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定期安全性更新报告 (模版)

定期安全性更新报告 (模版)
定期安全性更新报告 (模版)

附表1:封面页

(模版)

××××××定期安全性更新报告

第二次报告

报告期:××××年××月××日至××××年××月××日

报告提交时间:××××年××月××日

国内首次获得药品批准证明文件时间:××××年×月×日

国际诞生日(IBD)以及国家:

药品生产企业:

地址:

邮编:

传真:

负责药品安全的部门:

负责人:

手机:

固定电话:

电子邮箱:

一、前言

二、主要内容

(一)药品的基本信息

(二)国内外上市情况

(1)国内外上市情况参照下表

(2)药品批准上市时提出的有关要求

(3)批准的适应症(功能主治)和特殊人群

(4)注册情况

(三)因药品安全性原因而采取措施的情况

(四)药品安全性信息的变更情况

(五)用药人数估算资料

(六)药品不良反应报告信息

(1)个例药品不良反应

(2)药品群体不良事件

(七)安全相关的研究信息

(1)已完成的研究

(2)计划或正在进行的研究

(3)已发表的研究

(八)其他信息

(1)与疗效有关的信息

(2)数据截止日后的新信息

(3)风险管理计划

(4)专题分析报告

(九)药品安全性分析评价结果

(十)结论

(十一)附件

前言

××为化学药品第×类品种,公司于××年上报材料申请研制(仿制),河南省卫生厅××年×月份下发药品批准文号:豫卫药准字××第××号,××年,国家食品药品监督管理局公布第×批换发药品批准文号品种目录:××片批准文号:国药准字××。××年×月,取得药品注册证,××年×月,进行了再注册。

××是一种×××药物,用于××。以下内容企业可以对该品种疗效特点进行简单介绍。

我公司按照《药品管理法》及《药品不良反应报告和检测管理办法》设立药品不良反应监测机构 对产品进行质量跟踪 收集药品不良反应情况及报告和管理工作。撰写本报告按照《药品定期安全性更新报告撰写规范》和《药品不良反应报告和检测管理办法》的要求进行撰写的。报告中所反映的内容和公司实际情况一致。

二、主要内容

(一)药品的基本信息(模版)

通用名称:××,商品名称:无商品名称,剂型:片剂(肠溶),规格:25mg(薄膜衣)、25mg(糖衣),批准文号:国药准字××,活性成分:××,医保品种、国家基本药物。该品种国内有××家企业有批准文号。适应症:用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;对成人和儿童的发热有解热作用。用法用量:(1)作为常规剂量,最初每日剂量为100~150mg。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75~100mg。通常将每日剂量分2~3次服用。(2) 对原发性痛经,通常每日剂量为50~150mg,分次服用。最初剂量应是50~150mg,必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg/日。症状一旦出现应立即开始治疗,并持续数日,治疗方案依症状而定。(3)小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。

(二)国内外上市情况:

(1)国内外上市情况汇总表见附表3

(2)药品批准上市时提出的有关要求(安全性要求)

(3)批准的适应症(功能主治)和特殊人群(以下为模版)

用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼

痛等;急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;对成人和儿童的发热有解热作用。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。

儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文件。

老年患者用药:本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

禁忌症:对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。

(4)注册情况

××年×月×日,河南食品药品监督局再注册批件,通用名称:××,规格:25mg,剂型:片剂(肠溶)。

(三)因药品安全性原因而采取措施的情况

国家食品药品监督管理局××年×月×日发布关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知国食药监注××号,该通知修订了××说明书中禁忌和注意事项。××年×月,根据国家药监局的要求,公司及时修订了该品种的说明书中的禁忌和注意事项,并报河南省药监局备案。(如该品种存在采取措施的情况,可按上述格式写)

安全性措施:(以下如果有,请具体说明)

1.暂停生产、销售、使用,撤销药品批准证明文件;

在报告期内该产品未被暂停生产、销售、使用,撤销药品批准证明文件。

2.再注册申请未获批准;

在报告期内该产品于××年×月,取得了药品再注册证。

3.限制销售;

在报告期内该产品该产品未被限制销售。

4.暂停临床研究;

在报告期内该产品未进行临床研究。

5.剂量调整;

在报告期内该产品未调整剂量。

6.改变用药人群和适应症;

在报告期内该产品未改变用药人群和适应症。

7.改变剂型或处方;

在报告期内该产品未改变剂型或处方。

8.改变或限制给药途径。

在报告期内该产品未改变或限制给药途径

(四)药品安全性信息的变更情况:

说明书如变更,列表比较。

(五)用药人数估算资料(以下为模版)

该产品正常用量为每日3次,每次3片,疗程3日,患者使用一疗程为27片,查询该品种生产、销售记录,该批产品于2007年1月1日至2012年12月31日,我公司共计生产销售××万片。使用人数估算:××万片÷27片/人次=××万人次。

(六)药品不良反应报告信息

1.个例不良反应报告

(1)个例药品不良反应:见附表4

(2)个例药品不良反应汇总表:见附表5

(3)药品不良反应分析:本报告期内共收集到不良反应报告××例,各年度报告数分别为:××例。其中严重报告共××例,各年度报告分别为××例。(以下由企业对其性质、机制、频率等进行分析。)

2.药品群体不良事件

××自上市以来,未发生过群体不良反应。

(七)安全相关的研究信息

(1)已完成的研究

我公司对或未对××进行过安全相关的信息研究。(有,请具体说明)

(2)计划或正在进行的研究

我公司有或没有计划或正在进行的研究。(有,请具体说明)

(3)已发表的研究(模版)

经查询中国知网或(维普、万方)期刊文献数据库,以××(药品名称)为检索词,共检索到文献××篇,其中与安全性相关的文献××篇。不良反应表现有:过敏性紫癜×例,严重变态反应×例,面部水肿×例,过敏性休克×例,大量汗出×例,急性肾功能衰竭×例,急性胃出血×例等不良反应(以上是举例,企业应根据检索情况具体填写)。

(八)其他信息

(1)与疗效有关的信息

(2)数据截止日后的新信息

××数据截止日后未收到新信息。

(3)风险管理计划(以下为模版)

