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冷链运输操作管理制度

冷链运输操作管理制度
冷链运输操作管理制度

冷链运输操作管理制度

目的:为确保冷藏产品在物流的收货、验收、储存、养护、配发货、运输、温度的控制和检测、设施设备维护等符合要求,保持冷链不断,保证产品质量,特制定本制度。

依据:《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》及实施细则

范围:适用于冷藏产品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

术语和定义:

1. 冷藏产品是指对产品储存、运输有冷处、冷冻等温度要求的产品。

2. 冷处指温度符合2~8℃的储存运输条件。

3. 冷冻是指温度符合-10~-25℃的储存运输条件。

4. 产品冷链物流是指产品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏产品从生产企业成品库到使用单位仓库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

冷藏产品的收货、验收

1. 冷藏产品的收货应在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。

2. 冷藏产品收货时,用温度探测器检测其温度,做好接货交接,填写“冷链验收记录表”。

3. 储存条件在2~8℃的产品可在待验区验收,储存条件在2℃以下的产品需在冷

库验收,所有的冷藏产品在1小时内完成入库,按要求放置在相应的货位。 4. 对退回的产品,接受时视同收货,严格按照验收流程操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。

冷藏产品的储存、养护

1. 冷库根据产品的库存量,对冷藏产品实行动态管理,分区存放。

2. 冷藏产品储存的温度应符合说明书上规定的储存温度要求。

3. 储存冷藏产品时应按冷藏产品的品种、批号分类码放。

4. 冷藏产品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货。做好记录。

5. 养护记录应保存至超过冷藏产品有效期一年以备查,记录至少保留3年。

冷藏产品的发货

1. 拆零拼箱和出库复核应在冷藏产品规定的储存温度下进行。出库复核完成后,将冷藏产品放在规定的储存温度相应的发货区,等待发货。

2. 装在冷藏产品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合产品储存运输温度。

3. 冷藏产品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处产品应在30分钟以内,冷冻产品应在15分钟以内。

冷藏产品的运输

1. 公司应配备有确保冷藏产品温度要求的设施、设备和运输工具。

2. 采用冷藏车运输冷藏产品时,应根据冷藏车标准装载。

3. 采用保温箱运输冷藏产品时,应根据保温箱上的参数选择合适的保温箱。

4. 运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。

5. 委托第三方专业运输公司运输的,需审核该公司资质、冷链运输能力。

6. 有温度记录仪跟踪的应让承运单位在“温度记录仪发放签收单”上签字确认,并由承运单位负责返还温度记录仪。

7. 物流部指定专人负责冷藏产品的出库跟踪,产品到达时应与客户做好交接,记录到货时间(精确到分钟)和到货温度,并请客户确认。冷链记录表至少保存5年。

冷藏产品的温度控制和监测

1. 冷藏产品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。

2. 冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合产品冷藏要求。

3. 自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。

4. 温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度抄表报警情况的记录。

5. 制冷设备的起停温度设置应合理。

6. 冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监控并记录,温度记录时间间隔设置不超过20分钟,数据可读取。

7. 采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的符合产品储存条件的保温时间内送达。

8. 应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行验证,保持准确完好。

冷藏产品储存、运输的设施设备管理

1. 冷库应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置并配备有备用发电机组或

安装双回路电。

2. 冷藏产品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据产品数量多少、路程、运输时间、储存条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输。

3. 物流部指定负责冷库管理工作的人员,具体负责冷藏产品的管理和冷库的管理。

4. 保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输。

5. 冷藏产品储存、运输设施设备应有验证方案、定期维护方案和紧急处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存3年。

6. 建立健全冷藏产品储存运输设施设备档案,并对其运行情况进行记录,记录至少保存3年。

物流公司管理制度范本

物流公司管理制度范本 XX物流企业管理制度 为了加强管理,完善各项工作制度,促进公司发展壮大,提高经济效益,根据国家有关法律、法规及公司章程的规定,特制定本规章制度。 1、全体员工必须遵守公司章程,遵守公司规章制度和各项决定、规定、纪律。 2、严禁任何组织、个人利用任何手段侵占或破坏公司财产;严禁任何组织、个人损害公司的形象、声誉;严禁任何组织、个人为小集体、个人利益而损害公司利益或破坏公司发展。 3、通过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的个人素质、服务意识,不断完善公司的经营管理体系,不断壮大公司实力和提高经济效益。 4、公司提倡全体员工努力学习业务技能,公司为员工提供培训和锻炼的条件和机会,努力提高员工的素质和水平,造就一支思想和业务过硬的队伍。

