浅谈实验室分析质量保证
【摘要】实验室分析质量保证(AQA)是系统的科学管理与特定的测量实践相结合的产物。它
的主要任务就是把测试工作中所有的误差，即系统误差、随机误差和粗差，减少到一定限度，以获得准确、可靠的测试结果。实验室分析质量保证主要涉及两方面的工作，即质量控制和
质量评价。质量控制是减少测试过程中产生误差的措施，以控制误差来源;而质量评价则是一
种检查手段，以检查质量控制的效果，发现测试中的问题，引起测试者的注意，以保证测试
结果的准确。实验室分析质量保证应贯穿于整个测试过程。它包括：样品的采集，容器的盛放，保存、运输，分析方法，仪器性能，测试环境，操作技能，分析结果的表达等等。无论
哪一个环节出现失误，都会影响到分析质量。所以任一环节都要精益求精，绝不可粗心大意。【中图分类号】X830【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）12-214-01
1 质量控制
质量控制包括实验室内部控制和实验室间质量控制两部分。而实验室内部质量控制是分析质
量保证的基础和关键，做法和体会如下。
1.1 环境
首先必须建立一个良好的、符合试验要求的检验环境(通风，采光，干湿度，无交叉感染、
噪声等等)，否则将无法开展检验工作。
1.2 仪器
配备必要的、能满足检验要求的、性能良好的，并通过计量部门检定的仪器设备。
1.3 检测人员
培养造就一批事业心强，有一定专业技术水平的检测队伍。分析检测人员都必须经过考试，
并取得合格证后方可上岗。所有的仪器都必须严格遵守操作规程，所有的试验都必须依据国
家标准检验方法检验。
1.4 实验器材
所有的实验器材都必须洁净干燥，符合相应的实验要求(如测铅所用的玻璃器材，需用稀硝
酸浸泡过夜)，所有的试剂药品必须索证，从正规厂家购买，并符合相应的纯度要求。
1.5 空白值的分析
由于试剂的纯度，仪器的清洁状况以及环境因素的影响，其空白值往往不等于零，这个极小
的量，称为零浓度，其值的大小，对检出限影响极大，特别是低浓度样品，影响则更大，所
以要谨慎对待。
1.6 平行样品的测定
平行样品的测定可有效地评价精密度，其可接受限应符合要求。如金属离子，在低浓度水平时，重复测定的精密度应达到75%～125%，在高浓度水平时，重复测定的精密度应达到90%～110%，平行样品的相对偏差不能大于分析方法规定的相对标准偏差的两倍。如无规定
的标准偏差，可参照表1的规定。表1 平行样品测定相对偏差表分析结果
1.7 测定回收率
测定已知浓度加标样品回收率，可以证明基体效应的存在与否，说明干扰的程度。当加收率
超出一定范围时(回收率的理想标准为95%～105%，亦可计算其可信度)则可以肯定，准确度
检测质量保证制度 1、检测人员： 1.1检测人员必须具有一定文化素质、基本技术和检测水平，经有关部门考核合格后发给上岗证书，在指定的岗位上进行检测工作。 1.2检测人员要遵守岗位职责，工作中要坚持原则，实事求事，不徇私情，检测认真负责，做到严、细、准。 2、检测仪器设备： 1.1检测仪器设备性能状态应符合设备管理制度和专业技术检测有关规定要求。 1.2各种检测用的仪器设备应按规定检定（或校准）。 1.3主要检测设备要有使用记录、设备档案和操作规程。 1.4仪器设备有故障或过期未检定，不得投入检测工作。 1.5保持在用仪器设备完好率达100% 3、检测数据读取和记录： 1.1数据读取和记录必须按有关标准规定的方法和步骤进行，发现数据可疑时应停机检查。 1.2原始数据应如实记录在专用的记录本上，字迹要清楚，不准任意涂改。 1.3原始记录和计算结果要有检测人员和复核人员签字。 4、检验报告的审查： 1.1检测原始记录及其计算过程和结果由检测人员负责整理撰写，并在试验上签字，对数据负责。原始记录经校核后出具正式检测报告。 1.2试验室技术负责人对检测报告负责审批，审查是否符合技术标准，检测方法是否正确，数据图表是否与原始记录相符，并在负责人一栏上签字，对检测质量负责。 1.3检测报告经审核后，加盖公章发出。 1.4在审核中，任何人都无权更改检测数据，如发现错误应由检测人员理正（或重新试验），重新履行逐级审批手续。 5、试验室管理： 1.1试验室要有专人管理，负责仪器设备保管、维护、安全和卫生等工作。 1.2下列试验室的环境条件应达到的标准： ①混凝土试验室：20±5℃； ②水泥试验室：20±2℃，湿度≥50%； ③混凝土养护室：20±2℃，湿度≥95%； ④水泥养护箱温度：20±1℃，湿度≥90% 。
Q/YF－SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号：B/0 分发号：
受控标识： 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页
02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册
发布实施令 公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》（第二版），现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。 总经理： 年月日
