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江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得美国FDA批准文号的公告

江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得美国FDA批准文号的公告
江苏恒瑞医药股份有限公司关于获得美国FDA批准文号的公告

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药公告编号:临2018-035

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于获得美国FDA批准文号的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,恒瑞医药向FDA申报的磺达肝癸钠注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。现将相关情况公告如下:

一、药品基本情况

1、药品名称:磺达肝癸钠注射液

剂型:注射液

规格:2.5mg/0.5mL、5mg/0.4mL、7.5mg/0.6mL、10mg/0.8mL

申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司

申请事项:ANDA

ANDA号:206812

2、药品的其他相关情况

磺达肝癸钠能选择性抑制抗凝血酶III(ATIII)介导的因子Xa,显现抗凝血效应,适用于预防髋骨骨折手术(包括延长预防),髋关节置换手术,膝关节置换手术或腹部手术的患者的深静脉血栓形成(DVT),以及联合华法林治疗DVT或急性肺栓塞。

磺达肝癸钠注射液由美国公司MYLAN IRELAND LTD.开发,最早于2001年12月7日获得FDA批准上市销售。2009年英国Glaxo Group Ltd的ARTIXTRA(安卓)在中国获批上市,于2015年变更为爱尔兰Aspen Notre Dame de Bondeville公司的的ARTIXTRA(安卓)。除恒瑞医药外,国内另有正大天晴、天津红日、信泰制药、辽宁海思科等多家企业提交了6类申请,目前暂无国内企业获批。

经查询IMS数据库,2017年磺达肝癸钠注射液在中国市场销售额约为294万美元,美国市场销售额约为6,953万美元,全球市场销售额约为1.9亿美元。

截至目前,公司在该项目上已投入研发费用约为7,900万元人民币。

二、风险提示

本次磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。公司将积极推动该产品在美国市场的上市准备。药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2018年5月18日

江苏恒瑞医药股份有限公司辞职流程

江苏恒瑞医药股份有限公司辞职流程 (科信医药) 本人2014应聘恒瑞做销售,一年后辞职 一.去连云港公司总部前要做的事情 1档案;公司在入职时规定档案必须调到连云港市人才市场,离开公司档案可以带走也可以留下。本人湖北武汉的,想把档案调走,武汉人才中心必须你本人户口在武汉或者你的公司在武汉才会出具调档函,有调档函连云港人才市场才会让你把档案调走,如果还没有找到下家,那就先把档案留在连云港,等你找到工作在去开具调档函,然后把调档函给你在连云港的朋友,让他代你去连云港人才市场办调档手续。 2.党员档案;我是大学入党,去公司就把这些迁过去了。首先党员有党员档案和党组织关系两个东西,我的党组织关系在公司而党员档案和我的档案放在一起了,如果是找到工作了再辞职,那么也是一样,让公司开具接受函什么的(具体我没办过)把党组织关系转到公司,也可以转到武汉人才中心 3.户口,公司没要求必须转户口,我也就没转回公司。 4.市场交接报告 二.离职流程 1.坐车,本人坐的2614从汉口到连云港东12个小时卧铺,早上6:45到的步行到连云港东站坐B12,到出口加工区,恒瑞总部就在那里,(车程大约20分钟,本人建议先找个地方整理一下自己,在8点左右去坐车就好)到了出口加工区可以坐那个私人车5块钱到公司(和他说是到公司行政大楼不是到工厂),也可以走过去(我坐火车太累都是坐车过去的) 2.公司在连云港经济技术开发区昆仑山路7号,到门口进去门卫要你压证件才给个刷楼层的卡你,压身份证没关系,和他说去6楼好了,下面你要准备跑楼层了。 a.首先去606找人事签一些文件和写一份辞职报告,查询风险金是否够交培训费(这里的培训费实际就是违约金,我们刚开始签的三年合同,违约金3000,工作满一年就减1000,本人工作一年两个月,交了2000违约金)我的风险金够了,没去交费,这里就不说了,还有五险一金,这个我也不知道怎么办,只是把公积金提出来了(建议大家月初来办离职,我月尾来的,这个月的公积金就没有了) b.然后是辞职流程,以下部门按顺序跑一遍406-509-506 c.党员档案219,转党组织关系什么的一个月10块,这里要交党费咯,交到你离职的那个月 d.全部办好了再去606 e.把文件都拿好了去一楼盖章 3.去连云港人才市场,在(连云港市海州区朝阳东路22号),首先我要说公司在很偏的地方,而人才市场,市政府和公积金管理中心在一块)这里我从公司打车去人才市场60元钱,如果工作满一年本科毕业,就可以在公司拿到毕业生定级审批表,在人才市场办理转正定级,如果要改党组织关系就要又去市政府(连云港市海州区朝阳东路69号)办理手续再来连云港人才市场(这两个地方别看号码就隔着47个,其实好远,建议一定要打的士)去市政府先去1129,再去21楼,我去时候没有人,打电话联系,在那里等了半个小时才办完 4.去连云港市住房公积金管理中心(连云港市朝阳中路16号),这里办完手续再去指定的银行去提取公积金,我办的时候指定的唯一取款的银行是工商银行连

