常见计量标准案例
臂式电子血压计使用方法 使用方法 （一）装入电池或外接电源 ●请务必使用碱性电池或DC6V 800mA以上的电源适配器。 1血压计翻过来,按箭头所指方向卸下电池盖。 2确认电池的极后，装入AA（5号）碱性电池4节。 注：血压计第一次装上电池或外接电源时，液晶屏全显约1秒，并伴有“嘀”声3盖上电池盖，直至听见“咔哒”声。 更换电池出现以下情况时请更换电池 ●测量过程中出现标记显示时。 ●按下“ON/OFF 开/关”键，液晶屏无任何显示。 【电池寿命】 ●使用一组新的LR6 AA碱性电池，约可进行300次测量。（环境温度22℃，加压180mmHg，手臂周长17cm时)●如果环境温度较低，则会缩短电池寿命。 ●碱性电池如果被充电、正负极置入不当、短路、与使用过的电池或不同种类的电池混用、投入火中等，都可能造成漏液或爆炸。请勿分解电池。若长时间不使用本血压计时，应从血压计中取出电池。 ●废弃电池请勿乱扔，注意回收。 （二）臂带之绑法
1将臂带卷绑在裸露的手臂上,胶管的出口应与手掌面的小手指 对齐. 2扎牢臂带后,请勿将衣服带入臂带,否则会影响测量精度. (※臂带不能捆綁太紧,也不能太松,能放进一根手指最为合适). 3 测量时姿势是将胳膊肘放在桌子上.手心向上,身体放松,将臂带与心脏高度保持一致. ※如不将臂带正确绑好,位置放置正確,可能无法测得正确血压. 测量 ●测量时请在身体放松的状态下进行测量,并不可抽烟、深呼吸、说话及蠕动,否则将影响测量结果。 1 单位转换：血压值单位KPa/mmHg转换(开机默认单位为mmHg) ●长按ON/OFF开/关键5秒 ●根据需要，当显示KPa时松开ON/OFF开/关键，此时所有测量数据为KPa单位；●同理，当显示mmHg时松开ON/OFF开/关键，此时所有测量数据为mmHg单位。
SJ99D无创血压计动态检定仪操作规程 仪器简介： SJ99D无创血压计动态检定仪是一种应用于示波法无创血压监护仪的多用途 检测仪器。SJ99D能提供动态血压模拟，静态校准，自动泄漏测试，以及过压释放检测。可用于检验多种不同血压监护仪的性能指标。SJ99D可提供450mmHg(60kPa)的压力值用于自动泄漏测试、过压测试和压力源模拟。 广泛应用于计量、医院、研究院、高校实验室，用于血压计校验，也可用于精密压力表，一般压力表等校验。 1、目的： 为了规范SJ99D无创血压计动态检定仪的操作程序，保证正确使用仪器，保证检测工作的顺利进行和设备安全。为保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，保障广大人民的身体健康，以有效的措施来控制影响检测质量的各种因素，确保检测质量，为客户提供可靠数据，出具符合国家标准、准确无误的证书，制定本作业指导书。 2、适用范围 血压计、血压表、无创自动测量血压计的血压测量。 3、主要技术指标： 静态压力测量： 压力发生范围：(0-60) kPa[(0-450)mmHg] 压力测量范围：(0-60) kPa[(0-450)mmHg] 准确等级：0.1级，0.05级 0.1级分辨率： 0.01 kPa(0.1mmHg) 0.05级分辨率： 0.001 kPa(0.01mmHg) 控压稳定度：0.05%F.S 动态血压模拟：
成人模式：收缩压：(6.7～34.0)kPa[(50～255)mmHg] 舒张压：(4.0～26.0)kPa[(30～195)mmHg] 新生儿模式：收缩压：(4.0～16.0)kPa[(30～120)mmHg] 舒张压：(1.3～13.3)kPa[（10～100）mmHg] 血压示值重复性：不大于0.3kPa(2mmHg) 心率范围： (30-250) 次/min 脉搏容积达到2.4cc时200BPM 脉搏容积达到1.2cc时250BPM 心率准确度：±(1%R.D+1)（30～200）次/min 脉搏量：(0.1-2.4)CC 增量：0.1CC 显示单位：kPa, mmHg, cmH20, inH2O及PSI (用户可选择) 尺寸：270mm×220mm×100mm 重量：5KG 4、操作规程： 4.1. 检查外观是否受损。 4.2. 开机及预热：接通标准器电源按下电源开关键开启仪器，开机后仪器进行自检。 4.3. 系统进入主界面，切换所检测项目模式。 4.3.1血压模拟:对血压示值重复性进行检测。 4.3.2单项测量：产生标准压力，对示值误差、气密性、放气速率、灵敏度进行鉴定。 4.3.3自动测量：静态压力示值误差、系统气密性、自动放气速率（听诊法压力计）、灵敏度（压力表）、动态血压模拟进鉴定。先设定好所需鉴定参数，点击开始，记录数据即可。 4.3.4系统设置：包括对压力校准、量程、检测模式、密码等设置，也可对系统进行管理、参数进行查询。 4.4. 关机：监测完毕后，按下开关机键关机。
