关于公布可用于婴幼儿食品的菌种名单的公告
（2011年第25号）
发布时间： 2011-11-02 来源: 2011年第25号
根据《食品安全法》及其实施条例的有关规定，我部组织对已批准的可用于食品的菌种进行安全性评估，制定了《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，现予以公布。特此公告。
二〇一一年十月二十四日
据国家卫生和计划生育委员会网站消息，为进一步贯彻实施《新食品原料安全性审查管理办法》，更好地方便公众查询和获取政府信息。现将2008年以来原卫生部和我委公告批准的新资源食品（现已改称新食品原料）名单和以公告、批复、复函形式同意作为食品原料名单汇总如下。 一、2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料（新资源食品）名单 二、原卫生部和国家卫生计生委以公告、批复、复函形式同意作为食品原料名单 三、可用于食品的菌种名单 四、可用于婴幼儿食品的菌种名单 一、2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料（新资源食品）名单 序 号 名称拉丁名/英文名备注1低聚木糖Xylo-oligosaccharide2008年12号公告 2透明质酸钠Sodium hyaluronate2008年12号公告 3叶黄素酯Lutein esters2008年12号公告 4L-阿拉伯糖L-Arabinose2008年12号公告 5短梗五加Acanthopanax sessiliflorus2008年12号公告 6库拉索芦荟 凝胶 Aloe vera gel2008年12号公告7低聚半乳糖Galacto-Oligosaccharides2008年20号公告 8水解蛋黄粉Hydrolyzate of egg yolk powder2008年20号公告 9异麦芽酮糖 醇 Isomaltitol2008年20号公告 10植物甾烷醇 酯Plant stanol ester2008年20号公告 2014年10号公告 11珠肽粉Globin peptide2008年20号公告 12蛹虫草Cordyceps militaris2009年3号公告 2014年10号公告 13菊粉Inulin 1.2009年5号公 告 2.增加菊芋来源14多聚果糖Polyfructose2009年5号公告15γ-氨基丁酸Gamma aminobutyric acid2009年12号公告 16初乳碱性蛋 白 Colostrum basic protein2009年12号公告17共轭亚油酸Conjugated linoleic acid2009年12号公告
标准菌种管理规程 目的：规范药品微生物学检定用菌的管理，最大限度降低变异率，确 保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。 职责： QC 主管负责菌种的申购、接受、保存、分发，微生物检验员 负责菌种的确认、传代、使用及销毁。 范围：本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的申购、保存、传 代、使用及销毁等。 内容： 1术语 标准菌种是指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理 中心提供的冷冻干燥菌。 传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存 的菌种，用于传代及制备工作用菌种。 工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养 后，作为日常工作使用的菌种。 菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即 称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0 代。 2.标准： 2.1 检定菌的申购 QC主管每年根据检定菌种的使用情况（包括临时检验需要），提出购 买计划，交由质量管理部部长审批后，向中检所菌种保藏中心或省（市）药检所购买冻干菌种（标准菌种）；也可以直接向省（市）药检所购
买传代用菌种，购买时，需询问与确定菌种的代数，以便传代时控制 代数。 2.2 检定菌的接收 菌种到达实验室后，由QC主管接收菌种，检查其名称和数量，以及 每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《检定菌接收记录》（附表 1）上，内容包括：名称、数量、编号（无编号者按检定菌种 的编号原则编号）、代数、来源、接收日期、接收人等，贴好标签并 储存于 2-8?C直到需要使用时。储存期最长不超过 5 年。 2.3 检定菌的保存 2.3.1 工作用菌种的保存 工作用菌种采用斜面低温保存法。将菌种接种在适宜的固体斜面培养 基上，待菌生长充分以后，转移至2～8℃冰箱中保存。此法仅用于 工作用菌种的短期保存，并应随时检查其污染杂菌和变异等情况，发现异常情况，经应灭活处理后销毁。保存时间根据菌种种类而不同， 细菌： 1 个月；酵母菌： 2 个月；霉菌及芽胞： 3 个月。 2.3.2 传代用菌种的保存 采用甘油冷冻管保藏法或液体石蜡保存法。 2.3.2.1．甘油冷冻管保存法 用无菌接种环轻轻刮取经冷冻复溶增菌后并接种至平板或琼脂斜面 的菌苔，并通过接种环与试管壁之间的轻轻摩擦而使细菌充分扩散到 预先装入试管中的无菌纯化水中，调整菌液浓度，使其等同于10 号比浊管，向已制备好的菌悬液中加入等体积的无菌甘油（浓度 20%），
