产品质量保证检查表(doc 1页)
质量保证检查表
提示：
（1）本表适用于检查“工作过程”与“工作成果”是否符合既定的规范。
（2）请使用者根据实际情况制定本检查表。
质量保证检查表
项目名称
检查日期
质量保证员
检查项状态标记 合格 不合格 TBD 待完成 NA 不适用
1. AAA过程域及工作成果检查表
主要检查项状态说明
2. BBB过程域及工作成果检查表
主要检查项状态说明
3. CCC过程域及工作成果检查表
主要检查项状态说明……
产品质量管理现状调查表 基本情况
第一部分单位概况 1. 单位所属行业： 公司主导产品： 2.质量管理机构与体系 名称： □单独机构□合署办公 □是否有质量检验机构 (名称： ) 现有质量管理制度：(名称： ) 现运行的质量管理体系： 3.从事质量工作人员基本情 从业人员总数：人。 从事质量工作人员总数：人，其中：质量管理人员：人，专职检验人员：人，计量管理人员：人，标准化管理人员：人（一人多职时只计1次） 其他涉及质量管理人员人。 共有质量工程师（国家发证）人，计量工程师人，标准化工程师人。有ISO9000管理体系内审员人，外审员人；有六西格玛管理绿带人，蓝带人，黑带人；有QC小组活动国家级诊断师人，市级诊断师人；有人参加过《卓越绩效评价准则》国家标准相关学习或培训。 注：从事质量工作人员总数 =质量管理人员数+专职检验人员数+计量管理人员数+标准化管理人员数 4.外部认知情况： ⑴近三年获得质量奖励的情况： □全国质量奖□地方质量（管理）奖 □质量技术奖□其他(请说明： ) ⑵持有驰名商标的情况：□有□没有 商标名称： ⑶持有名牌产品的情况：□国家级□省部级□地市级□没有 名牌产品： ⑷已获得的认证有（可多选）： □ISO9001 □ISO14001 □OHSAS18001 □Q HSE □TS16949 □HACCP/ISO22000 □QS □安全质量标准化 □GMP □其他（请说明：）
第二部分质量管理情况 A1．领导关注和参与质量工作的方式为（多选）： 1.全权委托给质量部门 2.没有固定的方式，有质量问题的报告随时协调处理 3.定期听取质量部门关于质量工作的全面汇报，有问题决策处理 4.建立沟通协调制度，及时评价质量绩效，发现机会，决策并督促改进 5.建立质量激励制度，鼓励员工参与改进创新活动，领导抓质量取得了显著的成效 A2．实施质量持续改进的主要驱动因素有（多选）： 1.顾客投诉 2.国家、地方监督抽查结果，外部认证审核 3.对质量方针、目标的实施和完成情况进行统计分析 4.标杆企业的绩效和经验 5.相关的绩效考核指标 6.企业的愿景和战略目标 A3．近三年在质量管理方面经费投入相对较多的几项为（最多选3项）： 1.员工质量管理知识及质量技能培训 2.质量改进及创新项目 3.检验及质量监测设备 4.识别顾客需求 5.解决顾客抱怨及投诉 6.质量奖励 7.质量信息系统 A4.质量责任制度的状况及执行情况（单选）： 1.没有建立质量责任制度 2.明确了质量部门的责任，要求质量部门对质量问题负全责 3.在质量部门和生产部门建立质量责任制度，并严格执行 4.建立覆盖全公司的质量责任制度，并严格执行 5.在4的基础上，公司从总经理到每位员工都明确了质量责任 A5.质量管理职能设置情况（单选）： 1.没有专门的质量管理职能 2.有职能，隶属于其他部门（如企管部、生产部等）
供应商质量保证能力调查表ZJ/CL-01 概况 名称经济性质地址邮编厂长电话电挂生产负责人电传营业执照建厂时间职工总数生产面积经营范围部门 机构设计部门服务部门人员质量管理部门人员, 检验部门, 人员 技术人员人其中：高级职称人：中级职称人：检验人员人其中：高级职称人：中级职称人：质量管理人员总数人其中：高级职称人：中级职称人： 生产人员总数 人其中：技师人： 高级工人： 中级工人： 服务人员总数人其中：技术人员人： 生产设备和检测设备 生产设备总数 台（件），关键设备台： 设备完好率％工装总数 台（件）关键工装台： 工装完好率％ 检验、测试和试验设备 台（件）数 台（件）：其中：通用量具件：仪器台； 专用检测设备台；专用量具件；检测设备 台；出厂试验设备台 质量认证情况质量体系认证 质量保证模式 标准号 认证 机构 质量体系 认证书 （提供复印件） 证书 有效期 证书覆盖产品 产品认证或安 全认证 认证类别产品认证认证机构 证书及有效期认证标志 证书覆盖产品 生产许可证出 口质量许可证 证书类别生产许可证出口质量许可证 发证部门证书编号 获证产品名 称、规格 证书 有效期
供方综合能力评价表 ZJ/CL-02 供方名称地址 联系人电话传真 供应产品及类别 评价项目评价结果 生产资质及 质量认证情况 设备能力及 技术力量 质量管理及质量保 证能力 产品质量状况 交货期及服务情况 其他情况 经综合评价，同意作为合格供方 综合评价结论 参加评价人员 编制：年月日审核：年月日批准：年月
合格供方名册ZJ/CL-03 序号名称 所供产品 名称类别 首次列 入日期 评定表 序号 联系人 联系 电话 年度复 评结果 编制：年月日审核：年月日批准：年月日
供应商质量保证能力调查表(DOC 70页)
供应商质量保证能力调查表编号：ZJ/CL-01 概况 名称 经济性 质地址邮编厂长电话电挂生产负 责人 电传 营业执 照建厂时 间 职工总 数 生产面 积经营范 围 部门 机构设计部门服务部门人员质量管理部门人员 检验部门 人员 技术人员 人其中：高级职称人：中 级职称人：检验人员 人其中：高级职称人：中 级职称人： 质量管理人员 总数 人其中：高级职称人：中 级职称人： 生产人员总数 人其中：技师人：高级工 人：中级工人： 服务人员总数 人其中：技术人员 人：
生产设备和检测设备生产设备总数 台（件），关键设备台：设 备完好率 % 工装总数 台（件）关键工装台：工装完 好率 % 检验、测试和 试验设备台 （件）数 台（件）：其中：通用量具件： 仪器台；专用检测设备台； 专用量具件；检测设备台； 出厂试验设备台 质量认证情况质量体系 认证 质量保证 模式标准 号 认证 机构 质量体系 认证书 （提供 复印件） 证书 有效 期 证书覆盖 产品 产品 认证 或安 全认 证 认证类别 产品认 证 认证 机构 证书及有 效期 认证 标志 证书覆盖 产品 生产 许可 证出 证书类别生产许可证出口质量许可证 发证部门 证书 编号
口质量许可证 获证产品 名称、规格 证书 有效 期
供方综合能力评价表 编号：ZL/CL--02 供方名 称 地址 联系人电话传真 供应产品及类别评价表编号 评价项目评价结果 生产资质 及 质量认证 情况 设备能力 及 技术力量 质量管理 及质量保 证能力 产品质量 状况
