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警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应精编版

警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应

左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂,剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液。

在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,与左氧氟沙星注射剂相关的严重病例报告在喹诺酮类品种中较为突出。严重不良反应/事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主,其中过敏反应问题较为典型。

一、严重病例的临床表现

各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等,其中过敏性休克、过敏样反应分别占严重病例的27.8%、12.7%;中枢及外周神经系统损害主要表现为抽搐、癫痫大发作、意识模糊、精神异常、谵妄等;皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、多形性红斑型药疹等;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、呼吸抑制等;其他损害主要表现为肝功能异常(占严重病例的4.4%)、肾功能异常、血

尿、紫绀、白细胞减少、血小板减少、血糖异常、呕吐、腹泻等。

典型病例1:患者,男,61岁,因前列腺炎给予静脉滴注左氧氟沙星注射液0.2克、5%葡萄糖注射液250毫升,约30分钟左右病人出现精神异常、兴奋多语、坐立不安、两手向空中抓挠。立即停药,改用头孢曲松钠,1.5天后恢复正常。

典型病例2:患者,男,76岁,因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液200ml,每日一次。第四天,患者出现左上腹疼痛,伴恶心纳差,乏力,尿黄,检查发现肝功能异常,停用该药,改用其他抗生素,并用保肝降酶药,一周后,肝功能恢复正常。

二、过敏反应情况

左氧氟沙星注射剂病例报告中,过敏反应问题较为突出,临床主要表现为:过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉水肿等。

典型病例:患者,女,25岁,因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml,25滴/分,10分钟后患者自诉胃部不适,四肢麻木感,恶心无呕吐,面色苍白,冷汗。立即停止输液,给予吸氧平卧位,测量血压60/30mmHg,脉搏48次/分,呼吸24次/分。给予非那根25mg肌注,地塞米松10mg静脉注射,5%葡萄糖250ml快速滴注等治疗,40分钟后患者好转。

三、不合理用药现象分析

国家中心数据库中左氧氟沙星注射剂严重病例报告分析显

示,该产品存在临床不合理使用现象,且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素。不合理用药主要表现为:1.药物相互作用。左氧氟沙星注射剂说明书提示,左氧氟沙星应避免与茶碱同时使用,如确需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。而国家中心数据库中存在多例与氨茶碱合用的病例报告,但并未监测血药浓度调整剂量。

典型病例:患者,女,42岁,因咳嗽、咳痰10天,伴头痛、咽痛、发热,在内科门诊治疗,给予0.9%氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠2g、地塞米松磷酸钠注射液5mg、氨茶碱注射液0.125g,0.2%左氧氟沙星氯化钠注射液200ml,静滴后患者出现乏力、静默、四肢抽搐,呈强直后阵挛,伴胸闷、呼吸困难、气促,无意识障碍、呕吐,无二便失禁、唇周发绀。即到抢救中心治疗,查血常规、肾功能、心肌酶、离子等未见异常,体温36.7℃,脉搏125次/分,呼吸20次/分,血压158/68mmHg,予吸氧并静滴0.9%氯化钠注射液500ml、维生素C注射液3g;静推地西泮注射液10mg;肌注盐酸苯海拉明注射液20mg。后胸闷缓解,四肢仍强直,遂转入内科住院部接受进一步治疗。经治疗,患者痊愈。

2.儿童用药问题。左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用,《抗菌药物临床应用指导原则》喹诺酮类抗菌药物注意事项中提示“18岁以下未成年患者避免使用本类药物。”但是在国家中心数据库中不乏18岁以下患者应用左氧氟沙星注射剂且引起严重不良事件的病例报告。

典型病例:患儿,男,12岁,因腹泻就诊,入院诊断为胃肠炎,给予静脉滴注用乳酸左氧氟沙星注射液100ml,用药约2分钟,患儿即出现喷嚏、声音嘶哑、呼吸困难等症状。立即停用该药,肌注氟美松5mg,给予吸氧,肌注扑尔敏4mg,雾化吸入肾上腺素等急救措施,并转入急症科继续观察治疗,30分钟症状逐渐缓解。

3.多种抗菌药物联合应用。《抗菌药物临床应用指导原则》指出抗菌药物的联合应用要有明确指征,单一药物可有效治疗的感染,不需联合用药。在国家中心数据库明确标注联合用药的病例中,有15%以上病例联合应用头孢曲松钠、阿奇霉素、青霉素等广谱抗菌药物。

典型病例:患者,女,72岁,因支气管炎给予静脉滴注左氧氟沙星0.2克,后滴青霉素800万U,再滴左氧氟沙星0.2克。第二瓶左氧氟沙星滴完后,出现全身皮肤瘙痒伴有斑片状皮疹,随即出现胸闷全身发抖,测血压60/40 mmHg、心率60次/分,心音弱。对症治疗,患者痊愈。

四、相关建议

1.建议临床医生使用左氧氟沙星注射剂时,应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和药品说明书规定用药。避免配伍禁忌;确需联合使用其他抗菌药物时应合理选择。对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者;妊娠及哺乳期妇女;18岁以下患者禁用。肾功能不全者、老年患者、神经系统疾病患者应慎用或在严格监护下使用。用药过程中医护人员应仔细观测患者的症状和体征,

