根据《国家标准制定程序的阶段划分及代码》（GB/T16733-1997）,我国国家标准制定程序阶段划分为9个阶段，即预阶段、立项阶段、起草阶段、征求意见阶段、审查阶段、批准阶段、出版阶段、复审阶段、废止阶段。
预阶段：是标准计划项目建议的提出阶段。（全国专业标准化技术委员会）
立项阶段：国务院标准化行政主管部门对上报的国家标准新工作项目建议统一汇总、审查、协调、确认。立项阶段的时间周期一般不超过3个月。（国务院标准化行政主管部门）起草阶段：技术委员会落实计划，组织项目的实施，至标准起草工作组完成标准征求意见稿止。起草阶段的时间周期一般不超过10个月。（负责起草单位应对所订国家标准的质量及其技术内容全面负责）
征求意见阶段：起草工作组将标准征求意见稿发往有关单位征求意见起，经过收集、整理回函意见，提出征求意见汇总处理表，至完成标准送审稿止。征求意见阶段的时间周期一般不超过2个月，这一阶段的任务为完成标准送审稿。
审查阶段：自技术委员会收到起草工作组完成的标准送审稿起，经过会审或函审，至工作组最终完成标准报批稿止。批准阶段：自国务院有关行政主管部门（或技术委员会）、国务院标准化行政主管部门收到标准报批稿起，至国务院标准化行政主管部门批准发布国家标准止。
ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁著人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。 您知道什么是ISO 14001认证吗？听起来很陌生，认证网为您解答完后，您就会觉得它与我们紧密相关。 ISO 14001 是环境管理体系认证的代号。 ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。 ISO 14000 是ISO 推出的第二个管理性系列标准。为使用者（企业、事业、政府）提供了综合管理包括质量管理等体系兼容并蓄的环境管理的依据，规定了环境管理的共同语言和准则的要求。 ISO 14000 是一个环境管理系列标准，共有100 个标准号。ISO 从1996 年以来，已正式颁布六个标准，分别是： ISO 14001 - 环境管理体系-规范及使用指南 ISO 14004 - 环境管理体系-原理、体系和支撑技术通用指南 ISO 14010 - 环境审核指南-通用指南 ISO 14011 - 环境管理审核-审核程式-环境管理体系审核 ISO 14012 - 环境管理审核指南-环境管理审核员的资格要求 ISO 14040 - 生命周期评估-原则和框架 其中ISO 14001 环境管理体系标准：包括环境因素识别、重要环境因素评价与控制，适用环境法律、法规的识别、获取和遵循，环境方针和目标的制定和实施，以期达到污染预防、节能降耗、提高资源利用率，最终达到环境绩效的持续改进的目的。 在ISO 14000 系列标准中，以ISO 14001 环境管理体系标准最为重要，是组织建立环境管理体系和审核认证的最根本的准则，ISO 14001 认证是指组织环境管理体系的认证。具有下列特点： 1. 以市场驱动为前提，是自愿性标准。 2. 强调对有关法律、法规的持续符合性，没有绝对环境行为的要求。 3. 强调污染预防和持续改进。 4. 标准强调的是管理体系，特别注重体系的完整性。 5. 广泛的适用性。（标准规定的所有要求是通用的，适用於各种类型、不同规模和提供不同产品的组织） 对於产品出口到欧美等先进发达国家的企业，ISO 14000 是一张重要的通行证。 环境污染日益严重，虽然有环境管理体系认证，但是去做这项认证的人很少，如果把它变成国家强制认证，我们如今的环境质量是不是会好很多呢。 ISO14001是环境管理体系认证的代号。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重，臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁著人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。那么做ISO14001必须具备的条件是什么？ 1营业执照 2组织机构代码 3建设项目环境影响批复报告（红头文件，有盖市环境保护局公章） 4三同时报告（一般建厂时的时候颁发的） 5排放污染物许可证/登记证 6守法证明（到环保局开一个一年内未受环保局处罚的证明） 7生产许可证
国家标准GB/T 13017修订编制说明 一、工作简况 1.任务来源 中国标准化研究院承担的国家标准GB/T 13017《企业标准体系表编制指南》（以下简称《指南》）的修订任务由中国标准化研究院提出，报国家标准化管理委员会批准，纳入国家标准化管理委员会制修订项目计划，编号为：53032Z-1101，项目代号20030435-T-424。 2.背景 《指南》于1991年发布后，曾于1995年第1次修订为V.2版，现为第2 次修订的V.3版。从V.2到目前即将发布的V.3的逾十年间，科学技术和标准都已呈现出巨大的发展与进步，使《指南》V.2版内容对照当前高新技术已显出很大的差距。首先，企业在面对瞬息万变的环境而又不能制定可预测的长期规划时，自身必须具有一种自然和动态的演进和适应能力，而不是偶然强加于企业的被动举动，这需要企业制订相应措施来应对。其次，我国目前在国民经济产值上虽然蒸蒸日上，但生产中的能耗、资源消耗、安全事故、劳动生产率、管理水平及在创新能力和国际竞争力上都居世界相当落后的地位，这对科学的管理体系提出了要求。再次，我国日益认识到标准的重要作用，起动了国家标准战略的研究，而企业的标准化是标准化战略的基础和落脚点。 3.主要工作过程 承接本标准的修订任务后,我院早在2003年就成立了的标准修订课题组，并去上海汽车工业（集团）公司和宝钢集团做了调研工作，在鲍仲平同志的直接指
