广州市极芬赛诗化妆品有限公司自查报告
安全生产检查及检查表的应用参考文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
安全生产检查及检查表的应用参考文本使用指引：此安全管理资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、安全生产检查 企业的任何生产过程都会伴随一定的不安全因素。为 减少生产安全事故的发生，就必须预测可能发生事故的各 种不安全因素（危险因素），针对这些不安全因素，制订 防范措施。而安全检查及检查所使用的安全检查表就是发 现不安全因素（危险因素）的手段和工具，是最基础、最 简便的识别潜在不安全因素（潜在的危险因素）的方法之 一。 1．安全检查的目的
安全检查是建立良好的安全生产作业环境和秩序的重要手段之一。安全检查的目的在于发现不安全因素（危险因素）的存在的状况，如装置、设备、设施、工具、附件等潜在不安全因素状况、不安全的作业环境场所条件、不安全的作业职工行为和操作潜在危险，以利采取防范措施，防止或减少伤亡事故的发生。 2．安全检查的内容 安全检查的内容很多，大致有如下3个方面： 1）检查企业是否建立健全了安全生产组织和安全生产责任制，是否贯彻“五同时”（即在计划、布置、检查、总结、评比生产工作的同时，计划、布置、检查、总结、评比安全工作）、“三同时”（即在新建、扩建、改建工
目录 一、《化妆品生产工序操作规程》 二、《配料车间操作规程》 三、《洗瓶及消毒工艺规程》 四、《车间消毒净化操作规程》 五、《安全操作规程》 相关记录： 1、《生产工艺监控记录》 2、《配料记录》 3、《灌装记录》 4、《包装记录》 5、《生产留样记录》 一、化妆品生产操作规程 本规程是根据我公司目前现有条件，为了保障产品质量，减少细菌污染，防止化妆品变质而拟定地操作规程，各车间必须遵照执行。 一、总则
1、在操作过程中，必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。 2、必须做好产品灌装量地控制，使产品质量误差，符合国家规定地标准，努力降低损耗。 3、必须做好本车间生产前、生产后地卫生净化工作。 4、下班后，必须做好水、电、气安全检查工作。 5、做好灌装设备日常保养维护工作。 6、因灌装工作出现地所有产品质量问题，操作人员必须承担责任。 二、灌装前地准备工作 1、上班前车间地面用墩布拖净，保持地面干净、潮湿，灌装前，严禁在干燥地情况下用扫帚扫 地，扬起灰尘，污染化妆品。 2、工作台面应擦干净，并用75%浓度酒精地布擦试桌面、台面。 3、工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽，否则不得进岗操作。操作前必须先将手、手臂 洗净，并用75%酒精擦手消毒。严禁戴戒指、手镯操作。 4、包装前一切器械及包装物（镊子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等，均用 75%酒精浸泡（15分钟以上）消毒，严禁使用未经消毒地器械及包装物（洁净封口塑料瓶除外）。 三、灌装车间半成品地管理 1、领料时，首先要认真核对，看是否贴有检验合格证。 2、发料时，发料员要根据生产定额合理计算发放，对发放到班组地原料，每桶要登记。除车间 管理人员根据生产情况合理调配外，不得乱用。 3、班领用地原料，如有剩余，应加领包装灌装完毕，当日不得有余料。 4、因改换品种等原因，领取地原料不需灌装时，应退回配料车间。 四、灌装 1、在尽量避免污染地情况下，将检验合格地膏（液）体用消毒后地设备或器械装入已经消毒地 瓶具中，不得把膏（液）体撒在瓶外，撒在瓶外地膏（液）体应处理掉，严禁抹入瓶中，灌装量应准确符合国家标准，膏体要用刮板刮平。 2、灌好后地瓶子要立即用瓶衬或瓶塞封口，并用沾有75%酒精地干净纱布擦净后盖大盖，严禁 灌装后地瓶子敞口长时间地在室内放置。 3、除需要上厕所、喝水外，工作期间严禁在车间中走动，严禁穿白大褂及工作服上厕所和穿出 生产车间以外地地方，以免造成车间污染而污染产品。 4、患有感昌、肠道传染病、肝炎、肺炎等传染病地人员暂时撤离工作岗位，由车间另行安排工 作或回家休息，严禁接触产品及包装物，以免造成污染。 五、包装 1、将各类产品按操作规程要求装盒、装箱、要求数量准确不得有误，产品、小盒、中盒、大包 装箱要求产品一致，不得张冠李戴。 2、产品经检后装箱、封箱，封箱胶条应贴牢、贴正、严禁覆盖箱上字迹及图案。包装过程动作 要轻，包装地点应尽量与灌装点离远一点，以减少产生污染。 六、入库：批量产品由交库员填写入库单，交库房清点入库，凡未经检验地产品不得作为合格品 入库。
化妆品生产许可工作规范 This manuscript was revised on November 28, 2020
化妆品生产许可工作规范 2016年02月03日发布 第一章申请与受理 第一条从事化妆品生产，应当具备以下条件： （一）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备； （二）有与化妆品生产相适应的技术人员； （三）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （四）有保证化妆品质量安全的管理制度； （五）符合国家产业政策的相关规定。 第二条化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据，划分为：一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元，每个单元分若干类别（见附1）。 第三条申请领取《化妆品生产许可证》，应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出，并提交下列材料： （一）化妆品生产许可证申请表（附2）。 （二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。 （三）生产设备配置图。 （四）工商营业执照复印件。
