实验室人员监督检查记录表
受检单位检测室被监督人
检查内容
1．被监督人是否持证上岗；是□否□2．被监督人是否参加标准规范的培训；是□否□3．被监督人是否经过岗前适应性教育培训；是□否□4．被监督人是否熟悉仪器设备的操作过程；是□否□5．被监督人是否熟悉检测环境的要求；是□否□6．被监督人是否熟悉相关的法律、法规的要求；是□否□7．被监督人是否熟悉相关的安全知识；是□否□8．被监督人是否熟悉检验方法；是□否□9．被监督人是否熟悉法定计量单位；是□否□10．被监督人是否熟悉误差理论知识；是□否□11．被监督人是否熟悉职业道德、廉政建设；是□否□12．被监督人是否熟悉国家标准、行业标准；是□否□13．被监督人是否熟悉保密制度；是□否□14．被监督人是否熟悉试验室制定的各项规章制度；是□否□15．日常仪器设备的操作过程有无记录；有□无□16．工作区是否保持清洁、整齐；是□否□备注：
监督员
时间年月日
附表2： 日常监督记录表（一） 监督检查日期监督员 监督内容人员及操作 对检测人员检测工作的监督记录 1、检测的项目是， 检测的参数是； 2、检测所依据的标准代号是； 监3、起止时间：2018年月日时分――2018年月日时分； 4、监督采用的方法：人员比对□设备比对□ 督 留样再测□常规试验□； 记 5、方法考核：已掌握□未掌握□差错点□；录 6、提问操作规程：提问条，答对条； 7、查记录/报告：查份，不合格份； 8、实际操作：熟练□不熟练□差错点□； 9、其他： 论结合格□不合格□ 不符合说明 监督情况属实□监督情况不属实□ 确认意见 被监督部门负责人： 日期：2018年月日
日常监督记录表（二） 监督检查日期监督员 监督内容设施及环境条件 对室设施和环境条件的监督记录： 1、本室的环境条件是：温度，湿度，其他； 2、是否配备相应的控制设施：是□否□； 3、是否按规定及时记录监控记录：是□否□； 4、当环境条件危及到检测结果时，检测人员是否停止工作，报告不符合， 对已检测的数据标明无效，并采取措施保证检测结果的有效性，待环境条 件恢复正常后再继续进行工作：是□否□；监 5、对不相容的相邻区域是否有效的隔离，同时应采取相应措施防止相互干 督 扰或交叉污染：是□否□； 记 6、对无菌区域，是否明确标识，并能有效地控制、监测和记录：是□否 录 □； 7、对影响检测质量的区域的进入和使用，是否加以了控制：是□否□； 8、实验区与办公区是否保持有良好的隔离，并加贴“实验受控区”或等同 标识，无关人员未经批准不随意进入实验区域：是□否□； 9、产生有害气体作业场所是否安装通风排气系统：是□否□； 10、其他： 论结合格□不合格□ 不符合说明 监督情况属实□监督情况不属实□ 确认意见 被监督部门负责人： 日期：2018年月日
实验室质量控制管理制度 一、目的 为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。 二、适用范围 适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。 三、管理范围 它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。 1实验室内部质量控制 实验室内部质量控制包括对人员的要求控制、实验室设备要求、料、法、环）1.1人员的质量控制： 1.1.1具有相应专业知识，受过其所承担工作相适应的教育、培训、考核并具有相应资格管理和检测的人员，确保其检测工作质量。人事管理要求验证、检查、评价，以保证满足本实验室对人员的要求。对以上相关资料予以存档。 1.1.2技术负责人根据岗位需要进行各项培训（岗前、方法标准、设备操作、安全作业、法律法规、安全和防护等）。培训合格，签订设备操作授权书，准许上岗从事相关检测工作。 1.1.3对检测过程，检测工作重点环节进行重点监督，执行《监督工作控制程序》。1.1.4授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。 1.2设备的质量控制 规范设备管理，确保设备处于受控状态，保证满足检测工作要求。 1.2.1建立完整的设备档案，满足实验室核查要求。
1.2.2设备的维护和使用。建立设备维护维修计划、记录。严格执行《设备管理程序》 1.2.3设备管理人及设备使用人相互配合做好设备期间核查工作，严格按照《期间核查程序》进行核查。 1.2.4做好设备的校准工作，依据《量值溯源程序》进行校准核查工作，满足实验室的规范要求。标明“三色”标识。表明设备所处的校准状态。 1.2.5完整做好设备的使用记录、周期检定记录及计划、设备的保护工作。1.3试验溯源性控制 1.3.1有测量功能的设备及辅助设备和标准物资，在投入实验室之前必须进行前期校准和检定，确保检测结果的准确性和有效性，满足《量值溯源程序》，实现检测数据可以溯源到国际单位制的溯源性要求。 1.3.2实验室设备管理员执行《实验室设备管理制度》及《服务和供应品采购程序》，定期做好测量仪器及设备的校准检定工作。 1.3.3保证使用标准物质具有证书证明其溯原性。 1.4检测方法及方法确认 严格按照实验室技术负责人制定的《检测工作控制程序》执行检测工作流程。保证检测方法和方法确认工作在有效的控制范围内。 1.4.1保持现行有效的标准、作业指导书、及可查参考资料。 1.4.2除客户特殊要求，优先选择国家标准、行业标准、地方标准。新检测方法由技术负责人主持验证工作，保留验证记录，具体执行《开展新项目管理评审》。非标准方法技术负责人按《方法的选择和确认程序》进行验证，通过评审方可执行。
检验科质量管理与监督记录 濮阳市第二人民医院 二〇一六年度