江苏恒瑞医药股份有限公司限制性股票激励计划实施考核办法

江苏恒瑞医药股份有限公司 限制性股票激励计划实施考核办法 2010 年4 月

前言 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称为“公司”)为了进一步完善公司治理结构,健全激励机制,激励公司董事、高管人员以及核心技术、骨干业务人员、关键岗位人员勤奋努力工作,确保公司长远发展与股东利益的最大化,拟对其进行限制性股票激励。 公司为保证激励计划顺利实施,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》、《上市公司股权激励管理办法(试行)》以及恒瑞医药《公司章程》等有关法律、法规的规定,结合公司实际情况,制订本办法。 一、总则 1、目的 为推动公司战略实施,完善公司法人治理结构以及关键岗位员工激励考核体系,促进公司员工队伍和人才储备发展,形成和谐发展的强大凝聚力,保障公司业绩长期、持续、稳健的提升,以实现股东利益的最大化与长久化。 2 、原则 2.1 公开的原则。考核制度及方法公开化,考核过程程序化、规范化。 2.2 客观的原则。考核指标尽可能量化,并需要明确界定该项指标的定义及衡量方法;对于难以量化的行为指标,要求通过结果描述、关键事件记录等方式进行客观评价。 2.3 沟通的原则。考核指标及考核结果必须与被考核人沟通确认,被考核人对考核结果存在异议可向上一级主管或本单位绩效考核组织部门反馈。 2.4 结合的原则。股权激励的考核坚持公司利益与个人激励相结合、个人工作绩效与素质能力相结合的原则。 3、考核对象 本办法适用的限制性股票激励对象包括:

3.1 公司董事、高管人员(不包括独立董事); 3.2 核心技术、骨干业务人员、关键岗位人员。 二、考核组织职责权限 1、董事会薪酬与考核委员会负责组织和审核考核工作。 2、董事会薪酬与考核委员会指派职能部门人员组成考评委员会负责具体实施考 核工作。 3、各部门负责人负责本部门的绩效考核工作,人力资源部负责监督与检查各部 门绩效考核过程。 4、公司董事会负责本办法的审批。 三、考核体系 1、考核时间 实行定期考核,年度进行汇总。 2、评分体系 绩效考核评分绩效考核系数(相对于授予基数的比例) =100 1.0 90(含)<评分<100 0.9 80(含)<评分<90 0.8 70(含)<评分<80 0.7 60(含)<评分<70 0.6 评分<60 0 3、 考核实施 (1)薪酬委员会根据实际情况每年年初确定对高管人员及核心管理人员的考核 指标和考核办法(附《公司2010年激励对象具体考核指标》); (2)每年年度结束后,公司董事和高级管理人员向董事会薪酬与考核委员会作 述职和自我评价;必要时应接受董事会薪酬与考核委员会质询。公司其他激励对象 的年度绩效评价由总经理主持、董事会决定,监事会负责核查。

