附件三：“菁纯”超微饮片品种表
中约饮片易混品种鉴别 （作者：__________ 单位： __________ 邮编：____________ ） 【摘要】中药材加工成饮片后，一些品种易混，抓住鉴别要点，将它们区别开。 【关键词】中药饮片易混品种鉴别 药房中饮片的性状鉴别，大多是采用传统的经验鉴别，即通过看、摸、闻、尝等方法鉴别饮片，对中药饮片易混品种鉴别，运用植物分类学的理论知识，抓住饮片的某些特征，更容易鉴别区分。下面是几组易混品种的鉴别要点： （1）佩兰与泽兰 佩兰：菊科植物佩兰EurpatoriumfortuneiTurcz. 的干燥全草切节。茎圆柱状，叶背面有疏毛，揉之有香气。菊科植物主要特征为头状花序。 泽兰：唇形科植物地笋LycopuslucidusTurcz.干燥全草切节。茎方形有四棱中空，叶边缘有粗锯齿，下面密生腺点。唇形科植物主要特征是茎方、四棱，花唇形。 （2）松贝与小平贝母 松贝：为百合科植物卷叶贝母Fritillaria cirrhosa D.
Don 暗紫贝母FritillariaunibracteateHsiaoetK.C.Hsia 和甘肃贝母FritillariaprzewalskiiMaxim 的干燥鳞茎。大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形，习称“怀中抱月”。大瓣与小瓣高度相等，大瓣、小瓣形态分明。顶端钝圆或稍尖。 小平贝母：为百合科植物平贝母Fritillariaussurie nsisMaxim 的幼小鳞茎。大瓣紧抱小瓣，小瓣高不及大瓣，大瓣、小瓣形态界限不分明，大瓣顶端有一棕褐色小点。顶端较平。 （3）山药、天花粉与葛根 山药：为薯蓣科植物薯蓣DioscoreaoppositeThunb 根茎的切片。 切面白色、粉性，有光滑细腻感、质脆、易断，味淡、微酸、嚼之发黏。山药为单子叶植物，切面维管束散列，显细小散在的筋脉点。 天花粉：为葫芦科栝楼Trichosa nthesKirilowiiMaxim. 或双边栝楼TrichosanthesunifloraHao 根的切片，切面类白色，可见淡黄 色筋脉纹或筋脉小点。质坚，细腻、味微苦。天花粉为双子叶植物，切面具放射状排列的导管，天花粉筋脉纹（导管、纤维）淡黄色。 葛根：为豆科植物野葛Puerarialobata（Willd.）Ohwi 的根切片。切片灰白色至黄白色，可见淡褐色环纹及众多褐色小点与微细小孔。质坚韧、纤维性强或显粉性，味微甜。葛根为双子叶植物，切面具放射状排列的导管，葛根纤维性强，顺折易断，横折不易断。 （4）秦皮与合欢皮 秦皮：木犀科苦枥白蜡树Fraxi nu srhy nchophllaHa nee 、白蜡树
饮片的解释及造句 导读：饮片拼音 【注音】：yinpian 饮片解释 【意思】：供制汤剂的中药，多指经过炮制的。 饮片造句： 1、结果共鉴定了186个成分，占挥发油总成分的90%以上，不同产地及炮制前后对枳壳饮片挥发油含量影响较大。 2、结论川芎配方颗粒与川芎饮片标准汤剂、酒川芎配方颗粒与酒川芎饮片标准汤剂具有药理等效性。 3、目的探讨金叶败毒方之免煎颗粒与传统饮片在抗炎及增强免疫功能等药效方面的差别。 4、如果“猪流感”进一步蔓延，作为中药饮片的生产商，康美药业可能会从中受益。 5、中药配方颗粒是近年来对传统中药饮片应用形式的突破。 6、除了远志活性成分外，葡萄糖含量可作蜜远志饮片的质量控制指标之一。 7、结果与结论提出针对中药材质量不高提出相应对策，旨在提高中药饮片质量，使其能够安全而高效地发挥作用。 8、目的结合药品监管工作实际，探讨中药饮片质量不高的原因。 9、结果：建立了牡丹皮配方颗粒和饮片中丹皮酚含量测定的HPLC 方法，两者丹皮酚含量差异较大。
10、结果：同一中药饮片不同粉碎粒径的指纹图谱及浸出物存在明显的差异； 11、他录制的另一个新专辑，当所有的饮片飞度，在1989年的大西洋，并已计划与史蒂夫前不久万豪酒店在1991年的住宅火灾不幸去世团聚。 12、中药饮片的经验鉴别是医院和药房调剂中方便、快捷的使用方法。 13、方法：根据工作经验，对混入药材及饮片中的杂质进行分类，并探讨杂质混入的途径。 14、探讨饮片微波灭菌技术的实际可行性。 15、鲁珀特默多克的帝国饮片继续下降而去。 16、方法：对比研究了三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀、对小鼠断尾止血以及对小鼠小肠运动的影响。 17、本文的主要研究内容为常用饮片近红外光谱数据库的建立和识别方法研究。 18、目的通过对收集的市售千金子饮片进行含量测定，为制定千金子质量标准提供依据。 19、目的：对甘草“饮片颗粒化”研究。 20、目的从浸出物、多糖和总糖含量、HPLC色谱图等方面来考察趁鲜加工和发汗后加工对茯苓饮片化学成分的影响。 21、组分配伍对热损伤大鼠GR水平上调作用优于传统饮片；
