初级药师-相关专业知识-医院药事管理-药品供应管理
[单选题]1.药品采购管理应遵循的基本原则不包括
A.质量第一原则
B.合法性原则
C.经济性原则
D.保障性原则
E.有效性原则
（江南博哥）正确答案：E
参考解析：药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、合法性原则、经济性原则和保障性原则。掌握“药品的采购管理”知识点。
[单选题]5.药品出库须遵循的原则不包括
A.先产先出
B.近期先出
C.先进先出
D.后入先出
E.易变先出
正确答案：D
参考解析：药品出库须遵循先产先出、近期先出、先进先出、易变先出和按批号发药的原则，出库时凭出库凭证出库，在出库时按照规定对出库药品的数量和内容进行检查和复核，出库检查按照药学部门规定应双人同时进行，并做好出库检查和复核的记录。掌握“药品的质量验收管理与出入库管理、药品的储存与养护管理”知识点。
[单选题]6.医疗机构采购药品的药品质量验收记录应保存
A.三年
B.两年
C.超过药品有效期三年
D.超过药品有效期一年，但不得少于两年
E.超过药品有效期一年，但不得少于三年
正确答案：E
参考解析：药品质量验收记录应按验收内容逐一如实记录，并保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。掌握“药品的质量验收管理与出入库管理、药品的储存与养护管理”知识点。
[单选题]7.下列药品中要求必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装的不包括
A.放射性药品
B.第一类精神药品
C.毒性药品
D.注射药品
E.麻醉药品
正确答案：D
参考解析：药品验收应明确负责及从事药品质量验收的组织和人员，对于医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊管理药品，要求必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装。掌握“药品的质量验收管理与出入库管理、药品的储存与养护管理”知识点。
[单选题]8.特殊管理的药品有
A.生化药品、血液制品、毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、血液制品
D.处方药品、抗生素、毒性药品、放射性药品
E.处方药品、精神药品、毒性药品、血液制品
正确答案：B
参考解析：特殊管理药品的供应管理：特殊药品指的是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
[单选题]9.在处方中未注明“生用”的毒性中药，应当注明
A.来源
B.炮制品规格
C.产地
D.功能与主治
E.药用部位
正确答案：B
参考解析：未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
[单选题]10.精神药品分为
A.一类精神药品、二类精神药品
B.甲类精神药品、乙类精神药品
C.一类精神药品、二类精神药品、三类精神药品
D.甲类精神药品、乙类精神药品、丙类精神药品
E.一线精神药品、二线精神药品、三线精神药品
正确答案：A
参考解析：精神药品系指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，分为第一类精神药品和第二类精神药品。掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
[单选题]11.国家实行特殊管理的药品不包括
A.长春新碱
B.麻黄素
C.哌醋甲酯
D.盐酸二氢埃托啡
E.复方樟脑酊
正确答案：A
参考解析：长春新碱是抗癌药，不是特殊管理的药品。掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
[单选题]12.医疗用毒性药品的管理叙述错误的是
A.加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行
B.医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过1日剂量
C.未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D.处方应保存2年备查
E.建立和完善保管、验收、领发、核对等制度
正确答案：B
参考解析：医疗用毒性药品的管理：医疗用毒性药品(简称毒性药品)，是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。目前包括毒性中药(指原药材及其饮片)27种，毒性西药(指原料药)11种。其使用管理的要点有：①加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行；②医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量；③调配处方必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员和复核人员双签名，未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；④处方应保存2年备查；⑤建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
[单选题]13.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过
A.1日极量
B.2日剂量
C.2日极量
D.3日剂量
E.3日极量
正确答案：C
参考解析：医疗用毒性药品的管理：医疗用毒性药品（简称毒性药品），是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。目前包括毒性中药（指原药材及其饮片）27种，毒性西药（指原料药）11种。其使用管理的要点有：①加工炮制毒性中药，必须按照《药典》和《炮制规范》有关规定进行；②医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量；③调配处方必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员和复核人员双签名，未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；④处方应保存2年备查；⑤建立和完善保管、验收、领发、核对等制度。掌握
“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
[单选题]14.对于精神药品的管理说法错误的是
A.所有精神药品只限指定的医疗机构中使用
B.第二类精神药品可供各医疗机构使用
C.第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过7日用量
D.第二类精神药品的处方每次不超过7日用量
E.第二类精神药品处方应保存2年备查
正确答案：A
参考解析：精神药品的管理要点有：①第一类精神药品只限指定的医疗机构中使用，第二类精神药品可供各医疗机构使用。②第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品的处方每次不超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不得超过7日用量。③处方应保存2年备查。④医疗机构应建立精神药品收支账目，定期盘点，做到账物相符，发现问题及时报告有关部门。掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
[单选题]15.国家对第二类精神药品实行
A.特殊管理制度
B.中药品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
正确答案：A
参考解析：对国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射药品，不实行集中招标采购，按有关规定采购。掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
[单选题]16.关于麻醉药品管理说法错误的是
A.麻醉药品只限于医疗、教学和科研使用
B.麻醉药品注射剂处方不超过3日用量
C.缓控释制剂处方不得超过7日用量
D.为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量
