制药企业岗位责任制
1、目的：
明确公司各级人员职责。
2、范围：
本公司各级人员。
3、职责：
本公司各级人员。
4、内容：
4.1 总经理岗位责任制
4.2 制药厂厂长岗位责任制
4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。
4.2.2
4.3 制药厂副厂长岗位责任制
4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。
4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。
4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。
4.4 质保部经理岗位责任制
4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。
4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。
4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。
4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。
4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。
4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。
4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。
4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。
4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。
4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。
4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。
4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp 要求提出意见。
4.4.2 qa员岗位责任制
4.4.2.1 协助质保部经理的工作。
4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。
4.4.2.4 负责qc检验样品的取样工作。
4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。
4.4.2.6 负责产品质量方面的统计，分析。
4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。
4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。
4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。
4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。
4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分析会的召开。
4.4.2.14 负责制定qa人员职责。
4.4.3 质检部岗位责任制
质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。
4.4.3.1 质检部经理岗位责任制
4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。
4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。
4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。
4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。
4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。
4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。
4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。
4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。
4.4.3.2 qc员岗位责任制
4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。
4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。
4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。
4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量的正确决策。
4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评价，对已确定的不合格品提出处理建议。
4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能否投入生产提出意见。
4.5 gmp办公室岗位责任制
gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。
4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制
4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。
4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。
4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。
4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意
见。
4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划
在各部门的实施情况。
4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。
4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件
的依据。
4.5.2 gmp办公室主管岗位责任制
4.5.2.1 协助gmp办公室主任建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执
行情况。篇二：大型制药厂岗位职责
目录
技术开发部．??．．?．??．???．．一．．．???????????，1 质量保证部????????．??????????．一???．．3 设备能源管理部．?．．?．．??．．?．?．．?一．???．??．．????．．5 物资管理部??．．?．．??．?．．．?．．?．??．???．??????9 计控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0 综合管理部．．??．????．???．．?．???．．???????12 采购部??．．?．?．．．??一?．??．???．????????．．1 3 生产部．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．。．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．14
人力资源部???????????????????????1 5 销售公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．??．．18
新药公司．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．24 环
境保护处????．?．．．???．?．．???????????．．28 进出口公司?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32 厂长办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．??．．．．．．37
安全技术处??．??．?．??．．???．???????????40 工程部???．．???．．??．?．．?．．??．??．．．?????．．．42 市场协调部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．?．?43 财务管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．?．．．．46
公安处．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50
法律咨询办公室?????????????????????．．53 研究所????????????????????????．53 运输处????????????????????????．56 设计室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?。．．．．??．．．．．．?．．59 审
计办公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．?．．61 教
育中心?．?．??．．?．??．?．??????．．．??????．63 职工医院???????????????????????．．67 双退办????????????????????????．69 技术开发部
技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的制定和工艺技术的管理，原
材料及成品
质量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管
厂长报告工作。业
务上受上级主管部门指导。
1、技术开发部职责、权限
1．1职责
1．1．1执行“中华人民共和国药品管理法>>，《中华人民共和国药品生产管理条
例》在生产过程中贯彻
gmp，负责协调有关部门搞好gmp认证达标工作。
1．1．2负责新产品工艺审查，会同有关部门进行试生产和推上成批生产。
1．1．3参与制定与修改原材料、包装材料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管
理法，在生产
过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标
准。
1．1．4负责工厂记录的归口管理，组织与修订和审查工厂产品制造工艺规程。
1．1．5负责组织引进、推广、应用新工艺、新技术、新原料及新设备。
1．1．6负责制定产品原材料消耗定额。
1．1．7负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同有关部门检查贯彻落实情况。
1．1．8负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。
1．1．9负责会同有关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度gmp改造方案，并
提出具体实施
建议，制定工厂gmp实施的总体方案。
1．1．10负责审查、采纳、组织推广和表彰生产技术合理化建议提案。。
1．1．11负责召集有关部门研究改进工艺，组织技术改造。
1．1．12负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、
车间、技术工
人应知应会的教育培训工作。
1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。
1．1．14负责对外单位的技术咨询。
1．1．15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺
员联席会。
1．1．16负责全厂工艺管理基础工作。
1．1．17运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、
提高技术管理
1
水平，达到少投入多产出。
1．2权限
1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表
彰或批评。
1．2．2有权对工厂布置的提质降耗规划进行监督检查。
1．2．3有权对所编制的工艺文件进行解释和修改。
1．2．4有权按管理制度批准借阅工艺技术资料，对不符合借阅手续的有权拒绝借阅，
对损坏或丢失
的有权提出处理意见。
1．2．5有权对不合格的原材料、半成品在不影响产品质量的原则下提出修改使用意见，呈报总工程
师批准。
1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的
的奖励。
l_2．7有权采购先进的技术图书资料。
1．2．8有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行监督检查。
1．2．9有权对分厂、车间因违反工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出批评和处理意见。
1．2．10有权在有关规定范围内审批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审批手续的现场
试验。
1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。
1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。
1．2．13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。
1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。
1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。
1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。
1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。
2、各专业组职责、权限
各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作，经部长授权行使
与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作计划有总结。
2．1技术管理组职责’
2．1．1编制与修订原材料、中间体、成品内控标准。
2．1．2制定执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品生产管理条例》、gmp的实施
方案，并定期检查落实情况。，
2．1．3负责制定产品生产过程中工序管理点工艺文件，并检查实施情况。’
2．1．4负责组织编写全厂各部门、车间年度技术攻关，技术改造计划，并帮助组织实施，年终加以
总结分析。
2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度gmp改造方案，按计划检查实施进度和效果，
并向处长汇报。
2．1．6负责产品包装质量检查。提高包装质量，降低成本。
2．1．7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。
2．1．8负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进行详细的分析工作，并提出具体意见。
●
2．1．9负责制定技术资料保密条例及检查有关部门科技资料的使用及归档保密工作。 2．1．10负责组织专业技术及先进经验交流学习班。
2．2工艺管理组职责
2．2．1负责测算和确定产品技经指标，并按月汇总技经指标。
2．2．2组织编制分管生产车间的工艺规程，监督检查工艺规程的执行情况，并对工艺规程的先进性，
可靠性负责。
2．2．3负责组织对产品的高低批号进行技术分析工作，掌握产品生产动态，协助车间作好提质降耗
工作。
2．2．4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。
2．2．5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析会。 2．2．6负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。
2．2．7按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析材料。
2．2．8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。
2．3技术档案管理组职责
2．3．1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。
2．3．2负责全厂的技术文件材料的复制、发放工作。
2．3．3负责引进科技资料档案的接收、整理、保管、复制和发放工作。
2．3．4负责对引进技术的技术资料、有关文献进行翻译整理，经工厂批准后按保密规定发放给有关
车间和部门的技术人员。
2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。
质量保证部
质量保证部直属厂长领导，技术上受主管副厂长指导，向厂长和主管副厂长报告工作，业务上受地
方药检、药监部门监督与指导。负责药品生产过程中质量管理和质量检验，并下设中心化验室。质量保证
3
部即对厂长负责又对国家和用户负责。
1．质量保证部职责、权限
1．1职责
1．1．1负责贯彻《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药篇三：药厂岗位职责
药厂岗位职责
潘谢沙
1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联系工作。
2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。
3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。
4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保生产的正常运行。
5、负责药材、包装材料的购进计划，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。
6、负责批生产记录的审核工作。
7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。
8、对产品质量负直接责任。
9、完成领导安排的其他工作。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。
1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均一、安全和有效。
2、督促和指导qa人员的工作，确保生产全过程受控。
3、督促和指导qc人员的工作，确保产品质量的准确评价。
4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。
5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。
6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。
7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为，对违反规定造成质量事
故的人员提出处理意见。
8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。
9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。
1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。
2、对净药材库的安全负管理责任。
3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录（生产期间），保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。
4、对提取工序的药液质量负责。
5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后，对净药材库进行盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。
6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。
1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。
2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。
3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。
4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。
5、对车辆的行车安全负责。
6、协助食堂物品的采买和管理工作。
具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。篇四：药厂qa岗位职责
1目的
明确qa岗位职责，对生产各工序进行监督，确保产品质量。 2 范围
适用于质管部qa。 3 职位描述
隶属于质管部，主要工作设计体系、现场监督及验证方面。 4 职能描述
负责药品生产质量管理体系运作。 5 资质要求6职责内容篇五：药厂qc岗位职责
1目的
明确qc岗位职责。 2 范围
适用于qc。 3 责任
隶属于质量管理部。
负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。
职位名称：包装（外包）岗操作员直接监管下属： --- 人填表人：操作员日期： / / 所属部门：生产部所属部门人数： --- 人该职位隔级领导审核：日期： / / 职位等级：直接汇报上级：车间主任（厂长或副厂长或部门负责人）审批：生效日期： / / 职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）：将药品进行装盒，装箱。 组织关系图： 车间主任质检员 操作员内部工作联系紧密部门：车间主任，质检员 外部工作联系紧密机构：—— 素质特征： 素质名称 工作热情责任心操作技能组织纪律标准的执行力要求程度 很强 强 一般 素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）： 工作热情：应有饱满的工作热情，投入到每日的工作，完成好本职工作。 责任心：对工作应有责任心，熟悉本操作产品的质量标准，做到认真、细心，保证质量，数量的完成本岗工作。 操作技能：熟悉本岗位的标准作业程序-SOP，了解设备的性能，掌握设备的使用、维护、保养。 标准的执行力：生产中应严格按照GMP规范要求，本岗位的标准作业程序-SOP，和生产计划执行。 组织纪律：遵守厂规厂法和相应的规章制度。 任职资格： 类别学历专业经验（经历）知识技能其他特殊要求最低要求中学——————身体健康
理想条件中专制药有工作经验——身体健康 工作领域序 号 职位职责工作权限（可多选） 绩效指标 （*）为KPI（关键绩效指 标 衡量标准 衡量 周期 生产前检查1 按规定搞好个人卫生，着装穿戴整洁，符合要求。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2 上岗后及时检查本岗位场所及设备卫生，并做好操作前 的一切准备工作（包括领取包装材料等）。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批3 设备完好，且在有效期内，清洁。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批4 操作所需设备标准作业程序-SOP、岗位标准作业程序 -SOP和生产记录齐全且为现行版本。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批5 操作岗位有QA（质检员）签发的有效的“清场合格证”， 现场无与本批生产无关的物品。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 生产操作1 开机前检查设备的完好。校准批号，生产日期，有效期。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2 工作认真细致，必须严格按工艺参数要求生产，执行标 准作业程序-SOP，包装数量、质量等合格。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批3 检查批号，生产日期，有效期。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批4 认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、数 据完整，不得任意涂改和撕毁。做好交接记录。□决定□审核□建议□执行□协助 记录及时，完成、符合要 求 有记录每批5 包装前后均要核对物料。及时销毁报废的包材，并记录 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 清场1 工作结束应及时按本岗标准作业程序-SOP规范进行清 场工作，并认真记录，做到岗位生产状态标识、设备状 态标识、清洁状态标识清晰醒目。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2 质检员检查合格后退出。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 其他 1 经常检查设备运转情况，注意设备维护、保养，非本设 备操作人员不得操作设备，操作时发现故障应及时上报 以杜绝事故的发生。 □决定□审核□建议□执行□协助设备维护保养及时，清洁设备运行正常每月
各部门和各岗位职能职责
综合管理部部门职责 1、负责公司内部信息的上传下达，加强本部门与公司其他部门的沟通协调，确保公司各项规章制度得以顺利执行； 2、规范本部门内部管理，制定部门工作计划并组织实施、检查，确保各项工作顺利开展，确保公司整体经营目标的实现； 3、负责与相关政府部门、上级公司、公司股东及其他外部相关方的沟通、协调及与之有关的的接待工作； 4、负责牵头起草、制定或修订公司管理规章制度，实现公司各项工作的制度化、规范化； 5、全面负责公司的人力资源管理工作，包括人员招聘、劳动用工管理、薪酬福利管理、教育培训管理、工作考核、职务职称聘用等； 6、负责公司股东会、董事会、总经理办公会等各类会议的会议资料准备及会务工作； 7、负责公司的印章管理、收发文及档案管理工作； 8、负责公司车辆、电脑、办公设施和用品等各项资产的采购、维护及日常管理工作； 9、负责公司车辆的统一调配和管理以及行车安全工作； 10、负责处理公司法律事务； 11、负责公司党团、工会工作和其他各类活动的组织，通过多种方式努力构建企业文化； 12、负责公司的报刊订阅、邮件收发、人员接待、安全保卫、办公区保洁等后勤保障工作； 13、完成公司领导安排的其它工作。
综合管理部经理职责 1、全面主持综合管理部各项工作，根据公司领导的管理思路和要求合理安排部门日常工作，确保各项工作能够按计划优质高效的完成； 2、做好公司内部信息的上传下达，保证公司内部沟通渠道的畅通，并协助公司领导做好各部门间工作的协调，督促各部门及时完成公司领导交办的各项工作； 3、负责与相关政府部门、上级公司、公司股东及其他外部相关方的沟通、协调及与之有关的的接待工作； 4、随时关注与本公司各项管理工作相关的各类信息，并就如何优化公司的管理结构、管理制度和管理方法等向公司领导提出建议； 5、组织草拟公司各项规章制度、文件、工作总结等各类文档，并对相关文档的符合性、规范性和准确性负责； 6、负责审核本部门经手的各项费用，并对各项费用的发生是否符合公司规定、计算是否正确承担相应的责任； 7、负责公司员工招聘计划、招聘办法的制定，参与招聘过程并就招聘人选向公司领导提出建议； 8、负责审查全公司员工的日常考勤记录，负责本部门员工工作情况的月度和年度考核； 9、组织公司员工进行各类学习和活动，努力做好企业文化建设，提高员工满意度； 10、完成公司领导安排的其他工作。
岗位职责部分
目录 SMP-ZL-R002 质量负责人岗位职责 SMP-ZL-R003 质量保证人岗位职责 SMP-ZL-R004 质量控制人岗位职责 SMP-ZL-R005 菌（毒）种保存、繁殖岗位职责SMP-ZL-R006 标准品保存岗位职责 SMP-ZL-R007 半成品、成品检验岗位职责SMP-ZL-R008 无菌检验岗位职责 SMP-ZL-R009 水质检测岗位职责 SMP-ZL-R010 精密仪器管理人岗位职责 SMP-ZL-R011 动物房管理员岗位职责 SMP-ZL-R012 动物房饲养员岗位职责 SMP-ZL-R013 动物试验人员岗位职责
一目的：保证质管部及生产车间质量管理工作落到实处。 二适用范围：质量管理岗位。 三责任者：质量负责人。 四正文： 1 按照公司领导要求对分管质量对内外事务各项工作负责。 2 负责生产全过程的质量控制保证。 3 负责公司人员培训提高质量意识、组织考核。 4 严格批签发管理。 5 对质检人员工作质量、劳动纪律、安全、卫生、防火、散毒负责。
一目的：明确质保岗位责任，保证本岗位工作顺利完成。 二适用范围：质量保证负责岗位。 三责任者：质量保证负责人。 四正文： 1 制定质量管理及检验人员责任。 2 负责组织自检工作。 3 负责验证方案的审核。 4 制订物料、中间产品和成品的质量内控标准和检验操作规程、制订取样和留样观察制度。 5 制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法、实验动物管理办法及消毒剂使用管理办法等。 6 审核成品发放前批生产记录、决定成品发放。 7 审核不合格品处理程序。 8 负责组织质量管理、检验人员的专业技术及规范的培训考核及总结工作。 9 会同企业有关部门主要物料供应商质量体系进行评估、用户访问意见、重大质量事故分析处理意见。
JD/GZ0101－2001 版号/修改号A/0 共5页第1页 各级人员岗位责任制 1、总则 为了系统清楚地规定从事管理、检验、验证和操作人员意识到自已活动范围的职责和职权。 2、职责和权限 2.1厂长 2.1.1负责制订本厂的质量方针和质量目标； 2.1.2负责设置合理的组织机构，为质量体系持续有效运行提供组织保证； 2.1.3任命管理者代表，批准和颁布厂质量手册； 2.1.4主持管理评审，对质量体系的有效性和适宜性进行评价； 2.1.5对重大的产品质量问题作出改进措施和决定； 2.1.6负责厂营销管理和购销合同的审批； 2.1.7负责合格分承包方及有关其它文件的批准。 2.2副厂长 2.2.1执行厂长指令，负责分管范围的日常管理工作； 2.2.2贯彻执行本厂的质量方针和实现目标； 2.2.3负责技术文件和相关质量文件的审核或审批； 2.2.4负责质量改进的实施管理； 2.2.5负责厂各部门的协调工作，确保各项工作顺利开展。 2.3办公室主任 2.3.1负责制订教育培训计划并组织实施； 2.3.2负责文件、资料及质量记录的保存、管理； 2.3.3负责日常行政事务及联络工作； 2.3.4负责厂各种会议的记录工作； 2.3.5协调部门间的相关事务。 2.4生产科长 2.4.1生产科长负责生产过程的管理，严格执行程序文件和工艺文件的规定； 2.4.2生产科长根据厂计划下达生产通知，做到合理安排有效利用资源；
2.4.3生产科长负责生产过程的产品标识和状态标识的管理； 2.4.4生产科长负责生产环境的管理和生产车间现场监督管理； 2.4.5负责设备、工艺以及净化系统的日常监督管理工作； 2.4.6负责产品灭菌的管理工作； 2.4.7负责本部门的质量记录的管理。 2.5 质管科长 2.5.1负责厂质量体系文件的宣贯，确保各级人员得到理解和执行； 2.5.2负责纠正和预防措施的跟踪验证管理； 2.5.3负责实施质量监督管理； 2.5.4负责计量器具检测仪器的管理和日常使用及维护； 2.5.5负责编制各阶段的检验和试验规程； 2.5.6负责产品各阶段的检验和试验； 2.5.7负责审批检验报告； 2.5.8负责实施环境与工艺用水的监测以及记录； 2.5.9负责指导产品标识和状态标识的移植管理； 2.5.10负责对生产过程、退回、收回的不合格产品的分析、评审、处置； 2.5.11负责质量记录的管理或保存； 2.5.12负责检验员的管理和检验场所及环境的日常管理； 2.5.13负责作业员工现场违纪违规的处罚实施； 2.5.14有权制止不合格材料的使用和不合格产品的出厂； 2.5.15有权决定包装材料、标签、使用说明书是否允许使用； 2.5.16负责作业员工现场违纪违规的处罚审批。 2.6供销科长 2.6.1负责厂产品的销售和销售人员的管理； 2.6.2负责了解市场动态信息和顾客的需求及质量要求的信息； 2.6.3负责营销策划、编制销售计划和销售合同的评审或审批； 2.6.4负责产品在销售过程中的搬运、防护、交付及各环节的管理； 2.6.5负责做好产品的宣传，落实售前、售中、售后的各项服务； 2.6.6负责建立用户档案，接受顾客的意见或投诉，及时传递给相关部门；
华韵盛世艺术培训中心中心各部门及岗位职责
行政人事部编写（试行） 2014年10月14日 中心各部门及岗位职责 1、总经理岗位职责： 一、职权 1、全面负责中心的经营管理工作； 2、对下属人员有任命、处分及奖励的权力； 3、主持中心的日常工作。对副总经理（或部门经理）有工作分配、指挥调度、绩效考核、奖惩建议的权力。 3、审核、审批中心经营管理过程中的相关文件、本部门文件报表。 4、中心有关管理制度授予的权力 二、职责 1、主持中心的经营管理工作，组织实施董事会决议。 2、组织实施中心年度经营计划和投资方案，实现年度经营目标。 3、根据市场需求，提出调整经营战略方针、经营计划、投资方案的建议。 4、组织实施年度财务预算方案组织制定中心经营预算方案。 5、拟定中心的基本管理制度。 6、决定中心具体规章制度，组织建立和完善中心的工作程序。 7、按既定模式管理中心，保证中心经营管理活动有序进行。 8、拟订中心内部管理机构设置方案及人员编制和薪酬方案。 9、提请董事会聘任或解聘中心总监级管理人员，并提出总监级管理人员的奖惩建议。
10、决定中心部门经理级管理人员的聘任或解聘事项。 11、定期提出营业状况和财务状况报告。 12、提出重大技术、设备改造更新建议和预算外开支计划。 13、创建中心企业文化。 14、保证中心经营运作的合法性，保证公司、员工安全以及公司、员工的合法权益不受侵犯。 2、副总经理岗位职责 一、职权 1、主持中心各部门日常工作。对部门员工有工作分配、指挥调度、绩效考核、奖惩建议的权力。 2、审核、审批各部门相关文件、本部门文件报表。 3、中心有关管理制度授予的权力 二、职责 1、对总经理负责，协助总经理抓好全面工作，在总经理不在中心时，代总经理负责中心的全面职责； 2、熟悉和掌握中心情况，及时向总经理反映、提出建议和意见，当好总经理的参谋和助手； 3、具体抓好中心的招生计划、培训、统计及各项指标考核等； 4、参与中心重大经营决策，组织制定中心营销发展战略，编制年度营销计划；招生计划安排，实施，及时解决实施中出现的问题； 5、每月按时向总经理汇报营销计划的实施情况，市场变化、具体业务的进展； 6、负责中心整体市场规划、市场调研与网络建设； 7、负责协调财务、业务、行政等部门的相关工作； 8、负责审批中心员工的借款、差旅费等； 9、组织收集市场培训信息、学员反馈信息、竞争对手战略分析；
职位名称：配置操作员直接监管下属： ---人填表人：操作员日期： / / 所属部门：生产部所属部门人数： ---人该职位隔级领导审核：日期： / / 职位等级：直接汇报上级：车间主任（厂长或副厂长或部门负责人）审批：生效日期： / / 职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）：液体制剂中间体，成品液的配置（注意与配料岗位的区别） 组织关系图： 车间主任质检员 操作员内部工作联系紧密部门： 车间主任，质检员 外部工作联系紧密机构： —— 素质特征： 素质名称 工作热情责任心操作技能组织纪律标准的执行力要求程度 很强 强 一般 素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）： 工作热情：应有饱满的工作热情，投入到每日的工作，完成好本职工作。 责任心：对工作应有责任心，熟悉本操作产品的质量标准，做到认真、细心，保证质量，数量的完成本岗工作。 操作技能：熟悉本岗位的标准作业程序-SOP，了解设备的性能，掌握设备的使用、维护、保养。 标准的执行力：生产中应严格按照GMP（药品生产质量管理规范）规范要求，本岗位的SOP，和生产计划执行。 组织纪律：遵守厂规厂法和相应的规章制度。 任职资格： 类别学历专业经验（经历）知识技能其他特殊要求最低要求中学——————身体健康
理想条件中专制药有工作经验——身体健康 工作领域序 号 职位职责工作权限（可多选） 绩效指标 （*）为KPI（关键绩效指标 衡量标准 衡量 周期 生产前检查1 按规定搞好个人卫生，着装穿戴整洁，符合要求 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2 上岗后及时检查本岗位场所及设备卫生，并做好操作 前的一切准备工作（包括领取原辅物料等）。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批3 设备完好，清洁，且在有效期内。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批4 操作所需设备标准作业程序-SOP、岗位标准作业程序 -SOP和生产记录齐全且为现行版本。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批5 操作岗位有QA（质检员）签发的有效的“清场合格 证”，现场无与本批生产无关的物品。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 生产操作1 开机后先试运行，稳定后投料。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2 工作认真细致，必须严格按工艺参数要求进行配置， 执行标准作业程序-SOP执行□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批3 按工艺规程要求对过滤筛网的目数进行核对。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批4 认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、 数据完整，不得任意涂改和撕毁。做好交接记录。□决定□审核□建议□执行□协助记录及时，完成、符合要求有记录每批5 投料前后均要校对工艺规程，复核称量物料。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 清场1 工作结束应及时按本岗标准作业程序-SOP规范进行 清场工作，并认真记录，做到岗位生产状态标识、设 备状态标识、清洁状态标识清晰醒目。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批2 质检员检查合格后退出。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 其他 1 经常检查设备运转情况，注意设备维护、保养，非本 设备操作人员不得操作设备，操作时发现故障应及时 上报以杜绝事故的发生。 □决定□审核□建议□执行□协助设备维护保养及时，清洁设备运行正常每月
一、综合部职责 1、根据总经理指示，检查各个时期的行政工作开展情况，为总经理部署工作提交 材料；起草各个时期的工作计划、总结和各种文件。 2、根据总经理的指示召集总经理办公会议和专题会议，做好会议记录；组织编制 公司行政工作计划和工作总结。 3、制定公司行政、人事、劳动、工资、后勤、文书、档案、BaoMi、安全生产、 消防和治安保卫等方面规章制度，经总经理批准后组织实施。 4、通过战略环境分析，会同有关部门拟定公司的发展战略和规划，报总经理批准 后组织实施。 5、根据公司发展规划和经营计划，拟定人力资源发展规划和计划、年度薪资计划、员工劳动保险与福利计划。 6、根据公司的总体目标，制定本部门的工作目标并组织实施。 7、负责公司办公用品及设备、行政办公车辆、食堂、宿舍、办公环境、门卫值班 等总务后勤管理。 9、负责员工绩效考核、考勤管理和劳动纪律管理。 10、制定员工培训计划，集中组织各部门、公司在岗人员和新员工开展相应的业 务技术培训。 11、负责对公司各部门劳动纪律、安全保卫、总务后勤等方面的检查监督。 12、负责公司领导的日常服务、会议服务和对外事务以及与政府及业务部门的沟 通联系。 一三、负责企业工商资质管理工作。 二、财务部职责 1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则. 2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作. 3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报. 4、负责对财务工作有关的外部及政府部门的联络沟通工作. 5、负责资金管理,调度.编制月,季,年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司 经营情况. 6、负责销售统计,复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催 交楼款.负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行. 7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证. 8、负责公司总长及所有明细分类账的记账,结账,核对,每月按时完成会计报表的 编制,并及时清理应收,应付款项. 9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作. 10、负责公司全年的会计报表,帐薄装订及会计资料保管工作.
药厂 职位名称：配料操作员 所属部门：生产部 职位等级： 职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）组织关系图： 车间主任质检员 操作员 素质特征： 素质名称 工作热情 要求程度 很强 强 一般 素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）： 岗位职责第版第修订 直接监管下属：---人填表人：操作员日期：// 所属部门人数：---人该职位隔级领导审核：日期：// 直接汇报上级：车间主任（厂长或副厂长或部门负责人）审批：生效日期： / /：按生产指令领取原辅料，包装材料，做好开工前的准备。 内部工作联系紧密部门： 车间主任，质检员 外部工作联系紧密机构： —— 责任心操作技能组织纪律标准的执行力 工作热情：应有饱满的工作热情，投入到每日的工作，完成好本职工作。 责任心：对工作应有责任心，熟悉本操作产品的质量标准，做到认真、细心，保证质量，数量的完成本岗工作。 操作技能：熟悉本岗位的标准作业程序-SOP，了解设备的性能，掌握设备的使用、维护、保养。 标准的执行力：生产中应严格按照GMP（药品生产质量管理规范）规范要求，本岗位的标准作业程序-SOP，和生产计划执行。 组织纪律：遵守厂规厂法和相应的规章制度。 任职资格： 类别学历专业经验（经历）知识技能其他特殊要求 最低要求 中学—————— 身体健康
药厂岗位职责第版第修订理想条件中专制药有工作经验——身体健康 工作序 职位职责工作权限（可多选）绩效指标 衡量标准 衡量 领域号（ * ）为 KPI（关键绩效指标周期 1按规定搞好个人卫生，着装穿戴整洁，符合要求 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批上岗后及时检查本岗位场所及设备卫生，并做好操作 2前的一切准备工作（包括领取原辅物料等）。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 生产 3设备完好，且在有效期内，清洁。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 前检 查操作所需设备标准作业程序-SOP、岗位标准作业程序 4-SOP和生产记录齐全且为现行版本。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 操作岗位有QA（质检员）签发的有效的“清场合格 5证”，现场无与本批生产无关的物品。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 1对称量器具进行校准，再进行称量。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批工作认真细致，对领取的物料的名称，数量进行核对， 2必须严格按工艺要求称量，核对，执行标准作业程序 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批-SOP 生产配好的物料，应装入洁净的容器中，密闭好。及时挂 操作3上标示。□决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 认真如实填好生产记录，做到字迹清晰、内容真实、 4数据完整，不得任意涂改和撕毁。做好交接记录。□决定□审核□建议□执行□协助记录及时，完成、符合要求有记录每批 5投料前后均要校对工艺规程，复核称量物料。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批工作结束应及时按本岗标准作业程序-SOP 规范进行 1清场工作，并认真记录，做到岗位生产状态标识、设 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批备状态标识、清洁状态标识清晰醒目。 清场 2质检员检查合格后退出。 □决定□审核□建议□执行□协助现场检查符合要求每批 其他1经常检查设备运转情况，注意设备维护、保养，非本 □决定□审核□建议□执行□协助设备维护保养及时，清洁设备运行正常每月设备操作人员不得操作设备，操作时发现故障应及时
制药企业岗位责任制(2009-06-30 11:29:42) 标签：杂谈分类：GMP管理 1、目的： 明确公司各级人员职责。 2、范围： 本公司各级人员。 3、职责： 本公司各级人员。 4、内容： 4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制 4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。 4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。 4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。 4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。 4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证GMP在公司内的正常运行。 4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。
4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。 4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。 4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。 4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。 4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。 4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。 4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。 4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。 4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。 4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。 4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。 4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。 4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。 4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合GMP要求提出意见。 4.4.2 QA员岗位责任制 4.4.2.1 协助质保部经理的工作。 4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行GMP、SOP情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。 4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。 4.4.2.4 负责QC检验样品的取样工作。 4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。
各部门、各类人员的岗位职责 文件名称：各部门、各类人员的岗位职责 起草人：易蜜审核人：周学刚批准人：周学刚 起草日期：2013/04/10批准日期： 2013/04/20 执行日期： 2013/04/20 变更记录：变更原因： 组织框架图 1、目的 明确管理方针和管理目标以及与管理有关的各部门和相关人员的职责权限和相互关系 , 确保管理职责已确定并能得到贯彻。 2、范围 适用于企业质量方针、目标的制订和实施 , 落实各部门和员工的职责和管理评审活动。 3、职责 3.1 、企业的经营管理制度由企业管理部提出方案 , 总经理组 织最高管理层制定。 3.2、企业各职能部门和相关人员负责管理制度的贯彻执行。 4、概述 4.1、企业根据管理运作需要 , 要结合实际情况建立和完善组织 机构 ( 企业的组织结构见图所示 ), 和必要的质量管理制度。 4.2、各部门和相关人员的职责和权限如下 :
总经理职责 ( 一 ) 组织最高管理层制定企业的经营目标 , 质量方针 , 服务规范。 ( 二 ) 贯彻执行国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》。 ( 三 ) 确定组织机构,聘任中层干部,明确各部门和人员职责。 ( 四 ) 主持或参与重大问题的策划,了解市场发展动向,掌握市场商品信息 , 抓好售后服务,处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。 ( 五 ) 按企业管理职责规定,检查督促各职能部门的工作质量和进度,协调部门之间关系。 ( 六 ) 对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围。
质量管理部职责 ( 一 ) 贯彻医疗器械的国家标准、行业标准、企业标准。 ( 二 ) 建立和完善质量管理体系,使其有效地、持续地运作。(质量管理网络图见图所示) ( 三 ) 向总经理室报告质量运作情况。 ( 四 ) 商品进库验收工作,以确定合格商品进库。 ( 五 ) 参与对商品供应商的审查,以确定合格的供应商。 ( 六 ) 负责与供应商的商品质量的信息传递。 ( 七 ) 负责客户对商品质量的投诉和不良反应的及时处置。 ( 八 ) 根据《医疗器械监督管理条例》规定,修改和制定质量文件。
一、班组长需具备的四种能力 班组是企业的最基层组织，是企业按质按量完成生产任务、保证安全生产的落脚点，是班组安全生产活动和各项工作落实的第一责任者，是现场直接指挥者和决策者。班组长作为班组管理的核心人物，是安全生产和日常管理工作的最基层的指挥者和组织者。要想干好一个基层班组长必须做到以下几点： （一）热爱班组工作、坚持原则。作为班组的带头人，要有强烈的事业心和责任感、大胆管理、坚持原则、善于协调干部和职工之间的关系。 （二）具有丰富的技术操作能力和工作经验。在技术方面能够让班组职工信服，在管理方面能够让职工认可。 （三）对所管辖的人员、设备有充分了解，管理合理，做到人尽其才、物尽其用。努力做到班组现场无安全隐患。 （四）、具有果断处理问题能力。了解和掌握本班组每个职工的思想动态，做到知人善任、优化劳动组合，要勇于担当积极完成上级下达的各项任务。 二、管理权限：对本班组负责范围内的工作有指导、指挥、协调、监督管理的权力。 三、管理责任：对所承担的工作全面负责。 四、岗位要求：要具有较强的技术技能和一定的管理协调能力；有一定本行业现场生产管理经验；有较强的工作责
任感和事业心，能吃苦耐劳；能有效激励部属。 五、班组长职责： （一）传达公司的各项规章制度和会议精神，督促在本班组的贯彻执行。 （二）组织所属人员学习GMP(药品生产质量管理规范)、SOP（标准化操作规程）及所需的业务知识，加强岗位技能培训，开展传、帮、带活动，不断提高业务能力和技术水平。 （三）接受上级主管的工作指令，做好上传下达；负责本班组各项工作的安排与落实，工作汇报及时、准确、真实。 （四）组织本班组的生产，负责本岗位生产过程的质量控制和安全管理，督促班组人员自觉遵守岗位工艺规程和设备安全操作规程，带领本班组人员按质按量安全地完成车间下达的生产任务。 （五）带领班组人员做好班前、班中、班后的各项工作。经常组织组员探讨生产情况和管理上的薄弱环节，及时向车间主任反馈建议，提出改进措施。 （六）复核本班组的卫生工作，班后及时关闭水、电开关。复核本班组各项工艺记录及登记统计填写是否及时正确。 （七）对不服从工作安排，不遵守劳动纪律，有意浪费材料及消极怠工者，有权提出批评、教育，情节严重者上报车间主任处理。
各部门工作制度 本制度的制定旨在提高各个部门工作效率，规范工作程序，加强图档、文件、资料、工程项目管理等特制定以下管理制度，公司员工除了日常应遵守公司的各项规章制度，努力、勤奋、积极主动的工作，培养良好的工作习惯之外，根据部门工作的特殊性，还应严格执行部门管理制度，所有规定如与公司制度抵触，以公司制度为准。同时也希望各部门员工在执行中，提出意见和好的建议，为公司的工作献计献策。 设计部 1、设计总监具有领导力和执行力，包括部门或项目的管理、策划、创意、设计、时间与成本控制等多个创作环节的协调和督导、执行，能迅速理解客户作业的背景、要求，掌握好作业的尺度； 2、具有团队组织能力，能有效调动团队资源，合理安排工作进程，有能力处理所有设计人员的创意方向及指导； 3、具有较高的专业素养和工作经验，能有效指导项目方向，作业品质的严格把关，时间严格按创作单控制，满足客户的首要需求； 4、设计总监应负责全部设计管理事宜，并有权指派部门人员执行下列事项：（1）办公环境之整洁，图书管理，客户资料之归档。 （2）登记工作备忘表，分配工作（若发现有困难，立即呈报总经理。） （3）检查工作进度，以便商榷交稿时间，若日期已改，工作仍有延误或不能达成任务时，应签报失职人员及原因，若不签报，由设计总监负责；凡工作有时间限制，到期成品品质粗劣，无法让客户接受，或根本不合客观标准，每天下班前组织工作例会。 5、了解成本控制。 6、了解品质需求。 7、必须拥有组织、计划以及在特定预算内，按部就班，有效地执行计划的能力。 8、文件管理 （1）统一客户文件资料，备份于同一文件夹下； （2）所属客户资料经整理后建立固定的单独文件夹备份，项目完成，由设计师整理，
制药厂厂长岗位职责 1、目的： 明确制药厂厂长岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。 2、范围： 制药厂厂长 3、职责： 制药厂厂长 4、内容： 4.1 制药厂厂长质量责任制 4.1.1 督促制药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药 品质量的其他有关方针政策。 4.1.2负责落实制药厂各级质量责任，科学管理，合理安排生产。 4.1.3 领导制药厂各级人员进行GMP、SOP培训。向各部门收集质量资料，不定期召开 生产质量研讨会，分析质量问题，尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。 4.2 制药厂厂长岗位职责 4.2.1 参与制定公司发展战略与年度经营计划，协助总经理编制公司中长期发展规划。 4.2.2 负责审定年度生产综合计划，提出季度工厂的中心工作及重大措施方案。 4.2.3 根据公司发展需要，协助公司领导开发项目工程、研制产品，督促工厂各部门制 定近期、中期、远期研制和开发计划并确保实施和实现。 4.2.4 组织制定并实施生产战略规划，主持制定、调整年度生产计划及总预算。 4.2.5 协调生产基地与质量管理部门、市场营销中心、财务中心、人力资源中心、总经 办等部门的横向联系。 4.2.6 加强管理，确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化。 4.2.7 督导工厂各部门的日常生产活动，定期召开有关会议，发现问题、分析原因，采 取有效措施，确保生产线正常运转。 4.2.8 贯彻、执行公司的成本控制目标，积极减少厂区的各种成本，确保在保证质量、 提高产量的前提下不断降低生产成本。 4.2.9 随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产 中出现的问题。 4.2.10 组织新技术、新工艺、新设备的应用推广。 4.2.11 组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。 4.2.12 领导、管理工厂维护部门对工厂基础设备维护，保证生产现场能够正常生产，设 备处于良好状态。
各部门工作职责及岗位说明书 （一）副总经理的主要职责与工作任务: 1、领导执行、实施总经理的各项决议；对各项决议的实施过程进行监控，发现问题及时纠正，确保决议的贯彻执行。 2、根据经理会议下达的年度经营目标组织制定、修改、实施。 3、建立良好的沟通渠道:定期向总经理汇报经营战略和计划执行情况、资金运用情况和盈亏情况、及其他重大事宜； 4、主持公司日常经营工作:负责公司员工队伍建设，选拔中高层管理人员；主持召开总经理办公会，对重大事项进行决策、代表公司参加重大业务、外事或其他重要活动；负责签署日常行政、业务文件、负责处理公司重大突发事件，并及时向总经理汇报、负责办理由总经理授权的其它重要事项。 5、领导业务部、人事行政部等分管部门开展工作:领导建立健全公司各部门管理制度，组织制定业务政策，审批重大财务支出；领导建立健全公司人力资源管理制度，组织制定人力资源政策，审批重大人事决策。 权力和责任： 权力： 对公司经营方针和重大事项的决策权 对总经理经营目标的建议权 对副总经理、财务部长的人事任免建议权及其它员工的人事任免权 对公司各项工作的监控权 对下级之间工作争议的裁决权 对所属下级的管理水平、业务水平和业绩的考核评价权 总经理预算内的财务审批权 责任： 对公司年度经营计划、费用预算及计划和预算的实施结果负全面责任 对因经营管理失误造成的重大损失负领导责任 对公司经营决策失误造成的损失负责 对提交的报告、报表、决定的准确性、及时性负责 对所签署的合同、协议负责 公司违法经营所应承担的相应责任 考核指标： 营业额、利润、市场占有率、应收账款、重要任务完成情况、预算控制、关键人员流失率、计划与执行能力。
制药厂GMP办公室各岗位职责 1
1 目的 明确办公室保岗位职责,强化本部门的工作管理。 2 范围 公司办公室各岗位。 3 责任 办公室主任、秘书、保安员、清洁员。 4 内容 4.1 办公室主任职责 4.1.1办公室主任是在公司总经理领导下,负责公司办公行政管理、人事管理、治安消防管理、公司环境卫生管理等方面工作的综合管理部门,依照公司各项专业管理法规,结合各时期的工作目标和任务进行管理。 4.1.2 负责组织安排公司会务、会议纪要编写、公司来客接待等工作。 4.1.3 负责组织公司内各类文件及公文的编撰、印发、传递等工作。 4.1.4 负责公司内法律文书的管理、证照管理、印鉴管理及文档管理等工作。
4.1.5 负责公司内人事招聘、考核、奖惩、任免等工作的具体操作及员工工资管理、保险管理、宿舍管理、员工餐厅管理及人事档案管理等工作。 4.1.6 负责公司治安消防管理、员工医疗福利、计划生育管理等工作。 4.1.7 负责按照GMP要求,组织编写本部门GMP文件。 4.1.8 负责对本部门所使用的各类资产管理。 4.1.9 负责与本部门对口专业的对外公关工作。 4.1.10 负责建立健全本部门各项规章制度、管理程序。 4.1.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作,保证各项任务的全面完成。 第 2 页/共 2 页 4.12 定期向总经理汇报工作,并完成其交办的其它工作。 4.2 办公室秘书岗位职责 4.2.1 办公室秘书是在部门负责人领导下负责办公室内勤工作的管理. 4.2.2 负责全公司员工考勤登记与审核。 4.2.3 负责各类文件印制、收发、登记与存档;负责各类书报的订阅、登记和分发工作;负责各类文件起草、会议纪要的编写,公司来客的接待等工作。4.2.4 负责保安员、清洁员日常工作的管理与检查。 4.2.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。 4.3 公司保安员岗位职责 4.3.1 公司保安员是在办公室主任的领导下负责公司治安、消防等工作。4.3.2 负责公司全天24小时的保卫治安工作,检查出入公司的人员及物质,并登记。 4.3.3 负责公司消防安全的管理工作,负责公司员工消防安全知识与实操的培
制药企业组织结构图及其分析 1、社会背景及结构 2、企业内部结构（销售企业为例） （1）医药企业包括： a、研发型企业 b、生产型企业 c、流通企业 D、综合性医药企业 其中主要产业链结构每一个板块都有相应的企业结构，a、b、c综合起来就
形成一个规模较大的医药企业： 产业链：研发企业--生产企业--流通企业 （2）企业重点岗位： a、研发型企业： 主要类型是原料药中间体研发和制剂研发 主要岗位是研发总监、研发经理、高级研发员、研发员、研发助理、研发分析人员（一般岗位要求： 1.研发总监：（例） ――有机化学、分子生物学、生物医学、药学等相关专业，硕士以上学历或具有高级技术职称，35～45岁; ――具有选题、立项、主持实施新药研发项目的能力以及技术攻关能力; ――具有研发团队的综合管理能力，精通各种实验仪器设备的使用和管理. ――熟悉各种分析方法，熟悉新药研发及临床的工作流程. ――熟悉有关新药研发的国家政策法规，能独立处理新药研发过程中的各种问题. 2.研发经理：（例） 任职要求： 1、本科以上学历，具有5年以上研发管理工作经验； 2、受过相关的职业培训，具备相关专业的技术职称； 3、有分析问题、处理问题、解决问题的能力； 4. 有一定组织、领导能力。 3.高级研发员：（例） 任职资格： 1、本科以上学历，具备10年以上药物合成研发工作经验。 2、精通原料药的合成工艺，熟悉产品的放大生产流程，能跟独立的设计、操作和处理多种有机合成反应，有丰富的邮寄化学合成经验及团队管理经验。 4.研发员：（例） 相关经验及技能要求 1、本科或以上学历，药学，化学工程，化学分析或相关专业； 2、1年以上原料药合成工作经验； 3、英语CET-4,具备较强的英文检索能力； 4. 有很强的学习能力；且工作认真，仔细，主动性和责任心强。 5.研发助理：（例） 1、具有有机化学,药物化学,应用化学大专以上学历, 具有扎实的有机化学实验基础和多步合成工作经验者优先考虑； 2、服从管理，工作主动认真, 踏实、严谨、勤奋，有良好团队协作精神,高度的工作责任心。 6.研发分析人员（例） 熟悉各种药物分析手段，熟悉HPLC的使用操作；熟悉分析方法验证。获得知名药科类大学、学院药物分析专业本科及以上学位；熟悉药品质量研究基本要求；最好能熟悉药品管理法；最好能了解新药注册管理程序；勤奋、上进、严谨，具有团队精神和良好的沟通协作能力。） 备注：相关的工作经验及资历需要按照每家公司整个组织架构体系及薪资体系来限定
第一章总经理岗位职责 一、职权 1、全面负责公司的经营管理工作； 2、对下属人员有任命、处分及奖励的权力； 3、主持公司日常工作。对副总经理（或部门负责人）有工作分配、指挥调度、绩效考核、奖惩建议的权力。 3、审核、审批公司经营管理过程中的相关文件、本部门文件报表。 4、公司有关管理制度授予的权力 二、职责 1、主持公司的经营管理工作，组织实施董事会决议。 2、组织实施公司年度经营计划和投资方案，实现年度经营目标。 3、根据市场需求，提出调整经营战略方针、经营计划、投资方案的建议。 4、组织实施年度财务预算方案组织制定公司经营预算方案。 5、拟定公司的基本管理制度。 6、决定公司具体规章制度，组织建立和完善公司的工作程序。 7、按既定模式管理公司，保证公司生产经营管理活动有序进行。 8、建立健全公司质量体系，保证提供符合标准的产品和服务。 9、拟订公司内部管理机构设置方案及人员编制和薪酬方案。 10、提请董事会聘任或解聘公司部长级级管理人员，并提出副总级管理人员
的奖惩建议。 11、决定公司部门级管理人员的聘任或解聘事项。 12、定期提出营业状况和财务状况报告。 13、提出重大技术、设备改造更新建议和预算外开支计划。 14、创建公司企业文化。 15、保证公司经营运作的合法性，保证公司、员工安全以及公司、员工的合法权益不受侵犯。 16、在权限内代表公司对外开展商务活动。 三、任职资格 1、大专以上学历，具有渊博的专业知识，八年以上管理经历。 2、具备现代企业领导能力，善于激发下属，讲究团队精神，事业心极强。 3、极强的工作组织能力，企业长远发展的敏锐能力及分析能力。 4、善于企业规划，技术开发，能给企业带来盈利及持续发展。 第二章副总经理岗位职责 一、职权 1、主持公司各部门日常工作。对部门员工有工作分配、指挥调度、绩效考核、奖惩建议的权力。兼任供应部长。 2、审核、审批各部门相关文件、本部门文件报表。 3、公司有关管理制度授予的权力 二、职责
颁发部门 办公室各岗位职责接收部门生效日期 操作标准---人员制定人制定日期文件编号审核人审核日期 文件页数共 2 页批准人批准日期 分发部门 1 目的 明确办公室保岗位职责，强化本部门的工作管理。 2 范围 公司办公室各岗位。 3 责任 办公室主任、秘书、保安员、清洁员。 4 内容 4.1 办公室主任职责 4.1.1办公室主任是在公司总经理领导下，负责公司办公行政管理、人事管理、治安消防管理、公司环境卫生管理等方面工作的综合管理部门，依照公司各项专业管理法规，结合各时期的工作目标和任务进行管理。 4.1.2 负责组织安排公司会务、会议纪要编写、公司来客接待等工作。 4.1.3 负责组织公司内各类文件及公文的编撰、印发、传递等工作。 4.1.4 负责公司内法律文书的管理、证照管理、印鉴管理及文档管理等工作。 4.1.5 负责公司内人事招聘、考核、奖惩、任免等工作的具体操作及员工工资管理、保险管理、宿舍管理、员工餐厅管理及人事档案管理等工作。 4.1.6 负责公司治安消防管理、员工医疗福利、计划生育管理等工作。 4.1.7 负责按照GMP要求，组织编写本部门GMP文件。 4.1.8 负责对本部门所使用的各类资产管理。 4.1.9 负责与本部门对口专业的对外公关工作。 4.1.10 负责建立健全本部门各项规章制度、管理程序。 4.1.11 积极与公司内其它各部门加强沟通和协作，保证各项任务的全面完成。 第 2 页/共 2 页 4.12 定期向总经理汇报工作，并完成其交办的其它工作。
4.2 办公室秘书岗位职责 4.2.1 办公室秘书是在部门负责人领导下负责办公室内勤工作的管理. 4.2.2 负责全公司员工考勤登记与审核。 4.2.3 负责各类文件印制、收发、登记与存档；负责各类书报的订阅、登记和分发工作；负责各类文件起草、会议纪要的编写，公司来客的接待等工作。 4.2.4 负责保安员、清洁员日常工作的管理与检查。 4.2.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。 4.3 公司保安员岗位职责 4.3.1 公司保安员是在办公室主任的领导下负责公司治安、消防等工作。 4.3.2 负责公司全天24小时的保卫治安工作，检查出入公司的人员及物质，并登记。 4.3.3 负责公司消防安全的管理工作，负责公司员工消防安全知识与实操的培训，定期检查登记消防器材完好状况，发现隐患及时清除。 4.3.4 加强公司治安巡视，发现问题及时上报处理。 4.3.5 完成领导临时交办的其它工作。 4.4 清洁员岗位职责 4.4.1 公司清洁员是在办公室主任领导下负责公司范围的环境卫生工作。 4.4.2 负责公司办公区及生产区外围的清洁卫生工作，每天上午、下午各一次对所负责区域进行清扫，保持环境整洁。 4.4.3 负责公司公共卫生间的清洁，并按卫生间清洁标准操作规程进行清洁。 4.4.4 负责定期对公司草坪、灌木整修、定期清除杂草，定期采用安全有效的方法除灭害虫。 4.4.5 完成部门负责人临时交办的其它工作。