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过滤器的完整性试验分类及步骤

过滤器的完整性试验分类及步骤
过滤器的完整性试验分类及步骤

过滤器的完整性试验分类及步骤

各种过滤器,包括用作无菌的或非无菌的,亦包括气体过滤器或液体过滤器,在使用前或使用后均应做完整性试验,以此来证明安装是否正确,膜是否破损,密封是否良好,孔洞率是否正确。完整性试验方法有3 种,即起泡点试验、扩散试验及保压试验。

1,平板过滤器的完整性试验

(1)起泡点试验

先将滤膜用纯水或异丙醇湿润(亲水性滤膜用纯水,疏水性滤膜用60%异丙醇/40%纯水溶液湿润,连接平板式过滤器进、出口,滤器出口处用软管浸入水中,打开压缩空气或氮气阀慢慢加压,直到滤膜最大孔径处的水珠完全破裂,气体可以通过,观察水中鼓出的第一只气泡,这就是起泡点压力。

不同孔径不同材质的滤膜其起泡点压力p 是不同的,关键是起泡点必须与细菌截留相关联。起泡点压力p 可参见各制造商的产品说明书,如:

0.45μm:p≥0.23MPa(2.3kgf/cm2);

0.3μm:p≥0.29MPa(3.0kgf/cm2);

022μm:p≥0.39MPa(4.0kgf/cm2)。

如起泡点压力小于此值,说明滤膜有破损或安装不严密。

(2)气体扩散试验

安装1 只流量计,观察气体的流量,与上述方法相似。关小空气阀门,使气体压力降到气泡点压力的80%左右(即略低于0.23MPa、0.29MPa 和0.39MPa),连续向浸湿的滤膜供气,看流量计的读数。如无流量计,则可观察放气口的气泡,在15~20min 里,无连续气泡从出口处逸出则为合格。

(3)保压试验

将压力加在浸湿的滤膜上,记下最初的压力值p,施加的压力约为起泡点压

力的80%左右,然后关闭阀门,观察压力的变化情况,由于空气通过滤膜,在一定时间内压力会下降,记录在一段时间内压力下降的数值即可。

注:上述3 种方法均有专门的完整性试验仪来完成自动测定。

(4)用于无菌生产的滤膜及滤器在用上述任一方法完成完整性试验后需进行消毒。方法是将整套平板过滤器(包括滤膜和滤器)放入高压消毒锅,用121℃清洁蒸汽

消毒3min 左右,但应注意防止蒸汽直接冲到滤膜的表面。

(5)注意事项

①为了保证在调换过滤膜时管道不受到细菌污染,一般可连续串接2 只平板过滤器,这样当一只过滤器调换滤膜时,另一只过滤器仍可阻挡尘粒和细菌。

②在正常使用中若发现滤速突然变快或太慢(或压力值升高),则表示膜已破

损或微孔被堵塞,应及时更换新膜,并重复上面的试验。

2.筒式过滤器的完整性(起泡点)

试验筒式过滤器的完整性试验方法与平板式过滤器类似,只是管道接法有所不同,以起泡点试验为例。

(1)滤芯的“预湿润”过滤材料有疏水性和亲水性之分,像聚四氟乙烯滤膜具有典型的疏水性。对于疏水性材料,表面张力大于0.023N/m 的液体较难渗透滤膜,除非加大压力。水和许多酸以及有机溶液均是表面张力较大的液体,因此为了增加流通量过滤芯子要用表面张力较低的液体“预湿润”口尽管湿润可通过增大压力强制进行,但为了安全、不使滤膜破损及保证充分湿润,滤芯还是应该预先浸湿。冲洗水量见各制造商提供的产品说明书(好的滤芯只需很少水量即可)。

浸湿的液体主要有:①异丙醇(20℃时,表面张力为0.022N/m);②60%纯水及40%异丙醇的混合液体。

应注意到湿润的液体不同,最小起泡点的压力亦有所不同,对于亲水性滤芯,用纯水湿润即可。

预湿润方法有两种。一种方法是把滤芯浸湿在异丙醇(或其他湿润液体)溶液中,开口处朝上,注意不要把异丙醇溅进滤芯的内壁部分(筒式滤芯一般是液体从外侧流向内侧),否则液体中可能含有的尘粒将影响最终过滤液的纯度。浸湿后将滤芯装入滤筒,另一种方法是将滤芯装入滤筒后再注入异丙醇。

(2)起泡点试验步骤(滤芯材质为聚四氟乙烯)

①装上滤筒后关闭阀l、阀2;

②旋转取下压力表,将异丙醇(或6:4 纯水—异丙醇混合液)慢慢倒人过滤器;

③当液体溢出时,将压力表装好,保证密封;

④开启压缩空气或氮气,开启阀l、阀2;

⑤缓慢加压到34.3kPa(0.35kgf/cm2),控制30s,观察滤器的气泡处。例如,筒体连接处及O 形密封圈安装不严密或者滤膜没有被完全弄湿,则将有连续气泡出现,这时应检查所有连接处或调换O 形圈或重新弄湿滤芯;

⑥若无气泡产生,则连续加压,直到在烧杯中观察有连续或稳定气泡出现,此时所显示的压力即为最小起泡点压力;

⑦最小起泡点压力的合格限度见制造商提供的参数值,是由滤膜的厚度(单层还是双层)、孔径、湿润介质(水、异丙醇)来决定的。例如最小起泡压力p≥

0.15MPa:100%异丙醇,单层聚四氟乙烯膜01μm;p≥0.12MPa:40%异丙醇,60%纯水,单层聚四氟乙烯膜;p≥0.025MPa:水,双层聚砜薄膜;p≥0.021MPa:水,尼龙薄膜0.2μm;p≥0.014MPa:水,尼龙薄膜0.4μm。

