药物制剂复习题
第一章绪论
1.药剂学的概念。
2.生物药剂学分类系统将药物分为哪几类？
3.GMP/GLP/GCP的英文全称及含义。
4.处方药和非处方药在使用上的主要区别及相关规定。
第二章固体制剂
1.常用粉碎设备、特点及其适用性。
2.混合的原则和注意事项。
3.散剂的特点及制备工艺过程。
4.倍散的概念及制备要点。
5.颗粒剂的特点、质量要求。
6.胶囊剂的特点、常用辅料，有哪些药物不适用。
7.滴丸剂的特点及常用辅料，基质和冷凝液如何选择。
8.片剂常用辅料有哪几类，所起作用，代表性的几种辅料的特点。比淀粉
崩解作用强的崩解剂有哪些？崩解剂的加入方法有几种？
9.以湿法制粒制备片剂的工艺过程。
10.不稳定药物采用湿法制粒压片时可采用哪些方法。
11.片剂制备时常见问题、原因及解决办法。
12.写出药物从固体中的溶出速度方程（Noyes-Whitney)，并据此提出采用
何种措施来提高药物的溶出度。
13.普通片剂的质量检查项目有哪些，具体规定如何。素片、薄膜衣、糖衣
和肠溶衣的崩解度有何要求？
14.片剂包衣的目的、种类、常用衣材及包衣液的组成。
15.典型药物片剂的处方、制备工艺、注意事项。
16.粉体的流动性、吸湿性、润湿性常用的表示方法，与制剂生产过程及其
质量有何关系？
第三章半固体及其他
1.软膏剂基质的种类及其特点，每种列举两个。
2.软膏剂处方分析与制备过程，不同性质药物加入方法。
3.眼膏剂基质基本组成，灭菌方法，眼膏剂的特殊质量要求。
4.常用的栓剂基质有哪些？为什么可可豆脂通常应缓缓低温加热升温，待熔
化至 2/3 时停止加热，让余热使其完全熔化？
5.置换价的概念及计算。
6.栓剂直肠吸收途径有哪些。
7.对起全身治疗作用的栓剂，影响药物吸收的因素有哪些，与口服相比有
何优点。
8.气雾剂的分类，特点，及组成。
9.溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂设计要点。
10.抛射剂的作用，分类。
第四章液体制剂
1、常用防腐剂有哪些？有何特点？
2、常用矫味剂有哪几类？举例说明。
3、增加药物溶解度的方法有哪些？影响因素是什么?
4、助溶剂、增溶剂、潜溶剂的概念解释，并举例说明。
5、哪些情况下考虑将药物制成混悬剂？
6、混悬剂的稳定剂有哪几类，作用何在？
7、絮凝和反絮凝的概念解释。
8、根据Stoke’s定律，提出延缓混悬微粒沉降速率的措施。
9、写出乳剂的基本构成及其分类。
10、制备乳剂常用方法有哪些？
11、影响乳剂稳定性的因素有哪些？
12、乳剂存在哪些不稳定现象？
13、乳化剂按性质不同分为哪几类？O/W 型和 W/O 型乳化剂主要有哪些？其 HLB 值范围是多少？
14、简述表面活性剂的类型、在药剂学中的应用。
15、高分子化合物的溶解过程是怎样的？
16、溶胶具有哪些特殊性质？
17、简述流变学在混悬剂中的应用。
第五章灭菌与无菌制剂
1.注射用水的定义、制备方法、贮存和使用注意事项。原水如何处理？注
射用水与蒸馏水有何区别？
2.热原的组成、性质、污染途径、去除方法。
3.玻璃安瓿的种类（按化学组成）及适用性。
4.滤器的种类、特点及应用。
5.注射液的配制方法及其适用性。
6.用于注射剂过滤的过滤装置有哪些。
7.注射剂中常用的附加剂及其作用。
8.调节等渗的方法有哪些。
9.注射剂的质量要求、灭菌条件。
10.输液的种类、质量要求。
11.冷冻干燥产品的特点，生产中常见问题及解决办法。
12.滴眼剂的质量要求，常用附加剂。
13.物理灭菌方法有哪些，湿热灭菌有哪几种。
14.F、F0值的定义、物理及生物意义、计算方法。
15.洁净级别划分、洁净室设计基本原则。
第六章浸出制剂
1、常用浸出方法有哪些，各有何特点、适用性。
2、渗漉法操作步骤及注意事项。
3、不同性状药材的粉碎方法。
第七章药物制剂设计与稳定性
1.药物制剂设计的基本原则是什么。
2.处方前研究包括哪些内容。
3.药物多晶型对药物制剂质量的影响，常用的多晶型研究方法。
4.推导弱酸性和弱碱性药物的溶解度与pH值之间的关系，说明如何调节有
利于溶解。
5.休止角、接触角、临界相对湿度的概念及测定意义。
6.制剂中药物化学降解的途径有哪些？试分别举例说明。
7.影响药物降解的处方因素有哪些？外界因素有哪些？解决方法。
8.药物稳定性试验方法有哪些？
第八章缓控释制剂
1.缓释、控释、迟释制剂的定义，有何特点，对药物有何要求。
2.影响口服缓释、控释制剂的设计的因素有哪些，设计要求是什么。
3.简述缓释、控释制剂的释药原理。
4.缓控释制剂结构类型有哪些？缓控释辅料有哪些？
5.靶向给药系统的分类，特点。
第九章经皮给药制剂
1.经皮给药制剂的特点，类型、基本组成。
2.促进药物经皮渗透的方法。
第十二章制剂新技术
1.脂质体的定义，基本组成，类型，特点，制备方法。
2.固体分散体的定义，常用的固体分散技术有哪些？适用范围。
3.固体分散体的载体类型有哪几类？试分别举例说明其应用特点。
4.简述固体分散体的速效和缓释原理。
5.包合作用有何特点？哪些药物容易制成包合物，常用的包合技术有哪些？
名词解释
1、GMP、GLP、GCP
2、DDS
3、OTC
4、生物药剂学分类
5、置换价
6、suppository
7、潜溶剂、助溶剂、增溶剂 8、絮凝和反絮凝 9、等渗和等张
10、热原 11、 F 值和 Fo 值 12、脂质体
13、固体分散体 14、漏槽条件 15、临界相对湿度
16、HLB值 17、controlled release preparations
18、药物制剂设计基本原则 19、昙点 20、临界胶束浓度
21、休止角 22、接触角 23、首过效应
24、主动、被动、物理化学靶向制剂
公式
Noyes-Whitney方程；Stoke’s定律；溶解度与pH的关系；置换价；溶解度与粒径的关系；Higuchi方程；冰点降低法、等渗当量法求等渗调节剂的加入量
处方分析与制备工艺
1、试分析（复方）乙酰水杨酸片的处方，简述其制备过程及操作注意事项。
2、试设计普通片剂、肠溶片的处方（需处方分析），并简述其制备过程。
3、试设计软胶囊剂的处方（需处方分析），并简述其制备过程。
3、典型倍散的处方分析与制备工艺。
4、典型乳膏剂的处方分析与制备工艺。
5、典型注射剂的处方分析与制备工艺。
6、典型溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂的处方分析与制备工艺。
药用辅料
HPMC、MC、CMC-Na、CMC-Ca、MCC、EC、CA、PVPP、CMS-Na、L-HPC、PVP、PEG、Eudragit E/L/S中文名称及应用
