第一章绪论
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
１．中药制剂分析的任务是D
A．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测
２．中药制剂需要质量分析的环节是C
A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程
B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程
C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程
D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程
E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
３．中药制剂分析的特点B
A．制剂工艺的复杂性B．化学成分的多样性和复杂性
C．中药材炮制的重要性D．多由大复方组成
E．有效成分的单一性
4．中医药理论在制剂分析中的作用是E
A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书
C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材
E．指导制定合理的质量分析方案
５．《中国药典》规定，热水温度指A
A.70～80℃
B.60～80℃
C.65～85℃
D.50～60℃
E.40～60℃
6．中药制剂化学成分的多样性是指D
A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素C．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物E．含有多种的同系化合物
7．中药制剂分析的主要对象是B
A．中药制剂中的有效成分B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分
C．中药制剂中的毒性成分D．中药制剂中的贵重药材E．中药制剂中的指标性成分
8．中药质量标准应全面保证 C
A．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
9．中药制剂的质量分析是指E
A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的含量测定E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C
A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法
D．联用分析法E．电学分析法
11．中药分析中最常用的提取方法是A
A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．超临界流体萃取E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E
A．定性B．鉴别C．检查D．含量测定E．综合质量测定
13．取样的原则是 C
A．具有一定的数量B．在效期内取样C．均匀合理
D．不能被污染E．包装不能破损
14．粉末状样品的取样方法可用B
A．抽取样品法B．圆锥四分法C．稀释法
D．分层取样法E．抽取样品法和圆锥四分法
15．中药制剂分析的原始记录要 E
A．完整、清晰B．完整、具体C．真实、具体
D．真实、完整、具体E．真实、完整、清晰、具体
二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）
1．中药制剂分析的任务包括ABCDE
A．对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析
C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制
E．中药制剂成分的体内药物分析
2．中药制剂分析的特点是ACDE
Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性
C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性
E．制剂工艺及辅料的特殊性
3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE
Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法
D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法
4．中药制剂分析中常用的净化方法有ABCD
A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法
5．中药制剂中化学成分的复杂性包括ABCD
A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物
C．有些成分之间可生成复合物D．在制剂工艺过程中产生新的物质
E．药用辅料的多样性
6．影响中药制剂质量的因素有ABCDE
A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同
C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同
E．饮片的炮制方法不同
三、填空题
1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效。
2．中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用等过程。
3．中药制剂的检验程序分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定等。
4．《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。
四、简答题
1．简述中药制剂的检查包括的主要内容。
中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。
2．简述中药制剂杂质来源的多途径性。
中药制剂的杂质来源很多，可由生产过程中带入，也可由原药材中带入，如药材中非
药用部位及未除净的泥沙；药材中所含的重金属及残留农药；包装、保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质；洗涤原料的水质二次污染等途径均可引入杂质。
3．《中国药典》凡例的作用是什么？
现行版《中国药典》的结构分四部分：凡例、正文、附录和索引。凡例是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本指导原则，对一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题以及采用的计量单位、符号、术语等，用条文加以规定，以帮助理解和掌握药典正文，也避免在药典正文中重复进行说明。凡例中的有关规定具有法定的约束力。
4．中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？
中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。
5．中药分析的原始记录应记载哪些内容？
中药制剂的原始记录记载所试药品的名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数据、检验结果、结论等内容。
五、论述题
1．中药制剂分析的主要特点包括哪些？
中药制剂分析多由复方组成，其组成复杂，成分众多，其主要特点主要包括以下几点：化学成分的复杂性和多样性，由于同类成分的存在，成分之间的相互干扰，使分析测定更加困难；原药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工炮制方法等存在着差异，也影响着中药制剂的质量；有效成分的非单一性表现在中药制剂产生的疗效不是某单一成分作用的结果，所以检测某单一物质，并不能完全反映其内在质量；制剂工艺及辅料对质量也会产生影响。此外在进行中药制剂质量分析时要与中医药理论相结合，考虑到以上这些特点，制定切实可行的分析方案。
2．原药材的质量对中药制剂的质量会产生什么影响？
中药制剂中由于历史的原因，所用原药材来源广泛，质量差异较大，如原药材的品种、规格、药用部位、采收季节、加工方法、饮片炮制工艺等的差别，都将对成品的质量产生较大的影响，只有将这些影响因素加以规范，如采用规范化种植的药材，有严格的质量控制标准的炮制饮片，才可保证中药制剂的产品的质量稳定、均衡、疗效可靠。
3．中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？
由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
第二章中药制剂的鉴别
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
1．中药制剂的显微鉴别最适用于E
A．用药材提取物制成制剂的鉴别
B．用水煎法制成制剂的鉴别
C．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别
D．用蒸馏法制成制剂的鉴别
E．含有原生药粉的制剂的鉴别
2．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。C
A.山药
B.茯苓
C.熟地
D.牡丹皮
E.泽泻
3．在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。A
A.金银花
B.桔梗
C.连翘
D.甘草
E.淡竹叶
4．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140μm，为哪味药的特征。 B
A.牛黄
B.大黄
C.雄黄
D.冰片
E.朱砂
5．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。 C
A.大黄
B.牛黄
C.黄芩
D.冰片
E.雄黄
6．在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。A
A.丹参
B.冰片
C.三七
D.丹皮
E.党参
7．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为C
A.UV法
B.VIS法
C.TLC法
D.HPLC法
E.GC法
8．用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。 D
A.中药制剂
B.中药材
C.中药材和中药制剂
D.合成药物
E.中药制剂和合成药物
9．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法A
A.最常用
B.最少用
C.一般不用
D.不常用
E.从不使用
10．在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用A
A.优质平板玻璃
B.普通玻璃
C.有色玻璃
D.彩玻
E.毛玻璃
11．在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是A
A.硅胶G
B.微晶纤维束
C.硅藻土
D.氧化铝
E.聚酰胺
12．在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法B
A.少用
B.常用
C.较少用
D.应用一样多
E.最不常用
13．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分A
A.含有挥发性成分
B.不含有挥发性成分
C.不能制成衍生物
D.含有大分子又不能分解
E.只含有无机成分
14．应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材 C
A.牛黄
B.水牛角
C.麝香
D.冰片
E.珍珠
15．应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。C
A.吸收度
B.波数
C.色谱峰
D.折光系数
E.旋光度
二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1．中药制剂的鉴别包括 ABC
A.性状鉴别
B.显微鉴别
C.理化鉴别
D.杂质检查
E.生物鉴别
2．中药制剂中可测定的物理常数有 ABCD
A.折光率
B.相对密度
C.比旋度
D.熔点
E.吸收度
3．中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。 BDE
A.气相色谱法
B.氢氧化钾法
C.升华法
D.硝铬酸法
E.氯酸钾法
4．中药制剂的理化鉴别有 ABCD
A.化学反应法
B.升华法
C.光谱法
D.色谱法
E.砷盐检查法
5．中药制剂的色谱鉴别方法有 ABDE
A.纸色谱法
B.薄层色谱法
C.柱色谱法
D.薄膜色谱法
E.气相色谱法
