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制药企业药品投诉处理

制药企业药品投诉处理
制药企业药品投诉处理

产品质量投诉处理流程

产品质量投诉处理流程 1、操作说明: 1)附件1:主管部门或人员分工:(1)新品和新品前三批期间市场或外贸反馈的产品质量问题由技术部经理负责组织生产、品质等相关部门进行原 因分析并制定纠正预防措施报告经质量总监审核后反馈总经理审批;(2)成熟批量产品发生的批量质量问题由质量总监负责组织技术、生产、品

质等相关部门进行原因分析并制定纠正预防措施报告反馈总经理审批; (3)成熟批量产品发生的非批量质量问题由品质部经理负责组织技术、生产等相关部门进行原因分析并制定纠正预防措施报告经质量总监审核 后反馈总经理审批; 2)反馈客户的整改报告和回复邮件尽量利用照片和文字相结合的形式以达到简明扼要说明问题的效果; 3)对于客户投诉的信息和相应纠正预防措施事业部要第一时间公示相关工人并积极组织工人学习和执行纠正预防措施,品质部负责跟踪验证;客 户投诉质量问题的整改措施验证分为三次,每次验证时间间隔不超过一 个月,首次验证时间在措施实施后一周内进行。每次验证后组织技术、 生产等相关部门负责人召开整改评审会议,评价整改的各项效果,找出不足进一步修改或出台文件来完善不足的控制和改善并形成评审记录作 为下一步的改进计划并纳入下一步验证内容。 4)公示要求:1.事件公示:责任事业部经理于接到反馈信息后1小时内公示于责任生产分厂现场;2.整改措施公示:责任品质部负责人于接到总 经理审批整改措施报告后1小时内公示于责任生产分厂现场;3.措施跟踪验证结果:责任品质部负责人按照纠正措施进度要求进行验证并于验 证后1小时内将验证结果公示于责任生产分厂现场;4.客户再次反馈:责任事业部经理在收到客户再次反馈信息后1小时内公示于责任生产分厂现场; 5)考核:凡是相关部门违背上述操作要求,将视情况酌情考核责任人1~5分,再次违犯者加倍处罚;品质部负责监督检查,质量总监负责抽查品 质部监督检查执行情况。 6)对于市场部反馈产品质量问题发生协调费用和罚款的补充要求:(1)时间上必须当月反馈当月发生的协调费用和罚款,过月无效不予处理;(2)对于客户罚款如果客户不能当月提供罚款票据则业务员必须填写公司自 制的《客户罚款单》来处理;(3)反馈处理协调费用票据时必须附加包 括‘问题信息、处理结果和协调费用使用情况’的附件方能转交品质部 处理否则不予处理。 7)补货安排:对于客户投诉批量问题并造成批量报废的情况下,为了避免空运补货,由质量总监和公司主管副总经理协商应急处理意见报请总经 理批准后将意见反馈外贸部回复客户同时通知VMI仓库挑选产品并回复挑选情况,外贸部负责及时将产品挑选情况反馈公司主管副总经理、质 量总监、总成事业部等相关部门,由主管副总经理根据反馈挑选情况及 时安排生产补货,外贸部负责及时根据网上需求安排最佳补货发货时间 并通知公司主管副总经理和总成事业部。 8)客户质量投诉整改培训要求:产品质量投诉整改措施实施验证有效后(1)要形成验证记录,记录内容为验证时间、验证人员、验证产品名称、验证各项措施实施的情况、验证产品数量、验证产品针对客户投诉问题的 改进效果如何、相关部门评价措施效果。(2)品质部负责人将投诉问题 及相应整改措施制作成课件并组织培训相关检验员和相关生产人员,培 训记录要反馈公司总经理、主管副总经理、质量总监并在综合部备案。9)客户投诉由市场部各业务处负责考核。 10)成熟产品的投诉考核:由市场部负责发布考核单,由人力资源部监督执

客户质量问题投诉处理流程

山东南山铝业股份有限公司工业铝材管理体系文件 NSL-YX3-006-1 客户质量问题投诉处理流程 编制: 审核: 标检: 批准: 2012-02-23发布 2012-03-01实施 山东南山铝业股份有限公司 发布 工业铝材

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客户质量问题投诉处理流程 1.目的 本规范规定了南山铝材工业型材客户投诉质量问题处理流程。、 2.范围 本规范适用于南山铝材工业型材厂所有的客户投诉质量问题的处理。 3.职责 3.1售后服务部负责客户投诉质量问题的反馈,并对客户投诉的质量问题进行初步的分析、确认。 3.2质量管理部针对客户投诉的质量问题,会同工艺技术部及问题相关部门进行分析、确认提出处理方法或措施;推动落实处理方法或措施并跟踪、关注对质量问题所采取措施的落实、改进情况,直至问题关闭。 4. 程序 4.1 问题反馈 客户出现质量问题后,通过以下渠道进行问题反馈: 4.1. 1 售后服务部、销售部跟单员如果接到客户的质量问题投诉,立即通知质量管理部与生产部; 4.1.2 客户直接反馈到售后服务部。 4.2 问题处理 4.2.1售后服务部、销售员从客户处接到质量问题反馈后,如有必要应及时到客户的加工厂或客户公司进行先期问题分析、确认; 4.2.2在对问题进行分析、确认时如果非我公司产品质量问题,则由客户自行处理;如果是我公司产品质量问题,售后服务部、销售员负责填写《质量异常信息反馈单》QHSE/R-0211-166-1提交给工业型材质量管理部进行处理; 4.2.3质量管理部接到反馈通知后,应根据情况及时处理,如有必要需到客户的加工厂或客户公司对问题进行处理; 4.2.4质量管理部联系生产、工艺及相关责任部门人员就该问题协商沟通、分析,并提出解决办法和整改措施,并填写《质量异常信息反馈单》QHSE/R-0211-166-2,对问题进行处理。 4.2.5如果由质量管理部填写的《质量异常信息反馈单》QHSE/R-0211-166-2中,