授 权 书 根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限： --在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系； --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态； --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理： 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页
选择题 1．软件测试的目的是（ B ）。 A）试验性运行软件B）发现软件错误 C）证明软件正确D）找出软件中全部错误 2．软件测试中白盒法是通过分析程序的（ B ）来设计测试用例的。 A）应用范围B）内部逻辑 C）功能D）输入数据 3．黑盒法是根据程序的（C）来设计测试用例的。A）应用范围B）内部逻辑 C）功能D）输入数据 4．为了提高软件测试的效率，应该（ D ）。 A）随机地选取测试数据 B）取一切可能的输入数据作为测试数据 C）在完成编码以后制定软件的测试计划 D）选择发现错误可能性最大的数据作为测试用例 5．与设计测试用例无关的文档是（A ）。 A）项目开发计划B）需求规格说明书 C）设计说明书D）源程序 6．测试的关键问题是（ B ）。 A）如何组织软件评审 B）如何选择测试用例 C）如何验证程序的正确性 D）如何采用综合策略 7．软件测试用例主要由输入数据和（ C ）两部分组成。 A）测试计划B）测试规则 C）预期输出结果D）以往测试记录分析8．成功的测试是指运行测试用例后（ B ）。 A）未发现程序错误 B）发现了程序错误 C）证明程序正确性 D）改正了程序错误 9．下列几种逻辑覆盖标准中，查错能力最强的是 （ D ）。 A）语句覆盖B）判定覆盖 C）条件覆盖D）条件组合覆盖 10．在黑盒测试中，着重检查输入条件组合的方法是 （D ）。 A）等价类划分法B）边界值分析法 C）错误推测法D）因果图法 11．单元测试主要针对模块的几个基本特征进行测试， 该阶段不能完成的测试是（A）。 A）系统功能B）局部数据结构 C）重要的执行路径D）错误处理 12．软件测试过程中的集成测试主要是为了发现（ B ）阶段的错误。 A）需求分析B）概要设计 C）详细设计D）编码 13．不属于白盒测试的技术是（D）。 A）路径覆盖B）判定覆盖 C）循环覆盖D）边界值分析 14．集成测试时，能较早发现高层模块接口错误的测试 方法为（ A ）。 A）自顶向下渐增式测试B）自底向上渐增式测试C）非渐增式测试D）系统测试 15．使用白盒测试方法时，确定测试数据应根据（A）
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
附件2 南京市环境检测实验室质量保证工作实施细则为提高南京市环境检测质量水平，规范质量管理工作，确保环境检测数据和信息的可靠性、可追溯性和可比性，为环境管理和政府决策提供科学依据，根据国家《环境监测质量管理规定》、《江苏省环境监测质量管理实施细则》及各种环境监测技术规范、标准方法等对监测质量保证与质量控制的要求，制订本细则。 第一部分通则 1. 人员要求 环境检测实验室中凡承担样品采集、样品分析、编制报告等的工作人员，必须通过人员上岗认定，取得南京市环境检测上岗资质，没有资质的人员，应在有资质的人员的指导和监督下开展工作，其检测质量由指导人员负责。 检测技术人员在扩展持证领域或者项目时必须按要求完成上岗自认定所有材料，通过考核评定方可从事相关项目检测工作。 2. 仪器设备 所有从事监测活动的仪器设备应按相关国家计量法规规定，定期由计量部门检定/校准，检定/校准合格后方可使用，所有在用的仪器设备必须在检定/校准有效期内。 在日常使用过程中，应按照相关仪器设备操作维护规程和量值溯源要求定期维护和期间核查，并作好仪器使用登记记录和期间核查记录。 3. 样品采集 现场采样按工作计划实施，确保采样点位、监测项目和频次正确。 现场采样至少二人参加，为保证采样时对现场状况了解的连续性，每次采样时应至少有一名采样人员参加过上次该点采样。 样品采集方法和保存器具符合国家监测技术规范或有关监测方法规定的要求；现场及时填写完整的采样记录；采样结束后，核对样品，做好样品唯一性标识、保存和运输，及时完成样品交接。 4. 样品分析 按照现行有效的标准方法在样品有效期内完成样品分析，及时填写原始记录，不允
质量保证 1 目的 保证检测的布点、采样、测试、数据处理、审核、综合评价报出数据整个过程质量管理。 2 适用范围 适用于本所检测分析全过程的质量保证。 3 检测人员素质要求 （1）热爱本专业检测事业，具备良好的敬业精神，廉洁奉公、忠于职守。认真执行国家环境保护法规和标准。坚持实事求是的科学态度和勤奋学习的工作作风。 （2）所有从事检测的人员要掌握本专业基本知识，正确掌握专业检测中操作技术和质量控制程序。 （3）所有从事检测的人员执行检测合格证制度，参加国家和内蒙组织的检测、分析项目考核，合格者发给证书。做到持证上岗。 4 计量器具和测量仪器的检定和检验 4.1 为保证检测数据的准确可靠，认真执行国家计量法，对计量器具定期检验，实行标识管理。 4.2 检测仪器的检定 由国家计量部门或其授权的计量站检定的仪器设备，按时送检；仪器检修后要重新检定；使用检验源的仪器，每次测量前后均须用检验源进行检验，误差在15%内，对测量结果进行检验源修正，超过15%时，应检查原因，进行重新检定。 5 检测方法的选用和验证 原则上按国家的标准分析方法进行分析测量。个别国家没有标准分析方法的项目，按国家认可的常规方法分析，但对其检出线、准确度、精密度要掌握。 6 采样质量保证 严格按质量的要求进行布点、采样和对样品的管理。 7 实验室内分析测量的质量控制 7.1 实验室基本要求 实验室建立并严格执行的规章制度，包括：检测人员岗位责任制；实验室安全防护制度；仪器管理使用制度；放射性物质管理使用制度；原始数据、记录、资料管理制度等。实验室保持整洁、安全的操作环境，应有正确收集和处置放射