导和亲自带领下，收集了大量标准和文献，做了充分的前期调研工作。经过课题组的努力,2006年初基本完成了本标准的草案稿，3月向本院的院领导及各研究所做了汇报，相继走访了多家企事业单位，深入听取了各方意见；并对草案做了多次修改，于2006年6月完成了本标准的征求意见稿。 二、内容简介 1.本标准的定位 a）为编制先进、科学的企业标准体系提供指导 《指南》第三版采纳并融合了国际上最新管理理念和高技术水平的标准。 b）面向所有企业的中性标准 定位在实施系统集成的现代化企业集团，同时也适用于不实施这些集成 的传统企业。既适合于制造业企业，也适用于服务业等其他企业，也可 以为政府电子政务项目建立标准体系提供指导。 2.技术创新 a）以企业建模标准体系（企业工程和集成标准体系）为指导ISO发布了企业建模的系列标准，包括“通用企业参考体系结构与方法 论”GERAM，其范围包括企业工程/企业集成所需的所有知识。要求把 改变过程中利用的多种学科的方法统一起来，例如工业工程、管理科学、 通信和信息技术等方法。GERAM框架的目的是要把基于产品模型和基 于业务过程设计的两种不同的企业工程方法统一起来。 b）以企业管理体系为指导 ISO已发展和制定出“质量管理体系”“环境管理体系”“职业健康安全 管理体系”“信息安全管理”等成套的标准体系，此外还有“风险管理”、
国家标准申请流程 一、标准分级 中国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。 国家标准——适用于一个国家行政区域内的标准，由主权国家标准化组织（官方、非官方或半官方）对需在本国范围内统一的对象制定的标准。 协会标准或行业标准——指行业协会、专业学会等非官方组织或政府主管部门对行业范围内需要统一的对象制定的标准。 地方标准——在国家的某个省、自治区或直辖市，对需在该地区范围内统一的对象制定的标准。 对需要在全国范畴内统一的技术要求，应当制定国家标准。内容包括： ①互换配合、通用技术语言要求； ②保障人体健康和人身、财产安全的技术要求； ③基本原料、材料的技术要求； ④通用基础件的技术要求； ⑤通用试验、检验方法； ⑥通用的管理技术要求； ⑦工程建设的重要技术要求； ⑧国家需要控制的其他重要产品的技术要求。 对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。 对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统
一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。 企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准。对已有国家标准、行业标准或地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准要求的企业标准。 另外，对于技术尚在发展中，需要有相应的标准文件引导其发展或具有标准化价值，尚不能制定为标准的项目，以及采用国际标准化组织、国际电工委员会及其他国际组织的技术报告的项目，可以制定国家标准化指导性技术文件。 二、国家标准的制定程序和阶段划分 根据ISO/IEC导则1《程序》、GB/T16733-1997《国家标准制定程序的阶段划分及代码》，国家标准制定（修定）的程序、阶段划分及代码见表，其它各级标准可参照用。 注：快速程序适用于已有成熟标准草案的项目，特别适用于变化快的技术领域，其中：
1、总述 从技术角度划分，参照GB/T 1.2《标准化工作导则第2部分：标准制定程序》?预阶段 ?立项阶段 ?起草阶段 ?征求意见 ?审查阶段 ?报批阶段 ?出版阶段 ?复审阶段 ?废止阶段 2、阶段概述 1)立项阶段： 立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的提案进行审批的过程。 主要工作是对项目建议进行审查、征求意见（公示、质疑）与批准。 2) 起草阶段： 项目启动后直接进入起草阶段，参编单位群策群力共同完成，就有关内容要达成一致，不能产生分歧。 草稿需要参编单位共同修改后提交标委会，标委会从形式到内容提前征询某些专家的意见，修改几轮后成为征求意见稿。 3) 征求意见阶段： 编制组提交征求意见稿后，经分离膜标委会审核后，按照《国家标准修制定工作程序》正式书面征求意见（一般为20位专家和委员）。一个月后意见返回。编制组汇总征询意见，并与专家就征询意见进行沟通后，进行一个月的时间进行修改，形成会审稿。 如果编制组对征求意见稿准备不充分或者专家意见较多或分歧较大，修改后，第二次征集意见。 4) 审查阶段： 编制组提交送审稿后，分离膜标委会秘书处组织函审或者会审（一般为会审），而且3-4个标准一起会审，所以要严格遵照约定时间完成。会审结束后，编写组按照会审组意见进行标准文本的修改完善，形成报批稿。 会审不通过，从征求意见稿重新开始。 5) 报批阶段： 必须在会审审查阶段之后进行。按照《国家标准修制定工作程序》规定进行报批，等待发布实施。 3、分阶段详解 1）预阶段和立项阶段 企业需做的事：⑴向企业发送征求标准的通知 ⑵企业填写标准项目制修订表 通过标委会审核后提交：标准草稿、预研报告、项目建议书、是否涉及专 利等信息。若未通过标委会审核则继续修改后重新提交。 要求：标委会根据本年度的标准规划、标准协调性来初审，技术委员会专家投票、函审或者
