各位领导、同事
一、今天我给大家介绍无菌灌装操作前的准备工作及操作程序：
1、一次更衣后打开电源开关、打开空压机，压差达到10至20帕（Pa）
之间，保持室内正压。更换连体式工作服，洗手消毒。（也叫二次更衣）后到风淋室消毒20至30秒，进入无菌车间。无菌车间有6个顺风口、4个回风口、1个风淋室。把包装材料放入传递口内消毒20分钟左右。
2、介绍封口机操作程序：包装速度为6500-8500个∕h，封膜宽度为
320mm毫米、充填容器50ml(可调)、使用电源三相四线（380v50Hz）、电机功率0.75KW(千瓦)、加热装置4KW、使用气压0.5MPa-0.7MPa(兆帕)
3、.取出传递口已消毒的包装材料放入车间内，更换打码机所需的日
期。先将空压机打开充气，正常使用气压为0.5兆帕至0.7兆帕，起源干净，充足时保证气缸正常工作的先决条件。打开总开关，红、绿、黄指示灯亮，此时机器接通电源。打开打码机开关、拉膜（提示把膜拉到热封口1后）关闭打码机，打开加热开关（1）（2）温度控制仪调整合适的温度（180°c-230°c）预热时间约15分钟左右，若温度表上排显示的测量值和下排显示的设定值相近，并保持几分钟，就表示已达到设定温度，可以开始操作。将“工作”按下，打开功能选择（提示：转到自动位置）依次将步进、送杯、充填泵（1）（2）充填阀（1）（2）、电眼、打码机、封口（1）（2）、剪切、传送、关机时按前往后
退、按功能选择就操作完成。
4、注意事项（1）、操作面板上标“手动”为调试使用，注意：挡手动
“步进”时，不得同时使用“热封”、“电眼”、“剪切”以免损坏面板。
（2）、模板必须停动时，才能使用“热封”“电眼”“剪切”的“手动”
功能，以免损坏模板及破坏剪切刀具。（3）、要进行手动“步进”时，先察看“剪切”、“热封”、“电眼”“充填”、“送杯”是否在“停”的位置（即其机构需退回位置）才能操作。（4）采用杯子必须规格统一，符合要求，不得变形，不得卡死，以确保落杯的可靠性。（5）电气及气阀部分绝对不可有水掺入，并保持干燥（6）调节灵敏度旋钮勿用力过大，以免损坏内装电位器。
5、调整方法：（1）速度调整；本机速度为无级调速，必须在开机状态
下旋转电机皮带轮调速，停机后请不要转动皮带轮，以免损坏零件。
送杯、充填、封口、剪切、电眼的运动速度调节根据实际要求，于气缸一侧的节流阀进行调节，调至最佳速度。（2）灌装量的调整；可通过调节充填限位螺钉，使之达到定量要求。（3）因各部分的调整必须协调，调整时请仔细阅读本说明书。
6、润滑与保养：（1）必须定期更换蜗轮减速箱及步进箱润滑油，（首
次换油时间为半年，以后每年更换一次）经常检查是否保持油位。（2）各轴承、滑动导杆部分必须每班加小许润滑油（提示以不滴为限）（3）定期检查各机械联结有无松动。
7、常见故障及排除方法：落杯不正常，（1）检测落杯装置是否对准模板。
（2）杯子是否符合规格。电眼刀动作失灵（1）封口图案与容器口校准后，电眼头是否对准色标（提示最佳位置为对准色标中间偏下）。（2）电眼头离封膜距离太远.(3)调节电眼灵敏度电位器最大至最小，电眼均无法正常工作即告失败。封口不牢。（1）气压是否正常。（2）温度是否恰当（电眼管有无烧坏，温度表是否失灵。）（3）封膜材料质量是否符合要求。（4）封合时间太短，调节单向节流阀，加快气缸运行速度，延长气缸停留时间。（5）定期清理热封头，保证其工作面光洁。剪切不断（1）气压是否正常。（2）刀具有无磨损，应修磨或更换刀具。电磁没有经过净化，应加净化器。
二、再介绍巴氏杀菌乳灌装机及操作过程：无菌灌装机是经过高温设备杀菌且冷却后的物料在无菌环境下定量封装成袋。包装膜的杀菌是通过双氧水侵泡、无菌热空气烘干、紫外线灯照射来完成的。
灌装机主要由主体机架、膜箱、无菌灯箱、灌装室、无菌空气发生器、成品输送带和电气控制系统等组成。电控系统主要由送膜机构（送膜电机、拉膜电机）、紫外线灯控制、加热控制（横封刀加热、竖封刀加热、打码加热、接膜加热、无菌空气加热）和灌装动作控制（竖封刀、拉膜装置、横封刀、灌装装置）四部分组成。
灌装机主要特点：(1)由于采用刮膜系统，使包装膜表面覆盖着的双氧水绝大部分回流到双氧槽中，应此可大大减少双氧水消耗量。（2）在无菌空气发生器作用下，连续不断的为灌装机提供无菌空气，保证了灌装机无菌灯箱和灌装室正压的无菌环境，阻止外部带菌空气进入。
灌装机和杀菌机的操作是紧密结合在一起的。预杀菌状态（检查电压、气压、水压等是否正常）预杀菌开始前，（1）装上灌装滤网，用双氧水喷洗灌装管及返回管端口，并正确连接返回管，更换打码机所需日期，打开灌装机主电源，按下程序按钮，打开温度仪表控制开关。（2）将膜卷处包装膜剪断，连接高温蒸菌膜。（提示备一块长约1.2米的高温蒸菌膜，把包装膜从引膜轴处剪断，平铺在膜箱底部接模板上，两快接膜压板要抬起。把准备好的高温蒸菌膜压在包装膜上，注意；内、外层一定要正确。用接膜刀将两种膜接上；用胶粘带将膜缝再次连接；然后将高温蒸菌膜平铺在膜箱底部接模板上，把剪断的包装膜从引膜轴上穿过压在高温蒸菌膜上。）
（3）竖封封刀温度达到后，打开竖封、拉膜。将包装膜封成膜筒，拉下包装膜筒，使高温膜上接封正好处于无菌灯箱下。关闭拉膜、竖封。把下端开口的高温膜卷对折两次，并缠上胶带，把高温膜牢固缠在返回管的下端，使高温膜把灌装管垂直段完全包住。
（4）无菌灯箱和灌装室喷洒28℅-35℅双氧水。向双氧水槽中加入浓度为28℅-35℅的双氧水。（5）当两台灌装及返回管温度都达到120°以上时，预杀菌计时开始。（提示；预杀菌计时25分钟）。检查次氯酸钠罐的次氯酸钠量。打开无菌灯箱紫外灯开关；启动无菌空气发生器。（也叫臭氧发生器）
（6）预杀菌计时到，预杀菌完成报警灯亮（提示：杀菌机可以进行管道冷却），打开生产开关，报警灯灭。管道冷却完成前，灯箱里应已喷出无菌空气。（7）管道冷却到40°C以下后，关闭灌装，拆返回管。拆返回管时一定不能让灌装口暴露在外。拆下返回管后，依次打开竖封、拉膜，封成膜筒到地面。关闭拉膜、竖封。打开生产开关，输出信号到杀菌机，提示灌装机已经准备完毕，可以开始生产。
三、生产状态
（1）、杀菌机输出“生产信号”后，灌装机“生产灯”亮。打开灌装，经行膜管排放（约2分钟）。当膜管中流出物料后，关闭灌装；依次打开传送带、竖封、拉膜、灌装，灌装三袋后，打开横封，开始生产。
