药剂学处方分析
1、复方碘溶液
【处方】
碘 50g
碘化钾 100g
蒸馏水适量
共制成1000ml
【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。
2、过氧化氢溶液（双氧水）
【处方】
浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml
蒸馏水适量
共制成1000ml
【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。
本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。相对密度1.01（25°C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。
浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。过氧化氢溶液有消毒防腐作用。
3、浓薄荷水
【处方】
薄荷油 20ml
95%乙醇 600ml
蒸馏水适量
共制成1000ml。
【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。
4、单糖浆
【处方】
蔗糖 850g 蒸馏水适量共制成1000ml
【制法】
取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O
C，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过
程中应随时抽样测定相对密度。热糖浆在90 O
C以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却
至25 O
C时，相对密度应为1.313。
5、枸橼酸哌嗪糖浆
【处方】
枸橼酸哌嗪 160g 蔗糖 650g 防腐剂适量调味剂适量蒸馏水适量共制成1000ml
【制法】
将蔗糖加入到容器中，加适量蒸馏水后通入蒸汽加热，蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物，再经过滤，如滤液不清可加入滑石粉助滤。另取蒸馏水适量，加入枸橼酸哌嗪，经搅拌溶解，必要时过滤，滤液与所制备的糖浆充分混合，并将防腐剂，调味剂溶解后在搅拌条件下缓缓加入上述混合液中，最后加蒸馏水至全量，搅拌均匀。测定主药含量，合格后进行灌装即得。本品为澄清的含药糖浆剂，具有芳香气味，相对密度应为1.270~1.305。
6、樟脑醑
【处方】
樟脑 100g
95％乙醇适量共制成1000ml
【制法】取樟脑溶于约800ml乙醇中，充分溶解后再加入乙醇至全量，摇匀即得。必要时进行过滤。
本品为无色液体，有樟脑的特臭，含醇量应为80％～87％。
7、甲醛水杨酸涂剂
【处方】
甲醛溶液 50ml 水杨酸 15g
樟脑 15g 95％乙醇 500ml 蒸馏水适量共制成1000ml
【制法】取水杨酸与樟脑加乙醇溶解，缓缓加入甲醛溶液，过滤、加蒸馏水至全量。搅匀即得有甲醛臭的无色澄清液体。【注意事项】
水杨酸与樟脑都微溶于水，其在水中的溶解度分别为1：460，1：800；二者于乙醇中溶解度较大，分别为1：3，1：1。操作时应将蒸馏水缓慢加入二者的乙醇中，且不断搅拌，否则析出结晶。所用甲醛溶液甲醛的质量分数不得少于36％，密度应为1.94％。
本品含甲醛溶液50ml，实际甲醛含量应为1.94％（g/ml）。密闭保存，防止甲醛于低温（9O C以下）下聚合生成聚甲醛沉淀，主药水杨酸忌与金属接触，以防变色。
甲醛水杨酸涂剂主要用于多汗、汗包疹、腋臭症等。
8、盐酸可卡因胶浆
【处方】
盐酸可卡因 5g 甲基纤维素 17g 枸橼酸 1g
5％尼泊金乙酯醇溶液 20ml 甘油 1g 蒸馏水适量共制成1000ml
【制法】取盐酸可卡因、枸橼酸溶于约800ml蒸馏水中，缓缓加入尼伯金乙酯醇溶液，然后撒入甲基纤维素，使其溶胀至溶解（也可以折算加入甲基纤维素胶浆），加蒸馏水至全量，搅匀即得。
本品可作为胃镜检查时的麻醉剂。
甲基纤维素胶浆的制备：系将甲基纤维素撒入已盛有水的容器中，置冰箱内冷藏，待其自然膨胀、溶解或两日内数次振摇，即得。
9、胃蛋白酶合剂
【处方】
胃蛋白酶 20g 单糖浆 100ml 稀盐酸 20ml 橙皮酊 20ml
5％尼伯金乙酯醇液 10ml 蒸馏水适量共制成1000ml
【制法】
将稀盐酸、单糖浆加入约800ml蒸馏水中，搅匀，再将胃蛋白酶均匀撒布于液面上，使其自
然膨胀、溶解。将橙皮酊缓缓加入溶液中。另取约100ml蒸馏水溶解尼伯金乙酯醇液，将其缓缓加入上述溶解液中，再加入蒸馏水至全量，搅匀，即得。
胃蛋白酶相对分子质量为35500，分子中含有磷和氮，其分解蛋白活力最大的PH值范围是1.5～2.5，本品PH值约为2。胃蛋白酶1：3000是指每克至少应能使凝固蛋白3000g完全消化。配制时应分撒于上述液面上，不应激烈搅动，以防止粘结成团，且激烈搅拌会降低酶活性。
本制剂不宜过滤，因胃蛋白酶等电电为2.75～3.00。在上述溶液中胃蛋白酶带正电荷，而用于过滤的滤纸、棉花等带负电荷，这样会因电荷相反而产生吸附胃蛋白酶的作用，对此可先用盐酸润湿滤纸与滤器以中和其表面电荷，消除吸附现象。配制时应同时注意水的温度，高于室温胃蛋白酶易失活。
本品不宜与胰酶、氯化钠、碘、鞣酸、浓乙醇、碱以及重金属配伍，以防止降低其活性。
10、聚维酮碘（碘络酮）溶液
【处方】
聚维酮碘 100g 蒸馏水适量共制成1000ml
【制法】取聚维酮碘，撒布于蒸馏水液面上，使其自然溶胀、溶解，加蒸馏水到全量，搅匀即得。
聚维酮碘含有效碘9.0％～12.0，为无定形粉末，在水中或乙醇中均溶解。无碘的挥发性，对皮肤黏膜无刺激性，不引起过敏反应，局部应用时不与蛋白结合。
11、复方硫磺洗剂
【处方】
沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 5％新洁而灭溶液 4ml 樟脑醑 250ml 甘油 50ml 蒸馏水适量共制成1000ml
【制法】取沉降硫磺置研钵中，加入甘油后研磨，再加入新洁而灭溶液研成糊状后缓缓加入硫酸锌水溶液（硫酸锌溶于250ml水中），研磨均匀，然后用细流慢慢加入樟脑醑，并急速研磨（或搅拌）至均匀混悬，添加蒸馏水至全量，摇匀即得。
沉降硫磺为质地轻的疏水性物质，加入甘油使硫磺表面亲水，且又可增加洗剂的稠度，以利于硫磺在混选剂中的均匀分散。新洁而灭为阳离子型表面活性剂，可降低硫磺与水的界面张力，改善硫磺的润湿性，同时兼有抑菌作用。樟脑醑是樟脑的10％醇溶液，加入时应急速搅拌或研磨，以免樟脑因改变溶剂而析出。
本品为外用混悬剂，主要用于治疗皮脂溢出，具有杀菌、收敛等作用。
12、鱼肝油乳剂
【处方】鱼肝油 500ml 糖精钠 0.1g 阿拉伯胶 125g 氯仿 2ml 西黄耆胶 7g 蒸馏水适量挥发杏仁油 1ml 共制成1000ml
【制法】取鱼肝油与阿拉伯胶粉制干燥乳钵内，研匀后一次加入蒸馏水250ml，强力研磨制稠厚初乳，加入糖精钠水溶液（糖精钠加少量蒸馏水溶解）、挥发杏仁油及氯仿，然后缓缓加入西黄耆胶浆（西黄耆胶加入10ml的乙醇中摇匀后，一次加入蒸馏水200ml强力振摇制得）。最后加入适量蒸馏水研和制成1000ml乳剂。
本品主要用于治疗维生素A和D缺乏症。
13、炉甘石搽剂（炉甘石乳）
【处方】炉甘石 60g 甘油 12ml 氧化锌 60g 芝麻油 500ml
液化酚 5.5ml 氢氧化钙溶液适量共制成1000ml
【制法】取炉甘石、氧化锌研细混合后加入芝麻油并混匀，徐徐加入新鲜配制的氢氧化钙溶液（其中含有甘油与液化酚）制全量，乳化完全即得。
芝麻油中油酸甘油酯及游离脂肪酸可同氢氧化钙作用，生成油酸钙皂（乳化剂）将多余的油乳化生成W/O型乳剂，而炉甘石与氧化锌则混悬于乳剂中。本品可用棉籽油代替芝麻油，但应加入少量的油酸（约0.5％）以增加生成钙皂的量，促使油的乳化。处方中的甘油可作保湿剂，液化酚为消毒防腐剂。
本品久治易分层，故常加入1％的羊毛酯及0.5％的油酸（或10％硬脂酸），这不仅有利于分散，同时可增加稳定性。
炉甘石擦剂为外用液体制剂，主要用于湿疹，晒斑和急性皮炎。
14、5—氟尿嘧啶复合乳剂
【处方】 W/O初乳 5—Fu（1mg/ml） 48.74% 牛血清白蛋白 0.02％肉豆蔻酸异丙酯 48.74％乳化剂Ⅰ（司盘80） 2.5％ W/O/W复乳 O/W初乳 50％
乳化剂Ⅱ（吐温80） 1％蒸馏水 49％
【制法】首先制备初乳，将5—FU与牛血清白蛋白溶于生理盐水中作为内水相，司盘80加入肉豆蔻酸异丙酯中作为油相，将二者乳化分散得W/O型初乳。将吐温80加热到蒸馏水中作为外水相，然后将初乳缓缓滴入外水相中，再经乳化得W/O/W型复乳。