性“三废”的措施，严防交叉污染。 7.2 放射性标准物质及其使用 7.2.1 放射性标准物质 经过国家计量监督部门发放或认定过的放射性标准物质； 经过国际权威实验室发放或认定过的放射性标准物质； 某些天然放射性核素的标准，可用高纯度化学物质来制备。如总β或γ射线谱仪测量的40K标准可用优级纯氯化钾制备。 7.2.2 放射性标准物质的使用 用标准溶液配置工作溶液时，应做详细记录，制备的工作溶液形态和化学组成应与未知样品的相同或相近。 在使用高活度标准溶液时，防止其对实验室本底的污染。 7.3 放射性测量装置的性能检验 放射性测量系统的工作参数（本底、探测效率、分辨率和能量相应等），按仪器使用要求进行性能检验，测量系统发生某些可能影响工作参数的改变，做了某些调整或长期闲置后，必须进行检验。当发现某参数在预定的控制值以外时，应进行适当的校正和调整。 7.3.1 长期可靠性检验 取自正常工作条件下代表实际的定时或定数计数的常规测量的本底或效率测量值20个以上，由这些数据计算平均值和标准差，绘制质控图。之后每收到一个相同测量条件下的新数据，就把它点在图上，如果它落在两条控制线之间，表示测量装置工作正常，如果它落在两条控制线之外，表示装置可能出了一些故障，但不是绝对的，此时需要立即进行一系列重复测量，予以判断和处理，如果大多数点子落在中心线的同一侧，表明计数器出现了缓慢的漂移，需对仪器状态进行调整，重新绘制质控图。 7.4化学分析过程的质量控制 实验室内的质量控制是通过质量控制样品实施的，质量控制样品一般包括平行样、加标样和空白样。 7.4.1 空白实验 一次平行测定至少两个空白实验值，平行测量的相对偏差一般不得大于5%，将所测两个空白实验值的均值点入质控图中进行控制。 7.4.2 平行双样
第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 （仅提供参考使用，不得照抄！） 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写： 一. 实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）（17025的4.1条） 1）有明确的法律地位和民事行为能力 2）具有公正和诚实的行为规范 3）能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系； 1）有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图） 2）明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责（附带一个表） 3）真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺（这是实验室工作的灵魂） 4）一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图） 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力； 1）符合能力要求的资源和活动(人员、机器（仪器）、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理（17025的5.1~5.8条）（附带一张图） 2）检验结果的质量保证措施（17025第5.9条） 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书；（17025第5.10条） 1）足够的信息； 2）准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论； 3）责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）： 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至：
