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突发事件安全分级标准
突发事件安全分级标准
本标准参照国务院《特别重大、重大突发公共事件分级标准》（试行）及相关部门分级标准制定，作为各县、区、各部门报送突发公共事件信息的标准和按照突发公共事件总体应急预案、专项应急预案规定进行分级处置的依据。
一、自然灾害类
（一）水旱灾害
特别重大水旱灾害
1．预报黄河花园口发生15000立方米每秒以上（含15000立方米每秒，类似表述下同）洪水；黄河滩区全部漫滩进水；黄河堤防工程发生重大险情，并有决口的危险；
2．主要河道发生超标准洪水或决口；
3．某县、区发生特大洪涝灾害或数县、区同时发生严重洪涝灾害；
4．受旱面积超过耕地面积70％；
5．发生跨县区域性特大干旱；
6．两个以上县城同时发生特大干旱。
重大水旱灾害
1．预报黄河花园口站可能或已经发生10000－15000立方米每秒（含10000立方米每秒，不含15000立方米每秒，类似表述下同）洪水；黄河滩区大面积发生洪水漫滩；黄河堤防工程发生重大险情，或发生滚河危及堤防安全；
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2．数条主要河道同时发生超警戒水位洪水且发生重大险情或某条骨干河道发生决口漫溢；
3．某县、区发生严重洪涝灾害或数县、区同时发生较大洪涝灾害；
4．小（一）型水库垮坝；
5．受旱面积超过耕地面积50％；
6．发生跨县区域性严重干旱；
7．两个以上县城发生严重干旱。
较大水旱灾害
1．预报黄河花园口站可能或已经发生6000－10000立方米每秒洪水；黄河滩区较大面积发生洪水漫滩；黄河堤防工程发生较大险情，或控导工程发生重大险情；
2．数条主要河道同时发生超警戒水位洪水，或某条主要河道发生超警戒水位洪水且发生重大险情，或数条骨干河道发生重大险情，或主要河道的重要支流发生决口漫溢；
3．某县、区发生较大洪涝灾害或数县、区同时发生一般洪涝灾害；
4．小（一）型水库发生重大险情；
5．受旱面积超过耕地面积30％；
6．跨县区域性中度干旱；
7．两座以上县城发生中度干旱。
（二）气象灾害
特别重大气象灾害
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1．特大暴雨、大雪、龙卷风、沙尘暴等极端天气气候事件影响市区和50平方公里以上较大区域，造成30人以上死亡，或5000万元以上经济损失的气象灾害；
2．在我市将出现极端天气气候事件或极强灾害性天气过程，并会造成特大人员伤亡和巨大经济损失的气象灾害。
重大气象灾害
1．暴雨、冰雹、龙卷风、大雪、寒潮、沙尘暴和大风等造成10－30人死亡，或1000万－5000万元经济损失的气象灾害；
2．对社会、经济及群众生产、生活等造成严重影响的高温、干旱、大雾、低温、雷电等气象灾害；
较大气象灾害
1．造成较大经济损失和人员伤亡的暴雨、冰雹、龙卷风、雪灾、寒潮、沙尘暴、大风等气象灾害；
2．对社会、经济及群众生产、生活等造成较大影响的高温、干旱、大雾、低温、雷电等气象灾害。
（三）地震灾害
特别重大地震灾害
1．造成300人以上死亡，或造成巨大经济损失的地震；
2．在市区或人口密集的地区发生7．0级以上地震。
重大地震灾害
1．造成50－300人死亡，或造成重大经济损失的地震；
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2．发生在我市人口密集的地区6．0－7．0级地震；
3．周边地区发生6．0级以上并对我市造成重大破坏的地震；
4．市内外震级未达到上述标准但对我市造成重大经济损失和人员伤亡损失或对社会产生严重影响的地震。
较大地震灾害
1．造成20－50人死亡，或造成较大经济损失的地震；
2．发生在我市人口密集地区5．0－6．0级地震；
3．周边地区发生5．0－6．0级并对我市造成较大破坏的地震；
4．市内外震级未达到上述标准但对我市造成较大经济损失和人员伤亡损失或对社会产生较大影响的地震。
（四）地质灾害
特别重大地质灾害
1．受灾害威胁，需搬迁转移人数在1000人以上或潜在可能造成的经济损失1亿元以上的地质灾害险情；
2．因灾死亡30人以上或因灾造成直接经济损失1000万元以上的地质灾害。
重大地质灾害
1．受灾害威胁，需搬迁转移人数在500－1000人，或潜在经济损失在5000万－1亿元的地质灾害险情；
2．因灾死亡10－30人，或因灾造成直接经济损失500万－1000万元的地质灾害灾情。
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较大地质灾害
1．受灾害威胁，需搬迁转移人数在100－500人，或潜在经济损失在500万－5000万元的地质灾害险情；
2．因灾死亡3－10人，或因灾造成直接经济损失100万－500万元的地质灾害灾情。
（五）生物灾害
特别重大和重大生物灾害
1．因蝗虫、稻飞虱、水稻螟虫、小麦条锈病、草地螟、草原毛虫、松毛虫、杨树食叶害虫和蛀干类害虫等大面积成灾并造成严重经济损失的生物灾害；
2．新传入的有害生物发生、流行，对农业和林业生产等造成严重威胁的生物灾害。
较大生物灾害
1．因蝗虫、稻飞虱、小麦条锈病、玉米螟、草地螟、草原毛虫、松毛虫、杨树食叶害虫和蛀干类害虫等较大面积成灾并造成较大经济损失的生物灾害；
2．新传入的有害生物发生、流行，对农业和林业生产造成较大威胁的生物灾害；
（六）森林火灾
特别重大森林火灾
1．受害森林面积超过1000公倾、火场仍未得到有效控制的火灾；
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2．造成30人以上死亡或造成重大影响和财产损失的森林火灾；
3．距重要军事目标和大型军工、危险化学品生产企业不足1公里的森林火灾；
4．严重威胁或烧毁城镇、居民地、重要设施和原始森林的，或需要国家支援的森林火灾。
重大森林火灾
1．连续燃烧超过72小时没有得到控制的森林火灾；
2．受害森林面积100公顷－1000公顷的火灾；
3．造成10－30人死亡的森林火灾；
4．威胁居民地、重要设施和原始森林，危险性较大的森林火灾；
较大森林火灾
1．受害森林面积50公顷－100公顷的森林火灾；
2．威胁居民地、重要设施和重点林区或者位于市交界地区、县（区）交界地区，危险性较大的森林火灾；
3．连续燃烧8小时没有得到控制的森林火灾；
4．发生在湿地自然保护区、森林公园、风景名胜区、旅游区及其他重点林区，受害森林面积20公顷以上的森林火灾；
5．其他造成较大人员伤亡，以及造成较大影响和财产损失的森林火灾。
二、事故灾难
（一）安全事故
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特别重大安全事故
1．道路交通、火灾、危险化学品、特种设备及公共场所等一次造成30人以上死亡（含失踪），或事故危及到30人以上生命安全，或1亿元以上直接经济损失，或100人以上中毒（重伤），或需要紧急转移安置10万人以上的安全事故；
2．民用运输航空器在我市境内发生的坠机、撞机或紧急迫降等情况导致的特别重大飞行事故；
3．危及30人以上生命安全的水上突发事件；
4．铁路繁忙干线、国家高速公路网线路遭受破坏，造成行车中断，经抢修48小时内无法恢复通车；
5．因自然灾害等不可抗拒的原因导致整个支付、清算系统瘫痪的事故；
6．城市5万户以上居民供气或供水连续停止48小时以上的事故；
7．造成特别重大影响或损失的特种设备事故；
8．大型集会和游园等群体性活动中，因拥挤、踩踏等造成30人以上死亡的事故。
重大安全事故
1．道路交通、火灾、危险化学品、特种设备及公共场所等一次造成10－30人死亡（含失踪），或危及10－30人生命安全，或直接经济损失5000万－1亿元的事故，或50－100人中毒（重伤），或需紧急转移安置5万－10万人的安全事故；
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2．危及10－30人生命安全的水上突发事件；
