检验科基础知识培训
一,检验科室组成
生化室、临床检验室、免疫室、细菌室（微生物室）
二，生化室仪器与试剂
生化室是检验科开展生化检验的实验室。其设备主要有
721/722分光光度计、半自动生化分析仪、全自动生化分析
仪、电解质分析仪、血凝分析仪、血气分析仪、水浴锅、离心
机。耗材主要有试管、注射器、真空采血管、采血针、样品杯、试剂。
全自动生化分析仪
全自动生化分析仪按测定速度分小型、中型、大型、超大型四
种，这是我们自己划分的，以方便记忆和区别。
测试速度是以单位时间生化分析仪能够完成测试的生化项目数
以200左右测试速度为小型机
小型机适用县级中医院、妇保院、乡镇卫生院
以400左右测试速度为中型机
中型机适用县医院、地市级中医院妇保院
以800左右测试速度为大型机
大型机适用县医院、地市级医院中医院妇保院
800以上至翻倍速度为超大型机
超大型机适用地市级以上医院中医院妇保院
全自动生化分析仪有国产和进口之分，多数医院喜欢进口仪。
进口仪器品牌有：
罗氏、日立、奥林巴斯、贝克曼、东芝、雅培、西门子、日本电子（BM6010 ）、希森美康，其中奥林巴斯生化仪被贝克曼收购，成为一个公司两个品牌，西门子生化仪是贴牌日本电子。
国产仪器品牌主要有：
上海科华、南京英诺华、深圳迈瑞、长春迪瑞（四川新成）全自动生化分析仪又有湿化学和干化学两类机器。
上面讲的进口和国产都是湿化学生化分析仪。
湿化学和干化学的本质区别是试剂的物理性状。
湿化学的试剂是液体的，干化学的试剂是以干片形式存在。
两种试剂价格比较，干片试剂价格较高，
目前市场上以强生的干片机为主，其它品牌有希森美康、罗氏等，较少见。还没有国产干片生化仪。
全自动生化分析仪耗材有：
试剂、标准品、质控品、清洗液、样品杯、米血管等。
标本类型：血清、血浆、尿液、胸腹水等。
生化分析仪测定项目：
生化分析仪的测定项目与人体脏器功能、人体内环境、营养状况等密切相关。
AST――谷草转氨酶（天门冬氨酸氨基转移酶）/ALT――谷丙转氨
酶（丙氨酸氨基转移酶）在人体广泛存在，在心肌、肝脏活性最高，因此，AST/ALT可用于心肌炎、心肌梗塞、急性肝炎、肝炎的诊断和鉴别诊断。
ALP――碱性磷酸酶在肝脏活性高，骨骼发育或骨骼肿瘤该酶活性高，因此，可用于肝脏和骨骼方面的诊断和鉴别诊断。
GGT ——谷氨酰氨基转肽酶，是肝内胆管酶，结石、肝肿瘤疾病、胰腺炎酶活性增高，饮酒、药物会诱导该酶的生产，导致酶活性升高。
CHE――胆碱酯酶，在肝脏的蛋白合成酶，有机磷农药中毒、肝癌、肝硬化该酶活性降低。
TBA――总胆汁酸，肝脏疾病、肿瘤、胆管结石结果升高。TP――人体内各种蛋白质的总和，与疾病和营养状态有关。ALB——白蛋白，与肝脏疾病和营养状态有关。
TBIL――总胆红素，肝脏疾病、结石、溶血疾病结果升高。DBIL——直接胆红素，肝脏疾病、结石结果升高
以上生化项目都与肝脏有关，因此，它们代表肝功能。
Urea ――尿素，蛋白的分解代谢产物，经肾脏排出，一定程度上代表肾功能。
UA――尿酸，嘌呤的代谢产物，一定程度上代表肾功能。高尿酸血症会以结晶的方式损害肾脏。
C rea――肌酐，肌肉肌酸的代谢产物，100%从肾脏滤过，特异性好，敏感性差，代表肾功能。
CyS-C――胱抑素-C,是半胱氨酸蛋白酶的抑制剂，在体内有核细胞中存在，体内唯一的代谢途经是通过肾小球滤过排泄，不被肾小管上皮细胞分泌，在近曲小管大部分被重吸收，重吸收后被完全分解代谢，不会再返回血液中。胱抑素-C代表肾功能，特异性好，敏感性好。
用于评价GFR的功能
用于肾移植术的监测
用于糖尿病肾病的监测
用于高血压肾病的监测
用于心血管病肾功能监测
用于儿童肾病的判断
用于癌症化疗肾功能监测
用于急性心衰肾功能监测
用于肝硬化的肾功能监测
TG――甘油三酯，人体内的营养指标，糖尿病、高脂血症，结果升高。
TCH――总胆固醇，人体内的营养指标，异常脂蛋白血症、肾病、肝炎结果异常。
HDL-C――高密度脂蛋白胆固醇，心血管疾病的风险指标，结果偏低风险高。
LDL-C――低密度脂蛋白胆固醇，心血管疾病的风险指标，结
果偏咼风险咼。
ApoA ――载脂蛋白A,与HDL-C相关。
ApoB ――载脂蛋白B,与LDL-C相关。GLU――血糖（葡萄糖）
HbA1——糖化血红蛋白
FMN ――糖化血清蛋白（果糖氨）
AMY ——淀粉酶，胰腺炎、腮腺炎结果增高LDH ――乳酸脱氢酶
HBDH ――羟丁酸脱氢酶
CK肌酸激酶
CK-MB ――肌酸激酶同工酶
上面四个项目加AST共同组成心肌酶谱。项目与试剂
所有生化项目一个项目一种试剂
根据方法学的不同，有些项目有两种试剂例如：肌酐有酶法和苦味酸法
胆红素有矶酸氧化法和重氮法
血糖有己糖激酶法和氧化酶法
尿素氮有紫外酶法和脲酶比色法
糖化血红蛋白有免疫法和酶法
谷丙转氨酶有酶法和赖氏比色法
淀粉酶有酶法和碘比色法
品质部培训教材Page 1 of 20 版本：A版品质部培训教材 目录 第一章：通用基础知识----------------------------------------------- （2-3） 第二章：通用品质技术知识----------------------------------------------- （3-7） 第三章：通用工艺知识----------------------------------------------- （8-10）第四章：通用标准---------------------------------------------- （10-15）第五章：程序文件知识---------------------------------------------- （15-16）附件：---------------------------------------------- （17-21） 附件1：品质常用术语-------------------------------------------------------------- （17-18） 附件2：锂电池行业国际/国家/企业标准------------------------------------------------ （20） 附件3：筛网目数与粒径对照表----------------------------------------------------------- （21）