无菌灌装工艺过程 目的 使用稳健的工艺过程和控制来生产符合法规要求和可口可乐公司标准的产品。 范围 适用于生产厂和协议生产厂生产经巴氏杀菌，冷却至室温，在无菌环境中向预杀菌容器灌装，且货龄稳定的饮料。 定义 饮料批号：不超过24小时的一个单一口味/包装的产品生产周期 要求 通用 ●遵循工艺过程和灌装通用要求。 ●必须遵守公司、可口可乐地区总部规定或相关法规中更严格一方的要求。 巴氏杀菌 ●按照混比规程和相关规定监控巴氏杀菌条件。 ●在巴氏杀菌过程中连续记录保持管出口产品温度和流速。 ●遵循制造商的指导进行瓶/盖/包装材料的杀菌。 ●使用经食品级过滤器过滤的无菌空气或氮气维持产品无菌缸的正压。遵循公司对气体使 用的规定。 ●确保无菌区域的环境符合100级/ISO 5的要求，洁净间符合1000级/ISO 6的要求。 ●产品口味转换时，必须使用无菌水。 灌装 ●容器消毒和残留控制 ο产品或灌水的瓶子中过氧化氢残留最高为0.5ppm ο遵循供应商的要求控制温度，浓度和接触时间，除非业务单位批准其他方法。 ●维持灌装区域正压。 测试 经验和历史数据证明采样的频率和数量足以满足监控要求。然而，如果工厂按照工艺变更验证要求进行了工艺验证和/或风险评估，采样频率和数量可以改变。保存记录以备核查。定期校验的在线连续监控设备可以取代本文所规定的定期检测。
产品
清洗消毒效果
参考 工艺和灌装一般要求BP-RQ-300 工艺更改验证BP-RQ-420 压缩空气标准BP-SP-136 氮气BP-SP-144 无菌系统工艺RF-PF-015 无菌包装设备RF-PF-035
无菌灌装车间的要求 Exhibit IV: Aseptic Filling Room Requirements 介绍-无菌包装INTRODUCTION - ASEPTIC PACKAGING 无菌灌装机（Tetra Brik Aseptic、Tetra Classic Aseptic、Tetra Fino Aseptic、Tetra Wedge Aseptic 等)用于在无菌状态下进行商业消毒产品的灌装，应被放置在与其无菌设计和功能相协调的工作环境中。 The aseptic filling machines (Tetra Brik Aseptic, Tetra Classic Aseptic, Tetra Fino Aseptic, Tetra Wedge Aseptic etc.) are utilized for filling of commercially sterile products in aseptic conditions and should be placed in a working environment compatible with its aseptic design and function. 无菌包装在食品企业领域内有具体尺寸，并且必须根据下列要求处理。 Aseptic packaging has a specific dimension in the sphere of food industry and must be treated according to the following requirements. 无菌安装车间的要求ASEPTIC INSTALLATION ROOM REQUIREMENTS 无菌灌装机应安装在单独的灌装车间内。 The aseptic filling machines should be installed in a separate filling room. 只有遵守该条件，空气传播的细菌数量才会下降。增加包装产品带菌可能性的因素应予以避免。如果发生下列情况，车间中的带菌可能性将会增加： Upon complying with this condition the quantity of airborne bacteria decreases. The factors, which increase the possibility of non-sterility of the packed product, shall be avoided. The possibility of non-sterility increases in the room: - 安装有酸奶产品或奶粉工厂等的加工机。 - where processing machines for sour milk products or milk powder plants are installed etc. - 安装有洗瓶机和洗箱机。 - where washing machines for bottles or crates are installed. - 有强气流 - with strong air-currents. - 有同其他厂区的往来交通 - with traffic to and from other plant areas. - 有高湿度，如，装有杀菌器的车间以及在预杀菌和/或生产期间有蒸汽或热水排出的车间。 - with high humidity, such as the room where the sterilizer is installed and where you have discharges of steam or hot water during pre-sterilization and/or production periods. - 正在进行建筑或维修工作，导致扬尘和扬土。 - Where construction or repair works are being carried out, what causes dust and dirt to appear. 灌装车间的要求FILLING ROOM REQUIREMENTS 过压Overpressure: 整个灌装车间应借助过滤的进气口保持“过压状态”。 The filling room, as a whole, should be maintained in an “overpressure condition” by means of filtered air intake. 地板Floors: 地板应铺设防滑、抗酸碱的瓷砖。所有地板/墙角应为圆形，以便清洁。排水沟也应有到出口的斜坡。Floors should be made of non-slip and acid/alkali resistant tiles. All floor/wall corners should be rounded for easy cleaning. The drain gully should also have a fall to outlet. 地板从包装机的后方到前方应有一个1.5% (1:75)的自然的“斜坡”（废水聚集在包装机的前面）。 Floors should have a natural “fall” of 1.5% (1:75) preferably from the back to the front of the packaging machine (waste water exits are located towards the front of the packaging machine). 地板的排水应借助沟槽排入一个有盖子的“卫生排水沟”中。 Floor drainage is served by a gully into a covered “hygienic drain”.
