上海普泰科技有限公司
产品质量跟踪及不良事件报告制度
1．公司对所经营的医疗设备，如澳大利亚瑞思迈呼吸机、美国多导睡眠监护仪、德国赛隆射频消融仪等，供货商提供一年保修、终身维修的服务承诺。附有硬件产品质量保证书，具体内容包括用户详细资料、产品名称（含序列号），出库单号及发票号，配件列表和具体维修记录。此类产品由专业医技人员负责产品质量跟踪。若出现设备维修问题，由专职维修工程师负责售后服务。
2．公司对销售的麻醉耗材类产品，由专业人员负责此类产品的销售质量跟踪，每三周访问老客户一次，同时将客户使用情况反馈回公司
3．公司对销售的可吸收内固定物及aap内植入物每批BIONX产品及aap产品均有固定的型号、批号，供方对所销售的百优及aap产品提供质量保证。甲方应在产品说明书指示的适应范围内使用上述产品，并严格遵守手术操作规则及注意事项。每批出库骨钉、骨板要有使用情况跟踪表，包括使用医院、病人姓名及具体使用情况。
4．若以上产品出现质量问题，及时反映后填写产品质量投诉表，将记录的具体质量问题情况及有关部门的鉴定结果反馈给供货商，由供货商与产品生产厂家联系，确认责任，并记录处理结果。
三十七、医疗器械不良事件报告管理制度 一、目的 加强对本企业经营医疗器械的安全监管，严格管理医疗器械不良事件监测工作，确保人民用得安全、有效。 二、依据 《医疗器械监督管理条例》 三、适用范围 适用于本企业所经营医疗器械发生不良事件监测和报告的管理。 四、内容 （一）、医疗器械不良事件的有关概念 1、医疗器械不良事件是指：合格医疗器械在正常用法用量下出现的与用医疗器械目的无关的或意外的有害事件。 2、可疑医疗器械不良事件是指：怀疑而未确定的医疗器械不良事件。 3、新的医疗器械不良事件是指：医疗器械使用说明书或有关文献资料上未收载的不良事件。 4、严重医疗器械不良事条件包括： （1）因使用医疗器械引起死亡的。 （2）因使用医疗器械引起致癌、致畸的。 （3）因使用医疗器械损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的。 （4）因使用医疗器械引起身体损害而导致住院治疗的。 （5）因使用医疗器械而延长住院治疗时间的。 （二）不良事件报告的范围 1、上市5年以内的医疗器械，收集并报告它所有的可疑的不良事件。 2、上市5年以上的医疗器械，报告它严重的罕见的或新的不良事件。
（三）质管部负责企业所经营医疗器械的不良事件情况的收集、报告和管理。（四）不良事件报告的程序和要求。 1、本企业对所经营医疗器械的不良事件情况进行监测，各部门要积极配合做好医疗器械不良事件监测工作，加强对本企业所经营医疗器械不良事件情况的收集，一经发现可疑医疗器械不良事件，应当立即向质管部和企业质量负责人报告。质管部应详细记录、调查确认后，填写“医疗器械不良事件报告书”，并向当地医疗器械监督管理部门报告。 2、本企业所经营的医疗器械中发现医疗器械说明书中未载明的可疑严重不良事件病例，必须以快速有效方式报告当地医疗器械监督管理部门，并同时报告国家医疗器械不良事件检测中心，最迟不超过72小时，其中死亡病例必须在12小时内报告，并同时报告国家医疗器械监督管理局。 3、本企业所经营的医疗器械中发现医疗器械说明书中未载明的其他可疑医疗器械不良事件和已载的所有医疗器械不良事件病例，应当每季度向当地医疗管理部门集中。 （五）、不良事年的处理 对医疗器械监督管理部门已确认有不良事件的医疗器械，应立即采取封存医疗器械、停止销售和使用的紧急控制措施。 （六）未经国家医疗器械监督管理局和当地医疗器械监督管理部门允许，医疗器械不良事件覆没统计资料，任何部门和员工不得向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引用。 （七）本企业对发现可疑严重医疗器械不良事件应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒医疗器械不良事件资料的人员分别予以批评、警告、并责令改正，情节严重造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。
编号：SY-AQ-07771 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 预报、跟踪管理、检查等防治 水技术管理制度 Forecast, tracking management, inspection and other water prevention and control technology management system
预报、跟踪管理、检查等防治水技术 管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关 系更直接，显得更为突出。 1、矿井水害防治是煤矿安全生产一项极为重要的工作，矿长为第一责任者，矿总工程师为技术负责人。每年年初矿成立防治水领导小组，矿长任组长、总工程师、安全副矿长、生产副矿长、机电负责人任副组长，成员由各科正职担任，下设防治水领导办公室，制定明确的岗位职责。 2、每年必须编制年度防治水计划，对中长期防治水计划进行修改补充并由矿总工程师签字，上报公司批复后下发执行。 3、矿井必须按规定留设各类防水煤柱，并报公司批复。 4、每年雨期前由水害防治中心编制《雨季“三防”工作实施方案》，成立防洪抢险队伍，由综合部和供应科负责准备必要的防汛工具，如：锨、镐、雨衣、沙袋等，组织相关人员对地面进行检查，