IEC标准制定的一般程序 New proposal Working group Committee draft Committee draft for vote Document of international standard final Document of international standard RVC---result of voting on CDV 表决结果的文件 CC－compilation of comments on committee draft 注：由一个阶段过渡到另一个阶段都要经过1次以上的征求意见与表决
IEC TC－14分组所制定（或修改、制定中）的 IEC60076（电力变压器）的各分标准介绍 60076－1 总则（GB1094.1-1996） 60076－2 温升（CB1094.2-1996） 60076－3 绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙（GB1094.3-2003）60076－4 变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则（GB1094-200X） 60076－5 承受短路的能力（GB-1094.5-2003） 60076－6 电抗器（GB-10229-1988） 60076－7 油浸式电力变压器的负载导则（GB/T15164-1994） 60076－8 电力变压器应用导则（GB/T13499-1992） 60076－9 端子和分接标志 60076－10 变压器和电抗器的声级测定（相应GB1094.10-2003）60076－11 干式变压器 60076－12 干式电力变压器负载导则 60076－14 采用高温绝缘材料的油浸变压器的设计和应用导则 60076－15 充气式变压器
1、标准的概念： 为在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。 2、标准的分级 我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。 - 需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。 - 没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。 - 没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。在公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。 3、标准制定的路线 技术委员会负责，协商一致制定；公认机构批准。 –制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会，负责标准的草拟，参加标准草案的审查工作。 –技术委员会（TC）是在一定专业领域内，从事国家标准的起草和技术审查等标准化工作的非法人技术组织。 –TC委员应具有广泛的代表性，可来自企业、科研机构、检测机构、高等院校、政府部门、行业协会、消费者等。 –TC组织起草标准的形式：1）主要起草单位；2）工作组 4、标准编写与制修订程序 预研——立项——起草——征求意见——审查——批准——出版——复审——废止 (一)预阶段：在研究论证的基础上提出制定项目建议。
预研阶段的前期：标准化科研。 预研阶段为TC评估项目提案（PWI）的过程。 –PWI，应附标准建议稿或标准大纲。标准建议稿应给出主要章条及各章条所规定的主要技术内容；标准大纲应给出标准名称和基本结构，涵盖技术要素、列出涉及章条的标题。
TC应作出下列决定之一：–终止。PWI不能满足要求。 –继续。PWI符合要求，由TC根据PWI形成项目建议书（NP），向国务院标准化行政主管部门提出立项建议。 预研阶段的文件 –输入：PWI –输出：NP (二)立项阶段：对项目建议进行必要的、可行性分析和充分论证。 立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的NP进行审批的过程。 - 立项阶段自国务院标准化行政主管部门登记NP时开始。主要工作是对项目建议进行审查、征求意见与批准。 - 立项阶段的周期一般不超过5个月。
国际标准是怎样编制的(苑振芳) 【提要】本文作者自1988年起担任国际标准化组织砌体结构技术委员会筋砌体分技术委员会（ISO／TC179／SC2）秘书处负责人，组织国际标准《配筋砌体结构设计与施工规范》的制定工作，对国际标准化组织的工作程序和有关管理制度有较深入的了解。刊出此文，以使读者较全面地了解国际标准的形成。 【关键词】ISO，国际标准，砌体结构 国际标准化组织（ISO）是组织编制世界通用国际标准的机构，ISO总部设在日内瓦，下设有170多个技术委员会（TC）。每个技术委员会平均有3个以上分技术委员会（SC）。总共600多个分技术委员会的秘书处分布于世界各地，作为1SO的派出机构，担负特定的标准组织编制工作。据最近信息，ISO已编制出版9178本国际标准，绝大多数由德国、英国、美国等发达国家承担。 推行国际标准是当前世界经济发展的重要趋势。从商品贸易到生产协作、技术转让、资金融通、信息交流和服务等多方面的国际化，使国际标准成为当今世界各国在上述领域中进行竞争的了种起码的尺度。谁的产品和服务（工程建设，按关贸总协定划为服务的范围）符合国际标准，就会获得国际认可，就可能具有市场，否则就会被排除在国际市场之外。为此，各国均争先恐后地使自己的标准符合国际标准，或直接采用国际标准，而编制国际标准，特别是作为秘书国来领导起草国际标准，则有可能利用其地位将本国的标准内容纳人国际标准。