1.液体药剂按分散系统分为:均相液体药剂和非均匀相液体药剂.均相液体药剂包括低
分子溶液剂、高分子溶液剂；非均匀相液体药剂包括溶胶剂、混悬液剂、乳浊液剂。
2.液体药剂是指将药物分散在液体分散介质（溶剂）制成的供内服过外用的液态制剂。
其特点是：分散度大、药效快；给药途径多，使用方便；减少药物的刺激性；提高
固体药物制剂的生物利用度；分散度大，易引起药物的化学降解，水性药液容易霉
变，携带、运输和储存都不方便。
3.液体药剂质量要求：浓度准确、质量稳定；均相液体药剂应澄明，非均相液体药剂
的药物微粒应分散均匀；口服液体药剂外观良好，口感适宜，外用液体药剂应无刺
激性；应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变；包装容器应方便患
者用药。
4.溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。其注意事项为：（1）溶解法：
工艺流程：附加剂、药物称量→溶解→滤过→补足溶剂量→搅拌→质量检查→包装；
（2）稀释法：先将药物制成高浓度溶液，使用时再用溶剂稀释至需要浓度。挥发
性药物浓度稀释过程中应注意挥发损失。
5.芳香水剂、酊剂、甘油剂的概念。芳香水剂是指挥发油或其他芳香挥发性药物的饱
和或近饱和的水溶液。用水与乙醇的混合液作溶剂，制备的含大量挥发油的溶液称
为浓芳香水剂。酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制
剂，亦可用流浸膏稀释制成。供口服或外用。醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液，
可供内服或外用。甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂、用于口腔、耳鼻喉科疾病。
6.高分子溶液的制备多采用溶解法。高分子的溶解与低分子化合物的溶解不同，其过
程缓慢。
7.混悬剂指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。
混悬剂的质量要求：化学性质稳定；微粒大小符合规定要求；微粒沉降速度慢，沉
降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散。
8.向混悬剂中加入适量的无机电解质，使混悬剂微粒的ζ-电势降低至一定程度而使混
悬剂产生沉淀的过程称为絮凝，混悬剂絮凝后降低其稳定性。
9.乳剂有以下特点：乳剂中液滴的分散度很大，有利于药物的吸收和药效的发挥，提
高生物利用度；油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且服用方便，如鱼肝油；水
包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，也可加入矫味剂；外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性；静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，有靶向性。
混悬剂可以作为长效制剂，毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂。
10.分散法：将固体药物粉碎成符合混悬剂要求的微粒，分散于分散介质中制备混悬液。对于一些质硬、质重或贵重药物可采用“水飞法”。疏水性药物应先将其与润湿剂研匀，再与其他液体混匀，最后加其余的液体至全量。凝聚法：包括物理凝聚法和化学凝聚法。物理凝聚法，用物理的方法降低药物的溶解度，使其聚集并从分散介质中析出，形成混悬剂。化学凝聚法，利用两种或两种以上的化合物进行化学反应生成难溶性药物微粒，混悬于分散介质中制备混悬剂。
11.混悬剂中药物微粒与分散介质间存在的密度差。其沉降速度可用Stokes定律描
述:
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增加混悬剂的稳定性，降低沉降速度的方法：减少微粒半径；减少了微粒与分散介质间的
密度差；向混悬剂中加入高分子助悬剂，在增加介质黏度的同时，也减少了微粒与分散介质间的密度差，微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。
12.混悬剂中常用的稳定剂在制剂中的作用：
润湿剂：能增加疏水性药物微粒与分散介质间的润湿性，以产生较好的分散效果。表面活性剂（如吐温）和溶剂类（乙醇、甘油等）。
助悬剂：能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度；还能被微粒表面吸附形成机械性或电性的保护膜，防止微粒聚集和晶型转化；或使混悬剂具有触变性。可分为：低分子助悬剂、高分子助悬剂、硅酸盐类触变胶。另外絮凝剂与反絮凝剂也可以影响混悬剂的稳定。
13.乳剂的类型、组成、特点：乳剂按分散相质大小分：普通乳剂、亚乳剂和微乳剂。乳剂按分散相与分散介质性质分：水包油（O/W）型；油包水（W/O）型；复合型乳剂。乳剂由油相、水相和乳化剂组成。
14.乳化剂可分为以下种类：表面活性剂包括阴离子型表面活性剂、阳离子型表面活性剂、非离子型表面活性剂；天然或合成乳化剂；固体粉末。
15.药物溶于油相者，可将其溶于油中（溶于水相者，可先将其溶于水中），再与另一相及乳化剂混合，制成乳剂：都不溶时，可与亲和性大的液相或制成的乳剂一起研磨；含浓度较大的醇或电解质，应先稀释再逐渐加入。
16.选择乳化剂主要参考乳化剂HLB值：考虑到乳剂的安全性；根据乳化剂的稳定性选择乳化剂对一定的PH有一定的耐受能力：混合乳化剂有更大的适应性，混合使用可满足理想的HBL值、适当的黏性及膜的牢固性的需要，非离子型表面活性剂可混合使用，非离子与阴离子表面活性剂也可混合使用。但不能与阳离子表面活性剂混合使用。
17.影响乳化的因素：
乳化剂的性质与用量，乳化剂用量越多，乳剂越稳定，一般为0.5%-10%；分散相的浓度与乳滴大小，分散相的浓度为50%时，乳剂最稳定，乳滴越小、大小越均匀，乳剂越稳定；黏度与温度；乳剂的黏度越大越稳定；温度过高或过低均使乳剂的稳定性降低。
18.乳剂的制备方法有：
（1）干胶法。乳化剂先与油混合，再加入水乳化：湿胶法，乳化剂先与水融合，再加入油乳化。（2）新生皂法。油相中所含的有机酸和水相中含的碱混合后可产生新生皂乳化剂，不断搅拌，即形成乳剂。（3）两相交替加入法。向乳化剂中交替加入油或水，边加边搅拌可形成乳剂。（4）机械法。将乳化剂、油相、水相混合后，用乳化机械制成乳剂，可大小量或大量制备。