发现问题及时处理，严防地面洪水进入井下。 5、矿井的排水能力和水仓容积，应严格按照《雨季“三防”工作实施方案》的要求，定期检修排水设备和清挖水仓，并在雨季前进行一次联合排水试验。 6、矿井必须配备符合2016版《煤矿安全规程》和《煤矿防治水规定》和本矿实际需要的探放水工具，成立探放水队伍，配备足够的探放水水人员，探放水人员经过培训合格做到持证上岗。 7、采掘工作，必须坚持“有掘必探，先探后掘“的探放水原则。 8、水害防治中心组织人员，定期对井田范围内井下、下水文地质展开调查，准确掌握地表河流，井、泉水变化及井下各涌水点水量变化，并建立台帐，记录建档。 9、必须定期把水文地质情况标注到相关图纸上。 10、积极与邻近煤矿协商，了解掌握其井下采空区的位置，在送巷时应注意留设各种防水煤柱，严禁挖采防水煤柱。 11、每月应定期对井下各出水点的水量、水温、水质进行测量分析，建立台帐，绘制水量变化曲线图，为水害防治提供科学依据。
修订状态X 拟文部门销售部执行日期 1目的 了解产品的质量状况，发现客户在产品使用过程中的问题，采取纠正和预防措施，满足顾客的需求。 2适用范围 适用于公司已交付产品的质量跟踪管理。 3职责 3.1质管部负责产品质量跟踪的监督管理。 3.2销售部负责建立产品的销售记录，协助质管部开展质量跟踪工作。 4内容 4.1建立顾客和产品的销售记录，质管部和销售部要与客户保持联系，定期访问，并将 记录整理归档。 4.2质量跟踪的主要内容 4.2.1产品的工艺、技术是否符合顾客要求。 4.2.2产品的质量是否满足标准及法规要求。 4.2.3产品是否按合同规定的交货期交货，由于不可抗力因素导致的逾期交货是否已取得 顾客谅解。 4.2.4安装、调试、维修人员的工作质量是否合格，服务是否按承诺进行，是否符合顾客 要求。服务质量是否能令顾客满意。 4.2.5顾客投诉或抱怨处理是否及时，处理结果是否满意。 4.3质量跟踪的方法 4.3.1销售人员定期以电话、信函、传真、电子邮件等方式咨询顾客对产品的意见或建议 及使用中存在的问题，对于顾客提出的意见或建议暂时不能解决的要详细记录，并 与有关部门研究后答复。 4.3.2销售人员利用回访、定期上门维护设备等时机与顾客进行面谈沟通，及时了解产品 质量状况和顾客反映，收集有关信息并及时反馈给质管部。 4.3.3销售部以电话的方式向顾客调查产品使用满意程度，填写《顾客满意度调查表》并 存档。 4.4销售部接到客户反映质量问题时，要高度重视，并立即与客户沟通了解情况，分析 出现问题的原因。如果是由于使用不当使用造成的，要当场指出其错误之处，如果
修订状态X 拟文部门销售部执行日期 是商品本身的质量问题，则须按实际情况予以处理。 4.5销售部进行质量跟踪后应认真填写《质量跟踪记录表》，并交销售部负责人，由负责 人及时将顾客信息反馈给质管部。 4.6质管部接到反馈后，应认真分析原因，在15个工作日内解决问题。对每一次的质量 跟踪记录，都应详细记录，并将调查情况通知有关部门，将处理意见及时告知用户。 4.7质管部对质量跟踪情况进行统计分析，确定顾客要求，找出存在的问题，与相关责 任部门负责制定纠正措施并实施，销售部人员根据情况将实施结果反馈给顾客。 5相关文件 5.1《信息反馈控制程序》 5.2《记录控制程序》 6相关记录 6.1《质量跟踪记录表》 6.2《顾客满意度调查表》 7修订记录 序号版本变更原因、依据编制批准执行日期 0 A 新文件
法律服务业务质量跟踪管理制度 第一章总则 1.1 为了强化大成律师事务所（下称“本所”）律师的服务意识，规范本所律师的执业行为，提高本所律师的服务质量，实施本所律师提供法律服务业务的质量跟踪，对本所律师承办法律服务业务实施质量控制，根据《中华人民共和国律师法》等有关法律法规，制定本制度。 1.2本所坚持"质量第一、客户至上"的服务宗旨，坚持“公开”、“公平”、“公正”的原则，为委托人提供优质的法律服务。 1.3本制度所称质量控制，是指本所为确保各类型法律服务符合法律、法规及律师行业管理规范的要求而制定和运用的质量控制政策和质量控制程序。 1.4本制度所称质量控制政策，是指本所为确保法律服务质量符合法律、法规和律师行业管理规范的要求而采取的基本方针及策略。 1.5本制度所称质量控制程序，是反映本所为贯彻执行质量控制政策而采取的具体措施及方法。 1.6 本制度适用于本所总部及各分所。 第二章一般原则 2.1本所制定以下两个层次的质量控制政策与程序: （1）本所法律服务业务的全面质量控制政策与程序； （2）各法律服务业务项目的质量控制程序。 2.2本所应当合理运用全面质量控制政策与程序，以使所有法律服务业务符合法律、法规和律师行业业务规范的要求。
2.3本所应当合理运用法律服务业务项目的质量控制程序，以使各法律服务业务项目的法律服务业务遵照现行法律、法规和律师业务规范进行。 第三章质量控制 3.1本所的全面质量控制政策与程序，应当考虑下列因素: （1）业务规模与范围； （2）组织形式及业务部门的设置； （3）分支机构的设置及区域分布情况； （4）成本与效益原则； （5）人员素质及构成； （6）其他。 3.2本所应当根据不同的全面质量控制政策，合理制定和有效实施相应的全面质量控制程序。 3.3 本所应当制定和运用以下方面的质量控制政策： （1）职业道德原则； （2）专业胜任能力； （3）工作委派； （4）监督； （5）咨询； （6）业务承接； （7）监控。 3.4本所应当要求并督促全体专业人员遵守职业道德规范，恪守客观、公平、公正的原则。 3.5本所应当确保全体专业人员达到并保持履行其职责所需要的专业胜任能力，以应