(4)筒式过滤器在完整性试验结束后,投入正常生产前,应对滤芯进行冲洗(可

从压力表处注入纯水冲洗),以去除残余的异丙醇。

3.用仪器做完整性试验

不管是平板式过滤器还是筒式过滤器均可以用完整性试验仪器来完成。

完整性测试仪失败原因调查-滤芯完整性测试

滤芯完整性失败分析/故障解决 如果除菌过滤器没有成功完成完整性测试,它可能受到损坏,但是也有其他的失败原因,包括错误装配(不完全密封)和不完全润湿(参见7.7.1)。应在文件中记录过滤器失败调查和再测试程序。 为了区别过滤器损坏和测试造成失败或假结果,可采取以下措施; ·确认选择适当的完整性测试方法 ·使用了正确的测试参数 ·使用了正确的润湿液和润湿方法 ·测试系统没有泄露 ·过滤器装置温度稳定,在测试过程中符合标准(例如隔热效应*。见下面的备注) ·对设备进行了合理的校准 ·合理装配了测试结构且运转正常 ·安装了正确的过滤器 为了证实纠正措施有效,可采取以下再测试措施: ·按照规范重新润湿过滤器,重新测试(参见图7.1-1的第一步) 如果过滤器完整性测试再次失败,可采取如下措施: ·通过增加冲洗量/时间、增加压差和/或使用背压来加强润湿条件(参见图7.7-1中的第二步) 如果过滤器完整性测试再次失败,采取如下措施: ·在表面张力较低的参比溶液进行完整性测试,来评估过滤器的可润湿性变化(参见7.7-1的第三步) ·如果使用参比溶液仍然失败,则过滤器没有通过测试。 若在进行失败分析过程中(下图中)的任一点上过滤器通过了完整性测试,则认为该过滤器是完整的且能够产生无菌液。在图7.7-1中提供了一个判断树,它可用于对完整性测试失败进行评估。 *注意:隔热效应是当测试气体进入滤壳时的快速扩散,这可引起制冷效应,使得气体在滤壳中压缩。这种效应能够导致假阳性的完整性测试失败,因为在测试时间之外,随着时间的增加,扩散/顺流将持续降低。为了克服这一点,需对这些系统延长稳定和测试时间。

遥感图像处理 分类 实验报告

Lab6 non-parametric classification and post classification 12021005龚鑫烨Objection:the major object of the current lab section are to implement non-parametric classification based on BP networks and support vector machines algorithms,with a full mastery of post-classification operation. Data: the subset of spot 5 imagery covering NJ. Steps: 1、identify a training dataset and an independent set of validation data for built-up, forest,cropland,grassland and water. 2、Implementing above-mentioned non-parametric algorithms to classify your image. 3、Validating your classification. 4、Refining your classification by implementing the majority filtering and modeling process if possible. 实验步骤: 1、将数据加载到envi中

遥感影像分类envi

遥感课程教学实验之二: 遥感影像分类 实验二遥感影像的分类遥感影像的监督分类 ?实验目的

理解计算机图像分类的基本原理以及监督分类的过程,学会利用遥感图像处理软ENVI 件对遥感图像进行分类的方法。 ?实验内容 1、遥感图像分类原理。 2、遥感图像监督分类。 3、最大似然法分类 ?实验条件 电脑、ENVI4.5软件。厦门市TM遥感影像。 ?实验步骤 1、启动ENVI软件,从文件菜单打开多波段影像文件,从可用波段列表中装载彩色或假色 影像,显示遥感影像。 2、从主图像窗口的工具Tools →Region of Interest →ROI Tools; 3、在自动打开的ROI Tools窗口中,设定ROI_Type 为“Polygon”(多边形),选定样本采 集的窗口类型,用Zoom(缩放窗口)进行采集。。

4、在选定的窗口如Zoom用鼠标左键画出样本区域,在结束处击鼠标右键二次,样本区域 被红色充填,同时ROI Tools窗口中显示采集样本的信息。采集新的样本点击“New Region”,重新上述步骤进行多个地物样本采集。。 5、从ENVI主菜单中,选 Classification > Supervised > Maximum Likelihood;或在端元 像元采集对话框 Endmember Collection中选择 Algorithm >MaximumLikelihood 进行最大似然法分类。

6、在出现Classification Input File 对话框中,选择输入影像文件,出现 Maximum Likelihood Parameters 对话框。 7、输入常规的分类参数。 设定一个基于似然度的阈值(Set Prpbability Threshold):如不使用阈值,点击“None” 按钮。要对所有的类别使用同一个阈值,点击“Single Value”按钮,在“Probability Threshold”文本框中,输入一个0 到1 之间的值。似然度小于该值的像元不被分入该类。 要为每一类别设置不同的阈值: ●在类别列表中,点击想要设置不同阈值的类别。 ●点击“Multiple Values”来选择它。 ●点击“Assign Multiple Values”按钮。 ●在出现的对话框中,点击一个类别选中它,然后在对话框底部的文本框中输入阈值。为每 个类别重复该步骤。 最后给定输出结果的保存方式:文件或内存,当影像较大时建设保存到文件中,以免因内存不够而出错运算错误。 点击“OK”计算机开始自动分类运算。 8、在可用波段列表中显示分类图像。 ?实验总结

过滤器完整性测试问题分析

过滤器完整性测试问题分析 制药工艺过程中除菌级过滤器的完整性测试,是一个非常关键的操作。如果正确操作,完整性测试可以快速准确且以非破坏性的方式来确保过滤器的截留效能。但如果操作 不正确,可能会导致一根完整的过滤器产生失败的完整性测试结果,这不仅浪费时间,而且可能导致生产力降低和产品损失。 过滤器的完整性测试是基于完全润湿的膜孔内液体的毛细管力的大小,孔径越小,毛细管力越大。泡点法测量的是克服液体毛细管力的气体压力,因此跟孔径直接相关。扩散流测量的是在低于泡点的压力下,气体溶解并扩散通过完全润湿膜的流速。任何 一个影响毛细管力、气体扩散、气体流速和压力测量准确度的因素都会影响完整性测 试的结果。 常见的假阴性测试结果(过滤器完整,但完整性测试失败)可能由于膜的不完 全润湿造成。但不完全润湿是一个常见问题,并不是唯一的潜在问题。这篇技术文章,我们会考虑所有潜在测试错误的根源,应用逻辑方法来解决问题和重新测试。目的是 增强结果的可信度,为重新测试提供理由,最终理解问题所在并排除问题,保证完整 性测试在第一时间就被正确执行。 1. 一般的完整性测试结果分类 (1)通过 泡点和扩散流在指标之内并且在合理范围之内。例如,一根滤芯的最小泡点是50psi, 实际结果在52—58psi;或者扩散流指标是13.3ml/min,典型的结果范围在8- 12mL/min。当测试结果在典型的范围内时,这根滤芯的完整性结果是比较可信的。 (2)一般性失败 例如,无论是扩散流还是泡点测试,在较低压力下就观察到较大的气体流速,通常就 为一般性失败。一根真实的有缺陷的滤芯,典型的结果就是一般性失败。比如一根滤 芯遭受过大的压差、物理性的撞击或者高温等状况,由此产生的缺陷比滤芯的正常孔 径要大,其结果就是低的毛细管力和低压下高的气体流速。出现这种情况时,通常会 进行问题分析并且重新测试,但重新测试获得“通过”结果的可能性通常比较低。 (3)边缘性失败 例如指标值是50psi 泡点,测试结果为48.8psi;或者扩散流指标是13.3mL/min,测 试结果为15mL/min。这种边缘性失败通常不是由于过滤器缺陷造成,而是由于影响毛细管力或者气体扩散流的现象导致(例如,低的表面张力或者润湿不充分)或者测试

