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中药饮片自查报告(共4篇)

中药饮片自查报告(共4篇)

中药饮片自查报告(共4篇)

第1篇中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加

强中药饮片经营管理,确保科学.合理.安全.准确地经营中药饮片,杜绝销售假药.劣药,

根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现

将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下

一.公司概况公司经营方式是药品批发,注册地址...,仓库

注册地址...,企业性质为有限公司,法定代表人崔孝洪,公司负责人..。公司经营和办公用房面积150平方米,仓库总面积1560平方米,其中常温库1234平方米,阴凉库246平方米,验收养护室70平方米,冷库10平方米。公司主要经营范围为中成药.中药材.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品。

1.加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是

药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品

种是该环节管理的重点。公司规定由采购部在电脑中输入首营企

业和首营品种的基本信息,输出首营企业.首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能

进货;真正把住药品购进的审核表,确保公司购进药品为合法企

业所生产或经营的合格药品。所购中药饮片必须是合法生产企业

生产的合法药品;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名.规格.

生产企业.生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。不得外购散装饮片,加工包装等行为。

2.强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度.程序的实施和落实,养成规范操作的_惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。

验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;验收时应同时对中药饮片的包装.标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;验收应按照规定的方法进行抽样检查;验收应按规定做好验收记录,记载供货单位.数量.到货日期.品名.规格.生产厂商.生产日期.质量状况.验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。

3.加强中药饮片储存管理在库药品的存放条件和科学的养护

方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工

作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。

根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的

库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点

养护相结合的方法,对仓库的药品进行科学养护,在养护中切实

有效的行使否决权;对近效期药品按月报近效期药品催销表坚持

每天两次定时检查,记录仓库温湿度,

根据具体情况采取空调降温.除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。应按照

中药饮片储存条件的要求专库.分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;中药饮片应按其特性采取干燥.降氧.熏蒸等方法养护,

根据实际需要采取防尘.防潮.防污染以及防虫.防鼠.防鸟等

措施;中药饮片定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一

遍。夏防季节,即每年59月份,每月要将全部饮片检查一遍;中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗.串斗,并做好记录;中药饮片装斗前应进行净选.过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名.正字,防止混药;饮片上柜应执行先产先出.先进先出,易变先出的装斗原则;每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持

柜内外清洁,无杂物;不合格中药饮片的处理按有关制度执行处

理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施。

4.做好销售及售后服务工作公司在药品的销售环节上主要从审核客户的合法性和加强售后服务.提高顾客满意度着手。严格按照GSP规定,对客户合法性进行审核,并对审核合格的客户建立档案,对证照不齐,没有经营资格的单位坚决将其拒之门外。同时注重对销售人员素质的提高,公司销售人员经过培训后,持证上岗。以上几方面是我们公司实施中药饮片工作的自查汇报。..年8月18日第2篇中药饮片自查报告中药饮片自查报告

一.概况为贯彻国家局今年初下发的关于加强中药饮片监督管理的通知和市局转发的关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案的通知,我们对公司的中药饮片管理进行了自查。公司上半年没有经营中药饮片,对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。

我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。公司的质量方针是“质量第一.责任落实.依法经营.规范管理”,制定有中药饮片经营质量管理制度,严格执行国家药品管理法.药品经营质量管理规范,保证经营中药饮片合法.规范,保障人民预防.使用中药饮片安全有效。中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架.地牛.电动叉车.中央空调.自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施,且安全照明设备.防虫鼠设备.消防器材.防盗影像监控系统及各项标志齐全。中药饮片的质量管理人员,是工作经验丰富,熟悉中药饮片知识,熟练掌握中药饮片鉴别技术,责任心强的专业

人员,他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督.检查.和指导药品购进.验收.养护.保管.销售等各环节的质量管理工作。

