PCR实验室开展可行性分析报告
一、开展条件：
1、场所：
实验室分四个分区已建好（试剂准备区、样本处理区、基因扩增区、
测序区）。
2、人员：
本科室已有PCR国家资质证书人员两名。
3、检测设备：
待购。
二、可开展项目：
2.焦磷酸测序可开展项目
三、实验室布局
依据：卫生部颁发的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发[2002]10号）及《医疗机构临床基因扩增管理法》(卫办医政发〔2010〕194号)常见布局请见下图。
四、市场预测：
1.目前标本量：
目前每天有10-15例HBV-DNA检测，HCV-RNA 0-2例，HBV P区耐药基因测序0-1例，其他项目有待宣传开发。
2.可开发潜力：
（1）PCR由于需较多手工操作，且操作流程多，对环境要求高，检测难度大导致很多小型医院无力开展，县城周边医院以及乡镇医院一般不会开展，社会效益显著，市场开发空间很大。
（2）由于医疗技术的发展，开展PCR及测序病人会逐年增加，已经越来越受到重视。
五、可行性分析结论：
综上所述，我院检验科已具备相应标本数量开展PCR，各项配置基本成熟，开展PCR项目可行。
检验科
2013-6-19
P C R实验室的基本设备 与要求 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
PCR实验室的基本设备与要求 临床基因扩增检验实验室管理暂行办法 第一章总则第一条为规范临床基因扩增检验实验室管理，保证临床基因扩增检验质量，使临床诊断和治疗更为科学、合理，特制定本办法。第二条临床基因扩增检验技术指以临床诊断治疗为目的，以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术，如聚合酶链反应（PCR）、连接酶链反应（LCR）、转录依赖的放大系统（TAS）自主序列复制系统（3SR）和链替代扩增（SDA）等。第三条本办法适用于开展临床基因扩增检验的实验室。临床基因扩增检验实验室设立在二级以上医院。第四条临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监督管理局批准的临床检验试剂开展临床基因扩增检验项目。第五条卫生部临床检验中心（以下简称卫生部临检中心）和省、自治区、直辖市临床检验中心（以下简称省临检中心）负责对所辖行政区域内临床基因扩增检验实验室的质量监督管理工作。第二章实验室设置和验收第六条拟设置临床基因扩增检验实验室的医疗机构按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》（见附件）筹建实验室；筹建完成后，由法定代表人向卫生部临检中心提出技术验收申请。申请时需提交以下材料：（一）《医疗机构执业许可证》复印件；（二）可行性研究报告；1、拟设临床基因扩增检验实验室机构的所在地医疗卫生资源状况、本机构的基本情况、对临床基因扩增检验的需求以及临床基因扩增实验室运行的预测分析；2、拟设临床基因扩增检验实验室的设置平面图；3、拟设临床基因扩增检验实验室将开展的检验项目、实验设备条件和有关技术人员资料第七条卫生部临检中心和省临检中心共同组织相关专业的专家组（以下简称专家组），按照《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》对提出申请的临床基因扩增检验实验室进行技术验收。验收完成后，在20日内将验收报告寄送至申请机构。第八条经专家组技术验收合格的医疗机构将本办法第六条规定的材料及专家组验收报告送至
最新项目可行性研究报告 项目可行性研究的编制是确定建设项目前具有决定性意义 的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析的科学论证，下面是公文站小编整理的最新项目可行性研究报告，供大家参考! 最新项目可行性研究报告(一) 20xx年12月公布的《企业投资项目核准和备案管理条例》，进一步规范了XX政府对企业投资项目的核准和备案行为。 根据《条例》规的相关内容，从20xx年自20xx年2月1日起，XX项目立项将实现全方位监控，这对XX投资项目立项提出了更高的要求，也正是在此时，泓域咨询机构开始谋划“互联网+信息咨询”的咨询服务模式，完善XX项目立项备案的需求。泓域咨询通过资源整合，在全行业中首创了“互联网+信息咨询”的服务模式，通过信息资源整合，可为客户定制提供“行业+项目+产品”的投资咨询服务。按照“科学、客观”的原则，主要从XX技术、XX经济、XX工程等方面进行充分的论证和可行性分析，对项目建成后可能取得的经济效益、社会效益进行科学预测估算，从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见。
面对XX中小企业项目立项备案的市场需求，提供一份完善的XX项目可行性研究报告不仅对于XX企业项目立项至关重要，同时也为XX企业对项目进行科学客观的评估起到积极作用。泓域咨询高级咨询工程师周春余表示，随着“十三五”发展规划的实施，XX中小企业发展机遇与挑战并存，在编制XX可行性研究报告的过程中，要充分平衡企业发展与XX政策要求之间的关系，于此同时，随着互联网时代的到来，XX项目立项要积极掌握产业发展政策的变化，力争在XX项目建设初期的科学规划。 目前，针对XX项目立项备案的XX可行性研究报告重点及难点分析已由泓域咨询机构发布，XX中小企业在立项、建设、运营过程中要面临更加具体的环境背景—— 促进产业集群发展。按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，改善发展环境，推动智慧集群建设，形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。 推动中小企业协调发展。建立中小企业跨区域交流合作机制，鼓励东中西部地区中小企业利用各自比较优势开展合作，缩小地区间发展差距。推进城乡中小企业协调发展。推动军民融合发展，促进中小企业进入武器装备科研、生产和服务领域。鼓励和引导中小企业承担社会责任，营造和谐发展环境。