19.乳剂的物理稳定性及其影响因素：乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，在制备或放置过程中，常发生以下几种变化：分层，指乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉的现象，分层是可逆过程。主要原因是由于分散相与连续相存在着密度差。减慢分层速度常用的方法是：减小乳滴的粒径，增加连续相的黏度，降低分散相与连续相的密度差。絮凝，乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象，称为乳剂的絮凝，它是乳剂破裂的前奏。产生的原因是由于ζ电位的降低。转相，指乳剂类型的改变，是由于向乳剂中加入另一种物质，使乳化剂性质改变而引起的。破裂，使乳剂分为油水两相称为乳剂的破裂，是不可逆的过程。酸败，乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物等的作用，使乳剂中的油、乳化剂等发生变质的现象称为酸败。加抗阳剂和防腐剂以防止或延缓酸败。
20.增加药物溶解度的方法有：增溶，某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。助溶，难溶于水的药物由于加入的第二种物质而增加药物在水中溶解度的现象，称为助溶。制成盐类，一些难溶弱酸、弱减，可制成盐而增加其溶解度。潜溶剂，当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯
溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
21.增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中（主要指水）的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂。被增溶的物质称为增溶质。影响增溶量的因素：增溶剂的性质，增溶剂的种类不同或同系物增溶剂的分子量不同，增溶效果不同，另外药物进入胶团中也影响其吸收和利用。助溶是难溶于水的药物由于加入的第二种物质而增加药物在水中溶解度的现象，称为助溶。加入的第二种物质为低分子化合物时称为助溶剂。可形成可溶性分子络合物；形成复盐；形成有机分子复合物。常用的助溶剂可分为两大类：一类是一些有机酸及其钠盐；另一类为酰胺类化合物。22.性剂之所以能增加难溶性药物在水中的溶解度，一般认为是由于表面活性剂在水中形成胶团或胶束的结果。所以表面活性剂的增溶也称为胶团增溶，由于胶团的内部与周围溶剂的介电常数不同，难溶性药物根据自身化学性质，以不同方式与胶团相互作用，使药物分子分散在胶团中。表面活性剂在水中达到临界胶团浓度（CMC）后，由真溶液变为胶体溶液，并具有增溶作用。
23.表面活性剂分为阴离子型、阳离子型、两性离子型和非离子型。阴离子型：肥皂类，有一定的刺激性、一般只用于皮肤用制剂；硫酸化物，主要用作外用软膏剂的乳化剂；磺酸化物，广泛用作洗涤剂。阳离子型：主要用于杀菌和防腐。两性离子型：两性表面活性剂在碱水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质，具有良好的其泡、去污作用。非离子型；毒性和溶血作用较小，不解离、不易受电解质和溶液PH的影响，能与大多数药物配伍应用，因而应用广泛，可供外用和内服，部分品种可用于注射剂。
五、简答题
1 影响湿热灭菌效果的因素较多，主要包括微生物的种类和数量、药物的性质与介质的性质、灭菌的温度、蒸汽的性质，以及灭菌时间等。
2 能抑制微生物生长繁殖的化学物品称为防腐剂、中药制剂中常用的防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。
3 理想的化学灭菌剂应具备的条件包括：①杀菌谱广;②有效杀菌浓度低;③作用速度快;④性质稳定;⑤易溶于水，能在低温下使用;⑥毒性低，使用安全；⑦无色，无味，无臭，无残留;⑧价格低廉，来源丰富。
五、简答题
1 注射剂按分散系统分类可分为: 溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳浊液型注射剂、固体粉末型注射剂。给药途径有:皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射、穴位注射等。
2 热原是微生物的代谢产物，是一种能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热性物质。是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物(亦称内毒素)，其性质具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性，以及能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波所破坏。
4 注射剂的主要特点：①药效迅速作用可靠；②适用于不宜口服的药物；③适用于不能口服给药的病人；④可发挥局部定位作用；⑤使用不便、注射疼痛，使用不当危险性大；⑥制备过程复杂；需一定设备条件，成本较高。
质量要求：为确保注射剂用药安全，必须严格控制注射剂的质量，除制剂中主药含量应合格外，还应在：①无菌、无热原；②澄明度；③PH值；④渗透压；⑤安全性；⑥稳定性，以及杂质限度和装量差异限度等方面符合要求。
5 输液剂的种类及用途是：①电解质输液，用于补充体内水分、电解质、纠正体内酸碱平衡等，如氯化钠注射液等；②营养输液，用于补充供给体内热量、蛋白质和人体必需的脂肪酸和水分等如葡萄糖注射液、氨基酸输液、脂肪乳剂输液等; ③胶体溶液，用于维持血容量和提高血压等，有多糖类、明胶类、高分子聚合物等，如右旋糖酐注射液，明胶注射液、聚
维酮注射液等。
6 滴跟剂的附加剂主要有：①调整pH值附加剂，常用磷酸盐、硼酸盐的缓冲液；②调整渗透压附加剂，常用氯化钠、硼酸、葡萄糖等；③抑菌剂常用硝酸苯汞、硫柳汞、尼泊金类；④调整黏度的附加剂，常用甲基纤维素、聚维酮等；⑤根据需要，还可加入增溶剂、助溶剂、抗氧剂等。
8 输液剂药液配制方法中的浓配法是先将原料药物加入部分溶剂中配成高浓度的溶液，经加热滤过处理后再行稀释至所需浓度，此法有利于除去杂质。
简答题
1.颗粒剂制备时，处方药料提取的方法主要有煎煮法，渗漉法，回流提取法，综合提
取法及超临界提取法，双项逆流提取法等。药液精制常用的方法有乙醇沉淀法，高
速离心法，絮凝沉淀法，膜虑或超滤等方法，可根据药液所含有效成分的性质及设
备条件等情况，酌情联合应用两种或几种处理方法。
