产品质量分析
《不合格产生的原因》------杨勇 2011.05.11
产品设计的方法不正确；
图样、图纸绘制不清晰、标注不准确；
产品开发
与设计 产品设计尺寸与生产用零部件，装配公差不一致；
废弃图样的管制力度不够，造成生产中误用废旧图纸；
机器安装与设计不当 ；
机器设备长时间无校验；
机器与 刀具、模具、工具品质不良；
设备管理 量具和检测设备精确度不够；
温度、湿度及其它环境条件对设备的影响；
设备加工能力不足；
机器、设备的维修、保养不当；
使用未经检验的材料或配件；
错误的使用材料或配件；
材料与 材料、配件的品质变异；
配件控制
使用让步接收的材料或配件；
使用代替材料，而事先无精确验证；
片面的追求产量，而忽视品质；
操作员未经培训上岗；
生产作 未制定生产作业指导书；
业控制 对生产工序的控制力不够；
员工缺乏自主品质管制意识；
未制定产品品质计划；
试验设备超过校准期限；
品质检验 品质规程、方法、应对措施不完整；
与控制 没有形成有效的品质控制体系；
高层管理者的品质意识不够；
品质标准的不准确或不完善；
※：不合格品产生的原因主要集中在产品的开发与设计、工序的管制、采购等环节；错误的操作方法、不良物料及错误的设计也可导致不合格品的产生；一般来说，不合格品的产生都与以上环节有直接关系。《祥见上述不合格品产生原因分析》 2011.05.11
个人方案 杨勇
工厂部
不合格品处理办法Q/ZS-C 质 14-2016B 1.目的 本办法是根据《不合格品控制程序》规定，对“不合格品”处理的方式、方法进行了细化和补充，规定了相关部门在处理不合品过程中的职责，以防止不合格品的非预期使用或交付，确保产品质量符合规定要求。 2.适用范围 适用于公司所有自制加工件、生产半成品、生产成品、采购物料、 外购外协零部件、售后返回物料、营销返回生产成品等过程所出现的不合格品的处理。 3.职责 3.1质量部 3.1.1质量部负责不合格的识别，对自制加工件、生产半成品、生产成品、采购 物料、外购外协零部件、售后返回物料、营销返回生产成品等进行检验和判定，并出具检验报告或《不合格品报告单》（见附录 A）交给报检部门。 3.1.2对检验和判定的不合格品，提出初步处理建议。 3.1.3对于能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工部门立即 进行返工或返修，做好检验记录。返工、返修后的产品必须二次检验，做好检验记录。 3.1.4负责召集研发部、生产部对顾客退回的产品（设备）根据《退货产品处理 单》进行评审，落实责任及预防纠正措施。 3.1.5负责的对顾客退回的产品（设备）拆解零部件，合格及报废的判定。 3.1.6质量部质量分析师按月对《不合格品报告单》内容进行统计分析，总结不 合格类别、比例、发展趋势，为质量专题会提供质量改进和预防的依据。
3.1.7负责跟踪不合格品的处理结果和纠正措施执行情况。 3.2生产部 3.2.1生产加工制造过程中，要严格执行“三按”，“三检”和“三自一 控”，严格执行工艺纪律。 3.2.2负责对公司生产制造和装配的零部件和产成品例行报检。 3.2.3负责对生产过程中发现和产生的不合格品进行标识、隔离。 3.2.4负责对生产加工制造过程中发现和产生的不合格品，按规定办理相关手续， 进行处理。 3.2.5负责对生产加工制造过程中发现和产生不合格品，采取纠正和 预防措施。 3.2.6生产装配过程中发现的不合格品，进行报（复）检，填写现场物资验证 单，由质量判定，在采购供应部仓库办理零部件退换。 3.2.7对于质量部质检员要求返工或返修的不合格品，安排责任者立即进行返工 或返修，做好自检互检记录和二次交验。 3.2.8负责对生产加工制造过程中出现的不合格品按月进行统计汇总， 及不合格品损失核算。 3.2.9不合格品统计汇总核算表，每月报总经办和质量部，纳入绩效考核。 3.2.10在质量部组织评审后，协助对顾客退回的产品（设备）进行维修或拆解 为零部件，由质检人员登记填写《退回产品零部件拆解清单》，清单中应包括零件图号、名称、数量等，在清单备注栏中注明合格或报废；生产部协助将合格或报废零部件送仓库，仓库办理入库手续并归类存放。） 3.3研发部 3.3.1研发部应提供完整、正确、统一的产品图纸技术文件和相关验收技术标