质量控制
1、散剂的粒度
2、颗粒剂的粒度、溶化性
3、胶囊剂的崩解度、装量差异
4、片剂、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片的崩解度，片剂重量差异、脆碎度
5、口服混悬剂的沉降容积比
6、难溶性药物固体制剂的溶出度
7、注射用水的质量检查，注射液的质量要求
药剂学问答题 1、简述药剂学各分支学科的定义（最少三个学科）。答：药剂学各分支学科的定义如下：①工业药剂学：是应用药剂 学的基础理论研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门科学。 ②物理药剂学：是应用物理化学的基本原理、方法和手段，研究药剂学中剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等的学科。③药用高分子材料学：研究药物剂型设计和制剂的处方中各种药用高分子材料的结构、制备、性能与应用的学科。 ④生物药剂学：是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门学科。⑤药物动力学：是用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程与药效之间关系的一门学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。 2、简述药典的性质与作用。答：药典的性质与作用：①药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布执行，具有法律约束力。②作为药品生产、检验、供应与使用的依据。③药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平。④药典在保证人民用药安全有效，促进药物研究和生产上起到重要作用。 3、试述处方药与非处方药的概念。答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买，并在医师指导下使用 的药品。非处方药（简称OTC）是不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品，治疗常见轻微疾病。 4、药物剂型有哪几种分类方法？答：药物剂型有四种分类方法，一是按给药途径分类，可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；二是按分散系统分类，可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；三是按制法分类，不能包含全部剂型，故不常用。四是按形态分类，可分为液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型。1、液体制剂有何特点？答：液体制剂的特点：①药物分散度大，吸收快，较迅速发挥药效；②给药途径多，可口服也可外用；③易于分剂量，服用方便，尤适宜婴幼儿和老年患者； ④可减少某些药物的刺激性；⑤有利于提高药物的生物利用度；⑥药物分散度大，易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂，药物分散度大，易出现物理不稳定；⑨液体制剂体积大，携带、运输和贮存不方便。 2、芳香水剂和醑剂有何不同？答：芳香水剂和醑剂的共同之处为：药物均为挥发性、不宜久贮，制备方法为溶解法和蒸馏法。芳香水剂和醑剂的不同之处为：芳香水剂以水做溶剂，药物为饱和或近饱和，醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量 高；芳香水剂还用稀释法制备。 3、制备糖浆剂时应注意哪些问题？答：①药物加入的方法，水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇的液体制剂时，与单糖浆混合时常出现混浊，可加入甘油助溶；药物为水
.第一章绪论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂10. 剂型11. 溶液型分散系统12. 乳剂型分散系统 13. 混悬型分散系统14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 现代药剂学的核心内容是什么？ 4. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 5. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 6. 剂型的重要性主要包括哪些？ 7. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 参考答案： 一、名词解释： 1. 药剂学：pharmaceutics，pharmacy，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药典：pharmacopoeia，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 3. 处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 4. GMP：是Good Manufacturing Practice的缩写，中文是《药品生产质
量管理规范》。GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。 5. GLP：是Good Laboratory Practice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。 6. DDS：药物传递系统Drug Delivery System，又称药物给药系统，系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。 7. OTC：非处方药即不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。在国外又称为“可在柜台上买到的药物”Over The Counter，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。 8. USP：美国药典，是美国记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 9. 