颗粒剂制粒的常用方法主要有挤出制粒法、流化喷雾制粒法、快速搅拌制粒法和干法制粒等方法。挤出制粒法是将赋形剂置适量的容器内混和均匀，加入药物稠膏或干膏粉混匀，必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度，制成“手捏成团、轻按即散”的软材，再以强制挤压的方式使其通过具有一定孔径的筛网或孔板而制粒的方法。主要设备有摇摆式制粒机、旋转式制粒机等。快速搅拌制粒法是将药物、辅料、黏合剂加入容器内，因高速旋转的搅拌器的作用，完成混合并制成颗粒的方法。所用设备为快速搅拌制粒机。
流化喷雾制粒系指利用气流使药粉或辅料（40——60目）呈悬浮流化状态，再喷入黏合剂液体或一定相对密度的精制药液，使粉末凝结成粒的方法。又称流化床制粒或沸腾制粒，也称一步制粒。该法制成的颗粒大小均匀，外形圆整，流动性好，目前多用于不加糖或低糖型颗粒剂的制备。干法制粒是将喷雾等方法制成的干浸膏粉，加入适宜的干燥黏合剂等辅料，用于挤制粒机压成薄片，再粉碎成颗粒的制粒方法。其他尚有滚转制粒法，压片制粒法等。
3 松片主要是硬度不符合要求，在包装、运输等过程中出现破碎或被磨损等，其原因及防止方法为：
（1）颗粒中含水量不足，完全干燥的颗粒有较大的弹性变形，所压成的片剂硬度较差。过多的水分也会降低硬度，每一种颗粒应控制最适当含水量。-
（2）片剂原料中细粉比例过大、纤维过多，含动物角质类、皮类过多，缺乏黏性，又有弹性，致使颗粒松散不易压片；原料含矿石类药量较多，黏性差；颗粒质地疏松，流动性差，常使颗粒填入模孔量不足而产生松片。制片时可将原料粉碎并过六号筛，再选用黏性较强的黏合剂如明胶、糖浆等制粒。
(3)原料中含较多的油类有效成分如挥发油、脂肪油等，减弱了颗粒间的黏合力，易引起松片，可加适当吸收剂，也可采用微囊化或制成包合物等。
（4)制粒中乙醇浓度过高；或润滑剂和黏合剂不适，颗粒质松粉多，或熬制浸膏时温度控制不好，致使部分浸膏炭化，降低了黏性；或浸膏粉碎不细，表面积小，黏性小等。可使粉料、稠膏与黏合剂趁热均匀混合，以增加软材及颗粒黏性，提高硬度。
(5)冲头不符合规格。冲头长短不齐，片剂受压力不均；下冲使用日久，不能灵活下降。应调换冲头。
1.栓剂增塑剂的作用为：调节稠度，使油脂性基质增加弹性，降低脆性。例如蓖麻油、甘油等。
2.栓剂中药物的吸收途径为：栓剂中药物的吸收突厥尿苷有两条：一条使通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏首过作用后进入大循环；另一条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经内静脉绕过肝脏进入下腔静脉，直接入大循环，发挥全身作用。
3.制备栓剂时可选用的润滑剂有：
用于油脂性基质的润滑剂：软皂：甘油：90%乙醇＝1：1：5，混匀，即得。
用于水溶性基质的润滑剂：有液状石蜡、植物油等油类物质。
4.药物与基质的混合方法，应根据基质的特性药物的性质以及数量而定。一般原则为：①油溶性药物如苯酚、樟脑等可直接混入已熔化的脂肪性基质中，使之溶解。如加入的药物量过大时，不能降低基质的熔点或使栓剂过软，须加适量高熔点的蜡类调节之。②水溶性药物如浸膏、生物碱盐、或与水和甘油易混合的液体，应置乳钵中先加入少量蒸馏水或甘油研匀后，再加入甘油约达制成栓剂重量的一半研匀，然后加入等量已熔化的水溶性基质中。或将水溶性药物加少量水制成浓溶液再用适量羊毛脂吸收后与脂肪性基质混合。③不溶性药物如中药材、没食子酸铋、氧化锌等须预先粉碎成细粉，再与基质混匀。
2.软膏剂主要用于保护皮肤，润滑皮肤和局部治疗，适用于慢性皮肤病，禁用于急性皮肤疾患。若用于大面积烧伤，应预先进行灭菌。
3.中药提取液应浓缩成稠膏状，再与基质混匀；固体浸膏可加少量溶剂（如水、稀醇）使之软化或研成糊状后，再与基质混匀。
4.目前临床上多用水性凝胶剂。水性凝胶剂五油腻感，易涂展，易洗除，能吸收组织分泌液，利于药物释放。但其润滑作用较差，易失水和霉变，故需加保湿剂和防腐剂。
5.应用溶剂法制备橡胶膏剂的工艺流程为:提取药料→制备胶浆→涂布膏料→回收溶剂→切割→加衬→包装。
6.巴布膏剂常用的基质是亲水性的，以亲水性高分子材料为主要原料。
制备流程为：药物→制备基质→膏料→涂布→压合防黏层→巴布膏剂。
7.透皮贴剂的优点：药效时间延长，减少用药次数：可维持恒定的血药浓度，降低副作用；避免药物的肝脏首过作用及胃肠灭或作用；给药方便。
缺点：①透皮贴剂仅适用于少数药物。因为大多数药物透过皮肤屏障的速度都很小，不能达到有效治疗浓度：对皮肤有刺激性、过敏性的药物也不宜制成贴剂。②制备工艺条件较高。
8.糊剂中含多量粉末，吸水能力大，不妨碍皮肤正常排泄，临床上常用于有多量渗出物的皮肤患部；慢性皮肤病如亚急性皮炎、湿疹、轻度渗出性病变也适用。
1.具有完整细胞结构的药材，其成分的提取需经过浸润渗透阶段、解吸与溶解阶段、扩散阶段。
2.下列因素可影响药效成分的浸提效果：①药材粒度；②浸提温度；③浸提时间；④浸提压力；⑤浓度梯度。
3.单渗漉法的工艺流程为：粉碎药材→润湿药材→药材装筒→排除气泡→浸渍药材→收集漉液。
4.重渗漉法中一份溶剂能多次利用，溶剂用量较单渗漉法少；渗漉液中有效成分浓度高，可不必再加热浓缩，就可制得高浓度制剂（1∶1），因而可避免有效成分受热分解或挥发损失，成品质量较好。
5.多能中药提取罐提取得特点：①提取时间短，生产效率高；②可常压常温提取，也可加压高温提取，或减压低温提取；③无论水提、醇提、提油、蒸制、回收药渣中溶剂等均能适用；
④采用气压自动排渣，操作方便，安全可靠，减轻劳动强度；⑥利于组织流水线生产。
6.用壳聚糖澄清中药提取液时需注意：①药液的浓度要适当。一般为药液1ml含药材0.5-1g,澄清效果明显，制品色泽透亮，能符合质量要求。②壳聚糖加入量过多对有效成分含量有影响。一般为药液量的0.03℅-0.3℅。③不宜用于脂溶性有效成分。如大青叶中的靛玉红，水溶性较小，使用壳聚糖作为絮凝澄清剂，其损失量较大。④处理温度一般为40℃-50℃。
7.有效成分在扩散之前必须先使其溶解，在成分扩散过程中，粒粉是扩散点，浓度差是影响
扩散的重要因素，为加速扩散应采取搅拌或使溶媒循环流动等措施，浸出时间的长短，应结合浸出具体条件和方法，按实际浸出效能来决定，以充分浸提其有效成分为原则，不宜千篇一律地执行。
8.供渗漉用的药粉不能太细,以免堵塞孔隙,防碍溶媒通过,少量渗漉时粉碎成粗粉(过5-20目筛).药粉装筒前一定要先放入有盖容器中用溶媒湿润,装筒时药粉的松紧及使用压力要均匀,渗漉筒中药粉量装得不宜过多,一般其容积为2/3,药粉填装好后,先打开浸液口,再添加溶媒,加入溶媒必须保持经常高出药面,渗漉速度不宜太快,一般对1kg药材,快渗3-5ml/min,慢渗1-3ml/min.