灌装工作规程 1．工作概述：将经过杀菌后的无菌产品装入无菌袋内。工作时间12小时。2．职责： 2．1负责成品无菌袋及样袋的灌装。 2．2 按岗位作业指导书进行操作。 2．3 负责本岗位的设备巡检。 2．4 负责控制柜及仪表盘的正常使用。 2．5 负责根据工艺指令单，设定灌装重量。 2．6负责本岗位设备故障处理。 2．7负责及时、准确的填写灌装岗位各种记录。 2．8负责本岗位区域卫生。 2．9负责无菌袋的领用，并在使用过程中对无菌袋进行检查，发现不合格无菌袋，应及时隔离存放在指定地点，并做好记录。 2．10负责非生产期所属设备的解体检修及记录。 2．11负责对灌装辅助工、上桶放袋工、打标工、贴唛工、制码单工的管理。2．12负责在桶和吨箱作标识。 3．相互关系： 3．1直接上级：值班长 3．2与杀菌工的关系： 与杀菌工相互配合，当灌装机出现故障，及时通知杀菌工调整设备。 3．3与材料保管的关系： 负责领取无菌袋、箱/桶、衬袋、纸板、等包装材料。 3．4与维修工电工的关系： 发生机械电器故障，及时处理，处理不了的立即通知维修工电工。 3．5配合质检部门的工作。 4.工作程序 4．开机前的准备与检查。 4．1 控制台（柜）线路连接、报警装置及各电器有专职电工、电器仪表人员检查，一切正常后方可准备开机。 4．2 水、电、气、蒸气供应正常、液压泵工作正常、电压为380V±0.5%，蒸汽压力3—4bar，压缩空气压力6—8bar。如果发现各管道有泄漏和 阀门动作不足，应及时排除。 4．3 确定开关、触头、执行机构和气动系统动作是否灵活可靠，机械运行是否正常。 4．4 准备清洗，选用CIP管及所用工具。 4．5 灌装各控制点的温度、杀菌时间，都是电脑程序控制的，不能随意改动，如果改动时，必须按作业指导进行操作。 4．6 与杀菌工序配合协作开机。
第一部分概述及技术要点 1。1概述 该设备由风道将瓶送至1＃卡瓶板，依形板由1#卡瓶板把瓶传至冲洗机夹瓶机构，夹瓶机构夹持瓶颈依冲洗机导轨支运转进行翻转对瓶内外进行冲洗，冲洗干净并沥干得灌装瓶依形板通过2#卡瓶板把瓶传至灌装机,由灌装卡瓶块卡住瓶颈依灌装运行导轨打开灌装阀进行灌装，灌装完后再依形板通过3＃卡瓶板将瓶传至旋盖机,由旋盖卡瓶板卡住瓶颈进行旋盖，最后依形板通过４#卡瓶板将灌装旋好盖得饮料瓶传至输送带。这样就完成冲洗、灌装、旋盖全过程. 1．2设备得技术参数及适用范围 1。2．1设备得技术参数 电源电压3８０Ｖ/50HZ 装机功率8Kｗ 压缩空气流量0、４m3／miｎ 压缩空气压力0、６~0、8Mpa 冲洗进水压力0、25～0、3Mｐa 灌装进水压力０、1５Mpa 灌装方式重力灌装 最大产量2０000瓶／小时 设备外形尺寸３7６2＊2812*２80０mm 主机重量6、5T
1.2．２设备得适用范围 该设备为软饮料专用设备,适用瓶型为： 瓶质PET 瓶高160～３00（mｍ) 瓶形圆瓶≤φ90 方瓶≤９0×90 瓶口标准螺纹塑料普通盖 １。2．３设备对水、电、气得要求 ａ冲洗、灌装水质均应符合国家饮用卫生标准，冲洗水与灌装水得压力、流量应满足本设备得技术要求，即: 冲洗水压力0、２５～0、3 Mpa 冲洗水流量相当于灌装水流量 灌装水压力0、1８~0、2 Mｐa 灌装水流量1２吨/小时 b 该设备须接入三相四线制、４15 V 50Hz 交流电源,采用3ｘ6mm。。2+2、5ｍm2缆，并接入接地电缆，使机器可靠接地。 C 该设备引入压缩空气应就是不含油水得洁净空气，其压力流量应符合设备得技术要求. 1、2、4 设备润滑 该设备所有啮合齿轮、轴承、减速器、配合得花键与轴套均需润滑，啮合齿轮、轴承、配合得花键轴与轴套采用钙钠基润滑脂(ZGN－２，ＺBＥ３600-88）:减速器与注油杯用ｍｏbil
*****冻干粉针无菌灌装验证方案 文件编号：
执行前批准签字页 部门起草人签字起草日期 制造部 质量保证部 职责 部门审核人签字审核日期 制造部 职责 .部门批准人签字批准日期质量保证部 职责 1.目的 本验证用胰蛋白胨大豆肉汤培养基溶液代替****冻干粉针的产品溶液，进行工艺模拟试验，检查和证明按照《注射用*****工艺规程》()所规定的生产工艺、设备及人员能够生产出符合《注射用****质量标准》()无菌试验项下要求的产品。 2.范围 本次验证的范围适用于注射用*****生产的全过程，包括：人员更衣、各房间的清洁消毒、容器工具的处理、
称量、调剂、除菌过滤、中控取样、动态下环境监测、无菌灌装、模拟冻干、轧盖过程，并在灌装过程中模拟的正常与非正常干扰活动。 3.责任者及职责 3.1部门职责: 工程部： 保证所有动力系统的正常供应 保证生产区域内的环境符合规定要求 完成设备和设备上仪表的校验 协助制造部完成验证程序 制造部： 起草、审核并批准验证方案和验证报告 按照验证方案内容和生产操作规程进行操作 完成验证记录 质量保证部： 审核并批准验证方案和报告 监督验证实施过程 质量控制部: 样品无菌检查和培养基生长试验 环境监测 运营总监： 审核并批准验证方案和验证报告 3.2 验证小组成员：职责 组长 组织该验证工作，生产监督 组员无菌灌装人员，负责按照方案实施无菌灌装过程及实施正常和非正常的干扰。 无菌灌装准备人员，负责无菌灌装物品的准备和灭菌 冻干人员，负责操作冻干机 维修人员，负责模拟设备维修状态 QC检测人员，负责样品的无菌检查和培养基生长试验QC人员，负责环境监测 QA人员，起草验证方案并负责工艺监督