制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂(pharmaceutical preparations, pharmaceuticals)，简称制剂。制剂的研制过程也称制剂(pharmaceutical manufacturing) 10. 剂型：dosage form，把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型。 11. 溶液型分散系统制剂：药物以分子或离子状态（质点的直径≤1nm）分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称低分子溶液。 12. 乳剂型分散系统制剂：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系。 13. 混悬型分散系统制剂：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均
一、单选题（每题2分，共30分） 1.不属于按分散系统分类的剂型是（A） A.浸出药剂 B.溶液剂 C.乳剂 D.混悬剂 E.高分子溶液剂 2．泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应产生气体，此气体是( B ) A.氢气 B.二氧化碳 C.氧气 D.氮气 E.其他气体 3. 一般制成倍散的药物是(A ) A.毒性药物 B.液体药物 C.矿物药 D.共熔组分 E.挥发性药物 4. 下列哪种药物宜做成胶囊剂（ D） A.风化性药物 B.药物水溶性 C.吸湿性药物 D.具苦味或臭味的药物 E.药物的稀乙醇溶液 5. 下列哪一种基质不是水溶性软膏基质（ D ） A.聚乙二醇 B.甘油明胶 C.纤维素衍生物 D.羊毛脂 E.淀粉甘油 6. 凡士林基质中加入羊毛脂是为了（ E） A.增加药物的溶解度 B.防腐与抑菌 C.增加药物的稳定性 D.减少基质的吸水性 E.增加基质的吸水性 7. 以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时，应采用的制法是（ D ） A.研和法 B.熔和法 C.乳化法 D.加液研和法 E.溶解法 8. 热压灭菌所用的蒸汽是（ B） A.过饱和蒸汽 B.饱和蒸汽 C.过热蒸汽 D.流通蒸汽 E.不饱和蒸汽 9.注射剂的PH一般控制的范围是（B） A.3.5～11 B.4～9 C.5～10 D.3～7 E.6～8 10. 不属于炼蜜的目的是（D） A.增加黏性 B.除去杂质 C.杀死微生物和灭活酶的活性 D.增加甜味 E.减少水分 11. 吸入气雾剂药物粒径大小应控制在多少以下（C） A.1um B.5um C.10um D.20um E.30um 12. 青霉素钾制成粉针剂的主要原因是（ C） A.防止药物氧化 B.防止微生物污染 C.防止药物水解 D.便于分剂量 E.便于包装
药学专业考试试题 姓名科室成绩 一、A型选择题 1.有关安定的下列叙述中，哪项是错误的（D） A.具有镇静、催眠、抗焦虑作用 B.具有抗惊厥作用 C.具有抗郁作用 D.不抑制快波睡眠 E.能治疗癫痫大发作 2.药物的首过效应是(B) A.药物于血浆蛋白结合 B.肝脏对药物的转化 C.口服药物后对胃的刺激 D.肌注药物后对组织的刺激 E.皮肤给药后药物的吸收作用 3.中毒量的强心甙所产生的室性心律失常主要是由于(D) A.抑制窦房结 B.兴奋心房肌 C.抑制房室结 D.使蒲氏纤维自律性增高 E.兴奋心室肌 4.氧氟沙星与左氧氟沙星的性质比较，那一点是错误的(E) A.两者均为氟喹诺酮类药物 B.在旋光性质上有所不同 C.左旋体是抗菌有效成分 D.左旋体的抗菌作用为氧沙星的1倍 E.左旋体毒性低，儿童可应用 5.比较两种数据之间变异水平时，应用指标是 E) A. 全距 B. 离均差平方和 C. 方差 D. 标准差 E. 相对标准偏差 6.对革兰阴性菌无效，对厌氧菌有较好疗效(A) A.林可霉素 B.红霉素 C.吉他霉素 D.万古霉素 E.四环素 7.朗白一比尔定律只适用于(C) A.单色光，非均匀，散射，低浓度溶液 B.白光，均匀，非散射，低
浓度溶液C.单色光，均匀，非散射，低浓度溶液 D.单色光，均匀，非散射，高浓度溶液E.白光，均匀，散射，高浓度溶液 8.绿脓杆菌引起的泌尿道感染可选用(C) A.青霉素G B.头孢氨苄 C.羧苄青霉素 D.氨苄青霉素 E.氯霉素 9.Stokes定律混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比(C) A.混悬微粒的半径 B.混悬微粒的粒度 C.混悬微粒的半径平方 D.混悬微粒的粉碎度 E.混悬微粒的直径 10.有毒宜先下久煎的药是 D) A.朱砂 B.鸦胆子 C.杏仁 D.附子 E.制半夏 11.左旋多巴治疗震颤麻痹的作用可被下列哪种药物拮抗(C) A. VitB1 B. VitB2 C. VitB6 D. VitB12 E. VitE 12.某些药物口服，由于肠壁和肝脏的代谢，使其进入体循环的量减少，称(B) A.生物利用度B首过效应C.肝肠循环D.酶的诱导 E.酶的抑制 13.钟乳石又称(B) A.炉甘石 B.鹅管石 C.砒石 D.石燕 E.石膏 14.下列哪种药物不会导致耳毒性?(B) A.呋塞米 B.螺内酯 C.依他尼酸 D.布美他尼 E.庆大霉素 15.强心甙减慢心房纤颤的心室率，是由于(B) A.负性频率作用 B.减慢房室结传导作用 C.纠正心肌缺氧 D.抑制心房异位起搏点 E.抑制心室异性起搏点 16.测定葡萄糖含量采用旋光法，向待测液中加氨水是为了(D)
第一章中药的起源和中药学 1.试述《新修本草》、《证类本草》的写作时代、作者、载药数、分类法和主要价值。 答： 《新修本草》成书于唐代，为苏敬、李等集体编撰。收药844种。采用自然分类法。 本书不仅反映了唐代药学的最高成就，而且对我国后世药学的发展影响很大，并很快流传国外；图文并茂，开创了世界药学著作的先例，是世界上最早的一部由政府颁发的药典。 《证类本草》成书于北宋，作者唐慎微。载药1558种。属自然分类法。本书除了系统地集录《本草》以下唐宋各家医药名著外，还收辑了经史传记、佛书道藏等书中有关的药学史料；是我国现存明代以前流传下来的最完善的本草学专著，为中药研究和临床工作者重要的参考书。 2.何谓中药？ 答： 中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复和保健作用的物质。 第三章中药的炮制 1.药物炮制的目的是什么？举例说明之。 答： （1）消除或减少药物的毒性、烈性的副作用。如巴豆去油。 （2）改变药物性能，增强药物疗效。如生地制熟、延胡索醋制。 （3）矫嗅、矫味，便于服用。如水漂海藻。
