一、手术室人员管理
1、进入洁净手术室人员的要求
1）任何人任何时间出现对手术室可能有不良影响的疾病或裸露伤口时不允许进入手术室区域。
2）进入手术区间的人数应在满足手术需要时降低到最少人数。
3）进入手术区域的人所有人员应定期进行无菌技术和相关知识培训，包括卫生及微生物学基础知识教育，对需要进入清洁区而没有接受过培训的外来人员（如建筑或维修人员）应特别注意对他们的监督。
4）与手术无关的人员（如厂家、公司人员，留取解剖标本研究人员）不得
进入手术室。
5）手术室工作人员在上岗期间定期体检，应进行个人卫生习惯的培训。6）进入洁净区前进行个人卫生处理（洗澡、更衣，禁止化妆），室外的衣
服不能进入洁净区。
7）进入手术室洁净区域的人员不应佩戴手表及饰物，禁止美化指甲。
2、有以下情况不准进入洁净手术室内工作
1）有皮肤病患者，创伤未好的人，刚拔过牙的人。
2）对化纤、溶剂有过敏反应者。
3）手汗严重者。
4）鼻腔分泌物过多者。
5）感冒患者、咳嗽、打喷嚏者。
6）过多掉头皮、头发者。
7）有搔头、挖鼻、摸脸、搓皮肤习惯者。
8）未洗去化妆品者。
9）食后不漱口者。
10）未按规定穿好洁净工作服者。
3、出入洁净手术室人员必须遵守以下规定
1）进入洁净手术室必须按规定的净化程序和路线进行，不得私自改变。2）必须换上专用鞋进入洁净手术区。（防止足部受利器损伤及血液体液污染、能盖住脚面、不产尘的鞋）
3）外衣和洁净服应分地分柜存放，不得未脱外衣进入更衣室。
4）洁净手术室入口，如有空气吹淋室，进入人员一定要通过吹淋室，并按规定关好门后，在吹淋室内举起双臂，将身体慢转两周。
5）进入缓冲室必须关好一个门再开另一个门。
6）进入洁净手术室后，必须根据需要随时洗手，洗手后再换工作服，手消毒后再换无菌手术衣。
7）洗过的手应洪干器吹干，或用发尘量少的吸水巾擦干。
8）要以站立姿势穿洁净工作服，避免工作服碰地面、工作台等可能有尘的物品。
9）进入手术间前再次洗手方可进行各种操作。
10）手术衣不得穿离手术间，手术结束迅速将其脱去放入不产尘的污衣袋内。
4、在洁净手术室内工作时需注意以下内容
1）每天洗澡、换衣。
2）尽可能每天刮胡须，对洁净手术室尤为重要。
3）常洗手、剪指甲。
4）不使用使皮肤干燥粉剂、溶剂。
5）在室内动作要轻。
6）在室内不要拖足行走。
7）按需要戴手套、戴后不随意触及不洁物品，包括自己的身体。操作后及时处理，避免污染环境。
8）无菌操作应在气流上风侧进行，不干净的污染的操作尽量在回风口附近进行。
9）未按规定洁净处理的物品不准带入洁净手术室。
二、设备管理
1、洗手池、便池等用脚踏式开关。
2、用液体洗手剂、护肤膏和擦手巾。
3、用钢、铝（无生命能力的）材料制作台子。
4、台、椅结构要简单，不许用软椅、软凳以及带抽屉和侧面围档的工作台。
5、家具楞角要做成圆角，脚部加橡胶垫。
6、柜高要便于擦到顶部，其抽屉应带滚珠。
7、搬用车用不锈钢、硬塑料制作，承重面要特耐磨，其轴承要无油密封。
8、纸要用塑料纸，记事板要用白板、油性笔和专用擦拭用品，并把它们只能放在准备间。
9、塑料筒内要衬垫以塑料袋，用脚踏式盖子。
三、卫生和安全
1、洁净手术室的清扫在每天下班前、手术结束后进行。
2、清扫要在洁净室净化空调系统运行中进行。
3、清扫工作结束后，净化空调系统要继续进行，直到恢复规定的洁净程度级别为止，一般不短于该洁净室自净时间。
4、为了防止交叉感染，不同洁净程度级别的洁净室应有各自专用的清扫用品，垃圾装入防尘袋（塑料袋）中拿出。
5、清扫用拖布、抹布不要用易掉纤维的织物材料制作，一般可用长纤维材料或聚胺酯海绵。
四、消毒与灭菌
按《消毒技术规范》和《医院感染管理规范（试行）》
1、手术室清扫方法和时间
1）对更鞋周围的地面应每2小时真空吸尘1次。
2）对非洁净手术室及准洁净手术室地面应每日真空吸尘2次，窗及玻璃应每月真空吸尘1次，顶棚也应每月真空吸尘1次。
3）对洁净手术室的地面应每日真空吸尘1次，窗及其玻璃应每月真空吸尘1次，顶棚应每月真空吸尘1次。
4）器具清扫使用湿真空器。
2、安全
1）对洁净室的消防器材、安全门、安全通道都要标以醒目的指示，工作人员要熟悉它们的位置。
2）安全门必须保证随时可以开启，安全通道中不准堆放杂物。
3）应经常检查洁净区中的安全防火设施。
五、日常监测制度
1、洁净区空气质量控制
1）空气净化系统技术监测和突发污染事故的处理；应定期由专门人员监测并维护。工作项目包括：空气处理机组、过滤器、加湿器、回风口、送风装置等。
2）空气生物监测：由手术室人员自查或医院感染控制办公室负责人员每月按国家规定进行监测。
2、地面质量控制
1）明确清洁工作细则
2）确保清洁工具质量，按区域严格划分清洁工具。
3）定期对墩布和地面进行监测。
3、手术间基本装备质量控制
1）明确手术间基本装备表面清洁的工作细则
2）确保手术间基本装备处于良好的工作状态。
4、物品质量控制
1）物品的灭菌过程：严格按照卫生部颁发的“消毒技术规范”执行，有灭菌效果监测的措施。
2）无菌物品的存放：严格按照卫生部颁发的“消毒技术规范”。应分类放置于洁净区的不锈钢架子、推车或柜厨内，顺序发放使用。有专人负责定期检查无菌物品的灭菌标识、灭菌日期、有效期、包装的完好性及执行者的签名。护士长及质量控制人员定期检查其工作。
3）无菌物品的使用：应以保持其无菌性和完整性的方式打开、配置和传递。无菌物品应直接由刷手人员取出或安全的放置于无菌区内。无菌物品一经打开必须保持其在视野范围内，确保其无菌性。
4）清洁物品与污染物品：两者的流向应严格区分，污染物品应严格按照国家有关规定分类处理。
六、建立管理制度
1、对入室人员的管理
1）工作日志：人数、时间和有无特别工作及内容等。
2）管理记录：测定项目、仪器校正、洁净室运行、停机、突发事故等。
2、洁净室设施的管理
1）检查维修记录：风机、过滤器等设备及其他仪器的检修、更换的日期、内容等。
2）清扫记录：时间和内容等。
附表一：过滤器更换周期