一、不合格产品不合格原因分析： （一）豆芽不合格项目：4-氯苯氧乙酸钠 豆芽中4-氯苯氧乙酸钠不合格的原因有：（1）豆芽生产者食品安全和法律意识淡薄，为提高市场供应、增加产量而非法添加；（2）豆芽运输过程不耐贮藏，添加进去增加其抗逆性，并达到保鲜的目的。 （二）韭菜不合格项目：腐霉利 韭菜易患“灰霉病”。韭菜灰霉病俗称"白点"病，是韭菜上常见的病害之一，各菜区普遍发生。冬春低温、多雨年份危害严重。严重时常造成叶片枯死、腐烂，不能食用，直接影响产量。为了防治灰霉病，种植户多用速克灵（50%腐霉利）或者多菌灵作为防治农药，造成韭菜中腐霉利超标情况多发。 （三）鳊鱼不合格项目：恩诺沙星 鳊鱼中恩诺沙星不合格的原因是为提高防治效果，在生长过程中由于缺乏相应的理论指导普遍存在药物滥用、随意添加，没有经过合理的休药期或在运输过程中超量添加导致。 （四）河虾不合格项目：呋喃西林代谢物 河虾中呋喃西林代谢物不合格，是由于生长过程中违规添加导致。不难理解，尽管呋喃西林已经被禁了好几年，可还是有些养殖户不知道这是禁药，由于价格便宜很受欢迎。同时，对于鱼虾添加呋喃西林的现象，事实上它是根据水域和养殖的情况保证鱼虾不让其发生疾病的一种方法，因为海鲜养殖本身就投入大，而鱼虾一旦发生病害损失也比较大。另外，活鱼、虾在运输过程中很容易出现脱鳞或擦伤情况，如果水体环境不洁净就容易出现水霉病，影响存活率。所以为了避免此现象，可能部分养殖散户会选择用药。 （五）黑鱼不合格项目：氧氟沙星 黑鱼氧氟沙星不合格的原因在于生长或运输过程中违规使用氧氟沙星。此次检出，表明氧氟沙星依然还在被使用，非法使用问题依然存在。 （六）去头红虾不合格项目：二氧化硫残留量
附件17： 造成产品不合格主要原因分析 一、总酸总酸含量是食醋产品重要的品质指标之一，酿造类食醋总酸含量不足，多因工艺控制不当，发酵不充分造成。配制类食醋总酸含量不足，多因以下因素造成：一是原料醋质量不过关，总酸含量不足；二是配制（勾兑）过程组分配比失控，造成总酸含量不足。 二、氨基酸态氮氨基酸态氮是酱油产品重要的品质指标之一，酿造类酱油氨基酸态氮含量不足，多因下列因素造成：一是原料质量低，蛋白质含量不足；二是工艺控制不当，发酵不充分。 三、酸价、酸值、过氧化值酸价、酸值、过氧化值是食用油、油脂及其制品的品质指标。食用油中的油脂在空气中会被氧气氧化，产生油脂酸败。上述三项指标不合格，多因企业在油脂的储存运输过程中，密封不严、接触空气、光线照射、以及微生物及酶等作用，导致酸价、酸值升高，超过卫生标准，严重时会产生异味。 四、溶剂残留量用浸出法生产的成品油中，少量的溶剂可能会残留在成品油中，如设备发生故障或疏于管理，则会造成溶剂残留量超标。食用植物油中溶剂残留多时，可使植物油带有特殊的异味，影响食用，有的甚至食用后发生中毒，给人们健康带来损害。根据GB2716的规定，溶剂残留在植物油中的安全限量为50mg/kg。 五、黄曲霉毒素B1黄曲霉毒素是生长在食物及饲料中的黄曲
霉和寄生曲霉代谢的一组化学结构类似的产物，是迄今发现的污染农产品毒性最强的一类生物毒素。其中，毒性最强、危害最大的为黄曲霉毒素B1，其污染的途径可能由原料带入，或在产品储存过程中受到污染。企业如对原料进厂或储存不能严格把关和控制，均可能造成该项目的超标。根据GB2761《食品中真菌素素限量》的规定，各种主要食品中黄曲霉素B1的允许含量如下： 玉米、花生及其制品≤20μg/kg； 大米、植物油（除玉米油、花生油）≤10μg/kg； 其他粮食、豆类、发酵食品≤5μg/kg； 婴幼儿配方食品≤5μg/kg。 六、食品添加剂本次监督抽查发现超量使用的添加剂有：苯甲酸、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、过氧化苯甲酰和二氧化硫。食品添加剂含量超标，均因企业在食品的生产加工过程中不能严格按照国家食品添加剂使用的限量规定，过量添加造成， 七、微生物超标本次监督抽查发现超标的微生物有：菌落总数和大肠菌群。造成食品污染的微生物主要来自土壤、水、空气、人及动植物四个方面，生产加工过程中可能会由原料、加工场所、包装等环节带入，如原材料把关不严、灭菌控制不严格、加工过程不能严格执行工艺文件、生产场所环境设备设施消毒不彻底、从业人员不注意个人卫生、贮存环境不当、包装物密封不严、食品包装器具的清洁程度不够等等。 八、标签标签是食品检验项目中的一个重要项目，