（五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。 （六）法定代表人身份证明复印件。 （七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。 （八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。 （九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。 （十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。 （十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括： （1）生产用水卫生质量检测报告（检测指标及标准详见附3）； （2）车间空气细菌总数检测报告（检测指标及标准详见附3）； （3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告（检测指标及标准详见附3）。 （4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。 检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
化妆品生产企业卫生许可证申报要求 1.《化妆品生产企业卫生许可证》； 2.申请报告，包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生产能力，企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等情况说明，企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件； 3.营业执照复印件；新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书；换证企业还应提供化妆品生产企业卫生许可证、生产许可证复印件； 4.生产场所的使用证明复印件（房屋、土地产权证明或者租赁协议）； 5.拟生产化妆品的类别及产品清单，包括批准证明文件、质量标准复印件及包装标签说明书样稿； 6.产品配方及原料来源（配方要列出全部成份的标准中文名称或INCI国际通用名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列）； 7.申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图； 8.企业总平面布局图以及企业周围环境图（包括厂区周围30米范围内环境卫生情况）、生产场地平面图（包括生产车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等）和生产设备配置图；各生产车间平面布局图（包括人流、物流，洁净区域划分，净化空气流程等）； 9.企业卫生质量控制体系相关材料（包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等）； 10. 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求；其它护肤
类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求。净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。提供省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的洁净区域技术参数检测报告；报告提交的日期距报告出具日期不超过一年； 11.申请产品种类各3批次试生产产品的生产记录、自检报告和具有检验资质的检验机构出具的检验报告；报告提交的日期距报告出具日期不超过一年； 12.具有检验资质的检验机构出具的生产用水卫生质量检验报告；报告提交的日期距报告出具日期不超过一年； 13.企业的管理结构图；企业人员培训情况； 14.企业专职技术人员情况介绍； 15.检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料； 16.凡申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应当提交《法人授权委托书》及法人、申报人身份证复印件； 17 .企业对申请材料的真实性负责； 18. 申请人所在设区市级化妆品监管部门对申报资料的初审意见；（设计相关表格） 19.有必要提供的其他资料。
化妆品生产许可证实施细则 第一章总则 第一条为了加强化妆品的质量管理，促进企业完善生产合格产品的条件，确保产品符合国家标准或行业标准，根据国务院发布的《工业产品生产许可证试行条例》、原国家经济委员会发布的《工业产品生产许可证管理办法》、全国工业产品生产许可证办公室颁发的《编写产品生产许可证实施细则的要求》以及有关化妆品法规的规定，结合化妆品生产许可证的实施情况，特制订本实施细则(以下简称《细则》)。 第二条实行生产许可证的化妆品，包括护肤、发用、美容三类产品。其中护肤类发证产品有雪花膏、香脂、润肤乳液、洗面奶、护肤水、爽身粉、痱子粉、化妆粉块、香粉；发用类发证产品有洗发液、护发素、洗发膏、头发用冷烫液、染发水、染发粉、染发剂、发乳、发油、发用摩丝、定型发胶等；美容类发证产品有唇膏、指甲油、花露水、香水等。 第三条本细则适用于我国境内所有生产化妆品的企业，不论企业的所有制和隶属关系，凡生产化妆品的企业只有取得化妆品生产许可证才具有生产该产品的资格。无生产许可证的企业不得自行生产、销售或进行其它形式的交易活动，违者按原国家经委等七