9.①液体的粘稠性越大,则滤过越慢,由于液体的粘性随温度的升高而降低,为此采用乘热法或保温滤过.
②滤过的毛细管细长,孔径越少和数目越少,则滤速越慢.
③滤床上下的压力差越大,则滤速越快,因此常用加压或减压滤过法.
④滤渣层越厚,滤速越慢,因此动态滤过的效果比静态滤过好.
⑤液体中存在大分子的胶体物质时,易引起滤孔的阻塞,影响滤速.
10.通过滤膜流动的流体若含有两种溶质的液体；一种是分子体积较小的溶质，滤膜不能截留，另一种分子体积较大的溶质，滤膜可截留，把流体静压施加到固定滤膜的上侧，溶媒和分子体积小的溶质就通过滤膜，而分子体积大的溶质被滤膜截留，从滤膜上侧收集到的是含溶质的加压溶液，而滤膜的下策则聚集的含分子体积小的溶质的溶液，当然，只有仅有单一溶质并且这些溶质全部截留的情况下，聚集在液膜下侧的液体方是纯净溶媒。
1.应用N o y e s－W h i t n e y方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。溶解包括两个连续的阶段 , 首先是溶质分子从固体表面溶解 , 形成饱和层 , 然后在扩散作用下经过扩散层,再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？
1.举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？ 混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 答案关键词： 固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装 2.写出湿法制粒压片的生产流程。 主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 3.指出硝酸甘油片处方中辅料的作用 处方硝酸甘油0.6g 17％淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉38.0g 共制1000片 硝酸甘油主药 17％淀粉浆黏合剂 硬脂酸镁润滑剂 糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂 答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂 4.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。 以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡 12ml 阿拉伯胶4g 纯化水共制成 30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。 湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。 两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。 答案关键字：干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
药剂学试题及答案 第十三章粉体学基础 一、单项选择题 1.下列哪项不属于几何学粒子径（） A.定方向径； B. 三轴径； C．比表面积等价径； D. 体积等价径。 2.下列关于药物吸湿性的说法有误的是（） A．水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性；B. 根据E1der 假说，水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积，而与各成分的量无关；C. 一般药物的CRH越大，药物越易吸湿；D. 药物应贮存在湿度低于其CHR的环境下，以防吸湿。 3.粉体的密度可分根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度和振实密度等，这几种密度的大小顺序为（） A．真密度≥颗粒密度＞振实密度≥松密度 B. 真密度≥振实密度＞颗粒密度≥松密度 C. 真密度≥颗粒密度＞松密度≥振实密度 D. 真密度≥松密度≥颗粒密度＞振实密度 4. 下列关于休止角的正确表述为（） A、休止角越大，无聊的流动性越好 B、休止角大于300，物料的流动性好 C、休止角小于 300，物料的流动性好 D、粒径大的物料休止角大 E、粒子表面粗糙的物料休止角小 5. 关于粉体润湿性的叙述正确的是（）
A、粉体的润湿性与颗粒剂的崩解无关 B、粉体的润湿性由接触角表示 C、粉体的润湿性由休止角表示 D、接触角小，粉体的润湿性差 E、休止角小，粉体的润湿性差 6.CRH为评价散剂下列哪项性质的指标（） A、流动性 B、吸湿性 C、粘着性 D、风化性 E、聚集性 7.当药物粉末本身（结晶水或吸附水）所产生的饱和蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生（） A、风化 B、水解 C、吸湿 D、降解 E、异构化 8.将CRH为78％的水杨酸钠50g与CRH为88％的苯甲酸30g混合，其混合物的CRH为（） A、69％ B、73％ C、80％ D、83％ E、85％ 9.在相对湿度为56％时，水不溶性药物的A与B的吸湿量分别为3g 和2g，A与B混合后，若不发生反应，则混合物的吸湿量为（）A、8g B、6g C、5g D、2.8g E、1.5g 10．粉体的基本性质不包括（） A．粉体的粒度与粒度分布 B．粉体的比表面积 C．粉体的重量 D．粉体的密度 E．粉体的润湿性 11．关于粉体比表面积的叙述错误的是（）
答：Noyes—Whitney方程:dC/dt二KS(CS-C) K 是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段，首先是溶质分子从固体表面溶解，形成饱和层，然后在扩散作用下经过扩散层，再在对流作用下进入溶液主体内。 1.增加固体的表面积 2.提高温度 3.增加溶出介质的体积 4.增加扩散系数 5 . 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的 物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间
的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔
之间的摩擦 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5?2h,控制释放量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4?6h,释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7?10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke ' s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ :2）g / 9 : 1- 答: Stocks定律：V二2 r2（是分散介质的粘度：2为介质的 密度；：1为粒子的密度；:r为粒子的半径， 粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度 越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法：1.减小粒度，加入助悬剂；2.微粒的荷电、水化；3 .絮凝、反絮凝；4 .结晶增长、转型；5 .降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么？ 答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作用而形成滤渣层，液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束，则液体 的流动符合Poiseuile公式： p n r4t V = 8 n l式中，V —液体的滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；n —滤液粘度；t —滤过时间。由此可知影响滤过的因素有： ①操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法； ②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤；
