某某市某某精密锻压件有限公司
程序文件
分发号：KD/QP-A-2016
受控状态：
版本： A.0
本程序文件自二○一六年发布
自二○一六年起实施
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文件控制程序版本：A.0 页次1/6
章节号：4.2.3 实施日期：2016
1目的
通过对质量管理体系文件的控制，保证各职能部门使用受控有效版本的文件，本程序规定了质量管理体系文件的审批、分发、更改和保管等内容。
2 适用范围
适用于公司对质量管理体系有关的所有文件及适当的外来文件（包括图纸、标准、手册等）管理。
3 职责
3.1综合管理部是公司质量管理体系文件的归口管理部门，其职责是：
3.1.1负责全公司质量管理体系文件的目录管理，控制公司质量手册、程序文件、质量表格和第三层次文件的数量及其有效性。
3.1.2负责组织、指导各职能部门进行质量管理体系文件的编制。
3.1.3负责质量管理体系文件的标识、编码、复印、发放、更改、归档、处置及销毁。
3.2质量管理体系文件编制分工如下：
3.2.1综合管理部负责质量手册的编制，管理者代表审核，总经理批准。
3.2.2各职能部门负责本部门程序文件、质量表格及第三层次质量管理文件的编制，部门负责人审核，管理者代表批准。
3.2.3技术质量部负责技术文件（如图纸、标准等）的编制，部门负责人审批。
3.2.4综合管理部负责组织各部门编制经营计划，管理者代表审核，总经理批准。
3.3质量管理体系文件的使用部门负责本部门的有关文件的管理。
4 内容
4.1 质量管理体系文件的范围和分类
4.1.1质量管理体系受控文件的范围是：质量管理体系标准/规范、质量手册、程序文件、第三层次质量管理文件、经营计划、各种质量计划、作业文件、外来文件和资料、质量表格（空白表格）、质量记录。
4.1.2 本公司质量管理体系受控文件分为以下几类：
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章节号：4.2.3 实施日期：2016 第一层次：质量手册；
第二层次：程序文件；
第三层次：质量管理文件、经营计划、图纸、控制计划、作业指导书、外来文件和资料、质量表格（空白表格）等。
4.2质量管理体系文件的编写、审批
4.2.1综合管理部负责质量手册的编写，管理者代表审核，总经理批准。
4.2.2相关部门负责程序文件、质量表格及第三层次质量管理文件的编制，部门负责人审核，管理者代表批准。
4.2.3技术质量部负责技术文件（如图纸、作业指导书、标准等）的编制、部门负责人审批。
4.2.4综合管理部负责组织各部门编制经营计划，管理者代表审核，总经理批准。
4.2.5APQP小组负责APQP相关文件的编制，部门负责人审核/审批，需要时，报上级领导批准。
4.3文件的编号：
综合管理部负责组织相关部门编制《文件编号管理办法》并执行。
4.4 部门代码及分发号
按《文件编号管理办法》执行。
4.5质量管理体系文件的发放管理
4.5.1质量管理体系文件应编号发放，分为受控类和非受控类，受控文件由发放部门盖红色“受控”章，并注明分发号；非受控文件盖红色“参考”章；作废而保留的文件盖红色“作废”章。
4.5.2综合管理部负责质量手册、程序文件、质量表格的发放，管理者代表负责审批发放的范围和数量。
4.5.3如果外来文件需要发放，由相关部门负责对该文件进行审批确认，并确定发放的范围和数量。
4.5.4相关部门负责本部门编制的第三层次文件的发放，部门主管负责审批发放的范围和数量。
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章节号：4.2.3 实施日期：2016
4.5.5文件发放部门填写“文件发放/回收登记表”并发放，接收部门负责在“文件发放/回收登记表”中做好记录。
4.5.5.1特殊情况下，如以传真或电子邮件方式发放时，收发人应在“文件发放/回收登记表”做好记录，如以在相应的收发文内作“√”标记。4.5.6 当文件丢失、损坏、增发时，由提出部门填写“文件申请单”，经原审批部门批准后，并由原发放部门按4.5.5条款进行发放。
4.5.6.1对于损坏的文件，由发放部门负责在“文件销毁清单”上做好记录，并销毁。
4.5.6.2对于丢失的文件，发放部门应给予新的分发号，原分发号作废。
4.5.7对于因增发文件时，应在部门原分发号上加分号。
4.5.8各相关部门应将受控有效文件的版本发放到现场使用处，以便于操作。
4.5.9通常，质量手册、程序文件、质量表格发放范围：总经理、管理者代表、各职能部门等；第三层次文件发放范围：具体使用部门。4.6质量管理体系文件的标识
4.6.1所有的受控文件均应有“受控”字样的红色标识或分发号。
4.6.2所有受控文件均不得随意复印，确需复印时，应经原发放范围批准人批准后方可，并在复印文件上加盖红色受控标识。
4.6.3受控文件应由各使用部门的持有者保管，不得外借、外传、外赠，文件持有人（一般工作人员）工作调动时，应将所使用的文件归还本部门；文件持有人（管理层领导）工作调动时，应将所使用的文件归还原发放部门，归还者应在“文件发放/回收登记表”上签字，文件转交他人时，应按4.
5.5条款执行。
4.6.4各相关部门负责编制本部门的“受控文件清单”，每年12月，综合管理部按“受控文件清单”进行核查。
4.7质量管理体系文件的更改和换版
4.7.1质量管理体系文件更改时，应由提出部门/人员填写“文件更改通知单”，说明更改的原因并填写更改内容，经部门负责人审批后，报原文件编
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章节号：4.2.3 实施日期：2016
制部门进行更改。
4.7.2质量管理体系文件的更改、换版应由原审核、批准部门/人员进行，因特殊原因由其他部门/人员进行编制审核、批准时，该编制审批部门/人员必须获得该文件有关背景资料。
4.7.2.1当公司机构、职责、方针、目标等发生变化时，综合管理部负责质量手册的更改，管理者代表审核，总经理批准。
4.7.2.2各职能部门负责程序文件、质量表格、第三层次文件的更改，原审核、批准部门/人员负责审核、批准。
4.7.3质量管理体系文件更改的内容、生效日期应明确，对以活页方式装订的文件，每次更改时，采用换页的方式进行更改，并在修订状态栏上按“1、2、3……”表示，将更改后的新页加在原页的相应位置，原页作废。
4.7.4质量手册的换版
4.7.4.1质量手册的换版应依据以下原因：
a质量手册引用的标准或法规已进行更改；
b公司产品结构、经营环境、组织机构发生重大变化；
c质量手册规定的质量活动内容或职责分工需作较大变动时；
d质量手册章节更改数超过40%时；
e需要时每三年可换版一次。
4.7.4.2质量手册换版时，应更改版本号：版本号用“A、B、C、D……”，表示，当质量手册版本号升级后，原每个章节更改状态全部重置“0”。
4.7.5程序文件的换版
当程序文件的更改超过40%或单页更改超过5次以上时，版本升级一次，版本号用“A、B、C、D……”，表示，当程序文件版本号升级后，原页更改状态全部重置“0”。
4.7.6第三层次文件的更改和换版，按 4.7.3、4.7.5条款执行。
4.7.7质量表格的更改和换版，应每次更改后进行换版一次，版本号用“A、B、C、D……”，表示。
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章节号：4.2.3 实施日期：2016
4.7.8各相关部门应按原发放范围和数量进行发放，并收回作废文件。
4.8所有更改、换版、编制发放的受控有效质量管理体系文件送综合管理部一份备案。
4.9质量管理体系文件的收回、作废与销毁
4.9.1对于文件编制部门收回的质量管理体系文件，则应填写“文件回收/回收登记表”，经原批准部门/人员批准后，通知各部门送回，并在“文件发放/回收登记表”上做好记录。
4.9.2对有参考价值的作废文件而需保留的文件，需盖“作废”章，印章并隔离存放，对没有参考价值的作废文件应及时销毁（烧毁、粉碎），并填写“文件销毁清单”。
4.10 外来文件的控制
4.10.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制其分发以确保其有效，具体按4.
