医疗器械供货、培训方案及质保措施
1、技术培训
1.1 培训总则
我方根据方案提出的要求及采用的相关技术提出全面培训计划并征得贵单位同意后实施。培训工作满足本章要求的培训服务。
1.2 培训目的
为了使本项目所涉及的医师、技师、操作及维修人员能全面地了解整个设备，增强维护和使用设备的技能，我们除了向用户提供整个设备的技术说明、操作说明和相关的文档之外，还将负责组织对管理和技术人员进行全面高质量的培训。
培训的目的主要是使医师、技师、操作及维修人员不仅对整个设备有足够的认识，而且能完全胜任所承担的工作，确保整个设备安全可靠地运行，并达到最大效益。为此，我们针对人员各自的工作性质，对不同职责的工作人员分类进行专门培训，使他们掌握一定的专业技能和一定的开发能力。
我们将提供多种培训课程和按客户所需要的各种深度、广度的产品和技术知识讲座。由本期项目主要设备供应商提供的对相关技术人员进行针对性的培训，使他们能够获取国内外大型综合设备的成功经验，熟练掌握所提供的设备及软件的运行维护操作，同时掌握各种先进的软件技术。另外，我们的技术人员和培训教师随时准备为客户提供技术支持和最新技术信息。
（1）掌握设备的初始化和主要参数的设定方法；
（2）对一般性故障进行诊断、定位和排除；
（3）掌握设备故障后的恢复方法；
（4）熟练查阅各种设备操作和维护手册；
（5）指导一般操作人员的工作。
1.4 培训形式
为了使培训达到最佳效果，使用户获得尽可能多的知识和经验，我们将采用多种途径对用户进行培训：
授课：由专业资深的教师，在现场对用户进行培训。通常由课堂讲授和现场操作讲授组成，通常由用户的使用手册支持，适当的操作为辅助。
现场指导：在项目执行过程中，我们的工程时在实际操作中，会详细讲解操作步骤，指导客户操作，并解答客户的问题。
1.5 培训大纲
我方对客户方医师、技师、操作及维修人员进行有关设备安装、调试、维护、操作、保养等方面的技术培训，直至能熟练独立操作。详细的培训时间、培训人数、培训计划和培训内容将在合同签定后征得客户方同意后实施。
我方或原厂商的培训教员具有至少三年的相同课程的教学经验。所有的培训教员都采用中文授课，并提供培训用计算机、网络环境、文字资料和讲义等相关用品，所有的资料都为中文书写。
（1）前端设备概述，包括设备设备和功能描述；
（2）设备的日常运行操作及熟练训练；
（3）在各种不正常情况下，维持设备运行的操作；
（4）值班、监视、记录、数据与资料的收集和整理的训练；（5）设备常见故障的排除及日常维护、保养方法的学习。
1.7 培训时间安排
（1）培训时间：与客户协商确定
（2）培训地点：具体地点与客户协商确定
（3）培训费用：免费技术培训。
2、质量保证措施
2.1质量组织机构
为实施公司的质量方针和质量目标，我公司在明确规定各部门质量职能的基础上，建立了质量组织机构，使其能上下衔接，左右联接，互相联系，保证了职责、程序、活动、能力和资源等构成有机整体，有效的实施各项质量活动。
2.2质量保证方案
总则：为确保项目能按时按质按量完成，特制定项目质量保证措施。
目标：符合国家、行业及地区现行相关规范和标准。
项目小组组成：为确保项目顺利实施并完成，我公司成立由高层领导和经验丰富的中层管理人员组成项目领导小组；项目领导小组组织并落实相关部门人员认真研究招标文件、投标文件及合同所有内容，保证严格按照招投标文件及合同条款的要求开展相关工作，并按照不同的职能部门对工作内容进行分解和落实。
2.2.1建立全面质量管理体系
由项目部质量管理负责人编制完善的质量控制方案，层层把控，严格把关，保证每一道工序的质量优良。就是充分发动企业员工和各个部门。综合运用现代化科学和管理技术的成果，把组织管理、专业技术和数理统计方法三者有机地结合起来，实现对生产全过程各因素的控制，建立从产品设计、制造检验直至使用服务的质量保证体系。为保证和提高产品质量而采用的一套科学管理方法。
2.2.2标准化工作
标准是衡量产品质量及工作质量的尺度，也是企业进行生产技术活动的依据。标准化工作，就是针对重复出现的事物．以实现最佳经济效益为目标，有组织地制订、修订和贯彻各种标准化的过程。企业管理的全过程．包括从计划、实施、检查到总结四个阶段。步步都离不开标准，这是企业质量管理的基础。标准化的内容主要有两大类：一类属于技术标准(规定标准和本企业自己的标准)。另一类属于管理标准(就是把各项管理的工作程序、办事规程、业务守则、各种职责、条例，用制度形式固定下来)。企业要号召和要求员工按照标准来进行操作。
2.2.3加强生产现场的质量控制
产品的质量问题，大部分都控制在生产和制造过程中，特别是印刷企业一定要加强生产现场的质量控制，这是保证和提高产品质量的关键。主要应做好以下几项工作：
1）严格工艺纪律
从生产现场来看，影响产品质量的不外乎人、材料、设备、工艺、环境这五个因素。严格执行纪律，保证工艺的质量，把以上五个因素切实有效地控制起来，及时地消除不良因素，就能保证稳定地生产出合格品和优质品，这是现场质量管理的核心。
关于人的管理，这是最重要的决定因素。要求操作者牢固树立“质量第一”的思想和对企业负责的责任感，按工艺要求生产。
关于材料管理，不仅要入库还要建立材料管理台账，对易变质的材料要定期抽检，以保证使用材料的质量。
关于设备管理，要正确地使用，定期维护保养，保证运转正常。
关于工艺的管理，要求严格按照工艺标准、规程进行操作。
关于环境的管理，要求工作现场清洁、布局合理，工具、物品存放有序，做到文明生产。
2）定期综合分析
掌握质量动态。企业要经常了解生产现场的质量现状，系统地分析质量发展动态，以便有效地预防事故。控制质量，掌握质量动态的主要办法就是定期对原始记录和台账加以综合统计和分析，从中看出问题，找出规律，分析原因，研究对策。企业掌握质量指标主要有两类：一类是产品质量指标，如产品质量特性值和优等品率、一等品率；另一类是工作质量指标，如合格品率、废品率、返工率等。要定期分析产品质量，寻找原因和责任者，发现废品产生和变化的规律，以采取技术和组织措施，减少或杜绝废品。对废品和质量事故要做到“三不放过，即找不到原因不放过；没有提出防患措施不放过，当事人没有得到教育不放过。”
3）搞好质量检验
质量检验是企业质量管理必不可少的内容，是保证产品质量最基本、最起码的职能。检验的内容包括：进厂的原材料、生产过程中的机器设备、工艺装备、工艺规程、加工方式、半成品、成品及包装等。检验的方法是按工艺分段，有预先检验、中间检验和最后检验三种。
特别是最后检验是在成品出厂前进行的建议，这是保证出厂质量不可缺少的检验。
2.2.4加强员工的技能培训
提高企业的产品质量，除了注重生产过程中的一系列管理之外．机器设备的好坏及员工的操作技能水平是重要的条件。那么在机器设备条件相对固定的情况下，只有不断地提高员工的技术水平，产品质量才会不断地提高。
一是提高专业知识的理论水平。现在的工人不好当，因为不是用力气的时代了。现在的工人既要有健康的体魄，又要有一定的文化知识。特别是从事印刷的工作者，整天与文字、色彩打交道，由于受文化的熏陶，素有”半个文化人“的称谓。随着印刷业的快速发展，一定要注意专业理论知识的学习，不断掌握新的理论知识，才能掌握和了解新工艺、新设备、新技术、新材料的更新换代，才能跟上历史发展和进步的“节拍”，才能够胜任自己的工作，产品质量才会有保证。
二是提高技术操作水平。好的产品是干出来的。没有娴熟的操作水平和高超的技艺是干不出好活来的。因此，既要认真学习，又要努力提高操作水平，要在“练”字上下功夫。要加强对员工的技术培训，适时开展一些劳动竞赛、技术比赛、质量比赛等活动，练出一套过硬的操作技能，以保证产品质量的稳定和提高。
3、项目实施方案
3.1设备配送整体计划