大家都知道适量的补充益生菌对人体有很好的作用，可益生菌是一种活性的微生物，并不能直接被人吃下肚，市面上以益生菌产品更为常见些。为了能选到好的成人益生菌产品，很多人却在挑选上犯了难。益生菌哪个好呢?其实并不难，按照菌种数量，一般益生菌制剂主要分为两种：单菌种制剂和多菌中益生菌制剂(也称复合益生菌)。做好其中的二选一，大家补充益生菌也能达到事半功倍的益生效果。 一、什么是单/多菌种益生菌 按照字面理解，单菌种益生菌就是指只含有一种菌种的产品，而多菌株益生菌则由多种益生菌共同组成，每一种益生菌都有自己独特的功效。通常来说，不同益生菌菌株所执行的功能不同，单一使用一种菌株效果有限，多菌株益生菌制剂中的各菌株可引发“协同效应”，这使得菌株生存能力增强，发挥更稳定有效的作用。 二、成人食用多菌种益生菌好在哪 益生菌哪个好? 从上文我们可以知道相比单一菌种的益生菌，多菌种的更好些。成人食用多菌种益生菌好在哪? 主要体现在以下两大方面上。 一方面，能为肠道补充多样化的菌种，协助创造更好的微生态守护健康。成人是需要肠道菌群多样化的，这也是维持人体健康的重要因素。但随着生活节奏加快，工作压力的影响以及饮食习惯的变化等等，都会引起成人体内的肠道菌种减少，免疫力下降，胃肠道方面的疾病也会接踵而来。作为维护人体肠道微生态平衡添加的益生菌，选择添加多菌种的益生菌以此来搭建更好的微生态，应该是更有效的调节健康方式。
另一方面，能为成人产生丰富的营养物质。由于不同的菌种有不同的作用，菌群多样性高就意味着能产生更多不同类型的代谢产物，多种类型的代谢产物进入肠道，也能够为成年人提供和吸收更丰富的营养来源，从而维持免疫系统的稳定以及整体的健康。 当然这并不是泛泛而谈，根据《中国医学论坛报》中指出，有16项研究对比了多菌株益生菌与其包含单一菌株的治疗效果，其中有75%显示多菌株益生菌较单一菌株更加有效。而被誉为“益生元之母”王欣博士在“如何选择益生菌”的议题上也提出：益生菌干预选择多菌种、高剂量混菌可能比低剂量单一菌种的效果更好。 三、多菌种的益生菌有哪些 益生菌哪个好? 补充复合益生菌可以有效的帮助我们调节肠道，减少疾病的发病率，对调节成年人的健康大有帮助，但菌种也并不是多多益善。毕竟各个菌种之间可能存在拮抗性，在多菌种产品摄入时，一种菌种产生的初级代谢物可能会干扰其他菌株。因此，更好的解决方法，就是使用品质和各方面都好一些的多菌种益生菌，来减少发生拮抗的几率。 这里比较推荐来自澳洲的Life-Space成人益生菌，作为澳洲益生菌，无论是在品质保障，还是技术专研上都深有建树。在原料成分上，严格选用自澳大利亚/美国的益生菌粉，添加符合国家卫计委批注的可食用菌株，无添加任何人工添加剂和奶制品，乳糖不耐受的成年人也可以安心食用。另外，除了添加含有多达15种的益生菌种，每种菌种都明确标记出菌种号，保障菌种的添加安全，还特别精选了耐胃酸、耐胆汁的优质菌株，每袋独立包装蕴含高达320亿CFU/g的活菌量，与特别添加的益生元相互配合，能更好的呵护成年人的整体的身心健康。（本产品不能替代药品使用）
1、作为普通食品管理的食品新资源名单： 1998年油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹。 针叶樱桃果2010年第9号、 2、2010第3号：玫瑰花（重瓣红玫瑰Rose rugosa cv. Plena）、凉粉草；布渣叶（破布叶Microcos paniculata L.）、鸡蛋花（Plumeria rubra L.cv.Acutifolia）作为凉茶饮料原料使用。 卫生关于普通食品、保健食品和新资源食品原料有关问题的说明2010-11-10 一、普通食品、新资源食品原料的界定与管理 1.我部于2007年发布《新资源食品管理办法》（中华人民共和国卫生部令第56号），规定新资源食品包括：（一）在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；（二）从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料；（三）在食品加工过程中使用的微生物新品种；（四）因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。 属于上述情形之一的物品，如需开发用于普通食品的生产经营，应当按照《新资源食品管理办法》的规定申报批准。 2.我部2002年发布《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发…2002?51号），公布《既是食品又
是药品的物品名单》，名单当中的物品，可用于生产普通食品。又于2010年发布《可用于食品的菌种名单》（卫办监督发…2010?65号），名单中的菌种可用于生产普通食品。 3.我部1998年下发《关于1998年全国保健食品市场整顿工作安排的通知》(卫监法发…1998?第9号)，将新资源食品油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、荞麦花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、钝顶螺旋藻、极大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蚕蛹列为普通食品管理。 4.已经获批使用的新资源食品原料名单，可访问卫生部网站《新资源食品名录》栏目查询。 二、普通食品、保健食品原料的界定与管理 1.《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》公布了《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》。保健食品原料的具体管理规定，请参照该通知。 2.我部2007年、2009年分别发布《关于“黄芪”等物品不得作为普通食品原料使用的批复》（卫监督函…2007?274号）、《关于普通食品中有关原料问题的批复》（卫监督函…2009?326号），规定我部2002年公布的《可用于保健食品的物品名单》所列物品仅限用于保健食品。除已公布可用于普通食品的物品外，《可用于保健食品的物品名单》