6．薄层色谱使用的材料有 ABCE
A.薄层板
B.涂布器
C.展开缸
D.柱温箱
E.点样器材
三、填空题
1．中药制剂的鉴别主要包括形状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等。2．中药制剂性状鉴别内容主要有颜色、形态、形状、气、味。3．中药制剂的光谱鉴别法主要有荧光法、可见-紫外风光光度法、红外分光光度法等。
4．中药制剂的色谱鉴别法主要有纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法等。
5．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，茯苓的特征为不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色，直径 4～6 μm。
四、简答题
1．简述中药制剂显微鉴别的含义。
利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征，从而鉴别制剂的处方组成。
2．中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些？
颜色、形态、形状、气、味等。
3．中药制剂的色谱鉴别法主要有哪些？
纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法。
4．薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？
有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。
5．气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂？
最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂。
五、论述题
1．试述中药制剂显微鉴别的特点。
中药制剂的显微鉴别与单味中药材粉末的显微鉴别相比较要复杂的多。在选择制剂的显微鉴别指标时，要对处方中各药味逐一分析比较，考虑选用能相互区别、互不干扰，能表明该药味存在的显微特征作为鉴别依据。目前处方中每一味药多用一个最主要的特征作为鉴别指标。
2．薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？
为了能够准确检验出制剂投料的真实性，有时只用对照品无法鉴别出来，如果增加原药材的阳性对照液对照就可以克服这一不足之处。
3．薄层色谱鉴别中，采用阴性对照的目的是什么？
可以排除干扰，确定该鉴别的专属性。
4．举例说明薄层色谱鉴别对照品如何选择。
（1）对照品对照例子：生脉饮中人参鉴别用人参二醇，三醇对照；（2）阴阳对照例子：七厘散中血竭鉴别，用血竭原药材为阳性对照；（3）对照药材和对照品同时对照例子：枳实导滞丸中黄连对照，小檗碱对照。
第三章中药制剂的检查
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
1. 属于中药制剂一般杂质检查的项目是D
A．重量差异 B. 微生物限度 C. 性状 D. 炽灼残渣 E. 崩解时限
2. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有 C
A．砷盐 B. 重金属 C. 酯型生物碱 D. 灰分 E. 水分
3. 中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是 C
A．原料不纯 B. 包装不当 C. 服用错误 D. 产生虫蛀 E. 粉碎机器磨损
4. 杂质限量的表示方法常用B
A．ppm B. 百万分之几 C. μg D. mg E. ppb
5. 中药制剂一般杂质的检查包括C
A. 酸、碱、固形物、重金属、砷盐等
B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等
C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等
D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等
E. 酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等
6. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂A
A. 硫代乙酰胺
B. 氯化钡
C. 硫化钠
D. 氯化铝
E. 硫酸钠
7. 对于重金属限量在2～5μg的供试品，《中国药典》采用的检查方法是D
A．第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 E. 所有方法都适用
8. 在重金属检查中，标准铅液的用量一般为B
A．1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL
9. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是D
A. 2.5
B. 2.0
C. 3.0
D. 3.5
E. 4.0
10. 中药材，中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在B
A．400~500℃ B. 500~600℃ C. 600~700℃ D. 300~400℃ E. 700~800℃
11. 标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是A
A.防止硝酸铅水解
B. 防止硝酸铅氧化
C. 防止硝酸铅还原
D. 防止二氧化
氮释放
E. 防止溶液腐败
12. 砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是B
A. 氯化汞试纸
B. 溴化汞试纸
C. 氯化铅试纸
D. 溴化铅试纸
E. 碘化汞试纸
13. 砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是B
A. 硝酸
B. 盐酸
C. 碘
D. 硫化物
E. 汞
14. 在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是D
A. 重金属检查第一法
B. 砷盐检查第一法
C. 重金属检查第二法
D. 砷盐检查第二法
E. 重金属检查第四法
15. 砷盐检查法中加入KI的目的是B
A. 除H2S
B. 将五价砷还原为三价砷
C. 使砷斑清晰
D. 在锌粒表面形成合金
E. 使氢气发生速度加快
16. 砷盐检查第一法（古蔡法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为D
A．0.5mL B. 1.0mL C. 1.5mL D. 2.0mL E. 2.5mL
17. 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是C
A. 将As5+还原为As3+
B. 过滤空气
C. 除H2S
D. 抑制锑化氢的产生
E. 除AsH3
18.在砷盐检查中，需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花，此段棉花不宜过紧也不宜太松，一般要求。A
A. 60mg棉花装管高度60～80mm
B. 60mg棉花装管高度100～120mm
C. 100mg棉花装管高度50mm
D. 150mg棉花装管高度100mm
E. 200mg棉花装管高度80mm
19. 砷盐检查法中，反应温度一般控制在 D
A．10~20℃ B. 20~30℃ C. 25~35℃ D. 25~40℃ E. 30~50℃
20. 砷盐检查法第二法（Ag-DDC法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为E
A．1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL
二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）
1. 《中国药典》检查杂质采用的方法有AC
A．与标准液进行对比 B. 与阴性药品对比
C. 在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现
D. 与阴性药材对比
E. 供试品加试剂前后对比
2. 在《中国药典》中没有规定检查的项目，有可能是ABCE
A．含量甚微 B. 存在几率很小 C. 认识不够 D. 缺乏对照品 E. 对人体无不良影响
3. 评价中药制剂是否优良的主要标准包括ABC
A. 中药制剂是否有效
B. 中药制剂有无副作用
C. 中药制剂中杂质的含量
D. 中药制剂的销售
E. 中药制剂的包装
4. 中药制剂的杂质来源途径包括ACDE
A. 中药材原料质量差别
B. 在合成药的过程中未反应完全的原料
C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变
D. 生产过程中的机器磨损
E. 药物在高温灭菌过程中发生水解
5. 重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是ABCE
A.加稀焦糖液调整标准溶液颜色
B. 加指示剂调整标准溶液颜色
C. 用除去重金属的供试品液配制标准溶液
D. 尽量稀释供试品液
E. 用微孔滤膜法
6. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有BC
A. 甘草中有机氯类农药的检查
B. 刺五加浸膏中铁的检查
C. 红粉中氯化物的检查
D. 玄明粉中镁盐的检查
E. 白矾中铜盐的检查
7. 砷盐检查法中，影响反应的主要因素有ABCDE
A. 反应液的酸度
B. 反应温度
C. 反应时间
D. 中药制剂的前处理
E. 锌粒
大小
8. 在砷盐检查中，H2S是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的，这些硫化物常常来
源于BD
A. 氯化亚锡中
B. 锌粒中
C. KI中
D. 样品中
E. 由生成AsH3反应的副反
应产生
9. 中药制剂中的砷往往是有机砷，必须事先让其转变为无机砷，常用的破坏方法有ABCDE
A. Ca(OH)2破坏法
B. Br2—稀H2SO4破坏法
C. H2SO4-H2O2破坏法
D. 无水Na2CO3破坏法
E. KNO3—无水Na2CO3破坏法
10. 在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有ABCD
A. 变色硅胶
B. 五氧化二磷
C. 浓硫酸
D. 无水氯化钙
E. 氯化钾
三、填空题
1. 杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几或百万分之几来表示。
2. 砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是除去H2S 。
3. 药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所减失的重量。主要是指水分、结晶水，也包括其它挥发性物质。
4. 干燥失重的检查方法主要有常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、减压干燥法
和热分析法。
5. 《中国药典》规定的灰分检查法主要包括总灰分测定法和酸不溶性灰分测定法。
四、简答题
1. 中药制剂杂质来源的主要途径是什么？
主要有三种途径：一是由中药材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。
2.干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些？
干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法、费休氏水分测定法等。
3.简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。
中药经粉碎后加热，高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所得灰分为总灰分。总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分，即为酸不溶性灰分。
4.为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？
在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度，在此限度内，杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效，因此，对中药制剂中的杂质进行限度检查即可。
5.进行砷盐检查时，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么？