●1、适用范围： 立式灌装机 ●2、操作规程： ? 2.1 开启设备顺序 2.1.1 将设备根据料体的不同、产品口径规格的不同选用不同的灌装嘴，进行组装；检查设备底部的 四只滑轮有无损坏，不能有晃动不稳现像； 2.1.2 空压气源(压力〈8KG/c㎡机载压力4-5KG/c㎡〉)。 2.1.3 将减压阀一侧的活动气源开关向减压阀滑动,打开气源;根据产品需要调节气压; 2.1.4 复位急停阀（急停阀顺时旋转120度），复位手拉阀（向上拔起）； 2.1.5 用75%酒精清洗设备； 2.1.6 调整灌装量,以达到标准重量,如有误差,移动装量调节器向上移动,装量增加,向下则反之;有要求 时以产品外观为标准,实际重量灌装。 2.1.7 调整灌装速度,其速度取决于灌装头口径的大小,口径大则可加快主气缸吸\出料速度,从而达至 加快灌装速度的目的;反之,则相反; 如产品为高泡产品，或者是灌装量较小，则应适当放慢吸、出 料速度； ? 2.2 关闭设备顺序 2.2.1 将手拉阀打到自动档位，排空机体内的剩余料体； 2.2.2 用75%酒精循环清洗设备、管道内部； 2.2.3 拆解设备，单独用纯水洗净后，用压缩空气吃干；核心组件（接触到料体的密封圈、不锈钢件、 单向阀等）用75%酒精浸泡15分钟消毒； 2.24 确保各零部件无水份后，重新组装，用料袋套住，并送至设备间存放； ●3、日常使用注意事项 ? 3.1 检查各卡箍、手柄有无夹紧； ? 3.2 检查调节丝杆的左右机械阀并紧螺丝是否松动，并及时加固； ? 3.3 生产时应加漏斗的盖子盖上,防止杂物落入漏斗内污染料体; ? 3.4 拆洗设备时应将密封圈、O型圈褪下清洗，防止清洗不到夹缝里的异物； ? 3.5 重新组装前检查密封圈、密封件、O型圈磨损状态，有无损坏、变大，必要时更换； ●4、保养作业指导 ? 4.1 每月用软布蘸75%酒精擦拭调节丝杆螺纹中的杂物； ? 4.2 定期检查各气管接头有无损坏、变形，气路软管有无损坏，并更换； ●5、参考文件 《活塞式灌装机使用说明书》 ●6、相关记录 无
利乐枕灌装机操作规程 1目的 为了规范人员操作，强化质量控制意识，建立预防性质量管理体系。 2范围 适用于生产、技术管理人员，品控人员及利乐枕操作员。 3工作程序 3.1双氧水的涂抹（耗量）控制 3.1.1影响双氧水涂抹（耗量）的因素： a、湿润滚轮与相对滚轮间的间隙（决定涂抹量，可调） 243ml：0.50mm 486ml：0.55mm （为基本设定，依实际情 况可适当增加） b、湿润滚轮、相对滚轮、挤压滚轮无机械损伤，转动自如。 c、双氧水温度应严格控制在30°C以下,最佳温度为20°C左 右。 双氧水温度受到其冷却水流量（或温度）和环境温度及气流 的影响。如果温度升高，会使包材涂抹后双氧水挥发加快, 部分双氧水损耗，实际进入无菌区之双氧水降低，影响灭菌 效果,在包材暴露部分，不应有直接吹动的气流，注意空调 与排风气流，以免耗量失控（控制冷却水温度及进入双氧水 槽内冷却水的流量，可调）。 d、湿润剂PSM的添加量 双氧水在使用前应添加一定比例的PSM，严格控制在0.3％， 使用15-20ml塑料针管（去掉针头），按精确量将PSM注射 入H2O2桶，但保持针管清洁，配制后须混合充分，保证内部 液体晃动均匀，有可见气泡产生，待气泡消失后方可投入使 用。添加目的是为了改变双氧水在包材膜上的表面张力，便 于涂抹。 e、纸路运行的影响 生产中应保证纸路运行平稳，使涂抹均一。主要控制点： （1）纸路上各滚轮运转自如 （2）进双氧水槽前引导滚轮、挤压滚轮水平性
（3）上下灌注管的位置 3.1.2双氧水耗量控制 双氧水耗量直接影响包材的灭菌效果，生产中应严格加以控制。 243ml机型：≥260ml/h 486ml机型：≥290ml/h 此标准依设备实际运行环境和使用情况制定，生产中需考虑检测产品内双氧水残留（<0.5ppm）。 3.1.3双氧水浓度控制 生产用双氧水浓度应控制在30－50％，最佳范围35－40％。 （1）添加前后都应测其浓度 （2）确保双氧水在配制和使用中不被污染 （3）生产开始前半小时内必须要检测双氧水浓度 3.1.4双氧水计量 法1：空H2O2桶在每班生产前，使用1000ml标准量筒添加H2O2，生产中视需要随时再以每1000ml为单位补加；班后将剩余H2O2量称后，结合运转时间，计算当班次H2O2耗量（ml/小时）。 法2：在H2O2桶外壁清晰横印一刻度，保证刻度必须准确的反映液面的位置，刻度线要细或使用不干胶粘贴的上边缘，每隔1小时，使用注射器（300ml）补足至刻度，记录补充量（ml）。 重点1：量筒应经过计量审定，运转时间记录清楚；建议开机5分钟及运转平稳后再做耗量检查。建议检查间隔时间以0.5－1小时为宜。 重点2：同包装规格的不同机台，每小时H2O2的耗量应尽量调整到保持一致,也可依据双氧水残留量的实际检测情况适当调节。 （取消使用电子秤进行双氧水耗量的检测，因变化不稳定） （1）保证记录的真实性 a、测量方法正确 b、测量容器精确 c、计算方法准确 （2）消耗量=包材涂抹+空气挥发（控制环境的温度20°C－30°C、湿度30％－70％）。 3.2包装完整性的检查
第一部分概述及技术要点 1．1概述 该设备由风道将瓶送至1#卡瓶板，依形板由1#卡瓶板把瓶传至冲洗机夹瓶机构，夹瓶机构夹持瓶颈依冲洗机导轨支运转进行翻转对瓶内外进行冲洗，冲洗干净并沥干的灌装瓶依形板通过2#卡瓶板把瓶传至灌装机，由灌装卡瓶块卡住瓶颈依灌装运行导轨打开灌装阀进行灌装，灌装完后再依形板通过3#卡瓶板将瓶传至旋盖机，由旋盖卡瓶板卡住瓶颈进行旋盖，最后依形板通过4#卡瓶板将灌装旋好盖的饮料瓶传至输送带。这样就完成冲洗、灌装、旋盖全过程。 1．2设备的技术参数及适用范围 1．2．1设备的技术参数 电源电压380V/50HZ 装机功率8Kw 压缩空气流量0.4m3/min 压缩空气压力0.6~0.8 Mpa 冲洗进水压力0.25~0.3 Mpa 灌装进水压力0.15 Mpa 灌装方式重力灌装 最大产量20000瓶/小时 设备外形尺寸3762*2812*2800mm 主机重量 6.5T
