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文件变更记录
1.目的
规范监视和测量设备的管理，对其实行有效控制，确保监视和测量设备运行的结果有效，为产品符合确定的要求提供依据。
2.适用范围
适用于公司产品设计、开发、工程分析、生产、检测及仓储等各环节或过程的计量器具，包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备或用于测量的软件的管理控制。
3.职责与权限
3.1品质保证部：负责根据实际生产需求确定需要实施监视和测量的工序，并确定所需的监视和测量设备及
数量；负责对生产现场所需的监视和测量设备的必要性加以论证，并对测量过程进行策划和审核；执行内、外部检定和校准以及检定和校准结果的评估、判定；负责规定监视和测量设备的编号规则并建立《监视测量设备台账》进行管理；装置的异常情况确认；失效评估的相关检验资料的追溯确认、计量人员的培训；
3.2各使用部门:负责本部门新置监视测量设备的申购；使用中监视测量设备的日常保管维护、保养和点检；
本部门计量台账的管理和更新，对使用过程中不合格的测量设备进行识别，异常情况申报及追踪；定期送校。
3.3供应链管理部负责监视和测量设备的订购。
3.4工艺设备部负责监视测量设备的外修；品质保证部、工艺设备部负责监视测量设备的报废。
4.术语和定义
监视和测量设备：用于监视和测量各类物质的仪器、设备、工具、软件等的总和，包括用于工艺控制、质量检验、经营管理、量值传递过程中的各类测量器具、计量标准器、标准软件、自动控制系统和自动检测装置等，以及为实现测量过程所必需依据的测量标准、辅助设备及其组合。
5.内容
5.1 监视和测量设备的确定、采购、验收
5.1.1品质保证部根据实际生产需求确定需要实施监视和测量的工序，并确定所需的监视和测量设备及
数量，品质保证部对监视和测量过程控制进行评审、确认，并建立测量过程，确保监视和测量活
动的有效性和可实施性。
5.1.2品质保证部和工艺设备部进行监视和测量设备的选型。由使用部门提出采购申请，工艺设备部和
品质保证部审核完成后，供应链管理部负责监视和测量设备的订货和到货，到货后需由供应链管
理部仓储物流室通过系统报检给品质保证部，品质保证部负责对监视测量设备进行校准，校准完
成后使用部门通过系统进行领用，领用需在计量室备注。
5.1.3 验收
1）测量设备验收须在上述建立的测量过程中进行，由品质保证部具有相关资格的计量人员对测量设备进行计量校准并根据量具类型填写好相关校准记录，需验收设备由工艺设备部进行验
收验收报告中必须有供应商提供的出厂计量合格报告，并确认其合格后投入使用。按照《测
量系统分析指示》规定编入《测量系统分析计划》，并根据测量系统的类型完成相应的测量系
统分析报告，具体内容按照《测量系统分析指示》执行，工艺设备部确认新投入的测量设备是
否能够满足预期的使用要求。
2）新置测量设备必须具有工厂提供的出厂合格的技术鉴定、说明书、第三方计量报告、图纸或其它相关资料才能验收入库，对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔依
据检定规程或校准方法进行检定或校准，做好检定或校准记录；合格后才能投入使用。
3）当不存在上述标准时，测量设备供应商应与我司品质保证部、工艺设备部和使用部门共同制定
校准方法，校准方法包括性能要求、技术要求、校准条件、校准项目、校准过程、校准结果的
处理和校准的有效周期等。校准方法要由计量技术人员确定，经审品质保证部一级主管批准后
方可实施。
4）当测量专用软件用于规定要求的监视和测量时，必须确认可满足预期用途的能力，该确认必须在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认（如：蓝奇测试柜、Arbin设备等）。
5）验收不合格的测量设备由供应链管理部负责处理；验收合格的测量设备由品质保证部根据《监视测量设备编号指引》统一编号录入《监视测量设备台帐》、《监视测量设备校准计划》《测
量系统分析计划》并按照《监视测量设备校准指示手册》《监测量系分析管理规定》进行周期
性校准和MSA分析。
5.2 验收合格的监视和测量设备的分类和管理。
5.2.1 监视测量设备分类
1）A类测量设备：用于量值传递的计量标准及标准物质；经政府计量行政部门认证授权的社会公用计量标准；用于安全防护、环境监视等方面，属于强制管理范围的计量器具。包括用于传
递标准的量块、检定用的光学仪器等工作器具等。
2）B类测量设备：对影响产品质量的所有测量设备。包括测试仪器、万能量具、专用量具、检验夹具、在线测量仪等。
3）C 类测量设备：A、B类范围以外的所有测量设备。即不直接影响产品质量，用于非生产过程测量、作为工具使用及不影响测量精度的辅助仪器，生产设备上配套的、不易拆卸的仅起指
示作用的各种指示仪表可进行一次性检定、校准或不用检定、校准，可直接入库。如设备自
带压力表、用于测量的玻璃器具等可做一次性检定或校准，只作为容器使用的玻璃器具可不
用检定或校准设备。
4）D类测量设备：设备上自带影响产品质量的仪器仪表等。
5.2.2 监视测量设备的检定和标识
1）A类、B类、D类测量设备要进行周期性校准或检定，各种设备的检定或校准要做好记录，具体的检定或校准周期按照《监视测量设备管理规定》的要求执行。
2）计量装置分类后要有相应的标识，标明其所属类别和有效期等，具体按《监视测量设备管理规定》的要求执行。
3）对于软件用于监视和测量时，使用部门应在使用前对软件的相应配置情况进行核查，对软件进行确认和发现使用异常时的再确认。
5.2.3 测量设备的使用、保养、维修、保管
1）使用部门必须按照计量室编写的《计量仪器使用及维护保养说明书》对计量仪器进行正确的操作和维护保养；测量设备必须按要求定期进行检定，保证检定期内合格证有效。
2）测量设备的搬迁要在计量人员的监控下进行，确保在搬运、贮存、防护期间其准确度完好，如发生损坏或丢失，使用部门必须及时上报品质保证部和工艺设备部进行处理，计量室每月30
日将本月计量器具丢失情况统计并发送至各使用部门，如果出现丢失情况，由使用部门进行赔
偿。注：赔偿由企管部门直接核算，扣除
3）使用部门发现测量设备失准（工作不正常）时，应立即停止使用，送至计量室，填写《计量器
具维修申请记录表》，由计量人员对该设备的失准程度进行判断，根据分析结果，使用部门填
写《监视测量设备不合格追溯单》，品质保证部部对以往测量结果的有效性进行评价和记录，
并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，对所测量的产品进行追溯。对于计量室不能
维修的计量器具，由使用部门填写《设备维修申请单》送至工艺设备部进行委外维修，维修完
