江西省中药炮制规范》1991年版上,我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种,具体修订情况如下: (1)根及根茎类收载183种,新增土黄连、山姜、千斤拔、木板蓝根、水半夏、丝瓜根、参薯、枫荷梨、蛇葡萄和樟树根等41种,白茄根更改为茄根,土牛膝更改为红牛膝,彭泽贝母更改为江西贝母,删除三叶青、广防己、墓头回、算盘子根等11种。 (2)皮类收载20种,新增土荆皮、关黄柏和救必应3种。 (3)藤茎类收载39种,新增小通草、木通、内风消、安痛藤、红茴香、苦木、透骨草和薜荔8种,删除关木通和接骨木2种。

上海市食品药品监督管理局关于实施《上海市中药饮片炮制规范》提

上海市食品药品监督管理局关于实施《上海市中药饮片炮制规范》提高本市中药饮片质量水平的若干意见 【法规类别】中药管理 【发文字号】沪食药监药注[2009]457号 【发布部门】上海市食品药品监督管理局 【发布日期】2009.07.20 【实施日期】2009.07.20 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 上海市食品药品监督管理局关于实施《上海市中药饮片炮制规范》提高本市中药饮片质 量水平的若干意见 (沪食药监药注〔2009〕457号) 中医药是传统的医学科学,也是灿烂的中华文明的重要组成部分。新中国成立,特别是改革开放以来,在党中央、国务院的高度重视下,中医药事业获得蓬勃的发展,并取得巨大的成就。中药作为中医治疗学最重要的物质基础,在许多研究领域取得丰硕成果,也成为中医药事业发展的重要源泉和主要支撑。但还应该看到,中医药事业发展水平离充分满足人们群众的康复、保健需求还有较大距离,还要研究和解决不少实际的问题。 鉴于中药饮片作为中成药和传统汤剂的原料,在中药材、饮片、中成药这一完整中药

产业链中具有重要地位和承上启下的作用,把它作为提高中药产品质量水平的突破口,可以收到事半工倍的效果。 为切实做好贯彻《中华人民共和国药品管理法》和国务院《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》的工作,保障人民用药的安全、有效,我局在前期调研的基础上,结合各方建议,提出提高本市中药饮片质量水平的意见如下: 一、加强中药材基地建设 中药材是中药饮片的原料,没有高质量的中药材作保证,饮片质量就是无源之水。对于中药材,言必称“道地药材”,这就是先人关于如何保证中药材质量重要经验的朴素总结。上海是个地产中药材资源极度贫乏的都市,加强中药材基地建设就意味着要走出去。要积极探索各种可能的形式和方法,在传统产区建设中药材基地。以实施中药材种植规范(GAP)为基础,通过加强种质和种植(养殖)管理,纯化药材基原(品系),减少或避免农药、重金属等污染,从源头上为中药材的质量提供可靠保证。此外,在当前中医药事业迅速发展的社会背景下,基地建设的重要意义还不仅仅局限保证中药材质量,它对于形成稳定中药材价格和保障中药材供应的缓冲机制,同样意义重大。

(医疗药品管理)中药炮制规范

中药炮制规范 第九批品名目录及内容根、根茎类 豆蔻壳 蒲包草根青果核 胡颓子根南瓜子 凌霄根草豆蔻 蜘蛛香草果仁 桃树根功劳子 穿破石白胡椒 桑树根朝天子 铁包金地肤子 酸模肥皂子 果实、种子类白茄子曼陀罗子樟梨子 广天仙子瓜蒌子 万年青子桂丁香 银花子桂花子 大风子红豆蔻 马蔺子莱菔子 白平子-棕榈子

六轴子甜瓜子水苦荬甜石莲水蜈蚣芦子 荜澄茄乌韭 棉花子北瓜 蒲种壳绿豆 莳萝子榧子 石仙桃桑椹 光明子桃仁 西青果荜茇 蒲葵子豆蔻 草类矿物类 大金牛草咸秋石红旱莲草大青盐绒线草无名异百蕊草密陀僧牛筋草云母石酢浆草铅粉 田字草银硝- 灯笼草铁落 点地梅银朱 丁葵草腰黄