公司制订以下风险管理计划:1、加强物料供应商质量审计,从源头控制,物料进厂后,严格按照质量标准进行检验符合规定后投入生产。2、生产车间严格按照GMP要求及批准工艺处方组织生产,做好各工序监控,确保不合格物料不投入生产,不合格的半成品不流入下道工序,不合格的成品不入库。3、质量部门做好产品检验和批生产检验记录审核工作和物料平衡工作,符合规定后方可放行。4、销售部在做好产品销售工作的同时做好药品不良反应收集和用户投诉信息反馈工作,必要时启动召回程序,能够在最短时间内召回产品,保证广大患者使用到安全、有效、合格的产品。

(4)专题分析报告

公司对或未对××进行有关安全问题的专题分析报告。(根据情况具体说明)

(九)药品安全性分析评价结果

1.××在报告期内共收集到××例不良反应,其中胃肠道不良反应为××例,与说明书中所表述胃肠道反应为常见不良反应一致,或新的不良反应是××,不良反应的特点未发生改变或有改变。(根据统计情况具体说明)

2.该品种报告期内使用人数××人次,其中各年度产量分别为××,各年度不良反应病例报告分别为××,不良反应报告频率有增加或未增加(根据统计情况予以说明)。

3.新的且严重的不良反应共收集到×例,对总体安全性产生的影响进行说明。

4.新的非严重性不良反应共收集到×例,对总体安全性产生的影响进行说明。

5.报告期内,药物相互作用、过量用药及其处理,药品滥用或无用,妊娠期和哺乳期用药,特殊人群(如儿童、老人、脏器功能受损者)用药,长期治疗效果等,需要说明是否有相关新的安全信息。

(十)结论

按照规范的3条问题,企业需逐一回答。

(十一)附件

1.药品批准证明文件:注册证或首次再注册证;

2.药品质量标准;

3.药品说明书;

4.参考文献题录

作者、文章题目、杂志名、年月卷期等

附表2:

定期安全性更新报告(PSUR)提交表

(打印网络提交表附在此位置)

附表3:

(模版)

附表4

个例药品不良反应病例列表(模版)

附表5

个例药品不良反应汇总表(模版)

注:本表内“严重的”特指已知的严重报告,“一般的”特指已知的一般报告。

母婴保健技术服务申请报告

母婴保健技术服务申请报告 申请开展母婴保健专项技术服务报告 一、项目基本情况 项目单位基本情况单位名称:xxx医院院地址:xxx负责人:xxx 联系电话:135xxxxxxxx 基本情况 1)名称:母婴保健专项技术服务 2)主要内容:通过本项目建设,建成我院妇产科以开展医学健康检查、助产技术服务、终止妊娠手术和结扎手术等。 3)总目标:在我院建成具有能力开展母婴保健专项技术服务的完备软硬件妇产科,以满足周围辖区内人民群众的健康需求。把妇科建成标准的母婴保健工作中心。 二、必要性和可行性 1、项目背景 妇产科是一门诊断并处理女性对现存和潜在健康问题的科室,为妇女健康提供服务,也是现代医学的重要组成部分。通过系统学习,我院妇科医护人员可以熟练掌握妇产科的基本知识,能够完成生理产科孕产妇的护理及常见病理产科的工作,妇科常见疾病的护理以及计划生育指导,妇女保健的护理;熟悉运用知识,科学管理方法能够提供高质量的医疗工作,最大限度满足的需求并学会制定护理操作计划;掌握妇科诊疗手术病人的护理以及妇产科护理操作技术。 2、项目实施的必要性 1)医院以病人为中心,是我院办院的宗旨。09年医院通过审核《母婴安全卫生院》的资格,为了改善就医环境,缓解母婴保健服务需求紧张的状况,给广大群众创造一个安全、舒适、优越的医疗保健环境,切实保障患者基本母婴保健服务需求,保持社会稳定,促进地方经济发展。我院进一步加强开展母婴保健专项技术服务视在必行,迫在眉睫。 2)本卫生院院周围没有专业的母婴保健专项技术服务中心,而又分布着数个都市村庄及小工厂,虽然都市村庄的外来人口从很大程度上促进了周围经济的发展,但外来人口从事的工种也相对繁重、危险,整体生活、消费水平较低。大医院的母婴保健服务他们很多时候想都不敢想,会直接选择不正规的小诊所去完成他们对母婴保健服务的需求,而小诊所的环境及医疗水平又可想而知。在医院周围很大范围内没有合适于外来人口及常住人口母婴保健需求的中小医院。这就急切需要在我院基础上增进母婴保健专项服务,以满足周围辖区内人民群众的需要。

系统测试报告实例(新)

XX系统测试总结报告

1引言 1.1 编写目的 编写该测试总结报告主要有以下几个目的 1.通过对测试结果的分析,得到对软件质量的评价 2.分析测试的过程,产品,资源,信息,为以后制定测试计划提供参考 3.评估测试测试执行和测试计划是否符合 4.分析系统存在的缺陷,为修复和预防bug提供建议 1.2 背景 1.3 用户群 主要读者:XX项目管理人员,XX项目测试经理 其他读者:XX项目相关人员。 1.4 定义 严重bug:出现以下缺陷,测试定义为严重bug ?系统无响应,处于死机状态,需要其他人工修复系统才可复原。 ?点击某个菜单后出现“The page cannot be displayed”或者返回异常错误。 ?进行某个操作(增加、修改、删除等)后,出现“The page cannot be displayed”或者返回异常错误 ?当对必填字段进行校验时,未输入必输字段,出现“The page cannot be displayed”或者返回异常错误 ?系统定义不能重复的字段输入重复数据后,出现“The page cannot be displayed”或者返回异常错误 1.5 测试对象 略

1.6 测试阶段 系统测试 1.7 测试工具 Bugzilla缺陷管理系统 1.8 参考资料 《XX需求和设计说明书》 《XX数据字典》 《XX后台管理系统测试计划》 《XX后台管理系统测试用例》 《XX项目计划》 2测试概要 XX后台管理系统测试从2007年7月2日开始到2007年8月10日结束,共持续39天,测试功能点174个,执行2385个测试用例,平均每个功能点执行测试用例13.7个,测试共发现427个bug,其中严重级别的bug68个,无效bug44个,平均每个测试功能点2.2个bug。 XX总共发布11个测试版本,其中B1—B5为计划内迭代开发版本(针对项目计划的基线标识),B6-B8为回归测试版本。计划内测试版本,B1—B4测试进度依照项目计划时间准时完成测试并提交报告,其中B4版本推迟一天发布版本,测试通过增加一个人日,准时完成测试。B5版本推迟发布2天,测试增加2个人日,准时完成测试。 B6-B11为计划外回归测试版本,测试增加5个工作人日的资源,准时完成测试。 XX测试通过Bugzilla缺陷管理工具进行缺陷跟踪管理,B1—B4测试阶段都有详细的bug分析表和阶段测试报告。 2.1 进度回顾