二.自查

1.中药饮片质量管理人员状况负责中药饮片的质量管理员是执业药师(中药).中药药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督.检查.和指导药品购进.验收.养护.保管.销售.运输等各环节存在或反馈的质量问题。负责中药饮片的养护员是执业药师.副主任药师.从事药品管理工作三余年,在药品质量检查和养护工作中,一贯坚持预防为主的原则,

根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护品种及养护方案,拟定药品质量养护检查计划,可胜任中药饮片的养护工作。负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生,在本公司从事验收工作多年,工作认真.仔细,能及时.准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

2.中药饮片购进管理(1)将执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。(2)必须从具有资质的生产.经营企业采购中药饮片,验证生产.经营企业的药品经营(生产)许可证.企业法人营业执照.药品经营(生产)质量管理规范认证证书.药品质量保证协议和销售人员的授权委托书.资格证明.身份证,并将复印件存档备查。(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有

品名.生产企业.产地.生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。(4)供货企业须提供有拟供中药饮片的样品,签订合同都注明质量条款.产地.等级标准等。(5)购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。(6)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

3.中药饮片验收管理(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质量进行逐批验收。(2)中药饮片的验收在待验区内完成,发现疑问,上报公司质管部,由质管部处理。(3)验收时仔细核对品名.规格.数量.产地.生产企业.生产批号.生产日期.合格证等同时对中药饮片的包装.标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。(4)实施文号管理的中药饮片核对批准文号。(5)验收时对与货单不符.质量异常.包装.标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由公司质管部处理。(6)验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。

4.中药饮片的储存.养护管理(1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,实行“三三四”循环。遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施。(2)中药饮片储存于阴凉库,避光.阴凉.干燥.通风,与其它药品分开存放,并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.防鼠.防鸟等设施。(3)中药饮片易发生质量变易,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温

度保持在15度左右,保持相对湿度在4570之间。(4)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。

5.中药饮片的出库管理执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不销售,严把销售质量关。执行国家局和市局的通知精神,随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书(复印件)。以上是公司依据药品经营质量管理规范实施细则及关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。请局药品流通监管处检查指导20 xx 年 xx月xx日第3篇中药饮片自查报告中药饮片自查报告为了加强医疗机构中药饮片管理,按照四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的要求,

根据不孕不育专科医院中药饮片的用药情况及管理进行自查

1.中药饮片购进管理(1)执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到采购及时,结构合理。

(2)必须从具有药品经营许可证.企业法人营业执照.药品生产质量管理规范认证证书,药品质量保证协议和销售人员的授权委托书.资格证明.身份证,并将复印件存档备查。(3)所够的中药饮片要求有包装,包装上要有品名.生产企业.产地.生产日期.批号。(4)不购入该炮制而未炮制的中药饮片,以及原药材。

2.中药饮片验收管理(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典,对中药饮片质量进行逐批验收。(2)验收时仔

细核对药品规格.数量.产地.生产企业.生产批号.生产日期.合格证等,同时对中药饮片的包装.标签进行逐一检查。

(3)验收时对货单不符,质量异常,包装.标签.内容不符合规定或有疑问的品种,拒绝收货。(4)验收完毕,验收人员在验收凭证上签字,并验收登记,验收记录保存备档。

3.中药饮片的储存.养护管理(1)中药饮片储存于阴凉房间.避光.干燥.通风,与其他的药品分开存放,并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.防鼠等设施。

(2)中药饮片易发生质量变质,应按照不同性质和条件分别储存,阴凉房间温度保持在18度左右,保持相对湿度在45--70之间。(3)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。

4.中药饮片的销售管理实行先进先出,易变先出的原则,不合规的中药饮片一律不予销售,严把销售质量关。

以上是

根据国家中医药管理局印发的全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案的通知和四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的要求进行的中药饮片质量管理自查总结,请有关部门检查指导。

12第4篇中药饮片自查报告XXXXXX建医院中药饮片管理专项自查情况汇报中药饮片管理是医疗机构中医药改革的重要内容,关系到群众安全与健康。我院作为一级综合医院,中药饮片的使用是临床用药辅助手段之一。