①将五价砷还原为三价砷。②溶液中的碘离子，与反应中产生的锌离子能形成配合物，使生成砷化氢的反应不断进行。③抑制锑化氢生成。④氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐（锌锡的合金）起去极化作用，使锌粒与盐酸作用缓和，放出氢气均匀，使产生的砷化氢气体一致，有利于砷斑的形成，增加反应的灵敏度和准确度。
第四章中药制剂的含量测定
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
1.样品粉碎时，不正确的操作是 E
Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品
Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ防止挥发性成分损失
Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可
2.通常不用混合溶剂提取的方法是 D
Ａ.冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法
Ｄ连续回流提取法Ｅ.超临界提取法
3.在进行样品的净化时，不采用的方法是 B
Ａ.沉淀法Ｂ.冷浸法Ｃ.微柱色谱法Ｄ.液-液萃取法Ｅ.离子交换色谱法4..下列方法中用于样品净化的是 E
Ａ.高效液相色谱法Ｂ.气相色谱法Ｃ.超声提取法
Ｄ.指纹图谱法Ｅ.固相萃取法
5.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是 D
Ａ冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ.连续回流提取法Ｅ.以上都不是6.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是 B
Ａ.沉淀法Ｂ.蒸馏法Ｃ.直接萃取法Ｄ.离子对萃取法Ｅ.微柱色谱法7.对直接萃取法而言，下列概念中错误的是 D
Ａ.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的
Ｂ.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂
Ｃ.常用的萃取溶剂有CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等
Ｄ.萃取弱酸性成分时，应调节水相的pH＝pKa＋2
Ｅ.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率
8.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的pH值偏低 A
Ａ.有利于生物碱成盐Ｂ.有利于离子对试剂的离解Ｃ.不利于离子对的形成Ｄ.有利于离子对的萃取Ｅ.不利于生物碱成盐
9.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是 D
Ａ.加入少许乙醇使其变得澄清Ｂ.久置（约1hr）分层变得澄清
Ｃ.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水Na2SO4）处理
Ｄ.加入醋酐到氯仿层中脱水Ｅ.经滤纸滤过除去微量水分
10.在《中国药典》2000年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时（以盐酸小檗碱计），使用LSE法进行净化处理，其色谱柱规格为 A
Ａ.内径约0.9cm，中性氧化铝5g，湿法装柱，30mL乙醇预洗
Ｂ.内径约0.3cm，酸性氧化铝5g，干法装柱，30mL乙醇预洗
Ｃ.内径约0.9mm，中性氧化铝5g，干法装柱，30mL水预洗
Ｄ.内径约0.2mm，硅胶5g，湿法装柱，30mL乙醇预洗
Ｅ.内径约0.9cm，硅藻土5g，湿法装柱，2mL甲醇洗、再0.5ｍL水洗
11.既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是 E
A.等吸收点法
B.吸收系数法Ｃ.系数倍率法 D.导数光谱法 E.差示光谱法
12.评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求 B
Ａ. 回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5）
B.回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5）
C.回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9）
D.回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5）
E.回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3）
13.回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则B
Ａ.回收率(％)＝(C－B)/A×100% B. 回收率(％)＝(C－A)/B×100%
C. 回收率(％)＝B/(C－A)×100%
D. 回收率(％)＝A/(C－B)×100%
E. 回收率(％)＝(A＋B)/C×100%
14.对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是C
Ａ.精密度是指测定结果与真实值接近的程度
Ｂ.准确度是经多次取样测定同一均匀样品，各测定值彼此接近的程度
Ｃ.中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示，而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示
Ｄ.线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间
Ｅ.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号
15.对分析方法的重复性考察的因素是 E
A.不同实验室和不同分析人员
B.不同仪器和不同批号的试剂
C.不同分析环境
D.不同测定日期
E.以上都不是16．化学分析法主要适用于测定中药制剂中A
A、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分
B、微量成分
C、某一单体成分
D、生物碱类
E、皂苷类
17．酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量E
A、K·C≥10-8的酸碱单体组分
B、K·C<10-8的弱有机酸、生物碱
C、水中溶解度较大的酸碱组分
D、某一有机酸、生物碱单体
E、总生物碱、总有机酸组分
18．薄层扫描法可用于中药制剂的D
A、定性鉴别
B、杂质检查
C、含量测定
D、定性鉴别、杂质检查及含量测定
E、定性鉴别和杂质检查
19．薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循B
A、朗伯-比耳定律
B、Kubelka- Munk理论及曲线
C、F=KC
D、线性关系
E、塔板理论
20．薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓度与荧光强度遵循C
A、朗伯-比耳定律
B、Kubelka- Munk曲线
C、F=KC
D、非线性关系
E、塔板理论
二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）
1.用沉淀法净化样品时，必须注意ABC
Ａ.过量的试剂若干扰被测成分的测定，则应设法除去
Ｂ.被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失
Ｃ.被测成分生成的沉淀，在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定
Ｄ.所有杂质必须是可溶的Ｅ.所用沉淀剂必须具有挥发性
2.中药制剂的含量测定中，进行样品处理的主要作用是ABCDE
A.使被测成分有效地从样品中释放出来，制成供分析测定的稳定试样
B.除去杂质，净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度
C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定
D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性
E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求
3. 进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括ABCE
A.样品的称取
B.样品的粉碎
C.样品的提取
D.样品的浓缩
E.样品的净化
4.超临界流体（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因为 BCD
A.该法在高温高压下提取
B.SF的密度与液体的接近，而对样品组分的溶解能力强
C.SF的粘度（或扩散系数）与气体相接近，而利于样品组分扩散到SF中
D.SF的表面张力几乎为零，而利于样品与SF充分接触
E.SF的种类更多
5.超声提取法的主要持点是CE
A.提取对热不稳定的样品
B.提取杂质少
C.提取效率高
D.提取的选择性较高
E.提取速度快
6.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一水平直线时，下列方法能消除干扰的是ACD
A.等吸收点法
B.系数倍率法
C.三波长法
D.一阶导数光谱法
E.差示光谱法
7.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为一倾斜直线时，下列方法能消除干扰的是BCD
A.等吸收点法
B.系数倍率法
C.三波长法
D.一阶导数光谱法
E.标准曲线法
8.在某一介质条件下，若干扰组分的吸收曲线为二次曲线时，下列方法能消除干扰的是BE
A.等吸收点法
B.系数倍率法
C.三波长法
D.一阶导数光谱法（峰谷法）
E.二阶导数光谱法（峰谷法）
9.在中药制剂分析中，计算光谱法一般只适用于同批样品或内控应用，其原因有DE
A.不能使用吸收系数法
B.不能测定组成已知的复杂样品
C.样品预处理步骤复杂
D.中药制剂的供试品溶液组成复杂
E.干扰组分或阴性空白样品的变动性大
10.下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有BCDE
A.在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性
B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过协同检验的
C.选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力
D.选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度
E.耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果受影响的承受能力
三、填空题
1.样品的提取方法常见的有冷浸法，回流提取法，连续回流提取法，超声提取法 , 超临界流体提取法。
2.样品的净化方法主要包括沉淀法，液-液萃取法，蒸馏法和色谱法
等。
3．气相色谱分析时载气的选择首先应考虑与检测器匹配。FID一般以 N2或 H2为载气；ECD通常使用 N2为载气。
4．HPLC法中色谱柱的选择原则为：非极性、弱极性药物可用 C18反相柱(ODS) ，极性组分可选用正相分配柱，脂溶性药物异构体的分离可采用硅胶吸附柱
。
5．HPLC法在中药制剂分析中，可用于定性、定量及制备性分离。
四、简答题
1.色谱法是样品净化的主要方法，按其分离原理和操作方式可分为哪些方法？在含量测定中进行样品净化时，常用的是哪种操作方式？其主要特点是什么？
色谱法按分离原理分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱和凝胶色谱法。色谱法的操作方式有柱色谱、薄层色谱和纸色谱法。样品净化时最常用的是经典微柱色谱，也称固相萃取或液-固萃取法（LSE）。其主要特点是设备简单，使用方便，快速，净化效率高。
2．薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法？
为了克服薄层板间差异，薄层扫描法定量时常采用随行标准法。内标法虽然克服了外标法必须准确点样的缺点，其定量准确度与点样量无关，但内标物难寻且操作繁琐。而实际工作中外标法采用同一根定量毛细管点样，或直接用半自动点样仪点样，其误差在允许范围内，因而实际工作中常采用随行外标法而不用内标法。
3．简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。
按《中国药典》2000年版附录要求，应用GC、HPLC法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种项下要求对仪器进行适用性试验，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。