年终考核自评自查报告-总结报告模板

年终考核自评自查报告 市绩效考核工作考评小组: 对照年初领导班子绩效考核工作目标计划书的内容,现将本人xx年度目标任务完成情况报告如下,敬请审查。 一、重点工作目标完成情况 1、完成了上级交办的各项中心工作任务。今年上级安排的中心工作任务较多,涉及到我的主要是两项,一项是基层组织“五个基本建设”和“创先争优”活动,一项是民主评议政风行风活动。这两项工作,局党委都安排了得力的主管领导,我的角色主要是参与协管。拿“五个基本建设”和“创先争优”工作来说,这是今年党建工作的一个重大主题,面对任务重、活动多、要求高的压力,我主要是参与了一系列的跟踪督办活动。比如,今年6月和12月,我们就开展了两次全面督办,推动了这一工作的开展和深入,也为荆州市的检查验收做好了必要准备,顺利通过了荆州市的检查验收。再说民主评议政风行风工作,我的职责主要是牵头宣传教育小组。整个活动期间,我们开展了一些列的宣传教育活动,把全市卫生系统民主评议政风行风工作,搞得风生水起,有声有色。特别是公开承诺制的宣传、大型义诊活动的宣传、“双十佳”的评选宣传等等,在民主评议的关键时刻,起到了很好的舆论与导向作用。 2、完成了新农村建设工作目标。今年,卫生系统16个单位有对口支援村级组织的工作任务。作为分管领导,我主要担负方案制定、上传下达和检查督促等方面的工作。我们通过加强领导、落实培训,跟踪督办等途径,促进卫生系统16个农村工作队实现了“选好驻村人员、保证工作时间、认真办好实事、严守工作纪律”的工作要求,履行了“制定发展规划、发展特色经济、推动公共事业、加强组织建设、强化宣教培训”的工作职责。全系统共在16个村贫困户或党员“双带”示范户165户,现场办公33次,扶持现金和物质21万元,寻找发展项目30个。 二、日常工作目标完成情况 1、完成了局直属单位工会经费拨缴任务。今年工会经费,一是任务增加了15%,二是一改半年或全年一解缴的惯例,推行了每月或季后15日内主动申报缴纳的办法。为此,我们积极做好9个局直属单位的协调与督办工作,按照市总工会的要求,不折不扣按时完成工会经费91918元。 2、推进本系统职工参与全市劳模评选活动。按照我市“两年一次”的劳模

技术服务工作总结报告x

“PP覆面胶合板模板制造技术与产业化”项目 技术服务工作总结报告 1前期调研工作 2013年7月19-21日项目联系人王伟宏教授带领东北林业大学生物质材料科学与技术重点实验室2名成员对徐州飞亚木业有限公司的生产基地(邳州市陈楼镇工业园区)进行了实地调研,对企业的生产规模、设备情况、员工数量等进行了了解,考察了该企业的生产能力及经营状况。通过与企业负责人的详细交流,明确了企业对新产品的定位、主要性能的预期目标及生产成本的预算等细节问题。 2项目立项 2014年10月徐州飞亚木业有限公司与东北林业大学生物质材料科学与技术教育部重点实验室合作确立了“PP覆面胶合板模板制造技术与产业化”项目开发内容,并签订了技术开发合同。本项目以东北林业大学生物质材料科学与技术教育部重点实验室的科研成果为技术基础,结合木塑复合材料和传统胶合板模板各自的优点,开发一种新型胶合板模板制造技术,其使用寿命、脱模质量、物理力学性能、性价比都远远优于传统胶合板模板。 3技术服务承担的主要工作 根据项目合同要求,本实验室承担的主要工作如下: 开发PP塑料覆面材料与木质胶合板之间牢固黏合的工艺技术; 开发物理力学性能指标符合相关约定要求的PP覆面胶合板模板加工工艺; 完成实验室小试; 设计生产工艺流程,完成设备选型,协助建立所开发产品的生产加工线。 4项目实施计划及具体实施情况 表1项目实施计划及具体实施情况 实施计划 具体实施情况 第一阶段:2013年9月-2014年3月 研发内容: 1)胶合板与木塑片材粘结技术的研发 (1)热固性树脂胶结法 (2)不同木塑配方对模板性能的影响 2)加工成本的对比与工艺路线的确定 3)专利申请 1)完成胶合板与木塑片材粘接实验 (1)通过预先在木塑片材背面做表面处理,采用脂酚醛树脂胶黏剂、脲醛树脂胶黏剂通过热压工艺即可将胶合板与木塑片材粘接在一起; 2)确定工艺技术路线,如图1所示。 3)申报专利技术一项,“一种木塑复合材料贴面胶合板模板及其制备方法和用途” 申请号:201410057895.2

系统测试报告模板(绝对实用)

XXX项目软件测试报告 编制: 审核: 批准:

目录 1概述..................................................... 错误!未定义书签。2测试概要................................................. 错误!未定义书签。 进度回顾.......................................... 错误!未定义书签。 测试环境.......................................... 错误!未定义书签。 软硬件环境.................................. 错误!未定义书签。 网络拓扑.................................... 错误!未定义书签。3测试结论................................................. 错误!未定义书签。 测试记录.......................................... 错误!未定义书签。 缺陷修改记录...................................... 错误!未定义书签。 功能性............................................ 错误!未定义书签。 易用性............................................ 错误!未定义书签。 可靠性............................................ 错误!未定义书签。 兼容性............................................ 错误!未定义书签。 安全性............................................ 错误!未定义书签。4缺陷分析................................................. 错误!未定义书签。 缺陷收敛趋势...................................... 错误!未定义书签。 缺陷统计分析...................................... 错误!未定义书签。5遗留问题分析............................................. 错误!未定义书签。 遗留问题统计...................................... 错误!未定义书签。

