欧盟CE认证简介
CE Marking称为CE标记，CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。产品加贴CE标志，意味着其制造商宣告：该产品符合欧洲相关法律（一般是相应的产品指令）所规定的基本要求。CE标记是欧盟指定的对产品上市销售欠的共同强制保护要求，也是产品在欧盟25国销售的通行证，只有在产品上加贴CE标志后才能在欧盟自由流通。
对一般电子电气类产品而言，出口欧盟市场，必须取得CE认证。需要符合EMC指令（89/336/EEC，针对电磁辐射和电磁抗扰度两个方面）和LVD指令（73/23/EEC，针对交流电50V-1000V，直流电75V-1500V之间的产品）。对于无线及电信终端设备必须符合R&TTE 指令（1999/5/EC）。
1.EMC电磁兼容性
随着电气电子技术的发展，家用电器产品日益普及和电子化，广播电视、邮电通讯和计算机网络的日益发达，电磁环境日益复杂和恶化，使得电气电子产品的电磁兼容性（EMC电磁干扰EMI与电磁抗EMS）问题也受到各国政府和生产企业的日益重视。欧共体政府规定，从1996年1月1起，所有电气电子产品必须通过EMC认证，加贴CE标志后才能在欧共体市场上销售。根据欧盟的电磁兼容（EMC）指令83/336/EEC，所有在欧盟市场销售的电子电气产品必须在其对其他产品的干扰性及对外来影响的抗干扰性方面严格符合欧盟法律要求。
在说明符合EMC指令的流程前，先将EMC定义如下：
一个设备或装置与其它装置同时操作时，不会因为电磁干扰问题而影响正常工作之能力。亦即包括：
EMI（Electromagnetic Interference）/电磁干扰：一个设备或装置在操作过程中有不利功能的讯号出现，此讯号是不想要且没意义的，它可能来自外界亦可能来自自己。
电磁干扰又可分为二个方向考虑：
·CE(Conducted Emission)：传导放射性
·RE(Radiated Emission)：辐射放射性
EMS(Electromagnetic Susceptibility)/电磁耐受性：一个设备或装置在操作过程中不受周遭电磁环境影响的能力。
电磁耐受性又可分为二个方向考虑：
·CE(Conducted Susceptibility)：传导放射性
·RE(Radiated Susceptibility)：辐射放射性
什么设备需要符合电磁兼容性指令？
EMC指令之附近三所列出之仪器、设备如下：
·家用无线电及电视接收器
·工业制造设备
·行动收音机
·行动收音机及商用行动电话机
·医疗及科学设备
·信息科技设备
·一般电器及家用电器
·航空及航海用无线设备
·教育用电子设备
·电信网络及仪器
·电台及电视发报机
·照明灯及萤光灯
EMI/电磁干扰
·CE(Conducted Emission)/传导放射测试：EN 55011
·RE(Radiated Emission)/辐射放射测试：EN 55011
EMS/电磁耐受性
·CS(Conducted Susceptibility)/传导抗扰测试：EN 61000-4-6
·RS(Radiated Susceptibility)/辐射抗扰测试：EN 61000-4-3
·ESD(Electrostatic discharge)/静电抗扰测试：EN 61000-4-2
·EFT/Burst(Electrical fast transient)/快速瞬时脉冲抗扰测试：EN 61000-4-4 ·PFMF(Power frequency magnetic field)/电源频率磁场抗扰测试：EN 61000-4-8
* Surge/雷击突波抗扰测试：EN 61000-4-5
* PQF(Voltage dips, interruption and variation)/电压瞬变抗扰测试：EN61000-4-11 其它产品之电磁兼容性指令相关标准
·EN 55013：适用于广播接收机及附属设备
·EN 55014：适用于家用电器及可携带工具
·EN 55015：适用于灯具类产品
·EN 55022：
2.LVD低电压指令Low Voltage Electrical Products
低电压指令 (Low Voltage pirective, 73/23/EEC) 制订于1973年，为新方案 (New Approach) 指令制订前20年，并且被认为是新方案概念的前身。
LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。低电压设备的定义为额定电压为交流电时50到1000伏特间，直流电时75到1500伏特间的电气设备。LVD指定欧盟会员国必须采取适当的方法，确保在国内市场中销售的电气设备不致危害人民安全，也不会危及国内动物或财产。因此必须做到：
设备必须依照安全守则，以良好方式进行设计
设备必须正确装设及维护
设备必须依设计目的使用
安全上的测试
依据一个受认可的规格来测试，是否符合指令之技术要求的关键因素，测试可由制造商或制造商认为有能力的人实施 ( 也就是说，由第三者机构执行测试或担任顾问 ) 。对于电器产品而言，大多数的 LVD 之 EN 标准依循相同的基本安全原理。测试是为了要确保在正常执行和错误状况下的安全操作，这些可能包含操作者、旁观者和服务人员的影响，要视环境及规格的限制而定，如此一来，所有可预测及合理操作模式，操作时的环境状况都列入考量。
产品安全的关键因素是 :
1. 经适当的隔离系统和绝缘障碍，以保护防止电击的危险
2. 尽量减少起火的危险，采用低可燃组件及防火材料，以保护防止火灾的危险
3. 适当的监管，以保护防止机械危险
4. 藉监管和围封，以保护防止设备外泄出放射性和相同危险 ( 如 X 光，微波 )
5. 藉围封、化学或气体密封，以保护防止化学危险
6. 藉屏障和保护性组件，以保护防止接触能量危险 ( 高电流 )
正常的操作状态
产品在设计时，常利用一些组件的组合来产生新的功能，这些组件被连结起来放在一个围封，以形成最终产品，为确保这些完成的产品在正常操作下的安全，组件及材料的额定值和任何现有的文件安全认可，都必须列入考量。先前测试或认可的证明，必须整理在测试报告中，作为技术文件的内容或参考。
所有的文件必需在此新的围封环境中受测，如果可能的话，增高周围的温度，举例而言，测试应涵盖温度量测及漏电流量测试，必须额外考量的是，组件使用的材料以及对电的隔离或防火保护，可能也需要做环境测试 ( 如，振动或防水 (IP) 测试 ) 。特定测试项目的细节，可在适用的产品标准中找到。
