委托储存配送药品质量管理规定样本
文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
公司文件
一,目的：因为仓库委托浙江**物流有限公司进行储存、配送，便于操作流转，制定本管理制度。
二,适用范围：适用于公司首营合格后，将产品资料、供应商资料、销售客户资料按照**的要求，通过传真传到对方第三方管理部门，录入**物流的信息平台中。质管部、采购部、销售部、储运部和其他相关人员。
三、职责：
1、因我公司委托具备第三方物流资质的浙江**物流有限公司对药品进行验收、养护、储存保管、出库复核、退货的接收和验收、不合格的药品的确认和保管，我公司的质管部进行委托**的流程进行监督。为便于公司内部环节的管理，特制定本规则。
2、公司质管部对首营企业、首营品种、销售客户、新增品种资格审查，资料的准备按照公司制定的首营企业和首营品种管理制度、药品购进管理制度、销售和售后服务管理制度制定，由采购部提供，质管部按照要求审核，合格后将进货产品名称、剂型、规格、包装规格、产地、有效期、批准文号等这些信息，销售客户，销售客户名称、收货地址、收货人、联系电话等信息用传真的方式交给**第三方物流，录入**信息平台中。
3、收货通知：我公司指定人员按采购指令在**物流的信息平台中点击收货中的新增总单，选择该货品运输方式、交接方式、提货方式、若自提，需在备注栏中输入自提地址；选定有效期开始日期和有效期结束日期，点击添加、返回；点击查看细目、新增细目，输入该货品的进货数量，再点击添入数据库、确定，并提供随货同行联，待货物经过**的验收员验收合格后，我公司可以在对方信息平台中查询到验收合格入库的产品批号、数量，若有问题的产品对方会以传真的方式通知我公司。
4、配送通知：指定人员按销售部内勤人员的发货指令点击配送通知中的新增总单，选择客户名称、送货地址后击确认添加、返回；点击查看细目、新增细目，该货品的配送数量，在查看明细中选定批号，再点击添加数据库、确定。发货遵循先产先出、按批号发货的原则，对方会根据这条指令将按照要求需要发货的产品送到指定的发货区，准备发货。货物发出后，我公司可以通过**的信息平台进行查询，及时了解货物的动态及库存情况。
5、配送退回：指定人员按照销售部内勤的销后退回申请单（在我公司的信息平台中），在**信息平台上点击配送退回，选择退回的客户名称、提货地点，确认添加，返回：点击查看细目、新增细目输入该货品的销退数量、批号，再点击添入数据库，确认，通知**确有我公司的销后退回的药品，**才可收货验收入库。
6、近效期药品、不合格药品：与**的协议规定，效期在一年内的产品为近效期药品，在**信息平台进入后，近效期药品、不合格药品显着的跳出，质管部将近效期药品的品名、批号、数量通知销售部，催促销售部
尽快销售，对不合格药品，质管部每月到**物流仓库进行再确认，确认后对不合格药品销毁请示审批，同意后在我公司质管部的监督下进行销毁，并做好销毁记录。
7、质管部每年一次将公司的重点养护品种和非重点养护品种列表，传真给**物流的质管部，因为质量问题或厂家通知出现问题、抽检不合格药品的相邻批号等有变化的品种，也已传真的方式通知对方，以确保药品在库的质量。
8、公司指定专人在**的信息平台上下单，公司所有指令均在公司信息平台上生成，其他部门的人员只能在公司信息平台上查阅。每年将**信息平台上的数据拷贝备份。
9、公司质管部随时与**物流保持联系，及时了解我公司的货物在**仓库的动态情况，首营品种、首营企业、销售客户、新增品种客户资料到期，供应商没有及时提供，质管部必须通知**物流停止进出货物，等有新资料补充方可开通。
药品储存管理制度 1.药品储存的原则是：安全储存，降低耗损，保证质量，收发迅速，避免差错事故。 2.仓库保管人员的基本职责 (1)按照药品分类进行科学储存，预防差错、混淆、变质。 (2)做到数量准确，账目清楚，账物相符。 3.按照规定做好在库药品的储存保管 (1)药品应按贮藏温、湿度要求，分别储存于低温库、阴凉库或常温库内。①阴凉库：温度保持在0~20℃；②常温库：温度保持在0~30℃；③低温库：温度保持在2~10℃；④相对湿度：保持在45%~75%。 (2)药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中：①药品与试剂等应分库存放；②性质相互影响、容易串味的药品应分库存放；③内服药与外用药应分库存放或分区存放；④不合格药品应存放在不合格区，按《不合格药品管理制度》进行管理； ⑤退货药品应存放在退货待验区，待验收并确认为合格品后再移入合格区，确认为不合格的入部不合格区；⑥药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛；⑦近效期药品应按月填写近效期药品催销表。 (3)在搬运和堆垛等作业中均应严格按照药品外包装图示标志的要求搬运存放，不能倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。
(4)药品的堆垛应留有一定距离，具体要求如下：①药品货位与货位的间距不小于100cm；②药品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm；③药品与地面的间距不小于10cm；④库房间主要通道宽度不小于200cm；⑤照明灯具须采用防爆灯，垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之前的水平距离不小于50cm。 (5)在库药品实行色标管理，其中：①黄色：为待验药品库（区）、退货药品库（区）；②绿色：为合格药品库（区）、零货称取库（区）、代发货药品库（区）；③红色：为不合格品库（区）。 (6)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。 (7)保管人员依据验收人员签字的“药品验收通知单“办理入库手续并登记保管台账。 (8)对货与单不符、质量异常、标签不牢、保证破损、标志模糊等情况，有权拒收并报请药学部门及质量部门处理。 (9)保管人员应接受养护员有关储存方面的指导，与养护员共同做好仓库温、湿度管理，正确储存药品。 (10)严格药品出库复核的管理制度，未经复核人员复核并签字的药品不得出库发货。 (11)保管人员每月进行库存盘点工作，做到账物相符。