文库-高效过滤器PAO完整性检测操作规程

高效过滤器PAO完整性检测操作规程 SOP of HEPA Integrity Testing 1. 目的:高效过滤器及其安装如存在缺陷,如过滤器本身有小孔洞或者安装不严密形成微小裂缝,都会导致达不到预定的净化效果。因此,高效过滤器安装或更换后,必须对过滤器和安装连接处进行检漏。通过测试高效过滤器的泄漏量,发现高效过滤器及其安装的缺陷所在,以便采取补救措施。 2. 职责:XX部负责高效过滤器的完整性检测。 3. 内容 3.1 高效过滤器检测整体流程如图1所示。 图1:检测流程图 3.2 检测步骤 3.2.1 检测仪器设备和气源等准备如图2所示。

SOP of HEPA Integrity Testing 高效过滤器PAO 完整性检测操作规程 图2:检测准备图 3.2.2 气溶胶发生器的型号及参数如下表所示。 在检测空调净化机组的高效过滤器的完整性时,采用TDA-5C(图3)气溶胶发生器,使用氮气作为气源;在检测自净传递窗、层流罩、负压称量室等设备的高效过滤器完整性时,采用TDA-4BL (图4)气溶胶发生器,使用压缩空气或氮气作为气源。 图3:TDA-5C 图4:TDA-4BL 3.2.3 空调净化机组高效过滤器的完整性检测步骤。此过程至少需要两人配合操作,1人操作光度计2I ,1人操作TDA-5C 。 1) 光度计2I 准备工作 ① 将光度计2I 的采样管一端插入空调机组的上游浓度采样口,另一端插入光度计2I 的上游采样接口;同时接好下游采样管和扫描探头连续器。 ② 打开电源:按前操作面板右下方的电源按钮。

SOP of HEPA Integrity Testing 高效过滤器PAO完整性检测操作规程 ③初始化:当打开电源后,光度计会进行一个初始化循环,确认已连接的传感器之间通信是否正常。设备也会调节采样流量,当达到28.3L时设备初始化完成。 注意:屏幕上会显示一些信息,如序列号、软件版本、设备编号及使用时间。 ④建立零点:初始化之后,设备自动建立零点,这个过程将持续10秒钟,如果没有正确建立零点,操作者将会被提示3次重新建立零点。 ⑤主菜单:零点建立完毕后,设备将会显示菜单,操作者输入参数值。 如:高效过滤器的编号、检测日期、操作者姓名及相关的报警设置。 ⑥选择气溶胶类型:在执行设备100%时,须先确认是否选择正确的气溶胶类型。注意:电源关闭后设备会自动保存最后一次选择的气溶胶类型。 2) TDA-5C准备工作 ①打开TDA-5C的气溶胶供给入口,加入PAO气溶胶液至标尺的3/4处,然后关闭供给入口。 ②关闭将要检测的空调机组,打开空调机组中效过滤器后端的检修门,将TDA-5C的气源入口和氮气瓶连接,插上电源,放置于空气处理机组内,再打开电源开关,TDA-5C 开始加热。 ③当TDA-5C加热至407℃时(加热时间需要20分钟左右),加热器会自动停止加热,此时将氮气压力调至0.35MPa。 ④将TDA-5C 的喷雾开关调至“ON”位置,逆时针旋转调节阀来调节气溶胶浓度。关闭空气处理机组维修门,以防气溶胶泄漏。 ⑤启动空调机组,待机组稳定运行后通知光度计2I的操作人员。 3) 选择设置光度计2I的上游100%浓度方式。 ①设置上游100%浓度:该设备将尝试建立其参考值到气溶胶中引入的上游气溶胶端

遥感图像地学分类实验指导

遥感图像分类 一、背景知识 图像分类就是基于图像像元的数据文件值,将像元归并成有限几种类型、等级或数据集的过程。常规计算机图像分类主要有两种方法:非监督分类与监督分类,本实验将依次介绍这两种分类方法。 非监督分类运用ISODATA(Iterative Self-Organizing Data Analysis Technique)算法,完全按照像元的光谱特性进行统计分类,常常用于对分类区没有什么了解的情况。使用该方法时,原始图像的所有波段都参于分类运算,分类结果往往是各类像元数大体等比例。由于人为干预较少,非监督分类过程的自动化程度较高。非监督分类一般要经过以下几个步骤:初始分类、专题判别、分类合并、色彩确定、分类后处理、色彩重定义、栅格矢量转换、统计分析。 监督分类比非监督分类更多地要用户来控制,常用于对研究区域比较了解的情况。在监督分类过程中,首先选择可以识别或者借助其它信息可以断定其类型的像元建立模板,然后基于该模板使计算机系统自动识别具有相同特性的像元。对分类结果进行评价后再对模板进行修改,多次反复后建立一个比较准确的模板,并在此基础上最终进行分类。监督分类一般要经过以下几个步骤:建立模板(训练样本)分类特征统计、栅格矢量转换、评价模板、确定初步分类图、检验分类结果、分类后处理。由于基本的非监督分类属于IMAGINE Essentials级产品功能,但在IMAGINE Professional级产品中有一定的功能扩展,非监督分类命令分别出现在Data Preparation菜单和Classification菜单中,而监督分类命令仅出现在Classification菜单中。 二、实验目的 理解并掌握图像分类的原理,学会图像分类的常用方法:人工分类(目视解译)、计算机分类(监督分类、非监督分类)。能够针对不同情况,区别使用监督分类、非监督分类。理解计算机分类的常用算法实现过程。熟练掌握遥感图像分类精度评价方法、评价指标、评价原理,并能对分类结果进行后期处理。 三、实验内容(6课时) 1.非监督分类(Unsupervised Classification); 2.监督分类(Supervised Classification); 3.分类精度评价(evaluate classification); 4.分类后处理(Post-Classification Process); 四、实验准备 实验数据: 非监督分类文件:germtm.img 监督分类文件:tm_860516.img 监督模板文件:tm_860516.sig 五、实验步骤、方法 1、非监督分类(Unsupervised Classification)

