当前位置:文档之家› 实验室质量管理手册

实验室质量管理手册

实验室质量管理手册目录

1、关于公布《检测质量管理手册》的通知

2、概述

2。1基本情况

2.2质量方针

2.3质量控制措施

2.4关于保证检测工作独立性和公正性的声明

2。5关于保证处中心试验室质量和公正性的通知2.6检测项目及采用标准

2。7试验室布置图

2。8 组织结构框图

2。9试验室检测工作流程图

2.10检测仪器设备一览表

2.11 检测质量保证体系

3、岗位责任制

3。1试验室职责

3.2试验室主任、副主任岗位职责

3.3技术负责人岗位职责

3.4质量负责人岗位职责

3。5工程师岗位职责

3.6助理工程师岗位职

3。7试验员岗位职责

3.8各室测试组长职责

3。9试验人员岗位职责

3。10资料保管员(兼)岗位职责

3。11样品保管员(兼)岗位职责

4、检测仪器设备的质量控制

4.1仪器设备检定

4。2仪器设备标志

4。3三种标志应用范围

4.4本室检测仪器设备的检测能

4.5检定证书

5、关于检测人员

5。1质量检验人员概况

5.2技术质量负责人

5.3试验人员

5.4技术培训和考核

5.5试验人员纪律

6。试验工作质量控制

6.1质量目标

6。2试验样品取样及验收

6.3试验前的准备工作

6。4试验工作质量控制

7.原始记录及试验报告的处理制度

7。1原始记录

7.2试验报告

7.3施工单位提出异议时的处理规定

8。试验工作管理制度

8。1试验室管理制度

8。2建材室管理制度

8.3混凝土室管理制度

8.4.测力室管理制度

8。5土工室外管理制度

8.6水泥室管理制度

8。7天平室管理制度

8.8养护室管理制度

8.9试件(试样)管理制度

8。10委托试验管理制度

8。11试验技术资料管理制度

8。12试验报告的审批与发送制度

8。13试验选题申诉处理制度

8。14事故分析处理制度

8.15试验仪器设备管理制度

8.16试验室安全管理制度

8。17试验仪器设备操作及安全用电制度

8.18试验检测人员培训制度

8。19《检测质量管理手册》执行情况的检查制度

8。20《检测质量管理手册》的制定、修改制度

8。21保密制度8。22试验工作计划、检查、总结制度9。试验仪器设备操作规程

9

实验室质量管理手册

×××动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册××CADC-ZSC-(年) (第版) 年月日发布年月日实施

质 量 管 理 手 册 ××CADC-ZSC-年 (第 版) 编制人: 审核人: 批准人: 发布日期:年 月 日 实施日期:年 月 日 实验室质量管理手册 第 0.1 章 第 1 页 共 1 页 主题: 批准页 第 版 第 次修订 年 月 日发布/ 月 日实施

第 1 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/月日实施 0.1 批准页 0.2 质量管理手册目录 0.3 发布令 0.4 质量管理手册修订页 第1章前言 第2章质量方针、质量目标 第3章质量管理手册的管理 第4章管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 相关用品的采购 4.5 记录的控制 第5章技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 设备 5.5 采样 5.6检测样品的处置 5.7检测结果质量的保证 5.8结果通知 第6章质量管理手册附录 附录1 组织机构框架图 附录2 质量体系控制图 附录3 实验室相关工作人员基本信息一览表

附录4 检测工作流程图附录5 布局平面图 附录6 仪器设备一览表附录7 检测项目一览表附录8 程序文件目录第 2 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/ 月日实施

实验室质量管理手册第0.3 章第 1 页共 1 页 主题: 发布令第版第次修订 年月日发布/ 月日实施 为切实履行《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责,完成上级部门下达的各项动物疫病监测工作任务,更好地满足养殖场户的需求,保障各项检测科学、准确、及时,依据国家相关规定和有关要求,结合本中心实验室实际情况,制定本质量管理手册。 本手册是我中心实验室质量方针和目标的具体阐述,是开展质量管理工作的基本准则,现予以批准颁布。本中心实验室工作人员必须认真学习,严格贯彻执行。 本手册自年月日发布,年月日起实施。 中心主任: 年月日

(完整word版)实验室质量手册

XXXXXXX有限公司实验室质量手册 依据:ISO/TS16949:2009(7.6.3)及 ISO/IEC17025:2005

01目录

《实验室质量手册》修改记录 02实验室概况及范围 实验室概况 实验室是公司计量管理﹑理化试验的技术机构。实验室地址:实验室筹建于2008年7月,测量室于2008年底投入使用,测试室于2010年10月投入使用。 实验室范围 公司为满足ISO/TS16949:2009标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。