药品委托储存配送协议 甲方（被委托方）： 乙方（委托方）： 为了明确药品在委托储运过程中双方的质量责任，经双方协商，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等药品相关法律法规，及国家市场监督管理总局和山西省药品监督管理局对第三方药品现代物流的管理要求，特签订本协议，协议内容： 一、情况说明： 乙方作为零售连锁企业承诺所有药品从甲方采购，采购的药品暂存于乙方用于配送和库存周转的区域（甲方仓库中乙方使用的区域，以下均称“乙方周转区”），经乙方入出库手续完成后由甲方承担出库后运输工作。甲乙双方经计算机系统数据对接后，甲方将药品质量基础信息数据共享乙方使用。除正常的药品购销往来账目，甲乙双方不再就药品的委托储存配送相关事宜产生任何费用。 二、质量责任划分原则: 1、甲方承诺严格GSP规范操作，承担乙方药品在库期间及出库后运输配送过程中的保管责任及质量责任。 2、乙方承诺严格GSP规范操作，经营合法合格的药品，承担药品在库期间的出入库质量责任及质量监管责任、出库后药品运输配送过程中的质量监管责任。 3、乙方承诺在双方未解除药品委托储存配送合约前，不以任何形式在甲方库区外另行设仓违规储存药品。 三、甲方责任: 1、甲方向乙方提供符合GSP规范要求的药品储存运输资质及运输工具、人员的合格运输资质，出具提货交接人委托提货证明及身份证明资质。 2、甲方承担提货后药品的装车、运输等过程中的一切责任。 3、冷藏药品必须按GSP规范要求冷链运输，并全程跟踪、记录、控制适宜温度，同时应提供合理的方式方便乙方监察运输过程的温度控制情况。 4、药品的运输记录、包括冷藏药品的温度记录等在计算机系统的数据甲方均需实时对
(精品)2019中考英语(衡水市)goforit版unit1短语总结 冰箱药品管理制度 为了规范冰箱药品的管理，做好冰箱药品的储存养护，保证置于冰箱药品的质量，根据《药品管理法》，制定本制度。 一、冰箱药品的验收：药品配送公司应采取冷链方式运输冷藏药品，应保证药品的储存温度在规定范围内，否则应当场拒收。药房工作人员必须对冷藏药品在两小时内验收完毕。 二、药品说明书标明需要冷处保存的药品必须放人置有温度计的冰箱内保存，冰箱温度为2-10℃(控制在2－8℃) ，对有特殊温度要求储存的药品按照药品说明书执行。冰箱内物品应根据种类与性质分类存放，药品标签清晰，严禁药物混放，如针剂、内服药、外用药应按药品的种类（名称）分类放置，并张贴药品标识和警示标识，需避光保存的药品要用避光盒或原包装保存。 三、药品需按批号及效期远近依次或分开摆放，做到“先进先出”、“近期先用”。拆零的药品按《药品拆零管理制度》执行。 四、冰箱药品运输到病区时必须使用专用的箱子，箱子里必须有冰袋和温度监控器。护理人员与物流工当面验收，温度监控器温度高于10℃，则退回药房，药品按《药品报废、销毁制度》执行，并追究个人责任。 五、冰箱应指定专人管理、养护，定期检查。每日检查两次温度，并登记检查情况，如冰箱温度不达标或运作不正常立即查找原因，无法解决需同维修部门进行联系。每月对储存于冰箱的药品进行有效期检查，近期的药品按《药品有效期管理制度》执行，而有质量问题或滞销的药品按《药品报废、销毁制度》执行。每年对温度计校正一次。 六、冰箱内不得存放私人物品和药品，违规进行绩效管理。 七、发生突发冰箱故障应立即联系水电组进行维修，并立即转移冰箱内药品到正常运作冰箱或冷库。发生区域性停电应立即联系总务科，药房工作人员须在五分钟把10个冰袋以上放进冰箱内（可保证冰箱温度保持在10℃以下一个小时），并按照冰箱故障处理流程操作。 面对强大的对手，明知不敌，也要毅然亮剑，即使倒下，也要化成一座山 1a
商品采购与配送规范管理制度范本 采购管理制度： 1．制定采购计划： 1)由商场各部门概括每年物资的消耗率、损耗率和对第二年的预测，在每年年底编制采购计划和预算报财务部审核。 2)计划外采购或临时增加的项目，并制定计划或报告财务部审核。 3)采购计划一式四份，自存一份，其他三份交财务部。 2．审批采购计划： 1)财务部将各部门的采购计划和报告汇总，并进行审核。 2)财务部根据商场本年的营业实际、物资的消耗和损耗率、第二年的营业指标及营业预测做采购物资的预算。 3)将汇总的采购计划和预算报总经理审批。 4)经批准的采购计划交财务总监监督实施，对计划外未经批准的采购要求，财务部有权拒绝付款。 3．物资采购： 1)采购员根据核准的采购计划，按照物品的名称、规格、型号、数量、单位适时进行采购，以保证及时供应。 2)大宗用品或长期需用的物资，根据核准计划可向有关的工厂、公司、商店签订长期的供货协议，以保证物品的质量、数量、规格、品种和供货要求。 3)采购人员对餐料、油味料、酒、饮品等等，要按计划或下单进行采购，以保证供应。 4)计划外和临时少量急需品，经总经理或总经理授权有关部门经理批准后可进行采购，以保证需用。 4．物资验收入库： 1)无论是直拨还是入库的采购物资都必须经仓管员验收。 2)仓管员验收是根据订货的样板，按质按量对发票验收。验收完后要在发票上签名或发给验收单，然后需直拨的按手续直拨，需入库的按规定入库。 5．报销及付款： 1)付款：采购员采购的大宗物资的付款要经财务总监审核，经确认批后