理化样品分析的质量保证 理化样品分析的目的是利用可靠的、简便的方法和灵敏度高的仪器设备，将样品中的有效成分和有毒有害成分快速测定出来，并能准确地进行定量分析或定性分析，为疾病预防控制、卫生监督和卫生评价学工作提供可靠的实验数据。理化样品分析的质量控制是保证测试结果准确无误的一种重要手段。 质量保证即确认测试数据达到预定目标的步骤，理化样品分析数据质量保证是一个复杂的系统工程，它包括既有区别又有联系的质量控制和质量评定两个方面，贯穿于从采样、收样、取样、测试至报告的实验室样品分析全过程中。 1 质量控制［1，2］ 质量控制即为产生达到质量要求的测定所遵循的步骤。质量控制技术的关键：（1）较高的人员素质：实验人员的责任心、基础水平、技术能力和经验是保证测定质量的首要条件。（2）测量仪器设备能满足分析要求：分析测试仪器不仅要满足方法检出限的要求，而且要处于适用状态，即按规定进行周期检定、校准、保养、日常保管和正确使用。（3）量值溯源：量值必须准确可靠，并具有良好均匀性和稳定性。工作标准溶液的浓度准确与否，将直接影响测量结果的准确度。因此，要保证不间断的溯源链，使用标准物质时，必须向提供标准物质的部门（供应商）索取有效的标准物质证书，保证标准物质使用的可靠性和可溯源性。（4）有一个好的实验室操作基础并严格执行标准操作步骤：实验室操作包括测试环境的合理、清洁、仪器设备的使用记录、样品处理、试剂控制、玻璃器皿的清洗等；标准操作步骤即标准分析方法所阐述的操作步骤。（5）有一套严格的实际有效的规章制度：包括样品、仪器设备、各类实验室管理制度和实验数据、报告的审核制度，应归纳在质量管理手册和标准操作规程中。 1.1 样品的采集与管理样品是实验对象，分析的前提，要求有惟一性、真实性和安全性特征。样品的采集应具有代表性：取决于现场科室采样人员的职责和技能，样品的采集、保存与运输的技术和措施。如果采集的样品不具有代表性及真实性或采集的样品不能保证质量，就会造成检验结果数据失控。 样品管理是一项看似简单而实际易出问题的工作。作为实验室样品分析的质量控制部分，首先要求有一套严格的样品管理制度、素质较高的管理员、符合要求的样品存放室和细致的样品交接手续。采集的样品数量应符合检验要求，样品要有专人接收和登记，由接样人将样品编好号后送实验室交检验人员，对不合格的送检样品应拒收并向送检人员说明拒收原因，告知正确送检样品的要求，重新采样送检。
软件质量与质量保证 一、软件质量的定义 软件质量反映了以下三方面的问题。 1．软件需求是度量软件质量的基础，不符合需求的软件就不具备质量。 2．在各种标准中定义了一些开发准则，用来指导软件人员用工程化的方法来开发软件。如果不遵守这些开发准则，软件质量就得不到保证。 3．往往会有一些隐含的需求没有明确地提出来。如果软件只满足那些精确定义了的需求而没有满足这些隐含的需求，软件质量也不能保证。 二、影响软件质量的因素 1．影响软件质量的主要因素 2．软件质量讨论评价应遵守的原则 三、软件质量保证策略 为了在软件开发过程中保证软件的质量，主要采取下述措施： 1．审查 2．复查和管理复审 3．测试 四、软件质量保证活动 1．验证与确认 2．开发时期的配置管理 五、软件评审 通常，把质量定义为用户的满意程度。为使得用户满意，有两个必要条件： （1）设计的规格说明要符合用户的要求； （2）程序要按照设计规格说明所规定的情况正确执行。 设计质量的评审内容
程序质量的评审内容 1．软件的结构 2．与运行环境的接口 六、软件质量保证的标准 1．ISO质量保证模型 2．ISO 9001标准 七、结构化的软件测试 软件测试在程序员对每一个模块的编码之后先做程序测试，再做单元测试，然后再进行集成（综合或组装）测试，系统测试，验收（确认）测试，平行测试，人工测试，其中单元测试的一部分己在编码阶段就开始了，测试横跨开发与测试两个阶段，又有不同的人员参加，测试工作本身是复杂的。 据统计测试工作量要占软件开发总成本的40％到50％以上。 测试的目的是确保软件的质量，尽量找出软件错误并加以纠正，而不是证明软件没有错。 测试的X围是整个软件的生存周期，而不限于程序编码阶段。 软件测试的概念和原则 1、测试的概念 （1）软件测试 软件测试是对软件计划、软件设计、软件编码进行查错和纠错的活动（包括代码执行活动与人工活动）。 （2）程序测试 程序测试是早已流行的概念。它是对编码阶段的语法错、语义错、运行错进行查找的编码执行活动。找出编码中错误的代码执行活动称程序测试。纠正编码中的错误的执行活动称程序调试。通过查找编码错与纠正编码错来保证算法的正确实现。 （3）软件确认与程序确认 软件确认是广义上的软件测试，它是企图证明程序软件在给定的外部环境中的逻辑正确性的一系列活动和过程，指需求说明书的确认，程序的确认。程序确认又分成静态确认与动态确认。静态确认包括，正确性证明，人工分析，静态分析。动态分析包括动态确认与动态测试。 ①静态分析是不执行程序本身，分析程序正文可能导致错误的异常情况。可以人工的进行分析，也可以用测试工具静态分析程序来进行，被测试程序的正文做为输入，经静态分析程序分析得出分析结果。静态分析包括结构检查，流图分析，符
软件测试与质量保证 一、软件测试的定义 定义：软件测试是为了发现错误而执行程序的过程。或者说软件测试是根据软件开发各阶段的规格说明和程序的内部结构而精心设计一批测试用例，并利用这些测试用例去运行程序，以发现程序错误的过程。二、测试的目的： ?基于不同的立场，存在着两种完全不同的测试目的。 ?从用户的角度出发，普遍希望通过软件测试暴露软件中隐藏的错误和缺陷，以考虑是否可接受该产品。 ?从软件开发者的角度出发，则希望测试成为表明软件产品中不存在错误的过程，验证该软件已正确地实现了用户的要求，确立人们对软件质量的信心。 Grenford Myers软件测试目的 (1) 测试是程序的执行过程，目的在于发现错误； (2) 一个好的测试用例在于能发现至今未发现的错误； (3) 一个成功的测试是发现了至今未发现的错误的测试 ?