分析全身麻醉中连续无创动脉血压监测、有创动脉血压监测 一致 摘要：目的：探讨全身麻醉中连续无创动脉血压监测、有创动脉血压监测一致性。方法：本次研究用随机数字表法纳入对象50例行全身麻醉患者，给患者行 连续无创动脉血压监测获得的数据为观察组，行有创动脉血压监测获得的数据为 对照组，对比两组数据间存在的差异性。结果：两组获得的数据中MAP、SVV、CO、SV这4个指标水平比较，差异无统计学意义，P＞0.05；而两组数据中SBP、DBP、PPV这3个指标水平比较，差异存在统计学意义，P＜0.05。结论：接受全 身麻醉的患者使用连续无创动脉血压监测和有创动脉血压监测的效果具有一致性，不过在SBP、DBP、PPV这3个指标监测时，会出现不同程度的差异，临床应用时需高度重视此方面情况。 关键词：全身麻醉；连续无创动脉血压监测；有创动脉血压监测；一致性 临床上多种疾病患者均需接受外科手术治疗，故而需要接受全身麻醉以保证 手术顺利实施与完善，此时对患者血流动力学监测的工作尤为重要。目前，临床 上用来进行全身麻醉中患者血流动力学监测的方法或者仪器诸多，不过其适应性 与效果均是不同的。本次研究则旨在对全身麻醉中连续无创动脉血压监测、有创 动脉血压监测一致性进行探讨。 1资料与方法 1.1一般资料 本次研究中用随机数字表法在我院2017年1月-2018年6月接收的行全身麻 醉手术治疗患者50例为对象，其中男女比例是27：23，年龄是在23-65岁之间、均值是（34.19±5.06）岁，采用美国麻醉医师协会（ASA）麻醉风险分级评价患者 的麻醉风险分级在I-II级之间，且患者体内的血红蛋白水平＞110g/L，排除合并高血压和心脏疾病、糖尿病以及外周血管疾病的患者，患者均签署了知情同意书。 1.2方法 有创动脉血压监测：给患者进行左侧桡动脉穿刺置管，再为其连接FloTrac TM传感器，将其中一个传感器连接InterHivue MP50型监测仪，经此对患者的血 压（收缩压SBP、舒张压DBP）和平均动脉压（MAP）、脉压变异度（PPV）进行 监测；另一个传感器连接FloTrac/Vigelo监测仪，经此对患者的每搏量变异度（SVV）和心排出量（CO）、每搏量（SV）进行监测。 连续无创动脉血压监测：基于患者的实际情况选用适当的连续无创血压监测 系统，给患者的左手食指与中指套上传感器指套，设置外部袖带血压校正，每 15min观察1次LiDCOrapid监测仪上的指示，将InterHivue50型监测仪上的当前 时间监测到的血压和平均动脉压数值输入，注意手术期间的双指套交替测量时间 应隔30min。 1.3统计学方法 以SPSS 20.0统计学软件分析所获各项临床数据，计量资料以（x±s）表示， 以t检验；统计学软件分析得P＜0.05为具有统计学意义。 2结果 两组获得的数据中MAP、SVV、CO、SV这4个指标水平比较，差异无统计学 意义，P＞0.05；而两组数据中SBP、DBP、PPV这3个指标水平比较，差异存在
电子血压计常见问题 一，什么是血压 ? 答 : 血压是指血管内流动的血液对单位面积血管壁的侧压力（压强）。 人体正常动脉血压：收缩压小于 130mmHg （ 17.3kPa ） 舒张压小于 85mmHg (11.3kPa) 二，血压应控制在什么范围？ 答：高血压病一经确诊，则血压应尽量控制在正常范围内。年轻的、轻度的患者以血压控制在135/85mmHg以下，老年患者控制在140/90mmHg；单纯收缩压升高者也应将收缩压控制在 140mmHg 以下。 三，动脉血压形成 动脉血压形成是在血管充盈的前提下 , 由心肌收缩和外周阻力 ( 小 , 微动脉对血流的阻力 ) 二者同时作用于血液而形成的血流对血管壁的侧压。 四、血压为什么会波动？ 在不同时间测量血压往往读数不同，有时差异还相当大。这是为什么呢 ? 其原因是受测者的血压受到自身内在和外界环境因素影响，或者由测量误差所造成的。 人类和大多数生物的生命现象一样，在一日内有周期性变化的特性。例如激素的分泌，一般是早晨处于抑制状态，从正午开始逐渐增加，午后达高峰。人的血压也是一样，无论是正常血压还是高血压患者，冬天血压往往比夏天高，这是季节性波动。昼夜 24 小时内血压也常波动，上午 9 ～ 10 点钟血压最高，以后逐渐下降，夜间睡眠中血压降到最低点，这种差值可达 5.33kPa(40mmHg) ，睡醒时血压可上升 2.6kPa(20mmHg) 左右。起床走动后血压进一步升高，此时最易诱发冠心病猝死。这种昼夜 24 小时的血压波动，主要与人体血浆去甲肾上腺素水平的变动及压力感受器的敏感性有关。血浆中去甲肾上腺素水平的波动与血压波动是平行的，但压力感受器敏感性高，神经抑制有效时其血压波动就小，如老年人由于压力反射敏感性较低，血压波动就较大。此外，血压可因吸烟、饮酒、饮咖啡及情绪激动等因素影响而引起一时性变化，所以，测量血压时必须避免上述因素影响。 认识到血压的波动性，对高血压的诊断和治疗具有重要意义。也就是说由于血压的这种变异性，我们不能仅凭一次测量的血压读数，来确定自己的血压水平，在舒适安静的环境和恰当的操作技术条件下，多次重复检查血压是非常必要的。 五，无症状的高血压病是否需要治疗