多认可组件的选择
许多组件宣称受 EN 标准认可，无论如何，尽可能向厂商索取认可证书、测试报告或证明文件的影本，如果使用非欧盟认证体系的认可证书，必须确定与 IEC 参考标准相关联，以确定符合必要的安全要求。例如， UL 和 CSA 的要求可能与 IEC 或 EN 不同。
不正常的操作状态
大多数的产品安全标准能容许任何组件内的单一失效，在这种情况下，此设备应能持续的被安全操作，或经由保护性组件 ( 如保险丝、 PTC 或热效断流器 ) 的动作而能安全地失效 (safe-failure) ，因保护组件的不当选择所造成的危险包含火灾和电击 ( 由于热而造成的安全绝缘衰退 ) 。
保护组件要能正确地动作，而且在最差的错误情形下也能保护设备，值得注意的是，有些产品标准要求保护组件要装在设备里面，若允许使用在外部保护，则组件确实的型号和特性必须被指定。
保护变压器二次电路的保险丝是保护性组件的一个很好例子，如果没有适当地检查保险丝的时间特性 ( 例如 : 一个被认可的保险丝可能容许 1.5 或 2 倍的额定电流通过，过了30 分钟才动作 ) ，在危险的状况下，变压器在保险丝未动作前就燃烧起来是平常的。
LVD技术文件的要求
LVD 的CE 体制与EMC 指令类似，所有在适用范围内的产品都必须有CE 标志，而且必须有制造商的代表或进口商所签署的符合声明书。
简单的自我宣告并不足以确定产品是安全的( 〝安全〞被定义成不会造成人员或家畜的死伤及财务的损害) ，基于这个原因，LVD 的声明需要有技术文件档案的支持来证明。技术证明文件须包含:
1. 机设备的一般性描述
2. 概念上的设计及制造图样
3. 了解这些图样所必须的描述和说明
4. 列出全部或部份适用的标准，及描述为满足指令安全观点所采行的对策
5. 设计的推算结果，执行过程的检查
6. 测试报告
制造商须用各种必要的方法以确保制造过程符合技术文件所述，档案的内容应清楚的证明产品在设计观点上，是安全的，而且能确定在制造过程中一直都符合。
建立安全设计较好的方法是，先表示符合所列出的调和标准，而以测试报告为证据。调和标准会定期地发表在EC 的官方公报(Official Journal) 。使用已受认可的文件( 如EN 规格说明) 可以确定准备档案的这个人考虑了在其工业领域的最佳信息，而不只是他们自己的经验。无论如何，此宣告必须考虑LVD 的必要安全规范，而此规范可能超越调和标准的要求。大体而言，如果产品很明显地在某EN 标准的规范范围内，则此EN 标准就已足够。
为确保符合的持续性，制造品质系统要有相对于可评量安全的对应参数。首先，是对每个样品在运送之前所做的下线测试( 包括接地连续性、抗电绝缘强度、绝缘电阻) ，其次，是要能够从测试的结果中搜集到与产品安全相关之关键组件与材料(critical components and materials) ( 如保险丝、隔离变压器、可燃的塑料) ，依据EN 标准做测试可以找出关键组件
低电压指令产品范围
这里所谓的[低电压]非指3伏、5伏、或12伏。依指令开宗明义第一条的说明：[本指令所称之“电气设备”，系指设计使用在交流电压50V～1,500V，及直充电75V～1,500V之间的所有产品]。例如：家电产品（EN60335）、灯具产品（EN60598）、视听产品（EN60065），信息产品（EN60950）、电性机械（EN60204）、量测仪器（EN61010）。
※何种产品不属于低电压指令之范围？
有些设备虽然使用电力之电压在上述范围内，惟LDV之附件二列出了一些排除条款，这些设备另有专属之指令或法规规范，以下为本指令范围外之产品及情况：
·使用于易爆炸环境内的电气设备
·为放射线及医疗目的使用的电气产品
·货物、乘客信降机的电气零件
·电表
·家用之插头及插座
·电网控制器
·无线电电气干扰船只、飞机或铁路使用的特殊电气设备，符合有会员国参与的国际组织所制定的安全法规者
3.R&TTE简介
R&TTE:（ Radio and Telecommunications Terminal Equipment Directive）,无线电及通讯终端指令。
出口欧盟的无线遥控产品、通讯产品，必须符合R＆TTE指令（无线电及通讯终端指令）
-1999/5/EC要求。
对于低频无线的产品,我们通常指的是
27MHZ,49MHZ,40MHZ,433MHZ,315MHZ,88-108MHZ,35MHZ,72MHZ而这些频率在各个地区及国
家的使用不同,请参看以下
?美国可使用频段
27MHZ,49MHZ,40MHZ,433MHZ,315MHZ, 88-108MHZ,72MHZ
?欧洲可使用频段：27MHZ,40MHZ,,35MHZ,433MHZ
R＆TTE指令所包括的产品有：
1、短距离无线遥控产品（SRD）例如：遥控玩具汽车、遥控报警系统、遥控门铃、遥控开关、遥控鼠标、键盘等。
2、专业无线电遥控产品（PMR）例如：专业无线对讲机、无线麦克风等。有绳电话、传真、MODEM、电话答录机、小总机（PABX）、无绳电话CTO、CT1、CT1+…、ISDN （数字电话产品）、DECT（增强型数字无绳电话）、GSM、CDMA…
3、蓝牙产品例如：蓝牙耳机。
4.EN71－玩具指令Toys简介
EN71玩具指令Toys
为确保产品的安全性，不同地区都制定有安全标准，以便在产品生产的不同阶段实施严格的测试和生产过程控制，其中欧洲标准要算应用范围比较广的一个。任何去欧洲的产品，都免不了要经过EN71标准的严格测试，对于玩具也不例外。其中最常用的，便是Torque& Tension,Drop Test,Impact Test,compression Test。
玩具指令适用于设计用于或预定于14岁以下儿童玩耍的任何产品或材料,若带电,电源不能超过24V.
玩具产品若在欧盟合法销售，则必须符合玩具指令88/378/EEC要求，并标注CE标志。根据玩具产品类别的不同，年龄分组的划分;
1. 从出生~18个月
2. 从19个月~36个月
3. 从出生~36个月
4. 37个月以上
5. 60个月及以下
6. 从37个月~72个月
7. 从37个月~96个月 8. 从96个月~168个月
测试步骤：
将玩具放置于水平的刚性平面上，并使玩具被测试部分处在上方。通过直径30mm+1.5mm 的刚性金属压头向被测区域施加110N+5N的压力，5秒上磅，保持10秒。
―― EN71 Part 2 Flammalility test 易燃性测试
包括对可燃性材料进行燃烧测试: 毛发,衣物等.