企业留住并吸收核心人才探析——以江苏恒瑞医药股份有限公司为例

现代商贸工业 2018年第20期 27 一企业留住并吸收核心人才探析 以江苏恒瑞医药股份有限公司为例 顾睿姝 (西北师范大学,甘肃兰州730070 )摘一要:当今社会,随着国家的日益发展,科技的进步,我们越来越意识到核心人才的重要性.以恒瑞医药股 份有限公司为例展开研究,从薪酬待遇二企业文化二股权激励三个方面,简析了恒瑞在留住和吸收核心人才上的具体措施以供参考,并对此问题进行初步的探讨. 关键词:核心人才;薪酬;企业文化;股权激励 中图分类号:F 24一一一一一文献标识码:A一一一一一一d o i :10.19311/j .c n k i .1672G3198.2018.20.0151一核心人才概述 1.1一含义 核心人才,是指那些为企业做出了卓越贡献的员工,他们有着极强的专业素养和优秀的职业操守,为企业创造了巨大的财富.1.2一核心人才的分类 人力资源专家认为,企业核心人才一般来说包括三类,分别是:资源型人才二特殊专业人才和高潜能人才.资源型人才是有着丰富经验和人脉关系等这类资源的人才;特殊专业人才属于稀缺型人才,是企业发展的必不可少的中坚力量;而暂未创造高绩效的高潜能人才则暂时难以区分,需要企业通过后期的观察进行科学推测并加以界定.1.3一核心人才的界定标准 (1)绩效标准.企业绩效考核包括两个维度:过程和结果,企业的核心人才须得在两个方面均表现优异. (2)战略性标准.企业战略决定了企业的未来发展方向,因此居于该岗位上的人才便是企业的核心人才. (3)替代性标准.部分在市场上很稀少,替代性差的员工,即使他们对绩效提升二战略进步没有太大帮助,也应视为企业的核心人才.2一公司简介 2.1一公司概况 江苏恒瑞医药股份有限公司,成立于1997年, 2000年在上海证券交易所上市, 是目前国内最大的抗肿瘤药物和手术用药的研究和生产基地.2.2一公司职员情况 据恒瑞最新发布年报,恒瑞医药母公司截至2017年底在职员工有2297人, 主要子公司在职员工达到12567人,合计共14864名员工.其中,生产人员2165 人;销售人员8461人;技术人员2167人;财务及行政人员1841人.员工的受教育程度为:博士二硕士及海归等为1486人;本科为6940人;大专及以下为6240人. 恒瑞的员工中高级管理人员和核心技术人员占比,较一般企业而言是相当高的,尤其是技术人员竟占到了总人数的15%左右.另外,我们还可以看出,恒瑞员工的教育程度是较高的,超过半数均达到了本科及以上学历.下面我们就通过几组数据来分析恒瑞究竟采取了什么样的措施,能够吸引这么多的专业核心人才. 3一措施 3.1一建立合理的薪酬激励体系 表1一恒瑞员工薪酬概况 平均月工资(元)7600同地区平均工资(元)5320 高出同地区平均薪酬 +42.86%一一由上表, 我们不难看出,恒瑞医药在当地各个企业中给出的薪资待遇是较理想的,远远高于了当地的平均薪酬,这在激励员工方面起到了积极地作用. 表2一恒瑞员工薪酬区间分布 薪酬区间(元)占比3000-45006.9% 4500-600037.1%6000-8000 16.6%8000-100009.5%10000-1500022.1%15000-200002.8%20000-30000 2.8%一一由上表可知, 恒瑞医药的员工月工资多集中于4500-6000元和10000-15000元这两个区间, 高薪区间的员工数占比不足总员工数的6%.除此以外,该公司员工薪酬的差异很大,最高工资约是最低工资的10倍. 薪酬的多少是员工价值的一种最为直观的体现,核心人才为企业创造的价值远远高于一般员工,他们理应得到更高的回报.因此企业想要留住核心员工就必须给予他们与他们做出的贡献相匹配的合理的薪酬,既要保证外部的竞争性又要关注内部公平性.恒瑞合理的薪酬分配为恒瑞自身吸引并留住了可观的专业核心员工.3.2一构建以人为本的组织文化 恒瑞医药组织员工积极参加省市各项科技竞赛二省市文化艺术节,给员工定期举办培训二旅游考察等活动,定期为单身青年举办联谊活动,不定期组织员工与其他单位联谊二横向交流,积极开展党建工作二组织各类学习,恒瑞医药还组织各类球赛二趣味运动会.培养员工树立的愿景是:科技为本,为人类创造健康生活.恒瑞医药树立的使命是:以做中国人的专利制药企业为使命,为打造中国跨国制药集团而努力.恒瑞很重视企业文化,这样既提高了员工的思想与职业素养又可以拉近企业与员工的距离,增强了员工们对企业的认同感和归属感.企业文化,又称组织文化,是一个组