（4）便于制剂、煎服和贮藏。如磁石烧煅。 （5）消除杂质和非药用部分，使药物洁净。如枇杷叶去毛。 第四章药性理论 1.药物性能理论包括哪些方面？说明四性的含义和临床意义。 答： 中药性能理论包括四气、五味、升降浮沉、归经、毒性等内容。四气亦称四性，是指药物具有寒、热、温、凉四种不同药性。其中寒与凉、温与热分属于同一种药性，仅有程度不同，寒凉药多有清热、泻火、解毒等作用，用治阳证、热证。温热药多有散寒、温里、助阳等作用，可用治阴证、寒证。掌握了四气理论，临床就可根据“热者寒之”、“寒者热之”的四气应用原则，有针对性地选用具有某种性质的药物，或将几种不同性质药物配合起来应用。 2.寒凉药、温热药各有何功效？ 答： 寒凉药： 具有清热泻火，凉血解毒、滋阴除蒸，凉肝息风功效； 温热药： 具有温里散寒，补火助阳，温通经脉，回阳救逆等功效。 第五章中药的配伍 5.试述相须、相使、相杀、相畏、相恶、相反的含义。 答： 相须： 就是两种功效类似的药物配合应用，可以增强原有药物的功效。
药剂学 一. 问答题 1.写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。 答：混悬粒子的沉降混悬剂中的微粒沉降速度服从Stocks定律：2r2 (pl-p2) g V=9式中，V-微粒沉降速度，r一微粒半径，pl,p2-微粒和介质的密度，nl- 分散介质的粘度，g一重力加速度。 由Stocks公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。因此为了减少微粒的沉降速度，可采用的措施有： （1) 减小微粒的半径， (2) 加入助悬剂。 2.浸出过程、影响浸出的因素？ 答：浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。 1) 浸润和渗透过程 2) 溶解和解析3) 扩散和平衡。 二. 填空题 1.药物给药系统包括微粒系统溶蚀性骨架脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术药物给药系统、粘膜给药系统。 2.由于流化沸腾制粒是在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过
程，又称一步制粒。 3.一般而言，阳离子型表面活性的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。 三. 名词解释 1.粘膜给药系统：经粘膜给药系统，是由至少一种粒径在500nm 以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质混合制备成的经粘膜给药系统，包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。 2.置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值为该药物对某基质的置换价。 3.临界胶团浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。 4.等张溶液：指渗透压力与红细胞膜张力相等的溶液属于物理化学概念。 5.G MP：指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。 6.热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称，是微生物产生的一种内毒素。 7.处方药：是指必须凭执业医师或职业助理医师处方才可配制、购买并在医生指导下使用的药品。 四. 计算题 1、硫酸锌滴眼剂中含属硫酸锌0.2%，硼酸1% 若配制500ml试
药剂学 一、问答题 1、写出Stocks 定律，并根据Stocks 定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。 答：在重力场中，悬浮在液体中的颗粒受重力、浮力和粘滞阻力的作用将发生运动，其运动方程即为Stokes 定律公式：v=[2(ρ—ρ0)r2 /9η]·g。式中v 为粒子的沉降速度，ρ和ρ0分别为球形粒子与介质的密度，r 为粒子的半径，η为介质的黏度，g 为重力加速度。根据公式可知：V 与r 2、(ρ—ρ0)成正比，与η成反比，V 越大，动力稳定性越小。所以增加混悬液稳定性的措施有：减少微粒（r 减少1/2，V 降至于1/4）；增加介质粘度η；调节介质密度以降低(ρ—ρ0)的差值。 2.浸出过程、影响浸出的因素？ 答：（1）浸出过程①浸润和渗透过程；②溶解和解析过程：③扩散和平衡过程； ④置换和浸出的过程：（2）影响浸出的因素①浸出溶剂，所选用的浸出溶剂应对有效成分具有较大的溶解度；②药材的粉碎粒度，小有助于浸出，但不能过细：③浸出温度，温度愈高，愈有助于浸出；④浓度梯度，增大浓度梯度，有助于浸出：⑤浸出压力，压力愈大，有助于浸出；⑥浸出时间，时间越长，越有利于浸出； ⑦新技术的研发与应用。 二、填空题 1、．药物给药系统包括靶向技术给药、传统缓、控释制剂、脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、透皮给药系统、生物技术制剂、粘膜给药系统。 2、．流化床反应器由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。 3、一般而言，阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。 三、名词解释 1、黏膜给药：是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触，