5、公司鼓励员工发挥才能,多做贡献。对有突出贡献者,给予奖励、表彰。 6、公司为员工提供平等竞争的环境和晋升机会,鼓励员工积极进取。 7、公司提倡员工团结互助,同舟共济,发扬团队精神,不断满足客户的需求,超越客户的期望。 8、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理,为公司发展提出合理化建议,对做出贡献者给予奖励、表彰。 9、公司尊重员工的辛勤劳动,不断为其创造良好的工作条件,提供应有的待遇,充分发挥其主观能动性和聪明才智,为公司多做贡献。 10、公司为员工提供收入和有关福利保障,并随着经济效益的提高而提高员工的各种待遇。 11、公司实行“按劳取酬,多劳多得”的分配制度。 12、公司推行岗位责任制,实行考勤、考核制度,端正工作作风和提高工作效率,反对办事拖拉和不负责任的工作态度。

13、公司提倡励行节约,反对铺张浪费,降低消耗,增加收入,提高效益。 14、公司员工不得利用职务和工作之便向客户索取钱财或为个人亲友谋私利。 15、公司员工不得挪用公司财物,更不得利用职务之便将公司财物化为己有或转送他人。 16、职员除本职日常业务外,未经公司法人代表、总经理授权或批准,不能从事下列活动: 1)以公司名义考察、谈判、签约; 2)以公司名义提供担保、证明; 3)以公司名义对新闻媒介发表意见、消息; 4)代表公司出席公众活动。

冷链设备管理制度

疫苗冷链管理制度 一、疫苗的运输必须用冷藏箱,领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。 二、严格按照《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》要求,疫苗在运输过程中,疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。 三、冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。 四、冷链设备必须建档建卡,建立健全领发手续和登记制度,做到账、物相符。 五、疾病预防控制机构、接种单位应当对疫苗运输过程进行温度监测并如实记录疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人签名。 六、区疾控中心在接收或者购进疫苗时,应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的《生物制品批签发合格证》复印件,进口疫苗还应当提供《进口药品通关单》复印件。收货时应当核实疫苗运输的设备类型、本次运输过程的疫苗运输温度记录,对疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。 七、疫苗要进入冷链系统保存,并由专人负责保管,bOPV疫苗等在 -20 C条件贮存,BCG、HBV、DPT、DT等在2C—8C条件下贮存。疫苗保

存期间要进行温度监测,每天上午和下午至少各进行一次人工温度记录(间隔不少于6小时),并如实记录监测结果;做好停电、停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。 八、区疾控中心、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后 长效期”,以及先进先出、近效期先出的原则,有计划地分发。贮存的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁,疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙。 九、冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。 十、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。

冷链药品管理规定

冷链药品管理规定 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。 2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。 5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 5.1、5.2、5.3、 5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留3年。 7冷藏药品的发货

2017-4冷链试题及答案

冷链试题 姓名岗位分数 1、按照企业经营需要,合理划分冷库、、、、等区域,并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在内完成。 2、冷藏车具有自动调控温度的功能,其配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有、、等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 3、冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 5、企业应当按照《规范》的要求,对冷藏、冷冻药品进行收货检查。 (一)检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定,对未按规定运输的,应当拒收。 (二)查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时数据,导出、保存并查验运输过程的记录,确认运输全过程温度状况是否符合规定。 (三)符合规定的,将药品放置在符合温度要求的域待验;不符合规定的应当拒收,将药品隔离存放于符合温度要求的环境中,并报质量管理部门处理。 (四)收货须做好记录,内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、、发运地点、、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。 (五)对销后退回的药品,同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间控制的相关数据。对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。 6、储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求: (一)冷库内药品的堆垛间距,药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规范》的要求;冷库内制冷机组出风口厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 (二)冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于厘米,与后板、侧板、底板间距不小于厘米,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,确保气流正常循环和温度均匀分布。 7、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行养护检查。 8、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、、运输时间、温度要求、