5.1、4.5.3、4.5.5条款执行。
4.10.2每年至少一次，综合管理部负责与外来文件（受控）的管理部门联系，需要时，技术质量部协同，以便随时掌握有关质量管理体系方面的法律法规、国际、国家、行业标准的最新版本，确保外来文件的适宜性、充分性和有效性，并及时收回失效版本。
4.10.3顾客图纸由技术质量部按《技术文件控制程序》执行。
4.11质量管理体系文件的借阅
4.11.1当有关人员要借阅文件时，须在“借阅登记表”上登记，经文件保
管部门负责人批准后，方可借阅，并在规定期限内完好归还文件。
4.12记录的保管
本程序产生的记录由各相关部门按《质量记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《技术文件控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
5.3《文件编号管理办法》
6 质量记录
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章节号：4.2.3 实施日期：2016 6.1 文件发放/回收登记表
6.2 文件申请单
6.3 受控文件清单
6.4 借阅登记表
6.5 文件销毁清单
6.6 文件更改通知单
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章节号：4.2.3 实施日期：2016
1目的
本程序规定了技术文件（包括电子媒体）的控制方法，以保证各技术文件使用场所均使用现行有效的文件。
2使用范围
适用于与公司产品有关的技术文件的控制，包括适当范围的外来文件如顾客工程图样、工程标准/规范、法律法规等。
3职责
3.1技术质量部是技术文件的归口管理部门，其职责是：
3.1.1负责全公司技术文件的目录管理。
3.1.2负责技术文件的编制、修改。
3.1.3负责技术文件的标识、编号、复印、发放、更改、归档、处置及销毁。
3.2各使用部门负责本部门有关技术文件的管理。
4内容
4.1技术文件的范围和编号
4.1.1技术文件主要包括：
各类国家标准、行业标准、企业技术标准、图纸、作业指导书、检验标准、实验方法、校准标准、技术协议、产品图样、技术通知及适用的外来文件，如顾客工程图纸、图样、规范、技术协议、企业标准等。
4.1.2技术文件编号方法
所有的技术文件都应编号，技术质量部负责按《文件编号管理办法》执行。
4.2技术文件的编制、审核与批准
技术质量部负责技术文件的编制，部门负责人负责审批，需要时，组织相关部门会签和/或报管理者代表批准。
4.3技术文件的发放管理
4.3.1技术文件发放时，应经技术质量部负责人确定发放的对象和份数，由技术质量部填写“文件发放/回收登记表”并发放。
4.3.2外来文件如需要发放时，应经技术质量部负责人负责审批其适用性，
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章节号：4.2.3 实施日期：2016
并确定发放的对象和份数，由技术质量部填写“文件发放/回收登记表”并发放。
4.3.3收文部门负责在“文件发放/回收登记表”上签收，并检查文件的完整性，对不完整的文件有权拒收。
4.3.4技术文件因破损而影响使用时，应将破损的文件送回技术质量部更换，更换后的文件仍沿用原文件的受控号，破损的文件由技术质量部负责销毁。
4.3.5技术文件丢失或增发文件时，由提出部门填写“文件申请单”，经原审批部门批准后，并由原发放部门按4.3.1或4.3.2条款执行，发放部门应给予新的分发号，原分发号作废。
4.3.
5.1对于因增发的文件，应在部门原分发号上加分号。
4.3.6技术质量部应将受控有效的技术文件发放到现场使用处，以便于操作。
4.4技术文件的标识
4.4.1所有的受控的技术文件均应有“受控”字样的红色标识或分发号。
4.4.2所有受控技术文件均不得随意复印，确需复印时，应经技术质量部原发放批准人批准后方可，并在复印文件上加盖红色受控标识。
4.4.3受控技术文件应由各使用部门的持有者保管，不得外借、外传、外赠，文件持有人（一般工作人员）工作调动时，应将所使用的文件归还本部门；文件持有人（管理层领导）工作调动时，应将所使用的文件归还技术质量部，归还者应在“文件发放/回收登记表”上签字，文件转交他人时，应按4.3.1或4.3.2条款执行。
4.4.4各部门应编制本部门“受控技术文件清单”，每年12月，综合管理部按清单对各部门进行检查。
4.5技术文件的更改和换版
4.5.1对于顾客提出的过程更改，由技术质量部按4.8条款执行。
4.5.2对于内部或供方提出的过程更改
4.5.2.1提出部门/人员填写“文件更改通知单”交技术质量部（说明更改的原因并填写更改内容）。
4.5.2.2技术质量部负责就更改对过程的影响进行评审，评审应考虑更改对
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章节号：4.2.3 实施日期：2016
产品组成部分和已交付产品的影响。
4.5.2.3技术质量部在评审后应就更改能否满足过程设计输入的要求进行验证，并对更改后产品能否满足使用要求进行确认，确认后，更改方可能执行，4.5.2.4对于有专有权的设计，如果更改影响到顾客要求（如影响到产品的装配性、成型、功能或耐久性要求），技术质量部均应将更改的情况形成文字，并与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到评价，并尽可能得到顾客的批准，具体按《生产件批准控制程序》执行。
当顾客有要求时，技术质量部应满足其额外的附加验证/识别要求。
4.5.2.4更改应经技术质量部原审核、批准人员同意后，由技术质量部原编制人进行更改，因特殊原因由其他人员进行编制、审核、批准时，该编制、审批人员必须获得该文件有关背景资料，填写“文件更改通知单”通知相关部门进行更改，以确保与顾客需求相一致。
4.5.3更改的内容、生效日期应明确，可采用以下方式进行更改：
4.5.3.1“划改”
某页中有个别文字/数字需更改时，应采用“划改”的方式进行，在更改的文字上划一横线，在划改的适当位置注明正确的内容，并加盖更改者印章或签名及注明日期。
4.5.3.2“换页”
某页中有三处文字/数字需更改时，应采用“换页”的方式进行，将更改后的新页加在原页的相应位置，原页作废。
4.5.3.3“换版”
引用的标准或法规已进行更改、产品结构发生重大变化时、改动超过40%或单页更改超过5次以上时，需要重新编制的应进行换版，换发新的版本，收回旧的版本。
4.5.3.4对于“划改”、“换页”存在修订状态栏的技术文件，应在修订状态栏按“1、2、3……”表示。
4.5.3.5对于存在“更改记录栏”的技术文件，应在“更改记录栏”内标明更改情况。
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章节号：4.2.3 实施日期：2016
4.5.3.6对于“换版”存在版本号的，版本号用“A、B、C、D……”，
表示，当技术文件版本号升级后，原页更改状态全部重置“0”；对于不存在版本号的，应以年月日来表明最新版本。
4.5.4相关部门应及时更新受影响的文件，如PPAP的文件等，包括在线产品的处理。
4.5.5更改的日期必须记录在更改通知单上予以保存，如顾客有时间要求，必须按其时间要求注明更改实施日期。
4.5.6临时更改
如果工程更改是临时的，技术质量部按照以上要求发出“文件更改通知单”，并注明为“临时更改”，以及更改的截止日期（或所适用的范围），相关的文件可不变动，临时更改过期后，原工程规范自动代替该更改继续使用，或者技术质量部根据需要，按以上要求发出正式的更改通知单，并要求相关部门修改相关的文件。
4.5.7技术质量部应按原发放范围和数量进行发放，并收回作废文件。
4.6技术文件的归档
所有更改、换版、编制发放的受控有效的技术文件应送技术质量部一份备案，
4.7技术文件的收回、作废与销毁
4.7.1对于技术质量部收回的技术文件，应填写“文件回收/回收登记表”，经原批准人员批准后，通知各部门送回，并在“文件发放/回收登记表”上做好记录。
4.7.2对有参考价值而保留的作废文件，需盖“作废”章，印章并隔离存放，对没有参考价值的的作废文件应及时销毁（烧毁、粉碎），并填写“文件销毁清单”。
4.8 外来技术文件的控制
4.8.1技术质量部在接到顾客工程标准/规范及其更改时，应按顾客要求的时间安排（如顾客没有要求，应尽快进行评审，评审不应超过2个工作日），技术质量部负责组织相关部门进行评审，填写“顾客工程规范/更改评审记
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录”，有异议时应及时与顾客沟通，如评审可以实施由技术质量部负责发放到相关部门实施。
