1. 目的 对基础设施和运行环境进行有效控制，确保基础设施和运行环境满足制造使用的要求，并保持有效的过程能力。 2. 适用范围 2.1.适用于为实现产品符合性所需要的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如 通讯设施、运输设施等的控制； 2.2.本程序适用于基础设施和运行环境。 3. 职责 3.1.公司管理层负责组织经营计划的正确制定和执行过程的跟踪。 3.2.各部门负责提供经营计划的相关数据，并执行与自身范围相关的经营计划要求 4. 定义（略） 基础设施：指生产设备、模具和工装夹具、组织运行所必需的设施、包括服务软件的体系。 运行环境：工作时所处的一组条件或使用场所 5. 作业内容 5.1 设施的管理 5.1.1.设施的选购、验收; a)当需购置设备或附件时，由采购课负责采购，必要时，生产部协助采购。 b)设备购置进厂，生产部负责依据设备说明书或合同规定的技术条件进行验收，并验收合格准予 进厂；若验收不合格，则采购课办理退换或维修事宜，直到验收合格。 c)厂房设施购置进厂，由采购课负责依据设施使用说明书或合同规定的技术条件进行验收，并验 收合格准予进厂；若验收不合格，则采购课办理或维修事宜，直到验收合格设施应包括：工作 场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服 务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。 d) 采购或自制完成的设施，生产部组织使用部门安装调试，确认满足要求后，由生产部 和使用部门在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、 单价、数量、随机附件及资料等内容。《设施验收单》由文控中心保管。低值易耗的工、卡、量 具等使用部门自行验收。 e) 验收不合格的设施，生产部与供方协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果。 f) 生产部对验收合格的设备进行编号，并在《公司主要生产设施一览表》上登记。 g) 生产部根据合格的《设施验收单》办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭 设施验收单办理入库手续。
文件制修订记录
1.0目的范围 本程序文件的目的是通过对工作环境的确定、提供，确保产品质量符合规定要求。 本程序文件规定了工作环境的控制要求和方法。 本程序文件适用于实现产品符合性所需的工作环境的控制。 2.0引用文件 记录控制程序 标识和可追溯性控制程序 3.0术语和定义 工作环境：工作时所处的一组条件。 注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、承认方式、人体功效和大气成分）。 4.0职责 4.1技术部门 负责根据产品生产工艺要求，制定生产现场所需的工作环境条件（标准）。4.2综合管理部门 负责办公室和成品库房工作环境的控制。 4.3生产管理部门 4.3.1负责生产过程中库房工作环境的控制。 4.3.2负责对生产现场工作环境的控制；负责安全和工作环境的控制。 4.3.3负责原材料、外购成件和辅料等库房工作环境的控制。 4.4承制单位 负责按照工作环境控制要求组织实施。 5.0控制要求和程序
5.1办公室的控制要求 5.1.1办公室物品实施定置管理，文件资料分类管理，标识清楚，易于查找。 5.1.2办公室门窗、墙壁、天花板等设施完好整洁，室内明亮、空气清新，地面平整、干净，通道畅通。 5.2生产现场的控制要求 5.2.1生产现场的环境条件应符合技术条件、标准的规定，以保证产品所需的环境要求。 5.2.2热处理、打磨工作间、锻造生产现场等应配置有效的通风系统，保持通风良好。 5.2.3凡有温度、湿度要求的作业场所、生产现场必须严格按要求控制，并每天在“温度、湿度记录表”中填写实测数据。 5.2.4热处理、锻造等生产现场一般工作温度为常温；生产现场环境噪音应控制在85dB以内。 5.2.5各种理化试验的环境应符合相关标准、理化试验技术条件及设备、仪器说明书的规定，如磁场、震动、高频、灰尘、腐蚀性气体、放射性、噪声、光线、温度和湿度应控制在设备、仪器、仪表、材料和试验方法允许的范围内。理化试验人员应对理化试验规定的理化环境定期进行测试并做好原始记录。5.2.6计量工房等精密工作间应保持恒温、清洁、照明等符合行业标准要求。 5.2.7生产管理部门、物资供应部门和承制单位库房严格按技术资料、工艺流程记录卡等发放原材料和零部件。 5.2.8生产单位操作人员应及时清理加工过程中形成的多余物，并按指定位置集中存放，保证产品的清洁度要求。 5.2.9生产现场文明生产 5.2.9.1进入生产、试验场地应按规定穿着工作服、工作鞋、戴工作帽及遵守
组织环境及相关方控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.目的 识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求确保公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。 2.范围 本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。 3.权责 3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求； 3.2总经理助理负责对识别结果进行整理，并提交管理评审； 3.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。 4.定义 内部环境因素：公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等；外部环境因素：国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。 5.纠正措施控制流程