成后的计量器具必须经过计量室重新验证后，方可使用。
4) 测量设备的封存、启用和报废
a) 对暂时不使用的测量设备应封存，由品质保证部贴封存标记，使用部门严禁使用，妥善保
管。长期不用的应进行调拨，以避免长期闲置和浪费。
b) 封存的测量设备要启用时，使用部门必须向品质保证部提出申请，经重新检定、校准合格
后方可投入使用，并纳入周期管理。
c) 需要报废的测量设备由品质保证部确认并由使用部门报备到工艺设备部后办理相关手续。
5.3 本过程风险识别及管理需要依照《风险和机遇控制程序》实施
6. 相关文件
WI-017-01 《监视测量设备管理规定》
WI-017-02 《计量室管理规定》
WI-017-03 《监视测量设备编号管理规定》
WI-017-04 《测量系统分析管理规定》
QAI-017-078 《监视测量设备校准指示》
7. 相关记录
QF-QSP-017-01A《监视测量设备台账》
QF-QSP-017-02A《监视测量设备不合格追溯单》
QF-QSP-017-03A《监视测量设备维修申请单》
QF-QSP-017-04A《校准方法审批表》
QF-QSP-017-05A《监视测量设备校准计划》
QF-QSP-017-06A《测量系统分析计划》
QF-QSP-017-07A《量具重复性和再现性数据表》
QF-QSP-017-08A《量具重复性和再现性报告》
QF-QSP-017-09A《量具线性及偏倚数据表》
QF-QSP-017-10A《量具线性及偏倚报告》
QF-QSP-017-11A《量具稳定性数据表》
QF-QSP-017-12A《量具稳定性分析报告》
QF-QSP-017-13A《计数型测量系统分析表》
QF-QSP-017-14A《计数型测量系统分析报告》
QF-QSP-017-15A《通用卡尺校准记录》
QF-QSP-017-16A《测微量具校准记录》
QF-QSP-017-17A《电子秤（天平）校准记录》
QF-QSP-017-18A《监视测量仪器校准记录》
8.流程图
监视和测量设备控制流程图
9.附件
无
1.目的： 通过在软件产品设计开发过程，对软件进行测试和确认，确保软件符合规定要求。 2.适用范围： 适用于软件产品各个模块、软件项和软件系统的测试。 3.职责： 3.l 软件部 a)负责编制《软件测试规程》。 b)项目组负责软件单元测试与确认、软件项测试与确认。 c)负责组织软件系统集成测试与确认。 3.2 技术总监负责软件系统集成测试与确认批准。 3.3 管理者代表负责批准《软件测试规程》。 4.工作程序 4.1软件部编制《软件测试规程》，规范软件测试的主要方式和方法： l）测试的分类 a. 软件项各模块的单元测试； b. 软件组装测试； c. 软件确认测试； 2）测试策划 a. 单元测试计划、软件组装测试计划； b. 软件验收确认测试计划； c. 测试用例设计； d. 测试环境和工具； e. 测试结果的判定准则； f. 测试的组织和人员安排； g. 用户文档 该规程由技术总监审核，报管理者代表批准。 4.2软件测试 4.2.l软件部项目组（以下简称项目组）按照《软件测试规程》要求编制 软件单元测试的“测试计划”，由项目组长审核软件部经理批准。软 件部组织项目组编制软件系统组装“测试计划”，报软件部经理审核，
技术总监批准。 4.2.2在各软件模块、软件项和软件系统设计实现过程各阶段，程序员、 项目组和软件部分别就所负责的测试提出测试申请，填写软件“测 试申请表”。单元测试和软件组装测试的申请报项目组长审核，软件 部经理批准，软件系统确认测试申请由项目组长审核，技术总监批 准； 4.2.3软件部根据测试申请按照软件“测试计划”要求安排软件测试人员， 组织测试工作的进行。 测试人员的安排应遵守以下原则： 1）项目组程序员自测所负责的模块； 2）项目组组织各程序员交叉互测其它程序员所负责模块； 3）软件部组织测试组测试组装完成的软件项； 4.2.4各类测试的责任人（组）对测试结果和测试判定结论进行登记，分 为“严重”、“一般”、“正常”三种情况，填写单元“测试记录”和 软件系统组装“测试记录”。模块开发人应按问题的重要性来先后解 决，并在“测试记录”中加入描述，测试责任人（组）对这些修改 后的问题再进行复测，并将结果填写到“测试记录”中。 4.3 软件的确认 4.3.l软件部项目组组织在类似使用环境下，对组装完成的软件项的确 认，登记“软件项确认记录”，由项目组长审核，报软件部经理批 准。 4.3.2软件部组织在合同环境下对软件系统集成的确认，登记“系统集 成确认记录”，报技术总监审核、批准。 4.4 对于各类软件测试和确认所发现的软件缺陷，责任部门按《需求分析控 制程序》、《软件开发策划控制程序》、《软件设计和实现控制程序》要求 重新进行软件设计与实现活动，更改或调整软件设计的输出，并按照 本程序4.2、4.3条款要求重新组织软件测试与确认。 5.相关文件 5.1软件测试规程SD-WR-009 5.2需求分析控制程序LT.QSP-7.3-009 5.3软件开发与策划控制程序LT.QSP-7.3-008 5.4软件设计和实现控制程序LT.QSP-7.3-010
监视和测量设备控制程序 文件号： 版本号： 受控号： 编制： 审核： 批准： 1 目的 为确保运营中使用的监视和测量设备得到有效控制，使其技术状态和使用性能满足规定的要求，特制定本程序。 2 范围
本程序适用于运营中使用的监视与测量设备的控制。 3 术语和定义 3.1 监视与测量设备：测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备及进行测量所必需的资料总称。 3.2 计量器具：用于直接或间接测出被测对象量值的计量装置、仪器仪表、量具和用以统一量值的标准物质。 3.2 能源计量器具：用以测量能源和载能工质量值的计量器具。 3.2 检定：明确监视与测量设备是否符合法定要求，包括检查、加标记和出具检定证书。 3.3 校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 3.4 强制检定的计量器具：社会公用计量标准器具以及用于安全防护、环境检测、医疗卫生、贸易结算等列入国家强制检定目录的工作计量器具。 3.5 法定计量机构：负责在法制计量领域实施法律和法规的机构。可以是政府机构，也可以是计量行政部门指定的法定计量检定机构或者授权的计量技术机构。 3.6 社会公用计量标准：是社会公用计量标准器具的简称，是指经过政府计量行政部门考核、批准，作为统一本地区量值的依据，在社会上实施计量监督具有公证作用的计量标准。 3.7 计量标准：计量标准器具简称计量标准，是指准确度低于计量基准，用于检定其他计量标准或工作计量器具的计量器具。包括社会公共计量标准、企业计量标准器和工作计量器具。 3.9 计量基准：是计量基准器具的简称，是指用以复现和保存计量单位量值，经国家技术监督局批准，作为统一全国量值最高依据的计量器具。通常计量基准分为国家计量基准（主基准）、国家副计量基准和工作计量基准三类。 3.10 计量检定规程：由国家质检总局组织制定并批准颁布，在全国范围内施行，作为计量器具特性评定和法制管理的计量技术法规。 3.11 能源计量器具的级别：进出公司的能源计量作为一级能源计量，公司内部一级单位产、耗能源计量，作为二级能源计量，由计量管理部门管理成本中心和重点用能设备的能源计量，作为三级能源计量，由一级单位自行管理。 4 职责 4.1 使用部门负责本部门监视与测量设备的检定校准、使用和维修保养。 4.2 物资部负责监视与测量设备的购置、入库和发放、报废处理。