这样，实际上就是将其产品和服务以国际标准的形式在国际上进行合法的推销。因此在ISO中争当秘书国的竞争十分激烈。当然作为ISO的秘书国，必须是技术先进和标准规范完善的国家，目前主要由发达国家垄断，近年来发展中国家通过努力在某些领域也争得一席之地，承担了一些秘书处的工作，主编了一些国际标准，但数量很有限，我国自80年代至今先后承担了6个秘书处的工作，还不及ISO下设秘书处的1％，这确实和我国大国的地位很不相称。我国政府对参与ISO国际标准化活动十分重视，要求各单位在自己的领域中，积极参与1SO的活动创造条件争取承担更多的ISO技术委员会和分技术委员会的工作，扩大我国在国际标准化工作中的影响。 ISO／TCI79的全称为国际标准化组织砌体结构技术委员会。其主要任务是研究建筑工程中墙体结构的设计与施工，于1981年10月成立，秘书国为德国，共有成员国46个，其中积极成员国（P）2＝个，观察员国（O）25个。TC179下设三个分技术委员会：TCI79／SC1，无筋砌体分技术委员会；TCI79／SC2，配筋砌体分技术委员会；TCI79／SC3，试验方法分技术委员会。SC1和SC3的秘书国为英国，SC3的秘书国为中国。ISO／TCI79／SC2共有32个成员国，共中积极成员国（P）18个，观察员国（O）14个。SC2根据配筋砌体标准的编制内容和成员国的技术特长下设4个工作组（WG1、2、3、4），分别承担起草配筋砌体设计、施工、材料和抗震的条文。我国是主编国，在组织工作组时，将WG2、4安排由中国专家作召集人，WG1、3由英、德专家作召集人。每个工作组均包括中外专家若干人。 参加组织国际标准起草工作的一大感受是，ISO工作的正常高效运行主要靠其技术工作导则（Directives）的保证。该导则是ISO对国际标准起草工作的一套完整的管理系统。下面做一概要介绍。
申报和制定国家、行业、地方标准的 一般程序 一、如何申报 （一）国家标准制修订计划项目立项条件 ?1．符合国家现行的法律法规和标准化工作的有关规定； 2．符合国家标准的立项范围和指导原则； 3．市场和企业急需，符合国家产业发展政策，对提高经济效益和社会效益有推动作用； 4．政府急需，对规范市场秩序有推动作用； 5．符合国家采用国际标准或国外先进标准的政策； 6．同现行国家标准没有交叉； 7．属于申报单位的业务范围； 8．提交国家标准草案； 9．完成期限不超过三年。 （二）国家标准制修订计划项目来源 ?1、国务院有关行政主管部门、具有行业管理职能的行业协会、企业集团、各技术委员会和各省、自治区、直辖市标准化行政主管部门应按照国家标准制修订计划项目立项条件的要求，提出国家标准制修订计划项目立项建议。 ?2、向社会征集 （三）向社会征集国家标准制修订计划项目的做法 ?国家标准制修订计划项目实行常年公开征集制度。
?任何单位、个人均可根据国家标准制修订计划项目的立项条件提出国家标准制修订计划项目提案 ?但是，有的行业，企（事）业单位所属组织或个人的立项申请，还须经所在单位标准化主管部门审查推荐。 （四）项目提案上报 ?报：行业部门、全国专业标准化技术委员会和省级质量技术监督局?或直接报国家标准化管理委员会（以下简称国家标准委） ?报：标准项目建议书 ?标准草案 标准项目建议书 ?项目建议应当包括下列内容： ?（一）制定或者修订的必要性； ?（二）相关国家标准或者行业标准的情况； ?（三）标准的主要内容； ?（四）完成时限； ?（五）其他有关情况。 ?《项目建议书》必须使用指定的统一格式的电子模板制作，请在国家标准化管理委员会网站标准制定工作站栏目中的常用工具中下载《项
ISO、IEC制定发布多项新的国际标准 近日，ISO、IEC制定发布了多项新的国际标准。证客君将最新标准动态整理如下： ISO发布首项关于客梯的国际标准 在任一特定时刻，全世界都有成千上万的货梯和客梯运营，由于出台了一些相当严格的标准，这些电梯才得以安全地送我们上下楼。但适用于电梯的国家或地区规则和法规反映在不同的标准中，从而给国际贸易带来问题。刚刚发布的ISO国际标准首次将这些标准协调一致起来，从而实现安全性的提高和技术的发展。 电梯起源于数千年前的手动滑轮，例如罗马竞技场中奴隶操作的滑轮。现在有些装置是令人惊叹的工程技术，例如密苏里州的拱门。然而，大多数电梯都不那么有魅力，只是为了把我们从一个楼层运送到另一个楼层。 世界上主要有三种标准用于概述电梯机械特征和操作特性，这三种标准都达到了类似的安全与质量水准。但是，这三种标准都有不同的要求，并且与其运作的经济领域有关联，这就意味着这些标准并不总能被世界其他地区所接受。 ISO 8100人员和货物运输用升降梯—第1部分：客梯及货梯和第2部分：升降梯部件的设计规则、计算、检查和检验通过在所有经济领域提供符合当地法规的国际通用标准来克服这些难题。
制定标准的ISO技术委员会主席吉罗?克施文德纳（Gero Gschwendtner）博士表示，现行标准的协调消除了国际贸易壁垒，并确保了世界所有利益相关方的安全水平。 “这不仅会减少该领域许多企业的管理业务，还将为安全、创新和新技术的发展提供平台。”ISO 8100-1和ISO 8100-2是由ISO/TC 178 升降梯、自动扶梯和自动人行道技术委员会制定，其秘书处是由AFNOR（ISO的法国成员）承担。 ISO发布衡量城市“智能”表现的新国际 标准ISO 37122《可持续城市与社区–智能城市指标》 城市生活水平不断提高，从1950年世界人口的7.51亿增加到2018年的42亿，预计到2050年将达到67亿。城市如何适应和准备以确保提供充足的资源和可持续的未来？他们无法改善不能衡量的事物。ISO智能城市系列的最新标准目的就是为其提供帮助。 ISO 37100系列国际标准可帮助社区采取更具可持续性和弹性的战略。刚刚发布的该系列最新版本的ISO 37122《可持续城市与社区–智能城市指标》，为城市提供了一套指标，用于衡量其在多个领域的绩效，使各国家和城市能够汲取世界上其他城市发展的经验教训,找到创新的解决方案。 该标准是对ISO 37120《可持续城市和社区–城市服务和生活质量指标》的补充，其中概述了评估城市服务提供和生活质量的关键衡量标准。它们共同构成了一套标准化指标，为衡量什么以及如何进行衡量提供了可以在城市和国家之间进行比较的统一的测量方法。这些标准