根据扬州市医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案中评估细则要求,开展了自查自纠活动,情况总结如下。

一.工作成效

1.工作小组功能完整全面推进中医药工作,医院成立以分管院长为主任委员,药剂科负责人为副主任委员.临床业务科室负责人参与的药事管理与药物治疗学委员会,负责指导和监督本院中药饮片使用。

2.采购环节符合规定建立采购工作流程和审批制度。医院与供货单位签订采购合同,供货单位和个人资质齐全。明确专人(执业中药师)负责验收工作,建立验收程序,验收记录完整,原始资料保存完善。

3.加强中药饮片储存管理药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对药品进行科学养护,合理储存。坚持每天两次定时检查,记录温湿度。

二.存在问题

1.质量评估体系不健全质量评估包括定期对供货单位中药饮片质量评估.中药饮片调剂质量质控等。我院常规在验收环节对饮片进行抽样检查和反馈,未作阶段性质量评估和沟通谈话。调剂的中药饮片未普遍性作质控。

2.处方点评和合理用药监测有待加强医院重点是对西药处方抽样质控较多,中药饮片处方抽查量较少,督导力度小,综合点评和干预不够持续.深入。

三.整改计划

1.完善质量控制体系和制度充分发挥药物与治疗学委员会职能,将供货单位质量评估.中药饮片采购验收调剂的质控.用药咨询指导等有关质量与安全工作纳入常规工作,明确专人.专表负责。

2.组织中药饮片规范学_应用通过集中培训和自学形式,组织临床业务科室医务人员加强对中药处方格式及书写规范.进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理使用的通知等规范学_,促进中西合璧,互学互用,努力提升中药饮片在临床用药中的作用。江苏省XXXXXXX医院年10月12日药房中药饮片自查报告药店中药饮片自查报告(共4篇)医院中药饮片自查报告(共19篇)中药饮片切片岗位职责药房中药自查报告

中药饮片自查报告范文(精选8篇)

中药饮片自查报告范文(精选8篇) 中药饮片自查报告1 按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下: 一、提高认识,统一思想 局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。 二、突出重点,打防结合 这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全区中药

流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。 三、加强监督抽验,提高中药质量 在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用。对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片违法违规案件4件,涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。在检查中,执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导,讲解相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。 四、强化宣传,营造氛围 在这次专项行动中,我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道,营造声势,扩大影响。由于宣传工作及时到位,有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力,提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性,营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。

中药饮片自查报告3篇

中药饮片自查报告3篇 中药饮片自查报告3篇篇一为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。 一、积极开展自查工作1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。XXXX公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。 3、中药饮片的采购流程中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。

中药饮片自查报告-中药饮片自查报告模板

中药饮片自查报告|中药饮片自查报告模板 中药饮片自查报告3篇 篇一 为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立 我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质 我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药

饮片配送公司。XXXX公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。 3、中药饮片的采购流程 中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收 我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用 对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护

药店中药饮片自查报告(共4篇)

药店中药饮片自查报告(共4篇) 药店中药饮片自查报告(共4篇) 第1篇药店中药饮片自查报告1济源市百味堂大药房有限公司中药饮片自查报告为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化,切实提高我店的中药安全水平,积极配合食品药品监督管理局下发的关于济源市中药饮片经营使用专项检查工作方案文件内容要求,坚决杜绝中药饮片经营过程中的质量风险以及安全隐患,特按各项工作要求及规定,对照整改内容逐项进行全面自查,现将自查整改情况汇报如下第一项公司名称济源市百味堂大药房有限公司;类型有限责任公司;营业场所济源市天坛区白涧村;责任人孔会秋;成立日期年1月9日;营业期限长期;经营范围中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素.生化药品.生物制品(除疫苗).保健食品.消杀产品.第一类.第二类医疗器械销售;统一社会信用代码91419001092250612L.药品经营许可证号豫DA3918117,GSP证书号C-JY14-001。第二项我店共经营有377种中药饮片,中药饮片主要供应商均来自于以下公司洛阳明康药业有限公司.河南恩济药业有限公司,以上两家公司均是持有药品经营许可证的中药饮片批发企业。第三项我店所经营的中药饮片都为持有药品经营许可证药品GSP证书的中药饮片经营企业购进,供货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进行了索要整理存档,存在问题部分中药饮片供没有随货同行报告