―― EN71 Part 3 Chemical test 化学测试，即测试8种毒性元素（8 kinds of toxic elements）之含量是否达到标准要求，这8种有毒元素包括：
―EN71 Part 4 user manual 使用说明书
电磁兼容指令测试 EMC指令（89/336/EEC）
对于电动玩具，包括电池驱动玩具及带AC/DC转换电源的玩具。除需进行玩具通用标准EN71测试之外，还需符合电磁兼容相关标准，涉及有：
EMI（电磁辐射）： EN55022，EN55014-1，EN61000-3-2/3
EMS（电磁抗扰度）： EN55014-2，EN50082-1
电动玩具安全测试 EN50088
该标准包括所有电动玩具，还适用于电器结构装置（Electric Construction Sets）、电器功能玩具（Electric Functional Toys），或电气实验装置（Experimental Sets）但与玩具配套使用的变压器、充电器，则不能当作玩具，必须使用相应的电气安全标准。
EN50088主要检测内容包括：标志和说明，输入功率，温升及非正常操作，电气强度，机械强度，结构，电线、螺丝及元器件，爬电距离和电气间隙，防火、耐热。有毒以及类似危害等。
无线通讯终端指令测试R＆TTE指令1999/5/EC.
若为无线电遥控玩具，例如：遥控玩具汽车、轮船、飞机，玩具步话机等等
（27MHz/40MHz/49MHz/433MHz/863 MHz/2.4 GHz）,
还需符合包括： RADIO（RF）＋ EMC ＋ LVD测试。
玩具通用标准－EN71
―― EN71 Part 1 Physical and Mechanical test 机械及物理性能测试
包括跌落测试, 小零件测试, 锐利边缘测试, 拉力测试, 压力测试, 线缝测试,部件测试,耳鼻眼拉力,扭力测试等.
1.扭力——拉力测试（orque&tension）
扭力测试所需仪器：秒表、扭力计、扭力钳（2种，视样板选用适合的工具）5秒内在部件上施加顺时针扭力，扭到180度或者0.34N-m，保持10秒，然后使部件回到放松状态，逆时针重复以上的过程，小于等于6mm，则施加50N+2N的力，如果部件的最大突出尺寸大于6mm，则施加90N+2N的力。5秒上磅，保持10秒
2.跌落测试（Drop Test）
仪器装置：EN地板
测试步骤：将玩具以最严格的方向从85cm+5cm高处向EN地板跌落5次。
3.冲击测试（mpact Test）
仪器装置：直径为80mm+2mm,重1kg.+0.02kg.的钢制砝码
测试步骤：将玩具以最易受损的位置放置于一水平钢制平面上，用砝码从100mm+2mm高处自由落体砸玩具一次。变得可接触的驱动机构不能有伤害性。
4.压力测试（Compression Test）
5.RoHS指令简介
RoHs是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准将于2006年7月1日开始正式实施，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质，并重点规定了铅的含量不能超过1%。其中涉及到的铅主要出处有以下几类。
欧盟ROSH和WEEE指令的基本内容
欧盟议会及欧盟委员会于2003年2月13日在其《官方公报》上发布了《废旧电子电气》设备指令（简称《WEEE指令》）和《电子电气功设备中限制使用某些有害物质指令》（简称《RoHS指令》）
《RoHS指令》和《WEEE指令》规定纳入有害物质限制管理和报废回收管理的有十大类102种产品，前七类产品都是我国主要的出口电器产品。包括大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类产品、照明设备、电气电子五金|工具、玩具、休闲和运动设备、医用设备（被植入或被感染的产品除外）、监测和控制仪器|仪表、自动售卖机。
RoHS指令限制使用以下六类有害物质
1 水银（汞）使用该物质的例子：温控器、传感器、开关和继电器、灯泡
2 铅使用该物质的例子：焊料、玻璃、PVC稳定剂
3 镉使用该物质的例子：开关、弹簧、连接器、外壳和pcb、触头、电池
4 铬（六价）使用该物质的例子：金属附腐蚀涂层
5 多溴联苯（PBB）使用该物质的例子：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳
6 多溴二苯醚（PBDE）使用该物质的例子：阻燃剂，PCB、连接器、塑料外壳
测试原则:
根据欧盟WEEE&RoHS指令要求，AOV是将产品根据材质进行拆分，以不同的材质分别进行有害物质的检测。一般来说：
1金属材质需测试四种有害金属元素如（Cd镉/Pb铅/Hg汞/Cr6+六价铬）
2塑胶材质除了检查这四种有害重金属元素外还需检测溴化阻燃剂（多溴联苯PBB/多溴联笨醚PBDE）;3同时对不同材质的包装材料也需要分别进行包装材料重金属的测试（94/62/EEC）
以下是RoHS中对六种有害物规定的上限浓度：
镉：小于100ppm
铅：小于1000ppm
钢合金中小于2500ppm
铝合金中小于4000ppm
铜合金中小于40000ppm
汞：小于1000ppm
六价铬：小于1000ppm
1. 什么是RoHS？
RoHS是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》（the Restriction of th e use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipmen t）的英文缩写。
2. 有害物质是指哪些？
RoHS一共列出六种有害物质，包括：铅Pb，镉Cd，汞Hg，六价铬Cr6+，多溴二苯醚PBDE，多溴联苯PBB。
3. 为什么要推出RoHS?
