第二章管理体系的基础和术语
第一节质量管理原则
ISO9000：2000标准引言部分提出了八项质量管理原则，并以此作为ISO9000族标准（2000版）修订的依据和指导思想。
为了成功地领导和运行一个组织，需要采取系统的和透明的管理方式。要建立、实施、保持并持续改进其业绩的管理体系，才能满足各相关方的需求。管理体系包括：质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系等。
最高管理者应以八项管理原则来管理组织并改进其业绩。
一、以顾客为关注焦点
组织依存予顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。为此，组织应当：一了解顾客当前和未来的需求或期望；
一将顾客的需求或期望转化为顾客要求；
一将顾客要求传达到整个组织；
一加强与顾客联络；
一就有关顾客满意信息实施监视和测量；
一持续改进组织的过程和产品，使顾客满意。
二、领导作用
领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
为满足各相关方的利益，在组织的管理活动中，领导者起着关键作用，如：建立本组织的方针、目标并创造一个实施方针和目标的内部环境。领导者应当：
一考虑所有相关方的利益；
一对组织的未来有明确的了解；
一确立协调一致的宗旨和方向；
一建立信任，消除忧虑；
一教育，培训员工；
一鼓舞和激励员工并承认员工的贡献。
三、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
组织应用“全员参与”原则将会使员工进行下列主要活动：
一了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色；
一接受所赋予的权力和职责并解决各种问题；
一每个人根据各自应承担的目标评估其业绩；
一主动寻求提高其能力。知识和经验的机会；
一自由地分享知识和经验；
一为自己成为组织的一员而感到自豪；
一为组织创造更好的形象。
四、过程方法
将工作或活动作为过程来进行管理，可以提高管理效能。
利用资源和管理，将输入转化为输出的活动，可以视为过程。
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，可称之为“过程方法”。
应用“过程方法”原则，组织应当：
一识别并确定为达到预期目标所需的过程；
一明确职责和权限；
一识别并确定过程间相互关联和相互作用关系；
—评估过程风险及对相关方的影响。
五、管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
识别、理解过程间的相互关联和相互作用关系，按某种方式或规律将这些过程有效地组合成一个系统，管理这一系统使之能协调运行。为此，组织应当：
一建立一个系统的结构以最有效方法实现组织的目标；
一了解系统的过程之间的相互关联和相互作用关系；
一通过测量和评估以持续改进体系；
一明确必要的资源。
六、持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。
持续改进的核心是提高有效性和效率，更好地实现组织的质量方针和目标，不断满足顾客要求，提高组织效益。组织应当：一使每个成员都将产品、过程和体系的持续改进作为目标；
一为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训；
一根据验收准则，评估、跟踪、发现改进机会，追求卓越；
一提倡以预防为主
一使用一套指导和跟踪改进的方法和目标；
一识别并通报持续改进情况。
七、基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。组织应当：
一测量并收集所需的数据和信息；
一确保数据和信息充分、准确并可靠，并加以分析；
一为决策者提供所需的数据和信息；
一基于事实分析，作出决策并采取措施。
八、与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。组织应当：
一识别和选择关键供方；
一在权衡短期利益与长期利益基础上确立与供方的关系；
一与关键供方共享专门技术和资源；
一建立明确的、透明的沟通渠道；
一提倡双方共同开发和改进产品和过程；
—鼓励供方改进业绩。
第二节质量管理体系基础
“质量管理体系基础”共有12项基本内容：
一、质量管理体系的理论说明
1、质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。
2、顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。
3、质量管理体系为持续改进提供了框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性。质量管理体系向组织及其顾客提供了能持续提交符合要求产品的信任。
二、质量管理体系要求和产品要求
1、ISO9000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。
2、ISO9001标准规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。ISO9001本身并不规定产品要求。
3、产品要求可由顾客规定，也可由组织根据预期的顾客要求规定，或由法规规定。产品要求及在有些情况下的相关过程要求可包括在如技术规范，产品标准，过程标准，合同协议和法规要求中。
三、质量管理体系方法
建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤：
一确定顾客和其他相关方的需求和期望；
一建立组织的质量方针和质量目标；
一确定实现质量目标所需的过程和职责；
一确定和提供实施质量目标所需的资源；
一建立测量每个过程有效性和效率的方法；
一应用测量方法确定每个过程的有效性和效率；
一确定防止不合格并消除其原因的措施；
一建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
四、过程方法
1、任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。
2、为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为另一过程的输入。系统地识别和管理所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。
3、ISO9000族标准鼓励采用过程方法管理组织。
4、由ISO9000族标准表述的，以过程为基础的质量管理体系如图2一1所示。该图表明相关方在向组织提供输入方面起重要作用。监视相关方满意程度，需要评价有关相关方对其需求和期望得到满足程度的感知的信息。图中模式没有表明更详细的
过程。
五、质量方针和质量目标
建立质量方针和质量目标为指挥组织提供了关注点。两者确定了预期的结果并帮助组织利用资源达到这些结果。质量方针为建立和评审质量目标提供框架。质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺保持一致，且其实现应可测量。质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有积极影响，因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。
六、最高管理者在质量管理体系中的作用
最高管理者通过其领导和各种措施可以创造一个便员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。
七、文件
1、文件的价值
文件能够沟通意图和统一行动，它的使用有助于：
一达到满足顾客要求和质量改进；
一提供适宜的培训；
一重复性和可追溯性；
一提供客观证据；
一评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。
2、质且管理体系中使用的文件类型
在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：
一向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册；
一表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；
一阐明要求的文件，这类文件称为规范；
一阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；
一提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；
一为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。
每个组织确定其所需文件化程度和使用的媒介，取决于下列因素，诸如组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求，已证实的人员能力，以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。