脉搏波法无创电子自动血压计检定规程 1 范围 本规程适用于脉搏波法原理的无创电子自动血压计[以下简称血压计，包括无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)及电子血压计]的首次检定、后续检定和使用中检查。 2 引用文件 本规程引用下列文件： JJG 692-2010 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 无创自动测量血压计 IEC 60601-2-30:2009 医用电气设备—第2-30部分：自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求 ISO81060-2：2013 无创血压计—第2部分：自动测量型血压计临床验证试验 （OIML）R16-2 无创自动血压计 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程,凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本规程。 3 术语和计量单位 3.1 术语 3.1.1 脉搏波pulse wave 脉搏波是心脏的搏动(振动)沿动脉血管和血流向外周传播而形成的波。 3.1.2 舒张压 diastolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）舒张结果产生的动脉血压的最小值。 3.1.3 收缩压 systolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）收缩结果产生的动脉血压的最大值。 3.1.4 袖带 cuff 由气囊和套带组成的部件，缠绕于病人肢体上使用；气囊是袖带内的可充气部件，套带是包围气囊的无弹性部分。 3.1.5 血压模拟器 non-invasive blood pressure simulator，NIBP simulator 模拟脉搏波法充气和放气过程中袖带脉搏波的设备。
CNAP –EVOLUTION OF CONTINUOUS NON-INV ASIVE ARTERIAL BLOOD PRESSURE MONITORING (CNAP连续无创血压监测系统的进展) Fortin J1, Wellisch A1, Maier K1 摘要：血压是临床上评估心血管的重要参数之一。接下来将会探讨CNAP连续无创血压监测技术。CNAP是专门为围术期患者、急危重症患者所设计的，其专注于提供血压的重要临床信息：血压的绝对值、血压的趋势变化、血压的生理节律、血压的生理波形，同时其还能提供丰富的血流动力学参数，如：心输出量CO、动态的液体管理参数（如：PPV）。CNAP 能够提供这些血流动力学参数是因为其特有的工作机制（即工作原理）。最近的一些验证性研究都强调了CNAP技术的准确性和临床可接受性。 关键词：连续、无创、血压 引言 现今临床上获得每搏即时连续的血压是通过在动脉中放置介入导管的方式进行有创血压监测（IBP）。由于其需要动脉穿刺，只有低于20%的外科手术会使用有创血压监测来得到每搏即时的连续血压；剩余的80%的外科手术会选择间隔血压上臂测压法（NBP）来进行血压的监测；然而，在所有使用NBP进行血压监测的病例中，有将近40%的手术将无法追踪血流动力学的变化。 此外，通过连续血压监测和其衍化而来的参数（如：心输出量CO、脉压变化率PPV等）来优化血流动力学的这一观念正逐渐深入临床,并迅速得到了临床麻醉领域和重症领域的认可。手术过程中，若通过无创连续血压监测技术进行血压监测，将近30%的时间其血流动力学将能得到优化。CNAP无创血压监测能提供精确的血压趋势追踪和高分辨率的血压波形，其获得的血流动力学参数，具有高度的临床价值。 在手术室、ICU、急诊室，临床医师常常会使用一些血管活性药物来对调节患者的血流动力学参数。这些血管活性药物不仅会导致血压的快速变化，而且还会改变周围动脉的血管张力（弹性）。对于无创血压监测技术，这样的血管舒缩性变化（vasomotor changes）会很大地影响到血压监测的准确性。因此，过去的无创血压监测技术都在试图解决血管舒缩性伪差而导致血压监测数据不准的问题。CNAP技术的问世，主要克服了这个局限性。在这篇文献中，将会简单介绍CNAP技术的工作原理和优势，同时也将显示相关的临床验证结果。方法
血压计市场分析 1.市场需求状况及市场容量 随着全球老年人口所占比例逐年增加，人们生活水平提高，及人们保健观念的日益加强，家用医疗健康电子产品的需求亦逐年提升，特别是中国等新兴发展中国家是未来家用医疗健康电子产品的新型市场，潜力巨大。其中，血压计是便携医疗设备应用最广的一个市场。2007年至2010年，我国年均电子血压计的需求量为350万台。 1.1老龄化趋势严重 2009 年我国60 岁及以上老年人口达到 1.6714 亿，占总人口的 12.5%，老龄化程度进一步加重，对使用快捷方便的家用医疗健康电子产品的潜在需求也随之增大。 1.2高血压患病率高 据统计,全球高血压患者约9.7亿人,其中我国达1.6亿以上,占我国人口的12%。2004年中国卫生部、科技部和统计局三部委关于全国居民营养和健康状况调查结果显示，中国成人高血压患病率达
18.8%，估计全国有高血压患者超过1.6 亿。其中知晓率为 30.2%，治疗率为24.7%，控制率为6.1%。根据2009 年卫生部疾病预防控制局公开的材料数据，2009年我国高血压人群已达到2 亿人，增长迅速。以国内2亿患者中一半人购买电子血压计，每台500元计算，未来该市场容量就将达到惊人的500亿元。 美国、日本、中国的家庭电子血压计的普及率分别为50%、60%和1.2%，无论是国际还是国内都仍有较大市场空间。 2.行业竞争状况 2.1国际市场 目前业内知名的厂商主要有日本欧姆龙、日本爱安德、台湾优盛、台湾合世、台湾百略、日本日精、日本松下等，这几家厂商占据了全球电子血压计市场份额的 80%以上。