医药公司质量投诉管理规定

医药公司质量投诉管理规定 l. 目的:为规范质量投诉管理,及时处理客户投诉,保证企业经营质量和服务质量符合要求,特制定水管理规定。 2.范围:适用于客户对本企业所经营药品质量和服务质量投诉的管理。 3.定义: 3.1质重投诉:质量投诉是指客户对本企业销售的药品质量和经营服务质量的投诉。 3.2有效投诉:有效投诉是指由于本公司经营过程中出现的药品质量和服务质量不符合有关规定和不规范操作而引起的客户投诉。 3.3一般投诉:一般投诉是指客户投诉的问题是与药品、服务等有关的一般抱怨,并未对客户及本公司造成特别的影响,能够通过及时沟通便可处理的客户投诉。 4.内容: 4.1 质量投诉的管理部门 4.1.1质量管理部是药品质量投诉的管理部门,负责投诉的接收和对外答复。 4.1.2市场销售部是服务质量投诉和一般投诉的管理部门,负责投诉的接收和对外答复。4.2 质量投诉的接收 4.2.1公司全体员工均有接收客户投诉信息和转达客户投诉信息的义务,任何人不得拒绝接收和截留客户的投诉信息。 4.2.2任何人接到质量投诉后应及时向质量管理部门或市场销售部门报告,不得擅自处理客户的质量投诉信息。 4.2.3负责接收质量投诉的部门应有专人接收质量投诉信息,对客户以信函、传真、E—mail、电话等各种形式的投诉信息应及时分类处理,并按《客户投诉记录表》的要求做好详细记录。 4.3 质量投诉的处理 4.3.1质量管理部门在接到客户有关药品质量投诉时,要跟据具体情况采取临时遏止措施,并做出是否暂停销售的裁决。 4.3.2销售人员接收到销售客户的药品质量投诉信息后,应在1个工作日内报告质量管理部门(附质量投诉原信件、实样等),由质量管理部门负责调查核实,并于5个工作日内完成质量投诉的处理工作。 4.3.3 客户的质量投诉问题,需要多部门协同处理的,负责接收质量投诉的部门填写《质量查询、投诉记录表》,转交相关部门调查、核实、处理。

果质量投诉处理及服务管理制度

XXXX电气有限公司 产品销售服务说明 1.目的客户 为了不断完善XXXX电气有限公司对客户质量投诉的管理工作,始终把客户放在第一位,真正做到尊重客户、关心客户、理解和帮助客户,树立以“顾客为关注焦点”、“顾客是上帝”的服务宗旨和服务原则,树立良好的企业形象,引导并激励各工序负责人与时俱进,坚持并保证长期为客户提供优质的产品和服务质量。特制定本细则。 2.适用范围 适用于XXXX电气有限公司对客户质量投诉工作的管理。 3.主题内容 本管理制度规定了XXXX电气有限公司对客户质量投诉工作的处理流程及处理记录的要求。 4.文件引用 QM/XX-B-2009《质量手册》 QP/XX-4.2.4B-2009《质量记录控制程序》 QP/XX-7.2B-2003《与顾客有关的过程控制程序》 QP/XX-8.2.1B-2009《顾客满意度测量程序》 QG/XX-8.3B-2009《不合格品控制程序》 5.具体要求内容 5.1售前服务 5.1.1技术部门负责为用户编制并提供实用的详细的产品目录、产品样本和产品说明书,以供用户使用。 5.1.2销售人员必须认真学习并掌握各种产品的技术,以便为用户上门服务,当好用户的讲解员。 5.1.3组织相关人员积极参加各类订货会,帮助客户选购适用的产品型号和规格,让客户花最经济的钱买最实惠的产品。 5.1.4在国内、外设立工作作风严谨、务实、高效、诚信的销售网点,以便客户随时都可以享受到优质高效的服务。

5.1.5销售人员在客户下订单前,必须告知客户,我公司不负责产品的安装。客户 应在安装使用前仔细参阅产品使用说明书,按照使用说明书进行安装使用,如说明书中没有详细注解的,可以向我公司产品售后服务人员进行咨询,如客户确实需要,在承担相关费用的情况下,我公司可以考虑安排技术人员来进行现场培训。 5.1.6销售人员在客户下订单前,应向用户说明我公司的产品保修期为1年,如在 1年内是因为产品的自身质量原因引起的,公司负责免费调换或保修,如因用户原因造成的产品损坏,公司负责有偿维修,不承担无偿维修或调换。 5.2售中服务 5.2.1质量部对客户的来电、来函及时回复,并做好记录,对复函单进行统计、汇总、分析,及时向有关部门进行书面反馈。(附图1) 5.2.2生产部负责给用户及时提供充足的易损配件,尽量减少并避免给客户带来一些不必要的麻烦和损失。 5.2.3生产部负责给客户产品的包装、运输质量提供保障,将货保质保量如期送至客户手中。 5.3售后服务 1)质量部要建立客户档案,由技术部与销售部相关人员填写“用户来电、来函、来访登记表”,对客户的来电、来函,进行记录、统计、分析,及 时给予回复,对有些不能及时回复和处理的问题及时汇报,做到处理问 题的时间省内不超过二天,省外不超过四天。 2)如有客户对产品提出质量疑问,要求退换或返修时,由销售人员会同质检人员(技术人员进行协助)对产品进行检定、核实,做出合理处理(详见 5.4中的规定)。 3)对客户的来访,要热情接待,虚心听取客户的意见,保证客户满意而归。5.4质量投诉处理流程 5.4.1 品质部接到客户质量投诉后,用《质量信息反馈单》的形式做好记录,进行质量问题分析,然后把分析结果反馈给生产部进行落实处理; 5.4.2成品仓库(销售人员与相关生产车间)根据客户质量反馈的产品数量进行