个单位联合颁发的"关于实行《严禁生产和销售无证产品的规定》的通知"(经质[1987]180号)及其它有关规定处理。 第四条化妆品生产许可证由中国轻工总会负责归口颁发、管理和监督实施；其它任何地区、部门和单位，均不得自行发证。 第二章生产许可证的申请、发放和管理 第五条化妆品生产许可证发证部门为"中国轻工总会生产许可证办公室"(以下简称"轻工发证办")。其日常办事机构设在中国轻工总会质量标准部认证处。 其主要职责： （一）组织编写化妆品生产许可证实施细则； （二）审核企业申请生产许可证的报告及地方主管部门的预审意见； （三）推荐产品质量检测机构，审核其检验报告； （四）负责组织审查组对企业进行质量体系审查； （五）负责生产许可证的审批、发证、管理、监督与注销。 第六条"轻工发证办"会同"中国香料香精化妆品协会"组成化妆品小组，负责化妆品生产许可证各项具体工作。 第七条化妆品生产许可证产品质量检测工作由中国轻工总会化妆品质量监督检测中心等12个检测单位承担(见附件六)。
化妆品生产许可工作指南（暂行） 按照《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）和《国家食品药品监督管理总局关于公布实行生产许可制度管理的食品化妆品目录的公告》（2014年第14号）的相关要求，依据化妆品监督管理有关法规，为进一步加强化妆品生产监管，做好化妆品生产许可工作，制订本指南。 一、许可机构 国家食品药品监督管理总局负责全国化妆品生产许可管理工作。各省（区、市）食品药品监督管理局负责本行政区域内化妆品生产许可工作。 从事化妆品生产的企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提出申请，提交相关资料，并保证资料的真实。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当依照行政许可法的规定，审核申请人提交的材料，组织现场检查。 二、许可事项 （一）《化妆品生产许可证》分为正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。
《化妆品生产许可证》式样、规格由国家食品药品监督管理总局统一制定。 （二）《化妆品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人（企业负责人）及身份证号码、企业住所、生产地址、许可项目、发证机关、发证日期和有效期限等内容。 1．企业名称、法定代表人、企业住所应当与工商行政管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致。 2．《化妆品生产许可证》编号格式为：省、自治区、直辖市简称+妆+年份（4位阿拉伯数字）+流水号（4位阿拉伯数字）。 3．化妆品类别以生产工艺的异同和成品状态为主要划分依据，划分为：一般液态单元，膏霜乳液单元，粉单元，气雾剂及有机溶剂单元，蜡基单元，牙膏单元和其他单元，每个单元分若干类别（见附1）。 4．《化妆品生产许可证》许可项目标注为“XX单元:XX 类别”，不具备眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类产品生产条件的，标注“不含眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类”。 5．申请生产“其他单元”化妆品的，企业所在地省级食品药品监督管理部门应向国家食品药品监管总局提出请示，并获批准后方可实施。 三、申办条件
附件 化妆品生产许可办事指南模版 《化妆品生产许可证》核发 一、办理要素 （一）事项名称和编码：《化妆品生产许可证》核发 （二）受理范围 1.申请人：XXX（各市填写）辖区内的化妆品生产企业 2.申请内容：新办核发《化妆品生产许可证》 3.申请条件： （1）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备； （2）有与化妆品生产相适应的技术人员； （3）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （4）有保证化妆品质量安全的管理制度； （5）符合国家产业政策的相关规定。 （三）受理地点 地址：XXX（各市填写）；交通指引：附近公交站：XXX（各市填写）；附近地铁站：XXX（各市填写）； 地图： XXX（各市填写）
（四）办理依据 《化妆品卫生监督条例》（1989年卫生部令第3号）第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《国家食品药品监督管理总局关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）：自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》。《广东省人民政府关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（粤府[2015]79号）：广东省食品药品监督管理局化妆品生产企业卫生许可行政审批项目委托地级以上市及顺德区食品药品监管部门实施。 （五）实施机关 1.实施机关的名称：XXX（各市填写） 2.实施机关的权限：核发《化妆品生产许可证》 3.实施机关的类别：行政机关 （六）办件类型：承诺件 （七）审批条件 1.予以批准的条件： （1）申请单位完全具备办理《化妆品生产许可证》的申请条件； （2）申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。需网上