产品质量跟踪及回访制度 一、事前跟踪 1、工程接洽阶段，各公司技术人员应配合经营人员做好新工程的摸底工作，包括施工地点、混凝土数量、技术质量要求、结算方式和损耗计算等。尤其是有特殊技术质量要求的工程，应提前做好技术准备并协助报价。 2、签定合同之前各公司技术人员应对甲方的技术素质、试验设施、检测手段、施工技术措施等进行了解，同时要了解施工地点和运输时间及现场浇筑情况，便于质量控制措施的制定，在此基础上做好充分的技术准备。如认为甲方的上列诸项不能满足有关规范和标准的要求，应积极做好协商工作。 3、技术质量部及各公司应按规定程序进行合同评审，要对材料、质量要求和检验标准的满足性进行评审，确认质量满足后方可签订合同。 二、过程跟踪 1、签订合同后，根据合同要求做好生产材料储备工作，针对特殊技术要求、特殊材料、特殊工艺做好质控人员的技术交底工作，并做好生产过程中的质量控制工作，了解施工现场应用情况，做好技术服务。 2、指派现场调度和质检代表公司到工地现场进行服务，服务内容涵盖两方面职责，一是作为现场调度，二是作为现场质量检查员。 3、现场调度要全面了解所服务工地的基本情况：工地位置、运距和路况、相关联系人以及即将浇注的部位、计划方量、强度等级、浇注方式和结算方式等。积极的与工地相关负责人进行沟通，换位思考，协调解决工地所提出的合理要求。对于其不合理或不合规的要求，要想尽办法去解释或协助其提出其他合理解决办法，直至通过双方领导去沟通解决类似问题。 4、现场质检到工地现场后，要及时观察混凝土质量，并将信息及时反馈给站内，以确保后续混凝土的出场和易性指标满足施工要求；要对每车混凝土小
产品质量跟踪和不良反应报告制度 1、目的：为了促进合理使用医疗器械，提高医疗器械的质量和医疗器械的效用水平，特制定本制度。 2、依据：《医疗器械监督管理条例》。 3、适用范围：适用于所有医疗器械的质量跟踪和不良反应报告的管理。 4、职责：全体员工对本制度的实施负责，质量管理员负责监督管理。 5、制度内容： 5.1、收集有关生产厂家的资料和医疗器械质量标准方面的资 料，经常与厂家保持联系，关注医疗器械生产质量的变化整理归档。 5.2、建立客户和医疗器械的质量档案，公司的质量管理人员要经常与客户保持联系，定期访问记录，并整理归档。 5.3、接到客户反映质量问题时，要高度重视，并立即派员到 该客户处了解情况，分析出现问题的原因，如果是由于使用不当造成的，要当场指出其错误之处，如果是商品本身的质量问题，则须按实际情况给予处理。 5.4、质量管理员负责本公司经营医疗器械不良反应的报告与组织管理工作。
5.5、各岗位人员应注意收集从本公司售出的医疗器械发生的不良反应的反馈情况，一旦发现，应及时向质量管理员报告。 5.6、质量管理员对收集反馈的医疗器械不良反应情况，要进行详细记录、调查，核实、汇总后，及时向当地食品药品监督管理局进行报告。 5.7、收集的医疗器械不良反应信息，应在当天反馈到质量管理员，以便核实上报。 5.8、对其中严重、罕见的新的医疗器械不良反应，须采用有效的方式快速报告，最迟不得超15 个工作日报告到省食品药品监督管理局。 不良事件报告记录 A.患者资料 1．患者姓名： 2 ．年龄： 3.性别：□男□女 4．预期治疗疾病： 5．并发疾病： 6. 既往疾病: B .不良事件情况 7 .事件后果 □死亡（时间）□危胁生命 □残疾□出生缺陷□其它 8．事件发生日期：年月日
律师服务业务质量跟踪管理制度 第一章总则 1.1 为了强化本所律师的服务意识，规范本所律师的执业行为，提高本所律师的服务质量，实施本所律师提供法律服务业务的质量跟踪，对本所律师承办法律服务业务实施质量控制，根据《中华人民共和国律师法》等有关法律法规，制定本制度。 1.2本所坚持"质量第一、客户至上"的服务宗旨，坚持“公开”、“公平”、“公正”的原则，为委托人提供优质的法律服务。 1.3本制度所称质量控制，是指本所为确保各类型法律服务符合法律、法规及律师行业管理规范的要求而制定和运用的质量控制政策和质量控制程序。 1.4本制度所称质量控制政策，是指本所为确保法律服务质量符合法律、法规和律师行业管理规范的要求而采取的基本方针及策略。 1.5本制度所称质量控制程序，是反映本所为贯彻执行质量控制政策而采取的具体措施及方法。 1.6 本制度适用于本所总部及各分所。 第二章一般原则 2.1本所制定以下两个层次的质量控制政策与程序:
（1）本所法律服务业务的全面质量控制政策与程序； （2）各法律服务业务项目的质量控制程序。 2.2本所应当合理运用全面质量控制政策与程序，以使所有法律服务业务符合法律、法规和律师行业业务规范的要求。 2.3本所应当合理运用法律服务业务项目的质量控制程序，以使各法律服务业务项目的法律服务业务遵照现行法律、法规和律师业务规范进行。 第三章质量控制 3.1本所的全面质量控制政策与程序，应当考虑下列因素: （1）业务规模与范围； （2）组织形式及业务部门的设置； （3）分支机构的设置及区域分布情况； （4）成本与效益原则； （5）人员素质及构成； （6）其他。 3.2本所应当根据不同的全面质量控制政策，合理制定和有效实施相应的全面质量控制程序。 3.3 本所应当制定和运用以下方面的质量控制政策： （1）职业道德原则； （2）专业胜任能力；
广西万丰医药有限公司 三十七、医疗器械不良事件报告管理制度 一、目的 加强对本企业经营医疗器械的安全监管，严格管理医疗器械不良事件监测工作，确保人民用得安全、有效。 二、依据 《医疗器械监督管理条例》 三、适用范围 适用于本企业所经营医疗器械发生不良事件监测和报告的管理。 四、内容 （一）、医疗器械不良事件的有关概念 1、医疗器械不良事件是指：合格医疗器械在正常用法用量下出现的与用医疗器械目的无关的或意外的有害事件。 2、可疑医疗器械不良事件是指：怀疑而未确定的医疗器械不良事件。 3、新的医疗器械不良事件是指：医疗器械使用说明书或有关文献资料上未收载的不良事件。 4、严重医疗器械不良事条件包括： （1）因使用医疗器械引起死亡的。 （2）因使用医疗器械引起致癌、致畸的。 （3）因使用医疗器械损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的。 （4）因使用医疗器械引起身体损害而导致住院治疗的。 （5）因使用医疗器械而延长住院治疗时间的。 （二）不良事件报告的范围 1、上市5年以内的医疗器械，收集并报告它所有的可疑的不良事件。 2、上市5年以上的医疗器械，报告它严重的罕见的或新的不良事件。