5.2内外部环境因素识别 4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人
进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下： a)管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 b)技术部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。 c)销售部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。 5.3相关方期望或要求识别与评估： 相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性, 具体部门及识别项目如下： a)管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。 b)采购部：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。 c)销售部：顾客、竞争对手或社会团体。 d)管理部：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。 6.相关文件 6.1《无》 7.相关表单 7.1《公司经营环境分析报告》
过程运行环境控制程序 1、目的 确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 2、范围 适用于对为实现产品符合性所需的工作环境控制。 3、权责 4.1、最高管理者负责工作环境和基础设施的提供和管控协调，负责为改善工作环境提供适当的资源。 4.2、生产技术部负责长期工作环境控制与管理。 4、定义 工作环境：指工作场所洁净度、产品所需的物理环境等。 5、工作流程： 5.1、定期组织对全公司员工进行安全政策宣传教育活动。安全工作的内容是： 5.1.1、大力开展劳动保护工作。 5.1.2、建立与贯彻安全生产责任制，消防安全制度。 5.1.3、定期组织安全生产教育。 5.1.4、必要时设置不安全因素控制点。 5.1.5、进行全面的安全生产检查工作与工伤事故的调查处理。 5.2、文明生产 5.2.1、生产过程安排合理，物品的堆放，存储，装运有条理，工序间流转记录准确，有严明的工作纪律、工艺规范。
5.2.2、技术、安全、质量、教育标准化，人、机、物布置合理，无多余杂物，设备安全运行，整洁完好，工作场地布局合理，工作环境自然条件良好，量具、测仪存放整洁。 5.3、各部门首先要调查现况，再设置目视管理（即看板管理）来缩短管理距离，增加管理透明度，实行自我管理，养成管理主体意识。 5.4、生产各部负责对工艺手段和加工方法进行分析，确定工艺路线和搬运路线，对不同状态物品挂相应标识牌，以引导确认之作用。 5.5、办公室制订《工作环境因素评量表》（见附录1），定期对各部进行“5S”运动、安全政策宣传教育活动，并运用《“5S”检查评分表》（见附录2）对作业现场进行考评。 5.6、工作环境设计与实施 5.7.1 、各部对现有工作场地进行合理规划，通过“5S”作业使生产现场标准化。 5.7.2、各部组按“5S”要求，将所有物品定位，做到有物必有区，有区必挂牌。按区存放，按规划图定位，图物相符，通过科学的整理整顿使现场人、机、物三者结合状态达到最佳程度。 5.7.2、各部组按产品特性的要求对产品所涉及的工作环境（如温度、湿度、卫生及通风情况等）进行有效管理。 5.6、组织验收考评 成立检查小组，检查小组每月按“5S检查评分表”、“工作环境因素评量表”对各部门进行评比。 5.7、考评结果在厂内公布，并对其归档、保存。 6、相关文件：
生产工艺管理控制程序 1.目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生产 质量要求。特制订本程序。 2.适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.职责 3.1计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规程, 设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。 负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部:负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.内容 4.1生产前的准备工作 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 1）各相关责任人员根据生产需要，确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源，保障生产设备的正常运转。