中药新型饮片的特点与发展 贾 羲 （郑州大学第一附属医院药剂科 河南省郑州市建设东路1号） 摘要 目的：分析中药饮片现存的弊端和病人对饮片质量提高的迫切需求，探讨适合中药持久发展的饮片形式及发展前景。方法：以临床用药的不便及存在问题为出发点分析发展新型中药饮片的必要性和迫切性。比较目前已有的两种饮片的发展方向和差异结合中医临床的实际需要，提出中药饮片发展的新形式。结果：流动性饮片在临床应用中药效不会改变。药性也没有改变，符合中医药理论。且流动性饮片具有溯源性，利于质量的控制。方便贮存，可实现机械自动化小包装，剂量准确，降低人工成本。并可节省药材，生产工艺符合现代化大生产的要求，适合产业化推广。超微饮片是流动性饮片的进一步加工，通过破壁粉碎技术使有效成分溶出大大增加，不需煎煮，直接冲服。促进了中药的标准化、规范化、科学化，便于与国际接轨，有利于提高中药出口的附加值，扩大市场份额，增强中药在国际市场的竞争力。因技术含量高，需要大量实验数据和临床检验验证其安全及有效性，适合长期发展。结论：中药要适合现代生活的要求，长远发展，就必须大力发展流动性饮片和超微饮片，对于保持中药汤剂的特色、方便病人服用、节省中药材资源、促进中医临床学科的发展具有重大意义。 关键词 流动性饮片；超微饮片；中药发展 中药饮片改革历来都是中医药工作的重要任务之一。但是至今仍保持着饮片切制的物理形态，与现代制药技术发展的差距甚大，需要应用现代制药技术，对中药饮片进行一次历史性的变革。近年来，中医药工作者在传统中药饮片的基础上推出了中药新型饮片(流动性饮片和超微饮片)。这些新型饮片逐步推广和应用，越来越受到广大医药工作者及患者的重视和欢迎。现就中药新型饮片的特点与发展作如下探讨。 一、现代生活对中药饮片的要求及现存饮片模式存在的问题 饮片是供中医临床处方调剂用、炮制用和成方制剂生产用的原料药，是依据中医药
中药饮片品种目录表 简码通用名规格型号类型单位产地 ZY0001 木瓜统500g 中药饮片包安徽 ZY0002 当归统0.5kg 中药饮片包甘肃 ZY0003 大黄统500g 中药饮片包甘肃 ZY0004 木香统0.5kg 中药饮片包湖南 ZY0005 使君子0.5kg 中药饮片包四川 ZY0006 知母统500g 中药饮片包河北 ZY0007 醋香附统500g 中药饮片包广东 ZY0008 三棱统500g 中药饮片包四川 ZY0009 罗汉果个中药饮片包广东 ZY0010 红枣统500g 中药饮片包河北 ZY0011 枸杞子0.5kg(精选中粒) 中药饮片包宁夏ZY0012 党参统段500g 中药饮片包甘肃 ZY0013 柴胡统500g 中药饮片包陕西 ZY0014 薄荷统500g 中药饮片包广东 ZY0015 益母草段500g 中药饮片包广东 ZY0016 大腹皮统500g 中药饮片包广东 ZY0017 广陈皮0.5kg 中药饮片包广东 ZY0018 绵茵陈段500g 中药饮片包江西 ZY0019 蛇床子统500g 中药饮片包安徽 ZY0020 知母0.5kg 中药饮片包河北 ZY0021 独活统500g 中药饮片包湖南 ZY0022 蒲公英统500g 中药饮片包浙江 ZY0023 姜厚朴0.5kg 中药饮片包湖南 ZY0024 三七500g 中药饮片包云南 ZY0025 紫苏子统500g 中药饮片包广东 ZY0026 益智统500g 中药饮片包海南 ZY0027 百部统500g 中药饮片包广东 ZY0028 莪术统500g 中药饮片包广西 简码通用名规格型号类型单位产地 ZY0029 盐杜仲统500g 中药饮片包四川 ZY0030 寄生统500g 中药饮片包广东 ZY0031 白芷统500g 中药饮片包河南 ZY0032 番泻叶统250g 中药饮片包云南 ZY0033 熟地黄统500g 中药饮片包河南 ZY0034 桔梗统500g 中药饮片包河北 ZY0035 车前子统500g 中药饮片包四川 ZY0036 何首乌统500g 中药饮片包广东 ZY0037 百合统500g 中药饮片包湖南 ZY0038 广西山药斜片500g 中药饮片包广西 ZY0039 麦冬0.5kg 中药饮片包四川 ZY0040 甘草园0.5kg 中药饮片包内蒙 ZY0041 滑石粉0.5kg 中药饮片包广西
一、中药饮片相关GSP要求 1经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所。 2采购药品应当建立采购记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。 3中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。 4中药材和中药饮片分库存放。 5养护人员应当对中药材和中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。 6中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。 7中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号。 二、中药饮片概念 最初饮片的含义：将药材切制成供煎汤饮服的药片。——原药材饮片。 凡药材经炮制加工，供配方使用的制成品（即炮制品），都称为饮片。 传统饮片：大包装饮片、小包装饮片 现代饮片：中药配方颗粒（中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医临床配方后，供患者冲服使用。）、中药超微饮片（采用超微粉碎技术，将中药饮片粉碎成1-75μm的超微粉，再用现代制粒技术，制成一定质量标准、供中药配方使用的颗粒剂。） 中药配方颗粒——用传统饮片的干浸膏制粒 中药超微饮片——用传统饮片的超微粉制粒。 三、中药储存的变质与防治 中药饮片和炮制品的变异现象主要有：虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发、腐烂等 1.虫蛀虫害侵入药物内部引起组织破坏的现象。一般易在饮片重叠空隙处或裂
中药饮片品种目录表Revised on November 25, 2020