深圳市创新环境建设计划 重点实验室可行性研究报告 实验室名称： 申请单位： 项目负责人：移动电话： 电子邮箱：传真：
可行性研究报告提纲 可行性研究报告为Word格式（可插入图片或公式），由标准封面和具体内容组成。报告各页面距要求设置为2.5厘米，行间距、字间距、字体大小可参考本提纲。具体内容要求翔实清晰、层次分明、重点突出，并按以下提纲撰写。 一、实验室建设或项目实施的背景和意义 阐述实验室(项目)所面向的我市经济、社会和科技发展等有效需求，实验室建设(项目实施)的先进性、重要性、必要性、可行性以及在行业发展中的地位和作用；实施后的预期经济和社会效益。 二、技术发展趋势及国内外发展现状 阐述相关研究领域的技术发展趋势、国内外研究开发、产业化状况、我市相关行业与国内外先进水平的差距、以及知识产权、市场需求情况等。 三、实验室的规划与布局 详述实验室管理体制及运行机制(管理机构、部门设置、管理制度等)、主要研发方向和研发内容（拟为产业化进行的工艺设计和技术开发；拟推出的新产品新技术和对引进技术的消化吸收）、对外技术服务（科研成果产业化，委托开发、合作开发的实施）以及人员配备、经费筹集情况等。 四、计划目标 详述实验室建设(项目实施)的主要目标，包括：研究能力与水平、技术人员培养、运行管理及自我发展、支撑条件和后勤保障等可考核的技术指标、社会经济效益指标。 五、计划进度 阐述实验室建设(项目实施)的计划进度。在项目执行期内，每一阶段应达到的具体目标，包括时间进度指标、技术指标、资金使用计划、产业化情况等。每一阶段目标应是比较详细的、可进行考核的定性定量描述。 六、现有工作基础和条件 1．依托单位在相关技术领域的已有研发基础、主要研究成果。 2．依托单位拥有的能为行业发展服务的工作条件，包括实验平台和大型仪器设备等。 3．依托单位近三年承担的国家、省、市相关科技计划完成情况，与所申报项目的关联和衔接4．与其它企业、科研院所、大专院校的合作情况(若有) 七、研究团队 1.实验室研究团队的规模和结构，包括年龄、专业、职称等情况。 2.实验室(项目)团队核心人员情况，包括工作简历、学术业绩，近年来主持的国家、省、市 各类科技计划项目以其相关领域代表性论文，获得国家、省市科技奖励和发明专利、标准编制等。
报批细节 1、技术档案： 技术人员简历表、培训档案、要求有实质性文件如每人的学历证书、上岗证、科研成果（课题）、技术文章、获奖证书等的复印件 2、仪器档案： 实验室所有仪器的购买、使用、校正、放置地点、出厂编号、说明书复印件等 实验室所有仪器维护校正记录如：加样器、温度计、温湿度计需出具计量局校正报告文件（可每种只校正一套作为标准）。 扩增仪需有仪器厂家专业技术人员维护校正报告，和校正后的参数。 加样器的出厂编号、使用时间、校正记录。 5700维护后验证记录—用同一公司或校准试剂或用自制质控血清并记录数值 3、其他细节: 垃圾处理：按生物污染性制品，交医院统一处理。 仪器简单操作流程 标记笔、枪头盒等一些小物品都要标明分区。 仪器的申请、采购、使用、验证程序 样本采集（针对临床医护人员）、运输、收集程序 样品的唯一编号原则—应区分开不同天、不同种类的标本 标本的保存程序—包括处理前、刚处理后、报告发放后的原始标本（原则上至少保留一周）应有专人负责。 检测结果的保存、备份记录、质控记录保存，除电脑记录外应有相应的手抄记录（类似于基因日检测统计表类型的）。 抱怨记录—应有时间、事件（项目）、接待人、处理方法、处理结果、处理人签字确认
注意事项 1、回答任何问题都应与自己写的SOP文件相一致."写你所做的,做你所写的". 2、SOP文件不能写的太虚,无法做到的东西不要写,比如公司版的SOP文件里的加样器的校准一般实验室就做不到.模棱两可也不要写,比如"消毒时间一到两小时"不能这样写,多少就是多少. 3、处理标本要在生物安全柜内,而加样则在柜外. 4、各区门口要贴有各区的工作制度,限入标志.还要准备两个登记本,一个来记录紫外消毒,一个来记录工作人员出入.区内还要有一个工作记录本,用来记录各区每天的工作内容,便于监测每天的工作全过程. 5、每把枪的用途要清楚,不能弄乱.比如稀释阳模的枪和处理标本的枪不可混用. 6、普通离心机处理分泌物标本时应在离心后静置20分钟才能开盖.(许斌这样认为) 7、所有仪器、设备都要有档案卡. 8、所有的清洁消毒要在实验结束后马上进行,尤其是仪器、设备.像扩增仪，每天都要清洁，做完的反应管决对不能留在样品槽内。 9、各区的拖把、抹布不得混用,标记清楚. 10、生物防护意识要强,手套要随时更换.生物防护安全的保证要从三个方面:制 度、硬件、意识。 11、爆管如何处理:立即停止实验,水浴里的水要倒掉,冲洗.所有可能污染的地方 要用消毒液擦洗,紫外照射,通风排风. 12、各区应有日常工作核查表,做为每天工作记录的补充. 13、各区要有泡有消毒液的生物污物桶,用来处理生物垃圾. 14、验收组带来的标本要按平时对待临床标本一样处理,要有接收记录,结果登记 等. 15、拒绝电话或代领等非正常方式发放报告单. 16、存放标本的冰箱要上锁,钥匙及电脑资料的密码要由本科室人员专人保管. 17、报告单上要注明试剂的检测下限,不能写成参考范围.除了有操作者,还要有 核校者,且两者姓名除了电子打印还要用手签.定量结果不能有阴阳性提示,
