重庆药剂学校教案（首页）
课程：药剂学单元（章）第四章第一节
课题：浸出药剂、概述学时：
教学资源：中专教材
教学模式：讲解授予式专业班次
授课日期
知识目标：1、浸出药剂的概念和发展
学2、浸出药剂的类型
3、浸出药剂的特点
习
技能目标：
目
标
态度目标：认真学习
重点：浸出药剂的概念、类型、特点
难点：浸出药剂的特点
教学后记：
任课教师：伍彬教研组长：
年月日
教学内容活动时间矫正评价前提诊断：
1、表面活性剂的含义是什么？
2、表面活性剂的应用有哪些方面？问答
3、表面活性剂的结构特点是什么？
认定目标：
见知识目标
引导达标：
第一节概述
一、浸出药剂的概念和发展
二、浸出药剂的类型
（一）水性浸出药剂
（二）醇性浸出药剂
（三）含糖浸出药剂
（四）精制浸出药剂
三、浸出药剂的特点
1、具有各成分的综合作用
2、作用缓和持久、毒副作用小
3、有效成分浓度高
4、稳定性差
形成性检测与矫正：
1、浸出药剂的含义是什么？
2、浸出药剂有哪些类型？
3、浸出药剂有哪些特点？
作业：
复习本节内容
重庆药剂学校教案（首页）
课程：药剂学单元（章）第四章第二节
课题：浸出药剂的制备学时：
教学资源：中专教材
教学模式：讲解授予式专业班次
授课日期
知识目标：1、药材原材料的预处理
学2、常用浸出方法
3、浸出液的浓缩与干燥
习
技能目标：能制备浸出制剂
目
标
态度目标：认真学习
重点：常用浸出方法、浸出液的浓缩与干燥
难点：常用浸出方法、浸出液的浓缩与干燥
教学后记：
任课教师：伍彬教研组长：
年月日
教学内容活动时间矫正评价前提诊断：
1、浸出药剂的含义是什么？
2、浸出药剂有哪些类型？
3、浸出药剂有哪些特点？
认定目标：
见知识目标
引导达标：
第二节浸出药剂的制备
一、药材原材料的预处理
二、浸出溶剂选择
三、常用浸出方法
（一）煎煮法
（二）浸渍法
（三）渗漉法
四、浸出液的浓缩与干燥
（一）蒸馏
（二）蒸发
（三）干燥
形成性检测与矫正：
1、常用的浸出方法有哪些？
2、浸渍法的适用范围是什么？
3、浸渍法特点是什么？
4、渗漉法的制备流程是什么？
5、影响蒸发的因素有哪些？
6、影响干燥的因素有哪些？
作业：
复习本节内容
重庆药剂学校教案（首页）
课程：药剂学单元（章）第四章第三节
课题：常用浸出药剂学时：
教学资源：中专教材
教学模式：讲解授予式专业班次
授课日期
知识目标：1、汤剂、中药合剂、口服液、洒剂、酊剂的含义和特点
学2、流浸膏剂、浸膏剂的含义和特点
、
习
技能目标：能制备常用的浸出制剂
目
标
态度目标：认真学习
重点：
难点：
教学后记：
任课教师：伍彬教研组长：
年月日
教学内容活动时间矫正评价前提诊断：
1、常用的浸出方法有哪些？
2、浸渍法的适用范围是什么？
3、浸渍法特点是什么？
4、渗漉法的制备流程是什么？
认定目标：
见知识目标
引导达标：
第三节常用浸出药剂
一、汤剂
（一）概述
（二）制备方法
（三）举例
二、中药合剂、口服液
（一）概述
（二）制备方法
（三）举例
1.清喉咽合剂
2.清热解毒口服液
三、酒剂
（一）概述
（二）制备方法
（三）举例
四、酊剂
（一）概述
（二）酊剂与酒剂的异同点
（三）制备方法
（四）举例
1.姜酊
2.碘酊
3.复方土槿皮酊
五、流浸膏剂与浸膏剂
（一）概述
（二）制备方法
（三）举例
形成性检测与矫正：
1、汤剂的含义是什么样？
2、洒剂的酊剂有何异同点？
3、浸膏剂和流浸膏剂的含义是什么？
作业：
复习本节内容
重庆药剂学校教案（首页）
课程：药剂学单元（章）第四章第四节
课题：浸出药剂的质量控制学时：
教学资源：中专教材
教学模式：讲解授予式专业班次
授课日期
知识目标：1、药材的来源、品种与规格、制法规范
学2、理化标准
3、卫生学标准
习
技能目标：
目
标
态度目标：认真学习
重点：理化标准
难点：理化标准
教学后记：
任课教师：伍彬教研组长：
年月日
教学内容活动时间矫正评价前提诊断：
1、汤剂的含义是什么样？
2、洒剂的酊剂有何异同点？
3、浸膏剂和流浸膏剂的含义是什么？
认定目标：
见知识目标
引导达标：
第四节浸出药剂的质量控制
一、药材的来源、品种与规格
二、制法规范
三、理化标准
（一）含量控制
（二）含醇量测定
（三）鉴别与检查
四、卫生学标准
形成性检测与矫正：
1、浸出药剂的质量控制有哪些方面？
2、浸出药剂的质量控制中理化标准有哪些方面？
作业：
1、复习本节内容
2、P67习题1、2、
3、
4、
5、
6、
7、8
重庆药剂学校教案（首页）
课程：药剂学单元（章）第六章第一节
课题：片剂概述学时：
教学资源：中专教材
教学模式：讲解授予式专业班次
授课日期
知识目标：1、片剂的含义、特点
学2、片剂的分类
3、片剂的质量要求
习
技能目标：
目
标
态度目标：认真学习
重点：片剂的含义、特点、质量要求
难点：片剂的特点
教学后记：
任课教师：伍彬教研组长：
年月日
教学内容活动时间矫正评价前提诊断：
1、浸出药剂的质量控制有哪些方面？
2、浸出药剂的质量控制中理化标准有哪些方面？
认定目标：
见知识目标
引导达标：
第一节概述
一、片剂的特点
二、片剂的分类
1、压制片
2、包衣片
3、多层片
4、咀嚼片
5、泡腾片
6、含片
7、舌下片
8、肠溶片
9、分散片
10、缓释片
11、控释片
12、阴道片
三、片剂的质量要求
形成性检测与矫正：
1、片剂的含义是什么？
2、片剂有哪些特点？
3、片剂有哪些质量要求？
作业：
复习本节内容
重庆药剂学校教案（首页）
课程：药剂学单元（章）第六章第二节
课题：片剂的辅料学时：
教学资源：中专教材
教学模式：讲解授予式专业班次
授课日期
知识目标：1、辅料的作用和分类
学2、常用的辅料
习
技能目标：能正确选辅料
目
标
态度目标：认真学习
重点：常用的辅料
难点：常用的辅料
教学后记：
任课教师：伍彬教研组长：
年月日
教学内容活动时间矫正评价前提诊断：
1、片剂的含义是什么？
2、片剂有哪些特点？
3、片剂有哪些质量要求？
认定目标：
见知识目标
引导达标：
第二节片剂的辅料
一、辅料的作用和分类
二、常用的辅料
（一）填充剂
（二）润湿剂
（三）黏合剂
（四）崩解剂
（五）润滑剂
形成性检测与矫正：
1、辅料可分为哪几类？
2、填充剂的含义是什么？
3、润滑剂的作用有哪些？
4、崩解剂的加入方法有哪些？有何特点？
作业：
复习本节内容
重庆药剂学校教案（首页）
课程：药剂学单元（章）第六章第三节
课题：片剂的制备学时：
教学资源：中专教材
教学模式：讲解授予式专业班次
授课日期
知识目标：1、湿法制粒压片、干法制粒压片、直按压片
学2、中药片剂的制备
3、片剂制备过程可能出现的问题
习
技能目标：
目
标
态度目标：认真学习
重点：湿法制粒压片、干法制粒压片、片剂制备过程可能出现的问题
难点：片剂制备过程可能出现的问题
教学后记：
任课教师：伍彬教研组长：
年月日
教学内容活动时间矫正评价前提诊断：
1、辅料可分为哪几类？
2、填充剂的含义是什么？
3、润滑剂的作用有哪些？
认定目标：
见知识目标
引导达标：
第三节片剂的制备
一、湿法制粒压片
（一）原、辅料的处理
（二）制颗粒
（三）压片
二、干法制粒压片
（一）滚压法
（二）重压法
三、直接压片法
（一）粉末直接压片法
（二）结晶药物直接压片
四、中药片剂的制备
（一）原料处理的一般原则
（二）制备方法
五、片剂制备过程可能出现的问题
（一）裂片
（二）松片