中药饮片品种目录表 简码通用名规格型号类型单位产地 ZY0001 木瓜统500g 中药饮片包安徽 ZY0002 当归统0.5kg 中药饮片包甘肃 ZY0003 大黄统500g 中药饮片包甘肃 ZY0004 木香统0.5kg 中药饮片包湖南 ZY0005 使君子 0.5kg 中药饮片包四川 ZY0006 知母统500g 中药饮片包河北 ZY0007 醋香附统500g 中药饮片包广东 ZY0008 三棱统500g 中药饮片包四川 ZY0009 罗汉果个中药饮片包广东 ZY0010 红枣统500g 中药饮片包河北 ZY0011 枸杞子 0.5kg(精选中粒) 中药饮片包宁夏ZY0012 党参统段500g 中药饮片包甘肃 ZY0013 柴胡统500g 中药饮片包陕西 ZY0014 薄荷统500g 中药饮片包广东 ZY0015 益母草段500g 中药饮片包广东 ZY0016 大腹皮统500g 中药饮片包广东 ZY0017 广陈皮 0.5kg 中药饮片包广东 ZY0018 绵茵陈段500g 中药饮片包江西 ZY0019 蛇床子统500g 中药饮片包安徽 ZY0020 知母 0.5kg 中药饮片包河北
ZY0021 独活统500g 中药饮片包湖南 ZY0022 蒲公英统500g 中药饮片包浙江 ZY0023 姜厚朴 0.5kg 中药饮片包湖南 ZY0024 三七 500g 中药饮片包云南 ZY0025 紫苏子统500g 中药饮片包广东 ZY0026 益智统500g 中药饮片包海南 ZY0027 百部统500g 中药饮片包广东 ZY0028 莪术统500g 中药饮片包广西 简码通用名规格型号类型单位产地 ZY0029 盐杜仲统500g 中药饮片包四川 ZY0030 寄生统500g 中药饮片包广东 ZY0031 白芷统500g 中药饮片包河南 ZY0032 番泻叶统250g 中药饮片包云南 ZY0033 熟地黄统500g 中药饮片包河南 ZY0034 桔梗统500g 中药饮片包河北 ZY0035 车前子统500g 中药饮片包四川 ZY0036 何首乌统500g 中药饮片包广东 ZY0037 百合统500g 中药饮片包湖南 ZY0038 广西山药斜片500g 中药饮片包广西ZY0039 麦冬 0.5kg 中药饮片包四川 ZY0040 甘草园0.5kg 中药饮片包内蒙 ZY0041 滑石粉 0.5kg 中药饮片包广西
附录IV 中药超微饮片（中药超微配方颗粒）检验通则 中药超微饮片系指采用超微粉碎技术将中药饮片粉碎成粒径≤75μm的超微粉，再用现代制粒技术制成的颗粒状饮片。 中药超微配方颗粒系指中药超微粉、细粉与部分饮片经水提取的浸膏制成的颗粒。 中药超微饮片（中药超微配方颗粒）在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。 一、中药超微饮片（中药超微配方颗粒）应在符合规定的洁净度环境中进行生产，并按照附录III中药超微饮片（中药超微配方颗粒）制备通则制备。 二、中药超微粉和中药超微饮片（不含中药超微配方颗粒）应做粒径分布测定，测定方法为干法激光衍射法。中药超微粉的粒径分布为含有≤75μm的颗粒总量不得少于90%；中药超微饮片经复粉碎处理后测定，其粒径分布为含有≤75μm的颗粒总量不得少于75%。 三、颗粒应均匀、色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象。 四、除另有规定外，应密封，在干燥处贮存，防止受潮。 中药超微饮片（中药超微配方颗粒）应进行以下检查。 【水分】照水分测定法（《中国药典》附录IX H）测定。除另有规定外，不得过7.0%。 【装量差异】单剂量包装的中药超微饮片（中药超微配方颗粒），照下述方法检查应符合规定。 检查法取供试品10袋，分别称定每袋内容物的重量，每袋的装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋，并不得有1袋超 出限度1倍。 【微生物限度】中药超微饮片（中药超微配方颗粒）均为口服给药颗粒剂，照微生物限度测定法（《中国药典》附录X III C）检查，应符合下列规定。 细菌数每1g不得过10000个。 真菌和酵母菌数每1g不得过100个。 大肠埃希菌每1g不得检出。 大肠菌群每1g应小于100个。 1、含豆豉、神曲等发酵成分的颗粒 细菌数每1g不得过100000个。 真菌和酵母菌数每1g不得过500个。 大肠埃希菌每1g不得检出。 大肠菌群每1g应小于100个。 2、动物类颗粒每10g不得检出沙门菌。 3、霉变、长螨者以不合格论。 【粒径分布】中药超微粉和中药超微饮片应做粒径分布测定。 测定方法 取中药超微粉3-5g，照粒径分布测定法（附后）测定，除另有规定外，含有粒径≤75μm的颗粒累计百分率不得少于75%。 取中药超微饮片样品15g，置高速万能粉碎机（800W，26000转/分）内粉碎1分钟，过60目筛（通过率不低于90%），取粉末3-5g，照粒径分布测定法（附后）测定，除另有规
中药饮片分类保管养护品种表| 易生虫饮片党参、人参、南沙参、冬虫夏草、当归、独活、白芷、防风、板蓝根、甘遂、生地、泽泻、金瓜萎、枸杞子、大皂角、桑套、龙服肉、核桃仁、莲子、薏苡仁、杏仁、青风藤、桑白皮、鹿茸、蕲蛇、鸡内金、菊花、金银花、凌霄花、北沙参、防己、莪术、贝母、金果榄、佛手、陈皮、砂仁、酸枣仁、红花、闹羊花、蒲黄、芫花、蝉蜕、黄柏、狗肾、地龙、甘草、黄芪、山药、天花粉、桔梗、灵芝、猪苓、茯苓、水蛭、僵蚕、蜈蚣、乌药、葛根、丹参、何首乌、赤芍、苦参、延胡索、升麻、萆薢、大黄、肉豆蔻、淡豆鼓、柴胡、地榆、川芎、半夏、玉竹药圈 易发霉饮片天冬、牛膝、独活、玉竹、黄精、白果、橘络、全瓜蒌、山茱萸、莲子心、枸杞子、大枣、马齿苋、大蓟、小蓟、大青叶、桑叶、哈蟆油、鹿筋、狗肾、水獭肝、蛤蚧、黄柏、白鲜皮、川槿皮、人参、党参、当归、毛知母、紫菀、菊花、红花、金银花、白及、木香、五味子、洋金花、蝼蛄、蜈蚣、地龙、蕲蛇、甘草、葛根、山柰、青皮、芡实、薏苡仁、栀子、羌活、紫菀、黄芩、远志 易泛油饮片独活、火麻仁、核桃仁、榧子、千金子、当归、牛膝、巴豆、狗肾、木香、龙眼肉、杏仁、蝼蛄、紫河车、前胡、川芎、白术、苍术药圈 易变色饮片月季花、白梅花、玫瑰花、款冬花、红花、山茶花、金银花、扁豆花、橘络、佛手、通草、麻黄 易失去气味饮片广霍香、香薷、紫苏、薄荷、佩兰、荆芥、细辛、肉桂、花椒、月季花、玫瑰花、吴茱萸、八角茴香、丁香、檀香、沉香、厚朴、独活、当归、川芎药圈 易升化饮片樟脑、薄荷脑、冰片 易软化融化类饮片松香、芦荟、阿魏、猪胆膏、白胶香、安息香、柿霜、乳香、没药、苏合香 易风化饮片棚砂、白矾、绿矾、芒硝、胆矾药圈 易潮解饮片芒硝、大青盐、绿矾、胆矾、蹦砂、成秋石、盐附子、金蝎、海藻、昆布