冬季安全生产大检查活动检查表 受检单位：检查日期：年月日序号检查项目检查内容存在问题 1 安全生产责 任制 安全生产责任制落实，规章制度执行到位。 安全组织机构是否进行了调整及更新 制订实施2018年个人安全行动计划和全员安全承诺。 各级领导定期深入关键装置和要害部位，积极参加安全联系点活动并按规定参加班组安全学习。 逐级划分属地，属地划分明确，示意图清晰，责任落实到位。 2 隐患排查治 理与合规生 产 定期组织开展隐患排查，严格按照法律法规、规范、标准要求开展评估，实行分级管理并登记 建档，隐患治理方案论证充分，立项理由充分。 对已立项实施的隐患治理项目动态跟踪，限期完成整改；对已竣工的隐患治理项目由所在单位 组织试运行、考核和验收，竣工验收报告及工程决算等文件，由安全环保质量部保留存档登记。 公司挂牌督办的重点隐患治理项目，责任明确，按期进行。 隐患治理前或暂时无法完成整改的隐患监控措施可靠。 建设项目严格执行“三同时”管理要求，确保安全设施与主体装置同时设计、同时施工、同时 投入使用，按要求及时办理职业健康、安全、消防审批手续，保证建设项目合规、合法投入生 产运行。 3 危险作业许 可管理 动火、受限空间、高处作业等危险作业前，针对作业内容进行工作前安全分析，作业风险识别 充分，防范措施针对性强。 动火、受限空间、高处作业等危险作业许可证办理、有效期限符合要求，按规定进行气体采样 并分析合格。 危险作业实行升级管理，升级程序符合公司要求。 作业前安全措施落实、可靠，确认人签字；属地单位指定专人监护，监护人经培训清楚职责， 并穿戴明显标志。作业人员配备并正确使用防护用具、用品。 作业现场使用的工具、机具满足装置管理要求，电焊机、气瓶有防雨、防晒措施，电焊机有可 1
《化妆品生产企业卫生许可证》 复核办理程序 一、许可内容 《化妆品生产企业卫生许可证》复核 二、设定许可的法律依据 1、《化妆品卫生监督条例》 2、《化妆品卫生监督条例实施细则》 三、许可条件 1、广州市境内的化妆品生产企业； 2、生产企业符合《化妆品卫生监督条例》和《化妆品生产企业卫生规范》要求； 3、申报资料合法、完整和规范。 四、申请材料 1、《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请表； 2、《化妆品生产企业卫生许可证》原件。 3、企业营业执照副本复印件（出示原件供审核）； 4、许可项目的卫生布局、工艺流程及设备设施等是否有变化的说明材料； 5、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《申请行政许可委托书》； 6、许可机关需要提供的其他资料； 7、按申请材料顺序制作目录。
申请材料应完整、清晰，签字并逐页加盖企业公章；使用A4纸打印或复印（一式2份），按照申请材料目录顺序 装订成册；凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章。 五、申请表格 《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请表 可在广州市食品药品监督管理局网站（https://www.doczj.com/doc/6f4639443.html,）的办事指南区下载或到广州市食品药品监督管理局对外办公中心领取。 六、受理地点、电话及时间 办公地址：广州市珠江新城华利路61号广州市政务服务中心办公大楼4楼。 办公时间：周一至周四上午9：00-12：00，下午1：00-5：00 周五上午9：00-12：00，下午1：00-3：00 咨询电话：38920441 38920444 七、许可程序 《化妆品生产企业卫生许可证》复核申请(申请企业) —→窗口受理（广州市食品药品监管局对外办公中心）—→现场检查（广州市食品药品监管局）—-→核准并加盖省局复核章（广州市食品药品监管局实施）—→告知，办
项目部安全生产大检查 专项方案 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
***项目安全生产大检查工作实施方案为了积极响应成都市双流区人民政府安全生产委员会《双安委【2018】6号》文件和兴城置业有限公司等部门的精神和要求，我项目部对范围内的安全生产大联查工作部署并进一步加强施工现场安全生产管理，杜绝安全事故的发生，确保工程安全生产的顺利进行，特制定本安全大检查工作实施方案： 一、为确保安全生产大检查活动分工、责任明确，项目部成立以项目经理牵头、各部门经理严密把控和实施领导小组。 组长：项目经理*** 副组长：项目副经理*** 技术负责人*** 工程部经理*** 成员：管理部经理***、质量技术部经理***、安全工程师 ***.......等项目部全体管理人员及相关班组班组长。 二、本次安全生产大检查的时间：从即日起至12月底结束。 三、检查依据：根据《建筑法》、《建设工程安全生产管理条例》、《建筑施工安全检查标准》（JGJ59-2011）、《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》（住房城乡建设部令第37号）和住房城乡建设部办公厅关于实施《危险性较大的分部分项工程安全管理规定》有关问题的通知建办质〔2018〕31号文件等相关安全生产的规定进行检查。 