2.2国内市场 2009年，国内电子血压计市场上，欧姆龙大约占70%以上的份额，九安医疗大约为15%左右，位列第二，剩下份额由其余各中小品牌瓜分。
【技术探究】无创连续每搏血压监测有几种方法？ 导言：血压是最基本的生命体征参数之一，血压监测也是临床最基本的监测要素。现今，在手术室、重症监护室以及冠心病/心律失常的诊断和介入治疗或血压调控治疗中往往需要监测每搏连续血压，以便医生随时了解病人的血流动力学状态，及时采取治疗措施，确保医疗安全。 中华医学会心血管病学分会主任委员、北京大学第一医院心内科主任霍勇表示，在日常临床工作中，精确的连续血压监测往往被忽视。比如，各地心导管室一般不做常规血压监测，也缺乏在血管介入手术中进行连续血压监测的观念。大家的潜意识里，侥幸地认为在心血管介入手术中出现意外的几率很小。“可是，不怕一万就怕万一，这个万一的后果很严重。” 连续地测量病人每个心动周期的动脉血压，反映血压变化的趋势及瞬时改变的情况，从而使医护人员深入、全面地了解病情，能在第一时间做出相应的处理，是确保医疗安全的基础条件。 连续血压监测的重要性：（1）对于重度休克及危重病人需经动脉输液或输血，可以争取时间，提高血压，改善心、脑、肾等重要器官的供血；（2）对于复杂病情、危重及大手术病人的血压控制起到积极的作用；（3）对于手术过程中失血较多的患者施行控制性降压，提供了准确的数据资料，从而有效的控制血压，使术中创面失血明显减少。 值得注意的是，“连续每搏血压监测”与“动态血压监测”是两个不同的概念，不应混为一谈。动态血压监测，并非真正意义的每博连续血压监测，这种动态监测也是一种间隔式的袖带血压监测。 过去，传统的血压监测一般采用两种方式，无创间隔式袖带血压监测和有创每搏连续血压监测。传统无创袖带间隔式血压监测，因为无法做到连续每搏监测，因此对于病情变化剧烈的病人，会产生监测“盲区”，会因为不能及时发现血压骤变而对病人生命安全产生影响；有创穿刺血压监测虽然可以弥补上述缺点，但因为需要破坏动脉血管，可能引发感染、出血，严重的可引起肢体末端缺血等风险，因此临床使用受局限。 那么，有没有好的方法既能兼顾以上两种传统方法的优点，又能弥补这两种方法的不足？这个需求导致了“无创连续（每搏）血压监测系统”的研发和推广。那么，目前市场上有几种“无创连续（每搏）血压监测方法”？其工作原理又有哪些不同？
电子血压计市场分析报告
目录 (2) 总论 (3) 电子血压计相关标准认证 (3) 血压计产品介绍 (3) 需求市场分析 (4) 未来国内市场趋势分析和预测 (5) 生产市场格局分析 (5) 主要生产企业简介 (7) 日本欧姆龙 (7) 日本爱安德 (7) 天津九安 (7) 台湾百略 (8) 台湾合世 (8) 台湾优盛 (8) 市场分析结论要点 (8)
随着人们自我保健意识的日益提高，越来越多的家庭开始重视对自身血压的日常监测和控制。现在市场上销售的各类自动或半自动的电子血压计，均是以传感器将脉动转换成电信号，再经电脑处理后显示为血压值，替代了传统的加听诊器的水银式水银血压计。电子血压计的优点是结构轻巧、易于携带、使用，便于自我测量，因此适用于家庭保健，尤其是出差和旅游的使用。所以目前还是比较受大众欢迎的。 下面将从电子血压计的标准认证，产品，市场需求，生产企业竞争格局和主要生产企业简介等方面进行分析，最后得出几个重要结论。 电子血压计相关标准认证 欧洲高血压协会（ESH）、英国高血压协会（BHS）、德国高血压联盟（GHS）、美国医疗仪器促进协会（AAMI）。 血压计产品介绍 血压计分为水银柱式血压计、电子血压计和气压表式血压计三种。水银式血压计比电子血压计和表式血压计准确而稳定，全世界通用，被认为是血压测定的“金标准”。但水银柱式血压计对操作技术要求较高，而且含汞，如果处置不当，会成为医院、家庭主要的汞污染源。一般适用于医院，诊所。
气压表式血压计，利用气压泵操作测压。体积小，携带方便，且无水银外泄的缺点，但随着应用次数的增多，会因弹簧形状改变而影响结果的准确性，所以需要定期与标准的水银柱式血压计进行校准。 电子血压计外观轻巧，携带方便，操作简便，显示清晰。一般不需要太多的保养，比较适合一般家庭。电子血压计广泛采用示波法实现无创测量血压。利用电子压力传感器识别、记录血压测量过程中的压力和脉搏信号，通过临床验证过的算法程序处理，最终得出收缩压和舒张压。此项技术目前仅仅在几个核心厂家中较为成熟，各公司产品准确性的差异在核心厂家之间不明显。 目前市售的电子血压计，如按测量部位来划分，可分为手腕式与上臂式；如按测量方式来划分，可分为全自动式与半自动式。相对而言，手腕式电子血压计不及上臂式电子血压计准确，并且价格也较贵。需求市场分析 电子血压计过去70-80%的市场主要集中在欧美日等发达资本主义国家，近年来随着亚拉非等发展中国家的经济的提升，电子血压计在这些地区的销量呈现逐年上升的趋势。尤其是中国市场，随着中国经济的蓬勃发展，电子血压计市场的潜在需求正在一步步转变成现实的需求。 统计显示，截至2008年底，中国60岁以上的老年人口已占全国人口的12%。而我国高血压患者多达2亿，而且这个数字还在不