一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。

2.建议药品生产、经营企业和医疗机构各方加强临床合理使用抗菌药物的教育与宣传,充分告知医生和患者可能存在的潜在风险,避免严重不良反应的重复发生。

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警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂,剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液。 在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,与左氧氟沙星注射剂相关的严重病例报告在喹诺酮类品种中较为突出。严重不良反应/事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主,其中过敏反应问题较为典型。 一、严重病例的临床表现 各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等,其中过敏性休克、过敏样反应分别占严重病例的27.8%、12.7%;中枢及外周神经系统损害主要表现为抽搐、癫痫大发作、意识模糊、精神异常、谵妄等;皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、多形性红斑型药疹等;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、呼吸抑制等;其他损害主要表现为肝功能异常(占严重病例的4.4%)、肾功能异常、血

尿、紫绀、白细胞减少、血小板减少、血糖异常、呕吐、腹泻等。 典型病例1:患者,男,61岁,因前列腺炎给予静脉滴注左氧氟沙星注射液0.2克、5%葡萄糖注射液250毫升,约30分钟左右病人出现精神异常、兴奋多语、坐立不安、两手向空中抓挠。立即停药,改用头孢曲松钠,1.5天后恢复正常。 典型病例2:患者,男,76岁,因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液200ml,每日一次。第四天,患者出现左上腹疼痛,伴恶心纳差,乏力,尿黄,检查发现肝功能异常,停用该药,改用其他抗生素,并用保肝降酶药,一周后,肝功能恢复正常。 二、过敏反应情况 左氧氟沙星注射剂病例报告中,过敏反应问题较为突出,临床主要表现为:过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉水肿等。 典型病例:患者,女,25岁,因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml,25滴/分,10分钟后患者自诉胃部不适,四肢麻木感,恶心无呕吐,面色苍白,冷汗。立即停止输液,给予吸氧平卧位,测量血压60/30mmHg,脉搏48次/分,呼吸24次/分。给予非那根25mg肌注,地塞米松10mg静脉注射,5%葡萄糖250ml快速滴注等治疗,40分钟后患者好转。 三、不合理用药现象分析 国家中心数据库中左氧氟沙星注射剂严重病例报告分析显

警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应

警惕左氧氟沙星注射剂的 严重不良反应 The latest revision on November 22, 2020

警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂,剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液。 在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,与左氧氟沙星注射剂相关的严重病例报告在喹诺酮类品种中较为突出。严重不良反应/事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主,其中过敏反应问题较为典型。 一、严重病例的临床表现 各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等,其中过敏性休克、过敏样反应分别占严重病例的27.8%、12.7%;中枢及外周神经系统损害主要表现为抽搐、癫痫大发作、意识模糊、精神异常、谵妄等;皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、多形性红斑型药疹等;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、呼吸抑制等;其他损害主要表现为肝功能异常(占严重病例的4.4%)、肾功能异常、血尿、紫绀、白细胞减少、血小板减少、血糖异常、呕吐、腹泻等。 典型病例1:患者,男,61岁,因前列腺炎给予静脉滴注左氧氟沙星注射液0.2克、5%葡萄糖注射液250毫升,约30分钟左右病人出现精神异常、兴奋多语、坐立不安、两手向空中抓挠。立即停药,改用头孢曲松钠,1.5天后恢复正常。

药讯

警惕左氧氟沙星注射剂严重不良反应左氧氟沙星注射剂是临床广泛使用的抗感染药,因抗菌谱广、疗效好、使用方便等优势,在抗菌治疗领域发挥重要作用。然而,随着药品的大量应用,其不良反应也日益凸显。2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件居前3位的不良反应表现依次为过敏性休克(198例次,7.94%)、呼吸困难(197例次,7.90%)和过敏样反应(171例次,6.85%)。 国家药品不良反应监测数据库分析显示,该产品存在临床不合理使用现象,增加了用药风险。不合理用药主要表现:⑴超适应人群用药,18岁以下患者使用左氧氟沙星注射剂现象依然存在;⑵药物相互作用,国家药品不良反应监测数据库中,有3例与氨茶碱注射剂合用的病历报告,且未监测血药浓度和调整剂量,并有左氧氟沙星注射剂与其他药物同瓶混合静脉滴注的病历报告;⑶禁忌症用药,有喹喏酮类药物过敏患者使用左氧氟沙星注射剂的现象;⑷不符合特殊病理、生理状况下用药原则,如癫痫病史患者使用左氧氟沙星注射剂;⑸超适应症用药,左氧氟沙星注射剂适用于敏感细菌所引起的中、重度敢感染,但国家药品不良反应监测数据库中有非细菌感染患者使用左氧氟沙星注射剂的病历报告;⑹给药剂量不合理,多例老年患者给药未调整剂量。 针对以上问题,CFDA建议:

1、左氧氟沙星口服后吸收良好、生物利用度高,建议临床医生根据患者实际情况选择合适的给药途径,能口服治疗不建议静脉给药。 2、左氧氟沙星注射剂相关的严重不良反应较多,除与药品本身特性有关外,还与患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等相关,建议临床医生在使用本品时需注意用药剂量、特殊人群,避免超适应症用药,避免禁忌症用药;注意左氧氟沙星注射剂的过敏反应,对喹喏酮类药物过敏者禁用,过敏体质患者、高敏状态患者慎用;有癫痫或其他中枢神经系统基础疾病者慎用;严禁本品与其他药品混合同瓶滴注;注意用药配伍,防止发生药物相互作用,避免偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。 3、建议药品生产企业修改、完善药品说明书相关内容,加强上市后药品不良反应监测并积极开展质量和工艺方面的研究,同时做好安全用药宣传和培训,指导临床合理用药,保障公众用药安全。 FDA: 对乙酰氨基酚可致罕见但严重皮肤反应美国食品药品监督管理局(FDA)8月1日发表警告称,美国广泛使用的解热镇痛药物对乙酰氨基酚可引起罕见但严重皮肤反应。对乙酰氨基酚可能的三大严重皮肤病症状包括皮疹、水泡以及皮肤表面的广泛破坏。在服用对乙酰氨基酚过程中若出现

左氧氟沙星的9大不良反应,7项配伍禁忌

左氧氟沙星的 9大不良反应, 7项配伍 禁忌 左氧氟沙星属于喹诺酮类广谱抗生素,具有光学活性,兼具抗菌作用强以及抗菌谱广的特点,对于泌尿系统、呼吸系统、肠道感染等疾病均有确切疗效,但随着左氧氟沙星临床应用范围的拓展,失眠、恶心等不良反应增多,需要尽快明确不良反应类型,以便为临床用药提供依据,减轻不良反应的危害。另外,因病情需要,往往将左氧氟沙星与其他药物配伍使用,亦需总结左氧氟沙星的配伍禁忌。因此,下面一起来了解一下“左氧氟沙星的9大不良反应、7项配伍禁忌”吧! 一、9大不良反应 第一,胃肠道反应。喹诺酮类药物极易发生胃肠道反应,左氧氟沙星也不例外,例如常见胃肠道反应有呕吐、腹痛、食欲不振、恶心、腹部不适、腹泻、消化不良等。 第二,过敏反应。典型表现有瘙痒、麻疹、红斑、表皮松懈症、血管性水肿等,若是不良反应较为严重,也可发生过敏性休克。 第三,肝毒性反应。虽然左氧氟沙星发生肝毒性反应的情况较少,但是容易出现血清胆红素增加、血转氨酶增高等一过性肝功能异常。 第四,血液系统反应。包括发生白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、贫血、血小板减少等。 第五,关节软骨毒性。相关动物实验表明,左氧氟沙星能够对幼龄动物关节软骨产生一定毒性,以负重关节症状严重,且最易受累的是膝关节,主要表现在关节僵硬、肿胀、疼痛,但是不会对成年动物产生影响。另外,有研究指出未成

年人使用喹诺酮类药物后存在关节肿胀与疼痛反应,所以限制了左氧氟沙星在青 少年、哺乳期女性、孕妇、儿童中的应用。 第六,神经系统反应。包括麻木感、耳鸣、嗜睡、震颤、视觉异常、幻觉等,偶有头昏、头痛、失眠。临床研究指出,喹诺酮类药物能够进入脑组织,增加中 枢神经系统兴奋性。 第七,光毒性。表现为阳光照射部位皮肤会出现红斑,主要是因为活性氧参 与了产生光毒性的过程。 第八,肾毒性反应。这种反应较为少见,但是通常表现为血液中尿素氮水平 升高。 第九,跟腱炎。相关文献指出,喹诺酮类药物发生跟腱炎的概率仅为0.14%-0.4%,但是存在跟腱断裂风险,仍需引起重视。 二、7项配伍禁忌 第一,与硝酸甘油。硝酸甘油注射液属于血管扩张药,兼具松弛平滑肌以及 舒张血管的作用,常用于心绞痛、急性心肌梗死治疗;而盐酸左氧氟沙星是氧氟 沙星的活性异构体,主要用于治疗敏感细菌所致中度感染与重度感染。当联合使 用硝酸甘油注射液与盐酸左氧氟沙星时,盐酸左氧氟沙星输入过程顺利,但是在 更换硝酸甘油后,可出现白色浑浊,需要及时更换输液器与液体,若是先使用硝 酸甘油再使用盐酸左氧氟沙星,亦会出现白色浑浊,表明二者存在配伍禁忌。

左氧氟沙星氯化钠注射液所致不良反应及其影响因素分析

左氧氟沙星氯化钠注射液所致不良反应及其影响因素分析 左氧氟沙星氯化钠注射液是一种广泛应用于临床的抗菌药物, 广泛用于治疗呼吸道、泌尿道、胃肠道等感染性疾病。但同时,由 于其高效性及广泛使用,不良反应亦是不可避免的问题。故本文将 从左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应种类、不良反应发生的影响因 素及有关的临床措施进行分析,以期对该药物的合理使用提供参考。 一、左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应类型 左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应种类较多,其中包括以下几种: 1.消化系统不良反应:常见的消化系统不良反应有腹泻、恶心、呕吐、上腹部疼痛、肝酶升高等。 2.皮肤不良反应:包括过敏反应、皮疹、荨麻疹、轻微水泡等。 3.神经系统不良反应:头晕、头痛、嗜睡、抽搐等。 4.过敏反应:包括面部水肿、喉头水肿、呼吸困难等。 5.其他不良反应:如肌肉疼痛、肌病、腱炎、关节疼痛、黑色 素斑等。 二、左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应影响因素 1. 年龄和性别