3．铁路繁忙干线、国家高速公路网线路遭受破坏，或因严重损毁造成通行中断，经抢修24小时内无法恢复通车；
4．造成重大影响和损失的通信、信息网络、特种设施事故和城市轨道、道路交通、城市供水、燃气设施供应中断，或造成3万户以上居民停水、停气24小时以上的事故；
5．大型集会和游园等群体性活动中，因拥挤、踩踏等造成10－30人死亡的事故；
6．其他一些无法量化但性质严重，对社会稳定、经济建设造成重大影响的事故。
较大安全事故
1．道路交通、火灾、危险化学品、特种设备及公共场所等一次造成3－10人死亡（含失踪），或者10－50人中毒（重伤），或者需要紧急转移1万－5万人，或者造成1000万－5000万元直接经济损失的安全事故；
2．造成较大影响和损失的电力、通信、信息网络、特种设备事故和城市轨道、道路交通、城市供水、燃气设施中断，造成较大规模居民停水、停气的事故；
3．其他一些无法量化但性质严重，对社会稳定、经济建设造成较大影响的安全事故。
（二）环境污染和生态破坏事故
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特别重大环境污染和生态破坏事故
1．发生30人以上死亡，或100人以上中毒（重伤），或因环境事件需疏散、转移群众5万人以上，或直接经济损失1000万元以上，或区域生态功能严重丧失，或濒危物种生存环境遭到严重污染，或因环境污染使当地正常的经济、社会秩序受到严重影响，或1、2类放射源失控造成大范围严重辐射污染后果的事故；
2．因环境污染造成我市主要水源地取水中断的污染事故；
3．因危险化学品（含剧毒品）生产和贮运中发生泄露，严重影响人民群众生产、生活的污染事故；
4．高致病病毒、细菌等微生物在实验室研究过程中造成的特大污染事故；
5．转基因生物对人类、动物、植物、微生物和生态系统构成严重威胁，或造成高度侵袭性、传染性、转移性、致病性和破坏性的灾害；
6．周边地区核设施中发生的，按照“国际核事件分级（INES）标准”属于4级以上的核事故；
7．盗伐、滥伐、聚众哄抢森林、林木数量达5000立方米（幼树25万株）以上的的事件，毁林开垦、乱占林地、非法改变林地用途属防护林和特种用途林林地1500亩以上、属其他林地3000亩以上的事件。
重大环境污染和生态破坏事故
1．发生10－30人死亡，或50－100人中毒，或区域生态功能部分丧失或濒危物种生存环境受到污染；或因环境污染使当地经济、社会活
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动受到较大影响，疏散转移群众1万－5万人的；或1、2类放射源丢失、被盗或失控；
2．因环境污染造成重要河流、水库大面积污染，或者县级以上城镇水源地取水中断的污染事故；
3．盗伐、滥伐、聚众哄抢森林、林木数量达1000－5000立方米（幼树5万－25万株）的事件，毁林开垦、乱占林地、非法改变林地用途属防护林和特种用途林林地500－1500亩、属其他林地1000－3000亩的事件；
4．对国家级自然保护区和风景名胜区造成重大直接经济损失的环境污染事故，或资源开发造成严重环境污染和生态破坏，可能导致主要保护对象或其栖息地遭受毁灭性破坏，或直接威胁当地群众生产、生活和游客安全的事故；
5．进口再生原料严重环保超标和进口货物严重核辐射超标事件；
6．其他对经济、社会造成严重影响的环境污染与生态破坏事故。
较大环境污染和生态破坏事故
1．发生3－10人死亡，或中毒（重伤）50人以下；
2．因环境污染造成主要河流、水库较大面积污染，或者影响县级以上城镇水源地正常取水的污染事故；
3．对省级以上自然保护区和风景名胜区造成直接较大经济损失的环境污染事故，或者资源开发造成较重环境污染和生态破坏，直接威胁游客安全和当地群众生产、生活的事故；
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4．进口再生原料环保超标较重和进口货物核辐射超标较重事件；
5．其他对经济、社会造成较大影响的环境污染与生态破坏事故。
三、公共卫生事件类
（一）公共卫生事件
特别重大突发公共卫生事件
1．肺鼠疫、肺炭疽在大、中城市发生并有扩散趋势，或肺鼠疫、肺炭疽疫情波及2个以上的省份，并有进一步扩散趋势。
2．发生传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感病例，并有扩散趋势。
3．涉及多个省份的群体性不明原因疾病，并有扩散趋势。
4．发生新传染病或我国尚未发现的传染病发生或传入，并有扩散趋势，或发现我国已消灭的传染病重新流行。
5．发生烈性病菌株、毒株、致病因子等丢失事件。
6．周边以及与我国通航的国家和地区发生特大传染病疫情，并出现输入性病例，严重危及我国公共卫生安全的事件。
7．国务院卫生行政部门认定的其他特别重大突发公共卫生事件。
重大突发公共卫生事件
1．在一个县（市）行政区域内，一个平均潜伏期内（6天）发生5例以上肺鼠疫、肺炭疽病例，或者相关联的疫情波及2个以上的县（市）。
2．发生传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感疑似病例。
3．腺鼠疫发生流行，在一个市（地）行政区域内，一个平均潜伏
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期内多点连续发病20例以上，或流行范围波及2个以上市（地）。
4．霍乱在一个市（地）行政区域内流行，1周内发病30例以上，或波及2个以上市（地），有扩散趋势。
5．乙类、丙类传染病波及2个以上县（市），1周内发病水平超过前5年同期平均发病水平2倍以上。
6．我国尚未发现的传染病发生或传人，尚未造成扩散。
7．发生群体性不明原因疾病，扩散到县（市）以外的地区。
8．发生重大医源性感染事件。
9．预防接种或群体预防性服药出现人员死亡。
10．一次食物中毒人数超过100人并出现死亡病例，或出现10例以上死亡病例。
11．一次发生急性职业中毒50人以上，或死亡5人以上。
12．境内外隐匿运输、邮寄烈性生物病原体、生物毒素造成我境内人员感染或死亡的。
13．省级以上人民政府卫生行政部门认定的其他重大突发公共卫生事件。
较大突发公共卫生事件
1．发生肺鼠疫、肺炭疽病例，一个平均潜伏期内病例数未超过5例，流行范围在一个县（市）行政区域以内。
2．腺鼠疫发生流行，在一个县（市）行政区域内，一个平均潜伏期内连续发病10例以上，或波及2个以上县（市）。
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3．霍乱在一个县（市）行政区域内发生，1周内发病10－30例，或波及2个以上县（市），或市（地）级以上城市的市区首次发生。
4．一周内在一个县（市）行政区域内，乙、丙类传染病发病水平超过前5年同期平均发病水平1倍以上。
5．在一个县（市）行政区域内发现群体性不明原因疾病。
6．一次食物中毒人数超过100人，或出现死亡病例。
7．预防接种或群体预防性服药出现群体心因性反应或不良反应。
8．一次发生急性职业中毒10－50人，或死亡4人以下。
9．市（地）级以上人民政府卫生行政部门认定的其他较大突发公共卫生事件。
（二）动物疫情
特别重大动物疫情
1．高致病性禽流感在21日内，相邻省份有10个以上县（市）发生疫情；或在1个省（区、市）内有20个以上县（市）发生或10个以上县（市）连片发生疫情；或在数省内呈多发态势；
2．口蹄疫在14日内，5个以上省份发生严重疫情，且疫区连片；
3．动物暴发疯牛病等人畜共患病感染到人，并继续大面积扩散蔓延。
4．国务院兽医行政管理部门认定的其他特别重大突发动物疫情。
重大动物疫情
1．高致病性禽流感在21日内，1个省（区、市）内有2个以上市
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（地）发生疫情，或1个省（区、市）内有20个以上疫点或5个以上、10个以下县（市）连片发生疫情；
2．口蹄疫在14日内，在1个省（区、市）内有2个以上相邻市（地）或5个以上县（市）发生疫情，或有新的口蹄疫亚型出现并发生疫情；