《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。 对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委) ﹑校准﹑检修,确保溯源统一﹑正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。实验室开展的项目主要有: 测量室:尺寸测量 金属和橡胶材料硬度试验 弹簧扭力测试 测试室:高低温,湿度环境测试 盐雾测试 汽车门锁功能测试 汽车门锁强度测试 汽车门锁耐久测试 汽车门锁灰尘测试 汽车门锁水淋测试

1 岗位职责 1. 目的和范围 1.1 为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程 序。 1.2 本程序规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关 系,保证校准﹑检测工作的科学公正。 1.3 本程序适用于实验室的机构设置﹑职能分配。 2. 引用文件 无 3. 术语 无 4. 职责 4.1 工程经理负责组织机构的设置﹑职能分配和资源的配置,任命关 键岗位的人员,指定关键管理岗位的负责人 4.2 实验室主管负责组织实施 5. 要求 5.1 组织机构图(见附图)

校准实验室质量管理体系质量手册

校准实验室质量管理体系质量手册第一章:引言 1.1手册目的 本手册是校准实验室质量管理体系的基本文件,旨在提供校准实 验室质量管理体系的指南和规范,以确保校准结果的可靠性和准确性。 1.2适用范围 本手册适用于校准实验室的所有工作人员,包括校准工程师、校 准技术员、质量管理员等。所有人员都应严格按照本手册的要求执行 工作。 1.3质量管理体系概述 校准实验室质量管理体系是为了确保校准实验室的准确性、可靠 性和可追溯性而建立的一系列管理活动,旨在提升校准实验室的绩效,满足客户需求。 1.4质量管理体系文件

质量管理体系文件包括:质量手册、程序文件和记录文件。其中,质量手册是对整个质量管理体系的概述,程序文件则是具体实施过程 的规范。 第二章:质量政策和目标 2.1质量政策 校准实验室的质量政策是校准实验室质量管理体系的基础,以保 证校准实验室的可靠性和准确性。质量政策应符合国家和行业相关法 律法规的要求,并根据实验室的特点和需求进行制定。 2.2质量目标 校准实验室应设立明确的质量目标,并制定相应的措施,以实现 这些目标。质量目标应与实验室的业务需求和质量政策相一致,并定 期进行评估和修订。 第三章:组织结构和职责 3.1组织结构

校准实验室的组织结构应包括管理层、技术部门、质量管理部门 和支持部门。各部门之间应建立协作和协调机制,确保校准工作的顺 利进行。 3.2职责分工 不同部门和岗位应明确工作职责和权限,并进行适当的培训和考核,以确保各项工作的质量有保障。 第四章:质量管理体系要求 4.1文件控制 校准实验室应建立合理的文件控制体系,保证质量管理体系文件 的正确性和实时性,包括文件编制、发布、修订、废止等程序和记录。 4.2质量记录管理 校准实验室应建立有效的质量记录管理体系,包括标识、保存、 查询和保密等方面的要求,并定期进行审核和归档。 4.3设备管理

TS16949实验室管理手册(质量体系文件)

TS16949实验室管理手册(质量体系文件) 目录 序号内容页码 1. 实验室方针 2。概述 3。实验室人员岗位职责 3.1实验室负责人职责 3.2测试技术人员主要职责 3.3计量、测试人员主要职责 4. 测试 4。1零部件精密测量 4.2产品试验质量控制 5。计量器具及测试设备管理 5.1计量器具入库、流转及台帐管理 5.2计量器具标识管理 5.3计量器具质量控制 5.4计量器具故障和事故分析报告 5。5测试设备控制 6。环境控制 6。1实验室环境条件控制 6。2实验室安全保密 7. 测量系统分析 8。统计技术 9. 培训 10。质量记录 10。1检定证书及检测数据公正性 10。2相关质量记录 1 实验室方针 真实客观公正有效顾客满意 2 概述 本实验室隶属于LEO有限公司质保部。是为满足公司从原材料采购验收、产品开发及批量生产直至最终产品的各项检测及试验需求而设立的。计量系统属国防计量三级技术机构。并于1991年通过国防计量认可,1996、2001年通过国防计量认可复查。能满足ISO/IEC17025中内部实验室的要求。 实验室包括计量室、产品试验室、热表处理检验室、橡胶硫化试验室。包括长度、热工、电工、无线电、力学、化学、产品综合性能等专业检测、试验工作。同时开展检测、试验设备(含非标准试验设备)的检定、校准、鉴定等工作。 有完善的ISO9001、QS9000/VDA6.1、ISO/TS16949体系,较为先进的检测、试验设备和专业技术检测人员,检测、试验手段齐全,其测试结果真实可靠. 检测机构图 3 实验室人员岗位职责 3。1 实验室负责人岗位职责 3.1.1贯彻国际、国内有关质量、标准、计量等方面的政策、法规和法令。 3。1。2保证实验室设备仪器的配备,人员素质,各实验室环境条件等.负责组织检测试验人员的培训、考核和取证工作。 3.1。3组织设计公司计量标准传递关系图、量传(检测)管理系统图,计量检定系统表等;组织建立公司各项最高计量检定系统表等;组织建立公司各项最高计量标准和相应的量值传递系统,组织开展好量值传递工作,确保各种计量器具、测试设备等的量值传递准确一致。