本公司根据现代物流管理学，在传统的运输概念基础上建立了自已的一套物流配送体系。由采购部专职将采购来的医用设备（耗材）根据不同需要、所处地点、供货量、供货时间、包装形式等制定不同的配送方案。以利用规模优势取得较低的送货成本和较高送货效率。在观念上明确“用户第一，质量第一”的原则。配送的地位是服务，因此本公司时时刻刻从用户的利益出发，在满足客户项目进度需求的基础上，通过制定合理的配送方案以获得最大经济效益。
3.1.1备货
签订合同后，我公司将安排备货。项目经理按照招标文件的要求安排产品，跟踪生产备货进度并及时与采购方代表沟通，通报项目进展情况。
备货期间，项目经理将联系采购方代表召开会议商议和确定。
这一阶段很重要，我公司将对备货质量进行严格控制，保证后续阶段的顺利开展。
3.1.2厂内验货
我公司项目经理负责组织技术人员按照时间进度跟进产品的包装、发货全过程。如期完成后，经过出厂试验的合格产品由我公司负责运送到采购方现场。
我公司向采购方提供全套的设备配置清单及检验产品合格证其它的技术资料，项目经理和采购方负责人共同进行设备的验收。确认到货数量、型号都正确无误后，采购方签署收货单。
3.1.3货物交付
到达采购方现场并完成验货工作之后，我公司将委派技术人员到现场进行产品的交接。
3.1.4项目验收
我公司项目经理将联系采购方代表会同项目其他负责人共同组成验收小组，对整个项目进行验收，产品质量和安装调试检验标准遵照国家相关规定和最新标准执行。在确认整个项目的各产品性能已满足采购方需求之后，双方签署《验收报告》，项目验收完毕。
3.1.5技术培训
我公司将安排设备技术主管向采购方提供技术培训。培训内容按照采购方的需求来制定，使采购方的技术人员可以快速地熟悉产品的性能。
3.2设备配送交货期控制流程图
3.3设配配送流程
3.3.1进货作业
3.3.3发货作业
3.4设备包装、运输方案
3.4.1设备包装
（1）根据运输地点的特点，使用合适的包装方式。设备设有密封层，防潮、防雨、防尘、防腐。
（2）根据合同要求，所有供应货物包装之前均经过交收检验，检验合格的仪器由检验人员签发产品合格证，然后交付包装，合格证上应有仪器名称和型号，制造厂名称，检验人员的签章和检验日期。应用塑料薄膜袋包装，所有塑料薄膜袋应完整、无破损。仪器装入塑料袋后应放入产品合格证、说明书、装箱单、易损元器件、干燥剂等，然后封口密封。
（3）为了便于运输，设备包装一台一箱，也可以小包装外有大包装，大包装箱外应标出每箱台数。当产品分多箱包装时，随机文件应放入设备箱内，设备箱上标明有几个附件箱，附件箱应标明之一、之二等。包装牢固，并具有防雨性能，纸箱表面应涂防潮涂料，包装的封口和捆扎均符合国家规定要求。
3.4.2设备运输
（1）组织：我公司设立专职的运输部门负责设备运输服务。
（2）职能：根据客户及合同的要求，以最合理和稳妥的方式安排设备的运输和保险工作；确保设备的运输质量以及用户的工程设备安装进度。
（3）运输计划
●签订合同后，我公司将根据项目的需求制定详细的运输发货计
划，在装运发货前按照合同要求，在签订生效后将所有装运资料及清单提交客户确认。
●一般情况下我公司采用汽车运输方式负责设备运输，也可根据客户实际需求改用不同的运输方式。
●设备到达项目地点后，遵守项目现场工作需要，我公司进行卸车、安排清点、验货、安装、调试以及验收。
（4）产品所在现场的负责人根据产品的特点（外形及搬运要求），配置和选用适宜的搬运工具（货车搬运、人力搬运），规定合理的搬运方法，以防止搬运物资受到损坏。
●不得破坏包装，防止跌落、碰撞、挤压；
●应按包装要求进行搬运，搬运中明确责任，文明装卸、轻装轻放，防止受潮、破损；
●运输接货人员在确保票实无误，或对出货的问题处理后，方可装车；
●装车要求严格按照货物性质、要求，堆码层数的规定，平稳装车码放，捆扎牢固。
3.5设备安装、调试方案
3.5.1设备安装
如果我公司中标我公司向采购人提供本项目采购的所有硬件的安装和维护服务的全部内容，若本项目采购的设备产品等方面的配置或要求中出现不合理或不完整的问题时，我公司有责任和义务在投标
文件中提出补充修改方案并征得采购人同意后付诸实施。
3.5.2安装调试验收要求
1）我公司具有良好信誉和相关实力的技术队伍。
2）一旦中标我公司认真负责，组织技术队伍，做好投标的整体方案，并书面提出长期保修、维护、服务以及今后技术支持的措施计划和承诺。
3）所有设备均须由我公司送货上门并安装调试。用户不再支付任何费用。
4）自产品安装工作一开始，我公司应允许采购单位的工作人员一起参与系统的安装、测试、诊断及解决遇到的问题等各项工作。
5）一旦中标我公司和产品供货商对提供的产品保证三年的产品免费技术支持售后服务。
3.5.3测试和验收
我公司根据所提交的验收方案和实施办法，自行组织设备和人员，并在使用单位监查下现场进行测试和验收。
3.5.4开箱检验
1）所有设备、器材在开箱时必须完好，无破损。配置与装箱单相符。数量、质量及性能不低于合同要求。
2）拆箱后，我公司保证对其全部产品、零件、配件、用户许可证书、资料、介质造册登记，并与装箱单对比，如有出入应立即书面记录，由供货商解决，如影响安装则按合同有关条款处理。登记册作为验收文档之一。
3.5.5系统测试
系统安装完成后，按照系统要求的基本功能逐一测试。
1）单项测试：单项产品安装完成后，由我公司进行产品自身性能的测试。设备通电测试应单台进行，所有设备通电自检正常后，才能相互联结。
2）网络联机测试：网络系统安装完成后，由我公司和设备使用单位对所有采购的产品进行联网运行，并进行相应的联机测试。
3）系统运行正常，联机测试通过。
4）如商检或系统测试中发现设备性能指标或功能上不符合标书和合同时，将被看作性能不合格，设备使用单位有权拒收并要求赔偿。
5）我公司应负责在项目验收时将系统的全部有关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、资料、及安装、验收报告等文档交付设备使用单位。
3.5.6产品验收要求
1) 要求对全部设备、产品、型号、规格、数量、外型、外观、包装及资料、文件（如装箱单、保修单、随箱介质等）的验收。
2) 我公司应负责在项目验收时将系统的全部有关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、资料、及安装、验收报告等文档汇集成册交付设备使用单位和监理单位。
3.6应急供货方案
3.6.1天气突变应急预案
如在运输作业期间遇天气突变，如降雨降雪等情况，及时对货物进行遮盖并对车辆采取防滑措施，保证货物安全运抵指定地点。
3.6.2车辆故障应急预案
在运输前，通知备用车辆及维修人员待命。如在途中运输车辆出现故障，立即安排维修技术人员进行维修。如确定无法维修，及时调用备用车辆，采取紧急运输措施，保证在最短时间内运抵指定地点；
3.6.3道路紧急施工应急预案
运输经过的路线进行反复勘察，并在医用设备起运前一天再次确认道路状况，掌握运输路线的详细资料。尽管如此，仍难以完全避免因道路紧急开挖施工导致的通行受阻情况。遇到此类情况，现场经理应及时采取补救措施，如难度较大项目经理将亲赴现场，协调内外部资源，及时提出运输路线整改方案，在施工部门配合下在最短的时间内完成对施工道路进行整改，确保医用设备运输顺利通行。
3.6.4道路堵塞应急预案
在医用设备运输过程中遇到交通堵塞情况；服从当地交通主管部门的协调指挥，加强交通管制。
3.6.5交通事故应急预案
在运输车辆发生交通事故时，现场人员及时保护事故现场，并上报项目经理、客户及保险公司，说明情况，积极协调交警主管部门处理，必要时，协调交警主管部门在做好记录的前提下“先放行后处理”。
3.6.6加固松动应急预案
运输过程中，因客观原因导致捆扎松动的情况下，由随从的质量
监控人员及专家认真分析松动的原因，重新制定切实可行的加固方案，对大件(医用设备)进行重新加固。
3.6.7货损、货差应急预案