3．在1个平均潜伏期内，20个以上县（市）发生猪瘟、新城疫疫情，或疫点数达到30个以上；
4．在我国已消灭的牛瘟、牛肺疫等又有发生，或我国尚未发生的疯牛病、非洲猪瘟、非洲马瘟等疫病传入或发生；
5．在1个平均潜伏期内，布鲁氏菌病、结核病、狂犬病、炭疽等二类动物疫病呈暴发流行，波及3个以上市（地），或其中的人畜共患病发生感染人的病例，并有继续扩散趋势。
6．国务院兽医行政管理部门或省畜牧局认定的其他重大突发动物疫情。
较大动物疫情
1．高致病性禽流感21日内在2个以上县（区）发生疫情，或疫点数达到3个以上的；
2．口蹄疫14日内在2个以上县（区）发生疫情，或疫点数达到5个以上的；
3．在一个平均潜伏期内5个以上县（区）发生猪瘟、新城疫疫情，或疫点数达到10个以上；
4．在1个平均潜伏期内，5个以上县（区）发生布鲁氏菌病、结核
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病、狂犬病、炭疽、猪链球菌病等二类动物疫病呈暴发流行的；
5．高致病性禽流感、口蹄疫、炭疽等高致病性病原微生物毒种、菌种发生丢失的；
6．省辖市以上人民政府畜牧兽医行政管理部门认定的其他较大突发动物疫情。
（三）食品安全事件
特别重大食品安全事故
1．事故危害特别严重，对我市和其他市造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的；
2．发生跨境（香港、澳门、台湾）、跨国食品安全事故，造成特别严重社会影响的；
3．超出市人民政府处置能力的；
4．国务院认定的特别重大食品安全事故。
重大食品安全事故
1．事故危害严重，影响范围涉及2个以上县级行政区域，给公众饮食安全带来严重危害的；
2．造成伤害人数100人以上，并且出现死亡病例的；
3．造成10例以上死亡病例的；
4．市人民政府认定的重大食品安全事故。
较大食品安全事故
1．事故影响范围涉及2个以上县级行政区域，给公众饮食安全带
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来严重危害的；
2．造成伤害人数100人以上，或者出现死亡病例的；
3．市人民政府认定的较大食品安全事故。
四、公共安全事件
（一）群体性事件
特别重大群体性事件
1．一次参与人数5000人以上，严重影响社会稳定的事件；
2．冲击、围攻县级以上党政军机关和要害部门，打、砸、抢、烧乡（镇）以上党政军机关的事件；
3．参与人员对抗性特征突出，已发生大规模的打、砸、抢、烧等违法犯罪行为；
4．阻断铁路繁忙干线、国道、高速公路和重要交通枢纽、城市交通8小时停运，或阻挠、妨碍国家重点建设工程施工，造成24小时以上停工事件；
5．造成10人以上死亡或30人以上受伤，严重危害社会稳定的事件；
6．高校内聚集事件失控，并未经批准走出校门进行大规模游行、集会、绝食、静坐、请愿等行为，引发不同地区连锁反应，严重影响社会稳定；
7．参与人数500人以上，或造成重大人员伤亡的群体性械斗、冲突事件；
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8．参与人数在10人以上的暴狱事件；
9．出现全国范围或跨省（区、市），或跨行业的严重影响社会稳定的互动性连锁反应；
10．其他视情况需要作为特别重大群体性事件对待的事件。
重大群体性事件
1．参与人数在1000－5000人，影响较大的非法集会游行示威、上访请愿、聚众闹事、罢工（市、课）等，或人数不多但涉及面广和有可能进京的非法集会和集体上访事件；
2．造成3－10人死亡，或10－30人受伤群体性事件；
3．高校校园网上出现大范围串联、煽动和蛊惑信息，校内聚集规模迅速扩大并出现多校串联聚集趋势，学校正常教育教学秩序受到严重影响甚至瘫痪，或因高校统一招生试题泄密引发的群体性事件；
4．参与人数200－500人，或造成较大人员伤亡的群体性械斗、冲突事件；
5．涉及境内外宗教组织背景的大型非法宗教活动，或因民族宗教问题引发的严重影响民族团结的群体性事件；
6．因土地、矿产、水资源、水域等权属争议和环境污染、生态破坏引发的，造成严重后果的群体性事件；
7．已出现跨省（区、市）或行业影响社会稳定的连锁反应，或造成了较严重的危害和损失，事态仍可能进一步扩大和升级；
8．其他视情况需要作为重大群体性事件对待的事件。
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较大群体性事件
1．冲击、围攻乡镇党政机关和要害部门的事件；
2．阻断铁路、国道、高速公路和重要交通枢纽、城市交通，或者阻挠、妨碍国家重点建设工程施工，造成停运、停工事件；
3．参与人数较多，有一定影响的非法集会游行示威、上访请愿、聚众闹事、罢工（市、课）等，或者人数不多但涉及面广、影响较大和有可能赴省的非法集会和集体上访事件；
4．参与人数较多，或者造成一定人员伤亡的群体性械斗、冲突和暴狱事件；
5．涉及辖区外宗教组织背景的较大非法宗教活动，或者对民族团结造成较大影响的群体性事件；
6．因土地、矿产、水资源、水域等权属争议和环境污染、生态破坏引发的，造成较大后果的群体性事件；
7．对经济安全、社会政治稳定和市场经济秩序有较大影响的事件。
（二）金融突发事件
特别重大金融突发事件
1．具有全国性影响的金融（含证券、期货）突发事件；
2．金融行业已出现或将要出现连锁反应，需要各有关部门协同配合共同处置的金融突发事件；
3．国际上出现的，已经影响或极有可能影响国内宏观金融稳定的金融突发事件。
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重大金融突发事件
1．对金融行业造成影响，但未造成全国性影响的金融突发事件；
2．所涉及省（区、市）监管部门不能单独应对，需进行跨省（区、市）或跨部门协调的金融突发事件。
（三）涉外突发事件
特别重大涉外突发事件
1．一次造成30人以上死亡或100人以上伤亡的境外涉我及境内涉外事件；
2．造成我境外国家利益、机构和人员安全及财产重大损失，造成境内外国驻华外交机构、其他机构和人员安全及重大财产损失，并具有重大政治和社会影响的涉外事件；
3．有关国家、地区发生特别重大突发事件，需要迅速撤离我驻外机构和人员、撤侨的涉外事件。
重大涉外突发事件
1．一次事件造成10－30人死亡，或50－100人伤亡的境外涉我及境内涉外事件；
2．造成或可能造成我境外国家利益、机构和人员安全及较大财产损失，造成或可能造成外国驻华外交机构、其他机构和人员安全及财产较大损失，并具有较大政治和社会影响的涉外事件；
3．有关国家、地区发生重大突发事件，需要尽快撤离我驻外机构和人员、部分撤侨的涉外事件。
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突发事件类别及分级 突发事件共分四类四级。 一、一般突发事件(蓝色) (一)自然灾害类。指因暴雨、冰雹、大雪、寒潮、大风与风暴潮、台风、山体滑坡等自然灾害造成3人(不含3人,下同)以下死亡(含失踪)或危及5人以下生命、直接经济损失500万元以下的灾害及一般性生物灾害。 (二)事故灾难类。指造成3人(道路交通事故5人)以下死亡(含失踪)或10人以下受伤,直接经济损失1000万元以下的安全生产事故、交通事故,公共场所安全事故,城市公用设施中断工作事故,环境污染与生态破坏事故。 (三)公共卫生类。指出现乙类传染病、地方病的发病人数明显增加及其她易扩散、流行的传染病疫情,5人以下群体性不明原因疾病,造成3人以下死亡或10人以下住院救治的食物中毒或职业中毒事件,其它一般性动物疫情。 (四)社会安全类。指造成3人以下人员伤亡的刑事案件、涉外突发事件、恐怖袭击事件与金融、旅游、校园等安全事件,以及30人以下的群体性事件。 二、较大突发事件(黄色) (一)自然灾害类。指因暴雨、冰雹、大雪、寒潮、大风与风暴潮、台风、山体滑坡等造成3人以上(含3人,下同)10人以下死亡(含失踪),或危及5人以上生命安全、直接经济损失500万元以上1000万元以下的灾害,以及