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第一部分：层流净化手术室基本知识及日常管理 一、层流净化的概念与作用 层流净化，是指气流以匀速向一定方向输送，通过高效过滤器净化，呈流线状进入手术室内，再以等速通过手术空间后流出。手术室内的尘粒和病原微生物随气流方向被排出，不会在室内扩散，层流手术室即以此设计而得名。 层流系统是达到空气净化、创造洁净手术空间的一种先进设备，是目前一种安全有效、经济方便的空气除菌手段。 二、层流净化技术在手术室的重要性 手术室是医院对病人进行手术治疗的重要场所，手术质量的高低往往反映了一家医院的治疗水平。 对手术成功的重要保障，就是要树立严格的无菌观念，重视手术中的无菌技术操作，防止手术感染。手术后一旦发生感染，将会造成的后果，很多医院为了避免类似情况的发生，不得不加强对病人抗生素的用量，这种方法对病人的伤害很大，目前国家也在立法通过行政手段来控制抗生素的用量。所以对手术中各个环节的无菌控制越来越受到各家医院的重视。 三、手术室的污染源和污染途径 手术室的污染源主要有来自外部和来自手术室内部的两部分： 1、来自外部的污染源主要是送到手术室的新风。具统计室外空气中的细菌和微生物的数量大约为1-1000个/英尺3，而且这些细菌和微生物大多都附着在灰尘粒子上，不同地区的污染程度也不相同。 2、来自洁净手术室内部的污染源，主要是手术的医生和护士、手术的患者以及手术过程的产菌产尘。 最大的内部污染源是手术医生、麻醉医生和护士等人，他们的衣服、皮肤和呼吸都会产生大量的尘埃和细菌，产生灰尘和细菌的数量与他们的着装、动作的强度和频度、医生的技能、消毒的程度以及全面管理的水平有关。因此，进入手术室的医护人
医院手术部（室）管理规范 第一章总则 第一条为加强医院手术安全管理，指导并规范医院手术部（室）管理工作，保障医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《护士条例》和《医院感染管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。 第二条本规范适用于各级各类医院。其他设置手术部（室）的医疗机构，参照本规范进行管理。 第三条医院应当根据本规范，完善医院手术部（室）管理的各项规章制度、技术规范和操作规程，并严格遵守执行，加强手术安全管理，提高医疗质量，保障患者安全。 第四条各级卫生行政部门应当加强对医院手术安 全的管理工作，对辖区内医院手术部（室）的设置与管理进行指导和检查，保证患者安全和医疗质量。 第二章基本条件 第五条医院手术部（室）应当具备与医院等级、功能和任务相适应的场所、设施、仪器设备、药品、手术器械、相关医疗用品和技术力量，保障手术工作安全、及时、有效地开展。 第六条手术部（室）应当设在医院内便于接送手术患者的区域，宜临近重症医学科、临床手术科室、病理科、输血科（血库）、消毒供应中心等部门，周围环境安静、清洁。
医院应当设立急诊手术患者绿色通道。 第七条手术部（室）的建筑布局应当遵循医院感染预防与控制的原则，做到布局合理、分区明确、标识清楚，符合功能流程合理和洁污区域分开的基本原则。 手术部（室）应设有工作人员出入通道、患者出入通道，物流做到洁污分开，流向合理。 第八条手术间的数量应当根据医院手术科室的床 位数及手术量进行设置，满足医院日常手术工作的需要。 第九条手术间内应配备常规用药，基本设施、仪器、设备、器械等物品配备齐全，功能完好并处于备用状态。 手术间内部设施、温控、湿控要求应当符合环境卫生学管理和医院感染控制的基本要求。 第十条手术部（室）应当根据手术量配备足够数量的手术室护士，人员梯队结构合理。 三级医院手术部（室）护士长应当具备主管护师及以上专业技术职务任职资格和5年及以上手术室工作经验，具备一定管理能力。二级医院手术部（室）护士长应当具备护师及以上专业技术职务任职资格和3年及以上手术室工作经验，具备一定管理能力。 手术室护士应当接受岗位培训并定期接受手术室护理知识与技术的再培训。 根据工作需要，手术室应当配备适当数量的辅助工作人员和设备技术人员。 第十一条洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2002》的标准，辅助用房应当按规定分
医院手术室管理规范 一、基本要求 （一）医院手术室布局 1、应具备与医院等级、功能和任务项相适应的场所、设施、仪器设备、药品、手术器械、相关医疗用品。 2、宜设置在临近重症医学科、临床手术科室、病理科、输血科、检验科、消 毒供应中心等部门。应设立急诊手术患者绿色通道。 3、应功能流程合理，洁污区域分开并便于疏散。 4、应设有工作人员通道、患者通道，物流应做到洁污分开，流向合理。 5、应分为工作区域和辅助区域，具体应： a)工作区域为手术预麻室、手术间、隔离手术间、刷手间（区）、麻醉恢复室、无菌物品存放室、器械处理间、药品制剂存放间； b)辅助区域为工作人员更衣室、卫生间、沐浴室、办公室、休息室、用餐室、清扫用具存放间。
6、洁净手术部应执行GB50333医院洁净手术部建筑技术规范。 7、手术间的数量应根据医院手术科室的床位数、手术量及手术种类进行设置，满足医院日常手术工作的需要。手术间的数量可根据医院外科系统床位数按 1:20～1:25的比例设置，也可以按以下方式计算： A= B× 365 T×W×N 式中： A——手术间数量； B——需要手术病人的总床位数； T——平均住院天数； W——手术室全年工作日； N——平均每个手术间每日手术台数。 8、隔离手术间用于感染患者的手术，宜设在限制区入口处，有独立出入口。 9、外科手消毒应符合以下要求：
a)应配置洗手池。洗手池设置在手术间附近，洁净手术室刷手间可设在洁净走廊内。水池应达到一定高度和深度，能防止洗手水溅出。池面应光滑无死角易于清洁，洗手池应每日清洁与消毒； b)洗手池及水龙头的数量应根据手术间的数量设置，水龙头数量应不少于手术间的数量，水龙头开关应为非手触式； c)应配备清洁剂，盛放清洁剂的容器宜为一次性使用，重复使用的容器应每周清洁与消毒； d)应配备清洁指甲的用品，可配备手卫生的揉搓用品，并定期检查； e)手消毒剂的出液器应采用非手触式，消毒剂宜采用一次性包装，重复使用的消毒剂容器应每周清洁与消毒； f)应配备干手物品，干手巾应每人一用，用后清洁、灭菌，盛装消毒巾的容器应每次清洗、灭菌； g)应配备计时装置、洗手流程图。 （二）设备、设施的要求