（三）黏冲
（四）崩解超时限
（五）片重差异超限
（六）变色与色斑
（七）麻点
（八）迭片
形成性检测与矫正：
1、说出湿法制粒压片的流程是什么？
2、干法制粒压片的种类有哪些？
3、片剂制备过程可能出现哪些问题
作业：
复习本节内容
重庆药剂学校教案（首页）
课程：药剂学单元（章）第六章第四节
课题：片剂的包衣学时：
教学资源：中专教材
教学模式：讲解授予式专业班次
授课日期
知识目标：1、包衣的目的、种类、质量要求
学2、包衣方法及设备
3、包衣材料及包衣过程
习
技能目标：
目
标
态度目标：认真学习
重点：包衣的目的、种类、质量要求、包衣材料及包衣过程
难点：包衣材料及包衣过程
教学后记：
任课教师：伍彬教研组长：
年月日
教学内容活动时间矫正评价前提诊断：
1、说出湿法制粒压片的流程是什么？
2、干法制粒压片的种类有哪些？
3、片剂制备过程可能出现哪些问题
认定目标：
见知识目标
引导达标：
第四节片剂的包衣
一、概述
（一）包衣的目的
（二）包衣的种类
（三）包衣质量要求
二、包衣方法及设备
（一）滚转包衣法
（二）流化包衣法
（三）压制包衣法
三、包衣材料及包衣过程
（一）糖衣
（二）薄膜衣
（三）半薄膜衣
（四）肠溶衣
形成性检测与矫正：
1、包衣的目的有哪些？
2、包衣片可分为哪几种？
3、包衣的方法有哪几种？
4、包糖衣的工序有哪几步？
作业：
复习本节内容
重庆药剂学校教案（首页）
课程：药剂学单元（章）第六章第五节
课题：片剂的质量检查、片剂的包装与贮存、片剂举例学时：
教学资源：中专教材
教学模式：讲解授予式专业班次
授课日期
知识目标：1、片剂的质量检查
学2、片剂的包装与贮存
3、片剂举例
习
技能目标：能分析片剂处方
目
标
态度目标：认真学习
重点：片剂的质量检查
难点：处方分析
教学后记：
任课教师：伍彬教研组长：
年月日
教学内容活动时间矫正评价前提诊断：
1、包衣的目的有哪些？
2、包衣片可分为哪几种？
3、包衣的方法有哪几种？
认定目标：
见知识目标
引导达标：
第五节片剂的质量检查
一、重量差异
二、硬度与脆碎度
三、崩解时限
四、含量均匀度
五、溶出度
六、卫生学检查
第六节片剂的包装与贮存
一、片剂的包装
（一）多剂量包装
（二）单剂量包装
二、片剂的贮存
第七节片剂举例
1.复方阿司匹林
2.复方磺胺甲噁唑片
3．醋酸氢化可的松片4.维生素B2片
5.银翘解毒片
6.红霉素肠溶衣片
形成性检测与矫正：
1、片剂的质量检查的项目有哪些？
2、含量均匀度的含义是什么？
3、片剂的包装形式有哪几种？
作业：
复习本节内容P131习题1-8
重庆药剂学校教案（首页）
课程：药剂学单元（章）第七章第一节
课题：药物制剂的稳定性概述学时：
教学资源：中专教材
教学模式：讲解授予式专业班次
授课日期
知识目标：1、研究药物制剂稳定性的意义
学2、药物制剂稳定性研究的范围
3、药物制剂稳定性重点考查项目
习
技能目标：
目
标
态度目标：认真学习
重点：药物制剂稳定性研究的范围
难点：药物制剂稳定性研究的范围
教学后记：
任课教师：伍彬教研组长：
年月日
教学内容活动时间矫正评价前提诊断：
1、片剂的质量检查的项目有哪些？
2、含量均匀度的含义是什么？
3、片剂的包装形式有哪几种？
认定目标：
见知识目标
引导达标：
第一节概述
一、研究药物制剂稳定性的意义
二、药物制剂稳定性研究的范围
（一）化学稳定性
（二）物理稳定性
（三）生物稳定性
三、药物制剂稳定性重点考查项目
形成性检测与矫正：
1、药物制剂稳定性研究的范围有哪此方面？
作业：
复习本节内容
药剂学教案 教研组：药学授课教师：蒋丽授课对象：13级药剂1、2班早节一、绪论授课方式理论课 内容（一）概述授课时数2学时 授课周次第1周第1次 目的与要求知识目标: 术语。 能力目标: 德育目标: 掌握药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用 学生能够分析药物剂型对药效的重要性。 培养学生良好的职业道德和科学严谨的工作作风。
重点：药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。 难点：药物制剂的重要性的理解。 导入新课： 以欣弗案件引出药剂学的重要性。 2006年7月24日，青海西宁部分患者使用欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌等临床症状，青海药监局第一时间发出紧急通知，要求该省停用。随后，广西、浙江、黑龙 江、山东等省药监局也分别报告，有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。 主要用途：扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎等 不良反应：主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝肾功能异常? 药品流向：销往全国26个省区市，安徽最多… 违规灭菌造出害人“欣弗”： 安徽华源生物药业有限公司2006年6月至7月生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）生产工艺改变如下图： 啾弗1?事件造成9人死亡 广西—严走木良丘疳的有口例 四川一1名总上注胡话般砸 -I住帕鬣3巨&J砂那青型咒亡 湖— 二崑腳笔立灭电左1若老人因住蜥T非 吒亡 — 谒女孰1名老人忌附鱷后死匕 -冋峠门氐凱尺C审時哎 广竄-— 1悯辽宇址象币女子麵肩国嫌死巴 — 浙江?■ 1若W耳的男建 110IJ】人旦和「化耳号氏亡 讲授新课： 一、介绍本章节学习内容 （一）概述 （二）药剂学的发展与任务 重点和难点 教 学 过 程 设 计
课程：药剂学授课班级：2004级任课教师：何文 授课章节及课题第一章绪论学时 安排 3 授课 时间 2006．9．5 授课主要内容和基本要求： 药剂学的概念与任务；药剂学的分支学科；药物剂型与DDS；辅料在药物制剂中的应用；药典与药品标准简介；GMP、GLP、与GCP；药剂学的沿革和发展。 掌握药剂学的定义及相关常用术语，药剂学的任务，药物制剂的分类及命名，药剂学 的发展，药典与处方，药品生产管理规范及药品安全实验规范等内容。 教学重点、难点和知识点： 重点讲解药剂学的主要任务及在新药开发中的重要意义 讲解药典的定义、作用及国家对药品的生产、研究部门实行GMP、GLP的作用和意义。 教学过程及时间分配: 第一节药剂学的概念与任务0.25 第二节药剂学的分支学科0.25 第三节药物剂型与DDS 0.5 第四节辅料在药物制剂中的应用0.5 第五节药典与药品标准简介0.25 第六节GMP、GLP与GCP 0.5 示教方式与教具： 以多媒体课件教学，以新药开发的成功实例培养学生对药剂学重要性的认识。 思考题、作业题及参考书： 崔福德.药剂学.北京:中国医药学出版社,2002 吴镭,平其能.药剂学发展与展望.北京:化学工业出版社,2002 郑筱萸,徐玉麟.中华人民共和国药品管理法学习辅导.北京:中国法制出版社,2001 毕殿洲.药剂学.第四版,北京:人民卫生出版社,1999 张汝华.工业药剂学.北京:中国医药科技出版社,1999 熊宗贵.生物技术制药.北京:高等教育出版社,1999 拉赫曼,北京医学院药学系等译.工业药剂学的理论与实践.北京:化学工业出版社,1984 预习：第二章液体制剂