1．2．2设备的适用范围 该设备为软饮料专用设备，适用瓶型为： 瓶质PET 瓶高160~300（mm） 瓶形圆瓶≤φ90 方瓶≤90×90 瓶口标准螺纹塑料普通盖 1．2．3设备对水、电、气的要求 a 冲洗、灌装水质均应符合国家饮用卫生标准，冲洗水和灌装水的压力、流量应满足本设备的技术要求，即： 冲洗水压力0.25~0.3 Mpa 冲洗水流量相当于灌装水流量 灌装水压力0.18~0.2 Mpa 灌装水流量12吨/小时 b 该设备须接入三相四线制、415 V 50Hz 交流电源，采用3x6mm2+2.5mm2缆，并接入接地电缆，使机器可靠接地。 C 该设备引入压缩空气应是不含油水的洁净空气，其压力流量应符合设备的技术要求。 1.2.4 设备润滑 该设备所有啮合齿轮、轴承、减速器、配合的花键与轴套均需润滑，啮合齿轮、轴承、配合的花键轴与轴套采用钙钠基润滑
无菌加工技术和包装使产品在常温状态下具有较长的保质期，有助于以较低的成本将高质量的液体食品运输至较远的地方。不仅使食品的生产过程更趋合理，还缩短了存储期，为消费者提供了更多便利与选择。中国乳品市场的特殊之处正是要把大量产于华北，例如内蒙古等地的新鲜优质奶源，运到更广阔的华南市场。提供了适合长途运输、便于贮藏并长期保鲜的技术解决方案。的包装深受客户和消费者的信赖，是因为它保障了食品的安全、营养和新鲜，而且给商家的储运和消费者的使用都带来了极大的方便。优质的产品加上全方位的服务，让客户感觉物超所值，为客户产品安全和赢利能力提供了有力保障。 关键词：；无菌；回收
1原理 (1) 2的历史 (3) 3分类方法 (4) 4现状 (4) 5发展 (6) 6前沿性知识 (7)
1原理 无菌包装只适于非碳酸性食品的包装。最初使用对象仅仅限于牛奶和果汁, 现已用于各种不同的液态食品的包装,无菌包装是一种新颖的包装形式, 其包 装过程是把经超高温灭菌的物料在无菌状态下用经灭菌的包装材料包装好, 使盒内的物料得于保存在无空气、光线及细菌的理想环境中, 不需冷藏或加防 腐剂仍可保持品质半年不变。无菌包装系统由三部分组成。一是包装材料的灭菌, 二是产品的灭菌, 三是无菌环境的包装。包装材料的灭菌是在包装机进行的, 产品的灭菌通常是在超高温瞬间灭菌机进行的, 灭菌的包装材料和产品 的结合是在包装机内无菌环境中进行的。 一、包装材料的灭菌 包装材料灭菌如图一所示。 方法是将包装材料从卷筒向上运行时, 经浓度大约为35%（含有适当润湿剂）双氧水槽, 包装材料上存在的某些细菌大部分被洗掉, 而少量的细菌则被 杀灭。由于润湿剂的作用, 过氧化氢薄膜覆盖整个包装材料卷筒纸, 随着其经 一弯曲滚筒开始向下运行的过程, 也延长其露空过程, 从而增加灭菌效果。 当卷筒纸继续向下运行作纵向密封后, 其管内螺旋形管式加热器产生辐 射热达400-600℃ ,将纸内的涂料加热到110-120℃高温, 使纸内涂铺塑料层 表面细菌数很少, 与此同时, 由于提高过氧化氢薄膜的温度, 形成过氧化氢 气体和非常活泼的原子氧,，然后采用压力滚轮或热空气将双氧水从包材上去除。处理和密封食品的环境也不能含有潜在的污染菌。这意味着灌装和密封设 备在灌装前以及在生产过程中必须为无菌状态，这可以通过采用热空气和蒸汽 或将热处理与双氧水化学无菌处理相结合来实现。对包装材料纸进行最后的化 学灭菌处理, 使其全干燥进人填充器前呈无菌状态。
杀菌机（ＵHT)作业指导书
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杀菌机操作规程 一. 开机前准备工作: 1、检查设备所有的阀，活结,有无跑、冒、滴、漏现象。 2、检查生产设备附属动力水、电、汽的压力,电压,电流是否符合要 求。 3、检查生产设备上各种仪表表针是否复原零位。 4、检查均质机润滑油位指示,油压,水过滤器,冷却水管是否堵塞,皮 带松紧，调压手柄是否活套，清水滤芯是否清洁。 5、检查产品管路、热水管路、均质机缓冲管、各过滤器、产品平衡 罐、奶奶换热管、产品平衡罐后端饮料泵出口缓冲管等是否已清洗干净，是否光滑。 6、检查易損密封圈(高温、低温)是否完好。 7、检查消料罐是否清洗干净。 8、检查１０清洗机：酸、碱储罐内物料是否达到用量的安全线内； 检查酸、碱储罐内是否有杂物(如有需清理),酸碱入口盖是否拧紧，搅拌手柄是否牢固、活套。 9、检查杀菌机电泵运转情况。 10、检查配电柜系统通风,干燥与否。 11、检查杀菌机后压缩空气过滤器滤芯是否清洁,压力是否符合要 求。 12、检查冷却塔循环系统：清水泵电机、冷却塔电机运转是否正常; 循环水是否清洁,有泥沙需排除;浮球是否复位;各类阀门是否关闭/开启，以及滴漏现象。 13、检查操作界面是否正常,图像显示是否清晰。 14、检查选择当班生产所符合的工作程序是否正常。 参数： 1、蒸汽压力 (6—8bａｒ),2、水压（３---5ｂaｒ)，3、空压(5.５-－-７ｂar),4、保温管压力(5--－8ｂar）, ５、均质机
最新无菌灌装技术 2008-9-23 来源：中国食品机械设备网 SIG西蒙纳西无菌灌装技术 SIG的设计理念是“机器的设计应满足无菌的要求，而不是依靠建立一个无菌区来适应机器的需要”，它的基本点就是机器在连续运行时各项技术指标的稳定性。 SIG西蒙纳西研制的第二代旋转式PET瓶无菌灌装机是将原有的包容了瓶器消毒-冲洗-灌装-封盖的124m3的整体无菌室作了较大的革新。 新一代无菌区容积仅为9m3，其密封摒弃了传统的机械式密封而采用流体动态密封。呈环状的无菌区将灌装阀体和流量计，机器的传动装置均排除在无菌区外，从而减少了消毒剂的用量，节省了对无菌区的消毒时间，最大程度减少了消毒剂对操作人员的污染，还便于对机械部件的维护。 灌装机旋转体和无菌室固定罩上均设置了一些清洗喷嘴以互为清洗和消毒。 瓶器进入清洗机便被瓶颈夹持器夹住并使其倒置，过氧乙酸对倒置的PET瓶进行全方位喷淋，其杀菌效率达到log6；用无菌水冲洗后再用氮气喷射使瓶中空气量减少到5%，过氧化氢的残留量小于0.5ppm。 