色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定，一般n≥2000；分离度按药典标准R≥1.5；重复性要求对照品溶液连续进样5次，其峰面积RSD≤2.0%；除另有规定外，拖尾因子T应在0.95～1.05之间。
4．HPLC法测定中药制剂中某成分含量时，如何确定选用外标一点法或外标二点法？
HPLC测定制剂中某成分含量时，首先应进行方法学考察，其中一项为线性关系—即工作曲线，若工作曲线过原点（截距为零），可用外标一点法定量；若工作曲线不过原点（截距不为零），只能用外标二点法定量。
第五章中药制剂中各类化学成分分析
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案。）
1．分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A
A. 中性氧化铝
B. 凝胶
C. SiO2
D. 聚酰胺
E. 硅藻土
2．用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是D
A. 三氧化二铝
B. 纤维素
C. 硅藻土
D. 硅胶
E. 聚酰胺
3．薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是B
A. 10% 硫酸—乙醇溶液
B. 茚三酮试剂
C. 硝酸钠试剂
D. 硫酸铜试剂
E. 改良碘化铋钾试剂
4．可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是E
A. 反相高效液相色谱法
B. 薄层色谱法
C. 气相色谱法
D. 正相高效液相色谱法
E. 分光光度法
5．不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是C
A. 强碱性生物碱
B. 弱碱性生物碱
C. 挥发性生物碱
D. 亲脂性生物碱
E. 亲水性生物碱
6．生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是E
A. 生物碱在水中的溶解度
B. 生物碱在醇中的溶解度
C. 生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度
D. 生物碱在酸中的溶解度
E. 生物碱pKa的大小
7．使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是B
A. 生物碱盐阳离子
B. 雷氏盐部分
C. 生物碱与雷氏盐生成的络合物
D. 丙酮
E. 甲醇
8．生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是C
A. 酸水液
B. 碱水液
C. 丙酮
D. 氯仿
E. 正丁醇
9．含有下列药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱含量的是D A.黄连 B.麻黄
C.防己
D.附子
E.黄柏
10．雷氏盐（以丙酮为溶剂）比色法的测定波长是B
A.360nm
B.525nm
C.427nm
D.412nm
E.600nm
11．苦味酸盐比色法的测定波长是A
A.360nm
B.525nm
C.427nm
D.412nm
E.600nm
12．酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是C
A. 溶剂的极性
B. 反应的温度
C. 溶剂的pH
D. 反应的时间
E. 有机相中的含水量
13．酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根据D
A. 有色配合物（离子对）的稳定性
B. 染料的性质
C. 有色配合物（离子对）的溶解性
D. 染料的性质及生物碱的碱性
E. 生物碱的碱性
14．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用A
A. 流动相中加二乙胺
B. 调整流速
C. 调整检测波长
D.调整进样量
E. 改变流动相极性
15．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用B
A. 调整流速
B.流动相中加入离子对试剂
C. 调整检测波长
D.调整进样量
E. 改变流动相极性
二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分。） 1．生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有BE
A. 反应时间
B. 反应介质的pH值
C. 反应温度
D. 生物碱与酸性染料结合的能力
E. 有机溶剂与离子对形成氢键的能力
2. 反相高效液相色谱法进行中药制剂中生物碱成分的含量测定，流动相ACD
A.可以是酸碱系统
B. 不可以是酸性系统
C.可以是碱性系统
D. 可以是酸性系统
E.不可以是碱性系统
3. 用高效液相色谱法对中药制剂中生物碱成分进行含量测定时，可用ABCD
A. 吸附色谱法
B. 分配色谱法
C. 离子对色谱法
D. 离子交换色谱法
E. 凝胶色谱法
4. 中药制剂中总生物碱含量测定可选用ACDE
A. 重量法
B. 气相色谱法
C. 酸碱滴定法
D. 酸性染料比色法
E. 苦味酸比色法
5. 含有的主要成分为生物碱类的中药是ABD
A. 洋金花
B. 黄柏
C. 丹参
D. 麻黄
E. 黄芪
6．中药中黄酮苷成分的提取可用ACD
A. 甲醇回流提取
B. 氯仿回流提取
C. 甲醇-水回流提取
D. 甲醇-水超声提取
E. 氯仿超声提取
7．芦丁对照品的理化性质描述正确的是ABD
A. 在光作用下能缓缓分解
B. 含结晶水
C. 易溶于苯中
D. 显弱酸性
E. 易溶于酸性溶液
8．含黄酮中药制剂鉴别可选用BCD
A. 氢氧化钠溶液显色
B. 二氯氧锆显色
C. 盐酸-镁粉显色
D. 三氯化铝溶液显色
E. 泡沫反应
9．黄芩苷对照品理化性质描述正确的是ABCD
A. 浅黄色针状结晶
B. 溶于氢氧化钠等碱性溶液
C. 难溶于甲醇、水
D. 紫外区有强吸收
E. 易溶于氯仿、苯
10．大黄酸对照品理化性质描述正确的是ABDE
A. 易升华
B. 黄色针状结晶体
C. 易溶于甲醇、乙醇
D. 几不溶于水
E. 易溶于碱和吡啶
三、填空题
3．酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分主要影响因素是介质PH 、酸性燃料的种类和有机溶剂的选择。
8. 用HPLC法分析生物碱成分，固定相采用C18色谱柱时，属于反相色谱，常用的中性流动相是乙腈-水或甲醇-水混合溶液。
9. 中药制剂中生物碱成分用离子交换色谱法进行测定时，以阳离子交换树脂为固定相，利用质子化的生物碱盐阳离子与离子交换剂交换能力的差异而达到分离目的。
10. 气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析，只适用于有挥发性和对热稳定的生物碱成分。
13. 2010年版《中国药典》中黄芩以黄芩苷、葛根以葛根素、淫羊藿以淫羊藿苷为对照品进行含量测定。
四、简答题
1．当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象？可采用哪些方法克服？
由于硅胶本身有弱酸性，对碱性物质吸附较强，故可使Rf较小或影响分离使斑点拖尾，克服的方法如展开剂中加入适量有机碱、在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺制薄层板等方法。
2．雷氏盐比色法测定生物碱成分时，需注意哪些问题？
雷氏盐试剂室温下即易分解，故需新鲜配制，并在低温进行；反应液的浓度不能过低，注意杂质干扰；雷氏盐丙酮液吸收值随时间有变化，故应尽快测定。
3.简述HPLC-ELSD检测人参皂苷等成分的优点。
大多数三萜皂苷类成分，如人参皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外区的末端吸收来检测，但灵敏度相对要低。蒸发光散射检测器（ELSD）这一通用型质量检测器的技术日渐成熟，使得高效液相色谱法检测三萜皂苷类成分的文献报道越来越多。在用ELSD检测时，系统平衡快（大约30分钟），基线相当稳定，重现性、灵敏度均较好，且通过自然对数拟合，峰面积值与进样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确；而用UV检测，系统平衡慢（1~2小时），基线不稳定，再加上人参皂苷Rg1和人参皂苷Re为末端吸收，因而重现性、灵敏度均较差，因此当样品含量较低时结果不准确，与ELSD所测结果相差较大。
第六章含动物药矿物药的中药制剂分析
一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
1、天然牛黄是B
A、牛的结石
B、牛的胆结石
C、由人工培育而成的牛胆结石
D、黄牛的胆结石
E、由牛胆汁提炼而成
2、下列说法正确者D
A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水
B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇
C、胆酸易溶于氯仿、苯、乙醚等
D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮
E、胆酸的钠盐不溶于水
3、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是A
A、胆酸的反应
B、脂类的反应
C、胆红素的反应
D、氨基酸的反应
E、粘蛋白的反应
4、下列说法不正确者C
A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮
B、麝香酮是大环化合物
C、麝香酮是酯类化合物
D、麝香中含有胆固醇类化合物
E、麝香中含有蛋白质和无机盐
5、熊胆中主要化学成分是C
A、胆色素
B、胆红素
C、胆汁酸类
D、胆红素与胆酸
E、胆红素与胆黄素
6、熊胆的鉴别常用的方法是D
A、紫外光谱与红外光谱
B、紫外光谱与可见光谱
C、薄层色谱与纸色谱
D、紫外光谱与薄层色谱
E、红外光谱与气相色谱
7、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是 A
A、牛磺胆酸
B、牛磺鹅去氧胆酸
C、牛磺去氧胆酸
D、石胆酸
E、游离胆酸
8、下列说法不正确者C
A、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法
B、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶G板
C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性
D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性
E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致
9、下列说法不正确者D
A、斑蝥为昆虫类药物
B、斑蝥为次常用药
C、斑蝥有大毒
D、斑蝥有微毒
E、斑蝥目前主要用于治疗各种癌症
10、中药朱砂中的主要化学成分为B
A、HgO
B、 HgS
C、HgCO2
D、Hg2Cl2
E、HgS2
二、多项选择题（每题备选答案中有2个或两个以上正确答案，少选或多选均不得分）
1、牛黄中所含的化学成分有ABCDE
A、胆色素
B、胆汁酸
C、胆固醇与脂肪酸
D、氨基酸类
E、无机元素钠、钾、钙等
2、下列反应属于牛黄鉴别反应的是BCD
A、样品于坩埚中加热，无火焰与火星出现
B、样品的氯仿溶液，加硫酸和过氧化氢少许，显绿色
C、样品的醋酸溶液，加新制的糠醛溶液与硫酸溶液适量，加热至70℃显蓝紫色
D、样品水合氯醛装片，显微镜下有不规则棕红色团块，遇水合氯醛液，色素速溶，
显鲜明金黄色，久置后变绿色
E、样品装片显微镜下有规则和不规则晶体并可见圆形油滴，偶见毛和内皮层膜组
织。
3、属于麝香含量测定方法的是ABD
A、气相色谱法
B、薄层扫描法
C、分光光度法
D、高效液相色谱法
E、化学滴定法
4、下列说法中正确的是AB
A、动物药和矿物药所用的溶媒有明显区别
B、动物药与矿物药含量测定方法有明显区别
C、动物药和矿物药的药物作用强度有明显区别
D、动物药和矿物药毒性有明显区别
E、动物药和矿物药的分析程序有明显区别
5、下列那些制剂可用气相色谱测定含量AC
A、斑蝥素乳膏的含量测定
B、牛磺珍珠胶囊中胆红素的含量测定
C、含硫灸剂中麝香酮的含量测定
D、熊胆中胆汁酸的含量测定
E、蛇胆川贝液中胆酸的分析
三、填空题
1、天然牛黄中主要含胆色素、胆汁酸、酯类、蛋白质、肽类、
氨基酸、无机元素等五类化学成分，其中主要成分是胆色素。
2、对于麝香酮的含量测定，法定方法是气相色谱法法，分离度应大于 1.5 。
3、熊胆中的主要化学成分是胆汁酸类成分，其中主要含牛磺熊去氧胆酸，经碱水解后得熊去氧胆酸、牛磺鹅去氧胆酸。
4、斑蝥有很好的抗癌作用，但毒性较大，其主要活性成分是斑蝥素，现已有半合成品是羟基斑蝥胺。
四、简答题
1、试述麝香常有哪些鉴别法。
麝香的鉴别方法主要有理化鉴别法、紫外光谱法、薄层色谱法、气相色谱法等。
2、试述蛇胆的定性鉴别要点。