如货物在卸货装车和交接过程中出现货损、货差，协助客户取得商检、保险公司的相关证明，确保客户利益。
3.6.8不可抗力应急预案
在运输过程中有不可抗力的情况发生时，首先将运输医用设备置于相对安全的地带、妥善保管，利用一切可以利用的条件将事件及动态通知客户，并按照客户的授权开展工作。如果基本的通讯条件不具备，则做好相关记录和医用设备的保管工作，直到与客户取得联系或者不可抗力事件解除。不可抗力的影响消除后，如果具备继续承运的条件，项目部将在确保医用设备以及运输人员安全的前提下，继续实施运输计划。
医疗康复设备供货方案 7.1 免费保修期限及售后服务承诺 7.1.1 质量保质期承诺 1）按照招标文件要求，质保期为两年，另：技术参数中明确保质期时间的从其规定，未明确的，则按照一年时间质保。 2）本项目所涉及设备质保期均按照上述基本要求说明，质保期内严格按照投标文件售后服务承诺进行，无论任何原因不得违反，否则每次扣除质量保证金的10%。自设备验收合格之日起开始计算，投标人承诺延长质保期的以承诺为准。在此期间，凡因设备质量问题，由我公司免费进行维修、保养、更换零配件。质保期满后，我公司负责维修与保养、更换零配件按生产厂家优惠价格收取。 7.1.2 解决质量或操作问题的响应时间、解决问题时间 1）我公司在接到用户问题反馈后0.5小时内做出响应，24小时内到达现场。 2）质保期内维修与更换缺陷件的期限为我方收到买方通知后24小时内。 3）接到用户报修电话后的响应时间为0.5小时，在0.5小时内作出响应，专业技术人员到达故障设备现场时间为24小时内，如不能解决问题提供备用设备，直到设备恢复正常使用。 7.1.3 付款方式和条件承诺 所供设备产品验收合格并正常运行满90日内付合同总额的90%。使用期间设备无质量问题余款在验收合格12个月后付清。 7.1.4 服务保证 1）我公司保证合同下所供货物的全部组成是全新的、未使用过的一级正品，除非合同另有规定，货物含有设计上和材料上的全部最新改进。我公司还保证，合同项下提供的全部货物没有设计、材料或工艺上的缺陷(由于按需方的要求设计或按需方的规格提供的材料所产生的缺陷除外)，或者没有因我公司的行为或疏忽而产生的缺陷，这些缺陷项目是工作现场现行条件下正常使用可能产生的。 2）本服务保证在合同货物最终验收后的一定期限内保持有效，或在最后一
医疗器械项目策划方案 投资分析/实施方案
报告说明— 该医疗器械项目计划总投资11764.22万元，其中：固定资产投资8311.79万元，占项目总投资的70.65%；流动资金3452.43万元，占项目 总投资的29.35%。 达产年营业收入27043.00万元，总成本费用20292.91万元，税金及 附加244.62万元，利润总额6750.09万元，利税总额7925.76万元，税后 净利润5062.57万元，达产年纳税总额2863.19万元；达产年投资利润率57.38%，投资利税率67.37%，投资回报率43.03%，全部投资回收期3.82年，提供就业职位493个。 医疗器械行业分设备与耗材。其中设备分医用和家用。医用包括影像类：超声、CT、核磁、DR，监护类：监护仪、呼吸机、麻醉机，检验类：IVD设备；家用包括血压计、体温计、血糖仪、轮椅。其中耗材分高值、低值和IVD。其中高值分医疗型和消费型。医疗型包括心内：支架、球囊、起搏器、封堵器，骨科：关节、脊柱、创伤；消费型包括眼科：角膜塑形镜，口腔：口腔修复膜、种植体。其中低值包括一次性注射器、输液器、引流管、无菌手套、手术缝线等。IVD包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断。
第一章项目总论 一、项目概况 （一）项目名称及背景 医疗器械项目 （二）项目选址 xx临港经济技术开发区 所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。场址应靠近交通运输主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输，同时，通讯便捷有利于及时反馈产品市场信息。 （三）项目用地规模 项目总用地面积33223.27平方米（折合约49.81亩）。 （四）项目用地控制指标 该工程规划建筑系数74.09%，建筑容积率1.06，建设区域绿化覆盖率7.26%，固定资产投资强度166.87万元/亩。 （五）土建工程指标
医用器械、耗材投标供货方案范本精选篇二】 甲方：__________ 乙方：_____________ 为贯彻落实《医疗器械管理条例》、《产品质量法》以及国家有关规定，保证医疗器械、植入性耗材(以下简称器械、耗材)质量，确保人民群众就医安全，按照平等、互利的原则，经双方友好协商，订立本合同，以资信守。 第一条：器械、耗材的名称、规格、数量与效期要求 乙方供应的器械、耗材的名称、规格、数量必须与甲方的要求相一致。 器械、耗材的最终选择及使用由甲方决定。 乙方供应的医用器械、耗材的有效期应在失效期前一年以上(需同时符合：生产不超过两年)。 第二条：器械、耗材的证件要求 1.乙方必须按照《医疗器械管理条例》等标准要求，提供符合国家、省、市食品药品监督管理局要求的公司资质材料以及所供产品的生产企业资质材料。
包括但不限于：《企业法人营业执照》、《医疗器械生产/经营许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》、质量保证书、一次性使用产品的同批次检验报告、销售人员的授权委托书及身份证复印件等(复印件需加盖鲜章)。 2.乙方提供的各种证件必须完整、真实、有效。 合同期内乙方证件更换时应及时向甲方提供更换后的有效证件。 3.进口产品需提供盖有供货企业质量检验机构或质量管理机构原 印章的《中华人民共和国医疗器械注册证》、《进口医疗器械口岸检验报告书》复印件。 第三条：器械、耗材产品的质量要求与乙方承担的责任 1.乙方向甲方承诺其所供应的器械、耗材的质量完全符合国家食品药品监督管理局规定的标准，保证供应的器械、耗材是证照齐全、质量好、性价比合理、售后有保障的产品。 乙方承诺：坚决杜绝证照不全、假冒、伪劣、过期、近效、失效、淘汰或不合格的产品出售给甲方，否则乙方承担由此造成的一切后果的法律责任。 2.乙方供应的器械、耗材进入医院后，应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检验。
附件6 高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案 为加快高端医疗器械和药品发展，提高技术水平和核心竞争力，保障人民群众身体健康，降低医疗费用支出，根据《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》，制定本方案。 一、主要任务和预期目标 （一）高端医疗器械 围绕健康中国建设要求和医疗器械技术发展方向，聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械，鼓励掌握核心技术的创新产品产业化，推动科技成果转化，填补国内空白，推动一批重点医疗器械升级换代和质量性能提升，提高产品稳定性和可靠性，发挥大型企业的引领带动作用，培育国产知名品牌。 1．影像设备。鼓励国内空白的PET-MRI、超声内窥镜等创新设备产业化。推动具备一定基础的PET-CT、CT、MRI、彩色超声诊断设备、电子内窥镜、数字减影血管造影X线机（DSA）等设备升级换代和质量性能提升。加快大热容量X射线球管、超导磁体、新型超声探头等核心部件及图像处理软件等核心技术的开发。 2．治疗设备。鼓励国内空白的腹腔镜手术机器人、神经外科手术机器人等创新设备产业化。推动具备一定基础的高能直线加速 1