过滤器完整性测试标准操

贵州良济药业有限公司文件 1.目的:建立一个纯化水管道的清洗、钝化、消毒的标准操作程序。 2.范围:公司纯化水系统安装确认期间管道的清洗、钝化、消毒。 3.责任者:纯化水系统操作人员对本标准的实施负责。 4.程序: 4、1、准备工作 4、1、1 气源:测试现场需具经过滤后的压缩空气,并有减压阀及可微调的气用 阀门。 4、1、2 联接方式:气源应接在进口,观察瓶接在出口。 气源微孔过滤器进气阀(≤0.45μm孔径)微孔滤芯微孔过滤器出气阀观察瓶出现气泡压力 4、1、3 将需做起泡点滤芯放置滤器底盘紧固好,将滤器上盖安装好,关闭滤器进出口阀门,打开滤器上方压力表卡箍,取下压力表,向滤器内灌满合格的纯化水(疏水性滤芯灌满40%的异丙醇溶液),安装压力表并保证密封,润湿滤芯15分钟以上。 5、操作程序 5、1打开阀门,并开启压缩空气或氮气微调阀门,给滤器缓慢加压,缓慢加压到0.35㎏/㎝2,控制30S,观察滤器的气泡处。如筒体连接处及O型密封圈安装不严密或者滤膜没有被完全湿润,则将有连续气泡出现,这时应检查所有连接处或调换O型圈或重新湿润滤芯;若无气泡产生,则连续加压,直到在烧杯中观察有连续或稳定气泡出现,此时所显示压力即为最小起泡点压力。记录压力值,检查结束后,疏水性滤芯用纯化水冲洗,去除残留的异丙醇。 检查结果:

5、2可接受标准 5、2、1 亲水性过滤器 0.22μm最低起泡点压力:0.24 Mpa;0.45μm最低起 泡点压力:0.17Mpa; 5、2、2疏水性过滤器0.22μm最低起泡点压力:0. Mpa;0.45μm最低起泡点压力:0. Mpa; 5、2、3压力保持试验: 5、2、3、1将微孔滤膜过滤器用纯水充分浸湿后,逐步加大气体的压力至发泡点临界压力的80%,关闭进气阀门在规定的时间观察并记录压力的下降情况。 5、2、3、2. 可接受标准 5、2、3、3亲水性过滤器0.22μm 0.19Mpa 10min 内压降<5% 0.45μm 0.14Mpa 10min 内压降<5% 5、2、3、4疏水性过滤器 6、注意事项 6、1气压加到该孔径滤芯规定的气泡压力后,不要轻易再加压,并非要出现 气泡才罢休,因为这样做的结果,可能会击穿滤芯结构。 6、2排空以后,刚刚加压或升压不高就有气泡出现,但不连续(在压力保持 不变时,气泡时有时无),这是滤芯内腔存留的气体被上游压力挤出而致,属正常现象,可继续加压。 6、3排完液后,刚加压或升压不高,就有大量连续气泡出现,则有两种可能:第一个原因是方法问题,可能是滤芯润湿不够,需重新润湿。也可能是插口密封不好,应检查O型圈有否损坏或松动,并重新安装好。 第二个原因是滤芯经使用后有结构性损坏。 6、4当滤芯使用时发现压力突然变小,应测试泡点。

遥感影像的分类处理

摘要 在面向对象的影像分类方法中,首先需要将遥感影像分割成有意义的影像对象集合,进而在影像对象的基础上进行特征提取和分类。本文针对面向对象影像分类思想的关键环节展开讨论和研究,(1) 采用基于改进分水岭变换的多尺度分割算法对高分辨率遥感影像进行分割。构建了基于高斯尺度金字塔的多尺度视觉单词,并且通过实验证明其表达能力优于经典的词包表示。最后,在词包表示的基础上,利用概率潜在语义分析方法对同义词和多义词较强的鉴别能力对影像对象进行分析,找出其最可能属于的主题或类别,进而完成影像的分类。 近些年来,随着航空航天平台与传感器技术的高速发展,获取的遥感影像的分辨率越来越高。高分辨率遥感影像在各行业部门的应用也越来越广泛,除了传统的国土资源、地质调查和测绘测量等部门,还涉及到城市规划、交通旅游和环境生态等领域,极大地拓展了遥感影像的应用范围。因此,对高分辨率遥感影像的处理分析成为备受关注的领域之一。高分辨率遥感影像包括以下三种形式:高空间分辨率(获取影像的空间分辨率从以前的几十米提高到1 至5 米,甚至更高);高光谱分辨率(电磁波谱被不断细分,获取遥感数据的波段数从几十个到数百个);高时间分辨率(遥感卫星的回访周期不断缩短,在部分区域甚至可以连续观测)。本文所要研究的高分辨率遥感影像均是指“高空间分辨率”影像。 相对于中低分辨率的遥感数据,高空间分辨率遥感影像具有更加丰富的空间结构、几何纹理及拓扑关系等信息,对认知地物目标的属性特征更加方便,如光谱、形状、纹理、结构和层次等。另外,高分辨率遥感影像有效减弱了混合像元的影响,并且能够在较小的空间尺度下反映地物特征的细节变化,为实现更高精度的地物识别和分类提供了可能。 然而,传统的遥感影像分析方法主要基于“像元”进行,它处于图像工程中的“图像处理”阶段(见图1-1),已然不能满足当今遥感数据发展的需求。基于“像元”的高分辨率遥感影像分类更多地依赖光谱特征,而忽视影像的纹理、形状、上下文和结构等重要的空间特征,因此,分类结果会产生很严重的“椒盐(salt and pepper)现象”,从而影响到分类的精度。虽然国内外的很多研究人员针对以上缺陷提出了很多新的方法,如支持向量机(Support Vector Machine,SVM) 、纹理聚类、分层聚类(Hierarchical Clustering) 、神经网络(Neural Network, NN)等,但仅依靠光谱特征的基于像元的方法很难取得更好的分类结果。基于“像元”的传统分类方法还有着另一个局限:无法很好的描述和应用地物目标的尺度特征,而多尺度特征正是遥感信息的基本属性之一。由于在不同的空间尺度上,同样的地表空间格局与过程会表现出明显的差异,因此,在单一尺度下对遥感影像进行分析和识别是不全面的。为了得到更好的分类结果,需要充分考虑多尺度特征。 针对以上问题,面向对象的处理方法应运而生,并且逐渐成为高空间分辨率遥感影像分析和识别的新途径。所谓“面向对象”,即影像分析的最小单元不再是传统的单个像元,而是由特定像元组成的有意义的同质区域,也即“对象”;因此,在对影像分析和识别的过程