高职药剂学实验教学探究 高职教育作为目前我国高等教育体系中的一个重要组成部分,其人才 培养目标是塑造社会需要的实践能力较强的应用型和实用性人才1。药剂学是一门知识综合性较强的应用技术学科,具有实践性、应用性、综合性很强的特点。同其他学科相比,具有明显的特殊性,即涉及面广,专业性强,特别是与企业的生产联系紧密。药剂学是高职药学专业主干专业课程之一,其在培养学生的专业素质与实践技能方面起着极为重要的作用。药剂学不但要求学生掌握一定的药剂学理论知识,而且要求培养学生的操作技能、动手能力和独立思考解决问题的能力。药剂学实验 的教学目的是使学生更好的掌握药剂学的基本理论和培养学生的实际 动手能力,它是教学的一个重要环节,其教学效果、质量直接影响到学 生对药剂学理论的理解水准以及实际操作能力的掌握。所以如何提升 高职药剂学实验教学的质量,激发学生学习的主动性,培养其创新性思维,提升他们思考问题及动手解决问题的能力以及如何全面、公正地衡量学生的学习效果,是高校药剂学教师们始终探索的课题2。为进一步提升教学水平,作者在高职教学实践中对《药剂学》实验教学方法的改进进行了一些初步的探讨,以下是几点体会： 1重视实验教学,认真备课 《药剂学》实验课是高等职业技术教育药学专业必不可少的组成部分,它具有与理论课同等的重要性,同时也是对理论课教学的促进和检验。学生通过制备各种常用剂型的制剂,能较好地掌握药物剂型的设计及药物制剂制备、生产的理论知识和技能,掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行准确的评价,从而提升药剂学理论知识的应用和实际动手能力,以适应药学生产、临床、经营管理服务的第一线岗位的需要,为今后走上工作岗位打好基础3。实验课前要认真做好实验课的各项预习工作,包括教师与学生的预习。作为教师首先要精心备好每次实验课,实验课前要深入理解与本次实验相关的理论知识,明确实验 目的、原理、操作要点及注意事项等,并把相关知识点落实到教案或讲义中,做到胸有成竹;其次要根据每个实验的要求及学生实验分组情况
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【 A 型题】 1. 药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A. 合剂 B. 胶囊剂 C. 气雾剂 D. 溶液剂 E. 注射剂 3. 靶向制剂属于（） . 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂 4. 药剂学的研究不涉及的学科（） A. 数学 B. 化学 C.经济学 D.生物学 E. 微生物学 5. 注射剂中不属于处方设计的有（） A. 加水量 B. 是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E. 药物的粉碎方法 6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A. 溶液剂 B. 气雾剂 C. 片剂 D.乳剂 E.散剂 7. 关于临床药学研究内容不正确的是（） A. 临床用制剂和处方的研究 B. 指导制剂设 计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D. 药剂的生物利用度研究 E. 药剂质量的临床监控 8. 按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A. 药品 B. 方剂 C. 制剂 D. 成药 E. 以上均不是 9. 下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（ A、溶胶剂为液体剂型B C、栓剂为半固体剂型D E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型） 、软膏剂为半固体剂型 、气雾剂为气体分散型
《药剂学》练习题 第一章总论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么？ 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。 第二章液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂 二、思考题
1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 2.流变学在药剂学中的有何应用？ 3.增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？ 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液？有哪两类？ 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？ 17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？ 第三章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？
课程名称：药剂学 授 课 对 象 系别：药剂学系 年级：2009 班级：药学本科 本单元 （章节） 学时数 4学时 课 程 类 型 大 课（√） 实验课（ ） 讨论课（ ） 章节题目 第三章 表面活性剂 教学目 的 掌握表面活性剂的概念、结构特征、分类；掌握表面活性剂的基本性质与应用； 熟悉表面活性剂的生物学性质。 了解表面活性剂的吸附性； 教 学 内 容 重点（△） 难点（○） 疑点（？） 时间 分配 （分钟） 举例/教具 1、概述 表面活性剂的概念、结构特征及表面活性剂的吸附性。 2、表面活性剂的分类 离子型、非离子型表面活性剂及新型表面活性剂的种类。 3、表面活性剂的基本性质和应用 临界胶束浓度及测定；HLB值；表面活性剂的增溶作用及其应用；其他应用。 4、表面活性剂的生物学性质 对药物吸收的影响；与蛋白质的相互作用；毒性；刺激性。△ △ △○ 20 30 95 15 多媒体 图解 联系生活中用到的表面 活性剂举例 图解 举例 讲授 讨论、思考题、作业： 1．表面活性剂的定义、种类、每类代表及特点？ 2．CMC、昙点的定义，HLB的含义及计算。 3.表面活性剂的特性及其在药剂中的应用？ 参考书目： 1.苏德生，王思玲主编．物理药剂学．第1版，北京：化学工业出版社，2004． 2.殷恭宽主编．物理药学．第1版，北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1993． 授课教师：汪效英2009年4月1日