客户投诉处理流程及标准

1目的 确立顾客抱怨处理流程和职责,采取有效的纠正与预防措施,及时消除和处理产品不合格或产品失 效对顾客造成的影响,防止不合格再次发生,确保公司的产品质量和服务信誉,赢得顾客满意。 2适用范围 本规范适用于与本公司有签约和/或有业务往来顾客的抱怨处理。3职责部门 3.1质量部:负责质量方面的顾客抱怨接收、调查和回复; 3.2市场部:负责非质量方面的顾客抱怨接收、调查和回复; 3.3相关责任单位: a.顾客抱怨之原因分析, b.纠正与预防措施拟定、执行; c. 顾客抱怨之纠正与预防措施效果确认。 4内容 4.1.1 顾客抱怨处理流程图(见附件一)。 4.2 顾客抱怨的接收: 4.2.1 当顾客的抱怨以信函、传真、邮寄、拜访或由相关人员携带的方式或顾客退货之产品以邮寄、快递、空 运或由相关人员携带的方式到达公司时,由质量部/市场部接受,并将其统一汇总登记。 4.3 顾客抱怨的调查: 4.3.1质量部/市场部根据顾客抱怨的内容对其进行调查,对顾客退货产品进行试验分析(对顾客退货产品的试验/分析必须在一周内完成),并依据调查和分析的结果判定其责任归属。 4.3.2质量部/市场部根据顾客退货的产品对其进行调查和分析,并依据调查和分析的数据和结果判定其责任归属。 4.4顾客抱怨的责任判定: 4.5.1经调查和分析,如顾客抱怨为顾客本身造成的责任,则由质量部/市场部根据调查和分析的结果直接记录回复说明,经管理者代表或总经理审查核准后,直接由质量部/市场部回复顾客说明。 4.4.2 经调查和分析,如顾客抱怨为公司内部造成,则由质量部/市场部通知相关责任单位;必要时,以质量部/市场部为主导召集缺失责任部门召开顾客抱怨检讨会。 4.5顾客抱怨之原因分析: 4.5.1由相关责任单位为主导利用品管(QC)七大统计手法中的“矩阵图”和/或“柏拉图统计分析”和/或“特 性要因图统计分析”和/或“综合统计分析”将有可能造成顾客抱怨的所有原因均列出来,并根据缺失的主要原因与次要原因再作分析,同时将主要原因列入管制重点。

公司产品售后质量问题处理流程

公司产品质量问题处理流程 1.0 目的 解决用户在使用本公司产品时出现的质量问题,对出厂产品的质量技术服务提供系统支持,达到用户满意。 2.0 适用范围 本程序适用于本公司产品售前、售中和售后的质量服务过程。 3.0 职责 3.1销售部负责对质量信息的收集、识别、整理分析、处理、反馈、报告。 3.2工程部负责对质量问题的技术分析、制定并监督纠正和预防措施落实、负责对相关人员 进行技术培训。 3.3总经办负责监督相关部门处理进度、内部或外部责任界定、协调各部门工作。 3.4生产单位负责执行纠正和预防措施。 4.0 程序 4.1销售部对用户反馈的信息进行收集、识别、整理后根据问题的类型、数量、严重程度等 进行初步分析并答复客户,批量问题或不能解决问题按要求填写相关报告。 4.1.1因用户使用操作不当或用户对产品不了解产生的市场质量反馈由销售部负责解释或 联系相关工程技术咨询解释,要求24小时内必须给用户答复。 4.1.2因产品缺陷造成的用户投诉或返修,由销售人员接洽返修,由生产单位或工程部负 责具体返修事宜,个别产品缺陷问题必须在24小时内跟用户再次联系,在48小时内给用户答复。 4.1.3销售部必须记录用户反馈信息并制定相应质量信息报表;因同种机理导致不良品比例 超过3‰或严重质量问题(如打火、烧机等)必须填写《市场质量异常反馈单》;如客户有要求可填写《质量异常分析改进8D报告》;因同种机理导致不良品超过1%或长期存在引起客户多次投诉或极严重问题(危害人身安全问题)必须填写《质量专题报告》; 各项表格及报告应主送解决问题的责任单位或部门。从用户投诉开始到报告发出最多不得超过72小时。 4.1.4造成费用损失的要填写《质量事故费用转移单》并发相关部门。 4.1.5对相关部门回复情况进行再次确认并回复客户。

产品质量投诉的处理制度

产品质量投诉处理制度 一.明确投诉处理的目的 1. 2. 3.及时、有效、准确地回复顾客、媒体或有关政府、职能部门。 保证市场顺利、稳定地发展。 提高公司和产品的信誉。 二.把握投诉处理的原则 1. 2. 3.保护xx的合法权益。 努力提高完善产品质量管理。 采取统一的处理程序和解决方式。 三.建立投诉处理小组 营销部、品质部、生产部、最高决策层 注:投诉小组的责任: 1.营销部: 接受投诉,获取被投诉产品及投诉人的尽可能详细的资料; 及时通知质量部相关人员;向顾客回复一般投诉的处理结果向顾客解释严重投诉的处理结果。 2.质量部:

接受投诉,获取被投诉产品及投诉人的尽可能详细的资料; 组织被投诉问题的调查并向投诉处理小组提供调查及问题的危害分析结果;向顾客解释严重投诉的处理结果。提高对被投诉问题的技术分析;协助对被投诉问题的调查. 3.生产部: 提供对被投诉产品的原始生产记录;协助对被投诉问题的调查. 4.最高决策层: 决定是否启动产品回收程序及企业危机处理程序等紧急处理程序. 四.做好投诉记录 1.记录备案编号、日期; 2.投诉人详情(姓名、一切可能的联系方法等); 3.被投诉产品详情(产品名称、、投诉量、生产批号、购买地点等); 4.投诉原因详情(购买、储存、消费经过等); 5.投诉记录人。 五.提供投诉处理书面文件 1.文件备案编号、日期; 2.投诉人姓名和被投诉产品名称; 3.被投诉问题产生的原因; 4.就被投诉总是的具体解决和改进方法; 5.质量部负责人或企业负责人亲笔签字。 六.投诉调查:

1.投诉调查的前提: 质量追踪系统(成品追踪系统、生产追踪系统、原材料追踪系统);部门合作(销售部、质量部、生产部);投诉样品实物。 2.情况判断: 同类投诉对比;同批产品投诉对比;质量回顾样品检查;同期投诉量对比;其他有关情况。 3.样品分析: 包装表现;产品感官;封合情况分析;其他异常表现。 4.生产情况分析: 当日生产情况;当日原材料使用情况;当日质量控制情况;当日设备情况;当批产品质量检查情况;当日生产环境情况;其他异常情况。 七.答复投诉客户 处理的最佳步骤: 1.认真聆听xx所提出的投诉; 2.重述听到的投诉,以保证正确的理解,以免出现误会; 3.表示体谅和理解xx的处境及心情; 4.设法取得投诉产品以便分析原因; 5.解说最可能的解决问题的几种方法; 6.感谢xx能够将问题提出来。 处理的方法: 1.保持镇静; 2.不要争论、挖苦、及打断xx投诉;

质量投诉处理程序

质量投诉的处理程序 1、目的: 建立质量投诉的标准处理程序。 2、范围: 售后产品在各部门的质量纠纷引起的顾客投诉。 3、责任: 销售部、物料部、质量部、生产部、检验部。 4、程序: 4.1、用户投诉处理人须由质量部或企业相关部门授权人担任,具有丰富的专业知识和工作经验,能对用户意见进行评价,负责用户意见处理过程的全部管理工作。 4.2、所有用户意见需及时转到用户投诉处理人手中,其他人不得擅自处理。4.3、收到用户投诉后填写用户投诉登记表,用户投诉处理人须立即查明投诉原因,并对此进行评价,确定问题的性质和类别,按规定的工作程序及时处理,并及时填写用户投诉处理单。 4.4、用户投诉的分类 A类:无临床意义的质量问题,如改换包装后的误解、外包装轻微破损、原箱短少。 B类:不会对用户造成危及或伤害,但可能引起麻烦或导致销售量下降的问题,如未知的不良反应、稳定性下降等。 C类:可能存在危及或伤害用户健康的质量缺陷,如严重过敏、计量差错、误贴标签等。 4.5、用户投诉类别不同,其处理方法不同,但在调查处理结束后,均应以书面形式报质管部。 A类投诉:须立即答复或在三日内做出明确答复。

B类投诉:须向用户简要说明已收到投诉,详细答复请稍候一段时间,经有关人员调查取证,查明原因后,提出处理意见,报质管部负责人批 准。 C类投诉:首先向用户简要说明已收到投诉,尽快答复解决。同时立即向主管负责人和企业法人报告。必要时做出紧急回收决定。 4.6、对用户做出答复时,处理意见应明确,语言文字或语气应和缓,须使用户明白且易于接受为原则。 4.7、用户投诉处理人须对用户投诉进行年度总结,总结应包括的内容有接收日期,产品名称、批号,投诉原因,采取的措施等。 4.8、用户投诉的记录、处理结果等相关资料须归档,所有档案资料须保存至产品有效期后一年。 5、附表: 客户投诉登记表 REC-QA-027-01 退货登记表 REC-QA-040-01

客户质量问题投诉处理流程

客户质量问题投诉处理流程 编制: 审核: 批准: 2017年9月10日发布实施

客户质量问题投诉处理流程 1. 目的 本流程规定了客户投诉质量问题处理流程。 2. 范围 本流程适用于所有客户投诉质量问题的处理。 3. 职责 3.1 客服部负责客户投诉质量问题的反馈,并对客户投诉的质量问题进行初步的分析、确认。 3.2 质检部针对客户投诉的质量问题,会同工艺技术部及问题相关部门进行分析、确认提出处理方法或措施;推动落实处理方法或措施并跟踪、关注对质量问题所 采取措施的落实、改进情况,直至问题解决。 4. 处理程序 4.1 问题反馈客服部、销售部如接到客户的质量问题投诉,立即通知质检部与生产部; 4.2 问题处理 4.2.1 接到客户质量问题投诉后,相关部门要详细了解投诉内容细节,如有必要应及时到问题产品现场进行问题分析、确认; 4.2.2 在对问题进行分析、确认时如果非我公司产品质量问题,则由客户自行处理;如果是我公司产品质量问题,由客服部负责填写《质量异常信息投诉单》提交给质检部进行处理; 4.2.3质检部联系生产、工艺及相关责任部门人员就该问题协商沟通、分析,并提出解决办法和整改措施,并填写《质量异常信息反馈单》对问题进行处理。 4.2.4如果由质检部填写的《质量异常信息反馈单》中,处理意见是同意退货,则由客服部门填写《产品退货申请表》,按表中相对责任人签字完毕后,各部门方可办理产品退货手续。 4.2.5 退货完成后,《产品退货申请表》由生产办、质检部、成品库、销售部、财务部复印存档。 4.3 问题跟进

质检部部负责跟进问题的解决办法和整改措施,加以落实,并推动相关部门进行改进,对该问题进行持续跟踪或关注,直至问题得到解决;