[A1型题] 1. 不良反应不包括 A．副作用B．变态反应C．戒断效应D．后遗效应E．继发反应 2.首次剂量加倍的原因是 A．为了使血药浓度迅速达到Css B．为了使血药浓度继持高水平 C．为了增强药理作用 D．为了延长半衰期 E．为了提高生物利用度 3．血脑屏障的作用是 A．阻止外来物进入脑组织B．使药物不易穿透，保护大脑 C．阻止药物进人大脑 D．阻止所有细菌进入大脑 E．以上都不对 4．有关毛果芸香碱的叙述，错误的是 A．能直接激动M受体，产生M样作用 B．可使汗腺和唾液腺的分泌明显增加 C．可使眼内压升高 D．可用于治疗青光眼 E．常用制剂为1％滴眼液 5．新斯的明一般不被用于 A. 重症肌无力 B．阿托品中毒 C．肌松药过量中毒 D．手术后腹气胀和尿潴留 E．支气管哮喘 6．有关阿托品药理作用的叙述，错误的是 A. 抑制腺体分泌 B．扩张血管改善微循环C．中枢抑制作用 D．松弛内脏平滑肌 E．升高眼内压，调节麻痹 7．对α受体和β受体均有强大的激动作用的是 A．去甲肾上腺素 B．多巴胺 C．可乐定D．肾上腺素 E．多巴酚丁胺 8．下列受体和阻断剂的搭配正确的是 A．异丙肾上腺素——普萘洛尔 B. 肾上腺素——哌唑嗪 C．去甲肾上腺素——普荼洛尔 D．间羟胺——育亨宾 E．多巴酚丁胺——美托洛尔 9．苯二氮草类取代巴比妥类的优点不包括 A．无肝药酶诱导作用 B. 用药安全 C．耐受性轻 D. 停药后非REM睡眠时间增加 E．治疗指数高，对呼吸影响小
10．有关氯丙嗪的叙述，正确的是 A．氯丙嗪是哌嗪类抗精神病药 B．氯丙嗪可与异丙嗪、杜冷丁配伍成“冬眠”合剂，用于人工冬眠疗法 C．氯丙嗪可加强中枢兴奋药的作用 D．氯丙嗪可用于治疗帕金森氏症 E．以上说法均不对 11．吗啡一般不用于治疗 A．急性锐痛 B．心源性哮喘 C．急慢性消耗性腹泻D．心肌梗塞E．肺水肿 12．在解热镇痛抗炎药中，对PG合成酶抑制作用最强的是 A．阿司匹林B．保泰松C．非那西丁D．吡罗昔康E．吲哚美幸 13．高血压并伴有快速心律失常者最好选用 A．硝苯地平 B．维拉帕米 C．地尔硫草 D．尼莫地平E．尼卡地平 14．对高肾素型高血压病有特效的是 A．卡托普利 B．依那普利 C．肼屈嗪 D．尼群地平 E．二氮嗪 15．氢氯噻嗪的主要作用部位在 A．近曲小管B．集合管C．髓袢升支D. 髓拌升支粗段E．远曲小管的近端 16．用于脑水肿最安全有效的药是 A．山梨醇B．甘露醇 C．乙醇 D，乙胺丁醇 E．丙三醇 17．有关肝素的叙述，错误的是 A．肝素具有体内外抗凝作用 B．可用于防治血栓形成和栓塞 C．降低胆固醇作用 D．抑制类症反应作用 E．可用于各种原因引起的DIc 22．幼儿期甲状腺素缺乏可导致 A．呆小病 B．先天愚型 C．猫叫综合征D. 侏儒症 E．甲状腺功能低下25．青霉素的抗菌作用机制是 A．阻止细菌二氢叶酸的合成 B．破坏细菌的细胞壁 C．阻止细菌核蛋白体的合成 D．阻止细菌蛋白质的合成 E．破坏细菌的分裂增殖
第四部分简答题 1.简述药物剂型选择的基本原则。 安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性。 2.说出五种通过局部给药（非胃肠道给药）而产生全身性治疗作用的剂型及其吸收部位。 1栓剂直肠或阴道 2 透皮贴剂皮肤3滴眼剂眼 4吸入型粉雾剂肺5 鼻用制剂鼻腔 3.药物剂型有哪四种分类方法 1按给药途径分类：经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型；2按分散系统分类：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型；3按制法分类，不能包含全部剂型，故不常用；4按形态分类：液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型。 4.液体制剂有何特点 ①药物分散度大，吸收快，较迅速发挥药效；②给药途径多，可口服也可外用；③易于分剂量，服用方便，尤适宜婴幼儿和老年患者；④可减少某些药物的刺激性；⑤有利于提高药物的生物利用度；⑥药物分散度大，易引起药物化学降解；⑦水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂；⑧非均相液体制剂，药物分散度大，易出现物理不稳定； ⑨液体制剂体积大，携带、运输和贮存不方便。 5.芳香水剂和醑剂有何不同 同：药物均为挥发性、不宜久贮，制备方法为溶解法和蒸馏法； 异：芳香水剂以水做溶剂，药物为饱和或近饱和，醑剂则不一定饱和；醑剂中乙醇含量高； 芳香水剂还用稀释法制备。 6.简述酒剂和酊剂的主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）。 酒剂又名药酒，系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂。溶剂为蒸馏药酒。 一般用浸渍法、渗辘法制备，多供口服，少数做外用。 酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。溶剂为规定浓度的乙醇。一般用稀释法、溶解法、浸渍法和渗辘法制备，供口服或外用。 7.增溶、助溶与潜溶的区别 增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程，具有增容能力的表面活性剂称为增溶剂；助溶剂系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂；潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象，这种溶剂称潜溶剂。 8.制备糖浆剂时应注意哪些问题 ①药物加入的方法，水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀；水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀；药物为含乙醇的液体制剂时，与单糖浆混合时常出现混浊，可加入甘油助溶；药物为水浸出制剂时，需纯化后再与单糖浆混匀。②应在避菌环境中操作，各器皿应洁净或灭菌，并及时灌装。③应选用药用白砂糖。④加热温度和时间应严格控制。糖浆剂应在30℃以下密闭贮存。 9.乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因 分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的； 絮凝：乳滴的电荷减少，ζ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝； 转相：由于乳化剂的性质改变而引起； 合并与破裂：乳滴大小不均一使乳滴聚集性增加而合并，进一步发展分为油水两相称为破裂； 酸败：受外界及微生物影响，使油相或乳化剂等变化引起。 10.影响混悬剂稳定性的因素有哪些，混悬液稳定剂的种类有哪些，它们的作用是什么 ①混悬粒子的沉降速度；②微粒的荷电与水化；③絮凝和反絮凝作用； ④结晶微粒的生长；⑤分散相的浓度和温度。 混悬液稳定剂（1）润湿剂：对于疏水性药物，必须加入润湿剂，以降低固-液界面张力，使药物能被水润湿。（2）助悬剂：增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型，以降低药物微粒的沉降速度，增加混悬剂的稳定性。 （3）絮凝剂与反絮凝剂：絮凝剂使ζ-电位降低到一定程度，微粒形成疏松的絮状聚集体，经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。反絮凝剂使ζ-电位升高，微粒之间的斥力阻止其聚集。 11.简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象。 在混悬剂中加入适量电解质，使ζ-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程称为絮凝，