肺形草铜绿 狗舌草针砂 狗尾草胆矾 盒子草皮硝 碎米荠雄黄 苍耳草水银 西小草青铅 薄荷 藤、木、茎枝类动物类 萝藦藤龙骨 锁阳龙齿 豆蔻壳 doukouke (讨论稿1) 本品为姜科植物白豆蔻AmomumkravanhPierreexGagnep.或爪哇白豆蔻AmomumcompactumSolandexMaton的干燥成熟果壳。 【通用名称】白蔻衣、白蔻壳、白豆蔻壳、蔻壳。 【炮制】将原药除去残留种子等杂质,筛去灰屑。 【性状】本品呈多裂瓤瓣状或半圆形,长1~1.8cm。外表面黄白色至淡黄棕色,有三条纵向槽沟及隆起线,两端可见突起的柱基及圆形果柄痕。内表面黄白色至淡黄色。体轻,质脆,易纵向碎裂。气芳香,味微辛凉。 【检查】杂质不得过2%(中国药典2005年版一部附录ⅨA)。

水分照水分测定法(中国药典2005年版一部附录ⅨH第一法)测定,不得过10.0%。 【性味与归经】辛,微温。归肺、脾、胃。 【功能与主治】行气宽中,和胃止呕。用于胸脘胀满,恶心呕吐。 【用法与用量】3~5g。 【贮藏】置干燥处。 豆蔻壳质量标准起草说明 参照原药典标准115页 原规范176页 豆蔻壳收载于上海市中药炮制规范1994年版。根据上海市食品药品监督管理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求,修订了白豆蔻壳的质量标准,并增订了白豆蔻壳的水分、杂质等检查项目。具体结果如下: 一、来源 同上海市中药炮制规范1994年版。 二、炮制 同上海市中药炮制规范1994年版。 三、性状 同上海市中药炮制规范1994年版。 四、检查项 1、水分不得过10.0%。拟订。 2、杂质不得过2%。拟订。 五、其他

河北省中药饮片炮制规范

一枝黄花 Yizhihuanghua HERBA SOLIDAGINIS 本品为菊科植物一枝黄花Solidago decurrens Lour.的干燥全草。秋季花果期采挖,除去泥沙,晒干。 【性状】本品长30~100cm。根茎短粗,簇生淡黄色须根。茎圆柱形,直径0.2~0.5cm;表面黄绿色、灰棕色或暗紫红色,有纵棱线,顶端被稀毛;质脆,易折断,断面纤维性,有白色的髓。单叶互生,多皱缩、破碎,完整叶片展平后呈卵圆形或披针形,长1~9cm,宽0.3~1.5cm;先端稍尖或钝,基部下延成柄;全缘或有不规则疏锯齿。头状花序直径约0.7cm,集生茎上部,排成总状,多皱缩扭曲;偶有黄色舌状花残留,苞片3层,卵状披针形,宿存。偶见细小瘦果,冠毛黄白色。气微香,味微苦辛。 【鉴别】(1)叶表面观:表皮细胞具角质纹理,气孔不定式,副卫细胞3~5个;表皮非腺毛由3个细胞组成,壁薄,顶端1个细胞常萎缩成鼠尾状。叶缘非腺毛排列呈睫毛状,非腺毛由3~7个细胞组成,长约180~500μm。 (2)取本品粗粉5g,加甲醇25ml,回流20分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8﹕1﹕1)为展开剂,展开,取出,晾干,氨熏15分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【炮制】除去杂质,稍润,切长段,干燥。 【性味与归经】微苦、辛,平。归肝、胆经。 【功能与主治】疏风清热,消肿解毒。用于感冒头痛,咽喉肿痛,疮疖肿毒。 【用法与用量】9~15g。外用适量,捣敷或煎水洗。 【贮藏】置干燥处。