实验室质量与安全管理小组职责 一、质量管理 1、科主任负责质量与安全管理工作，建立科室质量管理小组及制度，体现全面质量管理与持续改进，应有适宜的实验室信息系统（LIS）进行检验数据管理，存在问题有分析、处理程序及改进措施，有记录文件。 2、每月召开1次科室质量与安全工作会议，内容要体现全面、全过程质量管理、有记录。 3、制定全员培训计划，全员参与质量与安全管理的全过程，员工知晓指控要求、程序与方法。 4、制定专业人员继续教育计划，做到知识不断更新，对特殊检测项目和新技术、新业务实施准入管理、有制度、有相关培训内容、讨论记录和操作规程，有代表科室特色及水平的技术项目，有本科工作统计数据资料，有与院外先进水平比较的检查项目。 二、工作规范 1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目，开展特殊检查的实验室应有验收、准入程序，工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册，定期更新，对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有规范的外送运行机制，并签订有保障合同或协议及委托合同或协议，有检查服务项目清单，能够提供24h急诊服务，能够满足临床工作需要。 2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求，有医院感染控制制度，有废弃物处理程序，并落实到位，做到“一人、一针、一管、一片”，实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求，具有生物危害标志，使用正确。 3、有室内质控制度及室内质控失控处理程序，参与省市临床检验中心组织的室间质评，有记录，有EQA回报不及格结果的处理程序，有工作记录，检测
第B\0版 SDXJ-ZJ-0 质量记录汇总 编号： SDXJ-ZJ-2016 编写人： 审核人： 批准人： 哈尔滨汽车交易市场机动车检测有限公司2016年06月15日发布 2016年06月28日实施质量记录目录 SDXJ/ZJ-1 会议记录 SDXJ/ZJ-2违规行为登记表 SDXJ/ZJ-3能力确认记录 SDXJ/ZJ-4培训计划表 SDXJ/ZJ-5培训记录及效果评估表 SDXJ/ZJ-6专业技术人员档案 SDXJ/ZJ-7人员监督计划 SDXJ/ZJ-8人员监督记录 SDXJ/ZJ-9环境条件记录 SDXJ/ZJ-10安全检查记录表 SDXJ/ZJ-11有毒有害物品处理登记表 SDXJ/ZJ-12化学试剂库存台帐 SDXJ/ZJ-13仪器设备\计量器具一览表 SDXJ/ZJ-14检定/校准结果证实记录 SDXJ/ZJ-15设备检验记录 SDXJ/ZJ-16设备维修保养运行履历本
SDXJ/ZJ-17设备履历档案 SDXJ/ZJ-18检定（校准）计划表 SDXJ/ZJ-19期间核查计划 SDXJ/ZJ-20期间核查记录 SDXJ/ZJ-21标准物质台帐 SDXJ/ZJ-22标准物质使用记录 SDXJ/ZJ-23化学溶液配制记录表 SDXJ/ZJ-24文件管理台帐 SDXJ/ZJ-25文件审核计划 SDXJ/ZJ-26文件审核记录 SDXJ/ZJ-27资料销毁审批表 SDXJ/ZJ-28技术标准或规范查新记录 SDXJ/ZJ-29数据处理软件评价记录 SDXJ/ZJ-30检测合同（协议）书 SDXJ/ZJ-31合同评审记录 SDXJ/ZJ-32新项目立项审批表 SDXJ/ZJ-33分包方评审表 SDXJ/ZJ-34合格服务方/供应商名录 SDXJ/ZJ-35合格服务方/供应商评价报告SDXJ/ZJ-36供应品到货验收单 SDXJ/ZJ-37供应品使用台帐 SDXJ/ZJ-38客户反馈信息/投诉处理及登记表SDXJ/ZJ-39客户满意度调查表 SDXJ/ZJ-40纠正(预防)措施及验证记录SDXJ/ZJ-41查（借）阅资料档案审批表SDXJ/ZJ-42年度审核计划 SDXJ/ZJ-43审核检查表 SDXJ/ZJ-44不符合项记录表 SDXJ/ZJ-45内部审核报告 SDXJ/ZJ-46年度管理评审计划 SDXJ/ZJ-47年度管理评审报告 SDXJ/ZJ-48标准方法证实记录
实验室质量控制方案 1.定义 1.1质量保证是试验检测过程的全面质量管理，包含了保证试验数据准确可靠的全部活动和措施； 1.2质量控制指以满足试验检测质量需求所采取的操作技术和活动。 2.实验室质量控制技术 按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从检测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。 2.1检测人员 检测人员应经培训，并按照《见证取样工程检测》要求持证上岗。 2.2监测仪器设备 2.2.1仪器设备的检定和校准 每年由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定的仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。2.2.2仪器设备的运行和维护 每年由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划，并按计划执行，保证仪器设备运行正常。
3.质量监督检查 质控室制订质保监督检查计划，定期开展质量监督检查：一是利用有证标准物质开展内部质量控制活动；二是使用相同方法或不同方法重复检测或校准测量；三是对存留样品进行再检测或再校准测量。通过以上方式积极开展人员比对、方法比对、仪器比对等控制手段进行质量监督检查。 4.有机分析质控要求 4.1分析仪器性能校准 对分析仪器按规定的方法进行校准,仪器校准应在分析当天或按仪器要求执行。 4.2标准曲线核查 样品分析当天或仪器每运行12小时，应用标准溶液对标准曲线进行核查。通常情况下，若标准溶液的分析结果与标准值相对误差不超过20%，原标准曲线可继续使用；若分析方法中对标准曲线核查有明确要求，则按方法要求执行。发现标准曲线失控，应立即重新绘制曲线。 5.实验室外部质量控制 积极参加国家、河北省组织的实验室间参加能力验证、设施比对等活动，每年应至少参加一次。 如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！