本品为口服复合乳剂，由于乳剂的淋巴指向性，故口服后和提高肝脏内的药物水平。15、维生素C注射剂（抗坏血酸注射液）
【处方】
VitC 104g NaHCO3 49g
NaHSO3 2g 依地酸二钠 0.65g
注射用水至 1000ml
【制法】
注射用水80％通CO2 ＋Vc 搅拌溶解
＋分次缓缓NaHCO3 搅拌溶解＋(依地酸二钠＋NaHSO3) 搅匀 PH值6.0～6.2＋CO2饱和的注射用水至足量滤过，垂熔玻璃漏斗＋微孔滤膜＋CO2 →灌封（CO2orN2下）→灭菌（流通蒸汽100℃ 15min）
【注解】
1. 临床应用：预防和治疗坏血病
2. NaHCO3作用：疼痛↓，稳定↑
3. 烯二醇式结构[空气，氧化] →黄
4. O2,PH，Cu－＋惰性气体，调PH值，加抗养剂（亚硫酸盐﹑半胱氨酸），加
金属离子络合物。 5. 灭菌 100℃ 15min
16、盐酸普鲁卡因注射剂
【处方】： 0.5％ 0.2％处方分析：盐酸普鲁卡因 5.0g 2.0g NACl 8.0g 4.0g 0.1mol/l·Hcl 适量适量注射用水加至 1000ml 1000ml [制法]：
注射用水800ml+Nacl 搅拌，溶解＋盐酸普鲁卡因搅拌溶解 +0.1mol/l·Hcl→调PH3.5~5.0+水搅匀过滤→分散于中性玻璃安中→封口→灭菌（流通蒸汽100℃ 30～45min）【注解】
1. 局麻药
2. 酯PH
3.5~5.0(最新PH4~
4.5)灭菌温度不宜过高 3. NaCl调节等渗,稳定剂 4. 过敏
补充: 5.光、空气和金属可加速分解【处方】乙烯雌酚 0.5g
苯甲醇 0.5g 注射用油 1000ml 【制法】适量注射用油+乙烯雌酚+苯甲醇搅拌溶解 +注射用油至足量搅匀滤过(干燥的垂熔玻璃漏斗)→分装于中性安瓿→封口→灭菌(干热灭菌150℃ 1h) 【注解】
1. 人工合成雌激素
2. 微溶于水、可溶于油－注射用油溶液
3. 苯甲醇－抑菌剂
4. 油＋水→浑浊－使用干燥瓶、漏斗
5. 灌封时防焦头
6. 如有固体沉淀，热水保湿溶解，摇匀
17、葡萄糖注射剂【处方】
注射用葡萄糖 50g 100g 主药 1%NaCl 适量适量
注射用油至 100ml 100ml
【制法】注射用水煮沸+注射用葡萄糖→配成50~60%的浓溶液+1%HCl(调PH3.8~4.0)+1%针用活性炭均匀煮沸15′趁热滤过(脱碳)+注射用水至全量→含量测定、PH值测定→滤过→灌封→灭菌（热压灭菌115℃ 30′）
【注解】
1.作用:营养补液
2. Hcl 浓配法
3.水解产物5-羟甲基呋喃甲醛聚合黄
4.PH 3.8~4.0
18、人工泪液滴眼剂
【处方】
甲基纤维素 5g Nacl 9g
Kcl 0.14g Cacl2 0.42g 葡萄糖 1g
NaHco3(预制成5%的注射液) 0.2g 羟苯乙酯 0.3g 注射用水加至1000ml
【制法】取注射用水约500ml，将甲基纤维素撒于水面上，使自然溶解，混匀，过滤。另取羟苯乙酯、氯化钠、氯化钾、氯化钙和葡萄糖溶解于约400ml热注射用水中，过滤，冷却，与甲基纤维素混合，加注射用水至996ml，100℃流通蒸气灭菌30分钟，冷却，备用。临用前，加5％碳酸氢钠注射液4ml，混匀，无菌分装，即得。【注解】
①本品主要用于代替或补充泪液、润湿眼球，用于无泪液患者及干燥性角膜炎或结膜炎。一日3～5次，每次1～2滴。
②本制剂中甲基纤维素为主要成分，作用是增加黏度，保持水分，润湿眼球；氯化物与葡萄糖为等渗调节剂；碳酸氢钠为PH值调节剂；羟苯乙酯为防腐剂。
19、氢溴酸后马托品滴眼剂
【处方】处方 1 处方 2 处方分析氢溴酸后马托品 10g 20g Nacl 7g 5.6g 羟苯乙酯 0.3g 0.3g 注射用水加至 1000ml 1000ml
【制法】取羟苯乙酯，溶于适量热注射用水中，冷却后加氢溴酸后马托品及氯化钠使溶解，过滤，加注射用水至1000ml，灌装，100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。【注解】
①氢溴酸后马托品为抗胆碱药，具有扩张瞳孔和调节麻痹作用，其作用时间较阿托品短而快，散瞳后易恢复，常用于散瞳检查眼底及验光。散瞳验光时用处方1；检查眼底时用处方2。
②氢溴酸后马托品为主药，氯化钠为等渗调节剂，羟苯乙酯为防腐剂。
20、硝酸毛果芸香碱滴眼剂
【处方】处方分析硝酸毛果芸香碱 10g 无水磷酸二氢钠 4.63g 无水磷酸氢二钠 4.37g Nacl 4.3g 注射用水加至 1000ml
【制法】分别称取处方量的磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、硝酸毛果芸香碱，依次溶解于适量的注射用水中，加水至全量，过滤，灌装，100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。【注解】
①硝酸毛果芸香碱具有缩瞳、降低眼压的作用，常用于治疗青光眼。一般1日1～2次，1次1～2滴。
②处方中的磷酸二氢钠和磷酸氢二钠为缓冲对，用于调节与保持稳定的酸度；氯化钠为等渗调节剂。
21、氧氟沙星滴眼剂
【处方】
氧氟沙星 3g Nacl 8.5g 羟苯乙酯 0.3g 醋酸适量 NaoH 适量注射用水至 1000ml 【制法】取氧氟沙星，加注射用水约200ml，滴加醋酸使其恰好溶解。另取羟苯乙酯，用适量热注射用水溶解，加入氯化钠使溶解。将上述两溶液混合，用氢氧化钠溶液调节PH值，过滤，加注射用水至1000ml，灌装，100℃流通蒸气灭菌30分钟，即得。【注解】
①本品为抗生素类药物，用于细菌性眼睑炎、麦粒肿、结膜炎、角膜炎、角膜溃疡及术后感染等。1日3次，1次1滴，可按症状适量增减。
②处方中氧氟沙星为主药，醋酸和氢氧化钠为PH值调节剂，羟苯乙酯为防腐剂，氯化钠为等渗调节剂。
22、右旋糖酐注射液
【处方】
右旋糖苷注射液右旋糖苷（中分子量） 60g
氯化钠 9g 注射用水加至1000ml
【制法】取适量新鲜制备的注射用水加热煮沸，加入60g的右旋糖酐，搅拌使其溶解，配成12％～15％的浓溶液，加入1.5％的活性炭，微沸1～2小时，加压虑过脱炭，再加注射用水稀释成6％的溶液，然后加入9g氯化钠，搅拌使溶解，待冷却至室温后，取样测定含量和
PH值，PH值一般控制在4.4～4.9。在加0.5％活性炭，搅拌，加热至稀释到80O
C，趁热虑
过，至药液澄明后灌装入输液瓶中，最后112O
C加热30分钟进行灭菌处理。【注解】
①右旋糖酐是经生物合成的，易夹杂热原，故活性炭用量较大，并分两次加入，效果更好；
②因本品黏度高，需在较高温度下虑过；
③本品加热灭菌一次，其相对分子质量可下降3000～5000，故受热时间不易太长，以免产品改变颜色；
④本品在储存过程中因储存温度过低或相对分子质量较大可能析出片状结晶。
22、注射用细胞色素C
【处方】（按每支注射剂计算）
细胞色素C 15mg 葡萄糖 15mg 亚硫酸钠 2.5mg 亚硫酸氢钠 2.5mg 氢氧化钠适量注射用水 0.7ml
【制法】在无菌环境中，称取处方量的细胞色素C和葡萄糖，加入注射用水，在氮气流下加热（温度控制在75℃以下）、搅拌，使其充分溶解后，加入亚硫酸钠和亚硫酸氢钠，搅拌使其溶解；用2mol/L的氢氧化钠调PH值7.0％～7.2％，再加入占全量0.1％～0.2％的针用活性炭，搅拌数分钟后，趁热虑过脱炭，滤液进行含量与PH值的测定，合格后用5号垂熔玻璃漏斗滤清，分装于西林瓶中，低温冷冻干燥约34小时，在无菌条件下加塞、扎盖即得。【注解】
①本品为细胞呼吸激活剂，用于因组织缺氧所引起的一系统疾病。②细胞色素C为含铁卟啉的结合蛋白质，溶于水，易溶于酸性溶液。氧化型的水溶液为深红色，而还原型水溶液呈红
色。③本配方的最低共熔点为－27℃，故冷冻干燥过程要控制在较低的温度下进行。23、痱子粉【处方】滑石粉677g 水杨酸14g 氧化锌60g 硼酸85g 升华硫40g 麝香草酚6g 薄荷脑6g 薄荷油6g 樟脑6g 淀粉100g 【制法】先将薄荷脑、麝香草酚和樟脑研磨形成低共熔物，与薄荷油混匀，另将水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉共置于球磨机中混合粉碎成细粉，过100～120目筛。将此细粉置混合筒内，喷入含有薄荷油的上述低共熔物，混匀过筛即得。【注解】本品有吸湿、止痒及收敛作用，适用于汗疹、痱子等。24、1：1000硫酸阿托品散【处方】硫酸阿托品 1.00g 1％胭脂红乳糖0.5g 乳糖998.5g 【制法】先研磨乳糖使研钵内壁饱和后倾出，将硫酸阿托品和胭脂红乳糖置于研钵中研磨均匀，再按等量递加法逐渐加入所需要的乳糖，充分研匀，待全部色泽均匀即得。【注解】①胆碱受体阻断药。解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌，扩大瞳孔，用于胃肠道、肾、胆绞痛等。②1％胭脂红乳糖的制备方法如下：取胭脂红于研钵中，加90％乙醇10～20ml，搅拌，再加入少量的乳糖研磨均匀，至全部乳糖加入并混合均匀，于50～60℃干燥，过筛即得。