蛇胆主要含胆汁酸类化学成分；其鉴别多以薄层色谱法为主，多用硅胶G为固定相，其展开剂为酸性如：异戊醇—冰醋酸—水；甲苯—冰醋酸—水；异辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水等，显色剂多为硫酸的乙醇液。
3、试述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。
斑蝥的分析方法很多，其定性分析方法有理化鉴别（升华法），纸色谱法和薄层色谱法，其定量分析常用方法有薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。
第七章各类中药制剂分析
一、选择题
（一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）
1、在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是C
A. 中药制剂的规格
B. 中药制剂的临床用量
C. 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
D. 中药制剂的用途
E. 中药制剂的成分类别
2、对中药制剂分析不产生影响的因素是E
A. 赋形剂
B. 抗氧剂
C. 防腐剂
D. 矫味剂
E. 取样量
3、液体中药制剂一般质量要求不包括D
A. 性状
B. 相对密度
C. pH值
D. 溶散时限
E. 装量差异
4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是A
A. 合剂、口服液、酒剂、酊剂
B. 合剂、口服液、注射剂、酊剂
C. 合剂、口服液、酒剂、注射剂
D. 合剂、口服液、滴眼剂
E. 注射剂、滴眼剂、酒剂
5、进行相对密度检查的剂型是C
A. 注射剂
B. 滴眼剂
C. 口服液
D. 酒剂
E. 酊剂
6、进行总固体量检查的剂型是B
A. 糖浆剂
B. 酒剂
C. 酊剂
D. 口服液
E. 合剂
7、需进行甲醇量检查的剂型是A
A. 酒剂和酊剂
B. 酒剂和口服液
C. 合剂和口服液
D. 合剂和酒剂
E. 酊剂
8、应制定pH值检查项目的是E
A. 酒剂
B. 酊剂
C. 气雾剂
D. 喷雾剂
E. 合剂
9、酒剂中甲醇量不得超过B
A. 每0.1L 0.4g
B. 每1L 0.4g
C. 每0.1L 0.4mg
D. 每1L 0.4mg
E. 每1L 4mg
10、2000年版《中国药典》规定，合剂与口服液细菌数不得超过D
A. 1000个/mL
B. 500个/mL C 50个/mL
D. 100个/mL
E. 10个/mL
11、2000年版《中国药典》规定，含醇制剂细菌数不得超过E
A. 酒剂100个/mL 酊剂100个/mL
B. 酒剂500个/mL 酊剂500个/mL
C. 酒剂50个/mL 酊剂50个/mL
D. 酒剂100个/mL 酊剂500个/mL
E. 酒剂500个/mL 酊剂100个/mL
12、合剂与口服液最常用的净化方法为B
A. 液—固萃取
B. 液—液萃取
C. 蒸馏法
D. 沉淀法
E. 升华法
13、复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定，采用D101型大孔树脂净化是为了除去哪类物质C
A. 有机酸
B. 皂苷
C. 多糖
D. 鞣质
E. 黄酮
14、《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是A
A. 内标法
B. 外标一点法
C. 外标二点法
D. 归一化法
E. 标准曲线法
15、《中国药典》规定，要检查不溶物的剂型是D
A. 流浸膏剂
B. 浸膏剂
C. 糖浆剂
D. 煎膏剂
E. 颗粒剂
16、蜂蜜中，进行杂质检查的成分是C
A. 葡萄糖
B. 乳糖
C. 5-羟甲基糠醛
D. 果糖
E. 蜂蜡
17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜A
A. 水洗法
B. 超声法
C. 回流法
D. 吸附法
E. 浸渍法
18、逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去D
A. 多糖
B. 有机酸
C. 淀粉
D. 蜂蜜
E. 蜂蜡
19、中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为A
A. 标示量
B. 每片中被测成分重量
C. 每片相当于药材的量
D. 每片中浸膏量
E. 每片主药量
20、颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的D
A. 沸点
B. 极性
C. 相对密度
D. 渗透性
E. 粘度
21、片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行E
A. 崩解度检查
B. 溶出度检查
C. 溶散时限检查
D. 溶化性检查
E. 含量均匀度检查
22、进行融变时限检查的剂型是A
A. 栓剂
B. 滴丸剂
C. 蜜丸剂
D. 泡腾片
E. 软膏剂
23、需进行溶化性检查的剂型是B
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 中药制剂分析习题 中药制剂分析习题第四章中药制剂的含量测定一、选择题（一）Ａ型题 83.样品粉碎时，不正确的操作是Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ防止挥发性成分损失Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可 84.通常不用混合溶剂提取的方法是Ａ.冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ连续回流提取法Ｅ.超临界提取法 85.在进行样品的净化时，不采用的方法是Ａ.沉淀法Ｂ.冷浸法Ｃ.微柱色谱法Ｄ.液-液萃取法Ｅ.离子交换色谱法 86.下列方法中用于样品净化的是Ａ.高效液相色谱法Ｂ.气相色谱法Ｃ.超声提取法Ｄ.指纹图谱法Ｅ.固相萃取法87.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是Ａ冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ.连续回流提取法Ｅ.以上都不是 88.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是Ａ.沉淀法Ｂ.蒸馏法Ｃ.直接萃取法Ｄ.离子对萃取法Ｅ.微柱色谱法 89.对直接萃取法而言，下列概念中错误的是Ａ.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的Ｂ.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂Ｃ.常用的萃取溶剂有 CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5 和 Et2O 等Ｄ.萃 1 / 2
取弱酸性成分时，应调节水相的 pH＝pKa＋2 Ｅ.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率 90.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的 pH 值偏低Ａ.有利于生物碱成盐Ｂ.有利于离子对试剂的离解Ｃ.不利于离子对的形成Ｄ.有利于离子对的萃取Ｅ.不利于生物碱成盐 91.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是Ａ.加入少许乙醇使其变得澄清Ｂ.久置（约 1hr）分层变得澄清Ｃ.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水Na2SO4）处理Ｄ.加入醋酐到氯仿层中脱水Ｅ.经滤纸滤过除去微量水分 92.在《中国药典》2019 年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时（以盐酸小檗碱计），使用 LSE 法进行净化处理，其色谱柱规格为Ａ.内径约 0.9cm，中性氧化铝 5g，湿法装柱，30mL 乙醇预洗Ｂ.内径约 0.3cm，酸性氧化铝 5g，干法装柱，30mL 乙醇预洗Ｃ.内径约 0.9mm，中性氧化铝 5g，干法装柱，30mL 水预洗Ｄ.内径约 0.2mm，硅胶 5g，湿法装柱，30mL 乙醇预洗Ｅ.内径约 0.9cm，硅藻土 5g，湿法装柱，2mL 甲醇洗、再 0.5ｍL 水洗 93.既可用一个波长处的A，也可用两个波长处的A ...
第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE
中药制剂分析 第一章绪论 一、单选题 1.中药制剂分析的任务是（） A 对中药制剂的原料药进行质量分析 B 对中药制剂的成品进行质量分析 C 对中药制剂的各个环节进行质量分析 D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂分析的特点是（） A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性 C 制剂工艺的复杂性 D 化学成分的多样性和复杂性 3.《中国药典》规定，热水温度指（） A 40-60℃ B 50-60℃ C 60-70℃ D 70-80℃ 4.中药制剂化学成分的多样性是指（） A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素 B．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物 C． 5.中药制剂分析的主要对象是（） A．中药制剂中的有效成分B．中药制剂中的贵重药材 C．中药制剂中的毒性成分D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 6. 中药分析中最常用的分析方法是（） A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法 7. 中药分析中最常用的提取方法是（） A．溶剂提取法B．煎煮法C．沉淀法D．超临界流体萃取 8. 指纹图谱可用于中药制剂的（） A．定性B．鉴别C．综合质量测定D．含量测定 9. 取样的原则（） A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10 粉末状样品的取样方法可用（） A．抽取样品法B．分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法
二、多选题 1.中药制剂分析的任务包括（） A 对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析 2.中药制剂分析中常用的提取方法有（） Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法 D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法 3.中药制剂分析中常用的净化方法有（） A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法 4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括（） A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物 C．药用辅料的多样性D．在制剂工艺过程中产生新的物质 E．有些成分之间可生成复合物 5. 影响中药制剂质量的因素有（） A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同 三、简答题 1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。 答：中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。 2.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 答：中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。 3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？ 答：由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用- - 般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复.杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