1目的 规范洁净区环境监控管理，确保洁净区的环境符合GMP要求。 2范围 适用于各生产车间的洁净区的监控。 3职责 QA负责各车间洁净区的环境监控。 4内容 4.1定义 4.1.1静态 4.1.1.1静态a：洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，生产工艺设备已安装，洁净室（区）内没有生产人员的状态。 4.1.1.2静态b：洁净室（区）在生产操作全部结束，生产操作人员撤离现场并经过20min自净后。 4.1.2动态：洁净室（区）已处于正常生产状态，设备在指定的方式下进行，并且有指定的人员按照规范操作。 4.2测试项目、标准及频次 4.2.1风速、风量及换气次数 4.2.1.1风速测试：A级区进行风速测试，检测频次：每个月一次。 4.2.1.2风量及换气次数测试：A级区外的其它区域测量风量及换气次数。检测频次：至少每年一次。 4.2.1.3标准 a.A级区风速：层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s。 b.换气次数：B级洁净室换气次数n≥50次/h，C级洁净室换气次数n≥25次/h，D级洁净室换气次数n≥15次/h。 4.2.2流型 4.2.2.1检测区域：A级区，检测频次：至少每年一次。 4.2.2.2标准：应为层流 4.2.3压差 4.2.3.1检测频次：正常投产时每天一次。 4.2.3.2标准
a.洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。 b.相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 4.2.4温度、相对湿度 4.2.4.1检测频次：正常投产时每天一次。 4.2.4.2标准：温度18-26℃，相对湿度45-65%。 4.2.5高效过滤器检漏 4.2. 5.1检测频次：A级区每半年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试，每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试；B级、C级区每年用气溶胶法进行一次过滤器完整性测试，D级区每年用尘埃粒子计数扫描巡检法进行一次过滤器完整性测试。新更换高效过滤器要进行完整性测试。悬浮粒子检测结果异常，调查怀疑高效泄漏的可进行完整性测试。 4.2. 5.2标准：气溶胶法泄漏率应≤0.03%。（气溶胶法需外协检测） 4.2.6空气悬浮粒子 4.2.6.1灌装间A级区每批一次在线监测；B级区每个月进行一次动态监测，所有房间每3个月进行一次静态监测；C级区每2个月进行一次监测，动、静态不限；D级区每3个月进行一次静态监测，特殊情况下可进行动态监测。 4.2.6.2标准 各级别空气悬浮粒子标准规定
层流手术室层流管理制度 (1环境管理) 1.做好人员及各种物品在手术室的出入管理。 2.层流手术室不得使用有粉手套。 3.严禁在手术间折叠各种布类敷料或将私人物品和书报等带入手术间。 4.急诊手术要在手术部的最外侧手术间内实施，感染手术要在靠近污物通道的手术间内实施。 5.接台手术设备连续运行，间隔时间要保证足够自净时间。 （2预防感染管理） 6.一切清洁工作，均要在净化系统运行过程中采用湿布擦拭。 7.进入手术间的各种仪器设备，应在进入前安装完毕，擦拭干净。 8.手术结束后应立即清场、擦拭、整理各类物品。 9.术毕清除各种污物，并分类袋内密封，从污物通道运出。 10.每天手术前、后，用消毒液各擦拭1次无影灯、器械车、麻醉桌、手术床、壁柜等各种器材表面及地面。 11.对工作人员穿过的隔离鞋，用毕进行清洁消毒。 12.每周所有设备及地面彻底擦拭消毒、清洁保养1次。 13.每周对粗过滤器、中效过滤器、回风口装置清洗1次。 14.每2周对粗过滤器、中效过滤器、回风网用500 mg/L含氯消毒剂湿拭消毒一次。 15.每月对洁净手术部空气、器材表面进行采样做细菌培养，对温湿度进行检测一次。并将结果登记备案。 16.每6个月将初效、中效过滤器更换1次。每年更换高效过滤网。 〔3监测管理〕 17.手术室感染控制小组每月做空气、手、物表、消毒剂等的监测抽检和监控工作整改小结。 18.空气洁净度监测采用“多点布控采样”检测法。静态法为主，动态法为辅。 〔4.设备管理〕 19.设备科专人每天检查控制板上空调显示数据，每周检测空调系统运行情况。 20.设备科专人做好层流维护保养工作。建立维护保养日志。 21.层流急诊手术间的送风系统，应24 h维持在低速运行状态，保证手术室恒温、恒湿和洁净度。 22.其他手术间至少应在术前1 h将层流打开，维持低速运行状态，术前30～40 min调至高速运行。 23.长时间没有使用的手术间，启用时应首先清洁送风口滤网，并至少提前3 h开机运行。 24.根据季节变换，相应调控适宜温湿度。 25.做好层流手术室的运行安全管理。人员要熟悉消防器材使用、安全通道位置。
字号：大中小 洁净区管理规程 1 目的 建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。 2 范围 本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁，人流及物流的管理。 3 责任 3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。 3.2质量管理部负责本规程的监督考核。 4 操作规程及要求 4.1环境要求： 4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘，无死角。 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。 4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。 4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料，应与GMP对设备选型的要求一致。 4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。 4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。（新洁尔灭1%） 4.1.13洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。