中药超微粉碎技术 中国·坤森微纳科技股份 唐亮· 引言： 中医药学是我国医学科学的特色，是我国优秀文化的组成部分。中药是中医保健、预防、治疗的重要手段。近些年来，随着国际、国对中药的日趋重视，国外的一些发达国家已相继应用了大量先进的技术手段对中药传统产业进行了有效的改造，逐步实现了中药生产的机械化、工业化、现代化。 相比之下，我国中药制剂的研制水平尚有较大差距，中药生产中的科技含量比较低。要改善这种状况，就需要积极引入先进技术，推进研制、开发和生产工艺技术的现代化，以产品和工艺技术创新带动产业结构的调整。超微粉碎是近20年迅速发展起来的一项高新技术，用于中药领域能把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉。鉴于粉碎是中药生产及应用中的基本加工技术，超微粉碎也愈来愈引起人们的关注，虽然起步较晚，开发研制的品种相对较少，但已显露出特有的优势和广阔的应用前景，并已成为近几年来中药界的研究热点 什么是中药超微粉碎技术。
中药超微粉碎技术又称中药细胞级微粉碎技术或中药细 胞破壁技术。所谓细胞级微粉碎，是指以生物细胞破壁为目的的粉碎作业，它不以粉碎细度为目的，而是追求细胞的破壁率，粉碎后粒子的中心粒径在75μm以下。虽然细胞的破壁率越高，药材的细度越细，但细度作为一种宏观检测指标，无法表达药材的真实性状。通过超微粉碎，能将原生材料的中心粒径从传统工艺的150~200目提高到300目以上，对于一般药材，在该细度条件下的细胞破壁率大于95%。这项新技术适合于不同质地的各种药材，可使其中有效成分直接暴露出来，而不是使有效成分从细胞壁（膜）释放，从而使药物起效更加迅速、充分。 中药超微粉碎对药物体吸收的影响 中药经超微粉碎处理后，其粒度更加细微、均匀，因此表面积增加，孔隙率增大，吸附性和溶解性增强，药物能较好地分散、溶解于胃液中，增大与胃黏膜的接触面积，从而更易被胃肠道吸收，大大提高了生物利用度。相当一部分矿物类药材是水不溶性物质，经超微粉碎处理后，因粒度大大减少而可加快其在体的溶解、吸收速度，提高其吸收量。 中药超微粉碎技术在生产中的应用优势
中药饮片品种目录表 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
中药饮片品种目录表 简码通用名规格型号类型单位产地 ZY0001 木瓜统500g 中药饮片包安徽 ZY0002 当归统0.5kg 中药饮片包甘肃 ZY0003 大黄统500g 中药饮片包甘肃 ZY0004 木香统0.5kg 中药饮片包湖南 ZY0005 使君子 0.5kg 中药饮片包四川 ZY0006 知母统500g 中药饮片包河北 ZY0007 醋香附统500g 中药饮片包广东 ZY0008 三棱统500g 中药饮片包四川 ZY0009 罗汉果个中药饮片包广东 ZY0010 红枣统500g 中药饮片包河北 ZY0011 枸杞子 0.5kg(精选中粒) 中药饮片包宁夏ZY0012 党参统段500g 中药饮片包甘肃 ZY0013 柴胡统500g 中药饮片包陕西 ZY0014 薄荷统500g 中药饮片包广东
ZY0015 益母草段500g 中药饮片包广东 ZY0016 大腹皮统500g 中药饮片包广东 ZY0017 广陈皮 0.5kg 中药饮片包广东 ZY0018 绵茵陈段500g 中药饮片包江西 ZY0019 蛇床子统500g 中药饮片包安徽 ZY0020 知母 0.5kg 中药饮片包河北 ZY0021 独活统500g 中药饮片包湖南 ZY0022 蒲公英统500g 中药饮片包浙江 ZY0023 姜厚朴 0.5kg 中药饮片包湖南 ZY0024 三七 500g 中药饮片包云南 ZY0025 紫苏子统500g 中药饮片包广东 ZY0026 益智统500g 中药饮片包海南 ZY0027 百部统500g 中药饮片包广东 ZY0028 莪术统500g 中药饮片包广西简码通用名规格型号类型单位产地ZY0029 盐杜仲统500g 中药饮片包四川
××××医院 中药饮片管理制度 二〇一六年九月
目录 中药饮片质量管理办法 (3) 中药饮片采购管理制度 (3) 中药饮片入库验收管理制度 (4) 不合格药品及药品退货管理制度 (4) 中药饮片保管储存养护管理制度 (5) 温湿度记录管理制度 (6) 中药饮片调剂管理制度 (6) 中药饮片处方调剂操作规程 (7) 煎药室工作制度 (7) 煎药室操作规范 (8) 中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9) 中药安全性监测管理制度 (9) 中药不良反应事件报告制度 (10) 中药供药企业药品评估管理细则 (11) 处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12) 附件：中药饮片管理各类记录、表格 (14) 表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 (14) 表二：中药饮片购进、验收、入库记录 (15) 表三：中药饮片养护检查记录 (16) 表四：中药库中药饮片退货记录 (17) 表五：药房温湿度记录表 (18) 表六：中药房煎药室操作记录 (19) 表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20) 表八：煎药室质量控制监测检查表 (21) 表九：煎药室工作质量满意度调查表 (22) 表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表 (23) 表十一：药品不良反应报告表 (24)