不同性别和年龄患者的不良反应发生率并不相同。一些研究表明,女性患者在使用左氧氟沙星氯化钠注射液过程中的不良反应发 生率可能更高,这可能与女性生理学特征及其对该药物的代谢有关。年龄方面,研究显示高龄患者上述的不良反应发生率更高。因此, 在实际临床应用中,使用该药物的患者可能需要更注重不同年龄和 性别患者的不良反应监测和控制。 2.患者病史 左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应的发生与患者病史和身体状 态有关,例如前列腺增生、肝肾功能异常、甲状腺异常、肺部疾病 等都可能增加不良反应的发生风险。因此,在使用该药物前需要进 行详细的病史采集及相关检查,确保患者的身体状态适合使用该药物。 3.药物剂量和使用时间 不良反应的发生率和发生程度与药物的剂量和使用时间有关, 过度或频繁使用会导致不良反应的增加。因此,在使用左氧氟沙星 氯化钠注射液时需要根据患者情况进行合理的药物剂量和使用时间 的安排,以降低不良反应的发生率。 三、左氧氟沙星氯化钠注射液应对措施 针对左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应的发生,应采取以下措施:

左氧氟沙星副作用和注意事项

左氧氟沙星副作用和注意事项 左氧氟沙星主要用于治疗急慢性支气管炎等呼吸系统感染,肾盂肾炎等泌尿系统感染,急性前列腺炎等生殖系统感染,皮肤软组织感染,肠道感染等,是抗菌药的一颗“明星”。不过它存在一些潜在的副作用!下面是店铺给大家整理的左氧氟沙星副作用信息,希望能帮到大家! 左氧氟沙星副作用 1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 4.偶可发生: (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 (3)静脉炎。 (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛。 5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。 患者对本品耐受性良好。对918例患者观察中、出现消化道反应者占1.2%,主要表现为腹部不适、纳减和腹泻等;中枢神经系统反应如失眠、头痛、头晕等占0.8%;约有2.4%的患者出现一过性血清转氨酶升高、嗜酸粒细胞增多或白细胞计数减少。不良反应均轻微,与氧氟沙星相比,本品的不良反应较为少见。 在3649例中所报告的不良反应占2.77%(101例)。主要的不良反应有胃及腹部不适感、腹泻、软便、嗳气、恶心等消化系统症状2.22%(81例),发疹、红斑、瘙痒等过敏症状0.47%(17例),失眠、头痛、头重、头昏等精神症状0.60%(22例),全身疲乏、恶寒、热感、体温下降等全身症状0.14%(5例),其它有肩关节或背疼、呼吸困难、

左氧输液后产生的不良反应

左氧输液后产生的不良反应 可能很多人都不知道什么是左氧输液,其实左氧输液就是左氧氟沙星注射液,输液会产生不良反应的症状其实都是有哪些的。下面是店铺为你整理的左氧输液的不良反应的相关内容,希望对你有用! 左氧输液的不良反应 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1%~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。 左氧输液的注意事项 1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注,或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。 2.肾功能减退者应减量或慎用。 肌酐清除率: >50ml/分正常剂量 20~50ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.25g 10~19ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.125g <10ml/分首剂0.5g,以后每24小时0.125g 3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。偶有剧烈连续或血样的腹泻,可能是伪膜性肠炎的症状,一旦发生请立即停药并咨询医生。 左氧输液的药物相互作用

1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时,可能导致茶碱血药浓度增高,出现茶碱中毒症状。本品对茶碱的代谢影响很小,但合用时也应密切观察患者情况。 3.与华法林或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 4.与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。 5.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

左氧氟沙星的不良反应

左氧氟沙星的不良反应 左氧氟沙星的不良反应 【关键词】左氧氟沙星【摘要】本文对近年来有关左氧氟沙星(LVFX)不良 反应的文献资料进行归纳,其主要不良反应包括胃肠道反应、过敏反应和中枢神经系统反应等。提示临床在使用该药时严格掌握其适应证,采取正确的使用方法,并谨慎联合用药,以避免和减少不良反应的发生。【关键词】左氧氟沙星;不良反应左氧氟沙星(levofloxacin,LVFX)是由日本1994年首先研制开发成功的,它是第3代喹诺酮类抗菌药,是外消旋体氧氟沙星的光学异构体,其抗菌谱覆盖了革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、非典型致病菌和分枝杆菌。体外抗菌活性为氧氟沙星的2倍,右旋体(R-OFLX)的8,8倍。口服生物利用度高,组织渗透性好,能迅速分布到各组织,半衰期长,85%经尿液排泄。广泛用于呼吸科、消化科、妇科、皮肤科、外科等科室。本文对近5年来国内外关于左氧氟沙星出现的不良反应文献资料进行归纳,简述如下。 1 胃肠道反应吕丽波,1,等报道在用LVFX注射液治疗结核病24例中出现不同程度的毒副作用:其中胃肠道反应者10例(41.67%),头晕、头痛6例(25.00%),皮肤瘙痒、皮疹5例(20.83%),发热、心悸2例(8.33%),血尿素氮升高1例(4.17%)。以上所有不良反应在停药后症状均消失。 2 致腹水吴霞,2,报道1例患者男,23岁,大学生。因头痛、咽喉痛、发热2天,于2003年6月21日晚10?00来就诊。患者平素体健,无药物过敏史。门诊医生给予LVFX 200 mg静滴1次。次日凌晨5?00,患者出现恶心、腹胀、腹痛、腹泻,腹部触诊可闻及移动性浊音。B超诊断:腹水(中量)。停用LVFX。立即给予5%葡萄糖注射液 500ml+地塞米松15mg静滴,呋塞米20mg肌注,20%甘露醇250ml静滴。第2天上午8?00,患者上述症状消失,复查B超显示腹腔未见异常回声。2004年1月2日,患者再次静滴LVFX 200mg,再次出现上述症状,B超诊断腹水。经采用相同措

