当前位置:文档之家› 特殊过程确认准则

特殊过程确认准则

特殊过程确认准则
特殊过程确认准则

特殊过程确认准则

编制:

审核:

会签:

批准:

日期:

目录

特殊过程确认准则 (3)

一、需确认过程的识别 (3)

二、确认过程准备 (3)

三、确认的内容 (3)

1)设备能力的认可 (3)

2)人员资格的认定 (3)

3)特定方法和程序的使用 (3)

4)过程实施的记录 (4)

四、再确认 (4)

五、确认结果的判定 (4)

六、生产控制 (4)

特殊过程确认准则

一、需确认过程的识别

过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认,公司确认特殊过程为丝印和电绣。

二、确认过程准备

为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备和人员进行鉴定,括对操作人员进行培训和考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查。

三、确认的内容

确认是对过程的实现能力的证实和确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个产品(丝印、电绣)对该过程进行确认。确认的内容一般包括:

1)设备能力的认可

过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。

2)人员资格的认定

操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核和鉴定。

3)特定方法和程序的使用

过程所使用特定工艺参数的规定:首先是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法和工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。

4)过程实施的记录

记录是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录(全检记录及破坏测试记录)等。

四、再确认

当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求。其中,对过程输入发生变化的确认,主要是对变化输入要素按原来策划要求进行确认,对加工样件进行

检验试验,根据试验结果进行评价;定期在确认,主要依据规定的再确认周期,按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。

五、确认结果的判定

当产品的检验试验结果满足规定要求时,可认定为该过程具备了实现策划结果的能力,当初次确认时,将确认的结果纳入正式工艺文件,并按规定程序审批后,用于指导正式批量生产,当再次确认时,将确认记录发放到生产单位,用于指导开工再生产,如产品的检验试验结果不能满足规定要求时,即应说明该过程不具备实现策划结果的能力,应采取相应的措施后,对该过程进行重新确认。

六、生产控制

为确保过程始终处在确认的合格状态,在过程确认通过后,生产单位应对生产过程实施有效的控制,并保持对过程实施监视和测量的完整证据。

特殊过程确认准则

关于印发《中国水利水电第十一工程局有限公司 特殊过程确认准则》的通知 公司属各施工单位: 为全面贯彻我公司《管理手册》,进一步加强和规范技术管理工作,不断提升我公司的施工管理水平和科技研发能力,实现技术管理工作的标准化,依照《管理手册》中相关程序文件的要求,制定本准则。现予以印发,请遵照执行。 本准则在实施过程中,如有需要修改补充建议,请及时向公司技术质量部提出。 二〇〇八年十二月十日

中国水利水电第十一工程局有限公司 特殊过程确认准则 1 总则 技术质量部作为《施工过程控制和确认程序》的归口管理部门,依据标准7.5.2条款“当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程”。将需确认的过程分为以下四种类型: a施工中难以或无法验证,只能通过工艺参数的控制来间接实现对质量特性的控制; b对于过程形成的缺陷可能在工程使用后才会暴露出来的过程; c项目特有的、不宜用后续监测加以验证的过程; d新技术、新工艺、新材料应用。 技术质量部根据a、b、c三种类型(d类型由于时效性较强,由各单位在实际工作中具体考虑)确定公司的常见的九种特殊过程如下:工民建工程焊接和其它工程的特殊焊接、防腐工程、大体积混凝土浇筑、预应力张拉、不做蓄水试验的防水屋面、灌浆工程、混凝土灌注桩、砼喷锚(射)、爆破工程。 各项目部的工作内容若存在上述过程应直接选择其为该项目的特殊过程并按要求予以控制,即使不存在上述九种过程也应依据a、b、c、d四种类型进行识别、确定存在于上述九种特殊过程以外的其它特殊过程。 2 方法与步骤 2.1 特殊过程确认 2.1.1 特殊过程的确认应在编写施工组织设计(质量计划)时进行。项目部在编写施工组织设计或质量计划时提出特殊过程控制项目(内容),施工组织设计需由二级单位总工程师审查批准,并报公司技术质量部备案。 2.1.2项目部根据工程需要,提出新技术、新工艺、新材料的应用课题。并确认技术指标和/或组织试验取得数据参数。 2.2 特殊过程控制 2.2.1 项目部应对确认的特殊过程应组织编写作业指导书。必要时邀请相关人员咨询指导。并经项目总工程师或上一级技术部门审核批准,并组织实施。 2.2.2 项目部在施工前需进行技术交底,在施工中对每道工序设专人监督检查,验收合格后方可进行下一道工序施工,并做好记录与归档。