发生M≥5、0级地震灾害、森林火灾与重大生物灾害。 (二)事故灾难类。指造成3人以上10人以下死亡(含失踪)、10人以上受伤,或危及5人以上10人以下生命安全,直接经济损失1000万元以上5000万元以下的安全生产事故、交通事故,公共场所重大安全事故,城市公用设施中断工作达6小时以上的事故,重大环境污染与生态破坏事故。 (三)公共卫生类。指发现非典型肺炎、鼠疫、霍乱、肺炭疽及其她易扩散、流行的甲类传染病疫情,5人以上群体性不明原因疾病,造成3人以上10人以下死亡或10人以上住院救治的食物中毒或职业中毒事件,高致病性禽流感、口蹄疫或新发生的动物疫情。 (四)社会安全类。指造成3人以上10人以下死亡的刑事案件、涉外突发事件、恐怖袭击事件与重大金融、旅游、校园等安全事件以及30人以上1000人以下的群体性事件。 三、重大突发事件(橙色) (一)自然灾害类。指因暴雨、冰雹、大雪、大风与风暴潮、台风、山体滑坡、水库溃坝等造成10人以上30人以下死亡(含失踪),或危及500人以上生命安全、直接经济损失1000万元以上5000万以下的灾害,以及发生造成50人以上300人以下死亡、需紧急转移安置人口0、5万人以上10万人以下的地震灾害,连续燃烧72小时以上的森林火灾与造成重大损失的生物灾害。 (二)事故灾难类。指造成10人以上30人以下死亡(含失踪)、30人以上受伤,或危及10人以上30人以下生命安全,直接经济损失5000万元以上1亿元以下的安全生产事故,民用运输航空器发生重大飞行事故,重要港
药品安全事件应急预案 一、总则 （一）编制目的 建立健全突发药品安全事件应对机制，有效预防和及时控制本公司药品安全突发事件，加强药品安全保障和处置药品安全事件的能力，最大限度的预防和减少各类药品安全事故，切实保障人民的身体健康和生命安全。 （二）编制依据 本预案依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国安全生产法》、国家药监局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、《药品生产质量管理规范》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药物警戒质量管理规范》、《浙江省突发公共事件总体应急预案》、《浙江省重大药品医疗器械安全事故应急预案》以及公司有关质量体系文件。 （三）适用范围 本预案适用于本公司生产销售药品安全突发事件的预防和应急处理。 （四）应急预案体系 公司各部门的职责分工，包括领导机构，组织、协调、调查、处理和上报相关应急信息，后勤保障等工作（具体略）。 （五）工作原则 1、以人为本，预防为主。把保障人民群众的身体健康和生命安全作为首要任务，加强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。 2、统一领导，分级负责。企业负责人是安全生产应急管理的第一责任
人，统一领导全公司的应急处置工作。 3、统筹安排，分工合作。在企业负责人的统一领导下，整合资源，统筹安排各相关部门共同开展应急工作，加强各部门协调配合和分工工作，处理好日常事务和应急工作的关系。 4、快速反应，有效控制。突发性事件发生后，企业负责人发出应急指令，各部门应根据应急要求快速做出反应，组织会商，启动应急预案，有效控制事态发展。 二、事故风险描述 根据公司的实际情况，存在或可能发生的突发事件如下： （一）药品在储存、运输过程中因破损、盗抢、遗失、温控故障等突发情况，造成药品污染、失效、流弊； （二）药品生产车间发生突发情况，对药品质量产生影响； （三）生产销售的药品存在质量问题； （四）客户投诉药品发生严重不良反应或群体不良反应事件； （五）生产销售的药品发生较严重舆情； （六）药监部门要求对相关药品进行封存、召回； （七）其他影响药品质量的突发情况。 三、药品安全领导小组及职责 （一）药品安全领导小组 组长： 副组长： 组员：
事故分类及分级标准 一、事故分类： 事故按发生性质分为职工伤亡事故、交通事故、火灾事故、爆炸事故、生产事故、设备事故。 1、职工伤亡事故：职工工作时间在生产岗位劳动过程中发生的人身伤害、急性中毒事故。 2、交通事故：指企业所属机动车辆在行驶过程中由于各种原因造成车辆损坏、财产损失或人身伤亡的事故。 3、火灾事故：在生产过程中，由于各种原因引起的火灾，并造成人员伤亡或财产损失的事故。 4、爆炸事故：在生产过程中，由于各种原因引起的爆炸，并造成人员伤亡或财产损失的事故。 5、生产事故：由于违章指挥，或者违反工艺纪律、操作纪律和劳动纪律，造成停（减）产，以及跑、冒、漏、串物料的事故。 6、设备事故：由于设计、制造、安装、施工、使用、检维修、管理等原因造成机械设备、动力、电讯、仪表（器）、容器、管道等设备及建（构）筑物等损坏，造成损失或影响生产的事故。 事故分级 1、职工伤亡事故等级划分： 轻微事故、一般事故、重大事故和特大事故。 （1）轻微事故：①一次轻伤1至2人。②一次事故直接经济损失5万元以下（含本数，以下同） （2）一般事故：①一次轻伤3至10人。②一次重伤1至2人。③一次事故直接经济损失5万元至30万元以下。 （3）重大事故：①一次轻伤11人以上（含本数，以下同）。②一次重伤3至10人。③一次死亡1至2人。④一次事故直接经济损失30万元至100万元以下。 （4）特大事故：①一次重伤11人以上。②一次死亡3人以上。③一次事故直接经济损失100万元以上。 2、交通事故等级划分： 轻微事故、一般事故、重大事故和特大事故。 （1）轻微事故：①一次轻伤1至2人。②一次事故财产：机动车事故不足1000元，非机动车事故不足200元。 （2）一般事故：①一次重伤1至2人。②一次轻伤3人以上。③一次事故财产损失1000元至30000元。 （3）重大事故：①一次死亡1至2人。②一次重伤3至10人。③一次事
突发事件的分类和分级 公众应急的主要对象就是各类突发事件。突发事件是指突然发生，造成或者可能造成严重社会危害，需要采取应急措施予以应对的自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件。按严重程序分为一般（Ⅳ级）、较大（Ⅲ级）、重大（Ⅱ级）和特别重大（Ⅰ级）4级，社会安全事件不分级。根据突发事件的危害性及紧急程度，对事件的预警一般也分为4级。 预警级别标示 ●蓝色预警：可能发生一般（Ⅳ级）突发事件 ●黄色预警：可能发生较大（Ⅲ级）突发事件 ●橙色预警：可能发生重大（Ⅱ级）突发事件 ●红色预警：可能发生特别重大（Ⅰ级）突发事件 遇险求救办法 根据自身及周围环境情况，发出求救信号。 ●声响求救 喊叫、吹哨子、敲打能发声的物品，甚至砸碎玻璃发出求救信号。 ●光线求救 用手电筒、镜子等能发光、反光的物品反复闪照，发出求救信号。 ●抛物求救 在高楼等处遇到危难时，可向路人抛掷枕头、空塑料瓶等软物，发出求救信号。 ●旗语求救 将颜色鲜艳的衣物绑在竹竿或木棍上挥舞，发出求救信号。 ●烟火求救 在野外遇险时，在确保不发生火灾的前提下，白天可燃烧潮湿树枝、青草等产生浓烟，夜晚可点燃间隔距离相同的三堆火，发出求救信号。
●标志求救 如原地待援，可利用树枝、石块、帐篷、衣物等，搭建某种标志(如SOS等)引起救援人员的注意；如在移动中，可一路上留下方向标志物，有助于救援人员寻找，也有助于自己迷路时作为向导。 ●辨识方向 ☆指北针：当指北针的磁针静止后，通常标有“N”所指的方向即为北方。 ☆太阳：根据日出：日落判断东方和西方，也可根据太阳下物体的阴影由西向东运动来判断南北。 ☆星体：在夜晚时，可先找到北斗七星，沿着“勺柄”的延伸线即可找到明亮的北极星，北极星所在的方向就是正北方。 ☆树木：树木通常朝南的一侧树叶茂盛、色泽鲜艳、树皮光滑，向北的一侧则相反。朝北一侧的树干上可能生有青苔。 ☆岩石：在岩石众多的地方找一块较醒目的岩石观察，布满青苔的一面为北侧，干燥光亮的一面为南侧。 高温 日最高气温大于或等于35℃的天气称为高温天气，大于或等于38℃的天气称为酷热天气，连续5天以上的高温称为持续高温或“热浪”天气。高温预警信号分为2级，分别以黄色、橙色、红色表示。 ●高温黄色预警信号 标准：连续3天日最高气温将在35℃以上。 ●高温橙色预警信号 标准：24小时内最高气温将升至37℃以上。 ●高温红色预警信号 标准：24小时内最高气温将升至40℃以上。 ●应急要点： ☆白天应尽量避免或减少户外活动，高温条件下作业和白天需要长时间启外作业的人员应当采取必要的防护措施。