方可付款。支票结帐一盘由出纳根据采购员提供的准确数字或单据填制支票，若由采购员领空白支票与对方结帐，金额必须限制在一定的范围内。按商场财务制度规定，付款30元以上者要使用支票或委托银行付款结款，30元以下者可支付现款。超过30元要求付现金者，必须经财务部经理或财务总监审查批准许后方可付款，但现金必须控制在一定的范围内。 2)报销：采购员报销必须凭验收员签字的发票或连同验收单，经出纳审核是否经批准或在计划预算内，核准后方可给予报销。采购员若向个体户购买商品，可通过税务部门开票，因急需而卖方又无发票者，应由卖方写出售货证明并签名盖单，有采购员两人以上的证明，及验收员的验收证明，经部门经理或财务总监批准后方可给予报销。 采购部业务操作制度： 1．按使用部门的要求和采购申请表，多方询价、选择，填写价格、质量及供方的调查表。 2．向主管呈报调查表，汇报询价情况，经审核后确定最佳采购方案。 3．在主管的安排下，按采购部主任确定的采购方案着手采购。 4．按商场及本部门制定的工作程序，完成现货采购和期货采购。 5．货物验收时出现各种问题，应即时查清原因，并向主管汇报。 6．货物验收后，将货物送仓库验收、入库，办理相关的入库手续。 7．将到货的品种、数量和付款情况报告给有关部门，同时附上采购申请单或经销合同。 8．将货物采购申请单、发票、入库单或采购合同一并交财务部校对审核，并办理报销或结算手续。 ?物品、原材料采购制度： 1．物品库存量应根据商场货源渠道的特点，以掌握在一个季度销售量的一倍库存量为宜。材料存量应以两月使用量为限，物料及备用品库存量不得超过三个月的用量。 2．坚持“凡国内能解决的不在国外进口，凡本地区能解决的不到外地采购”的规定。 3．各项物品、商品、原材料的采购，必须遵守市场管理及外贸管理的规定。
编号：SM-ZD-95584 药品储存与养护管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
药品储存与养护管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 1.为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。 2.药品不得直接接触地面和墙壁，垛与墙的间距不小于30厘米，垛与顶的距离不小于30厘米，多余地面的间距不小于15厘米，以利于空气流通。 3.做好药品的分类储存工作，根据药品的性能及要求，分别存放于常温处、阴凉处、冷柜：药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码；处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药应分开存放。 4.报废、待处理及有问题的药品，必须与合格品分开存放，并建立不合格品台账，防止错发或重复报损，造成帐货混乱的严重后果。 5.建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经县级以上药品监督管理部门培
药品委托储存配送质量保证协议 甲方： 乙方： 为了确保药品在委托物流过程中的质量，明确双方的质量责 任，经双方友好协商，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，及国家和山东省食品药品监督管理局对第三方药品现代物流的管理要求，特签订如下药品委托物流质量保证协议： 一、本协议时间与双方签订的《药品委托储存配送协议》所载明的“合作期限”相一致。 二、质量责任划分原则： 1、甲方承诺严格GSP规范操作，承担乙方委托物流药品（直调业务除 外）的入库、在库、出库各环节的质量责任，及出库 后的药品运输配送过程中的质量责任（甲方承接的运输配送）或质量监管责任（甲方协调的运输配送）。 2、乙方承诺严格GSP规范操作，经营合法合格的药品，完全承担甲方 物流药品入库前的质量责任，在库期间的药品质量监管责 任，出库后的药品运输配送过程中的质量责任（自提运输配送） 或质量监管责任（委托甲方承接或协调的运输配送）； 3、乙方承诺，双方在未解除药品委托储存配送合约前，不以任何 形式在甲方库区外另行设仓违规储存药品； 三、入库前的质量责任： 1、甲方承诺严格遵循甲方通过物流计算机系统下达的指令进行各环节
的规范操作，确保甲方委托物流药品的入库验收、在库养护、出库配货、运输配送均是乙方真实意愿的反映。 2、乙方承诺通过物流计算机系统远程传递或更新给甲方的所有基 础资料都是经过严格审核，真实有效的，并对其负责； 3、乙方承诺对所有往来客户及经营药品均按GSP规范要求进行严格的审核，并建立完善的质量档案； 四、入库验收的质量责任： 1、甲方承诺严格按甲方指令规范验收到货药品。验收合格药品到货半个工作日内完成验收入库程序； 2、凡是到货药品与乙方指令不符、单据不全、标签不规范、存在破、污损现象、质量待定、不合格等，甲方将拒绝或停止验收， 并立即通知甲方人员到现场共同验收处理。乙方承诺在收到甲方此 类通知时，当日回复反馈意见并立即配合处理； 3、甲方验收、入库记录，同步远程反馈至乙方计算机系统。随货同行单据、质检报告原件每月传递给乙方存档。 五、在库储存养护的质量责任： 1、甲方承诺严格按委托药品的特性、储藏要求分库、分区、分类储存，确保在库药品的储存质量； 2、甲方确保对在库药品进行养护检查，一般品种90天为一养护周期，重点品种30天为一养护周期。养护记录同步远程反馈至乙方计算机系统；
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.药品储存与养护管理制度 正式版
药品储存与养护管理制度正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培 养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用， 也可根据实际需要修订后使用。 1.为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。 2.药品不得直接接触地面和墙壁，垛与墙的间距不小于30厘米，垛与顶的距离不小于30厘米，多余地面的间距不小于15厘米，以利于空气流通。 3.做好药品的分类储存工作，根据药品的性能及要求，分别存放于常温处、阴凉处、冷柜：药品应分类相对集中存放，