011特殊过程确认准则

对生产和服务提供过程中需要确认的过程进行控制,确保过程进行质量。 2适用范围 适用于本公司生产中焊接能力的确认。 3 职责 3.1 办公室负责过程操作人员的确认; 3.2 生产部和技术质量部负责设备操作规程或作业指导书、过程记录的确认。 4 过程控制 4.1 需确认的特殊过程为产品生产中的焊接工序。 4.2 确认准则: a)过程操作应严格依据经过批准的作业指导书; b)过程使用的设备应处于良好状态,性能参数应满足工艺要求; c)过称操作人员需经过焊接技术培训,经考核合格获得焊接资格证,或者从事该类工作多年,经验丰富,技术熟练。 4.3 过程确认的主要方法: a) 办公室对特殊过程人员进行考核和能力鉴定工作; b) 生产部对特殊过程设备进行检查,以确认其状态良好; c) 技术质量部负责对工艺文件、工艺参数进行监控,必要时组织工艺评定。 4.4 生产部负责过程记录。 4.5当过程发生变化,如人员更换、设备状况变化、采用新技术、新工艺、作业指导书内容变更等,应对类似过程实施再确认。 5 相关文件 焊接作业指导书 6 质量记录及表式 附录一:《特殊过程控制表》 附录二:《设备点检表》

特殊过程控制表 工位号:年月日 记录人: 特殊过程控制表 工位号:年月日 记录人:

设备点检保养记录表编号:HD-QR-SC-02 备注:√正常 故障待修;点检保养完成后需组长或车间主管确认,若遇到问题无法处理,则及时报生产主管

本指导书规定了碳素钢的二氧化碳气体保护焊的工艺及操作应遵守的规则; 2 范围 本指导书适用于一般机械及钢结构产品的二氧化碳气体保护焊。 3 技术要求 3.1 焊工 3.1.1 焊工须经二氧化碳气体保护焊理论学习和实践培训,经考核并取得相应的合格证书,方可从事有关焊接工作。 3.1.2 焊工应熟悉所用焊机的使用性能,正确掌握各开关、旋钮的作用,以便正确操作。 3.2 焊丝 3.2.1 焊丝应符合规定,并有制造厂的质量证明书或合格证。 3.2.2 应根据母材的化学成分和对焊接接头的机械性能的要求,合理选用焊丝。 3.3 保护气体 3.3.1 二氧化碳气体应有完整的质量证明书。 3.3.2 二氧化碳气体纯度应不低于99.5%(体积法),其含水量不超过0.005%(重量法)。 3.3.3 二氧化碳气体用钢瓶使用前应做倒置放水处理,即将钢瓶倒立静置 1~2h 后,打开总阀把水放掉。 3.3.4 对于瓶装二氧化碳,当瓶内压力低于1MPa 时应停止使用。 3.4 焊机及附属设备 3.4.1 半自动焊机及附属设备 3.4.1.1 焊机应符合相应标准的规定。 3.4.1.2 焊机的附属设备主要包括: a、焊炬(包括焊枪水冷系统); b、送丝机构(包括焊丝盘及送丝软管); c、焊接控制装置; d、焊接电源; e、保护气体气路系统; f、连接电缆。 3.4.2 焊接控制装置应能实现如下焊接程序控制; 启动→提前通气(1~2s)→接通焊接电源;送丝、引弧(开始焊接)→停止送丝→切断焊接电源(停止焊接)→滞后断气(2~3s)。 3.4.3 由于药芯焊丝刚性较差,为确保稳定送丝,对送丝机构还应增加如下要求:a.应配备两对双主动的送丝辊轮;b.应配备焊丝校直机构;c.应配备小摩擦系数、柔软且增长变形较小的送丝软管;

特殊过程确认准则

一、准则内容:

本准则规定了过程确认的对象、含义、目的、内容、方法和要求。 二、过程确认的对象: 过程确认的对象是特殊过程。 三、特殊过程的含义: 过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证,或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才能显露出来,或需实施破坏性测试才能获得证实的过程,称为“特殊过程”。 四、过程确认的目的: 证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。 五、特殊过程确认的内容、方法和要求 1、本公司的特殊过程由技术课确定,目前有热处理过程; 2、特殊过程所涉及的主要生产设备,应按《设备管理程序》作好设备的维护保养,并进行鉴定。 特殊过程涉及的主要工装,应进行验收(通过加工产品的初物及终物结果判定)。 3、特殊过程的操作工人必须经过培训,考核合格后发给上岗证,方可上岗操作。 4、特殊过程应由技术课编制作业指导书或工艺规程、工艺卡片之一的工艺指导文件,操作人员必 须按文件规定进行操作,对过程参数进行监控。 5、特殊过程投入生产前,要进行评审和批准。评审由品质部、生产部共同进行,评审内容包括: ●是否定期对特殊过程涉及的设备、工装进行检查和必要的保养; ●从事特殊过程的人员是否持证上岗; ●是否编制了工艺指导文件; ●现场观察,并进行小样试验,评估试验结果是否合格。 评审合格后,由技术课批准特殊过程投入运行。评审和批准的结论应记录在“特殊过程确认表”中。(附表) 6、特殊过程的再确认 发生下列情况,应对特殊过程进行再确认: ●过程发生大问题,产品质量不能满足要求时; ●影响过程的因素发生了变化(如生产设备、工装进行了大修); ●品质部、技术课有要求时。 特殊过程确认表