中药饮片质量管理办法 为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。 一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。 ××××医院药事管理与药物治疗学小组 组长： 副组长： 成员： 二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。 三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。 四、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查，以防发生变质失效。 五、药剂科（药房）在院长和院药事管理与药物治疗学小组的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科（药房）应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。 六、制定和规范中药饮片购进工作程序，做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。 七、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。 八、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。 九、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。 十、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。 中药饮片采购管理制度 一、药剂科（房）负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由采购员严格按采购计划采购。 二、坚持公开、公平、公正的原则，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
重点中药饮片养护记录 (第一季度） 记录日期： 2017 年 1月6 日 说明：熏蒸在记录中应标明剂量。 养护员： 序号 检查日期 药品名称 规格 单 位 数量 养护监测重点 养护方法 质量状况 虫蛀 发霉 泛油 潮解 变 色 凉晒 烘干 阴干 密封 干燥剂 降氧法 磷化铝熏蒸 1 知母 统片 kg △ △ 2 枸杞子 统 kg △ △ △ 3 杭菊花 统 kg △ △ △ 4 野菊花 统 kg △ △ 5 防风 统片 kg △ △ 6 诃子肉 统片 kg △ △ 7 炒神曲 统 kg △ △ 8 天麻 统 kg △ 9 10 11 12 13
（第二季度） 编号：[ 2017 ] 002 填表日期：2017 年4 月1 日序号药品名称规格生产批号生产企业确定理由养护重点养护期备注 1 知母统片1702071 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 2 枸杞子统171229 知仁医药易变质品种霉变、泛油、变色90天 3 杭菊花统160106 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变、变色90天 4 野菊花统1602372 知仁医药易变质品种霉变、变色90天 5 防风统片1712071 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 6 诃子肉统片1701036 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 7 炒神曲统1711626 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 8 天麻统170106 知仁医药易变质品种霉变90天 9 10 11 12 13 14 15 16 审批意见 负责人签字：年月日
（第三季度） 编号：[ 2017 ] 003 填表日期：2017 年7 月1 日序号药品名称规格生产批号生产企业确定理由养护重点养护期备注 1 炒白术统片1705300 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 2 黄芪统片170506 3 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 3 当归统片1606033 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变、泛油90天 4 枸杞子统1605896 知仁医药易变质品种霉变、变色、泛油90天 5 炒酸枣仁统1605270 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀、泛油90天 