药品安全应急预案 1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件（Ⅰ级）。指突发事件在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的：（1）l人以上死亡；（2）3人以上重伤或致人严重残疾；（3）10人以上轻伤；（4）其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件（Ⅱ级）。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重
伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件（Ⅲ级）。指突发事件在一定镇域内造成较大影响：危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。 1.4适用范围 本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。 1.5工作原则 药品安全突发事件应急工作，应当坚持以人为本和预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。 2 应急处理指挥机构及其职责 2.1塘沟镇应急领导小组 2.1.1成立塘沟镇药品安全突发事件应急领导小组（以下简称“应急领导小组”），负责对全镇药品安全突发事件（I级、Ⅱ级）的统一领导和指挥，由镇人民政府党委副书记、镇长杨新丽任组长，镇人民政府副镇长葛金号任副组长，王浴中、李亮、沈海波、张一桂、章其运、葛玲、冯一飞、孟宪芹、张亚洲、郑炎等为领导小组成员。领导小组下设办公室，由沈海波任办公室主任，负责办公室日常事务。 2.1.2应急领导小组职责：研究、制定药品安全突发事件应急工作的政策和具体实施细则；领导、组织、协调事件应急救援工作；负责事件应急救援重大事项的决策；负责发布事件的重要信息；审议批准镇应急领导小组办公室提交的应急处理工作报告等。 2.1.3应急领导小组成员单位职责 根据药品安全突发事件的性质和应急处理工作的需要确
药品安全突发事件应急预案 第一章总则 第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、省食品药品监督管理局《山东省药品安全突发事件应急预案》（鲁食药监发[2005]51号）、市食品药品监督管理局《关于发布临沂市药品安全突发事件应急预案（试行）的通知》（临食药监[2006]6号）等法律法规和文件精神，制定本预案。 策工作。 领导小组下设办公室，负责突发事件的组织协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在县局市场监督科，办公室主任由史柯副局长兼任。 第七条领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。 （一）综合组：以市场监督科人员为主，办公室（法规科）、食品科人员参加，吴兴霞科长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。
（二）督导组：以稽查科人员为主，市场监督科、食品科、药检科人员参加，杨德方科长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。 （三）后勤保障组：以办公室人员为主，财务科人员参加，陈杰主任任组长。主要职责是车辆、物资、经费保障等后勤服务工作。 第三章突发事件的报告 第九条任何单位和个人有权及时向各级食品药品监督管理部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突 1 时内向市级食品药品监督管理部门初次报告，同时报告同级人民政府；市级食品药品监督管理部门接到报告经核实情况后，根据突发事件的性质，在2小时内初次报告省食品药品监督管理局并同时报市政府。 第四章应急预案的设定与启动 第十五条药品安全事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。 第一套预案：发生一级药品安全突发事件时启动。 1、接到突发事件报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告县政府和市食品药品监督管理局。经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。
药品突发事件应急预案 制定：年月日审核：年月日 年月日批准：年月日 药业股份有限公司
一、目的 为有效预防、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全，制定本预案。 二、适用范围 适用于本公司生产销售药品出现安全突发事件应急处理工作。 三、法律依据 依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。 四、药品质量信息的收集 从医药报刊、杂志、网站、及相关部门搜集有关药品质量及同类产品国内外的质量信息，并及时通知各相关部门关注；对药品留样、用户（患者、医生、经销商）使用情况、国家通报等信息进行搜集，并上报公司领导，必要时采取应急措施。 五、预案内容 5.1．药品安全应急机构与职责 5.1.1领导小组及其职责 组长：总经理.（***） 副组长：质量授权人（***）、生产副总（***） 组员：质量部负责人****、生产部负责人****、仓储部负责人***、销售部主管***、生产车间主任**、财务部负责人***、行政人事负责人*** 5.1.2领导小组职责 5.1.2.1负责公司药品的安全管理，并监督实施； 5.1.2.2负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 5.1.2.3指挥各部门开展应急处置工作； 5.1.2.4上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 5.1.2.5负责对公司药品发生的安全问题调查、确认和处理； 5.1.2.6组织撰写总结报告，及时上报上级公司及药监部门。 5.2各部门职责 5.2.1.质量部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 5.2.2.质量检验中心职责：质量检验中心协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）。 5.2.3.销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 5.2.4.生产部职责：进行自查，并根据批生产记录查明生产过程中的异常情况； 5.2.5.物资部职责：负责药品召回后定置管理。 5.2.6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 5.2.7.行政办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件的后勤保障工作（接待、通信、交通工具等）。 5.3. 预防和预警 药品安全的预防与预警工作由质量保障部具体负责，各部门在获取药品安全相关信息后进行汇总分析，并及时向领导小组和质量部上报。 5.4. 应急处理