广西建工集团第一安装有限公司建筑分公司 不合格信息数据统计分析报告 编写： 审核： 批准： 2010年6月30日
不合格品数据统计分析 分公司项目科于6月30日前收集了各项目部的不合格信息，并对不合格品的分布进行了统计，形成了分公司上半年不合格台帐，作为不合格品采取纠正措施和预防措施的信息输入。 上半年共收集不合格品信息项，从收集到有不合格信息来看，分公司的不合格信息主要存在以下几个方面： 1、成品保护工作未做好，加工完成的钢筋堆放不合理，浇筑完成的混凝土养护不及时。 2、钢筋绑扎安装时，施工人员不按规范操作，缺少垫块，钢筋加密不足，少数钢筋偏位等。 3、模板安装时，施工人员不按规范图纸施工，加固不当，楼层架子未按要求搭设，造成混凝土结构涨模、偏位等现象。 4、混凝土浇筑时，施工人员未按规范要求施工，或技术交底不足，振动棒振捣不足，造成部分混凝土结构出现蜂窝、麻面、露筋、烂根等现象。 5、在砌体施工中，施工人员未按规范要求施工，造成墙体砌块砂浆不饱满，或部分位置无砂浆等现象。 6、在装饰装修工作中，施工人员未按规范要求施工，抹灰不平直，墙面未修整。 造成以上不合格原因的分析： 1、施工人员工作责任心不强，对质量的意识不强，技术交底工作不到位，不按规范要求施工，作业时随意性大。 2、作业人员专业技术掌握不够，各的专业水平参差不齐。 3、现场监督检查力度不够，没能及时发现存在的质量问题，或者没能得到及时整改。
4、分公司的监管管理工作不到位。分公司、项目部对一些工序的要求在技术交底时不够细化，要求不严，对工程质量没能引起高度的重视。 5、对架子工这些专业性较强的工种培训力度不够。 针对以上产生不合格的原因，分公司拟采取以下纠正预防措施，避免今后此类不合格的重复发生。 1、分公司加强对项目部，项目部要加强对施工质量的检查力度。 2、对于经常出现及容易出现的质量问题，分公司编制成工程质量通病的预防措施，在工程开工前交底到项目部，项目部在施工前对作业人员做好技术交底。 3、对长期合作的劳务队组进行有针对性的培训。 通过对不合格信息的统计分析，掌握了不合格信息的动态及分布情况，为今后的工作确定了目标。 建分项目科 2011年7月1日
不合格原因分析 一、不合格项目分析 2019年第一季度完成市级食品监督抽样检验1937批次（含食用农产899批次），59批次不合格，合格率96.95%。不合格问题主要集中在食用农产品35批次、餐饮食品（含餐饮具）12批次、糕点4批次、炒货食品及坚果制品4批次；另有酒类2批次、淀粉及淀粉制品1批次、蔬菜制品1批次不合格。 不合格原因初步分析如下： 1、本次抽检有4批次鸡蛋检出氧氟沙星、氟苯尼考；1批次黑鱼检出氧氟沙星 《中华人民共和国农业部公告第2292号》（2015年9月1日发布）内容如下：“为保障动物产品质量安全和公共卫生安全，我部组织开展了部分兽药的安全性评价工作。经评价，认为洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种原料药的各种盐、酯及其各种制剂可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险。根据《兽药管理条例》第六十九条规定，我部决定在食品动物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药，撤销相关兽药产品批准文号”。因此，在鸡蛋、食用淡水鱼中应不得检出氧氟沙星。辖区市场监督管理部门已开展相关问题的调查、处理工作，如构成犯罪行为的，将及时移送公安部门。