四、安全生产大检查的目的： 1、通过本次安全大检查，可以发现施工中人的不安全行为和物的不安全状态，从而采取相应的对策，消除不安全因素，保障安全生产；消除隐患是安全大检查的最终目的；
2、利用大安全检查，进一步宣传、贯彻、落实党和国家安全生产方针、政策及各种规章制度、规范、标准；促使全员安全生产责任制的进一步落实； 3、通过本次安全大检查，增强管理人员和广大员工安全意识，纠正违章作业，违章指挥、违反劳动纪律的三违行为，提高广大管理人员和员工安全生产的自觉性和责任感； 4、通过本次安全大检查，可以相互学习，取长补短，交流经验，吸取教训； 5、通过本次安全大检查，深入了解项目安全工作的动态，为分析安全生产形势，研究对策，加强有效管理提供信息和依据。 五、安全大检查的主要内容是：查思想、制度、机械设备、安全设施、安全教育培训、操作行为、劳动保护用品使用、文明施工、施工临时用电、脚手架、塔吊、基坑支护、模板工程、三宝四口防护、伤亡事故的处理等等。 项目部对施工现场的施工临时用电、基坑支护、施工机具、脚手架、“三宝”“四口”“五临边”的防护及各种安全防护用品、模板工程等项目，在施工前由项目部技术负责人编制安全技术交底，并逐级向管理、施工作业人员进行书面交底，安装完成后，在使用前由项目经理组织项目技术负责人、安全工程师、机械管理员、专职安全员和有关作业班组长进行检查验收，经验收合格后方可投入使用。建筑起重机械安装完毕后，安装单位必须按照安全技术标准及安装使用说明书的有关要求对建筑起重机械进行自检、调试和试运转。自检合格的，出具自检合格证明。总承包单位应组织出租、安装、使用、监理等有关单位进行共同验收，或者委托具有相应资质的检验检测机构进行验收。建筑起重机械经验收合格后方可投入使用，未经验收或者验收不合格的不得使用。
2016年化妆品“两证合一” 新版《化妆品生产许可证》如何申请？ 2015年12月15日，CFDA发布了《关于化妆品生产许可有关事项的公告》（2015年第265号）及《关于做好化妆品生产许可有关工作的通知》（食药监药化监[2015]265号），公告中发布了国家总局制定的《化妆品生产许可工作规范》和《化妆品生产许可检查要点》，标志着化妆品生产许可“两证合一”正式施行。新规实施后，原持证化妆品生产企业应如何换证，新开办化妆品生产企业应如何申请新证？ 3个时限要求1个类别增加 ×从2017年1月1日起未取得新《化妆品生产许可证》的生产企业，不得生产。 ×从2016年1月1日起，新开办化妆品生产企业可向所在地省级食品药品监管部门申请办理新《化妆品生产许可证》，原持证企业申请办理换发许可证。 ×自2017年7月1日起，化妆品必须使用标注新《化妆品生产许可证》信息的新包装。 ×将牙膏类产品的生产纳入化妆品生产许可一同管理。 新《化妆品生产许可证》申请基本流程 申请领取《化妆品生产许可证》，应提交下列材料：
解读
1.《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》合并成《化妆品生产许可证》，简化了许可证的审批流程；延长了有效期，新证有效期为5年。 2.《化妆品生产许可检查要点》堪称中国化妆品良好生产规范即中国GMPC，对于尚未实行国际通用GMPC或ISO22716的化妆品生产企业而言，可能会面临申请新证的困难。 3. 软件要求：对化妆品生产企业的质量管理体系提出严格要求，贯彻化妆品原料采购、生产、检验、储存和销售的全过程，产品质量的追溯管理、不良反应监测制度等。 4.硬件要求：对厂房与设施要求更为细致，生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区。生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求。
安全生产大检查考核表 序号检查 项目 检查内容 评分 标准 考核 方法 扣分 1 安全 生产 责任 制 1、安全生产责任制度、管理制度及操作规程是否完善； 5 查文本 2、员工各级安全目标责任书是否全部签订； 5 查文本 3、安全生产分析会是否定期召开； 3 查文本 2 安全 教育 及活 动 1、新职工及调入工人入厂三级安全教育是否达到要求； 3 查文本 2、是否有职工安全、消防、职业病培训考核记录； 3 查文本 3、班组安全活动（教育）是否开展，并有记录内容； 2 查文本 4、是否有危化品事故应急救援预案和演练记录； 3 查文本 3 安全 台账 1、劳保用品台帐是否登记准确、及时； 1 查台账 2、安全及消防设施维护台账是否登记准确、及时； 2 查台账 3、事故隐患整改台账是否登记准确； 3 查台账 4、对暂时不能整改的隐患，是否有防范措施，整改计划 期限； 2 查台账 4 工艺 安全 1、岗位操作人员是否严格遵守操作规程、按规定巡检； 2 查现场 2、操作记录真实、及时、齐全，字迹工整、无涂改； 5 查文本 3、交接班必须进行现场对口交接，交接班记录要完整、 真实、字迹清晰、工整； 5 查文本 4、DCS系统完好率达到100%； 2 查现场 5 生产 现场 安全 要求 1、岗位工人是否按要求穿戴劳保用品； 3 查现场 2、在岗职工是否有串岗、离岗、睡岗或干与工作无关的 事情； 2 查现场 3、车间是否有违反劳动纪律，是否有违章指挥，违章作 业； 5 查现场 4、现场消防器材配备是否符合要求，消防器材防护用具 是否人人会用； 5 查现场 及操作 5、各设备的管道、阀门、管排跨接线等设施是否齐全良 好； 3 查现场 6、各转动装置是否安有防护装置； 1 查现场 7、可燃气体报警器、火灾自动报警按钮是否使用正常； 2 查现场 8、电器设备是否接地，移动电器是否有漏电保护； 2 查现场 9、厂区各装置、设备、贮罐静电接地是否符合规范； 1 查现场 10、生产区所设的塔、沟、池，是否有护栏盖板； 1 查现场 11、各罐区外排水是否加水封井或阀门； 3 查现场