实验室管理手册

试验室管理手册 1.试验室简介 我司试验室创立于,从属于质检科,为满足各类产品旳开发及生产中各项测试需求而设置。 试验室具有一定旳检测能力,拥有国际、国内较为先进旳检测设备和高精度旳量检具,还配置了高素质、业务精旳试验室人员。 试验室开设了拉、压力试验、高下温试验等检测项目。为增强我企业旳检测能力,企业正准备购置某些国际、国内先进旳检测设备。凭借试验室精良旳设备和ISO/TS16949管理体系以及试验室全体人员旳共同努力,我们正在一步一步地向更高旳目旳前进。 2.试验室质量方针、大纲 方针:提高工作水平和服务质量,为各项测试提供及时、精确、可靠旳试验数据。 大纲:试验条件先进化,操作规程原则化,管理制度规范化。 3.试验室组织机构图:

4.试验流程图: 5.试验室人员岗位职责 5.1试验室主管 5.1.1熟悉国际、国内颁布旳有关质量、原则、计量等方面旳政策和法令、法规。 5.1.2负责试验室人员素质需求筹划、试验设备仪器配置。 5.1.3熟悉各项试验环境条件,掌握试验室仪器工作状况,制定并监督执行各类仪器设备旳操作、维护、保养。 5.1.4签发试验室各项测试规程、操作规程等内部文献。 5.1.5负责试验室人员安全和劳动保护。 5.1.6同意试验室试验汇报以及向上级有关领导汇报试验室运行状况。 5.2试验室试验人员 5.2.1严格执行国家颁布旳有关质量、计量方面旳政策和法令、法规。

5.2.2严格按各项试验规程和试验设备操作规程进行试验,保证试验数据真实可靠。 5.2.3负责提出人员配置,仪器、环境条件改善和安全面旳提议。 5.2.4待测试件和测试完毕件应定置摆放,进行编号标识管理。 5.2.5严格、认真作好各项测试记录,并妥善保留。 5.2.6超过保留期限旳测试件定期清理、合理处理,保证试验室5S工作规定。 6.试验室人员资格规定 6.1试验室主管 6.1.1到达有关专业大学专科以上学历和文化程度。 6.1.2掌握有关旳质量、原则、计量等方面旳政策和法令、法规。 6.1.3理解试验室基本知识和有关技术知识与理论。 6.1.4熟悉管理,尤其是试验室管理旳基本理论及技能,有处理有关问题旳能力。 6.1.5理解企业旳基本状况及对试验室旳规定。 6.1.6不停学习新技术、新法规。 6.2试验人员 6.2.1到达中等以上文化程度。 6.2.2通过岗位培训,考核获得所从事项目旳上岗证。 6.2.3熟悉有关试验和计量法令、法规。 6.2.4掌握有关基础知识及所从事专业旳基本理论、技术规范、操作技能及新技术。 7.试验室人员培训 7.1新职工旳培训 7.1.1理论培训:新职工进入试验室后必须全面学习操作规程,并对有关旳试验理论进行学习。 7.1.2操作培训:指定一种试验技术员对新职工旳操作进行指导,并定期进行考核,直抵到达独立上岗操作旳规定。