检验用菌种管理制度 为保证药品生产、检定和科研的质量，加强对检验用菌种的科学管理，特制定本制度。 Ⅱ. 范围Scope 适用于本厂检验用菌种的管理。 Ⅲ. 职责Responsibility 菌种管理人对菌种的申购、保藏、检查、发放和销毁负责，检验员对菌种的使用和操作安全负责，采购部对菌种的订购负责，QC部经理对本制度的实施监管负责。 Ⅳ. 定义 检验用菌种是用于无菌检查、微生物限度检查、抗生素微生物测定、评价防腐剂和抗菌剂的抑菌效果、确认灭菌工艺效果、检验方法的验证、培养基的促菌生长能力检查、样品检验时的阳性对照等的标准菌株（对照物质）。 一代：将微生物接种至一新鲜培养基上/内，每萌发一次即称为一代。Ⅴ.程序Procedure 1.总则 1.检验用菌种应来自认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株，或使用与 标准菌株所有相关特性等效的商业派生菌株。 1.2 检验用菌种的管理由QC部指定专人负责。 1.2.1负责菌种的申购、接收与复活、保藏、定期传代、检查及销毁。 1.2.2根据需要及时提供菌种，并监督其使用。 1.2.3负责填写菌种记录。 2. 菌种的申购、接收 2.1 根据检验要求申购所需菌种,写明购买菌种名称、标准菌号、数量、保藏 机构。 2.22.3对新购进的菌种应仔细核对菌种标签、包装完整性和随菌种附有的说 明书，及时填写菌种保管登记记录。 3. 菌种的保藏、传代 3.1 标准菌株的复活或培养物的制备应按供应商提供的说明或按已验证的 方法进行。 3.2 冻干管开启后可制备菌种甘油管和转种斜面。 3.3 斜面菌种1～3个月传代一次，传代次数不得超过错误！未找到引用源。代。传代应及时填写制备及传代记录。 3.4 除另有规定外，菌种冻干管、甘油管应保存于-20℃以下冰箱中，菌种 斜面、菌液应保存于2～8℃冰箱。 3.5 冷冻菌种一旦解冻转种制备工作菌株后，不得重新冷冻和再次使用。 3.6 保藏的菌种都要有明显的标志，标明菌种名称、标准菌号、接种日期、传代数与菌种记录一一对应。
新食品原料、普通食品名单汇总（161种） 1
有关新食品原料、普通食品名单汇总 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 为进一步贯彻实施《新食品原料安全性审查管理办法》，更好地方便公众查询和获取政府信息。现将2008年以来原卫生部和我委公告批准的新资源食品（现已改称新食品原料）名单和以公告、批复、复函形式同意作为食品原料名单汇总如下。 一、2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料（新资源食品）名单 二、原卫生部和国家卫生计生委以公告、批复、复函形式同意作为食品原料名单 三、可用于食品的菌种名单 四、可用于婴幼儿食品的菌种名单 附表一：2008年以来原卫生部和国家卫生计生委公告批准的新食品原料（新资源食品）名单 序号名称拉丁名/英文名备注 1 低聚木糖Xylo-oligosaccharide 2008年12号公告 2 透明质酸钠Sodium hyaluronate 2008年12号公告 3 叶黄素酯Lutein esters 2008年12号公告 4 L-阿拉伯糖L-Arabinose 2008年12号公告 2
5 短梗五加Acanthopanax sessiliflorus2008年12号公告 6 库拉索芦荟凝胶Aloe vera gel 2008年12号公告 7 低聚半乳糖Galacto-Oligosaccharides 2008年20号公告 8 水解蛋黄粉Hydrolyzate of egg yolk powder 2008年20号公告 9 异麦芽酮糖醇Isomaltitol 2008年20号公告 10 植物甾烷醇酯Plant stanol ester 2008年20号公告 2014年10号公告 11 珠肽粉Globin peptide 2008年20号公告 12 蛹虫草Cordyceps militaris 2009年3号公告 2014年10号公告 13 菊粉Inulin 1.2009年5号公告 2.增加菊芋来源 14 多聚果糖Polyfructose 2009年5号公告 15 γ-氨基丁酸Gamma aminobutyric acid 2009年12号公告 3
菌毒种管理制度 目的：对本公司用于研发、生产和检定用的菌毒种的分离、检定、申购、保存、保管、领用、销毁等各个环节实行有效的监督控制，确保国家相关法规要求，防止意外事故发生。 适用范围：适用于本公司研发、生产和检定用的细菌、支原体、立克次体或病毒等。 职责：试验室专人负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理，公司管理层批准实验室一、二类菌毒种的申购、领用及销毁的审批。 规程： 1、总则 菌毒种，系指直接用于研发、制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒等，以下简称菌毒种，按《人间传染的病原微生物名录》为基础分为四类。 1.1第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 1.2第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微牛物。 