八、质量管理体系评价
1、质量管理体系中过程的评价
评价质量管理体系时，应对每一个被评价过程，提出四个基本问题：
一过程是否已被识别并适当规定？
一职责是否已被分配？
一程序是否已实施并保持？
一在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
综合上述问题的答案可以确定评价结果。质量管理体系评价涉及的范围可有所不同，也包括各种活动，如质量管理体系审核和质量管理评审以及自我评定。
2、质量管理体系审核
审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织声明自身合格的基础。
第二方审核由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
第三方审核由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合如ISO9001要求的认证或注册。
ISO19011提供审核指南。
3、质量管理体系评审
最高管理者的作用之一，是就与质量方针和质量目标有关的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的系统的评价。这种评审可包括考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定采取措施的需求。
其他信息源和审核报告用于质量管理体系评审。
4、自我评定
组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面而系统的评审。
自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度
的总的看法。它还能有助于识别组织需要改进的领域并确定改进的优先次序。
九、持续改进
质量管理体系持续改进的目的是增加顾客和其他相关方满意的可能性。改进包括下列活动：
一分析和评价现状，以识别改进区域；
一确定改进目标；
一为实现这些目标寻求可能的解决办法；
一评价这些解决办法并作出选择；
一实施选定的解决方法；
一测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已实现；
一正式采纳更改。
必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。从这个意义上讲，改进是一种持续的活动。顾客和其他相关方的反馈以及质量管理体系审核和评审也能用来识别改进的机会。
十、统计技术的作用
1、统计技术的应用可以帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据做出决策。
2、在许多活动的状态和结果中，甚至是明显的稳定条件下，均可观察到变异。这种变异可通过产品和过程可测量的特性观察
到，并且在产品的整个寿命周期（从市场调研到顾客服务直至最终处置）的各个阶段，均可看到其存在。
3、即使数据相对有限，统计技术也有助于对这类变异进行测量。描述、分析、解释和建立模型。这种数据的统计分析有助于更好地理解变异的性质、程度和原因。从而有助于解决，甚至防止由变异产生的问题，并促进持续改进。
ISO/TR10017给出了统计技术在质量管理体系中的指南。十一、质量管理体系和其他管理体系的关注点
质量管理体系是组织管理体系的一部分，它致力于达成与质量目标有关的结果，以满足相关方适宜的需求、期望和要求。质量目标与组织的其他目标如增长、资金、利润、环境及职业卫生与安全等目标相辅相成。一个组织管理体系的各个部分可以与质量管理体系一起利用共同要素组成一个单一的管理体系。这将有利于策划、资源配置、确定互补的目标和组织整体有效性的评价。
组织的管理体系可以对照其要求进行评价。管理体系也可以对照国际标准进审核，如ISO9001和ISO1400l这些审核可分开进行，也可合并进行。
十二、质量管理体系与优秀模式之间的关系
ISO9000族标准和组织优秀模式提出的质量管理体系方法依据共同的原则。
一使组织能识别强项和弱项；
一包含对照通用模式进行评价的规定；
一为持续改进提供基础；
—包含外部承认的规定。
ISO9000族质量管理体系的方法和优秀模式的方法两者之间的差别在于应用范围不同。ISO9000族标准提供了质量管理体系要求和业绩改进指南，质量管理体系评价可确定这些要求是否得到满足。优秀模式包含能够对组织业绩进行比较评价的准则，并能适用于组织的全部活动和所有相关方。优秀模式评定准则提供了一个组织的业绩与其他组织的业绩相比较的基础。
第三节术语和定义
一、GB/T19011-2003/ISO19011：2002标准的术语和定义
1 审核audit
为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
注3：第二方审核由组织的有关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。
注4：第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求（如GB/T19001和GB/T24001-1996）的认证或注册。
注5：当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。
注6：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
2 审核准则audit criteria
用作依据的一组方针、程序或要求。
3 审核证据audit evidence
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。
4 审核发现audit findings
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。
5 审核结论audit conclusions
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
6 审核委托方audit client
要求审核的组织或个人。
7 受审核方auditee
被审核的组织。
8 审核员auditor
有能力实施审核的人员。
9 审核组audit team
实施审核的一名或多名审核员。
10 技术专家technical expert
向审核组提供特定知识或技术的人员。
11 审核方案audit programme
针对特定时间段所策划，并具有特定的目的的一组（一次或多次）审核。
12 审核计划audit plan
对一次审核活动和安排的描述
13 审核范围audit scope
审核的内容和界限
注: 审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。
14 能力competence
经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
二、补充如下术语和定义：
（一）适用GB/T19001—2000/ISO9001：2000标准的定义：1．组织organization
职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。
2．供方supplier
提供产品的组织或个人。
3．顾客customer
接受产品的组织或个人。
4．相关方interested party
与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
示例：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。
注：一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。
5．文件document
信息及其承载媒体。
6．记录record
阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的文件。7．产品product
过程的结果包括：服务、软件、硬件和流程性材料
8．过程process
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
9．程序procedure
为进行某项活动或过程所规定的途径。
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
注2：当程序形成文件时，称为“书面程序”或“文件化的程序”，含有程序的文件可称为“程序文件”。
10．客观证据objective evidence
支持事物存在或其真实性的数据。
注：客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
11．检验inspection
通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。12．试验test
按照程序确定一个或多个特性。
13．评审review