25、冰硼散【处方】冰片50g 硼砂500g 朱砂60g 玄明粉500g 【制法】取朱砂以水飞法粉碎成细粉，干燥后备用。另将硼砂研细，并与研细的冰片、玄明粉混匀，然后将朱砂与上述混合粉末按配方研磨均匀，过七号筛即得。【注解】清热解毒、消肿止痛。用于咽喉、牙龈肿胀，口舌生疮。
26、布洛芬泡腾颗粒剂【处方】布洛芬60g 微晶纤维素15g 交联羧甲基纤维素钠3g 蔗糖细粉350g 聚维酮1g 苹果酸165g 糖精钠 2.5g 碳酸氢钠50g 无水碳酸钠15g 十二烷基硫酸钠0.3g 橘型香料14g 异丙醇适量【制法】将布洛芬、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、苹果酸和蔗糖细粉过16目筛后，置混合器内与糖精钠混合。混合物用聚维酮的异丙醇液制粒，干燥，过30目筛后与剩余处方成分混匀即得。制成的混合物包装于不透水的袋中，每袋含布洛芬600mg。【注解】①本品具有消炎、解热、镇痛等作用，用于关节炎的治疗。②处方中微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠为不溶性亲水聚合物，可改善布洛芬的混悬性。十二烷基硫酸钠可加速药物的溶出。
27、复方维生素B颗粒【处方】盐酸硫胺 1.2g 苯甲酸钠 4.0g 核黄素0.24g 枸橼酸 2.0g 盐酸吡多辛0.36g 陈皮酊20ml 烟酰胺 1.20g 糖粉986g 混悬泛酸钙0.24g 【制法】该核黄素加糖粉混合粉碎3次，过80目筛，将盐酸吡多辛、混悬泛酸钙、橙皮酊、枸橼酸、苯甲酸钠溶于水中作润湿剂；另将盐酸硫胺、烟酰胺等与上述稀释的核黄素搅拌均匀后制粒，60～65℃干燥，整粒，分级即得。【注解】①用于营养不良、厌食、脚气病等各种疾患的辅助治疗。②处方中核黄素有黄色，须与敷料充分混匀；加入枸橼酸使颗粒呈弱酸性，以增加主药的稳定性；本品中和黄色对光敏感，操作时应尽量避免直射光线，储存于棕色瓶中。
28、吲哚美辛胶囊【处方】吲哚美辛粉250g 淀粉适量（约2050g）共制10000粒【制法】将淀粉先进行干燥，过七号筛，将吲哚美辛粉与干淀粉混匀，过七号筛两次，充分混匀，送检合格后，分装入胶囊。【注解】本品为抗风湿药，具消炎。镇痛、解热作用，每粒含吲哚美辛25mg，常用于风湿性或类风湿性关节炎。口服1次1粒，1天1～3次。
29、硝苯地平胶囊【处方】硝苯地平5g 聚乙二醇400 200g 【制法】先将硝苯地平与1/8量的PEG400混合，用胶体磨粉碎，然后加入剩余PEG400混溶，即得透
明淡黄色药液；另配明胶液（明胶100份、甘油55份、水120份）放入铺展箱内备用。在室温（23±2）℃，相对湿度40％的条件下，药液与明胶液用自动旋转轧囊机制成胶丸，且在（28±2）℃，相对湿度40％条件下将胶囊干燥24小时即得。共制成软胶囊1000粒，每粒内含主药5mg。【注解】①本品为预防心绞痛和高血压的有效药，用量与用法遵医嘱。
②硝苯地平遇光不稳定，可制成软胶囊剂，本品操作时宜避光。硝苯地平剂量小需加稀释剂。硝苯地平在植物油中不溶解，故选用PEG400为溶剂，PEG400易吸湿可使囊壁硬化，故制得的软胶囊在干燥后，其囊壁应保留约5％的水分。
30、银翘解毒丸【处方】金银花200.0g 连翘200.0g 桔梗120.0g 甘草100.0g 淡豆豉100.0g 荆芥80.0g 薄荷120.0g 淡竹叶80.0g 牛蒡子（炒）120.0g 【制法】以上九味，金银花、桔梗粉碎成细粉，过筛；薄荷、荆芥提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余五味加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，虑过，滤液与上述溶液合并，浓缩制稠浸膏，加入金银花、桔梗粉末，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，喷加薄荷、荆芥挥发油，混匀。每100g粉末加炼蜜80～90g，用搓丸法制成浓缩丸（每丸3g），即得。【注解】①本品清凉解热、清热解毒。用于风热感冒、咳嗽口干、咽喉疼痛。口服，每次1丸，1天2～3次。②本处方为半浸膏粉末的蜜制浓缩丸，因含挥发油，故宜用80％～90％的炼蜜在80℃以下混合，以免芳香挥发油散失。
31、七珍丸【处方】僵蚕（炒）160g 全蝎160g 麝香16g 朱砂80g 雄黄80g 胆南星80g 天竺黄80g 巴豆霜32g 寒食曲160g 【制法】以上九味，除麝香、巴豆霜外，雄黄、朱砂分别水飞或粉碎成细粉；其余僵蚕等五味粉碎成细粉，将麝香研细与巴豆霜及上述粉末（取出少量朱砂作包衣用）研磨、过筛混匀。用泛丸法制成水丸，低温干燥，朱砂粉末包衣即得朱红色的水丸。每200粒约3g。【注解】本品定惊豁痰，消积通便，用于小儿急惊风、身热、烦躁、大便秘结等。
32、复方苯丙醇胺缓释小丸胶囊【处方】原辅料％盐酸苯丙醇胺42.25 扑尔敏 6.76 糖球22.54 乙基纤维素10.87 硬脂酸 4.35 聚乙二醇（PEG） 2.17 聚维酮（PVP） 1.43 异丙醇适量植物油 1.09 柠檬酸三易酯 1.39 滑石粉7.15 【制法】以10％PVP的异丙醇溶液为粘合剂，将盐酸苯丙醇胺与扑尔敏的混合粉末包于糖球上，80℃干燥，再用同样粘合剂包滑石粉，80℃干燥。取乙基纤维素、硬脂酸、聚乙二醇、植物油、柠檬酸三乙酯溶于二氯甲烷与异丙醇的混合溶媒中包衣达所需要的厚度，干燥装入硬胶囊中即得。【注解】①乙基纤维素为不溶性缓释材料，PEG起致孔剂的作用。②也可以制备不同释放速度的带色小丸，然后装入胶囊中。或将小丸分成四组，第1组为未包衣的速释小丸，其他三组依次2h,4h或6h，6h或9h释放的小丸。控制释放的关键因素是包衣层厚度，该厚度决定水分穿透的南易，丸心吸收水分使包衣膨胀破裂而使药物释放。有些小丸在一定时间内各组交迭释放，即一组释放尚未完全，另一组接着释放，以致形成连续的光滑释药曲线。
33、苯丙胺缓释小丸【处方】硫酸苯丙胺氢氧化钙结晶蔗糖糖浆滑石粉单硬脂酸甘油酯白蜂蜡四氯化碳【制法】取结晶蔗糖（12～40目）置旋转的包衣锅中，慢慢加入糖浆，使蔗糖结晶润湿，继续将硫酸苯丙胺与氢氧化钙（80：20）的混合物撒于润湿的结晶表面，使滚匀后，吹入热风使小丸干燥，此操作重复三次，再加入糖浆使小丸润湿后，撒入滑石粉包粉衣层，使小丸继续滚动至干。过12目筛，取出1/4另器保存；其余用蜡溶液（单硬脂酸甘油酯和白蜂蜡的四氯化碳溶液）保持再70℃继续包衣，直至增重10％后，再取出1/3另器保存；其余按上法继续包蜡衣至增重10％为止，最
后将上述各组小丸合并，充分混合，分装于硬胶囊中。【注解】①本品为抗抑郁药，用于精神抑郁症等。②本品口服30分钟即达血药浓度高峰，持续药效11小时。
34、消炎痛控释小丸【处方】消炎痛结晶蔗糖PVP乙醇—水溶液羟丙基纤维素乙基纤维素乙醇丙醇【制法】将PVP溶解在水—乙醇溶液中，加入消炎痛微粉得混悬液，采用流床化技术，将此混悬液喷至20～25目的蔗糖丸心中，于60℃以下干燥，得消炎痛速释小丸备用。将羟丙基纤维素（HPC）和乙基纤维素（EC）溶于乙醇中，加入丙醇得包衣液，将上述消炎痛速释小丸包衣即得，干燥后装入硬胶囊即得。【注解】本品为消炎镇痛药，用于各种关节炎等。
35、灰黄霉素滴丸【处方】灰黄霉素50g 聚乙二醇6000 350g 共制1000丸【制法】聚乙二醇6000在油浴中加热到130℃，加入灰黄霉素不断搅拌熔化。滴制温度为120℃，用定量泵滴丸机滴制。用冰水冷却的甲基硅油静态冷凝。收集丸滴，沥尽和擦干冷凝液，即得。【注解】本品为抗真菌药，用于各类癣症。口服每天10丸，分2～4次服用。儿童按体重每kg口服5～10mg。
36、氯霉素控释眼丸【处方】氯霉素3g 无味氯霉素9g 【制法】将无味氯霉素、氯霉素在油浴中加热至150℃搅拌成溶液。滴制温度约为90℃，滴头内径为0.9mm，外径为1.1mm，滴速为80丸/min。用液体石蜡作冷凝液。除去粘附的冷凝液后，用热不锈钢钻在中心钻孔，成品为淡黄色圆环。用铝塑单个包封后，60Co灭菌。【注解】①本品为光谱抗菌药，用于沙眼、结膜炎、眼睑缘炎等。应用时，用盒中附带的钩状投药插入眼丸孔，使之粘附，放入眼睑内，10天后另换新丸。②无味氯霉素为缓释基质。