第一章品质部员工通用基础常识 1、国家法定假日：元旦一天，春节三天，清明节一天，端午节一天，五月一日一天，八月十五日一天、十月一日三天，总共十一天法定假。 2、火警电话是119，急救电话是120，匪警电话是110，电话故障拨112，交通事故拨122。 3、员工试用期一般为三个月，优秀者可提前满试用期，需要延长试用期者，最多可延长至六个月。所有员工上班时须提前五分钟到 岗，以便进行交接；下班时须整理好工作环境，交接清楚后方可离岗。 4、火警现场员工，如有可能，须在第一时间关闭现场各种电源，然后向起火方向相反之救生门撤离，如有较大浓烟，应立即蹲下， 用湿衣服或湿毛巾捂住口。消防设施必须齐全，并定期进行检查。消防器材放在指定位置，并处于完好状态。 5、填写文件记录时，内容应正确完整，字迹清晰，不得随意更改涂写，如果填写错误，要用划线方式更改并签名注明日期，不得使 用涂改液。品质月报须在每月二日前完成，如果二日是周六或周日，则向后顺延；所有报表及文件，请在当日内存档；请保持您的报表清楚明了，注意日期及签名是否完整，请不要在报表上使用涂改液;归档文件应在封面注明年份、日期，记录名称及部门资讯，以便查询。所有岗位必须受到相关培训后方可上岗，没有受到培训之人员，有权要求上司对其进行相关培训。 6、上班及开会最少提前3-5分钟到会；如因不可预知之原因不能按时参加，请提前通知您的上司或会议召开人； 所有班组，必须实施早会制度，以确保各种信息在品质部能得到充分沟通，时间及长短可以由当班组长确定，但一定要召开。 7、在上班前，请仔细地检查一下自己，你的着装是否符合公司要求；在上班时间，有任何电话，包括公事或私事，请走出车间接听， 请控制在3分钟内； 8、如果别的部门需要您离岗协助，请先会知您的上司并得到同意后方可离岗；上司安排您的工作时，请您确认您是否接受过相关培 训或对标准清楚明了，如果没有，请对您的上司说明，请求支援；事情完成，请向您的上司汇报；如果属品质部应知应会的，您有权要求您的上司对您或安排您进行培训；如果得不到满意答复，可以越级上诉；报告不越级，上诉可以越级；上司交待您要完成一件事情，如果在实施过程中您遇到之前不曾预料或不可越过的困难，请及时向您的上司汇报；如果完成，请记得要向您的上司回复。 9、电话铃响三声，请您务必接听，第一句话请说：你好；出差在外，如有疑难问题，请记得随时请教您的上司，请记得与公司随时 保持了联络； 10、如果您对品质部有什么建议或抱怨，请不要保持沉默，请及时向您的上司反映---因为大家相信您所做的一切，都是在为品质部 这个团队的成长在努力； 11、没有错误的客户，只有永远正确的客户，任何时候，请注意您的言行，不可非议客户，任何时候，请您尊重我们的客户，不论 这个客户对我们多么的重要或者多么的不重要；请品质部所有同仁认真对待每一宗客户投诉，从来没有哪一宗错误是单独存在的，一定有很多错误发生时才会导致一宗客户投诉的出现；请尊重我们品质部的每一位同仁，请尊重比克天津公司的每一位同仁。请务必记住：尊重他人就是尊重我们自己；请在所有人面前坚持您的判断，因为您可以对所有人说：我坚持因为我专业； 12、在上下班时，第一件事情或最后一件事情检查您的周围环境是否符合5S要求；用完的工具或文件，请务必记得回归原位，因为 我们的同仁可能随时需要它；下班前走出车间的最后一件事情是请问自己：我今天所有的事情都做完了吗？如果您有培训需求，请知会您的上司。您的成长，就是品质部和您一起成长。 13、所有须检来料，请检查完毕后方可上线，未作检查来料不得上线生产；所有来料品质超出允收标准时，请及时填写进料检验报 告，交上司处理，经上司审批并签上处理意见后，转发给各相关部门；如果你发现未经检查或标识的来料在生产线上使用，请制止或及时通知你的上司；盖章时请将章盖正并清晰明了。所有出货须经OQC检查，未经OQC检查的产品，不得以任何理由流出公司；在检查产品时候，请注意各种包装物的洁净程度。如果我们不能做到，我们就没有理由要求其它部门做到这一点； 14、请随时提醒您自己注意：是否所有的产品都有相应的标识，是否所有的产品都正确存放于应存放的位置；所有要求输入电脑的 数据库之报表，请务必在第二个工作日过完前输入，如果您有适当的理由不能按时完成，请将您的理由会知给您的上司；所有涉及要退货的原材料，请IQC在第一时间知会您的上司，由他来处理； 15、品质部发出的品质异常联络单及矫正预防处理单，必须在三个工作日内追回，若因任何原因不能追回，必须有充分的理由，并 跟踪此案顺利关闭为止；
成套开关设备基础知识培训 xxxx年3月
1、成套开关设备（或称成套电器）概念 成套开关设备（成套电器）是以开关设备为主体的成套配电装置，即制造厂家根据用户对一次接线的要求，将各种一次电器元件以及控制、测量、保护等装置组装在一起而构成的成套配电装置。 成套开关设备可分为： 1、低压成套开关设备 2、高压开关柜 3、SF6封闭式组合电器（GIS） 4、预装式变电站 2、电力系统 电力系统是将电源（或发电装置）与用电设备之间经若干输、配电环节连接起来，完成电能的传输与分配。 电力系统主要由五个部分组成：发电厂、输电线路、变电所、配电系统及用户。 由于电厂和用电负荷的分散性，需要将电厂生产的电能经升压变压器升压，
再经不同电压等级的输电线送往各个负荷中心，最后经降压变压器降压才到达具体的电能用户。 即是说，发电厂和用户间需经一定的网络连接。各个发电厂之间也需要这样的网络连接以提高供电的可靠性和经济性。这样的网络就称为“电力网”。 2、直流电与交流电 直流电（英文:Direct Current，简称DC），是指方向和时间不作周期性变化的电流，但电流大小可能不固定，而产生波形。直流电工作的供用电系统成为直流供电系统。 交流电（英文:AlternatingCurrent，简写AC）是指大小和方向都发生周期性变化的电流，因为周期电流在一个周期内的运行平均值为零，称为交变电流或简称交流电。交流电工作的供用电系统成为交流供电系统。 3、开关电器的作用 开关电器的主要功能是接通和断开电路，主要作用有保护、控制、隔离、接地。 4、电气性能参数 额定电压——电力系统或电气设备所允许的最大电压值。我们讲的额定电压通常指设备的额定电压，是设备在规定的正常使用和性能条件下，能够连续运行的最高电压。 额定电流——在规定的正常使用条件和性能条件下，导体或设备应该能够持