实验室质量控制记录表 样品类型：水分析项目：氯离子本批次样品数（个）：10分析日期： 室内空白或现场空白测定值单位：mg/L 类别 1 2 3 4 相对偏差％是否合格室内空白0.006 0.006 0 现场空白 室内平行样分析测定值单位：mg/L 样品编号DB1# 测定值1 20.25 测定值2 20.35 相对偏差（%）0.25 是否合格+ 室内平行样分析百分比：10% 现场平行样分析测定值单位：mg/L 样品编号 测定值1 测定值2 相对偏差（%） 是否合格 现场平行样分析百分比： 加标回收率分析测定值单位：mg/L 样品编号DB1#+ 加标前测定值20.30 加标后测定值40.40 加标量20.0 回收率(％) 100.5 是否合格+ 加标回收率样品分析百分比：10% 标准样品或质量控制样品分析测定值单位：mg/L 样品编号ZK1# 标准值 测定值1 测定值2 平均值 相对误差(％) 是否合格 质控样品分析百分比： 说明：质量检查合格为“＋”，不合格为“－”。 分析：复核：审核：第页共页
实验室质量控制记录表填写说明 加标回收率和平行样品数要求为本批次样品总数的10%，如果样品数小于10个，则每批次最少要做1个实际样品平行、1个加标回收率测定，加标量最好控制在原样品测定值0.5-2倍，且不要超过标准曲线测定上限。每批次样品最好带一个标准样品（有证）或质控样品（自配的标准样品）。 气体样品必须做现场空白；水样和固体样品必须做室内空白，有条件的可以加上现场空白。 空白样品、平行样品、加标回收率样品、质控品的原始数据应记录在实际样品测试的原始记录表上，以利于溯源查询。原始记录应提供手写稿或仪器分析记录的打印版，注意方法依据要与扩项方法一致。 实验室质量控制记录表替代《内部质量控制记录表》，可提交电子版本。 基础实验样品编号说明 废水: WS1#, WS2#.......流水编号 地表水：DB1#, DB2#....流水编号 地下水：DX1#, DX2#....流水编号 饮用水：YS1#, YS2#....流水编号 海水：HS1#, HS2#......流水编号 废气：FQ1#, FQ2#......流水编号 环境空气：HQ1#........流水编号 工作场所空气：GQ1#........流水编号 室内空气：SQ1#........流水编号 噪声：ZS1#........流水编号 震动：ZD1#........流水编号 土壤：TR1#........流水编号 底泥：DN1#........流水编号 固体废弃物：GF1#........流水编号 标准样品和质控样品：ZK1# ,ZK2#....流水编号 加标样品在原样品编号上“+”号 注意：表头第一行右上角的编号：暂不填写，待汇总后办公室做好任
实验室质量控制措施 实验室是专门从事检验测试工作的实体，其工作的最终成果是检测报告。为了确保检测数据的准确可靠，以保证检测报告的质量，所以必须有一个质量控制过程，必须明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态。 可以选用的质量控制方法通常有以下几种： a）使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制； b）参加实验室间比对实验或能力验证计划； C）使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测； d）对存留物品进行再检测； e）分析一个物品不同特性结果的相关性； f）其他有效的技术核查方法。 质量控制的目的：监控检测、校准的有效性，保证检测结果可靠。 为了做好检测报告的质量控制我们该从几方面进行保证： 1.实验室硬件设施、包括场地、使用材料、建筑要求等要按相关实验室标准执行。 2.实验室内部技术质量控制：也就是检验人员的检验技术控制，具体方法有： （1）标准物质（样品）盲样检测：由检测人员对标准物质（样品）盲样检测，将检测结果与标准值比较，以验证检测测量能力。 （2）样品复测：某一样品的检测完成后，再用相同的方法对该样品的相同 参数进行复测，将两次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 （3）人员比对：由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测，将两 次的检测结果进行对比，以验证检测结果的可靠性。 （4）样品不同特性的相关性检验：同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联系，对这些参数的检测结果进行比较，亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一，若相关参数检测结果相互矛盾，应查找原因，对有疑问的项目进行复测，使相关参数间的关系趋于合理。 3.第二步在实验室硬件软件的质控下，要做好实验室检测环节的质量控制。 首先要做好实验室标准物质以及试剂的管理 （1）标准物质（参考物质、标准溶液、对照品）对检测质量有重要的影响。