内外部环境和相关方要求识别控制程序 1．目的 识别公司质量/环境管理体系存在的，会影响到体系管理内外部环境因素和相关方要求。2．范围 本程序适用于在公司质量/环境管理体系活动中，识别内外部存在的机会和风险，及应对措施的建立和评价过程。 3．职责 3.1总经理：负责内外部环境和相关方要求管理所需资源的提供。 3.2 管理者代表：负责组织落实内外部环境和相关方要求的定期识别和评审。 3.3各部门：负责参与内外部环境和相关方要求识别和评审； 4．定义 4.1内部环境：企业内部环境,例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。 4.2外部环境：例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。 4.3相关方：人或组织，能影响组织的某个决策或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响。如：客户、外部供方、行业组织等。 5．程序 5.1 公司内外部环境因素和相关方要求的识别对象 5.1.1 在分析外部环境因素对公司质量/环境体系的影响时：可考虑： a. 宏观经济因素：如汇率、国家经济、CPI指数、信贷； b. 市场竞争因素：如市场占有率、可替代产品、行业标杆企业状况、顾客趋势等； c. 社会因素：如本地就业数据、教育水平、工作时间、假期等； d. 政治因素：如政治稳定性、本地基础设施、政府公共服务等； e. 法规因素：如产品法规、有害物质法规、劳工法规等； f. 技术因素：如新科技、新技术、新材料、专利有效期等； 5.1.2 在分析内部环境因素对公司质量/环境体系的影响时：可考虑： a. 公司使命：如愿景、目标、义务； b. 公司资源：如：财务、人力、环境、基础设施、知识储备； c. 公司管理：如组织架构、决策过程； d. 公司运营绩效：产品先进性、生产交付能力、体系能力、客户评价、质量管理绩效、合规性等。 5.1.3 在分析相关方要求时，可考虑：
欢迎阅读1.0 目的 为保证正常生产需要,确定和实施工作环境所需的人和物理因素，使产品符合要求。 2 范围 3 职责 3.1 行政部定期抽查各车间的工作环境情况。 3.2 各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。 3.3 公司应提供适宜的工作场所。 4 5. 5.1 的环境能够: 满足生产要求，保障安全，提高工作效率、提升员工归属感及提升企业形象。 5.2 工作环境的要求 5.2.1 人员控制要求 所有参加生产作业的人员必须身体健康、有一定的文化素质，能够适应其岗位工作的环境和资格要求; a) 进入洁净区的所有人员,应符合人员卫生管理规定的条件; b)工作人员进入生产区 ,应执行人员进入生产区的规定; c)进入生产区的工作人员的工作服应符合工作着装管理的规定 5.2.2生产环境的控制
a)根据产品质量要求，针对生产过程中有影响的环境因素，如环境、设备、人员的健康、洁净区及服装等的控制，由生产部编制?洁净区管理制度?报管理者代表批准，其中对在环境控制区域内临时工作的人员须接受必要的培训或在训练有素的人员的监督下工作，进入洁净区前要在“进入洁净区人员记录表”上记录并有生产科长监督确认签字。 b)行政部按?培训管理程序?对有关人员进行相应的培训，确保所有人员都能正确理解，掌握。 c)生产控制区域与非生产控制区域均需要有明确标识，人员进入生产控制区域后，则严格按规定的要求进行控制。 d)生产车间环境卫生按30万级净化车间环境的要求，严格执行?洁净区管理制度?。 e)空气压力保持正压，没有空气紊流现象。 f)生度， 相对 g)各消毒等动 h)操污染造成 i)车照? j)区域内的定要求， k)员过程中发可进行原 l)生 m)其 n)生 5.2.4 5.2.3 6.0 ? ?洁净 7.0 7.1 7.2 车间菌落数检测记录 7.3 风速检测记录 7.4 员工手、工作台面菌落数检测记录 7.5 净化车间尘埃粒子数检测记录 7.6 净化系统运行记录 7.7 场所清洁消毒记录 7.8 车间设备清洗记录 7.9 管道清洗记录 7.10 工作服清洗记录 7.11 清场记录 7.12 消毒液配置记录
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1.0. 目的： 理解、确定、监视和评审和组织环境相关的内部因素和外部因素,采取措施适应环境变化,实现质量管理体系预期结果。 2.0.适用范围： 包括和公司宗旨和战略方向相关的组织环境内部因素和外部因素的构成,组织环境信息的收集和更新,以及组织环境的理解,组织环境分析、监视和评审的方法。 3.0.定义： 3.1愿景:由最高管理者发布的对组织的未来展望。 3.2使命:由最高管理者发布的组织存在的目的。 3.3目标:要实现的结果。 3.4战略:实现长期或总目标的计划。 3.5组织环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。它既需要考虑内部因 素,例如:组织的价值观、文化、知识和绩效,还需要考虑外部因素,例如:法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。 3.6战略小组:由常务副总任组长,各部门负责人任组员所组成的项目小组。其工作任务是负责对公 司的组织环境信息进行收集、分析处理、理解和确定并及时对环境信息进行监视和评审;负责公司风险的识别、评价及制定应对措施;负责战略的制定。 4.0.权责： 4.1战略小组负责统筹组织环境信息的收集、分析、监视和评审,理解和确定组织环境的内部因素和 外部因素。 4.2各部门负责对本部门涉及的组织环境信息收集、分析处理,理解和确定本部门相关的组织环境的 内部因素和外部因素,并将结果向战略小组反馈。 4.3总经理负责确定公司的使命、愿景、价值观、发展战略,负责审批“组织环境内外部因素分析 表”。 5.0.流程图：