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环保方面基础知识 1．第27届联合国大会决定把每年的6月5日定为（世界环境日）2．一般认为，我国酸雨形成的主要原因是（二氧化硫）等酸性气体进入大所后，逐步形成PH<5.6的酸性降水. 3．臭氧是一种天蓝色、有臭味的气体，在大气圈平流层中的臭氧层可以吸收和滤掉太阳光中大量的（紫外线），有效保护地球生物的生存。 4．噪声的来源主要有交通噪声、工业噪声、建筑施工噪声和社会噪声。人耳开始感到疼痛的声音叫痛阈，其声级为（120）分贝。5．如果大气中没有”温室气体”，地球表面温度将降低至-23`C，但是，如果温室气体量增加过多过快，就会造成（全球性气候变暖）． 6．大量氮、磷等植物性营养元素进入水体后，藻类大量繁殖，水质恶化，水生生物死亡，一般称为（富营养化）。 7．水体被污染的程度，可由溶解氧（DO）、生化需氧量（BOD）、（化学需氧量）（COD）、总需氧量（TOD）和总有机碳（TOC）等多项指标综合表示。 8．造成温室效应的气体有（二氧化碳），还有氯氟烃、甲烷、氮氧化合物、臭氧等气体。 9．一氧化碳是一种可以使人致死的有毒气体。汽车在（开着发动机停车等候）状态下排放的一氧化碳量较多。
10．ISO14000系列标准是国际标准化组织制定的有关（环境管理）的系列标准。 11．（生物圈）是联系有机物和无机物的中心环节，也是与人类关系最密切的一种环境要素。 12．如果一个地区的（碘）元素分布异常，可引起地方性甲状腺肿或克汀病。 13．生态系统中的“分解者”包括绿色植物、光能细菌和化能细菌，是构成生态系统的基础。 14．中国“植树节”是每年的“3月12日”。 15．联合国环境规划署总部设在“瑞士”的首都。 16．酸雨是指pH值＜5.6的大气降水。 17．1987年7月11日世界人口突破了（60亿），联合国因此把7月18.日定为“世界人口日”。 19、依据地表水水域使用目的和保护目标，将其划分为五类：I类主要适用于源头水、国家自然保护区；II类主要适用于集中式饮用水水源地一级保护区、珍贵鱼类保护区、鱼虾产卵场等；III类主要适用于集中式生活饮用水水源地二级保护区、一般鱼类保护区及游泳区；IV类主要适用于一般工业用水区及人体非直接接触的娱乐用水区；V类主要适用于农业用水区及一般景观要求水域。 20.一般将污染源分为工业污染源、交通运输污染源、农业污染源和（生活）污染源四类。 21.《国务院关于加强节能工作的决定》规定：所有公共建筑内的单
化工基础知识、安全知识培训（讲义） 一、为什么要讲化工基础知识和安全知识？ ——处理站是一个对工业废物特别是危险废物进行综合利用或无害 化处理处置的环保专业机构，似乎与化工厂没有多大关系。事实上，而我们面对的废物都是化学废物，所采用的处理手段都是化工厂常用的化工手段，二者并没有实质的区别。从广义上讲，处理站可以说是一个特殊的化工厂。因此，在从事废物处理前，掌握一定的化工基础知识很有必要。 我们常接触的化学品：三酸三碱、液氨、高锰酸钾、双氧水。详见信息卡。下面简单介绍酸碱类化工原料基础知识。 1、酸类 这里主要介绍三种重要的无机强酸：硫酸、硝酸和盐酸。 （1）硫酸：分子式为HSO，分子量98.07。硫酸是用途十分广泛的基本化工原料，可用于制造各种硫酸盐类，42如硫酸亚铁、硫酸铜、硫酸镍等。 A.物理性质：纯品为无色透明油状液体，工业品有时略带浅褐色。
浓度98.3%的硫酸在15℃时密度为1.84克/厘米，3沸点338℃，为不挥发性酸。浓硫酸在340℃以上时将分解成SO和水。3B.化学性质：浓硫酸是一种无机强酸，有极强的脱水性和氧化性。浓硫酸能使棉布、纸、木料等碳水化合物脱水碳化，如与人体皮肤接触，能引起严重的化学烧伤。硫酸化学性质活泼，能与多种金属及氧化物、氢氧化物反应生成硫酸盐，与许多有机物在一定条件下也是会发生磺酸化反应。浓度为75%以下的硫酸对钢铁有强烈的腐蚀作用。 1 C.注意事项：用水稀释浓硫酸时，千万注意应该把浓硫酸慢慢地注 入水中，并且不断地搅拌，而不能把水注入浓硫酸中，以免暴沸或局部过热而溅出酸液。 （2）硝酸：俗称硝镪水，分子式为HNO，分子量63.01。广泛用于化肥、国防、染料、制药等工业。3物理性质：纯品为无色透明发烟液体，是三种无机强酸之一。浓硝酸在常温下会分解出红棕色的NO 气体，加热2或暴露在日光下可加速分解，因此有时见到的浓硝酸呈红棕色。熔点-42℃，沸点86℃。25℃时的密度为1.50克/厘米。硝酸与水能以任何比例混合。3A.化学性质：除金、铂等少数金属以外，浓硝酸能使许多金属溶解转变为硝酸盐；如与有机物接触，往往因硝酸的强烈氧化性而使其分解。因此浓硝酸碰到人体会灼伤皮肤。一份浓硝酸与三份浓盐酸混合后的混合液称王水。王水的腐蚀性更强，能溶解包括金、铂在内的绝大多数金属。 B.注意事项：在用水稀释浓硝酸时，也应将浓硝酸往水中缓慢加入，并不断搅匀。同时避免皮肤直接接触和吸入挥发出来的气体。
环保培训资料 一、环保的基本知识 （一）几个有关环保的概念 环境保护是我国确立的一项基本国策。环保是环境保护的简称。 1、什么叫做环境？我们平常所说的环保究竟保护的是什么？ 环境保护中的“环境”是指：人类赖以生存、生活和生产必需的自然条件和自然资源的总称。它包括大气、水、海洋、土地、矿藏、森林、草原、野生动物、自然遗迹、人文遗迹、自然保护区、风景名胜区、城市、乡村等。 2、什么是环境污染？ 由于大气、水、土壤等的扩散、稀释、氧化还原还有生物降解等的作用。所以人类向环境排放污染物质的浓度和毒性会自然的降低，这种现象叫做环境的自净作用。 如果排放的物质超过了环境的自净能力，环境质量就会发生不良变化，危害人类健康和生存，这就发生了环境污染。也就是说：环境污染是指人类直接或间接地向环境排放超过其自净能力的物质或能量，从而使环境的质量降低，对人类的生存与发展、生态系统和财产造成不利影响的现象。具体包括：水污染、大气污染、噪声污染、放射性污染等。 （二）环境污染 生态环境恶化与新资源开发带来的环境问题是当前人类社会面临的严重环境问题之一。 1、环境污染的具体表现 （1）土壤遭到破坏 化肥和农药过多使用，工业固体废弃物的随意倾倒、填埋，与空气污染有关的有毒尘埃降落，泥浆到处喷洒，危险废料到处抛弃，所有这些都在对土地构成一般来是不可逆转的污染。 （2）气候变化和能源浪费温室效应严重威胁着全人类 据权威性的科研机构预计，海平面将持续升高，许多人口稠密的地区（如孟加拉国、中国沿海地带以及太平洋和印度洋上的多数岛屿）都将首先被水淹没。气温的升高也将对农业和生态系统带来严重影响。 （ 3）空气污染
TL9000基础培训教材
特菲(TFE)治理信息咨询有限公司2001年8月1日