氟苯尼考又称氟甲砜霉素，是农业部批准使用的动物专用抗菌药，主要用于敏感细菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病。《动物性食品中兽药最高残留限量》（农业部公告第235号）中规定，氟苯尼考可用于牛、羊、猪、家禽、鱼等食用禽畜动物、水产及其他动物，但在家禽产蛋期禁用，所以鸡蛋中应不得检出。鸡蛋中检出氟苯尼考，可能是企业的鸡饲料添加或者家禽疾病治疗中，使用的氟苯尼考残留积累在家禽体内，进而传递至蛋品中。 2、本次抽检有13批次豆芽检出4-氯苯氧乙酸钠 原国家食药总局、卫计委、农业部三部委2015年第11号公告中明确“6-苄基腺嘌呤、4-氯苯氧乙酸钠、赤霉素等物质作为低毒农药登记管理并限定了使用范围，豆芽生产不在可使用范围之列，且目前豆芽生产过程中使用上述物质的安全性尚无结论。为确保豆芽食用安全，现重申：生产者不得在豆芽生产过程中使用6-苄基腺嘌呤、4-氯苯氧乙酸钠、赤霉素等物质，豆芽经营者不得经营含有6-苄基腺嘌呤、4-氯苯氧乙酸钠、赤霉素等物质的豆芽”。 4-氯苯氧乙酸钠是植物生长调节剂，可促进豆芽下胚抽粗大，减少根部萌发，加速细胞分裂。人体过量摄入会刺激皮肤粘膜，伤害食道和胃粘膜，出现恶心呕吐的现象，对人体具有一定积累毒性。被检出的原因如下：（1）农户食品安全意识薄弱、法制观念淡薄，因无根豆芽便于清洗食用，为提高市场供应、增加产量而非法添加；（2）豆芽运输过程不耐贮藏，添加进去增加其抗逆
不合格产品的原因分析报告 篇一：不合格产品的原因分析报告20 年月日，检验中心受//省质量技术监督局委托，对我公司20 年月日和月日生产的规格型号分别为Φ㎜CRB550和Φ㎜CRB550的两种冷轧带肋钢筋进行了抽样检验，经检验两种产品均被判为不合格产品，不合格项目均为重量偏差。 接到《检验报告》后，我厂高度重视，立即召集了全体员工通报了本次抽查的相关情况，并成立了由厂长***任组长、技术负责人和生产负责人为成员的产品质量整改小组，并认真查阅了生产记录，分析查找原因。现已查明，造成这次产品不合格的主要原因是：一是生产工人操作不熟练，本厂今年新招收的工人对生产工艺和相关标准不清楚，操作上失误较多，尤其是对生产机器及设备没有及时加以调整，造成了模具出口尺寸控制发生偏差；二是生产设备存在一定问题，生产钢筋的模具已经有点老化，使得钢筋的出口尺寸难以控制；三是管理上也有漏洞，厂内自检没有及时跟进，使得产品质量问题没有及时在厂内解决。 针对以上情况，为严明厂纪，严把产品质量关，也让全体员工引以为戒，我厂对相关责任人进行了相应的处罚，同时认真抓好制度建设，从制度上控制产品质量。 篇二：涉嫌销售不合格食品案的调查报告201x年4月8日我所执法人员在进行市场巡查时发现当事人所经销的
大米涉嫌违反了《食品安全法》第二十八条之规定，现申请县局对当事人进行立案调查。当事人因涉嫌生产经营禁止生产经营的食品，XX年04月15日经分管领导批准立案，并指派钟华、林艳负责调查此案。 xxx，住所：湖北省公安县黄山头镇睦邻街314号，营业执照注册号，组成形式：个人经营；经营场所：公安县黄山头镇睦邻街；经营范围：日用杂品零售；居民身份证：。 经查；当事人于201x年12月在荆州市两湖农场“兴隆”牌富贵鸟香米15公斤装30袋，产品执行标准；GB1354-86,生产许可证；QS;保质期；常温下3个月；生产日期；无；购价每袋58元，计购货款1740元。据当事人述称，以每袋60元销售14袋，计销货款840元，共获利28元，但当事人不能够提供购货发票和销售凭据，经我所巡查人员查证该批次香米无生产日期。 上述事实有执法人员依法收集的以下证据证明： 证据一：《营业执照》复印件一份，证明当事人的主体资格。 证据三：《立案审批表》一份，证明本机关按规定履行立案批准程序的书证。证据三：证明当事人的身份的身份证复印件一份。 证据四：现场检查笔录一份，询问笔录一份共二页，现场拍摄的照片三张。产品的标签一份，证明当事人利用其经