6.0.内容： 6.1组织环境信息收集 6.1.1组织环境信息分类：组织环境信息分为组织环境外部因素和组织环境内部因素。 a)组织环境外部因素的一般构成见下表： b)组织环境内部因素的一般构成见下表：
管理制度编号：YTO-FS-PD767 环境运行控制程序通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
环境运行控制程序通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1.0目的 对本公司物业管理服务过程及管理过程中与环境影响相关的运行和活动进行有效控制，确保环境管理体系的良好运行和质量、环境、职业健康安全方针的实现。 2.0适用范围 适用于本公司资源（水、电、纸张和原材料等）的使用和环境污染物（污水、废气、噪声、废弃物）的排放与环境因素有关的活动的控制，以及对相关方的管理。 3.0主要职责 3.1管理处负责对水、电的控制，消防安全管理，设备维修时的环境管理及废弃物管理。 3.2行政部负责对办公用纸的控制。 3.3管理处负责对维修零配件使用控制、危险品的管理、使用控制和小区（大厦）废弃物的收集、搬运，以及物业管理服务现场的其它环境管理事项，并对服务供方施加影响。 3.4各部门应积极配合其它职能部门的管理。
页次 1 / 3 文件名称组织环境及相关方管理程序生效日期XXXXX 版本修订日期修订内容摘要版本版次修订日期生效日期发行章批准审核制定
页次 2 / 3 文件名称组织环境及相关方管理程序生效日期XXXXX 1 目的： 为保证公司环境管理体系的策划能实现预期的结果，用于指导： 1.1识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素； 1.2识别、监视并评审与公司环境管理体系有关的相关方期望或要求； 1.3根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会； 1.4针对识别的风险和机会，策划应对措施。 2 范围： 环境管理体系所有相关的部门与过程。 3 职责： 3.1 总经理：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。 3.2 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定 应对措施，对结果进行审核整理。 3.3 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。 4 定义 4.1环境因素：来自公司内部或外部可能影响环境管理体系的因素。 4.2相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的 个人或者组织。 5 工作程序： 5.1组织环境管理 在建立与改进环境管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 5.1.1环境因素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下： a) 总经理：内部（公司价值观、企业文化、业绩表现等），外部（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 b)综合部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。 c)工程部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。 e)业务部：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环 境等）。 5.1.2各部门将识别结果登记在《环境因素识别及评价表》上，提交管理者代表进行汇总整理。 5.1.3环境因素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审。另外各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表 对《环境因素识别及评价表》进行修订。 5.2相关方期望或要求管理 5.2.1相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、 供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体。在每年的管理评审前，由相关部门负责人 进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下： a)总经理：所有者、银行、合伙人、供应商、竞争对手或社会团体。 b)综合部：政府、协会、竞争对手、组织中的成员、工会或其他社会团体。
生产环境控制程序 Company Document number：WUUT-WUUY-WBBGB-BWYTT-1982GT
目的 2 范围 本程序适用于公司产品生产过程中的环境要求。 3 职责 行政部定期抽查各车间的工作环境情况。 各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。公司应提供适宜的工作场所。 4、流程图