37、芸香油滴丸【处方】芸香油200ml 硬脂酸钠21g 虫蜡8.4g 蒸馏水8.4ml 【制法】将以上三种物料放入烧杯中，摇匀，加水后再摇匀，水浴加热回流使之成均匀的溶液，移入储液灌中。滴制温度为65℃，滴头内径为4.9mm，外径为8.04mm，滴速为120丸/min。冷却液为含1％硫酸的水溶液中，取出后浸于冷水中洗去吸附的酸液，吸去水迹，即得，滴丸质量为0.21g。【注解】①本品用于支气管哮喘、哮喘性支气管炎，并适用于慢性支气管炎。②由于药液得密度较小，故采用由下向上的滴制方法。③本品冷凝液中含有硫酸，可与硬脂酸钠反应生成硬脂酸，从而在丸剂表面形成一层硬脂酸(掺有虫蜡)的薄壳，以制成肠溶性滴丸，避免了芸香油对胃的刺激性。
第一部分：处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇 250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林 250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂丙二醇 120g 保湿剂 尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂蒸馏水加至 1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯 35g 油相硬脂酸 120g 油相 液体石蜡 60g 油相，调节稠度白凡士林 10g 油相 羊毛脂 50g 油相，调节吸湿性 三乙醇胺 4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水加之 1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸 pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁 0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH 调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂 制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根 500g 主药苯甲醇 10ml 抑菌剂 吐温 80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制 1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异噁唑（SMZ） 400g 主药甲氧苄啶（TMP） 800g 主药（抗菌增效剂） 淀粉/120目80g 填充剂，内加崩解剂 3％HPMC 180～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁3g 润滑剂制成1000片
例：复方碘溶液 【处方】碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量至1000ml 【制备】取碘﹑碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加蒸馏水至1000ml即得。 碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其浓度，有利于碘的溶解。例：复方硫磺洗剂 【处方】沉降硫磺30g 硫酸锌30g 樟脑醑250 ml 羧甲基纤维素钠5g 甘油100ml蒸馏水加至1000ml 【制备】取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细糊状，硫酸锌溶于200ml水中，另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。 例：磷酸可待因糖浆 【处方】磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆加至1000ml 【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中，加单糖浆至全量,即得。 【作用与用法】镇咳药,用于剧烈咳嗽。口服，一次2～10ml，1日10～15ml。极量一次20ml，l日50ml。 例：鱼肝油乳剂： 【处方】鱼肝油500ml阿拉伯胶细粉125g 西黄蓍胶细粉7g 糖精钠0.1g 挥发杏仁油1ml尼泊金乙酯0.5g 蒸馏水加至1000ml
【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿一个方向研磨制成初乳，加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。 例1．Vc注射液（抗坏血酸）(Vitamin C Injection) 临床上用于预防及治疗坏血病，并用于出血性素质，鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。肌注或静脉注射，一次0.1~0.25g，一日0.25~0.5g。【处方】维生素C（主药）104g 依地酸二钠（络合剂）0.05g 碳酸氢钠（pH调节剂）49.0g 亚硫酸氢钠（抗氧剂）2.0g 注射用水加至1000ml 【制备】在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH6.0~6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸气15min灭菌。 例2．VB2注射液(riboflavin Injection) 本品为维生素类药，参与体生物氧化作用，用于预防和治疗口角炎、舌炎、结膜炎、脂溢性皮炎等维生素B2缺乏症。【处方】维生素B2（主药） 2.575g 烟酰胺（助溶剂）77.25g 乌拉坦（局麻剂）38.625g 苯甲醇（抑菌剂）7.5ml 注射用水加至1000ml
考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网药剂学“透皮给药系统”真题及相关知识点总结 推荐阅读：2013事业单位招聘| 卫生事业单位考试题库【单选题】下列关于透皮给药系统的叙述中，正确的是( )。 A.药物分子量大，有利于透皮吸收 B.药物脂溶性越大，越有利于透皮吸收 C.能使药物直接进入血流，避免首过效应 D.剂量大的药物适合透皮给药 【答案】C。 解析：皮肤表面的角质层是影响透皮给药系统药物吸收最大的屏障，角质层下是活性表皮，二者共同构成表皮层。药物分子量过大，难以透过角质层，不利于吸收，故A选项错误;药物脂溶性大，易于透过角质层，但难以进入角质层下由水性组织构成的活性表皮，故B 选项错误;药物经皮给药能避免口服给药可能发生的首过消除，药物直接进入血液，C选项正确;药物经皮肤进入血液的速度和剂量都十分有限，剂量大的药物不适合制成经皮给药制剂，故D选项错误。 小结： 经皮给药制剂，也称透皮给药系统，中公教育专家安雅晶认为，常考点有以下两方面。 1.经皮给药制剂的特点： (1)优点 ①避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活; ②维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用; ③延长有效作用时间，减少用药次数。 (2)局限 皮肤是限制体外物质吸收进入体内的生理屏障。水溶性药物的皮肤透过率非常低，不宜制成经皮给药制剂。一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成经皮给药制剂。 2.影响药物经皮吸收的因素：
考试交流群：331227626中公教育事业单位考试网(1)生理因素 包括：皮肤的水合作用，角质层的厚度，皮肤条件，皮肤的结合作用与代谢作用等。 (2)剂型因素与药物的性质 包括：药物剂量和药物的浓度，分子大小及脂溶性，pH与pKa，制剂中药物的浓度等。