过程的监视和测量控制程序 （QGB/QC8.2-2011-R1） 一、目的 对公司质量管理体系的过程进行监视和测量，以验证过程实现所策划结果的能力，并确保产品的符合性。 二、适用范围 公司质量管理体系过程的监视和测量，主要包括以下几个方面： 1.合同管理过程 2.设计和开发过程 3.采购和外包过程 4.生产过程 5.服务过程 6.管理过程 7.资源管理过程 三、职责范围 1.总师办应准确把握用户的需求，密切与用户的沟通，及时提供满 足用户要求的产品和服务。 2.总师办和工程技术部负责设计出高水平、有竞争力的产品，并对 设计造成的问题和缺陷进行统计、分析和评价，新技术、新工艺的应用，取得的成果和效益。 3.计划供应部应确保供方评价、定点采购和满足产品的要求，供应 是否及时，统计进货检验合格率和性价比，对外包产品的进行控
制。 4.工程技术部应确保持续、稳定地提供合格产品，按相关工艺要求 进行生产，生产环境的良好率。 5.售后部应及时、准确地获取、分析和利用用户满意信息，进行持 续改进，增强用户满意。 6.各部门应确保管理的高效率和有效性。 7.设备动力室应做好设备的维护，经理/人力资源部应测量公司各岗 位人力资源的配备、各类人员能力的考核和培训。 四、过程的监视和测量 1.合同管理过程的监视和测量 1.1.项目： a)合同履行率 b)用户检验合格率 1.2.方法 a)按期履行合同数/应履行合同总数*100% b)用户一次检验合格数/用户检验总数*100% 1.3.频次 每半年检查一次以上各个项目的情况。 1.4.判定准则 是否满足策划的预期目标要求。 2.设计和开发过程的监视和测量 2.1.项目：
修改内容 会审 会签
1、目的：在食品安全体系开始运行之前及体系有变化时对食品安全体系的适宜性、有效性进行确认，以确保已建立的食品安全体系能适合公司产品质量安全控制的要求。 2、适用范围：适用于本公司已制定的HACCP食品安全体系的确认。 3、职责部门： 3.1 食品安全确认小组负责食品安全体系确认及确认结果的跟踪处理。 3.2食品安全小组负责确认结果的纠正处理。 4、工作程序 4.1 食品安全确认小组组成 4.1.1食品安全确认小组包括食品安全小组部分成员，还应包括未参与HACCP计划建立且具有一定HACCP体系经验、受过适当培训的独立的人员，必要时外聘专家参与执行。(确认小组人员组成见《食品安全小组/确认小组组成/职责/资格》) 4.2 确认内容 4.2.1公司食品安全小组成员组成是否涵盖多功能要求、小组成员资格是否足够、胜任。 4.2.2 是否对各类产品进行描述，产品描述是否全面、准确。 4.2.3 是否对产品预期用途进行界定。 4.2.4 加工流程图及相关布置图是否建立并加以验证，建立的流程图和布置图是否与实际相符 合。 4.2.5 对工艺流程图上的每一个步骤或环节是否都有必要的说明（包括工艺参数等）。 4.2.6加工过程中的所有危害是否全部识别出来，对识别出的危害是否进行风险评估。 4.2.7是否对已确定的每一危害制定了相应的控制措施，控制措施是否适当，使危害降低、减 少或消除到可接收水平。 4.2.8 所有关键控制点是否全部识别出来，建立的关键限值/行动界限/目标值（CL/AVL/TV）是 否恰当、有科学依据。 4.2.9 HACCP计划中是否对CCP建立了监控程序，监控程序的对象、频率和责任人是否合理， 监控的方式是否可行有效，监控的设备是否满足监控要求。 4.2.10 食品安全小组是否对各CCP点建立了纠偏行动，规定的纠偏行动对发生偏离的产品本身的处理是否有效，是否使CCP得到控制并防止同类偏差的再次发生。
监测和测量设备控制程序 （ISO9001-2015/ISO14001-2015） 1.0目的 确保监视和测量设备的特性满足使用要求及产品质量、环境监控、职业健康安全管理的要求，以保证测量数据的准确性和有效性，为质量/环境体系监控符合规定的要求提供依据。 2.0范围 适用于本公司内与质量/环境一体化管理有关的所有监视和测量设备的管理和控制。 3.0职责 3.1质检部负责公司量具、衡具、检测设备等其他监视和测量设备的归口管理工作； 3.2各使用部门在监视与测量设备的归口管理部门的指导下做好监视和测量设备的使用和日常维护工作。 4.0工作程序 4.1监测装置的分类 根据监测装置的特点，将本公司的监测装置分为以下几类： A类——强制管理类：用于本公司监测装置量值溯源的计量标准器和列入国家强制检定范围的工作计量器具及安全环保监测设备。例：台秤、磅称、标准砝码等。 B类——重要管理类：用于本公司工艺过程和产品测试中起控制作用的监测装
置。例：质检室及工艺分析室分析测量装置、生产和施工过程中的控制仪表等。C类——次要管理类：对产品不提供重要参数或只起显示作用而无量值要求的监视装置。例：生产过程中的普通仪表、量筒、玻璃器皿等。 4.2监测装置的购置 各使用部门如因工作需要，新增监测装置时，部门负责人根据该监测装置的使用场合、精度要求、计量特性等指标，填写监测装置请购单报质检部，由质检部选择种类、型号、测量范围、等级、生产厂家等，与使用部门确认后，超出预算范围的报总经理批准。供应部实施采购。 4.3监测装置的验收与管理 4.3.1所有新购的监测装置，A类由使用部门会同质检部负责验收。B、C类由各使用部门负责验收。A类装置使用前送有相应资格的计量检定单位进行检定或校准，经过校验合格后方可入库或使用，对合格的监测设备应贴上表明其状态的唯一性标识。 4.3.2验收结束后，质检部应对A、B、C类监测装置建立“监视和测量装置台帐”，对大型、精密、贵重的监测装置还须建立设备档案。 4.3.3各部门领用监测装置时，领料单须经部门负责人批准后，从中心仓库领取，中心仓库负责登记发放，并报质检部备案。 4.4监测装置的校准 质检部根据本公司监测装置的特点编制相应“监测装置周期校准计划”，根据计划执行周期校准。 4.4.1对A类监测装置:由质检部按照国家有关计量法规制定相应的周期检定计划并定期送交计量单位检定，合格后出具检定报告和予以标识。