书的现象。整改措施通过这次自查,我店组织相关责任人认真学_文件内容,在增强业务知识的同时,也严格要求孔会秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书,在来货时要求所有店员看看有没有检验报告书,如果没有,要第一时间通知负责人孔会秋,联系购进厂家索取检验报告书,并跟踪到位,要求所有员工应知应会,将检验报告书统一存放并放置专用档案盒内,保证以后不再出现相同的情况。 第四项我店为单体零售药店,无仓库,在中药饮片的采购.验收.养护.销售等环节,均有统一的记录,自查过程发现部分中药饮片在销售环节当中,员工登记处方记录不完整。整改措施此项通过自查,我店组织员工对中药饮片的采购.验收.储存.养护和销售制度重新进行了更深一步的学_及落实,要求员工在验收过程中要检查是否有质量合格的标签,如果没有及时反馈采购人员孔会秋处理,与上游供货方联系索取合格标签,在销售过程中,中药饮片必须要凭处方销售,并保证在以后的销售中,做好每一项记录,目前此项已整改到位。第五项我店为单体零售药店,不存在超范围经营.挂靠.走票.设立“库外库”储存饮片等违法行为。 第六项没有采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装.销售饮片等违法行为。 通过此次自查,我店认识到了日常工作当中的严重不足,组织员工对此次方案进行了认真的学_,并对GSP内容中中药饮片的管理制度进行了再三的学_与讲解,增加对今后的合法经营做出承

乡镇卫生院中药饮片自查报告

乡镇卫生院中药饮片自查报告 2016乡镇卫生院中药饮片自查报告 篇一:2016年乡镇卫生院中药饮片自查报告 按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下: 一、提高认识,统一思想 局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习,充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。 二、突出重点,打防结合 这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全区中药流通使用市场秩序,确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。 三、加强监督抽验,提高中药质量 在全局的统一部署下,各科室通力协作,密切配合,对中药饮片流通领域进行了集中检查,监督检查了各药品经营使用单位。对中药饮片的质量进行了认真核查,并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次,其中5个批次检验不合格,依法查处中药饮片

诊所中药饮片自查报告(共7篇)

诊所中药饮片自查报告〔共7篇〕 第1篇:诊所中药饮片情况自查报告 诊所中药饮片情况自查报告 很多诊所的药都是要自查自检的,下面是整理的诊所中药饮片情况自查报告,欢送! 诊所中药饮片情况自查报告一:根据《宁波市标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[202_]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[202_]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。 一、进步认识,明确任务,确定工作重点 北仑局在接到国家省市局关于标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深化研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。 《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片消费环节、经营环节的监视检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监视检查;稽

查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监视抽验工作。 二、监视检查情况 (一)根本信息 北仑区内有一家中药饮片消费企业(宁波北仑翔生中药饮片)和一家中药原料药消费企业(宁波中药制药)。宁波北仑翔生中药饮片于202_年8月23日获得《药品消费答应证》;于202_年9月10日获得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。 宁波中药制药于202_年2月21日获得《药品消费答应证》,目前尚未申报药品批准文号。 (二)现场检查情况我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监视检查。我局采取了突击检查方式,对消费企业着重检查了原药材的来、是否存在直接购进中药饮片进展分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,同时重点关注企业是否参照国家药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准,制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,其物料是否按内控标准检验合格前方投料消费。对经营和使用单位着重检查了中药饮片的采购渠道、保存条件及进销存台账,并对高风险品种和质量可疑的原药材和中药饮片进展了抽样检验。