中药饮片质量标准通则(试行)-国家中医药管理局颁布

中药饮片质量标准通则(试行)-国家中医药管理局颁布中药饮片质量标准通则 完整,如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。巴戟天、地骨皮等根类药材,入药用其根皮,制成炮制品后已去除木质心,因此,巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时,镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%;极薄片:不得超过该品种标准厚度的0.5mm; 薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1 mm;段:不得超过该标准的2mm。检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分: 7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克+过三号筛/取样量 果实种子类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样180克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于3% 检查:取样100克拣选杂质+过三号筛/取样量 全草类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10% 检查:取样50克拣选去异型片/取样量

水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样50克拣选杂质+过三号筛/取样量 花类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量 皮类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样100克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于2% 检查:取样100克拣选杂质+过二号筛/取样量 叶类 性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过10%; 检查:取样50克拣选去异型片/取样量 水分:7%,13% 药屑杂质:小于3% 检查:取样50克拣选杂质+过二号筛/取样量

《江西省中药饮片炮制规范》 版与《中国药典》 版中药饮片控制及新方法

《江西省中药饮片炮制规范》2008年版与《中国药典》2010年版中药饮片控制及新方 法 学习指导 [要求] 1、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片控制的新方法。 2、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008年版对中药饮片抽样的具体要求。 3、熟悉《中国药典》2010年版对中药饮片控制的新方法。 4、熟记常用的炮制方法和常用的辅料,如净制、切制、酒炙、蜜炙,制霜,酒、醋、食盐水等。了解“樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料,如炆法,复制法,蜜麸等。 [目的] 介绍《中国药典》2010版药典以及《江西省中药饮片炮制规范》2008版在炮制通则和炮制辅料上的具体内容,使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的有关规定。 [意义] 中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容,中药炮制的效果可直接影响到中药在临床上的实际应用和临床疗效。因此,熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定,将有利于中药在临床上的使用,增加药物的疗效,从而有利于中医药未来的发展。炮制方法和炮制辅料是中药炮制的重要组成部分,是学习中医药的重要内容。 (一) 《江西省中药饮片炮制规范》2008年版(简称《规范》)与《中国药典》2010年版(简称《药典》)两部新法规是成立药监局以来,编制的具有划时代的药品法定依据,对规范药品市场,保障人民用药的安全有效,具有重要的意义。 一、《规范》中药饮片控制及新方法 《规范》在编制过程中,对中药饮片控制,体现三个字:齐、高、全,主要是收载品种齐、实用;质量标准控制方法和要求高;项目全面、内容紧跟时代发展。目的就是确保我省饮片质量,杜绝掺假混杂现象,使临床用药和科学管理能够达到新的水平。现从品种、标准和项目三方面内容进行讲解。 1、《规范》收载品种齐、实用。 《规范》经过广泛调研遴选,共收载中药饮片品种及规格738种,较1991年版700种,新增品种130种(43%),修订525种(71%),删除了83种,主要收载于《中国药典》2005年版一部、《卫生部药品标准》1992年版中药材第一册、《江西省中药材标准》1996年版和《江西省中药炮制规范》1991年版上,我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种,具体修订情况如下: (1)根及根茎类收载183种,新增土黄连、山姜、千斤拔、木板蓝根、水半夏、丝瓜根、参薯、枫荷梨、蛇葡萄和樟树根等41种,白茄根更改为茄根,土牛膝更改为红牛膝,彭泽贝母更改为江西贝母,删除三叶青、广防己、墓头回、算盘子根等11种。 (2)皮类收载20种,新增土荆皮、关黄柏和救必应3种。