血压计的正确使用方法！ 医生都会建议有高血压的病人购买一台血压计在家中以便能够及时的测量血压，对于血压计来说一般就是电子血压计和水银血压计。水银血压计的操作起来会有一些麻烦，而且不能够一个人单独使用。电子血压计操作起来简单，大家可以根据不同的情况来选择血压计，在这里教大家如何使用这两种血压计，大家想要了解更多请关注1688陕西润宸。 电子血压计的使用方法 1.在测量血压之前的20分钟，可以上一下厕所，憋尿会对血压有一定的影响，之后就是坐在桌边，不要运动、抽烟等。 2.待15分钟后，心情放松，然后把电子血压计的袖带空气排尽后，绑在左臂或者右臂上，注意，与心脏平齐。而且不能有毛衣等厚的衣服，袖带要与肌肤接触或只能有一个薄的衣服。 3.打开电子血压计的开始按钮进行测量，然后根据电子血压计的说明书看一下测量的时间是多少，具体的视电子血压计说明书为准。（不同型号的时间会有所不同） 4.在测量过程中，手臂放松，手掌张开，不要握拳。在休息3-5分钟后再次测量一遍，取平均值即为此次测量的结果。测量的时间最好是在起床后的1小时或睡觉前的1小时为最佳。 水银血压计使用方法 1.正确的姿势：血压计应与被测量的手臂、心脏保持同一水平位置。被测者可以选择坐位或卧位进行测量。
2.打开血压计，使水银柱的读数降至零。将血压计袖带内的空气排尽后，套在手臂的肘关节以上2～3厘米处（以选择左臂测量为好，因为左臂离心脏近，相对测量的数据比较稳定）。 3.绑好气袖（不要绑太紧或太松），在肘窝内侧摸到肱动脉跳动后，将听诊器听头放在肱动脉上，拧紧气袖上的气阀门。快速打气测压。在打气时，测量者应注视血压计的水银柱（注意视线与刻度尽量保持同一水平） 4.拧开气阀门，使水银缓缓下降，当听到第一声脉搏跳动的声音，此时显示的读数即为收缩压值，继续边放气边听，直到在某个血压刻度，脉搏声变弱甚至消失，此时显示的血压为舒张压。被测者在测量前要保持心平气和。测量后，应在至少1～2分钟后，进行重测。选择两次的平均值作为所测得的血压值。 5.水银血压计的安全处置： (1)血压计使用完毕后，应将血压计向汞瓶右侧倾斜约45°，将汞完全回流后关闭储汞瓶的开关，以防汞流出。 (2)储汞瓶的开关没打开时，切勿向橡皮袋充气、加压。因为袋内有空气时打开储汞瓶的开关，容易导致贡喷出，造成事故。 (3)血压计若有问题，应送专业部门修理。擅自修理易导致水银外流，影响您的健康。 (4)血压计应水平放置在平稳牢固处，环境温度-20℃～+35℃，相对湿度≤80%。
计量标准技术报告 计量标准名称无创血压计血压表检定装置计量标准负责人 建标单位名称 填写日期
目录 一、建立计量标准的目的.................................... ( 1 ) 二、计量标准的工作原理及其组成 ............................. ( 1 ) 三、选用的计量标准器及主要配套设备 .......................... ( 2 ) 四、计量标准的主要技术指标................................. ( 3 ) 五、环境条件............................................... ( 3 ) 六、计量标准的量值溯源和传递框图 ........................... ( 4 ) 七、计量标准的测量重复性考核............................. ( 5 ) 八、计量标准的稳定性考核.................................... ( 6 ) 九、测量不确定度评定 ...................................... ( 7 ) 十、计量标准的测量不确定度验证 ........................... . ( 8 ) 十一、结论 ................................................ ( 9 ) 十二、附加说明........................................... ( 9 )
手臂式全自动电子血压计 2.性能指标 2.1外观与结构 2.1.1血压计的外观应整洁美观,表面色泽均匀,无明显划痕、破损、锋棱、毛刺及变形。 2.1.2血压计的配件应整洁美观,无破损、裂纹,相互连接可靠。 2.1.3血压计的控制和调节机构应动作可靠、灵活,紧固件无松动现象。 2.1.4血压计的文字和标记应清晰、准确、牢固。 2.2显示功能 a)无压力时，应指示在零位。 b)在显示过程中，不应有缺笔划现象。 c)血压计应用“kPa”或“mmHg”计量单位的形式进行显示。（适用于 RAK263、RAK269、RAK289T、RAK289L、RAK283L、RAK288L、RAK263L、RAK268L）。 血压计应可以设置时间、语音开关及计量单位。(适用于 RAK266、RAK268、RAK283、RAK286、RAK288、RAK289) d)显示屏上应能正常显示收缩压、舒张压和心率的测量数值。 2.3脉搏 血压计的脉搏测量范围不窄于（40～199）次/分，允差±5%；显示分辨率为 1 次/ 分。 2.4自动关机功能 2.4.1启动血压计，若无任何操作，血压计应能在 70S 内自动关机。(适用于 RAK263.RAK269、RAK289T、RAK289L、RAK283L、RAK288L、RAK263L、RAK268L) 2.4.2启动血压计，测量出结果后或者设定状态下，若无任何操作，血压计应能在 75S 内自动关机。(适用于 RAK266、RAK268、RAK283、RAK286、RAK288、RAK289) 2.5自动归零功能 血压计每次启动时，应能自动归零一次。 2.6记忆功能 血压计具有数据存储、数据回放的功能。