江苏恒瑞医药股份有限公司关于公司及子公司开展药物临床试

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药公告编号:临2018-017 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于公司及子公司开展药物临床试验的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)及子公司上海恒瑞医药有限公司将于近期开展SHR6390片的II期临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品名称:SHR6390片 剂型:片剂 注册分类:化学药品第1.1类 申报阶段:临床 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合药品注册的有关规定,同意本品进行临床试验。 2、药品的其他相关情况 2014年4月1日,恒瑞医药及上海恒瑞医药有限公司向江苏省食品药品监督管理局递交临床试验申请获受理。SHR6390是一种CDK4/6选择性抑制剂,拟用于恶性肿瘤的治疗。全球首个上市的CDK4/6抑制剂为辉瑞公司研发的palbociclib,商品名Ibrance,于2015年2月通过加快审评途径获美国食品药品监督管理局批准上市,目前已在欧盟、日本等多个国家和地区上市。其他已上市的CDK4/6抑制剂有诺华研发的Ribociclib(商品名Kisqali)和礼来研发的

Abemaciclib(商品名Verzenio)。目前中国境内(不包括港澳台地区)尚无具有自主知识产权的、与本品同靶点的药物上市。经查询IMS数据库,该产品的同类产品2017年全球销售额约为34.88亿美元。 截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约为3,300万元人民币。 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批件并开展临床试验后,尚需经国家食品药品监督管理总局审评、审批通过后方可生产上市。 二、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、周期长的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将积极推进上述研发项目,并按有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 特此公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2018年3月21日

制药行业分析报告

制药行业与吉林敖东公司分析报告 一、行业概况 1.1行业简介 行业名称:制药行业 制药行业现状与发展:改革开放以来,我国医药工业的发展驶入快车道,整个制药行业生产年均增长17.7%,高于同期全国工业年均增长速度 4.4个百分点,同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度年递增13.8%的水平,成为当今世界上发展最快的医药市场之一。但是,中国制药产业存在诸多问题: 制药企业数量多、规模小、研发创新能力薄弱、以仿制药为主、几乎没有创新药物。 我国现有制药企业6700多家,但是只有2700多家通过了GMP认证,我国医药产业2003年产值为3300亿元人民币,而世界最大的制药公司辉瑞制药一家2003年的总收入就达到451.88亿美元。。“一个药物,多家仿制”的情况层出不穷,例如国内对“加替沙星”仿制厂家近30家之多,这样的格局导致厂商之间杀价竞争现象严重,行业盈利空间大大萎缩,甚至造成亏损。而我国目前创新型的药物品种数量仍然廖若晨星。 (2)药品流通领域混乱,层层回扣,药价虚高。 我们认为混乱的根源在于,行业发展依托的是粗放式的仿制发展模式,如果没有以专利技术为基础,药品生产就只能沦为“工业制造”,“量”的