4.8.2对于顾客的工程更改，技术质量部应按顾客时间要求注明更改实施日期，并填写“文件更改通知单”通知相关部门并保存。
4.8.3如顾客工程规范或其更改影响到相关文件（如PPAP包含的文件）时，技术质量部应组织相关部门更新这些文件。
4.9外协图纸的控制
4.9.1技术质量部根据供销部对外协件的布点，发给其相应数量的图纸，填写“文件发放/回收登记表”。
4.9.2对外协图纸的更改，由技术质量部下发给供销部“文件更改通知单”，由供销部通知外协厂家图纸已更改或换版。
4.10每年至少一次，技术质量部负责与外来文件（受控）的管理部门或顾客联系，以便随时掌握有关产品技术方面的法律法规、国际、国家、行业标准或图纸的最新版本，确保外来文件的适宜性、充分性和有效性，并及时将现场使用的失效版本收回。
4.11技术文件的借阅
4.11.1当有关人员要借阅技术文件时，应经技术质量部同意后，并在“借阅登记表”上登记后，方可借阅，并在规定期限内完好归还文件。
4.12公司技术文件主要是以书面的形式出现，对承载媒体不是纸张的文件不用于执行，仅作为备份。
4.13记录的保管
本程序产生的记录由各相关部门按《质量记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《质量记录控制程序》
5.2《生产件批准控制程序》
5.3《文件编号管理办法》
6 质量记录
6.1 文件发放/回收登记表
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技术文件控制程序版本：A.0 页次6/6
章节号：4.2.3 实施日期：2016 6.2 文件申请单
6.3 受控技术文件清单
6.4 借阅登记表
6.5文件销毁清单
6.6文件更改通知单
6.7顾客工程规范/更改评审记录
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记录控制程序版本：A.0 页次1/3
章节号：4.2.4 实施日期：2016
1目的
确保记录的有效性、完整性，为证明产品满足规定要求的程度和质量管理体系的有效运行提供客观证据，并为质量改进提供参考，同时为有可追溯性要求的场所提供证实。
2 适用范围
适用于公司质量管理体系文件中涉及到的所有质量记录。
3 职责
3.1综合管理部是本程序的归口管理部门，负责质量记录的编号、标识、复印、发放。
3.2各职能部门负责本部门范围内质量记录的归档。
4 内容
4.1凡是用于证明产品是否符合规定的要求和质量管理体系是否有效运行的质量记录，都属于需控制的范围，包括但不限于：
a合同评审记录；
b检验/试验记录；
c产品认可/过程认可记录（如样品认可报告、批准/批量认可报告、CPK/PPK能力测定报告、人员培训/签定记录等）；
d质量审核记录（体系/过程/产品/供方审核报告）；
e质量控制图；
f顾客索赔记录；
g与纠正和预防措施有关的记录；
h设备/模具/工夹具保养、维修记录；
i测量设备校准记录。
4.2质量表格形式的设计和审批
4.2.1各部门根据工作需要，自行设计成固定的质量表格格式，其格式应简明、清晰完整，内容应满足所记录的质量活动的要求，质量表格编号受控后方可使用，并报综合管理部备案。
4.2.2质量表格的审批按《文件控制程序》执行。
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记录控制程序版本：A.0 页次2/3
章节号：4.2.4 实施日期：2016
4.3质量表格的标识
质量表格的编号按《文件控制程序》执行，为保证质量表格具有唯一性的标识，由综合管理部负责编制“质量记录清单”，以明确每一种质量表格的名称、编号、填写部门、保存期、保存部门。
4.4质量记录的管理
4.4.1各职能部门负责本部门范围内质量记录的收集、整理并归档，每年一次，综合管理部负责综合检查质量表格的编号及归档情况，对过期的质量记录进行销毁。
4.4.1.1每月一次，各部门应及时收集汇总本部门范围内的质量记录，并分类整理、编目，并按先后顺序装订成册后归档，便于查阅和追溯。
4.4.2质量表格的填写应用碳素笔或圆珠笔填写，字迹清晰可辨、端正，数据准确、真实并填制完整、齐全，并应有记录者的签名或盖章而成为质量记录。
4.4.3质量记录必须存放于适宜的贮存环境，防止在规定的保存期限内损坏、变质和丢失，同时应便于存取和检索，贮存应符合以下要求：a质量记录应有文件柜保存；
b应提供防火、防潮、防虫、防霉变的贮存环境；
c必要时对重要质量记录采用双备份方式归档。
4.4.4质量记录保存期限应满足国家法律法规、行业通用规则、顾客的特殊要求和产品责任方面要求，并写入“质量记录清单”中，对于以下质量记录应遵守最低保存期限：
a生产件批准文件、工装记录、采购订单/销售合同和修订单的保存时间，为零件在现行生产和服务中的在用期或停产后再加上一个日历年，除非顾客另有特殊要求。
b质量性能记录（控制图、检验和试验结果）在其产生的当年和下一个日历年中保存。
c内部质量体系/过程/产品审核记录、管理评审记录的保存期为三年。
4.5质量记录的更改
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记录控制程序版本：A.0 页次3/3
章节号：4.2.4 实施日期：2016
4.5.1在原记录下划线，并填写正确记录及更改人姓名、日期。
4.6质量记录的查阅
4.6.1本公司人员因工作需要查阅质量记录时，应经质量记录归口管理部门同意，填写“借阅登记表”，并在规定地点查阅，如需外借，应经部门主管批准后提供复印件，阅完后按规定期限归还，需要时，由管理者代表批准。
4.6.2合同要求时，在商定期限内，质量记录可以提供给顾客或其代表评价时查阅，查阅应经管理者代表或总经理批准，并填写“借阅登记表”。
4.7质量记录的处理
4.7.1已超过保管期的或无查考价值的质量记录，由各职能部门负责销毁，并填写“文件销毁清单”
4.8各部门按“质量记录清单”中的要求保存好质量记录。
4.9综合管理部负责以上记录的保管，具体按《质量记录控制程序》执行。
5 相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《质量记录控制程序》
6 质量记录
6.1质量记录清单
6.2借阅登记表
6.3文件销毁清单
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经营计划控制程序版本：A.0 页次1/4
章节号：5.4.1 实施日期：2016
1目的
为了不断提高公司产品的市场占有率和竞争力，采取与竞争对手进行比较的方式，制定本公司的经营计划，并对经营计划在公司有效实施和沟通进行控制。
2.适用范围
适用于公司与质量管理体系有关的财务、市场、过程设计和开发、质量、生产、人事和环保领域。
3职责
3.1综合管理部负责组织各职能部门制定各项经营计划并进行汇总，同时监控经营计划的实施效果。
3.2经营计划由管理者代表审核，总经理批准。
4内容
4.1经营计划的主要内容，可包括以下内容：
a与市场有关的问题；
b财务策划及成本；
c增长预测；
d公司／设施计划；
e目标成本；
f人力资源开发；
g研究与开发计划，预算及带有适当经费的项目；
h预期销售额；
i质量目标；
j顾客满意计划；
k关键质量管理体系及运行性能指标；
l健康、安全及环境问题。
4.2制定经营计划的前期策划
4.2.1供销部通过调查本行业市场、质量、生产能力、经营状况等信息，了解同行业的经营状况和顾客的要求和期望，进行短期（1—2年）和长
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经营计划控制程序版本：A.0 页次2/4
章节号：5.4.1 实施日期：2016
期（3年以上）销售预测，整理成文字材料后，传递到相关部门。
4.2.2参与经营计划制定的部门除了依据供销部提供的信息外，还应通过参加行业活动、展览会、研讨会、专业杂志等了解国内外同行的产品和经营情况，并对本公司的质量趋势、运行能力（生产率、效率、质量成本等）及关键产品和服务的质量水平及同行状况，通过统计技术分析确定目前公司水平（具体见《数据分析控制程序》）。
4.3经营计划的制定
4.3.1综合管理部负责组织相关部门采用多方论证的方法确定经营目标和实施计划，分别制定短期（1—2年）和长期（3年以上）经营计划，经营计划应说明制定的目标依据和来源，并是可衡量的。
4.3.2长期发展规划主要包括：
序号分项目内容归口提供部门
1 市场发展情况供销部
2 竞争对手分析供销部
3 各部门现状分析各部门
4 公司政策和方向综合管理部
5 年度分目标内容综合管理部
6 投资计划综合管理部
4.3.2.1长期发展规划应由总经理批准。
4.3.2.2长期发展规划执行按照年度来分解（即年度经营计划）。
4.3.3年度经营计划应包括以下主要内容：
序号项目计划名称制定部门
1 年度销售目标销售目标计划供销部