物流公司员工管理制度

物流公司员工管理制度 为了更好的标准员工,特制定相关手册。以下是查字典范文格式网橙子搜集并整理的有关内容,希望对大家有所帮助! 一、成立员工行为标准考核领导小组和工作小组 物流控股公司员工行为标准考核工作小组办公室设在行政事务部。 二、适用范围 本手册适用于公司在职职工。 三、检查内容 根据员工行为标准内容检查相关事项。(附:员工行为标准) 四、处罚规范 员工行为标准考核工作小组实行定期和不定期抽查,对抽查中发现的不符合员工行为标准的现象考核如下: ⑴职工工作时间迟到早退30分钟内的1次不予支付当月效益工资50元,迟到早退30分钟至60分钟内的1次不予支付当月效益工资100元。旷工1天(不足1天的按1天计算)不予支付半月效益工资,2天不予支付当月效益工资,3天不予支付季效益工资,3天以上不予支付年效益工资。 ⑵上班脱岗、窜岗、睡岗、私自外出、玩游戏、上网炒股、因私网购、观看与工作无关娱乐视频、干私活,首次不予支付当月效益工资200元。1年中有2次违背同类手册的,不予支付当事人季度效益工资。1年中有2次以上或被上级机关查处有以上违规行为的,给予待岗处理。 ⑶上班期间饮酒、打架斗殴,首次不予支付当月效益工资400元。1年中有2次违背同类手册的,不予支付当事人当季效益工资。1年中有2次以上或被上级机关查处有以上违规行为的,给予待岗处理。

⑷因未关好门窗、未关掉电源、办公室未锁门等,但未造成损失的,发现1次,不予支付当事人(若无法确认当事人的由部门承担相应责任)当月效益工资100元;造成损失的,根据损失情况予以赔偿。 ⑸因公外出时,无故造成通讯不畅,未造成损失但影响工作的,1次不予支付当事人当月效益工资100元;造成损失的,还应根据情况酌情赔偿。 ⑹因接待来客、电话礼仪、语言交流、名片递接不标准,被客户投诉,经查实1次不予支付当事人当月效益工资200元;对公司产生损失、造成不良影响,视情节严重程度研究决定。 ⑺因电脑使用不当,电子邮件使用不当,文件管理不当,记录、证据等保存不当,造成公司文件时间耽搁、信息泄密等,发现1次不予支付当事人当月效益工资200元;造成损失的,视情节严重程度研究决定。 ⑻不按手册时间就餐,不文明就餐,影响公司形象的,发现1次不予支付当事人当月效益工资100元,并进行庄重处理,在公司范围内通报批评。 ⑼在上班时间、公司开展集体活动等场合,职工未按公司要求着装的,一次不予支付当事人当月效益工资50元。 ⑽无故不参加会议或者培训,1次不予支付当事人当月效益工资200元;让别人代签到,或者迟到早退的,1次不予支付当事人当月效益工资100元;手机铃声未关闭、会场接听电话、随意进出会场、会议中喧哗影响别人的,1次不予支付当事人当月效益工资50元。 ⑾在禁烟场合抽烟的,1次不予支付当事人当月效益工资50元。 ⑿职工如有以下行为,进行待岗处理: (1)在公司范围内竞争未能上岗、不参加竞争上岗或参加竞争上岗后评比不合格的职工,按待岗处理,待岗时间直到竞争上岗为止。 (2)在公司管理中不服从工作分配,无理取闹,影响公司或部门正常

4冷链运输管理制度

冷链运输管理制度 1、目的 为保证产品质量,安全高效到货,持续提升物流运输服务水平,特制定 本制度。 2、适用范围 适用于公司低温产品运输管理过程。 3、职责 3.1品控部负责制定运输管理制度、标准。 3.2各区域业务经理、经销商负责检查、监督工作。 4、厂区内管理: 4.1物流车辆要求: 4.1.1使用制冷车。 4.1.2车厢底部平整、无锈迹,车辆内壁四周没有凸起螺丝或棱角等可能损坏产品的部分,如无法去除的凸起部分用垫板等物品进行有效的防护。 4.1.3车厢内保持清洁、干燥、无异味,禁止与有毒有害有刺激性气味物品同车运输。 4.1.4制冷车辆运输放置温度监控设备(温控仪)。 4.1.5制冷车辆到达指定厂区后,承运司机到库房签到,库房按规定检查车辆卫生、温控仪放置、制冷机正常运转等情况,验证合格后方可装车。 4.2产品防护要求: 4.2.1车辆有良好的防雨性,运输过程中添加有效的措施进行防护,防止高温、低温影响到产品的质量。 5、车辆运输管理: 5.1车辆冷链运输要求: 5.1.1装车时车辆需进行制冷,车厢温度达到2-6℃之间方可进行装车,由库房库管进行检核,数据以当次车辆制冷机显示温度为准。 5.1.2装车时按标准码放,在制冷车厢顶部预留出10cm风道空间。 5.1.3装车前温控仪要求固定到车厢中间位置,有温度仪盒放置温度仪盒内并使用铅封锁死,半挂车放置在车底冷风槽中间位置处,装车过程中如遇吃饭等中途停止装车的,要求司机及时关闭车厢门。 5.1.4车辆装完货后应立即关闭车厢门,在和库房人员核对出库信息后,离厂并开启制冷机开始对产品制冷。 5.1.5车辆制冷温度控制在2-6℃之间。 5.1.6车辆制冷保证温度控制在要求标准范围内。调度追踪车辆到货时间,按卸货点到货时间反推车辆行驶时间段,对行驶时间段中温度数据进行考核。 5.2车辆在途时间要求: 5.2.1车辆装完货物后应及时上路,并按规定的行车路线及时准确地把货物送达目的地,不得随意改变行程路线,如改变路线给经销商造成市场损失,根据情况处以500-1000元的罚款。 5.2.2出车之前,需检查话费余额、电池电量、加满油,并做好车辆维护,运输途中,保证车辆在可联系状态,不得关机,如发现一次,罚款100元;提前