18.药品质量投诉处理操作程序

药品质量投诉处理操作程序 1.1 目的:保证药品质量,及时有效地处理质量投诉,避免质量风险,建立公司良好的售后服务。 1.2适用范围:本程序适用于本公司所销售药品客户质量投诉的处理过程操作。 1.3依据:《药品质量投诉管理制度》 2职责 2.1营销部 负责将收集的客户有关质量方面的投诉移交质量管理部,并协助处理。 2.2 质量管理部 2.2.1负责收集、整理客户各方面的药品质量投诉信息,进行登记、分类、及时处理; 2.2.2负责将药品质量投诉向供货商或生产厂家进行反馈,督促供货商解决。 3细则 3.1质量信息投诉 3.1.1 客户药品质量投诉的渠道: (1)通过配送人员、业务员或开票员反馈; (2)客户直接将质量投诉信息反馈到销售部; (3)客户直接反馈到质量管理部。

3.1.2销售部将收集到的客户质量投诉信息及资料进行记录和整理,以书面形式、或电话联系,转交质量管理部处理,质量管理部将收到的药品质量投诉录入到质量信息管理系统,并填写《药品质量投诉处理记录》,包括投诉单位名称、地址、联系电话、联系人、投诉日期、投诉内容及投诉药品的名称、规格、批号、数量、生产厂家,发现质量问题的时间及有关情况。 3.2药品质量投诉确认 3.2.1质量管理部对质量投诉信息进行确认,若属质量问题,将质量投诉信息报责任采购员;责任采购员向供货商及厂家进行反馈。质量管理部同时自查库存的该品种,根据核查的结果作相应处理(如有问题,暂停销售,待确认最终结果后决定是否继续销售,并通知客户做相应处理) ;对于重大质量事故及假药事件必须在第一时间报告总经理,及时采取相应措施,控制事态的进一步发展;若经过核实后,确定不属于质量问题,根据实际情况按照相关法律法规文件的要求向客户或者执法部门耐心解释,做到有法可依,事事有根据;解释无效则需通知厂商直接联系处理,直至解决客户所反映的问题投诉。 3.2.2导致药品质量投诉的质量问题包括以下几类: (1)药监局抽检不合格的检验报告书; (2)包装、说明书、标签有疑问,商品条码未经注册或冒用,待确认的; (3)药品不良反应; (4)药品外观性状不符合要求; (5)其他方面的药品质量问题。 3.3药品质量投诉处理 3.3.1责任采购员根据质量管理员反映的质量投诉情况,对责任供应商的应付货款扣压,暂缓结算。 3.3.2 责任采购员将责任供应商信息(联系人、职务、联系方式等)反馈质量管理员。

生产质量问题处理流程

文件编号:HJ-CX-025 版本:A1 发布日期:2016年8月8日 0 目的 为了规范生产,检验,维修以及仓储环节质量问题的反馈、处理和跟踪流程,使质量 问题得到高效的处理,并使纠正和预防措施得到有效执行。 1 适用范围 包括但不限于产品焊接,装配,调测,老化,检验,维修,储存、理货等过程。 2 适用角色 质量工程师、研发软件工程师、研发硬件工程师、研发结构件工程师、生产工艺工程师、 维修员。 3 定义 生产质量问题:产品在焊接,装配,调测,老化,检验,维修,储存,理货,运输等生产的过程中,因操作、物料、工艺、设备、装备、设计、技术文件等原因,造成产品的质量不合格或存在质量隐患的现象。 质量问题级别: 轻微问题: 属于轻微的零星问题,不需要做进一步的纠正/预防措施,只需要直接给出临时处理措施就 可以 关闭了。 一般问题: (1)一般设计、工艺、操作、物料等问题,有明确的责任人负责处理,不会对生产发货和 客户使用造 成影响的; (2)其它影响等同于上述情况的问题。 重要问题: (1)产品存在质量隐患,并可能导致产品影响在客户处的使用,对公司品牌和声誉造成一 定的负面影响;

“产品影响在客户处的使用”包括但不限于以下几种: 一般功能完全失效或不能正常工作; 产品管理、维护功能不能正常执行; 必须的附件缺少(如少电源线、电缆线、安装螺钉,对接端子等) 象。 问题的分类和分流: 问题分类: 人员操作性问题:与产品设计生产相关的人的原因,生产操作人员、检验员、工艺员身体状况、技术水平、工作责任心等情况。 机器、设备(工装)问题:在产品生产中设备可能出现的问题,如工具、设备磨损等。 物料问题:加工用的原材料的质量情况。 方法问题:指制造产品所使用的方法,指生产过程中所需遵循的规章制度。它包括:工艺指导书,图纸,技术更改文件,检验标准,各种操作规程、工作方式,流程程序等。 环境问题:指产品制造过程中所处的工作环境。 其它问题:包括物流、运输等相关问题,或还没有定位的问题; 问题分流: 问题处理人接收到问题反馈人反馈的质量问题单后,对问题进行确认处理,确认问题成立后对问题进行分析按以下方式进行分流: 问题类别责任部门问题处理责任人跟踪责任人 责任人或责任人直接领 人员问题人员所在的部门 质量工程师 导 物料问题采购部对应的采购质量工程师或质量经理设备问题生产部设备责任人工艺工工程师

质量事故质量查询和质量投诉制度

1.目的:规范药品质量查询和质量投诉的管理,确保所经营药品的质量和服务质量。 2.适用范围:公司药品质量查询和投诉的管理。 3.职责:质量管理部负责药品质量查询、投诉的调查、处理,企业管理办公室负责服务质量的查询、投诉的调查、处理,各相关部门负责配合质量管理部和企业管理办公室的调查和处理工作。 4.工作内容 4.1质量管理部门应当听取和受理客户对本企业所经营药品的质量查询和质量投诉。 4.2质量管理部、药品采购部和销售部门应为客户提供药品质量的咨询服务,对外公布药品质量的投诉电话。 4.3客户投诉事项涉及药品质量重大问题的,应立即通知质量管理部,由质量管理部对投诉内容进行调查、调解、处理和报告,并将有关资料存档。 4.4客户投诉内容涉及药品内在质量问题的,质量管理部门应视情况提请法定检验机构进行仲裁,以使顾客的投诉得到及时、妥善的处理。投诉处理后,应将有关资料整理存档。