2 增长预测主要经济指标增长计划财务部
3 财务成本利润计划和资金收支计划财务部
4 不良成本质量成本计划财务部
5 市场开发、占有率市场开发、占有率计划供销部
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经营计划控制程序版本：A.0 页次3/4
章节号：5.4.1 实施日期：2016
6 新产品开发、技术改进科技攻关计划技术质量部
7 质量目标质量工作计划各部门
8 投资目标计划厂房扩（改）建计划综合管理部
9 健康、环境安全环保与安全计划综合管理部
10 人力资源人力资源工作计划综合管理部
11 行政管理行政工作计划综合管理部
12 人力资源人力资源计划综合管理部
13 关键内、外质量指标CPK、PPM提升计划技术质量部
14 设备利用率设备利用率计划生产部
15 生产率和效率生产率和效率计划生产部
16 库存优化库存优化计划供销部
4.3.4综合管理部负责编制《经营计划》，目标和计划的制定应以对竞争产品的分析和汽车行业内外以及公司确定的基准为基础。
4.3.5《经营计划》为受控文件，应经总经理批准，未经总经理同意，《经营计划》和“经营计划调查分析报告”不得调阅和分发。
4.3.6综合管理部负责全体员工了解经营计划的目标要求。
4.4经营计划的评审、实施和监控
4.4.1综合管理部负责组织各部门评审经营计划的可操作性，经管理者代表审核，总经理批准后实施，经营计划的实施要求各部门之间相互沟通，以利于过程和质量的改进。
4.4.2每半年，综合管理部组织各部门对经营计划的实施情况进行一次汇总、跟踪，记录各项指标趋势，以测定公司当季的经营情况，并与经营计划中所确立的目标对比，通过对比了解公司的目前情况。
4.4.3对于未达到目标的，由管理者代表按《纠正和预防措施控制程序》中要求采取改善计划，以优先解决与顾客相关的问题，确保在下一个季采取相应措施以达到或超过计划的目标值。采取相应措施以达到或超过计划的目标值。
4.4.4管理者代表负责将经营计划的实施情况提交管理评审，并重新审
F L
经营计划控制程序版本：A.0 页次4/4
章节号：5.4.1 实施日期：2016
核经营计划的可信性和适宜性，一般情况下，每半年，对《经营计划》进行更新和修订。
4.5每年12月份，总经理提出下一年度的经营计划指导思想。
4.6相关记录由相关部门保存。
5 相关文件
5.1《纠正和预防措施控制程序》
5.2《经营计划》
5.3《数据分析控制程序》
“三合一”体系及程序文件测试题 姓名：成绩： 1、各部门编制或收到的质量管理文件由本部门负责登记、建立文件清单，并妥善保管文件。 2、图纸如损坏实行交旧换新，由部门负责人提出申请，技术副总批准后补发，但同一图纸在同一部门最多不超过5张，外购外协使用的图纸，其有效期为6个月，发往各部门或由本部门自行编制的文件都应妥善保管，要保持完整、清晰，不得在有效文件上涂改、增减内容。 3、各部门组织对本部门编制的管理文件的评审，时间间隔不超过一年。 4、被审核部门对审核中发现的问题或不符合项，按《纠正措施控制程序》的规定在一周内制定纠正措施，经管理者代表审批后由责任部门组织实施。 5、发生事故后，由生产部立即召集跨部门且不少于三人的事故调查组进入现场，并应当于1小时内向有关部门报告。发生重大或较大事故后，应于1小时内报告集团公司和泰安市政府主管部门，公司领导、生产部、综合办积极配合，三日内出具调查报告。生产部应监督伤亡事故的调查和处理。 6、因市场短缺或急需的物资，由供应人员填写“材料代用通知单”，一式三份交技术人员审批，经产品主管技术（设计）员按《原材料、元器件代用管理规定》审批后，分别送生产、检查和使用部门。重要零部件原材料的代用须由技术（设计）主任或技术副总批准。 7、装配工序发现的废品，装配工序检查员应根据技术（设计）室及相关部门审批的结果填写废品通知单，由装配者负责按审批程序签字齐全后送废品库，废品库保管员签字后接收。废品报废后装配车间可凭废品通知单到变压器财务部领取新件，同时通知生产部门补做生产计划。 8、设计更改由技术部门确定更改执行日期。更改通知单发往有关部门，应注明制品或在制品的处理方式，即报废、返工(返修)，继续使用数量，改做他用等。产品改进性修改时，由生产部门根据设计部门拟定的改进计划，对库存物品在规定的时间内及限定的台（套）中使用完毕，对无法配套的库存部件由生产部门提报给技术部门签署处理意见，生产部实施。 9、生产部（具备采购职能部门）采购主管人员依据采购计划编制采购订单，采购订单严格按照招标确定比例执行，明确采购的厂家，采购物资种类、数量，计划完成日期，超过月用量须注明，经各部门主任审批后向合格供方下达采购订单，在经常
设计和开发控制程序 1 目的 对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求，达到或超越国家/行业/企业标准规定的技术要求。 2 适用范围 本程序适用于新产品的设计和定型产品的改进活动。 3 职责 3.1 研发部负责编制并且监督执行产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。负责处理车间生产制造过程中发生的产品设计问题，负责在外购件的采购发生困难时，协助采购部选择代用品。负责处理车间生产制造过程中发生与设计相关的工艺问题，负责试验组织实施工作。 3.2 总经理负责产品立项审批的批准，负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。3.3 制造生产部负责试制阶段的生产组织落实及计划进程的控制。 3.4 采购部负责试制过程中的配套采购。 4 工作程序 4.1 设计和开发策划 4.1.1 设计项目的来源
①公司内外反馈的信息 研发部根据公司内外反馈的信息，编制“项目开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。 ②市场部的市场调查 市场部通过对市场调查结果的分析，提出“项目开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发中心。 ③合同评审的结果 有技术开发成份的合同或订单 ( 包括技术协议 )，必须由研发部组织相关部门进行评审。评审通过后，将“合同订单评审表”连同客户的有关资料移交采购部。 4.1.2 设计任务书的编制 《设计任务书》(亦称《项目手册》)应做如下明确规定： a) 产品的质量目标/ 指标及性能要求。 b) 确定活动的输出满足输入的要求，并处于受控状态。 c) 确定组织和技术上的接口。 d) 设计评审、设计验证、设计确认等设计过程的计划安排。 e) 控制产品研发过程的准则。 f) 特定的工作程序及相应的工艺技术文件。 g) 《设计任务书》的管理方法。 h) 特殊过程控制采用的必要检验和试验。 4.1.3 设计任务书的评审 研发部或项目组负责人组织包括设计、生产、质量部门人员对《设计任务书》进行评审。评审的内容包括：
文件和资料控制程序
1. 目的：此程序文件范围了本公司内部制订社论手外部接受国际标准资料的管 理，以确保公司文件的使用爱到严密的控制，避免误用旧版文件。 2. 范围：此程序文件适用于控制质量手册，程序文件，指导书表格，外部提供 公司之国际或国家的标准，政府相关法规等。（客户、供应商提供之相 关技术资料，不在本范围，参阅：技术资料控制程序）。 3. 权责： 质量中心主管： 负责监察文控中心的工作。 质量中心文控中心的工作。 负责保管四阶内部文件的原稿。 安排文件的编号。 控制文件的版本、发放、回收、修改及失效的处理。 文件之制订、审核与核准： 文件种类核准人审核制订
文件的修订若由原制订部门提出，则按程序执行，若由非原制订部门提出，则填写文件修订/废止申请表经原制订部门同意后，按之要求审核和核准。 表单格式之制订和修改，可采用：随同文件的制订和修订，或部门主管于表单背面核准。 外部文件： 国际标准（女口QS9OO0，国家标准统一由质量中心接收，质量中心主管于圭寸面签核后，列管于质量中心。 法律相关政府规定统一由行政部收集，主管签核、列管。 4. 名词定义：（无） 5. 相关文件： 【技术资料控制程序】（TST-QC-P-05-02） 1.作业程序： 二阶文件标准格式，参照本程序，其同一类型文件昼采用同样样式。 文件编号系统： 第一、二、三阶文件依下列系统方式编
□ □口一DEL 版本 要素号/要素流水编号 文件类别 部门代号 公司代号 版本管理：文件新制订以A为版本或以A0为版次，而后修订则以A1、A2 A5 BO B2依此类推直到Z5 文件类别：M---质量手册S----- 作业指导书 P--- -程序文件 空白表格编号原则参见《质量体系文件记录的管理作业指导书》生产资料与文件的编号依产品编号，版本编号同参见《生产资料管理作业指导书》部门代表： 总经理室：GM 行政部：AM 生产部：PD IPQC : QCC 工程部:EN 油压：PDS 品管部：QC 备料：PDR 客户服务部：CS 会计部：AC 印刷：PDP QA : QCA 加工：PDF 质量中心：QQC 附加组：PDA