6 炒杜仲统片1605209 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 7 板蓝根统片1605612 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 8 桃仁统1606125 知仁医药易变质品种霉变、变色、泛油90天 9 制何首乌统片1605332 知仁医药易变质品种霉变90天 10 炒苍术统片1605219 知仁医药易变质品种霉变90天 11 川牛膝统片1605498 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 12 山楂统片1704166 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 13 三七粉1601079 知仁医药易变质品种霉变、90天 14 蜈蚣条1605706 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 15 炒麦芽统1706168 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 16 巴戟天统片1703312 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 审批意见 负责人签字：年月日
红参超微粉 大补元气百草之王 【功能与主治】 大补元气 复脉固脱 益气摄血 用于心源性休克 心力衰竭 崩漏下血 糖尿病 增强性功能 提高人体免疫力 改善贫血
红参超微粉 红参是人参的熟用品，有大补元气，复脉固脱，益气摄血功效。红参的加工方法是用鲜人参经过浸润、清洗、分选、蒸制、晾晒、烘干等众多工序加工而成，目的就是增强红参的热性，提高补气振阳的能力，特别适用于气弱阳虚的人士服用，如常感头晕眼花、气喘无力、年老力衰、病后体弱者，或妇女失血过多，手术后。一般秋、冬季节更适宜服用。但阴虚火旺、高血压未受控制者、则不宜服用。心脏病患者在服用前，也最好咨询医师的意见。 【药理作用】 （1）对中枢神经系统具有兴奋作用，而大量时反而有抑制作用：能加强动物高级神经活动的兴奋和抑制过程，并能增强机体对一切非特异性刺激的适应能力，能减少疲劳感。 （2）对心肌及血管有直接作用，一般在小剂量时兴奋，大剂量时抑制：红参浸液对心肌无力有一定的改善作用。亦有抗过敏性休克及强心的作用。 （3）加强机体抵抗力：减轻疟原虫、锥虫感染危害；抑制炎症试验引起的发热反应；抑制冻伤试验引起的全身炎症反应；增强人体适应气温变化的能力；在大量失血或窒息而处于垂危状态时，稳固回升血压；促进某些实验性损伤的愈合；抗维生素B1、B2缺乏症；加速实验性角膜溃疡的愈合作用；减弱某些毒物（苯、四乙铅、三甲酚磷酸等）对机体的作用。
（4）降低血糖：可直接降低因肾上腺素引起的高血糖；对糖尿病患者可增强胰岛素协同作用，除能改善症状外，有一定的降血糖作用。 （5）增强性功能：能促进动物的性腺功能，试验证明可增加举尾现象。 （6）改善贫血：刺激造血器官，促进血液新陈代谢。 【附方】 （1）《得配本草》称红参治“阳气暴脱，能回之于无何有之乡；阴血崩溃，能障之于已决裂之后”。由此可见，红参之解危救急，功专力宏。 （2）《本草正义》说，红参“气味浓厚，色亦重浊，具有温养生发之性，今用之于脾肾虚寒，真阳衰弱及中气不振，阴寒用事诸证，功效甚捷”。 （3）像独参汤、参附汤等方剂，一般都应用红参。 【临床汇编】 （1）低血压、冠心病：徐某某，男，62岁，患冠心病住院期间监测其血压值在90－80/55－50mmHg之间，平时血压最高值为110/70mmHg，建议试服中药升压。症见畏寒肢冷，头昏乏力，舌淡胖，脉沉细。证属气阳虚。治宜益气温阳。方用红参超微粉10克，制附子20克，每天1剂，先将制附子加水浓煎3次，合并放温后加入红参超微粉混匀，分三次饭后服。5剂后血压升至 100/60mmHg，10剂后升至105/65mmHg.患者同时发现自服用参附汤后，未用扩冠西药，胸闷、胸痛也很少发作。改方用红参超微粉5克，三七超微粉5克，制附子20克，继服。监测血压二个月，其值一直稳定在105－110/65－70mmHg 之间，心绞痛也仅发病过一次。 （2）顽固性心衰：兰某，男，68岁，因心肌梗塞复发住院，心梗改善后，心力衰竭（心功能Ⅳ级）持续得不到纠正，要求中药结合治疗。症见畏寒肢冷、头昏、乏力、纳差、喘甚、颜面晦暗，双膝以下明显凹陷性水肿，尿少，舌淡胖边上有瘀痕，脉沉细。辩证为心肺气虚、脾肾阳虚。治宜益气温阳兼活血利尿。方用红参超微粉10克，肉桂粉1.5克，制附片30克，黄芪30克，益母草30克，每天1剂。先将生附片、黄芪、益母草文火浓煎，煎液温后加入红参超微粉与肉
中药超微粉碎技术 1、中药超微粉碎相关概念及讨论 中药超微粉碎主要是指中药材的细胞级微粉碎，直接将中药材的细胞打碎。由于植物药、动物药的药效成分主要分布于细胞内与细胞间质，以细胞内为主，因此将打破中药材细胞为目的粉碎作业称为中药的“细胞级微粉碎”；采用细胞级微粉碎方法所获得的中药微粉称为“细胞级中药微粉”；以细胞级中药微粉为基础制出的中药称为“细胞级微粉中药”，简称“微粉中药”。 细胞级中药超微粉碎是指以生物细胞破壁为目的的粉碎作业，它不以粉碎细度为目的，而是追求细胞的破壁率。虽然细胞的破壁率越高，药材的细度越细。但细度作为一种宏观检测指标，无法表达药材的真实性状。通过超微粉碎，能将原生材料的中心粒径从传统工艺的150～200目提高到300目以上，对于一般药材，在该细度条件下的细胞破壁率大于95 %。细胞经破壁后细胞内的有救成分充分暴露出来、药物的释放速度及释放量会大幅提高。