PCR实验室建设可行性报告 随着人类基因组计划的实施及今后基因技术的不断发展，医学及 医学生物学将发生一场革命。未来医学的发展将更多的倾向分子生物 学已成为不争的现实。本中心作为一个面向社会的、开放的体检为核 心的诊断中心，诊断的科学性、先进性、准确性是基础，为了提高本 院检验诊断及科研水平，须建设PCR实验室。 实验室投入：房间（约30平方米[分三区]）、实验室装修分区等 费用10000元人民币，实验室其他小型仪器（包括冰箱、空调、台式 高速离心机、生物安全柜等）105000元人民币，达安公司专利生产 的DA7600全自动荧光定量PCR仪（优惠供货价20万人民币）。共计费用约315000元人民币，具体详细清单附后。 目前广州市卫生局规定的价格降为DNA类160元/项，RNA类200元/项，以每月300例测试计算，总收入为160元×300例=48000元人民币，试剂价格为40元/人份。试剂费用的消耗为40元×300例 =12000元人民币，月总收入扣除试剂消耗费用（48000元-12000元）为36000元，月纯利润约为36000元，此项目年收入约36000元×12 月=432000元人民币（大半年可收回投入成本）。以3年为期限计算共为：1296000人民币。 按22天工作日/月,13.6个测试/天: 项目最低效益分析正常效益分析 每月预计测试数目300 测试500 测试 广州市PCR收费规定160 元/测试160 元/测试
月总收入为48000元人民币80000元人民币 扣除试剂消耗12000元人民币20000元人民币 月纯利润为 3.6万元人民币6万元人民币 年纯利润43.2万元人民币72万元人民币 3年内共纯利润129.6万元人民币216万元人民币 预计装修等医院共投入 31.5万元人民币31.5万元人民币 3年内医院纯利润为 98.1万元人民币184.5元人民币 目前达安公司能够提供试剂40多个品种,其中有国家批文试剂 27种,基本满足临床检验诊断售后服务： 仪器及试剂售后:中山大学达安基因股份有限公司技术专员会定期免费上门服务。 1、负责免费向买方培训有关技术人员（2-3人），直至买方掌握操作及相关维护、维修技术为止。 2、提供终身维护。在非人为或不可抗力原因造成故障情况下，至少10年内必须保 证维修及零配件供应，期间不得以任何借口不予修理，否则买方将有权按原价卖方索赔。 3、公司有可随时上门维修及检测的工程师。当设备发生故障时，我方4小时内响应，48小时内修复。如设备在48小时内仍然无法修复，公司提供不低于故障设备档次、配置的设备作为备用，直至故障设备修复为止。如因仪器质量原因导致的无法修复，公司将予以
xxxxx厂房 新工厂项目12321321321211231231 可行性研究报告 xxxxx公司 二〇一五年一月二十三日
目录
第一章总论 一、项目概要 1、项目名称 xxxxx厂房新工厂项目 2、项目承办单位 xxxxx厂房 3、项目建设地点： 盐都区高新技术产业区纬八路和华锐南路交界处。 4、项目承办单位概况 xxxxx厂房成立于2015年2月，公司的目标客户为东风悦达起亚汽车有限公司，为其提供汽车座椅总成及相关零部件配套。公司现已获得PF后椅项目、JFC整椅项目。xxxxx厂房的设立，成功开启了东风李尔与东风悦达起亚公司的战略合作和互惠发展，进一步推进了东风李尔“哪里有东风，哪里就有东风李尔”的市场战略布局。预计未来五年，将实现30万套座椅年产销规模，销售收入将达到6.5亿元。 5、项目总投资 本项目投资总额30000万元人民币。 6、项目建设内容 项目总规划占地46649平方米（约70亩），新建厂房3幢、生产厂房1幢、工厂办公楼1幢及动力中心1幢，总建筑面积约12575平方米，规划容积率1.0，建筑密度47.23%，绿地率14.92%，
小车位110辆，自行车位175辆。 二、项目提出的背景及发展概况 盐城市位于江苏北部平原，介于上海浦东工业区和淮海经济区南北强辐射圈内，盐都区地处苏北平原中部，位于国家沿海大开发的腹部黄金地段，东向一小时车程直达黄海，西临淮扬纵深广阔，北通陇海线、联新亚欧大陆桥、远抵荷兰鹿特丹，南跨苏通大桥而联袂苏锡常、接轨大上海，是长江三角洲城市群中的重要区域中心城市盐城的核心区。 “十二五”期间，全球经济一体化趋势不断加强，我国正处于新一轮经济周期的上升阶段，经济增长的重心正由东南沿海向长三角、内地扩展。江苏省人民政府出于长远的、战略发展的眼光，积极审慎地寻求以南京、上海为轴心的第三个黄金支点城市，以期来带动全省未来国民经济的快速增长、繁荣。“环黄渤海经济圈”是国家重点规划发展的区域之一。作为衔接苏南、华北咽喉地位的苏北重镇盐城市，其未来的战略及经济地位引起了江苏省政府的高度重视，作为连接东北与东部沿海、沟通日韩与内陆的重要节点城市，城市地位、特色和优势将更加突出，综合竞争力将进一步增强，国内外知名度和影响力将显著提高。 而位于美丽的黄海之滨—盐城市盐都区位于中国长三角经济圈的北侧，盐龙街道办事处距盐城市中心8公里，距市、区行政中心约6公里，总面积70万平方公里，由核心区、规划控制区和综合配套区组成。具体四址为：东至宁靖盐高速，西至盐淮
实验室设备项目可行性研究报告 第一章实验室设备项目总论 第二章实验室设备项目建设背景及必要性 第三章实验室设备报告编写说明 第四章实验室设备建设规模及产品方案 第五章实验室设备项目节能分析 第六章实验室设备环境保护 第七章实验室设备项目进度规划 第八章实验室设备投资估算与资金筹措 第九章实验室设备经济效益分析 第十章实验室设备项目评价