首次注意到电气、电子设备中含有对人体健康有害的重金属是2000年荷兰在一批市场销售的游戏机的电缆中发现镉。事实上，电气电子产品在生产中目前大量使用的焊锡、包装箱印刷的油墨都含有铅等有害重金属。
欧盟CE认证基本知识 1 CE认证介绍 2 CE标志的含义 3 CE认证指令及适用产品 4 一个产品同时受多个指令覆盖时CE标志的使用方式 5 CE认证模式种类 6 CE认证流程 7 部分EN标准介绍(玻璃产品CE认证) 8 办理CE认证需提交的资料 9 CE认证表格下载 CE认证介绍 CE两字，是从法语“Communa te Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。 欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事实上，CE还是欧共体需多国家语种中的”欧共体”这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求））。 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。 CE标志的含义
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。欧盟ce认证服务中心港易质量认证公司，在欧洲认证咨询方面有多年的经验总结： 需要欧盟CE认证的国家有：所有欧洲经济区域的国家。包括：欧洲联盟：法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典和、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚等25个国家。欧洲自由贸易协会成员：瑞士、冰岛和挪威等3个国家。 CE认证的流程： 第一步：确定产品符合的指令和协调标准 第二步：确定产品应符合的详细要求 第三步：确定产品是否需要公告机构参与检验 第四步：测试产品并检验其符合性
第五步：起草并保存指令要求的技术文件 第六步：在您的产品上加贴CE标志并做EC符合性声明（EC Declaration of Conformity） 检验（测试）是取得CE认证的基础：申请CE认证的产品必须经实验室检验，出具符合性的检验报告，检验依据必须是欧盟协调标准EN，然后将检验报告送交欧盟指定机构NB，进行CE评审，取得CE认证，检验机构本身无权发放CE认证，但检验机构的检验证明是取得CE认证的基础。 CE认证的标识： 必须明显易见且不易磨损脱落； 标示于产品本身或包装盒或说明书或保证卡上； 不可与其他标识混淆不清； 最小高度5mm。 目前中国市场上的三种证书： （1）DOC:企业自主签发的Declaration of conformity /
Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。 （2）VOC:Vertificate of compliance 《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。 （3）COC:EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。 DOC与VOC的有效性需要由采购方和产品出口目的国海关决定，并不能保证产品一定能出口。由欧盟公告机构出具的证书不存在有效性的问题，是权威的。 CE认证公告机构Notified Body 指定机构NB，是由欧盟成员国提名，由欧盟委员会指定的机构。 进行CE合格评定，具有对产品安全性提供法律解释权，许多指令需要指定机构的参与，部分指令称指定机构为”能力机构“或”授权机构“。 港易质量认证公司专业办理，以最短的周期做最权威的CE认证，以确保您的产品出口欧盟能够顺利清关，被国外客户认可产品的质量。 港易质量认证公司是一家专业的从事于产品出口认证咨询，质量体系认证咨询，信用评级咨询，产品检测咨询的技术服务型公司，与
CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局，而非顾客，当一个产品已加附CE认证标志时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。欧盟CE认证机构港易质量认证公司，在欧洲认证咨询方面有多年的经验总结： “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。 CE认证的标识： 必须明显易见且不易磨损脱落； 标示于产品本身或包装盒或说明书或保证卡上； 不可与其他标识混淆不清； 最小高度5mm。
港易质量认证公司专业办理，以最短的周期做最权威的CE认证，以确保您的产品出口欧盟能够顺利清关，被国外客户认可产品的质量。 港易质量认证公司是一家专业的从事于产品出口认证咨询，质量体系认证咨询，信用评级咨询，产品检测咨询的技术服务型公司，与ITS、SGS、CONTECNA、CCIC、CQC等国内外机构建立了良好的业务合作关系，为国内厂家的认证提供便利。 港易质量认证公司致力于为客户提供海关联盟CU-TR认证、俄罗斯GOST认证、尼日利亚SONCAP认证、沙特SASO认证、肯尼亚PVOC认证、乌干达PVOC认证、坦桑尼亚PVOC认证、南非LOA 认证，埃及COI认证、欧盟CE认证、CB认证、加纳CTN，科威特KUCAS认证、伊拉克COC认证、澳洲SAA认证、美国DOT认证、美国FDA认证、日本PSE认证、印尼SNI认证、泰国TISI认证、印度BIS认证、BSCI认证、加拿大CSA认证等等、提供安全、电磁兼容、化学、性能测试、环境测试等全方位的技术服务。服务范围覆盖了认证咨询、技术支持、送检准备、重复测试、专家指导以及根据客
欧盟CE认证和美国FDA认证有什么不同 FDA是美国的，CE是欧盟的，这个是两个不同的认证，都挺严格的，主要是看你出口到那个国家，这两个认证都是强制要做的。下面亿博检测小编给大家详细介绍一下欧盟CE认证和美国FDA认证有什么不同。 CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制
性要求。 二、FDA认证是什么 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 食品和药物管理局(FDA)主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。 三、欧盟CE认证和美国FDA认证有什么不同 1、CE认证是欧盟对产品的强制性认证是安全方面的认证;
欧盟CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志，是构成欧洲指令核心的"主要要求"。欧盟CE认证机构港易质量认证公司，在欧洲认证咨询方面有多年的经验总结： “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。欧盟CE认证指令要求有： 1、机械指令（MD）； 2、建筑产品指令（CPD）； 3、低电压指令（LVD）； 4、医疗器械指令（MDD）； 5、无线电与通讯（RED）； 6、个人防护产品（PPE）； 7、娱乐游艇设备（RCD）； 8、燃具设备（90/396/EEC）；