5.内容： 行政部定期组织安排全体员工进行环境维护方法的培训(如5S、洁净方面），使员工明白良好的环境能够: 满足生产要求，保障安全，提高工作效率、提升员工归属感及提升企业形象。 工作环境的要求 人员控制要求 所有参加生产作业的人员必须身体健康、有一定的文化素质，能够适应其岗位工作的环境和资格要求; a) 进入洁净区的所有人员,应符合人员卫生管理规定的条件; b)工作人员进入生产区 ,应执行人员进入生产区的规定; c)进入生产区的工作人员的工作服应符合工作着装管理的规定 生产环境的控制 a)根据产品质量要求，针对生产过程中有影响的环境因素，如环境、设备、人员的健康、洁净区及服装等的控制，由生产部编制洁净区管理制度报管理者代表批准，其中对在环境控制区域内临时工作的人员须接受必要的培训或在训练有素的人员的监督下工作，进入洁净区前要在“进入洁净区人员记录表”上记录并有生产科长监督确认签字。 b)行政部按培训管理程序对有关人员进行相应的培训，确保所有人员都能正确理解，掌握。 c)生产控制区域与非生产控制区域均需要有明确标识，人员进入生产控制区域后，则严格按规定的要求进行控制。 d)生产车间环境卫生按30万级净化车间环境的要求，严格执行洁净区管理制度。 e)空气压力保持正压，没有空气紊流现象。 f)生产车间控制区应对其温度、湿度进行监控，车间温度控制在18-28度，相对湿度45％-65％。 g)各作业人员进出各区域，须按规定进行更换衣服、鞋子及手部洁净、消毒等动作完成后方可进出，按洁净区管理制度进行。 h)操作人员应定期对生产控制区域内的设备进行洁净区保养，以防设备污染造成的产品的质量问题。 i)车间的窗帘、周转箱、工作台面、空调、机器设备定期进行洁净，按照洁净区管理制度，采用适当的工具、方法，防止因洁净区造成的污染。 j)由质检部或请外部检测机构定期按照洁净区生产环境监控规程对控制区域内的空气、人员手部、工作台面进行采样检测细菌数，确定是否符合规定要求，并保存检测结果。 k)员工个人卫生、健康要求按洁净区管理制度要求进行，当实施和检查过程中发现,生产人员有传染性疾病，则要求停止工作，待身体复员后，方可进行原工作。 l)生产人员未按规定执行，应重新予以培训。
组织环境分析控制程序 （ISO9001-2015/ISO14001-2015） 1.0目的 为确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。 2.0适用范围 适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。 3.0职责 3.1 人事部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。 3.2 品质部负责技术风险分析、质量风险分析。 3.3 业务部负责市场风险分析。 3.4 涂装/注塑部负责经营风险分析。 3.5财务部负责财务风险分析。 4.0工作程序 4.1 风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。 4.2 参与风险管理的人员应经过人事部组织风险管理知识的培训，合格后方可进行。 4.3 需考虑的风险有： 4.3.1质量风险
a直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。 b间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。 4.3.2环境风险 a产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。 b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。c政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。 d经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。 4.3.3经营风险 a原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。 b员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。 c设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。 d供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。 e法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。 4.3.4市场风险 a市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。
1依据 本程序文件根据ISO9001∶2015中“7.1.4”条款和公司质量手册“7.1.4”节编制。2目的与范围 经对公司环境评价确认，对需采取运行控制的环境因素，策划其相应的过程和活动。规定运行程序和准则，对重要环境因素及环境因素进行控制，消除或降低环境风险，确保影响环境的产品\过程和活动得到控制，预防环境的污染，防止环境污染事故的发生，实现环境方针、环境目标和指标。 本程序适用于公司生产过程与环境运行有关的活动、过程和服务中的环境因素的控制。 3职责 3.1 管理者代表负责本程序的建立、实施，并推动体系实施的持续性。 3.2 管理中心负责公司对本程序运行策划； 负责公司重要环境因素管理，包括制定管理措施、管理方案及应急预案，并组织实施； 负责对本程序运行测量\检查； 3.3制造中心负责公司环境运行控制，对生产过程重要环境因素及环境因素进行有效控制和管理。 3.4 各部门负责本部门范围和业务活动中环境因素的管理控制。 4 日常运行过程中的环境因素的控制 4.1 环境运行控制策划： 4.1.1 运行控制应考虑的因素有： A)EHS方针、目标指标； B)本公司的工艺特点； C)环境因素和危险源评价的结果； D)适用的法律法规及其他要求； E)需要的控制活动及控制方法；