品质异常统计表 序日期异常问题点原因分析处理措施预防措施责任人跟踪人备注 1 7月1日7421B齿轮箱座穿 线糟太窄，电线穿 不过 表面批锋及铸渣过大； 来料检验员漏检至使不 合格品流入 对现场产品及库存品进行 全检，不合格品通知供应商 到现场进行磨处理 来料检验员按标准检验，发现不合格通 知采购部退回供应商，装配品检员对箱 座重点跟踪，对上工序来料进行接收质 量检查。（7月17日已全部返工完，到 8月3日为止，没出现不合格零件） 谢泽球黎先安 2 7月1日7421B箱体与电器安 装板孔位不对（有品 质员要求只安装三个 螺丝） 箱体焊接时孔位偏； 品检员用拉尺进行测量，测 量误差太大，不能满足精度 要求 现场已对生产部件进行配 装 由品质工程师设计检具对箱体螺丝孔 位置进行检验。 （7月13日检具已做好， 给到品检员） 成浩然秦振伟 3 7月1日电机拖板与中轴板磨 合镶条配合不平行， 电机拖板螺母未锁紧 镶条钻点方法不对，造成 点角度与安装角度不一致， 锁紧螺丝后镶条不平行 已装配成品进行返修，将镶 条反面安装，先安装再配 钻，保证钻点角度与安装 角度一致 先装配镶条再进行配钻黎先安成浩然 4 7月1日60CL封边机输送链 条有长一两节，也有 短两三节，甚至五六 节的（32条有3条出 现此问题） 来料检验未按抽样标准检 验，发现异常未做出拒收处 理 对现有及库存品由装配员 工对链条进行拆解或加长 来料检验员按抽样标准检验，并对此异 常重点检查，品质工程师跟进。（员工 反映：到7月5日-7月23日没有出现 质量问题） 李少文成浩然 5 7月1日MJK1333主锯主轴 放置方法不对，未按 包装要求插入插板放 置 —— 将现有库存平放的主轴优 先使用，防止因长时间放置 产生应力变形 磨床加工后必须插入插板放置，没有插 板不允许生产。 牟敦玉谢泽球 6 7月2日排钻：同一台机脚踏 板有时踩一脚，有时 踩两脚才能运转 ——更换脚踏板 对更换的脚踏板进行测试；长期跟踪使 用稳定性 黎先安秦振伟 序日期异常问题点原因分析处理措施预防措施责任人跟踪人备注
质量管理的统计方法--不合格品 不合格品 有一个或一个以上不合格的单位产品称为不合格品。 A类不合格品：有一个或一个以上A类不合格，也可能有B类和C类不合格的单位产品。 B类不合格品：有一个或一个以上B类不合格，也可能性有C类不合格，但没有A类不合格的单位产品。 C类不合格品：有一个或一个以上C类不合格，但没有A类、B类不合格的单位产品。 (6)抽样检验 从双方约定的检验批中，根据批量大小，抽取不同数量的样本。按拟定的检验方法对样本加以检验，并将结果与预先确定的要求或期望比较，以决定该批是否合格。在计数值中，是将样本中不良品的个数所抽取与抽样计划中允收不良品的个数比较，以判定该检验批是否接收。在计量值中，是将各样品检验结果加以统计分析，以平均值、离散度、综合指数的判定基准比较，以决定该检验批是否接收。 [例题10] 在计量值中，是将各样品检验结果加以统计分析，以（）的判定基准比较，以决定该检验批是否接收。 A.中位数 B.平均值 C.离散度 D.标准差 E.综合指数 答案：BCE (7)抽样计划 在验收检验中使用抽样检验法时设计的抽样计划。它包括三部分，即批量N，样本数n、合格判定数c。根据不同的标准可以对抽样计划进行分类。 根据抽样分析结果可分为计数值抽样计划和计量值抽样计划。 计数值抽样计划主要是针对抽样结果进行个数或数量的分析。计数值的抽样计划一般包括三个部分：批量数、样本数及合格判定数。目前在工厂品质管理作业中，主要是用来计算不良率和做不良分析的。 计量值抽样检验计划主要对抽样结果中某一个或某一些重要特征数据的分布进行测量与分析。计量值的抽样计划一般包括：规格、样本、各品质指标(如平均值、CPK值等)。 根据抽样计划的连续性可分为动态抽样计划和静态抽样计划。 (8)抽样方法 常用的抽样方法有简单随机抽样、分层随机抽样、周期系统抽样、分段随机抽样、整群随机抽样、序贯抽样、跳批抽样等。 ①简单随机抽样 按照等概率的原则，直接从含有N个元素的总体中抽取几个元素组成的样本(N>n)。