9、电磁兼容性（EMC）； 10、电梯指令（Lift）； 11、防爆指令（ATEX）； 12、热水锅炉器具（92/42eec）。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 CE认证公告机构Notified Body 指定机构NB，是由欧盟成员国提名，由欧盟委员会指定的机构。 进行CE合格评定，具有对产品安全性提供法律解释权，许多指令需要指定机构的参与，部分指令称指定机构为”能力机构“或”授权机构“。 港易质量认证公司专业办理，以最短的周期做最权威的CE认证，以确保您的产品出口欧盟能够顺利清关，被国外客户认可产品的质量。 港易质量认证公司是一家专业的从事于产品出口认证咨询，质量体系认证咨询，信用评级咨询，产品检测咨询的技术服务型公司，与ITS、SGS、CONTECNA、CCIC、CQC等国内外机构建立了良好的业务合作关系，为国内厂家的认证提供便利。 港易质量认证公司致力于为客户提供海关联盟CU-TR认证、俄
欧盟CE认证简介 CE Marking称为CE标记，CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。产品加贴CE标志，意味着其制造商宣告：该产品符合欧洲相关法律（一般是相应的产品指令）所规定的基本要求。CE标记是欧盟指定的对产品上市销售欠的共同强制保护要求，也是产品在欧盟25国销售的通行证，只有在产品上加贴CE标志后才能在欧盟自由流通。 对一般电子电气类产品而言，出口欧盟市场，必须取得CE认证。需要符合EMC指令（89/336/EEC，针对电磁辐射和电磁抗扰度两个方面）和LVD指令（73/23/EEC，针对交流电50V-1000V，直流电75V-1500V之间的产品）。对于无线及电信终端设备必须符合R&TTE 指令（1999/5/EC）。 1.EMC电磁兼容性 随着电气电子技术的发展，家用电器产品日益普及和电子化，广播电视、邮电通讯和计算机网络的日益发达，电磁环境日益复杂和恶化，使得电气电子产品的电磁兼容性（EMC电磁干扰EMI与电磁抗EMS）问题也受到各国政府和生产企业的日益重视。欧共体政府规定，从1996年1月1起，所有电气电子产品必须通过EMC认证，加贴CE标志后才能在欧共体市场上销售。根据欧盟的电磁兼容（EMC）指令83/336/EEC，所有在欧盟市场销售的电子电气产品必须在其对其他产品的干扰性及对外来影响的抗干扰性方面严格符合欧盟法律要求。 在说明符合EMC指令的流程前，先将EMC定义如下： 一个设备或装置与其它装置同时操作时，不会因为电磁干扰问题而影响正常工作之能力。亦即包括： EMI（Electromagnetic Interference）/电磁干扰：一个设备或装置在操作过程中有不利功能的讯号出现，此讯号是不想要且没意义的，它可能来自外界亦可能来自自己。 电磁干扰又可分为二个方向考虑： ·CE(Conducted Emission)：传导放射性 ·RE(Radiated Emission)：辐射放射性 EMS(Electromagnetic Susceptibility)/电磁耐受性：一个设备或装置在操作过程中不受周遭电磁环境影响的能力。 电磁耐受性又可分为二个方向考虑： ·CE(Conducted Susceptibility)：传导放射性 ·RE(Radiated Susceptibility)：辐射放射性 什么设备需要符合电磁兼容性指令？ EMC指令之附近三所列出之仪器、设备如下： ·家用无线电及电视接收器 ·工业制造设备 ·行动收音机 ·行动收音机及商用行动电话机 ·医疗及科学设备 ·信息科技设备 ·一般电器及家用电器 ·航空及航海用无线设备 ·教育用电子设备 ·电信网络及仪器 ·电台及电视发报机 ·照明灯及萤光灯 EMI/电磁干扰
欧盟CE认证标志 在我国人们对“CE”标志似乎并不陌生，常常可以在产品或产品的包装上看到这一标志，然而真正了解它的人却不很多。随着我国进入世界贸易组织（WTO）步伐的加快和中国对外贸易的不断扩大，国内企业正努力把自己的产品推向包括欧盟在内的国际市场。而要进入欧盟市场就必须对“CE”标志进行深入了解。 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》（1985年欧盟理事会批准实施，以下简称《新方法》）指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 一、什么是CE标志？ 近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。 二、字母CE代表什么意思？ 在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求））。 三、 CE标志有何重要意义 CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。 四、 CE标志有没有证明质量合格的含义 构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。 一个带有CE标志的风筝，并不意味着能飞得好，而只表明该风筝符合安全规定。 五、 CE标志适用于哪些产品？何时开始实施？
有源植入医疗器械CE认证咨询 CE为法文CONFORMITE EUROPEENNE的字首缩写，表示“欧洲统一”。“CE”标志是一种安全认证标志，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。使用CE标志，实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 有源植入性医疗器械的CE认证按欧盟指令90/385/EEC的要求进行。该指令于1993年1月1日生效，1995年1月1日强制执行。 所谓有源植入性医疗器械，是指任何通过外科或内科手段，拟部分或全部插入人体，或通过医疗手段介入自然腔口且拟留在体内的有源医疗器械。而有源医疗器械是指任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。 有源植入医疗器械指令不适用于下列产品： (a) 第2001/83//EEC号指令覆盖的药品； (b) 人血、人血制品、人血浆或人血细胞，以及与上述制品组合投放市场的器械； (c) 人体移植物，组织或细胞以及人体组织或细胞的组合或衍生制品； (d) 动物体移植物，组织或细胞，但利用死的动物组织或从动物组织中衍生的不能存活的产品制造的器械不在此列。 有源植入式医疗器械进行CE认证时的符合性评估，主要包括两条主要的途径： 1）全面质量管理体系评估途径； 2）EC型式试验途径，包括EC型式试验+生产质量保证体系；及EC型式试验+EC验证两种分支途径； 有源植入医疗器械CE认证的重点在于： 1.型式检验 2.产品设计检验 3.全面质量体系评估 4.医疗器械临床试验 5.其他专项要求（电气安全，电磁兼容，生物兼容性，产品寿命等） 有源植入医疗器械CE认证的一般步骤： 步骤1. 分析该器械的特点，确定其属于有源医疗器械指令范围 步骤2. 选择相应的符合性评价程序 步骤3. 选择一个公告机构 步骤4. 确认适用的基本要求/有关的协调标准 步骤5. 确认该器械满足基本要求/协调标准, 并使证据文件化 步骤6. 对于需要公告机构评审的器械，通过公告机构的符合性程序 步骤7. 起草符合性声明并加贴CE标志