药品质量安全事故案例及分析 某制药厂甲氨蝶呤药物损害事件的“主角”受到严惩：国家食品药品监督管理局日前发布信息，注销这家药厂相关品种的药品批准文号，其《药品生产许可证》已被依法吊销 2007年7月，国家药品不良反应监测中心陆续接到报告，广西、上海部分医院的白血病患儿出现下肢疼痛、乏力、行走困难等不良反应症状。他们都使用了标示为上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的两个批号的注射用甲氨蝶呤。 “这些患者大多在腰椎鞘注中使用了甲氨蝶呤，用于杀灭脑部白血病细胞。”中华医学会儿科分会血液学组副组长、上海儿童医学中心血液肿瘤科顾龙君主任医师是此次事件的会会儿科分会血液学组副组长、上海儿童医学中心血液肿瘤科顾龙君主任医师是此次事件的会诊专家之一。据介绍，甲氨蝶呤是全球较早用于白血病治疗的药物之一，已有半个多世纪的历史。上海某制药厂则是我国甲氨蝶呤原料和制剂的主要生产厂家。 尽管在初步调查中，甲氨蝶呤药品本身未发现异常，但不良反应的范围进一步扩散，北京、安徽、河北、河南等地都出现了类似的患者，不良反应的药品也增加到了注射用甲氨蝶呤、注射用酸阿糖胞苷两种。 最终真相被查明：现场操作人员将硫酸长春新碱尾液混于注射用甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷等批号药品中，导致多个批次的药品被硫酸长春新碱污染，造成“重大的药品生产质量责任事故”。而相关人员隐瞒了违规生产的事实这起造成上海、北京、安徽等地众多白血病患者药物损害的事件，并认定为“重大的药品生产质量责任事故”。 这起造成上海、北京、安徽等地众多白血病患者药物损害的事件，并认定为“重大的药品生产质量责任事故”。国家食品药品监督管理局日前发布信息，注销这家药厂相关品种的药品批准文号，其《药品生产许可证》已被依法吊销专家指出，“这又是一个违规操作，又是一个不应该发生的疏忽！”食品药品安全关系着人们的生命健康，近年来国内药品安全事件时有发生，而“违规操作”屡屡成为引发此类事件的“导火索”。“违规操作”导致药品安全事件，首先暴露出药品生产企业社会责任意识的淡漠。近年来为了应对激烈的市场竞争，
塘沟镇药品安全突发事件应急预 案 目录 1 总则 1.1编制目的 1.2编制依据 1.3事件分级 1.4适用范围 1.5工作原则 2 应急处理指挥机构及其职责 2.1塘沟镇应急领导小组 2.2乡镇、街道应急指挥部 2.3药品安全突发事件日常管理机构 2.4专家咨询委员会 3 监测与预警 3.1监测 3.2预警 4 报告与通报 4.1建立报告制度 4.2建立通报制度 5 药品安全突发事件的应急响应
5.1分级响应 5.2指挥和协调5.3紧急处置 5.4应急响应终结 6 后期处理 6.1善后处理 6.2责任追究 6.3总结报告 7 应急保障 7.l信息保障 7.2医疗保障 7.3人员保障 7.4技术保障 7.5物资保障 7.6演习演练 7.7宣传教育培训 8 附则 8.1备案 8.2预案解释部门8.3预案实施时间
1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重
大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件（Ⅰ级）。指突发事件在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的：（1）l人以上死亡；（2）3人以上重伤或致人严重残疾；（3）10人以上轻伤；（4）其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件（Ⅱ级）。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件（Ⅲ级）。指突发事件在一定镇域内造成较大影响：危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。 1.4适用范围 本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。 1.5工作原则
突发公共事件分级标准（试行） 本标准根据《南宁市突发公共事件总体应急预案》特别重大、重大、较大、一般突发公共事件分级标准(试行)的规定，结合辖区实际，对部分内容进行增减调整后制定。该标准作为各部门、街道办报送特别重大、重大、较大、一般突发公共事件信息的标准，并作为分级处臵各类突发公共事件的依据。 一、自然灾害类 (一)水旱灾害 特别重大水旱灾害包括： 1．一个流域发生特大洪水，或多个流域同时发生大洪水； 2．干流重要河段堤防发生决口； 3．重点水库发生垮坝或对下游安全造成直接影响的重大险情； 4．洪水造成公路主干线中断，48小时无法恢复通行； 5．多个地方发生，或全市范围内发生影响辖区的特大干旱； 6．本辖区内发生极度干旱。 重大水旱灾害包括： 1．一个流域或部分区域发生大洪水； 2．一般河段及主要支流堤防发生决口或出现重大险； 3．洪水造成公路主干线中断，24小时无法恢复通行； 4．多个地方发生，或全市范围内发生影响辖区的严重干旱； 5．本辖区内发生严重干旱。 较大水旱灾害包括： 1.发生20年一遇及以上洪水； 2.发生死亡5一10人的山洪灾害；
3．街道办各村发生严重干旱。 一般水旱灾害包括： 1．发生10年一遇及以上洪水； 2．发生死亡5人以下的山洪灾害； 3．街道办各村发生中度干旱。 (二)气象灾害 特别重大气象灾害包括： 1．特大暴雨、龙卷风等极端天气气候事件影响辖区，造成30人以上死亡(失踪)，或5000万元以上经济损失的气象灾害； 2．区、市范围内出现极端天气气候事件或极强灾害性天气过程，并会对辖区造成特大人员伤亡和巨大经济损失的气象灾害； 3．在毗邻地区发生的可能对辖区经济社会产生重大影响的极端天气气候事件。 重大气象灾害包括： 1．暴雨、冰雹、小龙卷风、和大风等造成10人以上、30人以下死亡(失踪)，或1000万元以上、5000万元以下经济损失的气象灾害 2．对社会、经济及群众生产、生活等造成严重影响的高温、干热风、大雾、低温、霜冻、雷电、下击暴流等气象灾害； 3．因各种气象原因，造成公路主干线重点公路连续封闭12小时以上的。 较大气象灾害包括： 1．24小时内降雨量达100毫米以上的气象灾害； 2．24小时内出现冰雹； 3．出现连续2个月月降雨量≤历年同期平均值的40％；
****县食品药品监督管理局药品安全突发事件应急 预案 第一章总则 第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）突发重大安全事故，保障公众的身体健康和生命 安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院 关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事 件应急条例》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等，制 定本预案。 第二条本预案适用于大厂县行政区域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品 安全事件应急处理工作。 第三条药品安全突发事件（以下简称突发事件）是指突然发生、对社会公众健康造成或可能 造成严重损害的重大药品质量 事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公 众健康的突发药品安全事件。 第四条县食品药品监督管理局建立药品安全信息体系，完善药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测信息网络。 加强日常监管，逐步建立健全药品、医疗器械信息数据库和信息报告系统，不断完善网络建设， 实现信息快速传递和反馈，提高预警和快速反应能力。 对有安全性隐患的药品应及时向上级食品药品监督管理部 门以及相关地区药品监管部门和卫生行政主管部门进行通报。对于药品突发重大安全事故，应及时组 织召开新闻发布会，向社会
公布，借助多种渠道和方式对药品可能引起的安全性问题进行详细说明，使公众了解身边可 能存在的药品安全性隐患。 第五条根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围、将突发事件分为三个等级。 