处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备 （1）乙酰水杨酸 268g 主药 对乙酰氨基酚 136g 主药 咖啡因 33.4g 主药 淀粉 266g 填充剂和崩解剂 淀粉浆(17%) 适量 黏合剂 滑石粉 15g 润滑剂 轻质液状石蜡 0.25g 润滑剂 制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥， 整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥），混匀；③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过12目筛，压片即得。 湿法制粒压片的生产工艺流程（2）药物、辅料 →粉碎、过筛 ??→?加辅料混合→制软材→制湿颗粒→湿粒干燥→整粒?????→?加润滑剂和崩解剂 混合→压片→（包衣）→质量检查→包装 （3）三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水解。 （4）崩解剂的加入方法:内外加法 （5）为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？ 滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒的表面，防止脱落。 分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。 解题过程与步骤： 处方中鱼肝油为主药，吐温80为12.5g 乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。 题目：复方硫洗剂 处方 沉降硫 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml 甘油 100ml 聚山梨酯80 2.5ml 纯化水 加至 1000ml 根据处方回答问题： （1）本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？ （2）为提高本品稳定性可采取哪些措施？ 解题过程与步骤： （1）本品系混悬剂。制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯80研匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。 （2）提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但能被甘油润湿，故
处方分析及工艺设计 1. 盐酸肾上腺素注射液（分析处方） ［处方］肾上腺素1g 主药 依地酸二钠0.3g 金属离子络合剂 1mol/L盐酸适量pH 调节剂 氯化钠8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠1g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂 制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射 用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全 溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（1mol/L ）或氢氧化钠（1mol/L ）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100C流通蒸汽灭菌15分钟即得。 2. 布洛芬片剂：（每片） ［处方］布洛芬0.2g 乳糖o.ig PVP Q.S 乙醇（70%）Q.S 低取代羟丙甲纤维素0.02g 硬脂酸镁0.004g 制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇 中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。 3. 指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中 各组分的作用，设计一种制备方法。 处方：①单硬脂酸甘油酯120g 油相 ②硬脂酸200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳 化剂 ③白凡士林200g 油相 ④液体石蜡250g 油相 ⑤甘油100g 保湿剂，水相 ⑥十二烷基硫酸钠1g 乳化剂 ⑦三乙醇胺5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂 ⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂 ⑨蒸馏水加至2000g 水相 制法：将①②③④混合后，加热至80C，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80C，将以上 两种混合液在80 C左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。 4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备 处方乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
《药剂学》练习题 第一章总论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？ 4. 现代药剂学的核心内容是什么？ 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些？ 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么？ 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。 第二章液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂 二、思考题
1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？ 2.流变学在药剂学中的有何应用？ 3.增加药物溶解度的方法有哪几种？ 4.根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些？ 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液？有哪两类？ 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？ 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？ 16.何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？ 17.混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？ 第三章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？ 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？
药剂学处方分析 1、复方碘溶液 【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。 2、过氧化氢溶液（双氧水） 【处方】 浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。 本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。相对密度1.01（25°C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。 浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。过氧化氢溶液有消毒防腐作用。 3、浓薄荷水 【处方】 薄荷油 20ml 95%乙醇 600ml 蒸馏水适量 共制成1000ml。 【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。 4、单糖浆 【处方】 蔗糖 850g 蒸馏水适量共制成1000ml 【制法】 取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过 程中应随时抽样测定相对密度。热糖浆在90 O C以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却 至25 O C时，相对密度应为1.313。 5、枸橼酸哌嗪糖浆
精选疫情防控及教育类应用文档，希望能帮助到你们！ 2020最新药理学知识点归纳总结