1.3第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 1.4第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 2、菌毒种的来源 菌毒种按照使用途径，分为：研发用、生产和检定用。 2.1生产和检定用菌毒种的来源 2.1.1生产和检定用菌毒种包括DNA重组工程菌种，来源途径应合法，并经国务院药品监督管理部门批准。 2.1.2生产和检定用菌毒种由国家药品检定机构统一进行国家菌毒种编号，备单位不得更改及仿冒。菌毒种 由国家药品检定机构或国务院药品监督管理部门认可的单位保存、检定及分发。未经注册并统一编号的菌 毒种不得用于生产和检定。 2.1.3各使用公司收到菌毒种后一般应及时进行检定，用培养基保存的菌种应立即检定。 2.1.4质量管理部门对本公司的菌毒种施行统一管理。 2.2研发用菌毒种 2.2.1应用基因工程技术，研发人员设计目的基因，将目的基因重组到质粒，将重组的质粒导入宿主细胞中使其表达，从而产生所需要的蛋白。 2.2.2研发人员应做好菌毒种的研究资料 2.2.2.1菌（毒）种的来源、特性和鉴定资料 2.2.2.1.1菌（毒）种的来源、可用于生产的研究资料或者证明文件、历史（包括分离、鉴定和减毒等），特性和型别、对细胞基质的适应性、感染性滴度、抗原性、免疫原性、毒力（或者毒性）及保护力试验等研究； 2.2.2.1.2详细说明基因治疗所用的目的基因及其来源（尤其是有否涉及国内外专利问题，应有专利查询资料），
发酵床中常用菌种,目前可以查找到得菌种配方如下: １、枯草芽孢杆菌菌种50—70％、酿酒酵母菌菌种3０—５0%。 2。由酵母菌、乳酸菌、放线菌、光合细菌与丝状真菌按比例组合制成发酵剂3、取枯草芽孢杆菌粉末2—4份,植物乳杆菌粉末３－５份,产朊假丝酵母粉末3—５份,白地霉粉末2—4份,米曲霉菌粉末3—５份,充分混匀 4、乳酸菌、芽孢杆菌、光合细菌、酵母菌、放线菌 5。乳酸菌、枯草芽孢杆菌、粪链球菌、纤维素分解菌 发酵床中益生菌得主要作用: 禽类得消化道较短,粪便中约有７０％左右得有机物没有被分解,水度大,有机养分高,易变质发臭。益生菌可以将粪便分解成为菌体蛋白,禽类甚至可以采食这些菌体蛋白补充营养,还能提高免疫力、同时,禽类在使用这些菌体蛋白或粪便中未分解得饲料得过程中,垫料中得大量益生菌随之进入禽类得消化道中,这些有益菌中得一些纤维素酶、半纤维素酶类能够分解饲料中得纤维素、半纤维素等。接入菌剂能加快堆肥得升温速度,提高最高温度,加速堆肥中Ｃ得下降,促进粪便中生物毒性物质得分解,且可能有利于粪便堆肥中养分得保存与矿化。 ,还发酵床中得益生菌可降低垫料环境得PH值,对粪便降解过程中产生得ＮH 3 可加速粪便中得碳氮代谢 由于禽只得粪便得到及时分解,加上垫料得吸附作用, 。 禽舍内无粪便污染,也没有氨味得刺激,禽只呼吸道疾病发病率自然而然得降低;消化道环境得改善则直接减少了禽只消化道疾病发病率。 各种益生菌可以明显得增加垫料得酶活性,包括:过氧化氢酶、脲酶、纤维素酶、蛋白酶。 益生菌如乳酸菌会产生生物抗菌素如乳酸链球菌素、过氧化氢、嗜酸菌素等,再加上发酵床高温环境会使有害菌大量死亡或者全部死亡。 益生菌种类: 益生菌种类很多,目前主要有4大类细菌、⑴严格厌氧得双歧杆菌属:该属现有32个种,其中能在肠道内顶置并能用于制备保健食品得双歧杆菌主要有两歧双歧杆菌、青春双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、短双歧杆菌与长双歧杆菌5种;⑵耐氧得乳杆菌属:已报道得有５6种,常用于肠道微生态制剂得约有10种,有嗜乳酸杆菌、植物乳杆菌、短乳杆菌、干酪乳杆菌与德氏乳杆菌保加利亚种等;⑶兼
标准菌种管理规程 生效日期：年月日第1页共17页 目的：规范药品微生物学检定用菌的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。 职责：QC主管负责菌种的申购、接受、保存、分发，微生物检验员负责菌种的确认、传代、使用及销毁。 范围：本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的申购、保存、传代、使用及销毁等。 内容： 1 术语 标准菌种是指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌。 传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种。 工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。
菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代。 2.标准： 2.1检定菌的申购 QC主管每年根据检定菌种的使用情况（包括临时检验需要），提出购买计划，交由质量管理部部长审批后，向中检所菌种保藏中心或省（市）药检所购买冻干菌种（标准菌种）；也可以直接向省（市）药检所购买传代用菌种，购买时，需询问与确定菌种的代数，以便传代时控制代数。 2.2检定菌的接收 菌种到达实验室后，由QC主管接收菌种，检查其名称和数量，以及每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《检定菌接收记录》（附表1）上，内容包括：名称、数量、编号（无编号者按检定菌种的编号原则编号）、代数、来源、接收日期、接收人等，贴好标签并储存于2-8?C直到需要使用时。储存期最长不超过5年。 2.3 检定菌的保存 2.3.1 工作用菌种的保存 工作用菌种采用斜面低温保存法。将菌种接种在适宜的固体斜面培养基上，待菌生长充分以后，转移至2～8℃冰箱中保存。此法仅用于工作用菌种的短期保存，并应随时检查其污染杂菌和变异等情况，发现异常情况，经应灭活处理后销毁。保存时间根据菌种种类而不同，细菌：1个月；酵母菌：2个月；霉菌及芽胞：3个月。 2.3.2传代用菌种的保存