、《化妆品生产工序操作规程》 、《配料车间操作规程》 、《洗瓶及消毒工艺规程》 四、《车间消毒净化操作规程》 五、《安全操作规程》 相关记录： 1、《生产工艺监控记录》 2、《配料记录》 3、《灌装记录》 4、《包装记录》 5、《生产留样记录》 一、化妆品生产操作规程 本规程是根据我公司目前现有条件，为了保障产品质量，减少细菌污染，防止化妆品变质而拟定的操作规程，各车间必须遵照执行。 总则
1、在操作过程中，必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。 2、必须做好产品灌装量的控制，使产品质量误差，符合国家规定的标准，努力降低损耗。 3、必须做好本车间生产前、生产后的卫生净化工作。 4、下班后，必须做好水、电、气安全检查工作。 5、做好灌装设备日常保养维护工作。 6、因灌装工作出现的所有产品质量问题，操作人员必须承担责任。 二、灌装前的准备工作 1、上班前车间地面用墩布拖净，保持地面干净、潮湿，灌装前，严禁在干燥的情况下用扫帚扫地，扬起灰尘， 污染化妆品。 2、工作台面应擦干净，并用75%浓度酒精的布擦试桌面、台面。 3、工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽，否则不得进岗操作。操作前必须先将手、手臂洗净，并用75% 酒精擦手消毒。严禁戴戒指、手镯操作。 4、包装前一切器械及包装物（镊子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等，均用75%酒精浸泡 （15 分钟以上）消毒，严禁使用未经消毒的器械及包装物（洁净封口塑料瓶除外）。 三、灌装车间半成品的管理 1、领料时，首先要认真核对，看是否贴有检验合格证。 2、发料时，发料员要根据生产定额合理计算发放，对发放到班组的原料，每桶要登记。除车间管理人员根据生 产情况合理调配外，不得乱用。 3、班领用的原料，如有剩余，应加领包装灌装完毕，当日不得有余料。 4、因改换品种等原因，领取的原料不需灌装时，应退回配料车间。 四、灌装 1、在尽量避免污染的情况下，将检验合格的膏（液）体用消毒后的设备或器械装入已经消毒的瓶具中，不得把膏 （液）体撒在瓶外，撒在瓶外的膏（液）体应处理掉，严禁抹入瓶中，灌装量应准确符合国家标准，膏体要用刮板刮平。 2、灌好后的瓶子要立即用瓶衬或瓶塞封口，并用沾有75%酒精的干净纱布擦净后盖大盖，严禁 灌装后的瓶子敞口长时间的在室内放置。 3、除需要上厕所、喝水外，工作期间严禁在车间中走动，严禁穿白大褂及工作服上厕所和穿出生产车间以外的地 方，以免造成车间污染而污染产品。 4、患有感昌、肠道传染病、肝炎、肺炎等传染病的人员暂时撤离工作岗位，由车间另行安排工作或回家休息，严 禁接触产品及包装物，以免造成污染。 五、包装 1、将各类产品按操作规程要求装盒、装箱、要求数量准确不得有误，产品、小盒、中盒、大包装箱要求产品一 致，不得张冠李戴。 2、产品经检后装箱、封箱，封箱胶条应贴牢、贴正、严禁覆盖箱上字迹及图案。包装过程动作要轻，包装地点应 尽量与灌装点离远一点，以减少产生污染。 六、入库：批量产品由交库员填写入库单，交库房清点入库，凡未经检验的产品不得作为合格品入库。 七、领发料及退料 车间领料：领料时必须检查有无合格证，不合格原材料不得组织生产。 车间发料：分发料时不得将整桶的料发到班组，以免当天灌不完，剩半桶造成污染浪费，车间一经开筒的料必须
化妆品生产许可工作规 范 文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]
化妆品生产许可工作规范 2016年02月03日发布 第一章申请与受理 第一条从事化妆品生产，应当具备以下条件： （一）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备； （二）有与化妆品生产相适应的技术人员； （三）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （四）有保证化妆品质量安全的管理制度； （五）符合国家产业政策的相关规定。 第二条化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据，划分为：一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元，每个单元分若干类别（见附1）。 第三条申请领取《化妆品生产许可证》，应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出，并提交下列材料： （一）化妆品生产许可证申请表（附2）。 （二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。 （三）生产设备配置图。 （四）工商营业执照复印件。
（五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。 （六）法定代表人身份证明复印件。 （七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。 （八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。 （九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。 （十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。 （十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括： （1）生产用水卫生质量检测报告（检测指标及标准详见附3）； （2）车间空气细菌总数检测报告（检测指标及标准详见附3）； （3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告（检测指标及标准详见附3）。 （4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。 检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。