（三）质管部负责企业所经营医疗器械的不良事件情况的收集、报告和管理。 （四）不良事件报告的程序和要求。 1、本企业对所经营医疗器械的不良事件情况进行监测，各部门要积极配合做好医疗器械 不良事件监测工作，加强对本企业所经营医疗器械不良事件情况的收集，一经发现可疑医疗器械不良事件，应当立即向质管部和企业质量负责人报告。质管部应详细记录、调查确认后，填写“医疗器械不良事件报告书”，并向当地医疗器械监督管理部门报告。 2、本企业所经营的医疗器械中发现医疗器械说明书中未载明的可疑严重不良事件病例， 必须以快速有效方式报告当地医疗器械监督管理部门，并同时 报告国家医疗器械不良事件检测中心，最迟不超过72小时，其中死亡病例 必须在12小时内报告，并同时报告国家医疗器械监督管理局。 3、本企业所经营的医疗器械中发现医疗器械说明书中未载明的其他可疑医疗器械不良事 件和已载的所有医疗器械不良事件病例，应当每季度向当地医疗管理部门集中。 （五）、不良事年的处理 对医疗器械监督管理部门已确认有不良事件的医疗器械，应立即采取封存医疗器械、停止销售和使用的紧急控制措施。 （六）未经国家医疗器械监督管理局和当地医疗器械监督管理部门允许，医疗器械不良事件覆没统计资料，任何部门和员工不得向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引用。 （七）本企业对发现可疑严重医疗器械不良事件应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒医疗器械不良事件资料的人员分别予以批评、警告、并责令改正，情节严重造成不良后果的，依法承担相应赔偿责任。
安全隐患排查整改与跟踪管理制度 为及时发现、整改较大安全生产事故隐患，防止和减少安全生产事故的发生，决定在我所建立较大安全隐患排查整改制度。 一、本制度所称安全生产事故隐患（以下简称安全隐患），是指在各类生产经营活动中存在的可能造成及以上人身伤亡或经济损失的人的不安全行为、物的不安全状态、技术上的安全缺陷等。 二、安全隐患的排查整改工作在政府的统一领导下，按单位负责、部门监管、社会监督和定期排查与不定期排查相结合的原则。每月要组织辖区内进行一次全面的安全隐患大排查，将排查情况上报局安委会，由局安委会下达当年的隐患整治任务。其余时间对安全隐患实行不定期排查。明确隐患整治措施、整改责任单位及责任人、督办责任人及整改时限。 三、交通运输企业单位是安全隐患排查整改工作的责任主体，对本单位安全隐患的排查整改工作负全面责任。生产经营单位法定代表人或者负责人对较大安全隐患的排查整改工作负主要责任。 四、我所应当加强对本行政区域内安全隐患排查整改及跟踪工作的监督和协调，及时解决排查整改工作中存在的重大问题。 五、我所对本行政区域内安全隐患排查整改进行综合监督管理，指导、协调、监督、跟踪有关部门承担的安全隐患排查整改工作；依法对较大安全隐患排查整改实施监督，并跟踪整改落实情况。 五、我所要建立完善较大安全隐患排查、登记、报告、整改制度，并报负有安全生产监督管理职责的部门备案。生产经营单位要定期和不定期排查，及时发现、排除较大安全隐患，并按时
向上级部门书面报告本单位较大安全隐患的排查整改情况。报告应当经本单位主要负责人签字。 六、生产经营单位要对从业人员进行安全生产教育和培训，对调换工种或者采用新工艺、新技术、新材料及使用新设备的从业人员，应当进行专门的安全生产教育和培训。 七、要按照《安全检查制度》的要求，经常性地开展安全生产监督检查活动，及时发现和治理较大安全隐患。 八、生产经营单位存在的较大安全隐患，无法立即排除的，负有安全生产监督管理职责的行业主管部门和安全生产监督管理部门接到报告后，应当立即会同相关部门和生产经营单位，组织有关专家和专业技术人员对较大安全隐患进行评估、分级。 较大安全隐患整改通知书应当包括下列内容：（一）较大安全隐患的基本情况；（二）可能影响的范围和可能造成的危害程度；（三）整改要求和整改期限；（四）整改责任单位和责任人；（五）整改督办单位和责任人。 九、存在较大安全隐患的生产经营单位，应当成立由企业第一责任人为组长的较大安全隐患整改小组，并立即按照整改通知书的要求，制订整改方案进行整改，及时排除较大安全隐患。整改方案应当向负有安全生产监督管理职责的部门备案。 整改方案应当包括下列主要内容：（一）整改期限和目标；（二）整改措施；（三）责任机构、责任人员以及经费和物资保障；（四）应急救援预案。 十、凡上级下达的安全隐患，一律实行整改督办制度，做到责任、措施、时间“四落实”。 十一、安全隐患排除前已经停止生产经营的，整改完成经验收合格后，生产经营单位可以恢复生产经营；经验收不合格的，负有安全生产监督管理职责的部门应当依法责令其停产停业整顿；经停产停业整顿仍不具备安全生产条件的，负有安全监督管