在承压设备指令97/23/EC中阀门属于管道元件，并根据相关技术参数将其划分为I类、II类、III类三个风险等级。因此，无论其以何种方式分类都可依据该指令对指定的阀门进行风险等级划分。 一、流体 （1）流体状态：气体或液体。在阀门最高工作温度下，若流体的饱和蒸汽压（表压）不超过0.5bar，则视为液体，否则应视为气体。 （2）流体分组：第一组或第二组 第一组为易燃、易爆、有毒或高氧化性等危险性流体； 第二组由第一组以外的流体组成，包括水蒸气。 二、阀门最高工作压力PS 三、阀门公称直径DN 根据上述信息，在97/23/EC指令附录II中选择相关的分类图号对阀门产品进行风险等级划分。 合格评估模式选择 制造商可以根据自己的实际情况选择合格评估模式。根据阀门类别，制造商可以选择由授权机构监督的质量体系，或完全第三方检查，或二者的结合体系。适合的情况下，制造商可以选择更高类别的评估模式。 用于不同风险等级阀门的评估模式 向授权机构提出认证申请 申请书须包括以下内容： — 制造商名称、地址 — 产品信息 — 标准依据 — 未向其他授权机构提交过相似申请的书面声明 — 技术文件、质量体系文件 技术文件
无论选择何种评估模式，技术文件包括设计、制造和操作等做为产品的基础性资料必不可少，具体内容为： — 产品整体描述； — 零件、装配部件的设计及制造图纸和图表； — 对图纸和操作的必要描述和解释； — 设计制造全部或部分采用的标准清单，未使用协调标准时，应给出为使设备满足指令基本要求所采取的措施； — 设计计算和试验结果； — 试验报告（对于有型式试验要求的评审模式由国内有ISO IEC 17025资质的实验室出具的型式试验报告也必不可少）。 质量体系文件 制造商必须使用系统、有序的书面文件，以质量方针、程序文件和作业指导书的形式，给出所采用的要素、要求和规定。质量体系文件必须保证质量程序、计划、手册和记录的一致性。特别是以下几个方面，质量体系必须给出完整的说明： — 质量目标、组织机构、与设备质量有关的管理者的权力和义务；— 采用的制造、质量控制和质量保证的技术、方法和系统化措施，特别是永久性连接的工艺； — 制造前、中、后期所做的检测和试验，以及频率； — 质量记录，如检测报告、试验数据、标定数据、有关人员，特别是永久性连接人员和无损检测人员认可报告； — 达到质量要求的监督方法，保证质量体系有效运行的措施。 我们的工作 — 对97/23/EC法规的介绍 — 协助完成产品风险等级划分及建议评审模式； — 指导完成产品技术文件及质量体系文件的准备； — 对产品技术文件及质量体系文件进行初步审核； — 产品现场测试； — 申请材料汇编； — 向机构总部提交申请材料； — 跟踪资料审核进度及问题反馈； — 签发证书； — 后续年度审核及维护
欧盟CE认证标志 一、什么是CE标志？ 近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，除瑞士外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。 二、字母CE代表什么意思？ 在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的“欧共体”这一词的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEAN，意大利文为CONUNITA EUROPE，葡萄牙文为CONUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUEOPEAN（DEMAND）（TWWGAQIY（要求））。’三、CE标志的意义在于： 用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（ESSENTIAL REQUIREMENTS），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通告证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发纲不符合安全要求，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。 四、CE标志有没有证明质量合格的含义 构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。 五、欧共体协调标准（ENXXXXX系列标准）中检测指令 目前已经公布的各类产品指令标准有二十多种，其中大多数已开始强制执行，不同的指令从不同的年月起生效。 就电子电器产品而言，必须符合CE两项指令要求： 1、CE/EMC指令：电磁兼容性指令（89/336/EEC），从1996年1月1日起强制执行，主要检测EMI（电磁辐射）、IMMUNITY（抗电磁干扰）两大项。 2、CE/LVD指令：低电压指令（73/23/EEC AND 93/68/EEC），从1997年1月1日起强制执行，适用于交流50V~1000V、直流75V~1500V之间的电子电器产品，主要检测产品的安全性能。 如何获得“CE”标志 欧盟理事会于1985年批准的《新方法》决议要求，所有新方法指令都必须附有合格评定政策。《新方法》指令的目标不仅是要消除贸易壁垒，还要提高投放市场产品的质量，而合格评定程序是确保产品质量的重要手段。1989年欧盟理事会批准的关于关于《全球合格评定方法》的决定（以下简称《全球法》）是对1985年《新方法》决议的补充。旨在表明可用更多的方法证明产品符合指令的基本要求，即如果制造商选择了其他生产准则，可通过合格评定形式证明产品符合指定的基本要求，但必须由第三方进行测试或认证。《全球方法》提出了合格评定的综合政策和基本框架，规定了控制欧洲单一市场中工业品合格评定的原则和目标，还规定了在技术协调指令中规定的合格评定方法及“CE”标志原则。理事会93/465/EEC《关于合格评定各阶段程序及加贴和使用旨在用于技术协调指令的“CE”合格标志的规则》中，提出了技术协
有关机械设备及安全零件的设计和制造 的健康与安全基本要求 在本附录中，“机械设备”系指本指令第1条第2款定义的“机械设备”或“安全零件”。 序 言 1.健康与安全基本要求所规定的义务，只有在该机械设备接制造商预定的要求使用 时存在相应危险的情况下才适用。在任何情况下，本附录1.1.2、1.7.3和1.7.4各项要求对本指令所包括的所有机械设备都适用。 2.本指令规定的健康与安全基本要求是强制性的。然而，考虑到技术现状，也许不 太可能完全符合上述要求所设定的目标，在这种情况下，机械设备必须尽可能按照接近这些目标的要求进行设计和制造。 3.对健康与安全基本要求按其涉及的危险程度进行了分类。 机械设备导致的一系列危险可在本附录中的多个标题下予以说明。 制造商必须对危险进行评定，以便识别其机器可能存在的所有危险，并且在其设计和制造机器时必须考虑这些评定结果。 1 健康与安全基本要求 1.1 概述 1.1.1 定义 以下定义适用于本指令： (a) 危险区域——在机械设备的内外，可能对暴露人员的健康或安全造成危害的任何区域； (b) 暴露的人员——局部或全部处于危险区域的任何人员； (c) 操作人员——被分配执行机械设备的安装、操作、调试、维护、清洁、修理以及搬运的一个或多个人员。 1.1.2 安全组合的原则 (a) 机械设备的制造必须适合于它的功能，而且，在制造商可预见的条件下对调试和维修该设备的人员不会造成危险。