无创非自动测量血压计检定规程 编制说明 （征求意见稿） 上海市计量测试技术研究院 二○一九年十一月
无创非自动测量血压计检定规程编制说明 一．任务来源 根据原国家质量监督检验检疫总局国质检量函[2017]25号，关于国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划有关事项的通知。由上海市计量测试技术研究院承担JJG 270-2008《血压计和血压表》检定规程的修订工作。 新版规程在JJG 270-2008《血压计和血压表》检定规程的基础上，主要参照国际建议OIML R16-1：2002《无创非自动血压计》、ISO 81060-1：2007《无创血压计—第1部分：非自动测量型血压计的要求和试验方法》的部分内容，并结合我国国情，保留JJG 270-2008行之有效的内容，完成修订工作。 二．修订的必要性 我国自计量法自颁布实施以来一直把血压计和血压表列入强制检定的目录，而强检工作必须严格执行国家计量检定规程。多年以来，我国各级法定机构的血压计（表）检定人员在各自的岗位上，一直认真地做好我国血压计（表）的强检工作，使我国各级医疗机构和老百姓家中的血压计（表）大部分都能保持良好的计量性能，为我国的医学计量工作做出了很大的贡献。随着产品的变化和强检工作的深入开展，原规程有了一些不适应的地方。按照水俣公约的要求，我国也将在2020年全面禁汞，用作临床诊断测量血压的水银血压计将会退出历史舞台。而现在市面上的无创自动测量血压计多数是利用示波法即用数学统计方法推断血压值，有着很大的不确定性，一般不能作为临床诊断应用。为了实现无汞化，随着工业水平和科技的发展，无汞化的听诊法血压计的新品种也不断出现，如液晶柱、光柱和数显的新型无创非自动测量血压计不断问世，有许多产品已经进入了临床使用，检定工作一直没规程可依。 JJG270－2008《血压计和血压表》计量检定规程已实施了11年之久，原先内容无法涵盖新型的血压计，为了能给我国血压计强检工作的顺利全面开展，提
Continuous non-invasive arterial pressure shows high accuracy in comparison to invasive intra-arterial blood pressure measurement 无创连续血压监测(CNAP)与有创动脉内测压比较，数据高度准确 Sackl-Pietsch E., Department of Anesthesiology, Landeskrankenhaus Bruck an der Mur, Austria I.简介 连续血压监测是众多临床监护设备的参数之一，尤其对于围术期监测。对于外科住院病人来说，美国麻醉医师协会（ASA）要求至少对患有严重系统疾病的病人在围术期进行连续血压监测，这需要用有创的方法在动脉内放置导管测量。在其他情况下，监护常规使用无创间隔血压监测。因此，许多病人的血压监测并不是连续即时的。 最近来自奥地利和德国具有代表性的调查显示，82%的外科住院手术是使用无创血压监测，其中，25%的病例特别是一些可预测的血流动力学不稳定的病人或可能需要有创测压的病人（例如，泌尿系统手术，腹腔镜手术、整形手术或血管手术、妇产科手术、肠道手术、择期或急诊外伤手术）也是采用无创测压法，麻醉医师更倾向于使用无创连续血压监测以便更好管理病人的血流动力学。在剩余的18%外科住院手术中，有创测压主要用于可预测的心血管不稳定的病人。因此，ASA推荐指南特别要求不管是否需要反复血气分析，都必须进行连续血压测量。请注意，在有创血压监测的病例中，有26%的病例进行有创插管仅仅是为了连续血压监测（并没有血气分析的需要），这是一个费时、费钱的方法，既导致病人痛苦又存在感染风险，因此如果有可能，须用无创测压来取代有创测压。 有大量的研究强调在围术期连续血压监测的重要性：例如，外科手术过程中，由于使用上臂袖带间隔测压，20%以上的低血压不被发现，另外20%的低血压发现被延迟。这样接下来会阻碍临床的及时处理，甚至会影响血流动力学的全面监测。已被证实，围术期心脏骤停的患者有56%在之前进行的手术过程中出现低血压，术后1年死亡率显著增高，表明无创间隔测压不能满足临床监测需求。 因此，这里看似存在一个矛盾：一方面临床大量的病例需要连续血压监测，然而另一方面可以实现连续血压监测的有创动脉内插管的测压方法由于有创本身的局限性（对身体创伤、操作要求高等）和相关风险，在实际临床当中仅合理用于少数病人，在多数情况下，麻醉医师更喜欢使用安全、无风险的方法（例如无创）来实现连续血压监测。最近，新的血压监测系统CNAP的出现正好解决这种矛盾。CNAP的研发解决了麻醉医师一直寻求最佳血压监测方案的需求：既能实现连续血压监测，又不必承担动脉内插管引发的不合理风险和额外负担。