E.麻醉药品处方保存3年备查
正确答案：B
参考解析：麻醉药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量，缓控释制剂不超过15天用量，其
他剂型处方不得超过7日用量。对麻醉药品要有专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记，处方保存3年备查。掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
[单选题]17.以下关于血液制品的说法错误的是
A.制定科室专人负责血液制品的购进验收
B.血液制品发出后可退回
C.医疗机构药学部和输血科根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划
D.血液制品必须是从具有合法资质的企业和单位购进
E.将相关血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在不同温控要求的冰箱内
正确答案：B
参考解析：血液制品发出后一律不得退回。掌握“血液制品的供应管理”知识点。
[单选题]18.下列关于医疗机构血液制品供应管理的说法中，错误的是
A.根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划，并储备一定数量的血液
B.必须是从具有合法资质的企业和单位购进
C.制定科室专人负责血液制品的购进验收
D.将血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在相同温控要求的冰箱内
E.血液制品发出后一律不得退回
正确答案：D
参考解析：医疗机构药学部和输血科根据配额规定及医院临床用血情况制定购血计划，并储备一定数量的血液，确保临床医疗用血，血液制品必须是从具有合法资质的企业和单位购进，并索取检验合格书，制定科室专人负责血液制品的购进验收，认真核对生产厂商、地址、批准号、生产日期、生产批号、有效期等，并建立购进验收记录，将相关血液制品按血型、种类、采血日期分别依序存放在不同温控要求的冰箱内。输血科须根据临床用血申请，按有关操作规程进行严格的输血检验、试验等工作，血液制品发出后一律不得退回。血液制品需进行定期检查和重点养护，发现库存不足或短缺应及时向科室负责人报告，并经有关程序制定用血计划，及时购血。掌握“血液制品的供应管理”知识点。
[单选题]19.我国药品分类管理制度将药品分为
A.处方药与非处方药
B.传统药与现代药
C.新药与上市药品
D.创新药品与仿制药品
E.中药与化学药品
正确答案：A
参考解析：药品分类管理制度，即将药品分为处方药与非处方药，按不同的手
段进行管理，是当前国际上通行的一项药品管理制度。掌握“药品品种的基本信息管理”知识点。
[单选题]20.非处方药的英文缩写为
A.OTC
B.OCT
C.CTD
D.DOT
E.0DT
正确答案：A
参考解析：非处方药英文缩写为OTC。掌握“药品品种的基本信息管理”知识点。
[单选题]21.国家基本药物调整的周期是
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：C
参考解析：国家基本药物一般每三年调整一次。掌握“药品品种的基本信息管理”知识点。
[单选题]22.我国国家基本药物的遴选原则不包括
A.临床必需
B.安全有效
C.价格低廉
D.使用方便
E.中西药并重
正确答案：C
参考解析：我国国家基本药物的遴选原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。掌握“药品品种的基本信息管理”知识点。[单选题]23.不属于新药审批的是
A.我国境内未曾批准上市销售的药品
B.已有国家标准的药品
C.已上市的药品，改变给药途径的
D.已上市的药品，增加新适应证的
E.已上市的药品，改变剂型的
正确答案：B
参考解析：新药：指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。掌握“药品品种的基本信息管理”知识
点。
[单选题]24.以下属于新药的
A.未上市的药品
B.在中国境内上市销售，但未做国际推广的药品
C.已上市改变给药途径的药品
D.正在研发的药品
E.已上市增加剂量的药品
正确答案：C
参考解析：新药：指我国境内未曾批准上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。掌握“药品品种的基本信息管理”知识点。
[单选题]25.新药是指
A.未曾使用过的药品
B.未曾进口过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.我国未生产销售的药品
E.未曾收载入国家药品标准的药品
正确答案：C
参考解析：新药：指我国境内未曾批准上市的药品。已上市的药品，改变剂型、改变给药途径的，亦按新药管理。掌握“药品品种的基本信息管理”知识点。
共享答案题
A.可待因
B.司可巴比妥
C.异戊巴比妥
D.阿托品
E.I131
[单选题]1.属于麻醉药品的是
A.可待因
B.司可巴比妥
C.异戊巴比妥
D.阿托品
E.I131
正确答案：A
参考解析：掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
共享答案题
A.可待因
B.司可巴比妥
C.异戊巴比妥
D.阿托品
E.I131
[单选题]2.属于第一类精神药品的是
A.可待因
B.司可巴比妥
C.异戊巴比妥
D.阿托品
E.I131
正确答案：B
参考解析：掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。共享答案题
A.可待因
B.司可巴比妥
C.异戊巴比妥
D.阿托品
E.I131
[单选题]3.属于第二类精神药品的是
A.可待因
B.司可巴比妥
C.异戊巴比妥
D.阿托品
E.I131
正确答案：C
参考解析：掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。共享答案题
A.可待因
B.司可巴比妥
C.异戊巴比妥
D.阿托品
E.I131
[单选题]4.属于毒性药品的是
A.可待因
B.司可巴比妥
C.异戊巴比妥
D.阿托品
E.I131
正确答案：D
参考解析：掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。共享答案题
A.可待因
B.司可巴比妥
C.异戊巴比妥
D.阿托品
E.I131
[单选题]5.属于放射性药品的是
A.可待因
B.司可巴比妥
C.异戊巴比妥
D.阿托品
E.I131
正确答案：E
参考解析：掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。共享答案题
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
[单选题]6.麻醉药品处方应保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
正确答案：C
参考解析：掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。共享答案题
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
[单选题]7.第二类精神药品处方应保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
正确答案：B
参考解析：掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
共享答案题
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
[单选题]8.毒性药品处方应保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
正确答案：B
参考解析：掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
共享答案题
A.3日用量
B.一次常用量
C.2日极量
D.7日常用量
E.15日常用量
[单选题]9.为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为
A.3日用量
B.一次常用量
C.2日极量
D.7日常用量
E.15日常用量
正确答案：B