《药剂学》复习题 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。 药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。 2. 什么是处方药与非处方药(OTC) 处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。 非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用 3. 什么是GMP 、GLP与GCP? “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP 要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写，中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。 英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 1). 均相液体制剂 2). 非均相液体制剂 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。 优点 ①药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散 度大，吸收快，能较迅速地发挥药效。 ②给药途径多，可以外用。 ③易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿 和老年患者。 ④能减少某些药物的刺激性，如调整液体制剂 浓度而减少刺激性。 ⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高 药物的生物利用度。 缺点 ①药物分散度大，又受分散介质的影响易引起 药物的化学降解，使药效降低甚至失效。 ②液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不 方便。 ③水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂。 ④非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散 粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的 物理稳定性问题。 3.液体制剂的质量要求有哪些？ 均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制 剂分散相粒子应小而均匀，浓度准确； 口服液体制剂外观良好，口感适宜； 外用的液体制剂应无刺激性 液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不宜发生霉变。 包装容器应方便患者用药。 4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？
药学三基考试试题2011年7月 科室姓名分数 一、A型题（单选题，每题2分，共50分） 1．不良反应不包括（）A．副作用 B．变态反应 C．戒断效应 D．后遗效应 E．继发反应 2．首次剂量加倍的原因是（）A．为了使血药浓度迅速达到Css B．为了使血药浓度继持高水平 C．为了增强药理作用 D．为了延长半衰期 E．为了提高生物利用度 3．下列哪种给药方式可避免首关效应（）A．口服 B．静脉注射 C．舌下含服 D．肌内注射 E．皮下注射 4．下列哪种不属于常用的局麻药（）A．利多卡因 B．可卡因 C．普鲁卡因 D．丁卡因 E．布比卡因 5．肝微粒体药物代谢酶系中主要的氧化酶是（）A．黄嘌呤氧化酶 B．醛氧化酶 C．醇脱氢酶 D．P—450酶 E．假性胆碱酪酶 6．药物作用的两重性指（）A．既有对因治疗作用，又有对症治疗作用 B．既有副作用，又有毒性作用C．既有治疗作用，又有不良反应 D．既有局部作用，又有全身作用E．既有原发作用，又有继发作用 7．有关地高辛的叙述，下列哪项是错误的（）A．口服时肠道吸收较完全 B．同服广谱抗生素可减少其吸收 C．血浆蛋白结合率约25％ D．主要以原形从肾排泄 E．肝肠循环少 8．治疗癫痫持续状态的首选药物是（）A．氯丙嗪 B．苯妥英钠 C．苯巴比妥 D．安定 E．丙戊酸钠 9．苯巴比妥不具有下列哪项作用（）A．镇静 B．催眠 C．镇痛 D．抗惊 E．抗癫 10．乙酰水杨酸小剂量服用可防止脑血栓形成，是因为它有哪项作用（）A．使PG合成酶失活并减少TXA2的生成 B．稳定溶酶体膜 C．解热作用 D．抗炎作用 E．水杨酸反应 11．硝酸甘油最常用于心绞痛的急性发作，因它首先而且主要产生下列哪项作用（）A．降低心室容积 B．降低室壁张力 C．扩张静脉 D．扩张小动脉 E．降低耗氧量 12．下列哪类激素主要用于贫血、再生障碍性贫血、老年性骨质疏松症治疗（）