中药制剂分析作业 1. 试述中药分析目前存在的主要问题和发展趋势。 答：由于中药化学成分多样且复杂，杂质来源途径多，使中药制剂原材料质量难控制；其次，药效成分与机体作用机理间缺乏相关性，使分析水平难以评判中药尤其是中药复方的质量水平；此外，中药分析起步晚，基础薄弱，分析方法有限，也制约了中药分析研究的发展。发展趋势： ①分析方法向着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展，分析仪器向分离能力强、灵敏度高、稳定性更好的方向发展，如 HPTLC、HPLC、GC、HPCE、LC-MS联用等，起到分离分析的双重作用； ②中药的指纹图谱进一步完善，更好的用于控制中药制剂的内在质量； ③中药制剂对照品的制备，利于中药有效成分的筛选与确定； ④中药分析检测成分向多指标方向发展； ⑤体内药物分析的深入研究，为合理用药和新药开发研究提供理论依据。 2. 与化学合成药物分析相比中药分析有何特点？ 答：中药制剂分析与化学合成药物分析有很大的区别，中药制剂成分复杂，干扰较多，被测成分含量偏低，波动较大；且中药分析研究没有化学合成药物研究的深入，处于起步阶段，分析方法、指标确定不全面。具体特点如下： ①测定对象不同，化学合成药测单一有效成分；中药含一至多种有效成分，还有活性成分、指标性成分。 ②含量高低不同，西药含量高，中药含量低，因而采用的测定方法不同，侧重点不同。 ③分析理论不同，西药为线性理论，中药包括线性理论和非线性理论。 ④分析过程中杂质检查不同，化学药包括重金属、有关物质、溶剂；中药包括重金属、残留农药、霉变、虫蛀物质。 ⑤中药分析方法的敏度度、准确度、质量标准化较化学合成药物薄弱。 3．干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些？ 答:干燥失重是指药物在规定条件下经干燥后所减失的重量，主要是水分、结晶水，也包括其它挥发性物质；水分测定仅针对中药材中水分进行测定。常用水分测定方法有： ①烘干法---不含或含少量挥发性成分的药材; ②甲苯法----含挥发性成分的药物； ③减压干燥----含挥发性成分的贵重药品，及遇热易分解的药材； ④气相色谱法----散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等各类型中药制剂中微量水分的测定； ⑤费休氏法。 4．薄层色谱法对生物碱类和有机酸类成分定性鉴别时，为减小拖尾现象应如何选择展开剂？答: 薄层色谱法对有机酸类成分定性鉴别时，选择硅胶为吸附剂时，硅胶显弱酸性，应在展开剂中加入一定比例的酸（如乙酸），可防止拖尾现象。 对于生物碱类，多选用氧化铝为吸附剂，选用中性溶剂为展开剂；若采用硅胶为吸附剂，则选用碱性展开剂为宜；但对某些碱性较弱的生物碱可使用中性展开剂。为减少拖尾现象，还应滴加适量的氨水。
1.简述中药制剂化学成分的多样性？ ⑴中约制剂多由复方组成，每味中约都含有种类众多的化学成分，由几味乃至几I?味中药组成的复方中药制剂成分就更加复杂 ⑵屮药制剂化学成分可以是不同类别的如生物碱、黄酮类等成分，在这些相同类别的成分中又可能含冇性质相近的多种同系物，如人参所含不同类型人参皂昔类 ⑶屮药制剂小所含成分的含量高低也差别很大。含量高者可达百分之儿十，低者可至千万分之儿 ⑷有些化学成分还会相互影响，含量发牛较人变化C 所有这些因素就构成了屮药制剂所含化学成分的多样性与复杂性，给质量分析带来较人的因难。 2.中药对照品在中药制剂分析中的作用是什么 由于屮药制剂屮含冇复杂的化学成分，且含最高低差异较人，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准対照分析，英优点是可克服分析条件不稳定而带來得测试误差，应用対照品可対英进行定性定量分析。制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。 3.为什么说中药指纹图谱可以控制中药制剂的内在质量？ 中药制剂的功能主治不像化学药詁那样明确地直接瞄准某个或某儿个“靶点”发挥作用, 往往是通过修复、调整，调动人体的某些机能而达到防病治病的冃的，所以选定某一中药的“冇效成分”、“活性成分”或“指标成分”建立相应的定性、定虽标准，不能满足中药质量控制的要求。中药指纹图谱是综合的、宏观的质量控制体系，它不是针对某一成分所作的技术控制指标，而是可控制某一制剂中所含的成分种类和相对含屋的高低的宏观控制体系，特别是色谱指纹图谱，是确认中药制剂产品的真伪、质量稳定与否的综合的可量化的质量评价模式，可起到控制中药制剂内在质量的冃的。 4.中药制剂分析的发展方向是什么？ ①分析方法向着仪器化、白动化、快速和微最的方向发展； ②检测成分向多指标方向发展； ③中药的指纹图谱，可用于控制中药制剂的内在质量； ④进行体内药物分析，可为合理用药和新药开发研究提供理论依据。 5.检测中药制剂中的多指标性成分有何意义？ 中药制剂中有效物质不是某单一成分，目前的质量控制模式是借鉴化学药品的质量控制模式，选定某一成分建立定性定量标准。虽然中药制剂疗效不是某一个成分发挥作用的结果, 但是这种控制方法也可起到控制产品的均一性和稳定性。中药制剂是多组分的，多靶点作用的综合结果，所以测定的成分越多，越冇利于控制中药制剂的内在质量，当制剂中含冇两种以上的已知成分，并且可用同一检测方法同时测定，可测定两种成分甚至更多成分含量，这样可增加质量控制的覆盖面，又可克服药材中所含若干种成分多少无固定比例规律的缺陷。 6.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？ 1）对照品对照2）阴阳对照3）采用对照药材和对照品同时对照。 7.薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？薄层色谱鉴别中，采用阴性对 照的目的是什么？ 薄层色谱鉴别法屮有时采用对照药材和对照品同时对照是为了能够准确检验出制剂投料的真实性，有时只川对照品无法鉴别出來，如果增加原药材的阳性对照液对照就町以克服这一不足之性. 由于屮药制剂屮许多化学成分和有效成分不明确，有些已明确但乂无对照品，可以采川阴阳对照法对照鉴别. 8.简述中药制剂检查包括的主要内容。 制剂通则检査、一般朵质检查、特殊朵质检査、微牛:物限度检査 9.何为一般杂质和特殊杂质？ 一般杂质是指在自然界屮分布较广泛，在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砂盐等。 特殊朵质是指在该制剂的工产和贮存过程中，根据其来源、牛?产工艺及药站的性质有
2018年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试 中药制剂分析试卷 (课程代码03053) 本试卷满分100分，考试时间l50分钟。 考生答题注意事项： 1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效。试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3．第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。4．合理安排答题空间，超出答题区域无效。 第一部分选择题 一、单项选择题 (本大题共30小题，每小题l分，共30分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1．下列收载于《中国药典)2010年版一部的是 A．药用辅料 B．中药材、中药成方制剂和单味制剂 C．化学药、生化药品、抗生素 D．生物制品 2．《中国药典》规定，称取“2g”系指称取量可为 A．1．6—2．4 g B．1．5—2．5 g C．1．8—2．2 g D．1．95—2．05 g 3．《英国药典》是英国委员会的正式出版物，是英国制药标准的重要来源，其英文缩写为 A．JP B．USP C．EP D．BP 4．对于热不稳定性样品，提取时可采用的方法是 A．浸渍法 B ．回流提取法 C．连续回流提取法 D．蒸馏法 5．中药注射剂的pH一般控制在多少之间 A．3．0—5．O B．8．0—10．0 C．4．0—9．0 D．5．0—7．0 6．古蔡氏法检查砷盐时，导气管中装有的醋酸铅棉花的作用是吸收 A．硫化氢 B．砷化氢 C．锑化氢 D．稀硫酸 7．采用高效液相色谱法对人参皂苷进行含量测定时，因为其无紫外吸收，可以选择的检测器是 A．紫外检测器 B．氢火焰离子化检测器 C．热导检测器 D．蒸发光散射检测器 8．采用单波长紫外可见分光光度法对中药及其制剂中有效成分进行含量测定时，为了减小误差，其吸光度的读数要求控制在 A．0．1—0．7 B．0．4—0．6 C．0．2—0．8 D．0．3—0．7 9．下列制剂中，需要进行甲醇含量检测的制剂是 A．浸膏 B．流浸膏 C．酒剂 D．合剂 10．对于中药制剂的鉴别，最主要的方法是 A．HPLC B．TLC C．化学反应法 D．UV 11．中药制剂的含量测定系指用化学、物理学等方法对中药制剂含的有关成分进行检测，以
一名词解释： 中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。 二、单项选择： 1．中药制剂分析对象一般不包括 A．原料 B．辅料 C.包装材料 D．成品 2．中药制剂分析的任务一般不包括 A．阐明中医药理论 B．建立分析检测方法 C．制定制剂用原料质量标准 D．制定成品的质量控制方法及标准 3．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是 A．无毒原则 B．易挥发原则 C.相似相溶原则 D．价廉原则 1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别： A. 用药材提取物制成的制剂 B．用水煎法制成的制剂 C. 含有生药原粉的制剂 D．用蒸馏法制成的制剂 2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6um 。是（ )的特征 A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮 3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140um，是( )的特征 A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片 E．朱砂 5．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用 6. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是： A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D．毛玻璃 8．气相色谱法最适宜测定( )的成分是： A．挥发性成分 B．非挥发性成分 C．不能制成衍生物 D．无机成分10．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是： A．310℃烘30min B． 210℃烘30min C. 105℃烘30min D．50℃烘30min 11．制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。
模拟试卷（四） 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）（20分） 1．中医药理论在制剂分析中的作用是 A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 2．中药质量标准应全面保证 A．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 3．在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连黄柏原药材，宜采用 A.阳性对照 B.阴性对照 C.化学对照品对照 D.阳阴对照 E.对照药材和化学对照品同时对照 4．中药材、中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在 A.400~500℃ B.500~600℃ C.600~700℃ D.300~400℃ E.700~800℃ 5．砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是 A.氯化汞试纸 B.溴化汞试纸 C.氯化铅试纸 D.溴化铅试纸 E.碘化汞试纸 6．总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在 A.有机物 B.硝酸盐 C.泥土 D.沙石 E.钙盐 7．既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是 A.等吸收点法 B.吸收系数法Ｃ.系数倍率法 D.导数光谱法 E.差示光谱法 8．评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求 Ａ.回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5） B.回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5） C.回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9） D.回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5） E.回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3） 9．以C18柱为固定相，甲醇-水为流动相，采用RP-HPLC法测定某中药制剂中丹参酮II A含量时，若组分丹参酮II A峰前有一小峰，使其分离度、拖尾因子达不到要求，可通过下列哪一方法加以解决 A.改变测定波长 B.降低流动相流速