4.5客户在宣传媒体上进行投诉的,质量管理部门应立即与有关媒体和投诉人联系,尽快了解问题,分清责任,协商处理。 4.6在购进、验收和在库药品养护中发现质量问题,应及时通知质量管理部和采购部,尽快向供货单位发出质量查询,及时处理。 4.7在处理质量查询、投诉的过程中发现的质量问题,质量管理部必须在五个工作日内,查明原因,分清责任,及时处理,制定防止再次发生的预防措施,并做好相关的记录。 4.8客户提出服务质量方面的投诉时,应根据客户投诉内容的性质、要求,由企业管理办公室及时调解处理,按《顾客满意程度测量控制程序》执行。 5.相关文件 《顾客满意程度测量控制程序》 6.质量记录 《药品质量查询登记表》 《药品质量查询、投拆调查处理表》

客户投诉处理程序

实用标准文档 客户投诉处理程序 一 1.目的 1.1耐心承接投诉、确认投诉真正原因、积极跟踪反馈、热情服务客户; 1.2明确投诉分类和投诉处理途径,以及各类投诉的处理权责; 1.3认真受理客户投诉,收集市场、客户和产品的相关信息、数据,改进客户管 理和客户服务,提高产品质量,制定质量改进措施和控制运输损耗。 2.适用围 2.1所有涉及本公司的产品、市场、客情维护与客户服务的各类形式的投诉容。 3.定义 3.1客户投诉容不仅仅局限在产品质量、产品使用功能缺陷的投诉容,同时包括对企业营销人员、客户服务人员的行为、态度和专业水准的不满的投诉; 3.2不同类型的投诉纳入不同的职能部门处理,设置不同的处理权限和申报流程。 4. 职责: 4.1销售员负责投诉的承接、传递,以及将按照审批权限获得审批的处理结果向 投诉客户回复、解释,包括对客户投诉当时情绪的安抚; 4.2销售员负责在2个工作日对投诉客户的现场拜访和咨询,鉴别投诉容和投诉 问题的产生原因,包括产品质量问题和使用不当的责任界定; 4.3售后服务部负责投诉处理的分类传递和呈报审批; 4.4质检部门负责不良品的返修,包括不良品产生原因地追查、不良品改进措施 的提议,申请改进报告和负责监督落实; 4.5营销副总负责对客户投诉的回复处理决策和意见的审批,被投诉部门负责投 诉容的限期改进和责任负责。 4.6所有产质量问题投诉事件以及投诉质量问题的处理意见和改进措施的执行, 都必须知会或申报管理者代表和总经理。 5.程序: 5.1投诉分类 5.1.1客户服务行为的投訴 5.1.2营业人员专业工作事务投诉 5.1.3 产品质量投訴 5.2投诉承接 5.2.1 销售员和公司服务部承接辖区客户的各类投诉事件; 5.2.2 当接收客户口头、或传真投诉时,应耐心、细致地听取、了解客户投诉的对象和投诉容,确认客户投诉的真实原因,并安慰投诉客户的情绪,使之情绪稳定后,按照《客户投诉登记反馈表》栏目要求,逐一登记并确认投诉事项; 5.2.3将经过客户确认的投诉容,认真记录在《客户投诉登记反馈表》中,且

售后服务和质量投诉处理制度

售后服务和质量投诉处理制度 (一)售后服务管理细则 为加强客户服务管理,提供客户服务水平,特制定本制度。 1、收集客户意见、建议 通过各种渠道收集对公司发展有益的意见及建议,比如热线、网络等,好的建议及意见及时反馈给各相关部门。市场营销部门也应积极收集客户信息反馈,并及时发回公司,便于公司做出适于市场的调整。 2、开展客情维系计划 企业重点客户群是企业赖以生存及进一步发展的重要组成部分,通过对重点客户的回访与沟通,逐步完善客户需要,提升客户满意度。了解各地区客户对我们产品及服务工作的反馈,以便适时的发现各区域市场中的问题并及时解决,提高服务的主动性。 3、建立售后服务标准,规范售后服务 售后服务是对企业信誉和品牌形象的持久维护,公司要向自主品牌方向发展,售后服务更要朝向专业化、统一化和规范化的方向发展,真正满足各区域消费者的服务需求。 4、及时快速的处理投诉 所有投诉信息由综合管理部整理、过滤、检查、跟踪事件的进展,确保每个投诉案件都得到妥善解决,并认真分析总结造成客户投诉的原因,从根本上解决问题,预防同类投诉的再次发生。 5、开展客户满意度、忠诚度调查 (1)顾客满意度调查可以提升产品和服务的质量,同时从顾客的意见和建议当中寻找解决顾客不满的针对性的方案。 (2)顾客满意度市场调查可以让广大消费者认识到公司对客户的重视性,对提升公司形象和品牌知名度有很大帮助。 实践证明,客户的满意度和忠诚度是成正比的,而且客户好的评价还会带来对企业极为有利的市场效应。客户满意度调查结果将非常有利于公司产品经营策略的调整,也有利于更深层次的客户维护和客户挖掘。 (二)客户投诉处理管理

药品质量投诉管理规程

药品质量投诉管理规程 1目的与适用范围 本规程为建立药品管理投诉规程,规范药品质量投诉工作。本规程适用于公司对药品质量投诉的管理和处理。 2 职责 质量管理部对本规程实施负责。 3 内容 3.1 当销售部门质管员接到客户投诉后应及时同质量管理部联系,有双方共同协商管理。 3.2 对于顾客的质量投诉应及时、完整填写客户投诉查询登记表和档案登记表。 3.3 客户投诉内容应包括:药品名称、规格、批号、投诉人姓名、联系方式、投诉方式、投诉内容等内容。 3.4客户投诉的受理人将档案登记表一式三份,一份交由部门负责人,一份交由质量管理部,一份自留,1由质量管理部进行质量投诉情况的调查和处理。 3.5 质量投诉情况的调差 3.5.1收到销售部门客户质量投诉登记表后,质量管理部先对投诉情况进行预审,并确定该投诉属实,投诉内容性质是否严重,然后安排进行核实、调查。 3.5.2 属于质量投诉比较严重的由质量管理部组织人员对该投诉展开核实、调查后,提出处理意见,并上报总经理。

3.5.3 属于轻微质量问题的由质量管理部进行核实后,提出处理意见,交质量副总审批。 3.5.4核实调查的内容包括: 3.5. 4.1检查投诉药品的有关记录凭证、如:购进记录、验收记录、销售记录等。 3.5. 4.2已出现不良反应的则派人走访客户,耐心听取客户意见,了解客户的有关要求。 3.5. 4.3情况特殊的可会同上级主管部门对投诉情况进行检查,以详细了解产品质量问题的有关细节,必要时会同客户共同对药品进行内在的质量检验。 3.6调查工作结束后,由调查人员在“客户投诉调查处理记录”上详细填写调查情况。 3.7客户投诉处理 3.7.1根据有关人员的调查情况,有质量管理部提出处理意见,据情况报总经理或质量副总审批,质量管理部具体执行。 3.7.2一般质量问题的由质量管理部负责人与客户进行协商决定如何处理;并有质量管理部负责向顾客做耐心的解释工作,并提出对有问题的药品做退货、换货、退款处理的意见,报质量副总审批。 3.7.3情况严重的按国窖有关规定或与客户共同协议结果进行处理,提出包括赔偿、退货等处理意见,报总经理审

产品质量问题反馈及处理流程

1. 目的: 为了统一和规范产品质量问题反馈渠道及处理方式,保证产品质量问题得到闭环处理。 2.范围: 适用于来自客顾客的产品质量问题投诉以及生产过程反馈的产品质量问题的处理。 3. 质量问题处理组织机构 3.1质量领导小组成员:陈再明、蔡晓华、张慧敏、于长萍 3.2质量问题处理小组成员:林金云、王荣伟、陈于荣、林琪、陈亚、杨树云、韩红艳、罗永初 4.职责: 4.1质量领导小组职责 4.1.1负责质量方案和执行计划的监督考核; 4.1.2负责因客观原因造成解决方案和执行计划不能实施情况的协调及发生责任纠纷的仲裁; 4.1.3负责A类问题解决方案的评审和批准; 4.1.4负责组织A类质量问题改进后产品的最终确认(包括产品及过程确认)。 4.1.5负责制定(QC小组奖励标准和验收标准及QC成果评价) 4.2商务部职责: 4.2.1负责顾客处产品质量问题信息的收集、反馈和责任及缺陷形式确认, 4.2.2负责与顾客联系对改进后产品在主机厂的试装并跟踪改进后产品的试装情况,及时将准确的试装时间和试装要求反馈给大豪公司品保部、项目部和生产部,(更改后的条款) 4.2.3负责改进产品送样计划和产品切换的储备计划的的编制。 4.3品保部职责: 4.3.1对外部的质量问题品保部依据商务部确立的责任和缺陷形式,负责组织责任部门(研发/项目/商务)对A 的质量问题进行调查分析在48小时内制定顾客问题解决方案(纠正),负责立项的统计(记录在质量/生产例会清单上)并考核项目的完成情况,在质量/生产例会上公示考核结果; 4.3.2负责B1类问题的失效原因分析和提出解决方案及执行计划并组织实施和跟踪验证; 4.3.3对B1类质量问题(如顾客有要求时)负责制定纠正措施或8D报告,并负责改进样品的确认、样品提交及顾客试装结果的跟踪,提交跟踪验证验证结果报告, 4.3.4品保部参与A类质量问题改进产品样品的确认及工装/模具/检具的验证, 4.3.5负责组织A类质量问题更改后产品PPAP文件的提交,

药品质量管理制度汇编

药品质量管理制度汇编 药品质量管理制度(医院) 药剂科职责

一、负责起草药品质量管理制度,并认真组织执行; 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核; 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案; 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; 五、负责不合格药品的检查确认和处理; 六、负责药品的购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作; 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等有关法律、法规,确保依法使用药品,保证患者用药安全、有效、合理、及时、方便; 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理,组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规,加强药品质量管理,对本单位所使用的药品质量负领导责任; 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发药品质量管理文件; 四、定期召开药品质量管理工作会议,研究、解决药品质量管理方面的重大事项; 五、督促药品质量管理工作的落实,保证药剂科有效行使职权; 六、组织职工积极参加各种业务培训,保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平; 七、重视患者意见和投诉的处理,负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进; 八、督促、检查各岗位履行质量职责,监督药品管理制度的落实; 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度,实施和维护药品质量管理体系的有效运行,主持药品质量管理制度的检查与考核工作; 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展; 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作; 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作,实施奖惩; 十三、其它药事管理工作。

客户质量问题投诉处理流程

Q G/H T XXXXX 有限公司企业标准 QG/HT06. 07 客户质量问题投诉处理流程 A0版 年月日发布年月日实施

XXXXX有限公司发布 目录

XXXXX工有限公司企业标准

客户质量问题投诉处理流程(A0) QG/ 1、目的 本流程规定了河南华通化工有限公司客户投诉质量问题处理流程。 2、范围 本规范适用于XXXXX有限公司所有的客户投诉质量问题的处理。 3、职责 市场营销部负责客户投诉质量问题的反馈,并对客户投诉的质量问题进行初步的分析、确认。 技术质量部针对客户投诉的质量问题,会同生产安全部及问题相关部门进行分析、确认提出处理方法或措施;推动落实处理方法或措施并跟踪、关注对质量问题所采取措施的落实、改进情况,直至问题解决关闭。 4、程序 问题反馈 市场营销部如果接到客户的质量问题投诉,立即通知技术质量部与生产安全部; 问题处理