第一章项目总论 一、项目提出理由 “十三五”时期要对国有经济的产业布局进行重大调整：推进国有经济的产业布局从重化工领域转向高端和新兴制造业、公共服务业等领域，经营业务从整个自然垄断领域集中到具有自然垄断性的网络环节。从产业布局结构看，在过去的十多年中，由于中国正处于工业化中期阶段，重化工业处于大发展的时期，通过国有经济战略性调整，国有企业大多集中到工业领域，尤其是重化工业领域，在工业领域超过60%的国有资本集中于能源工业（电力、煤炭）和原材料工业（钢铁、有色和建材）。但是“十三五”期间，我国将步入工业化后期，过去十几年中形成的国有经济倚重重化工业布局和规模扩张的发展方式，已无法适应工业化后期的经济新常态的要求。相对于大量国有资本分布在这些重化工领域，与《中国制造2025》相关的高端与新兴制造业领域、与国家“一带一路”战略相关的产业领域、与完善中心城市服务功能相关的基础设施，还有待国有资本的投入。这就要求通过国有经济布局与结构的再调整，积极推进这些重化工领域的部分国有资产逐步退出，转向提供公共服务、发展重要前瞻性战略性产业、保护生态环境、支持科技进步、保障国家安全等领域。 前不久，由国家制造强国建设战略咨询委员会主办、中国电子信息产业发展研究院承办的《中国制造2025》重点领域技术创新路线图（2017年版）发布会在北京举行。与2015年版路线图相比，新版路线图补充了一些新技术、新业态。同时，突出强调了关键材料和关键专用制造设备的重要性。与会专家表示，
PCR实验室设计说明 PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为： 1.试剂配制区n 2.样品处理区n 3.核酸扩增区n 4.产物分析区n 如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。 各区的功能是： 1.1.1 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。 1.1.2 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。 1.1.3 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。 1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间最好有一定的间隔。 1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内： 1.4.1 在生物安全柜内操作。 1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。 1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。 1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 设计要求： PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。 一、分散形式PCR实验室 所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。 二、组合形式PCR实验室 所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造
湖南省重点实验室建设可行性研究报告编制提纲--可行性研究报告 一、总论 1、概述。申报单位主要研究与实验领域、人才队伍、研究成果创新水平、主要应用领域和应用范围;单位在行业中的地位以及经济效益情况。 2、总体目标。简述组建期满时,在研究方向、人才培养、成果水平、基础条件、对外开放、组织管理、社会经济效益达到的目标。（本栏目各项指标是签订《组建计划合同书》的主要内容,也是验收时的主要依据。本目标与《申报书》目标必须一致）。 二、组建重点实验室的必要性分析 1、简要说明重点实验室研究领域的国内外动态和主要发展方向。 2、详细说明重点实验室研究与实验研究领域对我省及国家知识创新、技术创新以及行业技术进步的重要性。 3、组建重点实验室的优势与风险。 三、申报单位情况 1、申报单位（联合共建的重点实验室应对各依托单位分别描述）基本情况。包括单位名称、性质、单位法人代表情况,主要研究的领域。 2、重点实验室人员实力论述 重点实验室主任或技术负责人的基本情况,包括学历、所学专业、主要经历、创新意识、开拓能力及主要工作业绩。 重点实验室人员情况。包括人员数量,年龄、职称、学历结构。研究与实验人员、技术开发人员、管理人员比例等。 学术委员会情况。包括人员数量、来源,主要学术贡献,年龄、职称、学历结构。 4、研究开发能力论述 近5年来主要从事研究与实验的领域、承担的研究与实验项目数量、来源,取得的成果及成果水平,获得国家或省级奖励、发明专利、学术论文数量及水平等情况。对该领域技术发展的贡献。 主要成果应用情况。包括成果应用的方式、数量、种类,为申报单位带来的直接经济效益,间接经济效益和社会生态效益。 5、单位财务状况 上年末单位总资产、总负债,固定资产总额、总收入及构成、总支出及构成。 6、管理情况 单位各项管理制度,包括科研、开发、人事等,以及获得的相关检验、检测等方面的资质。 7、现有场地与设备情况 依托单位能够为重点实验室组建提供的场地,现有设备基础条件。（列表说明现有主要设备）四、组建任务与目标 从重点实验室整体及人均水平角度,说明重点实验室将实现的目标。此目标作为重点实验室批准后,编制组建计划合同书和作为考核与评估的依据。分一个运行期（3年）及运行期内各年度目标分别给予详细说明。 1、总体目标。对湖南省知识创新、原始性技术创新、科技进步的贡献,在全省及全国将达到的地位和水平。组建期满时,在组织管理、研究开发、人才培养、成果转化、对外交流、社会经济效益等方面达到的目标。 （以下部分为分年度、分项目进行描述,并说明实现目标可行性以及具体措施。）
