医疗器械经营单位日常检查记录表企业名称：
日常环境卫生巡查记录表项目 名称 检查 第检查 年月日 单位架子队 时间 分序 具体检查项目及要求检查结果 项号优良中差办1办公区设有密闭式垃圾容器，卫生定期扫地制度落实到位 公2文件资料、桌、柜、办公用品等分类摆放整齐 区3办公室、会议室地面无烟头、纸屑，墙面无乱贴乱画现象 生1宿舍物品摆放整齐，地面整洁无烟头，房间通风无异味 2食堂、淋浴间、盥洗设施、开水房、厕所等临时设施设置规范 活 3临时生活设施保持经常性干净、卫生 区 4生活区设置足够的密闭式垃圾容器，并将垃圾清理到指定位置 卫 1食堂、餐具定期消毒，肉、菜、饮用水质量符合卫生要求 2季节性卫生防疫工作落实到位 生 3除四害（老鼠、蟑螂、蚊子、苍蝇）措施器具药品等落实到位 防 4卫生区域责任划分落实到位，白色垃圾封闭处理、定期清理 疫 5施工现场配备保健药箱，一般常用药品和急救器材 1主要道路是否硬化处理，是否有专人清扫保洁洒水压尘 2现场材料（钢筋、模板、机械设备）分类摆放整齐 3作业时采取扬尘控制措施，作业现场是否工完场净 4各种废料是否集中堆放，有封闭措施 施 5清理施工垃圾、材料时严禁凌空抛掷 工 6 泥浆、污水有组织排放，不随地乱流乱排区 7 沉 淀池是否设置，污水是否经沉淀排放排放 8夜间施工噪声不超标（ 22:00-6:00 控制在 55dB 以下） 9运输材料车辆在现场严禁鸣笛，装卸物品时轻拿轻放 10从事土方、渣土、垃圾运输车辆采取密闭或覆盖措施 11各工作、设备清洗处是否在沉淀池旁 12使用油料是否有防止污染土壤、水体的措施 检查□符合要求□整改后符合要求□不符合要求，需继续整改结论其他： 办公室签字意见： 检查人 安全员签字意见： 签字 施工单位签字意见： 架子队长签字意见： 检查结果说明：优：继续保持 中：下发整改单进行整改良：需要进一步改进并完善差：要求停顿整改并给与处罚
环境卫生检查记录表 检查时间：2013年7月3日抽检单位：林业二中序号检查内容分值得分 1 落实“门前五包”责任制10 9 2 主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物 堆放 5 4 3 环卫设施完善，生活垃圾日产日清， 四周清洁10 8 4 建有垃圾集中堆放点 5 4 5 卫生间管理规范、设备完好、卫生整 洁 5 4 6 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃 圾箱密闭 5 4 7 建有领导小组，有专人分管环境卫生 工作，有环境卫生保洁管理制度10 9
环境卫生检查记录表 检查时间：2013年9月25日抽检单位：联营商场序号检查内容分值得分 1 落实“门前五包”责任制10 9 2 主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物堆 放 5 3 3 环卫设施完善，生活垃圾日产日清，四 周清洁10 8 4 建有垃圾集中堆放点 5 4 5 卫生间管理规范、设备完好、卫生整洁 5 4 6 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃圾 箱密闭 5 4 7 建有领导小组，有专人分管环境卫生工 作，有环境卫生保洁管理制度10 9
检查时间：2013年10月20日抽检单位：林海日报社序号检查内容分值得分 1 落实“门前五包”责任制10 9 主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物堆 5 4 2 放 环卫设施完善，生活垃圾日产日清，四 10 9 3 周清洁 4 建有垃圾集中堆放点 5 4 5 卫生间管理规范、设备完好、卫生整洁 5 4 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃圾 6 5 4 箱密闭 建有领导小组，有专人分管环境卫生工 10 9 7 作，有环境卫生保洁管理制度
检查时间：2013年11月13日抽检单位：住房保障中心序号检查内容分值得分 1 落实“门前五包”责任制10 9 主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物堆 5 3 2 放 环卫设施完善，生活垃圾日产日清，四 10 8 3 周清洁 4 建有垃圾集中堆放点 5 4 5 卫生间管理规范、设备完好、卫生整洁 5 4 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃圾 6 5 4 箱密闭 建有领导小组，有专人分管环境卫生工 10 9 7 作，有环境卫生保洁管理制度
环境卫生检查记录表 检查时间： 2013年7月3日抽检单位：林业二中 序号检查内容分值得分 1落实“门前五包”责任制109主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物堆 54 2 放 环卫设施完善，生活垃圾日产日清，四 108 3 周清洁 4建有垃圾集中堆放点54 5卫生间管理规范、设备完好、卫生整洁54 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃圾 54 6 箱密闭
