第一章绪论
1．中药调剂：中药调剂系指药学专业技术人员根据中医处方调配中药的一项操作技术。
2．处方：处方是由医师在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
3．医师处方：医师处方系指医师为患者防治疾病而用药的书面文件。
4．法定处方：法定处方是指《中国药典》、《局（部）颁药品标准》等所收载的处方，具有法律约束力。
5．协定处方：协定处方是指医院医师会同药房药师，根据临床病人的需要，相互协商制定的处方，协定处方药剂的制备须经上级主管部门批准，只限于本单位使用，可大量配制成制剂，减少患者等候调配取药的时间。
6．经方：经方是指《伤寒论》、《金匮要略》中记载的处方。
7．脚注：中药处方脚注是指医师开写处方时在某味药的上角或下角处所写的简明要求，指示调剂人员对该饮片采取特定处理。
8．毒性中药：毒性中药系指毒性剧烈，治疗量与中毒量相近，使用不当可致人中毒或死亡的中药。
9．麻醉中药：麻醉中药是指连续使用易产生身体依赖性，能成瘾癖的药物。
10．不良反应：不良反应系指药物在常规剂量下出现的与治疗无关的副作用、毒性和过敏反应。
11．有效期：有效期系指药品被批准的使用期限。其含义是药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。
12．批准文号：批准文号系指国家批准的药品生产文号。
13．非处方药：非处方药是指经国家食品药品监督管理局批准，不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断、购买和使用安全有效的药品。
14．泛油：中药泛油又称走油，是指含有挥发油、脂肪油或含糖的中药，在一定温度、湿度下，造成油脂外溢，质地返软、发黏、颜色变混，并发出油败气味的现象。
15．中药药源性疾病：中药药源性疾病是指因药物不良反应致使机体某（几）个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现的一系列临床症状或体征。
16．药物不良反应监测：药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察。
五、简答题
1．处方前记包括哪些内容？
答：处方前记包括医疗、预防、保健机构名称、处方编号、科别、病历号、患者姓名、年龄（或出生日期）、性别、婚否、住址（或单位名称）、临床诊断、开具日期等；中药汤剂处方一般还有取药号。
2．处方正文包括哪些内容？
答：中成药的处方正文包括药品的名称、剂型、规格、数量和用法用量。汤剂的处方正文包括饮片名称、剂量、剂数、一般用法用量及脚注。
3．处方后记包括哪些内容？
答：处方后记包括医师签名、药师签名、药价及现金收讫印戳。
4．简述处方意义。
答：①法律意义：因处方书写或调配错误而造成医疗事故时，医师或药剂人员负有法律责任；②技术意义：处方中写明了医师用药的名称、剂型、规格、数量及用法用量，为药剂人员配发药品和指导患者用药提供依据；③经济意义：处方是患者已交药费的凭据及统计医疗药品消耗、预算采购药品的依据。
5．简述饮食禁忌的内容。
答：饮食禁忌包括：①忌食可能妨碍脾胃消化吸收功能，影响药物吸收的食物，如生冷、多脂、粘腻、腥臭及刺激性等食物；②忌食对某种病证不利的食物，如寒性病服温热药时要忌食生冷物，热性病服寒凉药时要忌食辛辣食物；服镇静安神药时，忌食辛辣、酒、浓茶等刺激和兴奋中枢神经的食物；③忌食与所服药物之间存在类似相恶或相反配伍关系的食物，如地黄、首乌忌葱、蒜、白萝卜等。
6．简述中药说明书的内容。
答：中药说明书内容包括：药品名称（品名，汉语拼音）、主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业（企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址）等信息。
7．简述非处方药特点。
答：非处方药相对处方药比较而言，有以下特点：①不需医师处方和医师、药师的指导，消费者可自行在药店或商店购买；②缓解轻度不适，治疗轻微病症或慢性疾病，疗效确切；③安全有效，有效成分稳定，无毒，无药物依赖性，不良反应小而少，且应用方便；④说明书、标签简明易懂，可指导合理用药，药品包装规范；⑤质量稳定（即使在一般储存条件下或储存较长时间不会变质）；⑥有助于治疗、预防和增进人民身体健康。
8．使用非处方药应该注意些什么？
答：使用非处方药应注意以下几点内容：①正确自我判断、正确选用药品；②查看外包装，药品包装盒上应有药名、适应症、批准文号、注册商标、生产厂家等；③详细阅读药品说明书；④严格按照药品说明书用药；⑤防止滥用，既不可“无病用药”，也不可重复用药和在疾病治愈后仍用药；⑥储存中应注意温度、湿度、光线对药品的影响，经常检查药品的有效期。
9．简述审方的内容。
答：审方的内容包括：①认真逐项检查处方的书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性；②对处方用药的适宜性进行审核，包括处方用药与临床诊断的一致性，用量、用法，给药途径，是否有重复给药的现象，是否有潜在临床意义的药物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌；③处方存在问题的，应请处方医师，确认或重开处方，不得擅自更改或配发代用药品；④对于发生严重药品滥用或用药失误的处方，药学人员应当按有关规定报告。
10．简述中药调配过程的复合内容。
答：复核包括：①调配好的药品是否与处方所开药味及剂数相符，是否掺杂异物；②称取的各药重量是否与处方相符，每剂的重量误差应小于5％；③饮片有无生虫、发霉及变质现象，有无生制不分，有无应捣未捣的情况，有无需要单包而未单包的情况，贵重药、毒性药剂量是否准确，处理是否得当；④复查人员检查无误后，必须签字，方可包装药品。
11．传统中药养护方法有哪些？
答：传统中药养护方法有：①摊晾法；②高温养护法；③除湿养护法；④密封养护法；⑤埋藏养护法；⑥低温养护法；⑦对抗同贮养护法。
12．简述合理用药的主要内容。
答：合理用药的主要包括：① 正确“辨证”，合理配伍组方；②充分考虑个体差异，合理用药；③合理选择剂型；④严格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、饮食禁忌和证候禁忌；⑤选择质优价廉的药品。
六、论述题
1．论述中药配伍的生理效应变化。
答：中药配伍的生理效应变化
（1）协同作用：利用相须、相使配伍达到取长补短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎，但柴胡抗渗出作用弱，抗肉芽作用强，对炎症后期有效，桃仁刚好相反，两药合用作用互补，达到既抗渗出又抗肉芽形成以增强抗炎作用。
（2）制约作用：由性味、作用不同或相反的药物配伍，相互制约而达到纠偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒，麻黄辛苦而温，一清一宣，两药合用，相反相成，用于肺有郁热、肺气不宣的咳喘等症最宜。生姜与半夏、天南星同用，能降低半夏、天南星的毒性。
（3）有害作用：人参与莱菔子配伍，莱菔子可使人参的补气作用明显降低。
2．论述汤剂的用法。
答：汤剂的用法
（1）药液温度：一般汤药多宜温服，但热性病者应冷服，寒性病者应热服。如发散风寒药最好热服，服后避风寒，温覆取汗。
（2）服药次数：一般疾病服药，多采用每日一剂，每剂分两次或三次服用。病情急重者，可每隔4h左右服药一次。应用发汗药、泻下药时，服药应适可而止，不必拘泥于定时服药，一般以得汗或得下为度，以免因汗、下太过，损伤正气。呕吐的患者或小儿宜小量频服。
（3）服药时间：适时服药，是合理用药的基本原则。
需在肠内保持高浓度的药宜在清晨空腹时服药，如驱虫药。峻下逐水药亦宜清晨空腹时服用。
多数药物宜饭前服，有利于药物被人体充分吸收。
对胃肠有刺激性的药宜饭后服用（但某些恶心性祛痰药因其祛痰作用与其刺激胃黏膜，反射性地增加支气管分泌有关，须饭前服用）；消食药亦宜饭后服。