参考解析：麻醉药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量；为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量，缓控释制剂不超过15天用量。其他剂型处方不得超过7日用量；
第一类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。第二类精神药品的处方每次不超过7日用
量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不得超过7日用量。
医师开具毒性药品处方，只允许开制剂，每次处方剂量不得超过2日极量；掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
共享答案题
A.3日用量
B.一次常用量
C.2日极量
D.7日常用量
E.15日常用量
[单选题]10.为门(急)诊患者开具的第二类精神药品每张处方一般不得超过
A.3日用量
B.一次常用量
C.2日极量
D.7日常用量
E.15日常用量
正确答案：D
参考解析：掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
共享答案题
A.3日用量
B.一次常用量
C.2日极量
D.7日常用量
E.15日常用量
[单选题]11.为门诊癌痛患者开具的麻醉药品控释制剂，每张处方不得超过
A.3日用量
B.一次常用量
C.2日极量
D.7日常用量
E.15日常用量
正确答案：E
参考解析：掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
共享答案题
A.3日用量
B.一次常用量
C.2日极量
D.7日常用量
E.15日常用量
[单选题]12.医师开具毒性药品处方，每次处方剂量不得超过
A.3日用量
B.一次常用量
C.2日极量
D.7日常用量
E.15日常用量
正确答案：C
参考解析：掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
共享答案题
A.布桂嗪
B.γ-羟丁酸
C.艾司唑仑
D.砒霜
E.亚砷酸钾
[单选题]13.属于毒性西药的是
A.布桂嗪
B.γ-羟丁酸
C.艾司唑仑
D.砒霜
E.亚砷酸钾
正确答案：E
参考解析：一、毒性中药品种：
砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。
二、西药毒药品种：
去乙酰毛花苷C、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
共享答案题
A.布桂嗪
B.γ-羟丁酸
C.艾司唑仑
D.砒霜
E.亚砷酸钾
[单选题]14.属于第一类精神药品的是
A.布桂嗪
B.γ-羟丁酸
C.艾司唑仑
D.砒霜
E.亚砷酸钾
正确答案：B
参考解析：第一类精神药品有三唑仑、丁丙诺非、氯胺酮、γ-羟丁酸、司可巴比妥等；第二类精神药品主要为安眠药，如巴比妥、阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑、甲丙氨酯等，另外还包括曲马多等。掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
共享答案题
A.布桂嗪
B.γ-羟丁酸
C.艾司唑仑
D.砒霜
E.亚砷酸钾
[单选题]15.属于麻醉药品的是
A.布桂嗪
B.γ-羟丁酸
C.艾司唑仑
D.砒霜
E.亚砷酸钾
正确答案：A
参考解析：麻醉药品：阿片、吗啡、哌替啶、布桂嗪、复方樟脑酊。掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
共享答案题
A.哌替啶
B.γ-羟丁酸
C.洛赛克
D.阿司匹林
E.地西泮
[单选题]16.属于麻醉药品的是
A.哌替啶
B.γ-羟丁酸
C.洛赛克
D.阿司匹林
E.地西泮
正确答案：A
参考解析：麻醉药品的管理：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品，常用的有阿片、吗啡、哌替啶、布桂嗪、复方樟脑酊等。掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
共享答案题
A.哌替啶
B.γ-羟丁酸
C.洛赛克
D.阿司匹林
E.地西泮
[单选题]17.属于第一类精神药品的是
A.哌替啶
B.γ-羟丁酸
C.洛赛克
D.阿司匹林
E.地西泮
正确答案：B
参考解析：精神药品的管理：精神药品系指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品，分为第一类精神药品和第二类精神药品。第一类精神药品有三唑仑、丁丙诺非、氯胺酮、γ-羟丁酸、司可巴比妥等；第二类精神药品主要为安眠药，如巴比妥、阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑、甲丙氨酯等，另外还包括曲马多等。掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
共享答案题
A.哌替啶
B.γ-羟丁酸
C.洛赛克
D.阿司匹林
E.地西泮
[单选题]18.属于第二类精神药品的是
A.哌替啶
B.γ-羟丁酸
C.洛赛克
D.阿司匹林
E.地西泮
正确答案：E
参考解析：第二类精神药品主要为安眠药，如巴比妥、阿普唑仑、地西泮、艾司唑仑、甲丙氨酯等，另外还包括曲马多等。掌握“特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理”知识点。
初级药师相关专业知识（药事管理）-试卷1 (总分：68.00，做题时间：90分钟) 一、 A1型题(总题数：25，分数：50.00) 1.医疗机构配制制剂批准文号由哪个部门发放 （分数：2.00） A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门√ C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门 D.国务院药品监督管理部门 E.县级以上人民政府药品监督管理部门 解析：解析：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。 2.不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告的药品是 （分数：2.00） A.进口药品 B.中成药 C.生化药品 D.医疗机构配制的制剂√ E.以上均不对 解析：解析：《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。 3.《医疗机构药师管理规定》规定，三级医院临床药师不少于 （分数：2.00） A.1名 B.2名 C.3名 D.4名 E.5名√ 解析：解析：《医疗机构药师管理规定》规定，三级医院临床药师不少于5名。所以本题答案E。 4.药品生产企业发布药品广告，应当向所在地的哪个部门报送有关材料 （分数：2.00） A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门√ E.工商行政管理部门 解析：解析：《药品管理法实施条例》规定：发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。 5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是 （分数：2.00） A.麻醉药品药用原植物种植企业 B.定点生产企业 C.全国性批发企业 D.区域性批发企业 E.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位√
单元 细目 要点 要求 一、药品、药学 1.药品 （1）药品的概念 掌握 （2）药品的质量 掌握 （3）药品的分类 掌握 2.药学 （1）药学的概念 了解 （2）药学学科的形成与发展了解 （3）药学的社会功能和任务了解 二、药事管理委员会 定义 了解 三、医院药学 1.医院药学的概念与特点（1）医院药学的概念 了解 （2）医院药学的特点 了解
（3）医院药学的发展过程了解 2.药师 （1）药师的概念 了解 （2）药师的职责 了解 （3）临床药师的职责 了解 （4）药师的职业道德准则了解 四、药学部门 1.药学部门 （1）性质、任务，工作模式了解 （2）质量管理制度 了解 2.药物临床应用管理 （1）概念、原则与要求 了解 （2）不良反应的报告与管理了解 （3）调配管理 了解 （4）新药研究的管理 了解 3.药品供应与管理 （1）药品采购管理 了解 （2）药品质量管理 了解