临床基因扩增检验实验室设备配置标准 一、临床基因扩增检验实验室区域设置： 1、试剂准备区 2、样本制备区 3、扩增检测区 4、产物分析区 各区带有独立缓冲区。 二、工作区域仪器设备配置标准： （一）试剂准备区： 1、2-8℃和-18℃冰箱 2、震荡混匀器 3、微量加样器一套、枪架 4、移动紫外灯 5、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、离心管（1.5ML、0.5ML）、加样器吸 头（带滤心） 6、专用工作服和工作鞋 7、专用办公用品（记号笔、记录本等） 8、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等） 9、空调 10、温湿度计 11、水银温度计2支（测冰箱内实际温度用） 12、枪头盒、离心管盒各2套 （二）样本制备区： 1、2-8℃和-18℃冰箱 2、高速台式离心机 3、高速冷冻离心机 4、水浴箱或加热模块 5、微量加样器一套、枪架 6、移动紫外灯 7、生物安全柜 8、消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、离心管（1.5ML、0.5ML）、加样器吸 头（带滤心） 9、专用工作服和工作鞋 10、专用办公用品（记号笔、记录本等） 11、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等） 12、空调 13、温湿度计 14、水银温度计2支（测冰箱内实际温度用） 15、枪头盒、离心管盒各2套
（三）扩增检测区： 1、荧光定量核酸检测仪 2、移动紫外灯 3、专用工作服和工作鞋 4、专用办公用品（记号笔、记录本等） 5、专用清洁用品（垃圾桶、拖布、抹布等） 6、空调 7、温湿度计 （四）产物分析区： 1、全自动杂交仪 2、高速离心机 3，移液器 各区需有排风系统（排风扇或层流系统）、各区需有独立水池、足够电源。 其中仪器和设备的报价：Hybridizer自动原位杂交仪26万 荧光显微镜
ＰCR实验室作业指导书 文件编号: 第1版 编制: 审核: 批准: 生效日期:２015年*月*日 质管部
ＰCR实验室公正性声明 1、坚持公正立场认真对待每一例检测,不受任何对检测工作质量有不良影响得、来自实验室 内部或外部得不正当得商业、财务与其她方面得压力与影响。避免卷入任何可能会降低技术能力、公正性、判断或运作诚实性得信任得活动。 2、严格遵循实验室认可依据得国际标准,严格按标准得管理要素与技术要素得要求建立自我 完善得管理体系与控制检测全过程各环节得机制,所有与检测有关得人员熟悉与之相关得质量文件，并在工作中执行这些政策与程序,真正把标准作为科学管理检测实验室得先进管理模式,尽可能把差错降到最低限度,确保检测数据准确可靠,检测结果与技术判断正确有效。 3、坚持以“客户为中心、质量第一”得服务宗旨,严格保护客户得机密与所有权,热忱提供优 质服务,努力实现让上级放心、客户满意得服务标准。 4、主动开展实验室得比对实验与其她有效地检测质量监控方案,并通过日常检测得监督机制, 持续改进、不断完善管理体系,从而保证其充分性与有效性。 修订页
目录 前言 (1) 质量方针 (2) 质量管理体系组织结构图 (3) 一、工作制度?４ PCR实验室得设置及管理规程 (4) PＣR实验室内务管理规程.................................................................................................................................... ５PCＲ实验室人员得配置及管理规程?6 ＰCR实验室管理规程 (8) PＣR实验室生物安全防护措施? 11 12 PCR实验室废弃物得处理管理规程? PＣR实验室清洁消毒管理规程? 13 ＰＣR实验室仪器设备得管理规程 (14) 试剂管理规程 (15) 16 清洁剂、消毒剂管理规程? 异常情况应急处理管理规程?１7 采购管理规程 (20) 23 仓库管理制度? 26 临床标本得管理规程? PCR实验室记录管理规程 (27) 检验报告单发放、保密管理规程?２８ PCR实验室岗位责任制 ....................................................................................................................................... 2９二、操作指导书.................................................................................................................................................... 3０PCＲ实验室得清洁消毒操作规程....................................................................................................................... ３0 31 冰箱、冷藏柜得使用操作程序? 冰箱、冷藏柜得维护保养操作程序 (32) 34 洁净工作台使用操作规程? 洁净工作台维护、清洁操作规程........................................................................................................................ ３5 AＢI ７5００实时跟踪荧光ＰCＲ仪使用操作规程? 37 38 ABＩ750０实时跟踪荧光PＣＲ仪维护保养操作规程? 高速冷冻离心机使用标准操作规程 (39) 40 高速冷冻离心机维护保养操作规程? 41 生物安全柜使用操作规程? 生物安全柜得维护保养操作规程 (42) 加样器得使用操作规程 (43) 加样器得维护保养操作规程 (44) 干式恒温箱得使用操作规程 (45) 干式恒温箱得维护保养操作规程 (46) 47 紫外灯得使用操作规程?
