标本的采集标准操作规程（SOP）
一、目的
确保标本的采集得到有效管理，保证样品的完好、完整、不被污染和污染环境。
二、范围
艾滋病研究中心实验室血、尿液标本的采集。
三、责任
标本采集员严格按规定操作。
四、定义
无
五、背景
避免在采集标本过程中发生HIV暴露，同时保证采集的标本在质量和数量上满足检测的要求。
六、程序
（一）尿液标本的采集
1). 所需材料：
一次性小便检验杯，卫生纸。
2)方法：
每次采集HIV感染者尿液10-30ml。
●将被采者的PID标签贴在一次性带盖小便检验杯上，交给被采集者；
●由被采者自己在卫生间内用一次性带盖小便检验杯接中段尿10-30ml；
●采集完毕后，由被采集者将尿样交到收集标本处，采集员将检验杯直
立按顺序放置；
●采集员填写采样记录表，并签上姓名和日期；
（二）静脉血的采集
1). 设备和耗材
乳胶手套、工作服、帽子、口罩、21-口径的蝶形采血针，止血带、10ml、
2ml无菌真空采血管（EDTA抗凝，可以直接离心），5ml无菌真空采血管(无添加剂，可以直接离心)，采血套管、医用酒精棉球、无菌棉球、碘伏、采血枕、一次性纸垫、试管架。
2).采血方法
每次采血量，根据检测项目决定。
●采血员穿工作服、洗手、戴手套、口罩、帽子；
●用70%酒精清洁采血工作台面，铺上一次性纸垫；
●核对被采血者身份；
●准备好适当规格的采血管（10ml、5ml、2ml、2ml）；
●将采被采血者PID贴在采血管上；
●请被采血者坐在凳子上，露出一只胳膊直至上臂，袖口不可过紧；
●请被采血者将胳膊放在采血枕上，掌心向上，用止血带扎紧上臂，肘部
应低于心脏水平线；
●在肘前区寻找鼓起的静脉，并且该静脉与周围组织固定良好，触摸该静
脉，确认是静脉；
●用碘伏成同心圆状向外消毒，不得用手接触已消毒部位；
●将采血针头一侧的螺旋口与采血套管旋转连接，拧紧；
●让被采血者用力握拳；
●在采血入针位置，用左手固定静脉；
●沿血流方向，以与前臂成15o将针头插入静脉；
●沿采血套管方向将采血管推入；
●血液自动流入采血管, 请被采血者慢慢松开拳头；
●采血管装满后，血流自动停止，抽出并更换另一真空采血管后，血液又
自动流入；
●对已经采血完毕的采血管轻轻摇动，以便采集的血液与抗凝剂充分接触，
抗凝；
●将收集完毕的采血管直立按顺序插入试管架内；
●采血完毕后，松开止血带，血流停止，将采血针头迅速拔出，同时用无
菌棉球按住采血伤口；
●嘱咐被采血者屈肘并按住棉球5分钟以上，抬起胳膊使之高于心脏水平；
●将针头弃入专门的医用利器盒中，一次性纸垫等放入污物桶；
●填写采样记录表，并签上姓名和日期。
注意：如有出现血肿应立即松开止血带，拔出采血针头。
八、参考文件
中国CIPRA项目农村献血社区HIV-1感染流行病学研究操作手册
SOP作者签名
威世半导体(西安)有限公司中国陕西省西安市西安高新开发区新型工业园信息大道20号文件号：SOP-9 修改号：文件名称：电气检修作业安全操作规程第7 页共8 页3.7.4 高处工作时应用带绳传递物料，不得上下抛掷。 3.7.5 顶棚内工作需要照明时，应用安全灯或手电筒照明，不准使用明火或一般照明。3．8 铅酸蓄电池使用保养注意事项3.8.1 搬运蓄电池，必须使用工具车平稳运送，不得多层放置，应轻拿轻放，不得在地面上拖动，应避免剧烈振动。 3.8.2 蓄电池支架必须牢固可靠，防止打滑倾覆。 3.8.3 紧固端子前，应首先检查端子确保无氧化、断裂、变形。固定螺栓螺母外观检查必须做到六方头部完好、螺纹无损坏。紧固前固定螺栓螺母必须涂抹“抗锈成”防腐润滑剂。 3.8.4 端子固定方向应以保证紧固工具不会碰撞其它端子为宜。 3.8.5 拆装、紧固蓄电池端子时，必须使用合适规格的套筒扳手或呆扳手，注意每次旋转角度不得大于60度，以防电极间短路。 3.8.6 各类连接线、工具、零件不得放置于蓄电池上，以防引起极间短路。3.8.7 端子紧固完毕后，应在其表面涂抹一薄层黄油以防止腐蚀。3.8.8 连接端子时必须注意极性，操作时首先连接正极电缆。 3.8.9 电池拆下时应先关闭浮充电源，静置1h以上再作业，拆下时应避免正负端子打火。 3.8.10 拆卸连接电缆后，必须用绝缘包布包扎电缆裸露铜线部分。保持电池外观清洁，注意及时擦去尘埃与电解液，尤其是接线端子及接线电缆.。注意检查液口栓排气孔是否堵塞。 3.8.11 定期检查液面，如低于低位线，请用蒸馏水或纯净水补注液至上水线，绝不可添加硫酸液。注液后的电池应及时使用，如长期不用，定期进行补充电。 3.8.12 新电池初注液后，应静放置20分钟如液面不下降，则可进行充电，若液位下降，应再次加注。 3.8.13 电池长时间连续放电导致亏电后，应该实施恒流充电。此时，应将液口栓打开排气。充电完毕后，逐渐减小充电电流再切断电源。充电后，电池应静放0.5h 后再将液口栓拧紧。
临床检验标本采集、运输、保存操作规程 目录 第一章、体液标本的采集、运输、保存操作规程 一、尿液标本采集、运输、保存 二、阴道分泌物标本采集、运输 三、精液标本采集、运输、保存 四、粪便采集、运输、保存 第二章、血液一般检验的标本采集、运输、保存操作规程 一、未梢血标本采集 二、静脉血采集、运输、保存 第三章、生化检验标本采集、运输、保存操作规程 前言 在临床工作中，检验标本的分析结果是临床医生诊断疾病、制订治疗方案的重要依据，而标本采集及送检工作的合格与否直接影响检验结果的真实性，进而影响疾病的诊治工作。为了进一步提高检验结果的准确性和可靠性，除了要求检验科提高检验质量水平外，还要求临床医护人员正确采集标本。为确保标本的正确采集、运输和保存，检验科特编写了临床检验标本采集、运输、保存操作规程，要求医护人员严格按操作规程采集、运输和保存标本。 第一章体液标本的采集、运输、保存操作规程 一、尿液标本采集、运输、保存 （一）检查项目 1．尿液干化学测定：尿液比重、pH 值、尿胆原、胆红素、潜血、酮体、蛋白质、白细胞、亚硝酸盐、葡萄糖、抗坏血酸。 2．尿液有形成份检测：包括红细胞及白细胞形态等。