1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同 潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合，改变了混合溶剂的极性，即降低了溶剂的介电常数，从而有利于难溶性药物的溶解。 助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 增溶剂：指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。原理：表面活性剂在水中形成胶束的结果。 处方因素：pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响 外界因素：温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响 增加稳定性的方法：1.改变药物结构（1）、制成难溶性盐（2）、制成复合物（3）、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物 4.片剂制备可能出现的问题及原因分析 1.裂片：处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀 2.松片：片剂硬度不够 3.粘冲：干燥不够、 4.片重差异超限：物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料 斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差 5.崩解迟缓：压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸 水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差 6.溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差 7.含量不均匀：片重差异超限 5.片剂的质量检查 外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度和释放度；含量均匀度
中药药剂学复习题 一、简答题 1．简述中药药剂学的任务 （1）继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础； （2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化； （3）加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容；（4）积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。 2．简述水提醇沉法的操作要点 操作要点是： （1）浓缩：最好采用减压低温；（2分） （2）加醇的方式：分次醇沉或以梯度递增方式逐步提高乙醇浓度，且应慢加快搅； （3）冷藏与处理：加乙醇时药液温度不能太高，含醇药液应慢慢降至室温（2分），静置 藏后，先虹吸上清液，下层稠液再慢慢抽滤。（1分） 3．简述热原的含义及其基本性质 热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质（2分） 基本性质：水溶性（1分）；耐热性（1分）；滤过性（1分）；不挥发性（1分）；其他性质，如被强 酸、强碱、强氧化剂氧化等（1分）。 4．简述在片剂制备过程中，压片前常需要先制成颗粒的目的 （1）增加物料的流动性（2）减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂（3）避免粉末分层（4）避免细粉飞扬 5．简述增溶的原理及在中药药剂学中的应用 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。（1分） 增溶原理：表面活性剂水溶液达到临界胶束浓度后，其疏水部分会相互吸引、缔合在一起形成胶束，被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。（2分） 在中药药剂学中的应用：（1）增加难溶性成分的溶解度；（2）用于中药提取的辅助剂。 6．简述注射剂的特点 优点：（1）药效迅速，作用可靠；（2）适用于不宜口服给药的药物； （3）适用于不能口服给药的病人；（4）可使药物发挥定位定向的局部作用。 缺点：（1）质量要求高，制备过程需要特定的条件与设备，生产费用较大，价格较高； （2）使用不便，注射时疼痛； （3）一旦注入机体，其对机体的作用难以逆转，若使用不当易发生危险。 7．请对下列徐长卿软膏进行处方分析，分别指出处方中每味药物在此制剂中的作用。 【处方】丹皮酚1g，硬脂酸15g，三乙醇胺2g，甘油4g，羊毛脂2g，液状石蜡25mL，蒸馏水50mL 【功能与主治】抗菌消炎。用于湿疹、荨麻疹、神经性皮炎等。 丹皮酚：主药；（1分） （丹皮酚）、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡：油相（O相）；（2分） 三乙醇胺、甘油、蒸馏水：水相（W相），其中，甘油又起到保湿的作用。（2分） 硬脂酸与三乙醇胺反应生产的硬脂酸胺皂：为乳化剂。（2分） 8．简述滴丸的含义及滴丸发挥速效作用的原因 滴丸的含义：中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。（2分） 滴丸发挥速效作用的原因：药物在基质中的分散呈分子状态、胶体状态或微粉状结晶，为高度分散状态（2分）。而基质为水溶性的（1分），则可增加或改善药物的溶解性能，加快药物的溶出速度和
药剂学模拟题1 一、名词解释 1.倍散 2.乳析 3.生物利用度 4.等张溶液 二、写出下列物质在药剂学中的主要作用 1.苯甲酸钠 2.焦亚硫酸钠 3.糊精 4.HPMC
三、填空题 四、简答题 1.简述低温粉碎的特点？ 2.写出湿法制粒压片的工艺流程？ 3.热原的污染途径及除去热原的方法有哪些？ 参考答案： 1.简述低温粉碎的特点？ 答：在常温下粉碎困难的物料，如软化点、熔点低的及热可塑性物料，可以得到较好粉碎；含水、含油较少的物料也能用该法粉碎；用该法可获得较细的粉末，并且可以保存物料中的香气及挥发性有效成分。 2.写出湿法制粒压片的工艺流程？ 混合润湿剂或粘合剂 药物、辅料粉碎过筛----物料--------------- 制粒干燥 软材----湿颗粒----干颗粒----整粒----压片 3.热原的污染途径及除去热原的方法有哪些？ 答：热原的污染途径主要有以下几个：（1）来自水的污染（2）来自
原、辅料的污染（3）来自容器、管道、设备的污染（4）来自生产过程的污染（5）来自使用过程的污染 除去热原的方法：（1）加热法（2）酸碱法（3）吸附法（4）反渗透法（5）凝胶滤过法。 五、计算题 1.计算下列处方是否等渗？应如何处理？ 处方： 氯霉素 5.0g 硼砂 3.0 g 硼酸15.0 g 蒸馏水加至1000ml 注：1%氯化钠冰点下降度为0.58℃ 1%硼砂冰点下降度为0.25℃ 1%硼酸冰点下降度为0.28℃ 1%氯霉素冰点下降度为0.06℃ 2.乳化硅油所需HLB值为10.5，若选用55%的聚山梨酯60（HLB 值为14.9）与45%另一待测表面活性剂混合取得最佳乳化效果，试计算该表面活性剂的HLB值？ 参考答案： 1. 解: a=0.06×0.5+0.25×0.3+0.25×1.5=0.48℃