除消食药应饭后及时服用外，一般药物，服药与进食都应间隔1h左右，以免影响药效的发挥与食物的消化。
安神药宜在睡前0.5～1h服药一次；涩精止遗药也应晚间服一次药；截疟药应在疟疾发作前4h、2h与1h各服药一次等。
3．叙述斗谱的编排原则。
答：斗谱的编排原则
（1）按药物的使用频率排列，使用频率高的药物放于易取放的位置。
（2）按药物质地、体积排列，质地较轻且用量较少的药物，多放在斗架的高层；质地较沉重的药物和易于造成污染的药物，多放在斗架的较下层；质地松泡且用量较大的药物，多放在斗架最低层的大药斗内。
（3）按药物的性味排列，性味相似的药物就近存放。
（4）按药对和经常伍用的药物就近存放。
（5）属于配伍禁忌的药物，不能放于一斗或上下药斗中。
（6）有恶劣气味的药物，不能与其他药物放于一个药斗中。
（7）贵重中药不能存放在一般的药斗内，应设专柜存放，由专人管理，每天清点帐目。
（8）毒性中药和麻醉中药应按《医疗用毒性药品管理办法》和《麻醉药品管理办法》规定存放，必须由专柜、加锁、专帐、专人管理。
4．叙述中药中毒解救通常采用的方法。
答：中药中毒解救通常采用的方法
（1）清除毒物：如洗胃、导泻、灌肠、大量饮水、口服活性炭、输液等处理，加速毒物的排泄。
（2）增加氧气吸入量。
（3）化学药对症治疗：根据临床表现制定给药方案。
（4）中药治疗：服用甘草、绿豆煎汤等。
（5）中医对症治疗。
第三章制药卫生
习题
一、选择题
【A型题】
1．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程D
A．M－M B．零级 C．二级 D．一级 E．以上都不是2．采用紫外线灭菌时，最好用哪个波长的紫外线E
A．286nm B．250nm 365nm D．265nm E．254nm
3．适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为B
A．100级 B．10000级 C．50000级 D．100000级
E．10级
4．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是B
A．微孔滤膜 B．蜜丸 C．口服液 D．输液剂 E．脱脂棉5．属于化学灭菌法的是E
A．热压灭菌法 B．辐射灭菌法 C．紫外线灭菌法
D．火焰灭菌法 E．环氧乙烷灭菌法
6．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌数不得超过C
A．1000个 B．5000个 C．10000个 D．100个
E．20000个
7．100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型E
A．片剂 B．颗粒剂 C．口服液 D．胶囊剂 E．粉针剂8．对热压灭菌法叙述正确的是A
A．灭菌效力很强
B．不适用于手术器械及用具的灭菌
C．用湿饱和蒸汽杀灭微生物
D．大多数药剂宜采用热压灭菌
E．通常温度控制在160～170℃
9．滑石粉宜采用的灭菌方法是A
A．干热空气灭菌 B．滤过除菌法 C．火焰灭菌法
D．热压灭菌法 E．流通蒸汽灭菌法
10．为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F0值为B
A．F0＝8 B．F0＝8～12 C．F0＝8～15 D．F0＝20
E．F0＝23
11．用具表面和空气灭菌应采用B
A．滤过除菌法 B．紫外线灭菌法 C．热压灭菌法
D．流通蒸汽灭菌法 E．干热空气灭菌法
12．不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过C
A．5000个 B．100个 C．1000个 D．10000个
E．2000个
13．能滤过除菌的是A
A．超滤 B．砂滤棒 C．C4垂熔玻璃滤器 D．聚氯乙烯滤器
E．0.65μm微孔滤膜
14．属于湿热灭菌法的是D
A．滤过除菌法 B．UV灭菌法 C．煤酚皂溶液灭菌
D．流通蒸汽灭菌法 E．高速热风灭菌法
15．不能作为化学气体灭菌剂的是A
A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷16．用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为E A．无菌操作 B．防腐 C．消毒 D．抑菌 E．灭菌17．下列叙述滤过除菌不正确的是 E
A．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全
B．滤材孔径在0.2μm以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过
C．本法同时除去一些微粒杂质
D．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌
E．本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂
18．在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示E A．t0.9 B．F值 C．1gD D．Z值 E．D值
19．下列物品中，没有防腐作用的是B
A．20％乙醇 B．1％吐温－80 C．对羟基苯甲酸丁酯
D．30％甘油 E．苯甲酸
20．下列有关药品卫生的叙述不正确的是E
A．各国对药品卫生标准都作严格规定
B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体
C．我国《中国药典》2005年版一部附录，对中药制剂微生物限度标准作了严格规定D．制药环境空气要进行净化处理
E．药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成
21．应采用无菌操作法制备的是A
A．粉针 B．糖浆剂 C．片剂 D．口服液 E．颗粒剂
22．对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是C A．对羟基苯甲酸 B．甲酚 C．山梨酸 D．苯甲酸钠
E．苯甲酸
23．苯甲酸的一般用量D
A．0.5％～1.0％ B．1％～3％ C．0.2％～0.3％
D．0.1％～0.25％ E．0.01％～0.25％
24．尼泊金类是C
A．聚乙烯类 B．聚山梨酯 C．对羟基苯甲酸酯类 D．山梨酸钾E．苯甲酸钠
25．不得检出霉菌和酵母菌的是A
A．熊胆眼药水 B．云南白药 C．伤湿止痛膏 D．参芍片
E．双黄连口服液
【B型题】
[26～29]
A．细菌数≤1万个/g（ml）
B．细菌数≤100个/g（ml）
C．细菌数≤10个/g（ml）
D．细菌数≤500个/g（ml）
E．细菌数≤1000个/g（ml）
26．合剂卫生标准C
27．煎膏剂卫生学要求C
28．含中药原粉的颗粒剂A
29．一般眼用制剂卫生标准B
[30～33]
A．霉菌数≤100个/g（ml）
B．霉菌数≤1000个/g（ml）
C．霉菌数≤500个/g（ml）
D．霉菌数0个/g（ml）
E．霉菌数≤10个/g（ml）
30．丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准 C
31．糖浆剂卫生标准A
32．一般眼用制剂卫生标准D
33．不含药材原粉的固体制剂卫生标准A
[34～37]
A．100000级洁净厂房
B．50000级洁净厂房
C．100级洁净厂房
D．1000级洁净厂房
E．10000级洁净厂房
34．粉针剂的分装操作的场所为C
35．不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为E
36．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为C
37．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为A
[38～41]
A．细菌数≤3万个/g B．细菌数≤1万个/g C．细菌数≤100个/g D．细菌数≤10万个/g
38．含药材原粉的片剂卫生标准B
39．中药全浸膏片剂卫生标准E
40．散剂卫生标A
41．丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准A
[42～45]
A．100000级 B．层流型洁净空调系统 C．10000级
D．100级 E．非层流型洁净空调系统
D42．微生物允许数为浮游菌5/m3.
43．送入的空气属紊流状气流E
A44．微生物允许数为浮游菌500/m3
45．室内空气可达至无菌要求B
[46～49]
A．干热灭菌 B．防腐剂 C．化学气体灭菌 D．消毒剂消毒E．湿热灭菌
46．操作人员的手用什么方法消毒D
47．利用饱和水蒸气或沸水灭菌E
48．甲醛等蒸气熏蒸法是C
49．利用火焰或干热空气灭菌A
[50～53]
A．火焰灭菌 B．紫外线灭菌 C．微孔滤膜过滤 D．热压灭菌E．辐射灭菌
50．手术刀等手术器械的灭菌方法B
51．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法E
52．天花粉蛋白粉针C
53．包装车间空气可用的灭菌方法B
[54～57]
A．60Co－γ射线灭菌法
B．环氧乙烷灭菌法
C．用C6垂熔玻璃滤器
D．低温间歇灭菌法
E．高速热风灭菌法
54．属于化学灭菌法的是B
55．属于湿热灭菌法的是D
56．属于辐射灭菌法的是A
57．属于干热灭菌法的是E
[58～61]
A．山梨酸钾 B．尼泊金类 C．30％甘油 D．苯甲酸类
E．75％乙醇
58．对霉菌、细菌均有较强的抑制作用A
59．应在pH4以下药液中使用D
60．特别适合用于含吐温的液体药剂A
61．各种酯合用效果更佳B
[62～65]
A．超滤 B．流通蒸汽灭菌法 C．微波灭菌法 D．热压灭菌法E．低温间歇灭菌法
62．可全部杀灭细菌芽胞的方法是E
63．利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是D
64．使分子间产生摩擦而升温，灭菌的方法是C
65．适用于不耐热品种的灭菌是A
药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 2. 什么是处方药与非处方药(OTC) 3. 什么是GMP 、GLP与GCP? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 3.液体制剂的质量要求有哪些？ 4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？ 5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？ 6.乳剂和混悬剂的特点是什么？ 7.用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？ 8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？ 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？ 11.简述助溶和增溶的区别？ 12.什么是胶束？形成胶束有何意义？ 13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？ 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些？ 2.常用的除菌过滤器有哪些？ 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围？ 4.洁净室的净化标准怎样？ 5.注射剂的定义和特点是什么？ 6.注射剂的质量要求有哪些？
7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？ 8.热原的定义及组成是什么？ 9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定方法是什么？ 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？ 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？ 14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？ 3.什么是功指数？ 4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？ 5.片剂的概念和特点是什么？ 6.片剂的可分哪几类？各自的特点？ 7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？ 8.湿法制粒的方法有哪些？各自的特点？ 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在？ 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些？ 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？ 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念，它与软胶囊有何区别？ 第六章半固体制剂、栓剂与膜剂
第1章绪论 1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。 ⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 ⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。 ⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。 2、药剂学研究的主要内容。 ⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。 ⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发 3、药剂学有哪些分支学科？ 物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。 4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？1953 5、 GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practice GLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practice GCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practice OTC：可在柜台上买到的药物，over the counter 6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。 .处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter 第9章液体制剂 1、液体制剂的特点和质量要求： ①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。（3）易于分剂量。老少患者皆宜。（4）可减少某些药物的刺激性。 ②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。 ③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂
《药剂学》练习题 第一章总论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么？ 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。 第二章液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂 二、思考题
1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 2.流变学在药剂学中的有何应用？ 3.增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？ 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液？有哪两类？ 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？ 17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？ 第三章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？
药物新剂型与新技术 学习要点 熟悉包合技术、微型包囊及固体分散技术的含义、特点及其在中药药剂中的应用。熟悉缓释制剂、控释制剂的含义、特点、类型及其释药基本原理。 了解脂质体和磁性制剂的概念与特点。 了解毫微囊、靶向给药乳剂及前体药物制剂的概念与应用。 A型题 1.影响渗透泵式控释制剂的释药速度的因素不包括（C ） A膜的厚度B释药小孔的直径 CPH值D片心的处方 E膜的孔率 2.不属于物理化学靶向制剂的是（C ） A磁性制剂 B PH敏感的靶向制剂 C靶向给药乳剂D栓塞靶向制剂 E热敏靶向制剂 3.下列哪种方法不宜作为环糊精的包合方法（C ） A饱和水溶液法B重结晶法 C沸腾干燥法D冷冻干燥法 E喷雾干燥法 4.固体分散技术中药物的存在状态不包括（B ） A分子B离子 C胶态D微晶 E无定形 5.下列关于B-CD包合物的叙述错误的是（B ） A液体药物粉末化B释药迅速 C无蓄积、无毒D能增加药物的溶解度 E能增加药物的稳定性 6.下列关于微囊特点的叙述错误的为（D ） A改变药物的物理特性B提高稳定性 C掩盖不良气味D加快药物的释放 E降低在胃肠道中的副作用 7.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为（D ） A阿拉伯胶.海藻酸钠B阿拉伯胶-桃胶 C桃胶.海藻酸钠D明胶.阿拉伯胶 E果胶-CMC 8.关于控释制剂特点中，错误的论述是（A ）
A释药速度接近一级速度B、可使药物释药速度平稳
11 .用单凝聚法制备微加入硫酸铉的作用是（D ） B 调节 PHD 作凝聚剂 B 缓释制剂 D 靶向制剂 C 可减少给药次数 D 、可减少药物的副作用 E 称为控释给药体系 9. 聚乙二醇在固体分散体中的主要作用是（C ） A 增塑剂 B 、促进其溶化 C 载体 D 、粘合剂 E 润滑剂 10. 用明胶与阿拉伯胶作囊材以复凝聚法制备微囊时，应将PH 调到（A ） A4-4.5 B 5-5.5 C 6-6.5 D 7-7.5 E8-9 A 作固化剂 C 增加胶体的溶解度 E 降低溶液的粘性 B 型题 （1-4） A 速效制剂 C 控释制剂 E 前体药物制剂 1. 在人体中经生物转化，释放出母体药物的制剂属（E ） 2. 水溶性骨架片剂属（B ） 3. 胃内漂浮片剂属（C ） 4. 渗透泵型片剂属（C ） X 型题 1. 下列关于缓释制剂的叙述正确的为（ACDE ） A 需要频繁给药的药物宜制成缓释剂 B 生物半衰期很长的药物宜制成缓释制剂 C 可克服血药浓度的峰谷现象 D 能在较长时间内维持一定的血药浓度 E 一般由速释与缓释两部分药物组成 2. 缓释制剂可分为（ABCDE ） A 骨架分散型缓释制剂 B 缓释膜剂 C 缓释微囊剂 D 缓释乳剂 E 注射用缓释制剂 3. 下列关于控释制剂的叙述正确的为（ABCE ）
第一章绪论 习题 一、选择题 【A型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为D A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为C A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．中药方剂学 3．《药品生产质量管理规范》的简称是A A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP 4．非处方药的简称是B A．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP 5．《中华人民共和国药典》第一版是E A．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版 E．1953年版 6．中国现行药典是E A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版 E．2005年版 7．《中华人民共和国药典》是B A．国家组织编纂的药品集 B．国家组织编纂的药品规格标准的法典 C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E．国家药典委员会编纂的药品集 8．世界上第一部药典是C A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》 9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是B A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识 10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为E A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理 11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是C A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍 12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是C A．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》 D．《经史证类备急本草》E．本草纲目
第一章绪论 一、最佳选择题 1、关于溶液型剂型的错误叙述是 A、药物以分子或离子状态分散于分散介质中 B、溶液型剂型为均匀分散体系 C、溶液型剂型也称为低分子溶液 D、溶液型剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等 E、溶液型剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等 2、按形态分类的药物剂型不包括 A、气体剂型 B、固体剂型 C、乳剂型 D、半固体剂型 E、液体剂型 3、药剂学研究的内容不包括 A、基本理论的研究 B、新辅料的研究与开发 C新剂型的研究与开发 D医药新技术的研究与开发 E生物技术的研究与开发 4、按分散系统分类的药物剂型不包括 A、固体分散型 B、注射型 C、微粒分散型 D、混悬型 E、气体分散型 5、剂型分类方法不包括 A、按形态分类 B、按分散系统分类 C、按治疗作用分类 D、按给药途径 E、按制法分类 6、下列关于制剂的正确叙述是 A、将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂 B、制剂是各种药物剂型的总称 C、凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂 D、一种制剂可有多种剂型 E、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 7、下列关于药物剂型重要性的错误叙述是 A、剂型可影响药物疗效 B、剂型可以改变药物的作用速度 C、剂型可以改变药物的化学性质 D、剂型可以降低药物的毒副作用 E、剂型可产生靶向作用 8、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学，被称为 A、工业药剂学 B、物理药学 C、调剂学 D、药剂学 E、方剂学 9、下列关于剂型的错误叙述是 A、药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式，即为药物的剂型 B、剂型是一类制剂的集合名词 C、同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的给药途径 D、剂型可以改变药物的作用性质 E、剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求，并符合一定质量标准的药物的具体产品 10、药物剂型进行分类的方法不包括 A、按给药途径分类 B、按分散系统分类 C、按制法分类 D、按形态分类 E、按药物种类分类 11、关于药剂学的基本概念的表述是 A、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 B、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学
药剂学试题及答案 第十三章粉体学基础 一、单项选择题 1.下列哪项不属于几何学粒子径（） A.定方向径； B. 三轴径； C．比表面积等价径； D. 体积等价径。 2.下列关于药物吸湿性的说法有误的是（） A．水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性；B. 根据E1der 假说，水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积，而与各成分的量无关；C. 一般药物的CRH越大，药物越易吸湿；D. 药物应贮存在湿度低于其CHR的环境下，以防吸湿。 3.粉体的密度可分根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度和振实密度等，这几种密度的大小顺序为（） A．真密度≥颗粒密度＞振实密度≥松密度 B. 真密度≥振实密度＞颗粒密度≥松密度 C. 真密度≥颗粒密度＞松密度≥振实密度 D. 真密度≥松密度≥颗粒密度＞振实密度 4. 下列关于休止角的正确表述为（） A、休止角越大，无聊的流动性越好 B、休止角大于300，物料的流动性好 C、休止角小于 300，物料的流动性好 D、粒径大的物料休止角大 E、粒子表面粗糙的物料休止角小 5. 关于粉体润湿性的叙述正确的是（）
A、粉体的润湿性与颗粒剂的崩解无关 B、粉体的润湿性由接触角表示 C、粉体的润湿性由休止角表示 D、接触角小，粉体的润湿性差 E、休止角小，粉体的润湿性差 6.CRH为评价散剂下列哪项性质的指标（） A、流动性 B、吸湿性 C、粘着性 D、风化性 E、聚集性 7.当药物粉末本身（结晶水或吸附水）所产生的饱和蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生（） A、风化 B、水解 C、吸湿 D、降解 E、异构化 8.将CRH为78％的水杨酸钠50g与CRH为88％的苯甲酸30g混合，其混合物的CRH为（） A、69％ B、73％ C、80％ D、83％ E、85％ 9.在相对湿度为56％时，水不溶性药物的A与B的吸湿量分别为3g 和2g，A与B混合后，若不发生反应，则混合物的吸湿量为（）A、8g B、6g C、5g D、2.8g E、1.5g 10．粉体的基本性质不包括（） A．粉体的粒度与粒度分布 B．粉体的比表面积 C．粉体的重量 D．粉体的密度 E．粉体的润湿性 11．关于粉体比表面积的叙述错误的是（）
第八章 单室模型 例1 给某患者静脉注射一单室模型药物，剂量 1050 mg ，测得不同时刻血药浓度数据如下： 试求该药的 k ，t1/2，V ，CL ，AUC 以及 12 h 的血药浓度。 解：（1）作图法 根据 ，以 lg C 对 t 作图，得一条直线 （2）线性回归法 采用最小二乘法将有关数据列表计算如下： 计算得回归方程： 其他参数求算与作图法相同 0lg 303 .2lg C t k C +-=176.21355.0lg +-=t C
例2 某单室模型药物静注 20 mg ，其消除半衰期为 3.5 h ，表观分布容积为 50 L ，问消除该药物注射剂量的 95% 需要多少时间？10 h 时的血药浓度为多少？ 例3 静注某单室模型药物 200 mg ，测得血药初浓度为 20 mg/ml ，6 h 后再次测定血药浓度为 12 mg/ml ，试求该药的消除半衰期？ 解： 例4 某单室模型药物100mg 给患者静脉注射后，定时收集尿液，测得累积尿药排泄量X u 如下，试 例6 某一单室模型药物，生物半衰期为 5 h ，静脉滴注达稳态血药浓度的 95%，需要多少时间？ 解： 例5 某药物静脉注射 1000 mg 后，定时收集尿液，已知平均尿药排泄速度与中点时间的关系 为 ，已知该药属单室模型，分布容积 30 L ，求该药的t 1/2，k e ，CL r 以及 80 h 的累积尿药量。 解： 6211.00299.0lg c u +-=??t t X
例7 某患者体重 50 kg ，以每分钟 20 mg 的速度静脉滴注普鲁卡因，问稳态血药浓度是多少？滴注 经历 10 h 的血药浓度是多少？（已知 t 1/2 = 3.5 h ，V = 2 L/kg ） 解题思路及步骤： ① 分析都给了哪些参数？ ② 求哪些参数，对应哪些公式？ ， ③ 哪些参数没有直接给出，需要求算，对应哪些公式？ 例8 对某患者静脉滴注利多卡因，已知 t 1/2 = 1.9 h ，V = 100 L ，若要使稳态血药浓度达到 3 mg/ml ， 应取 k 0 值为多少？ 解题思路及步骤： ① 分析都给了哪些参数？ ② 求哪些参数，对应哪些公式？ ③ 哪些参数没有直接给出，需要求算，对应哪些公式？ 例9 某药物生物半衰期为 3.0 h ，表观分布容积为 10 L ，今以每小时 30 mg 速度给某患者静脉滴注， 8 h 即停止滴注，问停药后 2 h 体内血药浓度是多少？ 解题思路及步骤： ① 分析都给了哪些参数？ ② 求哪些参数，对应哪些公式？ C=C 0 + e -kt ③ 哪些参数没有直接给出，需要求算，对应哪些公式？ 例10 给患者静脉注射某药 20 mg ，同时以 20 mg/h 速度静脉滴注该药，问经过 4 h 体内血 药浓度多少？（已知V = 50 L ，t 1/2 = 40 h ） 解： kV k C ss 0=)1(0 kt e kV k C --=1/2 00.693 L 100250h /mg 12006020t k V k = =?==?=）（）（kV k C ss 0 =kV C k ss 0=1/20.693 t k = 1/2 0.693t k =) 1(0kt e kV k C --=
1、药剂学的定义是什么？ 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、药剂学研究的主要任务有哪些？ 药剂学的基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药剂学的具体任务： 1、药剂学基本理论的研究 2、新剂型与新技术的研究与开发 3、新辅料的研究与开发 4、中药新剂型的研究与开发 5、生物技术药物制剂的研究与开发 6、制剂新机械和新设备的研究与开发 3、药物剂型、药物制剂、DDS等基本概念？ 药物剂型（简称剂型）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 例如片剂、注射剂、胶囊剂 药物制剂（简称制剂）：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊 药物的传递系统（DDS）：60年代生物药剂学和药物动力学的崛起可以测定药物
在体内的吸收、分布、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发研究提供了科学依据。 4、药物制剂的分类有哪几种？ ?按给药途径分类 经胃肠道给药剂型：口服制剂 如颗粒剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：如iv. im. id. sc. ip. ia.注射剂 呼吸道给药：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂 皮肤给药：如洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂 粘膜给药：如滴眼剂、滴鼻剂、贴膜剂、含漱剂 腔道给药：如栓剂、滴剂、滴丸剂 ?按分散系统分类 溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射液、醑剂等 胶体溶液型：涂膜剂、胶浆剂等 乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳、部分搽剂 气体分散型：气雾剂 微粒分散型：微球、微囊、纳米囊等 固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等 ?按制法分类（不能包含全部制剂，不常用） 浸出制剂：如流浸膏、酊剂 无菌制剂：如注射剂 ?按形态分类 液体剂型：如溶液剂、注射剂、洗剂 气体剂型：如气雾剂、喷雾剂 固体剂型：如散剂、丸剂、片剂 半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂 四种分类方法各有特点，但均不完善或不全面，各有优缺点，因此采用综合分类的方法。 5、药剂学有哪些分支学科？ ●工业药剂学●物理药剂学 ●药用高分子材料学●生物药剂学●药物动力学●临床 药剂学 1、液体制剂的定义及优缺点？
第一章绪论 一、A型题 1．下列有关药典的叙述哪个不正确 A．是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B．药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次C．具有法律的约束力 D．一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E．《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部 2．第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A．葛洪 B．李时珍 C．王寿 D．张仲景 E．钱乙 3．以下哪一项不是药典中记载的内容 A．质量标准 B．制备要求 C．鉴别 D．杂质检查 E．处方依据 4．我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A．2008年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2010年版 E．2005年版 5．我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A．《普济本事方》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《金匮要略方论》 D．《圣惠选方》 E．《本草纲目》 6．用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A．制剂 B．成药 C．药材 D．药物 E．处方药 7．《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A．国务院食品药品监督管理部门 B．卫生部 C．药典委员会 D．中国药品生物制品检定所 E．最高法院 8．下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A．植物油脂和提取物 B．生物制品 C．中药材 D．中药成方制剂及单味制剂 E．中药饮片 9．我国最早的方剂与制药技术专著是 A．《新修本草》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《汤液经》 D．《本草纲目》 E．《黄帝内经》 10．药典收载的药物不包括
A．中药材与成方制剂 B．抗生素与化学药品 C．动物用药 D．生化药品 E．放射性药品 11．乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法 A．按物态分类 B．按分散系统分类 C．综合分类法 D．按给药途径分类 E．按制法分类 12．药品标准的性质是 A．由卫生部制订的法典 B．对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 C．具有法律约束力，属强制性标准 D．中国药典是我国唯一的药品标准 E．指导生产和临床实践 13．《中华人民共和国药典》最早于何年颁布 A．1950年 B．1951年 C．1952年 D．1953年 E．1954年 二、B型题 [1~2] A．复方丹参滴丸 B．狗皮膏 C．参麦注射剂 D．阿拉伯胶浆 E．薄荷水 1．按分散系统分类属于真溶液的是 2．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是 [3~5] A．剂型 B．制剂 C．中成药 D．非处方药 E．新药 3．以中药材为原料，中医药理论为指导，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售的药品称为 4．依据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为 5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规 格，可以直接用于临床的药品 [6~7] A．药品标准 B．《中华人民共和国药典》2005版 C．《中药药剂手册》 D．《中药方剂大辞典》 E．《全国中成药处方集》 6．国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 7．一个国家记载药品质量规格、标准的法典 [8~11] A．《本草纲目》 B．《神农本草经》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《黄帝内经》 8．我国最早的药典是
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
计算题 1.用45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是多少？ 解题过程与步骤： HLBAB = (45×4.7+55×14.9)/45+55=10.31 计算的最后结果数字：10.31 2：已知青霉素钾的氯化钠等渗当量为0.16，试求该药的1％水溶液的冰点降低度是多少? 解题过程与步骤： 该药1％水溶液与氯化钠0.16 ％水溶液等渗，则： 1％ : 0.16 ％＝0.58 :x x＝0.093 计算的最后结果数字：青霉素钾的冰点降低度为0.093 3：分析下列处方中需加葡萄糖多少克可调节成等渗? [处方] 盐酸麻黄碱 5.0g 三氯叔丁醇 1.25g 葡萄糖适量 注射用水加至250ml (盐酸麻黄碱、三氯叔丁醇、葡萄糖的氯化钠等渗当量分别为0.28、0.24、0.16) 解题过程与步骤： 若用NaCl调节等渗，则需NaCl的量X为： X＝0.009V－EW＝0.009 X ＝0.009×250－(0.28×5.0+0.24×1.25) X ＝0.55g 则需葡萄糖量＝0.55/0.16＝3.44g 4：配制100ml 2%的盐酸普鲁卡因溶液，需要加入多少氯化钠，使成等渗溶液。 解：盐酸普鲁卡因溶液浓度为2%时，a=0.12×2=0.24 1%的氯化钠调渗剂的冰点降低数b=0.58 需要加入氯化钠的量W=（0.52 - 0.24）/0.58=0.48 即100ml需要加入0.48g氯化钠，或以0.48%表示。 5、噻孢霉素的氯化钠的等渗当量为0.24，若配制2%（W/V）的噻孢霉素的溶液20ml，欲使其等渗，需加入氯化钠若干？ 解：需加入NaCl （0.9-0.24*2）*20/100=0.084g 6、已知苯巴比妥的置换价为0.81，可可豆脂基质栓重1.5g，现欲制备含药0.15g 的相同大小的可可豆脂栓10粒，需要基质用量是多少？（并说明热溶法制备工艺，注意事项及理由） 解：x=（G-y/DV）×n=（1.5-0.15/0.81）×10=13.15g 8：每毫升含有800单位的某抗生素溶液，在25℃下放置一个月其含量变为每毫升含600单位。若此抗生素的降解服从一级反应， 问：（1）第40天时的含量为多少？（2）半衰期为多少？（3）有效期为多少？ 解：（1）求k： K=（2.303／t）logC0/C
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【 A 型题】 1. 药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A. 合剂 B. 胶囊剂 C. 气雾剂 D. 溶液剂 E. 注射剂 3. 靶向制剂属于（） . 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂 4. 药剂学的研究不涉及的学科（） A. 数学 B. 化学 C.经济学 D.生物学 E. 微生物学 5. 注射剂中不属于处方设计的有（） A. 加水量 B. 是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E. 药物的粉碎方法 6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A. 溶液剂 B. 气雾剂 C. 片剂 D.乳剂 E.散剂 7. 关于临床药学研究内容不正确的是（） A. 临床用制剂和处方的研究 B. 指导制剂设 计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D. 药剂的生物利用度研究 E. 药剂质量的临床监控 8. 按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A. 药品 B. 方剂 C. 制剂 D. 成药 E. 以上均不是 9. 下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（ A、溶胶剂为液体剂型B C、栓剂为半固体剂型D E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型） 、软膏剂为半固体剂型 、气雾剂为气体分散型
《药剂学》单项选择题习题及答案 题目: 药剂学概念正确的表述是 答案a 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 答案b 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 答案c 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学答案d 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学正确答案:b 题目: 中国药典中关于筛号的叙述,哪一个是正确的( ) 。 答案a 筛号是以每一英寸筛目表示 答案b 一号筛孔最大, 九号筛孔最小 答案c 最大筛孔为十号筛 答案d 二号筛相当于工业200 目筛正解答案:b 题目: 下述中哪相不是影响粉体流动性的因素( ) 。 答案a 粒子的大小及分布 答案b 含湿量 答案c 加入其他成分 答案d 润湿剂正确答案:d 题目: 用包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度为( ) 。答案a 堆密度答案b 真密度答案c 粒密度答案d 高压密度正确答案:b 题目: 下列关于胶囊剂的叙述哪一条不正确( ) 。答案a 吸收好, 生物利用度高答案b 可提高药物的稳定性答案c 可避免肝的首过效应答案d 可掩盖药物的不良嗅味正确答案:c 题目: 配制含毒剧药物散剂时,为使其均匀混合应采用( ) 。答案a 过筛法答案b 振摇法答案c 搅拌法答案d 等量递增法正确答案:d 题目: 药物剂量为时可配成( ) 。 答案:10 倍散答案:100 倍散答案:5 倍散答案:1000 倍散正确答案:a 题目: 不能制成胶囊剂的药物是( ) 。 答案a 牡荆油答案b 芸香油乳剂答案c 维生素ad 答案d 对乙酰氨基酚正确答案:b 题目: 可用于制备缓、控释片剂的辅料是( ) 。答案a 微晶纤维素答案b 乙基纤维素答案c 乳糖答案d 硬脂酸镁正确答案:b 题目: 下列哪项是常用防腐剂( ) 答案a 氯化钠 答案b 苯甲酸钠答案c 氢氧化钠答案d 亚硫酸钠正确答案:b 题目: 溶液剂制备工艺过程为( ) 。 答案a药物的称量—溶解—滤过—灌圭寸—灭菌—质量检查—包装 答案b药物的称量—溶解—滤过—质量检查—包装 答案c 药物的称量—溶解—滤过—灭菌—质量检查—包装答案d 药物的称量—溶解—灭菌—滤过—质量检查—包装正确答案:b 题目: 单糖浆含糖量(g/ml) 为多少( ) 答案a 85% 答案b 67% 答案c % 答案d 100% 正确答案:a 题目: 乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法( ) 。答案a 手工法 答案b 干胶法
第一章习题 一、选择题 （一）A型题（单项选择题） 1、下列叙述正确的是（D） A、凡未在我国生产的药品都是新药 B、药品被污染后即为劣药不能使用 C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂 D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分 E、药物制成剂型后即改变药物作用性质 2、下列叙述错误的是（C） A、医师处方仅限一人使用 B、处方一般不得超过7日量，急诊处方不得超过3日量 C、药师审方后认为医师用药不适，应拒绝调配 D、药师调剂处方时必须做到“四查十对” E、医院病区的用药医嘱单也是处方 3、每张处方中规定不得超过(C）种药品 A、3 B、4 C、5 D、6 E、7 4、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其不属于四查的内容是（D） A、查处方 B、查药品 C、查配伍禁忌 D、查药品费用 E、查用药合理性 5、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其属于十对的内容是（E） A、对科别、姓名、年龄； B、对药名、剂型、规格、数量； C、对药品性状、用法用量； D、对临床诊断。 E、以上都是 6、下列叙述错误的是（B） A、GMP是新建，改建和扩建制药企业的依据 B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序 C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段 D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程 E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》 7、关于剂型的叙述错误的是(B) A、剂型即为药物的应用形式 B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用 C、药物剂型可改变其作用速度 D、同一药物剂型不同，药物的作用效果可能不同 E、同一药物剂型不同，药物的作用持续时间可不同 8、不属于按分散系统分类的剂型是(A) A、浸出药剂 B、溶液型 C、乳剂 D、混悬剂 E、高分子溶液剂 9、下列属于假药的是（E） A、未标明有效期或者更改有效期的 B、不注明或者更改生产批号的