医疗器械产品质量跟踪管理制度 一、目的：为了保证公司经营的医疗器械质量安全，对经营的产品进行质量风险控制，以符合医疗器械相关质量管理要求，特制定本制度。 二、范围：适用于本公司所有医疗器械的质量跟踪管理。 三、职责：质管部质量管理人员，储运部保管养护人员，销售部销售人员，售后服务员。 四、内容： 1. 质管部质量管理人员负责本公司经营的所有医疗器械质量跟踪管理，其他部门人员协助配合。 2. 质量管理人员、保管养护人员、销售人员、售后服务员应对本公司经营的所有医疗器械质量进行跟踪，其他各部门人员要及时将相关产品质量可疑信息反应给质量管理人员。同时质量管理人员应关注药监局网站上和其他公共媒体上我公司经营的医疗器械相关质量信息和药监局的临时紧急通知信息。 3. 售后服务员要定期对公司销售的医疗器械产品进行回访，如发现有可疑质量信息要及时上报质量管理人员处理。质量管理人员和售后服务员对国家规定的三类高风险产品重点跟踪监控。 4. 质量管理人员发现有可疑质量问题的信息，及时进行分析、查处、评估。 5. 在库产品的质量经质量管理人员确认为有严重缺陷或者致命缺陷质量问题的，要通知养护员和保管人员先停销在库的相同名称规格型号生产厂家或批号（批次）的产品，同时移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时通知采购部，联系供应商进行退换货处理或者进行销毁处理。 6. 已经销售产品经质量管理人员确认为有严重缺陷或者致命缺陷质量问题的，要先停销在库的相同名称规格型号生产厂家或批号（批次）的产品，同时同时移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时清查那些客户购买过，向销售部发出退货通知进行回收。该批次退货产品验收时做不合格处理，同时通知保管人员移入不合格区保管，进入不合格处理程序。同时通知采购部，联系供应商进行退换货处理。或者进行销毁处理。 7. 在药监局网站上和药监局的临时紧急通知信息中如有我公司经营的医疗器械相关质量信息，质量管理人员应立即对公司的购销存进行检查，如有相关产品属于不合格的，应立即进行停销并已入不合格区，并进行购销存清查，并将相关信息上报当地药监局管理部门，按照当地药监局管理部门的处
服务质量监督管理办法 一、目的原则 为建立有效的自我监督和自我完善体制，加强对服务质量的监督管理，提升中心整体服务水平，实现中心“以服务促发展”的执行理念，本着“公平、公正、公开”的原则，特制定本办法。 二、机构职责 综合管理科为服务质量监督工作的管理机构，负责明确中心各科室、岗位服务质量监督范围，监督各科室、岗位的服务质量执行情况。各科室负责人为科室服务质量监督工作的直接责任人，协调解决服务对象反映的服务质量问题。 三、方式范围 服务质量监督实行中心监管、员工自律和社会监督相结合的机制，主要方式分为外部监督和内部监管两方面。外部监督包括服务对象评价、舆论监督、社会监督；内部监管是对各科室、岗位服务实行监督管理。 四、监管环节 服务质量监管主要从业务开展、业务合作和服务跟踪三个阶段对服务质量关键点进行监管。 ?一?业务开展：包括对中心各科室、岗位人员服务的及时性、服务态度良好性、服务记录准确性、业务开展合理性等方面进行服务质量监控。 ?二?业务合作：主要对业务开展过程中沟通的及时性、合作方案执行规范性和业务合作质量的稳定性进行监管。
?三?服务跟踪：对业务开展后的服务进行监督，通过服务对象满意度测评、专项服务回访等方式，了解服务对象的感知，提升服务质量，确保服务跟踪的及时性和信息反馈的准确性。 五、质量考核 服务质量考核是落实服务质量监督管理工作的重要手段，是确保中心服务质量持续改进的重要措施。 ?一? 综合管理科对产生的服务质量问题进行考核，考核方式包括督办、通报、绩效处罚，考核结果应用到年度综合绩效考核中。 （二）对于服务过程中发现的质量及管理问题，由综合管理科填写《服务质量督办单》，指出存在的服务质量问题，提出阶段性的工作要求，每月以办公网形式下发服务质量情况通报。 （三）对于重大服务质量问题要求逐级上报，及时解决服务质量问题，有效控制对中心负面影响的扩散、升级。
医疗质量追踪制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
阳曲县中医医院 医疗质量追踪制度 为保证医院医疗质量逐步提高，持续改进，更好的为患者服务，满足患者的医疗需求，减少医疗风险的发生，特制定本制度。 一、医院质量管理委员会在院长的领导下，进行定期的医疗质量追踪工 作。 二、医院质量管理委员会主任、副主任、各成员均有义务对医院医疗质量 相关事项进行定期和随机考察、考核、提出改进意见，督导各科室相关人员依据国家或上级卫生行政机关的规定及医院下发制度严格执 行。 三、各科室的质控小组成员在本科室主任领导下开展本科室的质量控制工 作，并定期进行医疗质量的追踪评价工作。如发现问题应及时同科室主任沟通解决，必要时在医院质量控制委员会季度会议上提出，集体讨论并制定整改措施。 四、病历质量控制人员将病历质量考评表及时汇总，报告医务科，反馈于 病历书写医师，并在后续的工作中对发现问题重点关注，争取做到发现一点改进一点，达到逐步改进的目标。 五、各科室主任应督查科室人员严格执行各项规章制度和技术操作规程， 认真落实各级各类人员岗位职责。
六、各级各类人员在执行医院核心制度的时候，应当对重点项目进行积极 再评价工作，需要改进的内容积极改进，改进后进行再评价，并将总 结内容对全部人员进行培训教育。 七、实施过程中加强重点环节的质量控制：（1）实施患者就医流程管理方 案，在运行过程中发现问题，及时修订, 积极改进。（2）严把医护人 员准入关。对所有上岗人员先严格审定上岗资质、身份证、学历证、 职称证、执业医师资格证、执业注册证，五证必须真实齐全。然后进 行一周的岗前培训。主要培训内容是：转变服务观念、职业道德、核 心制度、三基训练、院内感染控制、传染病防治法，经考试合格后方 能上岗。（3）重点科室：门诊部、麻醉科、手术室、住院部。重点环节：如三级检诊、查房、大手术、急危病人抢救、疑难病人会诊、病 历书写、知情告知。（4）特殊时间:节假日。对以上环节加强督促、检查、考核。 八、不定期召开全院医疗质量委员会会议，按照标准与指标，对各科室医 疗质量情况进行检查、评价并研究改进措施。 九、将医疗质量检查结果于科室的评优、个人评奖相结合，并作为职工奖 惩管理的一项重要内容。 医务科 2016年9月14日（修订）