7 建有领导小组，有专人分管环境卫生工 作，有环境卫生保洁管理制度 109 环境卫生检查记录表 检查时间： 2013年9月25日抽检单位：联营商场 序号检查内容分值得分1落实“门前五包”责任制109 2主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物堆放 53 3 环卫设施完善，生活垃圾日产日清，四周 清洁 108 4建有垃圾集中堆放点54 5卫生间管理规范、设备完好、卫生整洁54 6 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃圾箱 密闭 54
建有领导小组，有专人分管环境卫生工作， 7 109有环境卫生保洁管理制度 环境卫生检查记录表 检查时间： 2013年10月20日抽检单位：林海日报社 序号检查内容分值得分 1落实“门前五包”责任制109 2主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物堆放54 环卫设施完善，生活垃圾日产日清，四周 109 3 清洁 4建有垃圾集中堆放点54 5卫生间管理规范、设备完好、卫生整洁54 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃圾箱 54 6 密闭
建有领导小组，有专人分管环境卫生工 7 109作，有环境卫生保洁管理制度 环境卫生检查记录表 检查时间： 2013年11月13日抽检单位：住房保障中心 序号检查内容分值得分 1落实“门前五包”责任制109 2主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物堆放53 环卫设施完善，生活垃圾日产日清，四周 108 3 清洁 4建有垃圾集中堆放点54 5卫生间管理规范、设备完好、卫生整洁54 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃圾箱 54 6 密闭
公司各部门环境安全检查表 检查人员：费雪峰、代威检查日期：2014.10.30 文件编号：13-01 2、门窗玻璃无手印，积尘； 3、桌面、文件、公司物品摆放整齐擦拭干净； 4、私人物品按规定存放整齐； 5、垃圾及时清理无满溢现象； 6、其他
公司各部门环境安全检查表 检查人员：费雪峰、代威检查日期：2014.02.15 文件编号：13-02 2、门窗玻璃无手印，积尘； 3、桌面、文件、公司物品摆放整齐擦拭干净； 4、私人物品按规定存放整齐； 5、垃圾及时清理无满溢现象； 6、其他
公司各部门环境安全检查表 检查人员：费雪峰、代威检查日期：2014.03.15 文件编号：13-03 2、门窗玻璃无手印，积尘； 3、桌面、文件、公司物品摆放整齐擦拭干净； 4、私人物品按规定存放整齐； 5、垃圾及时清理无满溢现象；
6、其他 公司各部门环境安全检查表 检查人员：费雪峰、代威检查日期：2014.04.15 文件编号：13-04 2、门窗玻璃无手印，积尘； 3、桌面、文件、公司物品摆放整齐擦拭干净； 4、私人物品按规定存放整齐；
5、垃圾及时清理无满溢现象； 6、其他 公司各部门环境安全检查表 检查人员：费雪峰、代威检查日期：2014.05.15 文件编号：13-05 2、门窗玻璃无手印，积尘； 3、桌面、文件、公司物品摆放整齐擦拭干净；
4、私人物品按规定存放整齐； 5、垃圾及时清理无满溢现象； 6、其他 公司各部门环境安全检查表 检查人员：费雪峰、代威检查日期：2014.06.15 文件编号：13-06 2、门窗玻璃无手印，积尘；
环境检查记录表 单位：编号： 检查区域 序号检查内容检查标准检查结果不合格描述 1 固废物控制固废物回收垃圾桶内 2 资源控制纸张双面使用 水源阀门无跑冒滴漏 3 能源控制耗电设备人走机停，关闭无长明灯 4 污水排放控制污水排放达标，污水排放符合法规规定 5 消防设施控制消防通道畅通无堵塞、安全出口标识清晰有效 消防器材摆放位置明显并标识清楚 灭火器有合格证、维修合格证有专人负责，按期检查有效，附件完好无损 应急灯安装位置符合规定并有效 6 车辆控制车辆尾气排放达标 车辆按期年审、维修保养 车辆缴纳强制保险、商业保险驾驶员持证操作 7 办公设施控制无灰尘、污渍 各类用品摆放整齐、清洁 各种文件、资料标识清楚，防护有效 8 垃圾清运控制生活垃圾清运无遗撒、环境污染 垃圾房、垃圾桶清洁，定期消毒无环境污染 9 餐饮服务控制餐厅光照、通风、采暖、消毒、冷藏、冷冻、储存设施、设备运行有效 餐具、工器具卫生、消毒、食品留样符合规定 厨师、服务人员体检持健康证 厨房操作间布局合理、排风设施设备运转有效 餐厅地面平整无积水、油污、生活垃圾餐具、工器具分类存放，生熟标识 原辅材料存储分类摆放，生熟分类存储，标识清楚油污排放控制有效 污水排放到管网 燃气管线、灶具阀门控制有效 员工工服穿戴整洁 10 不合格整改及考核意见 签字： 日期：不合格整改实施情况 签字： 日期： 不合格验证结果 签字： 日期： 备注：检查结果栏用“√”表示全部合格，用“╳”表示有某项不合格。凡出现某项不合格必须在不合格描述栏中予以说明。 检查人：检查日期：保存期 3年