为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
注：评审也可包括确定效率。
如：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。14．验证verification
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。
注2：认定可包括下述活动，如：
—变换方法进行计算；
—将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；
—进行试验和演示；
—文件发布前的评审。
15．确认validation
通过提供客观证据对特定的预期使用或应用要求已得到满足的认定。
注1：“已确认”一词用于表示相应的状态；
注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。
16．纠正措施corrective action
为消除已发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
注1：一个不合格可以有若干个原因。
注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
注3：纠正和纠正措施是有区别的。
17．预防措施preventive action
为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。
注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。18．持续改进continual improvement
增强满足要求的能力的循环活动。
（二）适用于GB/T24001—1996/ISO14001：1996标准的定义：1．环境environment
组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人，以及它们之间的相互关系。
注：从这一意义上，外部存在从组织内延伸到全球系统。
2．环境因素environment aspect
一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。
注：重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。
3．环境影响environment impact
全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化。
4．环境管理体系environmental management system
整个管理体系的一个组成部分，包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织机构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。
5．环境目标environmental objective
组织依据其环境方针规定自己所要实现的总体环境目的，如可行应予以量化。
6．环境方针environmental policy
组织对其全部环境表现（行为）的意图与原则的声明，它为组织的行为及目标和指标的建立提供一个框架。
7．环境表现（行为）environmental performance
组织基于其环境方针、目标和指标，对它的环境因素进行控制所取得的可测量的环境管理体系结果。
8．环境指标environmental target
直接来自环境指标，或为实现环境指标所需规定并满足的具体的环境表现（行为）要求，它们可适用于组织或其局部，如可行应予以量化。
9．污染预防prevention of pollution
旨在避免、减少或控制污染而对各种过程、惯例、材料或产品的采用，可包括再循环处理、过程更改、控制机制、资源的有效利用和材料替代等。
注：污染预防的潜在利益包括减少有害的环境影响，提高效益和降低成本。10．相关方interested party
关注组织的环境表现（行为）或受其环境表现（行为）影响的个人或团体。
（三）适用于GB/T28001—2001/OHSMS18001：1999标准的定义：
1．事故accident
造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况。
2．危险源hazard
可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
3．危险源辩识hazard identification
识别危险源的存在并确定其特性的过程。
4．事件incident
导致或可能导致事故的情况。
注：其结果未产生疾病、伤害、损坏或其它损失的事件在英文中称为“near-miss”。
5．职业健康安全occupational health and safety(OHS)
影响工作场所内员工、临时工作人员、合同方人员、访问者和其他人员健康和安全的条件和因素。
6．职业健康安全体系occupational health and safety management system(OHSMS)
总的管理体系的一部分，便于组织对与其业务相关的职业健康安全风险的管理。它包括为制定、实施、实现、评审和保持职业健康安全方针所需的组织机构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。7．绩效performance
基于职业健康安全方针和目标，与组织的职业健康安全风险控制有关的，职业健康安全管理体系的可测量结果。
注1：绩效测量包括职业健康安全管理活动和结果的测量。
注2：“绩效”也可称为“业绩”。
8．风险risk
某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合。
9．风险评价risk assessment
评估风险大小以及确定风险是否可容许的全过程。
10．安全safety
免除了不可接受的损害风险的状态。
11．可容许风险tolerable risk
根据组织的法律义务和职业健康安全方针，已降至组织可接受程度的风险。
12．相关方interested parties
与组织的职业健康安全绩效有关的或受其职业健康安全绩效影响的个人或团体。
O. 1总则 GB/T 19000 族标准可帮助各种类型和规模的组织建立并运行有效的质量管理体系。这些标准 包括:' GB/T 19000 ，表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语; GB/T 19001，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有能力提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品，目的在于增进顾客满，息; GB/T 19004 ，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是改进组织业绩并达到顾客及其他相关方满意; GB/T 19011 ，提供质量和环境管理体系审核指南。上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。 0.2质量管理原则 a) 以顾客为关注焦点 b)领导作用 c)全员参与 d)过程方法 f)持续改进 g)基于事实的决策方法 h)与供方互利的关系 上述八项质量管理原则形成了GB/T 19000 族质量管理体系标准的基础 2理体系基础 2. 1质量管理体系的理论说明 质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。在任一情况下，产品是否可接受最终由顾客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受 的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加组织提升顾客和其他相关方满意的机率。质量管理体系还能够针对提供持续满足要求的产品向组织及其顾客提供信任。 2.2质量管理体系要求与产品要求 GB/T 19000 族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。 GB/T 19001 规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。 产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。产品要求有时与相关的过程要求一起，被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。 3术语和定义 3. 1有关质量的术语 3. 1.1 质量