广东省中药饮片炮制规范炮制通则及常用辅料

广东省中药饮片炮制规范(第一册) 2011年5月 附录Ⅰ炮制通则 中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的一项独特的制药技术。 药材凡经净制、切制或炮炙处理后,均称为饮片。饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。净净制后的药材称为净药材。药材在切制、炮炙或调配制剂时,均应使用净药材。 炮制药材的用水,应为可供饮用的净水。炮制药材除另有规定外,应符合药典炮制通则和下列有关要求。 中药炮制的方法大致可分为修治、水制、火制、水火工制和其他制法五大类。 一、修治和饮片切制 (一)修治 为了除去杂质、虫蛀、霉变及非药用部分,提高清洁度,便于切制和加工,药材需要进行修治。主要方法如下: 1.拣是把混在药材中的杂质、虫蛀和霉变品及非药用部分拣去,或将药材按大小、粗细等进行分类,以使药材洁净和便于进一步加工处理的净制方法。常用手工操作或与筛簸交替配合使用。拣有2个作用: (1)出去杂质、虫蛀和霉品:如乳香、没药、五灵脂中肠含有木屑、砂石等,藿香、紫苏、淡竹叶中常夹有、腐叶及杂草等,可通过挑拣以洁净之。 (2)将药材分档:如天南星、半夏、白芍、白附子、白术、大黄、木通等可通过挑拣来分档。 2.簸将药物放在簸箕、竹匾等工具内扬簸,利用药物与杂质的轻重不同,通过上下簸动,使之除去杂物皮屑及非药用部分。 3.筛是根据药材和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛或箩,筛除药材中的泥土、砂石等杂质,或对药材进行大小分档,或筛去炮制辅料(麦麸、河砂、滑石粉、蛤粉、米、土粉等)的净制方法。有时筛与簸同时合用。筛簸工具有簸子、竹匾或畚箕等。 4.去皮是将药材的皮壳与肉或仁分开。有些药材皮壳与肉或仁在临床上有不同作用,必须分开;有些药材只用肉或仁而必须去皮(壳)。如砂仁、豆蔻、扁豆等必须皮与仁分用;鸦胆子、使君子、榧子等是用肉(仁)而去皮(壳)。 5.去毛是因有些药材表面生茸毛,而毛会黏附或刺激咽喉,引起咳嗽或呕吐,所以必须去除。去毛和方法有以下多种: (1)刷:用硬毛刷子刷去表面的绒毛或污物。如枇杷叶去毛。 (2)刮:用刀或锋利的玻璃片、瓷片等利器刮去表面的毛状物、附着物或不可供药用的粗皮。如虎骨、豹骨去筋肉;肉桂、厚朴去粗皮。 (3)燎:用火焰燎烧,再用刷子刷净,有些质硬而有毛茸的药材,如鹿茸的去毛茸等。 (4)烫:将沙子炒热至200 ~300℃后,加入药材拌炒,使毛茸烫焦,再用刷子刷净,如马钱子的去毛茸等。 (5)炒:用热锅炒制药材,使表面附有的硬刺和毛须去掉。如香附等,可将锅烧热,把药材的毛须炒焦后筛去。如苍耳子、金樱子、刺七厘等,亦可用此法将硬刺去掉。

浙江省中药炮制规范2010增补版

附件1、虎耳草等6个中药饮片炮制规范 虎耳草 Huercao HERBA SAXIFRAGAE 【来源】本品为虎耳草科植物虎耳草Saxifraga stolonifera Meerb.的干燥全草。本省有产。春季至秋季采收,洗净,干燥。 【炮制】取原药,除去杂质,洗净,切段,干燥。 【性状】呈段状。根茎丛生细短须根,棕褐色。叶片多破碎,完整者圆形或肾形,下表面常呈红褐色,两面密被伏毛。叶柄细长,直径约0.1cm, 多碎断,被长柔毛。有时可见白色的小花或喙状蒴果。气微,味微苦。 【性味】辛、苦,寒。 【功能与主治】清热解毒,消肿止痛。用于急性中耳炎,风热咳嗽;外治大泡性鼓膜炎、风疹瘙痒。 【用法与用量】9~15g。外用鲜品适量,捣汁滴耳或涂敷患处。 【处方应付】写虎耳草付虎耳草。 【贮藏】置通风干燥处。