按批号及效期远近依次或分开堆码；处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药应分开存放。 4.报废、待处理及有问题的药品，必须与合格品分开存放，并建立不合格品台账，防止错发或重复报损，造成帐货混乱的严重后果。 5.建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经县级以上药品监督管理部门培训，取得岗位合格证书后方可上岗。 6.养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作（药房各类库房的温湿度要求为：常温库0－30℃，阴凉库10-20℃，冷库2－10℃，相对湿度45％－75％），每日
委托配送协议书 甲方： 乙方： 甲、乙双方根据《中华人民共和国合同法》及其他有关法律、法规、规章，经甲、乙双方友好协商达成如下协议： 一、委托内容 甲方同意将地区店的代配权交给乙方实行统一代配。 二、委托要求： 1、乙方应及时维护产品； 2、乙方应确保所委托设备正常工作运行； 3、乙方在接到一般设施故障通知后，应在2个工作日内恢复设备的正常运行。 三、委托期限为：年月日到年月日 四、委托费用： 1.＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 五、甲方的权利义务
1、制定本项目产品工作的各项管理规章制度及考核标准，并要求乙方遵守。 2、做好产品维护工作，全面配合乙方顺利开展维护、配送等服务工作。 3、检查监督乙方工作的实施及制度的执行情况，并将日检中发现的产品及运作情况作详尽纪录，及时告知乙方。 4、检查跟踪乙方服务质量，遇有不合格服务、违纪人员对其进行纠正和处罚，给甲方造成的不良影响及后果，使甲方工作陷入被动的，甲方有权视情节扣除当月部分费用并要求乙方在两日内调换甲方认为达不到工作要求的工作人员。（处罚标准由甲乙双方服务人员补充协商制定） 5、按本合约中规定的付款方式、金额、时间按时支付委托费用。 七、乙方权利义务 1、本合同一经签订，乙方应提交针对商超系统管理方案，配备促销人员负责产品的日常维护和管理工作。 2、乙方应全面遵守甲方制定的各项规章制度及日常行为规范，热心周到为甲方服务。
3、有完整详细的管理记录、运行记录、检查记录、销售纪录、维护纪录。 4、乙方在管理范围内发现的不安全隐患提出书面整改意见，甲方应认真研究并书面形式回复，甲方未采取有效措施造成的事故以及经济损失，乙方承担责任。 5、退换工作因乙方长时间不能解决造成的后果，由乙方负责。 6、因乙方人员工作失职、失误造成甲方及产品损失，由乙方全额赔偿。 7、本合同终止时，乙方必须向甲方移交全部管理的档案资料。 8、如不可抗力协商同意终止。 八、本协议一式肆份，具有同等效力，甲、乙双方各持贰份，本协议未尽事宜，由双方协商解决。 甲方：乙方： （代表签字及盖章）（代表签字及盖章） 年月日年月日
医院药品储存管理制度 一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。 三、仓库保管人员的基本职责： （一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。 （二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。 四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。 （一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 1、阴凉库：温度不高于20℃。 2、常温库：温度保持在0℃—30℃。 3、冷库：温度保持在2℃—10℃。 4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中： 1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放。 2、内服药与外用药应分库或分区存放。 3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。 4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。 5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。 6、处方药与非处方药分开存放。 7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。 8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。 9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛
的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。 10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。 11、近效期药品应挂近效期标志。 12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 （四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下： 1、药品垛与垛的间距不小于100cm。 2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。 3、药品与地面的间距不小于10cm。 4、库房内主要通道宽度不小于200cm。 5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。 （五）在库药品均实行色标管理，其中： 1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。 2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）。 3、红色：不合格药品库（区）。 （六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。 （七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。 （八）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。 （九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。（十）药品出库发货时，应做好出库发货复核记录。