在控制技术上，采用红外线信号传输技术，每个灌装阀的流量均由流量计控制，使其在灌装过程的任一时刻均可实测通过灌装阀的液体流量。 直线式无菌系统 SIG西蒙纳西直线式无菌灌装机的操作过程是：瓶器经风送入机后被机械手抓起送入机器的卡瓶口式传送带，每次可以进10个瓶。 瓶器进入消毒区，在预先已被抽空的真空室里用浓度为35%的汽化的过氧化氢向瓶器内外喷射，经过一段反应时间，通过第二次抽空将残余水汽抽出，通入热无菌空气将瓶器吹干；果 汁经2次灌装达到规定的容量，注入量是由流量计控制的灌注阀与瓶器不接触，必要时可在灌装后再注入液氮以充分排除氧气；用铝塑薄膜封口，此后瓶子被移出无菌区，并加旋启盖。 从瓶器消毒开始直到瓶口密封，在瓶口的上区域为无菌区，下方为非无菌区，无菌区的空间只有1.5m3。机器连续运行48-72小时后应对系统进行CIP。 生产开始前，先用121℃蒸汽对系统灭菌，灭菌后用无菌空气吹干，再用70℃的过氧化氢溶液喷雾，停留片刻后再用热空气吹干。对灌注站用120℃ -130℃蒸汽杀菌。 直线式无菌灌装机适于灌注高酸或低酸果汁或牛奶，可用于PET或HDPE（高密度聚乙烯）
巢湖娃哈哈公司设备操作保养制度 TETRA_PAK TBA19无菌灌装机 <操作制度> 一．操作者要求 操作者必须为高中或中专以上学历，有基本的工艺学知识，经分公司操作培训考核并报经设备工程部认可备案后，方可上岗。 维修人员必须是有两年以上维修经验，能读懂机械图纸，经设备工程部培训考核后，方可上岗。 二．操作规程 a)开机前检查及准备 周保养后进行下列工作： 1、闭冷却水进口； 2、打开蒸汽； 3、准备包装材料卷筒，并放在手推车上； 4、手用75%的酒精消毒后，从包材卷筒上拿掉塑料包装； 5、上纸后关上纸仓门； 6、检查所有压力表为0； 7、打开压缩空气阀门和冷却水。水压3bar； 8、检查中央润滑站油箱内油量，至少须含1/3的油。 日保养后进行下列工作： 1、查压力表指示为0； 2、打开冷却水阀门，水压3bar； 3、打开蒸汽阀门； 4、检查双氧水浓度； 5、按灯测试，控制面板上所有灯都应发光； 6、包装数清0； 7、按程序上升按钮，预热灯亮； 8、打开阀门，排除清洗管内余水后关好阀门； 9、移走产品管； 10、装上盖子，提升夹持环，用接近开关切断支路，松开螺母，取走清洗附件； 11、移去清洁管，取下安装管的垫圈。检查垫圈，必要时更换； 12、用双氧水清洗垫圈及垫圈槽；
13、安上无菌空气管； 14、装上产品管； 15、拆卸清洗进管； 16、在无菌空气管上接上肘形管； 17、关好无菌仓门，最后折叠器盖侧门以及打印日期装置盖。关掉安全监视信号灯； 18、打开无菌室的门，转开折痕辊，将包装材料卷筒纸向下穿过无菌室； 19、拉下包材，卷在折痕辊上。转回折痕辊，观上无菌室门； 20、打开无菌室下门，打开分开的成形环； 21、保证LS压力辊清洁，无缺陷； 22、从分开的成形环拉下包材纸，并放下成形环后关上分开的成形环； 23、关上无菌室门，按报警复位； 24、转开光电开关，穿纸； 25、正确装上下填料管； 26、检查水平调整卡上的下LED（0%）及停车LED发光； 27、将包材下拉至夹爪； 28、用干布擦净光电开关并将其转回到生产位置； 29、选择慢车，使机器慢速运转，直到夹爪夹住包材向下拉； 30、检查包材正确地穿过机器，包材顶部折痕与打印日期装置折痕轮的短边向 对应，包材卷筒纸正确固定在窄带导向器上； 31、确保包材的左右两边重叠； 32、按程序上升按钮，直到预热二信号灯发光； 33、按报警复位； 34、检查包材可使用10分钟以上； 35、穿PPP条； 36、放入日期打印轮，检查墨汁量，确保墨汁传送辊自由运转； 37、当管纵封信号及程序上升按钮开始闪光时，按程序上升，此时机器开始慢 车运转，直到包装材料已经由PPP条密封； 38、包装材料管纵封后，预热三信号灯发光； 39、当达到预先消毒温度时，喷雾信号和程序上升开始闪烁，按程序上升按钮， 喷雾信号发光，此后不能打开无菌室的门； 40、喷雾后，烘干信号发光，烘干时间为20分钟；
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 自动灌装机操作规程(通用版)
自动灌装机操作规程(通用版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 一、操作方法 1.使用前检查：机安装好后，接通电源，试运转三相电机，保证运转方向正确，确保压缩空气的压力和流量（0.5m3/min-6bar），检查各电机、轴承等是否需加润滑油，严禁无油运转，正常后方可开动机器，同时观察各部位紧固件有无松动，待各部分运行情况稳定后，方可正常使用。 2.检查安全设施功能是否正常。 3.开机前仔细检查所有水箱是否有水，链板有无卡死，传送带上是否有杂物，储盖箱内是否有瓶盖，水源、电源、气源是否接通，待各项条件准备好后，再合上主电源QF，电源指示灯亮，故障指示灯、急停指示灯不亮，则启动条件具备，按控制箱上的启动按钮和灌装处启动开关，在蜂鸣器三声预警后，整机启动运行，进入外洗、冲洗、灌装全自动工作方式，停机可在灌装处和控制箱处按停止按钮，停机后应关掉主电源。
二、使用安全细则 1.灌装机设备内无异物（如工具、抹布等）； 2.灌装机不允许有异常响动，如有应立即停机，检查原因； 3.所有保护物应安全、可靠，严禁穿戴有可能被运动部件挂住的衣物（如围巾、手链、手表等）； 4.长发者，应戴发罩； 5.不要用水和其它液体清洗电气单元； 6.清洗时应穿戴工作服、手套、眼镜等，预防强酸、强碱腐蚀； 7.机器运行时，必须有人进行监控，不要用工具或其它物体接近机器； 8.不要让与操作无关的人员接近设备。 三、维护与保养 1.定期检查与维护：应每月对气动元件如气缸、电磁阀、调速阀及电器部分等进行检查。检查方法可通过手动调整来检查好坏和动作可靠性，气缸主要检查是否漏气和卡滞现象，电磁阀可手动强制动作以判断是否电磁线圈烧毁及阀堵塞，电器部分可能过对照输入输出信号指示灯来校验，如检查开关元件是否损坏，线路是否断线，各输出元件是否工作正常。