左氧氟沙星滴眼液【左氧氟沙星注射剂的不良反应和不合理用药分析】

《左氧氟沙星滴眼液【左氧氟沙星注射剂的不良反应和不合 理用药分析】》 摘要:在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,与左氧氟沙星注射剂相关的严重病例报告在喹诺酮类品种中较为突出,左氧氟沙星注射剂病例报告中,过敏反应问题较为突出,临床主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、多形 性红斑型药疹、喉水肿等,国家中心数据库中左氧氟沙星注射剂严重病例报告分析显示,该产品存在临床不合理使用现象,且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素 不良反应在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,与左氧氟沙星注射剂相关的严重病例报告在喹诺酮类品种中较为突出。严重不良反应/事件以全身性损害、中枢及外周 神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主,其中过敏反应问题较 为典型。严重病例的临床表现各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等,其中过敏性休克、过敏样反应分别占严 重病例的27.8%、12.7%;中枢及外周神经系统损害主要表现为抽搐、癫痫大发作、意识模糊、精神异常、谵妄等;皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、多形性红斑型药疹等;呼吸系统损害主 要表现为呼吸困难、喉水肿、呼吸抑制等;其他损害主要表现为肝功能异常(占严重病例的 4.4%)、肾功能异常、血尿、紫绀、白细胞减少、血小板减少、血糖异常、呕吐、腹泻等。 典型病例1患者,男,61岁,因前列腺炎给予静滴左氧氟沙星注射液0.2 g、5%葡萄糖注射液 250 ml,约30分钟后病人出现精神异常、兴奋多语、坐立不安、两手向空中抓挠。立即停药, 改用头孢曲松钠,1.5天后恢复正常。典型病例2患者,男,76岁,因肺部感染给予静滴盐酸 左氧氟沙星氯化钠注射液200 ml,1次/日。第4天,患者出现左上腹疼痛,伴恶心纳差,乏力,尿黄,检查发现肝功能异常,停用该药,改用其他抗生素,并用保肝降酶药,1周后,肝功能恢复正常。 过敏反应情况左氧氟沙星注射剂病例报告中,过敏反应问题较为突出,临床主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉水肿等。典型病例患者,女,25岁,因肺部感染给予静滴盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100 ml,25滴/分,10分钟后患者 自诉胃部不适,四肢麻木感,恶心无呕吐,面色苍白,冷汗。立即停止输液,给予吸氧平卧位,测量血 压60/30 mm Hg,脉搏48次/分,呼吸24次/分。给予非那根25 mg肌注,地塞米松10 mg静脉注射,5%葡萄糖250 ml快速滴注等治疗,40分钟后患者好转。不合理用药现象分析国家中心数据库中左氧氟沙星注射剂严重病例报告分析显示,该产品存在临床不合理使用现象,且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素。不合理用药主要表 现为以下几方面。药物相互作用左氧氟沙星注射剂说明书提示,左氧氟沙星应避免与茶碱 同时使用,如确需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。而国家中心数据库中存在多

左氧氟沙星常见不良反应,这8点一定要掌握!

左氧氟沙星常见不良反应,这8点一定要掌握! 左氧氟沙星为第3代喹诺酮类抗菌药物,其抗菌能力约为氧氟沙星的2倍,是临床常用的抗菌药,在多种疾病治疗中都有良好的疗效。 图片来源:参考文献[2] 但在临床应用中,也有很多不良反应,具体都有哪些?一起来看看吧! 一、常见的不良反应有哪些?[1][2][3][7] 常见不良反应包括皮疹,腹泻、恶心,头晕、头痛、失眠等。 严重不良反应包括心血管系统如主动脉瘤或夹层、心脏骤停、QT 间期延长、室性心动过速,皮肤不良反应如多形性红斑、Stevens-Johnson综合征,肝脏不良反应如肝炎、肝衰竭,肾脏不良反应如急性肾功能衰竭,神经系统如Guillain-Barré综合征、周围神经病变、癫痫发作等。 1.心血管系统 喹诺酮类药物可致QT间期延长,偶可发展至尖端扭转室速等严重心律紊乱。 患者原有QT间期延长、充血性心力衰竭、合并使用Ia类和III类抗心律失常药、低钾血症等均是出现QT间期延长的危险因素。有QT 间期延长、未纠正的低钾血症患者应避免使用。 2.肌肉骨骼系统 肌腱炎及肌腱断裂的不良反应在喹诺酮类药物中较其他类药物明显多见。该不良反应可累及许多部位的肌腱,但以跟腱为多。 若出现肌腱炎、肌腱断裂、周围神经病症状,应避免再次使用氟喹诺酮类。 3.神经系统 如头晕、头痛、失眠、抽搐、周围神经病变、癫痫发作等。 原有癫痫等中枢神经系统基础疾病患者,肾功能减退患者应用主要自肾排出的喹诺酮类药物未减量者,易于发生上述不良反应。 4.胃肠道不良反应