自查报告模板

“不规范经营”问题专项整治活动工作方案 为了有效服务实体经济,规范贷款业务条件和收费,不断提高金融服务质量,切实维护社会公众对银行业的信心,根据《中国银监会关于整治银行业金融机构不规范经营的通知》(银监发[2012]3号)的要求和XX省银监局的统一部署和安排,我行决定全面开展“不规范经营”问题专项整治活动,特制定本方案。 一、工作目标 开展以“规范贷款行为、科学合理收费”为主题的不规范经营问题专项整治活动,确保我行:认真遵守信贷管理各项规定和业务流程,按照风险控制适度、合理、有效的原则确定贷款条件,不对贷款附加不合理条件;严格按照国家利率管理相关规定进行贷款定价;认真遵守国家价格主管部门和监管机构关于金融服务收费的各项政策规定,合规合理收费。 二、组织领导 我行成立“不规范经营”问题专项整治活动领导小组,由行长XXX任组长,副行长兼风险管理部总经理XXX任副组长,副行长兼中小企业部总经理XXX、微型企业部总经理XXX、个人金融部总经理XXX、运营部总经理XXX、综合管理部负责人XXX为小组成员;领导小组办公室设在风险管理部。领导小组在总部有关部门的指导下,负责全面统筹、协调、推动此项活动的深入开展,确保组织领导有力、合理配置资源、责任落实到位,以达到活动预期效果。 三、主要工作内容 1、认真学习,提高认识。组织学习有关的政策法规,充分领会政策精神,理解规范经营对于我行的重要意义,增强全体员工贯彻执行政策法规的自觉性和主动性。 2、全面梳理检查,及时自查自纠。整治不规范贷款业务和不规范收费问题是我行当前的重要工作,全行各部门要组织业务骨干,在领导小组的协调下,严格按照“七不准”和“四原则”的要求,对本部门管理范围内涉及贷款业务条件、贷款利率定价和服务收费的政策、业务流程、合同文本和操作环节进行全面梳理自查,发现问题立即整改,对所发现的问题和整改进展要及时报告领导小组和总部相应部门。自查自纠工作应于2012年3月XX日前完成,具体分工如下:中小企业部负责对中小企业贷款业务的业务条件、利率定价、服务收费、合同文本和业务流程进行自查自纠,贯彻落实“七不准”和“合规收费、以质定价、减费让利”的原则,并向领导小组报告自查情况。 微型企业部负责对微型企业贷款业务的业务条件、利率定价、服务收费、合同文本和业务流程进行自查自纠,贯彻落实“七不准”和“合规收费、以质定价、减费让利”的原则,并向领导小组报告自查情况。 个人金融部负责对个人贷款业务的业务条件、利率定价、服务收费、合同文本和业务流程进行自查自纠,贯彻落实“七不准”和“合规收费、以质定价、减费让利”的原则,并向领导小组报告自查情况。 风险管理部负责对全行各类贷款业务的政策和风险条件进行自查自纠,贯彻落实“七不准”,并向领导小组报告自查情况。 运营部负责对全行各类贷款业务的操作环节进行自查自纠,并对现行收费服务价目进行全面梳理、检查,详细列明现行收费项目、标准及处置措施,完成《金

软件测试报告(模板)

[系统名称+版本] 测试报告

版本变更记录

目录 版本变更记录 (2) 项目基本信息 (1) 第1章引言 (2) 1.1 编写目的 (2) 1.2 项目背景 (2) 1.3 参考资料 (2) 1.4 术语和缩略语 (2) 第2章测试概要 (3) 2.1 测试用例设计 (3) 2.2 测试环境与配置 (3) 2.2.1 功能测试 (3) 2.2.2 性能测试 (3) 2.3 测试方法和工具 (4) 第3章测试内容和执行情况 (4) 3.1 项目测试概况表 (4) 3.2 功能 (5) 3.2.1 总体KPI (5) 3.2.2 模块二 (5) 3.2.3 模块三 (5) 3.3 性能(效率) (6) 3.3.1 测试用例 (6) 3.3.2 参数设置 (6) 3.3.3 通信效率 (6) 3.3.4 设备效率 (7) 3.3.5 执行效率 (7) 3.4 可靠性 (8) 3.5 安全性 (8) 3.6 易用性 (8) 3.7 兼容性 (8) 3.8 安装和手册 (9) 第4章覆盖分析 (9) 第5章缺陷的统计与分析 (10) 5.1 缺陷汇总 (10) 5.2 缺陷分析 (10) 5.3 残留缺陷与未解决问题 (10) 第6章测试结论与建议 (11) 6.1 测试结论 (11) 6.2 建议 (11)

项目基本信息

第1章引言 1.1 编写目的 [以下作为参考] 本测试报告为XXX项目的测试报告,目的在于总结测试阶段的测试以及分析测试结果,描述系统是否符合需求(或达到XXX功能目标)。预期参考人员包括用户、测试人员、开发人员、项目管理者、其他质量管理人员和需要阅读本报告的高层经理。 …… [可以针对不同的人员进行阅读范围的描述。什么类型的人可以参见报告XXX页XXX章节等。] 1.2 项目背景 本报告主要内容包括: [对项目目标和目的进行简要说明。必要时包括简史,这部分不需要脑力劳动,直接从需求或者招标文件中拷贝即可。] 1.3 参考资料 [需求、设计、测试用例、手册以及其他项目文档都是范围内可参考。 测试使用的国家标准、行业指标、公司规范和质量手册等等。] 1.4 术语和缩略语 [列出设计本系统/项目的专用术语和缩写语约定。对于技术相关的名词和与多义词一定要注明清楚,以便阅读时不会产生歧义。]

定期安全性更新报告撰写程序

药品定期安全性更新报告撰写程序 1.目的:规范《药品安全性更新报告》书写。 2.范围:适用于所有《药品安全性更新报告》的书写。 3.职责: 3.1药物警戒专员负责按本规程起草。 3.2药物警戒专员及相关人员负责按本规程进行操作。 4.基本原则与要求 4.1关于同一活性物质的报告 化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内,可以根据药物的不同给药途径、适应症(功能主治)或目标用药人群进行分层。 4.2关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》,但如果上述报告的数据截止日早于我国要求的截止日期,应当补充这段时期的数据并进行分析。 4.3关于报告格式 《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。

封面包括产品名称、报告类别(定期安全性更新报告),报告次数、报告期,获取药品批准证明文件时间,名称、地址、邮编及传真,负责药品安全的部门、负责人及联系方式(包括手机、固定电话、电子邮箱等),报告提交时间,以及隐私保护等相关信息(参见附表1)。 目录应尽可能详细,一般包含三级目录。 正文撰写要求见本程序第五部分“主要内容”。 4.4关于电子提交 应当通过国家药品不良反应监测系统报告《定期安全性更新报告》。通过该系统在线填报定期安全性更新报告提交表(参见附表2),《定期安全性更新报告》作为提交表的附件上传。 4.5关于报告语言 应当提交中文《定期安全性更新报告》。 5.主要内容 《定期安全性更新报告》的主要内容包括:药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、药品安全性分析评价结果、结论、附件。 (一)药品基本信息