检测实验室质量手册

检测实验室质量手册 简介 检测实验室质量手册是用于指导检测实验室运营管理的重要文件。其主要目的是帮助实验室实现高质量、高效率、高安全、高诚信的检测工作。本手册应包含实验室整个过程中的所有控制措施,从管控、保障、评价、记录等方面完善标准实验室过程。检测实验室质量手册是实验室管理的重要组成部分,其质量与实验室运营质量直接相关。下面详细介绍检测实验室质量手册的主要内容: 目录 1.质量方针及目标 2.组织结构及职责 3.控制措施 –样品接收、处理和保管控制 –检测设备控制 –分析测试控制 –数据评价及报告控制 –仪器、试剂、玻璃器皿等物品的质量控制 –认证、评价与审核控制 –缺陷与不良控制 4.培训与评价 –培训与教育 –绩效评价 5.文件和记录控制 6.体系文件的分发、维护和更新控制 7.体系审核 –内审 –外审 主要内容 1. 质量方针及目标 实验室应明确并制定具体的质量方针和目标,用于指导实验室的发展方向和目标。在制定质量方针和目标时,实验室应考虑自身的定位、需求以及客户对实验室的要求等因素。质量方针和目标应明确、具体、可操作,并能够反映实验室的发展方向和战略目标。

2. 组织结构及职责 为确保实验室有效管理,实验室需要建立一套完整的组织结构,明确各部门的 职责和工作内容。组织结构应分为管理层、技术部门、质量部门等,每个部门都应有相应的职责和工作内容,并建立相应的考核机制,以便实现全员参与的管理,提升整个实验室的智慧。 3. 控制措施 3.1 样品接收、处理和保管控制 实验室应建立严格的样品接收、处理和保管制度,按照标准程序进行。所有样 品都应有唯一的编号,并建立相应的样品记录。在样品的处理和保管过程中,应采取适当的措施,保证样品的原始性和代表性。 3.2 检测设备控制 实验室应按照规定对检测仪器进行校准、检修和保养。校准结果应有记录,并 保证仪器精度符合要求。同时,应做好仪器使用记录,以用于定期检查和追溯。 3.3 分析测试控制 实验室应建立标准程序和技术流程,保证检测结果的准确性和可靠性。在分析 测试过程中,应按照标准程序进行,保证实验室数据的有效性和稳定性。 3.4 数据评价及报告控制 实验室应对所有检测结果进行统计、分析并进行数据评价。评价结果应有记录,并针对性地提出意见和建议。在报告编写过程中,应坚持科学、准确、客观的原则,并严格遵守各项规定和要求。 3.5 仪器、试剂、玻璃器皿等物品的质量控制 为保证实验室检测结果的准确性和可靠性,实验室应对所使用的仪器、试剂、 玻璃器皿等物品实施质量控制。此外,实验室应对货源进行严格把关,确保货源达标、合法、有效。 3.6 认证、评价与审核控制 为提升实验室运营质量,实验室应认真考虑ISO9001、ISO14001、 OHSAS18001等体系认证并进行全面的流程审核、评价等控制,以确保实验室的 整体运营达到预期目标。 3.7 缺陷与不良控制

ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体系

ISO15189实验室认可质量手册之质量管理体 系 ISO15189是国际标准化组织(ISO)发布的实验室认可质量手册的 指南,它规定了实验室质量管理体系的要求和建立方式。在现代医学 实验室中,质量管理体系是确保准确、可靠的结果的关键。一个全面 有效的质量管理体系能够确保实验室具备良好的技术能力,提高诊断 准确性,保障患者安全。 质量管理体系是一个涉及实验室内外方方面面的体系,需要包括实 验室组织架构、人员培训、设备维护、质量评估等方面的内容。首先,实验室需要明确组织架构,确定各级管理人员的职责和权限。一个有 效的质量管理体系需要确保各级人员对实验室业务流程的理解和控制 能力,并有能力根据需要进行反馈和改进。此外,还需要针对不同岗 位的实验室人员进行培训,确保其理解并能够正确执行相关的操作规程。 对于实验室设备的选择和维护也是质量管理体系的重要一环。实验 室应当根据自身的业务需求选择适当的设备,并确保其运行正常并且 准确。此外,要建立设备维护计划和记录,及时进行预防性维护和及 时修复故障,以确保设备的稳定性和可靠性。在设备使用过程中,还 应当关注设备的校准和标准化,以确保结果的准确性和可比性。 质量评估也是质量管理体系的重要组成部分。实验室应当建立内部 质量控制体系,包括质量控制样品的选择、使用和分析,以及质量控 制结果的评估和调整。此外,实验室还应当参与外部质量评估计划,