课程名称：药剂学 授 课 对 象 系别：药剂学系 年级：2009 班级：药学本科 本单元 （章节） 学时数 2学时 课 程 类 型 大 课（√） 实验课（ ） 讨论课（ ） 章节题目 第四章 微粒分散体系 教学目 的 掌握分散体系的概念、分类及微粒分散体系在药剂学中的意义；微粒分散体系的基本特性；微粒分散体系的物理稳定性 熟悉微粒大小的测定方法；微粒大小与体内分布的关系；微粒分散体系的热力学动力学、光学性质 了解微粒分散体系的物理稳定性相关理论 教 学 内 容 重点（△） 难点（○） 疑点（？） 时间 分配 （分钟） 举例/教具 1. 概述 分散体系的概念、分类；微粒分散体系在药剂学中的重要意义。 2. 微粒分散系的主要性质与特点 微粒大小及测定方法；微粒大小与体内分布的关系；微粒的动力学性质、光学性质、电学性质。 3. 微粒分散体系的物理稳定性 微粒分散体系的热力学稳定性、动力学稳定性、絮凝与反絮凝。 4. 微粒分散体系的物理稳定性的相关理论△ △○ △○ 15 45 30 自学 多媒体 实例 图解 讨论、实例 图解、讲授 讨论、思考题、作业： 1. 简述微粒分散系在药剂学中的应用。 2. 试述微粒大小与体内分布的关系？有何意义？ 3. 什么是絮凝、反絮凝，有何意义？ 参考书目： 1.苏德生，王思玲主编．物理药剂学．第1版，北京：化学工业出版社，2004． 2.殷恭宽主编．物理药学．第1版，北京：北京医科大学中国协和医科大学联合出版社，1993． 授课教师：汪效英2012年4月8日
高职药剂学理论与技能同步教学改革探讨 ［摘要］针对目前职业院校制药类学生综合能力与社会需求尚有一定差距的现状，课题组成员通过近两年的实践研究，在教学内容、教学方法及教学手段、考核方式等方面探索出一条适合高职教育的药剂学教学新路子，创建了药剂学理论与技能双向同步教学新模式，为高职院校培养技能型实用药学专业人才提供了理论与实践的双重指导。 ［关键词］高职药剂学理论与技能同步教学 作为一所高等职业院校，我们制药工程系的工作目标是“培养从事一般药物制剂和临床合理用药等工作的应用型、普及型高级药学专门人才”。在制药专业领域中，药剂学内容涉及工业化生产实践及医疗用药实践，是制药类各专业教学的主干专业课程，其教学质量直接影响着制药专业学生的综合素质。 在传统教学模式中，理论教学以课堂讲授为主，实验教学以验证性实验为主。这种教学模式使学生始终处于被动学习的状态，且重理论、轻实践，重分数、轻能力，不能充分体现我们的培养目标。为了使学生既能满足药剂岗位需要，又能适应终身教育的需求和未来职业演变的趋势，密切结合药品生产实践和医疗应用实践，为医药企事业单位培养一支高技能的队伍是摆在我们高职药剂学教育面前的课题。 课题组通过改革药剂学教学方法，注重结合社会实践，探索出药剂学课程理论教学与技能训练同步提高的教学模式。 一、教学内容改革 高等职业教育制药专业主要培养掌握必要的理论知识，具有较强实践能力，从事生产、管理与服务第一线工作的高等制药技术应用型专门人才。要实现这一培养目标，必备的知识、能力和素质结构是构建药剂学教学体系的基础和前提。 1.调整课本内容。根据高职院校“理论以够用为度，重视实践能力培养”的教学特点，对药剂学理论教学内容应求精，即对现有的教材进行必要的取舍。对简单易懂的内容安排自学，对难理解、难掌握的内容可以取其精华，只讲解小部分，其余由学生课后自主加以了解。而对于常用的剂型如片剂、胶囊剂、颗粒剂、注
药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 2. 什么是处方药与非处方药() 3. 什么是、与? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 3.液体制剂的质量要求有哪些？ 4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？ 5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？ 6.乳剂和混悬剂的特点是什么？ 7.用公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？ 8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？ 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？ 11.简述助溶和增溶的区别？ 12.什么是胶束？形成胶束有何意义？ 13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？ 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些？ 2.常用的除菌过滤器有哪些？ 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围？ 4.洁净室的净化标准怎样？ 5.注射剂的定义和特点是什么？ 6.注射剂的质量要求有哪些？
7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？ 8.热原的定义及组成是什么？ 9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定方法是什么？ 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？ 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？ 14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？ 3.什么是功指数？ 4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？ 5.片剂的概念和特点是什么？ 6.片剂的可分哪几类？各自的特点？ 7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？ 8.湿法制粒的方法有哪些？各自的特点？ 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在？ 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些？ 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？ 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念，它与软胶囊有何区别？ 第六章半固体制剂、栓剂与膜剂