3．其它：尿HCG、尿液红细胞显微镜形态分析。 （二）标本采集 【容器及采样量】 门诊病人由检验科提供专用塑料尿杯，采样量20-30ml。住院病人使用清洁容器取尿，再将尿液倒入专用的试管内，量约5-10ml。24小时尿液收集于清洁容器中，如小的带盖的塑料桶。 【标本种类及适用人群或项目】 （1）晨尿 即清晨起床后的第一次尿标本，为较浓缩和酸化的标本，血细胞、上皮细胞及管型等有形成分相对集中且保存得较好。门诊患者可采集清晨第二次尿标本。适用：住院病人、可疑或已知泌尿系统疾病的动态观察及早期妊娠试验等。 （2）随机尿（随意一次尿） 即留取任何时间的尿液。本法留取方便，但易受饮食、运动、用药等影响，可使低浓度或病理临界浓度的物质和有形成分漏检，也可能出现饮食性糖尿或药物如维生素C等的干扰。适用：门诊和急诊病人。 （3）其他 包括留取中段尿（女病人易受阴道分泌物污染，应采集中段尿）、导尿、耻骨上膀胱穿刺尿等。 【注意事项】 （1）避免阴道分泌物、月经血、粪便等污染，女性病人应采集中段尿，尽量避免经期做尿常规检查； （2）避免干扰化学物质（如表面活性剂、消毒剂）混入； （3）住院病人送检的标本要标上病人姓名，门诊病人的标本和检验申请单放在指定的标本收集盘上。
标准操作规程（SOP）基础知识 标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。 首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。 第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。 第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。 虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。 借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵： 1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等 2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。 3、异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？ 4、流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等
文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 尿液标本采集和运送 操作规程 编制科室：知丁 日期：年月日
尿液标本采集和运送操作规程1．目的 规范尿液标本采集和运送，提高标本检测合格率。 2．范围 医院科室／部门、员工、医学学员、患者、来访者。 3．定义 无。 4．内容 4.1采集时机：宜为抗菌药物使用之前的清晨第一次尿液。 4.2采集方法： 4.2.1清洁中段尿： 4.2.1.1女性：采样前用肥皂水或0. 1%的高锰酸钾溶液等冲洗外阴，弃去前段尿，不终止排尿，留取中段尿10 - 20mL于无菌容器内。 4.2.1.2男性：采样前用肥皂水或0. 05%-0.1010的碘伏消毒液清洗消毒尿道口，弃去前段尿，不终止排尿，留取中段尿10 - 20mL于无菌容器内。 4.2.2耻骨上膀胱穿刺： 4.2.2.1主要用于厌氧菌培养或留取标本困难的婴儿、脊柱损伤患者的尿液采集。 4.2.2.2消毒穿刺部位皮肤，然后使用无菌注射器直接
从耻骨联合与脐连线上高于耻骨联合2cm处刺人膀胱吸取尿液10 - 20mL于无菌容器内。 4.2.3导尿管尿： 4.2.3.1直接导尿法：0.5010碘伏消毒会阴局部，用导尿管直接经尿道插人膀胱，先弃其前段尿液约15mL，再留取中段尿液10 - 20mL于无菌容器内。 4.2.3.2留置导尿管法：采集前先夹住导尿管，采集时弃其前段尿液，消毒导尿管的采样部位，使用无菌注射器斜刺人导尿管（从采样口或靠近尿道的导尿管管壁）抽取10 - 20mL尿液于无菌容器内。 4.2.3.3回肠造口导尿管法：摘除导管，弃去里面的尿液，消毒吻合口后，再将导尿管插入到清洁的吻合口，直至筋膜的深部采集10 - 20mL尿液于无菌容器内。 4.2.4小儿收集包： 4.2.4.1对于无自控能力的小儿可采用收集包采集尿液，这种方法易污染产生假阳性。 4.2.4.2如果检验结果为阳性，应结合临床进行分析，必要时可使用耻骨上膀胱穿刺或导尿法留取尿液进行复检。 4.3标本运送：标本采集后应及时送检，室温下保存时间不应超过2小时（夏季保存时间应适当缩短或冷藏保存）。如果不能及时运送或接种，应4℃冷藏，但保存时间也不应超过8小时。
动脉血标本采集操作规程 【评估】 1、病情及治疗情况，了解患者吸氧状况或者呼吸机参娄的设置。 2、意识状况，肢体活动能力。 3、患者对动脉血标本采集的认知和合作程度。 4、穿刺部位的皮肤及动脉情况。 5、了解患者有无血液性传染疾病。 6、了解患者有无进食热饮。 【准备】 护士：衣帽整洁，仪表端庄，洗手、戴口罩。 物品：治疗车、治疗盘、注射器、弯盘、无菌纱布、肝素液、橡胶塞、胶布、棉签、安尔碘、酒精、消毒砂轮、必要时备无菌手套、检验单、护理记录单、记录笔、污物缸、手消毒液、砂袋。 环境：清洁、安全、光线适宜。 体位：平卧位。