主要表现为腹胀、腹泻、恶心、呕吐及消化不良,食欲不振等。 5.皮肤不良反应 在紫外线作用的影响和刺激下,左氧氟沙星将氧化成活性氧,进而激发蛋白激酶C、络氨酸激酶、环氧合酶进而促使环氧合酶产物的生成,如前列腺素等,从而导致人体出现瘙痒、红肿等症状。 6.肝脏不良反应 左氧氟沙星可引起一过性肝功能异常如血清转氨酶升高,血清总胆红素增高,但停用后可恢复正常。 7.肾脏不良反应 如急性肾功能衰竭,有肾衰竭或肾脏移植患者慎用。 老年人须慎用,应用时需根据肾功能调整剂量。肾功能减退者根据Ccr调整剂量或间隔时间:Ccr≥50 ml/min 时,无需调整剂量;Ccr <50 ml/min时需调整口服和静脉给药剂量。 8.对血糖的影响 左氧氟沙星可能导致血糖紊乱,使用时应注意监测血糖。 二、注意配伍禁忌[1][3][4] 1)谨慎合用: 如皮质类固醇、非甾体类抗炎药。左氧氟沙星与NSAIDs联用,有引发抽搐的可能。 喹诺酮类药物可竞争性抑制γ-氨基丁酸与突触后受体的结合,引起中枢神经系统兴奋,诱发痉挛、惊厥和癫痫发作。 与导致QT间期延长的药物,包括Ia、III类抗心律失常药(如奎尼丁、胺碘酮、索他洛尔等)。 2)与以下某些药物合用时应注意: ①与口服降糖药同时使用,可能会发生低血糖或高血糖事件,联用时应加强血糖监测。 ②与华法林合用会导致华法林作用增加,需监测国际标准化比值(INR)。 ③与茶碱联合应用可导致茶碱血浓度升高和半衰期延长,甚至导致茶碱类药物中毒,如出现恶心、呕吐、震颤、激动、不安、抽搐、

甲磺酸左氧氟沙星注射液常见不良反应及护理措施

甲磺酸左氧氟沙星注射液常见不良反应及护理措施目的探讨适当的护理措施减轻甲磺酸左氧氟沙星的不良反应的方法。方 法对临床中滴注甲磺酸左氧氟沙星不同的浓度和滴速发现的反应进行观察分析。结果甲磺酸左氧氟沙星的不良反应主要和药物的滴速还有浓度有关。结论做好适当的护理,就可以减少或避免甲磺酸左氧氟沙星在治疗中发生的不良反应。 标签:甲磺酸左氧氟沙星;不良反应;护理 甲磺酸左氧氟沙星是新合成的氟喹诺酮类抗菌药物,是左氧氟沙星的甲磺酸盐。作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性,阻止细菌DNA的合成和复制达到抗菌的目的。具有抗菌谱广,抗菌作用强,应用广的特点。主要不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀、皮疹、皮肤瘙痒等,偶可引起静脉炎[1-2]。在临床应用过程中,笔者观察到采取适当的护理措施,可以减少或避免这些不良反应发生的方法,现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 选择自2010年6月~2011年12月期间笔者所在医院应用甲磺酸左氧氟沙星注射液治疗的患者例,其中有肺炎、妇科炎症、盆腔炎、咽炎、急性支气管炎、泌尿生殖感染等[3-4]。患者年龄18~70岁,均无药物过敏史,给予的药物浓度为0.01%~0.02%,液体量为150~250 mL。 1.2方法 所有患者用药浓度均为0.01%~0.02%,滴速为30~40滴/min,静脉注射1次/d,严重感染可2次/d,药量≤600 mg/d。观察甲磺酸左氧氟沙星在不同浓度、不同滴速的情况下和餐前、餐后不良反应发生的情况。 2结果 所有患者在正常浓度(0.01%)、正常滴速(30~40滴/min)下,基本无不良反应。有2例在用药10 min后出现头晕、恶心、未吐,减慢滴速后,逐渐缓解。有1例因自行调快滴速,出现皮疹,减慢滴速后皮疹自行消失[5]。药物浓度为0.02%者注射部位局部疼痛率增加,减慢滴速后,疼痛减轻。空腹注射时胃肠道出现不良反应率增加。由此可见,采取餐后注射,同时控制浓度和滴速可以减少甲磺酸左氧氟沙星不良反应的发生[6]。 3讨论