广西中医药大学成教院##级##专升本专业考试试卷1 课程名称:药剂学考试形式：闭卷 适用专业年级:########专业考试时间：2小时 姓名年级专业学号 一、以下每一道题下面有A.B.C.D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。每题1分，共15分。 1、药剂学概念正确的表述是（ B ）。 A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 2、中国药典中关于筛号的叙述，哪一个是正确的（ B ）。 A、筛号是以每一英寸筛目表示 B、一号筛孔最大，九号筛孔最小 C、最大筛孔为十号筛 D、二号筛相当于工业200目筛 3、下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确（C ）。 A、吸收好，生物利用度高 B、可提高药物的稳定性 C、可避免肝的首过效应 D、可掩盖药物的不良嗅味 4、配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用（D ）。 A、过筛法 B、振摇法 C、搅拌法 D、等量递增法 5、不能制成胶囊剂的药物是（B）。 A、牡荆油 B、芸香油乳剂 C、维生素AD D、对乙酰氨基酚 6、关于液体药剂优点的叙述错误的是（ D ） A．药物分散度大、吸收快 B．刺激性药物宜制成液体药剂 C．给药途径广泛 D．化学稳定性较好 E．便于分剂量 7、药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（ B ）。 A、颗粒剂 B、散剂 C、胶囊剂 D、片剂 8、下列哪一条不符合散剂制法的一般规律（B ）。 A．各组分比例量差异大者，采用等量递加法 B．各组分比例量差异大者，体积小的先放入容器中，体积大的后放入容器中 C．含低共熔成分，应避免共熔 D．剂量小的毒剧药，应先制成倍散 9、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（ C ）。 A、氢气 B、二氧化碳 C、氧气 D、氮气 10、以下关于乳剂类型鉴别的说法，正确的是（D ） A、加纯化水稀释不分层的是W/O B、加油溶性染料染色，内相染色的是W/O C、加水溶性染料染色，外相染色的是O/W D、加水溶性染料染色，外相染色的是W/O E、以上都不对 11.关于软膏剂的制备方法，错误的叙述有（ D ） A、依照形成的软膏类型、制备量及设备条件不同、采用的方法不同 B、溶液型或混悬型软膏常采用研磨法或熔融法。 C、乳剂型软膏常用乳化法。 D、在形成乳剂型基质后加入的药物为不溶性微细粉末的不属于混悬型软膏。
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【 A 型题】 1. 药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A. 合剂 B. 胶囊剂 C. 气雾剂 D. 溶液剂 E. 注射剂 3. 靶向制剂属于（） . 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂 4. 药剂学的研究不涉及的学科（） A. 数学 B. 化学 C.经济学 D.生物学 E. 微生物学 5. 注射剂中不属于处方设计的有（） A. 加水量 B. 是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E. 药物的粉碎方法 6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A. 溶液剂 B. 气雾剂 C. 片剂 D.乳剂 E.散剂 7. 关于临床药学研究内容不正确的是（） A. 临床用制剂和处方的研究 B. 指导制剂设 计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D. 药剂的生物利用度研究 E. 药剂质量的临床监控 8. 按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A. 药品 B. 方剂 C. 制剂 D. 成药 E. 以上均不是 9. 下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（ A、溶胶剂为液体剂型B C、栓剂为半固体剂型D E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型） 、软膏剂为半固体剂型 、气雾剂为气体分散型
药剂学考试 姓名得分 一、选择题（30分）： 1、药物在血浆中与血浆蛋白结合后，下列正确的是（） A．药物作用增强 B．药物代谢加快 C．药物排泄加快 D．暂时失去药理活性 E．药物转运加快 2、普鲁卡因青霉素之所以能长效，是因为（） A．改变了青霉素的化学结构 B．抑制排泄 C．减慢了吸收 D．延缓分解 E．加进了增效剂 3、治疗耐青霉素G的金黄色葡萄球菌败血症，可首选（） A．苯唑西林 B．氨苄西林 C．羧苄西林 D．氯唑西林 E．红霉素 4、适用于治疗支原体肺炎的是（） A．庆大霉素 B．两性霉素B C．氨苄西林 D．四环素 E．多西环素 5、有关喹诺酮类性质和用途的叙述，错误的是（） A．萘啶酸为本类药物的第一代，因疗效不佳，现已少用 B．吡哌酸对尿路感染有效外，用于肠道感染及中耳炎 C．第三代该类药物的分子中均含有氟原子 D．本类药物可以代替青霉素G 用于上呼吸道感染 E．第四代喹诺酮类抗菌药物分子中引入了8-甲氧基和氮双氧环结构6、应用吸入麻醉前给予阿托品，其目的是（） A．协助松弛骨骼肌 B．防止休克 C．解除胃肠道痉挛 D．减少呼吸道腺体分泌 E．镇静作用 7、具有“分离麻醉”作用的新型全麻药是（） A．甲氧氟烷 B．硫喷妥钠 C．氯胺酮
D．γ-羟基丁酸 E．普鲁卡因 8、下列哪一药物较适用于癫痫持续状态（） A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．乙琥胺 D．阿普唑仑 E．地西泮 9、儿童病人长期应用抗癫痫药物苯妥英钠时，易发生的副作用是( ) A．嗜睡 B．软骨病 C．心动过速 D．过敏 E．记忆力减退 10、肾上腺素是什么受体激动剂（） A．αβ B．α C．β D．M E．H 11、用于诊断嗜铬细胞瘤的药物是（） A．酚妥拉明 B．硝酸甘油 C．利尿酸 D．酚苄明 E．利血平 12、硝酸酯类治疗心绞痛有决定意义的作用是（） A．扩张冠脉 B．降压 C．消除恐惧感 D．降低心肌耗氧量 E．扩张支气管，改善呼吸 13、下列降压药最易引起体位性低血压的是（） A．利血平 B．甲基多巴 C．胍乙啶 D．氢氯噻嗪 E．可乐定 14、钙拮抗剂的基本作用是（） A．阻断钙的吸收，增加排泄 B．使钙与蛋白质结合而降低其作用 C．组织钙离子自细胞内外流 D．组织钙离子从体液向细胞内转移 E．加强钙的吸收
1.简述片剂生产中制颗粒的目的。 1)改善流动性，减小片重差异；2)防止粉末由于密度或大小差异而离析；3)防止粉尘飞扬；4)调整堆密度，改善溶解性；5)改善片剂生产中压力的均匀传递。 2. 分析处方，指出颅痛定片各组分的作用。 颅痛定30g；MCC25g；微粉硅胶1g；淀粉23g；硬脂酸镁1g。 全粉末片 颅痛定：主药；MCC：干粘合剂、崩解剂；微粉硅胶：助流剂；淀粉：填充剂、崩解剂；硬脂酸镁：润滑剂 3. 分析处方，指出复方乙酰水杨酸片采用什么方法制备，各组分的作用。 乙酰水杨酸：268g；滑石粉：15g；对乙酰氨基酚：136g；17%淀粉浆：适量：咖啡因：33.4g；轻质液体石蜡：2.5g；淀粉：266g；酒石酸：2.7g 分别制粒压片 乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因：主药；淀粉：崩解剂；滑石粉：润滑剂；17%淀粉浆：粘合剂；轻质液体石蜡：润滑剂；酒石酸：稳定剂 4. 分析处方，指出各成分的作用。 当归浸膏262g；淀粉40g；轻质氧化镁60g；硬脂酸镁7g；滑石粉60g；滑石粉20g。 当归浸膏：主药；淀粉；崩解剂；轻质氧化镁：吸收剂；硬脂酸镁：润滑剂；滑石粉：稀释剂；滑石粉：助流剂。 5. 某片剂中主药每片含量0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，允许误差范围95%-105%，求片重范围。解：平均片重＝0.2/50% ＝0.4g 0.4*（0.95or1.05）＝0.38～0.42g