（3）库房管理及药品保管 了解 （4）供应管理 了解 （5）经济管理 了解 （6）特殊药品管理 掌握 4.调剂管理 （1）药房的任务 了解 （2）处方制度 掌握 （3）处方书写规则 掌握 （4）住院药房的发药制度 掌握 （5）药房的管理制度 掌握 （6）急诊药房的调配特点 掌握 5.制剂管理 （1）自制制剂的基本条件 了解 （2）《医疗机构制剂许可证》 了解 （3）自制制剂的品种及使用管理了解 （4）制剂质量管理 了解
6.药学专业技术人员的培养与管理 管理、考核、培训、表彰 了解 五、法律 1.中华人民共和国药品管理法 （1）主要内容 掌握 （2）法律责任 了解 2.中华人民共和国计量法 （1）立法宗旨 了解 （2）计量器具的管理及检定、认证 了解 六、法规 1.中华人民共和国药品管理法实施办法 了解 2.医疗机构药事管理暂行规定（2002年1月）掌握 3.麻醉药品精神药品管理规定 （1）麻醉药品的概念、类别 熟练掌握 （2）麻醉药品的供应 熟练掌握 （3）麻醉药品的使用 熟练掌握 （4）癌症三阶梯止痛疗法 熟练掌握 （5）精神药品的概念、类别 熟练掌握
2020年初级药师《相关专业知识》考试大纲新变化相关专业知识与旧大纲相比，新大纲有了很大的变化，总结如下： 第二章医院药事管理 1.第三节调剂管理中关于处方的保管规定由原来的“毒性药品、 精神药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉药品处方保存3年”修改为“毒性药品、第二类精神药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉药品和 第一类精神药品处方保存3年”。 2.第五节药品供应管理中麻醉药品的管理将“为癌痛及慢性中、 重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量，其他 剂型处方不得超过7日用量”修改为“为癌痛及慢性中、重度非癌痛 患者开具的麻醉药品注射剂处方不得超过3日用量，其他剂型处方不 得超过7日用量，缓控释制剂不超过15天用量”关于精神药品的管理 由原来的“为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品 注射剂处方不得超过3日用量，其它剂型处方不得超过7日用量”修 改为“为癌痛及慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品注射 剂处方不得超过3日用量，其它剂型处方不得超过7日用量，控缓释 制剂处方不得超过15日用量”。 3.第九节附录十三、《抗菌药物临床应用指导原则》(2020年版)(节选)与之前教材不同，为15年新修改的法条。 4.第九节附录一、《中华人民共和国药品管理法》根据15年的 修订实行了相对应调整，具体变化如下： (1)增加了说明：“(根据2020年4月24日第十二届全国人民代 表大会常务委员会第十四次会议《关于修改的决定》第二次修正)”。 (2)第二章第七条、第三章第十四条均删除“凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”。
(3)第七章药品价格和广告的管理与原教材差别较大，由原来的第五十五条到第六十三条合并修改成了第五十五条到第六十二条，每条的内容也都有改动。 (4)第九章法律责任中的“第八十八条本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚”修改为“第八十七条本法第七十二条至第八十六条规定的行政处罚”。 (5)第九章删除了第一百条内容。
药事管理 一、 药品和药学 （一） 药品 1.药品的概念：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并且有规定的适应症或功能主治、用法和用量的物质。 药品不同于药物，药品必须是上市的药物。 药品区别于普通商品的特征：专属性、双重性、质量的重要性、时限性 2.药品的质量:指药品能够满足规定要求和需要的特征总和. 有效性 安全性 药品质量特征 稳定性 均一性 经济性 完整的药品质量除了包括药品的核心质量外，还应包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签和说明书的质量、药品广告的质量。 3。药品的分类 国家基本药物遴选原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西医并重。国家基本药物每两年调整一次。 本医疗保险用药 纳入原则:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 分类目录：甲类目录、乙类目录 1日起实施） 药学 1.药学的概念：包括药学学科和药学职业 2。药学的形成与发展：原始医药、古代医药、医药分业、现代药学 3.药学的社会功能和任务 研制新药 生产供应药品 保证合理用药 培训药师、药学家和药物企业家 组织药学力量 二、 药事管理委员会 1。二级以上医院成立药事管理委员会 2。委员会的日常工作由药剂科负责，应保存完整的记录和档案 药品的基本特征 药品的重要特征
主任委员--医疗业务主管负责人 副主任委员——药学部门负责人 秘书 委员 三、医院药学 （一）医院药学的概念和特点 1。概念：医院药学是以药学为基础，以病人为中心,以用药有效、安全、经济、合理为目的，研究并实施将优质药品用于患者的应用性、综合性分支学科。 2。特点：医院药学是药学与临床医学结合，是药学在医院领域中应用的一门综合性分支学科。 关注目标：单纯药品→病人疾病、疾病转归、生命质量 3.发展： 工作模式：单一供应型→科技服务型 药师：担负起管理合理用药的责任 （二）药师 1。概念：广义上指具有高等药学院系毕业的学历,从事药学各种工作的人。目前我国的药师分为药师和执业药师。 （接受指导）在主任药师和主管药师指导下进行工作 (操作）拟定操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题 （管理)做好药品管理工作，发现问题及时处理,并向上级报告 (带教） 3。药师的职业道德准则 掌握和使用最优的专业知识和技术是药师的责任，药师的职业活动只能在允许做的情况下进行 药师的行为需要给药学职业带来信任和荣誉，药师需要参加专业组织 药师对病人的责任是:把病人的健康和安全放在首位，保证生产、销售、使用高质量有效地药品；只接受公平合理的报酬；保守有关病人的秘密，给病人提供合适的、不 至于导致错误的信息 四、药学部门 （一）药学部门 1.定义：药学部是在院长直接领导下的医院药学科学技术职能部门，既有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性，是代表医院对全院药品实施监督管理 的职能机构. 2。工作性质:业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性 3.工作模式：全程化药学服务 药品计划申购单，经药学部主任审查，必要时报院长批准后才可采购 采购管理 禁止采购“无批准文号、无注册商标、无厂牌"的三无药品 对进库的药品进行验收，必要时抽样检查
1.药事：指与药品的研制生产流通使用价格广告信息监督等活动有关的事，以及药学人才的： 2.药事管理是药事的治理、管理和执行事务，也称药事行政。（2）药事管理包括宏观和微观两个方面。（3）宏观是指国家政府的行政机关对药事进行有效治理的管理活动，我国也称药政管理或药品监督管理，即狭义的（4）微观的指药事各部门内部的管理。（5）广义为宏微。 3.药事管理的重要性1.人人享有医疗卫生服务2.保证人民用药安全3.增强医药经济的全球竞.国家基本药物政策目标（1解决医疗费用过问题（2不合理用药危害问题（3基本医疗保障药品管理立法基本特征以维护公众健康为目标4以医药科学技术为基础的技术法律规范22.药品管理法立法目的加强药品监督管理②保证药品质量保障人体用药安全维护人民身体健康③维护人民用药的合法权益 4.药事管理学科是运用社会学法学经济学管理学与行为科学等多学科的理论与方法研究药事的管理活动及规律的科学体系，以药品质量监督管理为重点解决公众用药问题为导向的应 6..医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配置、自用的固定处方制剂。 7..特殊管理的药品：是指国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格的管制的药品。 8，药品的质量特征：有效性、安全性、稳定性、均一性。 