一、概述: 1987年国际标准化组织创立了ISO 9000标准。标准公布后，在世界范围内得到了迅速的推广和广泛的认可，成为全世界衡量质量治理水平与质量保证能力的公共标准。九十年代，美国三大汽车公司和航天企业在ISO9000的基础上，分不开发了自己的专门标准QS9000和AS9000。随着电讯行业的全球化，在该行业中设立一套统一的质量体系要求，差不多成为全世界电讯企业的共同需求。1996年春，以贝尔公司为首的一些电讯业知名服务提供商提出要制定一个统一的质量体系标准，并于1997年10月成立了QuEST论坛（Quality Excellence for Suppiers of Telecommunications Forum）。QuEST论坛是一个电讯业服务提供商和产品制造商之间合作和沟通的世界论坛，其目标是统一所有电讯业的质量体系标准，在现有标准和实践的基础上制订和保持一个通用的电讯业质量体系治理标准TL9000。论坛负责该标准的制定、公布和修改，并保持TL9000和其它标准的一致性。 TL9000标准共分两大部分--质量体系要求和质量体系指标。质量体系要求为电讯产品（硬件、软件和服务）的供方建立了一套通用的质量体系
要求，这些要求是在现有的行业标准（包括ISO9000国际标准）的基础之上制定的；质量体系指标定义了一系列最差不多绩效指标，以衡量和评价质量体系运行的结果。 二、TL9000的目标： ?.培养能经济有效地保证电讯产品使用性和可靠性的质量体系；?.建立并保持一套通用的质量体系要求； ?.减少电讯业质量体系标准的数量； ?.定义有效的成本绩效指标，以评价和改善质量体系运行的结果；?.促进持续改善； ?.加强客户和供应商的关系； ?.规范行业的认证过程。 三、TL9000产生的背景和意义: 电讯业的全球化是TL9000标准产生的要紧缘故。 许多电讯业的服务提供商最初都属于AT&T，1984年AT&T 分裂时开始独
安全生产教育培训的基本要求 生产经营单位的安全教育培训工作是贯彻生产经营单位方针、目标，实现安全生产和文明生产，提高员工安全意识和安全素质，防止产生不安全行为，减少人为失误的重要途径。 安全生产教育培训的目的：提高管理人员和施工人员的安全生产责任感和自觉性，认真学习有关安全生产的法律法规和安全生产基本知识；普及和提高施工人员的安全技术知识，增强安全操作技能，从而保护自己和他人的安全与健康。 《安全生产法》对安全生产教育培训作出了明确规定： 第二十条规定：生产经营单位的主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的安全生产知识和管理能力。 第二十一条规定：生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，保证从业人员具备必要的安全生产知识，熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程，掌握本岗位的的安全操作技能。未经安全生产教育和培训合格的从业人员，不得上岗作业。 第二十二条规定：生产经营单位采用新工艺、新技术、新材料或者使用新设备，必须了解、掌握其安全技术特性，采取有效的安全防护措施，并对从业人员进行专门的安全教育和培训。 第二十三条规定：生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取得特种作业操作资格证书，方可上岗作业。 第三十六条规定：生产经营单位应当教育和督促从业人员严格执行本单位的安全生产规章制度和安全操作规程；并向从业人员如实告知作业场所和工作岗位存在的危险因素、防范措施以及事故应急措施。
第五十条规定：从业人员应当接受安全生产教育和培训，掌握本职工作所需的安全生产知识，提高安全生产技能，增强事故预防和应急处理能力。 安全理论基本知识 一、安全和安全生产 安全——是指免除了不可接受损害风险的一种状态。即消除能导致人员伤害，发生疾病、死亡，或造成设备财产破坏、损失，以及危害环境的条件。安全是相对危险而言的，在现实条件下，实现绝对的安全是不可能的，我们所说的安全是指相对安全。安全工作就是力求减少事故的发生和减少事故的损失。 安全生产——是指为了使生产过程在符合物质条件和工作秩序下进行的，防止发生人身伤亡和财产损失等生产事故，消除或控制危险、有害因素，保障人身安全与健康、设备和设施免受损坏、环境免遭破坏的总称。 二、危险 危险——是指造成事故的一种现实的或潜在的条件。 危险源——是指存在着导致伤害、疾病或财产损失、作业环境破坏或其他损失的根源或状态。是可能产生不良结果或有害结果的活动、状况或环境的潜在的或固有的特性。 危险度——是指一项活动或一种情况下，各种危险的可能性及其后果的量度，是对失败的相对可能性的主观估计。 三、事故 1、事故和事故隐患：
检验科基础知识培训 一，检验科室组成 生化室、临床检验室、免疫室、细菌室(微生物室) 二，生化室仪器与试剂 生化室是检验科开展生化检验的实验室。其设备主要有721／ 722分光光度计、半自动生化分析仪、全自动生化分析仪、电 解质分析仪、血凝分析仪、血气分析仪、水浴锅、离心机。耗 材主要有试管、注射器、真空采血管、采血针、样品杯、试剂。 全自动生化分析仪 全自动生化分析仪按测定速度分小型、中型、大型、超大型四 种，这是我们自己划分的,以方便记忆和区别。 测试速度是以单位时间生化分析仪能够完成测试的生化项目数 以２00左右测试速度为小型机 小型机适用县级中医院、妇保院、乡镇卫生院 以４00左右测试速度为中型机 中型机适用县医院、地市级中医院妇保院 以8００左右测试速度为大型机 大型机适用县医院、地市级医院中医院妇保院 800以上至翻倍速度为超大型机 超大型机适用地市级以上医院中医院妇保院 全自动生化分析仪有国产和进口之分,多数医院喜欢进口仪器。 进口仪器品牌有:
罗氏、日立、奥林巴斯、贝克曼、东芝、雅培、西门子、日本电子(BＭ601０)、希森美康，其中奥林巴斯生化仪被贝克曼收购,成为一个公司两个品牌,西门子生化仪是贴牌日本电子。 国产仪器品牌主要有： 上海科华、南京英诺华、深圳迈瑞、长春迪瑞(四川新成) 全自动生化分析仪又有湿化学和干化学两类机器。 上面讲的进口和国产都是湿化学生化分析仪。 湿化学和干化学的本质区别是试剂的物理性状。 湿化学的试剂是液体的,干化学的试剂是以干片形式存在。 两种试剂价格比较，干片试剂价格较高, 目前市场上以强生的干片机为主,其它品牌有希森美康、罗氏等,较少见。还没有国产干片生化仪。 全自动生化分析仪耗材有: 试剂、标准品、质控品、清洗液、样品杯、采血管等。 标本类型：血清、血浆、尿液、胸腹水等。 生化分析仪测定项目： 生化分析仪的测定项目与人体脏器功能、人体内环境、营养状况等密切相关。 AST——谷草转氨酶(天门冬氨酸氨基转移酶）/ALＴ——谷丙转氨酶（丙氨酸氨基转移酶）在人体广泛存在,在心肌、肝脏活性最高,因此，AST/ALT可用于心肌炎、心肌梗塞、急性肝炎、肝炎的诊断和鉴别诊断。