冷藏冷冻药品储存与运输管理制度一冷藏冷冻药品储存与运输管理制度 文件编号:YNJS-QM015-201301 文件名称:冷藏冷冻药品储存与运输管理制度 起草部门质管部起草人丁其明审阅人王志刚批准人陈福生 起草日期批准日期生效日期版本号 201301 变更记录变更原因 目的:为了加强冷藏、冻药品储存与运输的质量管理，确保经营合法和质量安全，依据《药品管理法》、新版GSP等法律、法规的相关规定，制定本制度。 适用范围:适用于本公司冷藏、冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节质量管理。责任:本公司储运部及其运输配送人员对本制度的实施负责，质量管理部负责指导和监督储存、运输与配送环节的质量管理工作。 内容: 1.1人员管理: 1.1.1资质:验收、养护人员应当具备药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;收货、储存、出库、运输配送人员应具备高中以上文化程度，驾驶员还应具有相应的驾驶资格; 1.1.2教育培训:相关人员经相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等培训合格，能正确理解并履行职责，经考核合格后方可上岗，并定期接受以上内容的继续教育培训，建立培训档案; 1.1.3健康检查:上岗或换岗前和每年度应经区县级(含)以上医疗机构体检合格，并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品等医药商品的疾病的不得从
事直接接触药品的工作，身体条件不符合岗位特定要求的不得从事直接接触药品的工作。 1.2基本要求:对冷藏、冷冻药品，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存、运输过程中的温度状况，实行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境控制在规定范围内。 1.3设备配置:经营冷藏、冷冻药品应当按照要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理。 1.3.1冷库设计应符合国家相关标准要求，具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统; 3.2冷库应按实际经营需要合理划分合格区、出库复核区、装箱发货区、包装物料预冷区;待验1. 区、退货区、待处理区;不合格区，并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装(装箱)、发货等作业活动，必须在冷库内完成; 1.3.3冷藏车应具有自动调控温度的功能，其配置应符合国家相关标准要求，具有密封、制冷、隔热功能，车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能。车厢内部留有保证冷气充分循环的空间; 1.3.4冷藏箱、保温箱的箱体应具有良好的保温性能，具有自动调控温度的功能。保温箱应配备蓄冷剂以及与药品隔离装置; 1.3.5冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统。应当均可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据; 1.3.6定期对冷库、冷藏车、冷藏箱和保温箱进行检查、维护并记录。
委托第三方物流管理办法 随着业务的拓展，委托第三方物流供应商为我方提供外包运输服务越来越普遍，为保证安全、及时向客户供货，特制订本管理办法。 本办法解释权归集团生产供应中心。 1. 概念说明 1.1 本《办法》里的“运输”包括短途货物的配送、长途货物的运输；包括我方发货的运输、外购材料提货的运输。 1.2 本办法为原则性的要求，各分公司可根据情况制定相应的具体的实施细则。 2. 物流供应商的选择 2.1 标准： 2.1.1 独立法人。 2.1.2 资、证齐全（营业执照，组织机构代码证，税务登记证，道路运输经营许可证/危险化学品道路运输经营许可证）。 2.1.3 有固定的、专门的办公和作业场地。 2.1.4 有一定规模（原则上，注册资金不低于50万）。 2.1.5 有自有车辆，证件齐全（道路运输行驶证，道路运输证/危化品道路运输证）。 2.1.6 有专职司机/押运员，证件齐全（身份证，驾驶证/危化品车辆驾驶证，押运证）。 2.1.7 业内有良好的口碑。 2.1.8整体外包给一家物流供应商的，或重要线路（发货量大的主要区域），物流供应商需向我方交纳一定额度的押金。 2.2 流程： 2.2.1 调查：确认上述2.1.4、2.1.7 2.2.2 考察：实地查看。确认：按上述2.1所有标准是否达到。 2.2.3 评估：包括部门负责人、物流文员在内不少于3人参与，按《评估表》评分并给出初步意见，报公司领导或其授权人审批。 2.2.4 审批：公司领导或其授权人。