器及影像引导放射治疗装置、血液透析设备（含耗材）、治疗用呼吸机、骨科手术机器人、智能康复辅助器具等产品的升级换代和质量性能提升。 3．体外诊断产品。鼓励国内空白的全实验室自动化检验分析流水线（TLA）等创新设备产业化。推动具备一定基础的高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器、即时检验系统（POCT）等体外诊断产品及试剂升级换代和质量性能提升。 4．植入介入产品。推动全降解冠脉支架、心室辅助装置、心脏瓣膜、心脏起搏器、人工耳蜗、神经刺激器、肾动脉射频消融导管、组织器官诱导再生和修复材料、运动医学软组织固定系统等创新植入介入产品的产业化。 5．专业化技术服务平台。建设医疗器械专业化咨询、研发、生产、应用示范服务平台，为医疗器械行业提供信息咨询、核心技术研究及产业化、已上市产品质量跟踪评价和应用示范等公共服务，推动行业全面转型升级，促进产品质量性能提升。 通过方案的实施，10个以上创新医疗器械填补国内空白；10个以上国产高端医疗器械品牌实现升级换代，质量性能显著提升，销量进入同类产品市场份额前三位；培育医疗器械龙头企业，销售收入超20亿的医疗器械企业达到10家以上。 （二）高端药品 落实健康中国建设的战略任务，围绕人民群众健康需求，鼓励 2
医院医疗器械维保方案 一、维保服务范围 (一)岚山区人民医院采购使用的以及在服务期内新购置的医疗设备、器 械均包含在项目的维保范围中(暂不包括层流净化、高压氧、液氧,巨峰分院、社区服务中心,后续经双方协商同意后可进入维保序列)。为医院提供以上医疗设备维护保养技术服务。包括设备检测、日常维护保养、维修、配件更换、软件升级、设备使用评价等服务管理。包括在保设备及合作设备的日常管理,协助配合院方工程师,保证全院医疗设备、器械正常使用 (二)岚山区人民医院纳入维保固定资产总额(已扣除不在维保设备资产) 为7613万;目前在保设备资产5086万,包括核磁、CT、彩超室超声设备等, 且2018年-2020年三年内未有核磁、CT出保;未在保设备资产约计2527万, 其中包括设备DR 钼靶、口腔曲面断层、供应室、电子胃肠镜、电子支气管 镜、腹腔镜等:合作期内第一个合作年内(2018年)到期维保设备资产806.,13 万 (三)行政部门计量检测费、特种设备检测费用不在此范围内。常用水机 耗材由院方负责,其他由中标方负责。主要包括导联线、电池、床边、车轮、呼叫手柄及原厂家认定的设备易损件 二、设备维保合作期限及保费 (一)本次委托管理费用预算(70万/年)元;时间期限为三年; (二)提供符合院方要求的设备管理软件一套,软件预算30万元,包含院 内设备科、后勤保障科、信息科及五个分院安装软件所需全部软硬件及服务器费用。(包括视频四台,便携式投影机一台) (三)合作年度内,医疗设备出保后,由双方协商后可由中标方接管,接管
后费用核算方式原则为不超过年度维保费用10%,以此类推;大型设备(100 万以上)出保后,费用另核算,不在10%范围内。 (四)每年报废和新进的医疗设备当年不再扣除和增加服务费 三、人员要求、管理及考核 (一)人员要求 院方工程师要求 院方设备科工程师负责全院设备计量、质控、特种设备及压力容器的校验工作;招标参数制订;新置设备验收培训;维保外设备维护等一系列科内工作。维保方驻场工程师需协助处理。 2、驻场维保工程师要求 (1)驻场工程师不低于3名,日常负责医院医疗设备的维护保养及巡检。 主管人员须具备医用电子仪器与维护或相关专业本科及以上学历,有五年以上设备维修或管理经验;其他人员须具有设备维修、医用电子仪器与维护或电子等相关专业大专及以上学历,有三年以上设备维修经验; (2)严格遵守医院及维保单位的各项规章制度及流程;具有较好的沟通能力,保障临床各类医疗设备正常在用; (二)管理及考核 驻场工程师由中标方负责工资绩效费用;院方职工工资绩效由院方负责 驻场工程师由设备科负责出具相关考核方案;主要考核方式为日常设备维护跟进情况及临床科室服务满意度测评;驻场工程师需按院方相关规章制度执行,主要职责为所委托医疗设备日常巡检、维护、保养等。 四、医疗设备维保要求: (一)整体要求: 1.遵守院内制度;做好日常维护保养工作,做好维护保养记录,建立电 子档案及急救生命支持类设备应急库、常用设备备件库;定期组织人员培训
医疗器械项目 实施方案 规划设计/投资分析/产业运营
报告说明— 该医疗器械项目计划总投资12249.60万元，其中：固定资产投资10550.87万元，占项目总投资的86.13%；流动资金1698.73万元，占项目总投资的13.87%。 达产年营业收入12610.00万元，总成本费用9998.23万元，税金及附加209.58万元，利润总额2611.77万元，利税总额3181.59万元，税后净利润1958.83万元，达产年纳税总额1222.76万元；达产年投资利润率21.32%，投资利税率25.97%，投资回报率15.99%，全部投资回收期7.75年，提供就业职位251个。 随着我国居民经济生活水平的提高，其对医疗保健的意识逐渐加强，因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升，因此下游需求空间的快速扩容使我国医疗器械行业的市场规模得到快速增长，并且在各类细分市场中，影像诊断领域的医疗器械产品销售业绩最好。尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快，但由于相关基础科学和制造工艺的落后，其国产医疗器械产品仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。《中国制造2025》的提出，预示着我国医疗器械行业的转型升级正在加快，研发趋势也正在向国际靠拢。
目录 第一章概况 第二章承办单位概况 第三章项目建设背景 第四章产品规划分析 第五章项目选址研究 第六章土建工程分析 第七章项目工艺技术 第八章环境保护和绿色生产第九章项目职业安全管理规划第十章项目风险评价 第十一章项目节能评估 第十二章实施计划 第十三章投资方案说明 第十四章项目经济评价 第十五章项目综合评价结论 第十六章项目招投标方案
医疗器械投标项目实施方案 篇一：医疗器械集中招标采购平台实施方案 内部资料，不得转载 吉林省医疗器械集中招标采购平台 实施项目：吉林省医疗器械集中采购平台甲方单位：吉林省医药采购服务中心施工单位：吉林省八运信息技术有限公司编写日期： 实施方案 20XX年01月21日 目录 1. 2. 3. 项目背景.................................................................................................... ......................................................... 3 建设目标.................................................................................................... ......................................................... 3 施工单位介绍.................................................................................................... . (3) 3.1 平台承建商介绍....................................................................................................