精品文档附件 1 受检单位：序号 1.“安全生产月”等活动开展情况 2.组织机构及人员 3.法律法规、规章制度和操作规程 4.安全教育培训情 况 “安全生产月”专项检查表（参考） 检查时间：检查内容检查情况记录 主要领导是否对公司活动方案批阅，是否制定“安全生产月” 活 动方案、“建筑施工安全专项治理行动”方案，组织召开动员会； 是否组织开展安全生产宣传咨询日、安全知识考试（竞赛）、安 全生产“四个责任体系” 人员安全讲座、安全教育及培训、安全 大检查、应急演练等活动。 是否组织建立本单位安全生产责任制及全员安全责任清单；是否 对各级各岗位人员履职情况进行定期检查、考核。 “四个责任体系” 主要负责人及相关职能部门是否认真履行安全 生产职责；“四个责任体系”是否延伸至作业面；主要负责人是 否经常听取安全工作汇报，及时解决职能部门反映的安全问题， 督促各部门履行安全职责；是否定期组织安全检查。 是否设置安全生产管理机构并配备符合要求的专职安全管理人 员；第一责任人、主管责任人、主管生产副经理、总工、安全管 理人员是否持有效的行业资格证书。 是否收集并建立安全法律法规清单；是否结合实际编制、修订项 目部安全管理制度；是否根据岗位、工种特点，编制齐全、完善、 适用的岗位安全操作规程；法律法规、制度、操作规程是否有效 执行或落实。 是否制定年度教育培训计划；是否组织宣贯“十一条要求” 等系 列文件；是否对领导层、管理层、作业层人员分别进行安全教育 培训；是否对所有进场劳务人员开展有针对性的安全培训。
5.安全生产投入、 保险 6.风险 管理 7.危险性较大工程 管理 8.安全检查与隐患 排查 9. 分包商安全管理 10.应急 管理11.机械是否建立年度安全投入计划；是否建立安全生产费用使用台帐； 安全费用提取使用是否符合行业要求；是否依法为从业人员购买 团体意外伤害保险。 是否坚持每月召开安全风险分析会，动态更新安全风险清单；是否针对辨识出的较大及以上安全风险、重大危险源制定专项管理 方案和应急预案；是否按方案对较大及以上安全风险、重大危险源进行监管。 脚手架施工、深基坑开挖、高边坡开挖、隧道施工、高大模板作业、挂篮施工、梁板架设、特种设备安装拆除等危险性较大工程 专项施工方案是否经过审批或论证；作业人员是否通过安全教育 培训和安全技术交底；现场是否严格按方案实施；安全防护是否规范；机械设备性能是否满足安全要求；危险性较大工程现场管 理是否规范。危险作业是否实行审批管理，作业过程是否有专职 人员旁站，并记录。 是否制定“查隐患、纠违章” 专项工作方案；是否建立违章行为及事故隐患档案；是否按要求组织开展春季安全大检查及防汛、 交通、安全月等专项检查；主要负责人是否每月带队开展安全检 查并下发通报；是否建立隐患排查治理及违章查处档案；是否对查出的隐患跟踪督促整改并进行验证。对隐患整改不及时或不到 位的，是否严肃追究相关人员责任。 是否建立分包商台帐；分包商资质证照与施工内容是否相符；分包商安全生产许可证是否有效；是否与分包商签订施工合同（含安全协议）；合同安全条款的责、权、利是否明确；是否违规使 用分包商；是否将分包商人员、机械设备等纳入项目部统一管理； 分包商安全管理体系及现场安全管理是否满足要求；是否存在重大安全隐患。 是否结合实际编制应急预案；是否建立应急救援队伍；应急物资储备是否满足要求；是否开展应急培训；是否组织应急演练；演练后是否对演练效果进行评价。 是否建立特种设备台帐；是否制定特种设备安全管理制度；龙门
（一）化妆品生产许可证办理条件: （1）有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备； （2）有与化妆品生产相适应的技术人员； （3）有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备； （4）有保证化妆品质量安全的管理制度； （5）符合国家产业政策的相关规定。 （二）化妆品生产许可证办理所需材料: 1、化妆品生产许可申请表； 2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图； 3、生产设备配置图； 4、工商营业执照复印件 5、生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）； 6、法定代表人身份证（或护照）复印件； 7、委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。 8、企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等；