第二章重点知识 液体制剂概念 液体制剂优缺点 熟悉液体制剂常见溶剂和附加剂 掌握增溶剂、助溶剂和潜溶剂概念 理解Stoke ‘s 定律（增加混悬剂稳定性方法） 熟悉常见混悬剂稳定剂 熟悉常见乳化剂 混悬剂和乳剂处方分析 第三章 灭菌制剂与无菌制剂 第一节 概述 灭菌制剂与无菌制剂是指直接注射于体内或直接用于创伤面、黏膜等的一类制剂。 灭菌制剂指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 基本概念区分： 1.灭菌与无菌操作法。 2.防腐与消毒 3.灭菌与消毒 灭菌与无菌技术： 物理灭菌技术 利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性，采用加热、射线和过滤方法，杀灭或除去微生物的技术称为物理灭菌法，亦称物理灭菌技术。 1.干热灭菌法2.湿热灭菌法3.射线灭菌法4.过滤灭菌法 化学灭菌法： 系指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法。 杀菌剂是指对微生物具有触杀作用的化学药品。 杀菌剂只对微生物繁殖体有效，不能杀灭芽孢。 无菌操作法： 系指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。 该法适用于一些不耐热药物的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备. 热压灭菌法： 指利用高压饱和蒸汽加热法杀灭微生物的方法。 具有灭菌可靠，操作方便，易于控制和经济等优点。 在注射剂生产中最为广泛应用。 灭菌参数—D 值： 在一定温度下，杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间。 D = t = 2.303/k (lg100-lg10) D 值为降低被灭菌物品中微生物数至原来1/10或降低一个对数单位（lg100降至lg10）所需的时间。 不同灭菌法不同微生物的D 值： 灭菌参数—Z 值： 降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。 灭菌参数—F0值： 在一定灭菌温度（T ）、Z 值为10℃所产生的灭菌效果与121 ℃、 Z 值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。 把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此称F0为标准灭菌时间 冷冻干燥技术： 是指将含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体。在真空条件下使冰直接升华，以水蒸气形式除去，得到干燥产品的一种技术。 第二节 注射剂 注射剂俗称针剂，系指专供注入机体内的一种制剂。 常用注射剂有灭菌溶液、乳状液、混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 无针粉末注射给药是目前国际上研制的新型给药系统。它主要利用高压气体喷射使药物微粒瞬时加速至超声速，然后释放至皮下或黏膜，发挥药效作用，具有无针、无痛、无交叉感染、便捷、高效、安全等特点。 注射剂的分类（按分散方式分） 溶液型：水针、油性注射剂 混悬型：只供肌注，不得静脉注射。 乳浊型：静脉营养乳剂 注射用无菌粉末 注射剂的分类（按给药途径分） 皮内注射 皮下注射 提高药物制剂的安全性 保护制剂的稳定性 保证制剂的临床疗效 目的 物理灭菌法 化学灭菌法 无菌操作法 灭菌法
药剂学辅导 第三张散剂和颗粒剂 3.1 粉体学 3.1.1 粉体学的概念【熟】研究粉体的基本性质及其应用的科学。粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。 3.1.2 研究粉体学的意义 3.1.3 粉体的性质 1．粒子大小和粒度分布 1) 粒子大小(粒度) 是粉体最基本的性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。 (1)表示粒子大小的方法：【熟】定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径等。 (2)粉体粒径的测定方法：【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分法等。 A .显微镜法：光镜可测定0.5 —100um级粒径，一般需测200 至500 个粒子。 B. 库尔特记数法：应用库尔特记数器，将电信号换算成粒径完成测定。 C. 沉降法：应用Stock。方程求出粒子的粒径，适于100um 以下的粒径测定。
D .筛分法：最早的方法，应用范围在45um以上。我国工业用标准筛用“目”表示筛号，目数越大孔径越小。 2）粒度分布通过粒度分布可了解粒子的均匀性。2．粉体的比表面积是指单位重量或体积的粉体所具有的表面积。比表面积大，粒径小，粉体的吸附性强。 3．粉体的空隙率 1）概念粉体层中空隙所占的比例。 2）分类粉体内空隙率、粉体间空隙率、总空隙率4．粉体的密度1）概念单位体积粉体的重量（质量/体积）。 2 ）粉体体积的表示： （1）粉体的真体积（Vt） （2）粉体内部空隙的体积（V内） （3）粉体间空隙的体积（V间） （4）粉体的充填体积（V二Vt+V内+V间） 3）密度的表示方法 （1）真密度M/Vt （2）粒子密度M/ （Vt+V 内） （3）松密度（堆密度）M/V （V=Vt+V 内+V 建） 同一种粉体的真密度是相同的，但松密度会有所不同，如MgO 有重质与轻质之分，前者的松密度大，后者的小。
物理药剂学的知识点总结 物理药剂学的知识点总结 粉体学 一、名解 1、粉体学：研究粉体所表现的基本性质及应用。 2、粉体特点：流动性与液体相似，压缩性与气体相似，抗压性（抗形变）与固体相似。 3、粒径测定方法：光学显微镜（0.5-um）电子显微镜（0.01-）筛分法（45-）沉降法（0.5-100）库尔特计数法（1-600） 4、比表面积（粒子粗细）的测定：比气体透过法（1-100）氮气吸附法（0.03-1） 5、流动性（flowability）评价：休止角（越小越好）、流出速度（加入助流玻璃球越少越好）、压缩度（反映凝聚性和松软状态，变大时流动性下降） 6、增加流动性措施：增大粒子大小；减小表面粗糙度；含湿量 适当（适当干燥）；加入助流剂 7、吸湿性（moistureabsorption）固体表面吸附水分的.现象，用吸湿平衡曲线表示。 8、临界相对湿度（CRH）水溶性药物固有特征参数：水溶性药物相对湿度较低时几乎不吸湿，相对湿度增大到一定值，吸湿量急剧 增加，这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称CRH。（CRH下降，吸 湿性上升） 测定CRH意义：CRH可作为药物吸湿性指标，一般愈大愈不吸湿；为生产贮存环境提供参考；为选择防湿性辅料提供参考。
9、润湿性（wetting）固体界面由固-气界面变为固-液界面的现象。 润湿剂（wettingagent）能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力附加剂。 10、黏附性（adhesion）不同分子间产生的引力如粉体的粒子与器壁间的黏附。 11、凝聚性（cohesion）同分子间产生的引力如粒子与粒子间的黏附。 12、压缩性（compressibility）粉体在压力下体积减少的能力。 13、成形性（compactibility）物料紧密结合成一定形状的能力。 14、密度&真密度&颗粒密度&松密度或堆密度&振实密度&孔隙率 密度：单位体积粉体的质量；真密度ρt=W/Vt；颗粒密度 ρg=W/Vg；松密度或堆密度ρb=W/V，振实密度（即最紧松密度） ρbt；ρt≥ρg≥ρb；空隙率（孔隙率）：粉体中空隙所占有的比 率 二、粒子径测定方法： 1、光学显微镜法 2、筛分法 3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法 三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法)2、透过法3、折射法 四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 1、休止角：θ越小流动性越好，θ<30流动性好 2、流出速度：越大，流动性越好 3、内磨擦系数：粒径在100—200um，磨擦力开始增加，休止角 也增大。