WB技术服务报告模板

Western Blot 实验报 告 正式实验 客户姓名: 报告日期:

一、客户样品及抗体登记 1?样品种属来源: 2.样品标记: 组织细胞 3.抗体名称:抗体来源: 抗体Cat.及lot号: 二、材料和方法 1 .试剂及耗材 蛋白抽提试剂(改进型RIPA配方)BCA蛋白定量试剂盒 2mg/ml BSA标准品 5X还原样品缓冲液 10 X Tris-Glycine-SDS 电泳缓冲液考马斯亮蓝染色液 10 X TBST pH8.0 中分子量蛋白marker (7条带) 中分子量预染蛋白marker (7条带)湿转缓冲液 NC 膜,0.45um 孔径Millipore 丽春红染色液 BSA Amresco PMSF Amresco 蛋白酶抑制剂Roche 磷酸酶抑制剂Roche 脱脂奶粉伊利 ECL Millipore Stripping buffer (抗体洗脱液) (抗体需要选择,选择后把多余的删除)

山羊抗兔IgG(H+L ),HRP Jackson 山羊抗小鼠IgG(H+L ),HRP Jackson 兔抗山羊IgG(H+L ),HRP Jackson Beta-actin 兔多抗 Beta-actin 鼠单抗 Beta-tubulin 兔多抗 Beta-tubulin 鼠单抗 GAPDH 兔多抗 GAPDH 鼠单抗 2.实验仪器 Fresco 低温冷冻离心机Thermo MultiSkan3 酶标仪Thermo Mini P-4 电泳槽Cavoy 湿转电泳槽Cavoy 电泳仪Bio-Rad 半干槽Bio-Rad 水平脱色摇床其林贝尔 酸度计pH211 Hanna 电动组织匀浆器Fluka 三、实验方法及结果 3.1 蛋白抽提 3.1.1 组织蛋白抽提 预冷RIPA 蛋白抽提试剂,加入蛋白酶抑制剂(磷酸化蛋白需要同时加入磷酸酶抑制剂)。在蛋白抽提开始前加入0.1M PMSF 母液,PMSF 终浓度1mM 。称取组织重量以重量:裂解液体积=1:9 比例加入裂解液,用眼科剪剪碎组织块,Fluka 电动组织匀浆器15000rpm 转速进行匀浆,每次10s ,间隔10s ,进行三次匀浆。匀浆时EP 管需要浸入冰水混合物中进行降温。匀浆完成后在冰上孵育20min ,4 度离心,13000rpm ,20min 。离心完成后取上清,分装保存,待测。 3.1.2细胞蛋白抽提 预冷RIPA 蛋白抽提试剂,加入蛋白酶抑制剂(磷酸化蛋白需要同时加入磷酸酶抑制剂)。在蛋白抽提开始前加入0.1M PMSF 母液,PMSF 终浓度1mM。细胞计数,以细胞数量1 x 107加入1ml裂解液,用枪头吹打充分悬起细胞,完成后在冰上孵育20min,4度离心,13000rpm,20min。离心完成后取上清,分装保存,待测。 3.2BCA 法蛋白定量

测试报告模板

(项目名称) 测试报告 测试执行人员签:___________ _ 测试负责人签字:__________ __ _ 开发负责人签字:_________ ___ _ 项目负责人签字:________ ____ _ 研发部经理签字:_______ _ _____ XXXXXXXXXXX公司软件测试组 XXXX年XX月

目录 1 测试概要 (3) 1.1 项目信息 (3) 1.2 测试阶段 (3) 2 测试结果 (3) 2.1 测试结论 (3) 2.2 测试总结 (3) 3 测试环境 (3) 3.1 系统拓扑图 (4) 3.2 环境详细信息 (4) 4 测试分析 (4) 4.1 测试进度总结 (4) 4.2 测试需求覆盖情况 (5) 5 缺陷统计与分析 (5) 5.1 按功能模块划分 (5) 5.2 按状态分布 (6) 5.3 缺陷收敛情况 (6) 5.4 遗留缺陷 (6) 6 建议 (7)

1 测试概要 1.1 项目信息 1.2 测试阶段 [描述测试所处阶段,描述本次系统测试是第几轮和所涵盖的测试类型。如下示例] 本次测试属于系统测试第一轮,测试类型包括:安装测试、功能测试、易用性测试、安全性测试、兼容性测试、文档测试、性能测试和稳定性测试。 2 测试结果 2.1 测试结论 [说明本轮测试完成后,是否存在遗留问题,是否通过测试,是否测试通过。] 2.2 测试总结 [对本次验收测试工作进行总结。] 3 测试环境

3.1 系统拓扑图 [使用Visio画出本次验收测试的测试环境框图。如下示例:] 3.2 环境详细信息 [列出本次验收测试使用到的所有软硬件设备信息,列表内容应该包含测试环境框图中的所有软硬件。] 4 测试分析 4.1 测试进度总结

企业税务自查报告模板

企业税务自查报告模板 税务是指和税收相关的事务。一般税务的范畴包括:税法的概念、税收的本质、税收的产生、税收的作用。有关税务自查报告,欢迎大家一起来借鉴一下! 企业税务自查报告1 某某国税局: 我公司是某某食品有限公司在新疆登记注册的全资子公司,属于食品加工企业,经营范围为方便面、挂面、粉丝、调味品的生产与销售。注册资金1000万元。 我公司于XX年正式生产运营,设有供应、生产、物流、营销、财务等部门,遵循企业会计核算方法,设置总账、明细账等,目前使用金蝶软件,我公司纳税申报按照要求统一进行上申报,各年度国税、地税申报税种有增值税、城建税、房产税、教育费附加、个人所得税等税种,均为自行申报,没有聘请税务等代理机构。我公司每年都聘请某税务师事务所的人员对我司所得税汇算清缴、年度审计工作进行核实检查并出具报告,现将我公司的自查情况汇报如下: 我公司用于抵扣进项税额的增值税专用发票是真实合法的,没有开票单位与收款单位不一致或票面所记载货物与实际入库货物不一致的发票用于抵扣。 用于抵扣进项的运费发票是真实合法的,没有与购进和销售货