6. 分析处方，指出各成分的作用。 盐酸环丙沙星 2.91kg ；淀粉 1.00kg ；L-HPC 0.40kg ；1.5％HPMC 适量；SDS 0.14g ；硬脂酸镁 0.4g 。 盐酸环丙沙星 主药；淀粉 稀释剂；L-HPC 崩解剂；1.5％HPMC 黏合剂；SDS 辅助崩解剂 ；硬脂酸镁 润滑剂 。 7. 粉碎的目的有那些？ 粉碎的目的：便于提取，利于药物中的有效物质浸出或溶出；为制备各种药物剂型奠定基础，如散剂，丸剂，片剂等剂型需以药粉或颗粒成型；便于调剂和服用；增加药物的表面积，利于药物的溶解与吸收进而提高药效等。 8.下列处方制成（）剂型，用（）方法制备。 片剂；湿法制粒压片 9.下列处方制成（）剂型，用（）方法制备。
药剂学简答问答题： 1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要） 答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度； （2）引入亲水基团。难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍； （3）加入助溶剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度； （4）使用混合溶剂。混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。 2.简述表面活性剂的分类。或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。P32（十分重要） 答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。 ①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。 ③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。 3、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？（十分重要） 答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 ①分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的； ②絮凝：乳滴的电荷减少，ζ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝； ③转相：由于乳化剂的性质改变而引起；
药剂学习题答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。 药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。 2. 什么是处方药与非处方药(OTC) 处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。 非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用 3. 什么是GMP 、GLP与GCP? “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。 英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 1). 均相液体制剂 2). 非均相液体制剂 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。 优点 ①药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散 度大，吸收快，能较迅速地发挥药效。 ②给药途径多，可以外用。 ③易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿 和老年患者。 ④能减少某些药物的刺激性，如调整液体制剂 浓度而减少刺激性。 ⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高 药物的生物利用度。 缺点 ①药物分散度大，又受分散介质的影响易引起 药物的化学降解，使药效降低甚至失效。 ②液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不 方便。
广西中医药大学成教院##级##专升本专业考试试卷2 课程名称:药剂学考试形式：闭卷 适用专业年级:########专业考试时间：2小时 姓名年级专业学号 一、以下每一道题下面有A.B.C.D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。每题1分，共15分。 1、药剂学概念正确的表述是（ B）。 A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 2、下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确（ C）。 A、吸收好，生物利用度高 B、可提高药物的稳定性 C、可避免肝的首过效应 D、可掩盖药物的不良嗅味 3、不能制成胶囊剂的药物是（ B ）。 A、牡荆油 B、芸香油乳剂 C、维生素AD D、对乙酰氨基酚 4、配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用（D）。 A、过筛法 B、振摇法 C、搅拌法 D、等量递增法 5、由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是（ C）。 A、低分子溶液剂 B、高分子溶液剂 C、混悬剂 D、乳剂 6、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体是（ B ）。 A、氢气 B、二氧化碳 C、氧气 D、氮气 7、药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（D ）。 A、颗粒剂 B、散剂 C、胶囊剂 D、片剂 8、制备O/W或W/O型乳剂的关键因素是（C）。 A、乳化剂的HLB值 B、乳化剂的量 C、乳化剂的HLB值和两相的量比 D、制备工艺 9、关于软膏剂的制备方法，错误的叙述有（ D ） A、依照形成的软膏类型、制备量及设备条件不同、采用的方法不同 B、溶液型或混悬型软膏常采用研磨法或熔融法。 C、乳剂型软膏常用乳化法。 D、在形成乳剂型基质后加入的药物为不溶性微细粉末的不属于混悬型软膏。