特殊过程关键特殊过程确认准则

特殊过程关键特殊过程确认准则 文件号XHQO7.5.1e 温州兴海渔具有限公司版本 1.0 第页, 共3页 关键特殊过程确认准则 一,目的: 本准则目的是证实过程能力满足过程策划要求。 二,范围: 用于本公司关键过程的确认和再确认。 三,要求: 1,凡确定为关键过程的工序,在正式运行之前,均必须按本准则确认,适当时应该按本准则进 行再确认。 2,本组织确定的关键特殊工序为:染色。 3, 1 确认内容和方法: 3(1(1 各关键特殊工序的设备是否能满足工艺要求。包括设备的运行方式,所用工具软件,设备控制参数的精度调整范围及设备环境、技术保养状态等是否符合工艺规范要求。 3(1(2所加工的材料是否符合规定要求。材料的标准、材质的要求、材料质量的保证和验收是否能确保符合策划的要求以及设备的加工范围。 3(1(3 对所规定的工艺规范,作业指导书等文件对产品技术要求和设备技术状况的规定是否充分、适宜,是否能最大限度防止潜在的质量问题在用户使用过程中发生。 3(1(4 对于操作的员工和现场工艺控制人员及相关的人员的操作能力和调控能力是否能满足工艺规定的要求。 3(1(5 对过程运作的环境影响是否符合要求。 3(1(6 对过程及其结果的监控装置是否符合规定要求。

3(1(7 对过程的监控纪录是否符合要求。 3,2 确认的方式: 3(2(1 有下列情形之一必须进行确认 (1) 未经过确认的关键过程 (2) 符合需要再确认要求的已经确认的关键过程 (3) 其他认为必须进行确认的过程 (4) 正常情况下每年一次 3(2(2 确认采取职能部门认可的方式进行,由技术经理签署评价意见并签字对认可负责。 3(2(3 必要时技术部经理应提供认可的证据。包括人员资格、设备工程能力(或精度参数)、 工序能力、控制图等。 3(2(4 确认须经管理者代表批准方有效,由管理者代表作出综合评价意见。 3(3 再确认: 文件号XHQO7.5.1e 温州兴海渔具有限公司版本 1.0 第页, 共3页 凡所确认的内容发生影响过程能力或超出过程能力的要求的变化时,均应重新按本准则进行确认。 3(4 必须保持确认纪录。记录格式见附件。 3(5 确认实施 关键过程的确认由管理者代表组织实施,有关职能部门参加,确认记录由生产部保存。 编制:潘月英审核:林建德批准: 叶学平 文件号XHQO7.5.1e 温州兴海渔具有限公司版本 1.0 第页, 共3页 染色确认记录 工序名称:染色产品要求: 标准、规范

特殊过程确认准则

特殊过程确认准则编制: 审核: 会签 批准:

特殊过程确认准则 一、需确认过程的识别 过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认。 二、确认过程的准备 为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备与人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训与考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性,电镀槽液的成分与含量,以及环境条件等。 三、确认的内容 确认就是对过程的实现能力的证实与确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。确认的内容一般包括: 1)设备能力的认可 过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。 2)人员资格的鉴定 操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核与鉴定。 3)特定方法与程序的使用

过程所使用特定工艺参数的规定:首先就是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次就是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法与工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法与工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。 4)过程实施的记录 记录就是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工与验证的原始记录等。 四、再确认 当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求。其中,对过程输入发生变化的确认,主要就是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认,并对加工样件进行检验试验,根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要就是依据规定的再确认周期,按规定的周期与方法进行样件加工、检验试验与评价批准。 五、确认结果的判定 当产品的检验试验结果满足规定要求时,可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时,将确认的结果纳入正式工艺文件,并按规定程序审批后,用于指导正式批量生产;当再确认时,将确认记录发放到生产单位,用于指导开工再生产。如产品的检验试验结果不能满足规定要求时,即应说明该过程不具备实现策划结果的能力,应在采取相应的措施后,对该过程进行重新确认。

特殊过程确认准则

文档特殊过程确认准则 编制: 审核: 会签 批准:

特殊过程确认准则 一、需确认过程的识别 过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认。 二、确认过程的准备 为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备和人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训和考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性,电镀槽液的成分和含量,以及环境条件等。 三、确认的内容 确认是对过程的实现能力的证实和确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。确认的内容一般包括:1)设备能力的认可 过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。 2)人员资格的鉴定 操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核和鉴定。 3)特定方法和程序的使用

过程所使用特定工艺参数的规定:首先是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法和工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。 4)过程实施的记录 记录是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。 四、再确认 当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求。其中,对过程输入发生变化的确认,主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认,并对加工样件进行检验试验,根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要是依据规定的再确认周期,按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。 五、确认结果的判定 当产品的检验试验结果满足规定要求时,可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时,将确认的结果纳入正式工艺文件,并按规定程序审批后,用于指导正式批量生产;当再确认时,将确认记录发放到生产单位,用于指导开工再生产。如产品的检验试验结果不能满足规定要求时,即应说明该过程不具备实现策划结果的能力,应在采取相应的措施后,对该过程进行重新确认。