一级：重大突发事件。指突发事件在全县范围影响重大、波及范围广、蔓延势头紧急， 已经发生一人以上死亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤、或者 其他特别严重后果的药品安全事件。 二级：较大突发事件。指突发事件在辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已 经导致一人重伤、或者五人以上轻伤、或者其他严重后果的药品安全事件。 三级：一般突发事件。是突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较 为明显的蔓延势头，已经导致一人以上、五人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。 第六条药品安全突发事件应急工作，应坚持以人为本、预防为主、常备不懈的方针， 贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。 第二章组织机构与职责 第七条县食品药品监督管理局成立由局长任组长、主管局长任副组长、相关股室负责人为成员的药品突发事件应急工作领 导小组（以下简称领导小组），负责全县范围内药品安全突发事件应急处理工作。 领导小组下设办公室，办公室设在县食品药品监督管理局办公室，办公室主任由局长兼任。领导小组办公室负责贯彻落实领导小组的各项工作部署；检查督导各药品批发、零售企业、医疗
药品安全事件处置方案 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 执行日期：2019年11月
目录 药品造成污染 (5)
一、总则 （一）编制目的 建立健全应对突发药品（医疗器械）安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高人员保障药品安全和处置重大药品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大药品安全事故及其造成的损害，保障人民的身体健康和生命安全。 （二）编制依据 本预案依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品召回管理办法》江西省政府《江西省突发公共事件总体应急预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规和文件精神，结合我公司实际制定。 （三）适用范围 本预案适用于本公司经营药品（包括医疗器械及其他产品）安全突发事件的预防和应急处理。药品（含冷藏药品）运输过程安全突发事件的预防和应急处理见药品储存运输应急预案及冷链药品储存和运输应急预案，上述情况均不在本预案范围内。 （四）应急预案体系 以应急领导小组为主要机构，办公室设在质量管理部，负责组织、协调、调查、处理和上报相关应急工作；销售部作为与客户联系的主要部门；采购部作为与供应商联系的主要部门，行政部、财务部负责日常经费开支及车辆提供后勤保障；储运部负责配合安全事故发生后应急事故的处理工作。 （五）工作原则 1、以人为本，预防为主。把保障人民群众的身体健康和生命安全作为首要任务，加强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。 2、统一领导，分级负责。企业负责人是安全生产应急管理的第一责任人，统一领导全公司的应急处置工作。 3、统筹安排，分工合作。在企业负责人的统一领导下，整合资源，统筹安排行政部、采购部、销售部、储运部、质量管理部等部门共同开展应急工作，加强各部门协调配合和分
整体解决方案系列 药品安全应急预案（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-67015药品安全应急预案 Emergency Plan for Drug Safety 说明：为明确各负责人职责，充分调用工作积极性，使人员队伍与目标管理科学化、制度化、规范化，特此制定 1总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品(含医疗器械，下同)安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案(试行)》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级
1.3.1药品安全突发事件(以下简称突发事件) 是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件(Ⅰ级)。指突发事件在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的:(1)l人以上死亡;(2)3人以上重伤或致人严重残疾;(3)10人以上轻伤;(4)其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件(Ⅱ级)。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件(Ⅲ级)。指突发事件在一定镇域内造成较大影响:危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安
国家突发公共事件响应分级标准 1、突发公共事件分级 按照各类突发公共事件性质?严重程度?可控性和影响范围等因素,《国家突发公共事件总体应急预案》将突发公共事件分级为四级:Ⅰ级(特别重大)?Ⅱ及(重大)?Ⅲ(较大)和Ⅳ(一般)?《国家突发公共事件总体应急预案》对特别重大?重大突发公共事件进行了分级,较大和一般突发公共事件的具体分级标准由国家突发公共事件专项应急预案或部门应急预案确定? A 出现下列情况之一启动Ⅰ响应 (1)造成30人及其以上死亡(含失踪),或危及30及其人以上生命安全,或者100人以上中毒(重伤),或者直接经济损失1亿元以上的特别重大安全生产事故灾难? (2)需要紧急转移安置10万人以上的安全生产事故灾难? (3)超出省(市?区)人民政府应急处置能力的安全生产事故灾难? (4)跨省级行政区?跨领域(行业和部门)的安全生产事故灾难? (5)国务院领导同志认为需要国务院安委员会响应的安全生产事故灾难。 B 出现下列情况之一启动Ⅱ级响应
(1)造成10人及其以上?30人以下死亡(含失踪),或危机10以上?30人以下生命安全,或者50人以上?100人以下中毒(伤),或者直接经济损失5000万元以下上?1亿元以下的特大安全生产事故灾难? (2)超出市(地?州?盟)人民政府应急处置能力的安全生产事故灾难? (3)跨市?地级行政区的安全生产事故灾难? (4)省(区?市)人民政府认为有必要响应的安全生产事故灾难? C、出现下列情况之一启动Ⅲ级响应: (1)造成3人及其以上?10人以下死广(含失踪),或危机10以上?30人以下生命安全,或者30人以上?50人以下中毒(重伤),或者直接经济损失较大的安全生产事故灾难? (2)超出县级人民政府应急处置能力的安全生产事故灾难? (3)发生跨县级行政区安全生产事故灾难? (4)市(地?州?盟)人民政府认为有必要响应的安全生产事故灾难?发生或者可能发生一般事故时启动Ⅳ级响应? 应急响应和事故预警存在一定的差别,预警级别是动态的,根据事件信息和事件的变化,预警级别应当时进行调整? 2、国家矿山事故灾难应急预案响应分级标准 按照事故灾难的可控性?严重程度和影响范围,国家将矿