【方法】 处置核对医嘱 携用物至床旁 核对床号、姓名及手腕带、检验项目 解释采血目的、方法、配合要点 安置舒适体位 暴露穿刺部位 选择穿刺点 手消 注射器取肝素0.5ml 湿润管壁、弃余液 消毒皮肤范围大于5cm、待干 消毒术者左手十指和中指（血液传染病患者戴手套） 再次核对床号、姓名、确定动脉走向后在动脉搏动最明显处固定动脉于两指间 右手持注射器垂直或与动脉呈40°角迅速刺入 见鲜红色血涌进注射器 右手固定穿刺注射器针 左手回抽血液至1ml 无菌纱布按压穿刺点拔针立即压上砂袋（垂直加压按压5-10分钟） 拔针后排尽注射器内空气针头斜面刺入软木塞或橡皮塞、轻轻搓动注射器血液与肝素液混匀 再次核对 协助患者取舒适卧位 整理床单元 手消 记录 标本立即送检 处理用物 签医嘱单。 【评价】 1、患者及家属能够知晓护士告知的事项。 2、准确执行无菌技术操作和查对制度
3、采集血液为动脉血，采集方法，送检时间符合要求 4、操作规范、熟练、轻巧 【理论提问】 1、动脉采血常用的穿刺部位 答：桡动脉、肱动脉、股动脉、足背动脉等。 2、拔针后局部按压时间多长 答：应加压止血5-10分钟，避免出血或形成血肿。 3、列举影响动脉采血结果的因素 答：吸氧状况下、存放时间长、标本内含有气泡、正在输入脂肪乳、标本内肝素液过多。饮热水、洗澡、运动需休息30分钟后再采血。 4、新生儿动脉采血应避免选择什么动脉进行穿刺 答：应避免股动脉，应股动脉穿刺垂直进针时易伤及髋关节。
人员培训标准操作规程SOP 一、目的；建立人员培训标准操作规程，确保培训规范的执行，提高全体员工素质。 二、适用范围：适用于全体员工的培训管理。 三、责任者：综合管理部。 四、管理制度： 1 培训的基本原则： 1.1 各级管理人员，生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、 服务等人员，均应按《保健食品良好生产规范》（以下简称《规范》）的原则和各自的职责要求接受培训教育。 1.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要深入浅出， 注重普及与提高，理论与实践相结合。 1.3 培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存，培训效 果要定期考核、评比。 1.4 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时，应将《规范》培训教育纳入计划，配备一定的任教人员，且任教人员的知识应不断提高更新，提高培训质量。 2 培训的基本内容：根据培训的对象确定培训教育的内容，制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训，包括《保健食品良好生产规范》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 3 培训的对象：培训对象是公司负责人、质量、生产制造等部门的负责人和从事生产、质量、销售、设备等部门的技术人员和管理人员及生产操作工人。 4培训的目的与要求： 通过培训使全体员工意识到保健品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 4.2 保健品是特殊商品，保健品质量关系着人的健康，全体员工要确立质量第一的原则。 4.3 使各级负责人具有相应的管理知识，懂得实施《规范》的意义和内容， 掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 4.4 使全体员工掌握企业的规章制度。 4.5 技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训，使其在各自的岗位上， 认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。 4.6检验及操作人员进行全面的《规范》学习及保健品检验专业知识的培训 和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习，使其了解本岗位
检验标本的采集与运送规范（护理） 一、血液常规采集与运送规范 （一）、常用真空采血管的种类 1、促凝管／分离胶促凝管（橙色／黄色）：用于医学检验中生化学、免疫学、 血清学、各种病毒检测及血库检查血液标本的采集与盛装。管壁经特殊处理，防止挂壁及溶血现象。 2、枸橼酸钠１:９（蓝色）管：用于凝血机制等检查，按抗凝剂与血样体积比为 1：9设定的真空采血管，具有准确的血液量与抗凝剂总量，配比精度较高。 3、肝素钠／锂（绿色／墨绿色）管：用于急诊生化、血液流变学、全血铅测定 的血液标本采集。对血液成份干扰少，不影响红细胞体积，不引起溶血。具有血浆分离速度快，与血清标本指标兼容性强等优点。 4、EDTA（紫色）管：抗凝剂为乙二胺四乙酸（EDTA，分子量292）及其盐， 适用于一般血液学检验，不适用于凝血试验及血小板功能检查，亦不适用于钙离子，钾离子，钠离子，铁离子，碱性磷酸酶，肌酸激酶和亮氨酸氨基肽酶的测定及PCR试验。 （二）多管采样时采集次序 多管采血时一般按下列顺序：凝血试验→血沉→血常规→其它。以防止凝血因子活化，或者血小板聚集而影响检验结果。 多项检测同时采血时应按下列顺序采血：①血培养；②无添加剂管或促凝管；③凝血管；④有添加剂管的顺序为：a．橼酸盐管；b．肝素管；c．EDTA管；d．草酸盐/氟化钠管。 （三）各种血标本的采集及注意事项 1、血常规检验标本 一般用EDTA-2K(EDTA-K2?2H2O) 1.5～2.2mg/ml抗凝（EDTA抗凝管,紫色帽）采血。 采血注意事项： 1)应按抗凝管刻度准确采静脉血至2ml。 2)采血后立即上下颠倒混匀（5～10次，不可用强力震荡,以免造成溶血。）；