物无关的运费申报抵扣进项税额;没有以购进固定资产发生的运费或销售免纳增值税的固定资产发生的运费抵扣进项税额;没有以国际货物运输代理业发票和国际货物运输发票抵扣进项;不存在以开票方与承运方不一致的运输发票抵扣进项;不存在以项目填写不齐全的运输发票抵扣进项税额等情况。 我公司取得的增值税普通发票、通用机打发票、手工发票等,已经国税官查询,查询信息与票面均一致。 不存在购进房屋建筑类固定资产申报抵扣进项税额的情况。 不存在购进材料、电、汽等货物用于在建工程、集体福利等非应税项目等未按规定转出进项税额的情况。 发生退货或取得折让已按规定作进项税额转出。 用于非应税项目和免税项目、非正常损失的货物按照规定作进项税额转出。 销售收入是完整及时入账:不存在以货易货交易未记收入的情况;不存在以货抵债收入未记收入的情况;不存在销售产品不开发票,取得的收入不按规定入账的情况;不存在销售收入长期挂帐不转收入的情况。不存在视同销售行为、未按规定计提销项税额的情况 不存在开具不符合规定的红字发票冲减应税收入的情况:发生销货退回、销售折扣或折让,开具的红字发票和账务处理符合税法

药品定期安全性更新报告撰写规范详细版

文件编号:GD/FS-3026 (管理制度范本系列) 药品定期安全性更新报告撰写规范详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify The Management Process. 编辑:_________________ 单位:_________________ 日期:_________________

药品定期安全性更新报告撰写规范 详细版 提示语:本管理制度文件适合使用于日常的规则或运作模式中,包含所有的执行事项,并作用于规范个体行动,规范或限制其所有行为,最终实现简化管理过程,提高管理效率。,文档所展示内容即为所得,可在下载完成后直接进行编辑。 一、前言 本规范是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件,也是药品不良反应监测机构评价《定期安全性更新报告》的重要依据。 本规范是一个原则性指导文件,提出了撰写《定期安全性更新报告》的一般要求,但实际情况多种多样,不可能面面俱到,对具体问题应从实际出发研究确定。 本规范主要参考了ICH E2C(R1)《上市药品定期安全性更新报告(Periodic Safety Update Reports for Marketed Drugs,PSUR)》,依据当

前对《定期安全性更新报告》的认识而制定。随着药品生产企业定期总结药品安全的经验积累,以及科学技术的不断发展,本规范也将适时进行调整。 二、基本原则与要求 (一)关于同一活性物质的报告 药品生产企业可以遵循化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内,可以根据药物的不同给药途径、适应症(功能主治)或目标用药人群进行分层。 (二)关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》,但如果上述报告的

自查报告格式及范文

自查报告格式及范文 【自查报告范文】 市城管局20xx年政府 * 工作自查报告 根据《 * 政府 * 条例》(以下简称《条例》)要求,特向社会公布20xx年度本局政府 * 工作自查报告。本报告全文包括:概述,政府信息主动公开情况,依申请公开政府信息办理情况,政府 * 相关费用情况、申请行政复议、提起行政诉讼情况、存在问题及改进措施六部分。内容中所列数据的统计期限自20xx年1月1日起,至20xx年11月30日止。如对本工作总结有任何疑问,请与xx市城市综合管理局办公室联系(地址:xx市桔子北路23号, * :062—34197;email:yj3414 163.)。 一、概述 20xx年,在市委、市政府的正确领导下,xx市城市综合管理局认真做好 * 工作,并确保了该项工作运行正常,具体情况如下:(一)高度重视,扎实推进 自《条例》实施以来,我局高度重视政府 * 工作,把政府 * 作为依法行政、精简办事手续、提升机关效能、构建和谐城管、实现科学发展的一项重要工作来抓,并纳入我局重要工作日程,认真贯彻《条例》的各项要求,政府 * 工作扎实推进。 (二)严格执行政府 * 相关制度

我局结合工作实际,严格执行《市城管局政府信息工作制度》、《市城管局政府信息依申请公开制度》、《市城管局政府 * 工作考评制度》、《市城管局政府信息责任追究制度》、《市城管局政府信息责任追究制度》等,自觉接受社会监督,确保我局 * 制度化、规范化,不断提高工作质量和服务水平。 二、政府信息主动公开情况 (一)公开信息的主要内容和类别 按照市政府的统一规范要求,我局组织机构、部门文件、办事指南、工作动态、计划总结、重点工程、决算预算等基本内容,都及时在市政府门户网站和部门网站向社会公布。 我局20xx年度在市政府门户网站主动公开政府信息54条,其中组织机构内容32条,部门文件3条,行政执法信息4条,工作动态29条,财政预决算5条,其他信息(含统计信息、招标采购、重点工程等)9条, * 年报1条。 (二)公开形式 一是在xx市人民政府门户网站中的xx政府 * 平台,我局设立了 * 指南,发布了市城管局 * 指南,公众可以通过网站()查询公开的各项信息。 三、依申请公开政府信息情况 四、政府 * 相关费用情况 我局尚未对政府 * 工作设立专项经费项目,20xx年度在政府公开信息工作上尚未发生相关费用情况。

药品定期安全性更新报告撰写程序

XXXXXXXXXXX 有限公司药物警戒管理制度 1目的:规范《药品安全性更新报告》书写。 2范围:适用于所有《药品安全性更新报告》的书写。 3责任:营销部、质保部。 4基本原则与要求 4.1关于同一活性物质的报告 化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期安全性更新报告》。在一份《定期安全性更新报告》内,可以根据药物的不同给药途径、适应症(功能主治)或目标用药人群进行分层。 4.2关于数据汇总时间 《定期安全性更新报告》的数据汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计,上报日期应当在数据截止日后60 日内。可以提交以国际诞生日为起点计的《定期安全性更新报告》,但如果上述报告的数据截止日早于我国要求的截止日期,应当补充这段时期的数据并进行分析。 4.3关于报告格式 《定期安全性更新报告》包含封面、目录和正文三部分内容。 封面包括产品名称、报告类别(定期安全性更新报告),报告次数、报告期,获取药品批准证明文件时间,名称、地址、邮编及传真,负责药品安全的