4.1.2 运行控制的依据和标准 A)适用的法律法规及其他要求； B)适用的环境标准； C)EHS方针、目标指标； D)本公司的环境行为准则； 5.1 过程控制的策划 5.1.1 技术中心负责编制工艺流程，产品标准、产品图样、工艺文件、作业指导书等文件，做好过程策划。制造中心及相关部门按策划要求做好人员配备、岗位检验点、工序质量控制点的设置、配备设备工装，创造工作环境。 5.2 过程控制的要求 5.2.1 制造部调度根据评审通过的“生产预测单”编制“生产派工单”，明确生产过程所使用的生产工艺。 5.2.2 制造中心的全部作业活动，均应在工艺文件、质量控制文件或质量体系文件中描述清楚，其质量要求，应在设计和工艺文件中作明确而完整的规定。 5.2.3 生产现场使用的所有技术文件、质量体系文件应齐全、正确、完整、清晰、有效，各部门均应按《文件控制程序》对文件要求进行管理。 5.2.4 员工应严格按照标准图样、工艺文件精心作业，制造中心每周组织人员进行工艺纪律检查，并填写《工艺纪律查核表》。 5.2.5 根据工艺文件的规定，需配备符合现场使用要求的设备和工艺装备等，但在新设备、大修或改造后的设备投入使用前，应对设备进行认可，确保与产品质量要求相一致。 5.2.6 做好设备的使用、维护和保养工作，确保设备、工装处于完好状态。具体按《基础设施控制程序》、《工装管理规定》执行。 5.2.7 生产现场的工作环境配备应满足工艺文件所提出的要求，确保其跟产品质量要求相一致。 5.2.8 员工技能需满足工艺规定要求，并按《人力资源控制程序》培训后执行。 5.2.9 原辅材料投产前，应经进货检验合格方可投入加工或装配。 5.2.10 进货、过程和最终检验按《产品和服务放行控制程序》执行。 5.2.11 使用的监视、测量设备均应合格，并在周期检定期限内使用。具体按《监视和测
生产环境控制程序 1 目的 为确保产品质量要求 , 规定生产产品用设施、环境的要求和管理方法。 2 适用范围 适用于公司生产用设施和环境管理。 3 职责 3.1 生产供应部是本程序的归口管理部门 , 负责公司生产用设施的调配 , 组织均衡生产 , 对现场设施维护和文明生产负责 , 直接对所管辖的厂房、仓库的设施维护。 3.2 生产供应部负责生产用设施的维护、修理 , 协助相关部门搞好文明生产。 3.3 技术质量部负责提供定置管理图。 3.4 各车间负责责任区内的文明生产、环境卫生。 4 工作程序 4.l 技术质量部负责编制定置管理图。 4.2 生产供应部负责按定置图制作定置牌或定置线 , 监督、检查责任区内文明整洁状况 , 保证作业环境良好 , 对检查过程中发现的不符合项及时通知责任单位限期整改 , 并填写 "5S 检查表 " 。 4.3 生产供应部负责对工艺装备进行维护和管理 , 严格执行《工装管理控制程序》和《设备管理控制程序》。 4.4 生产供应部负责工位器具的管理 , 负责组织工位器具的制造、涂色及维护。 4.5 生产车间负责本部门的定置管理 , 对半成品、工装模具、工位器具等依据
定置区域摆放 , 文明作业 , 减少人为因素造成的碰撞 , 边废余料及时回收。 4.6 各部门对各自辖区的环境卫生以及设备模具的清洁应作到每班小扫 , 周末大扫。 5 相关文件 5.1 DXC/QP7.11 工装管理控制程序 5.2 DXC/QP7.11 设备管理控制程序 6 质量记录 6.1 DXC/QR 7.12-01 5S检查表
5S生产现场(某车间)评分标准表
文件名称：组织环境与相关方管理程序
1.0 目的： 为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，用于指导： 1.1.识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境因素； 1.2.识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求； 1.3.根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险 和机会； 1.4.针对识别的风险和机会，策划应对措施。 2.0 范围： 质量管理体系所有相关的部门与过程。 3.0 定义： 3.1 总经理办公室：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。 3.2 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟 定应对措施，对结果进行审核整理。 3.3 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。 4.0 定义 4.1环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。 4.2相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响 的个人或者组织。 5.0 工作程序： 5.1组织环境管理 在建立与改进质量管理体系时，雷诺公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响雷诺公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 5.1.1环境因素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其 适用性,具体部门及识别项目如下： a)总经理办公室：内部（公司价值观、企业文化、业绩表现等），外部（法律、 竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