GB/T19000—2008/ISO9000: 2005 质量 quality 一组固有特性（3.5.1）满足要求（3.1.2）的程度 要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 等级 grade 对功能用途相同但质量要求不同的产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或体系（3.2.1）所做的分类或分级 顾客满意 customer satisfaction 顾客对其要求（3.1.2）已被满足的程度的感受 能力 capability 组织（3.3.1）、体系（3.2.1）或过程（3.4.1）实现产品（3.4.2）并使其满足要求（3.1.2）的本领 能力 competence 经证实的应用知识和技能的本领 体系（系统） system 相互关联或相互作用的一组要素 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系（3.2.1） 质量管理体系 quality management system 在质量（3.1.1）方面指挥和控制组织（3.3.1）的管理体系（ 质量方针 quality policy 由组织（3.3.1）的最高管理者（3.2.7）正式提出的该组织总的质量（3.1.1）宗旨和方向 质量目标 quality objective 在质量（3.1.1）方面所追求的目的 管理 management 指挥和控制组织（3.3.1）的协调的活动 最高管理者 top management 在最高层指挥和控制组织（3.3.1）的一个人或一组人 质量管理 quality management 在质量（3.1.1）方面指挥和控制组织（3.3.1）的协调的活动 质量策划 quality planning 质量管理（3.2.8）的一部分，致力于制定质量目标（3.2.5）并规定必要的运行过程（3.4.1）和相关资源以实现质量目标 质量控制 quality control 质量管理（3.2.8）的一部分，致力于满足质量要求 质量保证 quality assurance 质量管理（3.2.8）的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任质量改进 quality improvement 质量管理（3.2.8）的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 持续改进 continual improvement 增强满足要求（3.1.2）的能力的循环活动 有效性 effectiveness 完成策划的活动和达到策划结果的程度
质量管理常用术语汇总（中英文对照） 1、质量管理体系术语 【1】 receipt （入厂）接受，验收，进货 handling 搬运 packaging 包装 storage 保存 protection 保护 comparison 比较 identification 标识 replacement of identification mark 标识标志更换 maintenance of identification 标识的保持 records of identification control 标识控制记录 【2】 tender 标书 normative document 标准文件 supplemental 补充 nonconforming product 不合格品 control of nonconforming product 不合格品控制 control procedure of nonconforming products 不合格品控制程序 tendency of nonconformance 不合格倾向 purchasing 采购 verification of purchased product 采购的产品验证 purchasing process 采购过程 【3】 purchasing control procedure 采购控制程序 purchasing information 采购信息 reference standard 参照标准 reference instructions 参照细则 stockhouse 仓库 measurement, analysis and improvement 测量，分析和改进measurement result 测量结果
质量管理体系——基础和术语 GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2000 质量管理体系——基础和术语 -------------------------------------------------------------------------------- 引言 0.1总则 GB/T19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准备包括：——GB/T19000表述质量管理体系基本原则并规定质量管理体系术语； ——GB/T19001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意； ——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩的改进和的顾客及其他相关方满意； ——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指南。 上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易促进相互理解。 0.2质量管理原则 为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。 八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运用这些原则，领导组织进行业绩改进： a）以顾客为关注焦点 组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 b）领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 c）全员参与 各级人员都是组织之本，只的他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 d）过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 e）管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 f）持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 g）基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。 h与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 这八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系标准的基础。 质量管理体系——基础和术语
员工教育训练教材 质量管理体系——基本原理和术语 一、质量管理原则（以下为八项质量管理原则） a）以顾客为中心 b）领导作用 c）全员参与 d）过程方法 e）管理的系统方法 f）持续改进 g）基于事实的决策方法 h）互利的供方关系 二、质量管理体系：（本标准适用于） a）通过实施质量管理体系寻求优势的组织。 b）对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织。 c）产品的使用者。 d）就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们（如：供方、顾客、行政执法机构）。 e）评价组织的质量管理体系或依据ISO9001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构（如：审核员、行政执法机构、认证机构）。 f）对组织质量管理体系提出建议的内部或外部人员。 g）制定相关标准的人员。 三、术语和定义 （一）有关质量的术语 1．质量：产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。 2．要求：明示的、习惯上隐含或必须履行的需求或期望。 3．质量要求：对产品、过程或体系的固有特性的要求。 4．等级：对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级。 5．顾客不满意：顾客对某一事项未能满足其需求和期望的程度的意见。 6．顾客满意：顾客对基本一事项已满足其需求和期望的程度的意见。 7．能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。 （二）有关管理的术语