9、工艺流程简述及简图（不同类型的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告； 10、施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）； 11、证明生产环境条件符合需求的检测报告（检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告），至少应包括： 12、（1）生产用水卫生质量检测报告； 13、（2）车间空气细菌总数检测报告； 14、（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告； 15、（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件；验收文件包括：空气净化系统竣工验收报告，空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述，空气洁净度检测报告（检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等）； 16、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告； 17、省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。
企业（单位）安全生产检查表 企业（单位）名称：年月日项目主要内容检查细则检查结果说明 安全生产责任制落实企业法定代表人负责制 及主要负责人、分管负责 人、安全管理人员、各车 间岗位安全责任制的建 立及落实情况 是否制定安全生产责任书 检查 细则 中的 项目， 完成 的在 结果 栏打 √，没 完成 的打 ×。 是否层层签订责任书 责任书的奖惩是否兑现 安全生产管理机构建设 情况 是否成立专门的安全管理机构 是否配备专兼职安全管理员 安全生产投入情况 是否按规定提取和使用安全生产费用 是否为从业人员缴纳工伤保险 是否投保安全生产责任险或缴纳安全 生产风险抵押金 落实安全生产法律法规设备安全管理制度和岗 位安全作业规程建立、执 行情况 是否制定安全管理制度并严格执行 是否制定岗位操作规程并严格执行 作业现场的安全管理情 况 是否建立安全检查和管理记录台帐 作业现场是否有安全管理人员 作业现场安全管理制度和操作规定是 否上墙，并严格执行 新建、改建、扩建项目依 法履行安全设施“三同时” 制度情况 项目设计是否符合安全规范，并取得 相关审批手续 安全设施是否与主体工程同时设计、 同时施工、同时验收 外来施工（承包、承租） 方安全管理情况 是否与外来施工方签订安全生产合同 或在合同中明确安全生产条款 是否对外来施工方生产经营过程加强 安全监管 外来施工方是否具备资质 隐患排查 整改和重大危险源监控企业安全生产设施、设备 的日常维护、保养情况； 是否建立安全生产设施、设备管理检 查制度 是否按规定做好安全生产设施、设备 的维护、保养记录
检查组组长签字： 企业（单位）主要负责人签字： 危险性较大的特种设备和危险物品储存容器、运输工具的检验检测情况 是否建立特种设备管理台帐 检查细则中的项目，完成的在结果栏打√，没完成的打×。 是否对在用特种设备按规定进行检测、检验 对重点部位、重大危险源 的普查建档、风险辨识、 监控预警制度的建立及措施落实情况 是否建立重大危险源档案及监控台帐 是否落实专人或专业设备对危险源进 行24小时监控 应急管理 应急队伍建设情况 是否建立专（兼）职应急救援队伍或 与相关应急救援队伍签订救援协议 应急投入情况 是否配备应急救援物资、器材 应急制度建设及演练情况 是否建立安全生产应急值守制度 是否制定总体应急救援预案及岗位、车间单项预案 是否定期开展应急演练，并留存演练记录 对企业周边或作业过程中存在的易由自然灾害引发事故灾难的危险点排查、防范和治理情况 是否建立自然灾害隐患排查治理台帐 基础工作及安全宣传培训 安全生产教育培训情况 是否制定全年培训计划，并建立安全生产教育培训考核档案 企业主要负责人、安全管理人员、特种作业人员是否培训并持证上岗 是否进行全员安全培训，并形成书面记录 安全宣传情况 是否建立安全生产例会制度并严格执行 厂区、车间是否设置安全黑板报、标语口号、警示标志等 安全保障落实情况 是否按规定为从业人员无偿提供合格的劳动防护用品
化妆品生产许可审查细则二〇〇七年十月十八日
目录 1、发证产品范围 2、主要生产工艺流程图 3、生产关键工艺参数 4、生产工艺必备生产设备 5、原辅材料要求 6、抽样原则 7、检验项目 8、必备检验设备与仪器 9、发证检验判定原则 10、发证检验依据及时限 附件1：《化妆品生产许可企业实地核查办法》附件2：化妆品相关标准目录
化妆品产品生产许可证审查细则 1、总则 1.1 《化妆品产品生产许可证实施细则》（以下：简称《细则》）仅满足化妆品产品生产许可工作的需要。 1.2 实施生产许可证管理的化妆品指：以涂抹、喷、洒或者其它类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态目的的产品。 1.3 根据化妆品使用部位的不同划分为：皮肤用单元、毛发用单元、指（趾）甲用单元、口唇（齿）用单元和其他单元。 其它单元指无法按划分原则归属于前四个单元的化妆品，其产品目录由国家质量技术监督检验检疫总局（以下：简称“国家质检总局”）确定。 皮肤用单元、毛发用单元、指（趾）甲用单元、口唇（齿）用单元根据产品生产工艺的不同划分为不同的小类。 化妆品单元分类表 单元小类 皮肤用单元1、液态水基类 2、液态油基类 3、液态气雾剂类 4、液态有机溶剂类 5、凝胶类 6、膏霜乳液类 7、粉类 8、蜡基类 9、皂类 毛发用单元1、液态水基类 2、液态油基类 3、液态气雾剂类 4、液态有机溶剂类 5、凝胶类 6、膏霜乳液类 7、粉类 8、蜡基类 指（趾）甲用单元1、液态水基类
单元 小类 2、液态油基类 3、液态气雾剂类 4、液态有机溶剂类 5、凝胶类 6、膏霜乳液类 7、粉类 8、蜡基类 口唇（齿）用单元 1、液态水基类 2、液态油基类 3、液态气雾剂类 4、液态有机溶剂类 5、凝胶类 6、膏霜乳液类 7、粉类 8、蜡基类 9、牙膏类 其他单元 另行确定 化妆品产品单元小类的划分由国家质检总局负责解释。 2、主要生产工艺基本流程图 申证企业应制定生产工艺流程及相应的程序文件。并可以根据产品的实际情况进行调整。 2.1 液态水基类 2.2 液态油基类