亲爱的考生们，由于考试即将临近，我呕心沥血总结的知识点希望对大家有所帮助！ 第一章绪论 药物：是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用于预防、诊断和治疗疾病的物质。 药理学：研究药物与机体（含病原体）相互作用规律的学科 第二章药效学 药物效应动力学(药效学)：是研究药物对机体的作用及作用机制的生物资源科学。 药物作用：是指药物对机体的初始作用，是动因。 药理效应：是药物作用的结果，是机体反应的表现。 治疗效果：也称疗效，是指药物作用的结果有利于改变病人的生理、生化功能或病理过程，使患病的机体恢复正常。 对因治疗：用药目的在于消除原发致病因子，彻底治愈疾病。对症治疗：用药目的在于改善症状。 药物的不良反应：与用药目的无关，并为病人带来不适或痛苦的反应。 1、副作用：在治疗剂量时出现的与治疗无关的不适反应，可以预知但是难以避免。 2、毒性反应：药物剂量过大或蓄积过多时机体发生的危害性反应，比较严重，可以预知避免。
3、后遗效应：停药后机体血药浓度已降至阈值以下量残存的药理效应。 4、停药反应：突然停药后原有疾病的加剧现象，双称反跳反应。 5、变态反应：机体接受药物刺激后发生的不正常的免疫反应，又称过敏反应。 6、特异性反应： 以效应强度为纵坐标，药物剂量或药物浓度为横坐标作图可得量-效曲线。 最小有效量：最低有效浓度，即刚能引起效应的最小药量或最小药物浓度。 最大效应：随着剂量或浓度的增加，效应也增加，当效应增加到一定程度后，若继续增加药物浓度或剂量而效应不再继续增强，这一药理效应的极限称为最大效应，也称效能。 效价强度：能引起等效反应（一般采用50%的效应量）的相对浓度或剂量，其值越小则强度越大。 质反应：药理效应不是随着药物剂量或浓度的增减呈连续性量的变化，而表现为反应性质的变化。 治疗指数：LD50/ED50，治疗指数大的比小的药物安全。 受体：一类介导细胞信号转导的功能蛋白质，能识别周围环境中某种微量化学物质，首先与之结合，并通过中介的信 息放大系统，出发后续的生理反应或药理效应。能与受
第一部分：处方分析 1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 ℃，加入预先溶在水中并加 热至 75 ℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2. 写出10%Vc 注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80 ℃，将熔融的油相加入水中， 搅拌，制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH 调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14 目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12 目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6. 处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂制备：在配置容器中，加处方量80% 的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2, 添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异恶唑（SMZ ）400g 主药甲氧苄啶（TMP ）800g 主药（抗菌增效剂） 淀粉/120 目80g 填充剂，内加崩解剂3％HPMC 180 ～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁
药理学 一、名解 1、药效学：研究药物对机体的作用及其作用原理的科学。 2、药动学：研究机体对药物的作用，即药物的体过程，包括药物的吸收、分布、代和排泄。 3、后遗效应：停药后血药浓度降至阈浓度以下时残存的药理效应。 4、效能（效应力、最大效应）：随着药物剂量的增加药物所能产生的最大效应。 5、效价：达到一定效应所需药物剂量的大小，所需剂量越小，强度越高。 6、治疗指数（TI ）：半数中毒剂量（TD 50）/半数有效剂量（ED 50）的比值。越大越安全。 7、耐受性：长期反复使用某种药物后，人体对药物的敏感性下降。 8、耐药性：长期反复使用某种药物后，病原体对药物的敏感性下降。 9、受体：细胞在进化过程中形成的细胞蛋白组分，能识别周围环境中某种微量化合物并与其结合，通过中介的信息传导与放大系统，触发生理或药理效应。 10、亲和力：是指药物与受体结合的能力。作用性质相同的药物相比较，亲和力越大药物作用的强度高。 11、在活性：是指药物与受体结合后产生效应的能力。是药物最大效应，又称为效能的决定因素，在活性越高，其药物的效能越高。 12、拮抗剂：对受体亲和力高，无在活性（α=0）的药物。 13、部分激动剂：对受体亲和力高，在活性弱（α=0-1）的药物。 14、副作用：药物在治疗剂量时出现的与治疗作用无关的作用。 15、变态反应：药物产生的病理性免疫反应。 16、毒性反应：药物剂量过大或用药时间过长引起的对机体损害性反应。 17、极量：治疗量的极限，一般比常用量大，比中毒量小。 18、两重性：药物既能产生对机体有利的治疗作用又能产生对机体不利的不良反应。 19、简单扩散：又称脂溶扩散，是药物转运的最主要方式。脂溶性药物分子可溶于脂质而通过细胞膜。其转运速度主要与药物的脂溶性有关，越高越容易通过细胞膜。 20、主动转运：药物从低浓度向高浓度、消耗能量、需要载体、有饱和现象和竞争抑制的转运。 21、被动转运：药物从高浓度向低浓度、不消耗能量、不需要载体、无饱和现象和竞争抑制的转运。
1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同 潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合，改变了混合溶剂的极性，即降低了溶剂的介电常数，从而有利于难溶性药物的溶解。 助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 增溶剂：指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。原理：表面活性剂在水中形成胶束的结果。 处方因素：pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响 外界因素：温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响 增加稳定性的方法：1.改变药物结构（1）、制成难溶性盐（2）、制成复合物（3）、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物 4.片剂制备可能出现的问题及原因分析 1.裂片：处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀 2.松片：片剂硬度不够 3.粘冲：干燥不够、 4.片重差异超限：物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料 斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差 5.崩解迟缓：压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸 水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差 6.溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差 7.含量不均匀：片重差异超限 5.片剂的质量检查 外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度和释放度；含量均匀度