银川医疗设备项目实施方案 xxx有限公司
银川医疗设备项目实施方案 超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。 该超声刀项目计划总投资17456.11万元，其中：固定资产投资12533.57万元，占项目总投资的71.80%；流动资金4922.54万元，占项目总投资的28.20%。 达产年营业收入34713.00万元，总成本费用27359.92万元，税金及附加305.16万元，利润总额7353.08万元，利税总额8672.46万元，税后净利润5514.81万元，达产年纳税总额3157.65万元；达产年投资利润率42.12%，投资利税率49.68%，投资回报率31.59%，全部投资回收期4.67年，提供就业职位611个。 报告根据项目实际情况，提出项目组织、建设管理、竣工验收、经营管理等初步方案；结合项目特点提出合理的总体及分年度实施进度计划。 ...... 超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。
银川医疗设备项目实施方案目录 第一章申报单位及项目概况 一、项目申报单位概况 二、项目概况 第二章发展规划、产业政策和行业准入分析 一、发展规划分析 二、产业政策分析 三、行业准入分析 第三章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。 二、资源利用方案 三、资源节约措施 第四章节能方案分析 一、用能标准和节能规范。 二、能耗状况和能耗指标分析 三、节能措施和节能效果分析 第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、项目选址及用地方案
医疗设备总体供货服务方案 4.3.1供货方案 1）供货保障流程 2）供货流程要点 （1）本项目供货、实施的组织结构保障 针对本次项目，我公司认为良好的组织结构保障才能确保本项目的顺利实施。 我公司提出和项目单位一起组建适于本项目实施和管理的组织设备采购 调试、验收 设备送货、安装 由工程技术人员跟进，检查，严格按现场设置安装 出厂检验不合格 记录问题 点，修改， 直到所有 试验项目 检验合格 出厂检验合格 整体安装摆放 设备摆放效果不佳 听取用户 意见，重 新安装摆 放 设备安装符合用户实 训现场的要求 安装后试验不合格 记录问题点，重新安 装，直到所 有试验项目 检验合格 安装后试验合格 检验合格 检验不合格 退还经 销商， 更换优 良产品
和领导机构。 （2）具体供货、安装、调试实施步骤 为了使项目能够按照计划、有条不紊地进行，我公司将整个实施过程分为实施前期、实施中期、实施后期三个阶段，每个阶段根据具体任务分为多个环节。项目实施环节统计如下：
具体针对每个项目的实施计划，以中标后，与用户沟通结果为准。
4.3.2安装调试方案 设备及系统安装调试前，将会同或组织有关专业技术人员共同制定详细的方案，并报项目相关部门及工程师批准。根据我们工作经验和体会，应全面充分地了解所设计的方案和实现的功能要求，有必要首先将目标及要求与项目相关部门所提供的要求内容相比较、分析，提出合理意见，使控制合理、适用，满足需要。 调试中，我们将发挥我们的专业和实践经验的优势，派出优秀的工程技术人员，参与设备安装调试。 安装调试前进一步阅读有关产品说明书，依据图纸及有关规范，精心组织调试。并仔细检查安装接线是否正确，电源是否符合要求。对所有检测参数要以技术参数为依据，结合现场实际要求，现场一一查对，认真调试，确保过程按预定方式正常运行。 在各项安装调试完毕的基础上，进行分段调试，完毕后再进行设备及系统联调，保证各环节各因素正确无误，确保安全可靠地运行。 4.3.3培训方案 1）培训计划 我公司免费为采购人培训医师、技师、操作及维修人员，免费负责设备的安装及调试。根据以往我公司同其他用户密切合作的经验，完善成功的培训保证，将是系统能否成功的重要组成部分。为此，我公司根据工程实际情况，制定了培训计划。
医疗设备供货方案 1、我公司承诺，保证严格按照采购方的交货时间及产品质量要求及时供货，并送达到指定地点，产品到达用户指定地点后，由用户组织对设备进行验收。货物运输过程中产生的所有费用均由我方承担。 2、按照国家标准、行业规程或其他相关标准进行产品验收、按照企业产品说明书进行产品验收。 3、按合同要求及装箱清单、产品配置清单与产品组件三者一致并且随附产品说明书、产品出厂合格证，使用手册等全套技术资料。 4、我方中标后，特成此项目领导工作小组，保证按时、按质、按量完成任务。 5、若不按时完成任务，愿承担由此给采购方造成的一切损失和费用
安装调试方案 新设备到货后，由设备科，会同厂方进行开箱验收，检查设备在运输过程中有无损坏、丢失，附件、随机备件。专用工具、技术资料等是否与合同装箱单相符，并填写设备开箱验收单，存入设备档案，若有缺损及不合格现象应立即厂方代表交涉处理，索取或索赔。设备安装调试，设备科会同设备使用科室及厂方，对设备的安装进行定位。对设备定位要考虑以下因素。 (1)应适应工艺流程的需要 (2)应便于使用者的医疗操作 (3)设备及其附属装置的外尺寸、运动部件的极限位置及安全距离 (4)应保证设备安装、维修、操作安全的要求 安装结束后，设备使用科室应与设备科及厂方一起对设备进行试运行，试运行前应充分检查电源和设备的接地是否良好。试运行时，对设备的各功能进行核准，发现问题及时解决。
货物质量保证措施及售后服务承诺 我方保证提供的合同货物是全新的、未使用过的。我方保证合同货物在正确安装、正常操作情况下，运行安全、可靠。我方对本设备生产的全过程严格按质量保证体系执行。在质量保证期内，由于我方责任需要修理、更换有缺陷的设备导致合同货物停运时，质量保证期自我方消除该缺陷后重新计算，由此产生的所有损失(包括但不限于由设备质量原因引起的相关检测、实验、专家咨询、运输、安装等费用)由我方承担。如在质量保证期内发现合同货物部件出现缺陷但不影响合同货物的正常运行，经维修或更换后的部件的质量保证期重新计算。 我公司对所销售的仪器做出以下售后服务承诺： 1) 我公司负责该仪器的安装、调试、培训，用户提供相符合的仪器工作环境； 2) 仪器维修、保养及出现故障时简单的处理方法，由我公司在用户现场进行技术培训； 3) 我公司对所销售仪器的内在质量承诺保修（人为、环境、及不可抗力因素造成的仪器损坏除外）； 4) 承诺保修期为自仪器安装之日起12个月； 5) 保修期内免费提供零配件与仪器维修（易损及消耗品除外）； 6) 保障零配件、消耗品供应及维修服务；
医疗器械项目立项申请报告 规划设计/投资分析/实施方案
摘要说明— 从我国医疗器械行业市场结构角度看，我国生物医学相关器械比例近几年逐年提升，成长为新兴价值领域，2018年前三季度，我国生物医学相关器械实现营收112.51亿元，占行业总营收的24.3%；从我国医疗器械市场龙头企业动向来看，行业龙头企业近几年热衷并购产业上下游的企业，一方面是想通过兼并自身上游企业促进自身业务成本节约，具备更优的市场竞争力；另一方面是想通过收购下游或医疗相关企业，不断扩充自身的业务版图，积极向多元化发展，向医疗服务综合提供商进行转型；从我国医疗器械行业资本市场动向来看，资本市场青睐于位于北京、上海、广东地区的医疗器械企业。 该医疗器械项目计划总投资20168.60万元，其中：固定资产投资15218.75万元，占项目总投资的75.46%；流动资金4949.85万元，占项目总投资的24.54%。 达产年营业收入49340.00万元，总成本费用37810.04万元，税金及附加429.84万元，利润总额11529.96万元，利税总额13550.14万元，税后净利润8647.47万元，达产年纳税总额4902.67万元；达产年投资利润率57.17%，投资利税率67.18%，投资回报率42.88%，全部投资回收期 3.83年，提供就业职位834个。