祖司麻 Zusima CORTEX DAPANES GIRALDII 【别名】祖师麻。 【来源】本品为瑞香科植物黄瑞香 Daphne giraldii Nitsche、陕甘瑞香Daphne tangutica Maxim. 或凹叶瑞香Daphne retusa Hemsl.的干燥茎皮及根皮。主产陕西、甘肃、山西、河南。春、秋二季采收剥取,干燥;或切段,干燥。 【炮制】取原药,除去杂质,洗净,润透,切段,干燥;产地已切段者,除去杂质,筛去灰屑。 【性状】为片状或卷筒状的段,厚0.5~2mm。外表面红棕色、灰棕色或灰褐色,根皮较粗糙,茎皮略光滑,栓皮易成片脱落,内表面色较浅,较光滑,可见细密而短的纵条纹。质韧,不易折断,折断面可见灰黄色的毛絮状韧皮纤维。气微,味微苦,具持久的麻舌感。 【性味】辛、苦,温,有小毒。 【功能与主治】祛风湿,活血止痛。用于风湿痹痛,关节炎,类风湿性关节痛。 【用法与用量】3~6g。 【处方应付】写祖司麻、祖师麻均付祖司麻。 【贮藏】置干燥处。

2005年版安徽省中药饮片炮制规范一、矿物药

一、矿物类 食盐 Shiyan NATRII CHLORIDUM 【来源】本品为海水或盐井、盐池、盐泉中的盐水经煎、晒而成的结晶体。主含氯化钠(NaCl)。 【采收与加工】采收后,除去杂质。 【炮制】食盐取原药材,除去杂质。 【成品性状】食盐为立方体形、长方体形或不规则多棱形晶体。纯净者,无色透明;通常呈白色或灰白色,半透明,具玻璃样光泽。体重,质硬、易砸碎。气微,味咸。 【性味与归经】咸,寒。归胃、肾、大、小肠经。 【功能与主治】涌吐,清火,凉血,解毒,软坚,杀虫止痒。用于心腹胀痛,二便不通,牙龈出血,牙痛,喉痛,目翳疮疡。 【用法与用量】0.9~3g,沸汤溶化,作催吐用9~18g,宜炒黄用;外用适量,炒热熨敷,或水化点眼、漱口、洗疮。 【处方应付】写食盐、盐均付食盐。 【注意事项】咳嗽、口渴者慎服,水肿患者忌服。 【贮藏】贮干燥容器内,密封,防潮。 咸秋石 Xianqiushi SAL PRAEPARATUM 【来源】本品为食盐的人工煅制品。主含氯化钠(NaCl)。 【采收与加工】取食盐加洁净泉水煎煮,过滤,将滤液加热蒸发,干燥成粉霜,再将粉霜放在有盖的瓷碗内,置炉火上煅2小时,冷却后即成块状固体。 【炮制】咸秋石取原药材,除去杂质,刷净灰屑,打成碎块。