部门、负责人及联系方式(包括手机、固定电话、电子邮箱等),报告提交时间,以及隐私保护等相关信息(参见附表1)。 目录应尽可能详细,一般包含三级目录。正文撰写要求见本程序第五部分“主要内容”。 4.4关于电子提交应当通过国家药品不良反应监测系统报告《定期安全性更新报告》。通过该系统在线填报定期安全性更新报告提交表(参见附表2),《定期安全性更新报告》作为提交表的附件上传。 4.5关于报告语言:应提交中文《定期安全性更新报告》。 5主要内容 《定期安全性更新报告》的主要内容包括:药品基本信息、国内外上市情况、因药品安全性原因而采取措施的情况、药品安全性信息的变更情况、用药 人数估算资料、药品不良反应报告信息、安全性相关的研究信息、其他信息、 药品安全性分析评价结果、结论、附件。 5.1药品基本信息:本部分介绍药品的名称(通用名称、商品名称)、剂型、规格、批准文号、活性成分(处方组成)、适应症(功能主治)和用法用量。 5.2国内外上市情况本部分简要介绍药品在国内外上市的信息,主要包 括: 5.2.1获得上市许可的国家和时间、当前注册状态、首次上市销售时间、 商 品名等(参见附表3); 5.2.2药品批准上市时提出的有关要求,特别是与安全性有关的要求; 5.2.3 批准的适应症(功能主治)和特殊人群;

技术服务验收报告书

技术服务验收报告书 乙方工程师: 一,说明 按照合同规定,乙方为甲方提供KAYE验证系统技术服务及KAYE仪器技术培训.本报告是甲方按照合同针对乙方提供服务的具体内容进行验收的文件.二,KAYE验证系统技术服务部分的验收 乙方提供KAYE验证系统及工作状况的验收 项目 设备名称 工作状况 甲方确认 乙 方确认 1 ValidatorXX 2 SIm盒 3 SIm盒

HTR-400 5 IRTD-400 6 12根湿热探头 7 12根干热探头 备注 验证系统提供的证明书验收项目 设备名称 设备证书 复印件 甲方确认 乙方确认 1 ValidatorXX 2 SIm盒 3 SIm盒

HTR-400 5 IRTD-400 6 12根湿热探头 7 12根干热探头 3,验证系统操作完成的培训内容 培训内容 甲方确认 乙方确认 KayeValidatorXX验证系统概述 验证软件安装,启动,设备连接,用户帐户建立 设置验证试验参数,建立SETUP文件及其管理 热电偶探头自动校正,延长探头使用寿命 热电偶探头引入,布置时应注意的事项 启动确认试验,修改报告表头参数 生成SETUP报告,校正报告,确认报告,总结报告以及报告打印整理 操作验证系统的注意事项 温度设备技术与KAYE验证系统相关的知识 第 3 页共5 页

温度验证技术服务内容 服务内容 甲方确认 乙方确认 为甲方验证工作提供验证系统的硬件,软件技术支持 协助甲方制定验证方案 协助甲方设置验证试验参数,建立SETUP文件及其管理 指导,协助甲方安装热电偶探头引线器,布置热电偶探头 协助甲方解决确认试验过程中发生的问题 帮助甲方生成SETUP报告,校正报告,确认报告,总结报告,并打印整理验证报告 三,双方确认本合同项下的验证技术服务和技术培训符合合同规定的标准和要求. 合同规定期限以外,乙方提供技术服务天. 甲方确认同意向乙方支付合同项下的余款人民币元,合同规定期限外技术服务费元,共计人民币元. 甲方代表:乙方代表: 日期:日期: 技术服务书

单位年度自查报告

单位年度自查报告 篇一:单位自查报告 治庸问责自查总结 20按照市委十一届十一次全体(扩大)会议关于掀起“责任风暴”、实施“治庸计划”、优化投资发展环境重要指示精神,市旅游局党组高度重视,成立了局党组书记、局长张侠任组长的“治庸”和“优化环境”工作领导小组,多次召开动员会议、推进会议,研究部署“治庸”、优化环境的各项工作,取得了初步成效。 一、统一思想,积极开展全体干部大动员 “治庸问责”优化发展环境工作启动后,为统一思想,我局积极开展动员活动,一是召开学习贯彻市委十一届十一次全体(扩大)会议精神专题会议,以及掀起“责任风暴”、实施“治庸计划”,优化投资发展环境工作推进会。二是制定了《武汉市旅游局掀起“责任风暴”、实施“治庸计划”的方案》、《武汉市旅游局进一步优化投资发展环境的实施方案》。三是开展自查自纠活动,截止目前,共收到全局干部职工自查自纠报告57份,广大干部职工从自身出发,深入剖析问题原因,认真改正工作缺点,积极探索工作方法。四是积极编制印发“治庸问责”简报,截止目前,共编制简报10期。开展“治庸问责”工作后,我局机关干部工作作风、服务质量得到明显提升,收到良好效果。 二、转变作风,迅速开展狠治“庸、懒、散”工作 为了贯彻落实掀起“责任风暴”、实施“治庸计划”的活动要求,提高干部队伍执行力,我局迅速开展了狠治“庸、懒、散”工作。

一是治“庸”。大力整治我局部分干部职工存在的事业心责任感不强,精神萎靡不振,工作不思进取的现状。大力整治在工作上拈轻怕重,敷衍了事,做事只求过得去、不求过得硬的作风。大力整治不认真履行岗位职责,办事效率低下,工作质量不高,工作中不作为、慢作为、乱作为的行为。 二是治“懒”。大力整治该做的事不做,该管的事不管,该报的事不报,做事能拖就拖的“懒”病。大力整治平时不加强政治学习和业务学习,工作能力低下,对于交办的事情不会做、不能做、做不了等不良现象。大力整治大局观念、全局观念和协作意识不强,不以集体利益为上,工作中各自为政,推诿扯皮等问题。 三是治“散”。大力整治个别干部职工在工作中服务意识淡漠,对往来单位和基层群众态度生硬,爱理不理,故意刁难,给局里声誉造成不良影响的行为。大力整治工作自由懒散,上班随意迟到或早退,外出不按规定请假,擅自脱岗等行为。大力整治上班时间聊天、打牌、下棋、看报纸、上网聊天、玩游戏、炒股票等行为。一经发现严肃处理。 三、突出重点,将“治庸问责”贯彻到具体工作中 为进一步推动“治庸问责”改善发展环境工作开展,在深入调研的基础上,我局将公开承诺、规范市场行为、提升行业服务质量等六项工作列为重点整治。从完善服务公开承诺制;规范市场行为,建立公平、有序、安全的旅游市场环境;提升旅游服务质量,加大人员培训管理力度;完善旅游公共服务职能,提升旅游整体形象;加大学“标”对“标”力度,营造产业发展最优环境;加大对行政投诉处理力度,加强政风行风建设等六个方面,提出了切实改善和优化武汉市旅游投资发展环境的具体措施。目前,这六项工作由9个责任部门牵头,各部门配合,正在逐条落实。