公司特殊过程确认准则

一、准则内容: 本准则规定了过程确认的对象、含义、目的、内容、方法和要求。 二、过程确认的对象: 过程确认的对象是特殊过程。 三、特殊过程的含义: 过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证,或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才能显露出来,或需实施破坏性测试才能获得证实的过程,称为“特殊过程”。 ! 四、过程确认的目的: 证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。 五、特殊过程确认的内容、方法和要求 1、本公司的特殊过程由技术中心识别、确定。经识别确定洗煤离心设备生产过程的特殊过程是: 焊接过程; 2、特殊过程所涉及的主要生产设备,应按设备管理制度要求作好设备的维护保养,并进行鉴定。 特殊过程涉及的主要工装,应进行验收(通过加工产品的实物质量结果判定)。 3、特殊过程的操作工人必须经过培训,考核合格后发给上岗证,方可上岗操作。 4、特殊过程应由技术中心编制作业指导书或工艺规程等工艺指导文件,操作人员必须按文件规定 进行操作,对过程参数进行监控。 5、特殊过程投入生产前,要进行评审和批准。评审由质保部、生产部、技术中心共同进行,评审 内容包括: ~ a)是否定期对特殊过程涉及的设备、工装进行检查和必要的保养; b)从事特殊过程的人员是否持证上岗; c)是否编制了工艺指导文件; d)现场观察,并进行样品试验,评估试验结果是否合格。 评审合格后,由技术中心批准特殊过程投入运行。评审和批准的结论应记录在“特殊过程确认表”中。(附表) 6、特殊过程的再确认 发生下列情况,应对特殊过程进行再确认: a)过程发生大问题,产品质量不能满足要求时; · b)影响过程的因素发生了变化(如生产设备工装进行了大修、人员变更、材料更改、产品参数更 改等);

特殊过程确认和再确认

过程确认管理办法 1 目的 对过程实现所策划的结果的能力进行确认,确保产品质量满足顾客要求。 2 适用范围 本规定适用于公司热处理特殊过程的确认。 3 职责 3.1 冶金部负责对热处理特殊过程的能力确认与再确认,包括过程能力的定量分析。 3.2 质量保证部负责对特殊过程人员的上岗操作培训与考核,并按要求对特殊过程进行正确操作与连续质量控制。 3.3 质量保证部负责对特殊过程设备的技术状态确认。 3.4 管理部负责对特殊过程人员培训的组织及上岗证的发放。 3.5 化学实验室按要求对特殊过程产品进行连续的质量监控。 4 特殊过程的确认 4.1 确认方法 按照Q/ZY 001-2012《质量手册》的7.5条生产过程控制程序要求填写《特殊 过程工艺鉴定记录表》和《特殊过程人员资格鉴定记录表》。其中《特殊过程工艺鉴定记录表》主要是对特殊过程的工艺参数、工艺方法以及对设备的技术要求进行确认。《特殊过程人员资格鉴定记录表》主要是对特殊过程人员的理论基础知识考核、实际操作考核以及能力和资格进行考评和确认。 4.2 确认准则 对特殊过程人员的考核与评价按照 《公司岗位说明书》要求,主要对从事本岗位的工作职责、教育背景、工作经验、

技能要求及个人特征等进行。对特殊过程设备的确认准则主要依据设备购置申请、设备验收、设备周期检定记录以及日常保养完好记录来认可该设备是否满足产品工艺要求。 4.3 确认要求 客户服务中心在产品实现策划时,对特殊过程进行识别 2)对新进设备必须进行初次确认,使用运行后根据周检计划的检定进行周 期鉴定,如果生产工艺改变或新产品特殊工艺必须进行再次确认,并对工艺变更进行验证。 3)特殊工艺过程通过鉴定后,在任何时候,特殊过程人员在上岗前必须通过 管理部组织的上岗培训与考核,生产部必须严格按照工艺要求对特殊过程操作人员进行岗前培训,合格才能上岗。 4)技术质量部每年年底对特殊过程的能力按照要求进行再次确认,并将结果填 入《特殊过程工艺鉴定记录表》中。若发现过程能力达不到规定的要求时,技术部组织相关部门进行原因分析,并按要求实施必要的纠正措施。 5)再确认时间间隔每三年进行一次,对新入厂员工或从一般工作岗位换岗到 特殊工作岗位,应进行再确认,并填写《特殊过程人员资格鉴定记录表》当更换新设备、改进新工艺应进行再确认,并填写《特殊过程工艺鉴定记录表》。 4.3 特殊过程的监控 生产部必须对特殊过程(工序)予以明确识别,严格按特殊过程工艺规范进行操作,同时质检人员必须按要求对特殊过程进行严格的连续质量控制,按要求 填写《钢化操作记录》。 5 记录 —《特殊过程人员资格鉴定记录表》 —《特殊过程工艺鉴定记录表》 —《钢化工艺参数检查记录》

特殊过程确认准则

特殊过程确认准则 编制: 审核: 会签 批准:

特殊过程确认准则 一、需确认过程的识别 过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认。 二、确认过程的准备 为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备和人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训和考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性,电镀槽液的成分和含量,以及环境条件等。 三、确认的内容 确认是对过程的实现能力的证实和确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。确认的内容一般包括:1)设备能力的认可 过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。 2)人员资格的鉴定 操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核和鉴定。 3)特定方法和程序的使用

过程所使用特定工艺参数的规定:首先是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法和工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。 4)过程实施的记录 记录是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。 四、再确认 当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求。其中,对过程输入发生变化的确认,主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认,并对加工样件进行检验试验,根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要是依据规定的再确认周期,按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。 五、确认结果的判定 当产品的检验试验结果满足规定要求时,可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时,将确认的结果纳入正式工艺文件,并按规定程序审批后,用于指导正式批量生产;当再确认时,将确认记录发放到生产单位,用于指导开工再生产。如产品的检验试验结果不能满足规定要求时,即应说明该过程不具备实现策划结果的能力,应在采取相应的措施后,对该过程进行重新确认。

特殊过程确认方案

1、目的 为加强过程质量控制,通过对过程能力的确认,保证输出的产品符合性满足顾客及有关的法律法规要求,达到顾客满意。 2、范围 本准则适用于所有特殊过程。 3、职责 3.1技术部负责编制本准则; 3.2生产部按照本准则进行生产; 3.3质量保证部监视测量特殊过程。 4、要求 人员能力要求,经过资格认可。 4.1对生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视和测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,定为特殊过程。 4.2特殊过程的确认 4.2.1人员资格的确认,操作人员经过培训,具有规定的操作技能,满足人员能力要求,经过资格认可。 4.2.2使用设备的确认,保证设备合格能够满足特殊过程生产的要求。 4.2.3使用材料的确认,保证材料能够满足特殊过程接收准则。 4.2.4工艺方法的确认,保证确定的工艺方法、过程参数能够有效地指导生产,并满足特殊过程的工艺要求。 4.2.5工作环境的确认,保证生产过程工作环境满足特定的环境要求。 1/ 2

4.2.6设备的确认,保证设备是充分与适宜的,能够有效正确地监测特殊过程。4.3特殊过程要保持确认准。 4.4必要时,对特殊过程进行再确认。 5、设备过程确认 1.设备是否经过周检 2.是否在有效期内 3.工装是否符合要求 6、材料过程确认 1.是否有原厂合格证明 2.是否经过公司复检 3.各别材料是否在有效期 7、方法确认 1.有无工艺细则或者工艺过程卡 2.工艺文件能否指导生产 3.检验标准是否明确 8、环境确认 1.安全防范措施是否有效 2.多余物是否得到有效控制 9、产品确认 1.加工的产品是否符合技术要求 2.有无检验记录 2/ 2

特殊过程确认和再确认准则

1 目的 规定对产品生产过程中的特殊过程确认和再确认应遵守的评审和批准准则,以确保过程确认工作的规范性、准确性。 2 范围 适用于本公司产品生产过程中特殊过程的确认及再确认。 3 职责 3.1技术部 a)制定特殊过程确认及再确认时的评审和批准准则; b)组织相关部门对特殊过程的能力进行评审、确认和再确认; c)负责对特殊过程的作业方法和程序的鉴定和再确认。 3.2企业管理部负责对特殊过程作业人员资格的鉴定和再确认。 3.3质量检验部负责对特殊过程确认的检验,并负责对特殊过程使用的原材料的确认。 3.4制造部负责实施对生产设备引起的特殊过程的确认及再确认。 3.5工程部负责实施对人员、材料、工艺等变更引起的特殊过程的确认及再确认。 3.6管理者代表负责对特殊过程评审、确认及再确认的批准。 4 特殊过程的识别 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,应作为“特殊过程”进行确认。具体指: a)产品质量不能通过后续的测量或监视加以验证的工序; b)产品质量不易或不能经济地进行检验,如需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序; c)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来的过程。 本公司产品生产和安装过程中的特殊过程为“管道焊接”。 5 特殊过程确认的安排 对特殊过程的确认,应证实这些过程实现所策划的结果的能力,以证实其有效性和可接受性。对这些过程确认的安排,适用时包括: a)为过程的评审和批准所规定的准则; b)设备的认可和人员资格的鉴定; c)使用特定的方法和程序; d)记录的要求; e)再确认。