1.目的 针对设计和开发过程进行有效控制，确保设计和开发的产品能够满足客户要求和有关标准及法律法规。 2.范围 适用于本公司所有产品设计和开发的全过程，包括产品的技术提升和结构改良。 3.权责 3.1 销售部门：负责对市场调查分析、收集客户反馈的信息进行综合评估填写市场调查分析报告，根据综合信息 转换为《设计开发任务书》输出；参与新产品设计开发的评审工作。负责对新产品上市前的培训资 料、宣传资料等平面设计初步策划。 3.2 研发部： 1、负责参与新产品设想讨论会，议会期间就参会人员提出的新产品功能、性能、结构方面进行可 行性评估，并填写《新产品开发可行性分析报告》会签存档； 2、研发部参与或组织召开新产品立项会，根据《新产品开发可行性分析报告》确定新产品项目小 组成员；研发主管编制《项目流程检查表》，利于项目工程师对项目工作的清晰执行，利于研 发主管对项目进度的管控，研发部定期进行项目流程检查； 3、研发主管制定并输出项目预算表，包括但不限于对产品成本、研发人员工时成本、模具成本、 ID设计成本、检测认证费用、试产工时成本、质量成本等等；项目预算表由研发主导制定，总 经办协助完善，经总经理审批，输出给到财务部，参考附件《设计开发预算管理表》； 4、项目工程师按照《新产品立项书》制定《设计开发任务书》、《新产品开发计划书》；设计开发任 务书需要销售部门确认； 5、按《设计开发任务书》的要求进行新产品的设计与开发；负责输出设计开发文件，为生产和品 质管理提供依据，如：零件设计图纸、装配图、爆炸图、产品规格书、电路图、使用说明书、 BOM表，并保证文件使用的有效性； 6、负责协调工程部对新产品开发过程中试产、量试的治具及工装制作，生产工艺流程、作业指导 书的编制，工程部PE工程师应协助项目工程师处理技术工艺、问题点分析、工艺完善； 7、当新产品量试后符合移交条件时，由项目工程师申请召开产品移交会议并移交。 3.3工程部: 1、对已经移交的老产品负责生产维护和改良，有效工时的核算已达到产能提升的目的； 2、对新产品负责试产、量试的治具及工装制作，生产工艺流程、作业指导书的编制，协助项目工程 师处理技术工艺、问题点分析、工艺； 3、对老产品更换新供应商的评估和来样确认、安排试产。并根据《工程变更管理程序》完善变更 资料； 4、老产品型号升级或派生由总经办按照研发流程，组织并下发《新产品立项书》。 3.4生产部：负责组织新产品量试、量产，对生产现场操作员进行技能培训，确保生产过程中产品质量的稳定， 对生产现场进行管理。 3.5品质部：负责开发过程中新产品零部件的检验与评价，以及新产品的型式试验、验证，编制产品零件部件的 检验规范；负责试产、量产过程中来料检验、制程检验、成品检验、型式试验。 3.6 项目工程师C部：负责依研发部发出的《试产/量试通知单》安排试产计划及物料统筹，知会相关部门具体试产日期。 3.7 采购部：负责依试产BOM表、《样品打样单》采购开发产品的新材料、物料，同时进行新供应商的开发及打样， 并洽谈物料周期及提供样品的有效证书，保证研发/工程部工作所需。 3.8 财务部：参与新产品立项会，审核项目预算表，制定研发项目明细帐，分类统计研发支出科目，项目经费开 支与研发过程同步，定期对经费开支进行检查，力求经费执行专款专用，及时对经费支出异常反馈给 研发部门；项目研发阶段完成后，给出研发预算与决算对比，结果汇报总经理，并反馈给研发团队； 4.定义 无 5.作业内容 5.1 设计和开发策划 5.1.1 开发级别说明： 研发项目等级共分为四级； 一级项目评定标准为：1、达到国内或国际先进水平，主要性能均超越现有同类产品；2、无现有产品进行参考借鉴的，创新性开发、可申请发明专利的产品；
设计开发控制程序 版本：A1 受控状态：试用版 A0 批准审核编写页次版本修订状态生效日期 1 目的 本程序对设计开发全过程进行控制，以保证产品设计质量，从而满足顾客需求。 2 使用范围 公司产品设计和开发全过程 3 相关文件 《文件控制程序》 《记录控制程序》 《企业标准》 4 职责 4.1业务部负责市场调查、提供顾客需求信息、核对技术部对产品描述的正确性。 4.2技术部负责编制《设计任务书》、图纸、《工艺流程图》、《作业指导书》，对新物料的质量进行确认。 4.3总经理负责《设计任务书》的审批 4.4项目负责人负责产品设计开发、样机制作、试产、文件受控的全过程的跟踪控制 4.5品管部负责对新产品的检测 4.6采购部负责协助项目负责人设计开发阶段所需物料的采购，仓库
负责储运 4.7 生产部负责协助工程师制作样机和小批量试产 5 程序 5.1计划和项目的确定 5.1.1产品定位 a.业务部根据公司总经理的规划和市场动态，负责对市场的调研，提出市场需求。 b.业务部由客户处得到信息，包括口头、书面的要求或样品 5.1.2项目拟定和设计任务书 根据业务部的需求由技术部主管拟定设《设计任务书》，《设计任务书》的内容应包括：产品的类别和名称、项目的开发周期、项目负责人、对产品的描述、是否成立项目小组、如果成立项目小组说明成立理由和小组成员、是否需要外观评审及外观评审的时间、任务书拟定人。其中对产品的描述由技术部填写好并由业务部确认。《设计任务书》填写好之后总经理审核批准，正式确立项目。《设计任务书》由技术部保管，品管部保留副本。 5.1.3项目小组的成立 如果该项目的《设计任务书》上要求成立项目小组，则由项目负责人负责确定项目开发的各个环节和项目小组中每个成员的职责，向小组成员说明项目开发的进度和安排。小组成员和项目负责人共同填写《项目小组开发计划》。《项目小组开发计划》由技术部保管。 5.2产品的设计和开发 5.2.1外观评审 如果该项目的《设计任务书》上要求在结构设计之前进行外观评审，则在规定的时间由项目负责人组织外观评审。 5.2.2产品图纸 技术部根据《设计任务书》、业务部提供的样板、图片或自行设计的外观效果图及相关资料进行设计，完成产品总装图、部件图及零件图等资料。图纸在首次批量生产或试产前盖公司试产章。 5.2.3图纸内部评审 图纸设计完成之后，由项目负责人组织项目成员进行评审，检查图纸中的错误，和设计缺陷。评审通过后，技术部发行该项目的试制资料。 5.2.4物料采购 采购部协助技术部采购所需的物料，技术部要对采购回来的物料进行检查，并填写《样板检测报告》。在《样板检测报告》中工程师对样板的
1目的 为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。2适用范围 2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显著提高、工艺流程有改变或本公司未做过 的产品。 2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。 3职责 3.1 技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。 3.2 组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为： a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施； b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作； c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性； d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。 3.3 生产负责组织小批试生产的各项工作。 3.4 技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。 3.5 品质负责产品的检验及试验。 4工作程序 4.1 设计和开发的策划 4.1.1 设计和开发项目的来源 a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议； b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； 第 1 页修改码：0 共10 页