项目计划跟踪和管理制度 为了加强公司软件项目的计划管理，强化项目计划的制定、执行、变更及检查，进一步提升项目计划的可控性，保证项目计划有效执行，结合公司实际情况，特制定本制度。 、机构和职责 1、项目部是软件项目计划的制定和执行部门，其主要职责包括 项目经理制定项目计划、执行项目计划、向公司汇报项目计划的执行情况；制定项目计划变更、执行项目计划变更、向公司汇报项目计划变更的执行情况。 事业部经理负责项目计划的初级审批，在项目部例会上汇报项目计划的执行情况。 项目部经理负责项目计划的二级审批，在公司例会上汇报项目计划执行情况。 2、质保部是软件项目计划执行情况的日常检查部门,其主要职责 包括： QA 负责跟踪项目计划的执行情况、客观记录项目进度状态（提前、正常、滞后、挂起）； 质保部经理负责汇总项目计划执行情况，在公司例会上汇报项目计划的特殊情况（提前、滞后、挂起）。每月按照项目实际情况填写 项目进度月度考核表》报公司企划部执行考核。 3、公司主管副总经理：负责合同金额为15 万元以下项目计划及变更执行的审批，主要职责包括： 审批项目计划; 审批项目计划变更; 审批提前完成项目计划的奖励;
审批滞后项目的惩罚; 审批项目挂起申请。 4、公司主管总经理：负责合同金额超过15万元的项目计划及变 更执行的审批，主要职责包括: 审批项目计划; 审批项目计划变更; 审批提前完成项目计划的奖励; 审批滞后项目的惩罚; 审批项目挂起申请。 二、项目计划执行情况的奖惩原则 提前完成项目计划的项目，在相关人员月度奖金中给予奖励; 未按照计划完成任务的项目，根据滞后原因确定项目惩罚力度。 如是项目组本身原因，根据滞后情况确定惩罚力度；如因客户原因, 公司领导酌情进行处罚。 项目进度月度考核 表.xIs 项目计划及变更过程 1、项目计划及变更过程
第一章管理总则 第一条目的：为保证产品质量信息、工艺技术信息的保存，有利于产品质量的改进和持续改进，追溯产品的各个生产过程，特制定本规定。 第二条适用范围：质量管理部是产品质量跟踪制度的归口管理部门，技术部、市场部是质量跟踪制度的接口管理部门。 第三条术语和定义： 产品质量跟踪包括原辅材料、生产过程、产品质量（物理指标、化学指标、外观指标）、生产工艺条件及客户端使用情况等。 第四条职责分工：当班质检员负责产品质量（物理指标、外观）的检测、记录和整理，填写质量跟踪单；化验员负责物理指标检测；长白班质检员负责质量整理工作；质量主管负责日常质量跟踪管理工作。 第二章工作内容与管理要求 第一节产品跟踪单的管理 第五条产品质量跟踪记录单的物理强度等项目由质检员负责填写，抄纸作业班长对纸辊的外观纸病协助填写。对于记录工艺技术条件，查看工艺单。 第六条产品质量跟踪记录单随纸辊到分切复卷工段。分切复卷对产品质量跟踪记录单依据分切情况填写，内容包括成品辊的辊号、规格、接头数目、重量等项。 第七条分切填写产品质量跟踪记录单后，送回质检部，质检部存档。 第八条质量管理部主管负责日常产品的统计和分析工作，定期做全面质量跟踪分析（原辅 1h
材料、抄造过程和客户段）。 第二节客户端产品质量管理 第九条长白班质检员负责按照客户号分类整理产品质量情况。 第十条质量主管及时和市场部沟通，产品在客户段的使用情况。 第十一条质量主管负责质量异议情况的定期整理，及时和生产、产品部沟通。 第三章附件 第三十二条支持性记录（表单） 1.产品质量跟踪单（电子版） 2.检测记录本（电子版） 3.质量统计表（电子版） 4.质量整理表（电子版） 第四章附则 第三十四条此文件的最终解释权归质量管理部。 第三十五条此文件经质量管理部编制，质量管理部部长审核，主管经理经理文件审批后执行，修订时亦同。 第三十六条此文件于年月日起实施运行。 （新工艺、新装置、新技术、新产品） 2h
1．目的：加强不合格品的管理，防止非合格品非正常流入下序，保证不合格品得到及时妥善处置，同时规范隔离区的管理工作。 2．适用范围： 2.1 生产过程中出现的暂时没有明确处理措施的不合格产品。 2.2 最终检验发现的暂时没有明确处理措施的不合格产品。 2.3过程中发现的不明状态的产品。 3．管理内容： 3.1适用范围规定的不合格产品经检查员确认后必须放入质量保证部隔离区；分公司和相关人员协助将隔离产品放入隔离区内； 3.2放入质量保证部隔离区的产品由质量保证部负责填写《隔离卡》并登记在《隔离区产品跟踪台账》内；之后隔离区负责人应将管辖的隔离区进行上锁管理。 3.3质量保证部隔离区的产品由质量保证部负责组织分公司产品主管工程师或技术开发部产品主管工程师对不合格品进行评审，填写《隔离产品评审表》；由产品主管工程师确定处置措施并编制返工返修作业指导书，同时将处置措施填写在《隔离卡》中； 3.4分公司依据《隔离卡》中的处置措施、返工返修作业指导书和生产工作安排确定处置周期和起止时间，到隔离区领取产品；处置完成后，操作者须将数量、结果、日期班次等信息填写在《隔离卡》和《工序流转卡》内并通知检查员确认；确认合格后单独交检。 3.5处置措施、返工返修作业指导书须在接到通知后的2个工作日内完成；处置措施、返工返修作业指导书完成后的5个工作日内分公司须完成对不合格品的处置；特殊情况除外。 3.6隔离产品交检后必须优先检验，检查员须将数量、结果、日期班次等信息填写在《隔离卡》和《工序流转卡》内，同时将检验结果等信息通知质量工程师，质量工程师负责将结果填写在《隔离区产品跟踪台账》内。 3.7质量保证部负责质量保证部隔离区的5S管理；《隔离区产品跟踪台账》的更新；隔离产品的跟踪；统计隔离产品每月处置的及时率等。 4. 考核 对未按职责要求进行处理的，将按《长春中誉集团有限公司质量经济责任制管理办法》进行考核。 5.支持性文件 5.1《不合格品控制程序》 a