受控状态： 程 序 文 件 监视和测量控制程序 第一版 1．目的 通过对体系过程的监视和测量，以获得过程的结果符合策划的程度，使体系文件的规定要求得到有效执行，并寻求改进的机会，确保体系有效运行，满足顾客要求。 2．范围 本程序适用于顾客满意度调查、运行过程和产品的监视和测量。 3．术语 本程序采用ISO9000：2008《质量管理体系 基础和术语》和《质量手册》中的术 语及定义。 产品：指公司的最终产品。 4．职责 4.1 人力资源处负责对体系运行过程进行监视和测量，以及顾客满意度调查。 4.2 供销处负责有关顾客信息的收集、分析。 4.3 质计处负责原料、产品的检验。 4.4 生产车间化验室负责中间产品的检验，产品的初级检验。 4.5 科技处负责原料、产品质量标准收集、发布或制定，以及工艺纪律、操作法的制定。 4.6 职能处室负责对职责内的专业管理工作进行监督和检查。 4.7 精化公司负责本公司的原料、中间产品和产品的检验和测量，以及顾客满意度调查。 5．工作程序 5.0 程序图 5.1顾客满意 5.1.1 顾客信息来源、收集和分析 5.1.1.1 顾客信息来源包括：顾客投诉、与顾客直接沟通、问卷调查等。
5.1.1.2 供销处对顾客的来访、来电、来函，以及投诉和抱怨等方式反馈的信息进行汇总、整理；利用外出会议或对外联系的机会，积极与顾客沟通，了解顾客期望，并收集整理；不定期对重点客户进行走访，收集意见。 5.1.1.3 供销处将收集到的信息分析整理，将顾客反映的问题及时反馈至有关部门进行处理，并在《供销人员月末工作报表》中予以记录。 5.1.2 顾客满意度调查 5.1.2.1 人力资源处每年十二月向顾客发放《顾客满意程度调查表》，对顾客进行满意度调查。调查内容和环节包括：产品质量、销售开票、财务收款、仓库发货、司磅计量、门卫服务、售后服务，以及业务人员态度等方面。 5.1.2.2 调查范围应覆盖所有产品的顾客，在所有主要顾客档案中抽取不少于50家。 5.1.2.3 顾客满意度分为：满意、基本满意、不满意三个等级。 5.1.2.4 顾客满意度计算方式： 单项满意度（基本满意度、不满意度）=得票总数/实收票总数； 平均满意度（基本满意度、不满意度）=得票算术平均数/实收票算术平均数。 5.1.2.5 人力资源处对调查表进行统计分析，计算单项满意度和平均满意度等，编写《顾客满意度调查报告》，分送至公司总经理、管理者代表、分管副总经理、有关部门。 5.1.2.6 对于《顾客满意度调查报告》所提出问题和改进项目，责任部门根据《纠正和预防措施控制程序的要求》进行分析原因，采取有效的纠正和预防措施。 5.2 过程的监视和测量 5.2.1体系运行过程的监视和测量通过各种检验验证、监督检查、对各层次质量目标实现情况的月度考核、处室和个人工作职责完成情况的自我考评，以及内部审核、管理评审等活动对体系运行过程进行监视和测量。 5.2.2 职能部门根据工作职责划分和工作标准的规定，对体系运行过程进行监控。 5.2.2.1 对过程输入的监控： （1）人力资源处通过制定有关工作规范，明确工作程序、工作标准，已达到规范作业； （2）科技处编制工艺规程、安全操作法、工艺纪律、中控指标标准，提供各类原料、产品的质量标准； （3）质计处对原料进行验收验证； （4）车间对生产过程的管理，以及对操作人员操作技能的培训。
ERP软件系统确认控制程序 1、目的 通过对ERP软件系统进行确认，确保能够实现策划的功能和需求，以满足质量管理体系的应用。 2、适用范围 适用于本公司ERP软件系统的确认及再确认工作。 3、职责 3.1 ERP系统管理员负责ERP软件系统功能策划、组织实施和安装、更新、风险分析。3.2 ERP系统管理员负责安装、组织、实施ERP软件系统的确认。 3.3使用ERP软件系统的各部门负责配合软件的确认，并在日常使用中发现问题及时通知系统管理员，以保证ERP系统持续正常应用。 4 活动程序 4.1首次引进ERP软件系统功能，ERP系统管理员负责组织使用部门进行需求调查，归纳整理，根据需求定制ERP系统功能，定制过程应充分考虑软件的使用环境、可兼容性及功能的可扩展性以及系统的安全性。 4.2 首次使用前，ERP系统管理员应对ERP系统的工作环境、版本和配置进行确认，同时联合使用部门进行使用测试、验收，并保存验收记录。 4.3 ERP系统测试策划包括环境测试、功能测试、安全测试。 4.4ERP系统的验证操作规程中包括验证频次、验证环境、功能测试方法、安全测试方法。 4.5 ERP系统功能需要扩展或者更改功能时，由使用部门提出申请，经部门负责人、总经理签字后交由ERP系统管理员执行。扩展或者更改功能首次，需要进行首次使用前的测试、确认，并保存验收记录。 4.6初次使用前、系统功能发生较大变更后，ERP系统管理员应对使用部门、操作人员进行培训。 4.7系统管理员除了日常的维护以外，每年应至少对ERP系统功能进行一次验证，以保证ERP系统正常应用。 4.8 相关记录，按《记录控制程序》执行。 5 相关文件 文件控制程序 记录控制程序
计量检测设备控制程序 ⒈目的 : 确保对证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备(以下简称计量检测设备处于受控状态,保证设备的测量能力满足使用要求。 ⒉范围 : 适用于公司内所有计量检测设备(包括试验软件、比较标准的控制。 ⒊职责 : 3·1 计量室人员负责计量检测设备的校准、检修、送外检等工作,并保存所有记录。 3·2 计量室人员监督指导使用部门正确使用计量设备,并做好设备的维护、保养、周期送检等工作。 3·3 各车间负责对在用量具的正确使用和维护保养。 ⒋工作程序 : 4·1 计量检验设备的配置 4·1·1 使用部门根据生产需要,向计量室提出申请,要求配置相应的计量检测设备。 4·1·2 计量检测设备的配置参阅《计量设备的配置》。 4·2 进厂验收 4·2·1 进厂计量检测设备由计量人员负责验收,验收内容主要包括 : ①收集随机资料; ②核对装箱清单; ③检查说明书、合格证。
4·2·2 如验收不符合规定要求,则验收责任人将情况反馈给采购人员,如验收合格则进行首次检定。 4·3 首次检定 4·3·1 对本公司能力范围内的首次检定由计量员检定,对本公司无法检定的,则送第三方检定,并负责取回(包括相应资料。 4·3·2 检定人员必须是有资格认可证书的人员。 4·3·3 计量检测设备的检查经检定确认不合格(包括送第三方检定不合格计量室负责人将情况反馈给采购负责人,由采购责任人负责退回。 4·3·4 对检定合格的计量检测设备,由计量室检定人员编号,编号方法详见《计量器具编号方法》。 4·4 仓库保管员在计量检测设备入库前,应检查其 " 合格证 " 和首检记录。 4·5 周期检定 4·5·1 计量管理员应建立检测设备台帐,对在用计量检测设备进行周期检定。 4·5·2 所有的内校或外校,计量人员必须按国家检定规程进行校对,并作好符合规范的记录 4·5·3 对检定、校准完毕的计量检测设备,检定人员须做好标识。 4·5·4 必须强制检定的计量检测设备,计量室人员按检定周期提前 10天通知使用部门,并由计量人员送法定计量检定机构检定,受检率 100%。 4·6 抽检:
产品监视和测量控制程 序 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
1.目的 为了规范产品过程检验和验证控制，对材料、产品的特性进行监视和测量，对生产过程各阶段的检验和试验的产品按规定的方法进行标识，以防止未经检验或未经验证合格的材料和产品非预期使用、流转和发货。 2.范围 适用于原辅材料检验、产品生产过程及最终检验和出厂进行监视和测量。 3.职责 3.1.产品部 负责提供进货、过程、最终检验或试验所需的技术标准、规范、图样或标准样件等，并 明确控制方法。 3.2.工程部 负责制订生产/装配全过程工艺文件和作业指导书。 3.3.质量部 负责原材料的进厂检验。 负责对不合格来料进行原因分析，分类处置。 负责对来料的进厂检验报告定期检查。 负责来料的检验和试验。 负责保存相关的检验和试验记录。 负责制订来料、生产/装配全过程和最终产品相关的检验指导书；按照规定的技术标准、 产品图样及工艺文件等进行生产过程巡检、产品终检及出厂检验。 3.4.物流部 负责生产过程的生产材料、零部件件及辅助材料的配套上料； 负责产成品的入库、出货管理。 3.5.生产部 负责生产/装配全过程的自检/互检及半成品的专检；并按检验结果对产品进行处置、入库 等工作。并配合检验员、维修员的不合格品的返工、返修。 3.6.采购部 负责按审批后的采购计划采购物料。 负责已检验完的物料的入库。 负责不合格品的退货协调工作 4.术语和解释 4.1.检验： 通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 4.2.确认： 通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 5.程序
软件确认控制程序 页码第 1 页共7 页软件确认控制程序 编制: 日期:2018/1/10 审核: 日期:2018/1/10 批准: 日期:2018/1/10 2018年01月10日实施
软件确认控制程序 页码第 2 页共7 页 文件修订记录 版次修订日期页码修订内容修订审核核准
软件确认控制程序 页码第 3 页共7 页1、目的 确保质量管理体系过程中和医疗器械产品的软件各功能满足预期用途，特编制本程序文件。 2、范围 适用于本公司所有医疗器械软件。 3、职责 3.1 工程部：按公司的程序要求进行软件的设计和开发，进行软件验证、集成和软件维护，软件的生产周期评估。 3.2 品质部：负责软件使用前的确认。 3.3 采购部：负责软件变更后的确认。 4、定义 4.1 医疗器械软件：旨在包括在被开发的医疗器械内的已开发的软件相同，或者预期本身用作 医疗器械而开发的软件。 4.2 软件的安全性级别：制造商应按照软件系统引起的危害对于患者、操作者或其他人员的可 能影响，赋于每个软件系统一个软件安全性级别(A、B 或C) 。 A级：不可能对健康有伤害或损坏。 B级：可能有不严重的伤害。 C级：可能死亡或严重伤害。 4.3 黑盒测试：将系统(软件和硬件)看作不能打开的黑盒，在不考虑系统内部结构和特性的情况 下，测试者只依靠系统需求说明书，从可能的输入条件和输出条件中确定测试数据，也就是根据系统的功能或外部特性，设计测试用例(例如功能测试)。 4.4 白盒测试：即结构测试或逻辑驱动测试。这种测试允许测试者考虑系统的内部结构，并根据 系统内部结构设计测试用例，而不考虑系统的功能。 4.5 版本：某一配置项的已标识了的实例。 注：软件产品某版本的修改产生了一个新版本，但要求软件配置管理活动。 5、内容 5.1软件的分类 根据软件的作用方式不同，软件分类及定义见下表： 分类 描述确认方法 1 操作系统，网络已建立的商业可利用性网络和操作系 统 确认名称及版本号 2 标准设备，微控制 器，灵敏仪器由非用户设计的软固件驱动的，此固件 可以插入在一个应用软件特定集成电 路（ASIC)，只读存贮器(ROM)，短暂 存贮器或有时在可编程逻辑控制器 (PLC)中，如条形码解读器，单循环控 认构造及配置
服装公司监视和测量装置管理工作程序-制度大全 服装公司监视和测量装置管理工作程序之相关制度和职责，1.目的为确保所使用的测量仪器的精准度，满足各阶段检验与测量结果的准确性，以保证产品的质呈:。2?适用范用本公司内用于产品质星判定的全部量规、仪器设备。3.职责3.1使用部门负责... 1.目的 为确保所使用的测量仪器的精准度，满足各阶段检验与测量结果的准确性，以保证产品的质量。 2.适用范围 本公司内用于产品质量判定的全部疑规、仪器设备。 3.职责 3.1使用部门负责疑规仪器设备之申购、使用。 3.2质管部负责量规仪器设备之汇总记录，定期内校或送检。 4.工作程序 4.1量规仪器申购 4.1.1 部门依工作需要，提岀量规仪器设备申请报设备部，制立设备购垃汁划，具体依《采 购控制程序》执行。 4.1.2新购量规仪器交货时，由设备部及质管部对量规仪器做验收，验收时应参考国家或国 际标准之校验仪器方法，或要求厂商交提供合法之校验证明。 4.1.3验收合格之量规仪器设备，由质管部记录在“量规仪器一览表”，确左检验周期后，即可交由使用部门正常使用。 4.2校验方式 4.2.1内部校验:由公司内部训练合格之校验人员执行校验，其检验系统应依据国家或国际计量标准。 4.2.2送外校验:由国家认可的校验单位或仪器设备的供应商执行校验，英校验系统应依据国家或国际标准。 4.3校验分类管理 校验技术员依据量规仪器设备之使用状况及精准度要求确左内部校验或送外校验,并记录于"量规仪器一览表"。 4.4内校流程 4.4.1校验技术员根据校验周期通知使用部门送校。 4.4.2软尺验证方法 将标准钢尺平放于平台上，被验证软尺测量点起始刻度与标准钢尺0刻度重合，软尺抹平即可，在软尺英寸和厘米两面总长度范围内取12"、24"、36"三个测量点，和30CM、60CM、90CM 三个测量点与标准钢尺读值比对数值差异，任何一个测量点相对数值偏差不超过±0.5%为合格。计算公式如下： （被测量点读数-标准钢尺读数片标准钢尺读数xlOO% 4.4.3直尺、木尺等验证方式与软尺相同。 4.4.4电子秤验证方法 将电子秤宜于水平台而上，秤盘内不可放苣物品，将电子秤读数校正为零，置50g.100g.500g
监视和测量控制程序