4.1.1 技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内 容包括： a) 设计开发计划的目的； b)产品需要达到的质量目标； c)主要技术参数及质量特性值； d)与有关法规的符合性及其要求； e)合同评审的结果； f)市场调查报告； g)本公司技术、设计、设备能力等条件。 4.2.5 技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分 析报告》，报总经理批准。其内容如下： a) 产品水平（与国内、外同型比较）； b)产品结构的继承性和复杂性； c)加工的工艺性及新材料和新工艺的应用； d）产品生产的可靠性（生产能力、质保能力、时间速度）。 4.1.3技术部根据《设计任务书》、《可行性分析报告》编制《设计计划书》。计划书应包括： a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b）各阶段人员职责和权限、进度要求； c）资源配置需求。 4.1.4《设计计划书》由技术经理批准，由技术部负责实施。 4.1.5 随着设计开发进展，技术部应适时修订设计计划及进度安排。 4.1.6 总经理室负责为技术部配备所需的资源，配备具有一定资格的人员承担设计工作，包括有关资 料信息，工作手段，计算机软、硬件等。 4.2 规定设计控制的组织与技术接口 4.2.1 由技术部提出相关部门的职责、权限和相互关系。如：销售、采购、生产、品质等与技术部的 关系。 4.2.2 技术部规定相互提供资料、信息的文件。如： a) 各专业设计组之间互提供资料的规定； b)相关部门与本公司技术部互相提供资料的规定； c)外部组织与本公司设计部门互相提供配套资料的规定。 4.2.3 技术部与各部门的联络渠道、信息传递方式均以文件形式进行并经过技术经理的批准。
ZXJ/ZSP200H XXXXXXXXXX有限公司 程序文件汇编 第A版 受控类别： 发放编号： 部门： 持有者： 发布日期：2003年5月18日实施日期：2003年5月28 XXXXXXXXXX有限公司
XXXXXXXXXX有限公司 管理方针 科学管理、精益求精、塑造经典、 质量顾客满意、环境社会满意、安全员工满意 管理目标 质量目标：以优质、快速、高效的质量实现工程合同要求，为顾客提供满意的工程。合格率100%，年创优质工程不少于项。 环境目标：以文明施工、美化环境、预防或减少可能伴随的环境影响，使施工噪音、废污水排放等，满足环境规定要求。各方投诉不大于5%，无新闻曝光。 职业健康安全目标：以安全第一、预防为主，改善职业健康安全条件，消除或降低员工及相关方的职业健康安全风险。杜绝重大伤亡、火灾事故，一般事故频率0.2%以内。 总经理： 二OO三年五月二十八日
集团公司整合管理体系程序文件GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000、GB/T24001-1996 idt ISO14001-1996、 GB/T28001-2001标准，结合集团公司实际情况编制，是集团公司实施质量、环境、职业健康安全管理体系进行各项活动必须遵循的法规性文件，用以统一、协调集团公司的质量、环境、职业健康安全管理活动，集团公司员工应认真学习贯彻实施，现予以批准发布。 在实施过程中，集团员工均可提出意见，以便进一步改进和完善。但在修改批准前应严格按原程序文件规定的要求执行。 管理者代表： 二00年五月二十八日
XXXXXXXXXX有限公司 程序文件 文件控制/法律与其他要求控制程序 A 版 文件编号：ZXJ / ZSP201 批准：2003年5月28日审核：2003年5月26日编制：2003年5月18日
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来
文件、记录表单类文件等。 3.2.2非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
1 目的 为对新产品开发、试制、投产过程进行有效控制，确保开发的新产品满足合同或顾客的要求。 2 适用围 适用于公司新产品的设计开发控制，包括对已定型产品及生产过程的重大技术改进，也适用于制造设备的设计和开发(如工装、夹具、装置等)。 设计开发的关注点是错误的预防，而不是错误的监控。与产品使用相关的文件和培训是设计和开发系统不可分割的一部分，尤其是在某些安全关键环境中。相关人员应能够提供这些与安全使用相关的文件和培训。 3 职责 3.1总经理负责： a)项目的立项审批。 b)监控项目进度、成本资金。 c)确保资源配置。 3.2 技术部负责 a)确定项目经理，并协助其组建项目组报总经理审批。 b)对项目组设计开发全过程的实施工作，包括确定设计开发的技术接口及技术图样和文件的编制及其更改办理、样机的制造和试验进行归口管理。 c)负责批准“项目开发计划”，并协助综合管理部组织各种设计评审、验证、确认。 3.3 综合管理部负责 a)审核项目建议，下达“可行性分析及立项报告”。 b)组织各种设计评审、验证、确认。 c)批准“设计开发方案报告”、“设计开发评审报告”、“设计开发验证报告”、“设计开发确认报告”。 d)负责设计和开发所需物料的采购 3.4生产部负责配合进行新产品的试制和生产。 3.5质管部负责新产品的检验和试验。 3.6营销部负责根据市场调研分析，合同、订单要求，提供市场信息及产品需求动向，提出设计开发项目建议。负责提交顾客使用新产品后的“客户试用报告”。 4 程序
4.1新产品定义：凡公司从未生产过的产品均属新产品畴。 4.1.1对A级新产品由营销部会同技术部进行可行性分析，可行性分析应包括以下容： a）产品的性能、功能要求，确定是否需专题试验项目或技术攻关课题，并对可能会遇到的风险进行分析； b）公司现有基础设施可行性分析； c）预期的生产规模，可能需增加的厂房面积； d）需增加的生产、检测设备的项目； e）需增加新的工艺控制点； f）新产品的开发需投入的资金概算，大概资金回收期； g）其他需考虑的容。 由技术部组织、分管领导主持评审，公司领导根据评审意见和可行性分析报告，作出新产品开发的决定。 4.1.2 B、C级产品由营销部组织评审或单独评审，经公司总经理批准后，由技术部进 行设计开发。 4.2设计和开发的策划 4.2.1技术部在项目经理的领导下，根据产品的性质和特点，对新产品的设计开发进 行策划，确定设计开发阶段。 设计开发阶段的划分： 注：√表示必要的△表示根据需要 4.2.2 根据开发产品的特点及质量要求，确定必要的过程以及这些过程的顺序和相互 作用，应当制定协同合作过程，实施此过程并用指标监测其效率，必要时（如A类产品）编制设计开发质量计划。 a）确定每一过程的控制要求，包括编制文件，提供记录要求和资源要求；
三合一管理体系认证（材料准备）工作流程 一、目标分解与考核 确定管理目标分解管理目标制定《目标分解与考核办法》（规定测量目标的频次、计算方法、考核部门） 考核部门按期考核，填写《部门目标完成情况考核表》报 质控部质控部汇总填写《目标分解考核表》发放给各部门（公布考核结果） 二文件控制 文件编写评审会签批准编号受控 使用单位（岗位）领取文件公司（办公室）及各部门分别建立文件清单文件更改 外来文件 a 法律法规法律法规清单（非受控） b 原料、产品、方法标准受控外来文件清单 三人力资源管理 1、建立人员档案确定组织机构和工作岗位确定岗位对人员能力的需求（岗位任 职说明书）在岗人员评价，填写《岗位任职人员评价表》总经理批准合格上岗 2、确定培训需求制定年度培训计划培训实施计划 培训签到考核（提问、书面、操作技能） 培训记录培训效果评价 3、特殊岗位、内审员、化验员等持证上岗 四基础设施管理 建立设施设备档案、台帐建立《设备管理制度》建立设备维护保养标准分别按计划实施设备大、中修和日常维护保养 分别建立记录监督检查和检修后验收证明设备和工序能力 五合同评审 1建立合同台帐区分重要或一般合同重要合同实施评审（包括重要电话合同）评审供货、质量保证、验收方式、运输服务等总经理批准签订合同（注意时间先后） 2合同更改评审总经理批准更改成功
信息沟通 六合格供方评价（包括原料、辅料、配件、防护用品、运输服务等） 1供方能力调查评价选择供方总经理批准建立合格供方名录定期评价合格供方 2在合格供方中实施采购 七特殊（关键）过程确认 确定特殊（关键）过程实施确认，内容如下： 1人员确认：关键岗位人员培训考核记录及评价记录； 2文件确认：编制作业指导书，以适宜的方法选择、确认工艺参数的数值范围； 3设备能力：对设备运转情况进行确认，证明其能力； 4监视测量装置：用于控制工艺参数，并在计量有效期内使用。 每年一次确认；条件变化时，重新确认（如：人员变动、设备大修） 八监视测量装置控制（注意其范围和确定适宜的周期） 确定监视测量装置需求建立监视测量装置档案建立台帐建立周期性检定计划按期检定获取证据 粘贴标识（含特种设备、安全报警装置等） 九顾客满意度调查 发放《顾客满意度调查表》回收计算并编制《顾客满意度调查报告》输入管理评审 十内部审核 年度内审计划成立审核组内审实施计划编制检查表内审填写检查表不符合报告不符合项分布表内部审核报告实施纠正预防措施验证效果 十一管理评审 管理评审计划各部门准备输入材料会议签到 管理评审报告制定改进计划或纠正预防措施效果验证 十二环境因素的识别、评价（危险源辩识和评价过程相同） 建立环境因素的识别、评价的文件组织识别、评价并填写《环境因素汇总识别及评价表》