重点实验室可行性 研究报告
目录
一、项目组建的必要性及意义 (说明:1、项目涉及的专业技术领域,国内外技术水平现状及发展趋势和应用前景,江苏的优势和特色及存在的主要问题,急需解决的关键技术;2、项目对提高自主创新能力的意义,对解决关键技术创新的作用,对促进江苏相关领域技术进步及产业发展的意义) (一)项目涉及的专业技术领域 近年来,中国频繁发生一些环境污染的重大公共卫生事件。据国家环保总局统计,从底”松花江水污染事件”后,中国平均每两天发生一起环境的突发事故。环境问题严重制约经济社会发展,并对国家形象造成很大损害,已经成为中国谋求和平发展、绿色发展必须突破的主要瓶颈。中国的GDP以每年8%～12%的速度增长,环境损失也占当年GDP的8%～13%,环境可持续指数在全球144个国家中排在第133名。在所发生的环境污染事件中,绝大多数都与水污染有关,其所占的比例高达70%。例如, 5月28～29日,太湖暴发蓝藻,造成江苏省无锡市城区发生饮用水危机,市民纷纷到超市抢购纯净水和面包,小小蓝藻在一夜之间打乱了数百万群众的正常生活,也触动了中国经济发展和环境保护的敏感神经; 6月,国家气象局卫星气象中心的卫星监测发现,在安徽巢湖西北部也出现明显的蓝藻信息; 7月1日,来自新沂河上游的客水污染团在短时间内大量进入江苏沭阳段,造成饮用水源地水质遭受严重污染,沭阳城区20万居民断水长达44小时之久。上述水污染事件给人们生命安全带来了严重威胁,给国家造成了重大损失,引起了党中央、国务院以及各级政府的高度重视。水已经成为中国
环保工作的一个重点主题,一场针对水环境的”环评风暴”正在刮起。国家环保总局、水利部、农业部等组织的专家组对众多水污染事故调查后分析认为,造成上述污染事件发生的污染源主要有三个方面:一是生活污水的排放;二是工业污染、工业排放;第三个污染源主要是农业面源物,即农业生产过程中所导致的一些污染物,如农业生产中过多地使用化肥、农药,且利用率不高,残留物经过降水或其它方式流到江河湖海之中,以及鸡、鸭、鹅等比较大型的养殖场,其养殖污水未经妥善处理后直接排放等。专家组同时还认为,从当前情况来看,农业面源物污染占有的比重最大。这就更让中国政府和科学家们思考一个不可避免和急待攻关的课题,即加强生物科技在农业领域的应用,以饮水安全、保护中国特殊生态区和主要流域区的生态环境为重点,合理开发与利用自然资源,大力发展生态农业,加强水污染防治,进一步推进区域可持续发展。 随着传统农业生产力的限制和石油农业暴露出的弊端越来越严重,世界各国都在寻找新的农业出路。实践证明,生态学理论是指导农业生产的重要基础。一个农业生产系统是否合理、高效,关键在于其生物生产组织是否因地制宜,是否符合生物与环境协调统一、持续稳定发展的规律。任何地区都存在着与其相适应的生物群落。人工生态系统必须适合自然环境,宜林则林,宜农则农,宜牧则牧,过分盲目强调改造自然就会受到自然的惩罚。生态农业系统是以生态学、系统工程理论及定量优化方法为指导,因地制宜,实现农、林、牧、渔、加工等生产行业的有机结合,变单纯从自然界索取为保护、改进、增殖和合理
PCR实验室设计要求及功能分区 PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为： 1.试剂配制区n 2.样品处理区n 3.核酸扩增区n 4.产物分析区n 如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。 各区的功能是： 1.1.1 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。 1.1.2 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。 1.1.3 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。 1.2 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间有一定的间隔。 1.3 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 1.4 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内： 1.4.1 在生物安全柜内操作。
1.4.2 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。 1.4.3 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。 1.4.4 用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 设计要求： PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。 一、分散形式PCR实验室 所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。 二、组合形式PCR实验室 所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间，以减少室内外空气交换。 试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。