繁荣只能是一种泡沫,低水平的过度竞争导致的结果只能是乱象频生。我们认为中国制药行业的唯一出路只能是在政府导向上强调对知识产权的保护,在行业发展上学习印度的经验,在企业模式上走创新发展道路。 我国已经成为世界上药物知识产权保护最为严格的国家之一,为我国创新药物的产生创造了良好的政策环境。目前,我国对药品的保护分为3类,即专利保护、行政保护和新药保护: (1)专利保护 1985年4月1日~1992年12月31日中国专利法实施初期对药物保护的状况?《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日开始施行。在专利法第25条明确规定了不受专利保护的几种情况,与医药有关的包括药品和用化学方法获得的物质,以及疾病的诊断和治疗方法,即对药物产品本身不予保护,而只对其制备方法予以保护。 1993年1月1日起开始施行《关于修改〈中华人民共和国专利法〉的决定》。其中最主要的一条修改是把药品和化学物质纳入专利保护的范畴,并且把专利的保护期限从15年延长到20年。可以得到专利保护的医药领域的发明大致分为以下几种:①药物化合物发明;②药物制剂(组合物)发明; ③药物化合物或制剂的制备方法发明;④药物化合物或制剂的用途发明。我国已经进入专利保护水平最高的国家行列。按照规定,1993 年前申请专利的世界专利药产品不受专利保护,此类药物大概不过100 多种,这部分药物是目前国内制药企业争相仿制的对象。 (2)行政保护

骨质疏松产品市场分析介绍

数据来源:全部数据来自南方医药经济研究所 按照样本医院×4估计市场销售 雷洛昔芬 为目前在市场销售的唯一雌激素受体调节剂(SERM )。 一 2006年-2010年雷洛昔芬市场规模 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 销售额(万) 1903 1998 2483 3276 2961 年增长率 4.99% 24.27% 31.94% -9.62% 5001000150020002500 300035002006年2007年2008年2009年2010年 1903 1998 2483 3276 2961 万元 2006年-2010年雷洛昔芬的市场规模基本处于增长中,平均增长率为12.90%。2009年市场规模达到近3300万。 二 2010年雷洛昔芬市场分布 目前市场上有两个厂家的雷洛昔芬品种在销售:江苏苏州礼来制药公司的易维特,江苏恒瑞医药股份有限公司的贝邦。 2010年(万) 占比 易维特(江苏苏州礼来制药公司) 3566 94.64% 贝邦(江苏恒瑞医药股份有限公司) 202 5.36%

95% 5% 易维特(江苏苏州礼来制药公司) 贝 邦(江苏恒瑞医药股份有限公司) 2010年市场份额江苏苏州礼来制药公司的易维特占95%,江苏恒瑞医药股份有限公司的贝邦占5%,江苏苏州礼来占有绝对优势,市场集中度极高。 三 2006年-2010年雷洛昔芬各厂家销售情况 1 2006年-2010年的销售情况 销售额(万) 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 易维特(江苏苏州礼来制药公司) 1903 1998 2603 4047 3566 贝邦(江苏恒瑞医药股份有限公司) 40 257 202 2 2006年-2010年的销售曲线 50010001500200025003000 3500400045002006年 2007年 2008年 2009年 2010年 1903 1998 2603 4047 3566 0040257202万元 易维特(江苏苏州礼来制药公司)贝 邦(江苏恒瑞医药股份有限公司) 3 2006年-2010年的销售份额