这种方法的特点是：每个样本单位被抽中的概率相等，样本的每个单位完全独立，彼此之间无一定的关联性和排斥性。简单随机抽样是其他各种抽样形式的基础。通常只是在总体单位之间差异程度较小和数目较少时，才采用这种方法。 ②分层随机抽样 先将总体中的所有单位按照某种特征或标志(性别、年龄等)划分成若干类型或层次，然后再在各个类型或层次中采用简单随机抽样或系用抽样的办法抽取一个子样本，最后，将这些子样本合起来构成总体的样本。分层抽样的特点是：由于通过划类分层，增大了各类型中单位间的共同性，容易抽出具有代表性的调查样本。该方法适用于总体情况复杂，各单位之间差
陕西众森电能科技有限公司 不合格品处理办法 Q/ZS-C 质 14-2016B 1.目的 本办法是根据《不合格品控制程序》规定，对“不合格品”处理的方式、方法进行了细化和补充，规定了相关部门在处理不合品过程中的职责，以防止不合格品的非预期使用或交付，确保产品质量符合规定要求。 2.适用范围 适用于公司所有自制加工件、生产半成品、生产成品、采购物料、 外购外协零部件、售后返回物料、营销返回生产成品等过程所出现的不合格品的处理。 3.职责 3.1质量部 3.1.1质量部负责不合格的识别，对自制加工件、生产半成品、生产成品、采购 物料、外购外协零部件、售后返回物料、营销返回生产成品等进行检验和判定，并出具检验报告或《不合格品报告单》（见附录A）交给报检部门。 3.1.2对检验和判定的不合格品，提出初步处理建议。 3.1.3 对于能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工部门立即 进行返工或返修，做好检验记录。返工、返修后的产品必须二次检验，做好检验记录。 3.1.4负责召集研发部、生产部对顾客退回的产品（设备）根据《退货产品处理 单》进行评审，落实责任及预防纠正措施。 3.1.5负责的对顾客退回的产品（设备）拆解零部件，合格及报废的判定。3.1.6质量部质量分析师按月对《不合格品报告单》内容进行统计分析，总结不 合格类别、比例、发展趋势，为质量专题会提供质量改进和预防的依据。
3.1.7负责跟踪不合格品的处理结果和纠正措施执行情况。 3.2 生产部 3.2.1生产加工制造过程中，要严格执行“三按”，“三检”和“三 自一控”，严格执行工艺纪律。 3.2.2 负责对公司生产制造和装配的零部件和产成品例行报检。 3.2.3负责对生产过程中发现和产生的不合格品进行标识、隔离。 3.2.4负责对生产加工制造过程中发现和产生的不合格品，按规定办理相关手续， 进行处理。 3.2.5负责对生产加工制造过程中发现和产生不合格品，采取纠正和 预防措施。 3.2.6 生产装配过程中发现的不合格品，进行报（复）检，填写现场物资验证 单，由质量判定，在采购供应部仓库办理零部件退换。 3.2.7对于质量部质检员要求返工或返修的不合格品，安排责任者立即进行返工 或返修，做好自检互检记录和二次交验。 3.2.8负责对生产加工制造过程中出现的不合格品按月进行统计汇总， 及不合格品损失核算。 3.2.9不合格品统计汇总核算表，每月报总经办和质量部，纳入绩效考核。 3.2.10在质量部组织评审后，协助对顾客退回的产品（设备）进行维修或拆解 为零部件，由质检人员登记填写《退回产品零部件拆解清单》，清单中应包括零件图号、名称、数量等，在清单备注栏中注明合格或报废；生产部协助将合格或报废零部件送仓库，仓库办理入库手续并归类存放。） 3.3 研发部 3.3.1 研发部应提供完整、正确、统一的产品图纸技术文件和相关验收技术标