报告内容：项目概况、项目建设及必要性、产业分析、产品规划分析、项目建设地研究、土建工程研究、项目工艺分析、项目环境保护分析、项 目职业保护、风险评价分析、项目节能、项目实施方案、投资估算、经济 收益、总结及建议等。 规划设计/投资分析/产业运营
医疗器械供货、培训方案及质保措施 1、技术培训 1.1 培训总则 我方根据方案提出的要求及采用的相关技术提出全面培训计划并征得贵单位同意后实施。培训工作满足本章要求的培训服务。 1.2 培训目的 为了使本项目所涉及的医师、技师、操作及维修人员能全面地了解整个设备，增强维护和使用设备的技能，我们除了向用户提供整个设备的技术说明、操作说明和相关的文档之外，还将负责组织对管理和技术人员进行全面高质量的培训。 培训的目的主要是使医师、技师、操作及维修人员不仅对整个设备有足够的认识，而且能完全胜任所承担的工作，确保整个设备安全可靠地运行，并达到最大效益。为此，我们针对人员各自的工作性质，对不同职责的工作人员分类进行专门培训，使他们掌握一定的专业技能和一定的开发能力。 我们将提供多种培训课程和按客户所需要的各种深度、广度的产品和技术知识讲座。由本期项目主要设备供应商提供的对相关技术人员进行针对性的培训，使他们能够获取国内外大型综合设备的成功经验，熟练掌握所提供的设备及软件的运行维护操作，同时掌握各种先进的软件技术。另外，我们的技术人员和培训教师随时准备为客户提供技术支持和最新技术信息。
（1）掌握设备的初始化和主要参数的设定方法； （2）对一般性故障进行诊断、定位和排除； （3）掌握设备故障后的恢复方法； （4）熟练查阅各种设备操作和维护手册； （5）指导一般操作人员的工作。 1.4 培训形式 为了使培训达到最佳效果，使用户获得尽可能多的知识和经验，我们将采用多种途径对用户进行培训： 授课：由专业资深的教师，在现场对用户进行培训。通常由课堂讲授和现场操作讲授组成，通常由用户的使用手册支持，适当的操作为辅助。 现场指导：在项目执行过程中，我们的工程时在实际操作中，会详细讲解操作步骤，指导客户操作，并解答客户的问题。 1.5 培训大纲 我方对客户方医师、技师、操作及维修人员进行有关设备安装、调试、维护、操作、保养等方面的技术培训，直至能熟练独立操作。详细的培训时间、培训人数、培训计划和培训内容将在合同签定后征得客户方同意后实施。 我方或原厂商的培训教员具有至少三年的相同课程的教学经验。所有的培训教员都采用中文授课，并提供培训用计算机、网络环境、文字资料和讲义等相关用品，所有的资料都为中文书写。
南宁医疗设备项目实施方案 规划设计/投资分析/实施方案
南宁医疗设备项目实施方案 超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超 生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应 用于各种外科手术。 该超声刀项目计划总投资14098.17万元，其中：固定资产投资 11569.45万元，占项目总投资的82.06%；流动资金2528.72万元，占项目 总投资的17.94%。 达产年营业收入17734.00万元，总成本费用13620.43万元，税金及 附加223.10万元，利润总额4113.57万元，利税总额4904.06万元，税后 净利润3085.18万元，达产年纳税总额1818.88万元；达产年投资利润率29.18%，投资利税率34.79%，投资回报率21.88%，全部投资回收期6.07年，提供就业职位355个。 提供初步了解项目建设区域范围、面积、工程地质状况、外围基础设 施等条件，对项目建设条件进行分析，提出项目工程建设方案，内容包括：场址选择、总图布置、土建工程、辅助工程、配套公用工程、环境保护工 程及安全卫生、消防工程等。 ......
超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。
南宁医疗设备项目实施方案目录 第一章申报单位及项目概况 一、项目申报单位概况 二、项目概况 第二章发展规划、产业政策和行业准入分析 一、发展规划分析 二、产业政策分析 三、行业准入分析 第三章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。 二、资源利用方案 三、资源节约措施 第四章节能方案分析 一、用能标准和节能规范。 二、能耗状况和能耗指标分析 三、节能措施和节能效果分析 第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、项目选址及用地方案
关于利用开发银行2000万元贷款 购置医疗设备采购领导小组及采购小组方案 市人民政府： 格尔木市人民医院长期以来医疗设备严重缺乏、现有的仪器设备都已严重陈旧老化，经多次反复维修，虽仍在勉强使用，已经不适应当前的医疗质量管理和医疗需求，严重影响着医院正常的诊疗工作。为完善格尔木地区医疗保障体系建设，体现公立医院的公益性，满足人民群众日益增长的医疗保健需求，根据《格尔木市“十一五”卫生事业发展专项规划》中关于“加快医院等级标准建设步伐、加强技术装备”的重点发展目标要求：到2010年格尔木市人民医院必须达到三级乙等标准，以及《医疗机构设置标准》中对三级综合医院的基本设备设置要求，我院根据市发改委批复，实施《国家开发银行贷款2000万元购置医疗设备项目》，现贷款资金已经到位，拟按以下方案进行招标购置医疗设备。 一、设备购置招标领导小组
组长：孟海（格尔木市委常委、人民政府副市长）副组长：汪静（格尔木市委常委、宣传部部长） 万惠（格尔木市人民政府市长助理）成员：李芙华（格尔木市卫生局局长） 张永庆（格尔木市财政局局长） 丁忠宝（格尔木市发改委主任） 李立新（格尔木市监察局局长） 高世鹏（格尔木市审计局副局长） 许存福（格尔木市投资控股有限公司总经理） 张雪峰（格尔木市人民医院党委书记） 贾存文（格尔木市人民医院院长） 二、设备购置专家小组： 组长：张雪峰（格尔木市人民医院党委书记） 副组长：贾存文（格尔木市人民医院院长） 成员：蔡福生（格尔木市人民医院副院长） 袁广生（格尔木市人民医院副院长） 刘禄（海西州第一人民医院器械科科长） 唐爱民（格尔木市人民医院器械科科长） 陈军（格尔木市人民医院放射科主任） 王胜玉（格尔木市人民医院检验科主任） 任明思（西宁市第一人民医院放射科专家） 高海（北京市安贞医院26病房副主任） 贺坤（格尔木市第三人民医院器械科科长） 王友信（格尔木市人民医院麻醉科）
西宁医疗设备项目实施方案 仅供参考
西宁医疗设备项目实施方案 美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器，它 按照功能来说有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等多种，按照名称 来说有超声波导入、光子嫩肤、高周波电疗、RF电波拉皮、电子祛斑点痣、E光永久脱毛嫩肤、贾法尼营养导入导出等。 该超声刀项目计划总投资19541.64万元，其中：固定资产投资 13892.80万元，占项目总投资的71.09%；流动资金5648.84万元，占项目 总投资的28.91%。 达产年营业收入45587.00万元，总成本费用36263.93万元，税金及 附加385.98万元，利润总额9323.07万元，利税总额10994.99万元，税 后净利润6992.30万元，达产年纳税总额4002.69万元；达产年投资利润 率47.71%，投资利税率56.26%，投资回报率35.78%，全部投资回收期 4.29年，提供就业职位792个。 重视环境保护的原则。使投资项目建设达到环境保护的要求，同时， 严格执行国家有关企业安全卫生的各项法律、法规，并做到环境保护“三废”治理措施以及工程建设“三同时”的要求，使企业达到安全、整洁、 文明生产的目的。 ......