筒式过滤器完整性试验管理规程

ABC有限公司质量管理文件筒式过滤器完整性检测管理规程

目的:规范筒式过滤器、滤芯的完整性检测的管理。 范围:适用于筒式过滤器、滤芯的完整性检测。 引用文件:《药品生产质量管理规范》、《质量管理手册》、《文件管理规程》、《文件编写规程》。 本文件所 引用文件凡是不标注日期和版本的,其最新版本适用于本规程。凡是标注日期的,其随后所有的修 改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本规程。 职责:质量管理部、设备工程部、生产车间对本规程实施负责。 内容: 1.准备工作 1.1滤芯的预浸润液准备:过滤材料有疏水性和亲水性之分。对于疏水性材料浸湿的液体主要有:异丙醇(20℃室,表面张力为0.022N/m)或60%纯化水及40%异丙醇的混合液体。对于亲水性滤芯,用纯化水浸润就可。 1.2气源:测试现场需具经过滤后的压缩空气,并有减压阀及可微调的气用阀门。 1.3联接方式:气源应接在进口,观察瓶接在出口,见《筒式过滤器完整性试验装置图》。 1.4 将需做起泡点滤芯放置滤器底盘紧固好,将滤器上盖安装好,关闭滤器进出口阀门,打开滤器上方压力表卡箍,取下压力表,向滤器内灌满合格的纯化水(疏水性滤芯灌满40%的异丙醇溶液),安装压力表并保证密封,润湿滤芯15分钟以上。 2.操作程序 2.1打开阀门,并开启压缩空气或氮气微调阀门,给滤器缓慢加压,缓慢加压到0.35㎏/㎝2,控制30S,观察滤器的气泡处。如筒体连接处及O型密封圈安装不严密或者滤膜没有被完全湿润,则将有连续气泡出现,这时应检查所有连接处或调换O型圈或重新湿润滤芯;若无气泡产生,则连续加压,直到在烧杯中观察有连续或稳定气泡出现,此时所显示压力即为最小起泡点压力。记录压力值,检查结束后,疏水性滤芯用纯化水冲洗,去除残留的异丙醇。 2.2可接受标准:按照出厂的检验报告单的完整性测试的最小起跑点压力为准,低于此压力值说明滤芯有破损或安装不严密; 3.注意事项 3.1气压加到该孔径滤芯规定的气泡压力后,不要轻易再加压,并非要出现气泡才罢休,因为这样做的结果,可能会击穿滤芯结构。 3.2排空以后,刚刚加压或升压不高就有气泡出现,但不连续(在压力保持不变时,气泡时有时

遥感图像分类

实验四遥感图像分类 一、背景知识 图像分类就是基于图像像元的数据文件值,将像元归并成有限几种类型、等级或数据集的过程。常规计算机图像分类主要有两种方法:非监督分类与监督分类,本实验将依次介绍这两种分类方法。 非监督分类运用ISODATA(Iterative Self-Organizing Data Analysis Technique)算法,完全按照像元的光谱特性进行统计分类,常常用于对分类区没有什么了解的情况。使用该方法时,原始图像的所有波段都参于分类运算,分类结果往往是各类像元数大体等比例。由于人为干预较少,非监督分类过程的自动化程度较高。非监督分类一般要经过以下几个步骤:初始分类、专题判别、分类合并、色彩确定、分类后处理、色彩重定义、栅格矢量转换、统计分析。 监督分类比非监督分类更多地要用户来控制,常用于对研究区域比较了解的情况。在监督分类过程中,首先选择可以识别或者借助其它信息可以断定其类型的像元建立模板,然后基于该模板使计算机系统自动识别具有相同特性的像元。对分类结果进行评价后再对模板进行修改,多次反复后建立一个比较准确的模板,并在此基础上最终进行分类。监督分类一般要经过以下几个步骤:建立模板(训练样本)分类特征统计、栅格矢量转换、评价模板、确定初步分类图、检验分类结果、分类后处理。由于基本的非监督分类属于IMAGINE Essentials级产品功能,但在IMAGINE Professional级产品中有一定的功能扩展,非监督分类命令分别出现在Data Preparation菜单和Classification菜单中,而监督分类命令仅出现在Classification菜单中。 二、实验目的 理解并掌握图像分类的原理,学会图像分类的常用方法:人工分类(目视解译)、计算机分类(监督分类、非监督分类)。能够针对不同情况,区别使用监督分类、非监督分类。理解计算机分类的常用算法实现过程。熟练掌握遥感图像分类精度评价方法、评价指标、评价原理,并能对分类结果进行后期处理。 三、实验内容(6课时) 1.非监督分类(Unsupervised Classification); 2.监督分类(Supervised Classification); 3.分类精度评价(evaluate classification); 4.分类后处理(Post-Classification Process); 四、实验准备 实验数据: 非监督分类文件:germtm.img 监督分类文件:tm_860516.img 监督模板文件:tm_860516.sig 五、实验步骤、方法 1、非监督分类(Unsupervised Classification)