b)文控中心：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和 经济环境等）。 c)研发部`：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。 d)制造中心：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争等）。 e)营销中心：内部（知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、 文化、社会和经济环境等）。 f)人力资源部：内部（知识、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。 5.1.2各部门将识别结果登记在《组织环境因素识别表》上，提交管理者代表进行汇总整 理。 5.1.3环境因素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因 素识别与评审。另外各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时告知管理者 代表，由管理者代表对《组织环境因素识别表》进行修订。 5.2相关方期望或要求管理 5.2.1相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、 供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体。在每年的管理评审前，由 相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下： a)总经理办公室：所有者、合伙人、供应商、竞争对手或社会团体。 b)文控中心：政府、协会、竞争对手或其他社会团体。 c)营销中心：顾客、竞争对手或社会团体。 d)人力资源部：组织中的成员、供应商、银行、工会、社会团体。 e)研发部`：顾客、供应商、竞争对手或社会团体。 f)制造中心：顾客、供应商、竞争对手或社会团体。 5.1.2各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上，提交管理者代表进行汇 总整理。 5.1.3相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外 部环境因素识别与评审。另外各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时告 知管理者代表，由管理者代表对《相关方期望或要求识别表》进行修订。 5.3风险和机会的应对 5.3.1风险和机会识别：公司各部门应针对所负责的过程，根据内外部因素与相关方期 望或要求，结合已有的优势和劣势，识别出过程相关的风险和机会。 5.3.2风险和机会评估：各部门根据识别出的风险和机会，进行评估确定其级别，然后 拟定应对措施。
1 目的 对与环境因素有关的运行和活动进行控制，确保环境方针、目标和指标的实现。 2 范围 适用于组织环境运行过程的控制； 3 职责 3.1 管理代表负责组织编写有关环境运行控制的相关文件； 3.2 质量部负责环境管理运行控制。负责新、改、扩建项目方案环境影响评价、“三同时”的落实和施工，负责与设备有关的相关方环境管理； 3.3 人事行政部负责体系人员管理； 3.4 工厂负责生产过程中环境控制； 3.5 物料部采购负责组织对供方或合作方施加环境影响； 3.6 商务部门负责顾客对产品环保、安全要求影响的控制； 3.7 质量部负责监测设备的管理； 3.8 各职能部门负责各管辖范围内环境运行控制要求的实施。 4 内容及要求 4.1 环境运行的一般要求 4.1.1 管理代表负责组织人资、生产、工程、质量等部门识别环境有关活动，编制有关的制度； 4.1.2 工厂设备部门对设施、设备（含环境保护、消防安全设施设备等）进行控制，制定各类设备安全操作和维修保养规程，保证设施、设备处于正常工作状态 a)劳动场所布局要合理，保持清洁、整齐。有毒有害的作业（如喷塑烘烤生产线、焊接作业等），必 须有防护设施。 b)各种设备和仪器不得超负荷和带病运行，并要做到正确使用，经常维护和定期检修。设备拆卸时， 地面上应铺盖塑料布或纸张，防止滴漏油到地面上。对于漏、滴油现象采用导流槽予以收集。各废弃设备维修中的零部件、废油棉丝和手套应分类收集，及时处理。根据具体情况应对有关回收物签定有关回收或清运外包协议。 c)可能造成重要环境影响风险的设备，要采取相应措施，如对机加工序噪声采取佩带耳塞等措施，防 止噪声超标污染和损伤。 d)产生大量有害气体或粉尘的工作场所，应使用密闭型电气设备。 e)有易燃易爆危险的工作场所，应配备防爆型电气设备。 f)各类特种设备应取得使用许可证。 工程部设备负责对主要耗能设备进行重点管理，以确保能源充分有效地利用；对铝锭等原材料进行统计管理。具体按与能源原材料消耗有关规定执行； 4.1.3 质量部按《监测资源控制程序》进行控制，保证环境的监测设备处于正常工作状态；