标准操作规程（SOP） （一）申请程序 1、申请的提出 （1）由申办者向伦理委员会提出伦理审查申请，填写《提请伦理审查申请书》，按要求准备申请材料。 （2）伦理委员会秘书负责申请材料的受理工作，并初查提交的材料是否符合伦理委员会要求。 2、申请文件 （1）伦理审查申请表； （2）临床研究批准文件； （3）申办方资质文件； （4）临床研究方案（注明版本号）及其摘要； （5）研究病历、病例报告表、受试者日记卡和其他问卷表； （6）知情同意书（注明版本号）； （7）主要研究者履历； （8）其他（如受试者招募启示等）。 3、申请的受理 （1）秘书确认申请材料符合要求、伦理委员会审查经费到位后，提请主任委员或受委托的副主任委员决定会议时间(从材料符合要求、经费到位之日起不超过15个工作日)。 （2）会议时间确定后由秘书负责向申办者发出《受理通知》。 （二）审查准备工作程序 1、秘书负责整理会议所需资料，并将审查材料于会议前3个工作日提交伦理委员会委员预审。 2、秘书负责预定会议地点，并将会议日程通知伦理委员会委员、申办者、主要研究者，必要时根据主任委员指示邀请独立顾问参会。 （三）审查程序
1、审查内容 伦理委员会在临床试验开始前要从保障受试者利益的角度严格对临床试验文件、规定进行审议，主要内容有： （1）研究方案及其附属文件 ①试验方案设计是否充分考虑了伦理原则，评价受试者在临床试验中预期风险、负担与受益的比例； ②受试者的纳入/排除标准； ③受试者退出的标准； ④不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；当受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时的应急措施，给予的治疗和/或保险措施； ⑤暂停或中止试验的标准； ⑥临床试验的质量控制与保证； ⑦对试验方案提出的修正意见是否可接受； ⑧定期审查临床试验中受试者的风险程度。 （2）知情同意书及其取得过程 ①知情同意书应采用受试者或其法定代理人能理解的语言和文字； ②知情同意书中应告知试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别； ③必须使受试者了解，参加试验是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响； ④参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者的资料；
静脉血标本采集操作规程 1. 目的 抽取静脉血标本以做各项检验。 2. 适用范围 适用于本科做生化、免疫、血常规等项目所需血液标本的采集。 3. 物品准备：止血带、一次性垫巾、无菌棉签、复合碘消毒液、一 次性采血针、负压真空管（数量和种类根据要求选取后检查灭菌日期、有效期及有无漏气）、试管架、编号笔、口罩。 4. 检验申请单填写要求： 4.1 检验申请单用钢笔填写，使用正楷字，字迹清楚，填写完整。 4.2 填写内容包括：受检者姓名、性别、年龄、临床诊断、送检标本、检验项目、标本采集年月日时、申请医生及采样者签名。 5. 操作步骤： 5.1 查对检验申请单、受检者姓名及是否已按医嘱准备，向受检者解释操作目的，以取得合作。在采血管上贴好与检验申请单相对应的标签。 5.2 选择血管，常用肘窝静脉、肘正中静脉、前臂内侧静脉，小儿可采用颈外静脉、大隐静脉。 5.3 在穿刺部位肢体下放一次性垫巾、止血带。 5.4 用复合碘棉签消毒穿刺部位。
5.5 在静脉穿刺部位上方4-7厘米处扎止血带，嘱受检者握紧拳头，使静脉充盈显露。 5.6 穿刺:推荐使用真空采血技术。摘掉静脉穿刺针上的保护套，进行静脉穿刺，穿刺成功后，用贴好标签的负压真空管采集静脉血，松开止血带，受检者松拳，用棉签压住进针处，拔出针头，嘱采血对象按压2-3分钟。 5.7 为受检者整理衣袖。 5.8 采血完毕后，产生的医疗垃圾按规定分类处理。 6. 注意事项 6.1 采血前应核对好姓名和检验项目，明确标本要求。 6.2抗凝管收集血标本后，立即将试管轻轻颠倒5～6次，使血液与抗凝剂充分混匀。 6.3 一般生化、免疫检验用干燥非抗凝管收集标本，采样量3-5ml。若检验项目较多，应适当增加采样量。 6.4 血常规检验用EDTAK2抗凝管收集标本，采样量0.5-1毫升。 6.5 凝血四项、血红蛋白电泳、3P试验用枸橼酸钠（0.2ml）抗凝管收集标本，采样量必须准确，为1.8ml。血沉用枸橼酸钠0.4ml抗凝，抽血1.6ml。 6.6 高铁血红蛋白还原试验（G6PD）以枸橼酸钠0.2ml抗凝，另加入葡萄糖20mg，抽静脉血1.8ml，混匀。 6.7 糖化血红蛋白测定需用肝素管抗凝。 6.8 血液粘度测定需同时抽取血常规、血沉和肝素抗凝血（5ml）三份样本。 6.9 餐后，血糖、血脂可增加而影响测定结果，故一般应空腹抽血。有些食物成分：高蛋白、高脂及饮食可引起血中蛋白、血脂、尿酸增高；香蕉、咖啡等可引起尿中儿茶酚胺代谢产物的测定等。 6.10 药物影响：如异菸肼、庆大毒素、氨芐青毒素可使谷丙转氨酶活性增高、咖啡因
【2017年整理】血标本采集运送、交接管理制度与流程血标本采集运送、交接管理制度与流程 为落实执行《临床输血技术规范》第三章“受血者血样采集与送检”有关规定，确保血液样本的有效性，防止发生差错事故，以及便于追踪调查，特制定本制度。适用于临床输血工作中血标本的采集、标识、运输、交接、检测、保存和销毁等工作环节的管理。 一、血标本采集要求 1、人员要求:采集交叉配血、血型血样的护士必须具有有资质并接受过相关的血标本采集的培训，实习或进修护士不得进行。 2、采集血标本时要求采血护士必须认真核对受血者身份，如果患者是清醒的，应要求患者回答自己的姓名;若患者意识不清，通过询问患者的亲属确认患者身份。只有当《临床输血申请单》与患者腕带的资料完全一致时方可采集血标本，并在采血后将标有患者姓名、性别、年龄、住院号、检测项目的条形码标签贴在采血试管上并与《临床输血申请单》资料仔细核对。绝对禁止通过床头卡来核实患者身份。 二、血标本的要求: 1、ABO及RhD血型鉴定试验血标本推荐用EDTA?K2抗凝，血量不少于2m1;交叉配血、红细胞不规则抗体筛选试验血标本推荐用白盖不含抗凝剂管，血量至少5ml。 2、疑难交叉配血的血标本要求送检2管，1管抗凝(推荐EDTA?K2抗凝，另1管不抗凝，血量依照2.1要求。) 3、交叉配血标本采集要求，凡患者上次输注过血制品，再次输血仍须重新抽取交叉配血血标本以防止输血反应的发生。 4、受血者血标本采集