特殊过程确认表

特殊过程确认表

审核经验介绍:对工业企业特殊过程确认 CQC四川评审中心杨红斌 中文ISO维基库-http://www、isowiki、cn --------------------------------------------------------- 在审核中,审核员往往遇到审核特殊过程,要求获得特殊过程确认有关证据,企业往往填写一张“特殊过程确认表”,认为就就是进行了确认,不填写表,就就是没有确认,一张表中,泛泛写了“人员确认满足,设备确认满足,工艺确认满足”就认可,如果企业没有填写确认记录表,就认为没有确认。把确认仅仅限于记录,不追求实质,实际上就是对标准理解出现偏差,如果企业也这样流于形式,就没有起到实际控制效果。因此,本人对工业企业特殊过程的确认控制谈谈个人意见,供大家参考,希望起到抛砖引玉的作用。 1对特殊过程的识别 对识别很重要,如果特殊过程识别不清,就无法谈到确认。标准中规定:生产与服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时为特殊过程,即工序后不能进行检验、或不能经济检验、或问题要在产品使用中才会反映出的作为特殊过程。应该说这个定义很清楚,往往企业确定特殊过程时会存在问题,她们按照工艺种类分类,如焊接、热处理、表面处理等,这些都就是特殊过程,但进行确认问题就来了,就焊接、热处理、表面处理,每类中有许多种情况,如焊接有钨极氩弧焊、埋弧焊、气体保护焊、电阻焊、手工电弧焊机等,热处理有淬火、正火、调质、回火、退回、表面热处理等,表面处理有电镀、发黑、磷化、油漆、喷塑等,如果单讲对焊接、热处理、表面处理进行确认,肯定不知道从何做起。本人认为,对特殊识别要注意两点,一就是要按照工序识别而不要按照种类识别,不要一概讲焊接、热处理就是特殊过程,比如在有些工序中,如有的焊接起搭接作用、完全不承受力,就不就是特殊过程;也有的热处理,在工序中仅作为中间过程,主要为了保证好加工,要求表面硬度值,表面硬度就是可以检验的,也就不就是特殊过程了,因此在特殊过程识别,应落实到具体的工序中,根据工序的具体情况而定,这样对过程确认起来也具体了。二就是注意,特殊过程与关键过程不就是一个概念,企业往往混淆了,认为特殊过程就就是关键过程,并认为只要工序不重要,可以不进行确认了。其实它们不就是一回事,有的工序,既就是特殊过程又就是关键过程,而有的工序就是特殊过程但不就是关键过程。对特殊过程,都应该进行确认,只就是确认项目及繁简程度,根据具体工序而定,就是关键过程的特殊过程,确认内容要多些、要求要高些,反之,不就是关键过程的特殊过程,则确认内容要多少些、要求要低些。2制定确认准则 标准中“为过程的评审与批准所规定的准则”就就是要求制定特殊过程确认准则,但好多企业没有制定,主

特殊过程的确认

特殊过程的确认 A 一,特殊过程定义: 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程“ 1)“验证的对象“指的是过程的结果,即产品,。也就是说“不能经济的进行验证”或“不能由 后续的监视和测量加以验证”是指产品特性是否满足产品的规定要求难以验证,而不是指过程特性是否满足过程要求难以验证。 2)判定某一具体过程是否是特殊过程,就应该严格按标准的要求,考虑过程输出的是什么 产品、产品的具体要求、用什么方法进行验证、这种验证方法是否经济、是否能通过后续的监视和测量来实 eg,“电镀过程”是特殊过程.是因为镀层的厚度和附着力等是否满足规定要求难以经济的进行验证,验证的对象是镀层的厚度和附着力,而不是电镀用什么电镀液、通电多少时间等。 二.特殊过程正常确认 特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证, ,在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。 1) 不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认, 2) 还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证,以及验证结果是否满足规定要 求等,也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求,特别是相关的过程参数。 按照标准要求,所有的特殊过程均应予以确认,但确认的要求因过程及其重要性的不同而不同。 目前,公认的过程影响因素是4M1E五大因素,对于不同的特殊过程,五大因素的影响程度有主次之分。 如对于焊接过程,主要影响因素是人员技能和工艺方法, 而对于热处理过程,主要影响是工艺方法和设备能力。 因此,对于不同的特殊过程,首先应识别出主要影响因素,有重点地予以系统、全面地确认,其他次要因素则只需要一般地进行确认即可。 特殊过程确认方案 1.过程确认的评定应包括产品评定和综合评定。 产品评定应尽可能多地包含产品特性值。 综合评定准则除了对各样品组进行综合评价外,还应包括对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价,最终得出过程是否通过确认的结论。 2.只有当过程影响因素发生重大变化时,才存在再确认的需求。 如手工电弧焊设备进行了大修等,要进行确认 三.特殊过程的再确认的时机 严格来讲,特殊过程的过程要素,也就是5M1E等发生变化时都须对特殊过程进行再确认。一般来讲,当特殊过程的设备、材料发生变化时应当对特殊过程的过程工艺参数进行再确认,以保证特殊过程输出的结果满足规定的要求。 四.生产和服务提供过程的确认a)~c条款含义浅解

特殊过程确认准则

精品文档特殊过程确认准则 编制: 审核: 会签 批准:

特殊过程确认准则 一、需确认过程的识别 过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认。 二、确认过程的准备 为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备和人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训和考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性,电镀槽液的成分和含量,以及环境条件等。 三、确认的内容 确认是对过程的实现能力的证实和确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。确认的内容一般包括:1)设备能力的认可 过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。 2)人员资格的鉴定 操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核和鉴定。 3)特定方法和程序的使用