2016最新可用于食品、婴幼儿、保健品的菌种名单
2016卫生部最新公布可用于食品、婴幼儿、保健品菌种 截止日期2016.8.16 可用于食品的菌种名单 名称拉丁学名 一双歧杆菌属Bifidobacterium 1 青春双歧杆菌Bifidobacterium adolescentis 2 动物双歧杆菌（乳双歧杆菌） Bifidobacterium animalis （Bifidobacterium lactis） 3 两歧双歧杆菌Bifidobacterium bifidum 4 短双歧杆菌Bifidobacterium breve 5 婴儿双歧杆菌Bifidobacterium infantis 6 长双歧杆菌Bifidobacterium longum 二乳杆菌属Lactobacillus 1 嗜酸乳杆菌Lactobacillus acidophilus 2 干酪乳杆菌Lactobacillus casei 3 卷曲乳杆菌Lactobacillus crispatus 4 德氏乳杆菌保加利亚亚种 （保加利亚乳杆菌）Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus （Lactobacillus bulgaricus） 5 德氏乳杆菌乳亚种Lactobacillus delbrueckii subsp. lactis 6 发酵乳杆菌Lactobacillus fermentium 7 格氏乳杆菌Lactobacillus gasseri 8 瑞士乳杆菌Lactobacillus helveticus 9 约氏乳杆菌Lactobacillus johnsonii 10 副干酪乳杆菌Lactobacillus paracasei
微生物菌种、毒株管理规定与流程 1．目的：对本实验室菌种、毒种的申购、保存、保管、领用、处理等各个环节实行有效的监督控制，防止意外事故发生，确保疾病预防与控制检验业务及科研教学工作。2．适用范围及菌种、毒种专职管理人员 适用于本科微生物实验室菌种、毒株的管理； 菌种、毒种专职管理人员： 3．职责 ①微生物实验室负责菌、毒种的出入库保管、保存及处理等日常管理。 ②科室指定2名菌种、毒种库管理人员承担菌、毒种日常管理。 ③科室负责人负责一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审核。 ④技术管理层批准本实验室一、二类菌、毒种的出入库和向上级索取及对下级发送的审批。 4．工作程序 ⑴报送及入库 ①当微生物实验室检出菌、毒株应及时报送市疾病预防控制中心。 ②新发现的菌、毒种，要做好原始记录，逐级报送进行复核确认，报送时须王红卫、2人参加。 ③一、二类菌、毒种入库前，科室审核，技术管理层批准后入库 ④个人不得擅自保留菌、毒种，必须由科室进行统一编号、登记入库管理 ⑤菌、毒种入库时， 2名菌、毒种保管人员须认真做好菌毒种的编号、登记工作。 ⑵日常管理 ①保管人员由王红卫、赵灵葵2名检验人员组成。 ②菌、毒种入库时，保管人员应及时验收，统一编号，填写《菌、毒种登记表》
③严禁随意将菌、毒种置于非菌、毒种专用保存场所，应做到三专（专室、专柜、专锁）。 ④菌、毒种库由2名保管人员双锁管理，铁门与锁必须牢固有效，发现损坏须及时报修。未经各科室负责人同意，不得擅自将钥匙委托他人代管。 ⑤菌、毒种保管人员应定期对库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等菌、毒种保藏设备运转情况进行检查，并做好记录。 ⑥菌、毒种保管人员根据菌、毒种的保存期限，及时通知分管病种的检验人员进行传代，定期鉴定，并详细记录在《菌、毒种登记表》 ⑦菌、毒种保管人员发现菌、毒种发生变异和死亡，应及时向科室负责人报告，并填写《菌、毒种登记表》。科室须将变异及死亡的一、二类菌、毒种通报技术管理层。 ⑶索取、领用和发放 ①因工作需要索取、领用和发放一、二类菌、毒种时，须严格按国家有关的规定，填写《菌、毒种领取申请表》（HJK／JL-21），科室负责人审核，技术管理层批准后方可索取、领用和发放。 ②三类菌、毒种的领用和发放时，应由2人参加。 ③一类菌、毒种，须报卫生部批准，二类菌、毒种须经省级卫生行政部门审批。未经上级批准，不得进行国际间各类菌、毒种交流。 ④进行菌、毒种索取、领用和分发时，须做好记录，填写《菌、毒种使用及销毁记录》（HJK／JL-22）。 ⑤一、二类菌、毒种不得邮寄，三类菌、毒种在邮寄时，应执行有关规定。 ⑷销毁 ①菌、毒种使用过程中须接受保管人员的监督，工作结束后，立即做好善 后处理，销毁时应有2人或以上人员参加，并做好销毁记录。因工作需要暂时保留的菌、毒株也应该按规定的时间销毁。
认识肠道的菌群：益生菌、有害菌、中性菌 有害菌：又称为致病菌 代表菌群：金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌 菌群档案：金黄色葡萄球菌是人类化脓感染中最常见的病原菌，可引起局部化脓感染，甚至全身感染。 致病菌危害极大，这些致病菌就像肠道“诸侯国”中穷凶极恶的“叛乱军”，对肠道安全有潜在的危害。当天气、食物等各种原因，导致肠道内益生菌减少，免疫系统防备松懈时，致病菌就会大量繁殖，加强“火力”，四处侵占其它菌群的“领地”，消灭其它菌群，同时分泌出大量毒素，这些毒素经血液进入人体后，四处攻击人体器官正常的细胞，人体就会出现疾病。 中性菌：又称为条件致病菌 代表菌群：大肠杆菌 菌群档案：大肠杆菌是肠道内数量最多、“家族”最为庞大的菌群，大肠是它们的主要聚居地。 当大肠杆菌在自己的地盘生活时，对肠道并无害处。但是当它侵入人体其它部位时，就可能引起感染。 