1目的 为了规范公司监视和测量过程，确保公司产品实现过程处于受控状态，并按照既定策划要求进行，以保证产品实现过程各阶段质量目标的实现，保证产品质量和交货期，满足客户的要求。 2范围 适用于公司产品实现各阶段质量目标达成所涉及的所有过程。 3职责 3.1总经理负责公司总目标的批准及监视和测量过程资源的配置。 3.2公司战略规划小组负责公司总目标达成的归口管理及监视和测量过程的监督管理。 3.3质量目标责任部门负责单一目标达成监视和测量过程的监督管理。 3.4质量目标分解责任部门负责公司分解目标的达成。 4工作程序 4.1公司总目标 4.1.1公司总目标内容确认 公司战略领导小组根据战略定位、市场需求、内部资源等情况，确定公司年度总目标，设定目标时间为每年12月份，总目标包括以下模块：
4.1.2公司总目标指标确定 公司战略领导小组根据公司上一年度总目标完成情况确认下一年度总目标，具体指标参照使用《公司质量目标分解表》。 4.1.3公司总目标监视和测量 公司战略领导小组按月（部分按季度/年）收集公司质量总目标月度完成情况，由各责任部门将相关监视和测量的结果汇报给战略领导小组，由战略领导小组对各责任部门进行评价，并将评价结果反馈给总经理批准。
4.2质量目标分解 4.2.1分解质量目标内容确认 战略规划小组根据公司总目标按照目标模块对相关目标项进行分解，部分目标由相关分解责任部门共同负责该项目标项，监视及测量监督工作由目标项责任部门负责，具体参照下表，例如：产品不良数量分解项，责任部门为质量部，分解质量部门包括设计部、工艺部、采购部、生产部、质量部，按具体分解要求进行目标项分解，具体参见《公司质量目标分解表》。
顾客满意度监视、测量控制程序（1）目的 获取和利用顾客满意信息，以测量管理体系业绩，为持续改进提供依据。 （2）适用范围 适用于公司顾客满意信息的获取、评价和利用。 （3）职责与分工 ①办公室负责本程序运行情况的管理。 ②售后服务部、经营部负责各类顾客信息的收集、识别、分析、协调沟通。 ③各相关部门负责提供顾客信息、协助做好顾客沟通的相关工作。 （4）管理内容及要求 ①公司通过以下活动，实现与顾客的有效沟通。 a. 提供产品信息； b. 现场宣传； c. 召开用户座谈会； d. 收集顾客要求、处理顾客意见、解答顾客问询； e. 开展顾客满意信息调查。 ②产品信息 产品信息是指有关产品的说明、标准、价格、数量、交易条件、售后服务等方面的信息。产品信息可采用产品说明书、广告、电子媒体等载体。经营部应采用适当的方式向顾客提供产品信息，
如进行产品宣传、编写和发放产品说明书等。 ③现场回访 经营部应通过电话回访、市场调研等活动，向顾客征求公司产品性能、使用效果、抱怨和表扬等方面的意见和建议。 ④用户座谈会 必要时，经营部应组织召开客户座谈会，以宣传公司产品、政策，同时收集顾客要求、处理顾客意见、解答顾客问询。 ⑤售后服务部/经营部应对顾客意见进行及时回复，并做好统计、分析和处理。 ⑥顾客满意信息 a. 经营部应建立顾客满意度信息监视、测量体系，收集、分析和利用顾客满意度信息，以测量管理体系的业绩，并持续改进其有效性。 b. 顾客满意信息来源： 顾客调查信息；顾客提出意见（含投诉）；公开信息；市场调研信息。 c. 顾客满意信息的获取 （a）经营部应经常收集顾客意见、建议、抱怨和投诉，分类汇总后报办公室。 （b）各部门应积极收集有关顾客满意的信息，并及时传递到办公室。 （c）经营部应收集、分类和汇总来自顾客和各部门的顾客满意信息，应按策划的时间间隔组织顾客满意信息调查。 d. 顾客满意信息的分析、评价和利用
1.0 目的 1.1 加强对产品质量有影响的软件的确认。 1.2 加强对数控程序的控制、验证和管理，防止数控程序错用，遗失。 2.0 范围 本条款适用于本公司所生产的产品相关的对产品质量有影响的软件及数控程序。 3.0定义 3.1对产品质量有影响的软件：CMM检测软件、影像仪检测软件、钝化线操作软件。对 于加工设备所自带系统软件，由于已广泛使用，且通过检测产品可实时监控其运 行情况，故不作为需确认的软件范围。 3.2数控程序：数控设备所使用的，根据产品编制的加工程序或检测程序。 3.3编程员：负责数控程序的编制人员；也可以线长等制造部人员兼任。 4.0职责 4.1编程员负责数控程序的编制、修改、发放和有效版本控制。 4.2制造部负责数控程序的验证。 4.3《CNC作业指导书》由编程员编制，由调机员进行校对，并经工程审批后，发放制 造部使用。 4.4制造部负责有效版本数控程序的调用，程序现场使用的维护，参与数控程序的修改 等工作，并给编程人员提供支持。 4.5《CNC作业指导书》有编程员编制，由另外2名编程员校对、审核，质管部经理批 准后，发放精测室使用。 4.6程序管理员定期备份数控程序，刻录成光盘后，并交档案室存档备份。
4.7质管部负责影像仪检测软件的确认。 4.8工程部负责钝化线操作软件的确认。 5.0程序 5.1数控程序的产生 5.1.1编程员按照产品工艺要求（包括加工基准、加工刀具、加工夹具、加工设 备等），完成数控程序的初步编制：加工中心非手工编制程序、CMM程序编 制《CNC作业指导书》；加工中心手工编制程序与其他数控设备程序建立程 序清单。 5.1.2《CNC操作指导书》内容应包括所使用的刀具、夹具、程序名及找正零点 等内容，并进行制造试用。 5.1.3操作指导书、程序清单为纸制文件，数控程序为电子文件。 5.2数控程序的验证 5.2.1加工过中心非手工编制程序与CNC程序的验证 5.2.2线长安排设备的调机员对已初定的试制程序进行试用，至少加工三件合格 产品。通过验证后填写《过程验证记录表》,对程序和作业指导书进行固化。 5.2.3加工中心手工编制程序与其他数控设备程序验证. 5.2.4线长安排设备的调机员对已初定的试制程序进行试用，至少加工三件合格 产品。通过验证后将程序加入程序清单，并记录验证产品的生产批号。 5.2.5由验证不符合造成的数控程序修改，则返回编程员处，修改程序或修改相 关操作指导书重做验证。 5.3数控程序的修改 5.3.1正常因为工艺因素的调整造成的程序修改，由修改部门提出，编程员完成 对数控程序的修改，必要时填写《工艺文件更改单》，同步修改相应操作指 导书。 5.4数控程序的保存。 5.4.1数控程序验证后由工程部签字并发放制造使用，工程部备份留底。 5.4.2发放制造部分由各线长安排专人、专机管理，并建立管理台帐。