题目编号： 0201 第2章2节 页码 难度系数： C （A B C 三级，A 简 单，C 最难） 题目：处方分析：复方乙酰水杨酸片（ 1000片）的制备 处方 乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆（17%） q.s 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g 制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约 1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；② 将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉（预干燥） ，混匀；③将吸附有液状石 蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过 12目筛，压片即得。 （1） 分析处方，说明处方中各成份的作用。 （2） 参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。 （3） 说明本处方的三主药为什么要分别制粒？ （4） 说明本处方中崩解剂的加入方法。 （5） 为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？ 解题过程与步骤: 主药 主药 主药 填充剂和崩解剂 黏合剂 润滑剂 润滑剂 加润滑剂和崩解剂 整粒 混合T 压片T （包衣）T 质量检查T 包装 （3） 三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接触防止水 解。 （4） 内外加法 （5） 滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏附在颗粒 的表面，防止脱落。 （1）乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g 淀粉浆（17%） 适量 滑石粉 15g 轻质液状石蜡 0.25g （2）药物、辅料 T 粉碎、过筛 加辅料混合T 制软材T 制湿颗粒T 湿粒干燥T
单，C 最难) 题目：分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用。 处方 鱼肝油 368ml 吐温80 12.5g 西黄蓍胶 9g 甘油 19g 苯甲酸 1.5g 糖精 0.3g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精 0.9g 纯化水 共制1000ml 解题过程与步骤： 处方中鱼肝油为主药，吐温 80为12.5g 乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘油为稳定 剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫味剂。 题目编号： 0302 第3章_6节 页码 单，C 最难) 题目：复方硫洗剂 处方 沉降硫 硫酸锌 樟脑醑 甘油 聚山梨酯80 纯化水 加至 根据处方回答问题： (1) 本品属于哪种分散系统？制备要点是什么? (2) 为提高本品稳定性可采取哪些措施？ 解题过程与步骤： (1) 本品系混悬剂。制备 要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯 80研匀，缓缓 加入 硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量， 研匀即得。 (2) 提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗粒最细， 为减慢沉降速度，选用沉降硫； 硫为典型的疏水性药物， 不被水润湿但能被甘油润湿， 故 先加入甘油及表面活性剂吐温 80作润湿剂使之充分分散，便于与其他药物混悬均匀；若 加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介质的黏度其助悬作用， 制剂会更稳定 些。 难度系数： C (A B C 三级，A 简 30g 30g 250ml 100ml 2.5ml 1000ml
第一章绪论 1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学 2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form) 3.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称 药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药物剂型的重要性： 改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效 药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据 第二章：药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液 （二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。 1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。5.酯类油酸乙酯。6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极 性越大。 溶解度（solubility）是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度，是反映药物溶解性的重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示，亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。 溶解度的测定方法1.药物的特性溶解度测定法 药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。 2．药物的平衡溶解度测定法具体方法：取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的浓度 影响药物溶解度的因素 1.药物溶解度与分子结构 2.药物分子的溶剂化作用与水合作用 3．药物的多晶型与粒子的大小 4．温度的影响 5．pH与同离子效应 6．混合溶剂的影响 7．填加物的影响 增加药物溶解度的方法有： 增溶，某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。
药剂学实验考试试卷 思考题 1.乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。 .影响乳剂稳定性的主要因素：①乳化剂的性质；②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%；③分散相的浓度，一般宜在50%左右；④分散介质的黏度；⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃；⑥制备方法及乳化器械；⑦微生物的污染等。 2、石灰搽剂的制备原理是什么？属何种类型乳剂？ 乳剂（也称乳浊液）是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相，直径一般在0.1～100μm；包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂分为水包油型（o/w）和油包水型（w/o），常采用稀释法和染色镜检法鉴别； 由于乳剂中液滴具有很大的分散度，总表面积大，表面自由能很高，属于热力学不稳定体系，因此，除分散相和连续相外，还必需加入乳化剂，并在一定机械力作用下制备乳剂。 乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力，并在乳滴周围形成牢固的乳化膜，防止液滴合并。 3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。 液体石蜡60g 油相，调节稠度 尼泊金乙酯1g 防腐剂 蒸馏水 4、干胶法和湿胶法的特点是什么？ 干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。 2.注射剂的制备 1、影响注射剂澄明度的因素有哪些？ 原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。 2、影响Vc注射液质量的因素是什么？应如何控制工艺过程？ 维生素Ｃ又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素Ｃ缺乏而致的各种坏血病。维生素Ｃ注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果。 3、制备Vc注射液时为什么要通入二氧化碳？不同可以吗？ 防止维生素C被氧化。维生素C还原性很强的 4、Vc注射液时为什么可以采用分光光度法检查颜色？目的是什么？