以大肠杆菌为代表的中性菌，一般情况下属于中立的“军队”，只要这些中性菌的数量能够控制在合理范围内，且只在自己的“领地”活动，对人体就不会造成危害。在益生菌数量正常的情况下，中性菌对人体并不致病，但是当益生菌数量减少的时候，肠道失去益生菌的屏障保护，有害菌就会攻击肠道，肠道通透性增加，中性菌就会随着有害菌进入血液，演变成“邪恶军队”——致病菌，攻击人体器官，成为健康的破坏者。 益生菌：“肠道的清洁夫” 益生菌是存在于人体肠道中的有益菌，是通过改善人体肠道微生物菌群平衡而发挥有益作用的活的微生物。它能附着在人体的肠道细胞上，在肠道中定植，产生抗菌物质。 益生菌是一类有利于人体健康的活性微生物食品原料，目前常用的益生菌有嗜酸乳杆菌和双歧杆菌两大类，他们与干酪乳杆菌一起被称为"健康三益菌"。 2001年我国卫生部公布了可用于保健食品的益生菌菌种名单：两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌干酪亚种、嗜热链球菌。 益生元： 就是能够针对性刺激一种或几种益生菌的生长、繁殖，本身又不会被人类消化的一类物质，此类物质称为益生元。根据其功能，也可以把益生元简单概述为益生菌的“军粮”，需要强调的是不同的益生元，具有不同的益生菌指向性，因此，由多种益生元复合成的复合益生元可以更广泛的刺激更多益生菌的增殖定殖，增加其活性。益生元常见的有：低聚果糖、低聚木糖、菊粉、水苏糖等。 合生元： 如将益生菌与益生元混和成制剂，既可补充益生菌数量的不足，又使益生菌得到良性刺激，使益生菌数量能持续增加以补充其消耗，更加有效的发挥益生菌功能，且作用会更显著持久，这种结合称为合生元。
标准菌种管理规程 目的：规药品微生物学检定用菌的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。 职责：QC主管负责菌种的申购、接受、保存、分发，微生物检验员负责菌种的确认、传代、使用及销毁。 围：本规程适用于检定用菌种的管理，包括菌种的申购、保存、传代、使用及销毁等。 容： 1 术语 标准菌种是指由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌。 传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种。 工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。 菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代。 2.标准： 2.1检定菌的申购 QC主管每年根据检定菌种的使用情况（包括临时检验需要），提出购买计划，交由质量管理部部长审批后，向中检所菌种保藏中心或省（市）药检所购买冻干菌种（标准菌种）；也可以直接向省（市）药检所购
买传代用菌种，购买时，需询问与确定菌种的代数，以便传代时控制代数。 2.2检定菌的接收 菌种到达实验室后，由QC主管接收菌种，检查其名称和数量，以及每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《检定菌接收记录》（附表1）上，容包括：名称、数量、编号（无编号者按检定菌种的编号原则编号）、代数、来源、接收日期、接收人等，贴好标签并储存于2-8?C直到需要使用时。储存期最长不超过5年。 2.3 检定菌的保存 2.3.1 工作用菌种的保存 工作用菌种采用斜面低温保存法。将菌种接种在适宜的固体斜面培养基上，待菌生长充分以后，转移至2～8℃冰箱中保存。此法仅用于工作用菌种的短期保存，并应随时检查其污染杂菌和变异等情况，发现异常情况，经应灭活处理后销毁。保存时间根据菌种种类而不同，细菌：1个月；酵母菌：2个月；霉菌及芽胞：3个月。 2.3.2传代用菌种的保存 采用甘油冷冻管保藏法或液体石蜡保存法。 2.3.2.1．甘油冷冻管保存法 用无菌接种环轻轻刮取经冷冻复溶增菌后并接种至平板或琼脂斜面的菌苔，并通过接种环与试管壁之间的轻轻摩擦而使细菌充分扩散到预先装入试管中的无菌纯化水中，调整菌液浓度，使其等同于10号比浊管，向已制备好的菌悬液中加入等体积的无菌甘油（浓度20%），
2020年益生菌的科学共识（完整版） 在国家“健康中国”战略、食品工业健康转型及技术创新的多方驱动下，益生菌产业已成为我国食品工业中增长较快、创新密集的产业，同时，益生菌在医学领域的应用也不断增多。 2019年，中国食品科学技术学会益生菌分会汇集科技界与产业界专家智慧，于5 月23日发布了《益生菌的科学共识（2019 年版）》（以下简称“共识”），该共识对益生菌行业的科学发展具有重要引领作用。在此共识的基础上，2020年中国食品科学技术学会益生菌分会再次组织科技界与产业界专家，根据益生菌的最新研究进展，对共识内容进行了更新，形成《益生菌的科学共识（2020年版）》。 益生菌的科学共识（2020年版） 01益生菌的安全性已得到国际权威机构的认可 根据国际上对益生菌菌株安全性评估的新进展和我国对益生菌安全性评价的需求，2018年国家卫健委立项制定《食品安全国家标准食品用菌种的安全性评价程序》工作，标准的制定将参考国际安全性评价的原则，用于指导我国益生菌市场使用菌种的安全性评价。已有文献显示，益生菌的安全问题主要表现在其可引起的菌血症、感染性心内膜炎等健康风险，且