采取措施的目的必须是为了排除在机械设备可预见的整个寿命周期内(包括装配和拆卸阶段)的事故危险，甚至因可预见的异常情况造成的事故危险。 (b) 在选择最适当的方法时，制造商必须按规定顺序采用下列措施： ——尽可能地消除或减小危险(机械设备的内在安全设计与制造)； ——对于无法排除的危险，要采取必要的保护措施； ——将由于所采用的保护措施的任何缺陷导致的残留危险通知用户，说明是否需要进行任何特定的培训，并对提供人员保护装置的任何要求作出明确规定。 (c) 在设计、制造机械设备和编写说明书时，制造商不仅要设想到机械设备的正常使用，而且还必须设想到可合理期望的使用。 机械设备的设计必须能防止可能会产生危险的不正常使用。否则，在说明书中必须提醒用户注意机械设备不应有的使用方式(经验表明这种使用方式可能会出现)。 (d) 必须考虑人机工效学的原则，尽量减少在预定使用条件下操作者的疲劳、不舒适及心理压力。 (e) 在设计和制造机械设备时，制造商必须考虑对操作者的约束，即必须或有预见地使用人身保护设备(例如鞋子、手套等)。 (f) 机械设备供货必须备有基本的专用设备和附件，以使其能调试、维护和安全使用。 1.1.3 材料及产品 制造机械设备所使用的材料，或在机械设备使用过程中用到的或产生的产品，不得对暴露的人员的安全和健康构成危险。 特别是在使用液体材料时，机械设备的设计和制造必须保证在其使用时不会因灌装、使用、回收或排放而产生危险。 1.1.4 照明 尽管环境照明强度正常，但是，如果照明不足可能会造成危险时，制造商必须提供适合相关操作的整体照明。 制造商必须保证，其所提供的照明不会产生有碍操作的阴影、刺激性眩光或危险的频闪效应。 需要经常检查的机械设备内部、调试或维护区域，也必须提供适当的照明。 1.1.5 机械设备便于搬运的设计 机械设备或其每个组成部件必须： ——能够安全地搬运； ——在包装或设计上能使其安全和不受损伤地储存(例如：充分的稳定性和专用支撑
知识园地 有关欧盟CE 认证知识问答 1 什么是CE 标志? 近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE 标志的使用越来越多,加贴CE 标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。2 字母CE 代表什么意思?在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要 求各异,根据一国标准制造的商品到别国可能不能上市,作为消除贸易壁垒的一部分,CE 应运而生。因此,CE 代表欧洲统一(C ONFORMITE E U 2ROPEE NNE )。事实上,CE 还是欧共体许多国家语种中的“欧共体”这一词组的缩写,原来用英语词组E UROPE AN C OM M UNITY 缩写为EC ,后因欧共体在法文中是C OM M UNATE E UROPEI A ,意大利文为C OM UNIT A E UROPE A ,葡萄牙文为C OM U 2NI DADE E UROPEI A ,西班牙文为C OM UNI DADE E UROPE 等,故改EC 为CE 。当然,也不妨把CE 视为C ONFORMITY WITH E UROPE AN (DE 2M AND ):符合欧洲(要求)。3 CE 标志有何重要意义? CE 标志的意义在于:用CE 缩略词为符号, 表示加贴CE 标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE 标志的工业产品,如果没有就不得上市销售。已加贴CE 标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回。持续违反指令有关CE 标志规定的,将被限制或区危险场所,它们采用Exe 外壳(如图6所示)。 图6 8010和8013型指示灯 这些指示灯是基于白色光发光二极管的光转换。低能耗特殊电子电路可提供一个直流和交流电压达到12～270V 的宽泛电压范围。低能耗的优点是产生的热量少,因而,这种指示灯的使用寿命非常长,达到100000h 。 位于首选观察位置的透明插入装置指示光信号。这样一来,即使在不同的照明情况下,指示灯信号也能很好的被识别。 红色、黄色、绿色、蓝色和白色的信号通过一个彩色的插入装置的颜色过滤来实现,加上大的电压范围,这意味着只用一种类型信号指示灯就能覆盖整个应用要求。因此,在生产和进货中的 费用就有了实质性的下降。 如果那些指示灯被关掉,特殊电子电路基于容性和/或感应性、馈电性感应干扰保证发光抑制。如果指示灯被使用在受干扰的主系统里,例如,如果出现因有电源电缆而控制电缆未被充分的屏蔽防护那些情况,这方面的主要优点会体现出来。 6 展望 目前用于市场的白色光发光二极管的光视效能大约有20lm/w ,功率消费量大概有70mW 。符合1.4lm/w 的光通量。这意味着工业部门的应用仅限于指示和信号装置。但是,为了适合照明用途,光通量水平必须提高到30～50lm/w 。比如,应用在手提灯上。由于淀积技术的发展进步、量子功效和外部设计方面的提高,新开发的白色光发光二极管的光输出可以达到30lm/w 。功耗量通过增加芯片表面积和更好的散热可以充分的提高,从而实现瓦特数量级的要求。如果这些发光二极管的价格切实可行,在防爆照明装置上运用他们有很多的优点。除了发光效效高和使用寿命长之外,主要是它的发热量很低,最适宜满足防爆的要求。 7 3《电气防爆》2005,1 有关欧盟CE 认证知识问答
电器安全的主要要求着重从四个方面给予考虑：1. 供电电源的安全 2. 用电器具的安全及其保护措施 3. 承担保护的元器件自身的安全 4. 接地措施 为了保证电器安全的其它措施：包括对线径尺寸、线路颜色、线标；按钮、操作手柄、提示灯的颜色的要求等； 1.要求机器设有外置的总电源开关，型式可采用符合IEC 60974-3（GB 14048.3 -1993）的 隔离开关或符合IEC 60947-2/EN 60947-2的断路器。（注：必须让厂家提供电源开关的CE证书，且证书上表明是符合相应的标准的）。总电源开关的位置距地面以上0.6m～1.7m 之间。 2.要求所有开关应用“│”、“○”标注开(起动/接通)与关（停止/断开）功能。 3.电柜门应带锁。建议总电源开关和电柜门有联锁保护。 4.关键元气件（如电源开关、断路器、交流接触器、电机、变频器、温控仪、液压元件、 气压元件等等）采用认证产品，并提供认证证书复印件。 5.动力电路、控制电路、照明电路等要有过电流保护措施。 6.功率大于500W的电动机要配备过载保护。 7.电气箱包括机器内线路，中性线（N）应使用浅蓝色线，接地线用黄绿线用黄绿双色线。 其他导线不允许使用黄线、绿线和浅蓝色线。 8.内部接线（导线）不允许采用黄色和绿色线，及容易与中线混淆的浅蓝色线。 中线（N）用浅蓝色，浅蓝色是中性线的专用线色。 9. 建议绝缘导线使用以下颜色代码： ——黑色：交流和直流动力电路； ——红色：交流控制电路； ——蓝色：直流控制电路； ——橙色：由外部电源供电的连锁控制电路。 10. 每根线的线端均有线标标识。 11. 中线的的截面积至少要等于或等效于有关相线。 12. 电柜内高压端子要用防护罩防护。 13.变频器的安装应与其他电气元件隔一定距离（参照变频器使用说明书）。 14.布线应有固定措施，导线不能跨越端子。 15.导线入口锋利处用套管防护。（进线处应尽量少开孔）。 16.接线措施：应设置单独接地排，机器各导电部件（如电机、门、罩、变压器、变频器、
欧盟CE认证模式 目前，欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种： （一）工厂自我控制和认证。 Module A（内部生产控制）： 1．用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。 2．工厂自我进行合格评审，自我声明。 3．技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。 4．不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。 Module Ab： 1．厂家未按欧洲标准生产。 2．测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。（二）由