国际标准化知识 IEC标准化管理局（SMB）的组成和任务是什么？ IEC标准化管理局（SMB）由1名主席、IEC秘书长和理事会选举的15个成员组成。 IEC 标准化管理局的任务是向IEC理事局和国家委员会汇报其做出的所有决定。具体负责： 1）建立技术委员会； 2）任命技术委员会主席； 3）分配或重新分配技术委员会（有时，分委员会）秘书处； 4）批准技术委员会的名称、工作范围和工作计划； 5）对技术委员会建立和解散分委员会的认可； 6）需要时，对具体技术工作项目分配优先顺序； 7）协调技术工作，包括对几个委员会感兴趣或需要协调的标准的制定责任进行分配；为了帮助该项工作的完成，TMB可以建立相关领域专家咨询组，在基础行业和跨行业协调、有关计划以及新工作的需求等方面提供咨询； 8）在中央办公室的协助下，监控技术工作的进展，并采取适当措施；9）评审新技术领域工作的需求和新技术领域工作计划； 10） 维护ISO/IEC导则和其他技术工作规则； 对国家成员体提出的原则问题，涉及新工作项目建议、委员会草案、询问草案或最终国际标准草案决议的投诉等问题给予考虑。 ISO技术管理局（TMB）的组成和任务是什么？ ISO技术管理局（TMB）由1名主席和理事会任命或选举的12个成员代表组成。 ISO技术管理局的任务是就ISO技术工作计划、协调、运作和管理问题向理事会报告，并提供咨询，具体负责： 1）建立技术委员会； 2）任命技术委员会主席； 3）分配或重新分配技术委员会（有时，分委员会）秘书处； 4）批准技术委员会的名称、工作范围和工作计划； 5）对技术委员会建立和解散分委员会的认可；
6）需要时，对具体技术工作项目分配优先顺序； 7）协调技术工作，包括对几个委员会感兴趣或需要协调的标准的制定责任进行分配；为了帮助该项工作的完成，TMB可以建立相关领域专家咨询组，在基础行业和跨行业的协调、有关计划以及新工作的需求等方面提供咨询； 8）在中央秘书处的协助下，监控技术工作的进展，并采取适当措施；9）评审新技术领域工作的需求和新技术领域工作计划； 10） 维护ISO/IEC导则和其他技术工作规则； 11） 对国家成员体提出的原则问题，涉及新工作项目建议、委员会草案、询问草案或最终国际标准草案决议的投诉等问题给予考虑。 世界贸易组织（WTO）对标准化有哪些要求？ 世界贸易组织《技术性贸易壁垒协定》（WTO/TBT）对标准化主要有以下规定： 1）技术法规、标准和合格评定程序，不得给国际贸易造成不必要的障碍； 2）在制定和实施技术法规、标准、合格评定程序方面的待遇，要遵循非歧视原则； 3）制定技术法规必须是为了实现五个方面的正当目标，即：维护国家安全、防止欺诈行为、保护人身健康与安全、保护动物植物的生命与健康、保护环境； 4）制定技术法规、标准和合格评定程序时，要以国际标准或其相应的部分为基础； 5）应尽可能按照产品的性能要求，而不是按设计或描述特性，制定技术法规或产品标准； 6）鼓励合格评定结果的相互承认； 7）增强透明度，做好有关技术法规、标准、合格评定程序情况的通报和咨询工作； 8）设立咨询点，回答其他成员所有合理的咨询。 什么是技术法规？ 世界贸易组织《技术性贸易壁垒协定》（WTO/TBT）对“技术法规”的定义是： “技术法规——强制执行的，规定产品特性或相应加工和生产方法
国家标准和行业标准有什么区别对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案，在公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。 行标是行标，国标是国标，不一样的。 按照适用范围，我国的标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四个级别。 （1）国家标准 由国务院标准化行政主管部门（现为国家质量技术监督检验检疫总局）指定（编制计划、组织起草、统一审批、编号、发布）。国家标准在全国范围内适用，其他各级别标准不得与国家标准相抵触。 （2）行业标准
由国务院有关行政主管部门制定。如化工行业标准（代号为HG）、石油化工行业标准（代号为SH）由国家石油和化学工业局制定，建材行业标准（代号为JC）由国家建筑材料工业局制定。行业标准在全国某个行业范围内适用。 （3）地方标准 由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定。在地方辖区范围内适用。 （4）企业标准 没有国家标准、行业标准和地方标准的产品，企业应当制定相应的企业标准，企业标准应报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。企业标准在该企业内部适用。