北京证券投资银行部 项目跟踪管理办法 为做好客户服务工作，及时发现解决问题，并对业务人员进行考核，特制定本管理办法。 一、在项目小组与企业签定协议，开始进场工作后十五个工作日内，业务 部须将项目小组名单、企业的通讯地址、传真和企业负责人联系方式 通知管理部。 二、由管理部负责项目跟踪管理工作的人员，依照联系方式，根据本管理 办法附件一的内容将项目反馈意见表等送达企业负责人。 三、在项目小组进场工作半个月后，由管理部项目跟踪管理人员督促企 业，及时将反馈意见初始表收回。 四、项目进展中的每三个月，由管理部项目跟踪管理人员按时将附件二项 目跟踪反馈意见期间表送达企业，并督促企业进行填写和收回。 五、项目发行结束后半年，继续由管理部项目跟踪管理人员将附件三项目 回访表送达企业，同时督促企业进行填写和收回。 六、管理部项目跟踪管理人员必须对每次反馈意见表的送达和回收情况 进行登记。 七、各业务部有义务配合管理部的项目跟踪管理工作，按时提供企业的地 址等情况。对违反规定者，将在业务部考核中进行相应处理。 八、管理部项目跟踪管理人员须对所收集到的反馈意见表的内容予以严 格保密。非经许可，该反馈意见表仅限投行管理部总经理及其以上领 导阅读。 北京证券投资银行部 2001年7月20日
附件一： 尊敬的公司： 北京证券非常荣幸为贵公司提供（股份制改造、发行辅导、财务顾问、股票发行上市）服务，并真诚地希望能为贵公司的未来发展贡献我们的智慧和力量。 为提高服务质量，确保业务工作顺利开展，北京证券投资银行管理部，将对项目进行全程跟踪，对项目的质量和服务水平予以监督。我们将在项目人员进场半个月后，发出我们的调查表，并将每间隔一个月发出一份反馈意见表，以便我们了解业务人员的工作和项目进展情况，及时改进工作。希望贵公司能为我们提供宝贵意见，协助我们提高服务水平，确保圆满完成贵公司的工作。 本次为贵公司提供服务的是北京证券投资银行部（）部。我们已派遣了以（）为项目负责人的项目小组提供全部服务。我们还将根据不同阶段工作需要，增派其它业务人员。 我们将承诺恪守北京证券一贯的“诚信、高效、服务、进取”原则，为贵公司提供优质全面的服务，以使（改制、辅导、财务顾问、股票发行）工作获得圆满成功，贵我双方结成长期合作伙伴关系。 管理部联系人员和电话： E-MAIL信箱： 北京证券投资银行管理部 年月日
跟踪服务制度 1、跟踪服务要求 1.1质量控制室对评价项目的评价全部过程进行跟踪考核，解决被评价单位提出的问题，积极、妥善及时反馈被评价单位对公司服务质量的意见，项目组在评价报告送交被评价单位的同时，向被评价单位发放《顾客意见调查处理记录》，征求被评价单位最终意见。 1.2质量控制室对评价过程中反映出的用户意见及时提出处理意见，对《顾客意见调查处理记录》反映出的客户意见要进行客观、公正分析，并提出改进要求。 1.3各专业评价室人员在项目评价过程中要随时了解客户的意见，对合理的意见要随时落实。对《顾客意见调查处理记录》反映出的客户意见，要根据质量控制室提出的改进要求，进行落实。 2、跟踪服务归档要求 档案管理员对没有进行顾客意见调查《顾客意见调查处理记录》、或客户通过《顾客意见调查处理记录》提出的合理意见没有落实的评价报告不得存档，按评价工作未完成处理； 3、服务结果的处理要求 3.1对项目合同未如期完成的问题，项目组应做出分析报告，查找原因。属于公司内部协调问题，要明确责任，提出改进意见，同时对责任人做工作过失记录一次，纳入年终目标考核； 3.2对项目组未能遵守客户单位管理规定的情况，项目组要向质量控制室提交原因分析报告，明确责任，以警示今后工作，同时对责任人做工作过失记录一次，纳入年终目标考核； 3.3对公司未能保守客户单位机密的意见，质量控制室要成立调查组，分析失密原因、渠道，明确责任，同时，视具体情况提出对责任人的处分意见，纳入年终目标考核； 3.4对客户提出的评价报告技术质量问题，质量控制室要做出情况分析报告，评价室明确原因、责任，提出处理意见。对属于项目组技术质量水平的问题，要提出加强技术质量专项培训计划，同时对项目组做工作过失记录一次，纳入年终目
物资设备采购及服务质量跟踪评价制度 为加强社区管理中心物资设备采购管理工作，规范各项采购行为，防范采购风险，进一步优化供应渠道，维护社区管理中心利益，提高经济效益，根据根据集团公司规范物资采购、降低采购成本，拓展综合评价光度和深度的工作要求，结合实际，制定社区管理中心物资设备采购及服务质量跟踪评价制度（简称本制度）。 一、评价目的 提高物资设备采购工作效率，不断优化供应渠道，规范物资采购、降低采购成本。 二、评价范围 本制度适用于社区管理中心物资设备采购、服务质量跟踪事项。 三、评价原价 1、公平公开原则。做到权责明确、权责分明、操作规范、公开透明。 2、注重实效原则。优化供应渠道、规范采购流程、降低采购成本、提高服务质量。 四、评价内容 1、采购流程 2、供应商管理 3、降低采购价格，规范内保 4、服务质量跟踪 五、评价等次