(1)血标本采集前应征得受血者知情同意，采血时采血人员持《临床输血申请单》和血型鉴定报告认真核对受血者身份，若患者是清醒的，应要求患者回答自己的姓名;若患者意识不清.通过询问患者的亲属核对患者身份。《临床输血申请单》的相关信息与受血者的资料完全一致时方可采集血标本，二者不一致时不得采集血标本。 (2)采集血标本时严格执行无菌操作和正确穿刺。 (3)一位采血人员不得同时采集两位以上患者用于交叉配血的血标本。 (4)血标本的标识:血标本采集后，采血人员必须于患者床边在血标本上贴上条码，内容至少包括患者姓名、性别、年龄、病案号、检测项目及血标本采集时间等信息采血人员在《临床输血申请单》上签名并注明采血时间。 5、受血者血标本的运输: 1)标识好的血标本连同《临床输血申请单》由医护人员送往输血科。 ( (2)紧急送检血标本应符合输血科紧急检测项目的相关要求，并在申请单上注明“紧急”字样。 (3)送外单位检测的血标本应有试管盖封口，同《疑难配血登记表》一起放入标本袋并密封，观察无血液渗漏后方能送检;若采取4?条件送检，应避免该血标本与冰盒等接触发生溶血。 6、受血者血标本的交接: (1)血标本送交人员与输血科人员交接血标本时按照3. 2的要求对血标本进行检查， 并仔细核对血标本信息与《临床输血申请单》是否一致等。 )确认无误后，由血标本送交人员和接收人员共同在《输血科血标本交接记录表》(2 上签名并注明送检时间。
尿液标本采集和运送操作规程 1 Women and Children ' Hospital 1.目的 规范尿液标本采集和运送，提高标本检测合格率。 2.范围 医院科室/部门、员工、医学学员、患者、来访者。 3.定义 无。 4.内容 4.1采集时机：宜为抗菌药物使用之前的清晨第一次尿 液。 4.2采集方法： 4.2.1清洁中段尿： 4.2.1.1女性：采样前用肥皂水或0. 1%的高锰酸钾溶液 等冲洗外阴，弃去前段尿，不终止排尿，留取中段尿10 - 20mL 于无菌容器内。 4.2.1.2男性：采样前用肥皂水或0. 05%-0.1010的碘伏消毒液清洗消毒 尿道口，弃去前段尿，不终止排尿，留取中段 尿10 - 20mL于无菌容器内。
422耻骨上膀胱穿刺： 4.2.2.1主要用于厌氧菌培养或留取标本困难的婴儿、脊柱损伤患者的尿液采集。 4.2.2.2消毒穿刺部位皮肤，然后使用无菌注射器直接从耻骨联合与脐连线上高于耻骨联合2cm处刺人膀胱吸取尿 液10 - 20mL于无菌容器内。 4.2.3导尿管尿： 4.2.3.1直接导尿法：0.5010碘伏消毒会阴局部，用导尿管直接经尿道插人膀胱，先弃其前段尿液约15mL，再留取 中段尿液10 - 20mL于无菌容器内。 4.2.3.2留置导尿管法：采集前先夹住导尿管，采集时弃其前段尿液，消毒导尿管的采样部位，使用无菌注射器斜刺人导尿管（从采样口或靠近尿道的导尿管管壁）抽取10 - 20mL尿液于无菌容器内。 4.233回肠造口导尿管法：摘除导管，弃去里面的尿液，消毒吻合口后，再将导尿管插入到清洁的吻合口，直至筋膜的深部采集10 - 20mL尿液于无菌容器内。 4.2.4小儿收集包： 4.2.4.1对于无自控能力的小儿可采用收集包采集尿液， 这种方法易污染产生假阳性。 424.2如果检验结果为阳性，应结合临床进行分析，必要时可使用耻骨上膀胱穿刺或导尿法留取尿液进行复检。
鹤壁京立医院痰培养 标本采集与运送标准操作规程(SOP) （试行） 一、目的 正确采集、运送痰标本。 二、内容 （一）采集目的 一般可用于普通细菌、分枝杆菌、真菌和军团菌的涂片或培养检测，经气管穿刺吸引物可用于厌氧菌的检测。 （二）一般原则 1 采集标本的最佳时机应在使用抗菌药物之前。 2 宜采集清晨第二口痰液。 3 对于普通细菌性肺炎，痰标本送检每天1次，连续2～3天。不建议24h内多次采样送检，除非痰液外观性状出现改变。
4 怀疑分枝杆菌感染者，应连续收集3天清晨痰液送检。 （三）采集方法 1 自然咳痰法与雾化导痰法 1.1 用物准备：无菌容器、生理盐水、化验单。 1.2 核对患者床号、姓名等。 1.3 无痰或痰量极少者可用3%～5%氯化钠溶液5ml 雾化吸入约5min后留取痰液。 1.4 如有可能，应在医护人员直视下留取清晨第二口痰。嘱咐患者留取前摘取牙托，清洁口腔，如刷牙后反复用生理盐水漱口；深吸气后用力自气管深部咳出痰液，置无菌容器内。应尽可能防止唾液及鼻咽部分泌物混入样品，不应用纸巾包裹痰液。 2 经人工气道吸引法 2.1 用物准备：负压吸引器、生理盐水、一次性吸痰管、无菌手套、无菌容器、化验单。 2.2 核对患者床号、姓名等。 2.3 将患者头部转向操作者一侧。
2.4 进行手卫生后将一次性吸痰管末端拆开，连接吸引器，调节吸引器至适宜负压（成人：40.0～5 3.3kPa；小儿：＜40.0kPa）。 2.5 将一次性吸痰管外包装去除，戴手套持吸痰管试吸生理盐水，检查管道是否通畅。 2.6 折叠一次性吸痰管末端，插入口腔或鼻腔或人工气道至适宜深度，放开吸痰管末端，轻柔、灵活、迅速地左右旋转上提吸痰管吸痰。见吸痰管内有痰液吸出，即折叠一次性吸痰管退出，将一次性吸痰管与吸引器分离（使用人工呼吸机者，一次吸痰时间不超过15s，吸痰前后需吸入高浓度氧气1～2min）。 2.7 将痰液注入无菌容器内，如痰液黏稠可用一次性针筒向吸痰管末端注入少量生理盐水，将痰液冲入无菌容器内。 （四）运送与保存 应在2h内送至实验室，否则应4℃冷藏，但放置时间不可超过24h。