包装车间岗位操作规程 1 选瓶（毛口瓶检验岗） 回收瓶圴有不同程度的玷污，需经过选择，分别存放使用。挑出油瓶、杂色瓶、异型瓶和毛口瓶等不合格的瓶子，圴按车间要求存放处理。 2 洗瓶机岗位 2.1 洗瓶的目的和要求 2.1.1 洗瓶的目的：要把空瓶的内外壁彻底洗干净，并加以消毒、杀菌，为灌装提供符合卫生及使用要求的瓶子。 2.1.2 洗瓶要求 2.1.2.1 洗掉粘在瓶子上的残存物，瓶子的内、外壁洁净、光亮。 2.1.2.2 瓶子无异味、无破损。 2.1.2.3 最后将洗瓶内附着的水尽量滴出沥干，一般为3-4滴，滴水应无碱性反应。 2.1.2.4 保持最低的瓶子破损率。 2.1.2.5 微生物检验合格，无大肠菌群，细菌不超过2个。 2.2 浸瓶用碱性洗涤剂的选择依据 2.2.1 洗涤用水的硬度 2.2.2 酒瓶污垢的类型 2.2.3 脱脂 2.2.4 使粘附瓶上的秽物疏松悬浮 2.2.6 灭菌作用 2.2.7 经济安全 目前车间使用的洗涤剂是96%的烧碱和浩普添加剂 2.3 浸瓶温度的控制 2.3.1 浸瓶的升降温度应平稳，瓶温与液温的温差不能太大（不应超过35℃），以防引起瓶子破裂，因此，应根据气温适当调节浸瓶温度。 2.3.2 碱性洗涤剂的最低温度一般控制在65-70℃，不得低于55℃. 2.4 洗瓶前准备工作 2.4.1 开机前准备、检查 2.4.1.1 检查机器的运行条件，如电源、电器、蒸汽、清水等。 2.4.1.2 检查各入孔盖、手孔盖、顶盖。后盖。观察口门、各阀门、防护罩是否关好。
2.4.1.3 检查进、出瓶处是否有杂物。 2.4.2 各水槽注水 2.4.2.1 打开阀给浸泡槽Ⅰ、Ⅱ注水。 2.4.2.2 打开阀给温水、热水槽注水。 2.4.2.3 浸泡槽Ⅰ、Ⅱ液位从溢流箱处观察，当液位接近溢流时即可，以避免碱液和进瓶后引起溢流浪费。 2.4.3 加热 打开蒸汽旁路阀和蒸汽总阀对碱液水箱加热，同时启动碱液泵，稍后启动主传动电机，让链盒空载运行，使碱液循环，混合均匀，并对温水、热水槽加热至所需温度。 2.4.4 加入洗涤剂 每次换水后或每天班后，都要向浸泡槽Ⅰ、Ⅱ分别加入相应剂量的烧碱和添加剂，使其保持工艺要求的浓度。 2.5 洗瓶操作过程 2.5.1 进瓶。瓶子经过进瓶输送带送入瓶台的前端，再由进瓶装置推进瓶盒。 2.5.2 预淋洗。瓶子随着链盒装置运行，进入预淋洗，目的是使瓶子预热和预浸洗，水温一般不45℃左右。 2.5.3 第一次浸泡。瓶子通过预热进入浸泡工序，进行杀菌、除污和去标，浸泡的碱液一般为60℃-65℃，NaOH浓度为1%-1.5%. 2.5.4 第一次喷淋。瓶子从浸泡工序出来后，通过喷淋装置对瓶子的内、外壁进行压力喷冲，喷淋液从一浸槽中吸取。 2.5.5 第二次浸泡。喷淋后进入第二次浸泡，再次进行杀菌，除污和去标，温度一般为80℃-85℃，NaOH浓度为2%-3%. 2.5.6 第二次喷淋，瓶子从第二次浸泡出来后，通过喷淋装置对瓶子的内、外壁依次进行碱液、热水、温水、清水进行压力喷淋，把瓶壁上的碱液冲净。 2.5.7 出瓶。经过二次喷淋后，瓶子被出瓶装置送至出口处的输送带上，然后送入下一工序。 2.6 技术要求 2.6.1 喷淋压力：0.2-0.25MPa 2.6.2 无菌压缩空气压力：0.4-0.6MPa 2.7 停机
药液灌装标准操作程序 1.目的：建立灌装标准操作程序，指导正确地进行本岗位操作。 2.范围：适用于本公司产品无菌灌装、进箱及冷冻干燥结束后的出箱、取样操作。 3.职责：车间灌装岗位操作人员、质监员对本规程的实施负责。 4.程序： 4.1进入灌装间前的确认： ①确认针剂车间内空调净化系统已运行至少30分钟； ②三更室对十万级走廊的压差大于5Pa； ③三更服已清洗灭菌且未超过48小时； 4.2按《人员经净化进入洁净区的标准操作规程》（SOP-）穿戴三更口罩、三更帽、及三更连体服（鞋套）、无菌手套。 4.3经万级走廊到达灌装间，检查确认： ①灌装间相对万级走廊的压差大于5Pa； ②灌装间有上批生产的清场合格证且在有效期内； ③灌装间无上批生产的遗留物及与本次生产无关物品。 4.4灌装、进箱 4.4.1操作前的确认“ ①确认灌装机有《设备完好》状态标志。 ②确认灌装间消毒用75%酒精已经过0.22孔径的微孔滤膜过滤除菌且在有效期内； ③确认灌装用器具、瓶、塞及清洁抹布已清洗灭菌且未超过24小时； ④确认待灌装药液已经质量检验合格，有质管部发放的《灌装通知单》。 4.4.2连接灌装机电源，启动主机，空机运行1分钟，确认运行正常，安放《运行中》状态标识。 4.4.3以无菌操作方式连接组装灌装管道、注射器及灌装针头等。
4.4.4将进液管及灌装针头插入装有灭菌水的血清瓶中。 4.4.5启动灌装机，使灭菌水在灌装管道中循环。 4.4.6调节装量： 4.4.6.1根据质量管理部下发的《灌装通知单》，用专用扳手分别调节各灌装头的控制螺栓到规定装量。 4.4.6.2依次从各个针头接取水样，用经过校正的量筒测量或直接采用分析天平称重法进行装量检查。 4.4.6.3重复调节与检查操作，直至各灌装头的装量均达到规定装量。 4.4.7停止灌装循环，以无菌操作方式，将进液管道及灌装针头从灭菌水瓶中取出，小心地放入盛有待灌装药液的血清瓶中。 4.4.8取出灌装针头对准废液杯，启动灌装机，排除管道内的余水。当观察到针头中有药液排出时，将灌装针头也插入盛有待灌装药液的血清瓶中，使药液在灌装管道中循环至少5分钟。 4.4.9将各灌装用的针头安装到灌装轨道固定位置。 