浙江医药高等专科学校中药制剂分析习题集 班级： 学号： 姓名： 编制人：中药制剂分析课程组
中药制剂分析习题集 五、计算题 1、计算：《中国药典》规定阿胶的含砷不得超过百万分之三，试问应该取供试品几克与标准砷斑2ug比较，结果不得更深。 2、《中国药典》规定黄连上清丸中含重金属不得超过百万分之二十五，试问应该取供试品几克进行实验，如果标准铅溶液（每1ml相当于10ug的Pb）取样量为2ml。 3、取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2005年版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查，如果标准铅溶液（10μgPb/mL）,取用量为2mL，重金属限量为多少？ 4、易激宁颗粒中的芍药苷含量（HPLC法）测定如下：称取样品粉末约0.1g，精密称定，置于100ml容量瓶中，准确加入流动相100ml，称重，超声提取30min，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液2.0ml于10ml容量瓶，流动相定容，过0.45μm滤膜，取续滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液和20.0μg/ml的芍药苷对照品溶液各20μL进样测定。已知：供试品峰面积为1620；芍药苷对照品溶液峰面积为1985；易激宁颗粒称样量为0.1012g，请计算样品中芍药苷的含量（mg芍药苷/g易激宁）。 5、霍香正气水中乙醇量GC测定法中系统适用性试验为：用直径为0.25～0.18mm 的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120～150℃；另精密量取无水乙醇4、5、6mL，分别精密加入正丙醇5mL（作为内标准）加水稀释至100mL，混匀，照气相色谱法测定，应符合下列要求：①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700；②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2；③上述3份溶液各注射5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%。本次试验结果：正丙醇出峰保留时间为tR=5.32min、峰宽为0.61min；乙醇出峰的保留时间是3.85min、峰宽为0.66min；所得15个校正因子的变异系数不大于1.67%。①计算出理论塔板数；②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度；③以上试验结果是否符合要求？ 6、喉痛消炎丸中靛玉红的含量测定
试剂库房管理员岗位职责 模拟试卷（一） 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）（20分） １．中药制剂分析的任务是 A.对中药制剂的原料进行质量分析 B.对中药制剂的半成品进行质量分析 C.对中药制剂的成品进行质量分析 D.对中药制剂的各个环节进行质量分析 E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2．中药制剂化学成分的多样性是指 A.含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种中药材 D.含有多种类型的有机和无机化合物 E.含有多种的同系化合物 3．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。 A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 E.雄黄 4．杂质限量的表示方法常用 A.ppm B.百万分之几 C.μg D.mg E.ppb 5．砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是 A.将As5+还原为As3+ B.过滤空气 C.除H2S D.抑制锑化氢的产生 E.除AsH3 6．农药残留量分析中最常用的提取溶剂为 A.丙酮 B.甲醇 C.乙醇 D.正丁醇 E.水 7．样品粉碎时，不正确的操作是 Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品 Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ．防止挥发性成分损失 Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可 8．回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则 Ａ.回收率(％)＝(C－B)/A×100% B.回收率(％)＝(C－A)/B×100% C.回收率(％)＝B/(C－A)×100% D.回收率(％)＝A/(C－B)×100% E.回收率(％)＝(A＋B)/C×100% 9．薄层扫描定量时均采用随行标准法，即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上，这是为了 A.防止边缘效应 B.消除点样量不准的影响 C.克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响 D.消除展开剂挥发的影响 E.调整点样量 10．分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是 A.中性氧化铝 B.凝胶 C.SiO2 D.聚酰胺 E.硅藻土 11．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用 A.调整流速 B.改变流动相极性 C.调整检测波长 D.调整进样量 E.流动相中加入隐蔽试剂 12．可从水提液中提取皂苷的溶剂是 A.氯仿 B.苯 C.甲醇 D.乙醇 E.正丁醇 13.木脂素成分可用紫外光检测是因为 A.分子量较小 B.亲脂性较小 C.结构中有芳香核 D.结构中有亚甲二氧基 E.本身有颜色 14.对麝香的含量测定下列说法不正确者 A.主要用色谱法 B.色谱法都是用麝香酮为对照品 C.气相色谱法是以麝香酮为对照品 D.高效薄层扫描可测多种化合物 E.高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分 15．合剂与口服液最常用的净化方法为 A.液—固萃取 B.液—液萃取 C.蒸馏法 D.沉淀法 E.升华法 16. 分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的? A.用硅藻土吸附 B.亲水性基质用水提取 C.油脂性基质用水提取 D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法 E.亲水性基质用有机溶剂提取 17．唾液药浓一般比血浆药浓 A.高 B.低 C.相等 D.不一定 E.以上均不是 18．在含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的 A.重复性 B.线性 C.可靠性 D.选择性 E.灵敏度 19．含量测定限度低于多少，可增加一个浸出物测定 A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.均需 20. 对于HRGC的主要色谱条件进行选择时，下列说法中不正确的是 A.柱内径和容量因子增加均使柱效降低 B.柱内径小的开管柱，载气的最佳线速大，更适于快速分析
中药制剂分析A 一、填空题（每空1分，共20分） 四．计算题 （每题10分，共20分） 1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查 （1）取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液（10μgPb/ml ）取用量为2ml ，重金属限量为多少？ （2）取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g ，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml 使溶解，再加水21ml ，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万分之二。如果标准砷溶液（1μgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？ 2. 中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定 采用HPLC 法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有关数据，计 算样品中吴茱萸碱的含量(mg/ g)。 ①HPLC 条件从略。 ②标准曲线制备：分别取0.06mg/ml 和0.04mg/ml 的吴茱萸碱对照品溶液进样10μl 测定，面积分别为144000和100000。 ③样品测定：精密称取胃舒样品0.1250g ，准确加入流动相10ml ，称重，超声提取30min ，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液500μl 于2ml 容量瓶中，流动相定容，过0.45μm 滤膜，取滤液10μl 进样测定，测得峰面积为82500。 1. （1）解：根据限量计算公式：%100?=样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100??=??= S C V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（（1分） 则有：百万分之二十==??= %0020.0%1000 .1000010.00.2L （2.5分） 答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。（0.5分） （2） 解：根据限量计算公式：%100?= 样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分）
成都中医药大学2012年秋季学期期末考试试题卷（A卷） 考试科目：中药制剂分析考试类别：初修适用专业： 药学专科2010级 题号一二三四五总分分值2010203020100 一、单项选择题（每小题5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题1分，共20小题，共计20分）
1.中药制剂分析工作基本程序的第一个程序是: A.鉴别 B.取样 C.检查 D.含量测定 E.提取 2.中国药典从哪年版起分为一、二两部： A.1953 B.1963 C.1977 D.1985 E.1973 3.在弱酸性条件（PH 3～3.5）下，重金属检查用的显色剂是： A.硫代乙酰胺 B.氯化钠 C.硫化钠 D.氯化铝 E.硫酸钾 4.在中药制剂的理化鉴别中，应用最多的鉴别方法是： 。 A.UV B.HPLC C.TLC D.GC E.PC 5.对中药制剂中挥发性成分的分析，大多采用测定的方法是： A.HPLC B.UV C.GC D.TLC E.PC 6.显微鉴别可作为定性鉴别的剂型： A.丸剂 B.口服液 C.注射剂 D.酒剂 E.合剂
7.采用紫外-可见分光光度法对中药制剂进行含量测定时，不需要对照品的方法是： A.吸收系数法 B.标准曲线法 C.导数光谱法 D.等吸收点法 E.一点对照法 8.中药制剂分析取样的基本原则是： A.均匀合理 B.随机 C.没有特殊要求 D.宜多不易少 E.具有代表性 9.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用： A.除去H2S B.将As5+ 还原为 As3+ C.抑制锑化氢的产生 D.除去AsH3 E.加快反应速度 10.在进行方法学考察时，回收率一般要求在： A.90％～95％ B.95％～100％ C.100%～110% D.95%～105% E.93%～107% 11.对于人参皂苷等呈紫外末端吸收的皂苷类成分，当采用HPLC法测定其含量时，最好采用： A.紫外检测器 B.示差折光检测器 C.荧光检测器 D.蒸发光散射检测器 E.离子捕获检测器 12.聚酰胺薄层色谱多用于鉴别的物质类别是： A.生物碱类 B.黄酮类 C.蒽醌类 D.挥发油类