企业安全基础知识教育培训教材
目录 基础知识 (3) 法律法规 (5) 1、引用文件 (5) 2劳动保护的具体内容 (5) 3员工的安全生产八大权利 (5) 4员工的安全生产四项义务 (6) 5工伤认定基本知识 (6) 6职业病防治 (8) 7特殊作业工种内容 (9) 安全管理 (10) 1安全管理十须知 (10) 2安全生产十不准 (13) 3安全生产的“三宝” (14) 安全防护 (16) 1安全用电主要应对措施 (16) 2车辆伤害主要应对措施 (16) 3物体打击主要应对措施 (16) 4高处作业坠落安全措施 (17) 5乘坐电梯安全防护措施 (17) 6如何做好安全防护 (18)
基础知识 1新员工“三级”安全教育的概念： 三级安全教育是指新入职员工的公司级安全教育、部门级安全教育、班、组级安全教育。 2什么是安全生产，它的意义是什么？ 安全生产： 是指在劳动生产过程中，通过努力改善劳动条件，克服不安全因素，防止事故的发生，使企业生产在保证劳动者安全健康和国家财产及人民生命财产安全的前提下顺利进行。 包括两个方面的安全： ①人身安全（包括劳动者本人及相关人员）； ②设备安全、安全生产工作：为搞好安全生产而开展的一系列活动。 3什么是安全技术？ 安全技术： 为了预防或消除事故根源，对生产过程中可能存在着有害于工人人身安全健康或有损于机器设备的燃烧、爆炸、触电、绞辗、高空坠落、尘毒污染等危险因素，从设计、工艺、生产组织、操作等方面所采取的各种技术措施。 4什么是安全生产责任制？ 安全生产责任制:
根据安全生产法律法规和企业生产实际，将各级领导、职能部门、工程技术人员、岗位操作人员在安全生产方面应该做的事及应负的责任加以明确规定的一种制度。 5方针与原则 安全生产方针： 安全第一，预防为主，综合治理。 消防方针： 预防为主，防消结合。 安全生产管理的基本原则： 管生产必须管安全。 6员工安全生产的主要职责： ①遵守有关设备维修保养制度的规定； ②自觉遵守安全生产规章制度和劳动纪律； ③爱护和正确使用机器设备、工具，正确佩戴防护用品； ④关心安全生产情况，向有关领导或部门提出合理化建议； ⑤发现事故隐患和不安全因素要及时向组织或有关部门汇报； ⑥发生工伤事故，要及时抢救伤员、保护现场，报告领导，并协助调查工作； ⑦努力学习和掌握安全知识和技能、熟练掌握本工种操作程序和安全操作规程； ⑧积极参加各种安全活动，牢固树立“安全第一”思想和自我保护意识；
产品检验基本知识 一、检验基础知识 1、什么是检验（QC)？ 定义:检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。 ２、检验三要素 1) 产品--- 检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲，真正一个称职ＱC你还应当了解生产流程; 2) 检验方法-－-既检验手段，包括检验工具、仪器、目力等。你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具； 3) 检验标准---检验的生命线。假设一个企业，没有检验标准,仅凭个人经验操作,或标准制定描述失当、不充分或者模糊，它能够作出优质产品来，是难想象的。所以,在二方验厂时,有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室，然后在去勘察你的控制现场 ３、检验职能(作用) 1. 把关: 放行合格的产品，卡住不合格的产品。这是检验的根本命脉。 ２. 报告:将产品检验的结果报告给质量管理部门。报告的目的是建立和收集数据,记录报表是为运用而生的,其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。所以，作为一名质量相关人员,在设置记录的种类、数量、格式内容,你首先应当考虑质量诉求，既客户的期望和要求，当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。 报告包括两种形式: 1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等； 2)异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等 3. 反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。 以上是品管人员的基本职责，你应当根据公司的情况和需求,赋予QC更多的功能与职责，譬如监督（工艺监督与确认）、指导（给操作者纠错和辅导)、改进等。 二、检验标准的有关知识 1. 检验标准的要素构成 1.１检验项目：即产品特性(检验的指标和内容)。这是检验标准最重要的组成部分,一般包括： １.1．1 外观:脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性； １.1．2 尺寸: 板厚、线宽、线径、管脚长度等； 1.1．３产品功能如通断（开路和短路)、升降压、发光颜色; 1.１.4 产品性能如阻燃性、耐热性、绝缘阻抗、安全耐压、寿命等； 1.1.5 包装：内外包装、说明书落地试验 1.２检验方式: 采取全检还是抽检 1.3 检验手段:使用什么工具和仪器 1.4 判断准则：经过检查后,如何判定该项目是否合格(分为单件质量和批质量） 1．5试验环境：温度、湿度、电磁干扰等， 1.6 引用的文件信息:如ＡＱL标准、国家标准、企业标准等 2．适用的检验标准有哪些？ 1) 产品检验规范(检验标准书) 2) 产品图纸、技术规格书 3) 生产指令说明 4) 客户订单 5) 产品样板/图片／菲林等，建议尽可能多采用实物标准,作为标准体系的重要补充; 6) 色板（偏通卡) 7）抽样标准（ＧB28２8.1-20０3）