药材粒子经细胞级中药超微粉碎后，显傲镜下观察仅有极少量完整细胞存在。 超微粉碎技术是一种固体物质粉碎成直径小于10μm（即300目以上）粉体的高科技含量的工业技术，具有速度快、时间短、粒径细、分布均匀、节省原料等特点。 粒径大于1μm 粉体称为“微粉”，而粒径小于1μm 的细粉称“超微粉”；还有人认为，粒径小于0.1μm 的微粉才称得上“超微颗粒”。另外从颗粒的粒径而言，微米、纳米中药制剂亦应属于中药超微制剂，“微米中药制剂”属细胞级微粉制剂，是采用现代高科技与传统炮制技术和制剂技术研制出来的一种中药新剂型，一般认为其粒径应在1～75μm 范围内，能保持传统中药固有药效学物质基础的粒度。“微米中药”包括微米中药材、中药微米提取物、微米中药制剂，它使中药材细胞破壁率提高达90 %以上。至于“纳米中药”，它是指运用纳米技术制造的、径粒小于100 nm 的中药有效成分、有效部位、原药、复方制剂，是中药通过纳米化后的一种笼统叫法。 现在，大多数资料及企业所认可的中药超微粉碎是指中药经超微粉碎机粉碎后的细胞级微粉碎（即细胞破壁）。至于是否应再分微米级、亚微米级、纳米级，以及是否采用更为科学和确切的内涵等，均有待相关领域的专家们进一步研究、探讨。 2、中药超微粉碎的主要优势 超微粉碎技术应用于中药领域，主要有以下优势: ①提高中药的溶出度； ②提高药物的生物利用率； ③增强中药的药效； ④减少剂量，节省原料，提高效率，降低成本； ⑤“固体乳化”作用(使中药材各有效成分均匀化) ； ⑥提高中药的压片和造粒性能，服用口感好，便于应用； ⑦有利于保留生物活性成分； ⑧有利于实现中药现代化。 3、中药超微粉碎在生产中的应用 3. 1 单味中药的超微粉碎 目前中药超微粉碎以单味中药的粉碎研究较多，经过对灵芝孢子粉、桑叶、紫河车、三七、甘草、丹参、黄连药材、葛根、枳壳、鱼腥草、人参、天麻、西洋参、水蛭等多种中药材的超微粉碎后研究结果表明超微粉碎技术能够增加中药的溶出率和生物利用度、减少中药的用量、保留中药的挥发性活性成分、增强药理作用以及提高比表面积、改善颗粒的均匀性等。并探索建立色谱指纹图谱，优化微粉动态提取工艺等。 3. 2 中药复方的超微粉碎
中药饮片行业现状及前景 一、概况 中药饮片是中药材进行特殊加工炮制的制成品，与中药材、中成药同为传统中药行业的三大支柱产业。 近年来，随着中药饮片的广泛用途、中医药产业的不断升温和中医药产业的国家政策扶植，中药饮片行业成为医药行业中利润水平增长最快的子行业之一。 二、发展现状 1.国家政策利好。近年来，《中医药健康服务发展规划(2015—2020年)》、《中医药发展 战略规划纲要（2016年-2030年）》、《中医药法》等政策法规出台，价格管制逐渐放宽，产业配套政策出台，接入医保支付体系，都为中医药及中药饮片的快速发展提供了强有力的政策保障。 2.产业链完善 3.发展迅速，地位提高 1)增速变快。国家统计局数据显示，2006年至2014年，中药饮片行业销售收入由190.2 亿元增加到1495.6亿元，年复合增长率（CAGR）为29.7%，显著高于工业全行业整体（CAGR为21%），位列医药工业药物细分子行业第一位。 前瞻产业研究院预计，到2020年，中药饮片市场需求将超过3500亿元。
2)占医药工业总值比重逐年上升。2006年中药饮片在医药工业全行业中的销售收入比重 为4.02%，2014年上升到6.41%，最新公布的数据显示该比值在2015年10月达到了 6.59%。中药饮片行业在我国医药工业中的市场和行业地位逐步加强。 3)制造企业数快速增加。2004年-2015年，中药饮片制造企业数量从429家增加到1006 家，11年增加577家，增幅高达134.50%，远大于中成药制造企业增长率。 4)所有制结构以私营企业为主。国家统计局数据显示，2015年我国中药饮片加工行业规 模以上企业（年主营业务收入在2000万元及以上）共972家，其中私营企业为523家，占比53.81%；国有企业数量为9家，占比0.93%。
版药典要求中药饮片应阴凉库储存的品种 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
中药饮片应阴凉库储存的品种 阿魏、矮地茶、艾叶、安息香、八角茴香、巴豆、白药子、白芷、白术、百部、柏子仁、荜茇、荜澄茄、蓖麻子、薄荷、苍术、草豆蔻、草果、沉香、陈皮、澄茄子、重楼、虫白蜡、川防风、川木香、川牛膝、川香薷、川芎、川紫菀、当归、丁香、冬虫夏草、豆蔻、阿胶、法落海、防风、枧香脂、蜂蜡、蜂蜜、佛手、盐附子、干蟾、干姜、甘松、高良姜、藁本、蛤蚧、隔山撬、枸杞子、瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌子、官桂、光前胡、广藿香、桂枝、海狗肾、海龙、海马、核桃仁、鹤虱、红大戟、红豆蔻、花胡椒、红花、化橘红、火麻仁、藿香、荠菜、建曲、姜黄、降香、椒目、金银花、荆芥、菊花、橘络、苦石莲、蜡梅花、老?草、雷丸、李仁、凉山虫草、两头尖、灵香草、龙血竭、芦荟、芦子、鹿骨胶、鹿角胶、鹿茸、鹿肾、吕宋果、罗布麻叶、花麻黄、马槟榔、麦冬、蔓荆子、芒硝、毛前胡、没药、玫瑰花、梅花、母丁香、牡丹皮、木瓜、南坪细辛、牛黄、牛膝、排草、佩兰、千年健、前胡、羌活、蔷薇花、青蒿、青皮、苘麻子、人参落、人参叶、肉豆蔻、肉桂、肉桂子、乳香、三七、山柰、山银花、山茱萸、苕叶细辛、蛇床子、麝香、参须、生姜、石榴皮、石南藤、水灯心、松节、松香、苏合香、酸枣仁、台乌、檀香、桃仁、藤黄、甜杏仁、兔耳风、乌梅、乌药、吴茱萸、西红花、西洋参、细辛、香附、香加、香薷、香椽、小匾蓄、小茴香、辛夷、熊胆粉、徐长卿、亚麻子、野菊花、益智、茵陈、郁李仁、月季花、杂寄生枣、槟榔、枳?、枳实、猪胆粉、紫苏梗、紫苏叶