好好学习社区 ISO9001:2015内部质量审核检查表 受审核部门审核日期审核员 审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规 符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√ 2.组织QMS对标准条款是否删减？如有，所删减条款中过程确 凿没有？ 无删减√ 4.1 理解组织及其环1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管 理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息 进行监视和评审？ 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果 的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、 国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包 括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。 √ 4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对 这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： --顾客； --最终用户或受益人； --法人，股东； --银行； --外部供应商； --雇员及其他为组织工作者； √
--法律法规及监管机关； --地方社区团体； --非政府组织；。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 表1 外部相关方及要求与期望 相关方要求与期望 法律法规及监管机关符合法律法规要求 顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求 银行有能力支付银行的款项 外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续 第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系 第三方监测机构配合监测 表2 内部相关方及要求与期望 相关方要求与期望 法人，股东合法，客户满意，成本低 雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理 4.3 确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成 了相关文件？ 组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a）各种内部和外部因素，见4.1； b）相关方的要求，见4.2； c) 组织的产品和服务。 根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。 本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药 健康产品的技术开发。 √
内部审核记录 编号： JF—9.2—03 序号：受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准 审核内容及方法审核记录条款 合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响？ 别考虑，并进行了综合评估，确定了 体系 2) 有无对管理体系进行评估？ 建设的基本框架和发展策 略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任？并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定，进行评审，制定？是否适宜？有无沟通？并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足？配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的？体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思 维，过程方法得 运用程度如何？到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果？对相关事务能够跟踪体系运行的过程，了解管理运 行 有无落实？状态。 1 ）是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部 次上建立管理目标？门 / 车间，与方针保持一致。 2 ）管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容？关的内容。 3 ）管理目标是否可测量，并与目标均可测量，明确了目标的管理部门、 质量方针保持一致？目标的监控周期，并按规定对目标完成情 4 ）管理目标实现情况的测量结况进行了统计，抽查 3月 - 5 月目标完成情 果，是否实现了持续改进？况，满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供，有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源 足？基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 法？意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次 调和测量。 查？调查内容包括：交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适？服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计？本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何？能否满度调查，调查内容基本完整，调查有效。足要求？是否到达目标要 求？ 抽查满意度调查结果：对发放的顾客满 意 度调查表进行统计，达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。
备注: 1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；TS/SLQ4-01-025-1 内部质量体系审核检查表顾客导向过程(COP)1)：：顾客要求评审
内部质量审核检查表顾客导向过程(COP)1)：：过程设计 备注: 1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；
备注: 1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；
内部质量审核检查表顾客导向过程(COP)1)：产品和过程验证确认 备注: 1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；
备注: 1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；
内部质量审核检查表顾客导向过程(COP)1)：产品生产 备注: 1.第1)部分和2)到6)列：由审核员在内核前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表； 2.第1)部分：应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；