质量管理基础知识 培训教材 第一章质量管理的基本概念 第一节质量常用术语 1、质量 一组固有特性满足要求的程度。 2、要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 3、顾客 接受产品的组织或个人。顾客可以是组织内部的或外部的。 4、顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受。 5、体系（系统）
相互关联或相互作用的一组要素。 6、管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 7、质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 8、质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 9、质量目标 在质量方面所追求的目的。 10、最高管理者 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 11、质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 12、质量策划 质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 13、质量控制 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 14、质量保证 质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 15、质量改进
质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 16、持续改进 增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。 17、组织 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 18、相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 19、产品 过程的结果。有下述四种通用的产品类别： 1)服务（如运输）； 2)软件（如计算机程序、字典）； 3)硬件（如发动机机械零件）； 4)流程性材料（如润滑油）。 20、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。 21、特性 1)物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）； 2)感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）； 3)行为的（如：礼貌、诚实、正直）； 4)人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）； 5)功能的（如：飞机的最高速度）。
检验科基础知识培训
检验科基础知识培训 一，检验科室组成 生化室、临床检验室、免疫室、细菌室（微生物室） 二，生化室仪器与试剂 生化室是检验科开展生化检验的实验室。其设备主要有 721/722分光光度计、半自动生化分析仪、全自动生化分析 仪、电解质分析仪、血凝分析仪、血气分析仪、水浴锅、离心机。耗材主要有试管、注射器、真空采血管、采血针、样品 杯、试剂。 全自动生化分析仪 全自动生化分析仪按测定速度分小型、中型、大型、超大型四种，这是我们自己划分的，以方便记忆和区别。 测试速度是以单位时间生化分析仪能够完成测试的生化项目数以200左右测试速度为小型机 小型机适用县级中医院、妇保院、乡镇卫生院 以400左右测试速度为中型机 中型机适用县医院、地市级中医院妇保院 以800左右测试速度为大型机 大型机适用县医院、地市级医院中医院妇保院 800以上至翻倍速度为超大型机 超大型机适用地市级以上医院中医院妇保院
全自动生化分析仪有国产和进口之分，多数医院喜欢进口仪器。 进口仪器品牌有： 罗氏、日立、奥林巴斯、贝克曼、东芝、雅培、西门子、日本电子（BM6010）、希森美康，其中奥林巴斯生化仪被贝克曼收购，成为一个公司两个品牌，西门子生化仪是贴牌日本电子。 国产仪器品牌主要有： 上海科华、南京英诺华、深圳迈瑞、长春迪瑞（四川新成）全自动生化分析仪又有湿化学和干化学两类机器。 上面讲的进口和国产都是湿化学生化分析仪。 湿化学和干化学的本质区别是试剂的物理性状。 湿化学的试剂是液体的，干化学的试剂是以干片形式存在。两种试剂价格比较，干片试剂价格较高， 目前市场上以强生的干片机为主，其它品牌有希森美康、罗氏等，较少见。还没有国产干片生化仪。 全自动生化分析仪耗材有： 试剂、标准品、质控品、清洗液、样品杯、采血管等。 标本类型：血清、血浆、尿液、胸腹水等。 生化分析仪测定项目： 生化分析仪的测定项目与人体脏器功能、人体内环境、营养状况等密切相关。
企业内部环保培训资料 大家好，很高兴能和大家一起共同学习环境保护方面的有关知识。现在我重点讲环保基本知识、法律法规、环境因素、应急处置、节能减排等知识，与大家共同学习。 第一部分：环保的基本知识,我国环境污染的现状，环保工作的重要性。 第一、几个有关环保的概念。 环境保护是我国确立的一项基本国策。环保是环境保护的简称。 1、什么叫做环境？我们平常所说的环保究竟保护的是什么？ 环境保护中的“环境”是指：人类赖以生存、生活和生产必需的自然条件和自然资源的总称。 它包括大气、水、海洋、土地、矿藏、森林、草原、野生动物、自然遗迹、人文遗迹、自然保护区、风景名胜区、城市、乡村等。 2、什么是环境污染？ 由于大气、水、土壤等的扩散、稀释、氧化还原还有生物降解等的作用。所以人类向环境排放污染物质的浓度和毒性会自然的降低，这种现象叫做环境的自净作用。如果排放的物质超过了环境的自净能力，环境质量就会发生不良变化，危害人类健康和生存，这就发生了环境污染。
也就是说：环境污染是指人类直接或间接地向环境排放超过其自净能力的物质或能量，从而使环境的质量降低，对人类的生存与发展、生态系统和财产造成不利影响的现象。具体包括：水污染、大气污染、噪声污染、放射性污染等。 环境污染要素分为大气污染、水体污染、土壤污染等。 水体污染：主要是从油船与油井漏出来的原油，农田 用的杀虫剂和化肥，工厂排出的污水，矿场流出的酸性溶液；它们使得大部分的江河海洋湖泊都受到污染，结果不但海洋生物受害，就是鸟类和人类也可能因吃了这些生物而中毒。 水污染是指水体因某种物质的介入，而导致其化学、物理、生物或者放射性等方面特性的改变，从而影响水的有效利用，危害人体健康或者破坏生态平衡，造成水质恶化的现象。 水污染主要有哪几类物质?主要有油的污染，酚、氰化物、硫化物的污染，酸碱的污染，重金属的污染，固体、悬浮物的污染，有机物的污染，营养物质的污染和热污染。 土壤污染：垃圾的清理成了各大城市的重要问题，每 天千万吨的垃圾中，好些是不能焚化或腐化的，如塑料、橡胶、玻璃等人类的第一号敌人。 空气污染：这是最为直接与严重的了，主要来自工厂、