1．体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。 2．管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 3．质量管理体系：建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。 4．质量方针：由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。 5．质量目标：与质量有关的，所追求的作为目的的事物。 6．管理：指导和控制组织的相互协调的活动。 7．最高管理者：在最高层指导和控制组织的一个人或一组人。 8．质量管理：指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。 9．质量策划：质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标。 10．质量控制：质量管理的一部分，致力于达到质量要求。 11．质量保证：质量管理的一部分，致力于对达到质量要求提供信任。 12．质量改进：质量管理的一部分，致力于提高有效性和效率 13．有效性：完成策划的活动并达到策划的结果的程度的度量。 14．效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。 （三）有关组织的术语 1．组织：职责、权限和相互相关关系得到有序安排的一组人员及设施。 2．组织结构：人员的职责、权限和相互关系的有序安排。 3．基础设施：组织永久性的设施和设备系统。 4．工作环境：人员作业时所处的一组条件。 5．顾客：接收产品的组织或个人。 6．供方：提供产品的组织或个人。 7．相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 （四）有关过程的产品的术语 1．过程：使用资源将输入转化为输出的活动的系统。 2．产品：活动或过程的结果。 3．服务：无形产品在供方和顾客接口处完成的至少一项活动的结果。 4．软件：由承载媒体上的信息组成的知识产品。 5．外供产品：提供给组织外部顾客的产品。 6．项目：由一组有启止时间的、相互协调的受控活动所组成的特定过程，该过程要达到符合规定要求的目标，包括时间、成本和资源的约束条件。 7．设计与开发：将要求转换为规定的特性和产品实现过程规范的一组过程。 8．程序：为进行基本项活动或过程所规定的途径。
术语 3.6.2 质量quality 实体(3.6.1)的若干固有特性(3.10.1)满足要求(3.6.4)的程度 注1: 术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。 注2: “固有的”(其反义是“赋予的”)意味着存在于实体(3.6.1)内。 3.6.4 要求requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织(3.3.1)和相关方(3.3.7)的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：规定要求是经明示的要求，如：在形成文件(3.7.2)中阐明。 注3：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。 注4：要求可由不同的相关方(3.3.7)或组织自己提出。 注5：为实现较高的顾客满意，可能有必要满足顾客既没有明示，也不是通常隐含或必需履行的期望。 注6：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注3至注5被修订。 3.9.2 顾客满意customer satisfaction 顾客(3.2.4)对其要求已被满足程度的感受 注1：直到产品(3.7.6)或服务(3.7.7)交付之前，组织(3.2.1)有可能不知道顾客(3.2.4)的要求，甚至顾客自己对其要求也不很明确。为了实现较高的顾客满意度，可能有必要满足那些顾客既没有明示，而且，通常还是隐含的或必须履行的要求。注2：投诉(3.9.3)是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有投诉并不一定表明顾客很满意。 注3：即使规定的顾客(3.2.4)要求(3.6.4)符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。 [源自：ISO10004：2012，3.3，修订。注已被修订] 3.5.4 质量管理体系quality management system 管理体系(3.5.3)中关于质量(3.6.2)的部分 3.1.1 最高管理者top management 在最高层指挥和控制组织(3.2.1)的一个人或一组人 注1：最高管理者在组织(3.2.1)内有授权和提供资源的权力。 注2：如果管理体系(3.5.3)的范围仅覆盖组织(3.2.1)的一部分，在这种情况下，最高管理者是指组织的这部分的管理者和
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语 1范围 本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于： 3.2.2 组织环境 context of the organization 对组织(3.2.1)建立和实现其目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。 注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3) 的行为。 注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。 注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有帮助。 3.2.3 相关方interested party；stakeholder 可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内的人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。 注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。 3.2.4顾客customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接收者、受益者和采购方。 注：顾客可以是组织内部的或外部的。 3.2.5供方provider；supplier 提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的组织(3.2.1) 示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
第二章第三节质量管理体系的基本术语和定义一、概述 GB/T 19000—2000《质量管理体系基础和术语》第三章“术语和定义”中，规定了80条术语，按其内容分别归类为10个部分。这些术语和定义适用于GB/T 19000族标准的所有标准，而且为iso 13485：2003所引用。准确地理解和掌握术语和定义，有助于标准条文的学习和应用。本章仅就若干通用的基本术语进行解释，其它有关术语将在第三章讲术iso13485标准条款时分别加以阐述，80个术语中也有一部分不需特别解释，如“顾客”是指“接受产品的组织或个人”。在理解这些术语时要注意术语间的概念关系。1、概念间的替代关系：即一个术语可能“套用”两个或更多个术语。如产品的定义是“过程的结果”，而过程也有自己独立的定义：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。如果将“过程”的定义“代入”，则“产品”的定义就是：“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果”。类似这样积木式的术语很多，我们可以“分层”进行理解。如“质量”是“一组固有的特性满足要求的程度”。而“特性”与“要求”也分别是独立的术语，在标准中特别以黑体字表示，并注上词条号。我们了解了“特性”和“要求”的概念，对“质量”的概念也就清楚了。2、概念间的属种关系（generic relation）：即属种、属类关系。如质量手册、程序文件、规范、记录都属于文件的一个种，它们与文件在概念上是属种关系。再如春、夏、秋、冬都属于季节的概念。3、概念间的从属关
系（partitive relation）：即集合与部分的关系，在层次结构中，下层概念是上层概念的组成部分。如质量管管理与质量策划、质量控制、质量保证和质量改进；年与春、夏、秋、冬之间，整体与部分的关系。4、概念间的关连关系（associative aelation）：概念之间存在着原因与结果，活动与场所，材料与产品的联系，即连带关系。在GB/T 19000标准的附录A中，将十个部分的术语以图解的方式表示了它们之间的关系，不同的关系用不同图形加以区分。二、基本术语介绍1、质量、特性、要求质量quality（3.1.1）一组固有的特性满足要求的程度要求requirement（3.1.2）明示的，通常隐含的或必需履行的需求和期望特性characteristic（3.5.1）可区分的特征1）质量是以特性满足要求的程度来评价的。因此，脱离了要求，也就无法评价质量，而满足要求是以实体的特性为前提的，标准对特性和要求规定了术语。2）特性是指可区分的特征。不同的实体有不同方面的特性。如物理特性，医疗器械大部分是以物理特性 黑龙江电视台运行周报为其特征的，可以是机、电、声、热、核等定性或定量表示。对服装、食品而言，除了理化特性还包括感官特性。固有的特性是指实体本身具有的，而赋予特性如价格、交货期是另外实体施加的，它不属质量范畴。3）要求一般包括明示的，通常隐含的或必须履行的。“明示的”可以理解为明文规定的要求，如图纸、合同规定。通常隐含的要