药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种？实验室常用哪种方法？优点是什么？鱼肝油乳剂制备属于哪 类制备方法？ 解：乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用？为什么含有阿拉伯胶的乳剂不 宜作外用制剂？ 解：阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层，所以常与西黄蓍胶等合用，有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大，附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感，所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么？原因是什么？ 解：石油搽剂的制备类型是新生皂法，形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂，由于是二价皂，所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么？ 解：对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义，也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 解：乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素：1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型？ 解：稀释法和染色法。 药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。 解：1.尽量减少微粒半径，将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度，以减少固体微粒与分散介质的密度差，向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。 解：炉甘石（主药）氧化锌（主药）甘油（润湿剂）羧甲基纤维素钠（助悬剂）三氯化铝（絮凝剂）吐温-80（稳定剂，形成电性保护膜）枸橼酸钠（反絮凝剂）水（溶媒） 药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸？ 解：因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定，湿法制粒可加入酒石酸，以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久，为什么至今还在应用？ 解：湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同？ 解：一般中药的剂量比较大，所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮，压片时会粘冲，所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解，所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看，或味苦，需要包衣。主要是成分上不一样，中药片剂多是复方，成分复杂，不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素？ 解：影响片剂质量的主要因素：1、原材料特性的符合性 2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性 3、不合理的配方关系4、不合理的混合工艺，制粒工艺 5、压片时使用的模具
药剂学1处方总结
第一部分：处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相 液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分 （三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中， 搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g
小 夏 学姐整理 严禁二改商用药剂学重点 名词： 药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。 制剂学：制剂学是根据制剂理论和制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科，属于工业药剂学的范畴 调剂学：调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。 处方：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。 偏方：大多指未经有关部门同意上市出售，或不是正统的药方，其来源不为人知，也不见历代的药学典籍记载，只是在民间流传。 处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 GMP:药品生产质量管理规范。是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准，是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。 GLP:药物非临床研究质量管理规范。是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。 GCP:药物临床试验质量管理规范。是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。是保证药物临床试验安全性的法律依据。 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，作为药品生产、检验、供应、使用的依据，具有法律约束力。 药物的配伍变化：指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。 DDS ：药物递送系统。是指将必要量的药物，在必要时间内递送到必要部位的技术，将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。 生物利用度：是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。 HLB:亲水亲油平衡值。表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 增容：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶液度形成溶液的过程。 增溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶解度增加形成溶液的表面活性剂物质。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值的现象。 助溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶液度增加的物质。 表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质成为该液体的表面活性剂。是具有亲水基团和疏水基团的两亲化合物 乳剂：是指互不相容的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。 乳化剂：是一类能使互不相容的液体形成稳定乳化液的化合物。 混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。 助悬剂：是指能增加分散介质的粘度，以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 D 值：在一定温度下，能杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间 Z 值：降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。