临床常用检验标本的采集方法及注意事项 1 血标本采集方法及注意事项 （1）采血时机：提前向病人讲解抽血化验检查的目的，方法和采集标本的时机，根据检验的不同要求，采血的时间也不同： 1）空腹抽血适宜作血糖，血脂，肝功能，肾功能，电解质等生化检验。禁食时间约12小时，时间过长易引起低血糖虚脱。 2）餐后2小时，上午8-9时抽血，可做血液内激素测定及餐后血糖测定。 3）急性心肌梗死发病后，16-24小时天门冬氨酸氨基转移酶(AST)，肌酸激酶（CK ）达峰值；30-60小时乳酸脱氢酶(LDH)达峰值, 维持3-6d 。 4）血清淀粉酶起病后6～12小时开始升高，12～24小时达到高峰，一般持续3～5天后下降，超过500U （Somogy 法）即有确诊价值。 5）留取血细菌培养标本时，应在病人体温达38.5度以上时抽取血标本，阳性率较高。 （2）采血部位 1）动脉采血：常用采血部位股动脉，桡动脉，足背动脉等。由于动脉压力高，危险性较大，故采血后按压穿刺点5-10分钟。 2）静脉采血：是最常用的采血方法，可选择的表浅静脉多，要求护士必须严格无菌操作，避免感染，可选择较大的静脉穿刺，争取一次操作成功。 3）毛细血管采血：只需很小量标本，多在手指，足趾或足跟等部位采血，如全血细胞计数，快速血糖，血脂等检验，或婴幼儿。 （3）采血器材：a, 注射器， B ，真空采血器： （4）标本的类型：血标本有三类：即全血，血浆，血清。 1）全血：用抗凝剂。 2）血清：不用抗凝剂。常用于多种生化分析，如蛋白质，脂类，无机盐，酶，肝功能，肾功能检查。 3）血浆：有多种抗凝剂。用于红细胞积数，红细胞比容，血沉，血型鉴定，血红蛋白电泳，交叉配血等。 （5）操作重点 1）止血带的应用，一般止血带捆扎不要超过1分钟，时间过长，将影响结果。 2）当病人进行输液治疗时。切忌在有静脉穿刺针的肢体上采集血标本，以免影响检验的真实结果。 3）注射器采血后。应先取下针头后再沿试管壁将血液缓慢地注入试管中。 4）操作完毕按要求处理注射器等污染物品。 5）有抗凝剂的血标本要充分摇匀，防止凝血。 2.尿标本采集方法及注意事项 方法： （1）导尿法：用导尿管导尿，取10—15毫升尿业盛于无菌容器中送 检。 中段尿采集法：是临床上采用最多的方法。女性病人以肥皂水或1：1000新洁尔灭或其它消毒液等冲洗外阴部及尿道口；男性病人应翻转包皮冲洗，用1：1000新洁尔灭消毒尿道口，再用灭菌纱布擦干，让病人排尿，弃去前段尿，收集中段尿10-20毫升于无菌容器内，立即加盖送检。 尿标本采集注意事项： （1）尿常规，妊娠实验等最好留取清晨第一次尿液为宜，因为较浓缩，条件恒定，便于对比，故应向病人详细说明。急诊病人应随时留取标本。
血培养标本的采集与运送操作规程 一目的 1、确保血标本样本培养的准确性。 2、采集血标本做细菌培养。 二用物准备 一次性换药弯盘、碘酊、75%酒精、血培养瓶2套、10ml注射器2支、止血带 三操作方法及程序 1、洗手、戴口罩。 2、消毒用消毒液消毒培养瓶橡皮塞待干后使用。用消毒液从穿刺点向外面划圈消毒 至消毒区域直径达5cm以上待消毒液挥发干燥后30S穿刺采血。消毒方法75%酒精消毒---碘酊消毒---75%酒精消毒待干。 3、采集部位外周静脉血、中心静脉血。 4、外周血标本采集参照护理部静脉血采集法。 5、中心静脉血标本采集遵循以上消毒方法对导管的肝素帽或输液接头进行消毒然后用10ml射器回抽导管5ml后弃掉然后用10ml注射器采集血样标本后立即注入血培养瓶内。再用10ml无菌生理盐水脉冲式冲洗导管管腔内的残留血后给予封管液3ml进行封管封管后夹闭导管或继续输液治疗。 6、穿刺取血后排尽针头内空气直接注入血培养瓶勿更换针头先注入厌氧瓶、绕后注入需氧瓶轻轻混匀以防血液凝固。同时采集标本间隔时间小于5分钟。 7、立即送实验室室温放置不超过12小时。 四注意事项 1、检验单需注明抗菌药物使用情况、血液采集时间和部位、临床诊断等患者信息。 2、采血部位通畅为肘静脉切忌在静滴抗菌药物的静脉处采血。 3、采血时机发热高峰1小时内或开始时最好在使用抗生素之前或停用抗菌药物24h后。 4、采血次数应该同时分别在两个不同部位采集血标本在两个不同部位分离到同样菌才能确定时病原菌。 5、采血量以培养基与血液之比10：1为宜成人每次每培养瓶采血8-10ml婴幼儿2ml。 6、运送要求所有标本采集后都应立即送往实验室最好在2小时内。血培养瓶送到检验科放入培养箱之前不应暂存于冰箱内。
临床试验项目标准操作规程(SOP) 临床试验项目 标 准 操 作 规 程
临床研究流程图文件编码： 起草人：审核人： 执行日期：批准人： Ⅰ. 目的：建立临床试验的流程图，临床试验的SOP按此图制定。Ⅱ. 范围：适用于所有临床试验SOP。 Ⅲ. 规程 临床研究流程图