第一章习题 一、选择题 （一）A型题（单项选择题） 1、下列叙述正确的是（D） A、凡未在我国生产的药品都是新药 B、药品被污染后即为劣药不能使用 C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂 D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分 E、药物制成剂型后即改变药物作用性质 2、下列叙述错误的是（C） A、医师处方仅限一人使用 B、处方一般不得超过7 日量，急诊处方不得超过3日量 C、药师审方后认为医师用药不适，应拒绝调配 D、药师调剂处方时必须做到“四查十对” E、医院病区的用药医嘱单也是处方 3、每张处方中规定不得超过（C）种药品 A 、3 B、4 C、5 D、6 E、7 4、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其不属于四查的内容是（D） A 、查处方B、查药品C、查配伍禁忌D、查药品费用E、查用药合理性 5、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其属于十对的内容是（E） A、对科别、姓名、年龄； B、对药名、剂型、规格、数量； C、对药品性状、用法用量； D、对临床诊断。 E、以上都是 6、下列叙述错误的是（B） A、GMP 是新建，改建和扩建制药企业的依据 B、GMP 认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序 C、药品GMP 认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段 D、GMP 认证是对药品生产企业实施GMP 情况的检查认可过程 E、GMP 认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》 7、关于剂型的叙述错误的是（B） A 、剂型即为药物的应用形式 B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用 C、药物剂型可改变其作用速度 D、同一药物剂型不同，药物的作用效果可能不同 E、同一药物剂型不同，药物的作用持续时间可不同 8、不属于按分散系统分类的剂型是（A） A 、浸出药剂B、溶液型C、乳剂D、混悬剂E、高分子溶液剂 9、下列属于假药的是（E） A 、未标明有效期或者更改有效期的 B、不注明或者更改生产批号的
第四部分简答题 1.简述药物剂型选择的基本原则。 安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性。 2.说出五种通过局部给药（非胃肠道给药）而产生全身性治疗作用的剂型及其吸收部位。 1栓剂直肠或阴道 2 透皮贴剂皮肤3滴眼剂眼 4吸入型粉雾剂肺5 鼻用制剂鼻腔 3.药物剂型有哪四种分类方法？ 1按给药途径分类：经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；2按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；3按制法分类，不能包含全部剂型，故不常用；4按形态分类：液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型。 4.液体制剂有何特点？ ①药物分散度大，吸收快，较迅速发挥药效；②给药途径多，可口服也可外用；③易于分剂量，服用方便，尤适宜婴幼儿和老年患者；④可减少某些药物的刺激性；⑤有利于提高药物的生物利用度；⑥药物分散度大，易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂，药物分散度大，易出现物理不稳定； ⑨液体制剂体积大，携带、运输和贮存不方便。 5.芳香水剂和醑剂有何不同？ 同：药物均为挥发性、不宜久贮，制备方法为溶解法和蒸馏法； 异：芳香水剂以水做溶剂，药物为饱和或近饱和，醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量高； 芳香水剂还用稀释法制备。 6.简述酒剂和酊剂的主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）。 酒剂又名药酒，系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂。溶剂为蒸馏药酒。 一般用浸渍法、滲辘法制备，多供口服，少数做外用。 酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。溶剂为规定浓度的乙醇。一般用稀释法、溶解法、浸渍法和滲辘法制备，供口服或外用。 7.增溶、助溶与潜溶的区别 增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程，具有增容能力的表面活性剂称为增溶剂；助溶剂系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂；潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象，这种溶剂称潜溶剂。 8.制备糖浆剂时应注意哪些问题？ ①药物加入的方法，水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇的液体制剂时，与单糖浆混合时常出现混浊，可加入甘油助溶；药物为水浸出制剂时，需纯化后再与单糖浆混匀。②应在避菌环境中操作，各器皿应洁净或灭菌，并及时灌装。③应选用药用白砂糖。④加热温度和时间应严格控制。糖浆剂应在30℃以下密闭贮存。 9.乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？ 分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的； 絮凝：乳滴的电荷减少，ζ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝； 转相：由于乳化剂的性质改变而引起； 合并与破裂：乳滴大小不均一使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂； 酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。 10.影响混悬剂稳定性的因素有哪些，混悬液稳定剂的种类有哪些，它们的作用是什么？ ①混悬粒子的沉降速度；②微粒的荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用； ④结晶微粒的生长；⑤分散相的浓度和温度。 混悬液稳定剂（1）润湿剂：对于疏水性药物，必须加入润湿剂，以降低固-液界面张力，使药物能被水润湿。（2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型，以降低药物微粒的沉降速度，增加混悬剂的稳定性。
1.液体药剂按分散系统分为:均相液体药剂和非均匀相液体药剂.均相液体药剂包括低 分子溶液剂、高分子溶液剂；非均匀相液体药剂包括溶胶剂、混悬液剂、乳浊液剂。 2.液体药剂是指将药物分散在液体分散介质（溶剂）制成的供内服过外用的液态制剂。 其特点是：分散度大、药效快；给药途径多，使用方便；减少药物的刺激性；提高 固体药物制剂的生物利用度；分散度大，易引起药物的化学降解，水性药液容易霉 变，携带、运输和储存都不方便。 3.液体药剂质量要求：浓度准确、质量稳定；均相液体药剂应澄明，非均相液体药剂 的药物微粒应分散均匀；口服液体药剂外观良好，口感适宜，外用液体药剂应无刺 激性；应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变；包装容器应方便患 者用药。 4.溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。其注意事项为：（1）溶解法： 工艺流程：附加剂、药物称量→溶解→滤过→补足溶剂量→搅拌→质量检查→包装； （2）稀释法：先将药物制成高浓度溶液，使用时再用溶剂稀释至需要浓度。挥发 性药物浓度稀释过程中应注意挥发损失。 5.芳香水剂、酊剂、甘油剂的概念。芳香水剂是指挥发油或其他芳香挥发性药物的饱 和或近饱和的水溶液。用水与乙醇的混合液作溶剂，制备的含大量挥发油的溶液称 为浓芳香水剂。酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制 剂，亦可用流浸膏稀释制成。供口服或外用。醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液， 可供内服或外用。甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂、用于口腔、耳鼻喉科疾病。 6.高分子溶液的制备多采用溶解法。高分子的溶解与低分子化合物的溶解不同，其过 程缓慢。 7.混悬剂指难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相的液体制剂。 