二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明水平的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，美容行业逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容保健行业的服务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发展。美容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪器功能的日益完善，对美容行业的发展起到决定性的作用。
医疗设备采购管理办法（暂行） 为了更好地规范医院医疗设备采购程序，加强设备采购工作中的监管力度，有效地防止设备采购过程中的不正之风，增加透明度，最大限度地维护医院利益，不断完善设备采购工作中的规范性、合法性，结合我院的实际情况，特制定本管理办法. 一、全院仪器设备以计划采购为主，由使用科室负责人提出申请报告，如果单价超过五万元以上的设备同时须填写《医疗设备购置论证表》，统一交采供部汇总，医院医疗设备管理委员会讨论后由采供部组织实施，对超过万元以上的大型设备维修费以及配件费等，经过器械采购组统一研究或请分管院长审批后方可实施。 三、采购原则与方法： 1、大型医疗设备（人民币五万元以上），科室必须填报三种以上同性能的产品型号，有利于医院讨论择优选取，一般禁止科室指定品牌。 2、大型医疗设备的采购必须由院领导、物资采购中心、使用科室及有关部门共同组成招标小组，一般选择三家以上供货商参加投标，根据不同情况，采用暗标、明标、议标等方式进行。招标后由物资采购中心负责实施。列入政府招标的项目，按政府规定执行。 3、单价五万元以下五千元以上的设备在事先向院领导汇报后由物资采购中心负责采购。如是批量设备则参照第二条第二款执行。 4、严禁任何科室和个人以各种形式从各种途径购入设备。 四、医院自行招标实施办法： 1、医院自行招标由院采购小组组织实施，采供部根据招标项目公
开向有关供货商发出投标邀请（三家以上），包括招标的名称、采购期、单位、招标日期、标书提交的时间和地点、开标时间等。 2、开标前，医院组成评标委员会，该委员会由器械采购小组全体成员、相关科室主任、审计、财务、设备等部门负责人组成。 五、招标的原则： 招标采购要充分体现公开、公正、合格的原则，公正评标，并写出评标报告。评标要遵循以质量为重，同等质量比价格，同等价格比服务，评标结果应及时通知中标单位。对招标文件、开标记录、投标文件正本、评标报告等应存档备查。 六、对于大型贵重仪器不论是政府集中招标项目，还是医院自筹资金采购项目，都要严格审查投标公司的资质、所投设备的技术性能、主要参数，进行充分地市场调研，实地考察，提交可行性方案论证，最终决定是否购置。 七、凡购置的医疗设备，设备科必须严格把好验收关，参与安装调试的全过程，双方认可（使用科室、设备科）才能验收，杜绝伪劣产品进入医院。 八、在医疗设备采购过程中，要严格执行医疗器械的法律、法规和医院的相关规章制度，任何部门、科室、个人不得擅自采购，一旦发现违规后，将受到院规、院纪的相应处罚。 九、付款方式： 设备采购款项支付必须由各评标科室填写会填单，确认无误后，由物资采购中心填写汇款通知单，经院领导审批后，由财务科付款，大型
医疗器械项目实施方案范文 申报单位及项目概况 一.项目申报单位概况 二.项目概况 第二章发展规划.产业政策和行业准入分析 一.发展规划分析 二.产业政策分析 三.行业准入分析 第三章资源开发及综合利用分析 一.资源开发方案。 二.资源利用方案 三.资源节约措施 第四章节能方案分析 一.用能标准和节能规范。 二.能耗状况和能耗指标分析 三.节能措施和节能效果分析 第五章建设用地.征地拆迁及移民安置分析 一.项目选址及用地方案 二.土地利用合理性分析 三.征地拆迁和移民安置规划方案 第六章环境和生态影响分析
一.环境和生态现状 二.生态环境影响分析 三.生态环境保护措施 四.地质灾害影响分析 五.特殊环境影响 第七章经济影响分析 一.经济费用效益或费用效果分析 二.行业影响分析 三.区域经济影响分析 四.宏观经济影响分析 第八章社会影响分析 一.社会影响效果分析 二.社会适应性分析 三.社会风险及对策分析附表1主要经济指标一览表附表2土建工程投资一览表附表3节能分析一览表附表4项目建设进度一览表附表5人力资源配置一览表附表6固定资产投资估算表附表7流动资金投资估算表附表8总投资构成估算表附表9营业收入税金及附加和增值税估算表附表10折旧及摊销一览表附表11总成本费用估算一览表附表12利润及利润分配表附表13盈利能力分析一览表 第一章申报单位及项目概况 一.项目申报单位概况
（一）项目单位名称 xxx 实业发展公司 （二）法定代表人肖 xx （三）项目单位简介公司致力于一个符合现代企业制度要求，具有全球化.市场化竞争力的新型一流企业。公司是跨文化的组织，尊重不同文化和信仰，将诚信.平等.公平.和谐理念普及于企业并延伸至价值链；公司致力于制造和采购在技术.质量和按时交货上均能满足客户高标准要求的产品，并使用现代仓储和物流技术为客户提供配送及售后服务。成立以来，公司秉承“诚实.信用.谨慎.有效”的信托理念，将“诚信为本.合规经营”作为企业的核心理念，不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。顺应经济新常态，需要公司积极转变发展方式，实现内涵式增长。为此，公司要求各级单位通过创新驱动.结构优化.产业升级.提升产品和服务质量.提高效率和效益等路径，努力实现“做实.做强.做大.做好.做长”的发展理念。 公司引进世界领先的技术，汇聚跨国高科技人才以确保公司产业的稳定发展和保持长期的竞争优势。公司通过了 GB/ISO9001-xx 质量体系.GB/24001-20xx 环境管理体 系.GB/T28001-xx 职业健康安全管理体系和信息安全管理体系认证，并获得 CCIA 信息系统业务安全服务资质证书以及计算机信息系统集成三级资质。 公司坚守企业契约精神，专业为客户提供优质产品，致力成为行业领先企业，创造价值，履行社会责任。