欧姆龙电子血压仪营销方案 第一部分市场调研分析 近些年来，有众多电子企业涉足医疗行业。主要品牌有欧姆龙、欧姆龙、迈克大夫、九安、美国会好、脉博士等。 据某专业站点数据显示，在中国的电子血压仪市场，欧姆龙的人气指数为70339，排在第二位的松下仅有22542，而包括迈克大夫、九安、美国会好、脉博士等在内的TOP10品牌则没有一个突破10000。巨大的品牌势能给了欧姆龙市场有力的推动，早在数年前，欧姆龙的年度销售额已突破十余亿美元。 欧姆龙市场份额达到50%左右。分析其在营销方面的成功原因可追溯到其内在的精神、理念。欧姆龙的日常传播、公关事件主题如：如健康法则、生活习惯、美好、安心等颇具“品牌能量”的词语，以及实施大学生职业发展计划、慈善募捐等人文事件，将其品牌“科技以人为本”的亲和力渗透在点点滴滴。 相比之下，九安、美国会好等品牌则与欧姆龙有着一些不同。尽管这些企业多数是专门从事医疗领域产品研发和生产销售的，却没有一个像欧姆龙这样在电子血压仪领域成功地刻画出第一品牌形象。现在，以“预防为主”的中国医改必将给家庭体检、家庭保健市场的蓬勃发展提供动力，对于金亿帝血压仪这是一次超越的机会，也是一次重新部署品牌形象、实施公关战略的机会。 1、市场产品分析 最初进入市场的是大量的海外品牌，目前市场上涌现出五花八门的国内小品牌。各品牌价格自几十元到几百元不等。功能为专一测量血压、血压+血糖、血压+脉搏。宣传主要以广泛的市场教育为主，行业混战说明产品同质化严重。金亿帝血压仪在品牌定位时必须由理性向感性沟通倾斜。 2、产品市场反映
主要特点：携带及使用方便、容易产生质量问题、测量不准确、售后服务差 金亿帝在推广过程中，除了宣传科技含量、便携等产品特性，更应该注重售后服务，把售后服务做到前端。 3、消费者分析 使用者主要为血压不正常的中老年人。 购买对象主要是青年、中年人，购买产品送给父母、家人、朋友。 通过对医疗用品市场调研时发现，购买者选择电子血压计时的购买决策仅有20%不到的理性知识支撑，这可以从两方面去理解，一是购买者对一件100-300元的中低端电子仪的消费，并不是很重视，或属于冲动型消费（购买后很少使用的人群数占相当比例）；二是不购买者不选择电子血压计是因为缺乏足够的信赖感，这与终端市场的各种低端的纯功能的宣传分不开的。 4、产品外包装分析 从产品的包装材质来看，各商家好像大同小异。外观设计也比较单一金亿帝血压仪在外包装设计方面，应该根据产品目标客户，制定不同的品牌定位，设计相应的个性包装。 总结：目前，中国健康医疗投入仅占美国5%，而中国快速崛起的经济地位使人们有信心判断，未来10年医疗市场的增长和格局重组在所难免，超越欧姆龙的品牌部署正当其时。 第二部分市场营销策略制定 营销策略主体思想：提出更加人性化的营销理念。为欧姆龙的推广造势，既要节省开支，又能打造某的品牌形象。 一．产品策略 关键词：体贴、高科技、时尚
CK-W133 手腕式电子血压计 手册 在使用血压监视器之前，清先阅读这本手册。为了在任何时间查看，请小心使用。 目录 安全问题 (1) 产品构成 (2) 零部件名称 (3) 正确测量姿势 (4) 功能键说明 (5) 操作注意 (6) 腕带的使用 (14) 错误信息和故障排除 (15) 血压警告 (16) 基本的血压知识 (18) 存储和维护 (19)
高压（系统）（high pressure(sys)）低压（low pressure(DIA.)） 心率失常、心跳脉搏（arrhythmia/heartbeat pulse） 正确的测量姿势（right measurement posture） 在测量过程中，请坐，保持安静，放松身体（during measure,please sit,keep quiet and relax the body） ①把肘关节放在桌子上（put eldow joint on the tabel） ②腕带应保持在与心脏高度相同的高度（the wristband should be kept at the same height as the heart） ③手掌向上，使身体放松（palm up,relax the body） △!注意（note） ●请每天在同一时间测量血压，使用相同的手臂，同样的方法（please measure blood pressure every day at same times,use the same arm,the same poture）建议在起床一小时后，晚上睡觉前测量一下（suggest that measure after getting up an hour,before going to bed in the evening） 腕带的位置差异会导致测量值的波动（the position difference that the wrist takes will result in the fluctuation of measured value） 测量时不要触碰主单位和腕带（don't touch main unit and wristband during measure） ●在测量时请保持安静和放松身体（please keep quiet and relax the body during measur） 保持安静5分钟（keep quiet 5 minutes before measure） 放松身体，手腕和手指（relax body,wrist and finger） 在测量时不说话（don't talk during measure） 在连续测量时，请用4-5分钟（while measuring in a row,please span 4-5 minutes）