.定义 质量保证是环境监测过程地全面质量管理，包含了保证环境监测数据准确可靠地全部活动和措施； 质量控制指以满足环境监测质量需求所采取地操作技术和活动. .实验室质量控制技术 按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从监测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关.资料个人收集整理，勿做商业用途 监测人员 监测人员应经培训，并按照《环境监测人员持证上岗考核制度》要求持证上岗，临时监测人员或实习人员应在持有相应上岗证地工作人员指导下进行资料个人收集整理，勿做商业用途监测仪器设备 仪器设备地检定和校准 每年初由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定地仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查.每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准地仪器设备不得使用.资料个人收集整理，勿做商业用途 仪器设备地运行和维护 年初由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划，并按计划执行，保证仪器设备运行正常. 现场采样 现场采样操作程序严格按照《固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范》（）中、、地要求执行.资料个人收集整理，勿做商业用途 采样瓶抽检 采样时，采样人员定期抽检采样瓶并记录，质控人员随即检查.每批已清洗地水质采样瓶抽取，气体采样吸收瓶抽取，检测其待测项目（不包括溶解氧、生化需氧量、细菌等特殊项目）能否检出.若检出，可根据该项目分析精度要求确定是否合格.一旦发现不合格采样瓶，应立即对采样瓶来源及清洗状况进行调查，找出原因，予以纠正.资料个人收集整理，勿做商业用途 样品采集、保存、运输和记录 样品采集、保存、运输和记录应符合中和地规定.采样现场质量保证措施应符合中地要求.样品采样记录参照中附录资料个人收集整理，勿做商业用途 实验室分析 分析方法地适用性检验 分析人员在承担新地分析项目和分析方法时，应对该项目地分析方法进行适用性检验.进行全程序空白值测定，分析方法地检出浓度测定，校准曲线地绘制，方法地精密度、准确度及干扰因素等试验.以了解和掌握分析方法地原理和条件，达到方法地各项特性要求.资料个人收集整理，勿做商业用途 送入实验室水样首先应核对采样单，容器编号，包装情况，保存条件和有效期等.符合要求地样品方可开展分析. 全程序空白值地测定 空白值是指以实验用水代替样品，其它分析步骤及使用试液与样品测定完全相同地操作过程所测得地值.影响空白值地因素有：实验用水地质量、试剂地纯度、器皿地洁净程度、计量仪器地性能及环境条件等.一个实验室在严格地操作条件下，对某个分析方法地空白值资料个人收集整理，勿做商业用途
贵州路桥集团第一工程有限公司 2012年生产项目工程第一季度 工程施工质量检查表(工地试验室) 项目名称: 检查时间：____________________________________________________ 检查人员签字：_________________________________________________ 项目负责亼签字：_______________________________________________ 编号： 检查内容满分：100分备注 应得评分实得 一、现场总体考察 1、试验室内通风、采光良好，总 体布局合理； 2 2、试验室要综合考虑供电、排水 等设施，有完善的消防设施； 2 3、试验室遗弃的废渣、废液、废 样等有害物质的处理应符合环保要求， 试验留存设施是否完善； 4 4、养护室的温度、湿度等满足标 准养护的要求，并有相应的应急保障措 施。 3 二、仪器设备管理 1、仪器设备实物及配置清单是否相 符（是否满足工程实际需要）； 4 2、检查仪器设备使用、维护记录； 4 3、检查仪器设备鉴定/校准证书及 相关管理制度； 4 4、检查仪器设备自校规程、记录、 报告及相关管理制度； 4
三、管理、质 保体系 1、组织管理与机构框图； 2 2、质量与安全管理制度； 2 3、人员分工及职责； 2 4、试验室平面布置图； 2 5、质量手册、程序文件是否现行， 检查运行情况； 3 7、试验检测原始记录、报告的真 实性、规范性和完整性等全套资料； 8 8、抽查项目、检查频率、试验检 测台帐。能准确反应施工企业自检频率； 6 9、检验样品台帐、检验样品的管 理制度； 4 10、资料、档案管理制度 4 11、工地试验室工作与管理制度 3 四、人员、资料管理 1、试验检测机构人员必须持证上 岗。 4 3、工地试验室试验检测人员有无变 更审批手续。 4 4、抽查相应的记录、报告全套资料 及签字确认是否符合有关要求。 8 5、是否建立相应类别试验台帐、不 合格品台帐及处理措施 4 6、人员考核：试验检测人员应熟练 掌握业务范围内的交通建设工程试验检 测的标准、规范、规程及仪器设备的原 理、性能和操作，具有出具准确试验报 告的能力。 8
实验室安全检查记录表公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
实验室安全管理登记表 20 年月
说明：排查内容见附后 附：安全管理项目内容： 1 是否明确安全责任人，签订安全责任书；是否有具体可操作性的管理规章制度 上墙明示（安全管理规章制度、岗位安全责任制度、实验室操作规范流程）； 是否结合实际制（修）订专用教室（含实验室）的应急预案（每学期检查）2 各种危险化学品尤其是剧毒化学品是否单独存放在专用仓库，是否严格按“五 双”（双门、双锁、双人收发、双人使用、双人记账）进行管理（每月检查）3 储存剧毒化学品的数量、地点以及管理人员的情况，是否报当地公安部门和负 责危险化学品安全监督管理综合工作的部门备案；存放各种实验室化学品（试剂）的仓库是否设在远离教室、宿舍、食堂以及水源的地方（每学期检查） 4 实验室化学品（试剂）是否经过行业部门检验检疫；化学品是否过期；实验室 化学品（试剂）的领用、消耗，安全责任人是否随时登记，建立档案备查（每学期检查） 5 是否严格按照相关规定，做好专用教室（含实验室）废弃物的分类、收集、处 置工作；是否按废弃物类别配备相应的收集容器，容器不能有破损、盖子损坏或其他可能导致废弃物泄漏的隐患（每天检查） 6 废弃物收集容器是否粘贴危险废弃物标签，明显标示其中的废弃物名称、主要 成分与性质，并保持清晰可见（每月检查） 7 是否将危险废弃物收集容器存放在符合安全与环保要求的室内特定区域，且做 好相应的记录（每天检查） 8 .