附件一 质量管理体系基础和术语 GB/T19000-2000 1范围 本标准表述了GB/T19000族标准中质量管理体系的基础，并确定了相关的术语。 本标准适用于： a) 通过实施质量管理体系寻求优势的组织； b) 对能满足其产品要求的供方寻求信任的组织； c) 产品的使用者； d) 就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们(如：供方、顾客、行政执法机构)； e) 评价组织的质量管理体系或依据GB/T19001的要求审核其符合性的内部或外部人员和机构(如：审核员、行政执法机构，认证（注册）机构)； f) 对组织质量管理体系提出建议或提供培训的内部或外部人员； g) 制定相关标准的人员。 2质量管理体系基础 2.1质量管理体系理论说明 质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定，在任一情况下，产品是否可接受最终由顾客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。 2.2质量管理体系要求与产品要求 GB/T19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。 GB/T19001规定了质量管理体系要求。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。GB/T19001本身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。 2.3质量管理体系方法 建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤： a) 确定顾客和其他相关方的需求和期望； b) 建立组织的质量方针和质量目标；
产品（3.4.2）被定义为“过程（3.4.1）的结果”。 过程被定义为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。 如果术语“过程”由它的定义所替代： 产品则成为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果”。 3.1 有关质量的术语 3.1.1 质量quality 一组固有特性（3.5.1）满足要求（3.1.2）的程度。 注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。 3.1.2 要求requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 注1：“通常隐含”是指组织（3.3.1）、顾客（3.3.5）和其他相关方（3.3.7）的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望 是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3：规定要求是经明示的要求，如在文件（3.7.2）中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 3.1.3 等级grade 对功能用途相同但质量要求（3.1.2）不同的产品（3.4.2）、过程（3.4.1）或体系（3.2.1）所作的分类或分级。 示例：飞机的舱级和宾馆的等级分类。 注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。 3.1.4 顾客满意customer satisfaction 顾客对其要求（3.1.2）已被满足的程度的感受 注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。 注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。 3.1.5 能力capability 组织（3.3.1）、体系（3.2.1）或过程（3.4.1）实现产品（3.4.2）并使其满足要求（3.1.2）的本领 注：ISO3534—2 中确定了统计领域中过程能力术语。 3.2 有关管理的术语 3.2.1 体系（系统）system 相互关联或相互作用的一组要素。 3.2.2 管理体系management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系（3.2.1）
中華人民共和國國家標准 質量管理體系基礎和術語 GB/T19000-2000 Quality management system— idt ISO9000:2000 Fundamentals and vocabulary 代替GB/T6583-1994 GB/T19000.1-1994 1範圍 本標準表述了GB/T19000族標準中質量管理體系的基礎，並確定了相關的術語。 本標準適用於： a) 通過實施質量管理體系尋求優勢的組織； b) 對能滿足其産品要求的供方尋求信任的組織； c) 産品的使用者； d) 就質量管理方面所使用的術語需要達成共識的人們(如：供方、顧客、行政執法機構)； e) 評價組織的質量管理體系或依據GB/T19001的要求審核其符合性的內部或外部人員和機構(如：審核員、行政執法機構，認證（註冊）機構)； f) 對組織質量管理體系提出建議或提供培訓的內部或外部人員； g) 制定相關標準的人員。 2質量管理體系基礎 2.1質量管理體系理論說明 質量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。 顧客要求産品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在産品規範中表述，並集中歸結爲顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規定或由組織自己確定，在任一情況下，産品是否可接受最終由顧客確定。因爲顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發展，這些都促使組織持續地改進産品和過程。 質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規定相關的過程，並使其持續受控，以實現顧客能接受的産品。質量管理體系能提供持續改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的機會。質量管理體系還就組織能夠提供持續滿足要求的産品，向組織及其顧客提供信任。 2.2質量管理體系要求與産品要求 GB/T19000族標準區分了質量管理體系要求和産品要求。 GB/T19001規定了質量管理體系要求。質量管理體系要求是通用的，適用於所有行業或經濟領域，不論其提供何種類別的産品。GB/T19001本身並不規定産品要求。 産品要求可由顧客規定，或由組織通過預測顧客的要求規定，或由法規規定。在某些情況下，産品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規範、産品標準、過程標準、合同協定和法規要求中。
管理体系的基础和术语 第一节质量管理原则 ISO9000：2000标准引言部分提出了八项质量管理原则，并以此作为ISO9000族标准（2000版）修订的依据和指导思想。 为了成功地领导和运行一个组织，需要采取系统的和透明的管理方式。要建立、实施、保持并持续改进其业绩的管理体系，才能满足各相关方的需求。管理体系包括：质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系等。 最高管理者应以八项管理原则来管理组织并改进其业绩。一、以顾客为关注焦点 组织依存予顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。为此，组织应当：一了解顾客当前和未来的需求或期望； 一将顾客的需求或期望转化为顾客要求； 一将顾客要求传达到整个组织； 一加强与顾客联络； 一就有关顾客满意信息实施监视和测量； 一持续改进组织的过程和产品，使顾客满意。 二、领导作用 领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