新公司项目可行性报告 浙江XX科技有限公司 新能源电动车、电动大巴动力系统、电机电控等 产品研究及建造厂房项目 可行性研究报告 2009年11月18日 目录 总论第一章 项目名称及承办单位1.1 可行性研究工作范围及原则1.2 项目提出背景及投资的必要性1.3 项目主要技术经济指标1.4 可行性研究主要结论1.5 市场需求预测及拟建生产规模第二章市场需求预测 2.1拟建生产规模 2.2产品类别和工艺设备方案及原辅材料第三章项目产品类别 3.1工艺流程 3.2 设备3.3 总图、土建工程与运输第四章 总图布置4.1 土建工程4.2 运输 4.3公用配套工程第五章给、排水 5.1电气 5.2环保、消防、安全第六章 环境保护6.1 ２ 消防6.2 劳动安全、卫生防护措施6.3 第七章部门设置与项目实施进度 部门设置7.1工作制度和劳动定员7.2 人员培训7.3 项目实施进度安排7.4投资估算第八章概述8.1编制方法8.2 投资估算8.3资金筹措及使用计划8.4经济分析第九章 9.1说明 固定资产、无形及递延资产9.2产品成本测算9.3 销售收入、销售税金及附加、利润及分配9.4 财务盈利能力分析9.5 清偿能力分析9.6
财务不确定分析9.7 经济分析结论9.8 第十章可行性研究结论与建议 10.1结论 10.2 建议 ３ 论第一章总 1.1项目名称及承办单位 1.1.1项目名称 浙江XX科技有限公司（筹）投资兴建厂房及辅助用房建设项目 1.1.2投资单位 浙江XX有限公司、浙江XX动力科技有限公司 单位地址 联系电话： 1.1.3项目拟建地点 浙江杭州市萧山临江新城 新创办公司名称：浙江XX科技有限公司（筹） 法人代表： 注册资金：5000万元 经营范围：电动动力系统、电动汽动ATV 、UTV、特种车辆、电 动汽车、电机电控、新型纳米材料应用。 1.1.4可行性研究报告编制单位 浙江XX 机电有限公司 1.2可行性研究工作范围及研究原则： ◆坚持实事求是、科学分析的原则，力求准确、可靠。 的原则。”三同时“◆坚持项目主体、环保、安全 ◆坚持动态分析的观点，合理确定投入产出数据，寻找边界条件向４ 委托者提供较大把握的技术经济数据，以求减少决策失误。 1.3项目提出的背景及投资的必要性 1.3.1项目提出的背景及意义 进入新世纪，全球节能减排问题十分突出，而高度信息化时代的高科技成为汽车产业新一轮发展的良好条件，于是全球汽车产业出现了两种创新路线：一是重视传统内燃机汽车技术上的重大改进，另一个是积极地开展新能源汽车的研制，特别是加快电动汽车的研制和产业化。随着国际油价的持续攀升，电动汽车的发展日益受人关注。 目前，电动汽车分为三种：纯电动汽车、燃料电池电动汽车和混合动力电动汽车。纯电动汽车以车载电源（蓄电池）为动力，用电机驱动车轮行驶，但目前其问题是蓄电能力有限，续驶距离短，因而其发展关键是低价高效蓄电池技术。燃料电池电动汽车是一种可以将燃料中的化学能直接转化为电能的能量转化装置，通过车载氢气罐直接输送氢气，氢气在燃料电池内发生电化学反应，转化为电能，电能再输送给电机用以驱动车轮。它的特点
附录3 临床基因扩增检验实验室技术验收申请表 一.基因扩增检验实验室基本情况 （一） 实验室所属法人单位名称：______________________________________ 地址：_________________________________________________________ 由E编：____________________ 法定代表人：_______________ 实验室负责人：__________________ 联系人：________________ email: _____________________________ 电话：______________________ 传真：___________________________ （二）________________________实验室总人数：名 （其中初级职称人员_______名，占—％;中级职称人员___________ 名，占 %;副高级职称人员名，占 %;高级职称人员名，占%。） 二.提供资料状况 （一）《医疗机构执业许可证》复印件； （二）拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况、对临床基因扩 增检验的需求情况以及实验室运行的预测分析； （三）拟设基因扩增检验实验室的设置平面图； （四）实验室主要负责人简历表（见附表1）; （五）实验室工作人员一览表（见附表2）; （六）主要仪器设备表（见附表3）; （七）拟开展的临床基因扩增检验项目（见附表4）; （八）实验室相关程序文件和标准操作程序（SOP （见附表5）;
（九）检验报告样单份；（十）其它有关质量文件名称或证明材料。
PCR实验室区域划分、压差设计 目前PCR应用已得到长足的发展，已成为疫病诊断，疫情控制等方面的有力工具，为了避免在PCR方法中出现污染及出现假阳性和假阴性结果等现象，保证结果的准确性，在实验室环境安全控制上严格做到实验室独立区域设计，功能分区明确，保证实验室洁净环境，人流物流严格分流，设计合理的压力梯度，形成有序的气流组织方向，切实做到避免交叉污染。 PCR是聚合酶链式反应(PolymeraseChainReaction)的简称，是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。 避免污染是PCR实验室设计建设首要考虑重点 由于PCR技术的高度敏感性，PCR技术要求高、影响因素多，从样品制备到结果的产生，任何一处细微的失误均会造成结果的偏差，导致样品的假阳性和假阴性结果。 PCR实验室研究过程中，很多操作都会产生气溶胶，比如离心、混匀等操作闵。为保证环境安全，PCR实验室设计建设需独立区域设计，避免与其余环境的交叉混杂，下面SICOLAB根据我们做过的工程