我国已有的传染病预警级别、分级标准、判定标准 一、预警级别划分 《国家突发公共事件总体应急预案》、《国家安全生产事故灾难应急预案》将事故响应等级分为特别重大事故（Ⅰ级）、重大事故（Ⅱ级）、较大事故（Ⅲ级）和一般事故（Ⅳ级）四级。按照突发事件的严重性、紧急程度和可能波及的范围分级预警，预警级别由低到高，预警级别分级方法及预警颜色如下： Ⅳ级，可能死亡1～2人的一般事故，预警颜色为蓝色； Ⅲ级，可能死亡3～9人的较大事故，预警颜色为黄色； Ⅱ级，可能死亡10～29人的重大事故，预警颜色为橙色； Ⅰ级，可能死亡30人以上的特别重大事故，预警颜色为红色。 根据事态发展情况和采取措施的效果，预警可以升级、降级或消除。 二、群体性不明原因疾病分级标准 Ⅰ级特别重大群体性不明原因疾病事件：在一定时间内，发生涉及两个及以上省份的群体性不明原因疾病，并有扩散趋势；或由国务院卫生行政部门认定的相应级别的群体性不明原因疾病事件Ⅱ级重大群体性不明原因疾病事件：一定时间内，在我市多个县(市)发生群体性不明原因疾病；或由省级卫生行政部门认定的相应级别的群体性不明原因疾病事件。 Ⅲ级较大群体性不明原因疾病事件：一定时间内，在我市一个县（市）行政区域内发生群体性不明原因疾病；或由地市级卫生行政部门认定的相应级别的群体性不明原因疾病事件。 三、鼠疫 预警级别分级
（特别重大鼠疫疫情（Ⅰ级）、重大鼠疫疫情（Ⅱ级）为Ⅰ级 预警，较大鼠疫疫情（Ⅲ级）为II级预警，一般鼠疫疫情（Ⅳ 级）为Ⅲ级预警，动物间鼠疫疫情达到下列强度时为IV级预警：局部地区出现动物鼠疫暴发流行，且波及到县级以上城市；或 动物鼠疫发生在交通便利、人口稠密地区，对人群构成严重威 胁。） 鼠疫分级 根据鼠疫发生地点、病型、例数、流行范围和趋势及对社会危害程度，将人间鼠疫疫情划分为特别重大（Ⅰ级）、重大（Ⅱ级）、较大（Ⅲ级）和一般（Ⅳ级）四级。 ?特别重大鼠疫疫情（Ⅰ级） ?有下列情形之一的为特别重大鼠疫疫情（Ⅰ级）： ?（1）肺鼠疫在大、中城市发生，并有扩散趋势； ?（2）相关联的肺鼠疫疫情波及2个以上的省份，并有进一步扩散趋势； ?（3）发生鼠疫菌强毒株丢失事件。 ?重大鼠疫疫情（Ⅱ级） 有下列情形之一的为重大鼠疫疫情（Ⅱ级）： （1）在1个县（市）行政区域内，1个平均潜伏期内（6天，下同）发生 5例以上肺鼠疫或败血症鼠疫病例； （2）相关联的肺鼠疫疫情波及2个以上县（市），并有进一步扩散趋势； （3）在1个县（市）行政区域内发生腺鼠疫流行，1个平均潜伏期内多 点连续发生20例以上，或流行范围波及2个以上市（地）。 ?较大鼠疫疫情（Ⅲ级） ?有下列情形之一的为较大鼠疫疫情（Ⅲ级）： ?（1）在1个县（市）行政区域内，1个平均潜伏期内发生肺鼠疫或败血症鼠疫病例数1～4例； ?（2）在1个县（市）行政区域内发生腺鼠疫流行，1个平均潜伏期内连 续发病10～19例，或流行范围波及2个以上县（市）。 ?一般鼠疫疫情（Ⅳ级）
突发事件应急预案管理办法 第一章总则 第一条为规范突发事件应急预案（以下简称应急预案）管理，增强应急预案的科学性、针对性和可操作性，依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《X省实施〈中华人民共和国突发事件应对法〉办法》、《国务院办公厅关于印发〈突发事件应急预案管理办法〉的通知》等法律法规，结合我区实际，制定本办法。 第二条本办法所称应急预案，是指我区各相关部门、驻区双管单位、社会团体等依法、迅速、科学、有序应对突发事件，最大程度减少突发事件及其造成的损害而预先制订的工作方案。 第三条应急预案的规划、编制、审批、发布、备案、演练、修订、培训、宣传教育等工作，适用本办法。 第四条应急预案管理遵循统一规划、分类指导、分级负责、动态管理的原则。 第五条应急预案编制要依据有关法律、行政法规和制度，紧密结合实际，合理确定内容，切实提高针对性、实用性和可操作性。 第二章分类和内容 第六条应急预案按照制定主体分为政府及其部门应急预案、 单位和基层组织应急预案两大类 第七条政府及其部门应急预案由各级政府及其部门制定，包括总体
应急预案、专项应急预案、部门应急预案等。 总体应急预案是应急预案体系的总纲，是区政府应对突发事件的总体制度安排，由区政府制定。 专项应急预案是区政府为应对某一类型或某几种类型突发事件，或者针对重要目标物保护、重大活动保障、应急资源保障等重要专项工作而预先制定的涉及多个部门职责的工作方案，由区政府有关部门牵头制定。 部门应急预案是政府有关部门根据总体应急预案、专项应急预案和部门职责，为应对本部门（行业、领域）突发事件，或者针对重要目标物保护、重大活动保障、应急资源保障等涉及部门工作而预先制定的工作方案，由各有关部门制定。 第八条总体应急预案主要规定突发事件应对的基本原则、组织体系、分类分级、运行机制以及应急保障的总体安排等，明确相关各方的职责和任务，体现原则性、政策性。 针对突发事件应对的专项和部门应急预案，不同层级的预案内容各有所侧重。区级专项和部门应急预案侧重明确突发事件的组织指挥机制、风险评估、监测预警、信息报告、应急处置措施、队伍物资保障及调动程序等内容，重点规范区级层面应对行动，体现应急处置的主体职能；镇办专项应急预案侧重明确突发事件的预警信息传播、组织先期处置和自救互救、信息收集报告、人员临时安置等内容，重点规范镇办层
LOGO 药品安全应急预案
1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药
品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件（Ⅰ级）。指突发事件在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的：（1）l人以上死亡；（2）3人以上重伤或致人严重残疾；（3）10人以上轻伤；（4）其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件（Ⅱ级）。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件（Ⅲ级）。指突发事件在一定镇域内造成较大影响：危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。 1.4适用范围 本预案适用于塘沟镇行政镇域内突然发生，造成或可能造成人体健康严重损害的药品安全事件的应急处理工作。
姓名：XXX 部门： XX部YOUR LOGO Your company name 2 0 X X 突发事件安全分级标准
突发事件安全分级标准 本标准参照国务院《特别重大、重大突发公共事件分级标准》（试行）及相关部门分级标准制定，作为各县、区、各部门报送突发公共事件信息的标准和按照突发公共事件总体应急预案、专项应急预案规定进行分级处置的依据。 一、自然灾害类 （一）水旱灾害 特别重大水旱灾害 1．预报黄河花园口发生15000立方米每秒以上（含15000立方米每秒，类似表述下同）洪水；黄河滩区全部漫滩进水；黄河堤防工程发生重大险情，并有决口的危险； 2．主要河道发生超标准洪水或决口； 3．某县、区发生特大洪涝灾害或数县、区同时发生严重洪涝灾害； 4．受旱面积超过耕地面积70％； 5．发生跨县区域性特大干旱； 6．两个以上县城同时发生特大干旱。 重大水旱灾害 1．预报黄河花园口站可能或已经发生10000－15000立方米每秒（含10000立方米每秒，不含15000立方米每秒，类似表述下同）洪水；黄河滩区大面积发生洪水漫滩；黄河堤防工程发生重大险情，或发生滚河危及堤防安全； 第 2 页共 25 页
2．数条主要河道同时发生超警戒水位洪水且发生重大险情或某条骨干河道发生决口漫溢； 3．某县、区发生严重洪涝灾害或数县、区同时发生较大洪涝灾害； 4．小（一）型水库垮坝； 5．受旱面积超过耕地面积50％； 6．发生跨县区域性严重干旱； 7．两个以上县城发生严重干旱。 较大水旱灾害 1．预报黄河花园口站可能或已经发生6000－10000立方米每秒洪水；黄河滩区较大面积发生洪水漫滩；黄河堤防工程发生较大险情，或控导工程发生重大险情； 2．数条主要河道同时发生超警戒水位洪水，或某条主要河道发生超警戒水位洪水且发生重大险情，或数条骨干河道发生重大险情，或主要河道的重要支流发生决口漫溢； 3．某县、区发生较大洪涝灾害或数县、区同时发生一般洪涝灾害； 4．小（一）型水库发生重大险情； 5．受旱面积超过耕地面积30％； 6．跨县区域性中度干旱； 7．两座以上县城发生中度干旱。 （二）气象灾害 特别重大气象灾害 第 3 页共 25 页