为满足各相关方的利益，在组织的管理活动中，领导者起着关键作用，如：建立本组织的方针、目标并创造一个实施方针和目标的内部环境。领导者应当： 一考虑所有相关方的利益； 一对组织的未来有明确的了解； 一确立协调一致的宗旨和方向； 一建立信任，消除忧虑； 一教育，培训员工； 一鼓舞和激励员工并承认员工的贡献。 三、全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 组织应用“全员参与”原则将会使员工进行下列主要活动： 一了解自身贡献的重要性及其在组织中的角色； 一接受所赋予的权力和职责并解决各种问题； 一每个人根据各自应承担的目标评估其业绩； 一主动寻求提高其能力。知识和经验的机会； 一自由地分享知识和经验； 一为自己成为组织的一员而感到自豪； 一为组织创造更好的形象。 四、过程方法 将工作或活动作为过程来进行管理，可以提高管理效能。
GJB质量管理体系 术语
GJB质量管理体系术语 术语是理解GJB/Z9000A系列标准的基础，它统一了标准使用者对标准内容的理解。 一、术语概况 在GB/T19000一标准给出的80条术语的基础上，补充了反映军工特殊要求的27条术语，共107条术语。 与军工质量管理有关的27个术语：过程能力(3.1.6)、厂(所)际质量保证体系(3.2.16)、批次管理(3.2.17)、技术状态管理(3.2.18)、关键过程（3.4.6）、特殊过程(3.4.7)、可用性(3.5.5)、可靠性(3.5.6)、维修性(3.5.7)、安全性(3.5.8)、保障性(3.5.9)、适用性(3.5.10)、可生产性(3.5.11)、可检验性(3.5.12)、单元件(3.5.13)、关键特性(3.5.14)、重要特性(3.5.15)、 关键件(3.5.16)、重要件(3.5.17)、不合格品(3.6.14)、多余物(3.6.15)、故障(3.6.16)、质量问题归零(3.6.17)、首件鉴定(3.8.8)、首件三检(3.8.9)、定型(3.8.10)、质量会签(3.8.11)。 这27个术语均为国防科技工业质量与可靠性工作中常见术语。术语的定义来自《条例》、《决定》和现行有效的国家军用标准GJB451-90《可靠性维修性术语》。 (一) GJB/Z9000A术语的结构 GJB/Z9000A标准从10个方面, 列出了107条术语：
1）质量有关的术语； 2）管理有关的术语； 3）组织有关的术语； 4）过程和产品有关的术语； 5）特性有关的术语； 6）合格有关的术语； 7）文件有关的术语； 8）检查有关的术语； 9）审核有关的术语； 10）测量过程质量保证有关的术语。 。 （二）不再使用（删去）的术语（编写文件时注意） 不再使用术语共28条：实体、服务、服务提供、采购方、承包方、分承包方、质量要求、社会要求、相容性、互换性、安全性、产品责任、鉴定合格、自检、全面质量管理、管理评审、合同评审、设计评审、质量环、质量成本、质量损失、质量保证模式、证实程度、质量评价、质量监督、停止点、观察结果和不合格的处理。 这些不再使用（删去）的术语中，有的是因IS09000族标准结构的变化，使有些术语已不再需要，如质量保证模式、质量评价、采购方等。有的是为了简化术语，使其更易理解，例如，删去"实体"，直接指明产品、体系或过程：删去"管理评审"、"合同评审"和"设计评审"，而增列"评审"(3.8.7)术语，以代替上述三个术语，且把合同评审的提法改成"顾客
质量管理体系术语（中英文对照）【一】 receipt （入厂）接受，验收，进货 handling 搬运 packaging 包装 storage 保存 protection 保护 comparison 比较 identification 标识 replacement of identification mark 标识标志更换 maintenance of identification 标识的保持 records of identification control 标识控制记录 【二】 tender 标书
normative document 标准文件 supplemental 补充 nonconforming product 不合格品 control of nonconforming product 不合格品控制 control procedure of nonconforming products 不合格品控制程序tendency of nonconformance 不合格倾向 purchasing 采购 verification of purchased product 采购的产品验证 purchasing process 采购过程 【三】 purchasing control procedure 采购控制程序 purchasing information 采购信息 reference standard 参照标准
reference instructions 参照细则 stockhouse 仓库 measurement, analysis and improvement 测量，分析和改进 measurement result 测量结果 control procedure of monitoring and measuring devices 测量设备控制程序 planning 策划 preservation of product 产品保护 【四】 control procedure for maintenance, replacement and records of product identification 产品标识的保持, 更换及记录控制程序 procedure for product identification and traceability 产品标识和可追溯性程序 conformity of product 产品的符合性 monitoring and measurement of product 产品的监督和测量
GB/T 19000—2000 引言 0.1 总则 GB/T19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。这些标准包括： ——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语； ——GB/T19001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意； ——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意； ——GB/T19011提供了审核质量和环境管理体系的指南。 上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国和国际贸易中促进相互理解。 0.2 质量管理原则 为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的要求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的容之一。 八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运作这些原则，领导组织进行业绩改进。 a）以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。 b）领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的部环境。 c）全员参与 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 d）过程方法 将活动或过程作为过程加以管理，可以更高效地得到期望的结果。 e）过程的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提供实现目标的有效性和效率。 f）持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。 g）基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。 h）与供方的互利关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 这八项质量管理原则形成了GB/T000族质量管理体系标准的基础。