换言之，测试的目的是 –系统地找出软件中潜在的各种错误和缺陷。 –能够证明软件的功能和性能与需求说明相符合。 –测试不能表明软件中不存在错误，它只能说明软件中存在错误。 三、软件测试的原则 1. 应当把“尽早地和不断地进行软件测试”作为软件开发者的座右铭。 2. 测试用例应由测试输入数据和对应的预期输出结果这两部分组成。 3. 程序员应避免检查自己的程序。 4. 在设计测试用例时，应当包括合理的输入条件和不合理的输入条件。 5. 充分注意测试中的群集现象。 经验表明，测试后程序中残存的错误数目与该程序中已发现的错误数目成正比。 6.严格执行测试计划，排除测试的随意性。 7. 应当对每一个测试结果做全面检查。 8. 妥善保存测试计划，测试用例，出错统计和最终分析报告，为维护提供方便。 四、软件测试的对象 ?软件测试并不等于程序测试。软件测试应贯穿于软件定义与开发的整个期间。 ?需求分析、概要设计、详细设计以及程序编码等各阶段所得到的文档，包括需求规格说明、概要设计规格说明、详细设计规格说明以及源程序，都应成为软件测试的对象。 五、确认和验证： ?为把握软件开发各个环节的正确性，需要进行各种确认和验证工作。 ?确认(Validation)，是一系列的活动和过程，目的是想证实在一个给定的外部环境中软件的逻辑正确性。 –需求规格说明的确认 –程序的确认 ?验证(Verification)，试图证明在软件生存期各个阶段，以及阶段间的逻辑协调性、完备性和正确性。
` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号：XXXX-SC 版本：A 更改：0 编写：文件编写组 审核： 批准： 发布日期：XXXX年04月01日 实施日期：XXXX年05月01日 受控状态：□受控□非受控 发放编号：
01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》
批准令 依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》（A版）是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任： 日期：
质量手册 编制人： 审核人： 批准人： 文件编号： 版号: 受控状态：电子版受控
手册目录 修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明……………………………………………………………… 批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求……………………………………………………… 4.1 组织……………………………………………………………… 4.2 管理体系………………………………………………………… 4.3 文件控制………………………………………………………… 4.4 要求、标书和合同的评审……………………………………… 4.5 检测的分包……………………………………………………… 4.6 服务和供应品采购……………………………………………… 4.7 服务客户………………………………………………………… 4.8 抱怨……………………………………………………………… 4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施………………………………………………………… 4.12 预防措施………………………………………………………… 4.13 记录的控制……………………………………………………… 4.14 内部审核………………………………………………………… 4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………
环境监测实验室质量保证试题 姓名：分数 一、填空题 1. 为获知黄河宁夏段水质情况，在宁夏黄河段共设5个断面人工监测，共获得15个监测数据，监测（研究）的总体是 样本是，样本容量为。 2. 监测数据的质量是监测工作的。 3. 环境监测质量保证是环境检测中十分重要的和。 4. 监测分析的误差包括、和。 5. 实施环境监测质量保证的目的在于取得正确可靠的监测结果。监测结果的质量应达到五性的要求，即：、、、 和。 6. 狄克逊（Dixon)检验法适用于容量较小（n≤25）的一组测量值的一致性检验和离群值的剔除。适用于检出或异常值。 7. 格鲁勃斯（Grubbs）检验法适用于检验多组测量值均值的和剔除多组测量值中的，也可用于一组测量值的检验。检出的异常值个数不超过1。 8. 数据修约规则：“四舍六入五考虑，五后非零，五后皆零”。 9. 检出限是指某特定分析方法在给定的内可以从样品中检出待测物质的最小浓度或最小量。 10. 实验室质量控制包括、。 二、选择题 1. 16005化简为4位有效数字为。