2.2.5 合同签署：审批后，物流文员/物流部负责人（或营业部）与物流供应商签署年度运输合同。 2.2.6 建档：合同签署后，按客户建立档案，内容包括：上述证件复印件、评估表、运输协议等。与我方合作记录（运作情况、异常情况处理等），合作期间陆续补充完善。 2.2.7 生效：建档完毕，物流供应商按协议交纳押金后，协议生效，双方开始合作。 2.3 数量： 2.3.1 每条线路确定一家主供应商（签订正式的协议），不少于一家备用供应商（可暂不签署协议）。 2.3.2 危化品物流公司应占一定的比例，能满足危化品运输需要。 2.3.3 物流整体外包的（全部委托给一家供应商的），物流供应商必须具有危化品运输资质。 3. 物流承运商的评估 3.1 时间：每年1月对上年度合作的物流供应商集中评估一次。 3.2 方式：由包括部门负责人、物流文员在内的不少于3人，按《评估表》《评估细则》评分。根据评估表评分后汇总。 3.3 反馈：评估结果是续签物流协议的依据，评估结束后，应及时向物流供应商反馈评估结果，签署下一年度的合作协议（评估不合格的终止合作，合格的责令整改、提升，良好、优秀的继续签署合作协议）。 4. 运输过程的管理 4.1 派车：物流供应商根据我方物流文员通知派车，时间、车况、载重能满足运输需要。 4.2 装货： 4.2.1 提货司机持加盖物流供应商公章的书面《装货通知单》或其他能证明其身份的文件至我方装货。 4.2.2 车内干燥、整洁。 4.2.3 按我方的要求泊车、装货，听从我方指挥。 4.2.4与物流文员、开单文员办理相关手续：提交身份证、驾驶证/
药品储存管理制度 (1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。 (2)按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。 (3)应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施； (4)应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0—30 C之间，阴凉库温度w 20 C,冷库温度在2一10 C之间，各库房相对湿度应控制在45 ％一75 ％之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 (5)按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。 具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；人 用药与兽用药、性能相互影响、易串味的药品要分库存放； 中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设 施。 (6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。 (7)根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。 (8)药品存放应实行色标管理。待验品、退货药品区—黄色；合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区——绿色；
不合格品区——红色 (9)医疗用毒性药品、麻醉药品和第二类精神药品，应专人保管、专库或专柜存放、专帐管理。 (10)对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。 (11)实行药品的效期储存管理，对效期不足X 个月的药品应按月进行催销。 (12)储存中发现有质量问题的药品，应立即将药房陈列和库存的药品集中控制并停售，报质量管理部处理。 (13)做好库存药品的帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、票、货相符。 (14)保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和 消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
BatchDoc Word文档批量处理工具 湖南省第三方药品物流管理规定 （征求意见稿） 一、申请开展第三方药品物流业务的药品批发企业的要求（一）企业应有与药品物流规模相适应并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。企业物流中心应具备自动化立体仓库或高架仓库，仓储作业区平面面积不少于15000平方米（使用面积，下同），其中阴凉库面积应占储存区面积的60%以上；物流中心仓库管理系统可实现自动存取、自动分拣、出入库箱式输送、无线射频技术、电子监控管理、电子标签拣零等。b5E2RGbCAP （二）企业现代物流仓储硬件设备与经营规模相适应，设施设备应符合药品储存要求，实现仓库药品装卸、上架、传送、分拣、出库的自动化。p1EanqFDPw 1、企业整件库应设置立体自动仓库（AS/RS）或高架仓库，其中髙位货架不少于3层，货架层高不低于1. 5米，托盘货位不少于8000个；电动叉车（包括堆垛车等）不少于4台。
2、企业零货拣选货架（包括搁板货架、流利货架等）不少于3层，货位不少于10000个，货位间应当有效隔离；具有自动输送药品功能，药品自动输送设备覆盖区域与零货文档批量处理工具BatchDoc Word BatchDoc Word文档批量处理工具 分拣量相匹配；拆零拣选应选用电子标签拣选系统（DPS至少600枚）或无线射频技术（RF至少20台）。RTCrpUDGiT 3、企业冷库、中药材、中药饮片、特殊药品专库应配置电子标签管理系统或RF系统。 4、通过动力输送线将药品送达目的区域，实现物流中心各作业环节自动、连线、闭合的物流传送。 （三）企业应设置条码打印扫描复核设备，在仓库管理系统（WMS）协同控制和管理下，库区实现条码管理，并具有药品上架、分拣、养护等作业指令和数量信息显示、确认功能，以及货位自动分配、自动识别、自动寻址功能。药品出库复核应采用条码扫描或无线射频技术，对药品按订单、批号进行复核。条码标签打印设备不少于2台。5PCzVD7HxA （四）开展冷藏药品第三方储存、配送业务的，企业应设置符合《药品经营质量管理规范》和《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》、且与企业经营规模和第三方药品物流相适应的冷库、冷藏车、保温箱或者冷藏箱及相关设施设备。