过程所使用特定工艺参数的规定:首先是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法和工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。 4)过程实施的记录 记录是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。 四、再确认 当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求。其中,对过程输入发生变化的确认,主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认,并对加工样件进行检验试验,根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要是依据规定的再确认周期,按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。 五、确认结果的判定 当产品的检验试验结果满足规定要求时,可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时,将确认的结果纳入正式工艺文件,并按规定程序审批后,用于指导正式批量生产;当再确认时,将确认记录发放到生产单位,用于指导开工再生产。如产品的检验试验结果不能满足规定要求时,即应说明该过程不具备实现策划结果的能力,应在采取相应的措施后,对该过程进行重新确认。

特殊过程确认准则

特殊过程确认准则 编制: 审核: 会签 批准:

特殊过程确认准则 一、需确认过程的识别 过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认. 二、确认过程的准备 为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备和人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训和考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性,电镀槽液的成分和含量,以及环境条件等。 三、确认的内容 确认是对过程的实现能力的证实和确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个典型零部件对该过程进行确认.确认的内容一般包括: 1)设备能力的认可 过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等. 2)人员资格的鉴定 操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺

参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核和鉴定. 3)特定方法和程序的使用 过程所使用特定工艺参数的规定:首先是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法和工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。 4)过程实施的记录 记录是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。 四、再确认 当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求.其中,对过程输入发生变化的确认,主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认,并对加工样件进行检验试验,根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要是依据规定的再确认周期,按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准. 五、确认结果的判定 当产品的检验试验结果满足规定要求时,可以认定该过程具备了实现策划结果的能力。当初次确认时,将确认的结果纳入正式工艺文件,并按规定程序审批后,用于指导正式批量生产;当再确认时,将确认记录发放到生

焊接特殊过程确认准则18.10[精.选]

一.确认的适用范围:本文件适用于焊接(包括点焊、氩弧焊)工序的评审、批准的要求; 二.确认的目的:由于经焊接后的产品其主要(或某些)特性不能(或不易)靠后续的验证,证实其符合性.或经对产品使用一段时间之后才显现出问题.因此,只有对形成产品的因素(如人、机、料、环、法)进行评审并加以认可,通过评审以上因素,判定是否满足过程实现所策划结果的能力,其目的确保产品的符合性. 三.确认的时机(再确认): 3.1当焊接设备发生大修、人员变动、材料变更(包括材质、板材厚度)、焊接方式改变时; 3.2虽然设备、人员、材料、焊接方式均未变化,正常情况下每年应组织一次确认. 四.确认的特定方法和程序: 4.1焊接产品(可采用以下一种或几种方法) 4.1.1实施首件检验,对首件的尺寸、外观等某些特性进行验证; 4.1.2对焊接样件进行破坏性试验(如控制柜骨架产品---对焊接样件进行用重锤敲打焊缝及将样件沿焊缝折弯90°试验). 4.1.3对某些焊接件需进行超声波探测或X射线探测. 4.2确认的程序及说明: 4.2.1人员鉴定→设备认可→工艺参数评审→工艺参数监控→结果的评定批准→

保持记录. 4.2.2人员鉴定 对操作工进行专业培训,具有专门机构颁发的操作证,并对应知应会进行考核,评价其操作能力是否达到上岗标准.所进行的例行性鉴定. 4.2.3设备能力认可 对焊接设备(包括焊接夹具)能否满足工艺要求(尤其焊接电流对工艺的适应性)进行认可; 4.2.4工艺参数评审 对焊接设备焊接电流、焊条材质和直径、焊件厚度等参数(对氩弧焊的氩气流量、焊接速度、钨极直径)和焊接方式的选定应由技术部门进行审查评定,评定的标准确保产品的符合性. 4.2.5工艺参数监控 对焊接工序所实施的工艺参数(如焊接电流、焊条材质和直径、焊件厚度,对氩弧焊的氩气流量、焊接速度、钨极直径等)定期进行监控,确保与工艺文件规定的要求一致。 4.2.6结果的评定批准 4.2.6.1对人员鉴定、设备认可、工艺参数评审应由各职能部门负责进行; 4.2.6.2对所采用的确认的方法可参考本文件4.1条款; 4.2.6.3其结果应由生产、技术、质检、设备、车间等部门共同认可并签字和由主管经理批准. 4.2.7保持记录:对人员鉴定、设备认可、工艺参数评审、工艺参数监控、结果的评定批准均应形成记录,可反映在〝特殊工序确认报告〞中.(详见附表)