9药品监督管理是指国家授权的行政机关依法对药品。药事组织、药品信息进行管理和监12.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定是药品生产供应使用检验管理部门共同遵循的法定依据。 10药品标准体系：1.国家药品标准（药典部颁（局颁）注册）2.其他药品标准（1）省级药品监督管理部门制定修改的中药炮制规范（2）省级药品监督部门审批医疗机构制定标准11.销售处方药的零售药店必须具有《药品经营许可证》、药品GSP证书》，必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。 12药品不良反应（ADR）：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。13药品不良事件（ADE）：药物治疗过程中出现的任何有害的怀疑与药品有关的医学事件。14新的药品不良反应指药品说明书中未载明的不良反应。严重药品不良反应新的为监测重15药源性疾病DID在预防诊断治疗或调节生理功能过程中与用药有关的人体功能异常或组损伤所引起的临床症状与ADR不同引起药源性疾病并不限还包括过量误用等用药差错所造16执业药师资格制度的性质是对药学技术人员实行的执业准入控制职业资格指政府对某些责社通关系公众利益的专业施行准入控制是依法独立开业或从事某一特定专业学识技术能17职业道德是人们在职业活动、履行其职责和处理各种职业关系的过程中，其思想和行为应遵循的特定的职业行为规范。职业道德主要由职业理想态度技能纪律良心荣誉作风构成。 18.维护药学领域的良好秩序的机制1法机制：政府依法监管2行业自律3道约—伦理道德19药监督管理的行主国家机关法主管理者与被管理者药事管理法法主国机机组织公民个人21《药品管理法》《实施条例目录二药品生产企业管理三药品经营企业管理四医疗机构的制剂管理五药品管理六药品包装的管理七药品价格和广告的管理八药品监督九法律责任十附23.药品生产管理的主要内容开办药品生产企业必须具备的法定条件（二《药品生产许可证》的制度（三开办药品生产企业的申请与批准（四GMP认证制度(五药品生产应该遵守的规定24.开办药品生产必须具备的条件①人员条件，具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人②厂房、设施和卫生环境条件，要求药品生产企业具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；③质量控制条件，要设立质量管理和质量检验机构，配备专门人员和必要的仪器设备；④规章制度条件，要建立健全保证药品质量的规章制度。25药品生产应当遵守的规定①必须按照国家药品标准和批准的生产工艺生产药品②生产记录必须完整准确③药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准④生产标准所需原料、辅料，必须符合要用标准⑤必须检验合格方可销售⑥关于药品委托生产的规定1）受委托方必须有与其受委托生产的药品相适应的GMP认证证书2）委托方
初级药师相关专业知识（药事管理）模拟试卷8(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题 2. B1型题 1．毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负则 A．国营药店或医疗单位 B．药品经营单位 C．任何单位或者个人 D．各级医药管理部门指定的药品经营单位E．医院药房 正确答案：D 解析：毒性药品的收购、经营由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店，医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。知识模块：药事管理学 2．国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是 A．有效性 B．安全性 C．经济性 D．均一性E．稳定性 正确答案：B 解析：《药品管理法实施条例》规定，国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲、乙两类。知识模块：药事管理学 3．根据《医疗机构药事管理暂行规定》，不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是 A．开展临床药理研究 B．进行肿瘤化疗药物的配制 C．开展药学伦理学教育 D．开展医疗机构药事管理规范化、标准化的要求E．对医疗机构药品应用情况进行综合评述 正确答案：B 解析：医疗机构药学研究工作主要内容：①开展临床药学和临床药理研究。围绕合理用药、新药开发进行药效学、药动学、生物利用度以及药物安全性等研究；结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究。②运用药物经济学的理论和方法，对医疗机构药物资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源。③开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项规章制度，不断提高管理水平。④开展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员的职业道德水准。所以本题答案B。知识模块：
初级中药师-相关专业知识-药事管理-医疗机构 [单选题]1.调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，要调配须经 A.主管院长批准 B.药剂科主任批准 C.处方医生（江南博哥）更正或者重新签字 D.副主任医师以上人员签字 E.副主任药师以上人员签字 正确答案：C 参考解析：中药饮片调剂人员在调配处方时，按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。⑥中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。 [单选题]2.中药饮片调配每剂重量误差应当在 A.±1％以内 B.±3％以内 C.±5％以内 D.±8％以内 E.±10％以内 正确答案：C 参考解析：医院定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5％以内。掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。[单选题]3.开具罂粟壳的处方应为何种颜色 A.淡绿色 B.白色 C.淡黄色 D.淡红色 E.蓝色 正确答案：D 参考解析：罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配。掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。 [单选题]4.罂粟壳连续使用不得超过 A.1天 B.2天 C.3天 D.5天 E.7天
正确答案：E 参考解析：罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7天，成人1次的常用量为每天3～6克。处方保存3年备查。掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。 [单选题]5.含有罂粟壳处方的保存年限是 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 E.7年 正确答案：C 参考解析：罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7天，成人1次的常用量为每天3～6克。处方保存3年备查。掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。 [单选题]6.中药饮片处方调剂，必须经复核后方可发出，复核率应当达到 A.100% B.95% C.99% D.90% E.80% 正确答案：A 参考解析：中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100％。掌握“医疗机构中药饮片管理”知识点。 [单选题]7.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的 A.2％ B.3％ C.5％ D.8％ E.10％ 正确答案：D 参考解析：医疗机构配置药学专业技术人员的总体要求：医疗机构药学专业技术人员按照有关规定取得相应的药学专业技术职务任职资格。医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8％。掌握“医疗机构药事管理内容及特点”知识点。 [单选题]8.二级以上医院应当设立