物业公司服务的监视和测量控制程序 物业公司服务的监视和测量控制程序提要：质管部的检查组每月检查一次创建项目和精品项目，对其它管理处实行季检。对其它管理处每月组织其相互间的月检工作 更多精品：人事 物业公司服务的监视和测量控制程序 1．0目的 通过有效的监测方式对体系运行和服务过程进行监视和测量，以评价体系运行和服务过程是否满足相应的要求。 2．0范围 适用于公司的管理服务及质量体系运行过程的评价。 3．0职责 3．1管理处负责相关的日检、巡视和周检。 3．2单项检查由安保部、清洁部、工程部等负责实施。 3．3月、季检由质管部负责组织实施，管理处配合。 4．0程序 4．1对公司体系运行过程和服务质量的评价分为内部检查和外部评价两类。 内部检查是由公司自行组织开展的监督、测量活动。 1）日检 A、检查内容为日常各项服务过程，包括安全护卫、清洁绿化、设备运作、工程维修等。 B、由管理处管理层人员在当日各项服务过程中进行检查。 c、检查人在当日填写《日检表》，要求有关闭情况说明或跟踪情况。 2）周检，维修班班长进行每周维修项目的巡视并认真填写《周巡视记录》。 3）月检 A、检查内容是公司ISo9000体系运行结合物业管理服务的整体管理服务工作。 B、质管部的检查组每月检查一次创建项目和精品项目，对其它管理处实行季检。对其它管理处每月组织其相互间的月检工作。 c、检查标准是根据国优考评标准和法规、政策、合同、ISo9000文件等指导性和约束性强的规定而编制的，分为精品、高档、优质项目三类检查标准。 D、检查采用将检查内容逐项分解量化打分的方法。 E、检查人员应按照月检评分标准检查，填写《月检缺陷消项记录》。管理处根据月检所发 现的问题仔细查找原因，及时解决问题，并完成《月检缺陷消项记录》表的其它项，下月检查人员根据实际整改情况进行消项验证。对管理处的打分分值可记录在《月检缺陷消项记录》的第二联上，每月统计一份综合评分表。年底依据月检评分作为经济责任制的评定依据。以上表格均由相关单位保管，分数由质管部负责保存和统计，保存期三年。 F、质管部在当月月检后分专业将不合格项进行原因分析，以月检通报的形式发给各单位。 j、质管部在检查管理处时，如发现是部门在制定有关制度、标准不明确或不准确时，应及时填写《公司总部问题转呈单》交相关部门，并负责跟踪实施。 H、管理处对月检或日常检查时发现的属于公司部门的原因造成的问题，可填写《管理处对部门问题转呈单》，并负责相关问题的验证。 4）单项检查 A、单项工作的检查包括：夜间查岗、装修、红旗设备、安全及绿化等单项检查。
检测检验仪器设备控制 程序 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
一、目的 为保证所有仪器设备均能满足使用要求，满足量值溯源。确保检测结果的准确、可靠，保证检验检测工作正常、有效开展。 二、适用范围 适用于本公司开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、校准，维护、修理、报废等管理工作。 三、职责 3.1质检中心:负责对检验检测仪器设备的使用、维护、校准，和保养、定期维护和期间核查,使用记录，负责仪器设备的购置申请、仪器检定、维修和申请报废工作。 3.3财务资产部：负责检验检测仪器设备采购，和登记建档。 四、工作程序 4.1仪器设备的购置 4.1.1各部门根据的检测需要，提出合理有效的仪器设备配置方案，汇总给质检中心。 4.1.2质检中心提出仪器设备购置申请，填写《仪器设备购置申请表》，明确仪器设备名称、型号 规格、精度、用途、参考价格等；经技术负责人审核，总经理批准后交综合部汇总。 各申购部门有义务为质检中心提供技术上的支持，采购过程应满足《采购及委外加工控制程序》的要求。 4.2仪器设备的验收 4.2.1所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内验收完 毕。 4.2.2仪器设备由质检中心组织验收，验收时应填写《仪器设备验收报告》，收集与验收工作有关 的证明材料（保修卡、售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。验收工作的有关资料及仪器调试报告汇总，交财务资产部存档。 4.3仪器设备档案管理 4.3.1质检中心负责建立仪器设备档案，内容包括：仪器设备的名称、购置日期、启用日期、使用 状态、制造商名称、标识、系列号、验收报告、检定（校准）证书、维修记录、使用说明书原件、操作规程（复印件交仪器使用者使用）、购置资料（如保修卡、售后服务保证等）、仪器设备报废单、仪器设备使用记录等。 4.3.2设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）要方便相关操作人员取 用。
过程的监视和测量 控制程序 S10.1 版本号：2 编号：SKT-C-S10.1 编制：年月日 审核：年月日 批准：年月日 受控状态： 年月日发布年月日起实施
过程的监视和测量控制程序 1目的 证实过程实现所策划结果的能力，采取适当措施，确保过程符合要求。 2 范围 适用于公司产品质量形成全过程。 3 职责 3.1 总经理领导质量管理体系过程的监视和测量工作。 3.2 管理者代表具体组织体系过程监视和测量工作。 3.3 各职能部门按照有关文件规定的职责、权限实施与部门专业（业务）管理有关的过程的监视和测量。 3.4 技术质量部是过程监视和测量的主管部门，除承担本部门的“监视和测量的控制”职责外，还负有对其他部门进行监督、检查职责。 4 程序流程图（见本程序最后一页） 5 程序 5.1 总经理负责对质量管理体系进行策划，对管理评审进行策划，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件，批准管理评审报告。 监测依据：《管理评审控制程序》 5.2 管理者代表负责内部质量体系审核的策划，实施与监测对管理评审所需输入汇总资料的审定，并报总经理批准。 监测依据：《管理评审控制程序》、《内部质量体系审核控制程序》 5.3 技术质量部负责对产品监视和测量过程进行控制；负责监视和测量设备的控制；负责对过程进行日常的监视和测量。 5.3.1 对生产现场直接影响产品质量的诸因素（人、机、料、法、环）的日常监测由现场检验员负责。 5.3.2 技术质量部负责监视和测量设备检定、校准、台帐的建立和工装的检验检定。 5.3.3 技术质量部负责对生产过程的监视测量。 监测依据：《产品监视和测量控制程序》、《监视和测量设备控制程序》、《内部质量体系审核控制程序》、《纠正预防措施控制程序》 5.4 各部门按照有关程序文件的要求，按时开展各自专业管理及检查活动，对发现的问题提出处理意见，并对有关的整改，纠正活动实施监视、测量控制并保存有关记录。 5.4.1 技术质量部负责新产品实现的策划、开发、持续改进和工艺主管工作，对生产现场的技术问题进行协调处理及检查考核，并保存相关记录。 监测依据：《持续改进控制程序》、《文件控制程序》、《产品防护控制程序》《产品标识和可追溯性程序》 5.4.2 市场部负责对顾客服务进行策划、顾客满意情况的收集、分析、传递及跟踪，负责与产品有关要求（合同草案）的评审，并保存相关记录。 监测依据：《顾客满意控制程序》 5.4.3 物流部负责原材料等物资的采购控制，确保采购物资符合技术要求；会同技术质量部对供方的质量保证能力及所供原材料等物资的质量、符合性、服务、价格等进行评价，建立合格供方名单，并保存有关记录。 监测依据：《采购控制程序》 5.4.4 生产部负责生产现场的日常管理，对生产现场的管理工作进行计划、组织、协调、检查、考核，确保生产现场、工作环境达到规定要求，并保存有关记录。 监测依据：《生产过程控制程序》、《设备、工装和环境控制程序》 5.4.5 行政部负责人力资源管理、职责权限落实和人员培训工作。