4.1.14洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。 4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的洁净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。 4.1.16每天上班前和下班后应打开净化车间内的紫外线灯照射各30分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。 4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须 遵循前门不关后门不开的原则。 4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。 4.2清洁规程 4.2.1清洁范围：洁净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。 4.2.2清洁频次： 4.2.2.1每天生产结束后清洁； 4.2.2.2每周最后一个工作日； 4.2.2.3停产三天后再生产前清洁； 4.2.3清洁用品： 4.2.3.1清洁工具：丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。 4.2.3.2清洁剂：洗洁精、纯化水；消毒剂：5%甲酚皂溶液，0.1%新洁而灭溶液，75%的乙醇溶液。
医院洁净手术室的管理与监测 医院手术室是医院感染控制的重点部门之一，其对建筑卫生学的要求最高，也最复杂（硬件）。90年代以来，随着现代化医院的建设与发展，洁净手术室的建设已逐步普及，同时也给医院感染管理工作带来新的更高的要求。 一、空调净化技术 起源于20世纪60年代，首先用于工业制药，电子等技术方面。80年代逐步用于生物医学领域。 空调净化技术是利用空调系统中装置多级空气过滤设备，使进入房间的空气在热、湿调节的同时除去空气中的细菌。洁净手术部正是建立在空气净化技术和手术全过程的感染控制，切断所有污染途径（人流、物流、气流、水流）的理念之上的。其要求不仅手术室是洁净的，并且在手术整个过程、环节及必要的配套辅助性用房区域也必须是洁净的。其不仅有阻止外部细菌的进入，也是阻止室内由于长期消毒破坏菌种平衡后使特定细菌大量繁殖的有效手段。 二、我国洁净手术室的分级 根据手术室无菌程度将手术室分为5类：（1）一类手术室相当I级洁净手术室（手术区100级，周边区1000级），也称无菌净化手术室。多用于神经外科、心脏、脏器移植、全关节置换、眼科、大面积烧伤植皮等深部重大手术。这类手术不得有产生感染的因素。（2）二类手术室相当于II级洁净手术室（手术区1000级，周边区10000级），即一般无菌手术室。多用于脾、肾、肺等脏器切除、闭合性骨折切开复位等。这类手术，外部条件属无菌，但在手术过程中，因内部因素可能发生感染。（3）三类手术室相当于III级洁净手术室，多用于本身已感染的有菌手术，如胃、胆囊、阑尾手术等，但手术过程是在无菌条件下进行的。（4）IV类手术室也是用于有菌手术，如创口已严重化脓和感染。（5）五类手术室为负压手术室，应用于有传染性的手术，如全同绿假单胞菌、气性坏疽、破伤风、MRSA等细菌的感染伤口的手术。病人自身有菌，感染力强，散发大量传染病菌，对环境严重污染、危害大，故应隔离，空调系统也应分开设置。 手术室的数量、等级依医院性质、规模、级别和财力而定。我国规定，100张床位，需4-5间手术室，有菌无菌手术室分开。综合性医院I级手术室间数不应超过洁净手术室总间数的15%，专科医院视需要而定。三、洁净手术室的布局与流程 1、洁净手术部的组成 手术部是由若干手术室及为手术室服务的辅助用房（辅助区）组成。辅助区又分直接和间接为手术室服务用房。直接为手术室服务的功能房间有：无菌敷料存放室、药品存放室、一次性无菌用品室、无菌器械贮存室、麻醉室（包括麻醉复苏室）、刷手室、护士站、准备室、洁净走廊、清洁走廊等。间接为手术服务的房间如：办公室、会议室、示教室、值班室等，其外延又涉及有家属等候室、ICU、输血科、病理科等。是以手术室为核心，组合成相对独立的医疗功能单元。 2、洁净手术部的布局流程 （1）洁净手术部在医院建筑中的位置有以下几种类型 ①设在病房最顶层；②设在病房中间一层；③设在病房底层；④设在工字组合体的连接体中； ⑤设在工字体分岔组合体的分岔中；⑥设在门诊与病房其他部位。 （2）洁净手术室分区
手术室常规标本管理规范 一、操作目的 妥善保管手术患者标本，安全送检。 二、评估要点 评估标本间（清洁、明亮、无异味），操作台干燥无污渍。 三、物品准备 标本袋（大、中、小号）、专用标本袋标签、标本固定保存液（10%甲醛溶液）、病理检查申请单、笔、手套、带盖污物桶、清洁抹布、登记薄。 四、操作要点 1、洗手，戴口罩。 2、备齐用物，备清洁干燥操作台。 3、手术台上保管手术医生切除的患者组织，不同部位、不同类别的组织明显区别，分类保管。 4、根据标本的大小、数量选择合适的标本袋。 5、检查标本袋是否破损，袋内装气封口后挤压，检查是否能密封。 6、标本袋标签上逐项填写患者姓名、年龄、住院号、科别、床号、标本名称及日期。 7、切下的标本在半小时内用 10%中性甲醛缓冲液固定。 8、每个标本袋只装一个标本，与手术医生一起核对标本与标签上注明的标本名称是否相符。 9、与手术室医生一起携已装好的标本到手术室家属等候区，呼叫患者家属，请患者家属看标本。并向患者家属做好解释。
10、与手术医生一起携标本到标本间，将标本置于操作台上。 11、督促手术医生填写病理检查申请单。 12、检查固定液是否将标本全部浸泡、标本袋是否漏水。 13、将装有标本的标本袋置于标本柜内并上锁。病理检查申请单置于指定处，擦净操作台。 14、脱手套，将手套丢进污物桶内。 15、在标本登记簿记患者姓名、年龄、住院号、科别、标本名称、标本数量，签名。 16、在规定时间段（下午）手术室安排专人整理和核对所有标本，再交与病理收集标本者，双方核对，并在交班本上签名。 17、操作速度：完成时间限 15 分钟以内。 五、注意事项 1、手术中切出任何组织都要妥善保存。经与手术医生再次核对确认后，方可丢弃不需送检组织。 2、同一患者有数个标本时，标本要排序，标本袋标签上依次注明（如 1、2、3 等）。并与病理检查单上的序号及标本名称一致。 3、标签上填写标本名称前应认真询问手术医生确定标本名称，按要求填写后，再与手术医生核对标本名称，登记前还要与病理检查单核对。 4、清醒手术患者，送标本前要询问患者是否看标本，满足患者需求。 5、大标本切开固定。
洁净室使用管理规范 Revised as of 23 November 2020