从技术角度划分，参照GB/T 《标准化工作导则第2部分：标准制定程序》?预阶段 ?立项阶段 ?起草阶段 ?征求意见 ?审查阶段 ?报批阶段 ?出版阶段 ?复审阶段 ?废止阶段 2、阶段概述 1)立项阶段： 立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的提案进行审批的过程。 主要工作是对项目建议进行审查、征求意见（公示、质疑）与批准。 2) 起草阶段： 项目启动后直接进入起草阶段，参编单位群策群力共同完成，就有关内容要达成一致，不能产生分歧。 草稿需要参编单位共同修改后提交标委会，标委会从形式到内容提前征询某些专家的意见，修改几轮后成为征求意见稿。 3) 征求意见阶段： 编制组提交征求意见稿后，经分离膜标委会审核后，按照《国家标准修制定工作程序》正式书面征求意见（一般为20位专家和委员）。一个月后意见返回。编制组汇总征询意见，并与专家就征询意见进行沟通后，进行一个月的时间进行修改，形成会审稿。 如果编制组对征求意见稿准备不充分或者专家意见较多或分歧较大，修改后，第二次征集意见。 4) 审查阶段：
编制组提交送审稿后，分离膜标委会秘书处组织函审或者会审（一般为会审），而且3-4个标准一起会审，所以要严格遵照约定时间完成。会审结束后，编写组按照会审组意见进行标准文本的修改完善，形成报批稿。 会审不通过，从征求意见稿重新开始。 5) 报批阶段： 必须在会审审查阶段之后进行。按照《国家标准修制定工作程序》规定进行报批，等待发布实施。 3、分阶段详解 1）预阶段和立项阶段 企业需做的事：⑴向企业发送征求标准的通知 ⑵企业填写标准项目制修订表 通过标委会审核后提交：标准草稿、预研报告、项目建议书、是否涉及专 利等信息。若未通过标委会审核则继续修改后重新提交。 要求：标委会根据本年度的标准规划、标准协调性来初审，技术委员会专家投票、函审或者立项审查会确定标准是否可以申报。若满足条件，标委会提出修改意见、提交纸版材料，网上申报。立项，发布立项发文，确定起草单位，起草人。 2）草稿阶段 标委会要求：标委会尽快组织召开标准启动会、标准GB/培训会、标准工作组启动会、第一次工作组会议。注：要求参编人员均需要参加培训会。 标准项目研究过程中，标委会不定期（电话、邮件和实地考察等）对起草单位 进行调研、对编写组工作情况检查、督促和组织协调等工作，便于项目能按时 高质量完成。 企业需上报技术材料：（1）标准初稿（2）编制说明（3）验证报告（4）规范性引用文件 （5）参考文献（6）专利信息（7）采标原文及翻译 （8）国内外标准技术水平指标比较
申请医疗器械注册证流程细解
申请医疗器械注册证流程细解 医疗器械注册证(II类，非体外诊断试剂类) 一、非体外诊断医疗器械申请材料目录： 资料编号1、医疗器械注册申请表; 资料编号2、医疗器械生产企业资格证明; 资料编号3、产品技术报告; 资料编号4、安全风险分析报告; 资料编号5、适用的产品标准及说明;(应有检测机构签章) 资料编号6、产品性能自测报告; 资料编号7、有承检资质的医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告;(原件) 资料编号8、医疗器械临床试验资料;(原件，具体提交方式见《注册管理办法》附件12) 资料编号9、医疗器械说明书;
资料编号10、产品生产质量体系考核(认证)的有效证明文件;(原件) 资料编号11、所提交材料真实性的自我保证声明。 二、非体外诊断医疗器械申请材料要求： (一)申报资料的一般要求： 1、格式要求：(1)申请材料的同一项目的填写应一致;(2)申请材料应使用A4规格纸张打印;(3)申请材料应清晰、整洁，每份申请材料均应装订并加盖企业公章，并按照申请材料目录的顺序装订成册;(4)在每项文件的第一页作一标签，或用带标签的隔页纸分隔，并标明项目编号;(5)用档案袋将报送的材料装好，档案袋需使用封面(格式见“档案袋封面格式.doc”)，在袋面标明生产企业名称、地址、产品名称、联系人及电话，并加注申请材料审核的医疗器械注册申请事务人员姓名(需亲笔签名)，联系方式，如是医疗器械注册专员请提供姓名(需亲笔签名)、联系方式及备案凭证号。
2、医疗器械注册申请表、产品标准一式两份，其他资料各一份。(附件1～附件5另附，无需与整套申请材料一起装订) 3、各项(上市批件、标准、检测报告、说明书)申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。 4、申报资料受理后，企业不得自行补充申请，但属于《医疗器械注册管理办法》第三十八条规定情形的，可以补充申请。 5、生产企业在提交注册申报资料时，应同时提交医疗器械注册申请表、产品注册标准及备案说明书、标签和包装标识的电子文本(Word格式，具体要求见《关于调整医疗器械说明书备案内容的通知》(食药监办[2008]125号)，其内容须与纸质文件的内容相一致。电子文本可通过移动存储设备(U盘或光盘)形式提交。 6、办理医疗器械注册申请事务的人员应当受生产企业委托，应提交生产企业负责人身份证
各类标准制定流程(同名4249)
1、标准的概念： 为在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。 2、标准的分级 我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。 - 需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。 - 没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。 - 没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。在公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。 3、标准制定的路线 技术委员会负责，协商一致制定；公认机构批准。 –制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会，负责标准的草拟，参加标准草案的审查工作。 –技术委员会（TC）是在一定专业领域内，从事国家标准的起草和技术审查等标准化工作的非法人技术组织。 –TC委员应具有广泛的代表性，可来自企业、科研机构、检测机构、高等院校、政府部门、行业协会、消费者等。 –TC组织起草标准的形式：1）主要起草单位；2）工作组 4、标准编写与制修订程序 预研——立项——起草——征求意见——审查——批准——出版——复审——废止 (一)预阶段：在研究论证的基础上提出制定项目建议。