Ⅰ. 目的：为使项目管理人员有所参考，提高项目管理质量和效率，特撰写此总纲。 Ⅱ. 范围：医学部。 Ⅲ. 规程 1、项目管理的定义： 项目的管理者，在有限的资源约束下，运用系统的观点、方法和理论，对项目涉及的全部工作进行有效地管理。即对项目的全过程进行计划、组织、指挥、协调、控制和评价，以实现项目的目标。 2、项目管理的内容包括以下9个部分： 1、项目范围管理 是为了实现项目的目标，对项目的工作内容进行控制的管理过程。它包括范围的界定，范围的规划，范围的调整等。 2、项目时间管理 是为了确保项目最终的按时完成的一系列管理过程。它包括具体活动的界定，如：活动排序、时间估计、进度安排及时间控制等项工作。 3、项目成本管理 是为了保证完成项目的实际成本、费用不超过预算成本、费用的管理过程。它包括资源的配置，成本、费用的预算以及费用的控制等项工作。 4、项目质量管理 是为了确保项目达到客户所规定的质量要求所实施的一系列管理过程。它包括质量规划，质量控制和质量保证等。 5、项目人力资源管理 是为了保证所有项目关系人的能力和积极性都得到最有效地发挥和利用所做的一系列管理措施。它包括组织的规划、团队的建设、人员的选聘和项目的班子建设等一系列工作。 6、项目沟通管理 是为了确保项目的信息的合理收集和传输所需要实施的一系列措施，它包括沟通规划，信息传输和进度报告等。 7、项目风险管理 涉及项目可能遇到各种不确定因素。它包括风险识别，风险量化，制订对策和风险控制等。 8、项目采购管理
GMP标准操作规程(SOP)的制定方法 GMP软件系统主要包括生产管理、质量管理、技术管理、厂房设施和设备管理以及物料管理等五大系统。GMP软件系统构成按其性质可分为标准和记录两大部分，其中标准分技术标准、管理标准和工作标准，而标准操作规程(SOP)在软件系统中属于工作标准中的一类。因各国的GMP虽基本内容相似，但GMP并没有具体到每个企业应当如何做的地步，这就要求每个企业必需制定出各自实施规范的具体规定和要求，这些通常包括在标准操作规程内。因此，SOP是GMP规范中有关内容在某一特定企业的具体规定。 标准操作规程，其英文名称为standard operating procedures(SOP)，在制定GMP软件系统中是个关键和难点，因在一般GMP规范中只是叙述一种笼统条理性条文，如在《药品生产质量管理规范》(1992年修定)中第七章生产管理第五十二条指出：每一产品均应制定生产工艺规程和岗位操作规则；第五十三条指出生产工艺规程和岗位操作规则的制定和修改应履行起草、审查、批准程序，并不得任意改变。这里的岗位操作规则即指SOP，在实际工作中可操作性差。现根据一些参考文献以及自己的理解浅析SOP的制定方法，以供参考。 1SOP制定的一般原则 一个企业在实施GMP过程中应结合本企业的实际出发，开发出一套实施GMP规范的具体规定和具体要求。首先应制定标准操作规程的SOP，具体应由质量管理部门(QA)将SOP 进行分类，对照GMP要求列出必需制定的SOP并按部门进行分类，统一编号以便统一管理；确定制定SOP的程序，明确制定人、审核人、批准人权限；确定SOP的基本格式，一个企业最好做到基本格式一致；根据SOP分类不同确定编写基本内容的思路；确定SOP 的执行与修改程序。 2SOP的分类 2.1SOP分类的一般原则标准操作规程的具体内容除了生产管理规程外，还包括卫生管理规程、质量管理规程、设备管理规程以及物料管理规程等。一般地说，有一些SOP涉及到公司许多部门的共同活动，而与产品无关，如：如何进入生产区；厂房和设备的维修；清洁指令等。 而另一些SOP则专门适用于某一类产品，规定了这类产品的生产和质量管理活动，例如：鲎的采血规程；鲎细胞洗涤规程；TAL灌装规程；TAL灵敏度标定规程等。 另外，对于某些生产方法来说，有些产品之间有许多细节是相同的，因为批生产记录必须给出每一产品制造过程的详细指令，为了避免这种雷同，最好将这些重复内容包括在SOP内，这样，批生产记录中就常用参考号码的方式指明某一SOP，例如：安瓿的洗涤；高压蒸气灭菌操作；干热除热原操作等。 2.2制药企业SOP的基本分类一个企业参照GMP要制定SOP可以有所不同，但基本应包括如下类别： 2.2.1总则(企业共同必须遵守的SOP)。 2.2.2物料管理的基本SOP(原辅料、包装、成品、半成品的收货发货，物料、成品、半成品的标签、标记凭证的储存与使用)。 2.2.3工艺及生产操作的基本SOP(工艺单元操作、批号编制、工序管理)。 2.2.4质量控制与检查的基本SOP(取样、留样、检测的单元操作、监测检查)。
临床常用检验标本的采集方法及注意事项 医学检验又称临床检验，是指通过感官观察，试剂反应，仪器分析等，对离体标本如体液，分泌物，排泄物和脱落物进行的检验。它为临床诊断，病情判定，疗效观察，预后评估等提出实验数据。 检验结果的准确与否，与病人采样前的状态，准备，取样方法和标本携带等因素有关。临床护士必须掌握各种检验标本采集的方法，时间，饮食的要求，药物的影响，标本的存放温度及采集标本时的体位等状况。为此，护士要有对病人负责的精神，科学的工作态度，严谨的工作作风，一丝不苟地做好临床标本的采集工作，并根据本地区或本医院所提供的正常参考值及临床表现进行结果判断，为治疗护理提供参考依据。 各种标本采集的注意事项的重要意义 护士承担着大多数标本的采集任务，由于标本的来源，性质，采集方式不同，将直接影响临床检验结果的准确性。因此，护士必须熟悉自己所在单位有关实验室的情况，明确采集标本的要求，以保证标本质量，为临床诊断提供可靠依据。 1 血标本采集方法及注意事项 采血时机：提前向病人讲解抽血化验检查的目的，方法和采集标本的时机，解除病人的恐惧或焦虑，安慰病人，使之处于安定状态，避免因精神-体液变化影响检验的结果。根据检验的不同要求，采血的时间也不同： 空腹抽血适宜作血糖，血脂，肝功能，肾功能，电解质等生化检验。禁食时间约12小时，时间过长易引起低血糖虚脱。 餐后2小时，上午8-9时抽血，可做血液内激素测定及餐后血糖测定。 急性心肌梗死发病后，16-24小时天门冬氨酸氨基转移酶(AST)，肌酸激酶（CK）达峰值；30-60小时乳酸脱氢酶(LDH)达峰值,维持3-6d。 急性胰腺炎发作后2-12小时血清淀粉酶开始上升，12-72小时达高峰，4小时左右恢复正常。留取血细菌培养标本时，应在病人体温达38.5度以上时抽取血标本，阳性率较高。 采血部位 动脉采血：常用采血部位股动脉，桡动脉，足背动脉等。由于动脉压力高，危险性较大，故采血后按压穿刺点5-10分钟。 