安全基础知识
安全基础知识 安全管理科学理论与安全管理技术方法（安全管理的基本概念和原理） 一、安全管理基础 1、什么是安全管理：是指以国家的法律、规定和技术标准为依据，采取各种手段，对企业生产 的安全状况，实施有效制约的一切活动。（内容包括行政管理；技术管理；工业卫生管理； 2、职业安全卫生管理的目的：是企业管理的重要组成部分，它是调整劳动关系的重要内容，是 生产经营的重要保证，是企业获取经济效益的必要条件。 3、安全生产保障的三大对策：工程技术的对策、安全教育的对策、安全管理的对策。工程技术 对策就是要尽量通过采用先进的生产工艺技术，采取有效的安全技术措施，从硬件上达到技术所要求的安全生产科学标准；教育对策就是对企业职工进行全员教育，提高职工的安全知识和技能，提高职工的安全素质，从而防止人因事故；管理对策就是通过强制管理和科学管理使人员、技术、设备和工具、生产环境等各种安全生产要素得到有机的协调。 4、安全生产管理的基本原则：①生产与安全统一的原则，即在安全生产管理中要落实“管生产必 须管理安全”的原则；②三同时原则：新建、改建、扩建的项目，其安全卫生设施和措施要与主体工程同时设计，同时施工，同时投产运营；③五同时原则：企业领导在计划、布置、检查、总结、评比生产的同时，还应计划、布置、检查、总结、评比安全；④三同步原则，企业在考虑经济发展、进行机制改革、技术改造时，安全生产方面要与之同步规划、同步组织实施、同步运作投产；⑤三（四）不放过原则：发生事故后，要做到事故原因没查清，当事人和群众未受到教育，整改措施未落实三不放过。事故责任者没有受到严肃处理不放过 5、安全管理的对象：是安全生产系统（它包括的要素是：生产的人员、生产的设备和环境、生 产的动力和能量，以及管理的信息和资料）“人、机、料、法、环”
DIP制程基础知识培训教材 DIP培训项目：一、手插件的原则与标准二、电子元件的单位及换算关系三、电子元件的识别四、电子元件的插件标准五、插装零件成型作业要求六、插件/补焊/后焊的作业要求七、无铅/恒温烙铁使用与管理名次解释：DIP：dual in-line package 双内线包装(泛指手插件) 一、DIP Manual Assembly Rule 1.双手并用:需左右手交替作业.如预备动作:当左手插件,右手要做好插件准备(极性识别),可以随时将零件插入,反之亦然,尽量缩短等待的间. 2.插件顺序原则: A、零件由小至大插件（可防止大零件挡手）. B、水平方向由右至左插件（输送带由左至右流线）. C、垂直方向由上至下插件（可避免手碰到下方零件） 3.外观相同但规格不同之零件,不排在同一站或相邻站. 4.含固定脚之零件,需于前3站插件完毕（防止引起跳件）. 5.有方向性零件之插件原则: A、方向相同之零件排于同一站. B、不同方向之零件不排在同一站. 6.PCB 板上无印刷及标识、防呆孔时,将正确插件及零件位置图片作标识. 7.同一站内零件种类（盒）以不超过五种为原则（可保持零件盒在正常作业范围内）. 8.零件盒摆放位置顺序需与双手动作顺序相符. 9.分开作业:左右手的零件要分开,不可右手抓左边零件槽的零件、左手抓右边的零件. 10.排站时,以一人插6-8 颗零件时，效率最佳. 最大工作区域 装配点 最佳工作区域 作业员插件标准作业范围：最佳工作范围：以肩算起水平180 度47.4CM. 正常工作范围：以肩算起水平180 度57.0CM. 最大工作范围：以肩算起水平180 度72.9CM. 二、生产中所用电子元件的单位及换算关系电阻：1Mohm=103Kohm=106oh 电容：1F=106μF=109nF=1012PF 电感：1H=103mH=106μH 电压：1KV=103V=106mV 电流：1A=103mA=106μA频率：1MHz=103KHz=106Hz 三、色环电阻中颜色与数值的对应关系 黑0 100 棕 1 101 ±1% 红 2 102 ±2% 橙 3 103 黄 4 104 绿 5 105 兰 6 106 紫7 1 07 灰8 108 白9 109 金银 有效值倍率误差 10-1 ±5% 10-2 ±10% ±0.5% ±0.2% ±0.1% 1.当为四环电阻时前二环为有效数字，第三环为倍乘数，第四环为误差，且误差只有金银两种。 2.当为五环电阻时，前三环为有效数字，第四环为倍乘数，第五环为误差，且误差有棕、红、绿、兰、紫、金、银。四、常用电阻、电容误差经常采用字母来表示：F：±1% J：±5% K：±10% M：±20% Z：+80%-20% 五、常用元件的符号表示方法：电阻：R 电容：C 电感：L 二极管：D 三极管：Q 集成电路：IC（U）晶振：Y或X 继电器：K 变压器：T 六、SMD 元件规格0603 、0805 、1206 等均以英制表示，如：0805 表示长 为0.08 英寸，宽为0.05 英寸。七、生产中常用有极性元件：1、电解电容2、钽电容3、集成电路4、二极管5、三极管6、继电器7、变压器8、排阻（DIP）1、电容（Capacitor）元件符号为C。电容单位为法：PF、M F、UF、NF、F 电容的容量换算关系：1F=103MF=106UF=109NF=1012 PF 2、分类：电解电容(有极性) 钽电容(有极性) 瓷片电容(无极性)
成套开关设备基础知识培训 2019年3月