文件和资料控制程序考试卷 考试时间（30分钟） 部门：姓名： 得分： 一. 填空题（2*25=50分） 1. 文件控制程序中提到对文件控制的目的是对文件的编制、批准、发放、使用、更改、回收、保存、作废和销毁等进行控制，使各有关部门都使用有效版本的文件。 2. 文件控制程序的适用范围适用于对下列几种文件质量手册、程序文件、作业指导文件、质量计划、技术文件的控制 3. 文件控制程序中的职责要求如下： 1）质量负责人负责组织编制质量管理体系有关文件 2）总经理负责批准、发布所有质量管理体系文件。 3）行政部负责体系文件的归口管理、控制及体系文件的定期审评4）各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。 4. 《质量手册》的编制工作由质量负责人制定编制计划，经总经理同意后组织实施 二. 判断题（4*7=28分对打√，错打×） （×）1. 程序文件由质量负责人批准以及组织相关归口科室
（√）2. 质量手册、程序文件及相关体系作业文件均有管理者代表批准。 （√）3. 文件发放时办理登记手续，签字领用，文件的发放，回收要填写“文件发放回收记录”。 （×）4. 公司范围内及向审核机构发放的文件为“非受控”文件，向顾客提供的文件为“受控”文件 （×）5.提供给认证机构和供方的文件，按非受控文件处理 （×）6. 若文件丢失，申请补发后，补发后的文件应沿用源文件分发号。 （√）7. 非受控文件不需要随受控文件的更改而更改。 三、简答题(22分） 1.文件资料控制程序中各部门以及负责人的职责是什么。 ①、质量负责人负责组织编制质量管理体系有关文件 ②、总经理负责批准、发布所有质量管理体系文件。 ③、行政部负责体系文件的归口管理、控制及对体系文件的定期评审 ④、各部门负责相关文件的使用和保存 ⑤、各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等
1目的 对设计和开发过程进行有效的策划、控制，提高设计和开发的质量，确保产品满足 顾客需求和期望及有关法律、法规的要求。 2适用范围 适用于本公司新产品设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产 过程中的技术改进等。 3职责 技术部: 负责编制项目建议书，制定设计和开发的策划，实施设计和开发计划过程的 输入、输出、评审、验证、确认和更改阶段的控制。 质量管理部: 负责产品性能的检测，参加设计开发的评审、验证与确认等控制活动。 市场部: 采购员负责外购、外协件的采购和业务联系。 董事长: 负责批准项目建议书。 管理者代表: 批准设计和开发相关技术文件资料和试产报告所提出的必要的资料。 4程序 设计开发的策划 4.1.1根据公司发展战略、市场信息分析结果由管理层策划设计开发项目。技术部根据 设计开发的策划，编制《项目建议书》。项目建议书应包括： a) 设计和开发项目目标的描述（对产品的构思概念，产品的用途，开发产品的原因。） b) 顾客和市场对该产品的需求情况（对市场的需求做研究评估，产品在市场中的 价值地位。） 4.1.2《项目建议书》由技术部负责人审核，报董事长批准立项。 4.1.3对于具体设计工作，根据新产品开发建议书，技术部负责人组织有关部门进行评 审，并在评审通过后组织编制“产品设计任务书”，“产品设计开发任务书”的内容 包括： a) 明确方案设计、技术统计、工作室设计、样品试制、小试、产品定型各阶段的 划分和要求； b) 明确各设计阶段人员的分工和设计人员的职责权限、进度要求、成立试制小 组； c) 明确各设计阶段的接口、传递和评审的要求，过程中的信息必须写成文件，为 采购、制造、检验等活动提供技术依据； d) 适用于设计和开发控制的质量管理体系文件、程序和形成的记录描述； e) 对产品设计过程中的风险分析，包括设计过程中采取的措施；
**建工有限公司 MCJG/ZP-00-2018 程序文件汇编 （根据ISO9001-2015；ISO14001-2015；GB/T28001-2011编写） 拟 制： 文件编制小组 审 核： ** 批 准： ** 版 号： B/0 受控状态： 2018年01月10日发布 2018年01月10日实施
程序文件目录
1 目的 确保文件使用部门、相关场所均使用有效版本，使一体化管理体系文件和资料处于恰当控制状态。 2 适用范围 本程序适用于与一体化管理体系运行有关的所有文件和资料的控制。 3 职责 3.1总经理： 负责一体化管理方针、目标的批准和发布；负责一体化管理手册、程序文件的批准和发布。 3.2管理者代表：
负责一体化管理手册和程序文件的审核，负责操作文件批准；负责文件更改的批准。 3.3办公室： 负责一体化管理手册、程序文件及其它一体化管理体系文件的发放，负责各种一体化管理体系文件的存档或备案等； 负责设立“受控文件清单”和“文件收发登记表”，负责相关外来文件的接收及存档，负责已经批准作废的文件、失效的文件统一销毁等文件日常管理工作。 3.4各职能部门： 负责本部门相关操作文件的编写、审核； 负责建立本部门使用的文件、资料清单。 4 工作程序 4.1文件分类 4.1.1文件：包括外来文件和内部文件。 4.1.1.1外来文件 外来文件是国家或上级主管部门下发的文件（除国家强制执行的文件外，其余都为参考文件），也可是顾客提供的技术、质量、环境和职业健康安全方面的标准，主要包括：
程序文件MCJG/ZP-01-2018 共4 页第 2 页 a) 有关质量、环境和职业健康安全方面的法令、法律、法规； b) 国家质量、环境和职业健康安全管理体系标准； c) 上级主管部门下发的行业技术标准和规范； d) 其他与质量、环境和职业健康有关的文件，如：顾客提供的技术、质量、 环境和职业健康安全方面的标准或规范。 4.1.1.2内部文件 内部文件是本单位为保证一体化管理体系有效运行必须执行的文件，主要 包括： a) 一体化管理体系方针、一体化管理体系目标； b) 一体化管理手册； c) 程序文件； d) 操作文件：各部门编写的与一体化管理体系运行有关的文件, 包括相关 的规章制度、检验规程、操作规程及补充文件，…等； e)记录。 4.2编写、审核、批准和发布 办公室应设立“受控文件清单”和“文件收发登记表”。 4.2.1内部文件的编写、审核、批准及发布 a) 一体化管理体系方针、一体化管理目标由总经理批准发布；一体化管理 手册由管理者代表审核，总经理批准发布； b) 程序文件由各相关责任部门编写、管理者代表审核，总经理批准发布；
服务设计开发控制程序 13000000-Cx-7.3-1 文件放发号 文件持有人 受控状态□受控□非受控 文件更改记录 福建省职业技能鉴定指导中心
1目的 对中心开展新的服务项目的设计和开发全过程进行控制，确保服务开发项目能满足有关法律、法规要求、顾客的需求和期望及满足中心发展的需要。 2范围 本程序适用于在全省开展新行业、新职业工种、新等级、新方法的技能鉴定，全省统考及新职业工种题库等项目的设计、开发全过程控制。 3 职责 3．1 业务拓展科负责新行业、新职业工种、新等级、新方法的设计开发全过程组织、协调、策划、实施、验证、评审、确认和更改等。 3．2 命题科负责国家委托新职业工种题库及地方题库的设计开发全过程组织、协调、策划、实施、评审、确认等。 3．3 管理者代表负责审批项目建议书，下达新服务项目任务书，负责批准设计开发方案、计划书、评审、验证报告。 3．4 综合科负责新服务项目的质量控制及设计开发文件资料的存档。 3．5中心主任批准开发项目。 4 工作程序 4．1设计开发控制流程图见图1。 4．2 设计开发的策划 4．2．1 业务拓展科和命题科，根据国家委托或中心发展需要和市场调研结果，提出《项目建议书》（或可行性报告），报主任审批。 4．2．2 主任召开办公会议，对《项目建议书》的可行性进行评审。包括市场需求、资源配置、预期效果、中心能力。根据会议决定下达项目任务。 4．2．3 业务拓展科组织有关部门确定项目负责人，将设计开发策划，其输出形成文件如实施方案、实施计划书。内容包括： a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段划分和主要工作内容。 b) 各阶段人员的职责和权限、进度要求、配合部门； c) 资源配置要求。如人员、信息、设备、资源保证等其它相关内容。 4．2．4 设计开发工作中接口管理 参加设计开发工作不同组别可能涉及到中心不同职能或不同层次，也可能涉及到中心外部，业务拓展科负责人应进行协调处理。 4．3 设计开发的输入 4．3．1 设计开发的输入应包括以下内容： a) 新项目的主要服务要求，应包括《项目建议书》中。 b) 适用的法律、法规要求、强制性标准要求； c) 以前类似项目设计开发提供的适用信息；