中药饮片管理自查报告

中药饮片管理自查报告 中药饮片管理自查报告1 根据xx市卫生和计划生育委员会办公室的《有关印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下: 一.中药饮片管理现状 1.成立管理小组。我院已于20xx年XX月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。 2.健全管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。 3.中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包含质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。 4.中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备健全的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。 5.中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。 二.存在问题 1.业务用房紧张,中药架过少,造成中药摆放不规整,个别中药没有上架。

药店中药饮片自查报告【优秀5篇】

药店中药饮片自查报告【优秀5篇】 篇一:药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序篇一 1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件:从源头上把好质量关。 2、药品的验收关 我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。 3、规范药品陈列管理 药店根据GSP要求,规范药品陈列管理工作,做到按用途分类摆放,同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放,处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放,并标志明显、清晰。每月对陈列药品进行检查并如实记录。 4、重视药品的养护工作

根据药店的质量管理制度,我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按季对库存一般药品进行循检,对重点养护品种每月进行循检,重点养护品种还建立养护档案,养护记录做到真实、完善、规范。 5、做好药品的销售工作 为规范药品经营业行为,给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,其它药品销售人员能坚持问病,做到“三问”,即:问病情、问性别、问年龄的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事项,根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客,确保人民用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。 6、退货药品管理 1、退货药品专人保管,专区存放,专帐记录。 2、所有退换药品均应重新验收,明确结论,合格后方可再销售。 3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥善处理。 4、有问题的退货药品应存放于退货区或待处理区。 5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全,并按规定保存。

中药饮片购进整改自查报告

中药饮片购进整改自查报告 ----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需------------- 文档下载最佳的地方 中药饮片购进整改自查报告 *****药品监督管理局: 据****食品药品监督管理局的要求,本药店对所经营的中药材、中药饮片从购进到销售进行一系列的自查工作,检查情况如下: 1.本药店根据国家药品管理法和GSP管理规定,从购、销、存建立了一系列的质量管理制度和操作规程,并且严格按照执行; 2.本药店取得了《药品经营许可证》,中药材、中药饮片在本店经营范围之内; 3.本店所经营的中药材、中药饮片都在本店《药品经营许可证》许可范围内,并从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行了严格的资质审查,建立了真实完整的供货企业档案; 4.根据本店验收制度,在中药验收过程中,验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。货与进货凭证不符合,供货单位、货物名称、规格、数量等不相符合、内外包装、标签、说明书不符合有关规定、包装破损、性状异常、更改生产批号、或更改有效期或超过有效期等验收人员均拒绝验收; ----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需------------- 文档下载最佳的地方

----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需------------- 文档下载最佳的地方 5.做好验收记录。验收记录做到项目齐全内容真实填写规范、准确无误验收记录保存期限至少超过有效期1年,不得少于2年。 6.购进的药品(包括中药饮片)具有合法票据; 7.中药储存、销售过程中,严格按照本店储存、销售质量管理制度,中药材、中药饮片与其他药品分开存放,按其特性采取筛选等方法进行养护,中药饮片装斗前做到质量复核,仔细筛选,整理清洁,不得错斗、串斗,防止混药事故,确保用药安全,装斗人员及时填写装斗复核记录,中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。中药饮片按照医师处方配方销售销售时,按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的等程序进行操作。 ******大药房 2012年5月19日 ----------专业最好文档,专业为你服务,急你所急,供你所需------------- 文档下载最佳的地方

中药饮片自查报告范文_自查报告_

中药饮片自查报告范文 落实药品安全责任体系,使市场秩序进一步好转,中药饮片质量进一步提高,下面是小编为大家整理的中药饮片范文,欢迎大家阅读。 中药饮片自查报告范文(一) 根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为》(甬食药监安[2019]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[2019]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。 一、提高认识,明确任务,确定工作重点 北仑局在接到国家省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。 《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。 二、监督检查情况 (一)基本信息 北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。 宁波北仑翔生中药饮片有限公司于2019年8月23日取得《药品生产许可证》;于2019年9月10日取得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。 宁波中药制药有限公司于2019年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药品批准文号。 (二)现场检查情况