物流部员工管理规定

物流部员工管理规定公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

物流部员工管理制度 第一章职业形象规范 1在公司作业场所或办公室内,必须身着卫生、整洁的工作服;个人卫生保持良好。 2男士不得留长发或剃光头,不留指甲,不佩戴耳环、耳钉。 3女士上班勿带饰品,不穿领口过低,露肚脐服装,不奇装异服,不披头散发,保持面容整洁。 4按照值日排班表,确保清洁区域地面卫生达标。按照要求完成工用具、清洁用具等的归位和整理。自觉维护办公场所及仓库卫生。 5工作期间严禁在办公处睡觉,上网聊天、听音乐,在工作场所进行赌博活动、看黄色淫秽影像图片等与工作无关的行为。 6在工作时,必须保持精神饱满、乐观向上的工作状态,谦和、高雅、自信的风度和气质。 7语言规范原则是:用词得当,语言规范,和谐,亲切,不说不文明语言,上班时间请讲普通话。工作过程文明礼貌,认真负责,无服务态度投诉。8保持上班场所的安静,不得大声喧哗,不得与同事争执,使用不文明语言。发现配货错误及时核查、处理,不与他人争吵。零星提货积极、快速,不刁难、不抱怨。 9其它部门人员核查单据时,积极配合,协助完成查单工作;打印报表、查找单据态度和蔼。 第二章办公行为规范

1严格遵守执行公司的各项管理制度,熟悉各自的工作流程,认真对待工作,完成工作任务的好习惯。 2爱护和节约公司资源是每位员工应尽义务,每位员工工作必须养成节约用水、用电及办公用品及其他消耗品。 3员工不到岗上班必须经主管同意,按时参加部门例会。 4办公时间不浏览与工作无关的书籍,杂志,报刊,网站,严禁上网聊天和打电脑游戏。凡事按操作流程办事,不可违章,违规暗箱操作。办公时间尽量少打私人电话,禁止当着客户的面打私人电话,禁止用公司的电话打私人电话。 5办公场所和仓库一律不得抽烟,上班时间不吃东西,桌面或物品摆放整齐,不乱丢东西,随地吐痰。不允许在办公场所及仓库嬉戏打闹,吃零食、听MP3或随身听等。离开办公场所要跟同事打招呼,办什么事和大概何时回来。 6接打电话要求热情,高效,简洁;开会,会见客人,听课等自觉把手机设成震动或关机。 7与他人沟通时应心平气和,切忌口气过重,同事之间发生争吵,要忍让为先,不骂人,不打架,不侮辱人格。与他人意见不一致时,力求站在对方的立场上考虑问题,寻找共同点。 8根据排班准时出勤,服从主管工作安排;所有员工严格遵守考勤制度和劳动纪律,按时上下班,不迟到、不早退、上班期间不串岗。 9发货人员配货、核查要认真,仔细,避免出现错误。 第三仓储管理制度

冷链药品管理制度(正式版)

冷链药品管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:___________________ 日期:___________________

冷链药品管理制度 温馨提示:该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据,通过对具体的工作环节进行规范、约束,以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性, 特制定本制度。 2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713-2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施, 使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在 规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处, 不得置于阳光直射、热源设备附