中华人民共和国国家标准 GB/T19000-2000 Idt ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语 Quality management systemFundamentals and Vocabulary 前言 本标准等同采用ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》。 本标准是 GB／T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。 由于两种语言上的差异，术语 3．1．5 capability与 3．9．12 competence 均译为“能力”，但其定义却不同。在GB／T 19000族标准中，术语3．1．5能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”，而3．9．12能力（competence）则特指人员的“能力”。 某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如3．2．6中的“注”，3．6．l中的“注2”，3．6．13中的“注”和3．7．2中的“注2”），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。 本标准对GB/T 6583－1994作了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T 6583一1994。 本标准的附录A是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS／T C151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院，航天科技集团七O八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系证中心。 本标准主要起草人：李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。 ISO 前言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。 国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少5%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，这一点应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 ISO9000是由ISO/TC176/SC国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/概念与术语分委员会制定。 本标准代替ISO8402：1994和ISO9000—1：1994。ISO9000—1中构成ISO9000族标准路线图的有关章条(现行的“选择和使用指南”)已由国际标准化组织作为小册子另行出版。 本标准的附录A仅是提示的附录，它提供了在与质量管理体系有关的特定概念领域中术语之间的关系的概念图。
中华人民共和国国家标准质量管理体系基础和术语 Qualitymanagementsystems——Fundamentalsandvocabulary GB/T19000-2000idtISO9000:2000 代替GB/T6583-1994 2000-12-28发布2001-06-01实施 前言 本标准等同采用ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》。 本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。 由于两种语言上的差异，术语3.1.5“能力”“能力”“能力”。 某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如3.2.6中的“注”“注2”“注”“注2”），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。 本标准对GB/T6583-1994做了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T6583-1994。 本标准的附录A是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院、航天科技集团七○八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系认证中心。 本标准主要起草人：李镜、徐有刚、陆关新、李溯、乔悦生、郑燕。 ISO前言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的
质量管理体系——基础和术语GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2000 GB/T19000-2000 ISO 前言 国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。 国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。 本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，这一点应引起注意。ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 ISO9000是由ISO/TC176/SC1国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/概念与术语分委员会制定。 本标准代替ISO8402：1994和ISO9000—1：1994。ISO9000—1中构成ISO9000族标准路线图的有关章条(现行的“选择和使用指南”)已由国际标准化组织作为小册子另行出版。 本标准的附录A仅是提示的附录，它提供了在与质量管理体系有关的特定概念领域 中术语之间的关系的概念图。GB/T19000-2000 ISO引言0.1 总则 GB/T19000族下述标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理 体系。这些标准包括： ——GB/T19000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。 ——GB/T19001规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 ——GB/T19004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。 ——GB/T19011提供审核质量和环境管理体系指南。 上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。 0.2 质量管理原则 为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质 量管理是组织各项管理的内容之一。 八项质量管理原则已经成为改进组织业绩的框架,其目的在于帮助组织达到持续成功。 a.以顾客为中心 组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 b.领导作用
GJB质量管理体系术语 术语是理解GJB/Z9000A系列标准的基础，它统一了标准使用者对标准内容的理解。 一、术语概况 在GB/T19000一2000标准给出的80条术语的基础上，补充了反映军工特殊要求的27条术语，共107条术语。 与军工质量管理有关的27个术语：过程能力(3.1.6)、厂(所)际质量保证体系(3.2.16)、批次管理(3.2.17)、技术状态管理(3.2.18)、关键过程（3.4.6）、特殊过程(3.4.7)、可用性(3.5.5)、可靠性(3.5.6)、维修性(3.5.7)、安全性(3.5.8)、保障性(3.5.9)、适用性(3.5.10)、可生产性(3.5.11)、可检验性(3.5.12)、单元件(3.5.13)、关键特性(3.5.14)、重要特性(3.5.15)、 关键件(3.5.16)、重要件(3.5.17)、不合格品(3.6.14)、多余物(3.6.15)、故障(3.6.16)、质量问题归零(3.6.17)、首件鉴定(3.8.8)、首件三检(3.8.9)、定型(3.8.10)、质量会签(3.8.11)。 这27个术语均为国防科技工业质量与可靠性工作中常用术语。术语的定义来自《条例》、《决定》和现行有效的国家军用标准GJB451-90《可靠性维修性术语》。 (一) GJB/Z9000A术语的结构 GJB/Z9000A标准从10个方面, 列出了107条术语： 1）质量有关的术语； 2）管理有关的术语； 3）组织有关的术语；
4）过程和产品有关的术语； 5）特性有关的术语； 6）合格有关的术语； 7）文件有关的术语； 8）检查有关的术语； 9）审核有关的术语； 10）测量过程质量保证有关的术语。 。 （二）不再使用（删去）的术语（编写文件时注意） 不再使用术语共28条：实体、服务、服务提供、采购方、承包方、分承包方、质量要求、社会要求、相容性、互换性、安全性、产品责任、鉴定合格、自检、全面质量管理、管理评审、合同评审、设计评审、质量环、质量成本、质量损失、质量保证模式、证实程度、质量评价、质量监督、停止点、观察结果和不合格的处置。 这些不再使用（删去）的术语中，有的是因IS09000族标准结构的变化，使有些术语已不再需要，如质量保证模式、质量评价、采购方等。有的是为了简化术语，使其更易理解，例如，删去"实体"，直接指明产品、体系或过程：删去"管理评审"、"合同评审"和"设计评审"，而增列"评审"(3.8.7)术语，以代替上述三个术语，且把合同评审的提法改成"顾客要求评审气以适用于服务业组织中使用。有的是因标准中未曾使用或不再需要而予删除，例如：停止点、社会要求、产品责任、自检等。 二、主要术语 (一) 质量有关的术语