【信息化案例分析】江苏恒瑞医药项目实施案例

江苏恒瑞医药信息化系统实施案例介绍 一、实施背景 江苏恒瑞医药股份有限公司是1997年2月经省政府批准,由连云港制药厂、中金医药包装材料有限公司联合组建的集科研、生产和销售为一体的大型医药企业,是国内重点抗肿瘤药物和药用包装材料的生产基地,也是国家定点麻醉药品生产厂家,已被卫生部、国家医药局确定为参加国际麻管组织交流的窗口,1999年被国家科委认定为国家级重点高新技术企业。恒瑞公司现有注册资本21256万元,从业人员1500人,其中各类技术人员495人,占职工总数的33%。 目前,恒瑞公司销售网络遍及全国32省、自治区和直辖市,在全国设有60多个销售网点。在上ERP系统之前,存在下列问题: ?每年近10亿的销售收入,以手工处理为主; ?客户资源无法及时掌握; ?应收款居高不下; ?库存盘点周期长,效率低; ?财务与业务部门的数据不能共享,各部门独立使用不同软件厂商的软件,存在‘信 息孤岛’; ?数据多次录入,工作量重复,帐目不一致; ?上市信息披露以手工处理为主,时效性较差。 二、效果分析: 1、信息高度共享,加速了信息在企业内部的传递。 在设置相应的查询权限后,各部门可以通过浪潮ERP系统及时的了解到所需的财务、业务信息,减少了不必要的电话询问、单据传递,使信息在企业内传递更加快捷、准确,为管理决策提供了可靠的依据。 通过采购系统可以方便的了解原材料、包装物的价格波动情况;每个业务员所属的供应商的应付款情况、货到票未到、在途物料、以及对供应商档案的查询等信息。为及时了解市场行情、制定合理的采购政策提供了参考依据。 通过库存系统,可以方便的查询库存物料余额月报表、日报表,以及每种物料的批次明细帐,每种物料在各个仓库的库存量,都可以非常清晰的反映出来,这是手工条件所无法做到的。包括恒瑞生产部、督察室、货运室等部门已经开始利用库存系统查询仓库的收发情况。并且通过系统中的批号管理、流水码管理、包裹号码管理,有效的对窜货、退货情况进行监督检查。 通过销售系统,可以方便的查询出各销售大区、办事处、客户的要货申请情况、发货情况、开票情况、回笼情况,为制定销售计划、业绩考核、财务核算提供了可靠的依据。 生产计划部可以及时的了解到库存情况、车间生产情况、和产品入、出库情况,通过跟销售系统、库存系统集成,数据信息实现了实时共享,为及时准确的编制月生产计划、周生产计划提供客观的数据来源,计划编制更加准确,通过系统的MRP运算,自动生成物料需求计划,然后系统自动生成采购建议计划和生产指令单,采购建议计划做为采供部的采购依据,对采购计划的制定起了指导作用;每天可以实时的监控车间的生产进度,便于调整生产和销售计划,快速的响应市场。 领导查询系统的实施,使高层领导可以随时了解到销售发货、开票、回笼、库存、生产和财务信息,并且通过领导查询系统的强大的钻取功能,可以对有关的销售、财务情况进行深入的层层分析,为快速决策提供了第一手资料。

恒瑞医药2017年第一季度财报

公司代码:600276 公司简称:恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司 2017年第一季度报告

目录 一、重要提示 (3) 二、公司基本情况 (3) 三、重要事项 (5) 四、附录 (6)

一、重要提示 1.1 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 1.2 公司全体董事出席董事会审议季度报告。 1.3 公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人周宋及会计机构负责人(会计主管人员)武加刚保 证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 1.4 本公司第一季度报告未经审计。 二、公司基本情况 2.1主要财务数据 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币

2.2截止报告期末的股东总数、前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表 单位:股

2.3截止报告期末的优先股股东总数、前十名优先股股东、前十名优先股无限售条件股东持股情 况表 □适用√不适用 三、重要事项 3.1公司主要会计报表项目、财务指标重大变动的情况及原因 √适用□不适用 3.2重要事项进展情况及其影响和解决方案的分析说明 □适用√不适用

3.3报告期内超期未履行完毕的承诺事项 □适用√不适用 3.4预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生重大变动的警 示及原因说明 □适用√不适用 四、附录 4.1 财务报表 合并资产负债表 2017年3月31日 编制单位:江苏恒瑞医药股份有限公司 单位:元币种:人民币审计类型:未经审计

骨质疏松产品市场分析

数据来源:全部数据来自南方医药经济研究所 按照样本医院×4估计市场销售 雷洛昔芬 为目前在市场销售的唯一雌激素受体调节剂(SERM)。 一 2006年-2010年雷洛昔芬市场规模 2006年2007年2008年2009年2010年 销售额(万)1903 1998 2483 3276 2961 年增长率 4.99% 24.27% 31.94% -9.62% 2006年-2010年雷洛昔芬的市场规模基本处于增长中,平均增长率为12.90%。2009年市场规模达到近3300万。 二 2010年雷洛昔芬市场分布 目前市场上有两个厂家的雷洛昔芬品种在销售:江苏苏州礼来制药公司的易维特,江苏恒瑞医药股份有限公司的贝邦。 2010年(万)占比 易维特(江苏苏州礼来制药公司)3566 94.64% 贝邦(江苏恒瑞医药股份有限公司)202 5.36%