洁净室管理制度 洁净室洁净区人员卫生行为要求： 1、生产人员卫生与健康要求 2、人员进出更衣室卫生要求 3、人员进出洁净区卫生要求 ? 洁净室洁净区卫生清洁操作规范： 1、区域洁净卫生要求 2、洁净车间卫生清洁操作程序 3、消毒剂配制使用SOP 4、灯具清洁SOP 5、墙壁清洁SOP 6、地面清洁SOP 7、地漏清洁SOP 8、初中效空气过滤清洗规范 ? 洁净室设备使用规范： 1、紫外灯使用SOP 2、传递窗使用规范 3、高效过滤器更换程序 ? 洁净室洁净区卫生检查制度： 1、卫生现场卫生检查 2、洁净区空气检查制度 3、卫生执行及处罚制度 ? 生产人员卫生与健康要求 1.范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。 2. 目的：防止污染，确保产品质量。 3. 程序： 3、1 . 个人卫生 3、1、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。
3、1、2进洁净室前，穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外，洗手消毒。 3、1、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒：上厕所之后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。 3、1、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。 3、1、5不得穿工作服、鞋进入厕所。 3、1、6洁净室人员工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。 3、1、7严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。 人员进出更衣室卫生要求 1、范围：第一更衣室、第二更衣室。 2、责任：所用进出更衣室人员。 3、目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。 4、程序： 4、1更衣室分为一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。 4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求： 4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。 4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。 4、2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。 4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。 洁净室人员进出洁净区要求 1、范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。 2、责任：质控部门及生产人员。 3、目的：防止污染，确保产品质量。 4、程序： 4、1下列人员不淮进入洁净室； 4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者； 4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者； 4、1、3头皮多者； 4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的； 4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者； 4、1、6吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。 4、2进入洁净室的人员应注意一下事项：
手术室一次性物品管理制度及流程 一、制度 1、一次性物品的购入需经过管理部门的严格把关和审定。 2、一次性物品使用前，应按有关规定做好使用前的细菌抽样检测，合格后可使用。并坚持每月对一次性物品进行细菌监测，留好记录备查。 3、对进入手术室内的一次性物品要严格把好包装、产品质量、消毒灭菌情况和价格关。对产品外包装上的中文标识项目逐一按要求确认。 4、每次使用一次性物品打开包装前，必须再次确认灭菌方法和灭菌有效时期、包装有无破损、潮湿。 5、一次性无菌物品应放在无菌间内并设专人定期检查、领取、发放、管理。不许与非无菌物品和其它仪器存放在一起。 6、使用和开启无菌物品时，应严格执行无菌操作技术。 7、使用后的一次性物品，应严格按有关规定进行统一的无害化处理或毁形，不得随意丢弃。锐利的物品、血液及其它有机物污染的物品应单独专门处理。 8、开启但未使用的一次性物品原则上不得自行重新灭菌，制造商通过广泛的管理及测试手段保证一次性无菌物品的清洁、无毒、无致热性、具有相溶性、无菌并质量稳定。自行重新灭菌便解除了制造商的责任。如必须重新灭菌的一次性物品，就要对使用中的安全和效用负责。 二、流程 手术室是医院外科治疗、诊断和抢救危重病人的重要场所，同时也是容易发生问题的高危科室。一次性医用耗材低值耗材：无菌手套、输液器、套管针、缝线等。高值耗材：各类吻合器、晶体、疝修补片、粘连平、医用胶、皮肤缝合器、骨科植入物等。管理的重要性：管理要求严格消耗数量大种类繁多价格昂贵管理第 1 页共 1 页 的主要内容： 购进保管发放质量控制处理 购进：申请流程 1、科室主任持耗材“三证”向手术室提交申请，签字确认，手术室存档备案。 2、手术室护士长论证可行性，包括灭菌方式、包装；实用性，包括是否使用方便，是否需要培训。 3、护士长填写医用耗材申请表。 4、上报主管部门讨论、审核、确定价格、通过。 保管：专人管理，专室存放。 管理员的职责 低值耗材
字号：大中小洁净区管理规程 1目的 建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。 2围 本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁，人流及物流的管理。 3责任 3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。 3.2质量管理部负责本规程的监督考核。 4操作规程及要求 4.1环境要求： 4.1.2洁净室墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘，无死角。 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。 4.1.5洁净室禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。 4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料，应与GMP对设备选型的要求一致。 4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。 4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。 （新洁尔灭1%） 4.1.13洁净室的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。