药师管理法规及相关知识 药师管理法规及相关知识 简介： 药师管理法规是指对从事药师工作的人员进行管理的法律法规， 其目的是为了维护公众的健康和安全。药师管理法规主要包括药师法、药事管理法和相关的管理规定。本文将详细介绍药师管理法规及相关 知识。 一、药师法 药师法规定了药师的条件、管理办法和责任。根据药师法，药师 必须具备以下条件：1.拥有药学专业学士学位或以上学历；2.通过国 家执业药师考试并获得执业药师资格证书；3.在药学领域具有一定的 实践经验，能够进行药学咨询和指导。药师的主要职责是负责药品的 储存、配制和发放，参与药学临床研究，提供药品的使用指导和咨询 服务，确保药品的安全性和有效性。 二、药事管理法
药事管理法是对药品的生产、流通、使用和管理进行规范的法律 法规。该法规定了药品的生产、质量标准、储存、配送、销售和使用 等方面的要求。药品的生产必须符合国家相关的质量标准和GMP（药品生产质量管理规范）要求。药品的质量必须经过严格的检验和监测， 确保符合规定的标准。药品的储存、配送和销售必须符合规定的条件 和程序，确保药品的质量不受损害。药品的使用必须按照医生的处方 和使用说明书的要求进行，严禁滥用和误用药品。 三、执业药师考试和注册 执业药师考试是根据药师法规定的条件和要求进行的考试，主要 测试药师的基本知识和职业技能。考试内容包括药学基础知识、药品学、临床药学、药物治疗学、药物流动性和药学管理，考试形式包括 笔试和口试。考试合格后，须申请获得执业药师资格证书。执业药师 资格证书是药师执业的必要条件，持证药师可以在医院、药店、药品 生产企业等单位从事药师工作。 四、药师的管理和责任 药师的管理和责任主要包括定期培训和继续教育、药品安全管理、药学指导和咨询、药品管理和药物治疗监测等方面。药师必须接受定
前言 《药事管理学》备考方法 一、考试特点 1.学科内容综合性强 2.法律法规时效性强 3.考试内容实用性强 4.考题设置干扰性强 二、备考误区 1.浮光掠影，眼高手低 2.只见树木，不见森林 3.题海战术，一头雾水 三、四步备考法 1.紧紧围绕考试大纲 2.纵向挖掘重点考点 3.横向对比易混考点 4.以历年真题练兵 第一单元药事与药事管理 细目一、药事与药事管理概念 一、药事 根据我国药品管理法规有关规定，药事，即与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险、药学教育有关的活动。 此定义的关键在于： 1.药事是与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动。 2.范围包括药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。 二、药事管理 （一）药事管理的定义
药事管理是为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，在宏观上，国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律，制定并施行相关法规、规章。在微观上，药事组织依法通过施行相关管理措施，对药事活动施行必要的管理，其中也包括职业道德范畴的自律性管理。 此定义的关键在于： 1.药事管理的宗旨；保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。 A型题：药事管理的宗旨是（） A.保证药品质量，维护人民身体健康 B.保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D.保证药品疗效的提高，维护人民身体用药安全 E.在药品相关的各个环节实施药事政策与法规 [答疑编号500685301101】 『正确答案』C 2.药事管理的两个层面：宏观药事管理指国家与政府的药事管理；微观药事管理指药事组织的药事管理。 3.药事管理的依据：宪法、法律和法规。 4.药事管理的手段：国家依照宪法立法；政府依法施行相关法律；药事组织依法施行相关管理措施。 5.药事管理的限制性条件：只应对药事活动施行必要的管理。 （二）药事管理学 药事管理学是研究药学事业综合科学管理活动的客观规律、基本方法和实践效果的药学科学的分支学科，是一门新兴的综合应用技术性学科。 （三）法律 “法律”，在我国，是专门指由全国人民代表大会及其常委会依照立法程序制定，由国家主席签署公布的规范性文件，其法律效力仅次于宪法，一般均以“法”字配称，如《药品管理法》。 （四）法规 “法规”是法律效力相对低于宪法和法律的规范性文件。法规，在法律体系中，主要指行政法规、地方性法规、民族自治法规及经济特区法规等。法规即指国务院、地方人大及其常委会、民族自治机关和经济特区人大制定的规范性文件。“法规”一般用“条例”、“规定”、“规则”、“办法”称谓，如：《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。 （五）规章 行政规章是国务院各部、委、局根据法律和国务院制定的行政法规、决定、命令，在本部门权限范围内，制定的规章。如：《药品生产质量管理规范（GMP）》、《药品经营质量管理规范（GSP）》、《中药材生产质量管理规范（试行）（GAP）》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《执业药师注册管理暂行办法》等。 细目二、药事管理概况 一、药事管理的目的 药事管理的目的是：保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。
药事管理复习知识点汇总 第一章绪论 药事的含义：药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、 监督等活动有关的事。 《药物非临床研究质量管理规》GLP 《药物临床试验质量管理规》GCP 《药品生产质量管理规》GMP 《药品经营质量管理规》GSP 《中药材生产质量管理规》GAP 药事管理的研究方法：1、文献研究法2、调查研究法 3、实验研究法 4、实地研究法 药事管理学科：是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点，以解决公众用药问题为向导的应用学科，具有社会科学性质。药事管理的含义(了解)：药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。
宏观：是指国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多 学科理论和方法依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的 医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。 微观：即药事单位的管理，主要包含医药生产、经营企业管理、医疗机构药 房管理等。 第二章药品监督管理 药品（必考）：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并划定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。（11类） 处方药：是凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。非处方药（OTC）：是指由国务院药品监督管理部门公布的、不需要凭执业医师
初级药师相关专业知识 -3-1 （总分：50.00 ，做题时间：90 分钟） 一、（总题50，分数：50.00） 1. 我国国家基本药物调整的周期一般为 A．一年 B．二年 C．三年 D．四年E．五年 （分数： 1.00 ） A. B. √ C. D. E. 解析：根据我国国家基本药物管理的有关规定。 2. 《药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 A．配备常用药品和和急救药品以外的其他药品 B．配备常用药品和急救药品 C．配备中成药 D．配备非处方药以外的药品 E．使用中药饮片 （分数： 1.00 ） A. √ B. C. D. E. 解析： 3. 药剂学中的灭菌指 A．杀灭病原微生物 B．杀灭细菌芽胞 C．抑制微生物生长 D．杀灭致病微生物及芽胞 E．杀灭所有微生物及芽胞