是否对学生、专职教师定期进行安全教育、法制教育和岗位技术培训；专职 教师是否接受定期教育和培训，是否依法取得相应资格（每学期检查） 9 .课余、节假日期间需实习实训教学的，是否经专用教室（含实验室）安全责 任人批准，学生是否有老师带队，实习实训教学时是否有专用教室（含实验室）的专职人员在场（每月检查并随时抽查） 10.实习实训教学时是否对学生的着装穿戴提出统一要求，不按要求着装或穿戴 不符合安全的，不准进入专用教室（含实验室）等场所（随时抽查） 11. 各类设施、设备是否完好，门窗能否关闭、上锁（每月检查） 实验室安全管理 20 年月 5.是否严格按照相关规定，做好专用教室（含实验室）废弃物的分类、收集、处置工作；是否按废弃物类别配备相应的收集容器，容器不能有破损、盖子损坏或其他可能导致废弃物泄漏的隐患（每天检查）
实验室检测结果的质量控制方法 质量控制是指为达到质量要求所采取的作业技术和活动。目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。 采取合理有效的质量控制手段可监控检测/校准工作过程， 预见到可能出现问题的征兆或及时发现问题的存在，使实验室可有针对性地采取纠正措施或预防措施，避免或减少不符合工作的发生。因此,如何在日常的检测工作中对检测结果进行有效的监控成为很多实 验室急需解决的课题。实验室检测结果的质量监控可分为外部监控和内部监控。 一是借助外部力量实施实验室间比对验证活动，实验室间的能力验证是一种检测质量的全面的审核工作，它不但包括了对检测人员、设备、环境等的比对，也包括对检测报告、数据处理的验证等，是实验室能力确认的重要方法之一，也是实验室质量控制的重要手段，它有助于实验室检测能力的提高。 二是内部质量监控。利用内部手段如对盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性，具体方法有以下几种：1．对保留样品再检验 对无标准物质的检测参数如蛋白质、脂肪、灰分等指标并易保存的样品采取留样再检测的方法对检测结果的准确性进行控制，这
样不但使检验人员认真对待每一次检验工作，从而提高自身素质和技术水平，也有助于发现检测中存在的问题并得到及时有效地纠正。 2．定期使用标准物质 （1）按计划定期对有证标准物质进行检测，将检测结果与标准值进行比较，如果检测结果异常应查明原因排除异常因素，使检测体系恢复正常。 （2）通过对标准物质的检测来完成仪器的期间核查，判断仪器是否处于正常状态的校准状态，对经分析发现仪器设备已经出现较大偏离导致检测结果不可靠时，应按相关规定处理，直到经验正的结果满意时方可投入使用。 （3）利用对标准物质的检测对检验人员进行考核，以查明检验人员是否熟练掌握检验技术，是否能够检出符合要求的准确数据及结果，这也是对检测质量控制的重要手段。 3．利用质量控制图 质量控制图是把检验的性能数据与所计算出来的预期的“控制限”进行比较的图，此方法通过统计技术，将指控样用于检测中，对每次的检测数据进行分析，从而得出较为科学的波动范围，通过检测查出异常原因所导致的波动，制定相应措施进而消除异常原因。 4．使用不同方法进行重复检测
-- --- 实验室质量监督记录表 DECDC/BGGL-012 被监督人 监督项目 样品编号 监督日期 监督员 要素 检查内容 检查结果 纠正措施 人员 人员是否持证上岗，工作服是否穿戴齐整 采样点位的布设是否合理 样品 现场水样采集及采样记录的填写是否符合技术规 范要求 运输是否符合要 采集 水样的保存方法和条件是否正确， 求，样品的交接是否符合规范， 是否填写分析样品 流转登记单 使用的仪器设备检定是否在有效期内、 仪器设备是 否校准或按计划进行期间核查 仪器 仪器的精度、 量程是否符合方法的要求， 仪器设备 设备 操作是否符合规范 及 仪器设备是否贴有设备状态的标识 标准 仪器的存放和使用环境是否符合要求 物质 在使用前后是否对仪器进行了检查， 并按规定要求 填写了仪器设备使用记录，维修保养是否有记录 是否执行标准物质发放、领用登记制度 方法 依据、方法是否适用、是否受控和现行有效 实验室是否干净、 整洁，室内是否有与实验无关的 物品 实验室环境是否满足方法、 仪器和人员安全健康的 工作 要求 标签是否符合要求 环境 查配制的试剂是否在有效期内， 是否按规定及时对环境条件进行了监控记录 所有玻璃器皿是否干净，精度是否符合方法要求 样品是否在有效期内， 样品取样是否规范， 样品在 分析过程标识是否清楚 试剂配置是否符合要求， 对检测结果有影响的试剂 分析 和辅助物资是否符合相应要求 （如实验室用水、 化 操作 学试剂等） 分析操作是否熟练， 样品的分析操作过程是否符合 标准要求，工作曲线是否在有效期内 废液处理是否规范 记录 环境记录、 采样记录、 仪器使用记录等是否填写正 确，分析记录和数据处理是否正确， 审核是否符合 要求 平行样合格率是 质控 每批样是否有空白样品和平行样， 措施 否符合要求，样品的质控措施是否达到要求 确认 被监督人： 监督人 : 质量负责人： 意见 日 期： 日 期： 日 期：
实验室安全管理登记表 20 年月