药剂学教案2班级药剂授课对象：131、教研组：药学授课教师：蒋丽章节一、绪论授课方式理论课 2内容学时授课时数概述一)(第1授课周次周第1次 知识目标：掌握药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用目术语。的与能力目标：学生能够分析药物剂型对药效的重要性。要德育目标：培养学生良好的职业道德和科学严谨的工作作风。求 重点：药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。重点和难点 难点：药物制剂的重要性的理解。 导入新课： 以欣弗案件引出药剂学的重要性。 2006年7月24日，青海西宁部分患者使用“欣弗”后，出现胸闷、心悸、心慌等临床症状，青海药监局第一时间发出紧急通知，要求该省停用。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告，有病人在使用该注射液后出现相似临床症状。教主要用途：扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎、急性支气管炎、慢学 性支气管炎急性发作、肺炎等过 程不良反应：主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝肾功能异常…设药品流向：销往全国计26个省区市，安徽最多… 违规灭菌造出害人“欣弗”： 安徽华源生物药业有限公司2006年6月至7月生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）生产工艺改变如下图： 1 讲授新课：介绍本章节学习内容一、
概述(一) 药剂学的发展与任务(二) （三）药典与药品标准四)处方((GMP) 五)药品生产质量管理规范( 二、介绍本次课学习内容： 1、药剂学定义、药剂学的分支学科2 、剂型重要性3 、药物剂型分类4 5、药剂学常用术语三、强调本次课的重点和难点重点：药剂学的含义、药物制剂的重要性及分类、药剂学常用术语。难点：药物制剂的重要性的理解。四、具体内容讲解：（一）药剂学定义药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本（制备）理论、生产技术、质量控制和合理应用的综合性技术学科。药剂学分为制剂学和调剂学。制剂学（药厂）：根据国家药品标准处方或其他有关处方将原料药 2
一、填空题：（每小题3分，共15分） Q与功W在体 正），反之为（负）。 这种现象称为（替溶），这种溶剂称为（替溶剂）。 10K，反应速率 药物降解所需要的（热能）的大小。 原电池）；将电能转变成化学能 ）。 二、单选题：（每小题3分，共15分） n=（）时，其反应速率与反应物浓度无关。 C、2 D、3 （D ）2. 微溶是指溶质1g能在溶剂（）ml中溶解。 A、1-10 B、10-30 C、30-100 D、100-1000 （C ）3. 非正规溶液系指（）溶质溶于（）溶剂所形成的溶液。 A、极性非极性 B、非极性极性 C、极性极性 D、非极性非极性 （D ）4. 下列溶剂中，可作为助溶剂的有（）。 A、司盘 B、乙醇 C、甘油 D、苯甲酸钠
精品文档 （C ）5. 气体在液体中的溶解通常为（）过程，ΔH（），溶解后ΔS（）。 A、吸热>0 <0 B、放热<0 >0 C、放热<0 <0 D、吸热>0 >0 三、多项选择题：（每小题5分，共25分）Array （ABCD ）1. 下列哪些方法常可以用来测定药物的分配系数。 A、经典法 B、色谱法 C、薄层层析 D、纸层析 E、紫外光谱法 （ABCE ）2. 在正规溶液中计算药物的溶解度需要已知下列哪些参数？ A、溶质的汽化热 B、熔点 C、溶质与溶剂的溶度参数 D、溶质的活度系数 E、溶质与溶剂的摩尔体积 （ADE ）3. 下列哪些液体混合的时候是部分互溶的体系？ A、酚-水 B、甲醇-水 C、液体石蜡-水 D、乙醚-水 E、乙酸乙酯-水 （ABCDE ）4. 降低药物溶解度的方法有（）。 A、羟基的醚化或酯化 B、氨基的酰化 C、羧基的酯化 D、氨基的季铵化 E、改变晶型 （ABCDE ）5. 难溶性药物分散于水中时，加入表面活性剂，能提高难溶性药物的溶解度，这种现象称为增溶。影响增溶量的因素有（）。 A、增溶剂的种类 B、药物的性质 C、加入顺序 D、增溶剂 的用量E、最大增溶浓度
医学院 教案 2006 ~ 2007 学年第1 学期 所在单位药学系 教研室药剂教研室 课程名称药剂学 授课对象2004级药学专科1班 授课教师 职称助教 教材名称《药剂学》第五版 2006 年9 月
教案首页 教学章节第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节 讲授内容第一节概述学时分配2学时 教学目的掌握灭菌、无菌的概念和物理灭菌法。 熟悉物理灭菌法的常用设备。 熟悉D、Z、F、F0值的含义。 熟悉化学灭菌法和无菌操作法。 熟悉空气过滤的原理及影响因素。 了解空气过滤的常用设备。 了解空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计。了解冷冻干燥的基本原理。 教学重点灭菌、无菌的概念和物理灭菌法 教学难点物理灭菌法的常用设备。 D、Z、F、F0值的含义。 教学方法讲授法、演示法、比较法、提问法、多媒体辅助教学法教具准备计算机多媒体设备、自制Powerpoint课件、手写讲稿等 参考资料教材：崔福德主编，《药剂学》第五版，人民卫生出版社，2003年7月奚念朱主编，《药剂学》第三版，人民卫生出版社，1994年 张汝华主编，《工业药剂学》第一版，中国医药科技出版社，1998年9月 教学后记本次课是药剂学第三章第一次课，涉及灭菌制剂与无菌制剂的基本概念与基本原理的内容。需对基本概念（如灭菌、无菌）、基本原理（如湿热灭菌法）、设备的使用等加强理解记忆。该课内容比较平实，多举一些事例、模型，会更加直观，更容易理解掌握。该课是后续课程的基础，需要对该知识加强学习。要注意知识的复习与掌握。