A、1.601×104 B、1.600×104 C、1600×10 D、1601×10 ⒉近似数运算，如18.3+1.4546+0.876等于。 A、20.6 B、20.63 C、20.631 D、20.6306 3. 测得溶液的pH=12.55 ，则氢离子浓度为 A、[H+]=5.6×10-13 B、[H+]=5.60×10-13 C、[H+]=5.60×10-12 D、[H+]=5.600×10-13 4. 下列计算式表达相对误差的是 A、测量值—真值 B、测量值—测量均值 C、（测量值—真值）/真值 D、最大值—最小值 5. 近似数运算，0.0123×25.60×1.0686等于 A、0.3364 B、0.336 C、0.33641 D、0.34 6. 灵敏度是指分析信号随测定组分含量的变化而改变的能力，它与检出限密切相关，灵敏度越低， A、检出限越低 B、越高 C、检出限可高可低D检出限不变 7. 进行加标回收率测定时，下列注意事项中错误的是。 A、加标物的形态应该和待测物的形态相同。 B、在任何情况下加标量均不得小于待测物含量的3倍。 C、加标量应尽量与样品中待测物含量相等或相近。 D、加标后的测定值不应超出方法的测定上限的90%。 8. 控制分析结果精密度的质控方法是。 A、行双样测定 B、标准物质测定 C、加标回收率测定 D、仪器和量皿的检定或校准。 9. 水质环境监测分析制作校准曲线时，包括零浓度点在内至少应有浓度点，各浓度点应较均匀地分布在该方法的线性范围内。
软件质量保证测试试题与答案
选择题 1．软件测试的目的是（ B ）。 A）试验性运行软件 B）发现软件错误 C）证明软件正确 D）找出软件中全部错误 2．软件测试中白盒法是通过分析程序的（ B ）来设计测试用例的。 A）应用范围 B）内部逻辑C）功能 D）输入数据 3．黑盒法是根据程序的（ C ）来设计测试用例的。A）应用范围 B）内部逻辑C）功能 D）输入数据 4．为了提高软件测试的效率，应该（ D ）。 A）随机地选取测试数据 B）取一切可能的输入数据作为测试数据 C）在完成编码以后制定软件的测试计划 D）选择发现错误可能性最大的数据作为测试用例 5．与设计测试用例无关的文档是（ A ）。 A）项目开发计划 B）需求规格说明书 C）设计说明书 D）源程序 6．测试的关键问题是（ B ）。 A）如何组织软件评审 B）如何选择测试用例 C）如何验证程序的正确性 D）如何采用综合策略 7．软件测试用例主要由输入数据和（ C ）两部分组成。A）测试计划 B）测试
规则 C）预期输出结果 D）以往测试记录分析 8．成功的测试是指运行测试用例后（ B ）。 A）未发现程序错误 B）发现了程序错误 C）证明程序正确性 D）改正了程序错误 9．下列几种逻辑覆盖标准中，查错能力最强的是（ D ）。A）语句覆盖 B）判定覆盖C）条件覆盖 D）条件组合覆盖 10．在黑盒测试中，着重检查输入条件组合的方法是（ D ）。 A）等价类划分法 B）边界值分析法 C）错误推测法 D）因果图法 11．单元测试主要针对模块的几个基本特征进行测试，该阶段不能完成的测试是（ A ）。A）系统功能 B）局部数据结构 C）重要的执行路径 D）错误处理 12．软件测试过程中的集成测试主要是为了发现（ B ）阶段的错误。 A）需求分析 B）概要设计 C）详细设计 D）编码13．不属于白盒测试的技术是（ D ）。 A）路径覆盖 B）判定覆盖C）循环覆盖 D）边界值分析 14．集成测试时，能较早发现
实验室质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术活动，严格控制好质量体系运行的各种因素，确保检测结果的准确性和有效性，不断提高检测质量，特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件，做好新增工作的岗前培训，严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务；集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习；聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法，并进行现场操作演示，进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录，对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查，监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求，对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素，并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序，年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审，对管理体系进行必要的改进完善，以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于今年9月份对仪器设备进行送检，