市场营销部从客户处接到质量问题反馈后,如有必要应及时组织技术质量部、生产安全部前往用户进行投诉调查,问题分析、确认; 在对问题进行分析、确认时如果非我公司产品质量问题,则由客户自行处理;如果是我公司产品质量问题,市场营销部填写《用户投诉记录表》提交给技术质量部进行处理; 技术质量部接到反馈通知后,应根据情况及时处理,如有需要应召集相关部门召开质量分析会议,剖析原因,制定整改措施及责任人; 技术质量部组织生产安全部及相关责任部门人员就该问题协商沟通、分析,并提出解决办法和整改措施,并填写《用户意见回执单》对问题进行处理。 如果由技术质量部填写的《用户意见回执单》中,处理意见是将产品退货,则由销售部门填写《退、换货申请表》,按表中相对责任人签字完毕后,将产品退货。并且由财务部、技术质量部、市场营销部分别存档。 问题跟进 技术质量部负责跟进提出的解决办法和整改措施,加以落实,并推动相关部门进行改进,对该问题进行持续跟踪或关注,直至问题得到解决;

客户投诉处理程序培训资料

客户投诉处理程序

精品资料客户投诉处理程序 一 1.目的 1.1耐心承接投诉、确认投诉真正原因、积极跟踪反馈、热情服务客户; 1.2明确投诉分类和投诉处理途径,以及各类投诉的处理权责; 1.3认真受理客户投诉,收集市场、客户和产品的相关信息、数据,改进客户管理和客户服 务,提高产品质量,制定质量改进措施和控制运输损耗。 2.适用范围 2.1所有涉及本公司的产品、市场、客情维护与客户服务的各类形式的投诉内容。 3.定义 3.1客户投诉内容不仅仅局限在产品质量、产品使用功能缺陷的投诉内容,同时包括对企业营销人员、客户服务人员的行为、态度和专业水准的不满的投诉; 3.2不同类型的投诉纳入不同的职能部门处理,设置不同的处理权限和申报流程。 4. 职责: 4.1销售员负责投诉的承接、传递,以及将按照审批权限获得审批的处理结果向投诉客户回 复、解释,包括对客户投诉当时情绪的安抚; 4.2销售员负责在2个工作日内对投诉客户的现场拜访和咨询,鉴别投诉内容和投诉问题的产 生原因,包括产品质量问题和使用不当的责任界定; 4.3售后服务部负责投诉处理的分类传递和呈报审批; 4.4质检部门负责不良品的返修,包括不良品产生原因地追查、不良品改进措施的提议,申请 改进报告和负责监督落实; 4.5营销副总负责对客户投诉的回复处理决策和意见的审批,被投诉部门负责投诉内容的限期 改进和责任负责。 4.6所有产质量问题投诉事件以及投诉质量问题的处理意见和改进措施的执行,都必须知会或 申报管理者代表和总经理。 5.程序: 5.1投诉分类 5.1.1客户服务行为的投訴 5.1.2营业人员专业工作事务投诉 5.1.3 产品质量投訴 5.2投诉承接 5.2.1 销售员和公司服务部电话承接辖区客户的各类投诉事件; 5.2.2 当接收客户口头、电话或传真投诉时,应耐心、细致地听取、了解客户投诉的对象和投诉内容,确认客户投诉的真实原因,并安慰投诉客户的情绪,使之情绪稳定后,按照《客户投诉登记反馈表》栏目要求,逐一登记并确认投诉事项; 5.2.3将经过客户确认的投诉内容,认真记录在《客户投诉登记反馈表》中,且需将记录复

生产质量问题处理流程

生产质量问题处理流程

文件编号:HJ-CX-025 版本:A1 发布日期:2016年8月8日 0 目的 为了规范生产,检验,维修以及仓储环节质 量问题的反馈、处理和跟踪流程,使质量问题得 到高效的处理,并使纠正和预防措施得到有效执 行。 1 适用范围 包括但不限于产品焊接,装配,调测,老化,检验,维修,储存、理货等过程。 2 适用角色 质量工程师、研发软件工程师、研发硬件工程师、 研发结构件工程师、生产工艺工程师、维修员。 3 定义 3.1 生产质量问题:产品在焊接,装配,调测,老化,检验维修,储存,理货,运输等生产的过程中, 因操作、物料、工艺、设备、装备、设计、技术文件等原因,造成产品的质量不合格或存在质量隐患的现象。

3.2 质量问题级别: 3.2.1 轻微问题: 属于轻微的零星问题,不需要做进一步的纠正/预防措施,只需要直接给出临时处理措施就可以关闭了。 3.2.2 一般问题: (1)一般设计、工艺、操作、物料等问题,有明确的责任人负责处理,不会对生产发货和客户使用造 成影响的; (2)其它影响等同于上述情况的问题。 3.2.3 重要问题: (1)产品存在质量隐患,并可能导致产品影响在客户处的使用,对公司品牌和声誉造成一定的负面影响; “产品影响在客户处的使用”包括但不限于以下几种: 一般功能完全失效或不能正常工作;

●产品管理、维护功能不能正常执行; ●必须的附件缺少(如少电源线、电缆线、安 装螺钉,对接端子等) 象。 4.0 问题的分类和分流: 4.1问题分类: 人员操作性问题:与产品设计生产相关的人的原因,生产操作人员、检验员、工艺员身体状况、技术水平、工作责任心等情况。 机器、设备(工装)问题:在产品生产中设备可能出现的问题,如工具、设备磨损等。 物料问题:加工用的原材料的质量情况。 方法问题:指制造产品所使用的方法,指生产过程中所需遵循的规章制度。它包括:工艺指导书,图纸,技术更改文件,检验标准,各种操作规程、工作方式,流程程序等。 环境问题:指产品制造过程中所处的工作环境。

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