工艺过程确认规范

工艺过程确认规范编号:WHJX/ZD02-10 编制:曹振霞 审核:张崇良 批准:徐公明 实施日期:2014.8.6 诸城市五环机械有限公司

1.目的:规范工艺过程验证确认过程; 2.适用范围:公司所有工艺过程的验证与确认; 3.定义与术语:无 4.职责: 4.1制造技术部工艺科是工艺过程验证与确认的主管部门。 4.2 其他各部门配合工艺部门进行工艺验证与确认; 5.程序: 5.1过程属性识别与确定 5.1.1一般过程与特殊过程 a)特殊过程:是指当过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程; 特殊过程的结果完全依靠过程事先设定条件而决定;在过程的进行中是无法人为操控的与调节的; b)除去特殊过程外的过程是一般过程;一般过程的结果;除了先设定条件而决定之外;在过程的进行中是可以人为操控与调节的; 企业以此为依据判断过程的属性;对不同属性的过程交采取不同的验证与处置过程; c)对一般过程仅作对比验证; d)对特殊过程必需作工艺路线、设备与人员资格的验证; e)在ISO/TS16949:2002质量管理体系中所有的工艺过程中的每一道工序都必须进行验证并确认。 5.2工艺路线流程图的选择与确认 5.2.1工艺路线的选择 工艺路线的选择有多种方式; 1)类比法:利用同类产品的工艺过程;以借鉴的方法形成新的工艺过程; 其结果记入《过程确认类比表》 2)推导法:从产品的结构与原理出发;参照加工的基本原理;设计最优 工艺。 3)逻辑推导出合理的工艺路线. 4)AE价值工程评价法:利用价值工程的方法对不同的工艺方案进行评价

从中找出功能成本比最佳的工艺路线其结果记入《AE价值工程评价记 录表》 5)其他方法; 5.2.2其中最常见的是类比法;在大部分企业采用类比法选择工艺;其优点是简捷方便;缺点是未必是最佳工艺路线;对于重要产品与批量生产的产品不宜采用; 5.2.3应当提倡对于重要产品与批量生产的产品的工艺路线选择采用AE价值工程法对多个工艺方案进行评价选择;以求找到最佳方案;从质量、效率和成本上达到最佳组合; 5.3最佳工艺参数的选择 5.3.1最佳参数的选择与确定也有多种方式: 1)对比法 2)DOE法 5.3.2其中有对比法用比较多;在各种参数组合中进行对比试验;以效果最佳的定为最佳参数;该方法比较简易明了;但是所选出的最佳参数未必最佳;只不过是比较好的参数而已; 5.3.3真正有说服力的最佳参数选择应当采用DOE法 DOE法又分成了两类: ●正交试验法: ●田口法: 5.3.3.1正交试验法:利用正交试验表;以最小的试验次数;获得最佳工艺参数组合的结论;优点是相对于田口法简易明了;宜于在操作者与基层非专业人员中普及与应用其结果记入《DOE正交试验报告》 5.3.3.2田口法:利用三次设计法对关键参数进行优化;并能进行允差设计。优点是准确精确;缺点是计算复杂繁琐,非计算机不能胜任;不利于在普通员工中进行普及与应用。在生产技术科门处理关键问题与参数时;建议取用田口法进行参数设计。 5.3.3.3根据目前中国的国情与厂情,建议在正常情况下采用正交试验法决定最

特殊过程确认准则

文件类型Document Type □手册□程序■作业文件 □操作指导书□检验指导书□工艺指导书□控制计划□FMEA □流程图□其他: 更改史(REVISION HISTORY) 版本REV. 发起日期 INITIATE DATE 发起人 ORIGINATOR 更改史 REVISION HISTORY 0 2008.05.30 0(New Issue) 会签栏及分发对象/份数 部门签字日期份数部门签字日期份数■品质部■管理部 ■生产部■模具部 编制Originator:审核Auditor:批准Approva l: 一、准则内容:

本准则规定了过程确认的对象、含义、目的、内容、方法和要求。 二、过程确认的对象: 过程确认的对象是特殊过程。 三、特殊过程的含义: 过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证,或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用或服务交付后才能显露出来,或需实施破坏性测试才能获得证实的过程,称为“特殊过程”。 四、过程确认的目的: 证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。 五、特殊过程确认的内容、方法和要求 1、本公司的特殊过程由技术课确定,目前有热处理过程; 2、特殊过程所涉及的主要生产设备,应按《设备管理程序》作好设备的维护保养,并进行鉴定。 特殊过程涉及的主要工装,应进行验收(通过加工产品的初物及终物结果判定)。 3、特殊过程的操作工人必须经过培训,考核合格后发给上岗证,方可上岗操作。 4、特殊过程应由技术课编制作业指导书或工艺规程、工艺卡片之一的工艺指导文件,操作人员必 须按文件规定进行操作,对过程参数进行监控。 5、特殊过程投入生产前,要进行评审和批准。评审由品质部、生产部共同进行,评审内容包括: ●是否定期对特殊过程涉及的设备、工装进行检查和必要的保养; ●从事特殊过程的人员是否持证上岗; ●是否编制了工艺指导文件; ●现场观察,并进行小样试验,评估试验结果是否合格。 评审合格后,由技术课批准特殊过程投入运行。评审和批准的结论应记录在“特殊过程确认表”中。(附表) 6、特殊过程的再确认 发生下列情况,应对特殊过程进行再确认: ●过程发生大问题,产品质量不能满足要求时; ●影响过程的因素发生了变化(如生产设备、工装进行了大修); ●品质部、技术课有要求时。 特殊过程确认表 附表:No: PY-Q-B05-001 过程(工序)名称 确认类型□首次确认□再确认再确认原因: 确认主持人确认时间确认地点

相关主题
文本预览
相关文档 最新文档