物流公司管理制度

第一条根据《企业法》、《中华人民共和国公司法》、《物流信息有限公司章程》,结合公司实际,为进一步明确董事会、董事、股东、联盟单位和合作伙伴的权力、义务和利益关系,使公司朝着持续、稳定、健康的方向发展,特制定本管理制度。 第二条总经理按照管理制度对公司进行管理。股东、公司员工、联盟伙伴必须遵守国家法律法规和本公司的基本管理制度。 第二章公司管理机构的设置 第三条公司常设管理机构是董事会和经营管理部门。公司董事会每年定期按时召开,上、下半年各召开一次会议,研究制定由公司管理机构提出的年度工作计划、总结。监督和审查工作进度,解决公司重大发展问题。董事因故不能参加董事会时,应说明情况,履行请假手续。 第四条公司董事应带头遵守公司章程,执行董事会决议,如有失职和违法违纪行为,按国家和公司有关规定处理。 第五条由董事会确定的公司总经理及副总经理应严格履行股东大会和董事会赋予的神圣职责,如工作失职或违法违纪,由董事会按有关规定处理。 第三章公司经营管理机构 第六条公司设立经营管理机构,经营管理机构设总经理一人,公司实行总经理负责制,总经理由董事长提名,董事会通过,由董事会聘任(或解聘),任期三年。公司根据情况设立办公室、财务部、技术部、市场部、增值业务部、公共关系部等。总经理对董事会负责,行使下列职权: 1、主持公司的日常经营管理工作,组织实施股东大会或者董事会决议; 2、组织实施公司年度经营计划和投资方案; 3、拟定公司内部管理机构设置方案; 4、拟定公司的基本管理制度; 5、提请聘任或者解聘公司副总经理;聘任或者解聘除应由董事长提名,董事会通过聘任或者解聘以外的负责管理人员; 6、公司章程和股东大会授予的其他职权。 第四章公司工作人员工作守则

冷链药品管理制度(18330)

冷链药品管理制度 1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。 2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规》、《药品冷链物流技术与管理规》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规》。 3围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定围的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检 测其温度。 5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在 30分钟,冷冻药品应在 15分钟。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 5.1、5.2、5.3、

5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作, 并选择适合的运输方式。 7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。 7.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。 7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在 30分钟,冷冻药品应在15分钟。 7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处,不允许置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 7.6需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。 8冷藏药品的运输 8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。 8.2采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。 8.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。

冷链运输操作管理制度

冷链运输操作管理制度 目的:为确保冷藏产品在物流的收货、验收、储存、养护、配发货、运输、温度的控制和检测、设施设备维护等符合要求,保持冷链不断,保证产品质量,特制定本制度。 依据:《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》及实施细 则 范围:适用于冷藏产品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 术语和定义: 1. 冷藏产品是指对产品储存、运输有冷处、冷冻等温度要求的产 品。 2. 冷处指温度符合2~8℃的储存运输条件。 3. 冷冻是指温度符合-10~-25℃的储存运输条件。 4. 产品冷链物流是指产品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏产品从生产企业成品库到使用单位仓库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 冷藏产品的收货、验收 1. 冷藏产品的收货应在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。 2. 冷藏产品收货时,用温度探测器检测其温度,做好接货交接,填 写“冷链验收记录表”。 3. 储存条件在2~8℃的产品可在待验区验收,储存条件在2℃以下的产品需在冷库验收,所有的冷藏产品在1小时内完成入库,按要求放置在相应的货位。 4. 对退回的产品,接受时视同收货,严格按照验收流程操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 冷藏产品的储存、养护 1. 冷库根据产品的库存量,对冷藏产品实行动态管理,分区存放。 2. 冷藏产品储存的温度应符合说明书上规定的储存温度要求。 3. 储存冷藏产品时应按冷藏产品的品种、批号分类码放。 4. 冷藏产品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货。做好记录。 5. 养护记录应保存至超过冷藏产品有效期一年以备查,记录至少保留3

物流人员管理制度

物流人员管理制度

部门人员管理制度 第一章聘用 聘用 应聘者应提供完整的个人及家庭资料,而且提供以往工作的经历。部门在与员工签订合同前或后,保留对该资料进行核查的权利。若日后发现该资料与实情不符,可终止其劳动合同,并不作任何经济上的赔偿。 正如员工在面试时所宣称的,员工未有受聘于其它部门,或与其它部门的合同已适当地终止。员工必须对部门因以上情形而导致的经济或非经济上的损失负责赔偿。 员工记录 员工如有家庭状况,地址,电话的更改等,应向部门提供最新的资料。 为了部门更好地安排员工的事业与将来发展,员工应将入职后所取得的学历或专业资格通知部门。 如有其它证明文件,应与人事记录变动一起提交。 试用期 部门所招聘的新员工,须履行合同中所列的试用期。 员工试用期满,工作表现让人满意,可获部门书面通知成为正式员工。试用期满后,员工的工资将维持不变(或按入职时双方协商的结果上调工资)。除非部门同意,工资将不作任何变更。 工作时间 由于员工的工种不同,工作时间也可能有别于正常的办公时间。 办公室上班时间如下: 周一到周五:8:30—18:00 业务及外勤人员视工作安排调整。 每天中午12:00到13:30是午餐时间。午餐时间不计入工作时间内。 工作调动 部门根据工作的需要,在双方同意的基础上,可将员工调配到部门的另一岗位。 随着部门业务的发展,部门的办公地点有可能增加。在双方同意的前提下,部门能够将员工调到部门的另一办公地点工作。员工应服从管理层所作出的合理调动。 第二章薪酬与福利 工资构成 工资 = 固定工资+绩效工资+考核工资 固定工资 = 职务工资+补助 绩效工资 = 提成 考核工资 = 完成考核内容 工资支付 员工必须对其个人工资(包括基本工资及提成等)实行保密,如有违反,部门有权纪律处分。 工资是按实际应付数额自动转帐至雇员的银行帐户。 年终奖金