左氧氟沙星的不良反应

左氧氟沙星的不良反应 左氧氟啥星是第三代喹诺酮类的药物,由于其抗菌谱广、抗菌作用强的特点,近年来已被广泛应用于临床,在取得满意治疗效果的同时,不良反应的发生率也随之增多,对该药的不良反应的报道也逐渐增多,应引起充分的重视,现将有关文献资料报道如下: 1致胸闷、心悸、急性心肌缺血 侯爱萍等(1)报道,某患者,男56岁,因支气管炎入院,静脉滴注作氧氟沙星注射液0、4克+5%葡萄糖250毫升,用药10分钟后,患者出现胸闷、心悸等症状,立即停用左氧氟沙星注射液,给予地塞米松10毫克静脉推注,并给予吸氧,20分种后上述症状缓解。梁颖等(2)报道,1例女患者,22岁,因急性胃肠炎于当地卫生所就诊,给予作氧氟沙星注射液200毫升静滴,输液2小时后引起胸闷、气短、心慌,心电图诊断为急性心肌缺血。 2 致精神障碍、癫痫 李文(3)报道,患者,男,76岁,因反复咳、痰、喘10年,在发3天后入院,临床诊断:慢性支气管炎急性发作期,给予左氧氟沙星注射液0、4克溶入5%葡萄糖100毫升静脉滴注,中午患者不进食,目光游移,语言错乱,并现惊恐状,给予氯丙嗪25mg肌肉注射后患者渐入睡,醒后能正常对答,惊恐状消失,幻听,幻视消失,次日清晨再次静脉滴注0.4g左氧氟沙星,滴注完约一小时后,患者再次出现幻视,语无伦次,极度惊恐,给予氯丙嗪注射液25mg后患者逐渐入睡,考虑为左氧氟沙星所致精神障碍。彭晓燕(4)等报道:患者,男,63岁,因反复咳嗽、咳痰、喘息20余年,加重3天入院,无精神病史及癫痫史。入院诊断为:慢性支气管急性发作,阻塞性肺气肿,肺心病,给予静脉滴注左氧氟沙星0.4g,病情逐步好转,咳嗽咳痰病状减轻,第六天于输液中突发抽搐、口吐白沫,眼球上翻,牙关紧闭,考虑为左氧氟沙星致癫痫。停药之后再未出现上述症状。 3致过敏性肺炎、过敏性鼻炎、过敏性紫癜 孙吉湘等(5)报道,女性病人,入院诊断为腰椎结核伴双侧腰大肌胀肿,给予异烟肼、乙胺丁醇口服,氧氟沙星注射液0.2g静脉滴注,一天一次,第三天体温升至39℃,次日服用氧氟沙星注射液改用左氧氟沙星注射液0.2g,使用该药第二天,出现周身皮疹,皮肤瘙痒,面部肿胀,胸部后前位片见:双肺沿支气管分布模糊斑点状小片影,边缘不清晰,全部纹理紊乱,右肺中叶有一片状阴影3cm*25cm右侧水平裂、斜裂增厚,使用全部药物,给予支持疗法,静脉推注地塞米松注射液40mg,口服阿司咪唑10mg,一日三次,第四天拍片复查,见肺纹理清晰,双肺听诊未闻及干湿鸣音,周身皮疹消失,常规试验性给予各类抗结核药物均无过敏反应,推测该过敏反应由左氧氟沙星所致。侯爱萍等报道,患者,女,30岁,因急性胃肠炎入院,静脉滴注左氧氟沙星注射液0.4g+5%葡萄糖注

左氧氟沙星不良反应处理

左氧氟沙星不良反应处理 一、常见不良反应。 一般接种疫苗后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下2~3天内自行消失。 二、罕见不良反应。 1.一般接种疫苗后72小时内,可能出现一过性发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解。 2.接种部位轻、中度的红肿、疼痛,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理。 3.接种部位可出现硬结,一般1~2月内可自行吸收。 三、极罕见不良反应。 1.局部无菌性化脓:一般要用注射器反复抽出脓液,严重时如出现破溃需扩创清除坏死组织,病时较长,最后可吸收愈合。 2.过敏反应:过敏性皮疹、阿瑟反应。阿瑟反应一般出现在接种后10天左右,局部红肿持续时长,可用固醇类药物进行全身和局部治疗。 3.过敏性休克:一般在接种疫苗后1小时内发生,应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。 很多孩子在打完针之后会有不同的反应,有的一切正常,有的会有发烧的迹象,在打完针后,注意让幼儿多喝水,足够的饮水量能帮助孩子加快身体内的循环代谢,更好的融合育苗的效果。此外,要注意刚打完针的半个小时内不要让孩子吃饭,不要当天就给宝贝洗澡,打针的地方千万别沾上水,吃的食物也要注意,发的东西就不吃了,像鸡蛋等。两三天过后一切恢复如常就可以了。、 注射用品及医疗器械要严格消毒,仅用75%酒精浸泡,擦抹是杀灭不了乙肝病毒的。 把好输血、血液制品质量关。用最灵敏的检查方法过筛输血的血源和血液制品是否含有乙肝病毒,防止输入人体;要随时检查职业献血员的健康状况,发现有乙肝感染标志或乙肝病毒表面抗原携带者不能献血。 切断唾液传播。在50~80%乙型肝炎病毒携带者的唾液中可以抓到乙型炎病毒,给孩子嘴对嘴地喂食物是个坏习惯,应该制止。

临床左氧氟沙星药物适应症、用法用量、不良反应、禁忌证及注意事项

临床左氧氟沙星药物适应症、用法用量、不良反应、禁忌证及注意事项 适应症 外用 滴剂:适用于左氧氟沙星敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、细球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属、假单胞菌属、绿脓杆菌、嗜血杆菌属、莫拉卡他菌、莫拉杆菌、沙雷氏菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、厌氧菌属所引起感染性疾病。 软膏剂、乳膏剂、硬膏剂用于治疗脓疱疮、疥疮、毛囊炎等化脓性皮肤病。 眼用制剂及凝胶剂药物适用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。 口服给药 适用于敏感细菌所引起轻、中度感染: 呼吸系统感染:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎; 泌尿系统感染:急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎; 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;