预研阶段的前期：标准化科研。
审查内容： 必要性：符合国家标准范围、年度工作重点、产业发展政策、采标政策，符合立项时机，规定时限内能完成； 查重：与现有国家标准、计划项目、修订标准项目及采用国际标准项目不重复； 归口：征求TC意见并确定最终归口单位，核对是否符合国际对口的归口原则； 起草单位：落实主要起草单位代表性及资质情况； 校核：规范项目名称，复核其他数据项。如申请快速程序，是否符合快速程序制定国家标准的条件； 协调：部内的协调、本部门项目与其他部门的协调。 专业部审查一般应在一个半月内完成。 2）委内审查 - 综合业务部组织委内项目协调会，对专业部审查结论为通过和协调的项目进行审查。 一般情况下每季度召开一次委内项目审查会。 审查通过项目清单提交主任办公会审议。 3）征求意见 - 审议通过的项目，在网上公开征求社会意见。 征求意见时间为一个月。 - 专业部负责处理意见。 - 综合业务部汇总对意见的处理结果，形成拟立项项目清单，并再次提交主任办公会审议。 4）计划下达 - 审议通过的项目，形成计划，并下达各有关单位。 下达范围：行业部门、直属TC、省级质监局。 计划下达文件和项目清单在国家标准委网站上公布。 计划在国家标准制修订工作管理信息系统中落实。 (三)起草阶段：编写标准草案（征求意见稿）编写编制说明。 起草阶段为TC编写标准，完成工作组草稿（WD ）的过程。起草阶段的周期不应超过10个月。 –起草阶段自TC登记国家标准制修订计划项目时开始。主要工作是成立标
国际标准制定，变被动应对为主动参与 (2013-12-09) 北京造船工程学会举办国际标准适应性研究学术研讨会，与会者强调––国际标准制定，变被动应对为主动参与 11月22日，北京造船工程学会主办、交通运输部水运科学研究院承办的“国际新标准适应性研究”学术研讨会在京召开。与会代表围绕国际船舶标准发展趋势、如何参与国际标准制定、满足相关国际标准要求、加强我国船舶工业标准化工作等进行了交流，并一致认为，标准是产业发展的核心要素之一。我国船舶工业要实现转型升级、完成由大到强的转变，对国际标准制定工作，必须实现由被动应对到主动参与的转变。 国际标准关注节能环保 近年来，国际海事组织（IMO）频繁出台新规范、新标准等，不断提高对船舶的节能环保等要求，给船舶工业带来了深远影响。同时，非政府组织––国际标准化组织（ISO）的标准制定工作也发生了一些变化。 在研讨会上，中国船舶重工集团公司第七一四研究所工程师谷媛对此进行了分析。她说：“健康、安全和环境一直以来都是ISO标准化发展的重点领域。”作为IMO与工业界之间的桥梁和纽带，近年来，ISO加强了与IMO的对接，积极跟踪IMO法规的制定，并通过标准化工作对其公约规范形成支撑。ISO船舶与海洋技术委员会（船海委）制定了 ISO28000有关供应链安全管理体系规范的标准，旨在帮助企业提高供应链安全。同时，船海委还把船舶航行中的噪声污染对海洋生态系统的影响列入了重点发展的标准项目。我国船舶行业应密切关注ISO标准的制定并积极参与其中。 在推进船舶节能减排方面，我国政府也提出了一系列节能减排的目标；中国船级社制定了《船舶能效管理认证规范》、《绿色船舶规范》等，对我国造船业满足IMO的能效要求提供了规范支持。在研讨会上，水运科学研究院魏洪斌介绍了船舶节能减排国际和国内标准发展状况，并强调指出，我国船舶工业节能减排工作要进一步加强，特别是在船舶能效设计指数（EEDI）方面，必须按照IMO要求尽快实施，以避免新船订单的大量流失。 在节能减排的压力下，清洁能源特别是液化天然气（LNG）在船舶上的应用受到高度重视，LNG动力船数量实现了快速增长。不过，作为一种新鲜事物，与传统船舶相比，LNG 动力船增加了LNG燃料储罐、气化橇、燃气发动机等设备，对传统的舱室布置、稳性等提出了新的要求，目前国际国内现有船舶标准体系和规范已无法满足对其进行安全监管的要求。近两年，中国船级社、交通运输部海事局发布了《气体燃料动力船舶检验指南》等指南和通知，但还存在相关标准不完善、审批过于严格等问题。专家希望我国有关单位和组织加快研究，尽快建立我国LNG动力技术标准体系，并尽可能以此为契机，在国际标准制定中发挥更大的作用。
全国遥感技术标准化技术委员会 工作重点领域及2010年~2012年国家标准制定计划 根据国家标准化管理委员会《国家标准化体系建设工程指南》、《国家标准化战略纲要》、《国家中长期科学和技术发展规划纲要》(2006-2020年)以及国标委《关于贯彻落实十大重点产业调整和振兴规划进一步加强标准化工作的意见》中列出的重点领域中关于航空航天、卫星遥感等方面的标准化工作要求，结合标委会五年任期目标和工作规划，并遵照“急用先行”的原则，考虑标准的通用性和可操作性，以及遥感技术和应用领域的具体工作情况，提出全国遥感技术标准化技术委员会工作的重点领域、2010年和近三年拟制定的遥感技术国家标准。 一、标委会工作的重点领域 1. 遥感器研制技术标准 2. 遥感数据数传与接收标准 3. 遥感数据存档标准 4. 遥感数据处理与产品格式标准 5. 遥感技术地面系统运行管理技术标准 6. 遥感试验规范 7. 遥感定标与真实性检验 8. 遥感应用技术标准 9. 遥感服务标准