4.4.10从胶塞烘箱内取出已灭菌干燥的胶塞，转入胶塞振荡桶内。调节振荡频率，使胶塞填满轨道内。 4.4.11按从下到上的顺序，从管制瓶烘箱内取出一盘管制瓶，小心翻转，瓶口朝上放置于灌装机进口处，用专用赶板将其推到理瓶盘内，填满送瓶轨道。 4.4.12按《液体灌装机（含半加塞）的标准操作规程》（SOP-）操作灌装机，旋转输送按扭，启动主机，开始灌装药液。灌装岗位一般由三人操作： ①一人负责按4.4.11供瓶，发现污瓶、破瓶时，用镊子及时剔除； ②一人负责操作灌装机，检查管制瓶及胶塞在各自轨道上的运行及药液灌装、半加塞情况，如有卡瓶、卡塞等异常情况及时调整； ③一人负责检查灌装好的各瓶半加塞状况，发现掉塞及时补加，将已灌装、半加塞的管制瓶收集于专用托盘上，再将收满的整盘套上盘框，按从上到下的顺序放置于托盘架上。 4.4.13灌装过程的前、中、后期都应至少分别从每个灌装针头下随机抽样1次，按4.8.2进行装量检查。一旦发现装量超标，应及时进行调整。 4.4.14药液全部灌装结束后，应立即进箱。 4.4.14.1将灌装好的各盘药液，用托盘送入冻干箱内，按从上到下的顺序依次放
无菌灌装机项目 可行性研究报告 xxx集团
无菌灌装机项目可行性研究报告目录 第一章项目概况 第二章项目背景、必要性 第三章市场分析、调研 第四章产品规划 第五章项目选址分析 第六章工程设计可行性分析 第七章工艺概述 第八章项目环境保护和绿色生产分析第九章项目生产安全 第十章项目风险评价 第十一章节能说明 第十二章项目实施进度计划 第十三章投资规划 第十四章项目经济效益分析 第十五章招标方案 第十六章项目总结、建议
第一章项目概况 一、项目承办单位基本情况 （一）公司名称 xxx集团 （二）公司简介 公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业，专注于产品，致力于产品的设计与开发，各种生产流水线工艺的自动化智能化改造，为 客户设计开发各种产品生产线。 公司拥有优秀的管理团队和较高的员工素质，在职员工约600人，80% 以上为技术及管理人员，85%以上人员有大专以上学历。 公司凭借完整的产品体系、较强的技术研发创新能力、强大的订单承 接能力、快速高效的资源整合能力，形成了为客户提供整体解决方案的业 务经营模式。经过多年的发展，公司产品已覆盖全国各省市。公司与国内 多家知名厂商的良好关系为公司带来了新的行业发展趋势，使公司研发产 品能够与时俱进，为公司持续稳定盈利、巩固市场份额、推广创新产品奠 定了坚实的基础。 （三）公司经济效益分析
上一年度，xxx科技发展公司实现营业收入10152.44万元，同比增长13.05%（1171.72万元）。其中，主营业业务无菌灌装机生产及销售收入为9075.14万元，占营业总收入的89.39%。 根据初步统计测算，公司实现利润总额1890.83万元，较去年同期相比增长462.68万元，增长率32.40%；实现净利润1418.12万元，较去年同期相比增长304.20万元，增长率27.31%。 上年度主要经济指标
各位领导、同事 一、今天我给大家介绍无菌灌装操作前的准备工作及操作程序： 1、一次更衣后打开电源开关、打开空压机，压差达到10至20帕（Pa） 之间，保持室内正压。更换连体式工作服，洗手消毒。（也叫二次更衣）后到风淋室消毒20至30秒，进入无菌车间。无菌车间有6个顺风口、4个回风口、1个风淋室。把包装材料放入传递口内消毒20分钟左右。 2、介绍封口机操作程序：包装速度为6500-8500个∕h，封膜宽度为 320mm毫米、充填容器50ml(可调)、使用电源三相四线（380v50Hz）、电机功率0.75KW(千瓦)、加热装置4KW、使用气压0.5MPa-0.7MPa(兆帕) 3、.取出传递口已消毒的包装材料放入车间内，更换打码机所需的日 期。先将空压机打开充气，正常使用气压为0.5兆帕至0.7兆帕，起源干净，充足时保证气缸正常工作的先决条件。打开总开关，红、绿、黄指示灯亮，此时机器接通电源。打开打码机开关、拉膜（提示把膜拉到热封口1后）关闭打码机，打开加热开关（1）（2）温度控制仪调整合适的温度（180°c-230°c）预热时间约15分钟左右，若温度表上排显示的测量值和下排显示的设定值相近，并保持几分钟，就表示已达到设定温度，可以开始操作。将“工作”按下，打开功能选择（提示：转到自动位置）依次将步进、送杯、充填泵（1）（2）充填阀（1）（2）、电眼、打码机、封口（1）（2）、剪切、传送、关机时按前往后
退、按功能选择就操作完成。 4、注意事项（1）、操作面板上标“手动”为调试使用，注意：挡手动 “步进”时，不得同时使用“热封”、“电眼”、“剪切”以免损坏面板。 （2）、模板必须停动时，才能使用“热封”“电眼”“剪切”的“手动” 功能，以免损坏模板及破坏剪切刀具。（3）、要进行手动“步进”时，先察看“剪切”、“热封”、“电眼”“充填”、“送杯”是否在“停”的位置（即其机构需退回位置）才能操作。（4）采用杯子必须规格统一，符合要求，不得变形，不得卡死，以确保落杯的可靠性。（5）电气及气阀部分绝对不可有水掺入，并保持干燥（6）调节灵敏度旋钮勿用力过大，以免损坏内装电位器。 5、调整方法：（1）速度调整；本机速度为无级调速，必须在开机状态 下旋转电机皮带轮调速，停机后请不要转动皮带轮，以免损坏零件。 送杯、充填、封口、剪切、电眼的运动速度调节根据实际要求，于气缸一侧的节流阀进行调节，调至最佳速度。（2）灌装量的调整；可通过调节充填限位螺钉，使之达到定量要求。（3）因各部分的调整必须协调，调整时请仔细阅读本说明书。 6、润滑与保养：（1）必须定期更换蜗轮减速箱及步进箱润滑油，（首 次换油时间为半年，以后每年更换一次）经常检查是否保持油位。（2）各轴承、滑动导杆部分必须每班加小许润滑油（提示以不滴为限）（3）定期检查各机械联结有无松动。