全自动臂式电子血压计 2.1标识要求 应符合 YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中 4.2 标识的要求 2.2寿命 经过至少 10000 次满量程循环以后，仍应满足标准的安全要求和性能要求。满量程循环是指压力从 2.67kPa（20mmHg）或更低升高到最大压力值，再降到 2.67kPa（20mmHg）或更低。 2.3安全要求 2.3.1最大袖带压 应提供一种限制压力的措施以保证袖带压绝不会超过 40kPa（300mmHg）。另外，应保证袖带压处在 2kPa（15mmHg）以上的时间不超过 3min。 2.3.2泄气 在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从 34.67kPa（260mmHg）下降到 2kPa （15mmHg）的时间不应超过 10s。 2.4性能要求 2.4.1量程： 量程至少为 0kPa（0mmHg）到 34.67kPa（260mmHg）。
2.4.2分辨率 显示分辨率应为 0.133kPa（1mmHg）2.4.3血压计重复性要求
在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应不大于 0.533kPa(4mmHg)。所有读数应符合 2.4.4 中的要求， 2.4.4压力传感器准确性 无论升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的最大误差应是± 0.4 kPa (±3 mmHg)。 注：如果设备提供了零点或范围调节装置，那么应在设备上提供关于正确使用和验证的说 明标识.如果设备具有自动校零功能，那么设备应在需要时自动回到零点，而且在无操 作人员干涉的情况下应符合本准确性要求。 2.4.5系统整体的有效性 应提供针对自动血压测量准确性的临床评估报告，临床评估方案参见 YY 0670-2008《无 创自动测量血压计》第 G.1 章（听诊法）或第 G.2 章（有创法），在这个临床过程中确 保被评估系统的整体性能的评价方法符合第 G. 1 章（听诊法)或第 G. 2 章（有创法）的要求，而且符合 2.1 中的标识要求，并确保整个系统在上述临床评价的统计结论应满足: 1）按 G.1.1 的方法，达到平均差不超过±0.67 kPa(士 5 mmHg)，标准偏差不超过 1. 067 kPa (8mmHg); 2）按G.1.2 的方法，达到表 G.1 的要求。 详细方法和要求,请参见参见 YY 0670-2008《无创自动测量血压计》附录 G。 2.5自动气阀的要求 2.5.1充气源 除非另有声明，通常情况下,充气源应能在 10s 内提供足够的空气使得 200 cm3(12 立方 英寸）的容器内的压力达到 40kPa(300mmHg)。 注：加压时进行血压测量的血压计不适用。 2.5.2漏气 阀门关闭时，在初始压力分别为 33.33 kPa(250 mmHg)、20kPa(150 mmHg)和 6.67 kPa(50 mmHg)状态下，一个容积不超过 200 cm3 容器内的最大压降，在 10s 内应不超过 0.267
Clinical validation of a continuous non invasive blood pressure monitor: CNAP 500 CNAP500连续无创血压监测系统的临床验证 --- 摘自——European Journal of Anaesthesiology: June 2013 - Volume 30 - Issue - p 43–43 Monitoring: Equipment and Computers（欧洲麻醉学杂志） 背景和研究目的：CNAP500连续无创血压监测系统发布了新的软件版本（V3.5）。我们的目的是验证其在急危重症患者术后血压监测的有效性。 材料和方法：经当地伦理委员会的批准，25例急危重症患者的书面同意.上臂施行心脏手术或者血管手术、双臂血压差异超过10%、或者有雷诺综合征的患者被排除在试验外。 （雷诺综合征是由于寒冷或情绪激动引起发作性的手指（足趾）苍白、发紫然后变为潮红的一组综合征。没有特别原因者称为特发性雷诺综合征；继发于其他疾病者，则称为继发性雷诺综合征。 ） 手术室或者重症监护室使用动脉插管进行有创血压监测（22G动脉导管和80mm的硬质试管，连接到标准有创血压监测仪，检查是否有气泡或者其他可能影响结果的人为因素，全程进行血压监测。） CNAP500血压监测系统连于与有创血压介入导管相反的手上。系统每隔10分钟进行自我定标，每隔30S分别手动同时采集两种监测系统上的血压值（3次定标之后，每个病人共采集到30对数据值）。Bland-Altman差异分析方法用来进行血压监测数据的分析。使用线性回归法来进行比例误差的分析。AAMI规定偏差小于5mmHg，标准方差小于8mmHg时两种方法可以互换，但是10%的标准误差也是可以接受的。因此，精确度小于9mmHG时也是可以接受的。 结果和讨论：图一显示Bland-Altman差异分析图（偏差和一致性）。表一显示没有比例误差存在。 结论：收缩压显示出较好的偏差和准确度。对于MBP和DBP，需要考虑系统误差，但是其