遥感图像分类后处理

遥感图像分类后处理 一、实验目的与要求 监督分类和决策树分类等分类方法得到的一般是初步结果,难于达到最终的应用目的。 因此,需要对初步的分类结果进行一些处理,才能得到满足需求的分类结果,这些处理过程就通常称为分类后处理。常用分类后处理通常包括:更改分类颜色、分类统计分析、小斑点处理(类后处理)、栅矢转换等操作。 本课程将以几种常见的分类后处理操作为例,学习分类后处理工具。 二、实验内容与方法 1.实验内容 1.小斑块去除 ●Majority和Minority分析 ●聚类处理(Clump) ●过滤处理(Sieve) 2.分类统计 3.分类叠加 4.分类结果转矢量 5.ENVI Classic分类后处理 ●浏览结果 ●局部修改 ●更改类别颜色 6.精度评价 1.实验方法 在ENVI 5.x中,分类后处理的工具主要位于Toolbox/Classification/Post Classification/;

三、实验设备与材料 1.实验设备 装有ENVI 5.1的计算机 2.实验材料 以ENVI自带数据"can_tmr.img"的分类结果"can_tmr_class.dat"为例。数据位于"...\13数据\"。其他数据描述: ?can_tmr.img ——原始数据 ?can_tmr_验证.roi ——精度评价时用到的验证ROI 四、实验步骤 1.小斑块去除 应用监督分类或者非监督分类以及决策树分类,分类结果中不可避免地会产生一些面 积很小的图斑。无论从专题制图的角度,还是从实际应用的角度,都有必要对这些小图斑进行剔除或重新分类,目前常用的方法有Majority/Minority分析、聚类处理(clump)和过滤处理(Sieve)。 1)Majority和Minority分析 Majority/Minority分析采用类似于卷积滤波的方法将较大类别中的虚假像元归到该 类中,定义一个变换核尺寸,主要分析(Majority Analysis)用变换核中占主要地位(像元数最多)的像元类别代替中心像元的类别。如果使用次要分析(Minority Analysis),将用变换核中占次要地位的像元的类别代替中心像元的类别。 下面介绍详细操作流程: (1)打开分类结果——"\12.分类后处理\数据\can_tmr_class.dat"; (2)打开Majority/Minority分析工具,路径为Toolbox /Classification/Post Classification/Majority/Minority Analysis,在弹出对话框中选择"can_tmr_class.dat",点击OK; (3)在Majority/Minority Parameters面板中,点击Select All Items选中所有的类别,其他参数按照默认即可,如下图所示。然后点击Choose按钮设置输出路径,点击OK执行操作。

遥感非监督分类实验报告书

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遥感图像的非监督分类实验报告 姓名:李全意 专业班级:地科二班 学号:2018214310 指导教师:段艳 日期:2018年6月3日 1. 实验目的 通过本实验加强对遥感非监督分类处理理论部分的理解,熟练掌握图像非监督分类的处理方法,并将处理前后数据进行比较。 b5E2RGbCAP 2. 实验准备工作 <1)准备遥感数据<本实验使用的是老师提供的遥感数据); <2)熟悉遥感图像非监督分类的理论部分 3.实验步骤 4. 实验数据分析与结论 <1)通过分类前后图像的比较,发现非监督分类后的图像容易区分不同地物; <2)分类过程中存在较多错分漏分现象,同种类别中有多种地物; <3)非监督分类根据地物的光谱统计特性进行分类,客观真实且方法简单,而且具有一定的精度。 5. 实验收获及需要解决的问题 <1)对非监督分类处理遥感图像方法有了总体上的认识,基本上掌握该方法的具体操作步骤,会用该方法处理一些遥感图图像。 p1EanqFDPw

Unsupervised Classification, 在Unsupervised Classification对话框中,将参数设计设计如下: Number of classes:30,一般将分类数取为最终分类数的2倍以上;Maximum Iterations:18; 点击Color Scheme Options决定输出的分类图像为黑白的;Convergence Threshold:0.95。 点击OK即可。打开完成后图像与原图像对比: 原图:完成后: <2)打开原图像,在视窗中点击File/Open/Raster Layer,选择分类监督后的图像classification1.img,在Raster Options中,取消Clear Display如下:

过滤器完整性验证方案

全自动过滤器完整性测试仪 验证方案 验证方案编号:YZFA-STP-14042-05 设备(系统)型号:FILGUARD-311 设备(系统)编号:B1068 验证日期:2014年05月******药业有限公司

方案起草 部门起草人签名日期固体制剂车间 方案审核 审核部门审核人签名日期生产技术部 质量保证部 固体制剂车间 动力车间 方案批准 批准人职位签名日期 质量负责人

目录 1、概述 (4) 2、验证目的 (4) 3、验证范围 (4) 4、验证依据 (4) 5、合格标准 (4) 6、组织机构 (5) 7安装确认 (6) 8运行确认 (8) 9性能确认 (9) 10再验证周期 (11) 11验证进度安排 (11) 12验证最终评价及验证报告 (11)

全自动过滤器完整性测试仪验证方案 1概述 FILGUARD-311型全自动过滤器完整性测试仪适用于对过滤器完整性检测,判断所用的滤材过滤精度是否符合要求,滤材有无破损以及过滤器的密封性是否完好,以保证过滤器能按要求正常运行。 FILGUARD-311型是由微电脑控制的新一代过滤器可直接检测滤芯的气泡点,压力衰减值和扩散流,仪器结合先进的测试线路和精密的算法软件自动测试过滤器的完整性。 设备名称:全自动过滤器完整性测试仪 生产厂家:上海先维过滤设备厂 设备型号:FILGUARD-311型 产品编号:B1068 出厂日期:2014年04月 摆放位置:固体制剂车间化验室 2 验证目的通过全自动过滤器完整性测试仪检测过滤器滤芯是否完整,孔径是否符合要求,来证明过滤效果是否满足工艺要求,从面有效地保证药品质量。 3 验证范围 本方案适用于FILGUARD-311型全自动过滤器完整性测试仪的安装、运行、性能确认,并按方案中规定的范围实施确认项目。 4 验证依据 4.1 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 4.2 《中国药典》(2010年版) 4.3《全自动过滤器完整性测试仪操作规程》(SB-SOP-037-05) 4.4 《折叠式过滤器起泡点试验操作规程》(CS-SOP-010-05) 5 合格标准 5.1全自动过滤器完整性测试仪的安装和运行其是否符合设计工艺要求。 5.2 测试气泡点的压力值大于预置压力值。 6 验证机构