附：安全管理项目内容： 1 是否明确安全责任人，签订安全责任书；是否有具体可操作性的管理规章制度上墙明示（安全管理规章制度、岗位安全责任制度、实验室操作规范流程）；是否结合实际制（修）订专用教室（含实验室）的应急预案（每学期检查） 2 各种危险化学品尤其是剧毒化学品是否单独存放在专用仓库，是否严格按“五双”（双门、双锁、双人收发、双人使用、双人记账）进行管理（每月检查） 3 储存剧毒化学品的数量、地点以及管理人员的情况，是否报当地公安部门和负责危险化学品安全监督管理综合工作的部门备案；存放各种实验室化学品（试剂）的仓库是否设在远离教室、宿舍、食堂以及水源的地方（每学期检查） 4 实验室化学品（试剂）是否经过行业部门检验检疫；化学品是否过期；实验室化学品（试剂）的领用、消耗，安全责任人是否随时登记，建立档案备查（每学期检查） 5 是否严格按照相关规定，做好专用教室（含实验室）废弃物的分类、收集、处置工作；是否按废弃物类别配备相应的收集容器，容器不能有破损、盖子损坏或其他可能导致废弃物泄漏的隐患（每天检查） 6 废弃物收集容器是否粘贴危险废弃物标签，明显标示其中的废弃物名称、主要成分与性质，并保持清晰可见（每月检查） 7 是否将危险废弃物收集容器存放在符合安全与环保要求的室内特定区域，且做好相应的记录（每天检查） 8 .是否对学生、专职教师定期进行安全教育、法制教育和岗位技术培训；专职教师是否接受定期教育和培训，是否依法取得相应资格（每学期检查） 9 .课余、节假日期间需实习实训教学的，是否经专用教室（含实验室）安全责任人批准，学生是否有老师带队，实习实训教学时是否有专用教室（含实验室）的专职人员在场（每月检查并随时抽查） 10.实习实训教学时是否对学生的着装穿戴提出统一要求，不按要求着装或穿戴不符合安全的，不准进入专用教室（含实验室）等场所（随时抽查） 11. 各类设施、设备是否完好，门窗能否关闭、上锁（每月检查）
每月质量监督记录表 表单编号：部门：信息管理组日期：关键控制点监督项目/ 内容: 检查记录情况说明 1、部门或科室文件（含集团文件），其控制、回顾及修订等 1. □是□否 管理是否符合文控程序的要求？（以纸质版文件为准时，同 2. □是□否 时存在电子文件应符合正确备份存档的要求——有效防止恶 意访问和更改） 2、本部门或科室适用的外来文件（法律法规、行业标准、地 3. □是□否 方条例、国际通用准则等公司以外的文件），其控制管理是否 符合文控程序的要求？ 4. □是□否 3、本部门或科室编写的文件是否发放至所有相关人员？ 文件控制4、本部门或科室人员是否阅读并签署了所有相关的文件（包 括适用的集团、外来文件）？ 5、是否维持了一份本本部门或科室的文件控制清单，应包括 部门适用的所有（跨部门、本部门、安全、外来等）文件？ 6、工作现场文件是否均为现行有效版本，无效或作废文件是 否撤离工作现场？ 7、文件格式是否满足文控程序的要求？（具体格式要求参见 该子公司文控程序） 8、本部门或科室编写的文件，其附属记录表格（包括正在使 用的记录）是否与文件内容或要求一一对应？ 1. □是□否1、记录的格式是否正确：信息完整、唯一识别、字迹清晰、修改符合要求、记录人签名和日期等？（记录不得用铅笔， 修改应使用划改并签名） 2. □是□否2、若有电子记录，其访问、保护、修改和维护是否符合相应 记录控制记录控制程序的要求？（电子记录包括了仪器中的原始数据） 3、记录的贮存环境（如温度、湿度、防盗、防尘、防蛀等） 是否符合相关要求？ 4、是否按照相关要求对记录进行定期归档存放，以易于存取 和检索；超过保存期的记录是否按要求销毁？ 1、是否应制定程序文件对用于采集、处理、记录、报告、贮 1. □是□否 存或恢复检验数据和信息的信息系统进行维护，以保证正常 2. □是□否 运作并提供必要的环境和操作条件保持数据和信息的完整 3. □是□否 性，并记录； 4. □是□否 2、计算机设施及设备是否按规定进行定期清洁和妥善维 护？ 5. □是□否 环境条件3、计算机设备的放置，是否符合消防、以及厂商的规定（如通风、静电、温度、湿度等）？ 4、是否对通行区内的电线和计算机缆线设立保护？（如标记线路、使用线槽或嵌入墙体等） 5、是否为LIS 服务器和数据处理有关的计算机配备不间断电
实验室质量控制方案-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
实验室质量控制方案 1.定义 质量保证是试验检测过程的全面质量管理，包含了保证试验数据准确可靠的全部活动和措施； 质量控制指以满足试验检测质量需求所采取的操作技术和活动。2.实验室质量控制技术 按照内控（含分析人员自控、他控）、外控进行控制，从检测人员、仪器设备、现场采样、实验室分析、数据记录、报告等方面严把质控关。 检测人员 检测人员应经培训，并按照《见证取样工程检测》要求持证上岗。 监测仪器设备 仪器设备的检定和校准 每年由仪器设备管理员制订年度仪器设备送检校准计划，对属于国家强制检定的仪器设备，应依法送检，并在合格期内使用；非强制检定仪器设备按照相关规程进行自校或核查。每年对仪器与设备检定及校准情况进行核查，未按规定检定或校准的仪器设备不得使用。 仪器设备的运行和维护 每年由仪器设备管理员制订仪器与设备年度核查计划，并按计划执行，保证仪器设备运行正常。
3.质量监督检查 质控室制订质保监督检查计划，定期开展质量监督检查：一是利用有证标准物质开展内部质量控制活动；二是使用相同方法或不同方法重复检测或校准测量；三是对存留样品进行再检测或再校准测量。通过以上方式积极开展人员比对、方法比对、仪器比对等控制手段进行质量监督检查。 4.有机分析质控要求 分析仪器性能校准 对分析仪器按规定的方法进行校准,仪器校准应在分析当天或按仪器要求执行。 标准曲线核查 样品分析当天或仪器每运行12小时，应用标准溶液对标准曲线进行核查。通常情况下，若标准溶液的分析结果与标准值相对误差不超过20%，原标准曲线可继续使用；若分析方法中对标准曲线核查有明确要求，则按方法要求执行。发现标准曲线失控，应立即重新绘制曲线。 5.实验室外部质量控制 积极参加国家、河北省组织的实验室间参加能力验证、设施比对等活动，每年应至少参加一次。
实验室质量控制 一、质控基础 1、标准差：表示结果分布的宽度，是建立误差限的根据。 2、变异系数：是S/X*100%，是相对量无单位。 3、正态分布：曲线以均数为中心，左右完全对称的钟形曲线。 4、测量误差：测量结果与被测量真值间的差。 5、随机误差：又称偶然误差，是一类不恒定，随机变换的误差，由多种尚无法控制的因素引起，是不可预料的，也无法校正。 6、系统误差：测量过程中由于仪器不准确，标准不规范等原因，造 成观察结果呈倾向性的偏大或偏小，具有明显的规律性，可预防或校正，产生的原因是可知的。 7、过失误差：又称差错，靠加强工作责任心和严格管理来预防。 8、准确度：测量结果与真值的符合程度。 9、精密度：多次测量结果间的接近程度。 二、分析前质量控制该阶段始于医生的申请，包括检验的要求、患者的准备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内传送至检验分析过程开始时结束。 建立健全分析前质量保证体系 1、向临床科室提供标本采集指南等书面文件，作为送检标本采集、