医疗机构中药饮片管理专项检查自查报告

医疗机构中药饮片管理专项检查自查报告 一、前言 中药饮片是中医药的重要组成部分,具有疗效确切、副作用小、易于传承和推广的特点。为了确保中药饮片的质量、安全和有效性,医疗机构需要加强对其管理和使用的监督检查。本次自查报告旨在评估我医疗机构中药饮片管理的现状,发现问题并提出解决方案,以进一步提高我们医疗机构中药饮片管理的水平。 二、管理制度建设 1.中药饮片管理制度的制定情况: (1)制定了中药饮片管理制度,并经过医务部门的审核和批准。 (2)中药饮片管理制度包括中药饮片的采购、验收、储存、配制、使用、销售、监测等环节的具体规定和流程。 (3)中药饮片管理制度与相关法律法规相符合,并进行了及时修订和完善。 2.中药饮片管理制度的贯彻情况: (1)中药饮片管理制度已经向全体员工进行了宣贯,并加强了对相关人员的培训。 (2)中药饮片管理制度的执行情况进行了定期的检查和评估,并根据情况及时进行了整改。 (3)中药饮片管理制度的执行情况得到了高层领导的支持和重视。

三、中药饮片的采购和验收 1.中药饮片采购管理情况: (1)中药饮片采购的程序、要求和标准已经明确,采购流程合理、规范。 (2)医疗机构与供应商签订了合同,并建立起了长期稳定的合作关系。 (3)中药饮片采购的价格合理,不超过市场平均价格,无贪污、受贿等问题。 2.中药饮片验收管理情况: (1)中药饮片的验收人员已经接受了相关培训,并熟悉相关法规和标准。 (2)中药饮片的验收标准明确,质量合格率高,不存在假冒伪劣药品的情况。 (3)中药饮片的验收过程规范,验收记录完整、真实,不得随意更改。 四、中药饮片的储存与保管 1.中药饮片的储存条件: (1)中药饮片的储存室符合相关的要求,干净、整洁、通风、干燥、避光、无异味。 (2)中药饮片的储存室温度恒定,相对湿度适宜,符合中药饮片的贮存要求。

2020诊所中药饮片情况自查报告范文(精选3篇)

2020诊所中药饮片情况自查报告范文(精选3篇) 诊所中药饮片情况自查报告1 为加强我县医疗机构药品质量监督管理,健全药品质量保证体系,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,按照市局承食药监市【20XX】14号文件《关于印发的通知》要求,结合我县实际,开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查,现将检查情况总结如下: 一、基本情况 (一)领导重视,周密部署 局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作,及时召开专题会议,认真学习文件精神,制定检查方案,分管领导亲自部署,全局动员,成立了2个专项检查领导小组,有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。 (二)突出重点,全面排查 严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手,认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品,是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据,票据内容是否齐全;是否建立购进记录,票、账、货是否相符,是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,验收记录项目是否齐全,是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存放,并实行色标管理,是否设置不合格区,临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实,特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员,并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度,药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用,是否具有相应的安全保障措施,是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。

中药饮片自查报告(共4篇)

中药饮片自查报告(共4篇) 中药饮片自查报告(共4篇) 第1篇中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加 强中药饮片经营管理,确保科学.合理.安全.准确地经营中药饮片,杜绝销售假药.劣药, 根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现 将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下 一.公司概况公司经营方式是药品批发,注册地址...,仓库 注册地址...,企业性质为有限公司,法定代表人崔孝洪,公司负责人..。公司经营和办公用房面积150平方米,仓库总面积1560平方米,其中常温库1234平方米,阴凉库246平方米,验收养护室70平方米,冷库10平方米。公司主要经营范围为中成药.中药材.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品。 1.加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是 药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品 种是该环节管理的重点。公司规定由采购部在电脑中输入首营企 业和首营品种的基本信息,输出首营企业.首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能 进货;真正把住药品购进的审核表,确保公司购进药品为合法企 业所生产或经营的合格药品。所购中药饮片必须是合法生产企业 生产的合法药品;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名.规格.