除菌过滤器测试方法和原理

除菌过滤器测试方法和原理对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试,可以确定过滤器自身的完整性及正确安装,可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。 总体而言,完整性测试方法分为两大类,破坏性的和非破坏性的,下面将分别进行介绍。破坏性测试 对除菌级过滤器而言,破坏性测试是指细菌挑战测试,该测试方法是证明过滤器能够满足苛刻的除菌级过滤器标准的根本方法。在细菌挑战测试中,需根据统计学原理从每批产品中抽取一定数量的样品,按照标准测试方法(如:ASTM F838-83),利用缺陷性假单胞菌溶液(Brevundimonas diminuta ATCC 19146)进行细菌挑战测试,过滤器需要达到至少107 CFU/cm2滤膜的细菌截留,才可认为该滤器为除菌级过滤器。 Millipore将破坏性完整性测试结果作为每批产品放行的放行标准。而对于客户而言,则需要在除菌过滤器验证时进行细菌挑战测试,测试中采用实际工艺料液并在最差工艺条件下进行。 分类测试名称测试实施者 破坏性细菌挑战测试 制造商以及客户进 行验证时进行 非破坏性 起泡点测试,扩散测试, HydroCorr 制造商出厂时及使用者现场进行 非破坏性测试 非破坏性完整性测试方法主要包括基于毛细管原理的起泡点和HydroCorr(挤水法)测试,以及基于扩散原理的扩散流和保压测试。下面分别做一下简单介绍:

起泡点测试 起泡点测试基于毛细管模型。滤膜的结构中充满了微孔流道,这些微孔流道就形成了很多“毛细管”,当滤膜被润湿液体完全润湿后,液体受到表面张力的作用而保留于滤膜内部,如果要想将液体挤出膜孔就需要外加一个气体压力。能够克服表面张力将膜孔内的液体完全挤出时所需要的最小压力,就是滤膜的泡点值压力,也就是我们常说的起泡点,基于这种原理的测试方法,就是起泡点测试法。这也是应用最为广泛的一种非破坏性完整性测试方法。以下为泡点值计算公式: P = 泡点压力 d = 孔径 k = 形状矫正因子 =液固接触角 =表面张力 泡点值直接与过滤器孔径相关联。对滤膜而言,有很多微孔存在,每个孔的泡点值不一定完全一样,所以滤膜的泡点值指的是该滤膜可能的最大膜孔的泡点值,也即最大直径膜孔的泡点。当达到泡点后,滤膜至少有一个孔会被吹干,气体会迅速通过该干燥的孔吹至膜下游,从下游气体流量的突变可以判断达到泡点了。对大面积过滤器而言,由于扩散流较大,手工完整性测试中可能会影响人为泡点的判断,所以对于大面积滤器手工测试推荐采用扩散流测试;而对小面积过滤器,由于泡点与滤器孔径可以直接关联,推荐采用泡点测试。 HydroCorr测试 HydroCorr测试又称为“挤水法”,“水浸入法”。该测试方法是基于水在疏水性滤膜表面存在表面张力和毛细管现象发展出来的。把水压进最大的膜孔所需要的最小压力称为水侵入压力。进行HydroCorr测试时的压力要低于水侵入压力,而对于一个完整的过滤器,将不会有水真正通过过滤膜进入下游。Hydrocorr测试过程当中测定的是折叠过滤器结构尺寸上被挤压而产生的液面下降,形成的“表观”水流量。

关于过滤器完整性检测

关于过滤器完整性检测 来源:作者:时间:2009-07-11 点击: 泡点的原理:需要一定压力才能使气体冲破已经湿润的滤膜,气体大量从膜孔流出这一点的压力值是这个膜的泡点,测定这一压力值的方法是泡点法。对完整性良好的滤芯,空气由于扩散会通过滤膜孔湿润后形成的液体薄膜,测量透过空气的流量(立方厘米/分钟)即可得到前进流数值。前进流数值可以是在一定压力下已湿润滤膜下游空气透过量,也可以是为维持一定的压力在已湿润滤膜的上游所需的空气流量。 压力保持试验是另一种形式的上游前进流试验。在这种试验中,过滤器滤壳压力达到一个预定值后,系统与压力源隔开,在一定时间内系统压力的衰减值即等同于扩散通过已湿润滤膜的空气流量。由于上游完整性试验不破坏下游的无菌状态,故其在严格的流体工艺中非常有用。 起泡点试验如要准确测定,一般最好是用专业厂家生产的起泡点测试仪,没有起泡点测试仪,也可手工测试。一般只有除菌的0.22μm滤芯或滤膜需作起泡点,方法如下: 试验方法如下: 微孔滤膜起泡点试验 1、将待测试的微孔滤膜或滤芯用注射用水完全润湿,安装到调剂到罐装的输液管路系统中,向装滤膜或滤芯的不锈钢圆盘过滤器或套筒中加入适量的注射用水浸没滤膜或滤芯。 2、从不锈钢圆盘过滤器或套筒的进料端缓慢通入压缩空气,注意压力应按仪器要求。 3、一般仪器可按说明操作,手工测试则需缓慢加大压缩空气至一定压力不同孔径的滤膜或滤芯都有固定的最小泡点值,注意观察在最小泡点值时,注射用水出口是否有气泡冒出。 4、判定标准 如仪器测试则可自动给出结果是否合格,手工测试则有气泡冒出时的压力值必须等于或大于厂家的最小起泡点值。不合格,要查找原因,是否管路有泄露,否则此滤膜不符合生产要求,应更换,并重新进行此实验,直至滤膜符合生产要求。 5、一般生产厂家的滤芯重复使用(进口滤芯较贵,生产批量又不大),有时不是滤芯漏了,而是滤芯处理不净,有残留物质影响起泡点,要特别注意所用原料的性质。 过滤器完整性测试步骤 一.消毒前 1. 将滤芯润湿,可以先将滤芯完全浸泡在干净水中10-15分钟,也可以将滤芯安装在滤壳中,让干净水滤过滤芯达到湿润目的,一般10英寸需滤过10L以上干净水。 2.将滤芯安装在滤壳上。 3.按测试仪要求,将气源与滤壳及测试仪连接好,并将滤壳上游阀门关闭或用盲堵封好。4.启动测试,输入气体--缓慢升高压力---观察压力表压力变化及出口气泡产生情况。如果试验值在标准值内表示滤芯完好,滤壳密封连接无泄漏,否则,需重新、湿润进行测试,并检查有关密封圈,连接处有无泄漏,如果湿润无问题, 5.密封完好,仍通不过完整性测试,表示滤芯已损坏。