多发生于已有疾患的个别消费者，而这种风险发生、发展的因果关系尚未明确，通常认为正常人群食用益生菌是安全的。针对新属种的益生菌菌株的安全性评估，应基于全基因组测序生物信息分析，阐述待评价的益生菌菌株所携带的耐药基因、致病性基因和环境抗性基因的特征，结合体外微生物学检测和体内动物毒理学评价，以及人群和临床试验的安全评价等作为关键标准，判断菌株的安全性。目前国际上高度关注的是益生菌对抗生素的耐药性，对于益生菌耐药性的研究应基于菌株水平。现有研究表明，益生菌的耐药基因大部分位于染色体上，但至今尚无确切证据表明这些耐药基因可转移给其它肠道的致病菌。基于此，欧洲食品安全局制定了在食品中使用菌种的抗生素耐药标准。目前市场上的主流益生菌菌株主要分离自健康人体和具有长期安全食用历史的发酵食品，大多数菌株被认为无致病性的共生微生物。我国市场上使用的益生菌安全性已得到欧洲食品安全局、美国食品药品监督管理局、中国国家卫生健康委员会等权威机构的认可。益生菌产品应用于健康消费者是安全的，然而对于某些患病个体，如严重感染或有免疫缺陷的病人，应遵照医生的建议谨慎使用。 02完善益生菌标准法规体系 近年来，随着益生菌研究的不断深入，我国对益生菌产品的管理与相关标准法规处于不断完善之中，政府部门、相关技术机构、行业组织及大批科学家投入极大精力，国内外相关企业积极参与，基本形成了一套较为完善
课程名称：工业微生物学 课程编码：04043100 英文名称：Industrial Microbiology 学时：54 学分：3 适用专业：生物工程，制药工程，食品科学与工程，生物技术，食品质量与安全 课程类别：必修 课程性质：学科基础课 先修课程：生物化学 教材：《微生物学》路福平等，中国轻工业出版社，2005 一、课程性质与任务 工业微生物学是为生物工程、制药工程、食品科学与工程、食品质量与安全和生物技术专业开设的一门重要技术基础课。通过本课程的学习，要求学生掌握微生物的基本知识，包括微生物的形态、结构、营养、生长、环境因素对微生物的影响、菌种选育、菌种保藏以及新陈代谢和遗传变异等；了解微生物在生物界中的地位、在自然界中的分布与作用、特别是在食品、发酵与制药工业中的实际应用等，为其它专业课的学习奠定良好基础。 虽然工业微生物学是我校生物工程，制药工程，食品科学与工程，食品质量与安全，生物技术专业重要的一门基础生物学课程，但因为学习时间有限，因而本课程不能详尽无遗地讲解微生物学的各个方面，在内容的选择和安排上要注意做到主次分明、概念清楚、由浅入深、理论联系实际，为提高教学质量与教学效果创造有利条件。 二、课程教学的基本要求 工业微生物学是生物工程、制药工程、食品科学与工程、食品质量与安全和生物技术专业的一门重要技术基础课，以阐述微生物的形态结构与功能、微生物的营养、环境因素对微生物生长的影响以及微生物的遗传育种为主，同时适当介绍微生物的生态学、微生物的分类以及传染与免疫等知识。考虑到学生已经在生物化学课中学过各种物质代谢的知识，所以在工业微生物学中不再讲解，只介绍微生物的产能方式如呼吸和发酵。通过本课程的学习，要求学生掌握微生物的基本知识，包括微生物的形态、结构、营养、生长、环境因素对微生物的影响、菌种选育、菌种保藏以及新陈代谢和遗传变异等；了解微生物在生物界中的地位，在自然界中的分布与作用，特别是在食品、发酵与制药工业中的实际应用等，为其它专业课的学习奠定良好基础。 为适应相应专业的发展，还要求比较系统地掌握发酵专业中有关微生物的形态、生理、培养、鉴别、检出、筛选、保藏等方面的知识；了解微生物对营养物质的需要和营养物质在生命活动中的功能，具有选择与配制培养基的能力；掌握灭菌的原理与方法；了解环境因素与微生物生命活动的关系、了解微生物的生长发育、呼吸与发酵之间的关系、了解微生物在自然界中的分布及微生物间的相互关系和寻找新菌种的途径。通过对遗传变异知识的学习使学生具有分离、筛选和培育微生物新菌种的能力。 三、课程内容及教学要求 第一章绪论
Ｊ９４２Ｄ０４’’白１．２工ⅣＤ．５※专题论述 国内外益生菌制品发展现状 杜鹏，（东北农业大学食品学院，霍贵成 黑龙江哈尔滨１５００３０） 摘要：益生菌是一种通过改善肠道微生物平衡从而对宿主施加有益影响的微生物添加物，它们对机体有多种其它正常生理菌群无法比拟的生理作用。国内外使用的益生菌主要为乳杆菌和双歧杆菌。目前，国外的益生菌制品形式多样，日本的益生菌开发较早并已形成了产业规模；欧盟各国益生菌制品种类繁多；美国虽然在这方面起步较晚，但发展迅速，已开发出一系列的益生菌产品。我国在益生菌及其制品方面的研究还比较落后，产品良莠不齐，今后要求在一些领域取得突破。总之，益生菌制品开发应用方面的前景一定会很美好。 关键词：益生菌；制品；现状 Ｃｕ玳ｎｔＳｉｔｕａｌｉｏｎＲｅ、，ｉｅｗｏｎＤ啪瑚血锄ｄＩｎｔ锄＿ａ：曲ＩｌａｌＤｅＶｅｌ删０ｆ胁ｂ枷ｃｓ№ｔｓ ＤＵＰｅｎｇ，ＨＵＯＧｕｉ—ｃｈｅｎｇ（Ｃｏｌｌｅｇｅｏｆｆ’００ｄＳｃｉｅｎｃｅ，ＮｏｍｌｅａｓｔＡｇＩｉｃｕＩｔｌｌｒｅＵＩｌｉＶｅｒｓｉｔ）ｒ，Ｈａｒｂｉｎ１５００３０，Ｃｌｌｉｎａ） Ａｂｓｒ翟ｃｔ：ＡｐｒｏｂｉｏｔｉｃｓｉｓａｕｖｅｍｉｃｒｏｂｉａｌｆｂｅｄｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔⅡｌａｔｅｘｅｒｔｓｂｅｎｅｆｉｃｉａｌｅｆｆｂｃｔｓｆｂｒｔｌｌｅｈｏｓｔｖｉ８ｉｍｐｒｏｖｅｍｅｎｔｏｆⅡｌｅｒＩｌｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｂａｌ觚ｃｅｉｎｔｌｌｅｉｎｔｅｓ由抡．１１－ｅｙｈａＶｅｍ鲫ｙｌｄｎｄｓｏｆ妇ｎ锄ａｌｇｕｔｎｏｆａ０ｆｉ啦ⅨｎＩ埘曲ｌｅｐｈｙｓｉｏｌｏ西ｃ８ｌｆＩｌｎｃｄｏｎｔｏｏｒｇａＩｌｉｓｍ．ＴｈｅｐＩＤｂｉｏｄｃｓⅡｌａｔ潞ｅｂｏｔｌｌａｔｈｏＩｎｅ柚ｄａ＿ｂｒｏａｄａｍｌａｃ幻ｂａｃｍｕｓａｎｄｂｉｆｉｄ０＿ｂ∞ｔｅｒｉａｍａｉｌｄｙ．ＡｔｐｍＳｅｎｔ＇砌鲫ｐｒｏｂｉ０６ｃ弘０Ｉｄｕｃｔｓａ∞Ｖａｒｉｏｕｓｉｎｓ哆ｌｅｓ．Ｉ＇ｒＱｂｉｏｄｃｓｗ丛ｄｅＶｅｌｏｐｅｄｉｎＪａｐ姐ｅａｒｕ船ａｎｄｉｔｓｐＩｏ‘Ｉｕｃｔｓｈａｖｅｆｏｒｍｅｄｃｏｍｍｅ∞ｉ８ｌｓｃａｌｅ．Ｍａｎｙｃｏ岫舡ｉ鹳０ｆＥｕｈａｖｅｔ墒ｄ Ｖ疵峨ｏｆ班Ｄｂｉ嘶ｃ卵砸ｕｃ担．