疫苗冷链管理制度

疫苗冷链管理制度 一、冷链设备要有专门房屋安置,定期保养,保证设备的良好状态,并设有专人负责管理与维护。 二、建立健全冷链设备档案,包括设备型号、说明书、合格证或检验单、验收报告书使用和损坏情况等。 三、建立维修记录,随时监测机械运转情况,同时应做好停电、停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。 四、冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用。冰箱内禁止存放化学试剂或药品,严禁存放食物和私人物品,严禁存放过期疫苗。 五、定期对冰箱进行全面保养,经常保持冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹, 可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件,清洁后用干布擦干,不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。 六、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和维修,非专业人员不得随便拆卸。 七、冰箱应安装在干燥通风的房间内,摆放平整,避免震动,上部和散热面要分别留有≥30厘米(cm)、10cm的空间。1个房间安装3台以上冰箱时,应有安装空调或排气风扇。 八、冰箱长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机数小时。冰箱蒸发器结霜厚度≥4毫米(mm)时要及时除霜,除霜时不得使用锐器。 九、领取或运输疫苗时须配备相应的冷藏设备(冷藏箱、冷藏包等),疫苗在运输全过程中,疫苗发放、运送及接收

人员要进行温度监测并记录,记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货(发送)单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输工具名称和接送疫苗人员签名,并填写疫苗运输温度记录表。 十、储存和运输疫苗时,冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冰制好的冰排,疫苗瓶不能直接与冰排接触,防止冻结。应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸,以便吸水并预防疫苗破损。每次使用冷藏箱或冷藏包后要擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。 十一、在冰箱冷冻室、冷藏室的中间位置放置温度计,每天上午和下午各测温1次(间隔不少于6小时),记录保存2年备查,每次应测量冰箱内存放疫苗的温度,冰箱温度应控制在规定范围。 十二、冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,冷链监测预警信息管理系统将发出预警信息,应采取相应措施并记录。

疫苗和冷链管理制度

疫苗和冷链管理制度 一、疫苗的运输必须用冷藏箱,领取疫苗时必须配置相应冷藏设备。 二、疫苗在运输过程中,疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。 三、接种单位购进疫苗以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时,应当查验疫苗的冷藏条件。在规定的冷藏要求下运输的疫苗,方可接收。同时应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对,做好记录。保存至超过疫苗有效期2年备查。 四、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”,储存疫苗摆放整齐,疫苗与箱壁,疫苗与疫苗之间留有1-2厘米的空隙,以及先产先出、先进、先出、近效期先出的原则,有计划地使用。建立真实、完整的购进、使用、疫苗记录。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。接种单位要经常核对疫苗进出情况,日清月结,每季度盘查1次,做到帐、苗相符。 五、疫苗应按品种、批号分类码放。疫苗储存和运输应符合温度要求,乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C 群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2 ~8℃条件下运输和避光储存;脊灰疫苗在-20℃以下的条件下运输和避光储存;其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。五、冷链设备要有专门房屋安置,正确使用,定期保养,保证设备的良好状态,并设有专人负责管理与维护。制定冷链工作管理制度,建立健全冷链设备档案。 六、每台冰箱/冰柜都必须设有温度记录表,冷链设备的管理人员每天应至少2次(上午和下午各1次)查看并填写温度记录表,并妥善保存温度记录本。冷藏设施设备温度超出疫苗储存要求时,应采取相应措施并记录。 七、存放疫苗的冰箱和冷柜严禁存放过期疫苗及其他物品,保持冰箱清洁,做到无灰尘、无污迹。 八、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸。 九、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字,并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。 先锋路社区卫生服务中心