（分数： 1.00 ） A. B. C. D. E. √ 解析：灭菌系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞的手段。灭菌效果应以杀死芽胞为准。 4. 麻醉药品的处方保存 A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年 （分数： 1.00 ） A. B. C. √ D. E. 解析：按照麻醉药品的处方保存时间规定。 5. 不属调剂部门的是 A．门诊药房 B．中心摆药站 C．急诊药房 D．病房药房 E．药库 （分数： 1.00 ） A. B. C. D. E. √ 解析：按照医疗机构中调剂部门的类型。 6. 审批麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是 A．国务院药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门
C．省级卫生主管部门D．设区的市级人民政府卫生主管部门E．设区的市级药品监督管理部门 （分数： 1.00 ） A. B. C. D. √ E. 解析：按照《麻醉药品精神药品管理条例》规定设区的市级人民政府卫生主管部门负责审批麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡。 7. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体 A．2倍 B ．4倍 C ．1/4 D ．1/3 E ． 1/2 （分数： 1.00 ） A. B. C. D. E. √ 解析： 8. 甘油不可用作 A．透皮吸收的促进剂 B．乳膏基质的保湿剂 C．注射剂的潜溶剂 D．膜剂的增塑剂 E．气雾剂中的抛射剂 分数： 1.00 ） A. B. C. D. E. √ 解析：气雾剂的抛射剂一般有氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体三类。
初级药剂师考试复习要点-药剂学——医院药事的组织管理 一、医院药事管理的组织机构及任务 1.医院药事的组织管理模式 《医疗机构药事管理规定》中明确规定卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。 全国医疗机构药事管理工作的监督管理部门是 A.卫生部 B.国家中医药管理局 C.卫生部、国家中医药管理局 D.县级以上地方卫生行政部门 E.县级以上地方中医药行政部门 『正确答案』C 二、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成及其任务 1.医院药事管理与药物治疗学委员会的组成 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。 A.药事管理与药物治疗学委员会 B.药事管理与药物治疗学组 C.药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员 D.药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员 E.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录 1.二级以上医院应当设立 2.药学和医务部门负责人任 3.医疗机构负责人任 4.药事管理与药物治疗学委员会的工作职责 『正确答案』ADCE 药事管理与药物治疗学委员会委员的组成不包括 A.具有高级技术职务任职资格的药学人员 B.具有高级技术职务任职资格的临床医学人员 C.具有高级技术职务任职资格的医院感染管理人员 D.具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员 E.具有高级技术职务任职资格的医疗行政管理人员 『正确答案』D
初级药师考试《相关专业知识》200 个考点解析（1） 1、一般来说一种药物可以制备多种剂型，药理作用相同，但给药途径不同可能产生不同的疗效：①不同剂型改变药物的作用性质;②不同剂型改变药物的作用速度; ③不同剂型改变药物的不良反应;④有些剂型可产生靶向作用;⑤有些剂型影响疗效。 2、药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科。 3、不同剂型改变药物的作用性质多数药物改变剂型后作用性质不变，但有些药物能改变作用性质，如硫酸镁口服剂型
用作泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、解痉作用。 4、注射剂、气雾剂、舌下含片、透皮贴剂等均能避免肝脏首过效应、胃肠道pH 及酶等对药物降解及药物对胃肠道的刺激，提高生物利用度。 5、非处方药不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OTC)。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。 6、影响溶出速度的因素可根据
Noyes-Whitney方程分析 7、表面活性剂除用于增溶、乳化外，还常用作助悬剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂或杀菌剂等。 8、吐温类HLB值在10.5～16.7之间，为O/W型乳化剂。 A.羊毛脂——天然乳化剂(W/O型) B.十八醇——W/O型乳化剂 C.硬脂酸钙——润滑剂 D.吐温-80——O/W型乳化剂 E.单硬脂酸甘油酯——W/O型辅助乳化剂 9、 HLB=(5.16+6.68)/1=11.84 10、非均相液体制剂：为不稳定的多相分散体系，包括以下几种：①溶胶剂又称
1.医院药品检验室根据医院药学部的面积、医院编制床位数级医院制剂的范围综合 考虑确定，一般300张以下床位的医院需60m2，300～500张需80m2，600张以上需100m2，以确保对本院购入药品及制剂室原料、辅料、半成品、成品及包装材料进行检验。 2.二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格 的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 3.稀释剂的主要作用是用来增加片剂的重量或体积，亦称为填充剂。常用的有：如 淀粉、糊精、可压性淀粉(亦称为预胶化淀粉)、乳糖、微晶纤维素、一些无机钙盐(如硫酸钙、磷酸氢钙及碳酸钙等)糖粉、甘露醇、山梨醇等。 4.黏合剂系指对无黏性或黏性不足的物料给予黏性，从而使物料聚结成粒的辅料。 常用的有：淀粉浆(常用浓度为80％～15％)、聚维酮(PVP)的纯溶液或水溶液、糖粉与糖浆、聚乙二醇、胶浆及纤维素衍生物，如甲基纤维素(MC)、羟丙基纤维素(HPC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、乙基纤维素(EC)等。 5.助流剂，在粉体中加入0.5％～2％滑石粉、微粉硅胶等助流剂时可大大改善粉 体的流动性，主要是因为微粉粒子在粉体的粒子表面填平粗糙面而形成光滑表面，减少阻力，减少静电力等，但过多的助流剂反而增加阻力。 6.电解质输液：用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射 液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。 7.胶体输液：用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类 等，如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。 8.营养输液：用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、 脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。 9.根据乳剂给药途径选择：口服乳剂应选择无毒的天然乳化剂或某些亲水性高分子 乳化剂等；外用乳剂应选择对局部无刺激性、长期使用无毒性的乳化剂；注射用乳剂应选择磷脂、泊洛沙姆等乳化剂。 10.防腐剂：液体制剂在制备、贮存和使用过程中，为了避免微生物的污染，常加入 防腐剂抑制其生长繁殖，以达到有效的防腐目的。常用防腐剂有：①对羟基苯甲酸酯类(对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯)，亦称尼泊金类。