定期安全性更新报告模板

(*****)定期安全性更新报告 第 1 次报告 报告期:**** 报告提交时间:**** 国内首次获得药品批准证明文件时间:**** 国际诞生日(IBD)以及国家:***** 药品生产企业:------------ 地址:------------ 邮编:----------- 传真: 负责药品安全的部门: 负责人: 手机: 固定电话: 电子邮箱:

正文目录 一.药品基本信息 二.国内外上市情况 三.因药品安全原因而采取措施的情况四.药品安全性信息的变更 五.估算用药人数 六.个例药品不良反应报告的提交七.研究 八.其他信息 九.药品安全性全面评价 十.结论 十一.附录

一.药品基本信息 1.药品通用名称:------- 2.商品名:无 3.剂型:**** 4.规格:**** 5.批准文号:--------- 6.成分:------------ 7.功能主治:---------------- 8.用法用量:***** 二、国内外上市情况 (1)、国内外上市情况参照下表: 国内外上市情况汇总表 (2)、药品批准上市时提出的有关要求(安全性要求): 并未收集到********上市时提出的有关要求和安全性要求。(3)、批准的适应症(功能主治)和特殊人群: 功能主治:*********** 注意事项: 特殊人群:

孕妇及哺乳妇女用药:未进行该项实验且无可靠参考文件,故尚不明确。 儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文件,故尚不明确。 老年患者用药:未进行该项实验且无可靠参考文件,故尚不明确。(4)、注册情况: 2010年****,该品种获得了***省食品药品监督局再注册批件。本公司暂无注册申请未获管理部门批准和因安全性或疗效原因而撤回的注册申请情况出现。 三、因药品安全性原因而采取措施的情况 (1)安全性措施: 1.暂停生产、销售、使用,撤销药品批准证明文件; 在报告期内该产品未被暂停生产、销售、使用,撤销药品批准证明文件。 2.再注册申请未获批准; 在本报告期内该产品于****,取得了药品再注册证,无再注册申请未获批准的情况。 3.限制销售; 在本报告期内我公司该产品未被限制销售的情况。 4.暂停临床试验; 在报告期内该产品未进行临床试验。 5.剂量调整; 在本报告期内该产品未调整剂量。

技术服务部实习报告

技术服务部实习报告 技术服务部实习报告 随着个人的素质不断提高,报告使用的频率越来越高,报告根据用途的不同也有着不同的类型。我们应当如何写报告呢?以下是小编收集整理的技术服务部实习报告,希望能够帮助到大家。 技术服务部实习报告1 我从3月17日开始到青岛海信计算机有限公司郑州办事处技术服务部毕业实习,到5月10日毕业实习结束。在部门领导和同事的指导帮助下,我慢慢了解了公司的组织机构、经营状况及管理体制,以及技术服务部的基本业务,并学到了许多计算机维护知识。 海信集团是以海信集团公司为投资母体组建的国内大型专业电子信息产业集团。创业三十多年,从最初的青岛无线电二厂,到青岛电视机厂、海信电器公司,发展成为国内著名的大型高新技术企业集团。多年以来,海信坚持高科技、高质量、高水平服务、创国际名牌的发展战略,以优化产业结构为基础、技术创新为动力、资本运营为杠杆,快速成长,迅猛发展,率先在国内构架并专注于家电、通信、信息为主导的3C产业结构,主导产品为电视、空调、计算机、移动电话、冰箱、软件开发、网络设备。海信拥有国家级的企业技术中心,建有国家一流的博士后科研工作站,每年承担十多项的国家级项目。20xx年,海信对信息、人才、设备等技术力量进行了整合,扩建为海信集团研究发展中心,里面设有11

个专业技术研究所,拥有1500多名优秀的专业技术人才。海信坚持将销售收入的5%以上投入到技术创新,力求在集成电路设计、网络设备与服务、新型电子显示等核心技术上有所突破。 目前,海信在全国有20多个营销中心,200多个集销售、服务于一体的分公司和办事处,10000多个维修服务网点。产品还远销到欧洲、非洲、东南亚、南美、北美等近百个国家和地区,并在日本、巴西、美国、印尼、中东、澳洲、香港、意大利等国家和地区设立了贸易分公司或办事处,在南非建立了生产基地,实行本土化经营。 以创新就是生活为宗旨的海信计算机公司是在海信公司强大的技术支持下和雄厚的科研支持下于1996年成立的。它以科技和人才为依托,坚持知识就是财富,人才就是利润,向管理要效益的宗旨,充分发挥公司员工年轻化、知识化的优势,内抓管理,外争市场,发挥团队优势,在短短几年内取得了令人瞩目的成绩,成为行业中的一只生力军。其产品通过国家电工产品认证(CCEE),通过全国28个省市区协作城市产品质量认证,享有销售免检权向消费者优先推荐的资格。产品可靠性指标MTBF(平均无故障时间)达到12000小时以上。1995年,海信技术中心被国家经贸委、海关总署和国家税务总局联合认定为国家级技术中心,雄厚的技术实力和人才队伍,为海信的计算机的技术研究提供了坚实的保障;技术中心不仅是海信的研发基地,而且是海信的新产业孵化器和人才培育中心。98年6月在中国电子质量体系认证中心ISO9001质量体系认证审评中,海信计算机公司成为中国同行中在最短时间内通过认证的公司。 近年来,海信计算机公司始终致力于为社会为人民提供最好的最新的科技产品,先后推出了商用、家用电脑与高端的图形工作站、服务器和网络产品。海信电脑曾荣获99年首选购买品牌和98年电脑实际购买第三名,其金箭99H荣获高档组四项测试第一名,金箭99V荣获中档组四项测试第一,蓝箭获得廉价组八项测试第一名。其代表作海景回归海飞箭系列电脑和闪电系列图形工作站,在国家权威机构的多项评测和用户调查中名列前茅。

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