不合格产品的原因分析报告 20年月日，检验中心受//省质量技术监督局委托，对我公司20年月日和月日生产的规格型号分别为Φ6.5㎜CRB550和Φ6.0㎜CRB550的两种冷轧带肋钢筋进行了抽样检验，经检验两种产品均被判为不合格产品，不合格项目均为重量偏差。 接到《检验报告》后，我厂高度重视，立即召集了全体员工通报了本次抽查的相关情况，并成立了由厂长***任组长、技术负责人和生产负责人为成员的产品质量整改小组，并认真查阅了生产记录，分析查找原因。现已查明，造成这次产品不合格的主要原因是：一是生产工人操作不熟练，本厂今年新招收的工人对生产工艺和相关标准不清楚，操作上失误较多，尤其是对生产机器及设备没有及时加以调整，造成了模具出口尺寸控制发生偏差；二是生产设备存在一定问题，生产钢筋的模具已经有点老化，使得钢筋的出口尺寸难以控制；三是管理上也有漏洞，厂内自检没有及时跟进，使得产品质量问题没有及时在厂内解决。 针对以上情况，为严明厂纪，严把产品质量关，也让全体员工引以为戒，我厂对相关责任人进行了相应的处罚，同时认真抓好制度建设，从制度上控制产品质量。 一、案件来源和调查经过介绍 201x年4月8日我所执法人员在进行市场巡查时发现当事人所经销的大米涉嫌违反了《食品安全法》第二十八条之规定，现申请县局对当事人进行立案调查。当事人因涉嫌生产经营禁止生产经营的食
品，20XX年04月15日经分管领导批准立案，并指派钟华、林艳负责调查此案。 二、当事人基本情况 xxx，住所：湖北省公安县黄山头镇睦邻街314号，营业执照注册号，组成形式：个人经营；经营场所：公安县黄山头镇睦邻街；经营范围：日用杂品零售（不含烟花炮竹）；居民身份证：。 三、主要违法事实 经查；当事人于201x年12月在荆州市两湖农场“兴隆”牌富贵鸟香米15公斤装30袋，产品执行标准；GB1354-86,生产许可证；QS;保质期；常温下3个月；生产日期；无；购价每袋58元，计购货款1740元。据当事人述称，以每袋60元销售14袋，计销货款840元，共获利28元，但当事人不能够提供购货发票和销售凭据，经我所巡查人员查证该批次香米无生产日期。 四调查经过： 201x年4月8日16时至17时，在当事人经营场所进行现场检查，制作了《现场检查笔录》并对涉案物品和标签进行了拍摄，当事人在场。 201x年4月13日14时30分至15时30分对当事人进行了询问，取得询问笔录一份，并取得了当事人的营业执照和身份证复印件各一份。 五、相关证据及证明事项 上述事实有执法人员依法收集的以下证据证明：
不合格品的分类与分级评审流程 1 目的 规定不合格品的类别,评审人员的职责,以及不合格品评审流程与要求。 2 适用范围 适用于公司在入厂复验、制造过程检验、成品检验/试验中发现的不合格品、在交付时发现的不合格品与质量保证期内发生的或退回的不合格品以及期间发现的可疑产品的管理与控制。 不适用于软件产品。 3 引用文件 Q/CVS·QP－12－2014/0标识与可追溯性管理控制程序 Q/CVS·QP－18－2014/0不合格品控制程序 4 术语 4、1 不合格品 未满足产品要求的产品,即具有一项或多项不符合合同、图样、样件、标准(技术条件)或其它特性要求的产品。 4、2 公司级一般质量事故 对产品的使用性能有轻微影响或造成直接材料损失在一仟元以下的质量事件。 4、3 公司级重大质量事故 导致或可能导致产品严重降低使用性能或造成直接材料损失在一仟元及以上一万元以下的质量事件。 4、4 公司级特大质量事故 因产品质量问题危及人身安全、导致或可能导致产品丧失主要功能或造成直接材料损失在一万元及以上的质量事件。 5 不合格品分类 5、1 Ⅰ类不合格品 可能导致产品使用性能下降,影响其互换性、可靠性、维修性与安全性的不合格品,满足下列标准之一的不合格品: a、关键特性超差。 b、成批性的重要特性超差。 c、引起或可能引起公司级特大质量事故。
5、2 Ⅱ类不合格品 满足下列标准之一的不合格品: a、重要特性超差。 b、成批性的一般特性超差。 c、引起或可能引起公司级重大质量事故。 5、3 Ⅲ类不合格品 Ⅰ、Ⅱ类不合格品以外的不合格品。 6 不合格品评审系统 公司建立不合格品评审系统,对不合格品进行分级评审。评审系统一般由不合格品评审员、不合格品评审常设机构与不合格品评审委员会组成。 6、1 不合格品评审员 6、1、1 不合格品评审员就是公司经岗位资格确认认可,代表本部门从事不合格品评审与管理的人员。 6、1、2 各部门不合格品评审员 a、质量:由品质管理人员或部门主管、部门负责人担任。 