4.1.14洁净室于非洁净室的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的洁净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。 4.1.16每天上班前和下班后应打开净化车间的紫外线灯照射各30分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。 4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须遵循前门不关后门不开的原则。 4.1.19洁净区进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。 4.2清洁规程 4.2.1清洁围：洁净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。 4.2.2清洁频次： 4.2.2.1每天生产结束后清洁； 4.2.2.2每周最后一个工作日； 4.2.2.3停产三天后再生产前清洁； 4.2.3清洁用品： 4.2.3.1清洁工具：丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。 4.2.3.2清洁剂：洗洁精、纯化水；消毒剂：5%甲酚皂溶液，0.1%新洁而灭溶液，75%的乙醇溶液。 4.2.4清洁方法：
洁净手术室的维护与管理制度课案1 第一部分：层流净化手术室基本知识及日常管理 一、层流净化的概念与作用 层流净化，是指气流以匀速向一定方向输送，通过高效过滤器净化，呈流线状进入手术室内，再以等速通过手术空间后流出。手术室内的尘粒和病原微生物随气流方向被排出，不会在室内扩散，层流手术室即以此设计而得名。 层流系统是达到空气净化、创造洁净手术空间的一种先进设备，是目前一种安全有效、经济方便的空气除菌手段。 二、层流净化技术在手术室的重要性 手术室是医院对病人进行手术治疗的重要场所，手术质量的高低往往反映了一家医院的治疗水平。 对手术成功的重要保障，就是要树立严格的无菌观念，重视手术中的无菌技术操作，防止手术感染。手术后一旦发生感染，将会造成的后果，很多医院为了避免类似情况的发生，不得不加强对病人抗生素的用量，这种方法对病人的伤害很大，目前国家也在立法通过行政手段来控制抗生素的用量。所以对手术中各个环节的无菌控制越来越受到各家医院的重视。 三、手术室的污染源和污染途径 手术室的污染源主要有来自外部和来自手术室内部的两部分：
1、来自外部的污染源主要是送到手术室的新风。具统计室外空气中的细菌和微生物的数量大约为1-1000个/英尺3，而且这些细菌和微生物大多都附着在灰尘粒子上，不同地区的污染程度也不相同。 2、来自洁净手术室内部的污染源，主要是手术的医生和护士、手术的患者以及手术过程的产菌产尘。 最大的内部污染源是手术医生、麻醉医生和护士等人，他们的衣服、皮肤和呼吸都会产生大量的尘埃和细菌，产生灰尘和细菌的数量与他们的着装、动作的强度和频度、医生的技能、消毒的程度以及全面管理的水平有关。因此，进入手术室的医护人员除穿贴身内衣外要全部更换手术室专用的服装、帽子、口罩和鞋。帽子要把头发全部覆盖并尽量减少外露的皮肤，手术的动作要轻，手术器械的传递要稳、准。 四、层流净化手术室分类 1、层流净化手术室送风气流的流型 层流净化手术室送风气流的流型在国内外主要有垂直单向流、水平单向流和非单向流等。 单向流气流流型示意图 在我国2002年“医院洁净手术部建筑技术规范”中规定：Ⅰ级洁净手术室的100级洁净区域（手术区）的气流必须是单向流（垂直单向流），而且高效过滤器的满布率应为75%-85%；对于Ⅱ级、Ⅲ级和Ⅳ级洁净手术室的手术区是低于100级的洁净区，其气流流型为非单向流，但送风口宜设在手术区的上方，高
手术室管理规定（补充版） 2018 年2月制订 手术室借物规定 1、手术室的仪器、设备原则不外借，特殊情况报护士长批准。 2、临床科室借低值一次性耗材如缝线等，值班护士必须查看是否为在院的病人，方能外借，并在借条上加签借物者的姓名并交班，以免漏费。 3、如遇抢救病人等特殊情况，在不影响科室急诊手术使用的前提下，值班护士请示护士长后在借出。 手术室护理备班规定 1、所有手术室工作人员手机24小时开启，如工作需要，随叫随到； 备班人员如离开市区应告知护士长。 2、遇电话号码变更首日必须告知护士长。 3、下夜班第二天为二行政，第三天为三行政，第四天为四行政，依 次类推。 4、工作日：二线备夜班急诊手术；节假日：按二行政-三行政顺序备 急诊手术。 5、叫听班顺序：二行政-三行政-四行政……依次类推。 6、听班人员在接到值班人员急诊手术电话后，以最快的速度到达科 内（原则上30分钟以内）。 7、听班人员因个人原因电话不畅通，或未在限定时间内到达科室， 给患者造成了后果，应追究听班者的责任。 手术通知规定
1、各手术科室择期手术，应于术前一日上午十二时前，将手术医嘱发送至手术室；周一择期手术医嘱于周日十二时前发送。 2、手术室统筹安排，按照小儿及重症手术优先原则，在收到手术医嘱当日12：00前合理安排好。 3、急诊手术应在病人入室前，由手术医生电话或口头通知手术室值班人员，并及时补写手术通知单。 器械、敷料管理规定 1、器械、敷料包分类摆放于无菌间及低温间架上，有配套标识。 2、根据器械使用的频次及性质，分别采用布类、无纺布及纸塑包装。 3、无菌间固定器械包及低温间器械物品，每天清点检查一次。 4、报损的器械及时更换，保证器械功能状况良好。 5、对需修理的器械应先消毒或灭菌后送修并登记。 手术间管理规定 1、手术间内大件物品应标明房间号，定位放置，保持序号与房间号一致。 2、手术间内悬挂物品定位示意图、手术间日检查登记表，物品按示意图放置，每天检查登记，以利于管理。 3、每日夜间由值班护士对手术间进行全面检查。 4、每日术毕，由巡回护士负责物品归位及卫生清洁的检查，终末评估手术间并签名，以备随时开启使用。 5、总务班护士负责每日对手术间物品的补充，每周四由质控护士对手术间所有物品进行全面质控检查。