安全环保综合检查记录表 受检单位： 检查项目检查内容、要求检查记录考评结果备注 符合检查内容。 环境保护 1.环保设施运行情 况、记录 2.危险废物处理处置 情况 3.环保设施监测报告 4.排污申报、及排污 许可证 环境1、通风是否良好 2、危险品标识是否 完好 3、灭火器材是否到 位 4、易燃物品，危险气 体是否有人管理 5、紧急逃生通道是 否畅通 6、各类用电情况是 否正常 7、其他隐患是否存 在 环境1、地面是否及时清 理 2、工作台，工作柜是 否及时清理 3、通道情况是否良 好、畅通 4、零配件、工件定位 管理、标识 5、车间是否仍有卫生
微山县人民医院医疗设备巡查、保养、维修制度 为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，本着以病人为中心的原则，提高医疗质量目的，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》规定，制定本制度。 一、巡查要求： 巡查保养周期： 1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查。对重点科室（急诊科、ICU、手术室、产房、）等急救类、生命类设备每10天逐一检查，发现隐患及时解决。 2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查，对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，维护保养，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。 3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查，每日下班前或交班时发现问题，及时记录反馈。维修人员立即响应，单独重点巡检。 二、实行分级保养： 1、日常保养：由仪器保养人负责，进行机器表面污渍的清洁、机 械部分的紧固和润滑；
紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。 2、一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。 3、二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。 4、重点科室所有设备必须实行二级保养措施（属预防性维修，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件）。对抢救设备必须进行插电测试，保证该类设备处于正常运转状态。按照设备要求，定期对不同设备进行保养。以不影响科室正常工作为原则，手术室主要集中定期对设备进行保养，ICU、急诊室等以设备空闲时轮流对设备进行保养，并记录在案。 5、对一些维修保养要求较高、技术难度大、备件来源困难的设备由厂家或维修站提供维修和零配件服务，并通过签订的保修合同来降低费用。器械科维修人员监督保养过程，并登记。 三、维修要求： 1、医疗设备、器械的维修由设备科科维修人员负责。保修期内设备出现问题，要及时通知维修厂家，如未按维修协议及时处理，要按协议
【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】 附件2 医疗器械生产企业日常监督检查表 企业名称： 条款检查内容及要求检查方式检查情况备注 生产企业许可证有效性1.生产企业许可证有效性 查看生产现场，核对企业工商营业执照与生产企业 许可证内企业名称、注册地址、生产地址一致性。 2.所生产产品是否与许可证核发 的产品范围相符合 查看企业生产现场，成品库房、销售台帐、与企业 许可证核定范围进行核对。 3.企业生产、质量管理人员有无 变化 查看企业人员名单，核对企业工商营业执照和生产 企业许可证内法人代表与负责人姓名的一致性。 4.企业管理层人员是否经过医疗 器械法规的培训 查看培训证书（各级食品药品监督管理部门或企业 内部培训）。 5.三类医疗器械生产企业是否有 内审员 查看证书。 生产条件的符合性检查1.生产、组装能力是否具备，设 备能否正常工作，维护保养是否 在有效期内 查看生产现场，看是否配备完成该工艺的生产设 备，核对企业工艺要求及设备维护保养记录。2.生产现场是否管理有序 查看现场及企业是否按产品注册标准的要求进行 生产，并查看是否制定了生产过程控制和管理文 件。 3.生产场地环境、照明是否与其查看生产现场环境与照明情况，并查看环境监测记
生产的产品及规模相适应录，查看生产面积是否拥挤。注：一次性无菌医疗 器械生产现场应符合《无菌医疗器具生产管理规 范》（YY0033）的要求。 医疗器械生产企业日常监督检查表 条款检查内容及要求检查方式检查情况备注 4.《生产实施细则》执行情况；有专项要求的，是否符合相应的《生产实施细则》的要求查看生产现场与生产记录是否符合相应的实施细则。尤其是生产输液器、注射器等一次性使用无菌医疗器械是否符合《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》；生产外科植入物的是否符合《外科植入物的生产实施细则》。 5.原材料、外协件和外购件等采购产品是否符合规定要求检查企业供方的评审记录。原材料、外协件和外购件的采购检验记录，采购合同/技术协议是否符合该产品的质量要求，检查物资供应方的资质证明，尤其是原材料必须是有医疗器械注册证的（如义齿等），要注意检查相关资质证明。 