比如参与相关的审核和认可程序,以确保实验室质量管理体系的有效 性和符合规范要求。 对于ISO15189实验室认可质量手册的编写,首先需要确保对该标 准的理解。质量手册应当按照ISO15189的要求结构化编写,包括对实 验室质量管理体系的描述,以及对相关文档的引用和解释。此外,还 需要包括对实验室质量目标的制定和实施情况的描述,以及对监督和 管理的独立实体的参与情况的描述。质量手册还应当对实验室的组织、设备、人员、操作规程和结果评估等方面进行详细的描述,以确保质 量管理体系的全面性和有效性。 一个完善的ISO15189实验室认可质量手册需要反映实验室的实际 情况,并在其基础上进行补充和修订。实验室应当根据自身的需求和 业务特点,在制定质量手册时进行适当的调整和细化。此外,实验室 还应当确保质量手册的可理解性和易操作性,以便实验室人员能够快 速准确地理解和执行相关的要求。 总之,ISO15189实验室认可质量手册是一个质量管理体系的重要组成部分,对实验室的运行和质量管理起着至关重要的作用。建立和维 护一个全面有效的质量管理体系需要实验室管理者的支持和重视,同 时也需要实验室人员的积极参与和合作。只有在质量管理体系的支持下,实验室才能够提供准确可靠的结果,为医疗保健提供最优质的支 持和服务。

工地试验室质量管理手册

工地试验室质量管理手册 1. 前言 本手册适用于工地试验室质量管理,旨在规范试验室的操作流程、确保试验质量、提高检测水平,从而保证工程质量的可靠性和稳定性。本手册的编制、使用和更新由试验室负责人负责,必须经过各相关部 门和科室的审核及确认后才能执行。 2. 质量管理体系 试验室应建立质量管理体系,含有组织结构、职责分工、方法规范、验收标准以及管理制度等等,确保工程试验符合国家和地方相关 标准、规章及标准。 3. 试验质量保证 试验室试验质量保证的目的在于确保试验成果的真实性、可靠性 和权威性。试验质量保证内容应包括:管理责任的分工、试验仪器、 设备的校准、试验操作规范、记录的归档管理、数据处理及验收等。 3.1 管理责任分工 试验室应当设立专门的管理岗位,明确各管理人员职责和岗位职责,建立相应的管理文件,包括各岗位职责、授权及管理文件,以确 保试验室管理工作的顺利开展。

3.2 试验仪器、设备的校准 试验室应严格对检验仪器和设备进行校准和维护。对于测量仪器及设备,应定期做校正,并标注有效期限及校准标准。依标定期校准不合格、失效的测量仪器设备应立即停用,标志警示并报告上级管理部门。 3.3 试验操作规范 试验室试验操作应严格按照相关标准规范进行。对于试验人员,应制定试验操作程序,包括样品的标识、样品的处理、试验的操作流程、操作要求以及试验结果的处理等内容,以保证试验工作按照标准流程进行,提高试验操作的标准化和一致性。 3.4 记录的归档管理 试验室应对试验记录进行管理,将其存档,并按要求完善试验记录,包括原始数据、编制时间、编制人员、质量评定等内容。同时试验记录的查看和归档应按相关标准规定的要求,确保试验记录的真实性、完善性和可追溯性。 3.5 数据处理及验收 试验数据处理及验收是保证试验质量的重要环节。试验室应根据试验数据所需的计算、处理方法,建立程序把原始数据转换成规定的计算结果并上传至系统,对于异常数据、不合格数据或疑似数据进行撤销或再试验,以保证试验结果的正确性、合理性和可靠性。

食品微生物实验室质量管理手册

食品微生物实验室质量管理手册食品微生物实验室作为食品安全检测的重要环节,其工作质量和安全性至关重要。为此,制定食品微生物实验室质量管理手册,以确保实验室的各项工作得到规范、高效、安全地执行。 一、实验室质量管理体系 食品微生物实验室的质量管理方针是“科学、准确、高效、安全”,旨在为食品安全提供可靠的检测数据和保障。为实现这一目标,实验室建立了完善的组织结构和职责分配,确保每个岗位都有明确的职责和工作要求。同时,实验室还建立了严格的质量控制体系,对实验过程进行全程监控,确保实验结果的准确性和可靠性。 二、人员管理 食品微生物实验室对人员的管理非常重视。实验室制定了详细的人员招聘、培训、考核和晋升制度,确保实验室人员具备必要的专业技能和素质。在招聘环节,实验室会对应聘人员进行严格的筛选和考核,确保其具备相关专业背景和工作经验。在培训方面,实验室会定期组织内部培训和外部培训,不断提升实验人员的技术水平和职业素养。同时,实验室还建立了完善的考核和晋升机制,鼓励员工不断提高自己的工作表现和综合素质。 三、设备与器材管理 食品微生物实验室对设备和器材的管理非常严格。实验室制定了详细的设备与器材管理制度,包括采购、验收、使用、维护和保养等