(6)其它感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 注射给药 适用于敏感细菌引起中、重度感染: 呼吸系统感染。急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎; 泌尿系统感染。肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染。急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎; 皮肤软组织感染。传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管炎、皮下脓肿、肛脓肿等; 肠道感染。细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其它感染。乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 用法用量 外用 滴剂一般1次1 滴、一日 3 次滴眼,根据症状可适当增减。对角膜炎的治疗在急性期每 15—30 分钟滴眼 1 次,严重开始30分钟内每5分钟滴眼1次,病情控制后逐渐减少滴眼次数。软膏剂、乳膏剂、硬膏剂外用,涂擦于患处。 (1)脓疱疮。每天涂药3次,疗程5天; (2)疥疮、毛囊炎和其它化脓性皮肤病,每天涂药1次,疗程7天。

左氧氟沙星的不良反应

左氧氟沙星的不良反应 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属于第四代氟喹诺酮类广谱抗菌药,近年来在临床上广泛应用,主要用于敏感菌所致的呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织、骨髓、耳鼻咽喉等感染的治疗。因其疗效可靠、不良反应发生率较低且程度较轻、病人耐受性较好,所以受到医生和患者的普遍欢迎。鉴于用药人群不断扩大,关注左氧氟沙星的用药安全性就显得更具现实意义。 国内学者对左氧氟沙星注射液的不良反应及相关因素做了大规模的前瞻性调查研究,发现4437例使用该药的患者中有143例发生药物不良反应(ADR),发生率为3.22%,程度较轻。这些ADR病例主要表现为恶心、呕吐、腹部不适、转氨酶升高、菌群失调等消化系统反应;头晕、头痛、失眠等神经系统反应;以及心血管系统的心悸和静脉炎、血液系统的白细胞减少、泌尿系统的血尿和尿素氮升高、皮肤及其附件部位的皮疹等。研究者对这143例发生ADR的患者进行多因素调查和统计分析,发现左氧氟沙星ADR的发生与用药者的年龄、用药剂量、疗程、过敏史、合并用药等因素有关,其中年龄高、用药量大、疗程长、有过敏史、合并用药多者,ADR发生率较高。该研究提示,安全使用左氧氟沙星须根据患者的具体情况,实施个体化用药方案。除上述ADR之外,近年来还有一些少见但较严重的左氧氟沙星ADR见诸报道,现一并综述如下。 速发型过敏反应:国内学者报道,1例74岁男性因肺炎首次使用左氧氟沙星,约30分钟时出现气喘、面潮、烦躁不安、呼吸困难、喉部水肿、四肢湿冷等过敏症状,经停药并及时抢救,过敏症状消失。另有1例23岁女性因急性胃肠炎用左氧氟沙星,仅用药5分钟就出现头晕、胸闷、四肢麻木、精神模糊、面色苍白、全身皮肤湿冷、呼吸急促、血压下降等过敏性休克症状,经抗过敏和抗休克救治后恢复正常。还有1例患支气管炎的男性,用左氧氟沙星后即出现气促、胸闷、烦躁不安、恐惧、皮肤潮红等过敏性休克症状,经及时抢救,患者转危为安。以上患者均为静滴用药,分析认为,过敏体质者容易对左氧

【药品不良反应信息通报56】药品不良反应信息通报

【药品不良反应信息通报56】药品不良反应信 息通报 药品不良反应信息通报(第56期) 警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性,阻碍细菌dna的复制。本品具有抗菌谱广,抗菌作用强的特点,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂,剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液。 2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为:全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害,三者合计占总例次的60.24%。 一、严重病例的临床表现 左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件居前3位的不良反应表现依次为:过敏性休克(198例次, 7.94%)、呼吸困难(197例次, 7.90%)和过敏样反应(171例次, 6.85%)。

【典型病例】 患者,女,40岁,55公斤,因“泌尿系统感染”就诊,给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3克静脉滴注,约10分钟后,患者出现皮肤瘙痒、全身皮肤湿冷、心慌、胸闷、测血压90/50mmhg,心率为55次/分钟,考虑为过敏性休克。给予肾上腺素0.5mg肌注、地塞米松10mg静注等抗休克治疗。约10分钟后患者上述症状缓解,测血压120/75mmhg、心率85次/分钟,观察治疗两小时后出院。 二、不合理用药问题 国家药品不良反应监测数据库分析显示:该产品存在临床不合理使用现象,而不合理用药增加了用药风险。不合理用药主要表现为: 1.超适用人群给药 左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用,《抗菌药物临床应用指导原则》喹诺酮类抗菌药物注意事项中提示“18岁以下未成年患者避免使用本类药物。”但国家药品不良反应监测数据库中,仍有18岁以下患者使用了左氧氟沙星注射剂的病例报告。 【典型病例】 患者,男,12岁,因“腹泻”入院,给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.2g(100ml)。用药10分钟后患儿即出现发音困难、呼吸困难等症状,立即停药,并给予肌注马来酸氯

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