输送、保存的指南，也是规范化管理的依据。 2、向全院人员进行宣讲，使他们了解该工作的重要性，经常与临床科室沟通并进行指导。 3、建立送检标本验收制度和验收程序，对质量不符合要求的标本应有退回的标准和程序。 4、要定期检查分析前质量保证工作中存在的问题，使质量保证工作做到实处。 1、项目的选择：向临床提供实验室开展项目的清单，包括项目名称、采用方法、标本类型、参考区间、临床意义、结果回报时间等。项目的选择要有针对性、有效性、时效性和经济性。可以按需要选择组合项目。申请单应提供足够的信息。 2、患者的准备：是保证送检标本质量的内在条件及前提要求，是质量保证工作的核心之一。饮食、药物、溶血及脂血。 3、标本正确采集：采集时间的控制，采集有代表性标本，采集符合要求的标本，唯一性标志。 4、标本的输送：专人输送。保证输送途中安全性，防止过度震荡、容器破损、标志丢失和混淆。保证输送的及时性，标本采集后立即送检。 5、标本验收：唯一标志是否正确、申请单项目与标本是否相附、检
xxxxxx 工地试验室 xxxxxx 工地试 验室
试验室质量监督计划 一、监督目的为贯彻公司质量方针，确保质量目标得以实现，制定本计 划。 二、监督范围及工作职责 （一）监督范围适用于本试验室所有试验检测工作。包括人员持证资格及资格保持、检测方法选择、仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、检测样品保管、安全防护、监测报告、结果评价等。 （二）工作职责 1、质量负责人负责组织制定年度质量监督计划，并对质量监督结果进行评价； 2、技术负责人负责组织检测人员的技术考核； 3、资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新； 4、质量监督员负责监督质量监督工作的落实。 三、工作要求 年度质量目标：报告合格率为》98%报告及时率》98%重大事故 率为0
①人员：检测人员必须经过培训并考核合格，每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。 ②仪器设备和标准物质 a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定校准，在两次检定校准周期之间至少进行一次检查（一般一年一次），期间核查必须按计划进行，核查方法见各仪器期间核查作业指导书； b、本试验室使用的检测方法，大多是国家或行业发布的标准方法, 资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新，确认使用现行有效的规范； c、凡有标准样品的项目，每一年至少组织一次标样考核和一次试验室内比对（包括人员比对、检测方法比对等）。 四、质量监督的具体过程 （1）抽查时间：采用不定期的抽查方法； （2）抽查内容：仪器设备、试验室卫生、检测（试验）过程、原始记录，严格按照绩效考核制度当中要求的条款进行打分； （3）遇有比较重要的委托时，检测室负责人必须通知质量监督人员进行检测过程监督，以确保检测质量； （4）质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在检测试验 质量监督登记表中，并保存。 5. 记录表格
实验室质量控制计划修 订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】
实验室质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术活动，严格控制好质量体系运行的各种因素，确保检测结果的准确性和有效性，不断提高检测质量，特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件，做好新增工作的岗前培训，严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务；集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习；聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法，并进行现场操作演示，进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录，对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查，监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求，对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素，并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序，年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审，对管理体系进行必要的改进完善，以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于今年9月份对仪器设备进行送检，并定期自校和做好期间核查。 6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。