静脉采血：是最常用的采血方法，可选择的表浅静脉多，要求护士必须严格无菌操作，避免感染，可选择较大的静脉穿刺，争取一次操作成功。 毛细血管采血：只需很小量标本，多在手指，足趾或足跟等部位采血，如全血细胞计数，快速血糖，血脂等检验，或婴幼儿。 采血器材：a,注射器，瓶塞，玻璃或塑料试管，防腐剂，抗凝剂，标签等。B，真空采血器：以不同彩色标记各种试管盖，用于不同实验。（我院常用的真空采血管规格及标志） 添加剂：一般分防腐剂和抗凝剂二类。常用抗凝剂有乙二胺四乙酸（EDTA）二甲抗凝，枸橼酸盐，草酸钠（钾）均系与钙作用而抗凝；肝素则抑制凝血酶活性而有抗凝作用，用于血PH，血气，内分泌激素，氨基酸，药物浓度，6-磷酸葡萄糖，染色体等检查。用抗凝试管时，每管的抗凝剂与采血最大量有关，要求与血液充分混匀，不够可致血液凝固。 标本的类型：血标本有三类：即全血，血浆，血清。 全血：用抗凝剂。 血清：不用抗凝剂。常用于多种生化分析，如蛋白质，脂类，无机盐，酶，肝功能，肾功能检查。 血浆：有多种抗凝剂。用于红细胞积数，红细胞比容，血沉，血型鉴定，血红蛋白电泳，交
稳定性试验标准操作规程 1. 稳定性试验的内容： 1.1 加速破坏试验，预测样品的有效期； 1.2 样品在规定的保存条件下观察若干年限的检测结果。 2.稳定性试验的基本要求： 2.1 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。 2.1.1 影响因素试验适用于原料药的考察，用1 批原料药进行； 2.1.2 加速试验和长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用3 批供试品进行。 2.2 原料药供试品是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量，原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂的供试品应是放大试验的产品，其处方与生产工艺应与大生产一致。 备注：原料药的初步有效期或复检期可基于中试规模的批号，如果①中试批号采用的生产方法和工艺路线是模拟用于商业生产规模的最终工艺；②原料药的质量代表了商业生产规模的物料。 2.3 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致。 2.4 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品一致。 2.5 研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵活的药物分析方法和有关物质的检查方法，并对方法进行验证以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中，应重视有关物质的检查。 注：有关物质的检查，Namely：杂质的检测，包括异构体，确定的or未知的其他杂质，单杂，总杂等；及包括降解，络合，破坏产生的一系列物质。 稳定性重点考察项目（附件1） 原料药： 性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性以及根据药品性质选定的考察项目题外话：除了主峰以及辅料或溶剂峰外都是杂质峰，有的是主成分的降解产物，有的是合成中未除尽的中间体或溶剂等，还有的就是制剂过程中带进来的，都要严格控制，尤其是注射剂等品种。
标本采集、送检、运送、接收、处理、保存和销毁 规程 1、目的 保证标本采集到贮存过程符合本实验室检测及法律法规的要求,保证标本质量。 2、适用范围 本站血液检测标本、检测留样标本及临床送检标本。 3、职责 采血人员或相关工作人员负责标本的采集、送检、运送和交接;血库工作人员负责血液检测样本的临时接收和暂存;检验人员负责标本的接收、处理、保存和销毁;办公室负责组织检验科业务人员对标本采集人员进行相关培训。 4、作业步骤 样本采集要求: 知情同意:标本采集应征得献血者知情同意,内容包括:告知采集(留取)标本量,以及用途(仅用于本站血液检测)。 采集: a.初筛检测样本:采集前严格核对献血者和登记表,抽取1-2ml 的献血者血液于含饱和EDTA-Na2 /K2抗凝剂50ul的普通塑料试管中或含有抗凝剂的真空管中。贴好与献血者登记表一致的献血序列码。 b.献血后血液检测样本:
(1)留取要求:献血者献血后采集人员从血袋/留样袋中留取双份 血样用于实验室的一检和二检,两支血样试管,一支为含分离胶的促 凝真空管(黄盖),应先留取(不能混入血袋中保养液),另一支为EDTAK2抗凝真空管(紫盖),每支试管留取3-5ml血液,留取后立即轻轻上下颠倒至少3次与抗凝剂/促凝剂充分混匀,贴上与献血登记表、血袋标识条码一致校验码为07的献血序列码。 (2)序列码粘贴要求:序列码粘贴不歪斜、无褶皱,沿负压管盖下竖直粘贴,血型标识向上,条码清晰; (3)校对要求:一次只对一袋血液和同源样本进行贴签留样;所留 标本必须按规程进行操作,并经过Spring采血管理模块对采血袋、登记表和标本管三个序列号一致后方可进入下一流程。 (4)临时储存:血液标本留取结束后及时放在2-10℃环境中保存。 c.临床送检标本要求: (1)疑难血型鉴定及交叉配血:使用一次性真空采血管采集受检者血样6-10ml,一支EDTA-K2抗凝,另一支未抗凝,每支3-5ml。标识清楚,贴有与申请单一致的序列码,申请单注明被检者姓名、性别、年龄、临床诊断,病史及检测项目等信息,48h内采集。 (2)新生儿溶血病检查样本:使用一次性真空采血管采集母亲和新生儿血样各1-2ml,EDTA-K2抗凝(紫盖)。标识清楚,贴有与申请单一致的序列码,申请单注明被检者姓名、性别、年龄、临床印象及住院号床号等信息。于4℃保存72小时内检测。 运输要求: