质量控制实验室风险评估 1.概述 成都恒瑞制药有限公司位于成都市高新区西部园区百草路18号。作为药品生产企业，产品质量控制至关重要, 实验室涉及到成品、原料、辅料、化工原料、包装材料、工艺用水、中间产品等的质量检验等。质量部实验室分为三个组，分别为仪器组、化测组、生测组。为进一步提高对实验室的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品质量造成的威胁，质量部组织相关技术人员开展了对实验室的风险分析。 2. 评估目的 消除实验室存在的风险。 3. 评估范围 目前公司口服固体制剂分为片剂和硬胶囊剂，正常生产的片剂有17个，硬胶囊剂有4个。 所以此次主要评估片剂的工艺。 4．评估标准 应用失败模式效果分析，从下述几个方面进行评估，并确定相应的标准，根据评估
说明： ●严重性 ◆可忽略（1级） 无影响或对生产线造成很小破坏，对产品有微小影响，可能会引起该批或该批一部分损失或小的返工，很少有顾客发现缺陷。 ◆微小（2级） 对生产线造成较小破坏，对产品造成较小影响，可能引起目前批的损失，很多顾客可能会发现缺陷。 ◆中等（3级） 造成生产线的较小破坏，对产品造成中等影响，可能会造成目前批损失，还会影响本班次后续批次，顾客感觉不方便。 ◆严重（4级） 造成生产线极大破坏，对产品有高的影响，可能会持续一段时间或造成产品全部报废，且严重影响产品供应，可能会导致顾客不满意，但无人员死亡。 ◆毁灭性（5级） 影响操作人员和机器安全或违反有关法律法规的极其严重的失败模式，对产品有严重影响，可能会持续几周、几个月，会严重影响到整个连续生产的所有后 续批次，需要较高的成本才能消除影响。 ●可能性 ◆频繁（5级） 事故频频发生，几乎每次都有可能，控制措施不到位 ◆很可能（4级） 1年发生1次或多次，不会感到意外 ◆可能（3级）： 1～5年发生1次，事件可能发生，控制措施可能被破坏 ◆偶尔（2级） 5～10年发生1次，事件发生概率非常低，但可预见 ◆罕见（1级）
1.目的 为了规范实验室用水，保证分析测定结果的准确可靠，确保实验数据的科学性和公证性，特制订此管理规定。 2.适用范围 本规定适用于检测中心分析实验用水的管理。 3. 责任 3.1 试剂管理员负责实验室用水的制备、检查分析、参与检验和贮存管理。 3.2 技术员在使用纯水的过程中应保证器皿或容器等的清洁，避免水的污染。 4. 内容 4.1 实验室用水的要求 4.1.1 外观：实验室用水目视观察应为无色透明的液体； 4.1.2 实验室用水分类、用途和检验标准： 表1 实验室用水的技术指标与检验频率
4.2 实验室超纯水的制备及检验检测（参照GB/T6682“一级水”检测） 4.2.1 按照超纯水机的说明书要求制备超纯水； 4.2.2电导率检验：Arium 611超纯水机具有电阻率的“在线”监测功能，并按校准周期要求进行校准。4.2.3吸光度检验：将水样分别注入1cm和2cm的石英比色皿中，在紫外分光光度计上，于254nm处，以1cm比色皿中水为参比，测定2cm比色皿中水的吸光度。 4.2.4可溶性硅检验：量取520mL超纯水，注入铂皿中，在防尘条件下，用亚沸蒸发至约20mL，停止加热，冷却至室温，加 1.0mL钼酸铵溶液（50g/L），摇匀，放置5min后，加 1.0mL草酸溶液（50g/L），摇匀，放置1min后，加1.0mL对甲氨基酚硫酸盐溶液（2g/L），摇匀。移入比色管中，稀释至25mL，摇匀，于60℃水浴中保温10min。溶液所呈蓝色不得深于标准比色溶液。 标准比色溶液的制备是取0.50mL二氧化硅标准溶液（10mg/L），用水样稀释至20mL后，与同体积试液同时同样处理。 4.3实验室纯化水的检验检测（按《中国药典》二部“纯化水”项下检测）
预拌混凝土实验室作业指导 书
(此文档为Word 格式，下载后可以任意编辑修改！） 预拌混凝土实验室作业指导书 工程名称： 编制单位： 编制人： 审核人： 批准人： 编制日期：年月日 1
一、水泥试验操作细则 ( 一) 相关标准 GB175-2007 《通用硅酸盐水泥》； GB/T 176-2008 《水泥化学分析方法》； GB/T 17671-1999 《水泥胶砂强度检验方法》； GB/T 1345-2005 《水泥细度检验方法(80um筛筛分析) 》； GB/T 1346-2011 《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》； GB/T 12573-2008 《水泥取样方法》； JC/T 738-2004 《水泥强度快速检验方法》； GB/T 8074-2008 《水泥比表面积测定方法勃氏法》 ( 二) 取样方法 1、对同一水泥厂生产的同期出厂的同品种、同强度等级的水泥, 以一次进厂 ( 场) 的同一出厂编号的水泥为一批。但一批的总量不得超过500t. 随机地从不少于 3 个车罐中各取等量水泥, 经搅拌均匀后 , 再从中取不少于12kg 水泥作为检验试样 . 把试样均匀分成两等份, 一份由实验室按标准进行试验, 一份密封贮存 , 以备复验用. 2、对以进厂( 场) 的每批水泥 , 视在厂(场) 存放情况,应重新采集试样复验其 强度和安定性 . 存放期超过三个月的水泥, 使用前必须进行复验, 并按复验结果仲裁 . ( 三) 必试项目 1、水泥胶砂强度试验 2
（1）、材料 a. 当水泥从取样至试验要保持24h 以上时，应把它贮存在基本气密的容器 里，容器应与水泥不发生反应。 b. 标准砂应符合GB/T17671《水泥胶砂强度检验方法ISO 法》的质量要求。 c. 仲裁试验或其它重要试验用蒸馏水，其它试验可用饮用水。 （2）温、湿度 a. 水泥试体成型试验温度为20±2℃，相对湿度大于50%。水泥试样、标准 砂、拌和水及试摸的温度与室温相同。 b. 养护箱温度为20±1℃，相对湿度大于90%。养护水的温度为20±1℃ （3）、试体成型 a. 成型前将试摸擦净，四周的模板与底座的接触面上应涂一些黄干油，紧 密装配，防止漏浆，内壁均匀刷一薄层机油。 b. 水泥与标准砂的重量比1：3。水灰比为0.5 。 c. 每成型三条试体需称量的材料及用量见下表： 材料用量 水泥（g）450± 2 标准砂（g）1350± 5 拌合水（g）225± 1 a. 胶砂搅拌时先把水加入锅里，再加入水泥，把锅放在固定架上，上升至固定 位置，然后立即开动机器，低速搅拌30s 后，在第二个30s 开始的同时均匀地将砂子加入。当各级砂是分装时，从最粗粒级开始，依次将所需的每级砂 量加完。把机器转至高速再拌30s。停拌90s，在第一个15s 内用胶皮刮具将叶片和锅壁上的胶砂刮入中间，再高速搅拌60s。各个搅拌阶段，时间误 3
酱油生产关键控制点及作业指导书 一、一、制曲：制曲是酱油生产成败的关键。制曲是 微生物培养，生产蛋白水解酶的过程，制曲的好 坏直接影响到产品的质量，必须按生产工艺工作。 制曲是酿造酱油的基础，曲的好坏直接影响到酱 油品质和原料的利用率。 1、将合格种曲与熟料搅拌均匀，接种量0.3‰。 2、曲池料要平，上、中、下各一只温度计，开动风机，将温度调节到32℃使米曲霉孢子发芽。 3、3、静止培养6—8小时，曲料升温到32℃，开始通风，维持料在32℃左右，尽量缩小上下温差。 4、接种12—14小时后，通风阻力增大，此时应进行第一次翻，使料疏松，减少风阻，并保持30—32℃。 1、5、继续培养4—6小时后，进行第二次翻曲，品温坚持在30—32℃，培养28小时后，即可成曲。 一、二、发酵：发酵是先将成曲拌入多量的盐水，是成浓稠的半流动状态的混合物。在这一过程中是水解大豆蛋白，生产成品的过程，发酵中关键点是环节中的温度。 1、1、将成曲拌入12—13Be°的盐水，加水量为95-98%入池发酵。 2、2、拌曲入池24小时内，根据曲料表层干湿，加入适量盐水，再将表层30cm厚的酱醅用铲翻一遍，倒到底下。 3、3、将表层踩实，加盖面盐，厚度2-3厘米。 4、4、十天左右翻到一次酱醅，上下混合均匀，倒完后重新加盖面盐，继续保温发酵。 5、5、发酵时间在30天以上，前期品温48-50℃，后期品温在41-45℃之间. 二、三、灭菌：是酱油产品的消毒过程。关键点是灭菌若未达到工艺要求，或灭菌后二次污染，将会引起卫生物超标，直接影响产品质量安全。 1、1、将淋好的酱油抽入酱油池，连接好高温灭菌器，
实验室设备作业指导书 拉伸试验作业指导书 1、试验目的 测定金属材料、冶金产品和石油管材的各种拉伸性能指标。 2、试验标准 GB/T 228-2002金属拉伸试验方法。 3、试验程序和步骤 3.1 检查试样的表面质量，有裂纹等缺陷的试样不得进行拉伸试验。 2012年2月1日发布2012 年3月1日实施
3.2 检查试样表面尺寸，不符合要求的试样不得进行拉伸试验，特殊情况除外；同 时记录试样的宽度、 厚度和直径，并计算试样原始面积，至少保留4位有效数字。 3.3 用小标记、细划线等标记原始标距，但不得用引起过早断裂的缺口做标记。 3.4 根据试样的尺寸和钢级选择适当的载荷范围。 3.5 根据试样的形状选择适宜的夹具。 3.6 按工作台升降按钮，以调整试样尺寸的试验空间。 3.7 将试样一端夹于钳口。 3.8 开动油泵，并闭回油阀，开启送油阀，使工作台上升约10mm然后关闭送油阀。 3.9 调整指针对正零位。 3.10把工作台降至适当高度，将试样另一端夹在下钳口中。 3.11进入试验窗口，输入相关参数。 3.12 首先夹持试样上夹持部位，调整试样使其中心线和试验机中心线一致，然后再夹持 下夹持部分，试样夹持部分最少要为夹块长度的3/4。 3.13 装引伸计时应使引伸计夹持部分位于试样标距内。 3.14开始试验，软件自动切换到试验界面。 3.15按试样要求的加荷速度，缓缓开启送油阀，进行加荷试验。 3.16依程序提供的提示窗口，卸去引伸计后，继续拉伸直至试样断裂。并关闭送油阀，并停 止油泵工作 在试验结果栏中，程序将自动计算出的结果显示其中，保存并打印试验数据。 3.17 先卸掉下部分残样，再卸下上部分残样；然后把试样断口接在一起，根据打印的标 点测量相应的L K值，测量时尽可能使断裂位置位于测量中心，当断于标距外三分之二 位置时应按标准要求进行补偿，测量保留到小数点后一位。 3.19 妥善保管残余样品。 3.20 计算并填写运转记录、记录开机、关机时间、试验时温度和试验情况等。
******************** 康泰食品厂香肠火腿关键控制点作业指导书 关键控制点1：原辅材料验收 （一）工艺要求： 1、质检科负责制定原材料检验标准和对其进行感官检验的各类检测规程、检测点、检测频率、抽样标准、检测项目和判定依据，使用的检测设备等。 2、对采购的原材料，由供销科开具《原材料检验通知单》，送质检科进行抽样和感官检验，质检科填写《来货登记表》和检验《原始记录》，索取产品质量证明(产品合格证、卫生检验检疫合格证明、检验报告等)进行验证，出具感官《检验报告》。 3、质检科根据《原材料验收标准》和《感官检验报告》对原材料做出判定。 4、仓库根据判定结果办理入库手续，入库过程中，由仓库保管员负责核对并检查到货规格、数量、等级是否与发货单和本公司采购合同一致，有无运输损坏；验证无误后，办理入库手续。 （二）测量与监控： 1、检测频率：每次原辅材料进厂检测一次。 2、检测点：供销科。 3、检测方法： A、感官检查； B、查看产品质量证明(产品合格证、检验报告等)进行验证； C、记录结果数据。 （三）检测标准： 依据《进货检验和试验程序》。 （四）异常处理： A、拒收的原材料由供销科负责办理退货； B、让步接收的原材料，由供销科与供货方交涉，供销科按降级后的等级挂牌标识，入库存放； 关键控制点2：配料过程 （一）工艺要求： 1、配料前准备： 配料前，先检查配料容器和斩拌机内是否清理干净，有无异物、运转是否正常，查看电子秤和架盘天平是否准确有效。
2、熏煮火腿配料： 选精肉1350kg，复合磷酸盐2.5kg，碘盐55 kg，亚硝酸钠80g，异vc50g，白糖10kg，卡拉胶1kg，山梨酸钾30g，大豆蛋白30kg，淀粉100kg，香精8kg，水200kg。 3、滚揉腌制： （1）用0～2℃的冷水460kg，将磷酸盐倒入水中搅拌，使其充分溶解，再将碘盐倒入水中搅拌溶解。 （2）将亚硝酸钠先用少量温水溶解后倒入盐水中搅拌均匀，再将其他原料再加入60 kg的水均匀搅拌，加入盐水中再搅拌。 （3）将料盐水、碎肉放入滚揉机中滚揉，温度控制在0-4℃之间进行。腌制液温度控制在2～4℃之间，腌制完后进入下道工序。 4、滚揉腌制间严格执行岗位责任制，实行定人定机管理，严格按设备操作规程操作开机和停机，严格执行交接班制度，应加强设备日常保养和维修工作，定期进行清洗、润滑、调整。 （二）测量与监控： 1、检测频率：每次配料检测一次。 2、检测点：配料室。 3、检测方法： A、感官检查配料容器和斩拌机内是否有杂质； B、配料添加量由计量器具实际测量； C、记录结果数据。 （三）检测标准： 依据《盐水火腿生产工艺流程》产品生产工艺。 （四）异常处理： A、若发现可见杂质，立即清理生产线，并追踪至下一工序； B、若配料时不符合要求，责令配料员更正，并追踪至下一工序； C、若配料添加量、品种不符合标准要求，清理出生产线； D、若发现配料搅拌时间不符合《产品生产工艺》要求，影响腌制质量的，清理出生产线。 关键控制点3：灌装、蒸煮过程 （一）生产工艺 1、操作员开机前要认真检查灌装机、挂车、挂竿的运转情况及岗位卫生，操作员要双手消毒并带
预拌混凝土实验室作业指导书 工程名称： 编制单位： 编制人： 审核人： 批准人： 编制日期：年月日 1
一、水泥试验操作细则 ( 一) 相关标准 GB175-2007 《通用硅酸盐水泥》； GB/T 176-2008 《水泥化学分析方法》； GB/T 17671-1999 《水泥胶砂强度检验方法》； GB/T 1345-2005 《水泥细度检验方法(80um筛筛分析) 》； GB/T 1346-2011 《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》； GB/T 12573-2008 《水泥取样方法》； JC/T 738-2004 《水泥强度快速检验方法》； GB/T 8074-2008 《水泥比表面积测定方法勃氏法》 ( 二) 取样方法 1、对同一水泥厂生产的同期出厂的同品种、同强度等级的水泥, 以一次进厂 ( 场) 的同一出厂编号的水泥为一批。但一批的总量不得超过500t. 随机地从不少于 3 个车罐中各取等量水泥, 经搅拌均匀后 , 再从中取不少于12kg 水泥作为检验试样 . 把试样均匀分成两等份, 一份由实验室按标准进行试 验, 一份密封贮存, 以备复验用. 2、对以进厂( 场) 的每批水泥, 视在厂(场) 存放情况, 应重新采集试样复验其 强度和安定性 . 存放期超过三个月的水泥, 使用前必须进行复验, 并按复验结果仲裁. ( 三) 必试项目 1、水泥胶砂强度试验
（1）、材料 a. 当水泥从取样至试验要保持24h 以上时，应把它贮存在基本气密的容器 里，容器应与水泥不发生反应。 b. 标准砂应符合GB/T17671《水泥胶砂强度检验方法ISO 法》的质量要求。 c. 仲裁试验或其它重要试验用蒸馏水，其它试验可用饮用水。 （2）温、湿度 a. 水泥试体成型试验温度为20± 2℃，相对湿度大于50%。水泥试样、标准 砂、拌和水及试摸的温度与室温相同。 b. 养护箱温度为20± 1℃，相对湿度大于90%。养护水的温度为20± 1℃ （3）、试体成型 a. 成型前将试摸擦净，四周的模板与底座的接触面上应涂一些黄干油，紧 密装配，防止漏浆，内壁均匀刷一薄层机油。 b. 水泥与标准砂的重量比1：3。水灰比为。 c. 每成型三条试体需称量的材料及用量见下表： 材料用量 水泥（g）450± 2 标准砂（g）1350± 5 拌合水（g）225± 1 a. 胶砂搅拌时先把水加入锅里，再加入水泥，把锅放在固定架上，上升至固定 位置，然后立即开动机器，低速搅拌30s 后，在第二个30s 开始的同时均匀地将砂子加入。当各级砂是分装时，从最粗粒级开始，依次将所需的每级砂 量加完。把机器转至高速再拌30s。停拌 90s，在第一个15s 内用胶皮刮具将叶片和锅壁上的胶砂刮入中间，再高速搅拌60s。各个搅拌阶段，时间误
第一部分水样采集、贮存和运输操作实施细则 一.水样的分类 （一）综合水样把从不同采样点同时采集的各个瞬时水样混合起来所得到的样品称为“综合水样”。 （二）瞬时水样对于组成较稳定的水体或水体的组成在相当长的时间和相当大的空间范围变化不大，采瞬时样品具有很好的代表性。 （三）混合水样是指在同一采样点上于不同时间所采集的瞬时样的混合样。 （四）平均污水样对于排放污水的企业而言，生产的周期性影响着排污的规律性，在排放流量不稳定的情况下，可将一个排污口不同时间的污水样，依照流量的大小按比例混合。 （五）其它水样例如为监测洪水期或退水期的水质变化，调整水污案事故的影响等都须采集相应的水样，采集这类水样时，须根据污染物进入水系的位置和扩散方向布点并采样，一般采集瞬时水样。 二.地表水和地下水样的采集 （一）水样的类型 （1）表层水 在河流、湖泊可以直接汲水的场合，可用适当的容器如水桶采样，要注意不能混入漂浮于水面上的物质。 （2）一定深度的水 在湖泊、水库等采集一定深度的水时，可用直立式或有机玻璃采水器。（3）泉水、井水 （3）对于自喷的泉水，可在涌口处直接采样，采集不自喷的泉水时，将停滞在抽水管的水汲出，新水更替之后，再进行采样。从井水采集水样，必须在充分抽汲后进行，以保证水样能代表地下水水源。 （4）自来水或抽水设备中的水 采集这些水样时，应先放水数分钟，使积留在水管中的杂质及陈旧水排出，然后再取样。 采集水样前，应先用水样洗涤采样器容器、盛样瓶及塞子2-3次（油类除外）。 （二）采样前的准备 a.确定采样负责人 主要负责制定采样计划并组织实施。 b .制定采样计划 采样负责人在制定计划前要充分了解该项监测任务的目的和要求；应对要采样的监测断面周围情况了解清楚；并熟悉采样方法、水样容器的洗涤、样品的保存技术。在有现场测定项目和任务时，还应了解有关现场测定技术。 采样计划应包括：确定的采样垂线和采样点位、测定项目和数量、采样质量保证措施， 采样时间和路线、采样人员和分工、采样器材和交通工具以及需要进行的现场测定项目和安全保证等。 c.采样器材与现场测定仪器的准备 采样器材主要是采样器和水样容器。关于水样保存及容器洗涤方法见表1-1。本表所 列洗涤方法，系指对已用容器的一般洗涤方法。如新启用容器，则应事先作更充分的清洗，
作业指导书文件名称：化验室检验手册 文件编号： 拟制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 版号：C分发号： 有限公司 目录 1.概况 （1）质量方针及目标--------------------------------------------1 （2）执行标准--------------------------------------------------1 （3）人员构成情况----------------------------------------------2 （4）主要监视和测量装置情况------------------------------------3 （5）主要检验项目及周期----------------------------------------6 2.职责和权限-----------------------------------------------------8 3.工作要求-------------------------------------------------------9 4.奖金分配制度---------------------------------------------------10 5.考核制度 （1）考核表----------------------------------------------------11 （2）工作分工表------------------------------------------------14 （3）月考核表--------------------------------------------------16 （4）奖金分配表------------------------------------------------17 （5）记录------------------------------------------------------18 6.安全操作规程---------------------------------------------------20
检测实验室质量控制结果评价方法 【摘要】本文主要讨论检测实验室对检测结果的检查方法及质量控制结果的评价方法。 【关键词】质量控制；结果评价；F检验；t检验 检测实验室的“产品”是检测结果，确保检测结果的公正、准确、可靠是检测实验室的最终质量目标，也是通过国家实验室认可、体系、计量认证评审的必要条件。检测结果的质量控制是对检测过程进行监控，以消除误差、防止变化、维持标准化作业的一个管理过程；ISO/IEC17025—2005《检测和校准实验室能力通用要求》中规定，实验室应有质量控制程序以监督检测的有效性。为控制实验室检测结果的准确性，实验室必须进行检测结果的质量控制。本文作者一直从事实验室检测及质量控制方面的工作，当得到一系列的检测结果，结果是否有效可靠的？使用这些方法进行质量控制以及方法确认时，得到的结果怎么评价？评价方法有哪些？本文将重点探讨这方面的内容。 1 在重复性条件下测量结果的检查方法 1.1 两个初始测试结果 1.1.2 测试费用高的情形 1.2 两个以上初始测试结果 当初始结果数大于2的情形，在重复性条件下n>2时，确定最终测量结果的方法与n=2的方法类似，在这里就不做详细讨论。 2 在再现性条件下所得结果可接受的检查方法 再现性条件是测量方法、测量设备、操作者以及环境设施等因素中有一项或几项不同的测量条件。 2.1 两个实验室测量结果一致性统计检验 2.1.1 每个实验室取得一个测量结果的检验 当两个实验室各取一个测量结果，用再现性限R检验两个结果之差的绝对值。如果差的绝对值不大于R，两个结果即为一致，取其平均值作为最终测量结果；如果两个结果之差的绝对值大于R，必须查明原因是否由于测量方法的精密度低和试样的差异所致。 2.1.2 每个实验室取得一个以上测量结果的检验
食醋生产关键控制点及作业指导书 一、原料选择 关键点 1、高粱 不发霉 未变质 不混有杂物、污物 水分≤10% 符合卫生标准。2、麸皮、谷糠、稻壳 具有惰性 无其他不良气味 不含杂质、污物 不发霉、不变质、干燥。3、水 无色透明 无味 不含毒性物质 符合卫生标准。4、粉碎 麸皮加入60%的水拌匀 首先检查设备是否正常 如一切正常 方可使用 将搅拌均匀的原料装入锅内 关好上盖 开启开关 开始转锅 然后开启进汽阀门 气压升至0.15MPa 时 排汽约一分钟 再转锅3—4周后 压力升至0.15—0.12MPa时 第二次排汽约一分钟 再转锅 汽压升至0.15—0.2MPa后计时 维持15分钟后停锅排汽 从开汽到关汽总过程30—40分钟。注意事项 1.受压容器要经常检查 压力不许超过规定范围 以确保完全 操作时 要严格遵守操作规程 出料时 锅内蒸汽必须排净 2.装饰锅盖时 应对称地上紧螺栓 使各螺栓及锅盖承受比较均匀的力量 3.蒸料过程中 应随时检查排汽阀是否堵塞 每天蒸料后清理一次 4.蒸料过程中 值班人员不得擅离岗位 5.经常检查水、电、汽、线路的完好情况 及时排除 注意保养。6.熟料的质量标准a) 颜色为黄褐色 有光泽 不发乌 b) 有甜香味 无糊味及其他不良气味 c) 手感松散 柔软 有弹性 无硬心 不粘手 d) 水分45—48% 无N性蛋白。5、制曲 1 工艺流程 2 冷却 接种入池 3 成曲质量a) 优良的成曲外观成块状 用手捏 疏松 内部菌丝生长茂盛 b) 优良的成曲应具有正常的曲香 而无其他异味。 三、发酵 关键点 1、将盛曲放入发酵池中 加水为650% 品温30--40℃ 同进加入磨好的高粱面粉 搅拌均匀。2、待2小时左右 醪液发酵后 每隔3小时左右打扒一次 一般5—7天结束。3、成熟醪液呈淡黄色 无长白现象 口尝微涩 不粘 不过酸。酒精一般在7—11度 酸度在1.5—2g/ml以下。4、糖化 酒化发酵阶段完成后 进入醋酸发酵阶段。按比例加入150%的辅料 即稻壳、谷糠、麸皮 用散料机打匀。5、过1—2天开始每天翻倒一次 第一周品温控制在40℃左右 第二周品温升高达45℃ 这对提高醋的质量十分重要。 6、当酸度不再上升时 醋化结束 一般需70天左右 醋化结束应立即加盐 防止过氧化发生 醋醅成熟。 7、成熟的醋醅颜色上下一致 无花色 即成熟不齐的现象 棕褐色 醋汁清亮 有醋香味 不浑 不黄汤 总酸在6%左右。四、浸淋1、做好淋醋前的准备工作 1 将淋油池刷洗干净 特别是假底 上、下及过滤介质都必须用开水冲洗干净。 2 检查淋池所铺的竹席是否铺好 有无破漏 如有要及时更换。2、装醅浸淋 1 按要求将一定量的成熟醋醅装到淋缸中 浸泡6—8小时左右。 2 浸泡时间达到后 打开阀门 开始淋醋。 3 此过程需用桶循环淋 即将放出的醋用桶继续加入到淋缸中 要循环倒淋。 4 到滤清 无混浊现象为止 约4—5遍。3、头醋滤完后 关闭阀门 加入自来水 浸泡12小时左右 放出二醋 备下批浸淋用 。4、淋醋结束后 将醋渣铲出 清洗容器及工具。五、加热灭菌及防腐 关键点 1、将成品醋放入到清洁干净无毒防腐玻璃罐 2、打开汽阀 加热到85——90℃ 即可达到灭菌效果 3、灭菌罐用完后 要用清水冲洗罐及管道 使其保持清洁 4、由于醋的总酸较高 浓度大 习惯上不加防腐剂 可根据实际情况而定。六、包装 包装前检验合格备用 2、包装膜用紫外线灭菌 器具用90℃水灭菌 3、调好生产日期4、用量筒检测体积 然后用案秤称重量 包装过程中 随时抽查 不合格重新包装。5、每箱摆放整齐 胶带封箱入库。七.检验 由质检科进行理化、微生物检验合格后入库。
实验室废弃物处理作业指导书 1 目的 为规范地执行《环境保护管理程序》，保证本公司实验室废弃物能有效、安全地处置，防止对环境造成污染，特制定本实验室废弃物处理作业指导书。 2 适用范围 适用于本公司在检测活动中产生的各类废弃物无害化处理的操作。 3 职责 3.1 分析检测室主管负责对实验室的废弃物质进行无害化处理的组织实施。 3.2 现场检测室主管负责对现场检测的废弃物质进行无害化处理的组织实施。 3.3 管理办公室负责提供无害化处理设施、外部处理的安排实施等。 3.4 监督员、安全管理员负责对废弃物无害化处理的过程和结果进行监督检查。 4 处理规定 4.1 实验室试验过程中产生的有毒、有害、有腐蚀性及微生物等废弃物，未经无害化处理前严禁直接对外界排放。 4.2 有毒、强酸、强碱等实验废弃物应分别存入有明显标识的酸碱中和缸、弃物处理缸中作无害化处理。 4.3 有机溶剂应尽量回收处理作次级使用，不能回收的要收集保存，由安全管理员定期集中处理。 4.4 微生物实验室的废弃物，必须经消毒后才能排放和掩埋，必要时焚毁处理。 4.5 严格贯彻国家环保法规，认真执行“三废”处理各项规定，严禁超标准排放。 4.6 各检测室指定专人负责废弃物处理及记录，监督员并不定期检查各类废弃物处理的过程和效果，并提供监督证明材料。 5 某些化学性毒物的处理 5.1废气的处理 5.1.1化学检测产生的废蒸气，如样品的强酸消解、挥发浓缩处理等过程产生的有害气体，须经专用通风厨排出室外。 5.1.2少量散发的有毒气体，如原子吸收分光光度计、气相色谱仪等须安装排气抽风罩，防止室内空气污染。 5.1.3如有大量有毒气体须经过滤吸收处理，然后才能排出室外。 5.1.4如可燃性有毒物可用供给充分的氧气使其完全燃烧的方式处理，进行处理后排放。
设备日常点检标准作业指导书 设备名称、型号：数控内圆端面磨床MK2120B 所属管理单位：柳州职业技术学院点检状态标记符号：●运行中○开机前 编制：设备科表号：LZY-115119点检周期：S班 D天 W周 M月 Y年 点检部位简图点检部位项目图 号 点检内容 方法 要求规格（标准值） 点检周期点检状态 操作者维护者操作者维护者 1 2 4 3 5 6 11 8 7 9 12 10 12 13 14 15电器、控制 部分 操作面板、各个按钮1 外观目视无破损、固定无松动、能 正常使用 1S1D●● 动作手试1S1D●●手轮2 外观目视 无破损、无油污、刻度线 清晰可见 1S1D○○ 功能手试能正常旋转、无卡死现象1S1D○○光电保护装置3外观目视 无油污、无损坏、能正常 保护 1S1W○○显示屏4 外观目视无油污、无划伤、无破损1S1D●● 显示目视无乱码、无报警信号1S1D●●照明灯5 外观目视固定牢靠、无异损1S1D○ 亮度目视照明正常1S1D●●工作部分 砂轮6外观目视 无裂纹、无缺口、固定牢 靠 1S1D○○冷却系统7外观手试功能正常、无堵塞1S1D○○ 卡盘8外观目视无损坏、夹紧正常1S1D○○ 滑导部分9外观目视无拉伤、研伤、碰伤1S1D○○其他 耐震压力表10外观目视符合工艺要求1S1D●● 润滑油箱11 油量目视 油量高于最低刻度线，否 则添加润滑油 1S1W○○ 加油加油加入符合要求的润滑油1S1W○○各电路、油路12外观目视 无老化或开裂、无损坏或 泄露 1S1D●●集油盘13外观目视无杂物、无积油1S1D○○机床四周及地面14外观目视无油污、废料杂物1S1D○○警示灯15功能目视无报警、功能正常1S1D●●
篇一：设备日常点检标准作业指导书 设备日常点检标准作业指导书 篇二：设备点检管理作业指导书 设备点检管理作业指导书版号 2007页码1/5 1目的与适用范围 1.1 目的掌握设备运行状况 便于对设备实行有效维修 保障设备过程能力。 1.2 适用范围 公司所属设备的点检工作 2引用文件 sp09《基础设施管理程序》 3职责 3.1机动设备部运行管理室对公司设备点检工作实行归口管理 对公司重点 关键 设备疑难故障实施诊断。 3.2各设备使用单位组织实施对设备的日常岗位和专业点检、重点设备的精密点检 组织实施点检人员的培训。 3.3检修中心受生产厂委托 按《设备点检标准》对生产厂的设备进行日常点检和维修值班点检 组织实施点检人员的培训。 4点检分类 4.1按点检周期与业务范围 将点检分为日常岗位点检、专业点检和精密点检三大类。 4.2专业点检分为专业维修点检和专职专业点检。 4.3精密点检为状态监测和故障诊断。 5点检分工 5.1日常岗位点检由岗位操作者和运行人员承担。 5.2专业点检和状态监测由维修值班人员、设备科专职点检员承担。 5.2.1 专业维修点检由维修值班人员承担。 5.2.2 专业专职点检与状态监测由专职点检员承担。5.3设备故障诊断由机动设备部专业人员承担。 6工作程序 6.1 点检标准 1、生产厂对设备进行a、b、c、d分类 编制a、b、c类设备点检标准。设备a、d、c、d分类标准见附件。 2、a、b 类设备点检标准 经机动设备部批准后实施。c类设备点检标准 生产厂自行批准后实施。 6.2 点检实施 1、机动设备部运行管理室配合生产厂、检修中心和人力资源部对专业点检人员实施培训 指导生产厂实施设备点检。 2、生产厂组织岗位操作人员 实施设备岗位日常点检 组织专职点检员进行专业专职点检 对关键设备实施状态监测。 3、检修中心接受生产厂委托 组织本单位专业人员对生产厂设备实施专业维修点检。 4、机动设备部运行管理室运用“涟钢设备状态在线监测系统网” 对全公司关键旋转设备 实施状态监测和故障诊断 组织生产厂专业专职点检员对“涟钢设备状态在线监测系统”实施维护。 5、必要时 机动设备部运行管理室接受生产厂委托 对生产厂设备实施故障诊断或故障处理 或外委实施故障诊断或故障处理。 6.3 点检实效管理 1、生产厂及时处理点检发现的设备隐患 或编制检修计划 按计划对隐患进行整改。 2、生产厂每月对设备点检、隐患处理绩效 以及隐患计划处理安排 通过信息管理系统报机动设备部运行管理室。 3、机动设备部设备运行管理室对生产厂设备点检进行督察 综合各生产厂的设备点检、隐患处理绩效 编制《设备点检月报》。 4、生产厂每半年对点检工作情况进行小结 年终进行全面总结 并报机动设备部。 5、对生产厂的点检实施情况 机动设备部运行管理室不定期组织进行专项检查与考核。 6、机动设备部年终对生产厂设备点检工作情况 进行综合检查与评优。 7 质量记录《设备点检月报》 sw/y15—11《设备检测报告》附件 点检设备a、b、c、d分类参照标准一、定性分值评价法 从可靠性、安全性、维修性及经济性等方面 对设备进行评价 确定点检设备的分类。 a、b、c、d分类表分值r 分值范围设备类别设备特征维修方式 r=∑ai 70~50 a类重点关键设备预防 50~35 b类关键设备预防 35~20 c类一般设备一般预防 20以下 d 类次要设备事后二、简单定性分类法 1、a类设备 生产线上的关键设备或关键辅助设备 其出现故障时损失价值大、故障停机影响生产时间长。 2、b类设备 生产线上一般及重要辅助设备 其出现故障时损失价值相对较小 或故障停机影响生产时间相对较短。 3、c类设备 一般不影响生产的设备及辅助设备 但其出现故障时损失价值大 需防止故障损失扩大的设备 对其重点部位需进行点检。 4、d类设备 发生故障可以通过事后维修的设备。三、说明 1、本参照标准所提供的“定性分值评价法”和“简单定性分类法”两种评价方法 由各二级厂根据本单位实际 选用其中一种 或两种综合应用 确定点检设备的a、b、c、d分类。 2、各单位可以根据本单位实际 另行制订设备的a、b、c、d分类标准
白酒生产关键控制点审查 及良好控制要求 过程质量管理 ?1.企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法。 ?文件： ?1）过程质量管理制度； ?2）过程质量管理考核方案及落实情况（考核记录、奖惩记录）； ?记录： 工序考核记录。 ?2.企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。 现场核查表 ?企业应具备各工序所需的工艺文件； ?工人按工艺文件进行操作； ?记录: ?操作记录、必要的检验记录。 如装甑蒸酒： 通过蒸馏，最大限度的将酒精成份和发酵中产生的香味物质提取出来，同时将邪 杂味及有害物质尽量排出去。 这是非常关键的一道工序，与出酒率及产品质量密切相关。企业要有该工序的操作指导书，内容包括：装甑操作要求、蒸馏时间、流酒速度、流酒温度等内容，职工按要求进 行操作。 ?企业应根据食品质量安全要求确定生产过程中的关键质量控制点，制定关键质量控制点的操作控制程序或作业指导书，切实实施质量控制，并有相应的记录。 现场核查表 ?（二）关键控制环节。 ?1.配料；2.发酵；3.贮存；4.勾调。 现场核查表 ?文件： ?应制定关键控制点的管理办法，并按照规定进行控制。 ?制定关键控制点的操作控制程序或作业指导书。 ?工人操作： ?对关键控制点的操作工人进行培训，使操作过程符合控制程序的要求； ?记录： ?对生产过程中的关键控制工序建立可追溯性记录，确保各关键控制点按工艺文件进行监控。? 现场核查表
例一：配料： 粉碎后的原料经高温水（70℃以上）润糁后，和出池的酒醅及经清蒸后的稻壳拌和 均匀。配酒醅的量为原料量的4.5倍。稻壳必须清蒸排杂后方可使用，否则会把糠杂味带入酒中，影响酒的质量，稻壳的用量范围为原料量的20%。 各厂的投料量不完全一致，企业的工艺文件中应有配料工序的控制管理规定，操 作人员应有实际操作原始记录。 现场核查表 例二：入池发酵 浓香酒发酵池必须是泥池，没有窖泥，就产不出浓香白酒。 发酵期一般在45天左右。 现场核查表 入池工艺条件的控制包括：水份54%—58%，酸度1.0—1.8，淀粉含量14%—17%，入窖温度18℃—22℃（夏季略高），发酵池顶部及四周密封要好，防止干裂，周围清洁卫生， 防止感染杂菌。 技术人员每天要对发酵池升温情况进行检查记录，以确认发酵是否正常。 企业对该工序制定严格的作业指导书，操作人员应有操作原始记录。 现场核查表 例三：勾调 勾调的目的：稳定和提高产品质量，确保产品合格率。 勾调的程序：选基础酒和调味酒→小样勾调→品评、化验→大样勾调→品评化验 →过滤贮存待装（贮存期7天以上）。 企业要有勾调工序作业指导书，勾调人员按作业指导书进行操作。 现场核查表 勾调人员要有勾调配比原始记录，感观品评记录和理化卫生指标检验记录，原始 记录须有可追溯性。 勾调用水应是处理过的软化水或纯净水，否则固形物容易超标。 所使用的食品添加剂须经质量技术监督部门备案，使用合理。 GB/T10781.1-2006标准中不允许使用酒精和食品添加剂，固液结合酒和液态法 酒可以使用酒精和食品添加剂。 案例 ?5.2未确定关键控制点，无作业指导书。严重不合格（严重）； ?5.2缺少关键控制点的控制记录（严重）； ?5.2入窖发酵控制记录入池酸度、温度、淀粉与《入窖发酵作业指导书》中的规定严重不符，且无检验记录。 ?5.2关键质量控制点不合理，无配料、发酵、贮存、勾调作业指导书；（严重） 产品质量检验 ?6．1*检验设备 ?企业应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备，出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求。实验室布局合理。 现场核查表 ?必备的出厂检验设备
检测实验室质量控制关键点 1.检测实验室质量控制的重要性 检测质量是实验室生存的保证；是占领市场的重要手段；是为客户提供服务承诺的前提；是衡量实验室管理能力的标尺。检测质量控制是是实验室的生命线。 认识误区：有人员、有设备、有方法、有场地、有资质，检测质量就有保证；检测任务重、缺少专职的质量管理人员，质量控制就做不好；客户不专业、领导不精通，只要不出问题、没有投诉就行。 当检测实验室确认法人地位和资源保障后，应明确检测直接量控制的关键点：人(人员)、机(设备)、料(样品和消耗材料)、法(检测方法)、环(设施和环境条件)，以上五个方面的控制效果通过测试的实施获得满意结果来得到验证。 2 人员质量控制方法 在ISO/IEC 17025标准《检测和校准实验室认可准则》中在“技术要素”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一因素，对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求。 ①人员的技术能力确认 重点关注——教育背景、专业技能、工作经历、现任岗位授权； 确认证据——技术档案、资格确认、上岗考核和授权、培训记录。 特殊岗位的授权——感官评定、特种锅炉容器、特殊设备、生物安全操作、内部校准人员等。 食品感官评定人员——评茶、评酒、评烟。 专业机构培训、考核、授权——实验室授权。 视频微生物致病菌检验人员——生物安全培训 与从事色、味辨别能力检测的人员——定期色盲、嗅觉检查 ②人员的培训计划和实施 重点关注——培训计划的可行性、实施记录、培训效果的评价。
确认证据——全面的培训计划(包括各个岗位、各类人员、再教育)、培训记录和有效性评价。 评价方式——培训鉴定、小结、现场考核、提问、讲座等。 人员培训是质量控制中有效的预防措施之一。 制定培训计划需要注意：计划合理性、前瞻性、统一性；明确需要培训的岗位、项目、时段、实施机构、结果评价依据；所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。 ③人员的监督 重点关注——监督人员资质和授权、监督计划(选择重点区域和人员)、被监督人员、监督记录。 监督的目标——人的能力(对检测过程的掌控执行能力)。 监督人员的条件：熟悉检测技术、经验丰富、有责任心、细致公正；避免不懂专业的行政领导担任监督员，以免发生外行走过场。 实验室对人员进行监督时应考虑监督是否充分：不同专业和领域均有符合要求的监督员；监督人员比例恰当；对监督的内容、方式、频率有文件化的规定，有相应的文件；对监督后表现不满意的人员应采取相应的有效处理措施；监督记录完整，是管理评审的输入。 人员监督的实施：监督员的授权；制定监督作业指导书(明确监督的对象、方式、程序、记录、结果评价等要求)；制定监督计划(落实任务)；实施监督(留下记录)。 监督计划——明确监督活动。 监督对象——新员工、老员工、敏感岗位、最发生问题的岗位、需要进行能力评价者。 监督目的——对各类人员的能力确认手段之一、保证持续改进。(定期评价确认) 监督方式——盲样考核、操作演示、现场提问、留样复测、人员比对、参加能力验证、质量控制图、岗位轮换等(需要认识人员监督与质量控制的区别)。 监督记录——真实、全面、发现问题和优点。监督起到事半功倍的效果。 3．仪器设备的质量控制
设备日常点检标准作业指导书------冲床 设备名称、型号：开式压力机所属管理单位：浙江铁流离合器股份有限公司点检状态标记符号：●运行中 ○开机前编制： 工业工程部 表号：ZJTL-2016001点检周期：S班D天W周 M月Y年 点检部位简图点检部位项目图 号 点 检 内 容 方 法 要求规格（标 准值） 点检周期点检状态 操作 者 维护 者 操作 者 维护 者 电器、控制 部分操作面板、 各个按钮 1 外 观 目 视 无破损、固定 无松动 1S1D○○ 动 作 手 试 压制、回程、 急停按钮，反 应灵敏可靠 1S1D●●照明灯2 外 观 目 视 固定牢靠、无 异损 1S1D○○ 亮 度 目 视 照明正常1S1D●● 工作部分润滑注油箱3油 量 目 视 油量高于最 低刻度线，否 则添加润滑 油 1S1W○○ 3 2 1
加油手 动 加入符合要 求的润滑油， 并摇动摇杆 给机床注润 滑油 1S1D●● 设备日常点检标准作业指导书------油压机 设备名称、型号：油压机所属管理单位：浙江铁流离合器股份有限公司点检状态标记符号：●运行中 ○开机前编制： 工业工程部 表号：ZJTL-2016002点检周期：S班D天W周 M月Y年 点检部位简图点检部位项目图 号 点 检 内 容 方 法 要求规格（标 准值） 点检周期点检状态 操作 者 维护 者 操作 者 维护 者 电器、控制 部分操作面板、 各个按钮 1 外 观 目 视 无破损、固定 无松动 1S1D○○ 功 能 手 试 压制、急停工 作正常使用 1S1D●●限位开关2 功 能 手 试 功能正常，起 限位作用 1S1D●● 3 2 4 5
实验室质量控制评价方法及其重点 实验室是专门从事检验测试工作的实体，其工作的最终成果是检测报告。为了确保检测数据的准确可靠，以保正检测报告的质量，所以必须有一个质量控制过程，必须明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。 可以选用的质量控制方法通常有以下几种： a）使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制； b）参加实验室间比对实验或能力验证计划； c）使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测； d）对存留物品进行再检测； e）分析一个物品不同特性结果的相关性； f）其他有效的技术核查方法。 质量控制的目的：监控检测、校准的有效性，保证检测结果可靠。 为了做好检测报告的质量控制我们该从几方面进行保证： 1、实验室硬件设施、包括场地、使用材料、建筑要求等要按相关实验室标准执行。 2、实验室内部技术质量控制：也就是检验人员的检验技术控制,具体方法有： （1）标准物质（样品）盲样检测：由检测人员对标准物质（样品）盲样检测，将检测结果与标准值比较，以验证检测测量能力。 （2）样品复测：某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品的相同参数进行复测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 （3）人员比对：由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。
（4）样品不同特性的相关性检验：同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一，若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。 3、第二步在实验室硬件软件的质控下，要做好实验室检测环节的质量控制。 首先要做好实验室标准物质以及试剂的管理 （1）标准物质（参考物质、标准溶液、对照品）对检测质量有重要的影响。对标准物质严格进行选择、采购、验收、标识、保存、使用、维护、校准。 （2）采购标准物质必须确保选购有充分质量保证的供应商。如果供应商无独立质量保证、我们又对其质量无法实施检查或验证、不能证实其质量符合要求的，不得采购。 （3）标准物质存储标准物质需要在特殊条件下存储，需要配置必要的设施时，标准物质的存放环境、存放条件应符合规定要求和安全要求，并对标准物质存放场所做出明显标志。 （4）标准物质使用使用标准物质,必须进行领用登记,并对其质量进行跟踪记录；标准物质、参考物质的使用和保管由专人负责，存放在干燥、清洁的环境中，存放要求有序整齐，严禁变质、污染。 标准物质使用应按登记表做好使用、消耗记录,并按说明书规定的条件使用，标准物质只准取出不准倒回。 4、在实验室检测质控中其中一个关键的环节就是做好样品的质量保证。供检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容,但它却直接影响 实验室质量保证和质量控制 实验室质量保证—为保证分析结果能满足规定的质量要求，所必须的有计划的、系统的、全面管理的策略和手段。 实验室质量控制—采用有效的质量控制措施，消除或控制误差，确保实验室分析