混悬剂的质量要求：化学性质稳定；微粒大小符合规定要求；微粒沉降速度慢，沉 降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散。 8.向混悬剂中加入适量的无机电解质，使混悬剂微粒的ζ-电势降低至一定程度而使混 悬剂产生沉淀的过程称为絮凝，混悬剂絮凝后降低其稳定性。 9.乳剂有以下特点：乳剂中液滴的分散度很大，有利于药物的吸收和药效的发挥，提 高生物利用度；油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且服用方便，如鱼肝油；水 包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，也可加入矫味剂；外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性；静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，有靶向性。 混悬剂可以作为长效制剂，毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂。 10.分散法：将固体药物粉碎成符合混悬剂要求的微粒，分散于分散介质中制备混悬液。对于一些质硬、质重或贵重药物可采用“水飞法”。疏水性药物应先将其与润湿剂研匀，再与其他液体混匀，最后加其余的液体至全量。凝聚法：包括物理凝聚法和化学凝聚法。物理凝聚法，用物理的方法降低药物的溶解度，使其聚集并从分散介质中析出，形成混悬剂。化学凝聚法，利用两种或两种以上的化合物进行化学反应生成难溶性药物微粒，混悬于分散介质中制备混悬剂。 11.混悬剂中药物微粒与分散介质间存在的密度差。其沉降速度可用Stokes定律描 述: 22 1212 2()() 918 D g g γρρρρ υ ηη --== 增加混悬剂的稳定性，降低沉降速度的方法：减少微粒半径；减少了微粒与分散介质间的
第一章 一、选择题 （一）单项选择题 1.哪一项不属于我国药品概念的叙述内容（） A.血清 B.兽药品 C.抗生素 D.中药材 2.碘酊属于哪一种剂型液体制剂（） A.胶体溶液型 B.混悬液型 C.乳浊液型 D.溶液型 3.我们把注射剂成为（） A.药品 B.剂型 C.制剂 D.医疗机构制剂 4.新药是指在中国境内首次进行哪一项工作（） A.首次临床使用的药品 B.首次上市销售的药品 C.首次生产的药品 D.首次开展试验研究的药品 5.吗啡属于哪一类药品（） A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 6.是指（） A.《中国药典》 B.《美国药典》 C.《英国药典》 D.《日本药典》 7.药品、认证证书的有效期是（）
A.二年 B.三年 C.四年 D.五年 （二）多项选择题 1.药剂学研究的包括哪些内容（） A.药品生产技术 B.药品质量控制 C.药品生产理论 D.药品合理使用 E.药品的销售价格 2.同一药物选择不同药物剂型，可能会对哪些方面有影响（） A.影响治疗效果 B.影响起效时间 C.影响作用时间 D.影响作用性质 E.影响药物消除速度常数 3.辅料是指生产药品和调配处方时所用的（） A.矫味剂 B.防腐剂 C.赋形剂 D.附加剂 E.着色剂 4.我们可以把临床上使用的青霉素注射剂（粉针）称为（） A.药品 B.剂型 C.制剂 D.医疗机构制剂 E.抗菌药物 5.我国药品管理法规确定国家药品标准包括（） A.《中国药典》 B.药品注册标准 C.医疗机构制剂标准 D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范 E.企业内控标准 第二章 一、选择题
药剂学模拟题1 一、名词解释 1.倍散 2.乳析 3.生物利用度 4.等张溶液 二、写出下列物质在药剂学中的主要作用 1.苯甲酸钠 2.焦亚硫酸钠 3.糊精 4.HPMC
三、填空题 四、简答题 1.简述低温粉碎的特点？ 2.写出湿法制粒压片的工艺流程？ 3.热原的污染途径及除去热原的方法有哪些？ 参考答案： 1.简述低温粉碎的特点？ 答：在常温下粉碎困难的物料，如软化点、熔点低的及热可塑性物料，可以得到较好粉碎；含水、含油较少的物料也能用该法粉碎；用该法可获得较细的粉末，并且可以保存物料中的香气及挥发性有效成分。 2.写出湿法制粒压片的工艺流程？ 混合润湿剂或粘合剂 药物、辅料粉碎过筛----物料--------------- 制粒干燥 软材----湿颗粒----干颗粒----整粒----压片 3.热原的污染途径及除去热原的方法有哪些？ 答：热原的污染途径主要有以下几个：（1）来自水的污染（2）来自原、辅料的污染（3）来自容器、管道、设备的污染（4）来自生产过
程的污染（5）来自使用过程的污染 除去热原的方法：（1）加热法（2）酸碱法（3）吸附法（4）反渗透法（5）凝胶滤过法。 五、计算题 1.计算下列处方是否等渗？应如何处理？ 处方： 氯霉素 5.0g 硼砂 3.0 g 硼酸15.0 g 蒸馏水加至1000ml 注：1%氯化钠冰点下降度为0.58℃ 1%硼砂冰点下降度为0.25℃ 1%硼酸冰点下降度为0.28℃ 1%氯霉素冰点下降度为0.06℃ 2.乳化硅油所需HLB值为10.5，若选用55%的聚山梨酯60（HLB 值为14.9）与45%另一待测表面活性剂混合取得最佳乳化效果，试计算该表面活性剂的HLB值？ 参考答案： 1. 解: a=0.06×0.5+0.25×0.3+0.25×1.5=0.48℃ 加入氯化钠的量=(0.52-0.48)/0.58=0.07克
广西中医药大学成教院##级##专升本专业考试试卷4 课程名称:药剂学考试形式：闭卷 适用专业年级: ########专业考试时间：2小时 姓名年级专业学号 一、以下每一道题下面有A.B.C.D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。每题1分，共40分。 1. 以下缩写中表示临界胶束浓度的是（ c ） A.HLB B.GMP C.CMC D.MAC 2. 关于休止角表述正确的是（ c ） A.休止角越大，物料的流动性越好 B.粒子表面粗糙的物料休止角小 C.休止角小于30o，物料流动性好 D.粒径大的物料休止角大 3. 根据Stock定律，混悬微粒的沉降速度与下列哪一个因素成正比（ b ） A.混悬微粒的半径 B.混悬微粒半径的平方 C.混悬微粒的粒度 D.混悬微粒的粘度 4. 片剂包糖衣工序的先后顺序为（ a ） A.隔离层.粉衣层.糖衣层.有色糖衣层 B.隔离层.糖衣层.粉衣层.有色糖衣层 C.粉衣层.隔离层.糖衣层.有色糖衣层 D.粉衣层.糖衣层.隔离层.有色糖衣层 5. 碘酊属于哪一种剂型液体制剂（d ） A.胶体溶液型 B.混悬液型 C.乳浊液型 D.溶液型 6. 全身作用的直肠栓剂在应用时适宜的用药部位是（ b ） A.距肛门口6cm处 B.距肛门口2cm处 C.接近肛门 D.接近直肠上静脉 7.《中国药典》规定的注射用水属于哪种类型注射剂（d ） A.纯净水
B.蒸馏水 C.去离子水 D.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 8. 下列哪些制片法不适用于对湿热敏感的药物（ d ） A.空白颗粒制片法 B.粉末直接压片法 C.干法制粒压片法 D.软材过筛制粒压片法 9.下列哪种方法不能增加药物的溶解度（d ） A.加入助溶剂 B.加入表面活性剂 C.制成盐类 D.加入助悬剂 10.进行混合操作时，应注意（ c ） A.两组分比例量悬殊时，易混合均匀 B. 两组分颗粒形状差异大时，易混合均匀 C.先将密度小者放入研钵，再加密度大者 D.为避免混合时产生电荷，可降低湿度 11.下列影响过滤的因素叙述错误的是（ a ） A.过滤速度与滤饼厚度成正比。 B.过滤速度与药液粘度成反比。 C.过滤速度与滤渣层两侧的压力差或滤器两侧的压力差成正比。 D.过滤速度与滤器的面积或过滤面积成正比。 12.在浸出过程中有成分扩散的推动力是（ b ） A.粉碎度 B.浓度梯度 C.浸出溶剂 D.表面活性剂 13.哪一项不属于我国药品概念叙述内容（ b ） A.血清 B.兽药品 C.抗生素 D.中药材 14.利用执空气流使湿颗粒悬浮呈流态化的干燥方法是（c ） A.减压干燥 B.鼓式干燥 C.沸腾干燥 D.冷冻干燥