并定期自校和做好期间核查。 6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。 7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作，努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加陕西省质量技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性： （1）进行盲样考核：当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 （2）参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时，2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。（中心目前只有一间实验室，要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对） （3）进行留样检测或再校准:当进行留样再测时，前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审，评审结论及资料由办公室归档。 （4）做好同一样品的人员比对：当进行人员比对时，2人各
市环境检测实验室质量保证工作实施 细则
附件2 南京市环境检测实验室质量保证工作实施细则为提高南京市环境检测质量水平,规范质量管理工作,确保环境检测数据和信息的可靠性、可追溯性和可比性,为环境管理和政府决策提供科学依据,根据国家<环境监测质量管理规定>、<江苏省环境监测质量管理实施细则>及各种环境监测技术规范、标准方法等对监测质量保证与质量控制的要求,制订本细则。 第一部分通则 1. 人员要求 环境检测实验室中凡承担样品采集、样品分析、编制报告等的工作人员,必须经过人员上岗认定,取得南京市环境检测上岗资质,没有资质的人员,应在有资质的人员的指导和监督下开展工作,其检测质量由指导人员负责。 检测技术人员在扩展持证领域或者项目时必须按要求完成上岗自认定所有材料,经过考核评定方可从事相关项目检测工作。 2. 仪器设备 所有从事监测活动的仪器设备应按相关国家计量法规规定,定期由计量部门检定/校准,检定/校准合格后方可使用,所有在用的仪器设备必须在检定/校准有效期内。 在日常使用过程中,应按照相关仪器设备操作维护规程和量值溯源要求定期维护和期间核查,并作好仪器使用登记记录和期间核查记录。 3. 样品采集
现场采样按工作计划实施,确保采样点位、监测项目和频次正确。 现场采样至少二人参加,为保证采样时对现场状况了解的连续性,每次采样时应至少有一名采样人员参加过上次该点采样。 样品采集方法和保存器具符合国家监测技术规范或有关监测方法规定的要求;现场及时填写完整的采样记录;采样结束后,核对样品,做好样品唯一性标识、保存和运输,及时完成样品交接。 4. 样品分析 按照现行有效的标准方法在样品有效期内完成样品分析,及时填写原始记录,不允许誊抄、涂改,更改记录需划改签字(或盖章)确认。 5. 检测数据 数据结果保留三位有效数字,不足三位的不得多于方法的检出限所能达到的位数;除CODcr、臭气浓度外,低于检出限的结果,统一标识”ND”,同时报出方法检出限,对于CODcr、臭气浓度应按照”＜检出限”的形式执行。 6. 质量保证与质量控制 实验室质量管理部门应制定年度质量控制计划并按计划实施。 按照国家各种环境监测技术规范、标准方法等对监测质量保证与质量控制的要求每月进行质量检查、统计活动,当月质量检查合格率低于80%时,应分析查找原因,并在此后的检查中进行关注,增加检查频次,年终进行总结。 7. 标准物质 为保证标准(或校准)溶液、标准气体的溯源性和有效性,在标准(或
软件质量保证与测试复习题类型： 一、单项选择题(共20小题，20%) 二、判断题(共20小题，20%) 三、简答题(共5小题，30%) 四、综合题（共2题，30%） 复习题： 一、单项选择题 1、软件测试的目的（） A. 避免软件开发中出现的错误 B. 发现软件开发中出现的错误 C.尽可能发现并排除软件中潜藏的错误，提高软件的可靠性 D. 修改软件中出现的错误 2、软件测试是采用（）执行软件的活动 A．测试用例B．输入数据C．测试环境D．输入条件 3、导致软件缺陷的最大原因是（） A．软件需求说明书B．设计方案C．编码D．维护 4、在下列描述中，关于一个软件缺陷状态完整变化的错误描述是（） A．打开——修复——关闭B．打开——关闭 C．打开——保留D．激活——修复——重新打开 5、在下列描述中，关于测试与调试的说法错误的是（） A．测试是显示错误的行为；而调试是推理的过程 B．测试显示开发人员的错误。调试是开发人员为自己辩护 C．测试能预期和可控。调试需要想象、经验和思考 D．测试必须在详细设计已经完成的情况下才能开始；没有详细设计的信息调试不可能进行6、某次程序调试没有出现预计的结果，下列（）不可能是导致出错的原因 A．变量没有初始化B．编写的语句书写格式不规范