方面的要求。在采购环节,实验室会根据实际需要选择合适的设备和器材,并对其质量进行严格把关。在验收环节,实验室会对设备和器材进行全面的检查和测试,确保其符合实验要求。在使用环节,实验室会对设备和器材进行规范的操作和维护,避免因使用不当造成损坏或误差。同时,实验室还会定期对设备和器材进行保养和维护,确保其正常运行和使用安全。 四、实验操作管理 食品微生物实验室对实验操作的管理非常细致。实验室制定了详细的实验操作流程和规范,包括样品采集、处理、检测、数据分析和报告等方面的要求。在样品采集和处理环节,实验室会严格遵守相关标准和规定,确保样品的代表性和真实性。在实验操作环节,实验室会对实验过程进行全程监控,确保实验操作的准确性和可靠性。同时,实验室还会对实验数据进行全面的分析和处理,确保实验结果的准确性和可靠性。在报告环节,实验室会根据实验数据和结果编写详细的实验报告,并对其真实性和准确性进行严格把关。 五、实验室环境管理 食品微生物实验室对环境的要求非常高。实验室制定了详细的环境管理制度,包括温度、湿度、清洁度等方面的要求。在环境管理方面,实验室会对环境进行全面的监测和控制,确保其符合实验要求。同时,实验室还会定期对环境进行消毒和清洁,防止细菌和病毒的滋生和传播。在温度和湿度控制方面,实验室会根据不同实验的要求进行精确控制,以确保实验结果的准确性和可靠性。

实验室质量手册详尽版

实验室质量手册详尽版 引言 实验室质量手册是为了确保实验室的质量管理体系有效运行而 编写的重要文档。本手册旨在详细介绍实验室的质量管理体系及其 相关流程和规定,以便为实验室员工提供明确的指导和参考。 质量管理体系 实验室质量管理体系是指为实验室的质量控制和持续改进而建 立的一系列规范和程序。实验室质量管理体系的目标是确保实验室 所提供的服务和产品质量符合相关标准和要求。 质量管理流程 本质量手册详细描述了实验室的质量管理流程,包括以下内容: 1. 质量政策和目标:明确实验室的质量政策和目标,以便全体 员工都能理解和遵守。 2. 组织结构和职责:详细介绍实验室的组织结构和各个职责, 确保责任和权力的清晰分配。 3. 资源管理:包括人力资源、设备、仪器和材料的管理和维护。

4. 测量分析:详细说明实验室的测量和分析过程,确保结果的准确性和可靠性。 5. 客户服务:规定实验室与客户之间的沟通和服务流程,确保客户满意度。 6. 内部审核和监控:介绍实验室内部审核和自我监控的方法和要求。 7. 不合格品管理:规范实验室的不合格品处理流程,确保问题及时解决并采取纠正措施。 8. 持续改进:推动实验室的持续改进,包括识别问题、制定改进计划和评估改进效果。 实验室员工的责任和义务 本质量手册还明确了实验室员工在质量管理体系中的责任和义务。每位员工都应遵守实验室的质量管理流程和规定,并积极参与质量改进活动。 文档控制 实验室质量手册的控制和更新由指定的文档管理员负责。所有相关文档都应按照规定进行控制和存档,以确保文档版本的一致性和可追溯性。

结论 实验室质量手册详尽版是实验室质量管理体系的核心文档,旨在提供明确的指导和参考。通过遵守本手册所述的流程和规定,实验室能够有效提升质量,满足客户的需求和要求。