物流公司员工守则以及管理制度

物流公司员工守则以及管理制度 1、本物流货运配载的一切规章制度及主管的指挥监督,忠实勤勉的执行其职务。 2、热爱集体,关心企业,严守职责,热爱本职工作,讲究职业道德,热情待客,文明服务,为本公司建立良好声誉,树立良好的形象。 3、各员工必须按时上、下班,不旷工,不擅离职守;严格执行交接班制度;不得私自调班或调休,需调班时必须找好调班人员,征得领班,经理同意后方可调班,如果擅离职守当自动离职处理。 4、各级员工必须要有强烈的服从意识。每一位员工须明确自己的直接上司,切实服从上司,切实服从上司的工作安排和督导,按时完成本职任务。 5、请假超过三天不到的当自动离职处理。 6、满足顾客的合理要求,不允许与顾客争执,解决不了的问题应及时向老板请示。 7、以上制度员工必须遵守。 操作部员工管理制度 第一章职业形象规范 1 在公司作业场所或办公室内,必须身着卫生、整洁的工作服;个人卫生保持良好。 2 男士不得留长发或剃光头,不留指甲,不佩戴耳环、耳钉。 3 女士上班不穿领口过低,露肚脐服装,不奇装异服,保持面容整洁。

4 按照值日排班表,确保清洁区域地面卫生达标。按照要求完成工用具、清洁用具等的归位和整理。自觉维护办公场所及仓库卫生。 5 工作期间严禁在办公处睡觉,上网聊天、听音乐,在工作场所进行赌博活动、看黄色淫秽影像图片等与工作无关的行为。 6 在工作时,必须保持精神饱满、乐观向上的工作状态,谦和、高雅、自信的风度和气质。 7 语言规范原则是:用词得当,语言规范,和谐,亲切,不说不文明语言,上班时间请讲普通话。工作过程文明礼貌,认真负责,无服务态度投诉。 8 保持上班场所的安静,不得大声喧哗,不得与同事争执,使用不文明语言。发现配货错误及时核查、处理,不与他人争吵。零星提货积极、快速,不刁难、不抱怨。 9 其它部门人员核查单据时,积极配合,协助完成查单工作;打印报表、查找单据态度和蔼。 第二章办公行为规范 1 严格遵守执行公司的各项管理制度,熟悉各自的工作流程,认真对待工作,完成工作任务的好习惯。 2 爱护和节约公司资源是每位员工应尽义务,每位员工工作必须养成节约用水、用电及办公用品及其他消耗品。 3 员工不到岗上班必须经主管同意,按时参加部门例会。 4 办公时间不浏览与工作无关的书籍,杂志,报刊,网站,严禁上网聊天和打电脑游戏。凡事按操作流程办事,不可违章,违规暗箱操作。

冷链运输管理制度.doc

4冷链运输管理制度1 冷链运输管理制度 1、目的 为保证产品质量,安全高效到货,持续提升物流运输服务水平,特制定本制度。 2、适用范围 适用于公司低温产品运输管理过程。 3、职责 3.1品控部负责制定运输管理制度、标准。 3.2各区域业务经理、经销商负责检查、监督工作。 4、厂区内管理: 4.1物流车辆要求: 4.1.1使用制冷车。 4.1.2车厢底部平整、无锈迹,车辆内壁四周没有凸起螺丝或棱角等可能损坏产品的部分,如无法去除的凸起部分用垫板等物品进行有效的防护。 4.1.3车厢内保持清洁、干燥、无异味,禁止与有毒有害有刺激性气味物品同车运输。 4.1.4制冷车辆运输放置温度监控设备(温控仪)。

4.1.5制冷车辆到达指定厂区后,承运司机到库房签到,库房按规定检查车辆卫生、温控仪放置、制冷机正常运转等情况,验证合格后方可装车。 4.2产品防护要求: 4.2.1车辆有良好的防雨性,运输过程中添加有效的措施进行防护,防止高温、低温影响到产品的质量。 5、车辆运输管理: 5.1车辆冷链运输要求: 5.1.1装车时车辆需进行制冷,车厢温度达到2-6℃之间方可进行装车,由库房库管进行检核,数据以当次车辆制冷机显示温度为准。 5.1.2装车时按标准码放,在制冷车厢顶部预留出10cm风道空间。 5.1.3装车前温控仪要求固定到车厢中间位置,有温度仪盒放置温度仪盒内并使用铅封锁死,半挂车放置在车底冷风槽中间位置处,装车过程中如遇吃饭等中途停止装车的,要求司机及时关闭车厢门。 5.1.4车辆装完货后应立即关闭车厢门,在和库房人员核对出库信息后,离厂并开启制冷机开始对产品制冷。 5.1.5车辆制冷温度控制在2-6℃之间。 5.1.6车辆制冷保证温度控制在要求标准范围内。调度追踪车辆到货时间,按卸货点到货时间反推车辆行驶时间段,对行驶时间段中温度数据进行考核。 5.2车辆在途时间要求: 5.2.1车辆装完货物后应及时上路,并按规定的行车路线及时准确地把货物