envi遥感图像监督分类

envi遥感图像监督分类 监督分类,又称训练分类法,用被确认类别的样本像元去识别其他未知类别像元的过程。它就是在分类之前通过目视判读和野外调查,对遥感图像上某些样区中影像地物的类别属性有了先验知识,对每一种类别选取一定数量的训练样本,计算机计算每种训练样区的统计或其他信息,同时用这些种子类别对判决函数进行训练,使其符合于对各种子类别分类的要求,随后用训练好的判决函数去对其他待分数据进行分类。使每个像元和训练样本作比较,按不同的规则将其划分到和其最相似的样本类,以此完成对整个图像的分类。 遥感影像的监督分类一般包括以下6个步骤,如下图所示: 详细操作步骤 第一步:类别定义/特征判别 根据分类目的、影像数据自身的特征和分类区收集的信息确定分类系统;对影像进行特征判断,评价图像质量,决定是否需要进行影像增强等预处理。这个过程主要是一个目视查看的过程,为后面样本的选择打下基础。

启动ENVI5.1,打开待分类数据:can_tmr.img。以R:TM Band 5,G: TM Band 4,B:TM Band 3波段组合显示。 通过目视可分辨六类地物:林地、草地/灌木、耕地、裸地、沙地、其他六类。 第二步:样本选择 (1)在图层管理器Layer Manager中,can_tmr.img图层上右键,选择"New Region Of Interest",打开Region of Interest (ROI) Tool面板,下面学习利用选择样本。 1)在Region of Interest (ROI) Tool面板上,设置以下参数: ROI Name:林地 ROI Color: 2)默认ROIs绘制类型为多边形,在影像上辨别林地区域并单击鼠标左键开始绘制多边形样本,一个多边形绘制结束后,双击鼠标左键或者点击鼠标右键,选择Complete and Accept Polygon,完成一个多边形样本的选择; 3)同样方法,在图像别的区域绘制其他样本,样本尽量均匀分布在整个图像上; 4)这样就为林地选好了训练样本。 注:1、如果要对某个样本进行编辑,可将鼠标移到样本上点击右键,选择Edit record是修改样本,点击Delete record是删除样本。 2、一个样本ROI里面可以包含n个多边形或者其他形状的记录(record)。 3、如果不小心关闭了Region of Interest (ROI) Tool面板,可在图层管理器Layer Manager上的某一类样本(感兴趣区)双击鼠标。 (2)在图像上右键选择New ROI,或者在Region of Interest (ROI) Tool面板上,选择工具。重复"林地"样本选择的方法,分别为草地/灌木、耕地、裸地、沙地、其他5类选择样本; (3)如下图为选好好的样本。

过滤器完整性测试仪

Integtest TM系列全自动过滤器完整性测试仪 Integtest TM系列全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点和扩散流(前向流)及保压法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。 仪器特点: ◆在线检测,不干扰下游的无菌状态,完全满足在线式检测要求; ◆微电脑控制全自动检测,具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点 同时检测、保压法等多种检测功能; ◆抛弃了单纯的压力衰减分析原理,采用了先进的表观扩散流分析原理,检 测精度与稳定性更好,对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战实验关联性更好。 ◆检测精度及重现性达到或超过国外同类产品的水平,即可以检测国产滤芯, 也可检测进口滤芯; ◆具有系统自检功能,对系统气密性、误操作等具有报错功能; ◆超强存储功能,仪器自动存储检测结果; ◆打印检测结果,便于记录的永久存档; ◆采用先进的测试方法,可以检测大过滤面积的过滤器及过滤系统; ◆背光数字液晶显示屏,显示清晰; ********************************************************************* 产品型号: 基础型:Integtest TM v1.1 型全自动过滤器完整性测试仪 标准型:Integtest TM v3.0 型全自动过滤器完整性测试仪 测试范围: ◆圆片滤膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各种滤膜; ◆折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″; ◆囊式滤芯 (Capsule)及小型滤芯 (Mini cartridge);

envi遥感图像处理之分类

ENVI遥感图像处理之计算机分类 一、非监督分类 1、K—均值分类算法 步骤:1)打开待分类的遥感影像数据 2)依次打开:ENVI主菜单栏—>Classification—>Unsupervised—>K—Means即进入K均值分类数据文件选择对话框 3)选择待分类的数据文件 4)选好数据以后,点击OK键,进入K-Means参数设置对话框,进行有关参数的设置,包括分类的类数、分类终止的条件、类均值左右允许误差、最大距离误差以及文件的输出等参数的设置

5)建立光谱类和地物类之间的联系:在新窗口中显示分类结果图: 然后,打开显示窗口菜单栏Tools菜单—>Color Mapping—>Class Color Mapping…进入分类结果的属性设置对话框,在这里,可以进行类别的名称,显示的颜色等,建立了光谱类和地物类之间的联系。 设置完成以后,点击菜单栏Options—>Save Changes 即完成光谱类与地物类联系的确立6)类的合并问题:如果分出的类中,有一些需要进行合并,可按以下步骤进行:选择ENVI主菜单Classfaction—>Post Classfiction—>Combine Classes,进入待合并分类结果数据的选择对话框

点击OK键,进入合并参数设置对话框,在左边选择要合并的类,在右边选择合并后的类,点击Add Combination 键即完成一组合并的设置,如此反复,对其他需合并的类进行此项操作,点击OK,出现输出文件对话框,选择输出方式,即完成了类的合并的操作。 至此,K—均值分类的方法结束。 2、ISODATA算法 基本操作与K—均值分类相似。 1)进行分类数据文件的选择(依次打开:ENVI主菜单栏—>Classification—>Unsupervised —>IsoData即进入ISODA TA算法分类数据文件选择对话框,选择待分类的数据文件)2)进行分类的相关参数的设置(点击OK键以后,进入参数设置对话框,可以进行分类的 最大最小类数、迭代次数等 参数的设置)

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