质量检测实验室管理规章制度手册

质量检测实验室管理规章制度手册 1. 引言 在质量管理的背景下,建立和实施科学的实验室管理规章制度对 于确保实验室工作的稳定和质量的持续提升至关重要。本手册旨在规 范实验室的管理流程和操作规范,以确保实验室能够顺利运行并提供 准确可靠的测试结果。 2. 实验室概述 实验室的名称、所属部门、管理层、人员组成等个性化信息的描述。 3. 实验室职责 (1) 实验室的主要职责是什么?例如:对生产和流通环节中的产 品进行质量检测,提供准确的测试结果以支持质量控制措施。 (2) 实验室的其他职责和服务范围。 4. 实验室人员 (1) 实验室人员的组成结构,包括管理层、技术人员和支持人员。 (2) 各层级人员的职责和权限。 (3) 人员招聘、培训和绩效评估等方面的规定。 5. 实验室设备和设施 (1) 实验室设备的管理和维护。

(2) 实验室设施的管理和维护,例如实验室空间、温湿度控制等。 6. 样品管理 (1) 样品接收、登记和存储。 (2) 样品处理和准备过程中的标准操作规范。 (3) 样品信息记录和追溯。 7. 实验室测试方法 (1) 实验室使用的测试方法和技术标准。 (2) 实验室测试方法的验证和程序规定。 8. 质量控制 (1) 实验室的质量控制措施,例如:每日质量控制样品的测试、 质量控制记录的保存等。 (2) 质量控制数据的分析和问题解决。 9. 文件和记录管理 (1) 实验室相关文件(包括操作规程、标准操作程序、工作指导 书等)的管理和更新。 (2) 实验室记录(包括测试结果、质量控制数据、培训记录等) 的保存和归档。 10. 安全与环境管理

(1) 实验室安全制度和操作规范。 (2) 实验室环境管理,包括废物处理、噪音控制等。 11. 不符合处理 (1) 不符合项的定义和分类。 (2) 不符合项的处理程序和责任追究。 12. 审核与持续改进 (1) 实验室管理体系的内部审核程序。 (2) 实验室管理体系的持续改进措施。 结语 本《质量检测实验室管理规章制度手册》是实验室管理的重要文件,旨在规范实验室的管理流程和操作规范,保证实验室工作的质量和可 靠性。实验室管理人员和员工应熟悉并遵守本手册的要求,共同确保 实验室的稳定运行和不断提升。

CNAS实验室质量手册编制说明

3.1 《质量手册》编制依据 广东坚美铝型材厂(集团)有限公司检测中心(以下称检测中心)的《质量手册》依据以下文件编制,当其中的文件发生变更时,《质量手册》将依据最新有效版本进行修订或换版。 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同于ISO/IEC17025:2017) CNAS-CL01-A011:2018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》CNAS-CL01-G001:2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》 GB/T 19023 《质量管理体系文件指南》 3.2 《质量手册》的适用范围 3.2.1 《质量手册》适用于检测中心所从事的活动。 3.2.2 《质量手册》覆盖检测中心的固定场所和设施(中国广东省佛山市南海区小塘镇有色金属产业园)。 3.3 《质量手册》的发布与修订 3.3.1 《质量手册》由质量负责人组织编制和审核,检测中心主任批准后报上级部门备案后发布。 3.3.2 质量负责人负责定期组织审查《质量手册》的适用性和有效性,当其中的内容与现行的法律法规和准则及标准不相符或管理体系文件在实际运行中不适用时,质量负责人应及时组织修订。并按《质量手册》8.3和《管理体系文件控制程序》的要求,将修订的内容在修订页(见附表3)上注明。 3.3.3 如果《质量手册》需要做较大修改或变更,应通过管理评审做出决定,必要时更换新版本。

3.3.4 检测中心全体员工均有权对《质量手册》提出修改意见,检测中心鼓励员工以口头或书面的形式向管理层提出对《质量手册》及其他管理体系文件的修改意见或建议。 3.4 《质量手册》的分发 3.4.1 《质量手册》分为“受控”版和“作废文件”两种版本进行分发和控制。“受控”版文件提供给检测中心内部使用或上级部门、认证机构等,发放必须经检测中心主任批准,再由资料管理员按照《管理体系文件控制程序》的要求进行控制。 3.4.2 《质量手册》的持有者应妥善保管和使用“受控”版本文件,不得翻印和外借。如有丢失应及时书面报告资料管理员,经检测中心主任批准后方可补发。 3.4.3 《质量手册》的持有者调离检测中心必须交回手册,经资料管理员办理收回手续后方可调离。 3.5 《质量手册》的宣贯 3.5.1 《质量手册》是检测中心管理体系运行的纲领性文件,检测中心的工作人员必须认真学习,理解质量方针和目标及岗位职责等,熟悉各项规定并严格遵守执行。 3.5.2 质量负责人负责组织宣贯《质量手册》,定期组织培训,对《质量手册》各条款作出明确的解释,使全体人员理解管理体系的管理和技术要求并正确的实施和遵循。 3.5.3 新调入检测中心的工作人员,岗前培训包括对《质量手册》等管理体系文件的学习。