第一节供货服务方案 一、供货方案 1、我公司承诺，保证严格按照采购方的交货时间及产品质量要求及时供货，并送达到指定地点，产品到达用户指定地点后，由用户组织对设备进行验收。货物运输过程中产生的所有费用均由我方承担。 2、按照国家标准、行业规程或其他相关标准进行产品验收、按照企业产品说明书进行产品验收。 3、按合同要求及装箱清单、产品配置清单与产品组件三者一致并且随附产品说明书、产品出厂合格证，使用手册等全套技术资料。 4、我方中标后，特成此项目领导工作小组，保证按时、按质、按量完成任务。 5、若不按时完成任务，愿承担由此给采购方造成的一切损失和费用 二、实施方案 我公司深知医疗耗材的重要性，为保障采购方工作正常进行，我公司选择国内外知名厂商合作，保证质量过硬、售后无忧。并根据公司与多家医院的合作经验和以往多次的中标经历，现己作了以下准备方案：1、投标产品的准备：选择有生产实力、质量过硬、国内知名、在省内拥有很多客户的制造商合作。并确保有现货，中标后能及时按照客户的指定时间将产品安全的送到指定地点。 2、供货时间：按照合同约定。 3、安装调试：上门免费安装保证所投产品正常使用。 4、技术服务及培训：根据需要全年无休，热线支持2小时响应，12小
时达到。 三、技术方案 1、需安装的各类设备置放有序，要做到过目见数、检点方便、成行成列、文明整齐，不得堆压、乱放。 2、要做到同类设备或是在同一安装位置的设备放在同一场所，摆放时注意运输方向一致，按安装顺序排列。 3、按现场定置管理原则，设备及加工工具等合理摆放，并留有宽敞的通道，方便搬运、机械操作。 4、现场所需加工设备、安装工具及电源闸刀等，不得放置在通道上。 5、现场施工时，除施工人员和用户监督人员外，任何人未经允许不得进入现场。 6、需要安装的各类设备要确保在运输途中或在现场无损坏变形。 7、施工安装人员必须持证上岗，以保证各类设备安装质量。 8、严格按“质量第一”的原则，高标准、严要求，确保安装调试质量。 9、在安装设备时轻拿轻放，杜绝野蛮装卸、安装，确保安装精度和平共处外观整洁。 10、设备安装前征求用户意见，在不影响设备正常运行性能的前提下尽量方便用户操作，且保证、观察维修的位置。 四、安装调试方案 新设备到货后，由设备科，会同厂方进行开箱验收，检查设备在运输过程中有无损坏、丢失，附件、随机备件。专用工具、技术资料等是否与合同装箱单相符，并填写设备开箱验收单，存入设备档案，若有缺损及不
医疗器械项目计划书 一、医疗器械项目背景 《中国制造2025》旨在通过一系列措施和3个十年的努力，力图在降低资源消耗、提高劳动生产率、减少对环境的影响、增强技术创新能力、优化产业结构、改善生产组织、加快信息化融合、扩大国际合作等方面，促进中国制造业转型升级、提升产业竞争力，从而迈入世界制造强国行列。为此，确定了在2025年前，实施制造业创新中心建设、智能制造、绿色制造、工业强基和高端装备创新5项工程，开展质量提升和服务型制造两项专项行动，并制订了制造业人才发展规划和信息、新材料、医药工业3个产业的发展规划。 二、项目名称及承办单位 （一）项目名称 项目名称：医疗器械生产制造项目。
（二）项目承办单位 承办单位名称：聊城某某有限公司。 项目规划设计单位：泓域咨询机构 项目战略合作单位：某某集团、某某研究机构 三、项目建设选址及用地综述 （一）项目建设选址 本期工程项目选址在聊城某工业园。 （二）项目建设地概况 聊城地处鲁西平原，是山东省的西大门，毗邻河南、河北，位于华东、华中、华北三大区域交界处，全市总面积8715平方公里，2014年年末总人口594万。聊城是中国蔬菜第一市，是国家历史文化名城，中国优秀旅游城市，中国温泉之城，国家园林城市，国家卫生城市，双拥模范城，国家环保模范城。聊城是京九铁路与邯济铁路在山东省内的交汇点，是横跨冀鲁豫三省的最大交通物流枢纽，是中国重要的交通枢纽、能源基地、内陆口岸和辐射冀鲁豫交界地区的中心城市，中原经济区东部核心城市，济南都市圈副城市，山东西部经济隆起带中心城市。在著名的华顿
经济研究院发布的2016年中国百强城市排行榜中，聊城位列第78位，且为晋升最快的城市。聊城城区独具“江北水城”特色，素有“中国北方的威尼斯”之称。黄河与京杭大运河在此交汇。明清时期借助京杭大运河漕运之利，聊城成为沿岸九大商都之一，繁荣昌盛达400年之久，被盛誉为“江北一都会”。市区环抱的东昌湖是中国北方最大的城市湖泊，南岸的聊城摩天轮“水城之眼”为亚洲三大摩天轮之一。2016年12月7日，聊城被列为第三批国家新型城镇化综合试点地区。 （三）项目用地性质 本期工程项目计划在聊城某工业园建设。 （四）项目用地规模 项目拟定建设区域属于工业项目建设占地规划区，建设区总用地面积31108.88平方米（折合约46.64亩），净用地面积31108.88平方米（红线范围折合约46.64亩），土地综合利用率100.00%；项目建设遵循“合理和集约用地”的原则，按照医疗器械行业生产规范和要求进行科学设计、合理布局，符合医疗器械制造和经营的规划建设要求。 （五）项目用地控制指标
医疗设备 供货、安装调试、培训、售后组织方案 总则 为加强我公司供货工作的管理，提高工作的效率，特制定了此方案。所有的采购及供货人员均应以本方案为依据开展工作。 1、项目供货具体实施方案图 2、项目供货具体实施方案 采购部经理职责： 1）负责组织公司此项目产品的采购。 签订合同 网络电路研发及测试设 备备货 现场环境设计、勘察 到货后采购方验货 采购方满意 根据要求和技术标准，进行现场安装调试 整体验收 技术培训 交付使用
2）做好销售员与供方的联系工作。 3）对本部门员工专业知识培训负责。 4）负责制定工作计划，监督工作计划的执行及完成情况。流程 1）采购流程 A收到订单 B审批确认 C询价比价 D签订采购合同 2）收货流程 A直发： a.根据合同执行进程督促供货方按期交货 b.供货方传真提货单 c.通知销售内勤已发货 d.销售部内勤传真提货单之最终用户并确认 e.采购员办理入库手续 f.销售部内勤办理相应的出库手续 B转发：
a.根据合同执行进程督促供货方按期交货 b.供货方传真或邮寄提货单 c.通知办公室相关人员提货 d.提货人员将货物交库管员并办理交接手续 e.采购员清点货物并办理入库手续 采购管理制度 1）建立好供方及用户档案，并做好工作记录。 2）建立、建全比价制度，保证采购货物的质优价廉。 3）建立客户资料管理表，售后服务管理表。 4）每周末将上周付款、欠款、欠票情况进行汇总在周例会上作总结，并提出本周用款计划。 5)签订采购合同后，应全面了解发货情况，如如不能及时供货， 应将原因提前十日通知销售内勤。 6)所有货物一律开箱验收，发现问题及时与供应商联系，尽早解决。 供应计划 根据招标文件要求，制定详细的产品质量控制计划和供应管理办法，并做到表格化。 供货流程 ①货物采购