ｎ１０ｕ曲ｕＳＡｓ伽临ｒｅｌ撕ｖｅｌｙｌａ眙ｉｎ ｔｌｌｉｓｒ髑附，ｈ鹅ａｌＩ龆ｄｙｄｅＶｅｌｏｐｅｄａｓ舐ｅｓｏｆｐｍｂｉｏｔｉｃｓｐＩｏｄｕｃｔＳ姐ｐｉｍｙ．ｏ眦ｃｏｕｎ仃ｙｃａｔｃｈｐｒＤｂｉ嘶ｃｓ姐ｄｉｔｓｐＩＤｄｕｃ协ｍｓｅａｒｃｈｏｆｃｏ毗ｅｒｎｗｅ∞ａｌｓｏＩｅｌａｄＶｅｌｙｂａｃｋｗａｒｄｉｎｍａｅａ∞ｈ柚ｄ硒ｔｌｌ盯ｄｉｆｆ如ｎｔｉｎｂｅｎｅｆｉＬＨｏｐｅ ｔ０ｈａＶｅｓ呲ｄ‘ｍｌａｉｎｓｏｆｂｌｅａｋ－ｔｌｌｍｕｇｈｉｌｌｔｌｌｅｆＩｌｔＩｌ∞．Ｉｎａｗｏｒｄｓ，ｔｔＩｅｐｍｓｐｅｃｔ０ｆｐｒｏｂｉｏｄｃｐ础ｃｔｓｉｓｓｕｒｅｌｙｔｏｂｅｖｅｒｙｂｒｉｇｈｔ． １【ｅｙｗｏｒｄｓ：ｐｒｏｂｉｏｔｉｃ；ｐｒｏｄｕｃｔｓ；ｃｕＩ＿ｒｅｎｔｓｉｔｌｌａｔｉｏｎ 中Ｉ訇分类号：Ｑ９３９．１１文献标识码：Ａ文章编号：１００２．６６３０（２００４）０５ｍ１９４．０５ Ｆｕｌｌｅｒ将益生菌定义为“一种通过改善肠道微生物平衡从而对宿主施加有益影响的微生物添加物，，【¨。常应用的益生菌是产生乳酸的细菌，如乳杆菌和双歧杆菌等，它们是人类肠道重要的生理菌，对机体有多种其它正常生理菌群无法比拟的生理作用。其生理作用包 括：调整肠道菌群；提高蛋白质和维生素的代谢；防 止便秘；产生抗菌素：缓解乳糖不耐症；治疗肝损伤； 降低结肠癌的发病率；抗肿瘤；增强免疫系统；降低 胆固醇；治疗泌尿系统感染等【ｚｑｌ。肠道菌群的组成对 人体营养、免疫、癌症、衰老等有着密切的关系，促 进肠道中有益菌的增殖，抑制有害细菌的生长，对于 高血压、高血脂、心脏病、糖尿病和癌症等生活习惯 病防治方面的主要意义，已经引起各国的重视。因此， 目前益生菌及其制品成为国内外研究热点，在食品、保 健品、药品等领域已有多种益生菌制剂问世，并普遍 受到广大消费者的欢迎。 ｌ国际上使用的益生菌菌种一个完善而有效的益生菌菌种，其本身至少必须具备下述标准１６】：（１）须为宿主应用位置正常定植菌；（２）能在宿主应用位置存活并生长；（３）可提供宿主有益的作用；（４）相关产品制成及储存期间须可维持活性及存活能力。目前用作益生菌的微生物均是来源于人或动物，人 收稿日期：２００３—０９—１６基金项目：国家“８６３计划”课题资助（２００２ＡＡ２４８０４１）；国家自然科学基金资助项目（３９８７０５７３）作者简介：杜鹏（１９７８一），男，在读硕士研究生，从事乳品微生物及发酵方向的研究。
药食同源食品和新食品原料名单总览 更新日期：2016.01.26
附：官方出处 国家卫生计生委政务公开办关于薰衣草、大豆异黄酮不宜作为普通食品原料问题的说明（2015-3-9）近期，国家卫生计生委收到多份政府信息公开申请，咨询薰衣草和大豆异黄酮能否作为食品原料进行生产。为方便群众了解相关政策法规，经研究，现就此问题进行如下说明： 由于缺乏薰衣草的食用部位、食用方法、食用历史、人群及安全性等相关资料，不能确定其管理方式。科学研究表明，大豆异黄酮具有类雌激素样作用，不宜作为普通食品使用。如需开发薰衣草和大豆异黄酮作为普通食品原料，应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》规定的程序进行申报。有关普通食品、新食品原料的问题，可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》。 国卫办食品函〔2014〕1075号 陕西省卫生计生委： 你委《关于将华西银腊梅（药王茶）列为普通食品管理的请示》（陕卫监督函〔2014〕273号）收悉。 经研究,现回复如下：一、“华西银腊梅”是蔷薇科委陵菜属植物，规范名称应当为“白毛银露梅（Potentilla glabra Lodd. var.mandshurica (Maxim.) Hand. -Mazz）”。 二、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，同意你委将白毛银露梅作为有传统食用习惯的普通食品管理的意见。 生产经营上述食品应当符合有关法律、法规和标准的规定，并按照规范名称进行标注。专此函复。 国家卫生计生委办公厅 2014 年 11 月 19 日 关于西洋参作为新食品原料使用问题的答复意见（2014-8-22） 2003 年 9 月 12 日，原卫生部卫生法制与监督司对《庆元县卫生局关于要求认定西洋参是否可作为食品新资源使用等相关问题的紧急请示》(庆卫〔2003〕84号)提出了回复意见：“西洋参不是卫生部批准生产的新资源食品，不能作为除保健食品以外的其他食品的原料或配料使用，《食品卫生法》未设立食品新产品卫生许可项目”。目前，《食品卫生法》已废止。依据《食品安全法》，我委将新资源食品已改称为新食品原料。有关新食品原料问题，可以参考《国家卫生计生委政务公开办关于新食品原料、普通食品和保健食品有关问题的说明》，该说明已在我委网站公布。 国卫办食品函〔2014〕570号 山东省卫生计生委： 你委《关于黄明胶等胶类产品是否作为普通食品管理的请示》（鲁卫食安监督字〔2014〕10号）收悉。 经研究,现答复如下： 一、根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，黄明胶可作为有传统食用习惯的普 通食品管理。生产经营上述食品应当符合有关法律、法规和标准的规定。 二、鹿角和龟甲不属于我委2013年第7号公告范围，鹿角胶和龟甲胶是传统中药材，均已列入《中华人民共和国药典》（2010版），作为普通食品使用尚无足够的科学依据，因此暂不宜作为普通食品使用。 专此函复。 国家卫生计生委办公厅 2014 年 6 月 30 日 国卫办食品函〔2014〕450号 海南省卫生厅： 你厅《关于将灵芝（赤芝）和紫芝划入既是食品又是中药材物质目录或者调整为普通食品的请示》（琼卫法规〔2013〕34号）收悉。经研究,现答复如下：