二、2010年~2012年拟制定的遥感技术国家标准 1. 遥感器研制技术标准 1）遥感器研制技术通用规范/标准 2）遥感器实验室定标通用技术规范/标准 3）遥感器在轨星上定标通用技术规范/标准 4）遥感器在轨替代定标通用技术规范/标准 2. 遥感数据数传与接收标准 1）星地接口文件标准 2）数据传输格式标准 3）数据传输设备标准 4）数据传输协议标准 5）数据传输压缩与解压缩标准 6）数据传输频率选择标准 7）数据传输功率与天线方向图标准 8）地面接收站站址电磁环境选择标准 9）地面接收站数据接收系统技术标准 10）地面接收站数据记录技术标准 11）地面接收站快视系统技术标准 12）地面接收站业务管理系统技术标准 13）移动地面接收站技术标准 3. 遥感数据存档标准 1）存档数据管理与编目规范
国际标准介绍 ISO：国际标准化组织 International Organization for Standardization 国际标准化组织是世界上最大的非政府性标准化专门机构，它在国际标准化中占主导地位。ISO的主要活动是制定国际标准，协调世界范围内的标准化工作，组织各成员国和技术委员会进行情报交流，以及与其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化问题。 随着国际贸易的发展，对国际标准的要求日益提高，ISO的作用也日趋扩大，世界上许多国家对ISO也越加重视。 ISO的目的和宗旨是：在世界范围内促进标准化工作的发展，以利于国际物资交流和互助，并扩大在知识、科学、技术和经济方面的合作。 IEC：国际电工委员会 International Electrotechnical Commission IEC是世界上成立最早的非政府性国际电工标准化机构，是联合国经社理事会(ECOSOC)的甲级咨询组织。目前IEC成员国包括了绝大多数的工业发达国家及一部分发展中国家。这些国家拥有世界人口的80%，其生产和消耗的电能占全世界的95%，制造和使用的电气、电子产品占全世界产量的90%。 IEC的宗旨：促进电工标准的国际统一，电气、电子工程领域中标准化及有关方面的国际合作，增进国际间的相互了解。
ITU：国际电信联盟 International Telecommunication Union 国际电信联盟于1865年5月在巴黎成立，1947年成为联合国的专门机构。 ITU是世界各国政府的电信主管部门之间协调电信事务的一个国际组织，它研究制定有关电信业务的规章制度，通过决议提出推荐标准，收集有关情报。 ITU的目的和任务：维持和发展国际合作，以改进和合理利用电信，促进技术设施的发展及其有效运用，以提高电信业务的效率，扩大技术设施的用途，并尽可能使之得到广泛应用，协调各国的活动。ANSI：美国国家标准学会 American National Standards Institute 美国国家标准学会是非赢利性质的民间标准化团体，但它实际上已成为美国国家标准化中心，美国各界标准化活动都围绕它进行。通过它，使政府有关系统和民间系统相互配合，起到了政府和民间标准化系统之间的桥梁作用。 ANSI协调并指导美国全国的标准化活动，给标准制定、研究和使用单位以帮助，提供国内外标准化情报。同时，又起着行政管理机关的作用。 BSI：英国标准学会 British Standards Institution
国家标准制定经费管理办法 第一章总则 第一条为规范和加强国家标准制修订经费（以下简称标准经费）的管理,提高资金使用效益,保证国家标准制修订任务的完成,根据国家有关财务管理制度，制定本办法。 第二条标准经费是中央财政设立的用于补助国家标准制修订工作的专项经费。 标准经费由国家质量监督检验检疫总局（以下简称质检总局）归口管理，国家标准化管理委员会（以下简称国家标准委）组织实施。各有关部门和单位的具体管理职责如下： （一）财政部负责标准经费年度预算的审核、批复，对标准经费使用情况进行监督检查，逐步建立标准经费的绩效评价制度； （二）质检总局负责标准经费年度预算的组织编制、审查、上报、预算的批复和经费的下达，对标准经费的使用情况进行监督检查； （三）国家标准委负责提出标准经费年度预算方案，组织实施年度经费预算，对项目承担单位项目执行情况和经费使用情况进行监督检查； （四）项目承担单位负责国家标准计划项目的实施，落实配套经费，接受监督检查，按照要求报送项目实施情况和经费使用情况。 第三条标准经费的管理和使用应当遵循下列原则： （一）科学安排，整合协调。应当按照国家标准制修订项目的内容和工作程序，明确和规范经费支出范围，科学合理安排经费，保障国家标准制修订工作有效开展。统筹协调和有效整合各项制修订国家标准资金，避免经费分散使用。 （二）突出重点，分类支持。标准经费重点用于制修订强制性国家标准和基础类、通用方法类、公益类推荐性国家标准，原则上实行成本补助，项目承担单位应当保证落实相应的配套资金。制修订产品类推荐性国家标准主要实行定额补助，并逐步转向市场，由企业和社会出资承担。 三）专款专用，追踪问效。标准经费应当纳入项目承担单位财务统一管理，单独核算，专款专用。标准经费的管理和使用应当建立面向结果的追踪问效机制。 第四条国家标准任务承担单位一般为相关行业、部门、标准化技术委员会、科研院所、大专院校、检测机构和企业等。制修订国家标准应当依托国内相关产业、行业和企业，充分发挥协会、中介组织以及科研机构的作用。 第二章标准经费的使用范围