b、技术:由对应的产品开发设计人员或部门主管、部门负责人担任。 c、生产:由对应的产品工艺设计人员或部门主管、部门负责人担任。 6、1、3 不合格品评审员职责 a、质量方面的评审员应对不合格品的处理程序进行监督与审查,提出有关质量管理方面的结论性意见。负责介绍不合格品的检验情况,对不合格品的处理进行验证方面的分析与试验,协助责任单位查明造成不合格品的责任者,提出有关质量控制方面的结论性意见。 b、技术方面的评审员应对不合格品进行性能与使用方面的技术分析,从产品适用性方面提出处理意见,负责设计方面纠正措施的制订与落实。 c、生产方面的评审员应对不合格品的处理进行工艺分析,帮助责任单位分析不合格品产生的原因与进行必要的工艺改进,提出有关材料、工艺方面的符合性结论意见。 6、1、4 各部门的评审员应按授权的范围对不合格品进行评审,评审的处置意见可以就是返工、返修、让步接受、退回供应单位、报废等。 6、1、5 每一评审员对让步接收的处理决定均具有否决权,有权监督责任单位实施纠正措施,并负责本部门不合格品日常管理工作。 6、2 不合格品评审常设机构 不合格品评审常设机构设置在质量部,由质量管理人员组成,它就是不合格品评
不合格品统计分析报告 不合格品统计分析报告 药品质量分析调研报告 XX~XX年,在市局的统一领导和统筹安排下,全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》,坚持监督检查和抽样检验相结合,加强抽样的靶向性、针对性,严格药品抽验程序,以最小的抽验成本,达到了最大的抽验效能。按照省局下达的任务,对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样,保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率,提高药品监督抽验的不合格率,为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据,现将我市XX~XX年度药品质量情况分析如下: 一、药品抽验完成情况 XX~XX年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。其中不合格药品277批,抽验不合格率10、6%。其中计划性抽验2210批,不合格药品84批,不合格率3、8%。日常监督抽验410批,不合格药品193批,不合格率47、1%。 铁力市抽验药品496批,不合格药品66批,不合格率13、3%。 嘉荫县抽验药品183批,不合格药品24批,不合格率13、1%。 一分局抽验药品172批,不合格药品31批,不合格率18、0%。 二分局抽验药品380批,不合格药品26批,不合格率6、8%。 三分局抽验药品182批,不合格药品41批,不合格率22、5%。 稽查队抽验药品388批,不合格药品56批,不合格率14、4%。
药检所抽验药品818批,不合格药品33批,不合格率4、0%。 药品抽验不合格率由高到低依次是: 三分局>一分局>稽查队>铁力市>嘉荫县>二分局>药检所 (一)计划抽验 三年共完成计划抽验2210批,不合格药品84批,不合格率3、8%。 按抽验单位分类: 1、从生产单位抽验2批,不合格率为0、 2、从经营单位抽验1330批,不合格药品48批,不合格率为 3、6%。 3、从使用单位抽验880批,不合格药品36批,不合格率为 4、1%。 按药品分类: 1、抽验化学药品648批,不合格率为0、 2、抽验抗生素药品274批,不合格率为0、 3、抽验生化药品9批,不合格率为0、 4、抽验中成药708批,不合格药品35批,不合格率为4、9%。 5、抽验中药材、中药饮片571批,不合格药品49批,不合格率8、6%。 (二)日常监督抽验 三年共完成日常监督抽验410批,不合格药品193批,不合格率47、1%。 按抽验单位分类: 1、从生产单位抽验37批,不合药品8批,不合格率为21、6%。 2、经营单位抽验192批,不合药品76批,不合格率为39、6%。