7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作，努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加陕西省质量技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性： （1）进行盲样考核：当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 （2）参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时，2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。（中心目前只有一间实验室，要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对） （3）进行留样检测或再校准:当进行留样再测时，前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审，评审结论及资料由办公室归档。 （4）做好同一样品的人员比对：当进行人员比对时，2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。 （5）定期采用标准物质对仪器进行标定和校验。 （6）分析一个样品不同特性的相关性。
如何做好实验室的质量监督工作 0 引言 质量监督的定义是，为了确保实验室内的检测活动满足实验室质量管理体系所规定的要求, 对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行连续的监视和验证并对记录进行分析。它是完善质量管理体系的一个重要方面，它同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。质量监督不是一种个人行为，它是在一个单位最高管理者的授权下开展的，是代表最高管理者实施质量监督的，是检测全过程有效运行的保证。 在《实验室认可准则》和《资质认定评审准则》中，对实验室的质量监督都有条款要求。其中，CNAS-CL01《实验室认可准则》4.1.5 g) “由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督” ；第5.2.1条规定“当使用在培员工时，应对其安排适当的监督”；第5.2.3条规定“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。《实验室资质认定准则》4.1.10“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督” 。 1 实验室质量监督员的设置 对于综合性实验室而言，质量监督工作一般以质量监督网的形式展开，质量监督网由质量负责人、质量管理部门、检测部门的质量监督员组成。质量监督员设置主要考虑以下几个方面： 1）监督员的数量：实验室设置质量监督员的数量，应以能够覆盖实验室所开展的检测项目为准，根据检测工作涉及的专业技术领域，只要能够满足工作需要即可。不同的专业技术领域应设置不同的监督员，质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的5%~10%。 2）监督员的专业技术水平：质量监督是一项技术性工作，质量监督员应由检测领域中业务能力强、工作经验丰富，熟悉各种检测方法，并能够在检测工作中对不规范及不正确的方法进行识别的人员组成。其作用是对检测工作人员的检测过程关键环节进行监督，确保工作质量。就专业知识而言，要求其高于一般检测、核查人员。 3）监督员的任用：监督员通常是兼职的，一般可由专业科室的主任或者熟悉本专业的技术骨干担任。质量监督员应由所在科室推荐、质量负责人审查、机构负责人批准后，以文件形式聘任。质量负责人负责质量监督员的培训、指导、业务管理和考核。
xxxxxx工地试验室 质 量 监 督 计 划 xxxxxx工地试验室
试验室质量监督计划 一、监督目的 为贯彻公司质量方针，确保质量目标得以实现，制定本计划。 二、监督范围及工作职责 （一）监督范围 适用于本试验室所有试验检测工作。包括人员持证资格及资格保持、检测方法选择、仪器设备使用和维护、设施和环境条件控制、检测样品保管、安全防护、监测报告、结果评价等。 （二）工作职责 1、质量负责人负责组织制定年度质量监督计划，并对质量监督结果进行评价； 2、技术负责人负责组织检测人员的技术考核； 3、资料管理员负责检测标准、规范等文件的跟踪查新； 4、质量监督员负责监督质量监督工作的落实。 三、工作要求 年度质量目标：报告合格率为≥98%，报告及时率≥98%；重大事故
率为0。 ①人员：检测人员必须经过培训并考核合格，每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。 ②仪器设备和标准物质 a、仪器设备按照规定的要求定期进行检定校准，在两次检定校准周期之间至少进行一次检查（一般一年一次），期间核查必须按计划进行，核查方法见各仪器期间核查作业指导书； b、本试验室使用的检测方法，大多是国家或行业发布的标准方法，资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新，确认使用现行有效的规范； c、凡有标准样品的项目，每一年至少组织一次标样考核和一次试验室内比对（包括人员比对、检测方法比对等）。 四、质量监督的具体过程 （1）抽查时间：采用不定期的抽查方法； （2）抽查内容：仪器设备、试验室卫生、检测（试验）过程、原始记录，严格按照绩效考核制度当中要求的条款进行打分； （3）遇有比较重要的委托时，检测室负责人必须通知质量监督人员进行检测过程监督，以确保检测质量； （4）质量监督人员必须将抽查监督项目内容详细记录在检测试验质量监督登记表中，并保存。 5.记录表格 附表1：工地试验室监督计划