实验室质量手册

受控状态: 文件编号:HY-sz-2021-01 北京同仁堂安康药业〔辽宁〕 实验室质量手册 〔01版〕 编制: 审核: 批准: 持有部门: 持有编号: 2021年月日发布 2021年月日实施

目录 工程内容页码第一章:实验室概况 3 第二章:质量方针目标及手册管理 3 第三章:组织机构图及职责 3 第四章:化验人员培训 6 第五章:规章制度 6 附件: 化验操作规程 10 培养基制作操作规程 11 无菌室操作规程 12 洗刷器具操作规程 13 感官检验操作规程 14 微生物检验规程 15 分析天平操作规程 20 托盘天平操作规程 21 电热恒温箱操作规程 22 恒温水浴箱操作方法 23 实验室使用药品一览表 24

一、实验室概况: 北京同仁堂安康药业〔辽宁〕实验室面积1000平方米,仪器设备齐全,与企业生产能力相适应,现有化验员4名,专业学校毕业,并参加过培训,有一定理化和微生物知识,能独立操作仪器设备。实验室主要负责对原辅材料加工生产成品、半成品;生产车间外表样品;内包装物料;加工用水微生物和水余氯及产品实现过程微生物涂抹情况进展检验,迅速、公正提供化验数据。为产品质量和卫生提供可靠保证。 二、质量方针目标及手册管理 1、方针:坚持质量至上原那么,提供准确、快捷检验结果。 2、目标:保证各项检验鉴定工作质量维护和实验室公正性、科学性及权威 性。 3、管理:本手册经总经理批准后,由实验室人员组织执行和管理,本手册 发放范围为实验室,是实验室执行我公司产品检验法规,实验室全体工 作人员必须认真执行。 4、修改方法: (1)根据实验室检验任务开展,检测技术进步、工作人员变化等情况,对不适宜局部提出修改。 (2)重大修改由实验室人员将修改方案审核后,报总经理批准方可执行。 三、组织机构图及职责:

实验室质量管理手册

编号:实验室质量管理手册 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 受控状态: 慈溪市恒鑫建材有限公司 实施日期: 年月目

目录 1、版序控制 2、文件更改记录 3、质量手册发布实施令 4、质量政策 5、《质量管理手册》的实施 6、机构基本情况 7、检测仪器设备的质量控制 8、检测工作质量控制 9、各项管理制度 10、技术岗位责任制 11、操作规程 12、其他制度

第一章质量政策 1.1 质量方针 1.1.1 慈溪市恒鑫建材有限公司实验室推行全面质量管理方针,对影响实验室检验质量的诸多因素进行有效的控制,确保工作的质量,为社会提供优质的商品混凝土。 1.1.2 以科学为依据,提供切实可行混凝土配合比。严肃检验纪律,严格执行国家规范,为公司提供科学的、准确的检测数据,为公司的产品质量把关。 1.2 质量控制措施 1.2.1 严格执行建筑材料产品技术标准,即国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。 1.2.2 用于检验的全部计量器具,按规定进行周期检定,并检定合格,能溯源到国家标准。 1.2.3 对各项检验均按产品技术标准执行,没有检测标准的要编制完整的检测工作实施细则。 1.2.4 对检测过程中影响检测质量的各种因素,制定相应的切实可行的控制方法,以确保检测工作的质量。 1.2.5 当公司或混凝土用户对检测结果有异议时有一套完整的处理方法。 1.3 关于保证实验室检测质量的整体声明:慈溪市恒鑫建材有限公司实验室成立于二0 一二年,该实验室在经宁波市建委备案,

经市工程质量监督站审核。对社会提供数据有效,为了保证商品混凝土的质量,特此声明如下: 1、实验室具有独立开展业务的权力,所制定的规章制度有 效,单位各级领导要积极支持实验室的工作,检测工作 不受任何行政压力和干预。 2、除实验室人员外,其他人员不得介入检测工作。 3、根据检测的记录,实验室人员有权提出更换原材料及其 他材料。由于原材料造成的产品质量不合格,实验室人 员有权拒绝发出合格报告。 4、实验室人员有权向上级反映有关质量问题。上述规定请 有关单位给予监督。 慈溪市恒鑫建材有限公司实验室

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档