生产企业.生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。不得外购散装饮片,加工包装等行为。 2.强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度.程序的实施和落实,养成规范操作的_惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;验收时应同时对中药饮片的包装.标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;验收应按照规定的方法进行抽样检查;验收应按规定做好验收记录,记载供货单位.数量.到货日期.品名.规格.生产厂商.生产日期.质量状况.验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。

中药饮片管理自查报告5篇

中药饮片管理自查报告5篇 中药饮片管理自查报告1 根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的`通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下: 一、中药饮片管理现状 1、成立管理小组。我院已于1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。 2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。 3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。 4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,

因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。 5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。 二、存在问题 1、业务用房紧张,中药架过少,造成中药摆放不规整,个别中药没有上架。 2、中药房设备较少,可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。 3、没有专门的中药调剂人员。 三、整改措施 1、中药房已经严格按照标准设计建设,并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。 2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。 四、根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况,我院自评得分84分。 中药饮片管理自查报告2 根据《国家中医药管理局办公室、国家卫生计生委办公厅关于印发<全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案>的通知》和省卫计委、省中医药局《关于印

2023年中药自查报告15篇

2023年中药自查报告15篇 中药自查报告1 根据____市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下: 一、中药饮片管理现状 1、成立管理小组。我院已于1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。 2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。 3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。 4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,

因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。 5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。 二、存在问题 1、业务用房紧张,中药架过少,造成中药摆放不规整,个别中药没有上架。 2、中药房设备较少,可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。 3、没有专门的中药调剂人员。 三、整改措施 1、中药房已经严格按照标准设计建设,并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。 2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。 四、根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况,我院自评得分84分。 中药自查报告2 按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动,具体情况总结如下:

“中药饮片”自查报告

“中药饮片”自查报告 “中药饮片”自查报告1 为进一步加强中药饮片市场监管工作,严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为,切实保障广大人民群众用药安全,根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作,依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下: 一、加强领导,落实责任 我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作,制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案,明确了整治措施、目标要求和工作重点,成立了以局长为组长,副局长为副组长,稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组,明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推进。 二、强化宣传,营造氛围 积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展,我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位,明确了整治工作方法、步骤和工作要求,要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作,强化了企业的自律意识和质量意识,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,积极落实企业责任,为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求,对照整治内容认真开展自查自纠工作,对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报,并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。 三、突出整治重点,确保整顿治理工作开展到位 为切实做好整顿治理阶段工作,防止此次专项整治走过场,我局分四个片区所,分片包干责任到人,严格按照要求,对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源,看购进时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量,看外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽验;查贮藏条件,看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合中药材、中药饮片要求

中药饮片自查报告范文3篇

中药饮片自查报告范文3篇 中药饮片自查报告3篇篇一为进一步规范我院中药饮片的采购、验收 工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项 检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量 安全,促进中医药事业健康发展。 我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的 采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。 一、积极开展自查工作1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整 体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购 管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等 全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制 度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通 过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院 的中药饮片配送公司。某某某某公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签 订质量保证协议,对公司的各种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让 利于患者。 3、中药饮片的采购流程中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药 械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科 室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。