【成品性状】咸秋石为细粒集合体。完整者呈盆状、馍头状;上端截平,中间略下凹,下端半圆形。表面平滑,白色或淡黄色,有光泽,不透明。体重,质硬而脆,易砸碎,断面呈不规则晶粒,显玻璃光泽。易潮解。气微,味咸。 【性味与归经】咸,寒。归心、肾、肺经。 【功能与主治】滋阴涩精,清心降火。用于骨蒸劳热,虚劳咳嗽,遗精,赤白带下;外用治口疮,咽喉肿痛。 【用法与用量】3~5g,或入丸、散;外用适量,研末吹喉。 【处方应付】写咸秋石、秋石均付咸秋石。 【注意事项】水肿患者慎服。 【贮藏】贮干燥容器内,密封。 大青盐 Daqingyan HALITUM 【来源】本品为氯化物类石盐族矿物石盐Halite的结晶体。主含氯化钠(NaCl)。 【采收与加工】全年可采。一般在七、八月采取,沥尽母液,干燥即可。 【炮制】大青盐取原药材,除去杂质。 【成品性状】大青盐为立方体形、八面体或菱形晶体。白色或灰白色,半透明,具玻璃样光泽。质硬,易砸碎,断面光亮。气微,味咸、微涩苦。 【性味与归经】咸,寒。归心、肾、膀胱经。 【功能与主治】清热凉血,明目。用于目赤肿痛,吐血,尿血,牙龈肿痛出血。 【用法与用量】1~1.5g,或入丸散;外用适量,研末擦牙或水化洗耳、漱口。 【处方应付】写大青盐、戎盐、青盐均付大青盐。 【注意事项】水肿患者忌服。 【贮藏】贮干燥容器内,密封。

中药饮片(枸杞子)生产工艺规程

修订情况登记

目录 1、产品名称及规格 (3) 2、产品概述 (3) 3、生产工艺流程图 (3) 4、生产操作过程及工艺条件 (3) 5、质量监控 (4) 6、物料、中间产品、成品的质量标准 (5) 7、物料平衡及物料消耗 (6)

1.产品名称及规格 1.1产品名称: 品名:枸杞子 汉语拼音:Gouqizi 1.2:规格:饮片 2.产品概述: 2.1性状: 为纺锤形略扁的果实,长0.6~1.8cm,直径0.3~0.8cm。表面鲜红色或暗红色,顶端有花柱痕,基部有白色的果梗痕;果皮柔韧、皱缩,果肉肉质柔润而有粘性,种子多数,扁肾形。无臭,味甜、微酸。 2.2功能与主治: 滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。 2.3用法与用量: 6~12g。 2.4贮藏: 置阴凉干燥处,防热,防潮,防蛀。 3、工艺流程图: 检验 4、生产操作过程及工艺条件 4.1生产操作人员在接到生产指令后,应仔细阅读内容和要求。领料员凭提取车 间的生产指令,按品名、数量、批号及时到原料库领料,领料员必须与仓库保管 员如实核对中药材的合格证、数量,并检查药材是否有伪、劣、次、虫、霉烂等 情况。 4.2生产前检查:操作前由班组长、操作人员认真检查各项准备工作是否到位。 作业区无与此品种无关的物料、杂物。生产现场的卫生、清场、设备、容器具、 计量器具等及其标志符合要求,并确认无上次遗留物。待加工中药材外包装标签 清楚、完整无损、码放整齐。待加工处理的中药材有本企业检验合格报告书。检 查合格后才可进行生产,否则不准生产。整改至符合要求。 4.3生产过程的管理:执行各品种炮制生产指令要求,按照《中国药典》2005 年版一部及《江苏省中药饮片炮制规范》2002年版操作。操作时注意安全,不 得用手在刀口附近扒药,加药时应均匀一致,注意应严防金属及其它异物混入机 内。随时观察设备在运行中的状态,如有异常需立即停机检查并加以排除。 操作过程中,及时将炮制好的药材装入已备好的包装袋或容器内,挂好状态 标志。 操作中经常检查药材炮制质量是否符合工艺要求。需入库的品种包装后应有 二人称量、核对。挂待验状态标志,通知质监员检查,质监员检查合格后换上合 格标志,不合格一律不得入库。 操作结束后应进行清场操作。及时做好记录。加工过程中盛放物料中转的容 器均加贴状态标记。外包装应清洁,状态标记应正确无误。 设备、容器、用具清洁,码放整齐。根据设备机油状况适时添加,定期对链 轮、齿轮、齿合处进行维修和保养,每次操作后检查刀口,刀钝后要及时更换。

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