常用中药饮片的名称及起名依据特点 一、解表药 麻黄，因色黄味麻而得名。 桂枝，因药用桂树之嫩枝而得名。 紫苏，紫，主要根据颜色和功用而得名。根据其药用部位不同，又有“紫苏叶”、“紫苏梗”和“紫苏子”之名。 香薷，因其气香，其叶柔而得名。 防风，因功用而得名。 白芷，本品药用其根，色白气香，故名。 细辛，因其形、味而得名。 羌活，因产地而得名。 辛夷，本品因形、味而得名。以其花未开时，其花苞有毛，光长如笔，故取象曰木笔”，又名“木笔花”。 葱白，因颜色而得名。 藁本，因形状和药用部位而得名。 牛蒡子，本品药用其果实，在古本草中多以“恶实”为正名。其实状恶而多刺钩，故名。 桑叶，故又名“冬桑叶”、“霜桑叶”。 蝉蜕，本品为蝉所蜕壳。 柴胡，本品药用其根。柴胡生山中，嫩者可茹，老则采而为柴，而根名柴胡也”。 升麻，根据形状及升浮之性而得名。 二、清热药 石膏，品为矿石，水飞后细腻光滑如膏脂，故名。 芦根，本品因药用芦苇的根茎而得名。 天花粉，本品为栝楼之根，又名“栝楼根”。 竹叶，本品因药用禾本科淡竹的叶片而得名。 栀子，因其形状而得名。 夏枯草，因生长特性而得名。 黄芩，本品因色黄而得名。 黄连，本品药用其根，“其根连珠而色黄，故名”。 龙胆草，根据形状、味道而得名。 苦参，本品因其味极苦，形似参而得名。 穿心莲，本品“花形似莲，其花蕊穿心而过，故名”。 生地黄，本品药用其块根。因生于地下，色黄，故名。 玄参，本品因形状、颜色而得名。
牡丹皮，因药用其根皮而得名。 紫草，因颜色而得名。 金银花，本品依据花蕾开放时间先后不同而有黄白二色，犹如金银搭配，故又称“二花”、“双花”，简称“银花”。 连翘，本品药用其果实，因形状而得名。 青黛，本品因古作画眉之用而得名。 千里光，因功用而得名。 决明子，药用其种子，有明日之功，故名。又因其为植物（草类）药物，故称“草决明”。 白头翁，因其形状而得名。 马齿苋，本品因形状、性质而得名。 贯众，因形状而得名。 白鲜皮，根据其药用部位、气味及颜色命名。 漏芦，此草秋后即黑，异于众草，故有漏卢之称。 土茯苓，根据形状得名。 鱼腥草，本品因有浓烈的鱼腥气味，药用全草而得名。 败酱草，本品因有腐败的豆酱气，药用带根的全草得名。 红藤，本品药用其藤茎故名。又名“大血藤”。 半边莲，本品因其形状而得名。 山豆根，主要根据形状而得名。 射干，本品因形状而得名。 蚤休，蚤休，即早日康复之义。 地骨皮，本品乃枸杞之根皮，入土极深，皮亦极厚，力能至骨，故名。 白薇，本品因形状、颜色而得名。 胡黄连，本品因产地、性味功用而得名。 紫花地丁，因其花色紫，地下根如钉，故名。 大青叶，本品药用其叶片，故名。 三、泻下药 大黄，本品色黄，故名。 芒硝，本品因形和功用命名。 巴豆，本品因产地、形状而得名。 牵牛子，“此药始出田野人牵牛谢药，故以名之”。 大戟，因味、副作用而得名。 芦荟，本品采集后从中提取液汁，色黑而凝聚如饴，故名。 四、祛风湿药 威灵仙，本品因其性及功神而得名。
中国中医药报/2009年/6月/19日/第003版 专版 中药超微饮片的质量标准化研究及思考 蔡光先湖南中医药大学 中药饮片是组成汤剂的物质基础，随着时代的发展和科技的进步，传统饮片服用不便、质量不稳定的缺点逐步凸显，影响了临床应用，制约了中医临床学科的发展。因此，中药饮片服用方式的改进及其质量标准体系的建立迫在眉睫。湖南中医药大学从1999年开始，组织60余名科技人员，率先将超微粉体技术与传统的炮制技术及现代制剂技术相结合，研制成功微米级新型饮片——中药超微饮片。 中药超微饮片研究概况 (一)概念及特点 1.概念 中药超微饮片系指采用超微粉体技术将中药饮片粉碎成1～75μm超微粉，再用现代制粒技术制成的颗粒型饮片，主要供中医临床配方使用。 2.特点 保留了中药的四气五味；节省药材；质量可控；方便服用。 (二)取得的成绩 1.建立中药超微粉体加工工艺标准 制订了适宜粉碎设备选择原则:根据不同质地原料的适宜粉体粒径及粉碎方法，优选粉碎设备类型。 确定了规范的工艺条件及参数:制定了不同入药部位、不同质地中药超微粉碎的工艺参数，如振动粉碎的物料含水量、加料量、入磨粒度、介质填充率、粉碎温度、粉碎时间等。确定了不同中药品种超微粉体的最佳粒径范围，并分别制订了400余种中药超微粉体的加工方法及工艺参数。 解决了中药超微粉体的稳定性问题:中药超微粉表面积增大，流动性差，吸湿性强，易变质，难以包装及运输；故采用物理改性技术，增加了粉体的流动性，减少了吸湿性，解决了中药超微粉体不稳定的技术难题。 2.提供了中药超微粉体有效性评价示范 制订了超微饮片适宜剂量调节原则:以《中国药典》各味药用量为依据，根据文献研究、化学成分比较、药效学试验及临床对比研究结果，确定中药超微饮片适宜剂量。调节中药超微饮片剂量，按《中国药典》规定，上限不变，下限调低1/2～1/3，毒性药物因具体品种而异。 提供了中药超微饮片主要药效评价示范:从整体、离体器官、细胞、分子基因水平，采用代谢组学、蛋白质组学、基因组学等研究技术，建立了多层次的中药超微饮片生物效应评价体系，系统探讨了单味与复方中药超微粉体及超微饮片的生物效应特征，总结中药超微粉体粒径大小对药效的影响规律，确定中药超微粉体及超微饮片生物效应优于普通粉体及传统饮片的最佳粒径范围。 3.建立多层次的安全性评价示范模式 采用系统的毒理学研究方法对中药超微粉体与超微饮片的安全性进行评价，研究了无毒与有毒、单味及复方中药超微粉体与超微饮片的急性毒性、亚急性毒性、靶向毒性、药代动力学及对胃肠道黏膜细胞超微结构的影响。通过研究，制订了确保其超微粉体应用安全的粒径控制范围。 4.开展多中心临床研究，建立临床应用不良反应监测体系 选用银翘散、小青龙汤、附子理中汤、保和丸、普济消毒饮、消风散等20多个传统经典名