1、成套开关设备（或称成套电器）概念 成套开关设备（成套电器）是以开关设备为主体的成套配电装置，即制造厂家根据用户对一次接线的要求，将各种一次电器元件以及控制、测量、保护等装置组装在一起而构成的成套配电装置。 成套开关设备可分为： 1、低压成套开关设备 2、高压开关柜 3、SF 封闭式组合电器（GIS） 6 4、预装式变电站 2、电力系统 电力系统是将电源（或发电装置）与用电设备之间经若干输、配电环节连接起来，完成电能的传输与分配。 电力系统主要由五个部分组成：发电厂、输电线路、变电所、配电系统及用户。 由于电厂和用电负荷的分散性，需要将电厂生产的电能经升压变压器升压，再经不同电压等级的输电线送往各个负荷中心，最后经降压变压器降压才到达具体的电能用户。 即是说，发电厂和用户间需经一定的网络连接。各个发电厂之间也需要这样的网络连接以提高供电的可靠性和经济性。这样的网络就称为“电力网”。 2、直流电与交流电 直流电（英文:Direct Current，简称DC），是指方向和时间不作周期性变化的电流，但电流大小可能不固定，而产生波形。直流电工作的供用电系统成为直流供电系统。 交流电（英文:AlternatingCurrent，简写AC）是指大小和方向都发生周期性变化的电流，因为周期电流在一个周期内的运行平均值为零，称为交变电流或简称交流电。交流电工作的供用电系统成为交流供电系统。 3、开关电器的作用
开关电器的主要功能是接通和断开电路，主要作用有保护、控制、隔离、接地。 4、电气性能参数 额定电压——电力系统或电气设备所允许的最大电压值。我们讲的额定电压通常指设备的额定电压，是设备在规定的正常使用和性能条件下，能够连续运行的最高电压。 额定电流——在规定的正常使用条件和性能条件下，导体或设备应该能够持续承载的电流的有效值，即导体或设备允许长期通过的最大工作电流。 额定短路开断电流——在额定电压下，断路器或熔断器等具有开断短路电流能力的电器设备，能保证可靠开断的最大电流，称为额定开断电流。 额定短路关合电流——开关电器在合闸时，设备所能承受的短路电流峰值的最大值。 额定短时耐受电流（热稳定电流）——电气设备载流导体在在规定的使用和性能条件下，在规定的时间内，开关在合闸位置能够承载的电流的有效值（这个规定的时间叫额定短路持续时间）。 额定峰值耐受电流（动稳定电流）——电气设备载流导体在在规定的使用和性能条件下，能够承载的额定短时耐受电流第一个大半波的电流峰值。在该短路电流峰值冲击所产生电动力作用下，电气设备不致损坏。 额定绝缘水平——开关设备工作时能够承受高于额定电压的各种过电压作用，不会导致绝缘损坏。一般包括额定工频耐受电压和额定冲击耐受电压。 额定工频耐受电压——对设备按相关标准，施加高于其额定电压的工频（50Hz）电压，由此确定的设备所能承受过电压的能力的限值。 额定冲击耐受电压——在额定电压工作条件下，导体或设备发热不超过长期运行允许温度时，所允许通过的最大电流。 5.成套电器的种类 （1）、低压成套开关设备 按供电系统的要求和使用的场所分： 1、一级配电设备动力配电中心（PC），俗称低压柜。 2、二级配电设备动力配电柜和电动机（马达）控制中心（MCC）。 3、末级配电设备动力配电箱、照明配电箱、插座配电箱、电表计量箱等（俗称三箱）。 按结构特征和用途分类： 1、固定面板式开关柜如：PGL等 2、封闭式开关柜如：GGD、GFB、JYD等。 3、抽出式开关柜如：GCK、MNS、GCS、BLOKSET等。 4、动力、照明配电控制箱如：XL-21（动力箱）、XM（照明箱）、XC（插座箱）、XDD（电表计量箱）等。 （2）、高压成套开关设备 按柜体结构可分为：
陕西省医疗器械生产企业检（化）验员考试试卷 一、填空题：（每空1分，共 45分） 1、诊断试剂在注册检验时，样品数量至少 4 批次（主批次 1 批；批间差 2 批；稳定性 1 批）。 2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加盖公章）。 3、如需整改的产品，自承检方发出整改通知后有源产品 45 个工作日内、无源产品 20 个工作日内不能完成整改工作的，承检方将直接出具不合格报告，如委托方继续委托检验的，需重新办理产品委托手续。 4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。 5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据。 6、经革兰氏染色后，革兰氏阴性菌呈红色，革兰氏阳性菌呈紫色。 7、对检测结果有影响的五大因素分别是人，机，料，法，环。 8、为保证菌种的生物学特性，传代不得超过 5 代。 9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌；生孢梭菌；白色念珠菌、黑曲霉。 10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。 11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基（TSB），应该
置20℃～ 25℃培养。 12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。 13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中，所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种，菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。 14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。 15、动物实验设计必须遵循“3R”原则，3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。 16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测，取纯水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 17、无氨水的制备：取纯化水1000ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液 1ml，蒸馏，即得。 18、《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法（即MPN法）。 19、微生物限度试验用菌株的传代次数不得超过 5 代。 20、微生物限度检查应不低于 D 级背景下的 B 级单向流空气区域内进行。 21、细菌内毒素是主要的热原物质。 22、细菌内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。 二、选择题：（每题 2.5分，共 15分） 1、用于家兔体温测试时使用的热原测温仪或肛门体温计精密度应为