教学活动教学内容学生活动备注 【引入】【提问】 【过渡】【新课】【板书】【讲述】 【提问】【比较】 【比较】【过渡】 【讲述】经过前面学习，我们对药物剂型的分类有所了解，可按什么分类？ 有按给药途径、分散系统、形态、制法等多种分类方法。按形态分为： 固、液、气、半固体剂型，第二章学习了液体制剂。 按制法分类可分为哪几类？ 可分为：浸出制剂、无菌制剂等。 本章开始学习无菌制剂。 第三章灭菌制剂和无菌制剂 第一节概述 基本概念 ⒈灭菌和灭菌法 灭菌与无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。 如果有菌将会导致什么后果？ 灭菌(sterilization)：应用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致 病微生物繁殖体和芽胞的手段。 灭菌法(the technique of sterilization)：杀灭或除去所有致病和非致 病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。 ⒉无菌和无菌操作法 无菌(sterility)：在任一指定的物体、介质或环境中，无任何活的微生 物。 无菌操作法(aseptic technique)：在整个操作中利用或控制一定的条 件，使产品避免被微生物污染的一项操作方法和技术。 灭菌和无菌的联系区别？ ⒊防腐和消毒 防腐(antisepsis)：用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段，亦 称抑菌。 防腐剂：对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质，亦称抑菌剂。 消毒(disinfection)：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。 消毒剂：对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质。 防腐和消毒的联系区别？ 经过基本概念的学习，灭菌、无菌、防腐和消毒是什么？灭菌制剂与无 思考回答 思考回答 思考回答 思考回答 思考回顾 积极回答 能够回答 积极参与
药剂学教学大纲 药物制剂专业 课程代码
《药剂学》课程教学大纲 一、课程性质、目的和任务： 药剂学是药剂学专业的主要专业课程之一，是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为从事药物制剂的设计研究、开发、生产及合理用药奠定基础。 二、课程基本要求 本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习和工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解”的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。 本课程要求学生掌握药物制剂的基本概念和基本理论；各种药物剂型的特点和质量要求；药物制剂的基本实验方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。了解各个剂型制备的单元操作。为从事药物制剂的剂型设计开发、生产及管理等打下基础。 药剂学教学总时数为144学时（其中理论学时为76学时，实验学时为68 学时），教学课程共分19章。本课程大体分为三部分：第一部分：从一章到八章，主要内容为药物剂型概论；第二部分从九章到十五章，主要内容为药物制剂的基本理论；第三部分从十六章到十九章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。 考试内容中“掌握”的内容约占70%，“熟悉、了解”的内容约占25%，超纲的内容占5% 。 本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版（崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）。 三、课程基本内容、学时分配 第一篇药物剂型概论（34学时） 第一章绪论（3学时） 一、课程内容 掌握： 1、药剂学的定义及宗旨
粉体学 一、名解 1、粉体学：研究粉体所表现的基本性质及应用。 2、粉体特点：流动性与液体相似，压缩性与气体相似，抗压性（抗形变）与固体相似。 3、粒径测定方法：光学显微镜（0.5-um）电子显微镜（0.01-）筛分法（45-）沉降法（0.5-100）库尔特计数法（1-600） 4、比表面积（粒子粗细）的测定：比气体透过法（1-100）氮气吸附法（0.03-1） 5、流动性（flowability）评价：休止角（越小越好）、流出速度（加入助流玻璃球越少越好）、压缩度（反映凝聚性和松软状态，变大时流动性下降） 6、增加流动性措施：增大粒子大小；减小表面粗糙度；含湿量适当（适当干燥）；加入助流剂 7、吸湿性（moisture absorption）固体表面吸附水分的现象，用吸湿平衡曲线表示。 8、临界相对湿度（CRH）水溶性药物固有特征参数：水溶性药物相对湿度较低时几乎不吸湿，相对湿度增大到一定值，吸湿量急剧增加，这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称CRH。（CRH下降，吸湿性上升） 测定CRH意义：CRH可作为药物吸湿性指标，一般愈大愈不吸湿；为生产贮存环境提供参考；为选择防湿性辅料提供参考。 9、润湿性（wetting）固体界面由固-气界面变为固-液界面的现象。 润湿剂（wetting agent）能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力附加剂。 10、黏附性（adhesion）不同分子间产生的引力如粉体的粒子与器壁间的黏附。 11、凝聚性（cohesion）同分子间产生的引力如粒子与粒子间的黏附。 12、压缩性（compressibility）粉体在压力下体积减少的能力。 13、成形性（compactibility）物料紧密结合成一定形状的能力。 14、休止角：粉体堆积层的自由斜面与水平面所成的最大角。 15、密度&真密度&颗粒密度&松密度或堆密度&振实密度&孔隙率 密度：单位体积粉体的质量；真密度ρt=W/Vt；颗粒密度ρg=W/Vg；松密度或堆密度ρb=W/V，振实密度（即最紧松密度）ρbt；ρt≥ρg≥ρb；空隙率（孔隙率）：粉体中空隙所占有的比率 二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法 4、沉降法 5、比表面积法 三、比表面积的测定：1、吸附法(BET法) 2、透过法3、折射法 四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。 休止角：θ越小流动性越好，θ<300流动性好 流出速度：越大，流动性越好 内磨擦系数：粒径在100—200um，磨擦力开始增加，休止角也增大。 θ≤300 为自由流动，θ≥400不再流动，增加粒子径，控制含湿量，添加少量细料均可改善流动性。 稳定性 名解 1、药物的稳定性研究意义：是处方前研究工作的重要而必需的内容，从而合理地进行处方设计，并筛选出最佳处方，为临床提供安全有效稳定的药物制剂，为生产提供可靠的处方和工艺，有利于提高经济效益和社会效益。
第一章绪论（2学时） 【课程介绍】 介绍本门课程学习的主要内容、目标在整个课程体系中的作用（大约5分钟）【目的要求】 1.掌握中药药剂学的定义、性质及特点； 2.药物剂型选择的基本原则及药剂工作者的依据； 3.熟悉药剂学常用术语的概念。 【疑难点和重点】 1.中药药剂学的中医药理论指导； 2.药物剂型选择的原则包括三方面； 3.药剂学常用术语如剂型、制剂、药物等 【指定的参考文献】《药药剂学教与学参考书》卫生部协编教材2001第一版 【主要内容和教学过程】 1.讲述中药药剂学的定义、性质、任务及特点（约25分钟）； 2.讲述药物剂型选择的基本原则；（约25分钟） 3.解释药剂学常用术语（约20分钟） 【复习与思考题】（约5分钟） 1.药物剂型选择的原则包括哪三方面？ 2.“五方便”的要求指什么？ 3.药剂学研究内容有哪些？ 4.药典、部颁标准和地方标准与其他标准有何不同？