【建筑工程管理】建筑公司三合一程序文件_ xxxx年xx月xx日 xxxxxxxx集团企业有限公司 Please enter your company's name and contentv
ZXJ/ZSP200 H 浙江萧山建工集团股份有限公司 程序文件汇编 第A版 受控类别： 发放编号： 部门： 持有者：
发布日期：2003年5月18日实施日期：2003年5月 28 浙江萧山建工集团股份有限公司 浙江萧山建工集团股份有限公司 管理方针 科学管理、精益求精、塑造经典、 质量顾客满意、环境社会满意、安全员工满意 管理目标 质量目标：以优质、快速、高效的质量实现工程合同要求，为顾客提供满意的工程。合格率100%，年创优质工程不少于项。
影响，使施工噪音、废污水排放等，满足环境规定要求。各方投诉不大于5%，无新闻曝光。 职业健康安全目标：以安全第一、预防为主，改善职业健康安全条件，消除或降低员工及相关方的职业健康安全风险。杜绝重大伤亡、火灾事故，一般事故频率0.2%以内。 总经理： 二OO三年五月二十八日 集团公司整合管理体系程序文件GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000、GB/T24001-1996 idt ISO14001-1996、 GB/T28001-2001标准，结合集团公司实际情况编制，是集团公司实施质量、环境、职业健康安全管理体系进行各项活动必须遵循的法规性文件，用以统一、协调集团公司的质量、环境、职业健康安全管理活动，集团公司员工应认真学习贯彻实施，现予以批准发布。 在实施过程中，集团员工均可提出意见，以便进一步改进和完善。但在修改批准前应严格按原程序文件规定的要求执行。
ZXJ/Z SP200H 浙江萧山建工集团股份有限公司 程序文件汇编 第A版 受控类别： 发放编号： 部门： 持有者：
发布日期：2003年5月18日实施日期：2003年5 月28 浙江萧山建工集团股份有限公司 浙江萧山建工集团股份有限公司 管理方针 科学管理、精益求精、塑造经典、 质量顾客满意、环境社会满意、安全员工满意 管理目标 质量目标：以优质、快速、高效的质量实现工程合同要求，为顾客提供满意的工程。合格率100%，年创优质工程不少于项。 环境目标：以文明施工、美化环境、预防或减少可能伴随的环境影响，使施工噪音、废污水排放等，满足环境规定要求。各方投诉不大于5%，无新闻曝光。 职业健康安全目标：以安全第一、预防为主，改善职业健康安全条件，消除或降低员工及相关方的职业健康安全风险。杜绝重大伤亡、火灾事故，一般事故频率0.2%以内。
总经理： 二OO三年五月二十八日 集团公司整合管理体系程序文件GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000、GB/T24001-1996 idt ISO14001-1996、 GB/T28001-2001标准，结合集团公司实际情况编制，是集团公司实施质量、环境、职业健康安全管理体系进行各项活动必须遵循的法规性文件，用以统一、协调集团公司的质量、环境、职业健康安全管理活动，集团公司员工应认真学习贯彻实施，现予以批准发布。 在实施过程中，集团员工均可提出意见，以便进一步改进和完善。但在修改批准前应严格按原程序文件规定的要求执行。
管理者代表： 二00年五月二十八日 浙江萧山建工集团股份有限公司 程序文件 文件控制/法律与其他要求控制程序
编号:06B001 B/1 1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。 2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 3.1文件分类： 3.1.1红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 3.1.2一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 3.1.3二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 3.1.3三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 3.1.4四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 3.1.5临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 3.1.6外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 3.2 文件分为受控文件及非受控文件： 3.2.1 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的
编号:06B001 B/1 外来文件、记录表单类文件等。 3.2.2 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 4.1 文件的审查、批准权限为： 4.2文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 4.3文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
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针对设计和开发过程进行有效控制，确保设计和开发的产品能够满足客户要求和有关标准及法律法规。 2.范围 适用于本公司所有产品设计和开发的全过程，包括产品的技术提升和结构改良。 3.权责 3.1 销售部门：负责对市场调查分析、收集客户反馈的信息进行综合评估填写市场调查分析报告，根据综合信息 转换为《设计开发任务书》输出；参与新产品设计开发的评审工作。负责对新产品上市前的培训资 料、宣传资料等平面设计初步策划。 3.2 研发部： 1、负责参与新产品设想讨论会，议会期间就参会人员提出的新产品功能、性能、结构方面进行可 行性评估，并填写《新产品开发可行性分析报告》会签存档； 2、研发部参与或组织召开新产品立项会，根据《新产品开发可行性分析报告》确定新产品项目小 组成员；研发主管编制《项目流程检查表》，利于项目工程师对项目工作的清晰执行，利于研 发主管对项目进度的管控，研发部定期进行项目流程检查； 3、研发主管制定并输出项目预算表，包括但不限于对产品成本、研发人员工时成本、模具成本、 ID设计成本、检测认证费用、试产工时成本、质量成本等等；项目预算表由研发主导制定，总 经办协助完善，经总经理审批，输出给到财务部，参考附件《设计开发预算管理表》； 4、项目工程师按照《新产品立项书》制定《设计开发任务书》、《新产品开发计划书》；设计开发任 务书需要销售部门确认； 5、按《设计开发任务书》的要求进行新产品的设计与开发；负责输出设计开发文件，为生产和品 质管理提供依据，如：零件设计图纸、装配图、爆炸图、产品规格书、电路图、使用说明书、 BOM表，并保证文件使用的有效性； 6、负责协调工程部对新产品开发过程中试产、量试的治具及工装制作，生产工艺流程、作业指导 书的编制，工程部PE工程师应协助项目工程师处理技术工艺、问题点分析、工艺完善； 7、当新产品量试后符合移交条件时，由项目工程师申请召开产品移交会议并移交。 3.3工程部: 1、对已经移交的老产品负责生产维护和改良，有效工时的核算已达到产能提升的目的； 2、对新产品负责试产、量试的治具及工装制作，生产工艺流程、作业指导书的编制，协助项目工程 师处理技术工艺、问题点分析、工艺； 3、对老产品更换新供应商的评估和来样确认、安排试产。并根据《工程变更管理程序》完善变更 资料； 4、老产品型号升级或派生由总经办按照研发流程，组织并下发《新产品立项书》。 3.4生产部：负责组织新产品量试、量产，对生产现场操作员进行技能培训，确保生产过程中产品质量的稳定， 对生产现场进行管理。 3.5品质部：负责开发过程中新产品零部件的检验与评价，以及新产品的型式试验、验证，编制产品零件部件的 检验规范；负责试产、量产过程中来料检验、制程检验、成品检验、型式试验。 3.6 项目工程师C部：负责依研发部发出的《试产/量试通知单》安排试产计划及物料统筹，知会相关部门具体试产日期。 3.7 采购部：负责依试产BOM表、《样品打样单》采购开发产品的新材料、物料，同时进行新供应商的开发及打样， 并洽谈物料周期及提供样品的有效证书，保证研发/工程部工作所需。 3.8 财务部：参与新产品立项会，审核项目预算表，制定研发项目明细帐，分类统计研发支出科目，项目经费开 支与研发过程同步，定期对经费开支进行检查，力求经费执行专款专用，及时对经费支出异常反馈给 研发部门；项目研发阶段完成后，给出研发预算与决算对比，结果汇报总经理，并反馈给研发团队； 4.定义