1.0目的 通过有效的监测方式对体系运行和服务过程进行监视和测量，以评价体系运行和服务过程是否满足相应的要求。 2.0 范围 适用于公司的管理服务及质量体系运行过程的评价。 3.0 职责 3.1 管理处负责相关的日检、巡视和周检。 3.2 单项检查由安保部、清洁部、工程部等负责实施。 3.3 月、季检由质管部负责组织实施，管理处配合。 4.0 程序 4.1 对公司体系运行过程和服务质量的评价分为内部检查和外部评价两类。 4.1.1内部检查是由公司自行组织开展的监督、测量活动。 1）日检 A、检查内容为日常各项服务过程，包括安全护卫、清洁绿化、设备运作、工程维修等。 B、由管理处管理层人员在当日各项服务过程中进行检查。 C、检查人在当日填写《日检表》，要求有关闭情况说明或跟踪情况。 2）周检，维修部主管进行每周维修项目的巡视并认真填写《周巡视记录》。 3）月检 A、检查内容是公司ISO9001体系运行结合物业管理服务的整体管理服务工作。 B、质管部的检查组每月检查一次创建项目和精品项目，对其它管理处实行季检。对其它管 理处每月组织其相互间的月检工作。 C、检查标准是根据国优考评标准和法规、政策、合同、ISO9001文件等指导性和约束性强
的规定而编制的，分为精品、高档、优质项目三类检查标准。 D、检查采用将检查内容逐项分解量化打分的方法。 E、检查人员应按照月检评分标准检查，填写《月检缺陷消项记录》。管理处根据月检所发 现的问题仔细查找原因，及时解决问题，并完成《月检缺陷消项记录》表的其它项，下月检查人员根据实际整改情况进行消项验证。对管理处的打分分值可记录在《月检缺陷消项记录》的第二联上，每月统计一份综合评分表。年底依据月检评分作为经济责任制的评定依据。以上表格均由相关单位保管，分数由质管部负责保存和统计，保存期三年。 F、质管部在当月月检后分专业将不合格项进行原因分析，以月检通报的形式发给各单位。J、质管部在检查管理处时，如发现是部门在制定有关制度、标准不明确或不准确时，应及时填写《公司总部问题转呈单》交相关部门，并负责跟踪实施。 H、管理处对月检或日常检查时发现的属于公司部门的原因造成的问题，可填写《管理处对 部门问题转呈单》，并负责相关问题的验证。 4）单项检查 A、单项工作的检查包括：夜间查岗、装修、红旗设备、安全及绿化等单项检查。 B、单项检查由相关部门牵头，并召集有关专业人员组成单项服务检查小组实施。 C、单项检查应有相关记录保留，检查发现的问题按有关规定执行。 5）内审和管理评审按照文件《内审控制程序》和《管理评审控制程序》进行。 6）对机关部门的检查由各部门主管负责控制，质管部按照环保标准对办公环境进行检查，并保留相关记录。 4.1.2 外部评价是由公司外的单位或顾客群体关于服务质量和体系运行进行相关评价。 1）顾客的评价，每年进行一次。过程见《顾客满意控制程序》中4.2条。 2）社会的评价 A、质管部指导各辖区申请区、市、省、国家示范单位的评比，并做好评比结果的记录。 B、相应的政府部门授予公司有关质量管理、环境管理或安全管理方面的荣誉，由相关责任
计算机软件确认控制程序 1、目的 通过对计算机软件进行确认，以证实该过程实现所策划的结果的能力。 2、适用范围 适用于本公司生产和服务过程及监视测量所用软件的确认及再确认工作。 3、职责 3.1各产品线质量部负责生产和服务过程用软件确认的组织、实施； 3.2中心实验室负责监视测量仪器所用软件确认的组织实施，并参与生产和服务过程用软件确认的配合工作。 4、术语和定义 4.1黑盒测试 将系统(软件和硬件)看作不能打开的黑盒，在不考虑系统内部结构和特性的情况下，测试者只依靠系统需求说明书，从可能的输入条件和输出条件中确定测试数据，也就是根据系统的功能或外部特性，设计测试用例(例如功能测试)。4.2白盒测试 即结构测试或逻辑驱动测试。这种测试允许测试者考虑系统的内部结构，并根据系统内部结构设计测试用例，而不考虑系统的功能。 4.3安装确认 确认系统的安装符合设计标准，并对所需要的软件及硬件的技术资料、图纸、操作手册等文件进行确认。 4.4运行(操作)确认 确认系统的各项运作功能符合用户需求标准。系统运行确认应在一个与正常工作环境隔离的测试环境下实施，但应模拟生产环境。 4.5性能(工艺)确认 确认系统运行过程的有效性和稳定性，应在正常生产环境下进行测试。测试项目依据对系统运行希望达到的整体效果而定(如对生产出的产品质量各项特性进行测试)，测试应在正常生产环境下(相同条件下)重复三次以上。
4、工作程序 4.1安装确认(IQ)：安装确认的目的是保证系统的安装符合设计标准，并保证所需技术资料俱全。具体确认内容包括如下： 4.1.1各种标准清单，包括使用者要求、功能性要求、物理要求、系统标准。4.1.2各种标准操作程序(SOP)，包括硬件和软件的操作、预防维修、备份和数据存档、灾难(断电、硬软件损坏等)恢复及系统退役。 4.1.3配置图，配置图是控制系统的概图，包括以下内容。 4.1.3.1整个系统概图。 4.1.3.2各个中央处理器(CPUS)包括插件指定的配置图。 4.1.3.3输入／输出装置接线图。 4.1.3.4控制回路图。 4.1.3.5状态转变图。 4.1.3.6网络接线图。 4.1.3.7硬件驱动／网络驱动指示树，可包括逻辑的和物理的驱动指定。 4.1.4 硬件和软件手册，包括安装、操作、维修保养手册。 4.1.5 硬件配置清单，包括已安装系统的所有组成部分，对于芯片、微处理器或EPROM，应记录其修订版号。 4.1.6 软件清单和源代码的复制件 列出与系统有关的所有软件和软件版本，并保证所有软件的复制件都归入档案，安全存放。 应存放以下几种软件。源代码产生器或编辑器、源代码(包括初级排序、功能和报告的产生)、操作系统、诊断程序、存档／备份程序。 4.1.7 输入／输出(I／O)清单及连续性检查。连续性检查是保证信号可从控制系统发至装置并又可从装置返回至控制系统。 4.1.8 环境和公用工程测试 确认并记录系统安装的环境，包括清洁度、射频／电磁干扰、振动、物理安全性、噪声、照明。 记录关键公用工程系统的情况，并确认公用工程系统的关键性质与功能说明书相符。包括火警通告／抑制、冷却系统、电力及调节、不间断供电、W AN 连接、