药品储存养护管理制度 药品储存和养护管理 1 养护员应对各种药品的理化性质、剂型特点、包装材料以及影响药品质量的各种因素有一个充分的了解。 2 药品储存实行色标管理: 2.1 黄色区域为待验药品、退货药品存放库(区); 2.2 绿色区域为合格药品、待发药品存放库(区); 2.3 红色区域为不合格药品存放库(区)。 3 药品要按生产批号的顺序分垛堆放以防混批。不同品种或同品种不同规格不能混垛,以免错发。药品堆垛层数应符合药品外包装上标识的要求。药品堆垛应按照规定的距离。 3.1 垛与垛之间的距离不小于20厘米。 3.2 药品与墙的距离不小于30厘米。 3.3 药品与屋顶(房梁)的间距不小于30厘米。 3.4 药品离地面距离不小于10厘米。 3.5 库内主通道宽度不小于100厘米。 4 整件药品在垫板(架)上码放，码放时要做到妥善堆垫，垛脚稳固，堆垛整齐有序，层次分明，横竖成行、成列。搬运和堆垛严格遵守药品外包装图式标志的要求，轻拿轻放规范操作。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。贮存时间较长的药品，每季度应翻垛一次。零头药品在货架上码放。 5 药品应按照说明书的要求存放在不同温度的库房内，库内相对湿度应保持在45—75%。冷库 2—10?;阴凉库 0—20?; 0—30? 6 药品应按分类和贮存要求的规定分库分区存放。 6.1 药品与非药品要分库或分区存放。
6.2 性质相互影响,容易串味的药品要分库存放。 6.3 内服与外用药要分库或分区存放。 6.4 处方药与非处方药要分库或分区存放。 6.5 品名或外包装容易混淆的品种要分区或隔垛存放。 6.6 有温度要求的生物制品需冷蔵的存放于冷柜中。 7 每一批号的药品都应有《药品货位卡》,记录药品的品名、规格、批号、单位、进库数量、 共3页第1页 日期、来源等。 8 保管员要做好库存药品的台帐管理,按批号登记台帐。帐物管理要做到日 清、月结,帐、卡、物相符。每月进行盘存,清理一次过期药品,合格品货位上不得有过期药品。盘存填写《库存药品统计表》。 10 保管员要在养护员的指导下做好在库药品的养护,严格控制仓库的温、湿度,防止药品霉坏变质。仓库配置温湿度计,每天都应在规定时间里(上午10:00— 11:00，下午15:00—16:00)观察并记录。库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。《温湿度记录》应妥善保存。 11 药品应注意防潮。晴天应通风散潮,雨天或雨后初晴应密闭门窗。梅雨季节或连续的阴雨天气,当库内相对湿度大于80%时,应用空调或除湿机除湿。 保管员应经常对在库药品进行检查,特别注意易变质损坏的品种。每月结合盘 点全面巡回检查一次,发现问题,及时处理,并报告质量部。在风期、雨季、霉季、高温、严寒或者发现问题及时处理问题,并做好质量检查登记处理纪录。检查内容包括:库房的温湿度、药品的外观性状和质量变化情况,包装的变异、堆垛的安全及贮存动态等。发现问题时,应挂黄牌停止发货。
药品购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度 进货与验收 1 购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括： (一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。 (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 (三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 (四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人审核批准。 (五)签订有明确质量条款的购货合同。 (六)购货合同中质量条款的执行。 2 对首营品种合法性及质量情况的审核： 1) 药品的批准文号和取得质量标准； 2) 药品的包装、标签、说明书应符合规定； 3) 了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。 3 在签定的购销合同中应明确的质量条款： (一)在工商购销合同中：
(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求； (2)、药品附产品合格证； (3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (二)商商间购销合同中应明确： (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求； (2)、药品附产品合格证； (3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件； (4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4 建立完整的药品购进记录 1)记录内容应包括：药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货 日期等项； 2)药品购进记录保存时间：应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 5 购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。 6 药品验收与检验环节的质量管理 到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。 1、药品质量验收