手术室物品的管理试题 填空题 1.三查（操作前）（操作中）（操作后），七对（药名）（剂量）（浓度）（用法）（质量）（有效期）（时间）。２．按照国务院卫生主管部门规定，麻醉药品处方至少保存（3）年，精神药品处方最少保存（2）年。３.专管人员每周清洁整理柜内卫生及物品（1）次，没（6）个月清点器械（1）次。 ４.开启手术灯顺序一般为（打开电源总开关）——（手术灯开关）——（调节光亮度）关闭顺序（光亮度调节最小）——（关闭手术灯开关）——（电源总开关）。 5一次性使用无菌物品存放阴凉干燥通风的物架上距地面(≥20）距墙面（≥5）距天花板（≥50）。 6.手术器械的管理（普通手术器械）（特殊手术器械）。 7.特殊感染手术器械是指（气性坏疽）（炭疽）（破伤风器械）。 8.手术敷料包（织物类）（棉纱类）。 9.术前护理特点(术前访视)(术前准备)（应急预案）（基本流程）。 10.C-臂机是一种可移动式的X线机，有（可推动式）（固定吊天花式）两种。 11.超声乳化仪使用操作时调整好的灌注液袋一般高于床头（60）cm。 12.在使用电除颤时术者按“放电”电钮时必须十分严肃认真，确认所有人员不接触（床缘）和（患者）。 13.自体-2000型血液回收机可用于出血在（400）ml以上的各大手术。 14.在常温下，处理后的浓血红细胞须在（6）h内回输给患者。 15.手术显微镜构造有（观察系统）（照明系统）（控制系统）（支架系统）（附属装置）。 16.手术消融系统在射频消融过程中需持续滴注（生理盐水）降温，以防损伤心脏。 17.电子胆道镜由（主机）（光源）（软镜）等组成。 18.血管闭合系统主要构件有（主机）（脉冲闭合脚踏板）（一次性闭合电极）（重复用闭合钳）（一次性腔镜闭合钳）（一次性标准闭合电极）等。 19.根据肿瘤直径，应调节仪器的（输出量）（输出时间）（输出温度）。 20.第一类精神药品管理，应做到（专人负责）（专柜加锁）（专用账册）（专用处方）（专册登记）“五专”管理。 选择题 1.第一类精神药品(BD) A地西泮B麻黄碱C曲马朵D氯氨酮 2．专册登记本上应严格记录（ACD） A药品数量B时间C批号D有效期 3.护士必需熟悉常用药品的（AD） A 药名B质量C浓度D用法 4．手术衣身长(A) A140厘米B110厘米100厘米90厘米 5．手术室常见的心血管系统药(ACD) A去甲肾上腺素B异丙嗪C多巴胺D酚妥拉敏 6、手术室常用的麻醉药（B） A庆大霉素B利多卡因C吗啡D苯巴比妥 7练习戴无菌手套操作，下列哪项是错的（B）. A.戴手套前先洗手，戴口罩和穿工作帽 B带上手套的右手持另一手的内面带上左手 C戴好手套的双手，置腰部水平以上 D脱手套时，将手套口翻转脱下
1.目的：规定了公司洁净区洁净度的测试规则和控制标准。目的是规范洁净区的洁净度的监测，确保洁净区符合生产及质量检测要求。 2.范围：适用于我公司所有洁净区的洁净度测试和管理。 3.职责： 3.1.生产管理部：负责洁净区高效过滤器的检漏和补漏的监督管理工作； 3.2.生产管理部：负责空调净化系统的调试和使用，确保空调净化系统的正常运行； 3.3.质量管理部QA：负责悬浮粒子、浮游菌、沉降菌测试； 3.4.质量管理部QC：配合负责浮游菌、沉降菌的测试。 4.内容： 4.1.1.洁净区：对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的功能间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能。 4.1.2.洁净工作台：一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体，如垂直层流罩、水平层流罩、垂直层流洁净工作台、水平层流洁净工作台、自净器等。 4.1.3.局部空气净化：仅使室内工作区域特定的局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别，这种方式称局部空气净化。 4.1.4.洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的允许统计数。 4.1. 5.菌落：细菌培养后，由一个或几个细菌繁殖而形成的细菌集落，简称CFU。通常用个数表示。 4.1.6.单向流：沿着平行流线，以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流。 4.1.7.垂直单向流：与水平面垂直的单向流。 4.1.8.水平单向流：与水平面平行的单向流。 4.1.9.非单向流（曾称为乱流）：具有多个通路循环特性或气流方向不平行的，不满足单向流定义的气流。 4.1.10.静态测试：功能间净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，功能间内没有生产人员的情况下进行的测试。 4.1.11.动态测试：功能间已处于正常生产状态下进行的测试。 4.1.12.置信上限（UCL）
医院洁净手术部建筑技术规范要点 GB 50333—2013 医院感染管理科 doris
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013 本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发 <2011年工程建设标准规范制订、修订计划的通知>》(建标[2011]17号)的要求，由中国建筑科学研究院会同有关单位在原国标医院《洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002的基础上修订完成。 于2013年11月29日发布，并于2014年6月1日开始实施。
主要内容 术语调整 洁净用房分级、技术指标洁净手术部医疗工艺要求空气调节与空气净化 洁净度级别的检验 洁净用房细菌浓度的检测