各项评价分为满意、基本满意、不满意3个等次。 六、评价标准 1、“满意”标准为： （1）、采购流程：严格按照《兖矿集团有限公司大宗物资集中采购供应实施办法(暂行)》、兖矿事业发展分公司关于印发<工程建设项目及设备材料招标和竞价管理办法>的通知》及《社区管理中心比价采购与招投标试行管理办法》中的采购流程执行，逐级审核、上报。 （2）、供应商管理：严格按照《社区管理中心供应商管理办法》文件要求执行。2015年物资设备采购以厂家直供为主，坚持货找源头、主渠道采购，确保渠道最后、质量上乘、货源稳定；对物资采购过程中存在的中间商的供货产品价格、质量进行动态监督，确保产品质量。 （3）、降低采购价格，规范内保：按照【2014年】57号文要求，对产品采取多种形式的招标或谈判；对所采购物资设备尽最大限度的使用厂家直供产品；严格监管谈判确定价格，对市场变化超过预警范围的物资及时调整。重点内部产品原值上不允许外购，对于一般内部产品坚持同质同价优先使用的原则，只要内部产品质量合格、价格合理，有限从内部市场采购。 （4）、服务质量跟踪：在物资设备采购过程中，对供应商的售后服务承诺严格监督；验收过程中严格把好质量关；所采购的物资设备由供应商定期回访；对物资设备使用单位的使用情况每季进行服务跟踪询问2次。
加强实习管理、提高顶岗实习质量 ——南海信息技术学校2013年实习跟踪经验总结 【前言】组织学生到企业顶岗实习，是我校“工学结合”培养高素质技能型人才的重要途径，也是提高毕业生就业档次的必要途径。学生在企业学到了很多在课堂上、书本里学不到的东西，加快了学生向合格工人转化的步伐。但由于在企业从事的多是一线高强度的操作与服务工作，角色的变换、环境的差异、心理预期与现实的反差等都是在实习中可能出现的问题，而要解决这些问题，就要求学校要完善实习制度，加强实习的管理，本文就详细阐述了我校实习管理的相关方法和经验。 【关键词】顶岗实习、实习跟踪、实习生 顶岗实习是中国特色职业教育人才培养模式和中职学校的基本教学制度。顶岗实习是学生职业能力形成的关键教学环节，也是深化人才培养模式改革、强化学生职业道德和职业素质教育的良好途经。顶岗实习的教学模式在中职教育教学中取得了显著的实效。通过顶岗实习，使学生能够尽快将所学专业知识与生产实际相结合，实现在校学习期间与企业、与岗位的零距离接触，使学生能快速树立起职业理想，养成良好的职业道德，练就过得硬的职业技能，从根本上提高人才培养质量。 一、顶岗实习的意义 1、顶岗实习让中职学校有充分的空间来利用社会资源办好中职教育。校、企双方共同制定实习计划，共同培养学生的实践能力和综合素质，较快提高人才培养质量，有效实现人才培养目标。、 2、顶岗实习模式以培养学生能力为主，有利于全面提高学生综合能力。首先，顶岗实习让学生提前到岗位上去“真刀真枪”的工作，不仅锻炼了学生的职业技能，又能培养学生吃苦耐劳精神，同时培养了良好的职业素养和正确的就业观。其次，学生在较长的企业生产第一线的实习中，熟悉企业的管理模式和运行机制，体验企业文化，树立管理意识，利于缩短就业磨合期，就业成功率和巩固率得以提高。 3、顶岗实习促使企业与学校长期合作过程，选拔补充适合企业发展需要的一批热爱其企业的高素质技能型人才。同时也有利于学生实习积极性的提高。 4、顶岗实习在满足学生就业质量的需要的同时，还为学生提供了一定的实习工资待遇，直接减轻了家长的经济负担。通过顶岗实习，不仅增强了学生独立生存的信心同时培养了学生的家庭与社会责任。顶岗实习也促使学校的就业质量和就业率得以提高，社会声誉得以提升，学校的影响力得以扩大。 二、顶岗实习中存在的问题 近年来，我校通过加大校企合作力度、积极拓展实习企业、加强学生实习管理等办法，
服务质量管理制度 服务工作质量管理制度 1、各部服务工作质量必须结合模式规定的管理制度，服务工作规程及质量标准等进行质量监督检查，坚持“让客人完全满意”的服务宗旨，加强部门的质量管理工作。 2、各部门质量管理，按垂直领导体制，严格实施逐级向上负责，逐级向下考核的质量管理责任制。 3、部门应划小质量监督范围，建立质量监督检查网络，作为部门的一个管理子系统，以保证质量管理的连续性和稳定性。 4、各级管理人员加强现场管理和督导，并作好逐日考核记录，作为奖罚的依据，并将质量管理情况和改进措施在每周例会上汇报讨论。 5、为了确保质量管理工作的严肃性，做到有案可查，各部应建立员工工作质量档案和各级管理人员工作质量档案。 6、各营业点应设立宾客意见证求表，及时处理宾客投诉，并做好统计反馈工作，各管区主管或部长应经常证求订餐宾客和接待单位意见，后台部门应证求前台部门意见，了解宾客反映。 7、菜点质量应按食品卫生和厨房工作规范严格操作生产，严格把关，凡质量不合格的菜点，决不出厨房。 8、质量监督、检查应采取每日例行检查与突击检查相结合专项检查与全面检查相结合，明查与暗查相结合的方法，对各管区的质量及时分析评估作出报告，并定期开展交流和评比活动。 运维服务质量管理制度
1 目的 为确保公司提供的运维服务满足客户所需的服务质量，寻找公司服务实施过程中存在的问题和缺陷，为服务改进活动的有效实施提供目标和方向，保证组织的服务质量稳定可控并持续提升，特制订本制度。 2 适用范围 本过程适用于运维服务实施全过程的检查与审计。 3 职责 3.1 公司高层 (1)负责审批年度服务管理计划。 (2)定期对服务实施过程进行监控和管理，对服务实施过程的改进进行审批。 (3)负责公司运维服务体系的管理评审，以确保运维服务能力的适应性和有效性。 3.2 质量管理部 (1)负责公司运维服务体系的定期内部评审，对内审中不达标项的处理 进行跟踪记录。 (2)负责运维服务的组织级质量保证。 (3)对公司运维服务业务的质量进行监控。 (4)负责组织级客户满意度的调查。 (5)负责改进措施的监督及检查。 3.3 技术服务中心