测试机构进行评审。 Module B（EC型式评审）： 工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。 注：仅有B不足于构成CE的使用。 Module C（与型式[样品]一致）+B： 工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。 Module D（生产过程质量控制）+B： 本模式关注生产过程和最终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。 Module E（产品质量控制）+B： 本模式仅关注最终产品控制（EN29003），其余同Module D。 Module F（产品测试）+B： 工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认
可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。 Module G（逐个测试）： 工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。 Module H（综合质量控制）： 本模式关注设计、生产过程和最终产品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。
CE认证常见EN标准对应GB国标及欧盟指令 家用和类似用途设 备 家用电冰箱、食品冷冻冰箱GB4706.1-98 EN60335-1 2006/95/EC(73/23/EEC) 2004/108/EC GB4706.13-1998 EN60335-2-24 GB17625.1-1998 EN61000-3-2 GB17625.2-1998 EN61000-3-3 GB4343-1995 EN55014-1 EN55014-2 电风扇GB4706.1-98 EN60335-1 GB4706.27-92 EN60335-2-80 GB17625.1-1998 EN61000-3-2 GB17625.2-1998 EN61000-3-3 GB4343-1995 EN55014-1 EN55014-2 空气调节器GB4706.1-98 EN60335-1 GB4706.32-1996 EN60335-2-40 GB17625.1-1998 EN61000-3-2 GB17625.2-1998 EN61000-3-3 GB4343-1995 EN55014-1 EN55014-2 电动机-压缩机GB4706.1-1998 EN60335-1
GB4706.17-2004 EN60335-2-34 家用电动洗衣机GB4706.1-1998 EN60335-1 GB4706.24-2000 EN60335-2-7 GB4706.20-2000 IEC 60335-2-11 GB4706.26-2000 IEC 60335-2-4 GB17625.1-1998 EN61000-3-2 GB17625.2-1998 EN61000-3-3 GB4343-1995 EN55014-1 EN55014-2 贮水式电热水器GB4706.1-98 EN60335-1 GB4706.12-1995 IEC 60335-2-21 GB17625.1-1998 EN61000-3-2 GB17625.2-1998 EN61000-3-3 GB4343-1995 EN55014-1 EN55014-2 室内加热器GB4706.1-98 EN60335-1 GB4706.23-1996 EN60335-2-30 GB17625.1-1998 EN61000-3-2 GB17625.2-1998 EN61000-3-3 GB4343-1995 EN55014-1 EN55014-2
欧盟CE认证证书类型介绍 CE标志在欧洲经济区的市场上得到越来越广泛的应用。不同国家的更多习俗列出了进口产品CE认证要求。如果他们的运输货物没有CE认证标签，出口商将遇到麻烦以及不必要的损失。那么，欧盟CE认证证书类型有哪些？下面随世通检测小编来详细了解。 目前，中国大陆CE认证有以下三种： 一、只有经过认证的证书，没有测试报告： 此类证书几乎无效，无法在相应的网站上查询。带有此认证标志的产品不能被视为进入欧洲市场的门票。具有此类证书的产品相当于没有CE标志的产品，应予以扣留甚至退回。 二、合规证书/合规证书，附测试报告： 此类证书由第三方机构（代理机构或测试认证机构）作为符合性声明发布。TCF 的测试报告和其他技术文件应附在此类证书之后。同时，企业还必须签署<合格声明>。此类认证报告仅在中国大陆得到认可。虽然根据要求有测试报告和相关证书，但只能在检测到公司自己的网站时检查相关信息。但是许多这样的测试公司本身并不符合欧盟认证要求。该证书仅适用于制造商进行产品质量自检，海关扣留的风险也较大，导致罚款和交货延误。这会影响产品的正常使用。 三、EC符合性证明<欧盟标准合规证书> 此类证书由欧盟认证机构（称为NB的公告机构）颁发。根据欧盟法规，只有NB 有资格签发ECTypeCE声明。 此类证书和测试报告由欧盟认证的测试机构颁发。产品在认证过程中完成全部测试，并有完整的测试报告。同时，证书号可以在相应的网站上找到。只有完成测试和认证的电子设备才能出口到欧盟，并且可以获得CE标签。 CE证书类型，目前有如下几种类型的CE证书： 1、Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。 2、Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。 3、EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
上海西摩检测技术有限公司（欧盟CE 认证机构） 土 耳其 U D E M -N B -2 2 ;大利ECM-NB-1282授权机构 SHANGHAIXIMOTESTINGTECHNOLOGYCO.,LTD 欧盟CE 申请表ApplicationForm 名称： Name ： 地址： 申请商 Applicant Address ： 电话Tel 传真Fax 联络人ContactPersonE-mail 名称： Name ： 地址： 制造商 Manufacturer Address ： 电话Tel 传真Fax 联络人ContactPersonE-mail 产品名称E.U.T 申请认证项目：CE 认证 型号M/N 认证申请项目Safety 申请项目 FCCR&TTEMPRIIUL+CULFDACEC ICE-MarkTUV-EMCETL+CETLCBGS CCCVCCIMICSAAPSEEK-Mark CE-GPSDCE-PEDTCOPSBCE-PPESASO CE-EMCCE-MDCE-LVDCE-MDDSONCAPGOST 特别提示： 以上内容将与证书上一致，请认证确认，证书签发后不能修改。签字盖章 后生效。 测试后样品的处理方式： 请提供下列材料（英文）： □申请商自行取回（如一个月内没有取回，则视同 □产品说明书 放弃处置权） □材质清单／材料生产商及规格说明□退回给申请商，运费由申请商自理 □关键零部件已取得的相关认证证书及编号 □实验室自行处理□样品，数量： 委托客户签名：日期： Signature&SealDate ：
编号:QR-4-042Rev:A/2