本规范修订的主要技术内容 1.总体上增加了“洁净手术部医疗工艺要求”一章；关于环境空气质量和验 收检查项目两个规范性附录；并将原规范第8章医用气体、给水排水、配电拆为三章，即第9章医用气体，第10章给水排水和第11章电气。 2.洁净手术部用房“宜适用范围”改为“参考手术”不再写明具体手术名称 。 3.对部分技术参数及其指标作了调整。 4.洁净手术部的内部平面增加了“集中供应无菌物品的中心无菌走廊（即中 心岛）和各手术室带前室的形式；增加对负压手术室和感染类手术室的要求，提高对建筑装饰施工的要求。 5.净化空调系统强调了节能，给出了风机单位风量耗功率指标；增加了负压 手术室的要求；增加了对送风状况的要求；增加了扩大集中送风面积的条件；提高了风速不均匀度的要求；增加末级过滤器装置以及新风过滤器组合的条件，提高了对围护结构、系统和过滤器安装严密性的要求。 6.医用气体部分修改了个别参数。 7.电气部分除修改了个别参数外，增加了对谐波电流的限制要求。 8.消防部分增加了设避难间的要求。
手术室洁净管理制度 一、环境管理 1.做好人员及各种物品在手术室的出入管理。 2.洁净手术室不得使用有粉手套。 3.严禁在手术间折叠各种布类敷料或将私人物品和书报等带入手术间。 4.急诊手术要在手术部的最外侧手术间内实施，感染手术要在靠近污物通道的手术间内实施。 5.接台手术设备连续运行，间隔时间要保证足够自净时间。 二、预防感染管理 1.一切清洁工作，均要在净化系统运行过程中采用湿布擦拭。 2.进入手术间的各种仪器设备，应在进入前安装完毕，擦拭干净。 3.手术结束后应立即清场、擦拭、整理各类物品。 4.术毕清除各种污物，并分类袋内密封，从污物通道运出。 5.每天手术前、后，用消毒液各擦拭1次无影灯、器械车、麻醉桌、手术床、壁柜等各种器材表面及地面。 6.对工作人员穿过的隔离鞋，用毕进行清洁消毒。 7.每周所有设备及地面彻底擦拭消毒、清洁保养1次。 8.每周对粗过滤器、中效过滤器、回风口装置清洗1次。 9.每2周对粗过滤器、中效过滤器、回风网用500 mg/L含氯消毒剂湿拭消毒一次。 10.每月对洁净手术部空气、器材表面进行采样做细菌培养，对温湿度进行检测一次。并将结果登记备案。 11.每6个月将初效、中效过滤器更换1次。每年更换高效过滤网。
三、监测管理 1.手术室感染控制小组每月做空气、手、物表、消毒剂等的监测抽检和监控工作整改小结。 2.空气洁净度监测采用“多点布控采样”检测法。静态法为主，动态法为辅。 四、设备管理 1.设备科专人每天检查控制板上空调显示数据，每周检测空调系统运行情况。 2.设备科专人做好维护保养工作。建立维护保养日志。 3. 洁净急诊手术间的送风系统，应24 h维持在低速运行状态，保证手术室恒温、恒湿和洁净度。 4.其他手术间至少应在术前1 h将层流打开，维持低速运行状态，术前30～40 min调至高速运行。 5.长时间没有使用的手术间，启用时应首先清洁送风口滤网，并至少提前3 h开机运行。 6.根据季节变换，相应调控适宜温湿度。 7.做好层流手术室的运行安全管理。人员要熟悉消防器材使用、安全通道位置。
手术部(室)医院感染控制规范 1、范围 本规范规定了医院手术部(室)医院感染控制的基本原则、环境管理、人员管理、设备物品管理等。 本规范适用于各级各类医院，设置手术部(室)的其它医疗机构可参照执行。 2.规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。 GB 50333医院洁净手术部建筑技术规范 GBl59122医院消毒卫生标准 GB／T l4295空气过滤器 GB／Tl 3554高效空气过滤器 GB 50591洁净室施工及验收规范 WS 310.2医院消毒供应中心第二部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.3医院消毒供应中心第三部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS／T 313医务人员手卫生规范 YY／0469医用外科口罩技术要求 YY压0506．2病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：性能要求和性能水平 GB l9083医用防护口罩技术要求 DB ll／408.2007医院洁净手术部污染控制规范 GBl9193—2003疫源地消毒总则 医院手术部(室)管理规范(试行) 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范中华人民共和国卫生部 抗菌药物临床应用指导原则中华人民共和国卫生部 术部(室)管理规范(试行) 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范中华人民共和国卫生部 抗菌药物临床应用指导原则中华人民共和国卫生部 3.术语和定义 下列术语和定义适用于本规范 3.1手术部(室) 由手术间及其辅助用房组成，承担医院手术服务的独立部门。 3.2手术间
手术室物品管理存放规定 一、手术室无菌物品管理 1、无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。 2、无菌敷料及无菌器械包，均有专人（人员名单）负责，保持柜厨清洁、干燥。 3、灭菌后物品应存放于无菌物品存放室的专用柜内（离地面20cm、距天花板50 cm、离墙5cm以上），无菌包注明灭菌日期，并按日期先后顺序排列，先灭菌的先用，日期近的排在后面，排列整齐清楚，以便于保管和使用。包外要有物品名称、灭菌日期、失效期、化学指示带、签名。 4、负责人（值班）应每天检查无菌包的灭菌日期及保存情况，在未污染及包布未破损情况下保存7天，纸塑包装为6个月，过期或包装受潮应重新灭菌。无菌包一经打开，24小时内有效，过期重新灭菌。 二、一次性物品管理 1、一次性物品的购入需经过院管理部门的严格把关和审定。 2、对进入手术室内的一次性物品要严格把好包装、产品质量、消毒灭菌情况和价格关。对产品外包装上的中文标识项目逐一按要求确认。 3、每次使用一次性物品打开包装前，必须再次确认灭菌方法和灭菌有效日期，包装有无破损、潮湿。 4、一次性无菌物品应存放在专用的无菌物品存放库内并设专人定期检查，进货、发放、管理，不许与非灭菌物品和其他仪器存放一起。 5、使用和开启无菌物品时，应严格执行无菌操作技术。 6、使用后的一次性物品，应严格按有关规定进行统一的无害化处理或毁形，不得随意丢弃。锐利的物品，血液及其他有机物污染的物品应单独专门处理。 7、开启但未使用的一次性物品原则上不得自行重新灭菌，制造商通过广泛的管
理及测试手段保证一次性无菌物品的清洁、无毒、无致热性，具有相容性，无菌并质量稳定，自行重新灭菌便解除了制造商的责任。如必须重新灭菌的一次性物品，就要对使用中的安全和效用负责。 鄂伦春旗人民医院感染管理科 2014 年7 月 高考是我们人生中重要的阶段，我们要学会给高三的自己加油打气