中药制剂分析试题 一、名词解释 1、中药制剂分析：中药制剂分析是在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法 加工成一定的剂型，用于防病治病的药品。 2、恒重：供试品连续两次干燥或枳灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。 3、相对密度：在相同的温度压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。 4、杂质限量：药物中所含杂质的最大限量。 5、酸不溶性灰分：中药经高温烧灼得到的总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分。 6、重金属：在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属。 7、总灰分：中药经粉碎后加热，高温烧灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留， 由此所得灰分为总灰分。 8、线性范围：能达到一定精密度，准确度和线性，测试方法适用的高、低限浓度或量的区间。 9、药品质量标准：药品质量标准是对药品的质量及检测方法所做的技术规定，是药品生产、供 应、使用、检验、和管理部门必须共同遵循的法定依据，以确保用药的安全有效。 10杂质：在中药制剂中不具有治疗作用，当超过一定限度时有可能对人体造成危害或影响制剂稳定性的物质。 11光谱法：以电磁辐射与物质相互作用为基础建立起来的分析的方法。 二、填空 1、薄层色谱鉴别时一般要求待测组分斑点的Rf为0.2-0.8范围展距一般为8-15cm 2、国家药品标准包括中国药典和局颁药品标准 3、中国药典的内容一般分为凡例、正文、附录、索引 4、热水温度是指70-80℃，温水40-50℃，室温是指10-30℃ 5、精密称定是指称量应准确至所取重量的千分之一，称定量是指称量应准确至所取重量的百 分之一，精密量取应用移液管来移取，量取仅需用量筒来移取 6、乙醇未指明浓度时均系95﹪未注明温度时系指在常温下进行 7、制剂处方中一般的中药材未指明时应付净药材，毒性较大的药材应付炮制品 8、中药制剂的鉴别目的是判断制剂的真伪，其内容主要包括性状、显微、理化等项目 9、中药制剂的性状鉴别内容包括对药品的颜色、形态和形状、气、味等特征信息进行描述 10 药制剂常用的理化鉴别方法有化学反应法、微量升华法、光谱法、色谱法，其中色谱法是常用的鉴别方法 11 中药制剂中所含化学成分采用化学反应法鉴别，加入盐酸-镁粉可鉴别黄酮类成分，遇碱变红可鉴别蒽醌类成分，碘化铋钾沉淀剂可鉴别生物碱类成分 12、薄层色谱法中鉴别用的对照物包括对照品，对照药材、和阴性对照 13、为了考察鉴别方法是否能反映投料的真实情况，应作对照试验，为了考察其他药物对待侧组分有无干扰应作阴性对照试验 14、薄层用硅胶GF254和硅胶G相比，是指在硅胶G中加入了石膏做粘合剂 15、中药制剂的检查其目的是保证安全性，包括制剂通则检查、杂质检查 16、中药制剂的微生物检查法除检查细菌、霉菌、大肠埃希菌外，若含原药材细粉，应增加大肠菌群检测项目，若含动物或脏器类药物应增加沙门菌项目，若含发酵发芽药物应增加酵母菌检测项目 17、单剂量罐装的口服液应作相对密度检查，以保证服用时计量的准确性，合剂，酒剂，酊剂，滴眼剂应作乙醇量检查 18、固体制剂的制剂通则检查，要求水丸的水分不超过9.0﹪，颗粒剂的水分不得超过5.0﹪，
河南中医学院 2006 至 2007学 年第 一 学期 《中药制剂分析》试题 （供03级中药专业使用） 学号： 姓名： 座号： 系别： 年级： 总分合计人： A 型题（每小题1分，共20分） A 、B 、C 、D 、E 五个备选答案，请从中选择一个 1．中药制剂分析的任务是 （ ） A ．对中药制剂的原料进行质量分析 B ．对 中药制剂的半成品进行质量分析 C ．对中药制剂的成品进行质量分析 D ．对 中药制剂的各个环节进行质量分析 E ．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2．中药制剂分析的主要对象是 （ ） A ．中药制剂中的有效成分 B ．影响中药 制剂疗效和质量的化学成分 C ．中药制剂中的毒性成分 D ．中药制剂 中的贵重药材 E ．中药制剂中的指标性成分 3. 纸色谱法是以下列哪种物质为固定相 （ ） A.纸 B.水 C.乙醇 D.酸 E.硅 胶 4. 中药制剂的显微鉴别最适用于 （ ） A ．用药材提取物制成制剂的鉴别 B ．用水煎法制成制剂的鉴别 C ．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D ．用蒸馏法制成制剂的鉴别 E ．含有原生药粉的制剂的鉴别 5．砷盐检查法中加入KI 的目的是 （ ） A. 除H2S B. 将五价砷还原为三价砷 C. 使砷斑清晰 D. 在锌粒表面形成合金 E. 使氢气发生速度加快 6．在薄层层析中，边缘效应产生的主要原因是 （ ） A 、点样量过大 B 、展开剂pH 值过高 C 、混合展开剂配比不合适 D 、展开剂 （ ） A. 硫代乙酰胺 B. 氯化钡 C. 硫化 钠 D. 氯化铝 E. 硫酸钠 8．应用HPLC 法进行中药制剂有效成分含量测定， 最常用的定量方法是 （ ） A 、外标法 B 、内标 法 C 、归一化法 D 、校正 因子法 E 、内加法 9．中药制剂分析中下列哪些成分的含量最适合采 用HPLC 法测定 （ ） A 、冰片 B 、 炽灼残渣 C 、总生物碱 D 、 黄芩苷、葛根素等单体成分 E 、重金属元素 10．通常不用混合溶剂提取的方法是 （ ） Ａ.冷浸法 Ｂ.回流提取法 Ｃ.超声提取法 Ｄ连续回流提取法 Ｅ.超临界提取法 11．回收率试验是在已知被测物含量（A ）的试样 中加入一定量（B ）的被测物对照品进行测定，得 总量（C ），则 Ａ.回收率(％)＝(C －B)/A ×100% B. 回收率(％)＝(C －A)/B ×100%
河南中医学院2006至2007学年第一学期 《中药制剂分析》试题 （供03级中药专业使用） 学号：____________ 姓名：______________ 座号： _____________ 系别：____________ 年级：______________ 专业： _____________ C. 用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D ?用蒸馏法制成制剂的鉴别 E.含有原生药粉的制剂的鉴别 5 .砷盐检查法中加入KI的目的是（ ） A.除H2S B.将五价砷还原为三价砷 C.使砷斑清晰 D. 在锌粒表面形成合金 E.使氢气发生速度加快 6 ?在薄层层析中，边缘效应产生的主要原因是（ ） A、点样量过大 B、展开剂pH值过高 C、混合展开剂配比不合适 D、展开剂不纯 E、采用混合展开剂时易挥发或弱极性的溶剂在板的两边更易挥发 7 ?在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂（ ） 总分合计人： _________ 复核人： _______________ （每一道试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案，并将其字母标号填入题干的括号内。） 1 .中药制剂分析的任务是（） A ?对中药制剂的原料进行质量分析 B ?对中药制剂的半成品进行质量分析 C. 对中药制剂的成品进行质量分析 D ?对中药制剂的各个环节进行质量分析 E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2. 中药制剂分析的主要对象是（） A ?中药制剂中的有效成分B?影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C ?中药制剂中的毒性成分 D ?中药制剂中的贵重药材 E.中药制剂中的指标性成分 3. 纸色谱法是以下列哪种物质为固定相（） A. 纸 B.水 C.乙醇 D.酸 E.硅胶 4. 中药制剂的显微鉴别最适用于（） A ?用药材提取物制成制剂的鉴别 B. 用水煎法制成制剂的鉴别 、试题类型：A型题（每小题1分，共20分） D连续回流提取法 E ?超临界提取法
中药制剂分析试题（201107）03053 一、单项选择题(本大题共15小题，每小题1分，共15分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.取样的原则是（D ） A.具有足够数量 B.在有效期内取样 C.不能被污染 D.均匀合理 2.在牙痛一粒丸的定性鉴别中：取本品约0.2g，研细，加水湿润后，加氯酸钾的硝酸饱和溶液2mL，振摇，放冷，离心，取上清液，加氯化钡试液0.5mL，摇匀，溶液呈白色浑浊，离心，弃去上层酸液，再加水2mL，振摇，沉淀不溶解，为鉴别方中哪味药材的反应？（ D ） A.蟾蜍 B.朱砂 C.牛黄 D.雄黄 3.在薄层色谱分析时，最常用的吸附剂是（ C ） A.氧化铝 B.纤维素 C.硅胶G D.聚酰胺 4.在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连、黄柏原药材，宜采用（ D ） A.阳性对照 B.化学对照品对照 C.阴阳对照 D.对照药材和化学对照品同时对照 5.在六味地黄丸的显微鉴别中，草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行，为哪味药的特征？（ B ） A.熟地黄 B.牡丹皮 C.山茱萸 D.泽泻 6.砷盐检查古蔡法中，中国药典规定砷斑为（ C ） A.1.0μgAs B.1.5μgAs C.2.0μgAs D.2.5μgAs 7.中药制剂分析中最常用的提取方法是（ A ） A.溶剂提取法 B.煎煮法 C.蒸馏法 D.超临界流体萃取法 8.中药制剂分析的特点是（ B ） A.制剂工艺复杂 B.化学成分的多样性和复杂性 C.多由大复方组成 D.药材炮制的重要性 9.阿胶中挥发性碱性物质的检查属于（ A ） A.特殊杂质检查 B.一般杂质检查 C.制剂通则检查 D.安全性检查 10.酸性染料比色法中，生物碱及酸性染料的存在状态受下列哪项因素的影响？（ C ） A.溶剂的极性 B.反应的温度 C.水相的pH值 D.有机相中的含水量 11.中药制剂分析中，总酯型生物碱的含量测定常采用下列哪个方法？（ D ） A.镭氏盐比色法 B.酸性染料比色法 C.苦味酸盐比色法 D.异羟肟酸铁比色法 12.盐酸-镁粉显色反应可用于鉴别（ A ） A.黄酮 B.生物碱 C.皂苷 D.蒽醌 13.中药制剂中游离蒽醌含量的测定，操作步骤正确的是（ B ） A.取样-氯仿提取-混合碱显色-测定 B.取样-酸水解-氯仿提取-混合碱显色-测定 03053# 中药制剂分析试题第1页共3页
苏州大学中药制剂分析课程试卷（ A ）卷共 6 页 考试形式闭卷20 年月院系药学院年级专业中药学 学号姓名成绩 一、选择题（第1～15题，每小题1分；第16～20题，每小题2分；共25分） 1．在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是（）A．合剂、口服液、酒剂、酊剂B．合剂、口服液、注射剂、酊剂 C．合剂、口服液、酒剂、注射剂D．合剂、口服液、滴眼剂 2．生物碱类成分常用TLC法鉴别，以下说法错误的是（）A．常用显色剂为改良碘化铋钾试剂B．强碱性成分常在碱性环境下展开C．铺制硅胶薄层板常用1％NaOH为溶剂D．常用Rf值来作鉴别指标3．高效液相色谱法测定多糖，常采用的检测器为（）A．紫外检测器B．荧光检测器 C．蒸发光散射检测器D．电化学检测器 4．用非水碱量法时，要除去氢卤酸盐的干扰应加入（） A.氯化钠 B.硫酸钠 C.硫酸钙 D.醋酸汞 5、中药质量标准中对于处方量的重量、容量的计量单位分别为（） A、g, ml B, μg, μl C, mg, mL D, kg, L 6．《中国药典》2005年版单体黄酮成分含量测定最常用的方法为（）A．HPLC B．TLCS C．计算分光光度法D．极谱法 7．在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是（）A．中药制剂的成分类别B．中药制剂的剂型与被测成分的理化性质C．中药制剂的临床用量D．中药制剂的用途 8、为了考察含量测定方法的准确度和可靠性，要求回收率测定至少的样品数和 回收率标准分别为（） A、10、90－110%， B、1、98－102%， C、5、90－105%， D、5、95－105%
9．制剂中总蒽醌含量测定操作步骤正确的是（） A.取样-氯仿提取-混合碱显色-测定 .B.取样-酸水解-氯仿提取-混合碱显色-测定 C.取样-甲醇提取-混合碱显色-测定 D.取样-甲醇提取-测定 10．含有哪种成分的制剂可用GC法鉴别（） A.薄荷醇 B.芍药苷 C. 小檗碱 D.熊果酸 11、中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（） A、1年 B、半年 C、1年半 D、2年 12．需进行甲醇量检查的剂型是（）A．酒剂和酊剂B．酒剂和口服液 C．合剂和口服液D．合剂和酒剂 13、中药制剂分析的任务是对中药制剂的（）进行质量分析与控制。 A、原料 B、半成品 C、成品 D、各个环节 14、我国药品法规定药品必须符合国家药品标准，其标准为（） A、中华人民共和国药典 B、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准 C、A与B两者均是 D、A与B两者均不是 15.中药制剂的理化鉴别最常采用的方法是（） A. 一般化学反应 B.薄层色谱法 C. 光谱法 D. 升华法 16. 复方制剂中用HPLC法测定效果较好的是（） A. 绿原酸 B.阿魏酸 C. 丹参素 D. 齐墩果酸 E. 熊果酸 17. 下列中药制剂需要做pH值检查的有（） A. 合剂 B.酊剂 C. 糖浆剂 D. 浸膏剂 E. 丸剂