2010年市场份额江苏苏州礼来制药公司的易维特占95%,江苏恒瑞医药股份有限公司的贝邦占5%,江苏苏州礼来占有绝对优势,市场集中度极高。 三 2006年-2010年雷洛昔芬各厂家销售情况 1 2006年-2010年的销售情况 销售额(万)2006年2007年2008年2009年2010年易维特(江苏苏州礼来制药公司)1903 1998 2603 4047 3566 贝邦(江苏恒瑞医药股份有限公司)0 0 40 257 202 2 2006年-2010年的销售曲线 3 2006年-2010年的销售份额

(数据来源:南方医药经济研究所的销售数据,按照样本医院×4估计整体市场销售。) 江苏恒瑞医药股份有限公司的贝邦2008年开始销售,此前则只有江苏苏州礼来制药公司的易维特。易维特2009年达到4000万平台,贝邦也于上市后的第二年达到250万的销售。江苏恒瑞的贝邦2008年开始销售后虽然逐渐在市场中占有一定的比例,但并没有改变江苏苏州礼来易维特的市场优势。

恒瑞医药公司介绍

恒瑞医药公司介绍 江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的民族制药企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术麻醉类用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2020年1-9月,公司实现营业收入194.1亿元,同比增长14.6%;税收18.7亿元,并入选全球1000强药企榜单,位列21位。 在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2020年前三季度累计投入研发资金33.4亿元,占销售收入的比重达到17.2%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支4000多人的研发团队,其中包括2400多名博士、硕士及300多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题57项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利1003项,拥有国内有效授权发明专利238项,欧美日等国外授权专利347项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。 恒瑞医药本着“诚实守信、质量第一”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司有注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。 恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。 1

恒瑞医药:关于吸收合并全资子公司的公告

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于吸收合并全资子公司的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2018年7月11日召开 第七届董事会第二十三次会议,审议通过了公司《关于吸收合并全资子公司的议案》,现将具体内容公告如下: 为进一步优化公司管理架构,降低管理成本,提高运营效率,公司拟依法定程序吸收合并全资子公司江苏盛迪医药有限公司(以下简称“江苏盛迪”)。吸收 合并完成后,江苏盛迪的独立法人资格将被注销,其全部资产、债权、债务和业务等由公司依法继承。根据《公司法》和《公司章程》规定,该议案尚需提交公司2018年第一次临时股东大会审议。 本次吸收合并不构成关联交易及《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组情形。 一、合并双方基本情况 (一)合并方 1、公司名称:江苏恒瑞医药股份有限公司 2、法定代表人:孙飘扬 3、注册资本:368244.2449万元整 4、注册地址:连云港经济技术开发区黄河路38号 5、公司类型:股份有限公司(上市) 6、成立日期:1997年4月28日 7、经营范围:片剂(含抗肿瘤药)、口服溶液剂、混悬剂、原料药、精神药品、软胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(抗肿瘤药、头孢菌素类)、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂(含多层共

挤输液袋、含抗肿瘤药)、小容量注射剂(含抗肿瘤药、含非最终灭菌),生物工程制品(聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂(抗肿瘤药)、粉雾剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造;中药前处理及提取;医疗器械的研发、制造与销售;一般化工产品的销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。 8、主要财务指标: 单位:元 2017年12月31日 2018年3月31日 项目 (经审计)(未经审计)资产总额15,912,126,231.88 17,065,130,178.21 净资产13,947,198,808.91 14,929,574,314.65 2017年1-12月2018年1- 3月 项目 (经审计)(未经审计)营业收入12,919,647,314.68 3,609,277,996.36 净利润2,866,694,182.50 897,543,755.98 (二)被合并方 1、公司名称:江苏盛迪医药有限公司 2、法定代表人:蒋素梅 3、注册资本:5000万元整 4、注册地址:连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路22号 5、公司类型:有限责任公司(法人独资) 6、成立日期:2014年8月1日 7、经营范围:粉针剂(抗肿瘤药)、无菌原料药(抗肿瘤药)、原料药(含抗肿瘤药、含精神药品)的制造(均按许可证核定内容经营);自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 8、主要财务指标: 单位:元

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