实例从平面布局、净化区域划分，人物流设计和压差控制等方面具体介绍。 一、标准规范 《实验室生物安全通用要求》国家标准GB19489-2008 《临床基因扩增检验实验室工作规范》卫医发[2002]8号文 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》卫医发[2002]10号文 《临床基因扩增检验实验室设计标准》卫医发[2002]10号文附件 《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T1193-2003 《洁净室及相关受控环境-生物污染控制》国际标准ISO14698 《洁净厂房设计规范》国家标准GB50073 2013 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 《室内空气质量标准》国家标准GB/T1883 2002
广州新型材料制造项目可行性分析报告 规划设计/投资分析/实施方案
报告说明— 2016年全球冠脉支架市场规模估计在70亿美元左右，增速6%左右。 综合数据来看，2016年全球冠脉支架的市场规模在70亿美元左右，预测2016-2020年CAGR6%左右，呈现出成熟市场稳定增长的特征。从区域上看，美国和东亚（包括日本、中国、东南亚各国）合计占比70%左右，中国、巴西、印度等发展中国家市场规模增速呈现快于全球增速的态势，冠脉支架 市场规模增速普遍高于10%。从支架技术上看，虽然雅培的可降解支架退市，但全球来看可降解支架研发势头不减，技术的更新换代仍然是支架行业的 主题和销售增长驱动力。 该镍钛支架项目计划总投资15448.13万元，其中：固定资产投资12756.77万元，占项目总投资的82.58%；流动资金2691.36万元，占项目 总投资的17.42%。 达产年营业收入18987.00万元，总成本费用14677.28万元，税金及 附加254.73万元，利润总额4309.72万元，利税总额5158.89万元，税后 净利润3232.29万元，达产年纳税总额1926.60万元；达产年投资利润率27.90%，投资利税率33.39%，投资回报率20.92%，全部投资回收期6.28年，提供就业职位370个。 冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI），是心内科中 主流的一种术式。目前，我国冠心病患者人数估计已超过1000万，且冠心
病死亡率逐年上升，作为治疗的重要手段，我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段，具备中长期成长空间。
目录 第一章项目总论 第二章项目建设单位说明第三章项目背景、必要性第四章产业调研分析 第五章产品规划方案 第六章选址分析 第七章项目工程设计说明第八章项目工艺及设备分析第九章环境保护和绿色生产第十章安全规范管理 第十一章建设风险评估分析第十二章项目节能评价 第十三章项目进度说明 第十四章投资规划 第十五章项目经营收益分析第十六章综合评价说明 第十七章项目招投标方案
PCR实验室分为四个区域，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出，四区域分别为： 1.试剂配制区n 2.样品处理区n 3.核酸扩增区n 4.产物分析区n 如使用全自动分析仪，区域可适当合并,三四区可合并为扩增产物分析。 各区的功能是： 试剂准备区：扩增试剂的配制、分装和保存。 样品处理区：样品登记、分装；核酸提取、保存和加样。 扩增产物分析区：扩增产物的测定、结果分析、登记及报告。 扩增前区与扩增后区应严格分开，须使用不同的房间，两区之间有一定的间隔。 使用商品化试剂盒可在样品处理区进行少量试剂配制。 在满足下列操作和清洁处理要求的前提下样品处理区和试剂准备区可设在同一房间内： 在生物安全柜内操作。 每个实验人员、实验组分别使用各自的试剂及耗材。 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用。
用有效的方法对操作区域和共享器具在实验前后进行清洁及消毒。 设计要求： PCR实验室可以是分散形式，也可以是组合形式,现要主要是以组合形式为主流。完成一组PCR实验，通常应经过试剂配制、样品处理、核酸扩增及产物分析四个实验过程，若实验工艺需要，还应增加样品粉碎过程。 一、分散形式PCR实验室 所谓分散形式PCR实验室，是指完成上述实验过程的实验用房彼此相距较远，呈分散布置形式。对于这种布置形式的PCR实验室，由于各个实验之间不易相互干扰，因此无需特殊条件要求。 二、组合形式PCR实验室 所谓组合形式PCR实验室, 是指完成PCR四个实验过程的实验用房相邻布置，组成独立实验区域的形式。对于组合形式PCR实验室，由于各个实验间集中布置，容易造成相互干扰，因此，对总体布局以及屏障系统具有一定的要求。各室在入口处设缓冲间，以减少室内外空气交换。 试剂配制室及样品处理室宜呈微正压，以防外界含核酸气溶胶的空气进入，造成污染,可以通过控制进风风量大于排风风量达到正压效果。 核酸扩增室及产物分析室应呈微负压，以防含核酸的气溶胶扩散出去污染试剂与样品，可以通过控制排风风量大于进风风量达到负压