C．循环控制出错D．代码输入有误 7、软件缺陷修复的代价最高的阶段为（） A．发布阶段B．需求阶段C．设计阶段D．编码阶段 8、不属于逻辑覆盖方法的是（） A．组合覆盖B．判定覆盖C．条件覆盖D．接口覆盖 9、（）是选择若干个测试用例，运行被测程序，使得程序中的每个可执行语句至少执行一次A．条件覆盖B．组合覆盖C．判定覆盖D．语句覆盖 10、（）是设计足够多的测试用例，使得程序中每个判定包含的每个条件的所有情况（真/假）至少出现一次，并且每个判定本身的判定结果（真/假）也至少出现一次 A．判定－条件覆盖B．.组合覆盖C．判定覆盖D．条件覆盖 11、软件缺陷修复的代价最高的阶段为（） A．发布阶段B．需求阶段C．设计阶段D．编码阶段 12、下列（）是关于软件缺陷的描述。 A．导致软件包含故障的人的行为B．产品的异常情况 C．引起一个功能部件不能完成所要求的功能的一种意外情况 D．功能部件执行其规定功能的能力丧失 13、软件测试是软件质量保证的重要手段，下述哪种测试是软件测试的最基础环节？（） A．功能测试B．单元测试C．结构测试D．验收测试 14、单元测试的主要任务不包括（） A．出错处理B．全局数据结构C．独立路径D．模块接口 15、如下图所示的N-S图，至少需要（）个测试用例完成逻辑覆盖。（逻辑覆盖是通过对程序逻辑结构的遍历实现程序的覆盖） A．12 B．48 C．27 D．18 16、单元测试中用来模拟实现被测模块需调用的其他功能模块的是（） A．驱动模块B．桩模块C．主控模块D．真实的被调用模块 17、集成测试计划应该在（）阶段末提交 A．需求分析B．概要设计C．详细设计D．单元测试完成 18、下列关于程序效率的描述错误的是（） A．提高程序的执行速度可以提高程序的效率
临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写 许斌 （江苏省临床检验中心） 1 质量管理的历史 1950年代临床实验室开始质量控制（Quality Control,QC）;1980年代参照工业的GMP管理思路建立良好实验室实践准则（Good Laboratory Practice,GLP）；进入质量保证（Quality assurance,QA）；1990年代实验室引入质量体系认证及实验室认可制度，实现全面质量管理（TQM，Total Quality Management）。质量体系认证——ISO9000（2000版）；实验室认可——ISO/IEC标准17025-2000《校准和检测实验室资格的通用要求》；ISO/DIS标准15189-1999“医学实验室的质量管理。” 2 美国临床实验室认证 ?发证机构：HCFA（Health Gare Financing Administrations）,卫生保健署 ?认证依据，CLOA38，行业认可，强制，体系+能力 ?认证中介机构： *JCAHO（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations） 卫生机构认可联合委员会 *CAP(College of American Pathologist) 美国病理家学会 *COLA（Commission on Office Laboratory Accred- itation） 医生实验室认可委员会 3 我国实验室合格评定 ?认可 *依据：ISO/IEC 17025，15189 *国家评审，自愿，体系+能力 ?认证 *依据：ISO 9000：2000版 *中介机构，自愿，体系 ?行业技术验收 *《临床实验室管理办法》，《江苏省医院检验科建设与管理规范》 *省、市临床检验中心，强制，体系+能力
实验室检测结果的质量控制方法 质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。 采取合理有效的质量控制手段可监控检测/校准工作过程， 预见到可能出现问题的征兆或及时发现问题的存在，使实验室可有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少不符合工作的发生。因此,如何在日常的检测工作中对检测结果进行有效的监控成为很多实 验室急需解决的课题。实验室检测结果的质量监控可分为外部监控和内部监控。 一是借助外部力量实施实验室间比对验证活动，实验室间的能力验证是一种检测质量的全面的审核工作，它不但包括了对检测人员、设备、环境等的比对，也包括对检测报告、数据处理的验证等，是实验室能力确认的重要方法之一，也是实验室质量控制的重要手段，它有助于实验室检测能力的提高。 二是内部质量监控。利用内部手段如对盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性，具体方法有以下几种：1．对保留样品再检验 对无标准物质的检测参数如蛋白质、脂肪、灰分等指标并易保存的样品采取留样再检测的方法对检测结果的准确性进行控制，这
样不但使检验人员认真对待每一次检验工作，从而提高自身素质和技术水平，也有助于发现检测中存在的问题并得到及时有效地纠正。 2．定期使用标准物质 （1）按计划定期对有证标准物质进行检测，将检测结果与标准值进行比较，如果检测结果异常应查明原因排除异常因素，使检测体系恢复正常。 （2）通过对标准物质的检测来完成仪器的期间核查，判断仪器是否处于正常状态的校准状态，对经分析发现仪器设备已经出现较大偏离导致检测结果不可靠时，应按相关规定处理，直到经验正的结果满意时方可投入使用。 （3）利用对标准物质的检测对检验人员进行考核，以查明检验人员是否熟练掌握检验技术，是否能够检出符合要求的准确数据及结果，这也是对检测质量控制的重要手段。 3．利用质量控制图 质量控制图是把检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图，此方法通过统计技术，将指控样用于检测中，对每次的检测数据进行分析，从而得出较为科学的波动范围，通过检测查出异常原因所导致的波动，制定相应措施进而消除异常原因。 4．使用不同方法进行重复检测