常用浓度为 0.01%～0.25%，这是一类很有效的防腐剂，化学性质稳定；②苯甲酸及其盐，用 量一般为0.03%～0.1%；③山梨酸及其盐，对细菌最低抑菌浓度为0.02%～ 0.04%(pH<6.0)，对酵母、真菌最低抑菌浓度为0.8%～1.2%；④苯扎溴铵又称新 洁尔灭，为阳离子表面活性剂，作防腐剂使用浓度为0.02%～0.2%。 11.常用的助溶剂可分为两大类：一类是某些有机酸及其钠盐，如苯甲酸钠、水杨酸 钠、对氨基苯甲酸钠等；另一类为酰胺类化合物，如乌拉坦、尿素、烟酰胺、乙酰胺等。 12.包合物的特点：药物作为客分子经包合后，溶解度增大，稳定性提高，液体药物 可粉末化，可防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味或味道，调节释放速率，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激性与毒副作用等。 13.阻滞剂：是一大类疏水性强的脂肪类或蜡类材料。常用的有动物脂肪、蜂蜡、巴 西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂酸(十八酸)、硬脂醇(十八醇)、单硬脂酸甘油酯等。 常用肠溶包衣阻滞材料有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)及丙烯酸树脂L型、R型(eudragit L、
药师年终工作总结：医院药事管理的挑战与应对策略 药师年终工作总结：医院药事管理的挑战与应对策略 2023年药师年终工作总结 | 医院药事管理的挑战与应对策略 引言： 2023年已经成为医院药事管理领域的转折点，面临着前所未有的新挑战。作为一名药师，我在这一年中经历了许多困难与压力，但同时也取得了一些积极的成果。本文将对2023年我的工作进行总结，并探讨医院药事管理领域所面临的挑战，以及应对这些挑战的策略。 一、工作总结： 在2023年，我作为医院药事管理团队的一员，承担了许多重要的工作。我积极参与了医院药物采购、配药、药品监管以及临床药师的咨询等方面的工作。通过加强与临床团队的合作，我成功地减少了药品误用的问题，并提高了患者的用药质量。 另外，我还参与了制定和优化医院的药物管理政策与流程。通过与其他科室的交流与协作，我成功地推动了医院药品管理的标准化，提高了工作效率。同时，我也积极参加各种培训和学术交流活动，不断提升自己的专业知识和技能。 二、挑战分析： 虽然在2023年取得了一些成绩，但在医院药事管理领域仍然面临着许多挑战。 1. 药品安全问题：
药品安全一直是医院药事管理的重要议题，随着临床药物的不断更新和药品供应链的复杂化，药品安全问题变得更加复杂和严峻。药师需要密切关注药品供应链，确保药品的质量和安全。 2. 药物费用管理： 药物费用管理一直是医院药事管理的难点之一。在当前医疗环境中，药费支出占据了较大的比例。药师需要积极寻求降低药物费用的策略，与供应商进行合理的谈判和合作，优化药物采购和使用流程。 3. 医疗技术的快速发展： 随着医疗技术的不断进步，新药的研发和临床应用呈现出爆发式增长。药师需要密切关注新药的研发动态，及时评估其安全性和有效性，并将其纳入医院的临床应用范围。 三、应对策略： 面对医院药事管理的挑战，药师需要采取一系列的应对策略，以确保药事工作的顺利进行。 1. 加强团队合作： 医院药事管理需要多个科室的协同合作。药师需要积极主动与临床团队、供应商和其他部门进行沟通与合作，共同制定和优化药物管理政策。 2. 学习更新的专业知识： 鉴于医疗技术的快速发展，药师需要不断学习和更新专业知识，了解最新的药物治疗方案和临床指南。同时，药师还应加强自身技能的培养，提高药学服务的质量和水平。 3. 推动信息化建设：
初级药师相关专业知识-12 (总分：100.00，做题时间：90分钟) 一、A1型题 (总题数：50，分数：100.00) 1.下列不属于医院药事管理常用方法的是 （分数：2.00） A.线性回归法和ABC分类法 B.调查研究方法和评估数据法√ C.调查研究方法和线性回归法 D.PDCA循环法和线性回归法 E.调查研究方法和目标管理法 解析：[解析] 医院药事管理常用方法有调查研究方法、目标管理法、PDCA循环法、线性回归法和ABC分类法。 2.医院药事管理指出医疗机构是 （分数：2.00） A.以临床为中心、以患者为基础的 B.以患者为中心、以临床医学为基础的 C.以临床为中心、以合理用药为基础的 D.以患者为中心、以临床药学为基础的√ E.以患者为中心、以合理用药为基础的 解析：[解析] 医院药事管理是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施和管理。促进临床科学、合理用药的科学技术服务工作。 3.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的 （分数：2.00） A.3% B.5% C.6% D.8% √ E.10% 解析：[解析] 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。建立静脉用药调配中心(室)的，医疗机构应当根据实际需要另行增加药学专业技术人员数量。 4.我国规定，二级和三级医院设置的临床药师不得少于 （分数：2.00） A.1名和2名 B.2名和3名 C.2名和4名 D.3名和4名 E.3名和5名√ 解析：[解析] 医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。 5.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是 （分数：2.00） A.药事管理与药物治疗学委员会√ B.医疗机构药学部 C.医疗机构医务部 D.合理用药咨询指导委员会 E.医疗机构专家咨询委员会
《药事管理学》第四章药品的管理分类及药师的作用 辅导 第四章药品的管理分类及药师的作用 教学要求 1．掌握药品的概念与药品管理分类的内容； 2．从管理的角度，理解药品与卫生事业，药品与社会及药品使用过程中产生的许多社会问题。从而熟悉实施处方药与非处方药分类管理制度，基本药物制度等的意义和作用。熟悉药师的职能、作用。 第一节药品的含义与管理分类 现代药事管理的物质对象是药品，药事管理学主要从管理的角度，讨论药品的有关问题。 一、药品的概念 （一）国外对药品的定义 1．《联邦食品、药品和化妆品法》对药品的定义 2．英国《药品法》对药品的定义 3．日本《药事法》对药品的定义 （二）《中华人民共和国药品管理法》对药品含义的规定 1．药品的含义 《中华人民共和国药品管理法》第十章“附则”第102条对药品含义明确规定：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2．药品含义确定的重要性 （1）明确人是药品的使用对象 （2）界定了药品的有关内涵 （3）体现了药品要严格管理的思想
（4）明确了药品的范围包括传统药和现代药 3．药品是特殊商品 药品作为特殊商品，具有以下四方面的特殊性： （1）专属性药品的专属性表现在药品使用的针对性。 （2）两重性药品的两重性，主要体现在用药后果。 （3）时限性药品只有在人们为了预防、治疗、诊断疾病时才使用。所以，药品的限时性，主要体现在需要用药时，时间就是生命，切不可耽误用药的时间。 时限性的另一方面是，药品保存时间的有限。 （4）质量的严格性药品质量的严格性是因为，只有符合国家药品标准的合格药品，才能保证人民用药的安全、有效。不符合质量标准要求的药品，其安全性和疗效得不到保证。 二、药品的管理分类 药品的分类方法很多，如从使用方法、剂型、药理、原料来源等进行分类，本教材从我国药品的管理角度，介绍与管理药品有关的药品类型。 （一）现代药与传统药 1．现代药（Modern drug） 现代药，一般是指19世纪以来由于近、现代医学的进步而推动现代药学发展起来的化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等物质。 2．传统药（Traditional grug） 传统药，一般是指历史上各国、各民族传统医学或民间医学使用而流传下来的药物，主要是来自天然的植物药、动物药和矿物药。 中国传统药历史上称为“本草”，近代称为中药。中药有着自己独特的理论体系和应用形式，它用中国传统医药学观点和理论表述其药物特性，根据药物的性能组合在方剂中，应用于临床治疗，其特色和优势在于整体观念与辨证论治。因此，中药最本质的特点，是在中医药理论指导下应用。中国传统药包括中药材、中药饮片、中成药外，还包括民族药、民间习用药等。 （二）新药、新生物制品 1．新药（New drug）