生产工艺管理控制程序 1. 目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生 产质量要求。特制订本程序。 2. 适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3. 职责 3.1 计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2 生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规 程,设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控 制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工 序。负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部: 负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4. 内容 4.1 生产前的准备工作 4.1.1生产计划指令和准备 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 4.1.2资源供给
1.目的： 为保证公司质量管理体系和公司的宗旨、战略方向的策划能实现预期的结果，而确定并分析受影响的组织内外部因素和能力。 2.范围： 适用质量管理体系所有相关的部门与过程。 3.术语： 3.1组织环境：对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的结合。 3.2环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。 3.3相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织。 4.职责 4.1管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求；确定组织风险。 4.2总经理：批准组织环境识别所采取的风险和机遇应对措施。 4.3管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。 4.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。 5.0 工作程序 5.1组织环境管理 组织环境管理在建立和改进质量管理体系时，本公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响本公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 5.1.1环境因素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下： 管理部：内部环境（公司价值观、企业文化、业绩表现等），外部环境（法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 各部门：内部环境（知识、业绩表现等），外部环境（法律、竞争对手、市场、外部供方、文化、社会和经济环境等）。 计划财务部：外部经济因素、财务风险。 5.1.2各部门将识别结果登记在《组织环境因素识别表》上，提交综合管理部进行汇总整理。 5.1.3 组织环境因素监测与更新：管理部每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境因素识别与评审。另外各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时告知管理部，由管理部对《组织环境因素识别表》进行修订。 5.2相关方期望或要求管理：
基础设施及过程运行环境控制程序 版本号： B 修改码： 0 LC/CX-7.1-05 1目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施，创造一个文明、整洁、有序的办公环境，并对其实施有效控制。 2 范围 本程序适用于公司基础设施及运行环境的控制与管理。 3术语和定义 3.1基础设施：指生产设备、模具和工装夹具、组织运行所必须的设施，包括服务软件的体系； 3.2运行环境：工作时所处的一组条件或场所； 4 职责 4.1 总经理负责提供基础设施所需的财力及生产、办公用的建筑物和工作场所等。 4.2 工艺部和多方论证小组负责设备及工装的配置计划的提出及生产场所的工艺布置设计。 4.3设备动力部负责生产设备的选型、采购、安装、验收、定期维护、故障分析和维修、报废、设备档案的管理等工作。 4.4 各车间负责本部门生产设备的使用、日常维护、保养及点检，按操作规程进行操作。 4.5办公室负责办公设施和生活设施的采购和管理，负责定期对各部门的责任区卫生情况进行检查，并在OA下发检查通报。 4.6各车间、部室负责定期组织对责任区内进行整理、整顿、清扫。 5 程序 5.1 基础设施 应确定、提供并维护为实现产品所需的基础设施。包括： 5.1.1 建筑物、工作场所（办公和生产场所）和相应的设施； 5.1.2过程设备（如机器等）、研件和软件以及工具等； 5.1.3支持性服务，如运输、通讯等。 5.2设施及设备策划 5.2.1工艺部和多方论证小组根据项目在策划车间工艺布置时，应综合考虑生产环境及相关要求，绘制车间平面布置图等，使设备、工装、工位器具、物料等按工艺流程有序放置，并进行风险识别。 5.2.2应充分利用场地空间，优化物料的流动和搬运，实现增值利用，包括对不合格品的控制，