【目的要求】 1.掌握调剂工作制度和程序，审查处方和调配药剂的要点 2.熟悉中药“斗谱”排列的原则；度量衡；中药毒性药品种及用量；处方禁忌药。 3.了解处方种类与格式；中药房的组织结构与管理；中药房的类型与任务。 【疑难点和重点】处方的概念和种类； 1.审查处方的要点； 2.毒剧药的管理和并开药物。 【主要内容和教学过程】 1.处方：介绍处方的含义、种类、内容、格式；中药处方的特点。（约10分钟） 2.中药房的组织结构与管理：介绍调剂室、制剂室、供应室等的工作任务与内容；讲述调剂工作制度、中药“斗谱”排列的原则、度量衡；中药毒性药；配伍及妊娠禁忌药等知识。（约25分钟） 3.调剂用药的供应：介绍调剂用饮片和中成药的采购、贮存、调拨、供应的方法和步骤。（约15分钟） 4.配方的基本知识与要点：详述中药处方的审查、调配、复核及发药的要求与方法；特殊药品的处理方法配方注意事项。（约20分钟） 【课堂总结】（5分钟） 【复习与思考题】（5分钟） 1.简述处方概念和分类？ 2.配方的要点包括哪些？ 3.中药处方组成的特点是
药剂学课后习题答案
药剂学——第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意：蓝的是答案，红的是改正的) 三、分析题 1．通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备，分析它们的作用特点？ 2．举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施。 同步测试参考答案 一、单项选择题 1．D 2．C 3．B 4．B 5．B 6．A 7．C 8．D 9．C 10．A 二、多项选择题 1．AC 2．BC 3．ABCD 4．AC 5．ABC 6．ABCD 7．ABC 8．BC 三、分析题 1．答： 关键字：粉末状，颗粒状，胶囊，起效快，稳定性较差，肠溶，缓释，控释，应用广泛，稳定性较好，服 用方便 2．答：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异 较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的 情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下 配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 关键字：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法， 润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装。 药剂学——第二章片剂 同步测试答案 一、单项选择题 1．B 2．B 3.D 4．B 5．C 6．A 7． D 8．B 9．C 10．B 二、多项选择题 1．ABC 2．ABCD 3．BCD 4．ABD 5．ABCD 6．ABCD 7．BD 8．BCD 9．BD 10．AB 三、处方分析题 1. 硝酸甘油主药，17％淀粉浆黏合，硬脂酸镁润滑，糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合 2. 红霉素主药，淀粉填充、崩解，10％淀粉浆黏合 药剂学——第三章液体制剂 四、计算题 用45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是多少？ 同步测试答案 一、单项选择题
学习-----好资料 最佳选择题 1以下哪一条不是影响药材浸出的因素 __________ A ?温度 B ?浸出时间 C .药材的粉碎度 2?药品质量管理规范是 _______________ A ? GMP B ? GSP C . GLP D ? GAP 3.下列可以作为片剂填充剂的是 ___________ A ?聚乙烯吡咯烷酮溶液 B ? I-羟丙基纤维素 4 ?在液体药剂中属于半极性溶剂的是 _________ A ?水 B ?甘油 C ?乳糖 D ?液状石蜡 5?包糖衣的工序为 ______________ A ?粉衣层r 色糖衣层r 隔离层r 糖衣层r 打光 B ?隔离层、粉衣层、糖衣层、色糖衣层、打光 C ?粉衣层r 隔离层r 糖衣层r 色糖衣层r 打光 D ?隔离层r 粉衣层r 色糖衣层r 糖衣层r 打光 E ?粉衣层r 隔离层r 色糖衣层r 糖衣层r 打光 6 ?透皮吸收制剂中加入 “ Azone ”的主要目的是 A ?使皮肤保持润湿 B ?促进药物吸收 D ?增加药物的稳定性 E ?增加贴剂的稳定性 7? 比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 A ?等量递加法 B ?多次过筛 C ?将轻者加在重者之上 8?下列有关药物表观分布容积的叙述中，叙述正确的 是 , A ?表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 B ?表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小 C ?表观分布容积不可能超过体液量 D ?表观分布容积的单位是升/小时 E ?表观分布容积具有生理学意义 9?对软膏剂的质量要求，错误的叙述是 __________ A ?均匀细腻，无粗糙感 B ?应符合卫生学要求 C ?软膏剂稠度应适宜，易于涂布 D ?软膏剂是半固体制剂，药物与基质必须是互溶性的 E ?无不良刺激性 10 ?标签上应注明“用前摇匀”的是 ________ A ?乳剂 B ?糖浆剂 C ?溶胶剂 D ?注射用无菌粉末 E ?混悬剂 11 ?旋覆花在煎煮时应采用的入药方式是 ______ A ?布包煎 B ?先煎 C ?后下 D ?烊化 E ?另煎 12.下面关于注射液的描述哪些是错误的 _____________ A ?注射剂安瓶中含锆玻璃，化学性质最稳定，既能盛装碱性药液又能盛装酸性药液 B ?注射液配制方法有稀配法和浓配法，葡萄糖溶液常用浓配法制备 C ?注射液中加入螯合剂的主要目的是螯合药物，以保持药物的稳定 D ?输液一般应为等渗溶液 E ?有静脉注射用O/W 型乳剂 13 ?《中国药典》制剂通则包括在下列哪一项中 _______ A ?凡例 B ?附录 C ?正文 D ?前言 E ?具体品种的标准 14 ?药剂学概念正确的表述是 _________ A ?研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B ?研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C ?研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D ?研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E ?研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 D ?浸出溶剂的种类浸出容器的大小 E ? GCP C ?乳糖 D ?乙醇 E ?聚乙二醇-6000 E ?乙醇 C 增加贴剂的柔韧性 D ?将重者加在轻者之上 E ?搅拌