1、目的 保证运输安排合理畅顺，保证货品及时交付，费用分摊合理，提高工作效率和内外部客户满意度。 2、范围 本细则文件适用于公司内部各部门，各门店及关联单位委托营运部运输，除公司直接交付主管业务商品以外的所有承运交付项目（含纸箱运输、门店委托送货员物控部委托提货等）。 3、职责 营运客服部组负责组织委托运输，办理相关工作，物控部、生管部、工程质量部、人力资源部门协助工作。 4、名词解释（无） 5、程序 5.1 委托送货或委托运输必须使用规范表格。 5.1.1销售部门委托送货，必须填写“送货委托书”。 5.1.2委托运输的部门则填写：“委托运输单”。 5.1.3表格内容填写完整，并经由部门负责人签字。 5.2“送货委托书”或“委托运输单“于每日晚上19：00之前，连同各部门出具的送货单或相关之运输明细资料交营运送货组排车人员。 5.3营运客服部调度人员须将送货委托书和委托运输单交营运主管审核并进行登记是否专车或顺车，依照送货路线安排送货或运输事宜。 5.4营运送货组根据车辆的营运安排情况，予以受理确认并将落实情况于当晚21：00前回复各委托运输部门。 5.5 对委托送货及运输落实有困难的，须在2小时内回复各相关部门并说明缘由。 5.6受理委托送货的货品交付事宜，营运送货组相关人员依照《送货人员实施细则》文件执行。 5.7委托所送货品经客户验收签字后返回的送货单，须在送货当日返至营运组跟单人员，由跟单人员在次日前将所有单据交回所委托部门，并做好登记。 5.8委托送货或运输因故影响交付或运输的营运客服部部须及时知会相关部门落 实预防措施，并对执行和检查结果知会客户，确保顾客满意。 5.9收费标准：
文件名称药品储存管理制度编号 起草部门质管部起草人审核人批准人 起草日期批准日期审核日期批准日期 修订部门修订日期 分发部门保管部门质管部 1、目的：确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定，避免药品出库发生差错。 2、依据：《药品经营质量管理规范》第78、79条，《药品经营质量管理规范实施细则》第70条， 3、适用范围：企业药品的储存管理 4、责任：保管员、养护员对本制度的实施负责 5、内容： 5.1 药品储存的原则是：安全储存，收发迅速准确。 5.2 在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。 5.3 药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相应的区。 5.4 药品应按温、湿度要求储存于相应的库区中，其中常温库0－30℃、阴凉库不高于20℃、 冷库2－10℃，各库相对湿度保持在45－75％；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药 品与一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，品名和外包装易混淆的品种分开。处 方药与非处方药也应分开摆放。 5.5 按单轨制管理的药品应设专柜并加锁储存。 5.6 在库药品实行分区管理和色标管理，统一标准：待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品区为绿色；不合格药品区为红色。 5.7 库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶保持30CM的距离，与 地面保持10CM的距离。 5.8 库房应每日上、下午各一次做好温湿度记录，发现温湿度超出规定范围，应采取调控措施并予以记录。 5.9 搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。 5.10 药品上柜台前应做好质量检查。对储存中发现有下列质量问题的药品不得上柜台销售， 并及时通知质量管理人员进行复查： （1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。 （2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。 1
冷链药品管理制度 1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。 2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规》、《药品冷链物流技术与管理规》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规》。 3围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义： 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定围的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检 测其温度。 5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟,冷冻药品应在 15分钟。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5.2、5.3、
5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作， 并选择适合的运输方式。 7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。 7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在 30分钟，冷冻药品应在15分钟。 7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 7.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。 8冷藏药品的运输 8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。 8.2采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。 8.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。