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分，共20分) 1.世界上最早的药典是（ C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI→ KI3，其中碘化钾用作（ C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80（HLB值为 4.3）35%和Tween-80（HLB值为1 5.0）65%混合，此混合物的HLB值为（ D ）。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（ C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（ A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（ E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌
D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（ C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂（ D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。（已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括（ C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是（ D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（ D ） A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。
中南大学网络教育课程考试复习题及参考答案 药剂学 一、名词解释： 1.OTC 2.剂型 3.药剂学 4.药典 5.临界胶束浓度（CMC) 6.亲水亲油平衡值（HLB) 7.潜溶剂 8.芳香水剂 9.助悬剂 10.热原 11.滴丸剂 12.黏合剂 13.配研法 14.气雾剂 15.渗漉法 16.休止角 17.制粒 18.置换价 19.肠溶胶囊 20.pHm 21.包合物 22.聚合物胶束 23.脂质体 24.pH敏感脂质体 25.缓释制剂 26.控释制剂 27.固体分散体 28.靶向制剂 29.经皮给药系统 30.纳米乳 二、填空题： 1.GMP是药品的与管理规范。 2.药典是一个国家记载药品，的法典。 3.高分子溶液的稳定性主要是由高分子化合物的和两方面决定的。 4.为增加混悬剂的物理稳定性，在其制备中常加入、、和。 5.根据内外相的不同，乳剂可分为和两种类型，这主要取决于和 。 6.注射剂的浓配法比较适用于原料，常需加入活性炭，其作用为。 7.F0值是一定灭菌温度（T），Z值为10℃所产生的灭菌效果与温度为，Z值为10℃所产生的灭菌 效力相同时所相当的。 8.输液剂主要分为、、和四类。 9.PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为、、和等。 10.为防止某药物氧化，可采取的措施有、、、等。 11.粒子径根据测定原理不同，可以分为显微镜法、、、比表面积法和五种。 12.休止角是评价粉体流动性的方法之一，其中休止角越，流动性越。
13.药物稳定性的试验方法包括、和。 14.片剂的辅料包括、、和四大类。 15.制备散剂，当药物比例相差悬殊时，一般采用法混合。 16.球磨机结构简单,密闭操作，粉尘少，常用于、、刺激性药物或吸湿 性药物的粉碎。 17.栓剂按其作用可分为两种：一种是在腔道发挥作用，另一种主要由肠道经发 挥作用。 18.制备栓剂有两种方法，即、。 19.吸入气雾剂的粒子越细，在肺部保留越，因为有更多的粒子随呼气排出，一般认为粒子大小 应在μm为宜。 20.浸出过程一般需经过、、扩散过程和等四阶段。 21.固体分散体中药物是以、和等分散在载体材料中。 22.包合过程为单纯的过程，主、客分子无反应。 23.纳米乳通常是热力学系统，但有些纳米乳在贮存过程中粒径会变大，甚至也会分层，亚微乳 在热力学上是的。 24.微囊的制备方法可归纳为、和三大类。 25.脂质体是将药物包封于形成的膜或空腔中所制成的囊泡，一般由和 组成，因为脂质体主要由网状内皮系统的内吞作用而赋予靶向性，所以属于靶向制剂。 26.聚合物胶束是由在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。 27.缓释，控释，迟释制剂所涉及的释药原理主要有、、、 和作用。 28.口服定位释放药物制剂根据药物释放部位的不同分为、和。 29.靶向制剂的作用机制归纳起来主要有一下几个类别：、和。 30.经皮吸收贴剂可分为、和三种类型。 三、单项选择题： 1.下列选项中除( )外，均属于药物制剂。 [ ] A.痱子粉 B.青霉素 C.风油精 D.维生素C注射液 2.现行《中华人民共和国药典》版本是 [ ] A.2012版 B.2000版 C.2005版 D.2010版 3.甲酚皂溶液属于 [ ] A.真溶液 B.混悬液 C.乳浊液 D.胶体液 4.制备一稳定乳剂必须添加 [ ] A.絮凝剂 B.乳化剂 C.增溶剂 D.润湿剂 5.混悬剂中增加分解介质粘度的附加剂是 [ ] A.润湿剂 B.反絮凝剂 C.絮凝剂 D.助悬剂 6.单糖浆为蔗糖的水溶液,含蔗糖量 [ ] A.86%(g/ml)或64.7%(g/g) B.85%(g/ml)或64.7%(g/g) C.85%(g/ml)或65.7%(g/g) D.86%(g/ml)或65.7%(g/g) 7.在苯甲酸钠的作用下，咖啡因溶解度由1：50增大至1：1.2，苯甲酸钠的作用是 [ ] A.增溶剂 B.助溶剂 C.潜溶剂 D.组成复方 8.苯巴比妥在90%乙醇中有最大溶解度，则90%乙醇溶液为 [ ] A.增溶剂 B.助溶剂 C.极性溶剂 D.潜溶剂 9.下列哪一项不能作为药用溶剂？ [ ] A.乙醇 B.1、2-丙二醇 C.丙三醇 D.二甘醇 10.苯甲酸钠发挥防腐作用的最佳pH为 [ ] A.pH4 B.pH3 C.pH5 D.pH6 11.将青霉素钾制为粉针剂的目的是 [ ]