6.生产过程的控制，在产品形成过程中，是否有清晰的状态标识和可追溯标识检查企业生产工艺的验证报告（或记录）。检查生产过程的记录，按生产批号能否追溯到产品原材料的批号、每批产品关键工序及特殊过程的控制情况、每批产品生产过程中有关设备、人员情况和质量记录。 出厂检验记录1.检验设备的配置是否能够覆盖 标准中所规定的出厂检验项目。检 验人员是否经过培训持证上岗 查看检验现场，检验设备清单，查验出厂检验报告 （与注册产品标准的要求核对）查看检验人员的上 岗证及相关的证明培训记录。 2.企业是否对检验设备（含计量器 具）的管理建立制度 查检验设备管理制度，应包括采购、入库、首次检 定、使用保养、周期检定及停用报废等内容。 医药护理 2
附件2 医疗器械生产企业日常监督检查表 企业名称： 条款检查内容及要求检查方式检 生产企业许可证有效性1.生产企业许可证有效性 查看生产现场，核对企业工商营业执照与生产企业 许可证内企业名称、注册地址、生产地址一致性。 2.所生产产品是否与许可证核发 的产品范围相符合 查看企业生产现场，成品库房、销售台帐、与企业 许可证核定范围进行核对。 3.企业生产、质量管理人员有无 变化 查看企业人员名单，核对企业工商营业执照和生产 企业许可证内法人代表与负责人姓名的一致性。 4.企业管理层人员是否经过医疗 器械法规的培训 查看培训证书（各级食品药品监督管理部门或企业 内部培训）。 5.三类医疗器械生产企业是否有 内审员 查看证书。 生产条件的符合性检查1.生产、组装能力是否具备，设 备能否正常工作，维护保养是否 在有效期内 查看生产现场，看是否配备完成该工艺的生产设 备，核对企业工艺要求及设备维护保养记录。2.生产现场是否管理有序 查看现场及企业是否按产品注册标准的要求进行 生产，并查看是否制定了生产过程控制和管理文 件。 3.生产场地环境、照明是否与其 生产的产品及规模相适应 查看生产现场环境与照明情况，并查看环境监测记 录，查看生产面积是否拥挤。注：一次性无菌医疗 器械生产现场应符合《无菌医疗器具生产管理规 范》（YY0033）的要求。 医疗器械生产企业日常监督检查表 条款检查内容及要求检查方式检 4.《生产实施细则》执行情况；有专项要求的，是否符合相应的《生产实施细则》的要求查看生产现场与生产记录是否符合相应的实施细则。尤其是生产输液器、注射器等一次性使用无菌医疗器械是否符合《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》；生产外科植入物的是否符合《外科植入物的生产实施细则》。 5.原材料、外协件和外购件等采购产品是否符合规定要求检查企业供方的评审记录。原材料、外协件和外购件的采购检验记录，采购合同/技术协议是否符合
环境卫生检查记录表 ----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需------------- 文档下载最佳的地方 环境卫生检查记录表检查时间: 2013年7月3日抽检单位: 林业二中序号检查内容分值得分 落实“门前五包”责任制 1 10 9 主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物 2 5 4 堆放 环卫设施完善，生活垃圾日产日清， 3 10 8 四周清洁 建有垃圾集中堆放点 4 5 4 卫生间管理规范、设备完好、卫生整 5 5 4 洁 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃 6 5 4 圾箱密闭 建有领导小组，有专人分管环境卫生 7 10 9 工作，有环境卫生保洁管理制度 ----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需------------- 文档下载最佳的地方 环境卫生检查记录表检查时间: 2013年9月25日抽检单位: 联营商场序号检查内容分值得分 落实“门前五包”责任制 1 10 9
主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物堆 2 5 3 放 环卫设施完善，生活垃圾日产日清，四 3 10 8 周清洁 建有垃圾集中堆放点 4 5 4 卫生间管理规范、设备完好、卫生整洁 5 5 4 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃圾 6 5 4 箱密闭 建有领导小组，有专人分管环境卫生工 7 10 9 作，有环境卫生保洁管理制度 ----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需------------- 文档下载最佳的地方 环境卫生检查记录表检查时间: 2013年10月20日抽检单位: 林海日报社序号检查内容分值得分 1 落实“门前五包”责任制 10 9 主要道路路面整洁、路边无垃圾杂物堆 2 5 4 放 环卫设施完善，生活垃圾日产日清，四 3 10 9 周清洁 4 建有垃圾集中堆放点 5 4 5 卫生间管理规范、设备完好、卫生整洁 5 4 办公楼内环境整洁、绿化、美化、垃圾 6 5 4 箱密闭