一、填空题（每空 1 分，共20 分） 1.药物剂型按形态分类可分为（液体制剂）（固体制剂）（半固体制剂）（气体制剂）。 2.剂型按给药途径分为（经胃肠道给药制剂）（非经胃肠道给药制剂）。 3.剂型按分散系统分为（溶液型液体制剂）（胶体型液体制剂）（乳剂型液体制剂） （混悬型液体制剂）（固体分散体）（气体分散体）。微粒分散型 4.表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阴离子型表面活性剂）（阳离子型表面活性剂）（两性离子型表面活性剂）（非离子型表面活性剂）。 5.等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）混合后的HLB值是（9.65）。 6.表面活性剂中的润湿剂的HLB值范围应是（7—9 ）。 7.HLB值可用于（表面活性剂的亲油或亲水程度）的分类，其数值越大表明亲（水）性越强。 8.肥皂是（阴离子）型表面活性剂，可做（）型乳化剂。 9.由I2+KI→KI3可知，碘化钾是碘的（助溶剂），可增加碘的溶解度。 10.碘酊溶液中含有碘和（碘化钾），后者的作用是（助溶剂）。 11.芳香水剂为（挥发性）药物的（饱和或近饱和水）溶液。 12.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为（85％）。以g/g表示应为64.7％ 13.单糖浆的浓度为（85％g/ml），糖浆剂中糖的浓度不应低于（45 ％g/ml）。 14.为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括（助悬剂）（润湿剂）和（絮凝剂与反絮凝剂）等。 15.在复方硫磺洗剂的处方组成份中：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml，CMC-Na 5g，加蒸馏水至1000ml。CMC-Na的作用为（助悬剂），甘油的作用为（润 湿剂）。 16.乳剂在放置过程中，由于分散相和分散介质的（密度差）不同而分层。 17.乳剂由（水）相，（油）相和（乳化剂）组成。 18.乳剂的类型主要取决于（乳化剂的性质）与（乳化剂的HLB值）。 19.乳剂的类型主要取决于乳化剂的（HLB ）值和油水两相的（量比）。 20.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的（分层）。 21乳剂出现的稳定性问题中属于可逆的有(分层)(絮凝)。 22.一般注射液的pH值范围应为（4～9）。 我国目前法定制备注射用水的方法是（蒸馏法）。 23. 10ml装量的普通药物注射剂的灌装增加量是（0.50 ）ml。 24.注射剂生产中加入EDTA-2Na是用做（金属螯合剂）。 25.延缓注射剂主药氧化的方法可加入（抗氧剂）（金属螯合剂）（惰性气体）。 26.注射剂车间布局一般分为（一般生产区）（控制区）（洁净区）三个区，其 中环境质量要求最高的是（控制区）。 27.注射用无菌粉末在临用前以（灭菌注射用水）水稀释。 28.工业筛的目数是指每（英寸）长度上孔的数目。 29.最细粉是指其中能通过（七）号筛的细粉含量不少于95%。 30.细粉是指其中能通过（六）号筛的细粉的含量不少于95%。 31.眼用散剂的粉末细度应达到（200 ）目。 32.制备散剂时，组分比例差异过大时，为混合均匀应采取（等量递加法）的方法。 33.药物粉末混合的方法有（研磨混合）（过筛混合）（搅拌混合）。 34.制备颗粒时首先加入（物料、黏合剂、润湿剂）进行制软材。 35.硬胶囊壳按其大小一般有（8 ）种规格。
药剂学试题及答案 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
三、选择题( 最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，将答案的序号写在括号内。每题分，共30分) 1. 适合热敏性药物粉碎的设备是( C ) A. 球磨机 B.万能粉碎机 C. 流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机 2. 流能磨粉碎的原理是( B ) A. 圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用 C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D. 机械面的相互挤压作用 E.旋锤高速转动的撞击作用 3. 工业筛的目数是指( D ) A. 筛孔目数/l厘米 B.筛孔目数/1厘米2 C.筛孔目数/1寸 D.筛孔目数/1英寸 E.筛孔目数/英寸2 4. 当主药含量低于多少时，必须加入填充剂( A ) A. 100毫克毫克毫克毫克毫克 5. 以下可作为片剂崩解剂的是( C ) A. 乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D.滑石粉 E. 淀粉浆 6. 在复方乙酰水杨酸片处方中(主药含量每片300毫克)，干淀粉的作用为( B ) A. 填充剂 B.崩解剂 C. 粘合剂 D.润滑剂 E.矫味剂 7. 对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用( E ) A. 湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C. 粉末直接压片 D.结晶直接压片 E.空白颗粒法 8.“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准( C ) A.压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣 9. 下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是( E ) A.聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠 10. 微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为( D ) 11. 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为( E ) A.淀粉浆 D.滑石粉 C.淀粉 D.液体石蜡 E.硬脂酸镁 12.下列宜制成软胶囊的是( C ) A. O/W乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液 13. 以下属于水溶性基质的是( D ) A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D. 聚乙二醇 E. 甘油 14. 不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是( C )