仓储物流管理制度

仓储物流管理制度 物流仓储管理直接关系到企业正常运转的连续性和科学合理性,严格地做好各类物资的仓储工作,可以增强各类物资匹配的合理性,提高资金使用率,结合本公司运行机制,特制定仓储物流管理办法。 一、仓储组织队伍 仓储管理机构是存货控制管理和负责原材料物资收、发、存业务的职能组织,其主要任务是在生产副总的领导下配合生产部、工程部、销售部、采购部等部门,及时供应各部门所需的各类物资,以保证销售和生产的正常进行。同时负责存货的管理和安全,以加速存货的周转,节约资金,降低存储费用,避免存货损失,保障存货的安全和完整。为了完成上述任务,仓库必须结合公司实际情况,配备必要的人员和设备装置。 1.供应处根据仓库规模设立仓库主管、仓库组长、 2.仓库保管员,并可根据实际情况合并职能,但必须明确岗位职责。 3.仓储人员应当慎重挑选工作认真、细致、责任心强、熟悉业务及保管知识,作风严谨、思想品德好的人员担任仓储保管工作。 4.仓储人员必须职能明确,明确规定职责权限、工作范围和任务。做到既有分工又有配合、协调,人人忠于职守、守职尽责、勤奋工作,完成各 自任务,实行岗位责任制。 5.严格规定纪律,建立仓库管理规章制度和工作规范,实行规范化管理。 6.建立仓储人员考勤考核、奖惩、升迁和轮岗轮训制度。实行监督检查,制约不规则行为,激励其积极、认真、负责地完成各项任务。 7.实行交接班制度和人员调动交接制度,做好交接工作,明确交接人员的责任。 二、仓储管理制度 (一)仓库库存管理原则 1.库存合理原则 仓库的库存应根据公司的生产销售计划和资金情况,以及各类物资的生产周期情况。合理使用资金,防止盲目购进,超储超压,脱销脱供等情况的发生,对库存实行控制管理,适时调查库存结构和数量。 2.凭证收货、发货原则

冷链药品管理制度

1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度。2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。 3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。 4术语和定义: 4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 4.2冷处指温度符合 2℃~10℃的贮藏运输条件。 4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运输条件。 4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。 5冷藏药品的收货、验收 5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检

测其温度。 5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。 5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 6冷藏药品的贮藏、养护 6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。 6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年。 7冷藏药品的发货 7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,

药品冷藏管理制度

冷链药品管理制度 一、目的: 规范药品冷链贮藏及运输管理,以保证药品的有效性及安全性。 二、适用范围: 用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品(冷链药品)。 三、相关责任: 冷库管理员、冷链运输人员等 四、制定依据: 依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 五、制度内容: 1、冷链药品说明 1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。1.2冷藏是指温度符合2℃~8℃的贮藏及运输条件。 1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏及运输条件。 1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备,通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备,如保温箱等。 2人员培训管理 2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过公司质量管理部门和储运部的培训,熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温、湿度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。 2.2保温箱的操作、使用、维护等人员必须经过公司质量管理部的操作规程及蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温湿度记录仪的使用等,应配备达到规定要求的学历或相关专业,设专职岗位人员,并进行相关的操作培训。 2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,必须接

受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训后方可上岗。 2.5质量管理部建立操作人员和管理人员培训计划,并定期进行培训并进行培训效果的考核。 3冷藏药品收货、验收管理 3.1冷藏药品的收、发货及装载区应设置在公司指定的区域,并符合2-8度的温度要求,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 3.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用红外线温度探测器检测其温度。 3.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字或盖章确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。 3.4冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间,冷藏药品应在10分钟内,冷冻药品应在 5分钟内。 3.5验收应在冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到该药品说明书中所规定的贮藏环境中。 3.6对退回的药品,接收人应视同收货,严格按3.1、3.2、3.3、3.4、3.5进行操作,并做好记录,必要时送检验部门检验。 3.7冷藏药品的收发货及验收记录应保存至少保留5年。 4冷藏药品贮藏、养护管理 4.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。 4.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶(房梁)的间距不少于30厘米,与库房内控温设备的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。 4.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理。 4.4养护记录应保存至少保留5年。 5冷藏药品发货管理 5.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适

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