4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对 有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认, 确认合格后方可进行入库。 5、中药饮片的使用对我院使用的中药饮片进行抽查,未发现掺杂、 回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的 情况。 6、中药饮片的养护我院的中药饮片有专门的库房与药房,布局符合 规范,库房有温湿度监测记录系统,温湿度控制在规定范围内,方便于中 药饮片的储存和养护,对库房的中药饮片每月进行养护工作,对可能出现 质量问题的饮片提前进行养护,保证中药饮片的质量符合规范。按照先进 先出,老批号先出原则进行管理,确保不出现变质、成分降低等以次充好 的行为,让患者放心。 二、存在的问题1、对药品配送企业的配送的中药饮片质量不能很好 的进行评估,只能对饮片从外观进行性状鉴别,无法做到定量鉴定。 2、医院没有专门针对中药饮片的检验室,对存在的疑问不能立刻进 行验证,只能借助药监部门每年评价性抽检和监督性抽检进行检验,向医 院反馈检测结果,时间段较长。 3、中药饮片验收人员现在只有药剂师资格,没有达到主管药师资格。 三、今后整改方向1、加大制度的执行力度,利用制度管理中药饮片的采 购管理工作。

中药饮片自查自纠报告中药饮片自查报告3篇

中药饮片自查自纠报告-中药饮片自查报告3篇 中药饮片自查报告3篇 篇一为进一步标准我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药平安,保护人民群众的安康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作施行方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,催促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量平安,促进中医药事业安康开展。 我院成立工作指导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进展自查整改,保证不留死角。 一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整体搬迁时进展了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进展考核,对不合时宜的进展修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。 2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片采购供给通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。____公司为一家

中药饮片消费公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证件进展存档,保证质量的可追溯性。公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低本钱,让利于患者。 3、中药饮片的采购流程中药饮片的采购工作采用三级管理形式,药械科、主管指导、医院指导签字前方可采购,采购流程合理标准,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。 4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进展初步的断定,对有疑问的药品可以申请进展进一步的鉴定。对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进展对应查看,主要对品名、产地、消费企业、产品批号、消费日期、合格标识、质量检验报告书、数量进展比对确认,确认合格前方可进展入库。 5、中药饮片的使用对我院使用的中药饮片进展抽查,未发现掺杂、回收药渣再销售现象,无以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况。 6、中药饮片的养护我院的中药饮片有专门的库房与药房,布局符合标准,库房有温湿度监测记录系统,温湿度控制

中药饮片自查报告范文4篇

中药饮片自查报告范文4篇 中药饮片自查报告范文一 省局《湖北省中药饮片专项检查工作方案》文下发后,为进一步规范我市中药饮片生产、经营行为,确保中药饮片的生产经营严格按照《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔2022〕25号)运作,认真执行省局2022年药品安全专项整治工作要求及药品生产经营工作计划,结合中药饮片生产日常监管实际,我局对中药饮片的生产、经营行为进行了清理检查,现将中药饮片生产专项检查工作情况汇报如下: 一、基本情况 我市现有中药饮片生产企业2家,即湖北盛德堂药业有限公司、湖北益生药业有限公司。另有汉川市轻粉厂(生产范围:汞制剂轻粉、红粉)、湖北俊辉药业有限公司(生产范围:左旋冰片)、湖北诺克特药业有限公司(生产范围:中药提取)。 湖北益生药业有限公司、汉川市轻粉厂因异地搬迁,现正在GMP认证准备过程中,该企业报告今年年底前提交GMP认证申请。湖北诺克特药业有限公司、湖北盛德堂药业有限公司、湖北俊辉药业有限公司己通过GMP认证。 二、工作情况 1、加强领导、制定检查方案 为确保中药饮片专项检查工作工作取得实效,我局结合孝感实际,制定了《孝感市中药饮片专项检查工作方案》,发至各县(市.区)局及各相关企业,安全监管科、市场监督科、分别负责中药饮片生产环节、流通环节专项检查工作,进一步提高认识,统一思想,并明确了各职能部门及相关责任人的职责。 2、制定措施、加强监督检查针对性 通过此次专项检查,进一步落实“地方政府负总责、管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;严格实施药品生产、经营质量管理规范,严格质量控制,实现质量溯源;进一步推进医疗机构规范化药房建设,切实提高中药饮片使用管理水平;严厉打击违法生产、销售和使用中药饮片行为,确保中药饮片质量安全。

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